Соматулин – инструкция по применению, аналоги, показания, противопоказания, действие, побочные эффекты, дозировка, состав

Содержание

Соматулин 30 Мг: состав, показания, дозировка, побочные эффекты

Соматулин – инструкция по применению, аналоги, показания, противопоказания, действие, побочные эффекты, дозировка, состав

Данный препарат относится к группе гормональных лекарственных средств.

Активный компонент данного препарата – ланреотид – обладает способностью приостанавливать или замедлять рост организма.

Ланреотид является синтетическим пептидом, аналогом природного гормона соматостатина.

Ланреотид в большей степени, нежели соматостатин, способен подавлять некоторые эндокринные, нейроэндокринные, экзокринные и паракринные механизмы. Как следствие, в результате действия ланреотида, происходит подавление выделения организмом гормона роста (GH), снижает уровень пролактина. Вот почему данный препарат эффективен в лечении акромегалии.

Также ланреотид обладает свойством нормализовать работу щитовидной железы, потому его также применяют для лечения пациентов, у которых диагностирована аденома щитовидки, при которой наблюдается повышенная секреция тиреотропного гормона.

Также ланреотид способен подавлять некоторые гормоны и механизмы работы ЖКТ, потому его также применяют в лечении эндокринных опухолей ЖКТ, в том числе карцином.

Обладая общим антисекреторным действием, ланреотид также подавляет секрецию мотилина, некоторых пептидов поджелудочной железы.

Состав и форма выпуска

Основное действующее вещество препарата – ланреотид.

В качестве вспомогательных веществ выступают: сополимеры, маннит, натрия кармелоза, полисорбат, в растворителе – маннит, вода для инъекций.

Производится в форме порошка для приготовления суспензии для инъекций, фасованным в ампулы объемом 2 мл, каждая из которых содержит 30 мг ланреотида пролонгированного высвобождения.

Показания

Данное лекарственное средство применяют при лечении:

– акромегалии, характеризующегося повышенным уровнем циркулирующего гормона роста (GH) и инсулиноподобного фактора роста (IGF-1) после оперативного вмешательства и/или радиотерапии, или в случае, если противопоказаны оперативное вмешательство и/или радиотерапия;

– карциноидных опухолей;

– первичной тиреотропной аденомы, вызывающей гипертиреоз.

Также препарат применяют в подготовке к оперативному вмешательству и/или радиотерапии, а также в случае, если противопоказаны данные виды терапии.

Противопоказания

Не применяется, если у пациента наблюдается повышенная чувствительность (аллергия) относительно одного из компонентов, которые входят в состав препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Не применяется для лечения беременных женщин.

Если есть необходимость принимать данный препарат, то на время лечения лактацию (грудное кормление) следует приостановить.

Способ применения и дозы

Соматулин вводят глубоко подкожно, в верхний наружный квадрант ягодицы. Необходимо поочередно вводить препарат в правую или левую ягодицу.

Применяют его исключительно в специализированных медицинских учреждениях, под наблюдением опытного врача. Дозировку определяет лечащий врач, в зависимости от показателей уровня гормонов, по поводу которых назначено лечение.

При акромегалии, карциноидных опухолях и лечении первичной тиреотропной аденомы, вызывающей гипертиреоз, рекомендованная начальная доза – 1 инъекция в день, которая вводится 1 раз в 2 недели.

После мониторинга секреции гормонов, интервал между введениями допустимо сократить до 10 дней, то есть препарат вводится через каждые 10 дней.

Передозировка

В случае передозировки могут наблюдаться побочные эффекты в виде:

– реакций с стороны желудочно-кишечного тракта;

– нарушений водно-электролитного баланса.

Необходимо установить мониторинг за состоянием пациента, и при необходимости осуществлять комплекс стандартной поддерживающей симптоматической терапии.

