Зисакар – инструкция, применение, показания, противопоказания, действие, побочные эффекты, аналоги, состав, дозировка

Содержание

Лекарственный препарат ЗИСАКАР, инструкция по применению, противопаказания и побочные действия

Зисакар - инструкция, применение, показания, противопоказания, действие, побочные эффекты, аналоги, состав, дозировка
Дозировка Аналоги Побочные действия Противопоказания

ZYSACAR – латинское название лекарственного препарата ЗИСАКАР

Владелец регистрационного удостоверения:
CADILA HEALTHCARE Ltd.

C09CA01 (Losartan)

Аналоги препарата по кодам АТХ:

БЛОКТРАН ВАЗОТЕНЗ ВАЗОТЕНЗ КОЗААР ЛОЗАП ЛОЗАРЕЛ ЛОЗАРТАН-РИХТЕР ЛОРИСТА ПРЕЗАРТАН Все

Перед использованием препарата ЗИСАКАР вы должны проконсультироваться с врачом.Данная инструкция по применению предназначена исключительно для ознакомления.Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.

Клинико-фармакологическая группа

01.026 (Антагонист рецепторов ангиотензина II)

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, в форме «сердца», с фаской, с гравировкой «Z» на одной стороне и «25» — на другой.

1 таб.
лозартан калия25 мг

Вспомогательные вещества: крахмал, целлюлоза микрокристаллическая, карбоксиметилкрахмал натрия, натрия лаурилсульфат, магния стеарат, тальк, кремния диоксид коллоидный, гипромеллоза, макрогол 6000.

7 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, в форме «сердца», с фаской, с гравировкой «Z» на одной стороне и «50» — на другой.

1 таб.
лозартан калия50 мг

Вспомогательные вещества: крахмал, целлюлоза микрокристаллическая, карбоксиметилкрахмал натрия, натрия лаурилсульфат, магния стеарат, тальк, кремния диоксид коллоидный, гипромеллоза, макрогол 6000.

7 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Антигипертензивный препарат, является специфическим антагонистом рецепторов ангиотензина II (подтип AT1). He подавляет киназу II — фермент, разрушающий брадикинин.

Снижает ОПСС, концентрацию в крови адреналина и альдостерона, АД, давление в малом круге кровообращения; уменьшает постнагрузку, оказывает диуретический эффект.

Препятствует развитию гипертрофии миокарда, повышает толерантность к физической нагрузке у пациентов с сердечной недостаточностью.

После однократного приема гипотензивное действие (уменьшение систолического и диастолического АД) достигает максимума через 6 ч, затем в течение 24 ч постепенно снижается.

Максимальный гипотензивный эффект достигается через 3-6 недель после начала приема препарата.

Фармакологические данные указывают на то, что концентрация лозартана в плазме крови у больных циррозом печени значительно увеличивается, поэтому пациентам с заболеваниями печени в анамнезе препарат следует применять в более низкой дозе.

Фармакокинетика

Всасывание и метаболизм

Лозартан быстро абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность – около 33%. Подвергается эффекту «первого прохождения» через печень, метаболизируется путем карбоксилирования при участии изофермента CYP2С9 с образованием активного метаболита. Tmax — лозартана составляет 1 ч, активного метаболита — 3-4 ч.

Распределение

Связывание с белками плазмы крови — 99 %.

Выведение

Т1/2 лозартана -1.5-2 ч. а его основного метаболита — 6-9 ч. Около 35% дозы выводится с мочой, около 60% — через кишечник.

ЗИСАКАР: ДОЗИРОВКА

Препарат принимают внутрь, вне зависимости от приема пищи, кратность приема — 1 раз/сут.

При артериальной гипертензии средняя суточная доза составляет 50 мг. В отдельных случаях для достижения большего эффекта дозу увеличивают до 100 мг в 2 приема или 1 раз/сут.

Начальная доза для пациентов с сердечной недостаточностью составляет 12.5 мг 1 раз/сут. Как правило, доза увеличивается с недельным интервалом (т.е. 12.5 мг/сут, 25 мг/сут и 50 мг/сут) до средней поддерживающей дозы 50 мг 1 раз/сут в зависимости от переносимости препарата пациентом.

При назначении препарата пациентам, получающим диуретики в высоких дозах, начальную дозу лозартана следует снизить до 25 мг 1 раз/сут.

Не требуется корректировать дозу (в т.ч. начальную) пациентам пожилого возраста или больным с нарушениями функции почек, включая пациентов, находящихся на гемодиализе.

Пациентам с нарушениями функции печени следует назначать более низкие дозы препарата.

