Таутакс – инструкция по применению, аналоги, показания, противопоказания, действие, побочные эффекты, дозировка, состав

Содержание

Таутакс инструкция по применению, противопоказания, побочные эффекты, отзывы

Таутакс – инструкция по применению, аналоги, показания, противопоказания, действие, побочные эффекты, дозировка, состав

Противоопухолевый препарат растительного происхождения из группы таксоидов. Препарат: ТАУТАКС

Активное вещество препарата: docetaxel

Кодировка АТХ: L01CD02КФГ: Противоопухолевый препаратРегистрационный номер: ЛС-000093Дата регистрации: 30.03.05

Владелец рег. удост.: ВЕРОФАРМ ОАО {Россия}

Форма выпуска Таутакс, упаковка препарата и состав

Концентрат для приготовления раствора для инфузий прозрачный, светло-желтого цвета.

1 млдоцетаксел безводный

20 мг

Вспомогательные вещества: полисорбат 80, лимонная кислота безводная (10% р-р в безводном этаноле), этанол безводный.

1 мл — флаконы (1) — пачки картонные.

Концентрат для приготовления раствора для инфузий прозрачный, светло-желтого цвета.

1 мл1 фл.доцетаксел безводный20 мг

80 мг

Вспомогательные вещества: полисорбат 80, лимонная кислота безводная (10% р-р в безводном этаноле), этанол безводный.

4 мл — флаконы (1) — пачки картонные.

Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.

Фармакологическое действие Таутакс

Противоопухолевый препарат растительного происхождения из группы таксоидов. Накапливает тубулин в микротрубочках, препятствует их распаду, что нарушает фазу митоза и межфазные процессы в опухолевых клетках.

Кроме того, доцетаксел проявляет активность в отношении некоторых, хотя и не всех, клеток, продуцирующих в избыточном количестве P-гликопротеин, который кодируется геном множественной устойчивости.

In vivo доцетаксел имеет широкий спектр активности в отношении опухолей мышей и перевиваемых опухолевых клеток человека.

Фармакокинетика препарата

Кинетика доцетаксела дозозависима и соответствует трехфазной фармакокинетической модели.

Распределение

Доцетаксел более чем на 95% связывается с белками плазмы. Концентрация доцетаксела в опухолевых клетках достигает высоких значений.

Метаболизм и выведение

Доцетаксел метаболизируется в печени.

75% препарата выводится с желчью, с мочой выделяется не более 10%. T1/2 в конечной фазе составляет 11.1-18.5 ч.

Показания к применению:

— местно-распространенный или метастатический рак молочной железы (в качестве терапии 1-й линии — в комбинации с доксорубицином, в качестве терапии 2-й линии — в монотерапии или в комбинации с капецитабином);

— неоперабельный, местно-распространенный или метастатический немелкоклеточный рак легких (в качестве терапии 1-й линии — в комбинации с цисплатином или карбоплатином, в качестве терапии 2-й линии — в монотерапии);

— метастатический рак яичников (терапия 2-й линии);

— метастатический плоскоклеточный рак мягких тканей головы и шеи (терапия 2-й линии).

Дозировка и способ применения препарата

Для предупреждения реакций повышенной чувствительности, а также с целью уменьшения задержки жидкости всем больным до введения препарата Таутакс необходимо провести премедикацию ГКС, например дексаметазоном в дозе 16 мг/сут (по 8 мг 2 раза/сут) внутрь, в течение 3 дней, начиная за 1 день до введения Таутакса.

Таутакс вводится в виде одночасовой в/в инфузии.

При раке молочной железы Таутакс вводят в дозе 100 мг/м2 каждые 3 недели при монотерапии. В комбинации с доксорубицином (50 мг/м2) или капецитабином (1250 мг/м2 внутрь 2 раза/сут в течение 2 недель с последующим недельным перерывом) Таутакс вводят в дозе 75 мг/м2 каждые 3 недели.