Побочные эффекты

Терапия данным препаратом может вызвать побочные реакции в виде:

– диареи, болей в животе, снижения массы тела, тошноты, метеоризма, диспепсии, изменений цвета кала;

– боли и затвердений в месте введения препарата;

– повышения аланинаминотрансферазы (ALAT), отклонение от нормы аспартатаминотрансферазы (ASAT), отклонения от нормы аланинаминотрансферазы (ALAT), повышение уровня билирубина в крови, повышения уровня глюкозы в крови, повышения уровня гликированного гемоглобина;

– головной боли, головокружения;

– алопеции, гипотрихоза;

– гипогликемии, гипергликемии, сахарного диабета;

– синусовой брадикардии, приливов крови;

– холелитиаза;

– бессонницы, панкреатита.

В случае проявления неописанных или необычных побочных эффектов следует обратиться к врачу, чтобы он назначил возможную корректировку лечебного процесса.

Условия и сроки хранения

Срок годности препарата – не более 2 лет от даты производства, указанной на упаковке.

Хранить в сухом месте, недоступном для детей, при температуре не ниже 2, не выше 8°С.

Источник: //www.obozrevatel.com/health/lekarstva/somatulin-30-mg.htm

Соматулин Аутожель: инструкция по применению гормонального геля

Соматулин – инструкция по применению, аналоги, показания, противопоказания, действие, побочные эффекты, дозировка, состав

Соматулин Аутожель являет собой гормональное ЛС, которое проявляет соматостатиноподобное действие.

Показания к применению

Лечение акромегалии в случае диагностирования повышенного показателя циркулирующего гормона роста, а также инсулиноподобного фактора роста, что наблюдается после хирургического вмешательства или вследствие проведения химиотерапии, радиотерапии (включая те случаи, когда операция и/или радиотерапия пациенту противопоказаны).

Назначается с целью лечения клинических проявлений, вызванных прогрессирующей акромегалией.

Лечение нейроэндокринных новообразований в ЖКТ или в поджелудочной железе 1-го уровня дифференцирования и подмножества опухолей 2-го уровня дифференцирования с первичной локализацией внутри средней кишке, поджелудочной железе или же неизвестном первичном расположении при исключении локализации с участков задней кишки, у взрослых лиц при неоперабельных локальнораспространенных или же метастатических опухолях.

Лечение клинических проявлений карциноида.

Состав и форма выпуска

Один предварительно наполненный шприц включает ланреотид (представленный ланреотидом ацетатом) дозировкой 60 мг или 90 мг или 120 мг.

К числу дополнительных веществ относят:

  • Кислоту уксусную
  • Воду для инъекций.

Раствор для инъекционного введения (подкожного) пролонгированного высвобождения реализуется в предварительно наполненном шприце. Внутри упаковки имеется 1 шприц препарата Соматулин Аутожель вместе с инструкцией и одноразовой иглой.

Лечебные свойства

Соматулин Аутожель является искусственно произведенным аналогом гормона соматостатина, относится к синтетическим пептидам.

Как и естественный соматостатин, вещество ланреотид оказывает подавляющее воздействие не только на ряд эндокринных, но и множество паракринных и экзокринных механизмов.

Обнаружена явная тропность ланреотида непосредственно к соматостатиновым человеческим рецепторам (ССР-2, 3, 5), при этом низкая тропность наблюдается к ССР – 1, 4.

Принято считать, что активизация ССР – 2, 5 есть главным механизмом, который лежит в основе угнетения производства гормона роста.

Ланреотид, как и естественный гормонсоматостатин, проявляет экзокринное антисекреторное влияние на организм.

При этом наблюдается торможение базальной выработки игибирующих пептидов желудка, а также ряда пептидов самой поджелудочной железы.

Стоит отметить, что на фоне такого воздействия не наблюдается выраженного влияния на выработку пищеварительных ферментов и производства желудочного секрета.

Действующее вещество данного препарата угнетает индуцируемое едой усиление кровообращения как в верхней мезентериальной артерии, так в самой портальной вене.

Под влиянием ланреотида снижается секреция воды, хлоридов, Na, что стимулируется специфическим простагландином Е1 в тонком кишечнике.

Активный компонент Соматулина снижает показатель пролактина у лиц с акромегалией, которые проходят длительную гормональную терапию.

Не стоит путать ЛС со Стоматидином, так как это противомикробное средство, используется в стоматологии.

