Хлорпротиксен – инструкция по применению, аналоги, показания, противопоказания, действие, побочные эффекты, дозировка, состав

Содержание

Хлорпротиксен инструкция по применению, противопоказания, побочные эффекты, отзывы

Хлорпротиксен – инструкция по применению, аналоги, показания, противопоказания, действие, побочные эффекты, дозировка, состав

Антипсихотическое средство (нейролептик), производное тиоксантена. Препарат: ХЛОРПРОТИКСЕН

Активное вещество препарата: chlorprothixene

Кодировка АТХ: N05AF03КФГ: Антипсихотический препарат (нейролептик)Регистрационный номер: П №012015/01Дата регистрации: 03.06.05

Владелец рег. удост.: ZENTIVA a.s. {Чешская Республика}

Форма выпуска Хлорпротиксен, упаковка препарата и состав

Таблетки, покрытые оболочкой оранжевого цвета, круглые, двояковыпуклые.

1 таб.хлорпротиксена гидрохлорид

15 мг

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, лактозы моногидрат, сахароза, кальция стеарат, тальк.

Состав оболочки: гипромеллоза 2910/5, макрогол 6000, макрогол 300, тальк, Sanset yellow FCF aluminium lake, Е110.

10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.

Таблетки, покрытые оболочкой светло-коричневого цвета, круглые, двояковыпуклые.

1 таб.хлорпротиксена гидрохлорид

50 мг

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, лактозы моногидрат, сахароза, кальция стеарат, тальк.

Состав оболочки: гипромеллоза 2910/5, макрогол 6000, макрогол 300, тальк, Opaspray M-1-1-6181 (Yellow).

10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.

ОПИСАНИЕ АКТИВНОГО ВЕЩЕСТВА.
Вся приведенная информация представлена только для ознакомления с препаратом, о возможности применения нужно проконсультироваться с врачем.

Фармакологическое действие Хлорпротиксен

Антипсихотическое средство (нейролептик), производное тиоксантена. Оказывает антипсихотическое, антидепрессивное, седативное, противорвотное действие, обладает альфа-адреноблокирующей активностью.

Полагают, что антипсихотическое действие связано с блокадой постсинаптических допаминовых рецепторов в головном мозге. Противорвотное действие связано с блокадой хеморецепторной триггерной зоны продолговатого мозга.

Седативное действие обусловлено непрямым ослаблением активности ретикулярной системы ствола головного мозга. Подавляет высвобождение большинства гормонов гипоталамуса и гипофиза.

Однако в результате блокады ингибирующего пролактин фактора, который тормозит высвобождение пролактина из гипофиза, концентрация пролактина повышается.

По химической структуре и фармакологическим свойствам тиоксантены сходны с пиперазиновыми производными фенотиазина.

Фармакокинетика препарата

Метаболизируется в печени. Выводится преимущественно почками.

Психозы и психотические состояния, сопровождающиеся беспокойством, страхом, психомоторным возбуждением, агрессивностью, в т.ч.

при депрессивно-параноидной, циркулярной шизофрении, при простой вялотекущей шизофрении с психопатоподобной и неврозоподобной симптоматикой и при других психических заболеваниях; дисциркуляторная энцефалопатия, черепно-мозговые травмы (в составе комбинированной терапии), алкогольный делирий; нарушения сна при соматических заболеваниях; необходимость длительной терапии состояния возбуждения и тревоги, психосоматические, невротические и поведенческие расстройства у детей; судорожный кашель, спастические состояния в ЖКТ; премедикация; дерматозы, сопровождающиеся упорным зудом; аллергические реакции.

Дозировка и способ применения препарата

Индивидуальный. Для приема внутрь для взрослых суточная доза варьирует от 10 мг до 600 мг, для детей — от 5 мг до 200 мг. Частота приема и длительность лечения определяются показаниями.

Побочное действие Хлорпротиксен:

Со стороны ЦНС: возможны психомоторное торможение, слабовыраженный экстрапирамидный синдром, повышенная утомляемость, головокружение; в единичных случаях возможно парадоксальное усиление беспокойства, особенно у больных с манией или шизофренией.

Со стороны пищеварительной системы: возможна холестатическая желтуха.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: возможны тахикардия, изменения на ЭКГ, ортостатическая гипотензия.

Со стороны органа зрения: возможно помутнение роговицы и хрусталика с нарушением зрения.

Со стороны системы кроветворения: возможны агранулоцитоз, лейкоцитоз, лейкопения, гемолитическая анемия.

Со стороны эндокринной системы: возможны частые приливы, аменорея, галакторея, гинекомастия, ослабление потенции и либидо.

Со стороны обмена веществ: возможны усиление потоотделения, нарушение углеводного обмена, повышение аппетита с увеличением массы тела.

Дерматологические реакции: возможны фотосенсибилизация, фотодерматит.

Эффекты, обусловленные антихолинергическим действием: сухость во рту, запор, нарушения аккомодации, дизурия.

Противопоказания к препарату:

Угнетение ЦНС, в т.ч. при интоксикации алкоголем, барбитуратами и другими лекарственными средствами, оказывающими угнетающее влияние на ЦНС, патологические изменения картины крови, миелодепрессия, беременность, лактация, повышенная чувствительность к хлорпротиксену.