При немелкоклеточном раке легкого Таутакс вводят в дозе 75 мг/м2 при монотерапии и 75 мг/м2 в комбинации с препаратами платины каждые 3 недели.

При метастатическом раке яичников Таутакс вводят в дозе 100 мг/м2 каждые 3 недели.

При метастатическом плоскоклеточном раке мягких тканей головы и шеи Таутакс вводят в дозе 100 мг/м2 каждые 3 недели.

Коррекция дозы

Таутакс вводится при количестве нейтрофилов 1500/мкл. При снижении числа нейтрофилов 6 ВГН) применять Таутакс не рекомендуется.

С учетом анализа фармакокинетических данных какие-либо специальные рекомендации по применению Таутакса у пожилых пациентов отсутствуют.

Приготовление раствора для инфузий

Необходимый объем концентрата в соответствии с требуемой дозой вводится во флакон, содержащий 250 мл 5% раствора декстрозы или 0.9% раствора натрия хлорида. Если требуемая доза доцетаксела превышает 200 мг, то следует использовать больший объем жидкости для инфузии, чтобы концентрация доцетаксела не была выше 0.74 мг/мл.

Полученный раствор необходимо осторожно перемешать и использовать в течение 4 ч при комнатной температуре и обычных условиях освещенности.

Раствор Таутакса для инфузий необходимо осматривать перед введением; при наличии осадка раствор следует уничтожить.

Побочное действие Таутакс:

Со стороны системы кроветворения: часто — обратимая нейтропения, в ряде случаев сопровождающаяся лихорадкой. Число нейтрофилов снижается до минимальных значений в среднем в течение 7 дней (у пациентов, получавших ранее химиотерапию, этот период может быть короче), средняя продолжительность выраженной нейтропении (

Источник: https://medistok.ru/t/2624-tautaks-instrukcija-po-primeneniju.html

Таутакс : инструкция, синонимы, аналоги, показания, противопоказания, область применения и дозы

Таутакс – инструкция по применению, аналоги, показания, противопоказания, действие, побочные эффекты, дозировка, состав
Доцетаксел* (Docetaxel*)Противоопухолевые средства растительного происхождения 22.001 (Противоопухолевый препарат)

Концентрат для приготовления раствора для инфузий прозрачный, светло-желтого цвета.

1 мл
доцетаксел безводный20 мг
Вспомогательные вещества: полисорбат 80, лимонная кислота безводная (10% р-р в безводном этаноле), этанол безводный.

1 мл – флаконы (1) – пачки картонные.

Концентрат для приготовления раствора для инфузий прозрачный, светло-желтого цвета.

1 мл1 фл.
доцетаксел безводный20 мг80 мг
Вспомогательные вещества: полисорбат 80, лимонная кислота безводная (10% р-р в безводном этаноле), этанол безводный.

4 мл – флаконы (1) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Противоопухолевый препарат растительного происхождения из группы таксоидов. Накапливает тубулин в микротрубочках, препятствует их распаду, что нарушает фазу митоза и межфазные процессы в опухолевых клетках.

Кроме того, доцетаксел проявляет активность в отношении некоторых клеток, продуцирующих в избыточном количестве P-гликопротеин, который кодируется геном множественной устойчивости.

In vivo доцетаксел имеет широкий спектр активности в отношении опухолей мышей и перевиваемых опухолевых клеток человека.

Фармакокинетика

Кинетика доцетаксела дозозависима и соответствует трехфазной фармакокинетической модели.

Распределение

Доцетаксел более чем на 95% связывается с белками плазмы. Концентрация доцетаксела в опухолевых клетках достигает высоких значений.

Метаболизм и выведение

Доцетаксел метаболизируется в печени.

75% препарата выводится с желчью, с мочой выделяется не более 10%. T1/2 в конечной фазе составляет 11.1-18.5 ч.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Клиренс доцетаксела зависит от поверхности тела, функции печени и концентрации плазменных белков. Последовательность введения препаратов во время полихимиотерапии может изменить клиренс доцетаксела.