Покупать препарат можно после предъявления рецептурного бланка. Цены на гормональное лекарство в 2017 году значительно повысились, поэтому его стоимость в различных аптеках может отличаться. В некоторых отдаленных регионах на Соматулин цена ниже, чем в больших городах. Стоит отметить, что на Соматулин Аутожель цена может отличаться из-за различной дозировки раствора.

Соматулин: инструкция по применению геля

Цена: от 77270 до 79000 руб.

Схема лечения зависит от типа заболевания и характера его протекания.

Акромегалия

Рекомендуется начать гормональное лечение с дозировки 120 миллиграмм, принимают лекарство на протяжении 28 дн.

Лицам, у которых наблюдается выраженный терапевтический эффект от приема гормонов и удается контролировать течение заболевания, может назначаться применение Соматулина 120 мг с временным интервалом 42-56 дн. Потребуется проводить регулярный контроль состояния пациента, а также показатель ГР и ИФР-1.

Карциноидные опухоли

Начинают лечение с дозировки 120 мг, введение препарата осуществляет на протяжении последующих 28 дн. Потом дозировка подбирается индивидуально в зависимости от того, какие отмечаются результаты терапии. Сколько шприцов препарата Соматулин купить, уточните у врача.

Лицам, у которых во время лечения синтетическими аналогами самотостатина удалось контролировать течение заболевания, может назначаться к применению Соматулин Аутожель 120 мг, интервал между введением лекарства нужно увеличивать через 42-56 дн.

Правила использования гормонального раствора

Чтобы обеспечить необходимый терапевтический эффект от лечения, потребуется соблюдать определенную последовательность действий:

  • Достать лекарственное средство из холодильника примерно за полчаса до предполагаемой постановки инъекции.
  • Подготовьте место для проведения манипуляции, осуществите гигиеническую обработку рук.
  • Осмотрите пакет со шприцем на предмет целостности, проверьте срок годности.
  • Затем потребуется вскрыть упаковку и вынуть шприц со специальным защитным устройством.
  • Обработайте кожный покров в месте постановки укола дезинфицирующим раствором, при этом не нужно растирать кожу. Стоит отметить, что каждый раз потребуется делать укол в разные участки, к примеру, в правую или левую ягодицу/бедро.
  • После этого потребуется слегка повернуть защитное устройство и потянуть за поршень, чтобы полностью удалить его.
  • Снимите колпачок со стерильной иглы.
  • Осуществите введение иглы в верхнюю часть бедра или же в ягодицу, не захватывая при этом кожную складку. Потребуется слегка придержать кожу при помощи указательного, а также большого пальца. Введение иглы под кожу должно быть быстрым на всю ее длину под углом 900.
  • Ввод гормонального раствора должен проходить как можно медленнее, при этом необходимо осуществлять равномерное давление на поршень. После соответствующего щелчка можно будет удостовериться в полном введении препарата.
  • Во время удерживания поршня нужно изъять иглу.
  • После того как отпустите поршень произойдет автоматическая блокировка иглы внутри защитного устройства.
  • Приложите к месту постановки укола ватный диск, таким образом, вы предупредить кровотечение.
  • Утилизируйте использованный шприц согласно инструкциям.

Противопоказания и меры предосторожности

Использование лекарственного раствора противопоказано при:

  • Холедохолитиазе, протекающем с осложнениями
  • Беременности, ГВ
  • Чрезмерной восприимчивости к синтетическим гормонам.

Препарат не назначает детям, ввиду недостаточной информации о влиянии на растущий организм.

В ходе лабораторных исследований получены данные о том, что ланреотид, как и естественный гормон соматостатин, способен провоцировать преходящее ингибирование производства инсулина с глюкагоном.

Соответственно, у лиц, страдающих сахарным диабетом, во время гормонотерапии может меняться показатель глюкозы в крови.

Чтобы определить, нужно ли проводить корректировку доз противодиабетических препаратов, потребуется вести контроль уровня глюкозы.

Во время проведения лечебной терапии у лиц акромегалией не исключается снижение активности щитовидной железы, но развитие гипотиреоза регистрируется очень редко. Ввиду этого потребуется мониторить состояние щитовидной железы.

