Визудин при ХНВ (офтальмология) когда старческая дегенерация желтого пятна. Инструкция, применение, показания, противопоказания, действие

Содержание

Визудин: инструкция по применению, аналоги, цена и отзывы

Визудин при ХНВ (офтальмология) когда старческая дегенерация желтого пятна. Инструкция, применение, показания, противопоказания, действие

Визудин – препарат, применяемый для фотодинамической терапии возрастной дегенерации желтого пятна с преобладанием классической субфовеолярной хориоидальной неоваскуляризации, а также при повторной субфовеолярной хориоидальной неоваскуляризации при патологической миопии.

Состав, форма выпуска

Визудин является лиофилизатом для приготовления раствора для внутривенных инъекций.

Активный компонент – вертепорфин, 15 мг во флаконе.

Дополнительные компоненты: лактоза, фосфатидилглицерин яичный, димиристолфосфатидилхолин, гидрокситолуол бутилированный, L-аскорбиновая кислота 6-пальмитат.

Фармакологическое действие

Вертепорфин – препарат, применяемый в офтальмологии для фотодинамической терапии. Вертепорфин является производным бензопорфирина, фотосенсибилизатором, который при активации светом в присутствии кислорода продуцирует цитотоксические агенты.

При передаче поглощенной порфирином энергии кислороду генерируется короткоживущий высокоактивный синглетный кислород.

В пределах зоны воздействия синглетный кислород повреждает биологические структуры, в результате чего происходит локальная закупорка сосудов, разрушение клеток.

В рекомендуемой дозировке препарат не является цитотоксическим. Вертепорфин в плазме в первую очередь переносится к липопротеидам низкой плотности.

Избирательность фотодинамической терапии с использованием вертепорфина основана не только на локальном воздействии света, но и на селективном поглощении, накоплении вещества активно пролиферирующими клетками (в том числе эндотелиальными клетками формирующихся сосудов сетчатки).

Селективность накопления обусловлена высокой чувствительностью рецепторов пролиферирующих клеток. В клинических исследованиях отмечена селективная закупорка только вновь сформированных сосудов, при этом нормальные широкие сосуды сетчатки остаются открытыми.

Показания к применению

Визудин применяют для лечения пациентов с возрастной дегенерацией желтого пятна с преобладанием классической субфовеолярной хориоидальной неоваскуляризации, а также при повторной субфовеолярной хориоидальной неоваскуляризации при патологической миопии.

Способ применения и дозы

Приготовление раствора: Визудин необходимо растворить в воде для инъекций объемом 7 мл – получится раствор с концентрацией 2 мг/мл объемом 7,5 мл.

Для получения дозы 6 мг/м2 поверхности тела необходимое количество препарата следует растворить в растворе глюкозы 5% до объема 30 мл.

Фотодинамическая терапия Визудином проводится в два этапа.

Первый этап – внутривенное введение препарата в дозировке 6 мг/м2 поверхности тела в течение десяти минут (используется разведенный в 30 мл раствор для инъекций).

Второй этап – световая активация Визудина, проводится через пятнадцать минут от начала инъекции. Используется генерируемый лазером нетермический красный свет с длиной волны 689 нм.

Луч света направляется на область хориоидального неоваскулярного поражения при помощи волоконной оптики, вмонтированной в щелевую лампу.

Для достижения дозы облучения 50 дж/см2 при рекомендованной интенсивности светового воздействия 600 мВт/см2 требуется 83 секунды.

Область поражения определяется путем флуоресцентной ангиографии, а также с помощью снимков глазного дна. Луч должен воздействовать на все вновь сформированные сосуды, а также зоны, блокирующие флуоресценцию.

Для того чтобы воздействие луча гарантированно затронуло всю зону поражения, зону охвата по периметру следует увеличить на 500 мкм.

Если размеры очага поражения превышают допустимую область облучения, воздействие осуществляется на наиболее пораженные области сетчатки.

https://www.youtube.com/watch?v=4pTyFgOrnsY

Если проводится фотодинамическая терапия обоих глаз, время воздействия на второй глаз должно быть не позднее двадцати минут от начала инъекции.

После проведения лечения пациенты должны каждые три месяца обследоваться. В случае рецидивирования патологии фотодинамическую терапию Визудином необходимо повторить.

Противопоказания

Противопоказаниями к фотодинамической терапии Визудином являются:

  • индивидуальная гиперчувствительность к вертепорфину, дополнительным компонентам;
  • гепатит (тяжелое течение);
  • беременность;
  • лактация;
  • порфирия.

Побочные действия

  • Затуманивание зрения, расплывчатость, появление вспышек света, дефектов поля зрения, снижение остроты зрения, редко – выраженное снижение остроты зрения, субретинальные, ретинальные кровоизлияния, отслойка сетчатки, гемофтальм, нарушение кровотока в сосудах хориоидеи, сетчатки.
  • Реакции в зоне инъекции: отек мягких тканей, боль, подкожная гематома, воспаление, редко – обесцвечивание, гиперчувствительность в месте инъекции, геморрагии.
  • Астения.
  • Боль в спине во время проведения инфузии.
  • Светочувствительные реакции (солнечный ожог в первые сутки после проведения терапии).
  • Гипертензия.
  • Тошнота.
  • Лихорадка.
  • Вазовагальные реакции: дискомфорт, головная боль, головокружение, обмороки, повышенное потоотделение.
  • Реакции гиперчувствительности: крапивница, зуд, одышка, изменение ЧСС, АД.

Передозировка

Случаев передозировки Визудина не отмечено.

Передозировка вертепорфина и/или воздействия света на подвергнутый терапии глаз может стать причиной неизбирательного нарушения кровотока в нормальных сосудах сетчатки, пролонированию фотосенсибилизационного периода на несколько дней.

При дозировке, в три раза превышающей рекомендованную, данный период может продлиться семь дней. В таких случаях следует продлить период защиты глаз и кожи от действия прямого солнечного света, а также яркого освещения в помещениях.

Взаимодействие с другими средствами

Не проводились исследования по изучению взаимодействия вертепорфина с другими препаратами. Исходя из действия данного препарата, риск светочувствительных реакций может увеличиться при одновременном применении других фотосенсибилизирующих средств: сульфаниламиды, тетрациклины, гризеофульвин, тиазидные диуретики, производные сульфонилмочевины.

Снизить активность препарата могут вещества, связывающие активный кислород, радикалы: бетакаротен, диметилсульфоксид, этанол, маннитол.

Активность Визудина может снизиться при одновременном применении антикоагулянтов, антиагрегантов, вазоконстрикторов.

Условия хранения и особые указания

После проведения фотодинамической терапии пациенты в течение двух суток должны избегать попадания на открытую кожу, в глаза солнечного и яркого искусственного света.

В случае необходимости выйти на улицу кожа должна быть защищена светонепроницаемой одеждой, глаза – солнцезащитными очками. Пациентам не следует находиться в темноте, поскольку освещение в помещении способствует выведению активного компонента через кожу. Обычный свет в помещении не опасен.

Для предотвращения светочувствительных реакций не целесообразно применять солнцезащитные крема, они неэффективны.

Лечение Визудином следует с осторожностью назначать при тяжелой почечной патологии ввиду отсутствия опыта лечения таких пациентов.

При выраженном снижении остроты зрения повторное лечение может быть проведено только тогда, когда острота зрения вернется к прежним показателям.

При проведении инъекции следует соблюдать осторожность. Экстравазат Визудина вызывает боль, воспаление, отек тканей, в месте инъекции может быть обесцвечивание кожи. Интенсивность болевого синдрома может потребовать применения анальгетиков.

Нельзя использовать препарат при ярком свете.