Безопасность и эффективность препарата у детей не установлены.

Передозировка

Симптомы: выраженное снижение АД, тахикардия, из-за парасимпатической (вагусной) стимуляции может появляться брадикардия.

Лечение: форсированный диурез, симптоматическая терапия; гемодиализ неэффективен.

Лекарственное взаимодействие

Может назначаться с другими гипотензивными средствами.

Не отмечено клинически значимого взаимодействия с гидрохлоротиазидом, дигоксином, непрямыми антикоагулянтами, циметидином, фенобарбиталом.

У пациентов с дегидратацией (предшествовавшее лечение большими дозами диуретиков) может возникать выраженное снижение АД.

Усиливает (взаимно) эффект других гипотензивных средств (мочегонных, бета-адреноблокаторов, симпатолитиков).

Повышает риск гиперкалиемии при совместном применении с калийсберегающими диуретиками и препаратами калия.

Беременность и лактация

Данных по применению лозартана при беременности нет. Однако известно, что препараты, воздействующие непосредственно на систему ренин-ангиотензин, при применении во II и III триместрах беременности, могут вызывать дефект развития или даже смерть развивающегося плода. Поэтому при наступлении беременности прием лозартана следует немедленно прекратить.

При назначении в период лактации следует принять решение о прекращении грудного вскармливания или о прекращении лечения лозартаном.

ЗИСАКАР: ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

Со стороны нервной системы и органов чувств: 1% и более — головокружение, астения, головная боль, утомляемость, бессонница; менее 1% — беспокойство, нарушение сна, сонливость, расстройства памяти, периферическая невропатия, парестезии, гипостезии, мигрень, тремор, атаксия, депрессия, обмороки, звон в ушах, нарушение вкуса, изменение зрения, конъюнктивит.

Со стороны дыхательной системы: 1% и более — заложенность носа, кашель*, инфекции верхних дыхательных путей (повышенная температура тела, боль в горле, синусопатия*, синусит, фарингит); менее 1% — диспноэ, бронхит, ринит.

Со стороны пищеварительной системы: 1% и более — тошнота, диарея*, диспептические явления*, боль в животе; менее 1% — анорексия, сухость во рту, зубная боль, рвота, метеоризм, гастрит, запор.

Со стороны костно-мышечной системы: 1% и более — судороги, миалгия*, боль в спине, грудной клетке, ногах; менее 1 % — артралгия, боль в плече, колене, артрит, фибромиалгия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: ортостатическая гипотензия (дозозависимая), сердцебиение, тахи- или брадикардия, аритмии, стенокардия.

Со стороны мочеполовой системы: менее 1% — императивные позывы на мочеиспускание, инфекции мочевыводящих путей, нарушение функции почек, ослабление либидо, импотенция.

Дерматологические реакции: менее 1% — сухость кожи, эритема, прилив крови, фотосенсибилизация, повышенное потоотделение, алопеция.

Аллергические реакции: менее 1% — крапивница, сыпь, зуд, ангионевротический отек (в т.ч. лица, губ, глотки и/или языка).

Прочие: гиперкалиемия (калий сыворотки более 5.5 ммоль/л), анемия.

* Помечены побочные эффекты, частота развития которых сопоставима с плацебо.

Связь побочных эффектов, встречающихся с частотой менее 1% случаев, с применением лозартана не доказана.

В большинстве случаев лозартан хорошо переносится, побочные эффекты носят преходящий характер и не требуют отмены препарата.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.

Показания

  • артериальная гипертензия;
  • хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии,
  • при непереносимости или неэффективности терапии ингибиторами АПФ).

Противопоказания

  • артериальная гипотензия;
  • гиперкалиемия;
  • дегидратация;
  • беременность;
  • период лактации;
  • возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует назначать препарат при печеночной и/или почечной недостаточности.

Особые указания

Необходимо проводить коррекцию дегидратации до назначения лозартана или начинать лечение с применения препарата в более низкой дозе.

Препараты, оказывающие воздействие на ренин-ангиотензиновую систему, могут увеличивать концентрацию мочевины и сывороточного креатинина в крови у пациентов с билатеральным почечным стенозом или стенозом артерии единственной почки.

В период лечения следует регулярно контролировать концентрацию калия в крови, особенно у пациентов пожилого возраста, при нарушениях функции почек.

Применение при нарушении функции почек

С осторожностью следует назначать препарат при почечной недостаточности.