Стоит учитывать, что ланреотид стимулирует процесс образования камней в желчной пузыре, с учетом этого потребуется пройти УЗИ как до гормонотерапии, так и во время ее проведения. Холелитиаз обычно не проявляется выраженной симптоматикой. В случае обнаружения признаков желчнокаменной болезни потребуется обратиться к врачу для назначения лечения.

При нарушении деятельности почечной системы может наблюдаться снижение клиренса ланреотида (примерно в 2 р.). В случае патологий печени регистрируется повышение объема распределения.

У престарелых больных наблюдается удлинение периода полувыведения продуктов обмена. Но при этом нет необходимости в корректировке дозы ЛС.

На препарате намеренно не худеют (как описывают на форумах), но набрать вес во время лечения не удастся ввиду сниженного аппетита.

Перекрестные лекарственные взаимодействия

При сочетании с циклоспорином не исключается снижение концентрации последнего в крови, учитывая это, потребуется проводить контроль данного показателя.

Вступление в связь с ЛС, характеризующихся высоким уровнем связывания с плазменными белками, маловероятно. Это объясняется слабым связыванием основного компонента раствора с белками плазмы (показатель не превышает 78%).

Побочные эффекты и передозировка

Самыми распространенными побочными проявлениями после гормонотерапии являются: нарушения деятельности ЖКТ (довольно часто – понос, эпигастральные боли, обычно слабовыраженные или же умеренные), желчнокаменная болезнь (зачастую без каких-либо симптомов), локальные проявления (болезненность, уплотнения, затвердения).

Во время применения гормонов могут меняться и лабораторные показатели: повышение ЛТ; отклонение от норм АСТ; рост показателя билирубина, гликированного гемоглобина глюкозы; снижением массы тела; спад показателя ферментов поджелудочной железы; редко наблюдаются — повышение АСТ, рост показателя щелочной фосфатазы, понижение уровня натрия.

Также могут наблюдаться:

  • ССС: ощущение «приливов», развитие синусовой брадикардии
  • НС: головные боли в сочетании с головокружением, длительный сон
  • ЖКТ: часто – диарея, появление жидких испражнений, болезненные ощущения в области живота; распространенные – приступы тошноты и позывы к рвоте, метеоризм, диспепсия, вздутие, стеаторея; редко – изменения цвета испражнений, панкреатит
  • Кожный покров и подкожная клетчатка: часто – развитие алопеции или гипотрихоза
  • Обменные процессы, аппетит — возникновение гипогликемии, утрата аппетита, развитие сахарного диабета, гипергликемия
  • Общие проявления: локальные – астения, вялость и быстрая утомляемость; локальные реакции (отечность, болезненность, образование узлов и затвердений, зуд)
  • Гепатобилиарная система: часто – возникновение холелитиаза; распространенные реакции – расширение желчных протоков
  • Психика: нарушение качества сна
  • Опорно-двигательный аппарат и соединительные ткани: боль в мышцах, миалгия
  • Иммунная система: проявления аллергии (отек Квинке, чрезмерная восприимчивость, анафилаксия).

Не наблюдалась, но может проявляться усилением побочной симптоматики. Показано симптоматическое лечение.

Октреотид

Ф-Синтез, Россия

Цена от 617 до 23850 руб.

Октреотид является гормональным препаратом, который оказывает соматостатиноподобное воздействие на организм. Назначается с целью лечения и проведения профилактики эндокринных заболеваний. Выпускается в виде раствора для постановки уколов.

Плюсы:

  • Возможно применение при панкреатите, развившемся после операции
  • Может применяется для профилактики послеоперационного сепсиса
  • Способствует устранению рефлекторной диареи.

Минусы:

  • При гормонотерапии не исключено развитие гипербилирубинемия
  • Во время лечения прием алкоголя противопоказан (как описывает руководство по использованию)
  • Отпускается только по рецепту.

Сандостатин

Корпорация Новартис, Швейцария

Цена на: от 1750 до 1875 руб.

Сандостатин является зарубежным аналогом отечественного Октреотида, состав этих ЛС одинаков. Препарат регулирует работу эндокринной системы. