ХАЕС-стерил – инструкция по применению, аналоги, показания, противопоказания, действие, побочные эффекты, дозировка, состав

Содержание

ХАЕС-стерил :: Инструкция, аналоги, действующее вещество

ХАЕС-стерил – инструкция по применению, аналоги, показания, противопоказания, действие, побочные эффекты, дозировка, состав
ХАЕС-стерил

 Русское название: ХАЕС-стерил.
 Английское название: HAES-steril.

 B05AA07 Гидроксиэтилкрахмал.

 •Плазмозамещающее средство [Заменители плазмы и других компонентов крови].

 (Данные взяты из действующего вещества Hydroxiethyl starch).  • A41,9 Септицемия неуточненная.  • E86 Уменьшение объема жидкости [гиповолемия].  • R58 Кровотечение, не классифицированное в других рубриках.  • T30 Термические и химические ожоги неуточненной локализации.  • T81,0 Кровотечение и гематома, осложняющие процедуру, не классифицированные в других рубриках.

 • Z100* КЛАСС XXII Хирургическая практика.

Раствор для инфузий 6% 1 л
активные вещества:
гидроксиэтилкрахмал (ГЭК)(200/0,5) 60 г
натрия хлорид 9 г
вода для инъекций до 1 л
натрия гидроксид (для доведения pH) q.s.
содержание электролитов и анионов: Na+ — 154 ммоль/л; Cl- — 154 ммоль/л
показатели: pH — 3,5–6,0; титруемая кислотность — менее 1 ммоль NaOH/л; теоретическая осмолярность — 308 мосмоль/л
Раствор для инфузий 10% 1 л
активные вещества:
гидроксиэтилкрахмал (ГЭК)(200/0,5) 100 г
натрия хлорид 9 г
вода для инъекций до 1 л
натрия гидроксид (для доведения pH) q.s.
содержание электролитов и анионов: Na+ — 154 ммоль/л; Cl- — 154 ммоль/л
показатели: pH — 3,5–6,0; титруемая кислотность — менее 1 ммоль NaOH/л; теоретическая осмолярность — 308 мосмоль/л

 Гидроксиэтилкрахмал (ГЭК), получают из амилопектина со средним молекулярным весом 200000 Д и степенью замещения около 0,5, что означает, что на 10 глюкозных остатков амилопектина приходится 5 гидроксиэтиловых групп. ГЭК по структуре близок гликогену, что объясняет его высокую толерантность и низкий риск анафилактических реакций. Отличается высокой стабильностью раствора и не дает флокуляции при колебаниях температуры.

 Фармакологическое действие — плазмозамещающее.
 Увеличивает ОЦК. Обеспечивает улучшение гемодинамики и микроциркуляции на 3–4.

 ГЭК при парентеральном введении подвергается ферментативному расщеплению альфа-амилазой крови, что приводит к образованию олиго- и полисахаридов различной молекулярной массы.

T1/2 из кровяного русла около 4 Выводится в основном через почки; 50% введенной дозы выводится с мочой менее чем за 24 ч, небольшое количество препарата временно депонируется в тканях, и только 10% продолжает циркулировать в сыворотке крови.

 Натрия хлорид выводится преимущественно через почки, а небольшое количество выводится с потом через кожу.

 Профилактика и лечение гиповолемии и шока при хирургических вмешательствах (геморрагический шок). Травматических поражениях (травматический шок). Инфекциях (септический шок). Ожогах (ожоговый шок); для гемодилюционной терапии; для уменьшения потребности в донорской крови при операциях (острая нормоволемическая гемодилюция).

 Гиперчувствительность (в тч к крахмалу). Внутричерепная гипертензия. Артериальная гипертензия. Внутричерепное кровотечение. Декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность. Острая почечная недостаточность (олиго- и анурия). Тяжелый геморрагический диатез. Кардиогенный отек легких. Гипокоагуляция. Коагулопатия. Гипергидратация.

Гиперволемия. Дегидратация (при необходимости коррекции электролитного обмена). Гипофибриногенемия. Выраженная тромбоцитопения. Гемодиализ.

 С осторожностью: период лактации, компенсированная хроническая сердечная недостаточность, хроническая почечная недостаточность, хронические заболевания печени, болезнь Виллебранда, геморрагический диатез.

 Использование во время беременности и в период лактации — только по жизненным показаниям (данные о применении препарата в этот период отсутствуют).

 Редко — аллергические реакции разной степени тяжести: кожная сыпь, тахикардия, резкое снижение АД, головокружение, тошнота, рвота, бронхоспазм, анафилактический шок вплоть до остановки дыхания и сердечной деятельности, боли в поясничной области.  Длительное ежедневное применение Хаес-стерила в средних и высоких дозах часто вызывает трудно поддающийся лечению зуд.

 Высокие дозы Хаес-стерила в результате эффекта разведения могут вызвать увеличение времени кровотечения. Возможно снижение гематокрита и развитие гипопротеинемии. При применении Хаес-стерила может повышаться активность сывороточной амилазы, что может мешать в диагностике панкреатита.

 Фармацевтически несовместим с растворами других ЛС. Одновременное применение ГЭК с гепарином или пероральными антикоагулянтами может увеличивать время кровотечения.

Особое внимание необходимо уделять пациентам, принимающим другие лекарственные средства, особенно бета-адреноблокаторы и вазодилататоры, поскольку изменения системного АД и частоты сердечных сокращений могут быть не обнаружены, вследствие объемозамещающей терапии.

