Хумалог микс 50 – инструкция по применению, аналоги, показания, противопоказания, действие, побочные эффекты, дозировка, состав

Содержание

Хумалог® Микс 50 (100 МЕ/мл) Инсулин лизпро

Хумалог микс 50 – инструкция по применению, аналоги, показания, противопоказания, действие, побочные эффекты, дозировка, состав

Суспензия для подкожного введения 100 МЕ/мл 3 мл

Состав

1 мл суспензии содержит

активное вещество – инсулин лизпро 100 МЕ, (3.5 мг)

вспомогательные вещества: натрия гидрофосфата гептагидрат, глицерин, фенол жидкий, метакрезол, протамина сульфат, цинка оксид (в пересчете на Zn++), натрия гидроксида 10% раствор для корректировки рН, или кислота хлороводородная 10% для корректировки рН, вода для инъекций.

Описание

Суспензия белого цвета, при стоянии расслаивающаяся на прозрачную бесцветную или почти бесцветную надосадочную жидкость и осадок белого цвета. Осадок легко ресуспендируется при слабом встряхивании.

Фармакотерапевтическая группа

Средства для лечения сахарного диабета. Инсулины. Инсулины и аналоги среднего действия в комбинации с инсулинами быстрого действия.

Инсулин лизпро

Код АТХ А10АD04

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Фармакокинетика Хумалога® Микс 50 определяется индивидуальными фармакокинетическими свойствами двух компонентов препарата.

Фармакокинетика инсулина лизпро проявляется быстрой абсорбцией и достижением пика в крови через 30 – 70 минут после подкожной инъекции. Фармакокинетика суспензии инсулина лизпро протамина аналогична действию инсулина средней продолжительности действия (НПХ).

При введении инсулина лизпро отмечается более быстрое всасывание по сравнению с растворимым человеческим инсулином у пациентов с почечной и печеночной недостаточностью, а также более быстрая элиминация – у пациентов с печеночной недостаточностью. У пациентов с сахарным диабетом 2 типа с различными нарушениями функции почек фармакокинетические различия между инсулином лизпро и инсулином короткого действия в целом сохранялись и не зависели от нарушения функции почек.

После подкожной инъекции Хумалога Микс® 50 наблюдается быстрое начало действия (примерно через 15 минут после введения) и раннее наступление пика активности инсулина лизпро. Это позволяет вводить препарат непосредственно перед приемом пищи (за 0-15 минут до еды), в отличие от обычного инсулина короткого действия, который вводят за 30 – 45 минут до еды.

Продолжительность действия инсулина лизпро протамина в составе Хумалога Микс® 50 сходна с таковой инсулина средней продолжительности действия (НПХ) и составляет примерно 15 часов.

Полнота всасывания и начало действия Хумалога® Микс 50 зависят от места введения, дозы препарата, выбора места инъекции, кровоснабжения, температуры и физической активности пациента. Распределяется по тканям неравномерно. Не проникает через плацентарный барьер и грудное молоко. Разрушается инсулиназой, в основном, в печени и почках. Выводится почками (30-80%).

Глюкодинамический ответ на Хумалог Микс® 50 не зависит от функциональной недостаточности почек или печени.

Показано, что инсулин лизпро эквимолярен человеческому инсулину, но его действие наступает более быстро и продолжается в течение более короткого времени.

Фармакодинамика

Хумалог® Микс 50 является ДНК-рекомбинантным и представляет собой готовую смесь, состоящую из 50% раствора инсулина лизпро (быстродействующего аналога человеческого инсулина) и 50% суспензии инсулина лизпро протамина (аналог человеческого инсулина средней продолжительности действия).

Основным действием Хумалога® Микс 50 является регуляция метаболизма глюкозы. Кроме того, он обладает анаболическим и антикатаболическим действием на различные ткани организма.

В мышечной ткани происходит увеличение содержания гликогена, жирных кислот, глицерола, усиление синтеза белка и увеличение потребления аминокислот, но при этом происходит снижение гликогенолиза, глюконеогенеза, кетогенеза, липолиза, катаболизма белков и высвобождения аминокислот.

Инсулин лизпро характеризуется быстрым началом действия (примерно в течение 15 минут), что позволяет применять его ближе ко времени приема пищи (в течение от нуля до 15 минут до еды), по сравнению с регулярным инсулином (за 30 – 45 минут до еды). При подкожном введении Хумалога® Микс 50 наблюдается быстрое начало действия и раннее достижение пика активности инсулина лизпро.

На графике ниже представлены фармакодинамические параметры Хумалога® Микс 50 и протаминовой суспензии инсулина лизпро.

Гипогликемическая активностьХумалог® Микс 50Протаминовая суспензия инсулина лизпро
Время (в часах)

На вышеприведенном графике показано относительное количество глюкозы, необходимое в разные периоды времени для поддержания общих концентраций глюкозы в крови, близких к уровню натощак, и данный график является индикатором действия этих инсулинов на метаболизм глюкозы с течением времени.

На глюкодинамический ответ на применение инсулина лизпро не влияет нарушение почечной или печеночной функции. Глюкодинамические различия между инсулином лизпро и растворимым человеческим инсулином, установленные во время клэмп-теста, поддерживались в широком диапазоне показателей функции почек.

