Зипрекса Зидис – инструкция, применение, показания, противопоказания, действие, побочные эффекты, аналоги, состав, дозировка

Содержание

Инструкция по применению Зипрекса Зидис таблетки 5мг

Зипрекса Зидис - инструкция, применение, показания, противопоказания, действие, побочные эффекты, аналоги, состав, дозировка

таблетки 10мг
таблетки 5мг

Состав Зипрекса Зидис таблетки 5мг

Активное вещество: Оланзапин.

Группа

? Нейролептики – производные дибензодиазепина

Производители

Каталент Ю.К. Свиндон Зидис Лимитед, упаковано Лилли С.А. (Великобритания)

Показания к применению Зипрекса Зидис таблетки 5мг

Психозы, в том числе шизофрения (продуктивные и негативные симптомы при острой форме) купирование вторичных аффективных расстройств при шизофрении, тошнота, рвота, упорная икота.

Способ применения и дозировка Зипрекса Зидис таблетки 5мг

Препарат Зипрекса® Зидис™ можно принимать независимо от приема пищи, т.к. пища не влияет на всасывание оланзапина. Суточную дозу необходимо подбирать индивидуально, в зависимости от клинического состояния больного.

Противопоказания Зипрекса Зидис таблетки 5мг

Гиперчувствительность, беременность, кормление грудью, нарушение функции печени, эпилепсия и состояния, сопровождающиеся повышенной судорожной готовностью, миелосупрессия, миелопролиферативные заболевания, гиперэозинофильный синдром, аденома предстательной железы, паралитический илеус, закрытоугольная глаукома, детский и юношеский возраст до 18 лет.

Фармакологическое действие

Антипсихотическое, нейролептическое. Оказывает седативный эффект, притупляет остроту эмоциональных переживаний, ослабляет агрессивность и импульсивность поведенченских реакций, способствует развитию толерантности к окружающей действительности и снижению личной инициативы. Купирует возбуждение и корригирует поведенченские и мыслительные нарушения у психотических больных. Быстро и полно всасывается из ЖКТ. Проходит через гистогематические барьеры, включая ГЭБ. Максимальная концентрация достигается через 6 ч. Биотранформируется в печени. Выводится в основном почками.

Побочное действие Зипрекса Зидис таблетки 5мг

Сонливость, головокружение, акатизия, гиперлактинемия, увеличение массы тела, периферические отеки, ортостатическая гипотензия, сухость во рту, обстипация, эстрапирамидальные нарушения, злокачественный нейролептический синдром, холестатическая желтуха, транзисторная лейкопения, эозинофилия, преходящее повышение активности трансаминаз, кожные аллергические реакции.

Передозировка

Симптомы: тошнота, сонливость, спутанность речи, выраженный мидриаз, дыхательная недостаточность, гипотония, тахикардия, экстрапирамидальные расстройства. Лечение: промывание желудка, введение активированного угля, поддержание жизненно важных функций.

Взаимодействие Зипрекса Зидис таблетки 5мг

Усиливает угнетающее влияние на ЦНС этанола, снимает эффект препаратов леводопы. Карбамазепин ускоряет клиренс.

Особые указания

При применении Зипрексы возможно развитие злокачественного нейролептического синдрома, потенциально фатального симптомокомплекса. В этом случае необходима немедленная отмена препарата. С особой осторожностью следует применять препарат при увеличении активности АСТ и АЛТ у больных с недостаточностью функции печени, ограниченным функциональным резервом печени или у пациентов, получающих лечение потенциально гепатотоксическими препаратами. В случае увеличения активности АСТ и/или АЛТ во время лечения оланзапином, требуется тщательное наблюдение за пациентом и при необходимости снижение дозы. Оланзапин следует применять с осторожностью у больных с эпилептическими припадками в анамнезе или подверженных воздействию факторов, снижающих порог судорожной готовности. С осторожностью следует назначать препарат пациентам с пониженным количеством лейкоцитов и/или нейтрофилов, обусловленным различными причинами; с признаками угнетения токсического нарушения функции костного мозга под воздействием лекарственных средств в анамнезе; с угнетением функции костного мозга, обусловленного сопутствующим заболеванием, радиотерапией или химиотерапией в анамнезе; с гиперэозинофилией или миелопролиферативным заболеванием. Нейролептики, теоретически могут подавлять действие леводопы и агонистов допамина. Пациентам, принимающим препарат, следует проявлять осторожность при управлении механическими средствами, включая автомобиль, поскольку оланзапин может вызывать сонливость.