Следует иметь в виду, что ГЭК может оказывать влияние на клинико-химические показатели (глюкозу, белок, СОЭ, жирную кислоту, холестерин, сорбитдегидрогеназу, удельный вес мочи). Какие-либо данные по взаимодействию ГЭК с пищевыми продуктами отсутствуют.
 В/в.  Дозы, применяемые для лечения и профилактики гиповолемии и шока.  Максимальная суточная доза:  6% раствор — 33 мл/кг/сут (2500 мл на 75 кг в сутки или 2 г ГЭК/сут).  10% раствор — 20 мл/кг/сут (1500 мл на 75 кг в сутки или 2 г ГЭК/кг/сут).  Максимальная скорость инфузии:  6% раствор — 20 мл/кг/ч (1500 мл на 75 кг в час или 1,2 г ГЭК/кг/ч).  10% раствор — 20 мл/кг/час (1500 мл на 75 кг в час или 2 г ГЭК/кг/ч).  У детей в возрасте до 10 лет скорость инфузии не должна превышать 15 мл/кг/.  Дети старше 12 лет: среднесуточная доза — 33 мл/кг, максимальная суточная доза — 33 мл/кг (2 г ГЭК/кг/сут); дети от 3 до 12 лет — 15–20 и 33 мл/кг соответственно.  Дозы, применяемые для снижения количества донорской крови при хирургических операциях (острая нормоволемическая гемодилюция).  Для непосредственного предоперационного замещения собственной крови рекомендуется одновременное введение Хаес-стерила 6% в соотношении 1:1 (до показателя гематокрита не ниже 30%).  Отбор крови: 2–3-кратный по 500 мл собственной крови.  Дневная доза: 2–3 вливания по 500 мл Хаес-стерила 6%.  Скорость взятия крови: 1000 мл за 15–30 мин.  Скорость введения Хаес-стерила 6%: 1000 мл за 15–30 мин.  Рекомендуемые дозы для гемодилюционной терапии.  Критерием служит снижение показателя гематокрита, определяемое для каждого больного. Инфузия Хаес-стерила 6%, 10% может осуществляться изоволемически (с одновременным отбором собственной крови) или гиперволемически (без отбора собственной крови) в малых (250 мл), средних (500 мл) или высоких (двукратно по 500 мл) дозах. Следует избегать гиперволемии при слишком быстром введении и слишком больших дозах препарата, предельная доза составляет 1,2 г ГЭК/кг/сут.  Используют следующие суточные дозы и скорость введения:  Суточная доза:  - 250 мл (низкая доза).  - 500 мл (средняя доза).  - 2 раза по 500 мл в сутки (высокая доза).  Скорость инфузии:  - 250 мл за 0,5–2 ч.  - 500 мл за 4–6 ч.  - 2 раза по 500 мл за 8–24.  Длительность применения.  Лечение и профилактика гиповолемии и шока:  Степень и продолжительность гиповолемии определяют суточную дозу и продолжительность применения Хаес-стерила.  Снижение использования донорской крови при хирургических вмешательствах (острая нормоволемическая гемодилюция).

 Острую нормоволемическую гемодилюцию применяют однократно при хирургических вмешательствах. Повторное применение Хаес-стерила возможно при нормальных значениях гематокрита (не ниже 30%). Терапевтическая гемодилюция. Применение Хаес-стерила для гемодилюционной терапии рекомендуется в течение 10 дней.

 В начале лечения необходимо провести контроль концентрации креатинина в сыворотке. При пограничных показателях содержания креатинина (106–177 мкмоль/л, компенсированная почечная недостаточность) необходим ежедневный контроль за внутриклеточным и внеклеточным балансом жидкости и выделительной функцией почек.  Из-за возможных анафилактических реакций первые 10–20 мл Хаес-стерила должны вливаться медленно и при тщательном наблюдении за состоянием больного.  При применении препарата необходим регулярный контроль водно-электролитного баланса и количества лейкоцитов и тромбоцитов.  При развитии аллергических реакций необходимо прекратить введение препарата и провести экстренные мероприятия: следует назначить антигистаминные препараты, глюкокортикоиды (преднизолон 120 мг в/в); ввести эпинефрин 0,05–0,1 мг в/в и ввести альбумин 5%.  При возникновении зуда рекомендуется снижение максимальной суточной дозы до 250 мл.

 Появление болей в поясничной области требует прекращения введения препарата, обильного введения жидкости и частого контроля креатинина сыворотки.

 Смешивание с другими ЛС следует проводить в асептических условиях. Необходимо убедиться в совместимости ЛС и их хорошем смешивании.

 Раствор для инфузий, 6%, 10%. По 250 или 500 мл в стеклянных флаконах для инфузионных растворов из стекла гидролитического класса II, укупоренных резиновыми (галобутиловыми) пробками, обкатанными алюминиевыми колпачками, снабженные пластиковыми колпачками-контролем первого вскрытия (Евр. Ф. ). По 10 флаконов вместе с держателями для капельницы или без них, с инструкцией по применению помещают в коробку картонную (для стационаров).  По 250 или 500 мл в пластиковом флаконе, снабженном петлей-держателем для капельницы, укупоренном комбинированной пластиковой фирменной крышкой «шип-шейп». По 10 или 20 флаконов помещают вместе с инструкцией по применению в коробку картонную (для стационаров).

 По 250 или 500 мл в полиолефиновом контейнере (мешке) «фрифлекс». Каждый контейнер помещают в наружный пластиковый пакет. По 10, 15, 20 или 30 контейнеров вместе с инструкцией по применению помещают в коробку картонную (для стационаров).

 Для стационаров.

 В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C. Замораживание не допускается. Хранить в недоступном для детей месте.

 Раствор для инфузий 6% — 3 года.  Раствор для инфузий 10% — 3 года.

 Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Противопоказания Hydroxiethyl starch.

 Гиперчувствительность. Тяжелые геморрагические диатезы и другие нарушения. Сопровождающиеся кровотечениями. В тч при коагулопатиях. Гиперволемия. Гипергидратация или дегидратация. Тяжелая застойная сердечная недостаточность. Выраженные нарушения функции почек с олиго- и анурией (не связанные с гиповолемией). Беременность. Кормление грудью. Детский возраст (до 10 лет).

Побочные эффекты Hydroxiethyl starch.

 Аллергические и анафилактоидные реакции. Включая крапивницу. Бронхоспазм с затруднением дыхания. Отек легких. Сердечная недостаточность. Повышение уровня амилазы в сыворотке крови; на фоне больших доз — коагулопатии (транзиторная пролонгация времени свертывания крови. Протромбинового и частичного тромбинового времени). При гемодилюции — снижение (в течение 24 ч) сывороточных показателей общего белка. Альбумина. Кальция и фибриногена. При лейкаферезе — головная боль и головокружение. Диарея. Тошнота. Рвота. Временное повышение массы тела. Беспокойство. Бессонница. Чувство усталости. Слабость. Недомогание. Лихорадка. Озноб. Дрожь. Отеки. Парестезии. Угревая сыпь. Боль в груди. Усиление сердцебиения. Некоторое понижение числа тромбоцитов и уровня гемоглобина.  Fresenius Kabi Deutschland GmbH 42a96bb5c8a2ac07fc866444b97bf1Модератор контента: Васин А.С.