При печеночной недостаточности клиренс доцетаксела уменьшается приблизительно на 30%.

Дозировка

Для предупреждения реакций повышенной чувствительности, а также с целью уменьшения задержки жидкости всем больным до введения препарата Таутакс необходимо провести премедикацию ГКС, например дексаметазоном в дозе 16 мг/сут (по 8 мг 2 раза/сут) внутрь, в течение 3 дней, начиная за 1 день до введения Таутакса.

Таутакс вводится в виде одночасовой в/в инфузии.

При раке молочной железы Таутакс вводят в дозе 100 мг/м2 каждые 3 недели при монотерапии. В комбинации с доксорубицином (50 мг/м2) или капецитабином (1250 мг/м2 внутрь 2 раза/сут в течение 2 недель с последующим недельным перерывом) Таутакс вводят в дозе 75 мг/м2 каждые 3 недели.

При немелкоклеточном раке легкого Таутакс вводят в дозе 75 мг/м2 при монотерапии и 75 мг/м2 в комбинации с препаратами платины каждые 3 недели.

При метастатическом раке яичников Таутакс вводят в дозе 100 мг/м2 каждые 3 недели.

При метастатическом плоскоклеточном раке мягких тканей головы и шеи Таутакс вводят в дозе 100 мг/м2 каждые 3 недели.

Коррекция дозы

Таутакс вводится при количестве нейтрофилов ≥1500/мкл. При снижении числа нейтрофилов 6 ВГН) применять Таутакс не рекомендуется.

С учетом анализа фармакокинетических данных какие-либо специальные рекомендации по применению Таутакса у пожилых пациентов отсутствуют.

Приготовление раствора для инфузий

Необходимый объем концентрата в соответствии с требуемой дозой вводится во флакон, содержащий 250 мл 5% раствора декстрозы или 0.9% раствора натрия хлорида. Если требуемая доза доцетаксела превышает 200 мг, то следует использовать больший объем жидкости для инфузии, чтобы концентрация доцетаксела не была выше 0.74 мг/мл.

Полученный раствор необходимо осторожно перемешать и использовать в течение 4 ч при комнатной температуре и обычных условиях освещенности.

Раствор Таутакса для инфузий необходимо осматривать перед введением; при наличии осадка раствор следует уничтожить.

Передозировка

Симптомы: подавление функции костного мозга, периферическая невропатия, воспаление слизистых оболочек.

Лечение: специфического антидота нет. В случае передозировки больного следует госпитализировать в специализированное отделение и тщательно контролировать функцию жизненно важных органов. Назначают гранулоцитарный колониестимулирующий фактор. При необходимости проводят симптоматическую терапию.

Лекарственное взаимодействие

Исследования in vitro показали, что биотрансформация препарата может измениться при одновременном применении веществ, индуцирующих, ингибирующих или метаболизирующихся изоферментом CYP3A4 (циклоспорин, терфенадин, кетоконазол, эритромицин, тролеандомицин). В связи с этим необходимо соблюдать осторожность при одновременном назначении с подобными препаратами, учитывая возможность взаимодействия.

In vitro лекарственные средства, характеризующиеся высоким связыванием с белками, такие как эритромицин, дифенгидрамин, пропранолол, пропафенон, фенитоин, салицилат, сульфаметоксазол, натрия вальпроат, не влияли на связывание доцетаксела с белками.

Доцетаксел не влияет на связывание дигитоксина.

Фармакокинетическое взаимодействие

При использовании доцетаксела в комбинации с доксорубицином клиренс доцетаксела увеличивался при сохранении его эффективности.

При этом клиренс доксорубицина и уровень доксорубицинола (метаболита доксорубицина) в плазме не изменялся.

Клиренс доцетаксела в комбинации с цисплатином или карбоплатином был подобным таковому, наблюдаемому при монотерапии доцетакселом.