Инсулин лизпро показал себя равноценным по отношению к инсулину человеческого происхождения на молярной основе, однако, он начинает действовать быстрее и имеет меньшую продолжительность действия.

Показания к применению

  • сахарный диабет, требующий проведения инсулинотерапии для поддержания нормального гомеостаза глюкозы

Способ применения и дозы

Доза препарата Хумалог® Микс 50 определяется врачом индивидуально в зависимости от потребности пациента.

Хумалог® Микс 50 можно вводить непосредственно перед приемом пищи, при необходимости – сразу после приема пищи. Препарат следует вводить только подкожно! Внутривенное введение препарата Хумалог Микс® 50 противопоказано.

Температура вводимого препарата должна соответствовать комнатной. Режим введения инсулина индивидуальный!

Подкожные инъекции следует делать в область плеча, бедра, ягодицы или живота. Места инъекций необходимо чередовать так, чтобы одно и то же место использовалось не чаще примерно одного раза в месяц.

При подкожном введении Хумалога® Микс 50 необходимо проявлять осторожность, чтобы при инъекции не попасть в кровеносный сосуд. После инъекции не следует массировать место введения. Пациенты должны быть обучены правильной технике проведения инъекций.

Время действия препарата может значительно отличаться у разных людей и в разное время у одного и того же человека. Продолжительность действия Хумалога® Микс 50 зависит от дозы, места инъекции, кровоснабжения, температуры и физической активности пациента.

Приготовление дозы

Непосредственно перед использованием картридж с препаратом Хумалог® Микс 50 следует прокатать между ладонями десять раз и покачать, переворачивая на 180°, десять раз для ресуспендирования инсулина, пока он не приобретёт вид однородной мутной жидкости. Повторите указанную процедуру до полного смешивания содержимого. Не следует энергично встряхивать, так как это может привести к появлению пены, которая может помешать правильному набору дозы.

Устройство картриджей не позволяет смешивать их содержимое с другими инсулинами непосредственно в самом картридже. Картриджи не предназначены для повторного наполнения.

Содержимое картриджей должно постоянно исследоваться, и они не должны использоваться при наличии сгустков, хлопьев или в случае прилипания твердых белых частиц ко дну или стенкам картриджа, придающим ему матовый вид.

Необходимо строго следовать рекомендациям производителя в отношении каждой отдельной шприц-ручки при заправке картриджа, креплении иглы и проведении инъекции препарата Хумалог® Микс 50.

Введение дозы

  • Вымойте руки.
  • Выберите место для инъекции.
  • Продезинфицируйте кожу в месте инъекции в соответствии с инструкциями.
  • Снимите с иглы наружный защитный колпачок.
  • Зафиксируйте кожу, собрав её в большую складку.
  • Введите иглу подкожно в соответствии с инструкциями.
  • Извлеките иглу и осторожно прижмите место инъекции ватным тампоном в течение нескольких секунд. Не растирайте место инъекции.
  • Пользуясь наружным защитным колпачком иглы, отверните иглу и утилизируйте её в соответствии с правилами безопасности.
  • Необходимо чередовать места инъекций таким образом, чтобы один и тот же участок не использовался чаще одного раза в месяц.

Побочные действия

Побочные реакции, встречавшиеся чаще, чем в единичных случаях, перечислены в соответствии со следующей градацией: очень часто (≥10%); часто (≥1%,

Источник: https://drugs.medelement.com/drug/%D1%85%D1%83%D0%BC%D0%B0%D0%BB%D0%BE%D0%B3-%D0%BC%D0%B8%D0%BA%D1%81-50-%D0%B8%D0%BD%D1%81%D1%82%D1%80%D1%83%D0%BA%D1%86%D0%B8%D1%8F?instruction_lang=RU

Хумалог микс 25 инструкция по применению, противопоказания, побочные эффекты, отзывы

Хумалог микс 50 – инструкция по применению, аналоги, показания, противопоказания, действие, побочные эффекты, дозировка, состав

Хумалог микс 25 — свежее описание препарата, Вы сможете посмотреть противопоказания, показание к применению, Хумалог микс 25. Полезные отзывы о Хумалог микс 25 —

Комбинация аналогов инсулинов быстрого и средней продолжительности действия. Препарат: ХУМАЛОГ® МИКС 25

Активное вещество препарата: insulin lyspro

Кодировка АТХ: A10AD04КФГ: Инсулин человеческиий средней продолжительности действия с быстрым началом действияРег. номер: П №011947/01Дата регистрации: 05.05.06

Владелец рег. удост.: LILLY FRANCE S.A.S. {Франция}

Форма выпуска Хумалог микс 25, упаковка препарата и состав

Суспензия для п/к введения белого цвета, которая расслаивается, образуя белый осадок и прозрачную бесцветную или почти бесцветную надосадочную жидкость; осадок легко ресуспендируется при легком встряхивании.

1 млинсулин лиспро*100 МЕпредставляет собой смесь:раствора инсулина лиспро* 25%25%суспензии инсулина лиспро* протамина

75%

Вспомогательные вещества: натрия фосфат двухосновной, глицерол (глицерин), фенол, метакрезол, протамина сульфат, цинка оксид, вода д/и, хлористоводородной кислоты раствор 10% и/или натрия гидроксида раствор 10% (для создания необходимого уровня pH).

3 мл — картриджи (5) — блистеры (1) — пачки картонные.