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ
Противопоказан к применению при беременности и в период лактации.

Особый указания по применению Хлорпротиксен

Не следует применять при эпилепсии, склонности к коллапсам, паркинсонизме, пороках сердца в стадии декомпенсации, тахикардии, атеросклерозе сосудов головного мозга, выраженных нарушениях функции печени и почек, нарушениях кроветворения, кахексии, в пожилом возрасте.

При необходимости применения хлорпротиксена следует сопоставить риск и пользу лечения у пациентов с хроническим алкоголизмом, заболеваниями сердечно-сосудистой системы (повышен риск развития транзиторной артериальной гипотензии), синдроме Рейе, а также при глаукоме или предрасположенности к ней, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, задержке мочи, болезни Паркинсона, эпилептических припадках, повышенной чувствительности к другим тиоксантенам или фенотиазинам.

При применении хлорпротиксена возможны ложноположительные результаты иммунологического теста на беременность с использованием мочи, а также ложноположительные результаты исследования мочи на билирубин.

В период лечения не допускать употребления алкоголя.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания, быстрых психомоторных реакций.

Взаимодействие Хлорпротиксен с другими препаратами

При одновременном применении с анестетиками, опиоидными анальгетиками, седативными, снотворными средствами, антипсихотическими средствами, с этанолом, этанолсодержащими препаратами усиливается угнетающее действие на ЦНС.

При одновременном применении с антигипертензивными средствами усиливается гипотензивное действие.

При одновременном применении с антихолинергическими, антигистаминными, противопаркинсоническими средствами усиливается антихолинергическое действие.

При одновременном применении со средствами, вызывающими экстрапирамидные реакции, возможно увеличение частоты и тяжести экстрапирамидных реакций; с леводопой — возможно угнетение противопаркинсонического действия леводопы; с лития карбонатом — возможны выраженные экстрапирамидные симптомы, нейротоксическое действие.

При одновременном применении с эпинефрином возможна блокада альфа-адренергических эффектов эпинефрина и развитие вследствие этого тяжелой артериальной гипотензии и тахикардии.

При одновременном применении с фенотиазинами, метоклопрамидом, галоперидолом, резерпином возможно развитие экстрапирамидных расстройств; с хинидином — возможно усиление угнетающего действия на сердце.

Источник: https://medistok.ru/h/2860-hlorprotiksen-instrukcija-po-primeneniju.html

Хлорпротиксен: инструкция по применению, показания, противопоказания, аналоги

Хлорпротиксен – инструкция по применению, аналоги, показания, противопоказания, действие, побочные эффекты, дозировка, состав

При развитии психотических патологий, депрессиях и травмах мозга врач может назначить нейролептики. Инструкция по применению Хлорпротиксена отмечает, что он обладает выраженным нейролептическим, антипсихотическим и противосудорожным воздействием.

Состав

Одно из торговых наименований препарата — Хлорпротиксен Зентива. В роли активного компонента выступает хлорпротиксена гидрохлорид (15 или 50 мг). Международное название вещества — Chlorprothixenum.

Помимо действующего компонента, в состав входят вспомогательные для создания формы, консистенции и других физических свойств.

Форма выпуска

Препарат производится в форме круглых выпуклых таблеток в желтой оболочке. В каждой упаковке есть инструкция по применению. Кроме того, выпускается инъекционный раствор.

Фармакологическое действие

Лекарство блокирует дофаминовые, гистаминовые и адренорецепторы, проявляет анальгезирующий и противорвотный эффект. Нейролептик способствует снижению психотических реакций, слуховых и зрительных галлюцинаций, уменьшению двигательного и речевого возбуждения.

Хлорпротиксен активно всасывается в кровоток и ткани. Обладает быстрой абсорбцией, выводится преимущественно с мочой, незначительное количество — с калом.

Действующее вещество способно проникать сквозь плацентарный барьер и в грудное молоко.

Медикамент проявляет легкий обезболивающий, противоаллергический и успокаивающий эффект, нейтрализует тревожность и страх, облегчает симптомы депрессии.

Показания к применению

Препарат принадлежит к группе психотропных средств широкого спектра действия. От чего он помогает и при каких заболеваниях назначается?

Показаниями к применению являются:

  1. Маниакальные и тревожные состояния, возбуждение с увеличением двигательной и речевой активности, шизофрения, психозы, слуховые и зрительные галлюцинации.
  2. Психические расстройства в пожилом возрасте, деменция, проявляющиеся раздражительностью, гиперактивностью, спутанностью сознания.
  3. Частые или ранние пробуждения, бессонница, трудности засыпания.
  4. Неврозы, психосоматические боли различной локализации, невротические сердечные покалывания.
  5. Синдром отмены при хроническом алкоголизме, наркомании, похмелье.
  6. Нарушения в поведении ребенка и концентрации его внимания, психическая неуравновешенность.

Назначается в качестве антидепрессанта при недостаточной выработке серотонина, снижении настроения, подавленном состоянии и других проявлениях психологического кризиса.

Принимается в комплексе с анальгезирующими средствами при выраженных болевых симптомах.