Источник: https://kiberis.ru/?p=13593

ХАЕС-стерил

ХАЕС-стерил – инструкция по применению, аналоги, показания, противопоказания, действие, побочные эффекты, дозировка, состав

Гидроксиэтилкрахмал (Hydroxiethyl starch)

Фармакологическая группа

  • Плазмозамещающее средство [Заменители плазмы и других компонентов крови]

Состав

Раствор для инфузий 6% 1 л
активные вещества:
гидроксиэтилкрахмал (ГЭК)(200/0,5) 60 г
натрия хлорид 9 г
вода для инъекций до 1 л
натрия гидроксид (для доведения pH) q.s.
содержание электролитов и анионов: Na+ — 154 ммоль/л; Cl- — 154 ммоль/л
показатели: pH — 3,5–6,0; титруемая кислотность — менее 1 ммоль NaOH/л; теоретическая осмолярность — 308 мосмоль/л
Раствор для инфузий 10% 1 л
активные вещества:
гидроксиэтилкрахмал (ГЭК)(200/0,5) 100 г
натрия хлорид 9 г
вода для инъекций до 1 л
натрия гидроксид (для доведения pH) q.s.
содержание электролитов и анионов: Na+ — 154 ммоль/л; Cl- — 154 ммоль/л
показатели: pH — 3,5–6,0; титруемая кислотность — менее 1 ммоль NaOH/л; теоретическая осмолярность — 308 мосмоль/л

Характеристика

Гидроксиэтилкрахмал (ГЭК), получают из амилопектина со средним молекулярным весом 200000 Д и степенью замещения около 0,5, что означает, что на 10 глюкозных остатков амилопектина приходится 5 гидроксиэтиловых групп. ГЭК по структуре близок гликогену, что объясняет его высокую толерантность и низкий риск анафилактических реакций. Отличается высокой стабильностью раствора и не дает флокуляции при колебаниях температуры.

Фармакологическое действие

Фармакологическое воздействие – плазмозамещающее.

Увеличивает ОЦК. Обеспечивает улучшение гемодинамики и микроциркуляции на 3–4 ч.

Фармакокинетика

ГЭК при парентеральном введении подвергается ферментативному расщеплению альфа-амилазой крови, что приводит к образованию олиго- и полисахаридов различной молекулярной массы. T1/2 из кровяного русла около 4 ч.

Выводится как правило через почки; 50% введенной дозировки выводится с мочой менее чем за 24 ч, небольшое количество лекарства временно депонируется в тканях, и только 10% продолжает циркулировать в сыворотке крови.

Натрия хлорид выводится как правило через почки, а небольшое количество выводится с потом через кожу.

Показания препарата ХАЕС-стерил®

Профилактика и лечение гиповолемии и шока при хирургических вмешательствах (геморрагический шок), травматических поражениях (травматический шок), инфекциях (септический шок), ожогах (ожоговый шок); для гемодилюционной терапии; для уменьшения надобности в донорской крови при операциях (острая нормоволемическая гемодилюция).

Противопоказания

Гиперчувствительность (в т.ч.

к крахмалу), внутричерепная гипертензия, артериальная гипертензия, внутричерепное кровотечение, декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность, острая почечная недостаточность (олиго- и анурия), тяжелый геморрагический диатез, кардиогенный отек легких, гипокоагуляция, коагулопатия, гипергидратация, гиперволемия, дегидратация (при необходимости коррекции электролитного обмена), гипофибриногенемия, выраженная тромбоцитопения, гемодиализ.

С осторожностью: период лактации, компенсированная хроническая сердечная недостаточность, хроническая почечная недостаточность, хронические заболевания печени, болезнь Виллебранда, геморрагический диатез.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение во время беременности и в период лактации — только по жизненным показаниям (данные о использовании лекарства в этот период отсутствуют).

Побочные действия

Редко — аллергические реакции разной степени тяжести: кожная сыпь, тахикардия, резкое снижение АД, головокружение, тошнота, рвота, бронхоспазм, анафилактический шок вплоть до остановки дыхания и сердечной деятельности, боли в поясничной области.

Длительное ежедневное использование Хаес-стерила в средних и высоких дозах часто вызывает трудно поддающийся лечению зуд.

Высокие дозировки Хаес-стерила в результате эффекта разведения могут вызвать увеличение времени кровотечения. Вероятно снижение гематокрита и развитие гипопротеинемии. При использовании Хаес-стерила может повышаться активность сывороточной амилазы, что может мешать в диагностике панкреатита.

Взаимодействие

Фармацевтически несовместим с растворами других ЛС. Одновременное использование ГЭК с гепарином или пероральными антикоагулянтами может увеличивать время кровотечения.

Особое внимание нужно уделять пациентам, принимающим другие лекарственные средства, особенно бета-адреноблокаторы и вазодилататоры, поскольку изменения системного АД и частоты сердечных сокращений могут быть не обнаружены, вследствие объемозамещающей терапии.

Надлежит иметь в виду, что ГЭК может оказывать воздействие на клинико-химические показатели (глюкозу, белок, СОЭ, жирную кислоту, холестерин, сорбитдегидрогеназу, удельный вес мочи). Какие-либо данные по взаимодействию ГЭК с пищевыми продуктами отсутствуют.

Способ применения и дозы

В/в.

Дозировки, применяемые для лечения и предупреждения гиповолемии и шока.

Наибольшая суточная дозировка:

6% раствор — 33 мл/кг/сут (2500 мл на 75 кг в сутки или 2 г ГЭК/сут).

10% раствор — 20 мл/кг/сут (1500 мл на 75 кг в сутки или 2 г ГЭК/кг/сут).

Наибольшая скорость инфузии:

6% раствор — 20 мл/кг/ч (1500 мл на 75 кг в час или 1,2 г ГЭК/кг/ч).

