Термикон – инструкция по применению, аналоги, показания, противопоказания, действие, побочные эффекты, дозировка, состав

Содержание

Термикон таблетки – официальная инструкция по применению, аналоги

Термикон – инструкция по применению, аналоги, показания, противопоказания, действие, побочные эффекты, дозировка, состав

Регистрационное удостоверение: Р N001366/03-181116

Торговое название: Термикон®

Международное непатентованное название: тербинафин

Химическое название:(Е)-N-(6,6-диметил-2-гептен-4-инил)-N-метил-1-нафталенметанамина гид­рохлорид

Лекарственная форма: таблетки

Состав на 1 таблетку:

Активного вещества: Тербинафина гидрохлорида – 281,25 мг (в пересчете на тербинафин – 250 мг)

Вспомогательные вещества: кроскармеллоза натрия – 48 мг, целлюлоза микрокристаллическая – 35,2 мг, лактозы моногидрат – 23,95 мг, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) – 6,2 мг, магния стеарат для фармацевтической промышленности – 4 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) -1,4 мг.

Описание: Таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические с фаской и риской.

Фармакотерапевтическая группа: противогрибковое средство

Код АТХ: D01BA02

Фармакологические свойства

Фармакодинамика: тербинафин относится к группе аллиламинов, обладает широким спектром противогрибкового действия. В низких концентрациях оказывает фунгицидное действие на дерматофиты Trychophyton (Т. rubrum, Т. mentagrophytes, Т. tonsurans, Т. verrucosum, Т.

violaceum), Microsporum canis, Epidermophyton floccosum, плесневые грибы (напр. Aspergillus, Cladosporium, Scopulariopsis brevicalius), дрожжевые грибы, главным образом Candida albicans, и некоторые диморфные грибы.

На грибы Candida-и его мицелиальные формы оказывает в зависимости от вида гриба фунгицидное или фунгистатическое действие.

Тербинафин нарушает ранний этап биосинтеза основного компонента клеточной мембраны гриба эргостерола путем ингибирования фермента сквален-эпоксидазы.

При пероральном применении не эффективен при лечении разноцветного лишая, вызванного Malassezia furfur.

Фармакокинетика: при пероральном приеме хорошо абсорбируется, через 0,8 часа абсорбируется половина принятой дозы; через 4,6 часа половина принятой дозы распределяется в организме.

Через 1-2 часа после приема внутрь однократной 250 мг дозы максимальная концентрация препарата в плазме крови достигает 0,97 мкг/мл. Биодоступность 80 %.

Прием пищи не влияет на биодоступность тербинафина.

Тербинафин интенсивно связывается с белками плазмы (99 %), быстро распространяется в тканях, проникает в дермальный слой кожи и ногтевые пластинки. Проникает в секрет сальных желёз и накапливается в высоких концентрациях в волосяных фолликулах, в волосах, коже и подкожной клетчатке.

Время полувыведения 16-18 ч, время полувыведения терминальной фазы -200-400 ч.

Биотрансформируется в печени до неактивных метаболитов; 80 % принятой дозы выводится с мочой в виде метаболитов, остальная часть (22%) -с каловыми массами. Не кумулируется в организме.

Возраст больных не влияет на фармакокинетику тербинафина, однако, элиминация может снижаться при поражениях почек или печени, приводя к высоким концентрациям тербинафина в крови.

Выделяется вместе с грудным молоком.

Показания к применению

Микозы волосистой части головы (трихофития, микроспория).

Микозы кожи и ногтей, обусловленные Trychophyton (Т. rubrum, mentagrophytes, verrucosum, violaceum), Microsporum (M. canis, M.gypseum) и Epidermophyton floccosum. Онихомикозы.

Тяжелые, распространенные дерматомикозы гладкой кожи туловища и конечностей, требующие системного лечения.

Кандидозы кожи и слизистых оболочек.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к какому-нибудь компоненту препарата; детский возраст до 3 лет и с массой тела до 20 кг (для данной лекарственной формы), период кормления грудью.

С осторожностью: печеночная и/или почечная недостаточность, алкоголизм, угнетение костно-мозгового кроветворения, опухоли, болезни обмена веществ, окклюзионные заболевания сосудов конечностей.

Беременность и лактация: прием тербинафина во время беременности противопоказан из-за отсутствия достаточного количества данных о его безопасности во время беременности. Тербинафин выделяется с грудным молоком, поэтому его назначение противопоказано в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Длительность курса лечения и режим дозирования устанавливается в индивидуальном порядке и зависит от локализации процесса и тяжести заболевания.

