Винкристин-тева – инструкция, применение, показания, противопоказания, побочные действия, аналоги

Содержание

Винкристин-тева (Vincristine-teva)

Винкристин-тева - инструкция, применение, показания, противопоказания, побочные действия, аналоги

Фирма-производитель: TEVA Pharmaceutical Industries Ltd. (Израиль)

лиоф. порошок д/пригот. р-ра д/инъекц. 1 мг: фл. 1 или 10 шт. в компл. с растворителем Рег. №: П №015355/02

Клинико-фармакологическая группа:

Противоопухолевый препарат

Форма выпуска, состав и упаковка

Лиофилизированный порошок для приготовления раствора для инъекций белого или желтовато-белого цвета.

1 фл.
винкристина сульфат1 мг

Вспомогательные вещества: лактоза.

Растворитель: бензиловый спирт, натрия хлорид, вода д/и (10 мл).

1 мг – флаконы темного стекла (1) в комплекте с растворителем (фл. 1 шт.) – пачки картонные.
1 мг – флаконы темного стекла (10) в комплекте с растворителем (фл. 10 шт.) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Противоопухолевое средство растительного происхождения.

Винкристин – алкалоид барвинка розового, относится к цитостатическим химиотерапевтическим средствам. Винкристин связывается с белком-тубулином и приводит к нарушению микротубулярного аппарата клеток и к разрыву митотического веретена. Подавляет митоз в метафазе. Он также препятствует метаболизму глютамата и возможному синтезу нуклеиновой кислоты, оказывает иммунодепрессивное действие.

Показания

— острые лейкозы;

— ходжкинские и неходжкинские лимфомы;

— опухоль Вильмса;

— рабдомиосаркома;

— нейробластома;

— миелома;

— саркома Капоши;

— саркомы костей и мягких тканей;

— мелкоклеточный рак легкого;

— хориокарцинома матки;

— опухоли мозга.

Винкристин также применяется при идиопатической тромбоцитопенической пурпуре (при устойчивости к кортикостероидным препаратам и неэффективности спленэктомии).

Режим дозирования

Интратекальное введение винкристина запрещено.

Винкристин вводится строго в/в с интервалом в 1 неделю. Длительность инъекции должна составлять примерно 1 мин.

Перед введением содержимое флакона разводится в прилагаемом растворителе с добавлением необходимого количества 0.9% раствора натрия хлорида до получения концентрации 0.1 мг/мл.

При введении необходимо соблюдать осторожность для избежания экстравазации.

Доза подбирается индивидуально. В среднем доза составляет для взрослых: 1.4 мг/м2 поверхности тела, разовая доза не должна превышать 2 мг; для детей – 1.5-2 мг/м2 поверхности тела. Для детей c массой до 10 кг начальная доза должна составлять 0.05 мг/кг в неделю.

У пациентов с нарушениями функции печени и концентрацией билирубина в плазме крови выше 51.3 мкмоль/л рекомендуется снижение дозы на 50%.

Побочное действие

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: судороги с повышением АД, парестезии, невралгии, нейропатия, боли в челюстях, понижение мышечной силы, потеря рефлексов сухожилий, атаксия, головная боль, депрессия, галлюцинации, нарушения сна, диплопия, птоз, преходящая слепота и атрофия зрительного нерва. Нейротоксичность является ограничивающим дозу фактором.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, стоматиты, запоры, паралитическая кишечная непроходимость (особенно часто у детей), боли в брюшной полости, некроз тонкого кишечника и/или перфорация, диареяю.

Со стороны мочевыделительной системы: полиурия, дизурия, задержка мочи вследствие атонии мочевого пузыря, отеки.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение или понижение АД. У больных с ранее облученным средостением при применении полихимиотерапии с включением винкристина возможно возникновение стенокардии и инфаркта миокарда.

Со стороны дыхательной системы: острая одышка и тяжелый бронхоспазм наблюдались при применении винкристина с митомицином С.

Со стороны эндокринной системы: редко наблюдается синдром, обусловленный нарушением секреции антидиуретического гормона, который характеризуется большим выделением натрия с мочой и вызывает гипонатриемию. При этом отсутствуют признаки поражения почек и надпочечников, артериальная гипотензия, дегидратация, азотемия и отеки.

Со стороны системы кроветворения: не оказывает существенного влияния на кроветворение. Однако могут наблюдаться умеренная лейкопения, тромбоцитопения и анемия.