Противопоказания

При ряде физиологических состояний применение Хлорпротиксена запрещено. К противопоказаниям относятся:

  • Патологии ЦНС, возникшие в результате интоксикации, инфекционного процесса, приема барбитуратов, алкоголя, опиатов.
  • Феохромоцитома — развитие опухоли надпочечников гормонального характера, которая провоцирует излишнюю выработку адреналина, тем самым повышая артериальное давление.
  • Сосудистый коллапс (сосудистая недостаточность) — резкое снижение тонуса сосудов, приводящее к ухудшению кровоснабжения органов, в том числе и сердца, падению давления, гипоксии головного мозга.
  • Коматозное состояние различной этиологии, сопровождающееся отсутствием сознания и рефлекторных проявлений.
  • Заболевания костного мозга и кроветворных органов, которые влияют на состав крови.
  • Индивидуальная непереносимость и повышенная чувствительность к составляющим компонентам лекарства.

Перед началом употребления препарата, обязательно следует исключить перечисленные противопоказания, пройдя медицинское обследование.

Инструкция по применению

Хлорпротиксен способен вызвать ряд побочных реакций и не должен приниматься без врачебного контроля.

При лечении нужно строго придерживаться схемы и предписаний, указанных в аннотации к медикаменту.

Для взрослых

Дозировка напрямую зависит от заболевания.

  1. При психических расстройствах, шизофрении назначается 50—100 мг. Объем постепенно увеличивается до получения стабильного результата (до 300 мг). Максимальная употребляемая за сутки доза — 1200 мг. Ее разделяют на 3 неравных части. Большая принимается в вечернее время.
  2. Лечение старческих психических отклонений, раздражительности, спутанности сознания, требует приема 15—90 мг в сутки, разделенных на 3 раза.
  3. При бессоннице 15—30 мг средства употребляют за 1—2 часа до сна.
  4. Неврозы, расстройства психосоматического характера, повышенную тревожность, напряжение, депрессию следует лечить, принимая по 90 мг средства в сутки, разделив их на 2—3 раза. Одновременно можно использовать дополнительные антидепрессанты.
  5. Чтобы нейтрализовать абстинентный синдром, вызванный употреблением алкоголя, наркотиков, следует принимать 500 мг в день, разделив на 2—3 приема. Терапевтический курс — 1 неделя. При ослаблении симптомов, для снижения риска срыва и стабилизации психического состояния, доза может быть уменьшена до 15 мг.
  6. При сильных болях различной локализации, с целью повышения эффективности обезболивающих средств, назначается по 15—300 мг в день.

При употреблении таблетки не разжевывают, а глотают целыми и запивают достаточным количеством воды. Схема лечения может быть изменена врачом.

Препарат не вызывает медикаментозной зависимости и привыкания, поэтому в умеренных дозах может приниматься длительный период.

В аптеках он отпускается строго по рецепту.

Для детей

Детям назначение Хлорпротиксена рекомендовано для корректировки расстройств поведения и в случае снижения концентрации внимания. Дозировка — 0,5 мг на каждые 2 кг веса ребенка.

Беременным и кормящим

Употребление Хлорпротиксена при беременности исключается. Во время лактации прием препарата не допускается из-за его способности проникать в грудное молоко.

Передозировка

В случае превышения установленной дозировки у человека развиваются кардиотоксичные, экстрапирамидные расстройства, сонливость, возрастает или понижается температура тела. Могут возникнуть судороги, сильные отеки тканей, кома.

При первых же симптомах передозировки следует при помощи клизмы произвести промывание кишечника, употребить большое количество воды, спровоцировать рвоту и принять сорбенты. Важно быстро доставить больного в медицинское учреждение или вызвать скорую помощь.

Медикаментозное взаимодействие

Угнетающее действие Хлорпротиксена на центральную нервную систему значительно возрастает при одновременном приеме с анестетиками, анальгетиками опиоидной группы, снотворными, успокаивающими и этанолсодержащими средствами.

Употребление с гипотензивными препаратами усиливает их действие.

Свойства Хлорпротиксена уменьшают эффективность Леводопы, а при приеме с адреналином развивается тахикардия и резко снижается артериальное давление.

Употребление Хлорпротиксена вместе с Резерпином, Метоклопрамидом, Галоперидолом вызывает неврологические осложнения, проявляющиеся двигательными нарушениями.

Совместимость с алкоголем

Совместимость лекарства с алкоголем нулевая, поскольку это усиливает угнетающее воздействие хлорпротиксена гидрохлорида на ЦНС.

Следует исключить употребление этанолсодержащих препаратов и напитков во время лечения.

Побочные реакции

К побочным эффектам, возникающим на фоне приема лекарства, относятся:

  • ухудшение оттока желчи;
  • нарушения сердечного ритма;
  • скачки давления;
  • головокружение;
  • повышенная утомляемость;
  • изменения формулы крови;
  • ухудшение зрения;
  • набор веса;
  • повышенное потоотделение;
  • сухость слизистых;
  • фотодерматит;
  • снижение либидо;
  • запор;
  • психомоторное торможение.

Аналоги

Официальным структурным заменителем Хлорпротиксена является препарат Труксал.

Фармакологические аналоги: Флюанксол, Дроперидол, Клопиксол, Азалептин, Топрал, Клозастен.