Применение при нарушении функции печени

С осторожностью следует назначать препарат при печеночной недостаточности.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Регистрационные номера

 таб., покр. пленочной оболочкой, 25 мг: 7 шт. ЛСР-002240/07 (2017-08-07 – 0000-00-00) таб., покр. пленочной оболочкой, 50 мг: 7 шт. ЛСР-002240/07 (2017-08-07 – 0000-00-00)

Источник: https://drugfinder.ru/drug/zisakar/

Везикар инструкция по применению, противопоказания, побочные эффекты, отзывы

Зисакар - инструкция, применение, показания, противопоказания, действие, побочные эффекты, аналоги, состав, дозировка

Препарат, снижающий тонус гладкой мускулатуры мочевыводящих путей.
Препарат: ВЕЗИКАР®

Активное вещество препарата: solifenacinКодировка АТХ: G04BD08КФГ: Препарат, снижающий тонус гладкой мускулатуры мочевыводящих путейРегистрационный номер: ЛС-000687Дата регистрации: 15.09.06

Владелец рег. удост.: ASTELLAS PHARMA EUROPE B.V. {Нидерланды}

Форма выпуска Везикар, упаковка препарата и состав

Таблетки, покрытые оболочкой светло-желтого цвета, круглые, двояковыпуклые, с маркировкой «150» и логотипом компании на одной стороне. Таблетки, покрытые оболочкой 1 таб. солифенацина сукцинат 5 мгВспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, гипромеллоза 3 мПа х с, магния стеарат, вода очищенная.

Состав пленочного покрытия: Opadry желтый 03F12967 (гипромеллоза 6 мПа х с, тальк, макрогол 8000, титана диоксид, железа оксид желтый).10 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.Таблетки, покрытые оболочкой светло-розового цвета, круглые, двояковыпуклые, с маркировкой «151» и логотипом компании на одной стороне.

Таблетки, покрытые оболочкой 1 таб. солифенацина сукцинат 10 мгВспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, гипромеллоза 3 мПа х с, магния стеарат, вода очищенная.Состав пленочного покрытия: Opadry розовый 03F14895 (гипромеллоза 6 мПа х с, тальк, макрогол 8000, титана диоксид, железа оксид красный).10 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.

10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.

Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.

Фармакологическое действие Везикар

Препарат, снижающий тонус гладкой мускулатуры мочевыводящих путей. Фармакологические исследования, проводившиеся in vitro и in vivo, показали, что солифенацин является специфическим конкурентным ингибитором м-холинорецепторов, преимущественно М3 подтипа.

Также было установлено, что солифенацин имеет низкое сродство или отсутствие сродства к различным другим рецепторам и ионным каналам.

Эффективность препарата Везикар при применении в дозах 5 мг и 10 мг, изученная в нескольких двойных слепых рандомизированных контролируемых клинических испытаниях у мужчин и женщин с синдромом гиперактивного мочевого пузыря, наблюдалась уже в течение первой недели лечения и стабилизировалась на протяжении последующих 12 недель лечения. Максимальный эффект Везикара может быть выявлен через 4 недели. Эффективность сохраняется в течение длительного применения (не менее 12 мес).

Фармакокинетика препарата

Всасывание
После приема внутрь Сmах в плазме крови достигается через 3-8 ч. Время достижения максимальной концентрации (Tmax) не зависит от дозы. Сmах и AUC увеличиваются пропорционально повышению дозы от 5 до 40 мг. Абсолютная биодоступность — 90%. Прием пищи не влияет на Сmах и AUC солифенацина.

Показания к применению:

— лечение ургентного (императивного) недержания мочи, учащенного мочеиспускания и ургентных (императивных) позывов к мочеиспусканию, характерных для синдрома гиперактивного мочевого пузыря.

Дозировка и способ применения препарата

Препарат назначают внутрь по 5 мг 1 раз/сут, независимо от приема пищи. При необходимости доза может быть увеличена до 10 мг 1 раз/сут. Таблетки следует запивать достаточным количеством жидкости.

Везикар может вызывать побочные эффекты, связанные с антихолинергическим действием солифенацина, чаще слабой или умеренной выраженности. Частота этих нежелательных эффектов зависит от дозы.

Наиболее часто отмечаемый побочный эффект Везикара — сухость во рту (отмечалась у 11% пациентов, получавших препарат в суточной дозе 5 мг, у 22% пациентов, получавших препарат в суточной дозе 10 мг, и у 4% пациентов, получавших плацебо).

Выраженность этого побочного эффекта обычно была слабой и лишь в редких случаях приводила к прерыванию лечения. В целом приверженность лечению (комплаэнтность) была очень высока.