* — непатентованное международное наименование, рекомендованное ВОЗ; в РФ принято написание международного наименования — инсулин лизпро.

Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.

Фармакологическое действие Хумалог микс 25

Гипогликемический препарат, комбинация аналогов инсулинов быстрого и средней продолжительности действия.

Хумалог Микс 25 является ДНК — рекомбинантным аналогом человеческого инсулина и представляет собой готовую смесь, состоящую из раствора инсулина лизпро (быстродействующий аналог человеческого инсулина) и суспензии инсулина лизпро протамина (аналог человеческого инсулина средней продолжительности действия).

Основным действием инсулина лизпро является регуляция метаболизма глюкозы. Кроме того, он обладает анаболическим и антикатаболическим действием на различные ткани организма.

В мышечной ткани происходит увеличение содержания гликогена, жирных кислот, глицерола, усиление синтеза белка и увеличение потребления аминокислот, но при этом происходит снижение гликогенолиза, глюконеогенеза, кетогенеза, липолиза, катаболизма белков и высвобождения аминокислот.

Показано, что инсулин лизпро эквимолярен человеческом инсулину, но его действие развивается быстрее и продолжается в течение более короткого времени.

Начало действия препарата — примерно через 15 мин, что позволяет вводить его непосредственно перед приемом пищи (за 0-15 мин до еды), по сравнению с обычным человеческим инсулином.

После п/к инъекции Хумалога Микс 25 наблюдается быстрое начало действия и раннее достижение пика активности инсулина лизпро. Профиль действия инсулина лизпро протамина похож на профиль действия обычного инсулина изофана с продолжительностью действия примерно 15 ч.

Фармакокинетика препарата

Всасывание и распределение

Полнота всасывания и начало эффекта инсулина зависит от места введения (живот, бедро, ягодицы), дозы (объема вводимого инсулина), концентрации инсулина в препарате. Распределяется в тканях неравномерно. Не проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко.

Метаболизм и выведение

Разрушается инсулиназой в основном в печени и почках. Выводится почками — 30-80%.

Показания к применению:

— сахарный диабет, требующий проведения инсулинотерапии.

Дозировка и способ применения препарата

Дозу врач определяет индивидуально, в зависимости от уровня глюкозы в крови. Режим введения инсулина индивидуальный.

Препарат следует вводить п/к.

В/в введение препарата Хумалог Микс 25 противопоказано.

Температура вводимого препарата должна соответствовать комнатной.

П/к следует вводить в область плеча, бедра, ягодицы или живота. Места инъекций следует чередовать таким образом, чтобы одно и то же место использовать не чаще 1 раза в месяц. При п/к введении препарата Хумалог необходимо проявлять осторожность, во избежание попадания препарата в кровеносный сосуд. После инъекции не следует массировать место инъекции.

При установке картриджа в устройство для введения инсулина и присоединении иглы перед введением инсулина следует строго соблюдать инструкции производителя устройства для введения инсулина.

Правила введения препарата Хумалог Микс 25

Подготовка к введению

Непосредственно перед использованием картридж с препаратом Хумалог Микс 25 следует прокатать между ладонями десять раз и покачать, переворачивая на 180° также десять раз для ресуспендирования инсулина, пока он не приобретет вид однородной мутной жидкости или молока.

Не следует энергично встряхивать, т.к. это может привести к появлению пены, которая может помешать правильному набору дозы. Для облегчения перемешивания картридж содержит небольшой стеклянный шарик.

Препарат не подлежит использованию, если в нем после перемешивания имеются хлопья.

Введение

1.Вымыть руки.

2. Выбрать место для инъекции.

3. Обработать антисептиком кожу в месте инъекции (при самостоятельной инъекции — в соответствии с рекомендациями врача).

4. Снять с иглы наружный защитный колпачок.

5. Зафиксировать кожу, натянув ее или защепив большую складку.

6. Ввести иглу п/к и выполнить инъекцию в соответствии с инструкцией по использованию шприц-ручки.

7. Извлечь иглу и осторожно прижать место инъекции на несколько секунд. Не растирать место инъекции.

8. Пользуясь наружным защитным колпачком иглы, отвернуть иглу и уничтожить ее.

9. Надеть колпачок на шприц-ручку.

Побочное действие Хумалог микс 25:

Побочный эффект, связанный с основным действием препарата: наиболее часто — гипогликемия. Тяжелая гипогликемия может привести к потере сознания и, в исключительных случаях, к смерти.

Аллергические реакции: возможны местные аллергические реакции — покраснение, отек или зуд в месте инъекции (обычно исчезают в течение нескольких дней или недель; в ряде случаев эти реакции могут быть вызваны причинами, не связанными с инсулином, например, раздражением кожи антисептиком или неправильным проведением инъекций); системные аллергические реакции (возникают реже, но являются более серьезными) — генерализованный зуд, одышка, снижение АД, тахикардия, повышенное потоотделение. Тяжелые случаи системных аллергических реакций могут быть угрожающими для жизни.

В редких случаях тяжелой аллергии на Хумалог Микс 25 требуется немедленное проведение лечения. Может потребоваться смена инсулина, либо проведение десенсибилизации.

Прочие: при длительном применении — возможно развитие липодистрофии в месте инъекции.