10% раствор — 20 мл/кг/час (1500 мл на 75 кг в час или 2 г ГЭК/кг/ч).

У детей в возрасте до 10 лет скорость инфузии не должна превышать 15 мл/кг/ч.

Дети старше 12 лет: среднесуточная дозировка — 33 мл/кг, наибольшая суточная дозировка — 33 мл/кг (2 г ГЭК/кг/сут); дети от 3 до 12 лет — 15–20 и 33 мл/кг соответственно

Дозировки, применяемые для снижения количества донорской крови при хирургических операциях (острая нормоволемическая гемодилюция).

Для непосредственного предоперационного замещения собственной крови предлогается одновременное введение Хаес-стерила® 6% в соотношении 1:1 (до показателя гематокрита не ниже 30%).

Отбор крови: 2–3-кратный по 500 мл собственной крови.

Дневная дозировка: 2–3 вливания по 500 мл Хаес-стерила® 6%.

Скорость взятия крови: 1000 мл за 15–30 мин.

Скорость введения Хаес-стерила® 6%: 1000 мл за 15–30 мин.

Рекомендуемые дозировки для гемодилюционной терапии.

Критерием служит снижение показателя гематокрита, определяемое для каждого больного.

Инфузия Хаес-стерила® 6%, 10% может осуществляться изоволемически (с одновременным отбором собственной крови) или гиперволемически (без отбора собственной крови) в малых (250 мл), средних (500 мл) или высоких (двукратно по 500 мл) дозах. Надлежит избегать гиперволемии при слишком быстром введении и слишком больших дозах лекарства, предельная дозировка составляет 1,2 г ГЭК/кг/сут.

Используют следующие суточные дозировки и скорость введения:

Суточная дозировка:

– 250 мл (низкая дозировка)

– 500 мл (средняя дозировка)

– 2 раза по 500 мл в сутки (высокая дозировка)

Скорость инфузии:

– 250 мл за 0,5–2 ч

– 500 мл за 4–6 ч

– 2 раза по 500 мл за 8–24 ч.

Продолжительность применения.

Лечение и профилактика гиповолемии и шока:

Степень и продолжительность гиповолемии определяют суточную дозу и продолжительность применения Хаес-стерила®.

Снижение использования донорской крови при хирургических вмешательствах (острая нормоволемическая гемодилюция).

Острую нормоволемическую гемодилюцию используют однократно при хирургических вмешательствах. Повторное использование Хаес-стерила® вероятно при нормальных значениях гематокрита (не ниже 30%). Терапевтическая гемодилюция. Использование Хаес-стерила® для гемодилюционной терапии предлогается в течение 10 дней.

Меры предосторожности

В начале лечения нужно провести контроль концентрации креатинина в сыворотке. При пограничных показателях содержания креатинина (106–177 мкмоль/л, компенсированная почечная недостаточность) нужен ежедневный контроль за внутриклеточным и внеклеточным балансом жидкости и выделительной функцией почек.

Из-за возможных анафилактических реакций первые 10–20 мл Хаес-стерила должны вливаться медленно и при тщательном наблюдении за состоянием больного.

При использовании лекарства нужен регулярный контроль водно-электролитного баланса и количества лейкоцитов и тромбоцитов.

При развитии аллергических реакций нужно прекратить введение лекарства и провести экстренные мероприятия: надлежит назначить антигистаминные препараты, глюкокортикоиды (преднизолон 120 мг в/в); ввести эпинефрин 0,05–0,1 мг в/в и ввести альбумин 5%.

При возникновении зуда предлогается снижение максимальной суточной дозировки до 250 мл.

Появление болей в поясничной области требует прекращения введения лекарства, обильного введения жидкости и частого контроля креатинина сыворотки.

Особые указания

Смешивание с иными ЛС надлежит проводить в асептических условиях. Нужно убедиться в совместимости ЛС и их хорошем смешивании.

Форма выпуска

Раствор для инфузий, 6%, 10%.

По 250 или 500 мл в стеклянных флаконах для инфузионных растворов из стекла гидролитического класса II, укупоренных резиновыми (галобутиловыми) пробками, обкатанными алюминиевыми колпачками, снабженные пластиковыми колпачками-контролем первого вскрытия (Евр.Ф.). По 10 флаконов вместе с держателями для капельницы или без них, с инструкцией по применению помещают в коробку картонную (для стационаров).

По 250 или 500 мл в пластиковом флаконе, снабженном петлей-держателем для капельницы, укупоренном комбинированной пластиковой фирменной крышкой «шип-шейп». По 10 или 20 флаконов помещают вместе с инструкцией по применению в коробку картонную (для стационаров).

По 250 или 500 мл в полиолефиновом контейнере (мешке) «фрифлекс». Каждый контейнер помещают в наружный пластиковый пакет. По 10, 15, 20 или 30 контейнеров вместе с инструкцией по применению помещают в коробку картонную (для стационаров).

Производитель

Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ, Германия.

Д-61346, Бад Хомбург, в.д.Х., Германия.

Адрес представительства компании «Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ» в Москве: 119435, Москва, Большой Саввинский пер., 12, стр. 5.

Тел.: (495) 950-57-14, факс: (499) 246-02-50.

Условия хранения препарата ХАЕС-стерил®

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C. Замораживание не разрешается.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата ХАЕС-стерил®

3 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Источник: http://medprep.info/drug/medicament/haes-steril

Хаес-стерил — инструкция по применению, аналоги, состав, показания

ХАЕС-стерил – инструкция по применению, аналоги, показания, противопоказания, действие, побочные эффекты, дозировка, состав

О препарате:

Хаес-стерил — плазмозамещающее средство, применяемое в хирургии в качестве гемодилюции, при травмах, инфекциях и ожогах. 

Показания и дозировка:

Препарат применяется в качестве лечения и профилактики гиповолемии и шока при:

  • хирургических вмешательствах (геморрагический шок);
  • травматических поражениях (травматический шок);
  • инфекциях (септический шок);
  • ожогах (ожоговый шок);
  • как средство для  терапевтического разведения крови (гемодилюция).

Препарат предназначен для в/в инфузий. 