Недопустимо применение в качестве растворителей солевых растворов.

Необходимо избегать контакта препарата с кожей, слизистыми.

После терапии возможно снижение остроты зрения, поэтому в период восстановления следует избегать вождения автомобиля, а также работы с потенциально опасными механизмами.

Аналоги Визудина

Аналогами Визудина являются препараты, обладающие антиангиогенным действием:

Цена препарата

Стоимость препарата в аптеках составляет около 75000 руб. за флакон.

Отзывы о препарате Визудин

Ниже Вы можете ознакомиться с применявшими данное лекарство посетителями сайта или оставить свое собственное мнение.

Источник: https://mosglaz.ru/blog/item/570-vizudin-instruktsiya-ozyvy-i-analogi.html

Визудин : инструкция, синонимы, аналоги, показания, противопоказания, область применения и дозы

Визудин при ХНВ (офтальмология) когда старческая дегенерация желтого пятна. Инструкция, применение, показания, противопоказания, действие
Вертепорфин* (Verteporfin*)Офтальмологические средства 26.037 (Препарат для фотодинамической терапии в офтальмологии)

Лиофилизат для приготовления раствора для в/в введения в виде темно-зеленой массы.

Вспомогательные вещества: лактоза, димиристолфосфатидилхолин, фосфатидилглицерин яичный, L-аскорбиновая кислота 6-пальмитат (Е304), гидрокситолуол бутилированный (Е321).

Флаконы стеклянные (1) – коробки картонные.

Фармакокинетика

Всасывание

После в/в введения Визудина в течение 10 мин в дозах 6 мг/м2 и 12 мг/м2 поверхности тела Сmax составляет 1.5 мкг/мл и 3.5 мкг/мл соответственно.

Для обоих стереоизомеров значения Сmax и AUC пропорциональны дозировке. Величины Сmax в конце инъекции выше для BPD-MAD, чем для BPD-MAC, что может быть обусловлено более быстрым переносом BPD-MAD от липидного носителя к липопротеинам. Значения AUC для обоих стереоизомеров сходны.

Распределение

Распределение вертепорфина после болюсной инъекции в рекомендуемой дозировке (обычно хорошо переносимой) может изменяться и, вследствие этого, оказывать влияние на оптимальную эффективность лазерного облучения.

[attention type=yellow]
Пролиферирующие клетки задерживают соответственно более высокие количества препарата. Исследования распределения в глазах приматов с помощью ангиографии показали, что вертепорфин поглощается избирательно и быстро вновь образованными региональными сосудами глаза и в меньшей степени пигментным эпителием сетчатки. Другие структуры глаза задерживают лишь небольшие количества препарата.
[/attention]

90% вертепорфина связывается с белками плазмы крови и 10% – с клетками крови. В плазме крови человека 90% вертепорфина связано с липопротеиновыми фракциями и около 6% – с альбумином. Vd составляет 0.5 л/кг.

Метаболизм

5-10% исходной дозы вертепорфина метаболизируется путем гидролиза его эфирной группы до дикислоты бензопорфиринового производного (BPD-DA), которая также обладает фотосенсибилизирующей активностью.

Выведение

Период полураспада в плазме составляет примерно 6-7 ч для BPD-MAC и примерно 4-6 ч для BPD-MAD. Выведение осуществляется в основном с желчью.

У крыс примерно 90% дозы вертепорфина при в/в введении14C-BPD-MA выводилось с калом за 7 дней. Менее 1% меченого препарата было обнаружено в моче.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Средний T1/2 BPD-MAD составляет примерно 6.5 ч у людей с хроническим вирусным гепатитом и около 4.7 ч у людей, не страдающих заболеваниями печени (статистически значимое отличие; р50% зоны поражения) при промежуточном анализе на III клинической фазе эффект от лечения выявлен не был.

В/в инъекцию следует осуществлять осторожно. Экстравазат Визудина может вызвать сильную боль, воспаление, отек мягких тканей или обесцвечивание кожи в зоне инъекции. Для устранения боли могут потребоваться анальгетики.

Если образуется подкожная гематома, инъекцию следует немедленно прекратить и наложить на область инъекции холодный компресс.

Пораженную зону следует тщательно защищать от прямого яркого света до тех пор, пока не пройдет отек мягких тканей и обесцвечивание кожи.

Клинические данные по введению Визудина пациентам, находящимся под общей анестезией, отсутствуют, поэтому следует соблюдать осторожность при рассмотрении вопроса о терапии Визудином в случаях, когда требуется проведение наркоза.

Раствор препарата нельзя применять при ярком свете.

Не допускается использование солевых растворов в качестве растворителя.

Если раствор препарата пролился, его нужно собрать и место вытереть влажной тряпкой.

Следует избегать контакта препарата со слизистой оболочкой глаз и кожей.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

После терапии Визудином у пациента могут развиться временные нарушения зрения (ослабление зрения и дефекты поля зрения), что может помешать его способности управлять автомобилем или работать с механизмами. Поэтому следует избегать вождения автомобиля или работы с механизмами при развитии таких симптомов.

Применение при нарушении функции печени

Препарат противопоказан при тяжелом гепатите. С осторожностью следует назначать больным с заболеваниями печени средней или тяжелой степени.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Регистрационные номера

• лиофилизат д/пригот. р-ра д/в/в введения 15 мг: фл. 1 шт. П N013830/01 (2008-07-08 – 0000-00-00)

Источник: http://pharmacevtika.ru/annotation/Vizudin.html

Препарат Визудин – инструкция, отзывы, аналоги и цена

Визудин при ХНВ (офтальмология) когда старческая дегенерация желтого пятна. Инструкция, применение, показания, противопоказания, действие

Визудин – препарат, используемый для фотодинамической терапии. В офтальмологии, подобное лечение применяют для борьбы со вновь образованными сосудами (неоваскуляризацией) при возрастной дегенерации макулы и ХНВ.

Состав и форма выпуска

Визудин – порошок (лиофилизат) темно-зеленого цвета для приготовления стерильного инъекционного раствора, содержит:

  • Основное действующее вещество: вертепорфин – 15 мг.
  • Вспомогательные компоненты: димиристолфосфатидилхолин, лактоза, фосфатидилглицерин, Е304, Е321.

Упаковка. Флакон стеклянный в пачке картонной

Фармакологические свойства

Вертепорфин — фотосенсибилизатор. Активируемый светом, он в присутствии кислорода производит цитотоксические агенты.

В процессе реакции, порфирин поглощает энергию, которая передается кислороду, с генерированием высоко активного короткоживущего синглетного кислорода.

Синглетный кислород действует разрушающе на биологические структуры в зоне диффузии, закупоривая сосуды и вызывая гибель клеток. В рекомендуемой дозе вертепорфин (при отсутствии кислорода, без световой активации) цитотоксичным не является.

Селективность фотодинамической терапии с вертепорфином основана на локальном воздействии света, избирательности и быстром поглощении (с накоплением) вертепорфина клетками, включая эндотелий вновь образованных сосудов сетчатки.

Существует предположение, что это накопление происходит вследствие повышенной чувствительности рецепторов пролиферирующих клеток. Закупорка вновь образованных сосудов при терапии Визудином подтверждается проведением флуоресцентной ангиографии.

Лекарственные взаимодействия

Применение иных фотосенсибилизирующих препаратов (тетрациклины, фенотиазины, сульфаниламиды, производные сульфонилмочевины, гризеофульвин, тиазидные диуретики) увеличивает риск развития реакций светочувствительности.

Соединения веществ, связывающих активный кислород либо радикалы (диметилсульфоксид, этанол, бетакаротен, формиат, маннитол), может снизить активность вертепорфина.

Вазоконстрикторы, антикоагулянты или антиагреганты, снижают эффективность Визудина.

Вследствие осаждаемости препарата в солевых растворах, для растворения лиофилизата не следует использовать физиологический раствор либо другие парентеральные растворы. Следует предохранять раствор от попадания прямых солнечных лучей.

Особые указания

В первые двое суток после терапии препаратом, пациенты остаются фотосенсибилизированными и должны избегать воздействия солнечного, а также яркого искусственного света.

При необходимости выхода на улицу, следует защитить кожу непроницаемой для света одеждой (УФ-препараты не эффективны) и надеть на глаза темные очки. Неяркий свет внутри помещений опасности не представляет.

Вместе с тем, пациент не должен находиться в темноте, так как умеренное искусственное освещение способствует выведению препарата.

Больные, имеющие выраженное снижение остроты зрения повторный курс лечения препаратом могут получить лишь при восстановлении остроты зрения до уровня предшествующего лечению.

Раствор препарата не применяют при ярком освещении, избегают его контакта со слизистыми оболочками глаз и кожей.

После терапии Визудином нередко наблюдается временное нарушение зрения, которое становится препятствием для управления автотранспортом и работы с механизмами.
Хранят Визудин в недоступном детям, защищенном от света месте, при комнатной температуре.

Срок годности невскрытого флакона Визудина составляет 4 года. Срок годности препарата после вскрытия — 4 часа при соблюдении условий хранения.

Цена препарата Визудин

Стоимость препарата “Визудина” в аптеках Москвы начинается от 85 000 руб.

Обратившись в “Московскую Глазную Клинику”, Вы сможете пройти обследование на самом современном диагностическом оборудовании, а по его результатам – получить индивидуальные рекомендации ведущих специалистов по лечению выявленных патологий.

Клиника работает семь дней в неделю без выходных, с 9 до 21 ч. Записаться на прием и задать специалистам все интересующие Вас вопросы можно по телефонам 8 (800) 777-38-81 и 8 (499) 322-36-36 или онлайн, воспользовавшись соответствующей формой на сайте.

Запишитесь на прием к врачу офтальмологу

Заполните форму и получите скидку 15 % на диагностику!

Источник: https://mgkl.ru/patient/aptechka/vizudin

Визудин инструкция по применению, противопоказания, побочные эффекты, отзывы

Визудин при ХНВ (офтальмология) когда старческая дегенерация желтого пятна. Инструкция, применение, показания, противопоказания, действие

Препарат для фотодинамической терапии в офтальмологии Препарат: ВИЗУДИН®

Активное вещество препарата: verteporfin

Кодировка АТХ: S01LA01КФГ: Препарат для фотодинамической терапии в офтальмологииРегистрационный номер: П №013830/01Дата регистрации: 08.07.08

Владелец рег. удост.: NOVARTIS PHARMA AG {Швейцария}

Форма выпуска Визудин, упаковка препарата и состав

Лиофилизат для приготовления раствора для в/в введения в виде темно-зеленой массы.

1 фл.вертепорфин

15 мг

Вспомогательные вещества: лактоза, димиристолфосфатидилхолин, фосфатидилглицерин яичный, L-аскорбиновая кислота 6-пальмитат (Е304), гидрокситолуол бутилированный (Е321).

Флаконы стеклянные (1) — коробки картонные.

Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.

Фармакологическое действие Визудин

Препарат для фотодинамической терапии в офтальмологии. Является производным бензопорфирина (BPD-MA), состоит из смеси одинаково активных стереоизомеров BPD-MAC и BPD-MAD в соотношении 1:1.

Вертепорфин — фотосенсибилизатор, при активации светом он продуцирует цитотоксичные агенты только в присутствии кислорода.

Когда поглощаемая порфирином энергия передается кислороду, генерируется высоко активный короткоживущий синглетный кислород.