Условия хранения

Список Б. В сухом, защищенном от света месте при температуре от 15° до 30°С.

Внимание! Представленная в справочнике информация не является основанием для самолечения.

• Инструкция по применению Зипрекса Зидис таблетки 5мг.

• Способ применения и дозировка, состав, побочное действие и взаимодействие Зипрекса Зидис таблетки 5мг

Источник: https://aptekamos.ru/tovary/lekarstva/olanzapin-1327/zipreksa-zidis-tabletki-5mg-46916/instrukciya

Зипрекса

Зипрекса Зидис - инструкция, применение, показания, противопоказания, действие, побочные эффекты, аналоги, состав, дозировка

Зипрекса – лекарственный препарат из группы нейролептиков.

Оказывает антипсихотическое действие.

Форма выпуска и состав

Действующее вещество препарата Зипрекса – оланзапин.

Лекарство выпускается в следующих формах:

  • Таблетки, которые покрыты оболочкой из пленки;
  • Лиофилизат – основа для инъекционного раствора.

Вспомогательные компоненты таблетированной формы лекарственного средства:

  • Кросповидон;
  • Моногидрат лактозы;
  • Гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза);
  • Стеарат магния;
  • Микрокристаллическая целлюлоза.

Пленочная оболочка состоит из гипромеллозы (метилгидроксипропилцеллюлозы), белого красителя, голубых пищевых чернил, воска карнаубского.

Дополнительные вещества в составе лиофилизата: моногидрат лактозы, винная кислота.

Показания к применению

Согласно информации, указанной в прилагаемой инструкции, Зипрекса назначается при шизофрении:

  • Для купирования симптомов обострения заболевания;
  • В качестве применяемого длительно средства, позволяющего избежать клинических рецидивов.

Лекарство также назначается при биполярном аффективном расстройстве.

Противопоказания

Применение Зипрексы ограничено такими противопоказаниями, как:

  • Гиперчувствительность к препарату;
  • Возраст до 18 лет;
  • Период лактации.

Если нейролептическое средство необходимо в период беременности, перед началом его применения требуется тщательно соотнести предполагаемую пользу для матери и риск для будущего ребенка.

С осторожностью назначают препарат Зипрекса при следующих заболеваниях и состояниях:

  • Аденома простаты;
  • Глаукома закрытоугольная;
  • Кишечная непроходимость паралитического характера;
  • Эпилепсия либо судорожная готовность, в том числе в анамнезе;
  • Патология печени и почек;
  • Изменение гематологических показателей;
  • Одновременное применение других средств, действующих угнетающе на центральную нервную систему.

Способ применения и дозировка

В соответствии с инструкцией, Зипрексу в таблетированной форме необходимо принимать внутрь 1 раз в день, независимо от времени приема пищи.

Начальная доза лекарства составляет 10 мг, для пациентов пожилого возраста, а также при недостаточности функций почек или печени – 5 мг. В дальнейшем, в зависимости от клинических проявлений заболевания, суточная дозировка может быть постепенно увеличена до 20 мг.

Зипрекса в форме лиофилизата применяется парентерально. Для приготовления рабочего раствора содержимое флакона необходимо растворить в 2,1 мл воды для инъекций. Препарат вводится 1 раз в день внутримышечно в дозировке 10 мг. Повторно лекарство можно применять через 2 часа после первой инъекции, затем – через 4 часа после второй. Максимально суточная доза составляет 30 мг.

Побочные действия

При применении Зипрексы могут возникать следующие побочные эффекты:

  • Сонливость, астения, головокружение, нарушения походки;
  • Повышение аппетита, ощущение сухости во рту, увеличение массы тела;
  • Запоры;
  • Периферические отеки;
  • Гипотония ортостатическая;
  • Эозинофилия без выраженных клинических симптомов;
  • Гинекомастия, лакторея;
  • Бессимптомная активизация печеночных трансаминаз;
  • Повышение уровня глюкозы, триглицеридемия.

Аналоги

К синонимам Зипрексы относятся препараты с таким же действующим веществом – Заласта, Оланзапин, Парнасан, Оланекс, Нормитон.