Ниже приводятся остальные побочные эффекты, зарегистрированные в клинических исследованиях по применению Везикара. Использовались следующие критерии оценки частоты встречаемости побочных явлений: часто — >1%, 0.1%, 0.01%,

Источник: https://medistok.ru/v/1340-vezikar-instrukcija-po-primeneniju.html

Зисакар (Zysacar)

Зисакар - инструкция, применение, показания, противопоказания, действие, побочные эффекты, аналоги, состав, дозировка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, в форме “сердца”, с фаской, с гравировкой “Z” на одной стороне и “25” – на другой. 1 таб. лозартан калия 25 мг. Вспомогательные вещества: крахмал, целлюлоза микрокристаллическая, карбоксиметилкрахмал натрия, натрия лаурилсульфат, магния стеарат, тальк, кремния диоксид коллоидный, гипромеллоза, макрогол 6000.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, в форме “сердца”, с фаской, с гравировкой “Z” на одной стороне и “50” – на другой. 1 таб. лозартан калия 50 мг. Вспомогательные вещества: крахмал, целлюлоза микрокристаллическая, карбоксиметилкрахмал натрия, натрия лаурилсульфат, магния стеарат, тальк, кремния диоксид коллоидный, гипромеллоза, макрогол 6000.

Клинико-фармакологическая группа: Антагонист рецепторов ангиотензина II.

Фармакологическое влияние

Антигипертензивный препарат, считается специфическим антагонистом рецепторов ангиотензина II (подтип AT1). He подавляет киназу II – фермент, разрушающий брадикинин.

Понижает ОПСС, концентрацию в крови адреналина и альдостерона, АД, давление в малом круге кровообращения; понижает постнагрузку, оказывает диуретический результат.

Препятствует развитию гипертрофии миокарда, увеличивет толерантность к физической нагрузке у пациентов с сердечной недостаточностью.

После однократного приема гипотензивное влияние (уменьшение систолического и диастолического АД) достигает максимума через 6 ч, затем в течение 24 ч постепенно снижается. Максимальный гипотензивный результат достигается через 3-6 недель после начала приема лекарства.

Фармакологические данные указывают на то, что концентрация лозартана в плазме крови у заболевших циррозом печени существенно увеличивается, поэтому пациентам с заболеваниями печени в анамнезе препарат надлежит использовать в более низкой дозе.

Зисакар (Zysacar) – фармакокинетика

Всасывание и метаболизм

Лозартан быстро абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность – около 33%. Подвергается эффекту “первого прохождения” через печень, метаболизируется путем карбоксилирования при участии изофермента CYP2С9 с образованием активного метаболита. Tmax – лозартана составляет 1 ч, активного метаболита – 3-4 ч.

Распределение

Связывание с белками плазмы крови – 99 %.

Выведение

Т1/2 лозартана -1.5-2 ч. а его основного метаболита – 6-9 ч. Около 35% дозировки выводится с мочой, около 60% – через кишечник.

Зисакар (Zysacar) – показания

  • артериальная гипертензия;
  • хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии, при непереносимости или неэффективности терапии ингибиторами АПФ).

Зисакар (Zysacar) – режим дозирования

Препарат принимают внутрь, вне зависимости от приема пищи, кратность приема – 1 раз/сут. При артериальной гипертензии средняя суточная дозировка составляет 50 мг. В отдельных случаях для достижения большего эффекта дозу увеличивают до 100 мг в 2 приема или 1 раз/сут. Начальная дозировка для пациентов с сердечной недостаточностью составляет 12.5 мг 1 раз/сут.

В основном, дозировка увеличивается с недельным интервалом (т.е. 12.5 мг/сут, 25 мг/сут и 50 мг/сут) до средней поддерживающей дозировки 50 мг 1 раз/сут в зависимости от переносимости лекарства пациентом. При назначении лекарства пациентам, получающим диуретики в высоких дозах, начальную дозу лозартана надлежит понизить до 25 мг 1 раз/сут.

Не требуется корректировать дозу (в т.ч. начальную) пациентам приклонного возраста или больным с нарушениями функции почек, включая пациентов, находящихся на гемодиализе. Пациентам с нарушениями функции печени надлежит назначать более низкие дозировки лекарства. Безопасность и эффективность лекарства у детей не установлены.