Местные реакции: при попадании препарата под кожу может развиться целлюлит, флебит, и даже, некроз.

Прочие: алопеция, сыпь, аменорея, азооспермия.

Противопоказания

— нейродистрофические заболевания (например, демиелинизированная форма синдрома Шарко-Мари-Тута);

— беременность;

— период лактации;

— повышенная чувствительность к винкоалкалоидам.

Беременность и лактация

Противопоказан при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Применение при нарушениях функции печени

У пациентов с концентрацией билирубина в плазме крови выше 51.3 мкмоль/л рекомендуется снижение дозы на 50%.

Применение при нарушениях функции почек

У пациентов с нарушениями функции печени рекомендуется снижение дозы на 50%.

Применение для детей

Доза подбирается индивидуально. В среднем доза составляет для детей – 1.5-2 мг/м2 поверхности тела. Для детей c массой до 10 кг начальная доза должна составлять 0.05 мг/кг в неделю.

Особые указания

Интратекальное введение винкристина может привести к смерти.

Во время лечения следует осуществлять регулярный гематологический контроль. В случае развития лейкопении при введении повторных доз следует соблюдать особую предосторожность.

При повышении уровня мочевой кислоты рекомендуется ощелачивание мочи и назначение ингибиторов урикосинтеза.

При повышении уровня печеночных проб дозу винкристина следует снизить.

Периодически следует определять концентрацию ионов натрия в сыворотке крови. Для коррекции гипонатриемии рекомендуется введение соответствующих растворов.

Особому контролю подлежат больные имевшие в анамнезе невропатию.

С осторожностьюследует назначать Винкристин пожилым пациентам, т.к. нейротоксичность у них может быть более выраженной.

Любые жалобы на боль в глазах или снижение зрения требуют тщательного офтальмологического обследования.

Избегать попадания раствора винкристина в глаза. Если это произошло, следует срочно обильно и тщательно промыть глаза большим количеством жидкости.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Нейротоксичность Винкристина может отрицательно повлиять на способность управления транспортным средством.

Передозировка

При случайной передозировке следует ожидать усиления побочных эффектов Винкристина. Специфический антидот не известен.

Лечение носит симптоматический характер и должно включать в себя ограничение потребления жидкости, назначение диуретических средств (для предупреждения осложнений, связанных с развитием синдрома повышенной секреции антидиуретического гормона), применение фенобарбитала (для предупреждения судорог), применение слабительных препаратов (предупреждение непроходимости кишечника). Необходимо также наблюдать за деятельностью сердечно-сосудистой системы и осуществлять гематологический контроль. Гемодиализ не эффективен.

Помимо вышеперечисленного может быть назначен лейковорин в дозе 100 мг в/в каждые 3 ч в течение 24 ч и затем каждые 6 ч в течение, по крайней мере, 48 ч.

Лекарственное взаимодействие

Винкристин может снизить противосудорожный эффект фенитоина.

При одновременном применении с нейротоксическими препаратами (изониазид, итраконазол, нифедипин) наблюдается усиление побочных явлений со стороны нервной системы.

При одновременном применении винкристин ослабляет действие противоподагрических препаратов. При одновременном применении с лекарственными средствами, повышающими уровень мочевой кислоты в сыворотке крови, увеличивается риск нефропатии.

При назначении в комбинации с митомицином С винкристин может вызвать тяжелый бронхоспазм.

При необходимости применения препарата в комплексе с L-аспарагиназой винкристин нужно вводить за 12-24 ч до применения L-аспарагиназы. Назначение аспарагиназы до введения винкристина может нарушить его выведение из печени.

Одновременное применение винкристина с другими миелодепрессивными препаратами и преднизолоном может усилить угнетение костномозгового кроветворения.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Хранить раствор при температуре 2-8° С в недоступном для детей месте. Срок годности – 2 года.

Хранить лиофилизированный порошок при температуре 2-8° С в недоступном для детей месте. Срок годности – 3 года.

Препарат Винкристин: инструкция по применению, цена в Москве, аналоги, побочные действия

Винкристин-тева - инструкция, применение, показания, противопоказания, побочные действия, аналоги

Винкристин — препарат, который обладает цитостатическим эффектом. Он создан на основе одноименного алкалоида барвинка розового. Средство входит в Перечень Жизненно важных препаратов.