Аналогичное фармакологическое действие на организм оказывают такие лекарственные средства, как:

  • Азалептин;
  • Виктоэль;
  • Гедонин;
  • Квентиакс;
  • Кветиапин;
  • Кетилепт;
  • Клозастен;
  • Кутипин;
  • Лаквель;
  • Лепонекс;
  • Нантарид;
  • Сервитель;
  • Сероквель;
  • Сафрис.

Сроки и условия хранения

По инструкции, Зипрекса подлежит хранению при температуре от 15 °C до 30 °C в сухом месте, защищенном от воздействия света. Препарат, в зависимости от формы выпуска, имеет следующий срок годности:

  • Таблетки – 3 года;
  • Лиофилизат – 2 года.

После разведения приготовленный раствор годен к применению в течение 1 часа.

Источник: https://medlib.net/zipreksa.html

Зипрекса Зидис

Зипрекса Зидис - инструкция, применение, показания, противопоказания, действие, побочные эффекты, аналоги, состав, дозировка

Таблетки диспергируемые желтого цвета, круглые.

1 таб.
оланзапин5 мг
-“-10 мг

Вспомогательные вещества: желатин, маннитол, аспартам, метилпарагидроксибензоат натрия, пропилпарагидроксибензоат натрия.

7 шт. – блистеры (4) – пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа

Антипсихотический препарат (нейролептик)

Фармакокинетика

Диспергируемые таблетки оланзапина и таблетки оланзапина, покрытые оболочкой, биоэквивалентны и имеют сходную скорость и степень всасывания. Диспергируемые таблетки оланзапина применяются в том же количестве и с той же частотой, что и таблетки оланзапина, покрытые оболочкой. Диспергируемые таблетки оланзапина можно применять вместо таблеток оланзапина, покрытых оболочкой.

Всасывание

После приема внутрь оланзапин хорошо всасывается из ЖКТ. Cmax в плазме достигается через 5-8 ч. Всасываемость оланзапина не зависит от приема пищи. В исследованиях с разными дозами в диапазоне от 1 мг до 20 мг показано, что концентрации оланзапина в плазме изменяются линейно и пропорционально дозе.

Распределение

При концентрации в плазме от 7 до 1000 нг/мл связывание с белками плазмы составляет около 93%. Оланзапин в основном связывается с альбумином и с кислым α1-гликопротеином.

Метаболизм

Оланзапин метаболизируется в печени в результате процессов конъюгации и окисления. Основным циркулирующим метаболитом является 10-N -глюкуронид, который теоретически не проникает через ГЭБ. Изоферменты CYP1A2 и CYP2D6 участвуют в образовании N-дезметил и 2-гидроксиметил метаболитов оланзапина.

Оба метаболита в экспериментальных исследованиях на животных обладали значительно менее выраженной фармакологической активностью in vivo,чем оланзапин. Основная фармакологическая активность препарата обусловлена неизмененным веществом – оланзапином, обладающим способностью проникать через ГЭБ.

Активность изофермента CYP2D6 не влияет на уровень метаболизма оланзапина.

Выведение

У здоровых добровольцев после приема внутрь средний T1/2 составляет 33 ч (21-54 ч для 5-95%), а средний клиренс оланзапина в плазме – 26 л/ч (12-47 л/ч для 5-95%). Около 57% меченого радиоизотопами оланзапина выводится с мочой и 30% с калом, в основном в виде неактивных метаболитов.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Вариабельность фармакокинетических показателей оланзапина в зависимости от курения, пола и возраста представлены в таблице.

ХарактеристикипациентовT1/2 (ч)Клиренс в плазме (л/ч)
Некурящие38.618.6
Курящие30.427.7
Женщины36.718.9
Мужчины32.327.3
Пожилые (65 лет и старше)51.817.5
Моложе 65 лет33.818.2

Однако степень изменений T1/2 и клиренса под влиянием каждого из указанных факторов значительно уступает степени различий этих показателей между отдельными лицами.

Достоверных различий между средними значениями T1/2 и клиренса оланзапина в плазме у лиц с тяжелыми нарушениями функции почек, по сравнению с лицами с нормальной функцией почек, не установлено.

У курящих лиц с незначительными нарушениями функции печени клиренс оланзапина ниже, чем у некурящих без нарушения функции печени.

В исследовании с участием лиц европейского, японского и китайского происхождения, различий в фармакокинетике оланзапина, связанных с расовой принадлежностью, не установлено.