Побочное влияние

  • Со стороны нервной системы и органов чувств: 1% и более – головокружение, астения, головная боль, утомляемость, бессонница; менее 1% – беспокойство, нарушение сна, сонливость, расстройства памяти, периферическая невропатия, парестезии, гипостезии, мигрень, тремор, атаксия, депрессия, обмороки, звон в ушах, нарушение вкуса, изменение зрения, конъюнктивит.
  • Со стороны дыхательной системы: 1% и более – заложенность носа, кашель, инфекции верхних дыхательных путей (повышенная температура тела, боль в горле, синусопатия, синусит, фарингит); менее 1% – диспноэ, бронхит, ринит.
  • Со стороны пищеварительной системы: 1% и более – тошнота, диарея, диспептические явления, боль в животе; менее 1% – анорексия, сухость во рту, зубная боль, рвота, метеоризм, гастрит, запор.
  • Со стороны костно-мышечной системы: 1% и более – судороги, миалгия, боль в спине, грудной клетке, ногах; менее 1 % – артралгия, боль в плече, колене, артрит, фибромиалгия.
  • Со стороны сердечно-сосудистой системы: ортостатическая гипотензия (дозозависимая), сердцебиение, тахи- или брадикардия, аритмии, стенокардия.
  • Со стороны мочеполовой системы: менее 1% – императивные позывы на мочеиспускание, инфекции мочевыводящих путей, нарушение функции почек, ослабление либидо, импотенция.

Дерматологические реакции: менее 1% – сухость кожи, эритема, прилив крови, фотосенсибилизация, повышенное потоотделение, алопеция.

Аллергические реакции: менее 1% – крапивница, сыпь, зуд, ангионевротический отек (в т.ч. лица, губ, глотки и/или языка).

Прочие: гиперкалиемия (калий сыворотки более 5.5 ммоль/л), анемия.

Помечены побочные эффекты, частота развития которых сопоставима с плацебо. Связь побочных эффектов, встречающихся с частотой менее 1% случаев, с применением лозартана не доказана. В большинстве случаев лозартан нормально переносится, побочные эффекты носят преходящий характер и не требуют отмены лекарства.

Зисакар (Zysacar) – противопоказания

  • артериальная гипотензия;
  • гиперкалиемия;
  • дегидратация;
  • беременность;
  • период лактации;
  • возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
  • повышенная чувствительность к компонентам лекарства.

С осторожностью надлежит назначать препарат при печеночной и/или почечной недостаточности.

Зисакар (Zysacar) – беременность и лактация

Данных по применению лозартана при беременности нет.

Но известно, что препараты, воздействующие непосредственно на систему ренин-ангиотензин, при использовании во II и III триместрах беременности, могут вызывать дефект развития или даже смерть развивающегося плода. Поэтому при наступлении беременности прием лозартана надлежит срочно прекратить.

При назначении в период лактации надлежит принять решение о прекращении грудного вскармливания или о прекращении лечения лозартаном.

Использование при нарушениях функции печени

С осторожностью надлежит назначать препарат при печеночной недостаточности.

Использование при нарушениях функции почек

С осторожностью надлежит назначать препарат при почечной недостаточности.

Зисакар (Zysacar) – особые указания

Нужно проводить коррекцию дегидратации до назначения лозартана или начинать лечение с применения лекарства в более низкой дозе.

Препараты, оказывающие влияние на ренин-ангиотензиновую систему, могут увеличивать концентрацию мочевины и сывороточного креатинина в крови у пациентов с билатеральным почечным стенозом или стенозом артерии единственной почки. В период лечения надлежит регулярно контролировать концентрацию калия в крови, особенно у пациентов приклонного возраста, при нарушениях функции почек.

Зисакар (Zysacar) – передозировка

Симптомы: выраженное снижение АД, тахикардия, из-за парасимпатической (вагусной) стимуляции может появляться брадикардия. Лечение: форсированный диурез, симптоматическая терапия; гемодиализ неэффективен.

Зисакар (Zysacar) – лекарственное взаимодействие

Может назначаться с иными гипотензивными средствами. Не отмечено клинически значимого взаимодействия с гидрохлоротиазидом, дигоксином, непрямыми антикоагулянтами, циметидином, фенобарбиталом.

У пациентов с дегидратацией (предшествовавшее лечение большими дозами диуретиков) может возникать выраженное снижение АД. Усиливает (взаимно) результат других гипотензивных средств (мочегонных, бета-адреноблокаторов, симпатолитиков). Увеличивет риск гиперкалиемии при совместном использовании с калийсберегающими диуретиками и лекарствами калия.

Зисакар (Zysacar) – условия и сроки хранения

Препарат надлежит хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.

Источник: http://www.dxline.ru/drugs/zysacar

Поделиться:
Нет комментариев

    Добавить комментарий

    Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.