Тетраксим – инструкция по применению, аналоги, показания, противопоказания, действие, побочные эффекты, дозировка, состав

Содержание

Тетраксим инструкция по применению, аналоги, противопоказания, состав и цены в аптеках

Тетраксим – инструкция по применению, аналоги, показания, противопоказания, действие, побочные эффекты, дозировка, состав

Группа: Повышение иммунитета

Латинское наименование: Tetraxym

Действующее вещество: Анатоксин дифтерийный, анатоксин столбнячный, анатоксин коклюшный, гемагглютинин филаментозный, инактивированный вирус полиомиелита типа 1, 2, 3.

Код АТХ: J07CA02

Производитель: Sanofi Pasteur (Франция)

Срок годности препарата тетраксим: 3 года

Условия хранения препарата: Для сохранения иммунологических свойств вакцины необходим температурный режим 2–8 °C в холодильнике, не подвергая заморозке.Храните в недоступных для детей местах.

Условия отпуска из аптек: по рецепту врача

В состав 1 иммунизирующей вакцины (0,5 мл суспензии для внутримышечного введения) входят следующие действующие вещества:

  • не менее 30 МЕ анатоксина дифтерийного;
  • не менее 40 МЕ анатоксина столбнячного;
  • 25 мкг анатоксина коклюшного;
  • 25 мкг филаментозного гемагглютинина (ФГА);
  • 40 D-единиц антигена — инактивированного вируса полиомиелита 1-го типа;
  • 8 D-единиц антигена — инактивированного вируса полиомиелита 2-го типа;
  • 32 D-единицы антигена — инактивированного вируса полиомиелита 3-го типа.

Кроме того, есть составляющие вспомогательные вещества:

  • 0,3 мг алюминия гидроксида;
  • 0,05 мл среды Хэнкса 199 (без фенолового красного);
  • 12,5 мг формальдегида;
  • 2,5 мкл феноксиэтанола 2;
  • д/и вода – для доведения до 0,5 мл;
  • этановая кислота или гидроксид натрия – для достижения водородного показателя (рН) 6,8-7,3.

Форма выпуска препарата тетраксим

Вакцина Тетраксим выпускается в шприцах с закрепленной иглой, запечатанных в ячейковые упаковки и картонные коробки.

Профилактика (формирование специфического иммунитета) коклюша, полиомиелита, дифтерии, столбняка.

Показания к применению препарата тетраксим

Показаниями к применению препарата тетраксим являются:

Прививка Тетраксимом назначается для профилактики таких заболеваний как дифтерия, столбняк, коклюш, полиомиелит. Применяется:

  • для вакцинации детей старше 3-мес.;
  • для ревакцинации на 2-ом году жизни через год после первичной иммунизации этой вакциной.

Противопоказания к применению тетраксим

Противопоказания к применению препарата тетраксим являются:

  • Реакция гиперчувствительности на один из компонентов либо аллергическая реакция на остатки производственного процесса, которые могут присутствовать в следовых количествах, например, гютаральдегид, неомицин, стрептомицин, полимиксин В, или на коклюшный ацеллюлярный или целостноклеточный компонент.
  • Реакция, угрожающая жизни на предыдущее введение данной вакцины или вакцины, содержащей аналогичные компоненты.
  • В случаях хронических или острых заболеваний, при получении иммуносупрессивной терапии, в иммунодепрессивном состоянии вакцинацию следует отложить.
  • Прогрессирующая энцефалопатия (церебральные поражения) либо возникшая спустя 7 суток после проведения прививки какой-либо вакциной с коклюшным компонентом (ацеллюлярным или целостноклеточным).

Вакцина используется только в педиатрии!

Возможно применение с осторожностью

  • детям с тромбоцитопенией или нарушениями свертываемости крови;
  • наличие в анамнезе фебрильных судорог, не связанных с предыдущей вакцинацией, — требует контроля температуры в течение 2 суток после прививки, а также использования при необходимости жаропонижающих средств.

тетраксим — Инструкция по применению

Вакцинация должна проводиться медицинским персоналом в кабинетах профилактических прививок лечебно-профилактических заведений, где есть в наличии все необходимые лекарственные средства для оказания неотложной медицинской помощи в случае развития серьезных аллергических реакций, в том числе — анафилактического шока.

Непосредственно перед прививкой встряхните вакцину, чтобы образовалась гомогенная беловатая мутная суспензия. Препарат следует вводить в дозе 0,5 мл внутримышечно, убедившись, что игла не попала в сосуд.

Рекомендованное место введения для детей до 1 года — переднелатеральная поверхность бедра (средняя треть), для детей старшего возраста – наиболее плотная часть дельтовидной мышцы плеча.

График иммунизации

Должен соблюдаться в соответствии с календарём профилактических прививок:

  • 3 введения с интервалом в 1,5 мес., начиная с 3-ох месячного возрасте 3, а затем в 4,5 и 6 мес. соответственно;
  • ревакцинация спустя 12 мес. путем введения единоразовой дозы вакцины.

Внимание!

Если был нарушен график вакцинации, то интервалы между последующими введениями очередных доз вакцины не должны изменяться, в том числе перед четвертой ревакцинирующей дозой и составлять не менее 12 мес.

Местные реакции

На третьи сутки может возникнуть болезненность, покраснение, уплотнение в местах инъекции. Такие реакции проходят самопроизвольно без лечения.

Возможно в некоторых случаях уплотнение и покраснение, превышающее в диаметре 5 см и сопровождающееся отеком, распространяющимся на один или два сустава на протяжении 2-3-х суток, который также исчезает самопроизвольно через 3-5 дней без дополнительного лечения.