Показания к применению препарата

Шизофрения:

— для лечения обострений, поддерживающей и длительной противорецидивной терапии больных шизофренией и другими психотическими расстройствами с выраженной продуктивной (в т.ч. бред, галлюцинации, автоматизмы) и/или негативной (эмоциональная уплощенность, снижение социальной активности, обеднение речи) симптоматикой, а также сопутствующими аффективными расстройствами.

Биполярное аффективное расстройство:

— в виде монотерапии или в комбинации с литием или вальпроатом – для лечения острых маниакальных или смешанных эпизодов при биполярном аффективном расстройстве с/без психотических проявлений и с/без быстрой смены фаз;

— для предотвращения рецидивов у пациентов с биполярным расстройством, у которых оланзапин был эффективен при лечении маниакальной фазы.

Лечение депрессивных состояний, связанных с биполярным расстройством (в комбинации с флуоксетином).

Режим дозирования

Диспергируемые таблетки оланзапина быстро растворяются в слюне, и легко проглатываются. Вынуть таблетку изо рта нерастворенной затруднительно. Из-за хрупкости таблетку следует принимать сразу после извлечения из блистера. Кроме того, непосредственно перед приемом таблетку можно растворить в стакане воды или другой жидкости (апельсиновый сок, яблочный сок, молоко или кофе).

Препарат Зипрекса® Зидис™ можно принимать независимо от приема пищи, т.к. пища не влияет на всасывание оланзапина.

Суточную дозу необходимо подбирать индивидуально, в зависимости от клинического состояния больного.

Для лечения шизофрении и сходных психотических расстройств рекомендуемая начальная доза оланзапина составляет 10 мг 1 раз/сут. Терапевтические дозы оланзапина колеблются в диапазоне от 5 мг до 20 мг/сут. Увеличение дозы более стандартной суточной дозы 10 мг рекомендуется проводить только после соответствующего клинического обследования пациента.

Для лечения острой мании при биполярном расстройстве рекомендуемая начальная доза оланзапина составляет 15 мг 1 раз/сут в качестве монотерапии или 10 мг 1 раз/сут в комбинации с литием или вальпроатом.

Оланзапин можно принимать вне зависимости от приема пищи, поскольку прием пищи не влияет на всасываемость препарата. Терапевтические дозы оланзапина колеблются в диапазоне от 5 мг до 20 мг/сут.

Увеличение дозы свыше стандартной суточной дозы 15 мг рекомендуется проводить только после соответствующего клинического обследования пациента. Увеличивать дозу следует постепенно, с интервалами минимум 24 ч.

Поддерживающая терапия при биполярном расстройстве: пациентам, принимавшим оланзапин для лечения острой мании, необходимо продолжить поддерживающую терапию в той же дозе.

У пациентов в состоянии ремиссии рекомендуемая начальная доза оланзапина составляет 10 мг 1 раз/сут.

В дальнейшем суточную дозу необходимо подбирать индивидуально в зависимости от клинического состояния пациента, в пределах от 5 мг до 20 мг/сут.

Оланзапин в комбинации с флуоксетиномследует назначать 1 раз/сут, независимо от приема пищи. Как правило, начальная доза составляет 5 мг оланзапина и 20 мг флуоксетина. При необходимости допускается изменение доз как оланзапина, так и флуоксетина.

Для пациентов пожилого возраста или пациентовс другими клиническими факторами риска, включая почечную недостаточность тяжелой степени или печеночную недостаточность средней степени тяжести рекомендуется уменьшить начальную дозу оланзапина до 5 мг/сут.

Для пациентов с комбинацией факторов, при наличии которых возможно замедление матаболизма оланзапина (больные женского пола, старческого возраста, некурящие), которые могут замедлять метаболизм оланзапина также может быть рекомендовано уменьшение начальной дозы оланзапина.

Данные исследований оланзапина при терапии у детей и подростков в возрасте до 18 лет ограничены.

Побочное действие

Очень часто: ≥10% – сонливость, увеличение массы тела; 34% – увеличение концентрации пролактина в плазме, которое было слабо выраженным и транзиторным (среднее значение максимальных концентраций пролактина не достигало ВГН и статистически достоверно не отличалось от плацебо). Клинические проявления гиперпролактинемии, связанные с приемом оланзапина (т.е. гинекомастия, галакторея и увеличение молочных желез), отмечалось редко. У большинства больных нормализация уровней пролактина наблюдалась без отмены оланзапина.