Из-за возможных анафилактических реакций первые 10–20 мл р-ра вливают медленно, контролируя общее состояние больного. 

Суточная доза и скорость введения зависят от степени кровопотери и гемоконцентрации. Терапевтические пределы определяются степенью разведения. Для больных без осложнений со стороны дыхательной или сердечно-сосудистой системы уровень гематокрита 30% служит пределом для введения коллоидных объемозамещающих средств. 

Длительность применения и объем р-ра зависят от продолжительности и выраженности гиповолемии. 

Следует избегать перегрузки системы кровообращения в результате слишком быстрого введения препарата и в слишком высоких дозах.

Рекомендуемые дозы для лечения и профилактики дефицита объема (гиповолемии) и шока. Максимальная суточная доза для взрослых — 20 мл/кг массы тела/сут (соответствует 1500 мл на 75 кг/сут или 2,0 г гидроксиэтилкрахмала на 1 кг массы тела/сут).

Максимальная скорость инфузии — 20 мл/кг/ч (1500 мл на 75 кг/ч) (2,0 г гидроксиэтилкрахмала на 1 кг массы тела/ч). По данным фармакологического и клинического опыта нет противопоказаний к повторному применению препарата.

Длительность и уровень терапевтического применения определяются длительностью и уровнем гиповолемии.

Рекомендуемые дозы для применения с целью гемодилюции. Критерием является индивидуальное снижение показателей гематокрита. Введение можно осуществлять изоволемически (с отбором собственной крови) или гиперволемически (без отбора собственной крови) при низких (250 мл), средних (500 мл) и высоких дозах (2 раза по 500 мл).

Скорость инфузии: 250 мл в течение 0,5–2 ч; 500 мл — за 4–6 ч; 2 раза по 500 мл — за 8–24 ч.Острую нормоволемическую гемодилюцию применяют однократно при хирургических вмешательствах. Повторное применение Хаес-стерила возможно при нормальных показателях гематокрита (не ниже 30%).

Применение Хаес-стерила 10% для инфузионной терапии рекомендуется в течение 10 дней.

Применяют только прозрачный р-р в неповрежденной упаковке. 

При применении Хаес-стерила 10% может повышаться активность сывороточной амилазы, что может затруднять диагностику панкреатита. Во время лечения необходим контроль показателей водно-электролитного баланса. 

Описана связь между дозой препарата и частотой возникновения зуда при отоневрологических заболеваниях, таких как снижение слуха, шум в ушах. Поэтому в этих случаях рекомендуют снижение дозы максимум до 250 мл/сут. 

Необходимо обеспечить введение жидкости в большом количестве (2–3 л воды в сутки). 

Особая осторожность необходима при отеке легких и тяжелых хронических заболеваниях печени.

Передозировка:

Хаес-стерил 10% в высоких дозах в результате эффекта разведения может вызвать увеличение времени кровотечения, однако применение Хаес-стерила не вызывает клинически значимых кровотечений. Следует обращать внимание на возможное снижение гематокрита и снижение концентрации белков в плазме крови за счет ее разведения.

Побочные эффекты:

Анафилактоидные и анафилактические реакции разной степени тяжести возникают довольно редко и не зависят от дозы. Проявлениями этих эффектов могут быть:

  • кожные реакции;
  • снижение АД;
  • гриппоподобное состояние;
  • бронхоспазм (астматическое состояние);
  • остановка дыхания и сердечной деятельности. 

Продолжительное ежедневное применение препарата в средних и высоких дозах часто вызывает ощущение зуда. В таком случае рекомендуют снизить максимальную суточную дозу до 250 мл.

При первых признаках анафилактической реакции следует немедленно прекратить инфузию и начать симптоматическую терапию, применение антигистаминных препаратов, кортикостероидов.

  • Со стороны системы крови: высокие дозы могут вызвать снижение концентрации факторов коагуляции и увеличение времени кровотечения. Возможное снижение гематокрита и концентрации белков в плазме крови. Введение препарата в кровяное русло может послужить причиной погрешности в определении групповой принадлежностей крови пациента. Чтобы правильно определить группу крови, проба должна быть взята до введения препарата Хаес-стерил 10%.
  • Со стороны ЦНС: головокружение, головная боль.
  • Со стороны мочевыделительной системы: иногда — боль в области почек. В этом случае необходимо прекратить введение препарата, обеспечить введение большого количества жидкости и частый контроль показателей креатинина в плазме крови.
  • Лабораторные показатели: введение гидроксиэтилкрохмала приводит к повышению концентрации α-амилазы, что может быть ошибочно расценено по биохимическим показателям как обострение панкреатита.

Противопоказания:

Не рекомендуется принимать препарат при:

  • повышенной чувствительности к компонентам препарата;
  • отеках;
  • гипергидратации;
  • тяжелой сердечной недостаточности;
  • тяжелой почечной недостаточности;
  • тяжелых нарушениях коагуляции крови (кроме угрожающих жизни состояний);
  • внутричерепных кровотечениях;
  • аллергии к крахмалу; 
  • в период беременности и кормления грудью.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

При одновременном применении с аминогликозидными антибиотиками может усиливаться их нефротоксическое действие. 

Не следует смешивать препарат с р-рами других лекарственных средств для в/в введения.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами: препарат применяют в условиях стационара.

Состав и свойства:

Состав:

  • Активными веществами препарата являются: поли(О-2-гидроксиэтил)крахмал — 100 г/л и натрия хлорид — 9 г/л.
  • Прочие ингредиенты: натрия гидроксид, кислота хлористоводородная, вода для инъекций.

Форма выпуска:

Р-р инф. 10 % фл. 500 мл, № 10.

Фармакологическое действие:

Гидроксиэтилкрахмал — искусственный коллоид, который получают из амилопектина и характеризуют по молекулярной массе и степени замещения.

Средняя молекулярная масса составляет около 200 000 Да, а степень замещения около 0,5; это означает, что 10 глюкозным остаткам амилопектина соответствует 5 гидроксильных групп преимущественно в позиции С2. Соотношение замещенных С2/С6 составляет около 5:1.

Гидроксиэтилкрахмал структурно близок к гликогену, что объясняет его хорошую переносимость и низкий риск возникновения анафилактических реакций.