Общие реакции

С частотой 1-10% наблюдается повышение температуры до 38°-39°С. В редких случаях (менее, чем у 1%) ректальная температура поднималась свыше 40°С.

Прочие реакции

  • раздражительность, нарушения сна, сонливость;
  • снижение аппетита, рвота, диарея;
  • нетипичный либо длительный плач;
  • сыпь, крапивница, отек Квинке;
  • судороги (фебрильные и афебрильные);
  • гипотонии, гипотонический-гипореактивный синдром, шок;
  • синдром Гийена-Барре, неврит (воспаление) плечевого нерва;
  • удлинение интервалов вдоха-выдоха у глубоко недоношенных (

тетраксим — Аналоги препарата

Аналогами препарата тетраксим являются:

Цены в аптеках

Источник: https://aznaetelivy.ru/lekarstva/tetraksim

Тетраксим: состав, показания, дозировка, побочные эффекты

Тетраксим – инструкция по применению, аналоги, показания, противопоказания, действие, побочные эффекты, дозировка, состав

Данный препарат относится к группе комбинированных иммунобиологических веществ, который предназначен для профилактики четырех инфекций – столбняка, возбудителем которой является анаэробная палочка, коклюша (острой антропонозной воздушно-капельной бактериальной инфекции), дифтерии и полиомиелита.

В состав вакцины входит очищенный дифтерийный и коклюшный анатоксины, введение которых, если оно производится в соответствии с обозначенной в инструкции схемой лечения, способствует формированию специфического иммунитета, который предохраняет от заражения дифтерией и коклюшем.

Также вакцина содержит столбнячный анатоксин, адсорбированный на геле алюминия, полученный путем инактивации токсина с помощью формальдегида.

Инактивированный компонент полиомиелита содержит антигены трех типов вируса.

Введение данной вакцины в соответствии с рекомендованной схемой лечения вызывает выработку иммунитета у привитого лица от дифтерии, коклюша, полиомиелита и столбняка.

Состав и форма выпуска

Основные действующие вещества данного препарата – иммунобиологические компоненты – дифтерийный анатоксин (не менее 30 МЕ в 1 дозе), коклюшный анатоксин (25 мкг в 1 дозе), также столбнячный анатоксин (не менее 40 МЕ в 1 дозе), инактивированный полиовирус 3-х типов (40, 8 и 32 D-единиц в одной дозе, соответственно), филаментозный гемагглютинин (25 мкг в 1 дозе).

В состав также входят вспомогательные компоненты – среда 199 (смесь минеральных солей, глюкозы, витаминов и других компонентов), сахароза, трометамол, гидроксид натрия или уксусная кислота, глюкоза, формальдегид, феноксиэтанол, проч.

Производится в форме суспензии для инъекций объемом 0,5 миллилитра в одной дозе.

Показания

Данный иммунобиологический препарат эффективен для активной первичной иммунизации детей в возрасте от 2 месяцев, от дифтерии, коклюша, столбняка и полиомиелита, а также ревакцинации на 2-м году жизни, спустя год после окончания курса первичной вакцинации.

Вакцина используется в соответствии с официальными рекомендациями нормативных документов для осуществления иммунизации для профилактики инфекционных болезней, издаваемых МОЗ Украины.

Противопоказания

Не применяется, если у пациента наблюдается повышенная чувствительность (аллергия) к одному из компонентов, которые входят в состав препарата.

В частности, ранее наблюдались анафилактические реакции на препараты, содержащие дифтерийный, столбнячный анатоксин и коклюшную вакцину.

Также противопоказан, если у пациента диагностированы:

– энцефалопатия (кома, нарушение сознания, судороги) на протяжении недели после вакцинации при этом препарат содержал коклюшный компонент.

– прогрессирующие, неконтролируемые неврологические заболевания, эпилепсия;

– острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострения хронических заболеваний – в качестве временных противопоказаний (вакцинация проводится в стадии ремиссии болезни или после того как она пройдет);

– анафилактические реакции в прошлом на любую прививку или один из входящий в состав компонентов;

– ОРВИ, кишечные заболевания, другие болезни, при которых характерно повышение температуры (в этом случае прививку делают после выздоровления или после снижения температуры до пределов нормы).

ВИЧ-инфекция не является противопоказанием для иммунизации данной вакциной.

Применение при беременности и кормлении грудью

Женщинам детородного возраста эту вакцину не применяют.

Способ применения и дозы

Обычно вакцинация и ревакцинация проводятся однократным введением одной дозы препарата (0,5 мл). Препарат вводится внутримышечно в верхнюю поверхность бедра новорожденным и в дельтовидную мышцу плеча – детям старше 1 годика.

Курс вакцинации состоит из трех прививок, всего вводится 3 дозы по 0,5 мл каждая. Интервал – 4-6 недель. Рекомендован для плановой вакцинации детей в возрасте 3 и 4 месяца, а также в возрасте 3-4-5-18 месяцев, у которых имеются противопоказания для введения живой вакцины от полиомиелита.

Также подходит для вакцинации детей с подобным противопоказанием в возрасте до 6 лет, 11 месяцев и 29 дней.

На случай возникновения анафилактического шока, за пациентом проводится наблюдение в течение получаса после укола. Кабинет, в котором проводится вакцинация, должен быть обеспечен препаратами для противошоковой терапии.

Запрещено внутривенное и внутрикожное введение!

Передозировка

Передозировка данным препаратом до сих пор не наблюдалась.

Побочные эффекты

При осуществлении введения вакцины часто возникает боль в месте введения, которая, как правило, проходит в течение 3-х дней.