Противопоказания к препарату:

— гипогликемия;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и лактации

К настоящему времени не выявлено какого-либо нежелательного действия инсулина лизпро на беременность или состояние плода и новорожденного.

Целью инсулинотерапии при беременности является поддержание адекватного контроля уровня глюкозы. Потребность в инсулине обычно снижается в I триместре и увеличивается во II и III триместрах беременности. Во время родов и непосредственно после них потребность в инсулине может резко снизиться.

Женщины детородного возраста, страдающие сахарным диабетом, должны информировать врача о наступившей или планируемой беременности.

У больных сахарным диабетом в период грудного вскармливания может потребоваться коррекция дозы инсулина и/или диеты.

Особый указания по применению Хумалог микс 25

Перевод пациента на другой тип или препарат инсулина с другим торговым названием должен происходить под строгим медицинским наблюдением.

Изменение активности, торговой марки (производителя), типа (например, Регуляр, НПХ), видовой принадлежности (животный, человеческий, аналог человеческого инсулина) и/или метода производства (ДНК-рекомбинантный инсулин или инсулин животного происхождения) может привести к необходимости коррекции дозы.

Для некоторых пациентов при переходе с инсулина животного происхождения на человеческий инсулин может возникнуть необходимость коррекции дозы. Это может произойти уже при первом введении препарата человеческого инсулина или постепенно в течение нескольких недель или месяцев после перевода.

Симптомы-предвестники гипогликемии на фоне введения человеческого инсулина у некоторых пациентов могут быть менее выражены или отличаться от тех, которые наблюдались у них на фоне введения инсулина животного происхождения.

При нормализации уровня глюкозы крови, например, в результате интенсивной терапии инсулином, могут исчезнуть все или некоторые симптомы-предвестники гипогликемии, о чем пациенты должны быть проинформированы.

Симптомы-предвестники гипогликемии могут измениться или быть менее выраженными при длительном течении сахарного диабета, диабетической невропатии или лечении такими препаратами, как бета-адреноблокаторы.

Применение неадекватных доз или прекращение лечения, особенно у больных инсулинзависимым сахарным диабетом, может привести к гипергликемии и диабетическому кетоацидозу (состояния, потенциально угрожающие жизни пациента).

Потребность в инсулине может снизиться при недостаточности функции надпочечников, гипофиза или щитовидной железы, при почечной или печеночной недостаточности. При некоторых заболеваниях или при эмоциональном перенапряжении потребность в инсулине может увеличиться. Коррекция дозы инсулина может также потребоваться при увеличении физической нагрузки или при изменении обычной диеты.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Во время гипогликемии у пациента возможно снижение концентрации внимания и скорости психомоторных реакций. Это может представлять опасность в ситуациях, при которых эти способности особенно необходимы (например, вождение автомобиля или управление механизмами).

Следует рекомендовать больным принимать меры предосторожности во избежание гипогликемии во время вождения автотранспорта и управления механизмами.

Это особенно важно для пациентов со слабо выраженными или отсутствующими симптомами-предвестниками гипогликемии или при частом развитии гипогликемии.

В таких случаях врач должен оценить целесообразность вождения пациентом автомобиля и управления механизмами.

Симптомы: гипогликемия, сопровождающаяся следующими симптомами: вялость, повышенное потоотделение, тахикардия, головная боль, рвота, спутанность сознания. При определенных условиях, например, при большой длительности или при интенсивном контроле сахарного диабета, симптомы-предвестники гипогликемии могут измениться.

Лечение: легкие состояния гипогликемии обычно купируются приемом внутрь глюкозы или другого сахара, либо продуктами, содержащими сахар. Может потребоваться коррекция дозы инсулина, диеты или физической активности.

Коррекцию умеренно тяжелой гипогликемии можно проводить с помощью в/м или п/к введения глюкагона с последующим приемом внутрь углеводов.

Тяжелые состояния гипогликемии, сопровождающиеся комой, судорогами или неврологическими расстройствами купируют в/м или п/к введением глюкагона или в/в введением раствор концентрированного раствора декстрозы (глюкозы). После восстановления сознания пациенту необходимо дать пищу, богатую углеводами, во избежание повторного развития гипогликемии.

Может потребоваться дальнейший прием углеводов и наблюдение за пациентом, т.к. возможно возникновение рецидива гипогликемии.

Взаимодействие Хумалог микс 25 с другими препаратами

Гипогликемическое действие препарата Хумалог Микс 25 уменьшается при одновременном назначении со следующими препаратами: пероральные контрацептивы, ГКС, препараты гормонов щитовидной железы, даназол, бета2-адреномиметики (в т.ч. ритодрин, сальбутамол, тербуталин), тиазидные диуретики, препараты лития, хлорпротиксен, диазоксид, изониазид, никотиновая кислота, производные фенотиазина.

Гипогликемическое действие препарата Хумалог Микс 25 усиливают бета-адреноблокаторы, этанол и этанолсодержащие препараты, анаболические стероиды, фенфлурамин, гуанетидин, тетрациклины, пероральные гипогликемические препараты, салицилаты (например, ацетилсалициловая кислота), сульфаниламиды, ингибиторы МАО, ингибиторы АПФ (каптоприл, эналаприл), октреотид, антагонисты рецепторов ангиотензина II.

Бета-адреноблокаторы, клофелин, резерпин могут маскировать проявление симптомов гипогликемии.