Состав, форма выпуска и упаковка

Винкристин производят в виде лиофизиата, из которого нужно приготовить раствор для парентерального введения.

Выпускают в стеклянных флаконах коричневого цвета объемом 1 мг. В комплекте находится растворитель (10 мл). Одна коробка имеет 10 поддонов, в каждом из которых находится ампула с растворителем и лиофизиат.

Основным веществом является винкристина сульфат, в качестве вспомогательных используют лактозу. Растворитель — смесь изотонического раствора натрия хлорида, воды для инъекций и бензилового спирта.

Производитель

Винкристин выпускается компанией Pharmachemie B.V. (Нидерланды).

Показания к применению

Лекарственное средство применяется для терапии:

Инструкция по применению Винкристина: дозировка

Цитостатик вводят внутривенно на протяжении как минимум 60 секунд. Интервал между приемами — 7 дней. Дозу препарата определяю только индивидуально.

Взрослым пациентам нужно вводить по 1,0 – 1,4 мг на 1 м2 поверхности тела. При этом единоразово не более 2 г. Продолжительность курса — 1,5 месяцев, после необходим перерыв.

В педиатрии цитостатик используют из расчета 1,5 – 2 мг на 1 м2 поверхности тела. Если масса менее 10 кг, то для начала терапевтическая дозировка должна составлять максимум 0,05 мг/кг один раз в 7 дней.

Перед инъекциями нужно приготовить свежий раствор. Для этого сухое вещество растворяют с помощью растворителя, находящимся в комплекте.

Цена Винкристина в Москве

Стоимость цитостатика варьирует от 120 до 550 рублей за 1 флакон в зависимости от производителя.

Аналоги

К препаратам-аналогам относятся следующие средства:

  • Винельбин;
  • Маверекс;
  • Велбин;
  • Винкарельбин;
  • Жавлор;
  • Винбластин;
  • Винкатера;
  • Навельбин;
  • Цитувин.

Синонимы препарата

Существуют следующие препараты-синонимы:

  • Винкристин-Рихтер;
  • Веро-Винкристин;
  • Винкристин-Тева.

Условия хранения

Цитостатик можно приобрести в аптеке лишь по рецепту. Срок годности — 3 года при полном соблюдении условий хранения. Нужно держать в холодильнике, где температурный режим не превышает 80 С.

Источник: http://gidmed.com/onkologiya/preparaty-onk/vinkristin.html

Винкристин

Винкристин-тева - инструкция, применение, показания, противопоказания, побочные действия, аналоги

Винкристин – алкалоид с противоопухолевым действием.

Форма выпуска и состав

Выпускается Винкристин в виде раствора и лиофилизата для приготовления раствора для инъекций.

Действующее вещество препарата – винкристина сульфат.

В одном мл раствора его содержится 1 мг. Реализуется во флаконах по 1, 2, 3 или 5 мл.

В одном флаконе лиофилизата содержится 1 мг активного компонента. Состав растворителя: инъекционная вода, бензиловый спирт и натрия хлорид.

Согласно инструкции к Винкристину, препарат предназначен для лечения:

  • Острых лейкозов;
  • Лимфогранулематоза;
  • Неходжкинских злокачественных лимфом (лимфоцитарных, смешанно-клеточных, гистиоцитарных, недифференцированных; диффузного или узелкового типа);
  • Саркомы Юинга;
  • Миеломной болезни;
  • Саркомы мягких тканей;
  • Остеогенной саркомы;
  • Рабдомиосаркомы, в том числе эмбриональной;
  • Мелкоклеточного рака легкого;
  • Меланомы;
  • Рака молочной железы;
  • Опухоли Вильмса;
  • Нейробластомы;
  • Саркомы Капоши;
  • Рака мочевого пузыря;
  • Рака мочеточников и почечной лоханки;
  • Грибовидного микоза;
  • Саркомы матки;
  • Рака шейки матки;
  • Герминогенной опухоли яичников и яичка;
  • Эпендимомы (опухоли центральной нервной системы);
  • Хорионэпителиомы матки;
  • Злокачественных опухолей половых органов у девочек;
  • Плеврита опухолевой этиологии;
  • Менингиомы;
  • Идиопатической тромбоцитопенической пурпуры, устойчивой к глюкокортикостероидам, и при неэффективности спленэктомии.