Чаще всего встречаются такие побочные эффекты, как:

– утомляемость (у детей);

– головная боль (у подростков и взрослых);

– повышение температуры до 38°С и более градусов по Цельсию;

– боль, отек, покраснение в месте введения;

– коллаптоидное состояние в случае аллергической реакции на введение препарата, отек Квинке;

– тошнота, рвота, диарея;

– анорексия;

– миалгия, мышечная слабость;

– отеки суставов;

– общее недомогание, нарушения сна;

– ощущение озноба, одышка, кашель, бронхит;

– апноэ (встречается у недоношенных детей);

– сыпь на коже, крапивница;

– увеличение лимфоузлов в подмышечных впадинах;

– анафилактический шок.

В случае, если вследствие приема данного препарата появились какие-либо необычные побочные эффекты, следует обратиться к лечащему врачу по поводу возможных изменений схемы лечения.

Условия и сроки хранения

Срок годности препарата – не более 3 лет от даты производства, которая указана на упаковке.

Хранить в сухом месте, недоступном для детей, при температуре, не ниже 2 и не превышающей 8°С.

Не замораживать!

Источник: https://www.obozrevatel.com/health/lekarstva/tetraksim.htm

Инструкция по применению вакцины Тетраксим, аналоги, отзывы, цены

Тетраксим – инструкция по применению, аналоги, показания, противопоказания, действие, побочные эффекты, дозировка, состав

Латинское название: Tetraxym
Код АТХ: J07CA02
Действующее вещество: Анатоксин
Производитель: Sanofi Pasteur, S.A., Франция
Условие отпуска из аптеки: По рецепту

Тетраксим — это комплексная вакцина (антигенный препарат), при введении которой создается иммунитет к полиомиелиту, дифтерии, столбняку, коклюшу, что предотвращает заражение или значительно ослабляет негативные проявления этих инфекций. Изготавливается из ослабленных или убитых микроорганизмов.

Прививка Тетраксим назначается только в педиатрии с целью предотвращения следующих заболеваний:

  • Полиомиелит
  • Столбняк
  • Дифтерия
  • Коклюш.

Выполняется с 3 месяцев до 6 лет.

Состав препарата

Тетраксим содержит лечебные компоненты: анатоксин дифтерийный, столбнячный, коклюшный, филаментозный гемагглютинин, ослабленный вирус полиомиелита 1 – 3.

Дополнительные компоненты: формальдегид, среда Хэнкса, кислота уксусная, гидроксид алюминия, феноксиэтанол.

Лечебные свойства

Тетраксим вводится по определенной схеме, постепенно формируя иммунную реакцию организма на вирусы полиомиелита, коклюшной палочки, бациллы дифтерии Леффлера и столбнячной бактерии Clostridium tetani.

После первичного прививания у детей до года, которым с 2-месячного возраста три раза вводили Тетраксим, было выявлено, что у 100 % грудничков прививка вырабатывает защитную концентрацию антител к микробам столбняка и дифтерии.

У 90% младенцев через 1 – 2 месяца после введения Тетраксима выявлялось увеличение количества антител к бактериям коклюша Bordаtella pertussis. Почти у всех малышей до года концентрация антител к вирусам, вызывающим полиомиелит, превысили уровень 5, который является защитным против этого страшного вирусного заболевания.

У детей 1 – 2 лет, получивших 3 дозы, средство стимулирует более активный и устойчивый иммунный ответ организма после получения 4 дозы.

Иммунитет после повторной вакцинации сохраняется около 5 лет.

Формы выпуска

Средняя стоимость в аптечной сети РФ 1150 – 1300 рублей.

Лекарство производится в виде гомогенной белой суспензии для применения внутримышечно.

Производитель включает в комплект дозировочный шприц объемом 0,5 мл с зафиксированной иглой, уменьшающей болезненность при уколе. Такой вариант удобен и безопасен в использовании, поскольку один шприц-доза препарата применяется один раз, исключая превышение дозы и возможность повторного использования шприца.

Фасовка – шприц-дозатор с суспензией, инструкция в пачке из картона.

Способ применения

Утвержденная схема календаря прививок предусматривает, что первичный курс использования лечебного средства включает ее 3-разовое применение в 3, 4,5 и 6 месяцев (с промежутком в 45 суток).

Повторное введение проводят только через 1 год после последнего использования лекарства (когда малышу исполняется 18 месяцев), используя одну дозу.

В случае нарушения сроков выполнения прививки промежутки между ними не меняются.

Как вводят

Перед тем, как сделать инъекцию, шприц-дозатор встряхивают до получения однородной белой смеси. Укол 0.5 мл делают внутримышечно. Детям до 2 лет в — в середину переднебоковой поверхности бедра, детям постарше — в мышцу плеча.

Не допускается делать укол подкожно. Внутривенное вливание — запрещается категорически.

При грудном вскармливании

Кормление малыша грудным молоком не является поводом для отказа от использования вакцины. Никакой связи между грудным вскармливанием и прививкой не выявлено.

Противопоказания

Любой медикамент, применяемый в детском возрасте, требует анализа противопоказаний.

Тетраксим имеет следующие:

  • Энцефалопатия в стадии развития (патология головного мозга по причине гибели нервных клеток), которой могут сопутствовать судороги
  • Энцефалопатия, стремительно развивающаяся за неделю после любой вакцины с коклюшными антигенами
  • Выраженные проявления, которые выявлялись в течение 2 суток после прошлой прививки с компонентом коклюша: резкое повышение температуры до 40 °С, судороги, аномальный и очень долгий плач у младенца на протяжении нескольких часов, низкое давление, сопровождаемое мышечной слабостью
  • Аллергические реакции (кожные, дыхательные), появившиеся после ранее сделанного препарата, аналогичного Тетраксиму
  • Обнаруженная аллергия на отдельный компонент средства, сверхчувствительность к полимексину В, неомицину, глютаральдегиду, стрептомицину.