Источник: https://faza-sna.com/preparaty/hlorprotiksen

Хлорпротиксен

Хлорпротиксен – инструкция по применению, аналоги, показания, противопоказания, действие, побочные эффекты, дозировка, состав

Хлорпротиксен – лекарственное средство с антипсихотическим действием.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма Хлорпротиксена – таблетки, покрытые пленочной оболочкой: двояковыпуклые; по 0,015 г – круглые, оранжевые; по 0,05 г – светло-коричневые (в упаковках ячейковых контурных по 10 шт., в картонной пачке 3 упаковки).

Состав 1 таблетки:

  • активное вещество: хлорпротиксена гидрохлорид – 0,015 или 0,05 г;
  • вспомогательные компоненты: тальк, кальция стеарат, сахароза, лактозы моногидрат, крахмал кукурузный;
  • пленочная оболочка: тальк, макрогол 300, макрогол 6000, гипромеллоза 2910/5; дополнительно для таблеток по 0,015 г – алюминиевый лак (Е110), краситель солнечный закат желтый FCF; по 0,05 г – краситель Opaspray M-1-6181.
  • маниакальная фаза маниакально-депрессивного психоза, шизофренические расстройства;
  • связанные с напряжением, тревогой, возбуждением и агрессией серьезные расстройства поведения;
  • некоторые стадии психического напряжения и хронического беспокойства, беспокойное состояние на фоне органических поражений головного мозга;
  • бессонница, не реагирующая на традиционное лечение, в особенности, когда больной просыпается очень рано и после этого не может уснуть;
  • серьезные нарушения поведения у детей, в особенности при психомоторном возбуждении, не реагирующие на иное лечение (применение в детской психиатрии);
  • нарушения поведения и сна, страх, раздражительность, агрессия, беспокойное состояние (применение в гериатрии).
  • патологическое изменение крови;
  • сосудистый коллапс;
  • коматозные состояния;
  • угнетение центральной нервной системы любого генеза, включая вызванное приемом опиатов, барбитуратов, алкоголя;
  • заболевания органов кроветворения;
  • возраст до 6 лет;
  • беременность;
  • грудное вскармливание;
  • индивидуальная непереносимость компонентов лекарственного средства.

Состояния/заболевания, при которых Хлорпротиксен применяют с осторожностью:

  • злоупотребление препаратами, оказывающими угнетающее действие на центральную нервную систему (может усилиться угнетающее действие препарата);
  • глаукома с острым углом;
  • олигофрения;
  • тяжелая псевдопаралитическая миастения;
  • алкоголизм;
  • эпилепсия, особенно нелеченная (снижается порог развития судорог);
  • предрасположенность к паркинсонизму, коллапсу (усиливаются экстрапирамидные эффекты);
  • сахарный диабет;
  • выраженные нарушения функции печени, сердечно-сосудистой и дыхательной системы (к примеру, эмфизема, астма, острые легочные инфекции);
  • гипертрофия предстательной железы (увеличивается риск задержки мочи);
  • сопутствующая электроконвульсивная терапия;
  • пребывание в экстремальном температурном режиме;
  • пожилой возраст.

Таблетки принимают перорально, целиком, во время еды, запивая водой или молоком (чтобы избежать раздражения желудка).

Подростки и взрослые обычно принимают по 0,03–0,05 г препарата 3-4 раза в день. В связи с седативным действием лекарственного средства рекомендуется вечером принимать большую дозу Хлорпротиксена, нежели днем.

Детям 6–12 лет и больным пожилого возраста назначают по 0,015–0,03 г средства 3-4 раза в день.

Максимальная суточная доза для взрослых – 0,6 г.

Терапию начинают с низкой дозы, далее ее постепенно повышают до исчезновения симптомов заболевания.

При необходимости отмены лечения ее проводят посредством постепенного снижения дозы препарата. Внезапная отмена терапии может послужить развитию беспокойного состояния, бессонницы, головной боли, потоотделения и тошноты, даже по прошествии несколько недель.

Побочные действия

В начале лечения:

  • часто: ортостатическая гипотензия, утомление, кишечная непроходимость, головная боль, головокружение, сонливость, тахикардия, увеличение массы тела;
  • редко: повышенное беспокойство, апатия, гиперчувствительность, нарушение терморегуляции, экзема, эритема, зуд, светочувствительность, дерматит, тошнота, сухость во рту, органонеспецифичные эпилептиформные приступы, заложенность носа, нарушение аккомодации, экстрапирамидные симптомы, акатизия, дистония (чаще у детей и подростков, обычно проходит по прошествии 1-2 суток после отмены препарата);
  • крайне редко: галакторея, гинекомастия, нарушение менструального цикла, холестатическая желтуха, гипергликемия, волчаночный синдром, урикозурия, ларингеальный отек, астма, линзообразные и роговичные отложения, пигментированная ретинопатия органонеспецифичная, поздняя дискинезия, злокачественный нейролептический синдром (акинез, мышечная ригидность, гиперпирексия, кома), нарушение гемопоэза (агранулоцитоз, эозинофилия, панцитопения, тромбоцитопеническая пурпура, гемолитическая анемия, лейкопения), брадикардия, остановка сердца, увеличение уровня пролактина.

Имеются сообщения о развитии тромбоза глубоких вен на фоне приема нейролептиков, венозного тромбоэмболизма, в том числе эмболии сосудов легких.