Взрослым:

Обычная доза: 250 мг (1 таблетка) 1 раз в день.

Онихомикозы: продолжительность терапии около 6-12 недель.

При поражении ногтей пальцев кистей и стоп (за исключением большого пальца стопы), или при молодом возрасте больного длительность лечения может быть менее 12 недель.

При инфекции большого пальца стопы обычно достаточен 3-месячный курс лечения. В редких случаях при замедленной скорости роста ногтей может потребоваться более длительное лечение до 6 и более месяцев.

Грибковые инфекции кожи: продолжительность лечения при межпальцевой, подошвенной или по типу «носков» локализации инфекции составляет 2-6 нед., при микозах других участков тела: голеней – 2-4 нед., туловища – 4 нед.; при микозах, вызванных Candida, 2-4 нед.; при микозах головы, вызванных Microsporum canis – более 4 нед.

Детям: обычно назначают 125 мг (1/2 таблетки). Продолжительность лечения микозов волосистой части головы около 4 недель, при заражении Microsporum canis – может быть более длительной. При массе от 20 до 40 кг -125 мг 1 раз в сутки. При массе более 40 кг-250 мг 1 раз в сутки.

Пожилым больным препарат назначают в тех же дозах, что и взрослым.

При выраженных нарушениях функции печени и/или почек клиренс креатинина

Источник: https://medi.ru/instrukciya/termikon-tabletki_5878/

Термикон

Термикон – инструкция по применению, аналоги, показания, противопоказания, действие, побочные эффекты, дозировка, состав

Термикон – противогрибковое лекарственное средство широкого спектра действия с фунгицидным и фунгистатическим эффектом для системного и местного использования.

Форма выпуска и состав

Термикон производится в следующих лекарственных формах:

  • таблетки: плоскоцилиндрической формы, белого либо белого с желтоватым оттенком цвета, с риской и фаской (по 7 шт. в контурной ячейковой упаковке, в картонной пачке 2 упаковки);
  • крем для наружного применения 1%: однородная масса белого цвета со слабым специфическим запахом (по 15 г в алюминиевой тубе, в картонной пачке 1 туба);
  • спрей для наружного применения 1%: бесцветная, прозрачная либо светло-желтая жидкость с отчетливым запахом этанола (по 30 г в полипропиленовом флаконе с защитным колпачком, насадкой и дозирующим насосом, в картонной пачке 1 флакон).

1 таблетка Термикона содержит:

  • активное вещество: тербинафина гидрохлорид – 281,25 мг (что соответствует концентрации тербинафина 250 мг);
  • вспомогательные компоненты: аэросил (кремния диоксид коллоидный) – 1,4 мг, кроскармеллоза натрия – 48 мг, магния стеарат – 4 мг, целлюлоза микрокристаллическая – 35,2 мг, гидроксипропилметилцеллюлоза (гипромеллоза) – 6,2 мг, лактозы моногидрат – 23,95 мг.

1 г крема для наружного применения Термикон содержит:

  • активное вещество: тербинафина гидрохлорид – 10 мг;
  • вспомогательные компоненты: вода очищенная, ланет 16 (спирт цетиловый), натрия гидроксид, спирт цетостеариловый или спирт стеариновый (ланет «О» крупка), сорбитана стеарат, спирт бензиновый, полисорбат 60, цетилпальмитат (кутина СР).

1 мл спрея для наружного применения Термикон содержит:

  • активное вещество: тербинафина гидрохлорид – 10 мг;
  • вспомогательные компоненты: вода очищенная, этанол ректифицированный, полоксамер (проксанол 268), пропиленгликоль.
  • онихомикозы;
  • кандидозы кожи и слизистых оболочек;
  • микозы кожи и ногтей, вызванные Epidermophytonfloccosum, Trichophytonviolaceum, Trichophytonrubrum, Trichophytonverrucosum, Trichophytontonsurans, Trichophytonmentagrophytes, Microsporumgypseum и Microsporumcanis;
  • микозы волосистой части головы (микроспория, трихофития);
  • распространенные дерматомикозы гладкой кожи туловища, рук и ног тяжелой степени, требующие системного лечения.
  • разноцветный лишай (Pityriasisversicolor), вызванный Pityrosporumorbiculare;
  • дрожжевые инфекции кожи (преимущественно возбудителем является Candidaalbicans), в частности, опрелости;
  • профилактика и лечение грибковых инфекций кожи, в том числе грибковых поражений гладкой кожи туловища (tinea corporis), паховой эпидермофитии (tineacruris), микозов стоп (tinea pedis), вызванных дерматофитами.
  • разноцветный лишай, вызванный Pityrosporumorbiculare (другое название – Malassezia furfur);
  • профилактика и лечение грибковых инфекций кожи, в том числе паховой эпидермофитии (tineacruris), грибковых поражений гладкой кожи туловища (tinea corporis), микозов стоп (tinea pedis), вызванных дерматофитами Microsporumcanis, Trichophytonverrucosum, Trichophytonrubrum, Trichophytonviolaceum, Trichophytomtonsurans, Trichophytonmentagrophytes, Epidermophytonfloccosum.