В случае ОРЗ и ОРВИ, повышенной температуры, обострения хронических патологий, острых инфекций введение препарата откладывают.

Меры предосторожности

Терапия медикаментами, подавляющими иммунитет, часто являются причиной слабо выраженного иммунного ответа на Тетраксим. В таких случаях лекарство применяется позже – после окончания лечения или во время ремиссии.

При низком количестве тромбоцитов, разжижении крови инъекцию делают с осторожностью во избежание кровотечения.

Если ранее — после предыдущей прививки — были фебрильные судороги, вызываемые высокой температурой, необходимо отслеживать ее динамику в течение 2 дней. При подъеме температуры используют жаропонижающие детские препараты (Парацетамол в суспензиях, Ибупрофен).

При возникновении любых подозрений при наблюдении за состоянием малыша, странностей в поведении, следует срочно вызвать врача.

Не рекомендуется купать детей в первые – вторые сутки после прививки, нельзя позволять малышу тереть и чесать место укола, чтобы избежать внедрения инфекции через поврежденную кожу.

Взаимодействие с другими лекарствами

Тетраксим разрешается делать с медикаментами, указанными в календаре прививок, в один день, но в разные места, исключая БЦЖ. Это не оказывает негативного воздействия на формирование иммунитета. Число и выраженность нежелательных реакций не увеличивается.

Преимущество препарата в том, что его можно вводить вместе с вакциной против гемофильной палочки в одном шприце. Вместо двух уколов делают один сразу против множества болезней, что уменьшает стресс ребенка во время укола.

Редко — при одновременном применении с прививкой от гемофильной инфекции, наблюдались:

  • Отек ножек (если два средства вводили в одном шприце, с большей выраженностью отечности той ножки, в которую был сделан укол)
  • Температура, болезненность, припухлость
  • Долгий странный плач
  • Посинение, покраснение кожи, петехии (темно-красная точечная сыпь)

Эти проявления исчезают без терапии за сутки, не вызывая негативных признаков нарушения работы сердца и легких.

Побочные эффекты

Негативные реакции наблюдаются крайне редко.

В первые 48 часов после прививки в единичных случаях могут появиться:

  • Болезненность, краснота, отечное уплотнение в месте инъекции в виде выпуклости около 20 мм (редко — больше 50), проходящей за 2 – 3 дня;
  • Отек суставов (коленного, локтевого) рядом с местом укола, спадающий в течение пяти суток
  • К общим побочным эффектам относят повышение температуры до 39 – 40 °C
  • Сонливость, вялость
  • Плаксивость, капризность
  • Отказ от еды
  • Беспокойный сон
  • Безутешный долгий плач
  • Тошнота, частое срыгивание, рвота, жидкий стул
  • Сыпь в форме крапивницы, отек Квинке
  • Крайне редко — анафилаксия, судороги, мышечная слабость.

При развитии любых побочных реакций, родителям следует срочно вызвать врача, чтобы оценить состояние ребенка.

Возможные осложнения

К осложнениям относят сильные побочные негативные проявления, которые возникают при наличии столбнячного анатоксина в составе других комплексных вакцин (без связи с применением Тетраксима), это:

  • Неврит плечевого нерва (воспаление, чувствительность в пораженном участке, атрофия дельтовидной мышцы)
  • Синдром Гийена-Барре (тяжелое неврологическая патология, при котором иммунная система уничтожает родные клетки).
  • У недоношенных младенцев, рожденных до 28 недель, могут удлиняться промежутки между вдохами — явление апноэ (кратковременное прекращение дыхания)
  • Редко — коклюшный компонент лекарства провоцирует состояние коллапса (резкого снижения давления).

Риск апноэ при первичной иммунизации у младенцев с незрелой дыхательной системой требует постоянного отслеживания дыхания на протяжении трех суток.

Польза прививки против таких серьезных заболеваний для ослабленных детей очень высока, поскольку именно они подвержены угрозе в первую очередь. Поэтому применение средства не отменяют и не откладывают, но постоянно наблюдают за малышами.

Любые реакции и осложнения Тетраксим вызывает крайне редко, они зависят от индивидуальной переносимости веществ, особенностей организма.

Передозировка

Данных о превышении дозы препарата в педиатрической практике не имеется. Но, очевидно, что передозировка вызовет усиление побочных негативных реакций.

Условия и срок хранения

Обязательное хранение в холодном месте в температурном диапазоне 2 – 8 °С. Замораживание не допускается. Годность препарата – 3 года.

Аналоги

Производится несколько подобных средств с разным комплектом анатаксинов. Синонимов Тетраксима — лекарств, одинаковых по механизму действия и точному составу, не существует, но имеются аналогичные препараты с теми же базовыми элементами — анатоксинами дифтерии, коклюша, столбняка в комбинациях.

Пентаксим

SANOFI PASTEUR, S.A., Франция
Цена: 944 руб

Профилактическая четырехкомпонентная вакцина от столбняка, дифтерии, полиомиелита, коклюша и болезней, которые провоцирует палочка гемофильная b, включая менингит.

Плюсы:

  • Одна инъекция иммунизирует сразу от пяти видов болезней. В отличие от вакцин с цельными клетками компонент коклюша – бесклеточный, что облегчает переносимость, снижает силу нежелательных реакций.

Минусы:

  • Не исключены нежелательные эффекты от дополнительного гемофильного компонента.

АКДС

Микроген НПО, Россия
Цена: 243 руб

Коклюшно-дифтерийно-столбнячная вакцина, жидкая, 0,5 мл — 1 доза, ампулы 1 мл 10 шт

Плюсы:

  • Можно делать взрослым людям.