Особые указания

У детей при приеме препарата повышен риск развития гепатотоксичности с симптомами синдрома Рейе.

Гиперчувствительность к фенотиазинам может быть одновременно с гиперчувствительностью к тиоксантенам.

Прием препарата может вызвать изменения интервала QT на электрокардиограмме, привести к ложноположительным лабораторным результатам в случаях иммунологического анализа мочи на беременность и определения наличия билирубина в моче.

Имеются сообщения о развитии венозного тромбоэмболизма на фоне приема нейролептиков. Поскольку больные, которым назначена терапия нейролептиками, часто имеют приобретенные факторы риска венозного тромбоэмболизма, до и во время приема лекарственного средства важно идентифицировать все возможные факторы риска развития заболевания и провести профилактические меры.

У больных пожилого возраста, страдающих деменцией, риск летального исхода при приеме нейролептиков незначительно выше, нежели у тех, кто их не получает.

Лекарственное средство не предназначено для терапии нарушений поведения, связанных с деменцией.

Пациентам в период терапии нельзя вести потенциально опасные виды деятельности, требующие повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций, и управлять автотранспортными средствами.

Лекарственное взаимодействие

Влияние Хлорпротиксена на препараты/вещества при сочетанном применении:

  • эпинефрин (адреналин): может блокироваться его альфа-адренергический эффект, что может послужить развитию тахикардии и гипотонии;
  • леводопа: может снижаться ее антипаркинсонический эффект;
  • противоэпилептические препараты: снижается порог судорожной активности, из-за чего требуется дополнительная коррекция их доз;
  • пролактин: можется увеличиться его концентрация в сыворотке (одновременный прием с бромокриптином требует коррекции дозы последнего);
  • иные препараты: могут маскироваться их ототоксичные эффекты.

Влияние лекарственных средств/веществ на Хлорпротиксен при комбинированном лечении:

  • нейролептики, миорелаксанты, анальгетики, противоэпилептические препараты, антидепрессанты, снотворные средства, антигистаминные препараты старого поколения и подобных им средств, алкогольные напитки: могут усиливать его угнетающее действие на центральную нервную систему;
  • антипаркинсонические, антигистаминные, антимускариновые и антихолинергические препараты: более заметно проявляют его слабый антихолинергический эффект.

Одновременный прием хлорпротиксена с резерпином, галоперидолом, метоклопрамидом, фенотиазинами увеличивает риск развития экстрапирамидальной симптоматологии.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре 10–25 °C. Беречь от детей.

Срок годности – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.

Источник: https://spravka03.net/hlorprotiksen.html

Хлорпротиксен: состав, показания, дозировка, побочные эффекты

Хлорпротиксен – инструкция по применению, аналоги, показания, противопоказания, действие, побочные эффекты, дозировка, состав

Хлорпротиксен принадлежит к группе антипсихотических препаратов. Препарат обладает умеренным антидепрессивным, выраженным седативным, а также антипсихотическим, анальгетическим, противорвотным и противозудным действием. Способствует устранению тревоги, психомоторного возбуждения, обсессии, галлюцинаций, беспокойства, бреда, бессонницы, и другие психотические симптомы.

Форма выпуска, состав

Хлорпротиксен выпускают на производстве в виде двояковыпуклых покрытых пленочной оболочкой таблеток оранжевого цвета (таблетки 15 мг) или от светло-желтого до светло-коричневого цвета (таблетки 50 мг).

Одна таблетка содержит в своем составе хлорпротиксен гидрохлорид 15 мг и 50 мг.

Вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, крахмал кукурузный, кальция стеарат, сахароза, тальк.

состав оболочки: макрогол, гипромеллоза, тальк, краситель желтый и красный.

Упаковка: в пачке из картона 1, 3 или 5 блистеров по 10 таблеток; полимерная банка с контролем первого вскрытия по 30 или 60 таблеток.

Показания к применению

Препарат Хлорпротиксен показан при таких заболеваниях и состояниях:

• психозы, в том числе шизофрения, маниакальные состояния, которые протекают с ажитацией, психомоторным возбуждением, тревогой;

• раздражительность, гиперактивность, возбуждение, а также спутанность сознания у людей пожилого возраста;

• абстинентный синдром «похмельный» при алкоголизме и приеме наркотиков;

• нарушения поведения у детей;

• бессонница;

• неврозы, депрессивные состояния, психосоматические расстройства;

• боли (в комплексном лечении с анальгетиками).

Противопоказания

Препарат Хлорпротиксен не применяют при коматозных состояниях, феохромоцитоме, заболеваниях органов кроветворения, индивидуальной непереносимости входящих в состав компонентов, сосудистом коллапсе, угнетении центральной нервной системы любой этиологии, включая вызванной, приемом барбитуратов, алкоголя или опиатов.

Период беременности и грудного вскармливания

Во время беременности и грудного вскармливания прием препарата не рекомендуется, применение возможно только в случае крайней необходимости.

Способ применения

При психозах, в том числе маниакальных состояниях и шизофрении терапии начинают с 50-100 мг/сутки, после чего доза постепенно увеличивается до достижения положительного эффекта, как правило, до 300 мг/сутки.

Иногда дозу могут повышать до 1200 мг/сутки. Обычная доза для поддержания – 100-200 мг/сутки.