Взаимодействие Хумалога Микс 25 с другими препаратами инсулина не изучалось.

Условия продажи в аптеках

Препарат отпускается по рецепту.

Сроки у условия храниния препарата Хумалог микс 25

Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 2° до 8°С; не замораживать, предохранять от прямых солнечных лучей и нагревания. Срок годности — 2 года.

Находящийся в употреблении препарат в картридже следует хранить при температуре не выше 30°С не более 28 дней.

Источник: https://medistok.ru/h/2870-humalog-miks-25-instrukcija-po-primeneniju.html

Хумалог Микс 50: состав, показания, дозировка, побочные эффекты

Хумалог микс 50 – инструкция по применению, аналоги, показания, противопоказания, действие, побочные эффекты, дозировка, состав

Данное лекарственное средство относится к группе антидиабетических иммунобиологических препаратов-инсулинов, предназначенных для снижения уровня сахара в крови, их комбинаций – короткого и среднего действия.

Своим сахароснижающим эффектом данный препарат обязан способностью тому, что глюкоза более активно поглощается тканями организма, после того как происходит связывание поступившего в кровь инсулина и рецепторов клеток мышц и липидов. Вместе с тем угнетается выделение глюкозы клетками печени.

Как показали клинические исследования, применение инсулина при помощи внутривенного введения на 42% снизила количество летальных исходов, при приведении уровня сахара в крови (уровня гликемии) в норму (явление нормогликемии).

Действие препарата наблюдается на протяжении 15 минут после введения. Максимального эффекта достигает на протяжении от 60 минут до 6 часов и длится в течение 13-22 часов.

Также производит антикатаболическое и анаболическое действие, производя многогранное воздействие на обменные процессы во всех тканях организма.

Состав и форма выпуска

Основной активный компонент: инсулин лизпро (50% инсулина лизпро и 50% суспензии инсулина лизпро протамин).

Вспомогательные компоненты: цинка оксид, глицерин, метакрезол, протамина сульфат, натрия фосфат, натрия гидроксид, кислота хлористоводородная, глицерин, вода для инъекций.

Производится в форме р-ра для инъекций, в картриджах по 3 мл. В мл содержится 100 МЕ (медицинских единиц) инсулина.

Показания

Данный лекарственный препарат применяется при лечении сахарного диабета, для поддержания нормального уровня сахара в крови.

Противопоказания

Рассматриваемое лекарственное средство противопоказано применять в случаях, когда у пациента имеется выраженная гиперчувствительность (аллергия) к основному или к одному из вспомогательных компонентов.

Не применяется при пониженном уровне сахара в крови (гипогликемии).

Применение при беременности и кормлении грудью

Данный препарат при необходимости применяют при лечении беременных женщин, а также кормящих матерей.

При этом следует учитывать, что потребность в инсулине обычно снижается в первом триместре беременности и существенно возрастает во II-м и III-м триместрах. После рождения ребенка уровень потребности в сахаре в крови возвращается.

Способ применения и дозы

Суточная потребность человека в инсулине находится в зависимости от запущенности болезни, массы тела, возраста, диеты, физических нагрузок, степени инсулинорезистентности и динамики уровня гликемии.

Поэтому дозировка строго индивидуальна и может колебаться и корректироваться в зависимости от уровня сахара в крови, физической активности, количества потребленных углеводов, инфекционных и других заболеваний, исходя из того, что средняя суточная потребность находится в пределах от 0,3 до 1 МЕ на кг веса в сутки. При ожирении, беременности и при имеющейся резистентности к инсулину потребность в инсулине повышается.

Инсулин вводится за 0-10 минут до начала приема пищи, который в обязательном порядке должен содержать углеводы.

Вводится подкожно (в оттянутую кожу на бедре, ягодицах, плече, животе) или внутривенно (производится только врачом). После введения игла остается под кожей в течение еще 6 секунд, что способствует введение полной дозы.

Периодическая смена места введения снижает липодистрофию.

Передозировка

При передозировке возможно резкое падение уровня сахара в крови, которое грозит потерей сознания, комой и летальным исходом.

При приближении гипогликемического приступа следует как можно быстрее принять короткий углевод – лучше всего сахар. При разведении сахара в жидкости в высокой концентрации его поступление в кровь будет наиболее эффективным.

При потере сознания и невозможности употребить углеводы перорально, рекомендуется подкожное или внутримышечное введение глюкагона (0,5-1 мг).

При смертельной опасности, если в течение 15 минут пациент не реагирует на введение глюкагона – глюкозу вводят внутривенно (только врач!)

После того, как пациент пришел в сознание, ему дают принять продукты с высоким гликемическим индексом.

Побочные эффекты

Наиболее частым побочным эффектом введения инсулина является гипогликемия.

Также могут наблюдаться:

– нарушения рефракции, отеки реакции в месте инъекции (боль, покраснение, крапивница, воспаление, кровоподтеки, припухлость, зуд в месте инъекции) – проходящие, наблюдаются обычно в начале лечения;

– временное обострение диабетической ретинопатии (длительный контроль гликемии уменьшает риск прогрессирования диабетической ретинопатии);

– анафилактические реакции, периферические нейропатии (болезненные нейропатии);

– нарушения рефракции, диабетическая ретинопатия;

– липодистрофия.

Условия и сроки хранения

Срок годности – до 3 лет.

Температура хранения не должна быть ниже 2 или превышать 8°С. Не замораживать!

После первого вскрытия годен до 4 недель, при температуре хранения не выше 30°С.

Источник: https://www.obozrevatel.com/health/lekarstva/humalog-miks-50.htm

Хумалог микс 50 инструкция по применению

Хумалог микс 50 – инструкция по применению, аналоги, показания, противопоказания, действие, побочные эффекты, дозировка, состав

Внимание! Этот препарат может особенно нежелательно взаимодействовать с алкоголем! Подробнее.

Противопоказания

— повышенная чувствительность к инсулину или к одному из компонентов препарата.

Безопасность и эффективность применения Хумалога Микс 50 у пациентов до 18 лет не изучена.

Как применять: дозировка и курс лечения

Доза Хумалога Микс 50 определяется врачом индивидуально в зависимости от концентрации глюкозы крови. Режим введения инсулина индивидуальный.

Препарат следует вводить только подкожно. Недопустимо внутривенное введение Хумалога Микс 50.

Температура вводимого препарата должна соответствовать комнатной. Подкожные инъекции следует делать в область плеча, бедра, ягодицы или живота.

Места инъекций необходимо чередовать так, чтобы одно и то же место использовалось не чаще примерно одного раза в месяц.

При подкожном введении Хумалога Микс 50 следует соблюдать осторожность во избежание попадания препарата в просвет кровеносных сосудов. После инъекции не следует массировать место введения.

Рекомендации по установке картриджа в устройство для введения Хумалога Микс 50 и присоединению к нему иглы перед введением препарата прочтите в инструкции производителя устройства для введения инсулина. Строго следуйте прочитанной инструкции.

Подготовка к введению.

Непосредственно перед использованием картридж с Хумалогом Микс 50 следует прокатать между ладонями десять раз и покачать, переворачивая на 180° также десять раз для ресуспендирования инсулина, пока он не приобретёт вид однородной мутной жидкости. Не следует энергично встряхивать, так как это может привести к появлению пены, которая может помешать правильному набору дозы. Для облегчения перемешивания внутри картриджа находится небольшой стеклянный шарик.

Не используйте суспензию Хумалога Микс 50, если в нем после перемешивания имеются хлопья.

Фармакологическое действие

Хумалог Микс 50 представляет собой готовую смесь, состоящую из раствора инсулина лизпро 50 % (быстродействующий аналог человеческого инсулина) и протаминовой суспензии инсулина лизпро 50 % (аналог человеческого инсулина средней продолжительности действия).

Основным действием инсулина лизпро является регуляция метаболизма глюкозы.

Кроме того, он обладает анаболическим и антикатаболическим действием на различные ткани организма. В мышечной ткани происходит увеличение содержания гликогена, жирных кислот, глицерола, усиление синтеза белка и увеличение потребления аминокислот, но при этом происходит снижение гликогенолиза, глюконеогенеза, кетогенеза, липолиза, катаболизма белков и высвобождения аминокислот.

Особые указания

Перевод больного на другой тип или препарат инсулина с другим торговым названием должен происходить под строгим медицинским наблюдением.

Изменение концентрации инсулина, торговой марки (производителя), типа (Регуляр, НПХ и т.д.

), видовой принадлежности (животный, человеческий, аналог человеческого инсулина) и/или метода производства (ДНК-рекомбинантный инсулин или инсулин животного происхождения) может потребовать коррекции дозы.

Для некоторых больных при переходе с инсулина животного происхождения на человеческий инсулин может возникнуть необходимость коррекции дозы.

Следует рекомендовать больным принимать меры предосторожности для избежания гипогликемии во время вождения автотранспортных средств и управления механизмами.

Взаимодействие

Гипогликемическое действие Хумалога Микс 50 снижается при совместном назначении со следующими лекарственными препаратами: пероральные контрацептивы, глюкокортикостероиды, йодсодержащие тиреоидные гормоны, даназол, бета2-адреномиметики (например, ритодрин, сальбутамол, тербуталин), тиазидные диуретики, хлорпротиксен, диазоксид, изониазид, никотиновая кислота, производные фенотиазина.

Гипогликемическое действие Хумалога Микс 50 усиливают: бета-адреноблокаторы, этанол и этанолсодержащие препараты, анаболические стероиды, фенфлурамин, гуанетидин, тетрациклины, пероральные гипогликемические препараты, салицилаты (например, ацетилсалициловая кислота), сульфаниламидные антибиотики, некоторые антидепрессанты (ингибиторы моноаминооксидазы), ингибиторы АПФ (каптоприл, энаприл), октреотид, антагонисты рецепторов ангиотензина II.

Бета-адреноблокаторы, клофелин, резерпин могут маскировать проявление симптомов гипогликемии.

C другими препаратами инсулина: не изучено.

Вопросы, ответы, отзывы по препарату Хумалог Микс 50

Приведенная информация предназначена для медицинских и фармацевтических специалистов. Наиболее точные сведения о препарате содержатся в инструкции, прилагаемой к упаковке производителем. Никакая информация, размещенная на этой или любой другой странице нашего сайта не может служить заменой личного обращения к специалисту.