Инфузия препарата (500 мл за 15 мин) при гиповолемии приводит к увеличению объема плазмы крови по типу плато приблизительно на 145% введенного объема в течение 1 ч и 100% — через 2 ч. Препарат обеспечивает улучшение гемодинамики и микроциркуляции в течение 4 ч.

Через 24 ч около 54% введенного в организм гидроксиэтилкрахмала выводится с мочой и только 10% продолжает определяться в плазме крови. Гидроксиэтилкрахмал подвергается ферментативному расщеплению альфа-амилазой крови и выделяется почками.

Теоретическая осмолярность — 308 мосмоль/л.

Условия хранения:

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Срок хранения — 5 лет. 

Код ATX

Источник: https://www.piluli.info/haes-steril-instrukciya-po-primeneniyu-analogi-sostav-pokazaniya/

Хаес-Стерил

ХАЕС-стерил – инструкция по применению, аналоги, показания, противопоказания, действие, побочные эффекты, дозировка, состав

Состав

Активные вещества: гидроксиэтилкрахмал (ГЭК)(200/0,5) 60 г, натрия хлорид 9 г, вода для инъекций до 1 л, натрия гидроксид (для доведения pH)

содержание электролитов и анионов: Na+ — 154 ммоль/л; Cl- — 154 ммоль/л

показатели: pH — 3,5–6,0;

титруемая кислотность — менее 1 ммоль NaOH/л;

теоретическая осмолярность — 308 мосмоль/л

Показания к применению Хаес-Стерил

  • Лечение и профилактика гиповолемии и шока при хирургических вмешательствах (геморрагический шок), травматических поражениях (травматический шок), инфекциях (септический шок), ожогах (ожоговый шок);
  • Острая нормоволемическая гемодилюция для уменьшения введения донорской крови при хирургических вмешательствах;
  • Терапевтическая гемодилюция.

Противопоказания к применению Хаес-Стерил

  • Хроническая сердечная недостаточность IIБ-III стадии;
  • Почечная недостаточность (креатинин сыворотки более 2 мг/дл или более 177 мкмоль/л);
  • Выраженные нарушения свертываемости крови (кроме угрожающих жизни состояний);
  • Гипергидратация;
  • Выраженная дегидратация;
  • Внутричерепное кровотечение;
  • Повышенная чувствительность к крахмалу.

Рекомендации по применению

Лечение и профилактика гиповолемии и шока

Максимальная суточная доза:
6% раствор: 33 мл/кг в сутки (2500 мл на 75 кг массы тела в сутки или 2 г ГЭК/ кг в сутки).

Максимальная скорость инфузии:
6% раствор: 20 мл/кг/час (1500 мл на 75 кг массы тела в час или 1,2 г ГЭК/кг/час).

У детей в возрасте до 10 лет скорость инфузии не должна превышать 15 мл/кг/ч.

Дети старше 12 лет: среднесуточная доза – 33 мл/кг, максимальная суточная доза – 33 мл/кг (2 г гидроксиэтилкрахмала на кг в сутки);

детям от 3 до 12 лет, соответственно – 15-20 мл/кг и 33 мл/кг.

Для уменьшения введения донорской крови при хирургических вмешательствах перед операцией рекомендуется однократное введение 6% раствора ХАЕС-стерила в соотношении 1:1 (до показателя гематокрита не ниже 30%).

Производят 2-3-кратный отбор по 500 мл собственной крови и 2-3 вливания по 500 мл 6% раствора ХАЕС-стерила. Скорость взятия крови – 1000 мл за 15-30 мин, скорость введения 6% раствора ХАЕС-стерила – 1000 мл за 15-30 мин.

Повторное введение препарата возможно при нормальном показателе гематокрита (не ниже 30%).

При проведении терапевтической гемодилюции критерием подбора дозы служит снижение показателя гематокрита, определяемое для каждого больного.

Инфузия ХАЕС-стерила может осуществляться изоволемически (с одновременным отбором собственной крови) или гиперволемически (без отбора собственной крови) в малых (250 мл за 0.

5-2 ч), средних (500 мл за 4-6 ч) или высоких дозах (дважды по 500 мл за 8-24 ч). Максимальная суточная доза составляет 1.2 г/кг массы тела. Препарат вводят в течение 10 дней.

Применение Хаес-Стерил при беременности и кормлении грудью

Использование во время беременности и в период лактации — только по жизненным показаниям (данные о применении препарата в этот период отсутствуют).

Фармакологическое действие

Хаес-стерил- плазмозамещающий препарат. Представляет собой 6% или 10% изотонический раствор гидроксиэтилированного крахмала (получаемого из амилопектина) со средней молекулярной массой 200 000 дальтон и степенью замещения около 0.

5, что означает, что на 10 глюкозных остатков амилопектина приходится 5 гидроксиэтиловых групп.

Действие препарата обусловлено способностью связывать и удерживать воду во внутрисосудистом пространстве, при этом уменьшается отечность тканей.

Препарат улучшает реологические свойства крови и микроциркуляцию, а также церебральный и маточно-плацентарный кровоток (в т.ч. за счет снижения показателей гематокрита). Это приводит к улучшению кровоснабжения тканей, уменьшению вязкости плазмы, агрегации тромбоцитов и предотвращает агрегацию эритроцитов.

Гидроксиэтилированный крахмал структурно родственен гликогену, что объясняет его высокую толерантность и низкий риск анафилактоидных реакций.

ХАЕС-стерил отличается высокой стабильностью раствора и не дает флоккуляции при колебаниях температуры.

Побочные действия Хаес-Стерил

Редко — аллергические реакции разной степени тяжести: кожная сыпь, тахикардия, резкое снижение АД, головокружение, тошнота, рвота, бронхоспазм, анафилактический шок вплоть до остановки дыхания и сердечной деятельности, боли в поясничной области.

Длительное ежедневное применение Хаес-стерила в средних и высоких дозах часто вызывает трудно поддающийся лечению зуд.

Высокие дозы Хаес-стерила в результате эффекта разведения могут вызвать увеличение времени кровотечения. Возможно снижение гематокрита и развитие гипопротеинемии. При применении Хаес-стерила может повышаться активность сывороточной амилазы, что может мешать в диагностике панкреатита.