Суточная доза препарата делится на 2-3 приема, с учетом седативного действия Хлорпротиксена, в дневное время желательно назначать меньшую часть, а вечером большую часть суточной дозы.

При похмельном абстинентном синдроме, наркоманиях и алкоголизме применяют 500 мг в сутки. Дозу делят на 2 приема. Длительность терапии 7 дней. После того, как симптомы абстинеции исчезают, дозу постепенно снижают.

Суточная доза, разделенная на 2-3 приема, составляет 500 мг. Курс лечения обычно длится 7 дней. После исчезновения проявлений абстиненции доза постепенно снижается. Доза для поддержания 15-45 мг/сутки, которая стабилизирует состояние и снижает риск развития очередного запоя.

Пожилым людям при наличии раздражительности, гиперактивности, спутанности сознания, возбуждения назначают 15-90 мг/сутки. Суточную дозу обычно делят на 3 приема.

При нарушении поведения у детей препарат назначают с расчетом 0.5-2 мг на кг массы тела.

При неврозах, депрессивных состояниях, психосоматических расстройствах, которые сопровождаются тревогой, назначают до 90 мг/сутки препарата, обычно дозу делят на 2-3 приема.

При бессоннице препарат применяют за один час до сна в дозе по 15-30 мг.

Для лечения пациента с болями препарат назначают в комплексе с аналгетиками в дозах от 15 мг до 300 мг.

Препарат не вызывает привыкания, поэтому его можно применять длительное время.

Передозировка

Симптомами передозировки являются: сонливость, гипер- или гипотермия, судороги, экстрапирамидные симптомы, шок или кома. В случае отравления препаратом промывают желудок, принимают сорбенты и применяют симптоматическую и поддерживающую терапию.

Побочные реакции

Прием таблеток Хлорпротиксен может вызвать проявление таких побочных реакций: сонливость, сухость во рту, тахикардия, трудность аккомодации, чрезмерная потливость, которые, обычно, возникают в начале лечения и часто исчезают самостоятельно по мере его продолжения.

Также могут наблюдаться: головокружение, кожные высыпания, дисменорея, запоры и экстрапирамидные симптомы.

При применении препарата в высоких дозах возможны: ортостатическая гипотензия, холестатическая желтуха, гинекомастия, галакторея, снижение либидо или потенции, увеличение массы тела и повышение аппетита.

В единичных случаях может возникнуть транзиторная доброкачественная лейкопения, гемолитическая анемия, снижение судорожного порога.

Условия хранения

Хранить препарат Хлорпротиксен следует в оригинальной и закрытой упаковке, при температуре +25 ° С, вне доступа детям, без попадания влаги и прямых солнечных лучей.

Срок годности указан на упаковке от производителя и составляет 36 месяцев.

Отпуск из аптек, только по предоставлению рецепта.

Источник: https://www.obozrevatel.com/health/lekarstva/hlorprotiksen.htm

Хлорпротиксен – официальная инструкция по применению, аналоги

Хлорпротиксен – инструкция по применению, аналоги, показания, противопоказания, действие, побочные эффекты, дозировка, состав

catad_pgroup Антипсихотики (нейролептики) Аналоги, статьи

Лекарственная форма:

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Описание

Таблетки 15 мг:

Двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой оранжевого цвета.

Таблетки 50 мг:

Двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой от светло-коричневого до светло-желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Антипсихотическое средство (нейролептик).

Код ATX: N05AF03.

Фармакологические свойства

Хлорпротиксен является нейролептиком, производным тиоксантена. Оказывает антипсихотическое, выраженное седативное и умеренное антидепрессивное действие.

Фармакодинамика

Антипсихотическое действие нейролептиков связывают с блокадой дофаминовых рецепторов, а также, возможно, блокадой 5-НТ (5-гидрокситриптаминовых) рецепторов. In vivo хлорпротиксен обладает высоким сродством к дофаминовым рецепторам типа D1 и D2.

Хлорпротиксен также обладает высоким сродством к 5-НТ2-рецепторам, a1- адренорецепторам, гистаминовым (H1) и холинергическим мускариновым рецепторам.

Профиль рецепторного связывания хлорпротиксена очень сходен с таковым у клозапина, однако он обладает примерно в 10 раз более высоким сродством к дофаминовым рецепторам.

Хлорпротиксен уменьшает выраженность либо устраняет тревогу, обсессии, психомоторное возбуждение, беспокойство, бессонницу, а также галлюцинации, бред и другие психотические симптомы.

Очень низкая частота развития экстрапирамидных эффектов (около 1 %) и поздней дискинезии (около 0,05 %) свидетельствуют, что хлорпротиксен может с успехом использоваться для поддерживающей терапии пациентов с психотическими расстройствами.

Низкие дозы хлорпротиксена обладают антидепрессивным эффектом, что делает полезным применение препарата при психических расстройствах, характеризующихся тревогой, депрессией и беспокойством.

Также при терапии хлорпротиксеном уменьшается выраженность ассоциированных психосоматических симптомов. Хлорпротиксен не вызывает привыкания, зависимости или формирования толерантности.

Кроме того, хлорпротиксен потенциирует действие анальгетиков, обладает собственным анальгетическим эффектом, а также противозудным и противорвотным действием.