Термикон в любой лекарственной форме запрещено применять при повышенной индивидуальной чувствительности к действующему веществу или вспомогательным компонентам препарата.

Таблетки Термикон абсолютно противопоказаны в следующих случаях:

  • возраст до 3 лет или масса тела ребенка до 20 кг;
  • беременность;
  • период лактации.

Препарат в любой лекарственной форме необходимо принимать с особой осторожностью и под врачебным наблюдением при наличии следующих патологий:

  • окклюзионные заболевания сосудов конечностей;
  • нарушения обмена веществ;
  • алкоголизм;
  • онкологические заболевания;
  • подавление костномозгового кроветворения;
  • почечная и/или печеночная недостаточность.

Термикон в виде крема и спрея не рекомендуется к применению у детей до 12 лет, поскольку достоверные клинические исследования влияния действующего вещества препарата на детский организм не проводились.

Крем и спрей Термикон назначают при беременности только по строгим показаниям и после тщательного изучения соотношения пользы и вреда для организма матери и ребенка.

Результаты экспериментальных исследований свидетельствуют о том, что тербинафин не оказывает тератогенного действия.

Использование препарата в форме крема и спрея возможно в период грудного вскармливания – при нанесении на кожу активное вещество поступает в кровь в минимальной концентрации и не может нанести вред здоровью ребенка.

Продолжительность терапии и дозировка устанавливаются врачом в индивидуальном порядке и зависят от места локализации патологического процесса и степени тяжести заболевания.

Таблетки

Препарат принимают перорально сразу после приема пищи. При отсутствии других указаний доза составляет 250 мг 1 раз в день.

Продолжительность лечения существенно варьируется в зависимости от поставленного диагноза:

  • микоз волосистой части головы, обусловленный Microsporum canis: средняя продолжительность терапии – 4 недели, возможно более длительное лечение;
  • дерматомикозы: стоп (по типу носков, подошвенный или межпальцевой) – 2–6 недель, голеней – 2–4 недели, туловища – 4 недели;
  • кандидоз кожи и слизистых оболочек: 2–4 недели;
  • онихомикоз: 6–12 недель; при лечении кистей и стоп (исключая большой палец стопы) или в случае пациентов молодого возраста длительность терапии часто составляет менее 12 недель; инфицирование большого пальца стопы – 3 месяца, при замедленной скорости роста ногтевых пластин (встречается редко) – 6 месяцев и более.

У пациентов с тяжелой формой почечной недостаточности [клиренс креатинина (КК) менее 50 мл/мин либо концентрация сывороточного креатинина более 0,3 мкмоль/мл], а также при дисфункции почек дозу Термикона в таблетках уменьшают вдвое – 125 мг 1 раз в день.

Детям препарат выписывается в зависимости от массы тела:

  • 20–40 кг – 125 мг (0,5 таблетки) 1 раз в день;
  • более 40 кг – 250 мг (1 таблетка) 1 раз в день.

Крем

Перед использованием крема следует тщательно очистить и высушить пораженные участки кожи. Крем наносится тонким слоем непосредственно на инфицированную кожу и прилегающие участки 1–2 раза в день втирающими движениями.

При опрелости (в области паха, между ягодицами, в промежутках между пальцами, под молочными железами) места нанесения Термикона можно накрыть марлевым отрезом, особенно на ночь.

Крем Термикон применяют следующим образом в зависимости от клинического диагноза:

  • разноцветный лишай – 1–2 раза в день на протяжении 1 недели;
  • кандидоз кожных покровов – 1–2 раза в день на протяжении 1–2 недель;
  • дерматомикоз стоп, голеней, туловища – 1 раз в день на протяжении 1 недели.