Побочные действия

Возможные побочные эффекты при применении Винкристина:

  • Со стороны нервной системы: нарушение функций черепно-мозговых нервов (особенно VIII пары: нистагм, головокружение, глухота), судороги с повышением АД, неврит периферических нервов, головная боль, невралгия, отвисание стоп, изолированный парез, атаксия, парестезии, нарушение двигательной функции, снижение мышечной силы, паралич мышц, снижение глубоких сухожильных рефлексов, невропатия, атаксия, депрессия, нарушения сна, галлюцинации, диплопия, преходящая потеря зрения, атрофия зрительного нерва, птоз;
  • Со стороны пищеварительной системы: паралитическая кишечная непроходимость (в основном у детей), тошнота, рвота, боли в брюшной полости, спазм гладкой мускулатуры органов ЖКТ, запоры или диарея, стоматит, перфорация и/или некроз стенки тонкого кишечника;
  • Со стороны мочеполовой системы: задержка мочи (в результате атонии мочевого пузыря), азооспермия, дизурия, аменорея, острая мочекислая нефропатия;
  • Аллергические реакции: сыпь на коже, ангионевротический отек, анафилаксия;
  • Со стороны сердечно-сосудистой системы: лабильность АД; у пациентов с ранее облученным средостением при применении Винкристина возможно развитие стенокардии и инфаркта миокарда;
  • Со стороны дыхательной системы: охриплость, одышка, острая дыхательная недостаточность, бронхоспазм (в особенности при одновременном назначении митомицина С);
  • Со стороны эндокринной системы: в отдельных случаях гипонатриемия, полиурия (при этом дегидратация, признаки поражения надпочечников и почек отсутствуют);
  • Со стороны системы гемостаза и органов кроветворения: редко – тромбоцитопения, лейкопения, анемия;
  • Прочие: жар, алопеция, снижение аппетита, уменьшение массы тела.

Все побочные эффекты Винкристина носят дозозависимый характер.

При попадании раствора под кожу может развиться воспаление подкожно-жировой клетчатки, а также флебит и даже некроз.

Сроки и условия хранения

Винкристин – препарат рецептурного отпуска.

Обе лекарственные формы препарата необходимо хранить при температуре от 2 до 8 ºС. Срок годности раствора – 2 года, лиофилизата – 3 года.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.

Источник: https://spravka03.net/vinkristin.html

Винкристин-тева инструкция по применению, противопоказания, побочные эффекты, отзывы

Винкристин-тева - инструкция, применение, показания, противопоказания, побочные действия, аналоги

Противоопухолевое средство. Препарат: ВИНКРИСТИН-ТЕВА

Активное вещество препарата: vincristine

Кодировка АТХ: L01CA02КФГ: Противоопухолевый препаратРегистрационный номер: П №015355/01Дата регистрации: 17.11.03

Владелец рег. удост.: TEVA Pharmaceutical Industries Ltd. {Израиль}

Форма выпуска Винкристин-тева, упаковка препарата и состав

Раствор для инъекций прозрачный, бесцветный или слабо-желтого цвета, свободный от механических включений.

1 млвинкристина сульфат

1 мг

Вспомогательные вещества: маннитол, метилгидроксибензоат, пропилгидроксибензоат, натрия гидроксид, вода д/и.

1 мл — флаконы темного стекла (1) — пачки картонные.

Раствор для инъекций прозрачный, бесцветный или слабо-желтого цвета, свободный от механических включений.

1 мл1 фл.винкристина сульфат1 мг

2 мг

Вспомогательные вещества: маннитол, метилгидроксибензоат, пропилгидроксибензоат, натрия гидроксид, вода д/и.

2 мл — флаконы темного стекла (1) — пачки картонные.

Раствор для инъекций прозрачный, бесцветный или слабо-желтого цвета, свободный от механических включений.

1 мл1 фл.винкристина сульфат1 мг

5 мг

Вспомогательные вещества: маннитол, метилгидроксибензоат, пропилгидроксибензоат, натрия гидроксид, вода д/и.

5 мл — флаконы темного стекла (1) — пачки картонные.

ОПИСАНИЕ АКТИВНОГО ВЕЩЕСТВА.
Вся приведенная информация представлена только для ознакомления с препаратом, о возможности применения нужно проконсультироваться с врачем.