Фармакокинетика

Всасывание

При приеме внутрь максимальная концентрация в плазме крови достигается примерно через 2 часа (диапазон 0,5-6 часов). Средняя биодоступность хлорпротиксена при приеме внутрь составляет около 12 % (диапазон 5-32 %).

Распределение

Кажущийся объем распределения (Vd)p составляет около 15,5 л/кг. Связывание с белками плазмы крови составляет более 99 %. Хлорпротиксен проникает через плацентарный барьер.

Биотрансформация

Метаболизм хлорпротиксена осуществляется преимущественно путем сульфоокисления и N-деметилирования боковой цепи. В меньшей степени выражено гидроксилирование кольца и N-окисление. Хлорпротиксен определяется в желчи, что свидетельствует о наличии кишечно-печеночной циркуляции препарата. Метаболиты хлорпротиксена лишены нейролептической активности.

Выведение

Период полувыведения составляет около 16 часов (диапазон 4-33 часа). Средний системный клиренс (Cls) соответствует примерно 1,2 л/мин. Экскреция хлорпротиксена осуществляется с калом и мочой.

У женщин, кормящих грудью, хлорпротиксен в незначительных количествах выделяется с молоком. Показатель соотношения концентрация препарата в материнском молоке и в плазме крови варьирует от 1,2 до 2,6.

Не было обнаружено различий концентраций в плазме крови или скорости выведения между контрольной группой и группой пациентов, страдающих алкоголизмом, независимо от того были ли последние во время исследования трезвыми или в состоянии острой интоксикации.

Показания к применению

  • Шизофрения и другие психозы, протекающие с психомоторным возбуждением, ажитацией и тревожностью.
  • Абстинентный синдром при алкоголизме и наркоманиях.
  • Депрессивные состояния, неврозы, психосоматические расстройства с тревожностью, напряжением, беспокойством, бессонницей, нарушениями сна.

  • Эпилепсия и олигофрения, сочетающиеся с психическими нарушениями: возбуждением, ажитацией, лабильностью настроения и нарушениями поведения.
  • Боли (в комбинации с анальгетиками).
  • Гериатрия: гиперактивность, возбуждение, раздражительность, спутанность сознания, тревожность, нарушения поведения и сна.

Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к хлорпротиксену или любому из вспомогательных веществ.
  • Повышенная чувствительность к препаратам группы тиоксантенов.
  • Сосудистый коллапс, угнетение сознания любого происхождения (в том числе вызванное приемом алкоголя, барбитуратов или опиатов), кома.

  • Известные некоррегируемые гипокалиемия или гипомагниемия.

  • Наличие в анамнезе пациентов клинически значимых сердечно-сосудистых заболеваний (например, брадикардии (частота сердечных сокращений меньше 50 ударов в минуту), недавно перенесенного инфаркта миокарда, декомпенсированной сердечной недостаточности, сердечной гипертрофии, аритмий, при которых назначают антиаритмики IA и III классов), желудочковых аритмий или полиморфной желудочковой тахикардии по типу «пируэт» (lorsade de Pointes).
  • Врожденный синдром удлиненного интервала QT или приобретенный удлиненный интервал QT (QTC свыше 450 мсек у мужчин и 470 мсек у женщин).
  • Одновременный прием с препаратами, значительно удлиняющими интервал QT.
  • Непереносимость лактозы или фруктозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, дефицит сахаразы/изомальтазы (в связи с наличием в составе лактозы и сахарозы).

С осторожностью

Органические заболевания головного мозга; умственная отсталость; наличие в семейном анамнезе родственников, страдающих сердечно-сосудистыми заболеваниями, а также случаев удлинения интервала QT; судорожные расстройства; тяжелая печеночная и почечная недостаточность; редкое патологическое состояние в виде мелкой передней камеры глаза и узкого ее угла (возможно развитие приступов острой глаукомы, связанных с расширением зрачка); тяжелая псевдопаралитическая миастения; доброкачественная гипертрофия предстательной железы; феохромоцитома; пролактин-зависимые новообразования; тяжелая артериальная гипотензия или ортостатические нарушения; болезнь Паркинсона; заболевания системы кроветворения; гипертиреоз; болезненное мочеиспускание, задержка мочи; пилоростеноз; кишечная непроходимость; наличие факторов риска развития инсульта; сахарный диабет; злоупотребление опиатами и алкоголем; беременность, период грудного вскармливания; детский и подростковый возраст до 18 лет (из-за недостаточности проведения строго контролируемых исследований).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Беременность

Клинический опыт применения у беременных женщин ограничен. Хлорпротиксен не следует назначать в период беременности, если только ожидаемая польза для пациентки превышает возможный риск для плода.

Новорожденные, подвергающиеся воздействию антипсихотических средств (включая хлорпротиксен) во время третьего триместра беременности, подвержены риску развития нежелательных реакций, включая экстрапирамидные симптомы и/или появления синдрома отмены, которые могут варьировать по степени тяжести и продолжительности после родов.

Были зафиксированы случаи возбуждения, повышенного и пониженного тонуса, тремора, сонливости, респираторного дистресса, а также нарушений питания. Поэтому за новорожденными следует вести тщательное наблюдение.