[attention type=green]
Фармакокинетический профиль цисплатина при его введении сразу же после в/в инфузии доцетаксела был подобен таковому, наблюдаемому при введении одного цисплатина.
[/attention]

Не выявлено влияния доцетаксела на фармакокинетику (Cmax, AUC) главного метаболита капецитабина (5DFUR) и влияния капецитабина на фармакокинетику (Cmax, AUC) доцетаксела.

Применение при беременности и лактации

Таутакс противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Пациенты детородного возраста должны использовать надежные методы контрацепции во время применения препарата и как минимум в течение 3 мес после его отмены.

Побочные действия

Со стороны системы кроветворения: часто – обратимая нейтропения, в ряде случаев сопровождающаяся лихорадкой. Число нейтрофилов снижается до минимальных значений в среднем в течение 7 дней (у пациентов, получавших ранее химиотерапию, этот период может быть короче), средняя продолжительность выраженной нейтропении (

Источник: http://pharmacevtika.ru/annotation/Tautaks.html

Таутакс – инструкция по применению, цены, отзывы

Таутакс – инструкция по применению, аналоги, показания, противопоказания, действие, побочные эффекты, дозировка, состав

Требуется на Таутакс инструкция и отзывы? Информацию вы можете найти на этой странице.

Производители: Лэнс-Фарм ООО

Действующие вещества
Класс заболеваний

  • Злокачественное новообразование бронхов и легких
  • Злокачественное новообразование молочной железы
  • Злокачественное новообразование яичника

Клинико-фармакологическая группа

  • Не указано. См. инструкцию

Фармакологическое действия
Фармакологическая группа

  • Противоопухолевые средства растительного происхождения

Показания к применению препарата Таутакс

местно-распространенный или метастатический рак молочной железы (в комбинации с доксорубицином в качестве терапии первой линии и в качестве терапии второй линии в монотерапии или в комбинации с капецитабином или препаратами платины); неоперабельный, местно-распространенный или метастатический немелкоклеточный и мелкоклеточный рак легкого (в монотерапии и в комбинации с цисплатином или карбоплатином) в качестве терапии первой или второй линии; метастатический рак яичников (терапия второй линии);

метастатический плоскоклеточный рак мягких тканей головы и шеи (терапия второй линии).

Форма выпуска препарата Таутакс

концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг/мл; флакон (флакончик) 1 мл, пачка картонная 1; концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг/мл; флакон (флакончик) 1 мл, пачка картонная 3; концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг/мл; флакон (флакончик) 1 мл, пачка картонная 5; концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг/мл; флакон (флакончик) 1 мл, коробка (коробочка) картонная 20; концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг/мл; флакон (флакончик) 1 мл, коробка (коробочка) картонная 35; концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг/мл; флакон (флакончик) 1 мл, коробка (коробочка) картонная 50; концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг/мл; флакон (флакончик) 4 мл, пачка картонная 1; концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг/мл; флакон (флакончик) 4 мл, пачка картонная 3; концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг/мл; флакон (флакончик) 4 мл, пачка картонная 5; концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг/мл; флакон (флакончик) 4 мл, коробка (коробочка) картонная 20; концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг/мл; флакон (флакончик) 4 мл, коробка (коробочка) картонная 35; концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг/мл; флакон (флакончик) 4 мл, коробка (коробочка) картонная 50; концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг/мл; флакон (флакончик) 2 мл, пачка картонная 1; концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг/мл; флакон (флакончик) 2 мл, пачка картонная 3; концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг/мл; флакон (флакончик) 2 мл, пачка картонная 5; концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг/мл; флакон (флакончик) 2 мл, коробка (коробочка) картонная 20; концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг/мл; флакон (флакончик) 2 мл, коробка (коробочка) картонная 35; концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг/мл; флакон (флакончик) 2 мл, коробка (коробочка) картонная 50; концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг/мл; флакон (флакончик) 1 мл, пачка картонная 1; концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг/мл; флакон (флакончик) 1 мл, пачка картонная 3; концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг/мл; флакон (флакончик) 1 мл, пачка картонная 5; концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг/мл; флакон (флакончик) 1 мл, коробка (коробочка) картонная 20; концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг/мл; флакон (флакончик) 1 мл, коробка (коробочка) картонная 35; концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг/мл; флакон (флакончик) 1 мл, коробка (коробочка) картонная 50; концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг/мл; флакон (флакончик) 2 мл, пачка картонная 1; концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг/мл; флакон (флакончик) 2 мл, пачка картонная 3; концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг/мл; флакон (флакончик) 2 мл, пачка картонная 5; концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг/мл; флакон (флакончик) 2 мл, коробка (коробочка) картонная 20; концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг/мл; флакон (флакончик) 2 мл, коробка (коробочка) картонная 35; концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг/мл; флакон (флакончик) 2 мл, коробка (коробочка) картонная 50; концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг/мл; флакон (флакончик) 4 мл, пачка картонная 1; концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг/мл; флакон (флакончик) 4 мл, пачка картонная 3; концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг/мл; флакон (флакончик) 4 мл, пачка картонная 5; концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг/мл; флакон (флакончик) 4 мл, коробка (коробочка) картонная 20; концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг/мл; флакон (флакончик) 4 мл, коробка (коробочка) картонная 35; концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг/мл; флакон (флакончик) 4 мл, коробка (коробочка) картонная 50; СоставКонцентрат для приготовления раствора для инфузий 1 млдоцетаксел безводный 20 мгвспомогательные вещества: полисорбат 80; кислота лимонная безводная (10% раствор в спирте этиловом безводном); спирт этиловый безводный