Клинические симптомы становятся менее выраженными уже в первые дни после начала применения, однако нерегулярное лечение или его преждевременное прекращение могут привести к рецидиву инфекции.

Спрей

Спрей Термикон применяют наружно. Перед нанесением лекарственного средства следует хорошо очистить и высушить инфицированные участки кожи. Препарат распыляется непосредственно на инфекционные очаги в количестве, необходимом для хорошего увлажнения, а также наносится на соседние участки интактной кожи.

В неосложненных случаях продолжительность терапии спреем Термикон составляет 1 неделю. При разноцветном лишае препарат используют 2 раза в день, а при дерматомикозе стоп, туловища и голеней – 1 раз в день.

Крем и спрей

Использование крема и спрея Термикон может спровоцировать местные реакции: аллергические проявления, покраснение, жжение и зуд в месте нанесения препарата.

При случайном приеме препарата в данных лекарственных формах внутрь возможно появление таких же побочных реакций, как и в случае приема таблеток: головокружение, боли в эпигастрии, тошнота и рвота. В этом случае назначается активированный уголь, а при необходимости симптоматическая терапия.

Особые указания

Пациентам преклонного возраста Термикон в любой лекарственной форме назначают в обычной для взрослых дозировке.

Нерегулярное применение препарата либо преждевременное прекращение лечения приводит к рецидиву заболевания.

Продолжительность терапии зависит от состояния ногтевых пластин в начале лечения и наличия сопутствующих заболеваний.

Если через 2 недели (1 неделю в случае применения спрея) после начала лечения Термиконом не наблюдается значительного улучшения, рекомендуется повторно провести определение возбудителя заболевания и его чувствительности к данному лекарственному средству.

Прием таблеток Термикон в случае онихомикоза оправдан исключительно при недостаточной эффективности проводившейся перед этим местной терапии, наличии ярко выраженных симптомов подногтевого гиперкератоза и тотальном инфицировании большинства ногтевых пластин.

При лечении онихомикоза точный клинический ответ может быть получен только спустя несколько месяцев после прекращения терапии и микологического излечения, что объясняется скоростью отрастания здоровых ногтевых пластин.

Лечение онихомикоза кистей на протяжении 3 недель и онихомикоза стоп на протяжении 6 недель не требует удаления ногтевых пластин.

В период использования препарата рекомендуется постоянно контролировать активность печеночных трансаминаз в сыворотке крови. Изредка через 3 месяца после начала терапии развиваются холестаз и гепатит.

При появлении отчетливых признаков дисфункции печени (бесцветный стул, моча темного цвета, желтуха, болевые ощущения в животе, потеря аппетита, постоянная тошнота, слабость) Термикон немедленно отменяют.

Лекарственное средство следует очень осторожно назначать пациентам с псориазом, поскольку в некоторых случаях применение тербинафина может привести к обострению болезни.

Во избежание повторного инфицирования через белье и обувь при лечении Термиконом рекомендуется соблюдать общие гигиенические правила. Через 2 недели после начала лечения и в его конце необходимо провести противогрибковую обработку чулок, носков и обуви.

Развитие аллергических реакций является прямым показанием к отмене препарата.

Необходимо избегать попадания крема и спрея Термикон в глаза во избежание сильного раздражения. Если это произошло, проводят обильное промывание глаз под сильной струей проточной воды.

При наличии стойкой реакции раздражения следует проконсультироваться с офтальмологом.

Настоятельно рекомендуется обратиться к врачу при случайном попадании лекарственного средства в дыхательные пути и появлении связанных с этим настораживающих симптомов.

Наносить спрей Термикон на пораженные участки кожных покровов следует с особой осторожностью, поскольку в его состав входит спирт, способный вызвать раздражение.

Лекарственное взаимодействие

Термикон в таблетированной форме при совместном применении может взаимодействовать со следующими веществами/лекарственными средствами:

  • пероральные контрацептивы: возможны нарушения менструального цикла;
  • селективные блокаторы обратного захвата серотонина и трициклические антидепрессанты (флувоксамин, дезипрамин), антипсихотические препараты (галоперидол, хлорпромазин), β1-адреноблокаторы (пропранолол, метопролол), ингибиторы МАО типа В (селегилин), антиаритмические препараты (пропафенон, флекаинид): тербинафин снижает скорость их метаболизма и затрудняет выведение из организма;
  • ингибиторы изоферментов системы цитохрома Р450 (в частности, циметидин): замедляется выведение тербинафина из организма, может потребоваться коррекция дозы;
  • индукторы изоферментов системы цитохрома Р450 (в частности, рифампицин): ускоряется выведение тербинафина из организма, может потребоваться коррекция дозы;
  • этанол и другие гепатотоксичные лекарственные средства: при совместном использовании с Термиконом повышается риск развития гепатотоксичности.