Особые указания

Смешивание с другими ЛС следует проводить в асептических условиях. Необходимо убедиться в совместимости ЛС и их хорошем смешивании.

Лекарственное взаимодействие

Фармацевтически несовместим с растворами других ЛС. Одновременное применение ГЭК с гепарином или пероральными антикоагулянтами может увеличивать время кровотечения.

Особое внимание необходимо уделять пациентам, принимающим другие лекарственные средства, особенно бета-адреноблокаторы и вазодилататоры, поскольку изменения системного АД и частоты сердечных сокращений могут быть не обнаружены, вследствие объемозамещающей терапии.

Следует иметь в виду, что ГЭК может оказывать влияние на клинико-химические показатели (глюкозу, белок, СОЭ, жирную кислоту, холестерин, сорбитдегидрогеназу, удельный вес мочи). Какие-либо данные по взаимодействию ГЭК с пищевыми продуктами отсутствуют.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте. В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C. Не замораживать.
Срок годности – 3 года.

Условия отпуска

Без рецепта

Источник: https://lab-krasoty.ru/products/khaes-steril/

Хаес-стерил инструкция по применению, противопоказания, побочные эффекты, отзывы

ХАЕС-стерил – инструкция по применению, аналоги, показания, противопоказания, действие, побочные эффекты, дозировка, состав

Хаес-стерил — свежее описание препарата, Вы сможете прочитать противопоказания, показание к применению, цены в аптеках на Хаес-стерил. Отзывы о Хаес-стерил —

Плазмозамещающее средство, гидроксиэтилированный крахмал (ГЭК). Препарат: ХАЕС-СТЕРИЛ

Активное вещество препарата: pentastarch

Кодировка АТХ: B05AA07КФГ: Плазмозамещающий препаратРегистрационный номер: П №013101/01Дата регистрации: 15.07.05

Владелец рег. удост.: FRESENIUS KABI DEUTSCHLAND GmbH {Германия}

Форма выпуска Хаес-стерил, упаковка препарата и состав

Раствор для инфузий 10%1 лгидроксиэтилированный крахмал 200/0.5100 госмолярность 308 мосм/л

рН 3.5-6.0

Вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода д/и.

250 мл — флаконы стеклянные (10) — пачки картонные.
500 мл — флаконы пластиковые «КабиПэк»(10) — пачки картонные.

ОПИСАНИЕ АКТИВНОГО ВЕЩЕСТВА.
Вся приведенная информация представлена только для ознакомления с препаратом, о возможности применения нужно проконсультироваться с врачем.

Фармакологическое действие Хаес-стерил

Плазмозамещающее средство, гидроксиэтилированный крахмал (ГЭК).

ГЭК — это высокомолекулярное соединение, состоящее из полимеризованных остатков глюкозы, которое получают путем гидроксиэтилирования амилопектина — природного полисахарида, содержащегося в крахмале картофеля и кукурузы восковой спелости.

Амилопектин быстро гидролизуется в крови, время его присутствия в кровеносном русле составляет около 20 мин. Для повышения стабильности и увеличения длительности действия амилопектин подвергают гидроксиэтилированию. Глубина этого процесса характеризуется степенью замещения.

Интенсивность и длительность объемзамещающего действия препаратов ГЭК определяются молекулярной массой и степенью замещения субстанции ГЭК. Чем выше степень замещения, тем дольше сохраняется ГЭК в циркулирующей крови. При соотношении C2/C6 более 8 ГЭК метаболизируется в организме значительно медленнее, чем при соотношении менее 8.

Пентакрахмал имеет молекулярную массу около 200 000 дальтон и степень замещения около 0.5; соотношение C2/C6, определяющее особенности замещения, равно 6.

Улучшает реологические свойства крови за счет снижения показателей гематокрита, уменьшает вязкость плазмы, снижает агрегацию эритроцитов, способствует восстановлению нарушенной микроциркуляции.

Депонируется в клетках РЭС, что не имеет клинического значения.

Фармакокинетика препарата

После в/в инфузии пентакрахмал подвергается интенсивному метаболизму, расщепляясь (под действием амилазы сыворотки) до низкомолекулярных фрагментов. Продукты метаболизма с молекулярной массой менее 50 000 дальтон быстро выводятся почками. Около 70% дозы выводится с мочой в течение 24 ч и около 80% — в течение недели.

Показания к применению:

В качестве плазмозамещающего средства при гиповолемии и шоке, связанных с оперативными вмешательствами, ранениями, инфекционными заболеваниями и ожогами; нарушения микроциркуляции; терапевтическая гемодилюция.

Дозировка и способ применения препарата

Устанавливают индивидуально в зависимости от возраста, показаний, клинической ситуации. Вводят в виде в/в инфузии.

Побочное действие Хаес-стерил:

Аллергические реакции: возможны крапивница, анафилактические реакции; редко — упорный, но обратимый кожный зуд.

Противопоказания к препарату:

Гипергидратация, гиперволемия, декомпенсированная сердечная недостаточность, почечная недостаточность с олигурией или анурией, кардиогенный отек легкого, внутричерепные кровотечения, тяжелые нарушения свертываемости крови, повышенная чувствительность к ГЭК.

Пентакрахмал противопоказан к применению в I триместре беременности.

В экспериментальных исследованиях установлено, что пентакрахмал не оказывает эмбриотоксического и тератогенного действия.

Особый указания по применению Хаес-стерил

С осторожностью применяют при геморрагических диатезах, дегидратации (требуется проведение предварительной корригирующей терапии).

Следует учитывать, что слишком быстрое в/в введение, также как применение ГЭК в больших дозах могут вызывать острую объемную перегрузку системы кровообращения.

В процессе лечения необходимо контролировать ионограмму плазмы крови, ОЦК, функцию почек, следить за достаточным введением жидкости.

При развитии реакций повышенной чувствительности следует немедленно прекратить введение ГЭК и провести необходимые неотложные мероприятия.

При применении ГЭК возможно повышение активности амилазы сыворотки, что не связано с клиническими проявлениями панкреатита.

Пентакрахмал можно применять для лейкафереза.