Минусы:

  • Не имеет компонента от полиовирусов и гемофильной палочки
  • Больше нежелательных проявлений, так как средство цельноклеточное.

Инфанрикс

Байолоджикалз с.а. Бельгия
Цена: 510 руб

Ацеллюлярная, жидкая, бесклеточная комбинированная вакцина от коклюша, столбняка, дифтерии. Суспензия жидкая для внутримышечного введения шприц 0,5 мл, иглы (2 шт.)

Плюсы:

  • Бесклеточный Инфанрикс реже провоцирует негативные реакции — жар, боли и припухлость в месте укола.

Минусы:

  • Делают только до 4 лет
  • Не имеет компонента от полиовирусов и гемофильной палочки.

Скачать инструкцию по применению

Источник: http://lekhar.ru/lekarstva/immunitet/tetraksim-instrukcija-po-primeneniju/

Вакцина «Тетраксим»

Тетраксим – инструкция по применению, аналоги, показания, противопоказания, действие, побочные эффекты, дозировка, состав

Вакцинация — это единственный способ защитить малыша от грозных инфекционных заболеваний. Максимальное количество вакцин вводится ребёнку на первом году жизни в несколько этапов. Благодаря существующему календарю прививок в маленьком организме начинает созревать иммунитет.

Согласно графику вакцинации ребёнку до года должна быть проведена иммунизация против таких заболеваний, как: дифтерия, столбняк, коклюш, гепатит B, туберкулёз, полиомиелит, гемофильная инфекция. В 12 месяцев каждый малыш прививается от кори, эпидемического паротита и краснухи.

Благодаря современным технологиям, в настоящее время существенно снизилась вирусно-бактериологическая нагрузка на незрелый организм ребёнка во время проведения вакцинации. Это обусловлено высокой степенью очистки и возможностью комбинирования вакцин. Одним из таких препаратов является вакцина «Тетраксим».

Описание инструкции по применению «Тетраксим»

Прежде чем определиться с выбором вакцины, необходимо знать её производителя, качество и составляющие, входящие в её состав.

Состав прививки «Тетраксим»

«Тетраксим» — это прививка от коклюша, дифтерии, столбняка и полиомиелита. Одна доза вакцины «Тетраксим» имеет следующий состав:

  • коклюшный анатоксин;
  • дифтерийный анатоксин;
  • столбнячный анатоксин;
  • вирус полиомиелита инактивированный 1, 2 и 3 типов;
  • гемагглютинин филаментозный.

В качестве вспомогательных веществ «Тетраксим» содержит воду для инъекций, среду Хэнкса, натрия гидроксид или уксусную кислоту, формальдегид, алюминия гидроксид и феноксиэтанол.

В комплекте с суспензией вакцины «Тетраксим» производитель предоставляет дозировочный шприц с закреплённой иглой объёмом 0,5 миллилитра. Эта форма выпуска довольно удобна в использовании, так как одна упаковка препарата применима для одного вакцинированного и передозировка исключена.

Производится вакцина «Тетраксим» во Франции.

Схема вакцинации «Тетраксим»

Согласно действующему календарю прививок, вакцинация против дифтерии, коклюша, полиомиелита и столбняка проводится троекратно в возрасте трёх, четырёх с половиной и шести месяцев.

Введение «Тетраксим» производится внутримышечно в среднюю часть переднебоковой поверхности бедра у малышей до двух лет или в дельтовидную мышцу на плече детям старшего возраста. Предварительно необходимо встряхнуть раствор, чтобы образовалась беловатая однородная мутная суспензия.

Ревакцинации, после первичного курса «Тетраксим», подлежат дети в возрасте 18 месяцев, посредством однократного её введения.

Особенность «Тетраксим» в том, что он может быть введён в одном шприце с вакциной против гемофильной инфекции и выступать в роли её растворителя. Таким образом, выполняется только одна инъекция против целого комплекса заболеваний, что снижает эмоциональную нагрузку на малыша.

Производитель «Тетраксим» в инструкции по применению допускает проведение вакцинации одновременно с прививкой КПК (эпидемический паротит, корь, краснуха), против гепатита B, ветряной оспы. Однако, они должны вводиться в различные участки тела.

Противопоказания вакцинации «Тетраксим»

Для вакцины «Тетраксим» или его аналогов существует ряд противопоказаний для введения.

  1. Острые респираторные и инфекционные заболевания, обострение хронических очагов воспаления, которые протекают на фоне повышенной температуры тела. В таких ситуациях вакцинация откладывается до полного выздоровления малыша.
  2. Сильно выраженные реакции, которые сопровождали прошлые этапы вакцинирования.
  3. Энцефалопатия (снижение количества функционирующих клеток головного мозга) прогрессирующая, с судорожным синдромом или без него.
  4. Энцефалопатия, развившаяся после прошлых прививок препаратами с коклюшным антигеном.
  5. Аллергическая реакция, которая отмечалась после ранее выполненных прививок аналогичного типа или на любую составляющую вакцины «Тетраксим», а также доказанная непереносимость глутаральдегида, полимиксина B, неомицина, стрептомицина.

К противопоказаниям не относят судорожный синдром на фоне повышения температуры в анамнезе, который отмечался не в поствакцинальном периоде, а вследствие заболеваний с лихорадкой.

Поведение родителей до и после вакцинации

Чтобы провести вакцинацию «Тетраксим» правильно и без осложнений родителям необходимо придерживаться определённых правил.