Тербинафин увеличивает период полураспада кофеина на 31% и понижает его клиренс на 20%.

Влияния тербинафина на клиренс варфарина, дигоксина, антипирина не выявлено.

В случае крема и спрея Термикон достоверная информация о взаимодействии с другими лекарственными средствами отсутствует.

Аналоги

Аналогами таблеток Термикон являются: Тербинафин, Тербинафин-МФФ, Бинафин, Ламизил, Экзитер, Ламикон, Микотер.

Аналогами крема Термикон являются кремы: Тербинафин, Экзифин, Бинафин, Ламизил, Ламикон.

Аналогами спрея Термикон являются спреи: Тербинафин, Ламизил, Тербикс, Фунготербин, Ламикон.

Сроки и условия хранения

Таблетки Термикон хранить в затемненном месте при температуре не выше 25 °С, беречь от детей. Срок годности – 3 года.

Крем и спрей Термикон хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30 °С. Срок годности – 2 года. Спрей нельзя замораживать.

Условия отпуска из аптек

Таблетки Термикон отпускаются по рецепту.

Крем и спрей Термикон отпускаются без рецепта.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.

Источник: https://spravka03.net/termikon.html

Таблетки 

  • тяжелые дерматомикозы гладкой кожи конечностей и туловища, которые требуют системной терапии;
  • грибковые поражения ногтевых пластин (онихомикозы);
  • микозы кожи головы (волосистой части);
  • кандидозы слизистых оболочек и кожи;
  • микозы ногтей и кожи, обусловленные Microsporum gypseum, Epidermophyton floccosum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton verrucosum, Trichophyton rubrum, Trichophyton violaceum и Trichophyton tonsurans.

Крем для наружного применения

  • разноцветный лишай, обусловленный Pityrosporum orbiculare;
  • дрожжевые инфекции кожи, включая опрелости;
  • грибковые инфекции кожи, в том числе паховая эпидермофития, микозы стоп и грибковые поражения гладкой кожи, вызванные дерматофитами (для лечения и профилактики).

Спрей для наружного применения

  • разноцветный лишай, обусловленный Pityrosporum orbiculare;
  • грибковые инфекции кожи, в том числе паховая эпидермофития, микозы стоп и грибковые поражения гладкой кожи, вызванные дерматофитами (Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton verrucosum, Trichophyton rubrum, Trichophyton violaceum и Trichophyton tonsurans), Microsporum gypseum и Epidermophyton floccosum (для лечения и профилактики).

Противопоказания

Абсолютные:

  • период беременности (для таблеток);
  • масса тела у детей менее 20 кг и детский возраст младше 3 лет (для таблеток);
  • период лактации (для таблеток);
  • гиперчувствительность к тербинафину или вспомогательным компонентам препарата.

Относительные (Термикон применяют с осторожностью):

  • угнетение костномозгового кроветворения;
  • окклюзионные заболевания кровеносных сосудов конечностей;
  • печеночная и/или почечная недостаточность;
  • нарушения метаболизма;
  • новообразования;
  • алкоголизм;
  • детский возраст до 12 лет (для препарата в форме крема и спрея).

Способ применения и дозировка

Продолжительность применения Термикона и режим дозирования препарата устанавливаются индивидуально в зависимости от тяжести инфицирования и локализации процесса.

Крем и спрей для наружного применения

Препарат наносят 1-2 раза в сутки. Предварительно очищают и подсушивают пораженные участки кожи. Крем слегка втирают, спрей распыляют в достаточном для увлажнения количестве. Средства следует наносить не только на пораженные области, но и на участки кожи, прилегающие к ним.

При инфекциях с опрелостями места нанесения крема Термикон можно прикрыть марлей, особенно на ночь.

Кратность применения и средняя продолжительность терапии:

  • дерматомикозы туловища, стоп и голеней – по одному нанесению в сутки в течение 1 недели;
  • кандидозы слизистых оболочек и кожи – по 1-2 нанесения в сутки в течение 1-2 недель;
  • разноцветный лишай – по 1-2 нанесения в течение 2 недель.