во флаконах по 1 и 4 мл; в пачке картонной 1, 3, 5 флаконов или в коробке картонной по 20, 35, 50 флаконов.

Фармакодинамика

Накапливает тубулин в микротрубочках, препятствует их распаду, что нарушает фазу митоза и межфазные процессы в опухолевых клетках. Доцетаксел долгое время сохраняется в клетках, где концентрация его достигает высоких значений.

Кроме того, доцетаксел оказался активным в отношении некоторых, хотя и не всех, клеток, продуцирующих в избыточном количестве P-гликопротеин, который кодируется геном множественной устойчивости.

In vivo доцетаксел имеет широкий спектр активности в отношении опухолей мышей и перевиваемых опухолевых клеток человека.

Противопоказания к применению

гиперчувствительность к доцетакселу или другим компонентам препарата; исходное число нейтрофилов

Источник: http://mymedlife.ru/content/tautaks

Антаксон

Таутакс – инструкция по применению, аналоги, показания, противопоказания, действие, побочные эффекты, дозировка, состав

Антаксон – лекарственное средство, применяемое при лечении опиоидной зависимости и хронического алкоголизма.

Форма выпуска и состав

Антаксон выпускают в форме желатиновых твердых с голубой крышечкой и непрозрачным корпусом капсул, которые внутри заполнены белым порошком, с надписью «Antaxone® 50» на крышечке и товарным знаком фирмы на корпусе, по 10 шт. в блистерах.

В одной капсуле содержится 50 мг налтрексона гидрохлорида и вспомогательные вещества – магния стеарат, индигокармин, лактозы моногидрат, желатин и титана диоксид.

Также Антаксон выпускают в виде прозрачного желтоватого раствора, обладающего характерным запахом, по 10 и 20 мл во флаконах.

В 10 мл средства содержится 50 мг налтрексона гидрохлорида и такие вспомогательные вещества, как:

  • Горечь ароматическая №1631;
  • Сорбит 70%;
  • Метилпарагидроксибензоат;
  • Пропилпарагидроксибензоат;
  • Сахарин;
  • Вода очищенная.

Показания к применению Антаксона

В соответствии с инструкцией, Антаксон назначают при лечении героиновой наркомании и хронического алкоголизма.

Противопоказания

Применение Антаксона противопоказано в случаях гиперчувствительности к компонентам препарата, опиоидного абстинентного синдрома, печеночной недостаточности, острого гепатита, беременности и в период грудного вскармливания, а также детям в возрасте до 18 лет.

Средство не назначают одновременно с наркотическими анальгетиками, если анализ мочи на опиаты или опиоиды показал положительный результат или отсутствуют данные о провокационной налоксоновой пробе.

С осторожностью Антаксон применяют при нарушениях функции почек и печени.

Способ применения и дозировка Антаксона

В случаях лечения героиновой зависимости при условии отсутствия абстинентного синдрома, препарат назначают не ранее чем на 7-10 день после последнего приема пациентом наркотического вещества. Определение длительности воздержания от употребления наркотиков пациента осуществляется посредством анализа на содержание опиоидов в моче.

Терапию Антаксоном нельзя начинать до того момента, пока провокационная проба с внутривенным введением налоксона в дозе 500 мкг не станет отрицательной. Эту манипуляцию не проводят при абстинентном синдроме или обнаружении в моче пациента опиоидов.

Разовая первая доза медикамента составляет 20 мг раствора, принимаемого внутрь. Если у пациента в течение часа не наблюдаются признаки синдрома отмены, назначают еще 30 мг средства. Наиболее важно следить за тем, чтобы больной проглатывал назначенное лекарство.

Далее каждые 24 ч пациенту в качестве поддерживающей терапии назначают по 50 мг Антаксона. Лечащий врач может менять схему терапии в зависимости от показаний, минимальный срок приема средства составляет три месяца, в среднем рекомендуется принимать медикамент полгода.

При лечении хронического алкоголизма перед назначением препарата также проводят налоксоновую пробу и анализ мочи на содержание опиоидов. Если результат анализа и проба оказались отрицательными назначают по 50 мг Антаксона ежедневно один раз в день. Длительность терапии аналогична той, что рекомендуется при лечении героиновой зависимости.

Побочные действия Антаксона

В соответствии с инструкцией, Антаксон не вызывает серьезных побочных эффектов у пациентов, принимающих препарат по показаниям в терапевтической дозе и в организме которых не содержатся опиоиды. В 10% случаев, как на фоне применения средства, так и до его назначения, у пациентов отмечались:

  • Головные боли, озноб и снижение аппетита;
  • Нарушения сна, запоры, тревога и психомоторное возбуждение;
  • Слабость, диарея, повышенная раздражительность и кожные высыпания;
  • Головокружение, тошнота, замедление эякуляции и рвота;
  • Снижение половой потенции, боли в животе, мышцах и суставах.

В редких случаях Антаксон вызывает спутанность сознания, повышенную утомляемость, ночные кошмары, кашель, депрессию, светобоязнь и галлюцинации.

В связи с тем, что вышеперечисленные побочные действия отмечаются как во время терапии Антаксоном, так и до ее проведения, однозначно причислять их к побочным эффектам препарата нельзя.

Особые указания

За два дня до хирургического вмешательства, при котором требуется назначение опиоидных анальгетиков, необходимо отменить Антаксон.

Рекомендуется каждому пациенту иметь при себе карточку назначений препарата, так как в случаях неотложной медицинской помощи медицинские сотрудники должны быть проинформированы о предшествующей терапии Антаксоном.

До настоящего времени безопасность использования медикамента у подростков и детей не установлена.

Применение Антаксона в рекомендуемых дозах не оказывает влияния на способность пациента управлять автотранспортными средствами и сложными механизмами.

Аналоги Антаксона

К синонимами медикамента относятся лекарственные средства Вивитрол и Налтрексон. Аналогами Антаксона являются такие препараты, как:

  • Антабус;
  • Лидевин;
  • Продетоксон;
  • Радотер;
  • Тетурам;
  • Эспераль.

Условия хранения

В соответствии с инструкцией, Антаксон следует хранить в хорошо проветриваемом, защищенном от попадания света и недоступном для детей сухом месте, при температуре не превышающей 30 °C. Препарат отпускают из аптек по рецепту, срок его хранения, при условии соблюдения всех рекомендаций производителя, составляет два года. По истечении срока годности средство необходимо утилизировать.

