Такролимус-тева – инструкция по применению, аналоги, показания, противопоказания, действие, побочные эффекты, дозировка, состав

Содержание

Такролимус-Тева инструкция по применению, цена, отзывы

Такролимус-тева – инструкция по применению, аналоги, показания, противопоказания, действие, побочные эффекты, дозировка, состав

Пройдя курс лечения препаратом Такролимус-Тева, напишите свое мнение о нем. Другим пользователям будет очень интересно его почитать и сделать соответствующие выводы.

Кто препарат изготавливает

Интас Фармасьютикалс Лтд (Индия)

Фарм. группа

Иммунодепрессивные средства (иммуносупрессоры)

Из чего производится (состав)

Активное вещество: такролимус.

Аналоги препарата

Адваграф, Програф, Протопик, Такросел

Фармакологическое действие

Оказывает иммунодепрессивное действие.После приема внутрь максимальная концентрация такролимусадостигается в среднем через 1 – 3 часа. Связь с белками плазмы крови – высокая. Выводится в основном с желчью.

Показания к назначению

Лечение и профилактика отторжения аллотрансплантанта печени, почки, сердца, в том числе резистентного к стандартным режимам иммуносупрессивной терапии.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствствительность к такролимусу или другим макролидам, повышенная чувствительность к полиоксиэтилированному гидрогенизированному касторовому маслу (НСО-60) или к структурно связанным компонентам, беременность, лактация.

Побочные действия лекарства

Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень часто – артериальная гипертензия; часто – артериальная гипотензия, тахикардия, аритмии и нарушения проводимости, тромбоэмболии, ишемические явления, стенокардия, заболевания сосудов; иногда – изменения на ЭКГ, инфаркт, сердечная недостаточность, шок, гипертрофия миокарда, остановка сердца.

Со стороны пищеварительной системы: очень часто – диарея, тошнота и/или рвота; часто – дисфункция ЖКТ (в т.ч.

диспепсия), изменения активности ферментов печени, боль в животе, запор, изменения массы тела и аппетита, воспаление и язвы в ЖКТ, желтуха, заболевания желчных путей и желчного пузыря; иногда – асцит, кишечная непроходимость (илеус), поражение ткани печени, панкреатит; редко – печеночная недостаточность.

[attention type=yellow]
Со стороны системы кроветворения: часто – анемия, лейкопения, тромбоцитопения, геморрагия, лейкоцитоз, нарушения свертываемости; иногда – нарушения гемопоэза (в т.ч. панцитопения), тромботическая микроангиопатия.
[/attention]

Со стороны мочевыделительной системы: очень часто – нарушение функции почек (например, повышение уровня креатинина в сыворотке крови); часто – поражение ткани почек, почечная недостаточность; иногда – протеинурия.

Со стороны обмена веществ: очень часто – гипергликемия, гиперкалиемия, сахарный диабет; часто – гипомагниемия, гиперлипидемия, гипофосфатемия, гипокалиемия, гиперурикемия, гипокальциемия, ацидоз, гипонатриемия, гиповолемия, другие нарушения водно-электролитного баланса, дегидратация; иногда – гипопротеинурия, гиперфосфатемия, повышение активности амилазы, гипогликемия.

Со стороны костно-мышечной системы: часто – судороги; иногда – миастения, заболевания суставов.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: очень часто – тремор, головная боль, бессонница; часто – нарушения чувствительности (например, парестезии), нарушения зрения, спутанность сознания, депрессия, головокружение, возбуждение, невропатия, судороги, нарушение координации движений , психоз, тревожность, нервозность, нарушение сна, нарушение сознания, эмоциональная лабильность, галлюцинации, нарушения слуха, нарушение мышления, энцефалопатия; иногда – гипертонус , заболевания глаз, амнезия, катаракта, нарушения речи, паралич, кома, глухота; очень редко – слепота.Со стороны дыхательной системы: часто – нарушения дыхания (например, одышка), плевральный выпот; иногда – ателектазы, бронхоспазм.Дерматологические реакции: часто – зуд, алопеция, сыпь, потливость, акне, фоточувствительность; иногда – гирсутизм; редко – синдром Лайелла; очень редко – синдром Стивенса-Джонса.Прочие: очень часто – локализованные боли (например, артралгия); часто – повышение температуры тела, периферические отеки, астения, нарушение мочеиспускания; иногда – отечность наружных половых органов и другие нарушения со стороны половых органов у женщин.Новообразования: пациенты, получающие иммунодепрессивную терапию, входят в группу повышенного риска развития злокачественных опухолей. При применении такролимуса отмечено развитие как доброкачественных, так и злокачественных опухолей, в т.ч. развитие вирус Эпштейн-Барр (EBV)-ассоциированных лимфопролиферативных заболеваний и рака кожи.Аллергические реакции: были отмечены различные аллергические и анафилактические реакции.Инфекции: у пациентов, получающих такролимус (как и при применении других иммунодепрессантов), повышен риск развития инфекционных заболеваний (вирусных, бактериальных, грибковых, протозойных) и возможно ухудшение течения ранее диагностированных инфекционных заболеваний.В редких случаях наблюдалось развитие гипертрофии желудочка или гипертрофии межжелудочковой перегородки сердца, зарегистрированных как кардиомиопатии. В большинстве случаев эти проявления были обратимыми и развивались в основном у детей, у которых минимальные концентрации такролимуса в крови намного превышали рекомендуемые максимальные уровни. Другими факторами, которые повышают риск развития таких клинических состояний, являлись ранее существовавшее заболевание сердца, применение ГКС, артериальная гипертензия, дисфункции почек или печени, инфекции, избыток жидкости в организме и отеки.