  1. Непосредственно перед введением биологического препарата в обязательном порядке нужно посетить педиатра или семейного врача для выявления противопоказаний к проведению вакцинации, уточнения состояния малыша.
  2. Проинформировать медицинский персонал о возникавших ранее осложнениях при введении биологических препаратов.
  3. В течение трёх дней измерять температуру тела ребёнка после прививки.
  4. При возникновении каких-либо подозрений о состоянии привитого ребёнка необходимо показать его врачу.
  5. По возможности не купать ребёнка в первые сутки, не тереть место инъекции во избежание проникновения инфекции сквозь травмированную кожу.

Реакции организма на прививку «Тетраксим»

Все реакции на прививки классифицируются следующим образом:

  • местные реакции;
  • общие;
  • неспецифические;
  • потенциальные.

Среди местных реакций введение «Тетраксим» в первые 48 часов после инъекции может спровоцировать:

  • покраснение или уплотнение в месте введения биологического препарата, не превышающие в диаметре два сантиметра, и которые проходят без лечения в течение 2–3 суток;
  • отёк близлежащих суставов (коленный, локтевой) на стороне инъекции, который также проходит без каких-либо терапевтических действий в первые пять дней;
  • болезненность в месте укола, которая не требует вспомогательных средств по её устранению и исчезает в первые двое суток.

К общим реакциям на вакцинацию «Тетраксим» относится повышение температуры в пределах 38–40 °C в прямой кишке, в подмышечных впадинах она ниже на 1 °C.

К неспецифическим реакциям, которые может вызывать прививка «Тетраксим», относятся:

  • сонливость;
  • раздражительность;
  • уменьшение аппетита;
  • расстройство сна;
  • безутешный плач;
  • диспепсический синдром (тошнота, рвота, разжижение стула);
  • очень редко (менее 0,01%) может отмечаться сыпь по типу крапивницы, появление отёка Квинке, анафилактический шок, вялость, фебрильные (афебрильные) судороги, гипотония (снижение тонуса мышц).

При развитии каких-либо реакций после введения «Тетраксим» или осложнений в первые несколько дней, необходимо незамедлительно обратиться к врачу для уточнения состояния ребёнка.

Данные реакции могут сопровождать введение других биологических препаратов, а частота их встречаемости зависит от качественного их состава.

К потенциальным осложнениям относят реакции, которые могут возникать на отдельный компонент в составе аналогичных комбинированных вакцин:

  • во время проведения вакцинации столбнячным анатоксином — способен вызвать неврит плечевого нерва, синдром Гийена-Барре;
  • возможно, развитие периодов апноэ (временной остановки дыхания) у детей, рождённых на сроке менее 28 недель беременности;
  • коклюшный компонент может спровоцировать развитие коллапса (резкое падение давления).

Перечисленные выше поствакцинальные реакции и осложнения наблюдаются крайне редко и зависят от индивидуальной реактивности, особенностей организма ребёнка.

Проанализировав состав «Тетраксим», и от чего прививка защищает, можно сделать заключение, что серьёзность осложнений от заболеваний существенно превышает весомость реакций после вакцинации.

Вакцины-аналоги «Тетраксим»

В настоящее время выпущено достаточное количество вакцин с разным набором компонентов. Зная, что за прививка «Тетраксим» можно подобрать его аналог при отсутствии препарата в аптеках. Стоит отметить, что идентичной по свойствам и составу вакцины на фармацевтическом рынке нет, но есть аналоги со сходными основными компонентами — дифтерия, коклюш, столбняк с комбинациями.

  1. «Бустрикс Полио».
  2. «Инфанрикс ИПВ».
  3. «Инфанрикс Пента».
  4. «Инфанрикс Гекса».
  5. «Пентаксим».
  6. «Синфлорикс» и другие.

В каждой стране существует государственная программа обеспечения детского населения вакцинами по календарю прививок. Но, правда современности такова, что большинство препаратов, которые закупают на государственном уровне, имеют большую антигену нагрузку и выпускаются для профилактики определённого заболевания.

Подведём итоги. Прививка «Тетраксим» обладает низкой вероятностью появления поствакцинальных осложнений, которые зависят от индивидуальных особенностей организма ребёнка. А серьёзность заболеваний, от которых она формирует иммунитет — коклюш, дифтерия, столбняк, полиомиелит — существенно превышают весомость реакций от этой прививки.

Источник: https://privivku.ru/vse-vaktsiny/tetraksim.html

Тетраксим – официальная инструкция по применению, аналоги

Тетраксим – инструкция по применению, аналоги, показания, противопоказания, действие, побочные эффекты, дозировка, состав

catad_pgroup Вакцины для профилактики КДС Аналоги, статьи

(вакцина для профилактики дифтерии и столбняка адсорбированная, коклюша ацеллюлярная, полиомиелита инактивированная)

ИНСТРУКЦИЯ
по применению лекарственного препарата для медицинского применения

Группировочное наименование

Вакцина для профилактики дифтерии и столбняка адсорбированная, коклюша ацсллюлярная. полиомиелита инактивированная

Суспензия для внутримышечного введения 0.5 мл

Одна доза вакцины (0,5 мл) содержит:

Наименование компонентовКоличество в одной дозе (0,5 мл)
Активные вещества
Анатоксин дифтерийный≥30 МЕ
Анатоксин столбнячный≥40 МЕ
Анатоксин коклюшный25 мкг
Гемагглютинин (шламентозный25 мкг
Вирус полиомиелита типа 1 инактивированный40 единиц D антигена
Вирус полиомиелита типа 2 инактивированный8 единиц D антигена
Вирус полиомиелита типа 3 инактивированный32 единицы D антигена
Вспомогательные вещества
Алюминия гидроксид0,3 мг
Среда Хенкса 199*0.05 мл
Формальдегид12.5 мкг
2-феножсиэтанол2,5 мкл
Уксусная кислота или натрия гидроксид – до рН 6,8-7,3до рН 6,8-7,3
Вода для инъекцийдо 0,5 мл

* – не содержит феноловый красный

Антибиотики (стрептомицин, неомицин и полимиксин В) используются при производстве вакцины, но не присутствуют в определяемых количествах в конечном продукте.