У пациентов пожилого возраста Термикон применяют в стандартных дозах.

При нарушениях функции почек суточная доза препарата в форме таблеток составляет 125 мг однократно.

Термикон инструкция по применению, противопоказания, побочные эффекты, отзывы

Термикон – инструкция по применению, аналоги, показания, противопоказания, действие, побочные эффекты, дозировка, состав

Противогрибковый препарат, аллиламин. Препарат: ТЕРМИКОН®

Активное вещество препарата: terbinafine

Кодировка АТХ: D01BA02КФГ: Противогрибковый препаратРегистрационный номер: Р №001366/03Дата регистрации: 31.07.08

Владелец рег. удост.: ФАРМСТАНДАРТ-ЛЕКСРЕДСТВА ОАО {Россия}

Форма выпуска Термикон, упаковка препарата и состав

Таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические, с фаской и риской.

1 таб.тербинафина гидрохлорид281.25 мг,что соответствует содержанию тербинафина

250 мг

Вспомогательные вещества: натрия крахмала гликолат, целлюлоза микрокристаллическая, лактоза, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), магния стеарат, кремния диоксид коллоидный (аэросил).

7 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.

Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.

Фармакологическое действие Термикон

Противогрибковый препарат, аллиламин. Обладает широким спектром противогрибкового действия.

Активен в отношении дерматофитов: Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton tonsurans, Trichophyton verrucosum, Trichophyton violaceum, Microsporum canis, Epidermophyton floccosum.

В низких концентрациях оказывает фунгицидное действие на дерматофиты, плесневые грибы (в т.ч. Aspergillus, Cladosporium, Scopulariopsis brevicaulis) и некоторых диморфных грибов.

На дрожжевые грибы рода Candida (главным образом Candida albicans) и их мицелиальные формы, в зависимости от вида, препарат оказывает фунгицидное или фунгистатическое действие.

Термикон нарушает ранний этап биосинтеза основного компонента клеточной мембраны гриба эргостерола путем ингибирования фермента скваленэпоксидазы. Это ведет к дефициту эргостерола и к внутриклеточному накоплению сквалена, что вызывает гибель клетки гриба. Действие тербинафина осуществляется путем ингибирования фермента скваленэпоксидазы, расположенного на клеточной мембране гриба.

При приеме внутрь неэффективен при лечении разноцветного лишая, вызываемого Pityrosporum orbiculare (Malassezia furfur).

Фармакокинетика препарата

Всасывание

После приема внутрь препарат хорошо абсорбируется из ЖКТ. Через 0.8 ч абсорбируется половина принятой дозы.

После однократного приема в дозе 250 мг Cmax тербинафина в плазме крови достигается через 1-2 ч и составляет 0.97 мкг/мл. Биодоступность составляет 80%. Прием пищи не влияет на биодоступность тербинафина.

Распределение

Связывание с белками плазмы крови — 99%.

Через 4.6 ч после приема половина принятой дозы распределяется в организме. Препарат быстро проникает в дермальный слой кожи и ногтевые пластинки. Проникает в секрет сальных желез, накапливается в высоких концентрациях в волосяных фолликулах, в волосах, коже и подкожной клетчатке. Не кумулирует в организме.

Тербинафин выделяется с грудным молоком.

Метаболизм

Биотрансформируется в печени с образованием неактивных метаболитов.

Выведение

В виде метаболитов с мочой выводится около 80% принятой дозы, остальная часть — с калом (22%).

Дозировка и способ применения препарата

Длительность курса лечения и

Побочное действие Термикон:

Со стороны пищеварительной системы: диспепсия, снижение аппетита, тошнота, диарея, чувство переполнения желудка, боль в животе, нарушения вкусовых ощущений, включая их утрату (восстановление происходит в течение нескольких недель после прекращения лечения); очень редко — гепатобилиарные нарушения (холестатическая желтуха).

Со стороны костно-мышечной системы: артралгия, миалгия.

Со стороны системы кроветворения: агранулоцитоз, тромбоцитопения, нейтропения.

Аллергические реакции: крапивница, сыпь; очень редко — токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), анафилактоидные реакции.

Прочие: очень редко — злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона).