Синглетный кислород разрушает биологические структуры в пределах диффузной зоны, что приводит к локальной закупорке сосудов, разрушению клеток и, при определенных условиях, к гибели клеток.

Вертепорфин в рекомендуемой дозировке не является цитотоксичным.

В плазме вертепорфин переносится в первую очередь к липопротеинам низкой плотности.

Селективность ФДТ (фотодинамической терапии) с вертепорфином основана, помимо локализованного воздействия света, на избирательности, быстром поглощении и накоплении вертепорфина быстро пролиферирующими клетками, включая эндотелий вновь образующихся сосудов сетчатки.

Предполагается, что это накопление обусловлено повышенной чувствительностью рецепторов в пролиферирующих клетках.

В испытаниях на кроликах и обезьянах с вновь образованными сосудами глаз и в клинических исследованиях при в/в введении вертепорфина с последующим облучением светом лазера с длиной волны 689 нм была отмечена избирательная закупорка вновь образованных сосудов, в то время как широкие, нормальные сосуды сетчатки оставались открытыми. Закупорка вновь образованных региональных сосудов в результате терапии Визудином была подтверждена флуоресцентной ангиографией.

Фармакокинетика препарата

Всасывание

После в/в введения Визудина в течение 10 мин в дозах 6 мг/м2 и 12 мг/м2 поверхности тела Сmax составляет 1.5 мкг/мл и 3.5 мкг/мл соответственно.

Для обоих стереоизомеров значения Сmax и AUC пропорциональны дозировке. Величины Сmax в конце инъекции выше для BPD-MAD, чем для BPD-MAC, что может быть обусловлено более быстрым переносом BPD-MAD от липидного носителя к липопротеинам. Значения AUC для обоих стереоизомеров сходны.

Распределение

Распределение вертепорфина после болюсной инъекции в рекомендуемой дозировке (обычно хорошо переносимой) может изменяться и, вследствие этого, оказывать влияние на оптимальную эффективность лазерного облучения.

[attention type=yellow]
Пролиферирующие клетки задерживают соответственно более высокие количества препарата. Исследования распределения в глазах приматов с помощью ангиографии показали, что вертепорфин поглощается избирательно и быстро вновь образованными региональными сосудами глаза и в меньшей степени пигментным эпителием сетчатки. Другие структуры глаза задерживают лишь небольшие количества препарата.
[/attention]

90% вертепорфина связывается с белками плазмы крови и 10% — с клетками крови. В плазме крови человека 90% вертепорфина связано с липопротеиновыми фракциями и около 6% — с альбумином. Vd составляет 0.5 л/кг.

Метаболизм

5-10% исходной дозы вертепорфина метаболизируется путем гидролиза его эфирной группы до дикислоты бензопорфиринового производного (BPD-DA), которая также обладает фотосенсибилизирующей активностью.

Выведение

Период полураспада в плазме составляет примерно 6-7 ч для BPD-MAC и примерно 4-6 ч для BPD-MAD. Выведение осуществляется в основном с желчью.

У крыс примерно 90% дозы вертепорфина при в/в введении14C-BPD-MA выводилось с калом за 7 дней. Менее 1% меченого препарата было обнаружено в моче.

Передозировка препаратом:

Симптомы: случаев передозировки препарата не отмечено.

Передозировка препарата и/или светового воздействия на подвергнутый лечению глаз может привести к неизбирательному нарушению кровоснабжения нормальных сосудов сетчатки с возможным острым снижением зрения, к пролонгированию периода фотосенсибилизации пациента на несколько дней. При дозировке около 20 мг/м2, т.е. в 3 раза превышающей нормальную дозу, период фотосенсибилизации увеличивается до 6-7 дней.

Лечение: в таких случаях пациенту следует продлить время защиты кожи и глаз от воздействия прямого солнечного света или яркого освещения внутри помещений в соответствии с количеством передозированного препарата.