Описание

Беловатая мутная суспензия.

Иммунологические свойства

Введение препарата в соответствии с утвержденной схемой формирует специфический иммунитет против коклюша, дифтерии, столбняка и полиомиелита.

Иммунный ответ после первичного курса вакцинации Исследования иммупогенности, проведенные у детей 1-го года жизни, получивших 3-кратную иммунизацию вакциной Тетраксим начиная с 2 мес жизни, продемонстрировали, что у всех привитых (100 %) выработался защитный титр антител (≥0.01 МЕ/мл) к дифтерийному и столбнячному антигенам.

В отношении коклюшных антигенов приблизительно у 90% детей наблюдалось 4-кратное нарастание титров антител к коклюшному анатоксину и филаментозному гемагглютинину через 1-2 мес после завершения первичного курса вакцинации.

В связи с отсутствием эмпирически установленного серологического критерия защиты, 4-кратное нарастание титров антител после вакцинации по сравнению с их уровнем до вакцинации считается критерием сероконверсии. Как минимум 99,5 % детей были защищены от полиомиелита, так как после первичной иммунизации постиммунизационные титры антител к вирусам полиомиелита типов 1, 2 и 3 у них превышали порог, равный 5 (величина обратная разведению серонейтрализации).

Иммунный ответ после ревакцинации

Исследования иммуногенности, проведенные у детей 2-го года жизни, получивших первичный курс вакцинации в виде 3 доз вакцины Тетраксим, продемонстрировали высокий уровень иммунного ответа ко всем компонентам после введения 4-й дозы (ревакцинация).

Исследования, проведенные у детей в возрасте 12-24 мес, получивших первичный курс иммунизации тремя дозами вакцин с цельноклеточным коклюшным компонентом, продемонстрировали, что последующая ревакцинация вакциной Тетраксим безопасна и иммуногенна в отношении всех компонентов вакцины.

Фармакокинетика

Исследования фармакокинетики не проводились.

Показания к применению

Первичная вакцинация и ревакцинация детей, начиная с 3-мссячного возраста, против дифтерии, столбняка, коклюша, полиомиелита.

– Прогрессирующая энцефалопатия, сопровождающаяся судорогами или без таковых.
– Энцефалопатия неясной этиологии, развившаяся в течение 7 дней после введения любой вакцины (цельноклеточной или ацеллюлярной), содержащей антигены Bordetella pertussis.

– Сильная реакция, развившаяся в течение 48 ч после предыдущей иммунизации вакциной, содержащей коклюшный компонент: повышение температуры тела до 40 °С и выше, синдром длительного необычного плача (длительностью более 3 ч), фебрильные и афебрильные судороги, гипотонический-гипореактивный синдром. – Гиперчувствителыюсть после предыдущего введения любой вакцины для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша, полиомиелита – Гиперчувствительность к любому компоненту вакцины, а также глютаральдегиду, неомицину, стрептомицину и полимиксину В.

– Заболевание, сопровождающиеся повышением температуры тела, острое инфекционное или хроническое заболевание в стадии обострения. Вакцинацию проводят через 2-4 недели после выздоровления или в период реконвалесценции или ремиссии. При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях и др. прививки проводят сразу после нормализации температуры.

С осторожностью

– При наличии в анамнезе у ребенка фебрильных судорог, не связанных с предшествующей вакцинацией, следует следить за температурой тела привитого в течение 48 ч после вакцинации и, при ее повышении, регулярно применять антипиретические (жаропонижающие) препараты в течение всего этого периода.
– При тромбоцитопении и других нарушениях свертываемости крови введение вакцины должно проводиться с осторожностью из-за риска развития кровотечения вследствие инъекции.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Поскольку вакцина Тстраксим применяется для вакцинации детей, данные о влиянии препарата на течение беременности и кормление грудью отсутствуют.

Схема вакцинацииОдна доза вакцины составляет 0,5 мл.

Первичная вакцинация

В соответствии с Национальным календарем профилактических прививок курс первичной вакцинации состоит из трех доз вакцины вводимых с интервалом в 1,5 мес: в возрасте 3, 4.5 и 6 мес.

Ревакцинация

Согласно Национальному календарю профилактических прививок ревакцинация проводится однократно в возрасте 18 мес. При нарушении графика вакцинации последующие интервалы между введением очередной дозы вакцины не изменяются, в том числе, интервал перед 4-ой (ревакцинирующей) дозой – 12 мес.

Дальнейшую ревакцинацию против полиомиелита выполняют в сроки, предусмотренные Национальным календарем профилактических прививок. Во всех случаях нарушения графика вакцинации врач должен руководствоваться инструкцией по применению лекарственного препарата и рекомендациями Национального календаря профилактических прививок.

Способ введении

Непосредственно перед введением встряхнуть до образования гомогенной беловатой мутной суспензии.

Вакцину вводят внутримышечно в дозе 0,5 мл, рекомендуемое место введения – средняя треть переднелатеральной поверхности бедра для детей возрастом до 24 мес и дельтовидная мышца плеча для детей более старшего возраста.

Не вводить внутрикожно или внутривенно.

Перед введением необходимо убедиться, что игла не проникла в кровеносный сосуд.