Взаимодействие

Такролимус в значительной степени метаболизируется CYP 3A4. Одновременное применение лекарственных или растительных препаратов, которые ингибируют или индуцируют CYP 3A4, может повлиять на метаболизм такролимуса и, таким образом, снизить или повысить уровни такролимуса в крови.

Такролимус оказывает значительное влияние на фармакокинетику одновременно применяемых лекарственных препаратов, метаболизирующихся с помощью CYP 3A4 (например, кортизон, тестостерон).Такролимус в значительной степени связывается с белками плазмы крови.

Следует учесть возможные взаимодействия с другими лекарствами, которые обладают высокой аффинностью к белкам крови (например, НПВС, пероральные антикоагулянты или пероральные противодиабетические препараты).

Сопутствующее применение такролимуса с препаратами, обладающими нефротоксическими или нейротоксическими эффектами, может повысить уровень токсичности (например, аминогликозиды, ингибиторы гиразы (ДНК-топоизомераза II рода), ванкомицин, ко-тримоксазол, НПВС, ганцикловир или ацикловир).

Применение такролимуса может привести к гиперкалиемии или усилить ранее существующую гиперкалиемию, поэтому следует избегать приема калийсодержащих препаратов или применения калийсберегающих диуретиков (например, амилорид, триамтерен, или спиронолактон).Препараты, помеченные звездочкой (*), потребуют изменения дозировки такролимуса почти у всех пациентов.

Другие препараты, перечисленные ниже, могут потребовать корректировки дозы в отдельных случаях.

Следующие препараты ингибируют CYP 3A4, при этом они повышают уровни такролимуса в крови: кетоконазол*, флуконазол*, интраконазол*, клотримазол, вориконазол*; нифедипин, никардипин, эритромицин*, кларитромицин, джозамицин; ингибиторы ВИЧ протеаз, даназол, этинилэстрадиол, омепразол, блокаторы кальциевых каналов (дилтиазем), нефазодон.

Следующие препараты индуцируют CYP 3A4, при этом они понижают уровни такролимуса в крови: рифампицин* (рифампин), фенитоин*, фенобарбитал, зверобой продырявленный.Такролимус повышает уровень фенитоина в крови.Отмечено, что метилпреднизолон как повышал, так и понижал уровни такролимуса в плазме крови.

Наблюдалось усиление нефротоксичности после применения амфотерицина В, ибупрофена совместно с такролимусом.Период полувыведения циклоспорина повышается при одновременном применении с такролимусом, кроме того возможно развитие аддитивных эффектов и синергизма (такая комбинация не рекомендуется).

На основе результатов исследований in vitro следующие вещества можно рассматривать как потенциальные ингибиторы изоферментов цитохрома Р450 A3 и метаболизма такролимуса: бромокриптин, кортизон, дапсон, эрготамин, гестоден, лидокаин, мефенитоин, миконазол, мидазолам, нилвадипин, порэтидрон, хинидин, тамоксифен, (триацетил)олеандомицин и верапамил.Карбамазепин, метамизол и изониазид являются потенциальными индукторами изоферментов цитохрома Р450 A3.Т.к. такролимус может влиять на метаболизм эстрогенов, входящих в состав гормональных контрацептивов (ингибирование такролимусом метаболизма, опосредованного системой цитохрома Р450 A3), особое внимание следует уделить контрацепции.В щелочной среде такролимус не стабилен. Следует избегать совместного применения восстановленного концентрата для инфузий (5 мг/мл) с другими лекарственными средствами, которые существенно подщелачивают раствор (например, ацикловир и ганцикловир).

Возможные дозы препарата

Препарат можно применять как перорально, так и внутривенно.Если потребуется, содержимое капсул можно растворить в воде и вводить через назогастральный зонд.Режим дозирования препарата необходимо корректировать в зависимости от индивидуальных потребностей пациента, с учетом результатов мониторинга уровней препарата в крови больного.

При пероральном применении рекомендуется разделить суточную пероральную дозу препарата на два приема (например, утром и вечером). Капсулы следует принимать немедленно после извлечения их из блистерной упаковки, запивая жидкостью (предпочтительно водой).

Для достижения максимальной абсорбции капсулы следует принимать на пустой желудок (натощак) или как минимум за 1 ч до или 2-3 ч после приема пищи. Не отмечено заметного влияния пищи на абсорбцию препарата у пациентов с трансплантатом почки.

При внутривенном введении концентрат для внутривенной инфузии следует использовать только после разведения его соответствующим растворителем. Концентрат нельзя вводить неразведенным.

Превышение дозы лекарства

Симптомы: тремор, головная боль, тошнота, рвота, инфекции, крапивница, летаргия, увеличения уровня азота мочевины крови, повышение сывороточных концентраций креатинина и активности аланинтрансферазы.Лечение: симтоматическая терапия. Антидота нет.

Особые рекомендации по применению препарата

Грейпфрутовый сок повышает уровень такролимуса в крови за счет ингибирования активности CYP 3A4.

Метод хранения и условия

В защищенном от света месте, при комнатной температуре.

Способ реализации

Отпускается по рецепту

Внимание!!! Приментять препарат следует только после получения назначения у врача.

Источник: http://2glazza.ru/content/takrolimus-teva

Такролимус-Тева

Такролимус-тева – инструкция по применению, аналоги, показания, противопоказания, действие, побочные эффекты, дозировка, состав
Фармокологическое действие, Производители, Фармокинетика, Дозировки, Побочные действия, Передозировка, Показания, Противопоказания, Особые указания

Такролимус связывается с цитозольным белком (FKBP12), отвечающим за внутриклеточную кумуляцию препарата.

Комплекс FКВР12-такролимус специфически и конкурентно взаимодействуя с кальциневрином ингибирует его, что приводит к кальций-зависимому ингибированию Т-клеточных сигнальных путей трансдукции и предотвращению транскрипции дискретной группы лимфокинных генов.

Подавляет формирование цитотоксических лимфоцитов, которые, в основном, отвечают за отторжение трансплантата, снижает активацию Т-клеток, зависимую от Т-хелперов пролиферацию В-клеток, а также формирование лимфокинов (таких как интерлейкины-2, и 3 и гамма-интерферон), экспрессию рецептора интерлейкина-2.

Фармакокинетика:  Абсорбируется в основном из верхнего отдела ЖКТ. Прием пищи с умеренным содержанием жиров снижает скорость и степень абсорбции, уменьшает AUC на 27% и Cmax на 50%, повышает TСmax на 173%. Выделение желчи не влияет на абсорбцию. TCmax – 1-3 ч.

У некоторых пациентов препарат непрерывно абсорбируется в течение длительного периода, достигая относительного ровного профиля абсорбции. TCss – 3 дня после перорального применения 0.3 мг/кг/сут пациентами с трансплантатом печени. Наблюдается выраженная корреляция между AUC и Cmin в крови при достижении Сss.

Производители

Тева Фармацевтические Предприятия Лтд.

Фармокинетика

Абсорбируется в основном из верхнего отдела ЖКТ. Прием пищи с умеренным содержанием жиров снижает скорость и степень абсорбции, уменьшает AUC на 27% и Cmax на 50%, повышает TСmax на 173%. Выделение желчи не влияет на абсорбцию.

TCmax – 1-3 ч. У некоторых пациентов препарат непрерывно абсорбируется в течение длительного периода, достигая относительного ровного профиля абсорбции. TCss – 3 дня после перорального применения 0.

3 мг/кг/сут пациентами с трансплантатом печени.

Дозировки

Внутрь и в/в. Дозу подбирают индивидуально, в зависимости от результатов контроля концентрации препарата в крови. Внутрь: суточную дозу разделяют на 2 приема (утром и вечером).

Капсулы следует принимать немедленно после извлечения их из блистерной упаковки, натощак или за 1 ч до или через 2-3 ч после приема пищи, проглатывать целиком, запивая жидкостью (предпочтительно водой) или при необходимости содержимое капсул можно растворить в воде и вводить через назогастральный зонд.

Не рекомендуется вводить струйно! Следует использовать только прозрачные и бесцветные растворы. В/в капельно (5 мг/мл разводят 5% раствором декстрозы или 0.9% раствором NaCl). Концентрация инфузионного раствора должна варьировать в пределах 0.004-0.1 мг/мл. Общий объем инфузий за 24 ч – 20-500 мл. Трансплантация печени. Первичная иммуносупрессия у взрослых: перорально – 0.1-0.

2 мг/кг/сут. Применение препарата следует начать через 12 ч после завершения операции. Если состояние пациента не позволяет принимать препарат внутрь, в/в инфузионно – 0.01-0.05 мг/кг/сут в течение 24 ч. Первичная иммуносупрессия у детей: перорально – 0.3 мг/кг/сут. Если состояние пациента не позволяет принимать препарат внутрь, в/в инфузионно – 0.05 мг/кг/сут в течение 24 ч.

Поддерживающая терапия у взрослых и детей: дозу обычно снижают- в некоторых случаях такролимус может быть использован в качестве базовой монотерапии (отмена сопутствующих иммуносупрессивных ЛС). Улучшение состояния пациента после трансплантации может изменить фармакокинетику такролимуса, что может потребовать коррекции дозы препарата. Детям обычно требуются дозы в 1.

5-2 раза выше дозы для взрослых. Лечение реакции отторжения у взрослых и детей: необходимо применение более высоких доз такролимуса в сочетании с ГКС и короткими курсами моно/поликлональных антител. В случае появления признаков токсичности, может потребоваться снижение дозы такролимуса. Трансплантация почки.

Побочные действия

Очень часто (более 1/10)- часто (более 1/100 и менее 1/10)- не часто (более 1/1000 и менее 1/100)- редко (более 1/10000 и менее 1/1000)- очень редко (менее 1/10000, в т.ч. единичные случаи).

Со стороны ССС: очень часто – повышение АД, часто – снижение АД, тахикардия, аритмии, нарушения проводимости, тромбоэмболия, ишемия, стенокардия, заболевания сосудов- не часто – изменения на ЭКГ, инфаркт, СН, шок, гипертрофия миокарда, остановка сердца. Со стороны пищеварительной системы: очень часто – диарея, тошнота, рвота- часто – нарушение функции ЖКТ (в т.ч.

диспепсия), повышение активности «печеночных» ферментов, абдоминальная боль, запор, изменения массы тела, нарушение аппетита, воспаление и язвы слизистой оболочки ЖКТ, желтуха, нарушение функции желчных путей и желчного пузыря- не часто – асцит, кишечная непроходимость, гепатотоксичность, панкреатит- редко – печеночная недостаточность.

Со стороны органов кроветворения: часто – анемия, лейкопения, тромбоцитопения, геморрагия, лейкоцитоз, нарушения свертывания крови- не часто – угнетение гемопоэза, в т.ч. панцитопения, тромботическая микроангиопатия.

Передозировка

Симптомы: тремор, головная боль, тошнота, рвота, инфекции, крапивница, летаргия, повышение концентрации азота мочевины крови и гиперкреатининемия, повышение активности АЛТ. Лечение: симптоматическое- после перорального приема – промывание желудка и/или прием адсорбентов (активированный уголь). Специфического антидота нет.

В связи с высоким молекулярным весом, плохой растворимостью в воде и высокой связью с эритроцитами и белками плазмы крови, ожидается, что диализ не эффективен. У отдельных пациентов (с очень высокой концентрацией препарата в плазме крови) гемофильтрация и диафильтрация оказались эффективными, снижая токсические концентрации лекарства.

Клинический опыт лечения передозировки ограничен.

Показания

Профилактика и лечение реакции отторжения аллотрансплантата печени, почек и сердца, в т.ч. резистентной к стандартным режимам иммуносупрессивной терапии. Противопоказания:  Гиперчувствительность (в т.ч.

к макролидам и полиоксиэтилированному гидрогенизированному касторовому маслу (НСО-60)). Дозирование:  Внутрь и в/в.

Дозу подбирают индивидуально, в зависимости от результатов контроля концентрации препарата в крови.

Противопоказания

Гиперчувствительность (в т.ч. к макролидам и полиоксиэтилированному гидрогенизированному касторовому маслу (НСО-60)).

Особые указания

Рекомендации по достижению необходимой концентрации препарата в цельной в крови: в раннем послеоперационном периоде следует контролировать Cmin такролимуса в цельной крови. При пероральном применении для определения Cmin необходимо получить образцы крови через 12 ч после приема такролимуса, непосредственно до применения следующей дозы.

Частота контроля Cmin зависит от клинической необходимости. Поскольку такролимус имеет низкий клиренс, коррекция режима дозирования может занять несколько дней до того момента, когда изменения концентрации препарата в крови станут очевидными.

Cmin следует контролировать 2 раза в неделю во время раннего посттрансплантационного периода и затем периодически в ходе поддерживающей терапии. Также необходимо контролировать Cmin после изменения дозы, иммуносупрессивного режима или после совместного применения с ЛС, которые могут повлиять на концентрации такролимуса в цельной крови.

Результаты анализа клинических исследований позволяют предположить, что успешное лечение достигается при Cmin ниже 20 нг/мл. В клинической практике во время раннего посттрансплантационного периода Cmin в цельной крови составляли 5-20 нг/мл у реципиентов трансплантата печени и 10-20 нг/мл – у пациентов с трансплантатом почки.

Следовательно, в ходе поддерживающей терапии концентрации препарата в крови должны быть 5-15 нг/мл у реципиентов трансплантата печени и почки. Отмечено развитие ассоциированных с вирусом Эпштейна-Барр (EBV) лимфопролиферативных заболеваний, что может быть вызвано избыточной иммуносупрессией до начала применения данного препарата.

При переводе на терапию такролимусом противопоказана сопутствующая антилимфоцитарная терапия. У EBV-cepoнегативных детей до 2 лет отмечен повышенный риск развития лимфопролиферативных заболеваний (до начала лечения необходимо серологическое определение EBV). Проникает через плаценту и выделяется с грудным молоком.

Безопасность применения у беременных женщин не установлена, поэтому не следует назначать препарат во время беременности, за исключением случаев, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. В период лечения рекомендуется отменить грудное вскармливание.

В начальном посттрансплантационном периоде необходимо контролировать АД, ЭКГ, неврологический и офтальмологический статус, концентрацию глюкозы в крови натощак, белков в плазме крови, электролиты (особенно K+), функцию печени и почек, клинический анализ крови, показатели свертывания крови.

Вследствие потенциального риска развития злокачественных заболеваний кожи в период лечения следует ограничить воздействие солнечных лучей и УФ-излучения, защищая кожу одеждой и используя кремы с высоким фактором защиты.

Концентрат для приготовления раствора для в/в введения содержит полиоксиэтилированное гидрогенизированное касторовое масло, которое, может вызывать анафилактические реакции. Риск развития анафилактической реакции можно уменьшить путем введения восстановленного концентрата с низкой скоростью или предварительного введения антигистаминных ЛС.

Неиспользованный концентрат для в/в введения в открытой ампуле или неиспользованный восстановленный раствор необходимо сразу же утилизировать во избежание его бактериального загрязнения. Такролимус несовместим с поливинилхлоридом (абсорбируется поливинилхлоридной пластмассой) – трубки, шприцы, назогастральные зонды и др. устройства, использующееся для приготовления и введения концентрата для инфузий или содержимого капсул, зонд не должны содержать поливинилхлорид. В период лечения рекомендуется воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в т.ч. вождение автомобиля).

Источник: http://36n6.ru/takrolimus-teva/instrukciya-po-primeneniyu/

Такролимус-Тева: состав, показания, дозировка, побочные эффекты

Такролимус-тева – инструкция по применению, аналоги, показания, противопоказания, действие, побочные эффекты, дозировка, состав

Это иммунодепрессивное средство. Специфически и конкурентно ингибирует кальциневрин, блокируя кальцийзависимые пути передачи Т-клеточных сигналов, предотвращая процесс транскрипции дискретного ряда лимфокинных генов.

Состав и форма выпуска

Активное вещество: такролимус (0,5 мг, 1 мг, 5 мг).

Выпускается Такролимус-Тева в форме капсул.

Показания

Такролимус-Тева применяют:

– для профилактики/лечения отторжения аллотрансплантата почки, печени;

– для лечения отторжения аллотрансплантата, резистентного к стандартной иммуносупрессивной терапии.

Противопоказания

Грастива противопоказан:

– при непереносимости компонентов;

– при беременности;

– в период лактации;

– детям.

Способ применения и дозы

Такролимус-Тева применяют внутрь натощак.

Суточную дозу делят на два приема (утром и вечером). Капсулу следует принять непосредственно после извлечения из блистерной упаковки.

Для предупреждения отторжения трансплантата иммуносупрессию необходимо поддерживать постоянно, поэтому продолжительность терапии не ограничена.

Для профилактики отторжения трансплантата печени в качестве начальной дозы обычно назначают 0,1—0,2 мг/кг/сутки, разделенные на 2 приема. Прием следует начинать через 12 часов после завершения операции.

В ходе поддерживающей терапии дозу обычно снижают.

Для профилактики отторжения трансплантата печени в качестве начальной дозы обычно назначают 0,2—0,3 мг/кг/сутки, разделенные на 2 приема. Прием следует начинать через 24 часа после завершения операции.

Передозировка

Симптомы: тошнота, тремор, головная боль, рвота, летаргия, инфекции, крапивница, гиперкреатининемия, повышение концентрации азота мочевины в крови, повышение активности АЛТ.

Лечение: промывание желудка, прием адсорбентов. У отдельных пациентов гемофильтрация, диафильтрация оказались эффективными.

Побочные эффекты

Кардиоваскулярные расстройства: ишемия миокарда, артериальная гипертензия, тахикардия, кровотечение, ишемические и тромбоэмболические осложнения, артериальная гипотензия, нарушение периферического кровообращения, желудочковые аритмия, остановка сердца, кардиомиопатия, сердечная недостаточность, гипертрофия желудочков, учащенное сердцебиение, суправентрикулярные аритмия, аномальные показатели ЭКГ, инфаркт, шок, тромбоз глубоких вен конечностей, перикардиальный выпот.

Гематологические расстройства: панцитопения, анемия, тромбоцитопения, лейкопения, лейкоцитоз, тромботическая тромбоцитопеническая пурпура, нейтропения, коагулопатии, гипопротромбинемия.

Неврологические расстройства: тремор, бессонница, эпилептоидные припадки, головная боль, нарушения сознания, дизестезии, парестезии, периферические невропатии, нарушение письма, головокружение, тревожность, спутанность сознания, дезориентация, подавленное настроение, депрессия, эмоциональные расстройства, галлюцинации, кошмарные сновидения, кома, кровоизлияния в ЦНС, нарушения мозгового кровообращения, энцефалопатия, паралич, парез, нарушения артикуляции/речи, амнезия, повышение мышечного тонуса, миастения, психотические расстройства.

Офтальмологические расстройства: нечеткость зрения, заболевания глаз, катаракта, слепота, фотофобия.

Дыхательные расстройства: одышка, плевральный выпот, легочные паренхиматозные расстройства, фарингит, ринит, дыхательная недостаточность, кашель, заложенность носа, астма, острый респираторный дистресс-синдром.

Отоларингологические расстройства: шум, звон в ушах, снижение слуха, нейросенсорная глухота.

Пищеварительные расстройства: диарея, тошнота, воспалительные заболевания ЖКТ, прободения, язвы, кровотечения, стоматит, асцит, диспепсия, рвота, запор, метеоризм, паралитический илеус, панкреатит, перитонит, повышение уровня амилазы в крови, нарушение эвакуаторной функции желудка, субилеус, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь, панкреатические псевдокисты, дисфункция печени, холестаз, желтуха, холангит, тромбоз печеночной артерии, печеночная недостаточность, облитерирующий эндофлебит печеночных вен, стеноз желчных протоков.

Мочевыделительные расстройства: олигурия, почечная недостаточность, острый канальцевый некроз, анурия, токсическая нефропатия, мочевой синдром, геморрагический цистит, гемолитический уремический синдром, нефропатия.

Дерматологические реакции: зуд, акне, гипергидроз, дерматит, сыпь, алопеция, фотосенсибилизация, синдром Лайелла, синдром Стивенса-Джонсона.

Опорно-двигательные расстройства: артралгия, боль в конечностях, мышечные судороги, боль в спине, суставные расстройства.

Эндокринные расстройства: гипергликемия, сахарный диабет, гирсутизм.

Метаболические расстройства: гиперкалиемия, гипомагниемия, гипокалиемия, гипофосфатемия, гипокальциемия, гиперурикемия, гипонатриемия, гиперволемия, снижение аппетита, метаболический ацидоз, анорексия, гиперлипидемия, гипертриглицеридемия, гиперхолестеринемия, электролитные нарушения, обезвоживание, гиперфосфатемия, гипопротеинемия, гипогликемия.

Инфекции/инвазии: повышенный риск локальных/генерализованных инфекций, прогрессивная мультифокальная лейкоэнцефалопатия.

Онкологические расстройства: повышение риска злокачественных опухолей, Эпштейн-Барр-ассоциированных лимфопролиферативных процессов, рака кожи.

Половые расстройства: дисменорея, маточное кровотечение, снижение фертильности, уменьшение числа, подвижности сперматозоидов.

Иммунные расстройства: аллергические, анафилактические реакции.

Другие: первичная дисфункция трансплантата, астения, отеки, лихорадочные состояния, увеличение массы тела, полиорганная недостаточность, нарушения восприятия температуры, гриппоподобный синдром, ощущение сдавливания в груди, тревожность, снижение массы тела, жажда, потеря равновесия, ощущение скованности в груди, затруднения движения, увеличение массы жировой ткани.

Условия и сроки хранения

Хранить Такролимус-Тева при температуре до +30 °С не более двух лет.

Источник: https://www.obozrevatel.com/health/lekarstva/takrolimus-teva.htm

Такролимус-Тева описание, лечение, цена, отзывы, инструкция по применению

Такролимус-тева – инструкция по применению, аналоги, показания, противопоказания, действие, побочные эффекты, дозировка, состав

Найденные ошибки о Такролимус-Тева присылайте администратору сайта для внесения поправок в описание.

Изготовители

Интас Фармасьютикалс Лтд (Индия)

Группа

Иммунодепрессивные средства (иммуносупрессоры)

Состав лекарства

Активное вещество: такролимус.

Аналогичные препараты

Адваграф, Програф, Протопик, Такросел

Показания к пременению

Лечение и профилактика отторжения аллотрансплантанта печени, почки, сердца, в том числе резистентного к стандартным режимам иммуносупрессивной терапии.

Противопоказания для применения

Повышенная чувствствительность к такролимусу или другим макролидам, повышенная чувствительность к полиоксиэтилированному гидрогенизированному касторовому маслу (НСО-60) или к структурно связанным компонентам, беременность, лактация.

Возможные побочные действия

Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень часто – артериальная гипертензия; часто – артериальная гипотензия, тахикардия, аритмии и нарушения проводимости, тромбоэмболии, ишемические явления, стенокардия, заболевания сосудов; иногда – изменения на ЭКГ, инфаркт, сердечная недостаточность, шок, гипертрофия миокарда, остановка сердца.