Грудное вскармливание

С учетом того, что хлорпротиксен в незначительных концентрациях присутствует в материнском молоке, он вряд ли способен оказывать негативное воздействие на ребенка в случае назначения препарата матери в терапевтических дозах.

Доза, поступающая перорально в организм ребенка, составляет приблизительно 2 % от суточной материнской дозы, скорректированной по массе тела. Во время лечения Хлорпротиксеном допускается кормление грудью, если это признано клинически необходимым.

Тем не менее рекомендуется наблюдать за состоянием новорожденного, особенно в первые 4 недели после рождения.

Фертильность

У человека были зафиксированы такие нежелательные явления, как гиперпролактинемия, галакторея, аменорея, нарушения эякуляции, а также эректильная дисфункция (см. раздел «Побочное действие»). Эти побочные реакции могут оказывать отрицательное влияние на сексуальную функцию и фертильность женщин и/или мужчин.

В случае появления клинически значимых гиперпролактинемии, галактореи, аменореи или проявлений сексуальной дисфункции необходимо рассмотреть вопрос о снижении дозировки (если это возможно) или отмене препарата. Указанные побочные эффекты являются обратимыми после отмены препарата.

Потенциальное влияние лекарственного средства на фертильность на животных не изучалось.

Способ применения и дозы

Таблетки проглатывают целиком, запивая водой.

Дозировка подбирается индивидуально в зависимости от состояния пациента. Как правило, в начале лечения назначаются небольшие дозы, которые увеличиваются до оптимального эффективного уровня так быстро, как это возможно в зависимости от терапевтического отклика.

Шизофрения и другие психозы. Маниакальные состояния

Лечение начинают с 50-100 мг/сутки, постепенно наращивая дозу до

достижения оптимального эффекта, обычно до 300 мг/сутки. В отдельных случаях доза может быть увеличена до 1200 мг/сутки. Поддерживающая доза обычно составляет 100-200 мг/сутки.

Суточную дозу хлорпротиксена обычно делят на 2-3 приема, учитывая седативное действие хлорпротиксена, рекомендуется назначать меньшую часть суточной дозы в дневное время, а большую часть – вечером.

Абстинентный синдром при алкоголизме и наркоманиях

Суточная доза, разделенная на 2-3 приема, составляет 500 мг в течение периода длительностью до 7 дней. После исчезновения проявлений абстиненции доза постепенно снижается. Поддерживающая доза 30-75 мг/сутки позволяет стабилизировать состояние, уменьшает риск развития очередного запоя, может потребоваться дальнейшее уменьшение дозы.

Депрессивные состояния, неврозы, психосоматические расстройства

Хлорпротиксен может применяться при депрессиях, особенно сочетающихся с тревогой, напряжением, в качестве дополнения к терапии антидепрессантами или самостоятельно.

Хлорпротиксен может назначаться при неврозах и психосоматических нарушениях, сопровождающихся тревогой и депрессивными расстройствами в дозе до 75 мг/сут. Суточная доза, как правило, делится на 2-3 приема.

Поскольку прием хлорпротиксена не вызывает развития привыкания или лекарственной зависимости, он может применяться длительно. Максимальная доза составляет 150 мг/сут.

Эпилепсия и олигофрения, сочетающиеся с психическими нарушениями

Суточная доза составляет 50 мг и, как правило, делится на 2-3 приема. Суточная доза может быть увеличена до 75-100 мг/сут. При эпилепсии следует сохранять адекватную дозировку противосудорожного средства.

Пожилые пациенты

У пожилых пациентов дозировка подбирается индивидуально; диапазон доз составляет 15-75 мг/сут.

Бессонница

По 15-30 мг за 1 час до сна однократно.

Боли

Способность хлорпротиксена потенцировать действие анальгетиков может быть использована при лечении пациентов с болями. В этих случаях хлорпротиксен назначают в дозах от 75 до 300 мг в сутки, возможно применение совместно с анальгетиками.

Дети и подростки (до 18 лет)

Хлорпротиксен не рекомендуется применять у детей и подростков младше 18 лет по причине недостаточности данных по безопасности и эффективности применения препарата в данной возрастной группе.

Нарушения функции почек

Пациентам с нарушениями функции почек дозировку следует подбирать с осторожностью, а также по возможности проводить мониторинг уровня препарата в сыворотке крови.

Нарушения функции печени

Пациентам с нарушениями функции печени дозировку следует подбирать с осторожностью, а также по возможности проводить мониторинг уровня препарата в сыворотке крови.

Побочное действие

Наиболее распространенные побочные реакции, которые могут встречаться у более 10 % пациентов – сухость во рту, повышенное слюноотделение, сонливость и головокружение.

Большинство побочных эффектов зависят от применяемой дозы препарата. Частота возникновения побочных эффектов и их тяжесть наиболее выражены в начале лечения и снижаются по мере продолжения терапии.

Информация о частоте возникновения побочных эффектов представлена на основании данных литературы и спонтанных сообщений.

Частота побочных реакций, приведенных ниже определялась соответственно классификации Всемирной Организации Здравоохранения: очень часто (≥ 1/10), часто (от ≥1/100 до

Источник: https://medi.ru/instrukciya/hlorprotixen_14796/

Поделиться:
Нет комментариев

    Добавить комментарий

    Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.