Источник: https://medlib.net/antakson.html

Таутакс (tautax) инструкция, отзывы, цена, описание

Таутакс – инструкция по применению, аналоги, показания, противопоказания, действие, побочные эффекты, дозировка, состав

МКБ: C34 Злокачественное новообразование бронхов и легкого C49.0 Злокачественное новообразование соединительной и мягких тканей головы, лица и шеи C50 Злокачественное новообразование молочной железы C56 Злокачественное новообразование яичника

Противоопухолевый препарат растительного происхождения из группы таксоидов. Накапливает тубулин в микротрубочках, препятствует их распаду, что нарушает фазу митоза и межфазные процессы в опухолевых клетках.

Кроме того, доцетаксел проявляет активность в отношении некоторых клеток, продуцирующих в избыточном количестве P-гликопротеин, который кодируется геном множественной устойчивости.

In vivo доцетаксел имеет широкий спектр активности в отношении опухолей мышей и перевиваемых опухолевых клеток человека.

Показания

Кинетика доцетаксела дозозависима и соответствует трехфазной фармакокинетической модели.РаспределениеДоцетаксел более чем на 95% связывается с белками плазмы. Концентрация доцетаксела в опухолевых клетках достигает высоких значений.

Мет…

посмотреть полностью

Таутакс

Таутакс – инструкция по применению, аналоги, показания, противопоказания, действие, побочные эффекты, дозировка, состав
АТХ, Фармокологическое действие, Производители, Фармокинетика, Дозировки, Побочные действия, Передозировка, Взаимодействие, Беременность, Хранение, Показания, Противопоказания, Особые указания, Печень, Отпуск

Доцетаксел

Фармокологическое действие

Противоопухолевый препарат растительного происхождения из группы таксоидов. Накапливает тубулин в микротрубочках, препятствует их распаду, что нарушает фазу митоза и межфазные процессы в опухолевых клетках.

Кроме того, доцетаксел проявляет активность в отношении некоторых клеток, продуцирующих в избыточном количестве P-гликопротеин, который кодируется геном множественной устойчивости.

In vivo доцетаксел имеет широкий спектр активности в отношении опухолей мышей и перевиваемых опухолевых клеток человека.

Фармокинетика

Кинетика доцетаксела дозозависима и соответствует трехфазной фармакокинетической модели.

Распределение

Доцетаксел более чем на 95% связывается с белками плазмы. Концентрация доцетаксела в опухолевых клетках достигает высоких значений.

Метаболизм и выведение

Доцетаксел метаболизируется в печени.

75% препарата выводится с желчью, с мочой выделяется не более 10%. T1/2 в конечной фазе составляет 11.1-18.5 ч.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Клиренс доцетаксела зависит от поверхности тела, функции печени и концентрации плазменных белков. Последовательность введения препаратов во время полихимиотерапии может изменить клиренс доцетаксела.

При печеночной недостаточности клиренс доцетаксела уменьшается приблизительно на 30%.

Дозировки

В/в медленно (в течение 1 ч), в дозе 100 мг/кв.м поверхности тела, каждые 3 нед. Перед применением концентрат разводят прилагаемым растворителем (стабильность при температуре 15-25 град.С – до 8 ч и до 24 ч – при 2-8 град.С). Полученный раствор разводят в 250 мл 0.9% раствора NaCl или 5% раствора декстрозы.

До начала лечения для уменьшения выраженности побочных эффектов – дексаметазон внутрь, в дозе 8 мг за 13 ч, 3 ч и 1 ч до введения доцетаксела и 16 мг/сут – в течение 2-3 дней после введения. При развитии побочных эффектов дозу уменьшают до 50-75 мг/кв.м.