Международное наименование: Нumalog mix 50

Состав и форма выпуска

Суспензия для п/к введения белого цвета, которая расслаивается, образуя белый осадок и прозрачную бесцветную или почти бесцветную надосадочную жидкость; осадок легко ресуспендируется при легком встряхивании. В 1 мл содержится 100 МЕ инсулина лизпро. Вспомогательные вещества: метакрезол — 2.

2 мг, фенол жидкий — 1 мг, глицерол (глицерин) — 16 мг, протамина сульфат — 0.19 мг, натрия гидрофосфата гептагидрат — 3.78 мг, цинка оксид — q.s. для получения Zn 2+ 30.5 мкг, вода д/и — до 1 мл; хлористоводородной кислоты раствор 10% и/или натрия гидроксида раствор 10% — q.s. до pH 7.0-7.8.

Объем картриджа, встроенного в шприц КвикПен™, 3 мл. В картонной пачке 3 картриджа.

Объем картриджа 3 мл. В упаковке 3 картриджа.

Клинико-фармакологическая группа

Инсулин человеческий средней продолжительности действия с быстрым началом действия

Фармако-терапевтическая группа

Гипогликемическое средство — комбинация аналогов инсулинов короткой и средней продолжительности действия

Фармакологическое действие препарата Хумалог микс 50

Хумалог Микс 50 представляет собой готовую смесь, состоящую из раствора инсулина лизпро 50 % (быстродействующий аналог человеческого инсулина) и протаминовой суспензии инсулина лизпро 50 % (аналог человеческого инсулина средней продолжительности действия).

Основным действием инсулина лизпро является регуляция метаболизма глюкозы.

Кроме того, он обладает анаболическим и антикатаболическим действием на различные ткани организма. В мышечной ткани происходит увеличение содержания гликогена, жирных кислот, глицерола, усиление синтеза белка и увеличение потребления аминокислот, но при этом происходит снижение гликогенолиза, глюконеогенеза, кетогенеза, липолиза, катаболизма белков и высвобождения аминокислот.

Источник: http://doc-diabet.com/diabet/humalog-miks-50-instrukcija-po-primeneniju.html

Хумалог Микс 25, 50 — инструкция по применению, аналоги, состав, показания

Хумалог микс 50 – инструкция по применению, аналоги, показания, противопоказания, действие, побочные эффекты, дозировка, состав

ДНК-рекомбинантный аналог инсулина человеческого. Хумалог Микс применяется при сахарном диабете.

Показания и дозировка:

Сахарный диабет у взрослых и детей, требующий проведения инсулинотерапии для поддержания нормального уровня глюкозы.

Дозу врач определяет индивидуально, в зависимости от потребности пациента. Хумалог можно вводить незадолго до приема пищи, при необходимости — сразу после приема пищи.

Температура вводимого препарата должна соответствовать комнатной.

Правила введения продукта Хумалог Микс 25, 50.

Подготовка к введению

Непосредственно перед использованием картридж с продуктом Хумалог Микс надлежит прокатать между ладонями десять раз и покачать, переворачивая на 180° также десять раз для ресуспендирования инсулина, пока он не приобретет вид однородной мутной жидкости или молока. Не надлежит энергично встряхивать, т.к. это может привести к появлению пены, которая может помешать правильному набору дозы.

Для облегчения перемешивания картридж содержит небольшой стеклянный шарик. Препарат Хумалог Микс не подлежит использованию, если в нем в последствии перемешивания имеются хлопья.

Введение

  1. Вымыть руки.

  2. Выбрать место для инъекции.

  3. Обработать антисептиком кожу в месте инъекции (при самостоятельной инъекции — в соответствии с рекомендациями врача).

  4. Снять с иглы наружный защитный колпачок.

  5. Зафиксировать кожу, натянув ее или защепив большую складку.

  6. Ввести иглу п/к и выполнить инъекцию в соответствии с инструкцией по использованию шприц-ручки.

  7. Извлечь иглу и осторожно прижать место инъекции на несколько секунд. Не растирать место инъекции.

  8. Пользуясь наружным защитным колпачком иглы, отвернуть иглу и уничтожить ее.

  9. Надеть колпачок на шприц-ручку.

Передозировка:

Симптомы: гипогликемия, сопровождающаяся следующими симптомами: вялость, повышенное потоотделение, тахикардия, головная боль, рвота, спутанность сознания.

Лечение: легкие состояния гипогликемии обычно купируются приемом внутрь глюкозы или другого сахара, либо продуктами, содержащими сахар.

Коррекцию умеренно тяжелой гипогликемии можно проводить с помощью в/м или п/к введения глюкагона с последующим приемом внутрь углеводов после стабилизации состояния пациента. Пациентам, которые не реагируют на глюкагон, вводят в/в раствор декстрозы (глюкозы).

Если пациент находится в коматозном состоянии, то глюкагон следует вводить в/м или п/к. В случае отсутствия глюкагона или если нет реакции на его введение, необходимо ввести в/в раствор декстрозы (глюкозы). Сразу же после восстановления сознания пациенту необходимо дать пищу, богатую углеводами.

Может потребоваться дальнейший поддерживающий прием углеводов и наблюдение за пациентом, т.к. возможно возникновение рецидива гипогликемии.

Побочные эффекты:

Побочный эффект, связанный с основным действием продукта: наиболее часто — гипогликемия. Тяжелая гипогликемия может привести к потере сознания и, в исключительных случаях, к смерти.