Фармакологическое действие Винкристин-тева

Противоопухолевое средство. Механизм действия связан с блокадой тубулина и остановкой клеточного деления в метафазе.

Фармакокинетика препарата

Проникает через ГЭБ в незначительных количествах. Связывание с белками плазмы — около 75%. Биотрансформируется в печени. Выводится преимущественно в виде метаболитов, с желчью (около 67%) и почками (около 12%).

Показания к применению:

Острый лейкоз, лимфогранулематоз, неходжкинские лимфомы, миеломная болезнь, рабдомиосаркома, саркома Юинга, саркома костей и мягких тканей, остеогенная саркома, нейробластома, саркома Капоши, саркома матки, рак молочной железы, мелкоклеточный рак легких, меланома, эпителиома, рак почечной лоханки и мочеточников, рак мочевого пузыря, опухоль Вильмса, рак шейки матки, герминогенная опухоль яичка и яичников, хориокарцинома матки, эпендимома, менингиома, плеврит опухолевой этиологии, злокачественные опухоли половых органов у девочек. Идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура (при устойчивости к ГКС и неэффективности спленэктомии).

Дозировка и способ применения препарата

Устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний и стадии заболевания, состояния системы кроветворения, схемы противоопухолевой терапии.

Побочное действие Винкристин-тева:

Со стороны системы кроветворения: лейкопения, анемия, тромбоцитопения.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: невропатия, невриты периферических нервов, головная боль, судороги, атаксия, депрессия, диплопия, птоз, галлюцинации, нарушения сна.

Со стороны мочевыделительной системы: полиурия, дизурия, атония мочевого пузыря, отеки, острая мочекислая нефропатия.

Со стороны пищеварительной системы: рвота, диарея, стоматит, запор, анорексия, паралитический илеус (особенно часто у детей).

Прочие: алопеция (проходящая после отмены лечения), артериальная гипотензия, отеки.

Противопоказания к препарату:

Заболевания центральной и периферической нервной системы, выраженная лейкопения, беременность.

Применение при беременности и лактации

Винкристин противопоказан к применению при беременности. При необходимости применения в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Женщины детородного возраста, получающие винкристин, должны применять надежные методы контрацепции.

В экспериментальных исследованиях установлено тератогенное и эмбриотоксическое действие винкристина.

Особый указания по применению Винкристин-тева

Не рекомендуют применять винкристин у пациентов с ветряной оспой (в т.ч. недавно перенесенной или после контакта с заболевшими), с опоясывающим герпесом, другими острыми инфекционными заболеваниями.

Следует соблюдать осторожность при применении винкристина при подагре (в т.ч. в анамнезе) и нефролитиазе, а также у пациентов, ранее получавших цитотоксическую или лучевую терапию.

Частота побочных эффектов винкристина связана с суммарной дозой и длительностью терапии.

При одновременном проведении лучевой терапии на область спинного мозга возможно усиление нейротоксического действия винкристина.

Риск возникновения нейротоксических эффектов выше у пациентов пожилого возраста и лиц с неврологическими заболеваниями в анамнезе. При развитии периферических невритов следует прекратить введение винкристина.

В процессе лечения необходимо контролировать картину периферической крови, активность печеночных трансаминаз и ЛДГ, концентрации мочевой кислоты и билирубина в плазме крови.

В период лечения не рекомендуется проведение вакцинации пациентов и членов их семей.

С осторожностью назначают препарат при одновременном применении лекарственных средств, ингибирующих изофермент CYP3A.

В экспериментальных исследованиях установлено канцерогенное и мутагенное действие винкристина.

Взаимодействие Винкристин-тева с другими препаратами

При одновременном применении винкристин усиливает нейротоксические эффекты других препаратов.

При одновременном применении винкристин ослабляет действие противоподагрических препаратов. При одновременном применении с урикозурическими средствами повышается риск развития нефропатии.

Введение винкристина до применения блеомицина повышает противоопухолевый эффект терапии.

Одновременное применение с митомицином С может вызывать угнетение дыхания, бронхоспазм, особенно у предрасположенных пациентов.

При одновременном применении винкристина и итраконазола возможно более раннее и более тяжелое развитие нейротоксического эффекта.

Источник: https://medistok.ru/v/1383-vinkristin-teva-instrukcija-po-primeneniju.html

Винкристин-Тева :: Инструкция, аналоги, действующее вещество

Винкристин-тева - инструкция, применение, показания, противопоказания, побочные действия, аналоги

 Русское название: Винкристин-Тева.
 Английское название: Vincristine-Teva.

 L01CA02 Винкристин.

 Противоопухолевое средство растительного происхождения.
 Винкристин – алкалоид барвинка розового, относится к цитостатическим химиотерапевтическим средствам.

Винкристин связывается с белком-тубулином и приводит к нарушению микротубулярного аппарата клеток и к разрыву митотического веретена. Подавляет митоз в метафазе.

Он также препятствует метаболизму глютамата и возможному синтезу нуклеиновой кислоты, оказывает иммунодепрессивное действие.

 После в/в введения винкристин быстро выводится из крови. Около 90% препарата связывается с белками плазмы.

Винкристин метаболизируется в печени и выводится, в основном, с желчью; 70-80% препарата обнаруживается в фекалиях в неизмененном состоянии и в виде метаболитов, 10-20% препарата определяется в моче.

Начальный, средний и конечный T1/2 составляет 5 мин, 2,3 ч и 85 ч соответственно. Терминальный T1/2 может колебаться в пределах от 19 до 155 Винкристин плохо проникает через ГЭБ.

 — острые лейкозы;  — ходжкинские и неходжкинские лимфомы;  — опухоль Вильмса;  — рабдомиосаркома;  — нейробластома;  — миелома;  — саркома Капоши;  — саркомы костей и мягких тканей;  — мелкоклеточный рак легкого;  — хориокарцинома матки;  — опухоли мозга.

 Винкристин также применяется при идиопатической тромбоцитопенической пурпуре (при устойчивости к кортикостероидным препаратам и неэффективности спленэктомии).

 — нейродистрофические заболевания (например, демиелинизированная форма синдрома Шарко-Мари-Тута);  — беременность;  — период лактации;

 — повышенная чувствительность к винкоалкалоидам.

 •Противоопухолевые средства растительного происхождения.

 Противопоказан при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

 Со стороны ЦНС и периферической нервной системы. Судороги с повышением АД, парестезии, невралгии, нейропатия, боли в челюстях, понижение мышечной силы, потеря рефлексов сухожилий, атаксия, головная боль, депрессия, галлюцинации, нарушения сна, диплопия, птоз, преходящая слепота и атрофия зрительного нерва.

Нейротоксичность является ограничивающим дозу фактором.
 Со стороны пищеварительной системы. Тошнота, рвота, стоматиты, запоры, паралитическая кишечная непроходимость (особенно часто у детей), боли в брюшной полости, некроз тонкого кишечника и/или перфорация, диареяю.
 Со стороны мочевыделительной системы.

Полиурия, дизурия, задержка мочи вследствие атонии мочевого пузыря, отеки.
 Со стороны сердечно-сосудистой системы. Повышение или понижение АД. У больных с ранее облученным средостением при применении полихимиотерапии с включением винкристина возможно возникновение стенокардии и инфаркта миокарда.
 Со стороны дыхательной системы.

Острая одышка и тяжелый бронхоспазм наблюдались при применении винкристина с митомицином С.
 Со стороны эндокринной системы. Редко наблюдается синдром, обусловленный нарушением секреции антидиуретического гормона, который характеризуется большим выделением натрия с мочой и вызывает гипонатриемию.

При этом отсутствуют признаки поражения почек и надпочечников, артериальная гипотензия, дегидратация, азотемия и отеки.
 Со стороны системы кроветворения. Не оказывает существенного влияния на кроветворение. Однако могут наблюдаться умеренная лейкопения, тромбоцитопения и анемия.
 Местные реакции.

При попадании препарата под кожу может развиться целлюлит, флебит, и даже, некроз.
 Прочие. Алопеция, сыпь, аменорея, азооспермия.

 Винкристин может снизить противосудорожный эффект фенитоина.  При одновременном применении с нейротоксическими препаратами (изониазид, итраконазол, нифедипин) наблюдается усиление побочных явлений со стороны нервной системы.  При одновременном применении винкристин ослабляет действие противоподагрических препаратов. При одновременном применении с лекарственными средствами, повышающими уровень мочевой кислоты в сыворотке крови, увеличивается риск нефропатии.  При назначении в комбинации с митомицином С винкристин может вызвать тяжелый бронхоспазм.  При необходимости применения препарата в комплексе с L-аспарагиназой винкристин нужно вводить за 12-24 ч до применения L-аспарагиназы. Назначение аспарагиназы до введения винкристина может нарушить его выведение из печени.