Часто:< 10% и ≥1% - головокружение, астения, акатизия, увеличение аппетита, периферические отеки, ортостатическая гипотензия, сухость во рту и запоры. В клинических исследованиях (n=107) в 1.9% случаев отмечались уровни триглицеридов в 2 раза и более превышающие ВГН натощак, случаев превышения ВГН > 3 раза не наблюдалось.

Редко: транзиторное, асимптоматическое увеличение печеночных трансаминаз (АСТ и АЛТ) в сыворотке крови.

В единичных случаях: повышение уровня глюкозы в плазме крови до ≥ 200 мг/дл (подозрение на сахарный диабет), а также от ≥160 мг/дл, но до < 200 мг/дл (подозрение на гипергликемию) у больных с исходным уровнем глюкозы ≤140 мг/дл.

В отдельных случаях: асимптоматическая эозинофилия.

Нежелательные эффекты в специальных группах больных

У пациентов с психозом, связанным с деменцией, очень часто (≥10%) наблюдалось нарушение походки и падения.

У пациентов пожилого возраста с психозом, связанным с деменцией, часто (< 10% и ≥1%) - недержание мочи и пневмония.

У пациентов с психозом, индуцированным приемом препарата (агониста допамина) при болезни Паркинсона, очень часто (≥ 10%) и с более высокой частотой, чем в группе плацебо, отмечались усиление симптомов паркинсонизма, галлюцинации.

У пациентов с биполярной манией, получающих оланзапин в комбинации с литием или вальпроатом, очень часто (≥10%) наблюдались увеличение массы тела, сухость во рту, повышение аппетита, тремор; часто (< 10% и ≥1%) - расстройство речи.

В приведенной ниже таблице кратко изложены основные побочные эффекты и их частота, зарегистрированные во время клинических исследований и/или в пострегистрационном периоде.

Основные побочные эффекты при лечении различными лекарственными формами оланзапина представлены в таблице.

Система /Побочный эффектЧастота
≥ 10%< 10% и ≥ 1%< 1% и ≥0.1%

Источник: http://www.rigla.ru/shop/forms/zipreksa_zidis/

Зипрекса зидис инструкция по применению, противопоказания, побочные эффекты, отзывы

Зипрекса Зидис - инструкция, применение, показания, противопоказания, действие, побочные эффекты, аналоги, состав, дозировка

Антипсихотический препарат (нейролептик). Препарат: ЗИПРЕКСА® ЗИДИС™

Активное вещество препарата: olanzapine

Кодировка АТХ: N05AH03КФГ: Антипсихотический препарат (нейролептик)Регистрационный номер: ЛС-001165Дата регистрации: 19.01.06

Владелец рег. удост.: ELI LILLY & Company Limited {Великобритания}

Форма выпуска Зипрекса зидис, упаковка препарата и состав

Таблетки диспергируемые желтого цвета, круглые.

1 таб.оланзапин5 мг-«-10 мг-«-15 мг-«-

20 мг

Вспомогательные вещества: желатин, маннитол, аспартам, натрия метилпарагидроксибензоат, натрия пропилпарагидроксибензоат.

7 шт. — блистеры (4) — пачки картонные.

Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.

Фармакологическое действие Зипрекса зидис

Антипсихотический препарат (нейролептик) с широким фармакологическим спектром влияния на ряд рецепторных систем.

В доклинических исследованиях установлено сродство оланзапина к серотониновым 5-НТ2A/2C, 5-НТ3, 5-НТ6; допаминовым D1, D2, D3, D4, D5; мускариновым М1-5; 1-адренорецепторам и гистаминовым Н1-рецепторам. В экспериментальных исследованиях на животных было выявлено наличие антагонизма оланзапина в отношении серотониновых 5-НТ-, допаминовых и холинорецепторов.

В условиях in vitro и in vivo оланзапин обладает более выраженным сродством и активностью в отношении серотониновых 5-НТ2-рецепторов, по сравнению с допаминовыми D2-рецепторами.

По данным электрофизиологических исследований оланзапин селективно снижает возбудимость мезолимбических (А10) допаминергических нейронов, и в тоже время оказывает незначительное действие на стриарные (А9) нервные пути, участвующие в регуляции моторных функций.

Оланзапин снижает условный защитный рефлекс (тест, характеризующий антипсихотическую активность) в дозах более низких, чем дозы, вызывающие каталепсию (расстройство, отражающее побочное действие на моторную функцию). Оланзапин усиливает противотревожный эффект при проведении «анксиолитического» теста.