Пентакрахмал не оказывает мутагенного действия.

ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ
Пентакрахмал несовместим с растворами других лекарственных средств.

Источник: https://medistok.ru/h/2850-haes-steril-instrukcija-po-primeneniju.html

ХАЕС-стерил : инструкция, синонимы, аналоги, показания, противопоказания, область применения и дозы

ХАЕС-стерил – инструкция по применению, аналоги, показания, противопоказания, действие, побочные эффекты, дозировка, состав
Гидроксиэтилкрахмал (Hydroxiethyl starch)Заменители плазмы и других компонентов крови 21.015 (Плазмозамещающий препарат)

Раствор для инфузий 6%1 л
гидроксиэтилированный крахмал 200/0.560 г
осмолярность 308 мосм/лрН 3.5-6.0.

Вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода д/и.

250 мл – мешки пластиковые “фрифлекс” (10) – пачки картонные.250 мл – флаконы пластиковые (10) – пачки картонные.250 мл – флаконы стеклянные (10) – пачки картонные.500 мл – мешки пластиковые “фрифлекс” (10) – пачки картонные.500 мл – флаконы пластиковые (10) – пачки картонные.500 мл – флаконы стеклянные (10) – пачки картонные.

Раствор для инфузий 10%1 л
гидроксиэтилированный крахмал 200/0.5100 г
осмолярность 308 мосм/лрН 3.5-6.0

Вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода д/и.

250 мл – мешки пластиковые “фрифлекс” (10) – пачки картонные.250 мл – мешки пластиковые “фрифлекс” (20) – пачки картонные.250 мл – флаконы пластиковые (10) – пачки картонные.250 мл – флаконы стеклянные (10) – пачки картонные.

500 мл – мешки пластиковые “фрифлекс” (10) – пачки картонные.500 мл – мешки пластиковые “фрифлекс” (15) – пачки картонные.500 мл – флаконы пластиковые (10) – пачки картонные.500 мл – флаконы стеклянные (10) – пачки картонные.

Дозировка

Для лечения и профилактики гиповолемии и шока максимальная суточная доза 6% раствора для инфузий составляет 33 мл/кг массы тела (2500 мл/75 кг массы тела) (1.2 г гидроксиэтилированного крахмала/кг массы тела). Максимальная скорость в/в инфузии – 20 мл/кг массы тела/ч (1500 мл/75 кг массы тела/ч)(2 г гидроксиэтилированного крахмала/кг массы тела/ч).

Максимальная суточная доза 10% раствора для инфузий составляет 20 мл/кг массы тела (1500 мл/75 кг массы тела) (2 г гидроксиэтилированного крахмала/кг массы тела). Максимальная скорость в/в инфузии – 20 мл/кг массы тела/ч (1500 мл/75 кг массы тела/ч)(2 г гидроксиэтилированного крахмала/кг массы тела/ч).

Первые 10-20 мл раствора следует вливать медленно, при тщательном наблюдении за состоянием пациента в связи с риском возникновения анафилактоидных реакций. Продолжительность применения ХАЕС-стерила определяется степенью и продолжительностью гиповолемии.

Для уменьшения введения донорской крови при хирургических вмешательствах перед операцией рекомендуется однократное введение 6% раствора ХАЕС-стерила в соотношении 1:1 (до показателя гематокрита не ниже 30%).

Производят 2-3-кратный отбор по 500 мл собственной крови и 2-3 вливания по 500 мл 6% раствора ХАЕС-стерила. Скорость взятия крови – 1000 мл за 15-30 мин, скорость введения 6% раствора ХАЕС-стерила – 1000 мл за 15-30 мин.

Повторное введение препарата возможно при нормальном показателе гематокрита (не ниже 30%).

При проведении терапевтической гемодилюции критерием подбора дозы служит снижение показателя гематокрита, определяемое для каждого больного.

Инфузия ХАЕС-стерила может осуществляться изоволемически (с одновременным отбором собственной крови) или гиперволемически (без отбора собственной крови) в малых (250 мл за 0.

5-2 ч), средних (500 мл за 4-6 ч) или высоких дозах (дважды по 500 мл за 8-24 ч). Максимальная суточная доза составляет 1.2 г/кг массы тела. Препарат вводят в течение 10 дней.

Передозировка

Случаев передозировки препарата в настоящее время не зарегистрировано.

Лекарственное взаимодействие

В настоящее время лекарственное взаимодействие препарата ХАЕС-стерил не описано.

Применение при беременности и лактации

Данных о возможности и безопасности применения препарата ХАЕС-стерил при беременности и в период лактации нет.

Применение препарата на ранних сроках беременности возможно только по жизненным показаниям.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить при температуре не выше 25°C; не замораживать. Срок годности – 5 лет.

Показания

— лечение и профилактика гиповолемии и шока при хирургических вмешательствах (геморрагический шок), травматических поражениях (травматический шок), инфекциях (септический шок), ожогах (ожоговый шок);

— острая нормоволемическая гемодилюция для уменьшения введения донорской крови при хирургических вмешательствах;

— терапевтическая гемодилюция.

Применение при нарушении функции почек

Противопоказан при почечной недостаточности (креатинин сыворотки более 2 мг/дл или более 177 мкмоль/л). Перед началом терапии препаратом ХАЕС-стерил необходимо провести контроль содержания креатинина в сыворотке крови. При показателях содержания креатинина 1.2-2 мг/дл (106-177 мкмоль/л) следует проводить ежедневный контроль за балансом жидкости и выделительной функцией почек.

Регистрационные номера

• р-р д/инф. 10% (ГЭК 200/0.5): фл. стеклянные 250 мл 10 шт., фл. пластиковые “КабиПэк” 500 мл 10 шт. П N013101/01 (2007-06-10 – 0000-00-00)
• р-р д/инф. 6% (ГЭК 200/0.5): фл. 250 мл или 500 мл 10 шт., мешки пластик. “фрифлекс” 250 мл или 500 мл 10 шт. П №013101/01 (2007-06-10 – 2007-06-15)

Источник: http://pharmacevtika.ru/annotation/HAESsteril.html

Поделиться:
Нет комментариев

    Добавить комментарий

    Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.