Со стороны пищеварительной системы: очень часто – диарея, тошнота и/или рвота; часто – дисфункция ЖКТ (в т.ч.

диспепсия), изменения активности ферментов печени, боль в животе, запор, изменения массы тела и аппетита, воспаление и язвы в ЖКТ, желтуха, заболевания желчных путей и желчного пузыря; иногда – асцит, кишечная непроходимость (илеус), поражение ткани печени, панкреатит; редко – печеночная недостаточность.

[attention type=yellow]
Со стороны системы кроветворения: часто – анемия, лейкопения, тромбоцитопения, геморрагия, лейкоцитоз, нарушения свертываемости; иногда – нарушения гемопоэза (в т.ч. панцитопения), тромботическая микроангиопатия.
[/attention]

Со стороны мочевыделительной системы: очень часто – нарушение функции почек (например, повышение уровня креатинина в сыворотке крови); часто – поражение ткани почек, почечная недостаточность; иногда – протеинурия.

Со стороны обмена веществ: очень часто – гипергликемия, гиперкалиемия, сахарный диабет; часто – гипомагниемия, гиперлипидемия, гипофосфатемия, гипокалиемия, гиперурикемия, гипокальциемия, ацидоз, гипонатриемия, гиповолемия, другие нарушения водно-электролитного баланса, дегидратация; иногда – гипопротеинурия, гиперфосфатемия, повышение активности амилазы, гипогликемия.

Со стороны костно-мышечной системы: часто – судороги; иногда – миастения, заболевания суставов.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: очень часто – тремор, головная боль, бессонница; часто – нарушения чувствительности (например, парестезии), нарушения зрения, спутанность сознания, депрессия, головокружение, возбуждение, невропатия, судороги, нарушение координации движений , психоз, тревожность, нервозность, нарушение сна, нарушение сознания, эмоциональная лабильность, галлюцинации, нарушения слуха, нарушение мышления, энцефалопатия; иногда – гипертонус , заболевания глаз, амнезия, катаракта, нарушения речи, паралич, кома, глухота; очень редко – слепота.Со стороны дыхательной системы: часто – нарушения дыхания (например, одышка), плевральный выпот; иногда – ателектазы, бронхоспазм.Дерматологические реакции: часто – зуд, алопеция, сыпь, потливость, акне, фоточувствительность; иногда – гирсутизм; редко – синдром Лайелла; очень редко – синдром Стивенса-Джонса.Прочие: очень часто – локализованные боли (например, артралгия); часто – повышение температуры тела, периферические отеки, астения, нарушение мочеиспускания; иногда – отечность наружных половых органов и другие нарушения со стороны половых органов у женщин.Новообразования: пациенты, получающие иммунодепрессивную терапию, входят в группу повышенного риска развития злокачественных опухолей. При применении такролимуса отмечено развитие как доброкачественных, так и злокачественных опухолей, в т.ч. развитие вирус Эпштейн-Барр (EBV)-ассоциированных лимфопролиферативных заболеваний и рака кожи.Аллергические реакции: были отмечены различные аллергические и анафилактические реакции.Инфекции: у пациентов, получающих такролимус (как и при применении других иммунодепрессантов), повышен риск развития инфекционных заболеваний (вирусных, бактериальных, грибковых, протозойных) и возможно ухудшение течения ранее диагностированных инфекционных заболеваний.В редких случаях наблюдалось развитие гипертрофии желудочка или гипертрофии межжелудочковой перегородки сердца, зарегистрированных как кардиомиопатии. В большинстве случаев эти проявления были обратимыми и развивались в основном у детей, у которых минимальные концентрации такролимуса в крови намного превышали рекомендуемые максимальные уровни. Другими факторами, которые повышают риск развития таких клинических состояний, являлись ранее существовавшее заболевание сердца, применение ГКС, артериальная гипертензия, дисфункции почек или печени, инфекции, избыток жидкости в организме и отеки.

Способ применения

Препарат можно применять как перорально, так и внутривенно.Если потребуется, содержимое капсул можно растворить в воде и вводить через назогастральный зонд.Режим дозирования препарата необходимо корректировать в зависимости от индивидуальных потребностей пациента, с учетом результатов мониторинга уровней препарата в крови больного.

При пероральном применении рекомендуется разделить суточную пероральную дозу препарата на два приема (например, утром и вечером). Капсулы следует принимать немедленно после извлечения их из блистерной упаковки, запивая жидкостью (предпочтительно водой).

Для достижения максимальной абсорбции капсулы следует принимать на пустой желудок (натощак) или как минимум за 1 ч до или 2-3 ч после приема пищи. Не отмечено заметного влияния пищи на абсорбцию препарата у пациентов с трансплантатом почки.

При внутривенном введении концентрат для внутривенной инфузии следует использовать только после разведения его соответствующим растворителем. Концентрат нельзя вводить неразведенным.