Оланзапин обеспечивает статистически достоверную редукцию как продуктивных (в т.ч. бред, галлюцинации), так и негативных расстройств.

Фармакокинетика препарата

Диспергируемые таблетки оланзапина и таблетки оланзапина, покрытые оболочкой, биоэквивалентны и имеют сходную скорость и степень всасывания. Диспергируемые таблетки оланзапина применяются в том же количестве и с той же частотой, что и таблетки оланзапина, покрытые оболочкой. Диспергируемые таблетки оланзапина можно применять вместо таблеток оланзапина, покрытых оболочкой.

Всасывание

После приема внутрь оланзапин хорошо всасывается из ЖКТ. Cmax в плазме достигается через 5-8 ч. Всасываемость оланзапина не зависит от приема пищи. В исследованиях с разными дозами в диапазоне от 1 мг до 20 мг показано, что концентрации оланзапина в плазме изменяются линейно и пропорционально дозе.

Распределение

При концентрации в плазме от 7 до 1000 нг/мл связывание с белками плазмы составляет около 93%. Оланзапин в основном связывается с альбумином и с кислым 1-гликопротеином.

Метаболизм

Оланзапин метаболизируется в печени в результате процессов конъюгации и окисления. Основным циркулирующим метаболитом является 10-N -глюкуронид, который теоретически не проникает через ГЭБ. Изоферменты CYP1A2 и CYP2D6 участвуют в образовании N-дезметил и 2-гидроксиметил метаболитов оланзапина.

Оба метаболита в экспериментальных исследованиях на животных обладали значительно менее выраженной фармакологической активностью in vivo, чем оланзапин. Основная фармакологическая активность препарата обусловлена неизмененным веществом — оланзапином, обладающим способностью проникать через ГЭБ.

Активность изофермента CYP2D6 не влияет на уровень метаболизма оланзапина.

Выведение

У здоровых добровольцев после приема внутрь средний T1/2 составляет 33 ч (21-54 ч для 5-95%), а средний клиренс оланзапина в плазме — 26 л/ч (12-47 л/ч для 5-95%). Около 57% меченого радиоизотопами оланзапина выводится с мочой и 30% с калом, в основном в виде неактивных метаболитов.

Показания к применению:

Шизофрения:

— для лечения обострений, поддерживающей и длительной противорецидивной терапии больных шизофренией и другими психотическими расстройствами с выраженной продуктивной (в т.ч. бред, галлюцинации, автоматизмы) и/или негативной (эмоциональная уплощенность, снижение социальной активности, обеднение речи) симптоматикой, а также сопутствующими аффективными расстройствами;

Биполярное аффективное расстройство:

— в виде монотерапии или в комбинации с литием или вальпроатом — для лечения острых маниакальных или смешанных эпизодов при биполярном аффективном расстройстве с/без психотических проявлений и с/без быстрой смены фаз;

— для предотвращения рецидивов у пациентов с биполярным расстройством, у которых оланзапин был эффективен при лечении маниакальной фазы.

Лечение депрессивных состояний, связанных с биполярным расстройством (в комбинации с флуоксетином).

Дозировка и способ применения препарата

Диспергируемые таблетки оланзапииа быстро растворяются в слюне, и легко проглатываются. Вынуть таблетку изо рта нерастворенной затруднительно. Из-за хрупкости таблетку следует принимать сразу после извлечения из блистера. Кроме того, непосредственно перед приемом таблетку можно растворить в стакане воды или другой жидкости (апельсиновый сок, яблочный сок, молоко или кофе).

Оланзапин можно принимать независимо от приема пищи, т.к. пища не влияет на всасывание препарата.

Суточную дозу необходимо подбирать индивидуально, в зависимости от клинического состояния больного.

Для лечения шизофрении и сходные психотических расстройствах рекомендуемая начальная доза оланзапина составляет 10 мг 1 раз/сут. Терапевтические дозы оланзапина колеблются в диапазоне от 5 мг до 20 мг/сут. Увеличение дозы более стандартной суточной дозы 10 мг рекомендуется проводить только после соответствующего клинического обследования пациента.

Для лечения острой мании при биполярном расстройстве рекомендуемая начальная доза оланзапина составляет 15 мг 1 раз/сут в качестве монотерапии или 10 мг 1 раз/сут в комбинации с литием или вальпроатом.