Побочное действие

Нежелательные явления, представленные ниже, перечислены в соответствии с классификацией систем и органов и частотой встречаемости. Частоту встречаемости определяли на основании следующих критериев: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 до

Источник: https://medi.ru/instrukciya/tetraksim_12539/

ТЕТРАКСИМ

Тетраксим – инструкция по применению, аналоги, показания, противопоказания, действие, побочные эффекты, дозировка, состав

Вакцина для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша и полиомиелита

Форма выпуска, состав и упаковка

Суспензия для в/м введения беловатого цвета, мутная.

1 доза
анатоксин дифтерийный≥30 МЕ
анатоксин столбнячный≥40 МЕ
анатоксин коклюшный25 мкг
гемагглютинин филаментозный25 мкг
полиомиелита вирус инактивированный, тип 140 ЕД D антигена
полиомиелита вирус инактивированный, тип 28 ЕД D антигена
полиомиелита вирус инактивированный, тип 332 ЕД D антигена

Вспомогательные вещества: алюминия гидроксид – 0.3 мг, среда Хэнкса 199* – 0.05 мл, формальдегид – 12.5 мг, феноксиэтанол 2- – 2.5 мкл, уксусная кислота или натрия гидроксид – до рН 6.8-7.3, вода д/и – до 0.5 мл.

* – не содержит фенолового красного

0.5 мл – шприцы (1) с закрепленной иглой – упаковки ячейковые (1) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Введение препарата в соответствии с утвержденной схемой формирует специфический иммунитет против коклюша, дифтерии, столбняка и полиомиелита.

Иммунный ответ после первичного курса вакцинации:

Исследования иммуногенности, проведенные у детей 1-го года жизни, получивших 3-кратную иммунизацию вакциной Тетраксим, начиная с 2-го месяца жизни продемонстрировали, что у всех привитых (100%) выработался защитный титр антител (>0.01 МЕ/мл) к дифтерийному и столбнячному антигенам.

В отношении коклюшных антигенов приблизительно у 90% детей наблюдалось 4-кратное нарастание титров антител к коклюшному анатоксину и филаментозному гемагглютипину через 1-2 месяца после завершения первичного курса вакцинации. В связи с отсутствием эмпирически установленного серологического критерия защиты, 4-кратное нарастание
титров антител считается критерием сероконверсии.

Как минимум у 99.5% детей после иммунизации титры антител к полиовирусам типа 1, 2 и 3 превышали уровень 5 (величина, обратная разведению в реакции нейтрализации сывороток), считающийся защитным против полиомиелита.

Иммунный ответ после ревакцинации:

Исследования иммуногенности, проведенные у детей 2-го года жизни, получивших первичный курс вакцинации в виде 3 доз вакцины Тетраксим, продемонстрировали высокий уровень иммунного ответа ко всем компонентам после введения 4-й дозы (ревакцинация).

Исследования, проведенные у детей в возрасте 12-24 месяцев, получивших первичный курс иммунизации тремя дозами вакцин с цельноклеточным коклюшным компонентом, продемонстрировали, что последующая ревакцинация вакциной Тетраксим безопасна и иммуногенна в отношении всех компонентов вакцины.

Фармакокинетика

Исследования фармакокинетики не проводились.

Показания

— профилактика дифтерии, столбняка, коклюша, полиомиелита у детей, начиная с 3-месячного возраста.

Дозировка

Непосредственно перед введением встряхнуть до образования гомогенной беловатой мутной суспензии. Вакцину вводят в/м в дозе 0.5 мл, рекомендуемое место введения – средняя треть передне-латеральной поверхности бедра для детей в возрасте до 24 месяцев и дельтовидная мышца плеча для детей более старшего возраста.

Не вводить внутрикожно и или в/в. Перед введением необходимо убедиться, что игла не проникла в кровеносный сосуд.

В соответствии с Национальным календарем профилактических прививок, курс вакцинации для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша и полиомиелита состоит из 3-х введений препарата с интервалом в 1.5 месяца, в возрасте 3, 4.5 и 6 месяцев соответственно.

Ревакцинации проводят через 12 месяцев (в возрасте 18 месяцев) путем введения одной дозы вакцины.

При нарушении графика вакцинации последующие интервалы между введением очередной дозы вакцины не изменяются, в т.ч., интервал перед 4-й (ревакцинирующей) дозой – 12 месяцев.

Дальнейшую ревакцинацию против полиомиелита выполняют в сроки, предусмотренные Национальным календарем профилактических прививок.

Во всех случаях нарушения графика вакцинации, врач должен руководствоваться Национальным календарем профилактических прививок.

Местные реакции: болезненность в месте инъекции; покраснение и уплотнение в месте инъекции более 2 см в диаметре. Эти реакции могут развиться в течение 48 ч после вакцинации и продолжаться 48-72 ч, проходят самостоятельно без какого-либо лечения. Очень редко отмечались случаи выраженных реакций (более 5 см в диаметре) в месте введения вакцины, в т.ч.

отек, распространяющийся за один или оба сустава. Эти реакции появлялись через 24-72 ч после введения вакцины и исчезали самостоятельно в течение 3-5 дней без какого-либо дополнительного лечения.

Полагают, что вероятность развития подобных реакций увеличивается в зависимости от числа введений ацеллюлярного коклюшного компонента, эта вероятность больше после 4-й и 5-й дозы такой вакцины.

Общие реакции: повышение температуры тела: >38°С – с частотой 1-10%; >39°С – с частотой 0.1-1%; редко (0.01-0.1%) – свыше 40°С. (Оценивалась ректальная температура, которая, как правило, выше аксиллярной (подмышечной) на 0.6-1.1°С).

Прочие: раздражительность, сонливость, нарушения сна, снижение аппетита, диарея, рвота, реже – нетипичный или длительный плач. В очень редких (

Источник: https://chemiday.com/lekarstva_tetraksim

Поделиться:
Нет комментариев

    Добавить комментарий

    Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.