Превышение дозы препарата

Симптомы: тремор, головная боль, тошнота, рвота, инфекции, крапивница, летаргия, увеличения уровня азота мочевины крови, повышение сывороточных концентраций креатинина и активности аланинтрансферазы.Лечение: симтоматическая терапия. Антидота нет.

Указания

Грейпфрутовый сок повышает уровень такролимуса в крови за счет ингибирования активности CYP 3A4.

Как хранить

В защищенном от света месте, при комнатной температуре.

Способ отпуска

Отпускается по рецепту

Обратите особое внимание! Приведенная выше информация, предназначается только для врачей!

Источник: http://piluli-24.ru/content/takrolimus-teva

Такролимус инструкция по применению, аналоги, противопоказания, состав и цены в аптеках

Такролимус-тева – инструкция по применению, аналоги, показания, противопоказания, действие, побочные эффекты, дозировка, состав

Группа: Другие

Латинское наименование: Tacrolimus

Действующее вещество: Такролимус*

Код АТХ: L04AD02

Производитель: Теva/Intas Pharmaceuticals Ltd (Индия), Laboratorios Cinfa S.A. (Испания)

Срок годности препарата такролимус: 2 года

Условия хранения препарата: При температуре не более 30 С.

Условия отпуска из аптек: По рецепту врача

В 1 капсуле такролимуса 0,5 мг 1 мг и 5 мг.

Форма выпуска препарата такролимус

Капсулы 0,5 мг 1 мг и 5 мг № 50.

Иммунодепрессивное.

Показания к применению препарата такролимус

Показаниями к применению препарата такролимус являются:

Иммуносупрессия при трансплантации органов — профилактика и лечение отторжения аллотрансплантата.

Противопоказания к применению такролимус

Противопоказания к применению препарата такролимус являются:

Противопоказан при гиперчувствительности к макролидам.

такролимус — Инструкция по применению

Начинают лечение в послеоперационном периоде с приема препарата внутрь. Капсулу проглатывают, запивая водой. Принимают ее натощак или через 2-3 ч после еды. Суточную дозу делят на два приема — утром и вечером. Иммуносупрессивную терапию проводят пожизненно.

Для профилактики отторжения трансплантата при трансплантации печени начальная доза для взрослых— 0,1-0,2 мг/кг/сут, разделенная на два приема, для детей 0,3 мг/кг/сут также в два приема.

При трансплантации почки начальная доза 0,2-0,3 мг/кг/сут, легких — 0,10-0,15 мг/кг/сут, поджелудочной железы — 0,2 мг/кг/сут, кишечника — 0,3 мг/кг/сут. Для лечения отторжения трансплантата применяются более высокие дозы в сочетании с ГКС и монополиклональными антителами.

При тяжелых нарушениях функции печени доза препарата уменьшается, при нарушениях функции почек доза не корректируется. Учитывая нефротоксичность действия, нужно постоянно контролировать функцию почек.

Выбор дозы основывается на индивидуальной переносимостии оценке реакции отторжения. В послеоперационном периоде контролируют концентрацию препарата в крови два раза в неделю. Большинство пациентов успешно проходят лечение, если концентрация поддерживается от 10 до 20 нг/мл. При поддерживающей терапии концентрация составляет 5-15 нг/мл.

Мазь, содержащая ингибитор кальциневрина такролимус, называется «Протопик». Мазь с Такролимусом применяется при дерматомиозитах, атопических дерматитах, псориазе. Ее использовать при первых симптомах атопического дерматита (легком и среднетяжелом течении) для предупреждения тяжелого течения заболевания.

Мазь 0,1% применяется у взрослых, а 0,03% у детей. Не вызывает атрофию кожи при местном применении, уменьшает интенсивность воспаления, не накапливается в коже при длительном применении.

Первые дни лечения мазью может возникнуть жжение, эритема и зуд. Наносится тонким слоем на пораженные участки кожи, не втирается.

Сначала мазь применяется 2 раза в день (до 1,5 месяцев), затем проводится поддерживающая терапия 2 раза в неделю (до 4–12 месяцев) в зависимости от степени выраженности заболевания.

Нечасто встречающиеся побочные реакции

  • нарушения сердечного ритма, кардиомиопатия, сердечная недостаточность, инфаркт миокарда;
  • перитонит, кишечная непроходимость, острый панкреатит, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь;
  • коагулопатия, тромбоцитопеническая пурпура;
  • тромбоз печеночной артерии и вен печени, печеночная недостаточность;
  • дерматит, токсический эпидермальный некролиз.

У пациентов, принимающих этот препарат, имеется риск развития злокачественных новообразований (лимфопролиферативные заболевания и рак кожи).

такролимус — Аналоги препарата

Аналогами препарата такролимус являются:

Цены в аптеках

Источник: https://aznaetelivy.ru/lekarstva/takrolimus

Поделиться:
Нет комментариев

    Добавить комментарий

    Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.