 Одновременное применение винкристина с другими миелодепрессивными препаратами и преднизолоном может усилить угнетение костномозгового кроветворения.

 Лиофилизированный порошок для приготовления раствора для инъекций белого или желтовато-белого цвета.  | 1 фл. |.  Винкристина сульфат | 1 мг |.

 Вспомогательные вещества. Лактоза.

 Растворитель. Бензиловый спирт, натрия хлорид, вода д/и (10 мл).  Флаконы темного стекла (1) в комплекте с растворителем (фл. 1 шт. ) – пачки картонные.  Флаконы темного стекла (10) в комплекте с растворителем (фл. 10 шт. ) – пачки картонные.

 Раствор для инъекций прозрачный, бесцветный или слабо-желтого цвета, свободный от механических включений.

 | 1 мл |.  Винкристина сульфат | 1 мг |.

 Вспомогательные вещества. Маннитол, метилгидроксибензоат, пропилгидроксибензоат, натрия гидроксид, серная кислота, вода д/и.

 1 мл – флаконы темного стекла (1) – пачки картонные.

 Раствор для инъекций прозрачный, бесцветный или слабо-желтого цвета, свободный от механических включений.

 | 1 мл | 1 фл. |.  Винкристина сульфат | 1 мг | 2 мг |.

 Вспомогательные вещества. Маннитол, метилгидроксибензоат, пропилгидроксибензоат, натрия гидроксид, серная кислота, вода д/и.

 2 мл – флаконы темного стекла (1) – пачки картонные.

 Раствор для инъекций прозрачный, бесцветный или слабо-желтого цвета, свободный от механических включений.

 | 1 мл | 1 фл. |.  Винкристина сульфат | 1 мг | 5 мг |.

 Вспомогательные вещества. Маннитол, метилгидроксибензоат, пропилгидроксибензоат, натрия гидроксид, серная кислота, вода д/и.

 5 мл – флаконы темного стекла (1) – пачки картонные.  Интратекальное введение винкристина запрещено.  Винкристин вводится строго в/в с интервалом в 1 неделю. Длительность инъекции должна составлять примерно 1 мин.  Перед введением содержимое флакона разводится в прилагаемом растворителе с добавлением необходимого количества 0,9% раствора натрия хлорида до получения концентрации 0,1 мг/мл.  При введении необходимо соблюдать осторожность для избежания экстравазации.  Доза подбирается индивидуально. В среднем доза составляет для взрослых: 1,4 мг/м2 поверхности тела, разовая доза не должна превышать 2 мг; для детей – 1,5-2 мг/м2 поверхности тела. Для детей c массой до 10 кг начальная доза должна составлять 0,05 мг/кг в неделю.  У пациентов с нарушениями функции печени и концентрацией билирубина в плазме крови выше 51,3 мкмоль/л рекомендуется снижение дозы на 50%.
 Доза подбирается индивидуально. В среднем доза составляет для детей – 1,5-2 мг/м2 поверхности тела. Для детей c массой до 10 кг начальная доза должна составлять 0,05 мг/кг в неделю.  У пациентов с нарушениями функции печени рекомендуется снижение дозы на 50%.

 У пациентов с концентрацией билирубина в плазме крови выше 51,3 мкмоль/л рекомендуется снижение дозы на 50%.

 При случайной передозировке следует ожидать усиления побочных эффектов Винкристина. Специфический антидот не известен.

 Лечение носит симптоматический характер и должно включать в себя ограничение потребления жидкости, назначение диуретических средств (для предупреждения осложнений, связанных с развитием синдрома повышенной секреции антидиуретического гормона), применение фенобарбитала (для предупреждения судорог), применение слабительных препаратов (предупреждение непроходимости кишечника). Необходимо также наблюдать за деятельностью сердечно-сосудистой системы и осуществлять гематологический контроль. Гемодиализ не эффективен.
 Помимо вышеперечисленного может быть назначен лейковорин в дозе 100 мг в/в каждые 3 ч в течение 24 ч и затем каждые 6 ч в течение, по крайней мере, 48.