Оланзапин можно принимать вне зависимости от приема пищи, поскольку прием пищи не влияет на всасываемость препарата. Терапевтические дозы оланзапина колеблются в диапазоне от 5 мг до 20 мг в сут.

Увеличение дозы свыше стандартной суточной дозы 15 мг рекомендуется проводить только после соответствующего клинического обследования пациента. Увеличивать дозу следует постепенно, с интервалами минимум 24 ч.

Поддерживающая терапия при биполярном расстройстве: пациентам, принимавшим оланзапин для лечения острой мании, необходимо продолжить поддерживающую терапию в той же дозе.

У пациентов в состоянии ремиссии рекомендуемая начальная доза оланзапина составляет 10 мг 1 раз/сут.

В дальнейшем суточную дозу необходимо подбирать индивидуально в зависимости от клинического состояния пациента, в пределах от 5 мг до 20 мг/сут.

Оланзапин в комбинации с флуоксетином следует назначать 1 раз/сут, независимо от приема пищи. Как правило, начальная доза составляет 5 мг оланзапина и 20 мг флуоксетина. При необходимости допускается изменение доз как оланзапина, так и флуоксетина.

Для пациентов пожилого возраста или пациентов с другими клиническими факторами риска, включая почечную недостаточность тяжелой степени или печеночную недостаточность средней степени тяжести рекомендуется уменьшить начальную дозу оланзапина до 5 мг/сут.
Для пациентов с комбинацией факторов, при наличии которых возможно замедление матаболизма оланзапина (больные женского пола, старческого возраста, некурящие), которые могут замедлять метаболизм оланзапина также может быть рекомендовано уменьшение начальной дозы оланзапина.

Данные исследований оланзапина при терапии у детей и подростков в возрасте до 18 лет ограничены.

Побочное действие Зипрекса зидис:

Очень часто: 10% — сонливость, увеличение массы тела; 34% — увеличение концентрации пролактина в плазме, которое было слабо выраженным и транзиторным (среднее значение максимальных концентраций пролактина не достигало ВГН и статистически достоверно не отличалось от плацебо). Клинические проявления гиперпролактинемии, связанные с приемом оланзапина (т.е. гинекомастия, галакторея и увеличение молочных желез), отмечалось редко. У большинства больных нормализация уровней пролактина наблюдалась без отмены оланзапина.

Часто: < 10% и 1% — головокружение, астения, акатизия, увеличение аппетита, периферические отеки, ортостатическая гипотензия, сухость во рту и запоры. В клинических исследованиях (n=107) в 1.9% случаев отмечались уровни триглицеридов в 2 раза и более превышающие ВГН, случаев превышения ВГН > 3 раза не наблюдалось.

Редко: транзиторное, асимптоматическое увеличение печеночных трансаминаз (АСТ и АЛТ) в сыворотке крови.

В единичных случаях: повышение уровня глюкозы в плазме крови до 200 мг/дл (подозрение на сахарный диабет), а также от 160 мг/дл, но до < 200 мг/дл (подозрение на гипергликемию) у больных с исходным уровнем глюкозы 140 мг/дл.

В отдельных случаях: асимптоматическая эозинофилия.

Нежелательные эффекты в специальных группах больных.

У пациентов с психозом, связанным с деменцией, очень часто (10%) наблюдалось нарушение походки и падения.

У пациентов пожилого возраста с психозом, связанным с деменцией, часто (< 10% и 1%) — недержание мочи и пневмония.

У пациентов с психозом, индуцированным приемом препарата (агониста допамина) при болезни Паркинсона, очень часто ( 10%) и с более высокой частотой, чем в группе плацебо, отмечались усиление симптомов паркинсонизма, галлюцинации.

У пациентов с биполярной манией, получающих оланзапин в комбинации с литием или вальпроатом, очень часто (10%) наблюдались увеличение массы тела, сухость во рту, повышение аппетита, тремор; часто (< 10% и 1%) — расстройство речи.

В приведенной ниже таблице кратко изложены основные побочные эффекты и их частота, зарегистрированные во время клинических испытаний и/или в пострегистрационном периоде

Основные побочные эффекты при лечении различными лекарственными формами оланзапина представлены в таблице.Система /Побочный эффект

Частота

10%< 10% и 1%< 1% и 0.1%

Источник: https://medistok.ru/z/1655-zipreksa-zidis-instrukcija-po-primeneniju.html

Поделиться:
Нет комментариев

    Добавить комментарий

    Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.