Аллергические реакции: возможны местные аллергические реакции — покраснение, отек или зуд в месте инъекции (обычно исчезают на протяжении нескольких дней или недель; в ряде случаев эти реакции могут быть вызваны причинами, не связанными с инсулином, например, раздражением кожи антисептиком или неправильным проведением инъекций); системные аллергические реакции (возникают реже, но являются более серьезными) — генерализованный зуд, одышка, снижение АД, тахикардия, повышенное потоотделение. Тяжелые случаи системных аллергических реакций могут быть угрожающими для жизни.

В редких случаях тяжелой аллергии на Хумалог Микс требуется немедленное проведение лечения. Может потребоваться смена инсулина, или проведение десенсибилизации. Прочие: при долгом использовании — возможно развитие липодистрофии в месте инъекции.

Противопоказания:

  • гипогликемия;
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Гипогликемическое действие продукта Хумалог Микс сокращается при одновременном назначении со следующими продуктами: пероральные контрацептивы, ГКС, продукты гормонов щитовидной железы, даназол, бета2-адреномиметики (в т.ч. ритодрин, сальбутамол, тербуталин), тиазидные диуретики, продукты лития, хлорпротиксен, диазоксид, изониазид, никотиновая кислота, производные фенотиазина.

Гипогликемическое действие продукта Хумалог Микс усиливают бета-адреноблокаторы, этанол и этанолсодержащие продукты, анаболические стероиды, фенфлурамин, гуанетидин, тетрациклины, пероральные гипогликемические продукты, салицилаты (например, ацетилсалициловая кислота), сульфаниламиды, ингибиторы МАО, ингибиторы АПФ (каптоприл, эналаприл), октреотид, антагонисты рецепторов ангиотензина II. Бета-адреноблокаторы, клофелин, резерпин могут маскировать проявление симптомов гипогликемии. Использование Хумалога Микс 25 с другими продуктами инсулина не изучалось.

Состав и свойства:

Микс 25: 1 мл инсулин лиспро* 100 МЕ представляет собой смесь: раствора инсулина лиспро* 25% 25% суспензии инсулина лиспро* протамина 75%.

Вспомогательные вещества: натрия фосфат двухосновной, глицерол (глицерин), фенол, метакрезол, протамина сульфат, цинка оксид, вода д/и, хлористоводородной кислоты раствор 10% и/или натрия гидроксида раствор 10% (для создания необходимого уровня pH).

Микс 50: Суспензия для подкожного введения 1 мл активное вещество:   инсулин лизпро 100 ЕД вспомогательные вещества: метакрезол — 2,2 мг; фенол жидкий — 1 мг; глицерол (глицерин) — 16 мг; протамина сульфат — 0,19 мг; натрия гидрофосфата гептагидрат — 3,78 мг; цинка оксид qs — до получения ионов цинка 30,5 мкг; вода для инъекций — до 1 мл; 10% раствор хлористоводородной кислоты и/или 10% раствор натрия гидроксида qs — до рН 7–7,8 

Форма выпуска:

Суспензия для п/к введения белого цвета, которая расслаивается, образуя белый осадок и прозрачную бесцветную или почти бесцветную надосадочную жидкость; осадок легко ресуспендируется при легком встряхивании. 

Фармакологическое действие:

Хумалог Микс — гипогликемический продукт, комбинация аналогов инсулинов быстрого и средней продолжительности действия.

Хумалог Микс  является ДНК — рекомбинантным аналогом человеческого инсулина и представляет собой готовую смесь, состоящую из раствора инсулина лизпро (быстродействующий аналог человеческого инсулина) и суспензии инсулина лизпро протамина (аналог человеческого инсулина средней продолжительности действия). Основным действием инсулина лизпро является регуляция метаболизма глюкозы.

Кроме того, он обладает анаболическим и антикатаболическим действием на различные ткани организма. В мышечной ткани происходит увеличение содержания гликогена, жирных кислот, глицерола, усиление синтеза белка и увеличение потребления аминокислот, но при всем этом происходит снижение гликогенолиза, глюконеогенеза, кетогенеза, липолиза, катаболизма белков и высвобождения аминокислот.

Показано, что инсулин лизпро эквимолярен человеческом инсулину, но его действие развивается быстрее и продолжается на протяжении более короткого времени.

Начало действия продукта — примерно через 15 мин, что позволяет вводить его непосредственно перед приемом пищи (за 0-15 мин до еды), по сравнению с обычным человеческим инсулином.

После п/к инъекции Хумалога Микс 25 наблюдается быстрое начало действия и раннее достижение пика активности инсулина лизпро.

Профиль действия инсулина лизпро протамина похож на профиль действия обычного инсулина изофана с продолжительностью действия примерно 15 ч.

Условия хранения:

Хумалог Микс следует хранить в недоступном для детей месте, в холодильнике, при температуре от 2° до 8°C; не замораживать. Срок годности — 2 года. Находящийся в употреблении препарат следует хранить при комнатной температуре от 15° до 25°C; предохранять от прямых солнечных лучей и нагревания. Срок годности — не более 28 дней.

Код ATX

Источник: https://www.piluli.info/humalog-miks-25-50-instrukciya-po-primeneniyu-analogi-sostav-pokazaniya/

Поделиться:
Нет комментариев

    Добавить комментарий

    Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.