 Хранить раствор при температуре 2-8° С в недоступном для детей месте. Срок годности – 2 года.
 Хранить лиофилизированный порошок при температуре 2-8° С в недоступном для детей месте. Срок годности – 3 года.

 Препарат отпускается по рецепту.

 (Данные взяты из действующего вещества Vincristine).  • C00-C14 Злокачественные новообразования губы, полости рта и глотки.  • C20 Злокачественное новообразование прямой кишки.  • C34 Злокачественное новообразование бронхов и легкого.  • C39 Злокачественное новообразование других и неточно обозначенных локализаций органов дыхания и внутригрудных органов.  • C40-C41 Злокачественные новообразования костей и суставных хрящей.  • C43 Злокачественная меланома кожи.  • C46 Саркома Капоши.  • C47 Злокачественное новообразование периферических нервов и вегетативной нервной системы.  • C49 Злокачественное новообразование других типов соединительной и мягких тканей.  • C50 Злокачественные новообразования молочной железы.  • C51-C58 Злокачественные новообразования женских половых органов.  • C53 Злокачественное новообразование шейки матки.  • C56 Злокачественное новообразование яичника.  • C58 Злокачественное новообразование плаценты.  • C62 Злокачественное новообразование яичка.  • C64 Злокачественное новообразование почки, кроме почечной лоханки.  • C65 Злокачественное новообразование почечных лоханок.  • C66 Злокачественное новообразование мочеточника.  • C67 Злокачественное новообразование мочевого пузыря.  • C74 Злокачественное новообразование надпочечника.  • C81 Болезнь Ходжкина [лимфогранулематоз].  • C83 Диффузная неходжкинская лимфома.  • C83,3 Крупноклеточная (диффузная) неходжкинская лимфома.  • C84,0 Грибовидный микоз.  • C85,9 Неходжкинская лимфома неуточненного типа.  • C91,0 Острый лимфобластный лейкоз.  • C92 Миелоидный лейкоз [миелолейкоз].  • D32,9 Доброкачественное новообразование оболочек мозга неуточненных.  • D33,2 Доброкачественное новообразование головного мозга неуточненное.  • D69,3 Идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура.

 • J91 Плевральный выпот при состояниях, классифицированных в других рубриках.

Противопоказания Vincristine.

 Гиперчувствительность, инфекционные заболевания, нейродистрофические заболевания (в частности демиелинизирующая форма синдрома Шарко — Мари — Тута), интратекальное введение (возможен летальный исход), беременность, кормление грудью.

Побочные эффекты Vincristine.

 Со стороны нервной системы и органов чувств. Судороги с повышением АД. Парестезия. Головная боль. Потеря чувствительности. Невралгия. Нейропатия. Нарушение двигательной функции. Уменьшение мышечной силы. Атаксия. Снижение глубоких сухожильных рефлексов. Изолированный парез. Паралич мышц. Нарушение функций черепно-мозговых нервов (особенно VIII пары). Депрессия. Галлюцинации. Нарушение сна. Диплопия. Птоз. Преходящая слепота и атрофия зрительного нерва.
 Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение. Гемостаз): лабильность АД. У больных с ранее облученным средостением при применении полихимиотерапии с включением винкристина возможно возникновение стенокардии и инфаркта миокарда. Умеренная лейкопения. Тромбоцитопения и анемия.
 Со стороны респираторной системы. Острая дыхательная недостаточность, одышка, бронхоспазм (особенно при сочетании с митомицином).
 Со стороны органов ЖКТ. Тошнота, рвота, анорексия, стоматит, спазм гладкой мускулатуры органов ЖКТ, боль в животе, запор или диарея, паралитическая непроходимость кишечника (особенно у детей), некроз или перфорация стенки тонкого кишечника.
 Со стороны мочеполовой системы. Дизурия, задержка мочеиспускания вследствие атонии мочевого пузыря, острая мочекислая нефропатия, азоспермия, аменорея.
 Аллергические реакции. Анафилаксия, сыпь, отек Квинке.
 Прочие. Алопеция, ощущение жара, синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона, гипонатриемия, полиурия, снижение массы тела; местные реакции при попадании под кожу – целлюлит, флебит, некроз.  Pharmachemie 42a96bb5c8a2ac07fc866444b97bf1Модератор контента: Васин А.С.

Источник: https://kiberis.ru/?p=18586

Поделиться:
Нет комментариев

    Добавить комментарий

    Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.