Противопоказания к препарату:

— беременность;

— период грудного вскармливания;

— детский возраст до 3 лет и дети с массой тела до 20 кг;

— повышенная чувствительность к тербинафину или любому другому компоненту, входящему в состав препарата.

С осторожностью следует назначать препарат внутрь при почечной и/или печеночной недостаточности, алкоголизме, угнетении костномозгового кроветворения, опухолях, болезнях обмена веществ, окклюзионных заболеваниях сосудов конечностей.

Опыт применения препарата Термикон при беременности ограничен, поэтому его назначение при беременности противопоказано.

Тербинафин выделяется с грудным молоком, поэтому при необходимости назначения препарата внутрь следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

В экспериментальных исследованиях тератогенное действие тербинафина не выявлено. До настоящего времени не сообщалось о каких-либо пороках развития при применении тербинафина.

Особый указания по применению Термикон

Следует учитывать, что нерегулярное применение или досрочное окончание лечения повышает риск развития рецидива.

Длительность терапии может определяться наличием сопутствующих заболеваний, состоянием ногтей в начале курса лечения.

Если через 2 недели лечения Термиконом не отмечается улучшения состояния, необходимо повторно определить возбудителя заболевания и его чувствительность к препарату.

Системное применение при онихомикозе оправдано только в случае тотального поражения большинства ногтей, наличия выраженного подногтевого гиперкератоза, неэффективности предшествующей местной терапии.

При лечении онихомикоза клинический ответ обычно наблюдается через несколько месяцев после микологического излечения и прекращения курса лечения, что обусловлено скоростью отрастания здорового ногтя.

Удаления ногтевых пластинок при лечении онихомикоза кистей в течение 3 недель и онихомикоза стоп в течение 6 недель не требуется.

Во время лечения следует контролировать активность печеночных трансаминаз в сыворотке крови. В редких случаях через 3 мес лечения развиваются холестаз и гепатит. При выявлении симптомов нарушения функции печени (слабость, стойкая тошнота, отсутствие аппетита, боли в животе, желтуха, темная моча или бесцветный кал), необходимо отменить препарат.

С особой осторожностью следует назначать препарат пациентам с псориазом, поскольку в очень редких случаях тербинафин может спровоцировать вспышку псориаза.

При лечение препаратом следует соблюдать общие правила гигиены для предотвращения возможности повторного инфицирования через белье и обувь. В процессе (через 2 нед.) и в конце лечения необходимо производить противогрибковую обработку обуви, носков и чулок.

При развитии аллергических реакций препарат следует отменить.

Использование в педиатрии

Термикон противопоказан к применению у детей в возрасте до 3 лет и детей с массой тела до 20 кг.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Тербинафин не влияет на способность к управлению автотранспортом и выполнению работы, требующей повышенной концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.

Передозировка препаратом:

Симптомы: тошнота, рвота, боли в нижней части живота и эпигастральной области, головокружение.

Лечение: промывание желудка с последующим назначением активированного угля и/или симптоматическая терапия.

Взаимодействие Термикон с другими препаратами

Тербинафин ингибирует изофермент CYP2D6 и замедляет метаболизм таких препаратов как трициклические антидепрессанты и селективные блокаторы обратного захвата серотонина (например, дезипрамин, флувоксамин), бета1-адреноблокаторы (метопролол, пропранолол), антиаритмические средства (флекаинид, пропафенон), ингибиторы МАО типа В (например, селегилин) и антипсихотические препараты (например, хлорпромазин, галоперидол).

Индукторы изоферментов системы цитохрома Р450 (например, рифампицин) могут ускорять выведение тербинафина из организма, ингибиторы изоферментов системы цитохрома Р450 (например, циметидин) могут замедлять его. При одновременном применении с такими препаратами может потребоваться коррекция дозы тебинафина.

При одновременном приеме тербинафина и пероральных контрацептивов возможно нарушение менструального цикла.

Тербинафин снижает клиренс кофеина на 20% и увеличивает его T1/2 на 31%.

Тербинафин не влияет на клиренс антипирина, дигоксина, варфарина.

Этанол и другие гепатотоксичные препараты при одновременном применении с Термиконом повышают риск развития гепатотоксичности.

Условия продажи в аптеках

Препарат отпускается по рецепту.

Сроки у условия храниния препарата Термикон

Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Срок годности — 3 года.

Источник: https://medistok.ru/t/2664-termikon-instrukcija-po-primeneniju.html

Поделиться:
Нет комментариев

    Добавить комментарий

    Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.