Взаимодействие Визудин с другими препаратами

Специальных исследований по лекарственному взаимодействию у человека не проводилось. Исходя из механизма действия некоторые препараты могут повлиять на эффект от лечения Визудином.

При совместном применении других фотосенсибилизирующих препаратов (таких как тетрациклины, сульфаниламиды, фенотиазины, сульфонилмочевина, гипогликемические препараты, тиазидные диуретики и гризеофульвин) может увеличиться потенциал светочувствительных реакций.

Можно ожидать, что соединения, связывающие активный кислород или радикалы, такие как диметилсульфоксид, бетакаротен, этанол, формиат и маннитол, снизят активность вертепорфина.
Блокаторы кальциевых каналов, полимиксин В или радиационная терапия могут увеличить степень поглощения вертепорфина эндотелием сосудов.

Антикоагулянты, вазоконстрикторы или антиагреганты, такие как ингибитор тромбоксан А2, способны снизить эффективность Визудина.

Фармацевтическое взаимодействие

Визудин осаждается в солевых растворах. Не следует использовать для растворения и разбавления физиологический раствор или другие парентеральные растворы. Нельзя растворять Визудин в одном растворе с другими препаратами. Следует предохранять раствор от прямого солнечного света.

Условия продажи в аптеках

Препарат отпускается по рецепту.

Сроки у условия храниния препарата Визудин

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре до 25°C. Срок годности — 3 года.

После растворения и разбавления до использования следует хранить в защищенном от света месте при температуре до 25°C и использовать не позднее чем через 4 ч.

Источник: https://medistok.ru/v/1376-vizudin-instrukcija-po-primeneniju.html

ВИЗУДИН: инструкция, отзывы, аналоги, цена в аптеках

Визудин при ХНВ (офтальмология) когда старческая дегенерация желтого пятна. Инструкция, применение, показания, противопоказания, действие

Визудин – средство для фотодинамической терапии в офтальмологии.

Способ применения

Визудин растворяют в 7 мл воды для инъекций для получения 7.5 мл раствора с концентрацией 2 мг/мл. Для дозы 6 мг/м2 поверхности тела следует разбавить требуемое количество раствора Визудина 5% раствором глюкозы для инъекций до конечного объема в 30 мл.

Терапия Визудином проводится в 2 этапа.

Первый этап – в/в введение Визудина в течение 10 мин в дозе 6 мг/м2 поверхности тела (разведенного в 30 мл инъекционного раствора).

Второй этап – активация Визудина светом через 15 мин после начала инъекции.

Для этого нетермический красный свет (длина волны 689 нм), генерируемый лазером, направляют на хориоидальное неоваскулярное поражение с помощью оптико-волоконного устройства, вмонтированного в щелевую лампу с использованием соответствующих контактных линз. При рекомендуемой интенсивности света в 600 мВт/см2 на достижение необходимой дозы облучения в 50 дж/см2 требуется 83 сек.

Наибольший линейный размер хориоидального неоваскулярного поражения определяется при помощи флуоресцентной ангиографии и снимков глазного дна.

Световой луч должен затрагивать все вновь образованные сосуды, кровь и/или зоны, блокирующие флуоресценцию.

Для гарантии того, что лечению будет подвергнут весь очаг поражения сетчатки со слабо выраженными границами, необходимо зону охвата поражения увеличить по периметру на 500 мкм.

Назальная граница зоны лечения должна находиться на расстоянии не менее 200 мкм от височного края зрительного диска. При терапии очага поражения, размер которого превышает возможную зону облучения, световой луч следует направлять на наиболее серьезно поврежденные зоны сетчатки.

Для получения оптимального терапевтического эффекта важно соблюдать данные выше рекомендации.

Если лечению необходимо подвергнуть оба глаза, световое воздействие на другой глаз необходимо осуществлять сразу же после облучения первого глаза, но не позднее чем через 20 мин после начала инъекции.

Пациенты должны обследоваться каждые 3 мес.