Побочное действие:  Со стороны органов кроветворения: наиболее часто – обратимая нейтропения, в т.ч. с лихорадкой, присоединением инфекций, развитием сепсиса и пневмонии- тромбоцитопения (в т.ч. с кровотечением) и анемия.

Аллергические реакции: приливы, кожная сыпь, зуд, чувство стеснения в груди, боль в спине, одышка, лекарственная лихорадка или озноб, снижение АД, бронхоспазм, генерализованная сыпь/эритема, синдром Лайелла, синдром Стивенса-Джонсона. Со стороны кожных покровов придатков кожи: алопеция, кожные реакции (в т.ч.

сыпь, сопровождающаяся зудом или ограниченная эритема кожи конечностей, включая тяжелый синдром поражения ладоней и стоп, с отеком и последующей десквамацией, а также рук, лица и груди), гипо- или гиперпигментация ногтей, онихолизис.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, анорексия, запор, стоматит, нарушение вкуса, эзофагит, гастралгия, колит (в т.ч. ишемический), энтероколит, перфорация ЖКТ, редко – желудочно-кишечные кровотечения, кишечная непроходимость- повышение активности ACT, АЛТ, ЩФ, гипербилирубинемия, гепатит (в т.ч. с летальным исходом у пациентов с заболеваниями печени в анамнезе).

Взаимодействие

Исследования in vitro показали, что биотрансформация препарата может измениться при одновременном применении веществ, индуцирующих, ингибирующих или метаболизирующихся изоферментом CYP3A4 (циклоспорин, терфенадин, кетоконазол, эритромицин, тролеандомицин). В связи с этим необходимо соблюдать осторожность при одновременном назначении с подобными препаратами, учитывая возможность взаимодействия.

In vitro лекарственные средства, характеризующиеся высоким связыванием с белками, такие как эритромицин, дифенгидрамин, пропранолол, пропафенон, фенитоин, салицилат, сульфаметоксазол, натрия вальпроат, не влияли на связывание доцетаксела с белками.

Доцетаксел не влияет на связывание дигитоксина.

Фармакокинетическое взаимодействие

При использовании доцетаксела в комбинации с доксорубицином клиренс доцетаксела увеличивался при сохранении его эффективности.

При этом клиренс доксорубицина и уровень доксорубицинола (метаболита доксорубицина) в плазме не изменялся.

Клиренс доцетаксела в комбинации с цисплатином или карбоплатином был подобным таковому, наблюдаемому при монотерапии доцетакселом.

[attention type=green]
Фармакокинетический профиль цисплатина при его введении сразу же после в/в инфузии доцетаксела был подобен таковому, наблюдаемому при введении одного цисплатина.
[/attention]

Не выявлено влияния доцетаксела на фармакокинетику (Cmax, AUC) главного метаболита капецитабина (5DFUR) и влияния капецитабина на фармакокинетику (Cmax, AUC) доцетаксела.

Беременность

Таутакс противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Пациенты детородного возраста должны использовать надежные методы контрацепции во время применения препарата и как минимум в течение 3 мес после его отмены.

Хранение

Список Б. Препарат следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре от 2° до 8°C. Срок годности – 2 года.

Приготовленный раствор для инфузии следует использовать в течение 4 ч (включая часовую инфузию) при комнатной температуре и в обычных условиях освещенности.

Печень

Для пациентов с нарушениями функции печени при уровне АЛТ и/или АСТ, превышающем более чем в 1.5 раза верхнюю границу нормы (ВГН), или уровне ЩФ, превышающем более чем в 2.

5 раза ВГН, рекомендуемая доза составляет 75 мг/м2. У больных с повышенным уровнем билирубина и/или повышенной активностью АЛТ и АСТ (>3.

5 ВГН) в сочетании с повышением уровня ЩФ (>6 ВГН) применять Таутакс не рекомендуется.

Отпуск

Препарат отпускается по рецепту.

Источник: http://36n6.ru/tautaks/instrukciya-po-primeneniyu/

Поделиться:
Нет комментариев

    Добавить комментарий

    Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.