В случае рецидивов ХНВ лечение Визудином необходимо повторить.

Побочные эффекты

Со стороны органа зрения: затуманивание, расплывчатость зрения или вспышки света, снижение остроты зрения, дефекты поля зрения (серые или темные ореолы, скотома и черные точки), слезотечение, субретинальное кровоизлияние, кровоизлияние в стекловидное тело. У 1% пациентов отмечалось острое снижение зрения (до 40% и более) в первые 7 дней после терапии.

В другом плацебо-контролируемом исследовании у пациентов с преимущественно скрытыми ХНВ поражениями в 4% случаев отмечалась острое снижение зрения также в первые 7 дней после терапии. У большинства этих пациентов зрение восстанавливалось полностью или частично.

В зоне инъекции: боль, отек мягких тканей, гематома, воспаление, кровотечение, местные реакции гиперчувствительности, обесцвечивание кожи в зоне инъекции.

Системные побочные эффекты: тошнота, светочувствительные реакции, боль в спине во время инъекции, астения, повышение уровня холестерина в сыворотке крови, повышение уровня креатинина в сыворотке крови.

Патогенез болей в спине, возникающих во время инъекции Визудина, неясен. Это явление нельзя отнести к гемолизу или аллергическим реакциям. Как правило, боль исчезает вскоре после окончания инъекции.

Большинство побочных эффектов были слабо- или средневыраженными и носили временный характер. Светочувствительные реакции (у 2.2% пациентов и менее чем в 1% после повторных курсов Визудина) выражались в виде солнечного ожога, который, как правило, возникал в первые сутки после инъекции Визудина.

Взаимодействие с другими лекарствами

После терапии Визудином у пациента могут развиться временные нарушения зрения (ослабление зрения и дефекты поля зрения), что может помешать его способности управлять автомобилем или работать с механизмами. Поэтому следует избегать вождения автомобиля или работы с механизмами при развитии таких симптомов.

Специальных исследований по лекарственному взаимодействию у человека не проводилось.

Исходя из механизма действия некоторые препараты могут повлиять на эффект от лечения Визудином. При совместном применении других фотосенсибилизирующих препаратов (таких как тетрациклины, сульфаниламиды, фенотиазины, сульфонилмочевина, гипогликемические препараты, тиазидные диуретики и гризеофульвин) может увеличиться потенциал светочувствительных реакций.

Можно ожидать, что соединения, связывающие активный кислород или радикалы, такие как диметилсульфоксид, бетакаротен, этанол, формиат и маннитол, снизят активность вертепорфина.
Блокаторы кальциевых каналов, полимиксин В или радиационная терапия могут увеличить степень поглощения вертепорфина эндотелием сосудов.

Антикоагулянты, вазоконстрикторы или антиагреганты, такие как ингибитор тромбоксан А2, способны снизить эффективность Визудина.

Визудин осаждается в солевых растворах.

Не следует использовать для растворения и разбавления физиологический раствор или другие парентеральные растворы.

Нельзя растворять Визудин в одном растворе с другими препаратами.

Следует предохранять раствор от прямого солнечного света.

Форма выпуска

Порошок для приготовления раствора для в/в введения в виде темно-зеленой массы.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре до 25°C.

Срок годности 3 года. После растворения и разбавления до использования хранить в защищенном от света месте при температуре до 25°C и использовать не позднее чем через 4 ч.

Состав

1 фл. вертепорфин 15 мг.

Вспомогательные вещества: лактоза, димиристолфосфатидилхолин, фосфатидилглицерин яичный, L-аскорбиновая кислота 6-пальмитат (Е304), гидрокситолуол бутилированный (Е321).

Основные параметры

Название:ВИЗУДИН
Код АТХ:S01LA01 – Verteporfin

Источник: https://www.medcentre.com.ua/medikamenty/vizudin.html

Поделиться:
Нет комментариев

    Добавить комментарий

    Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.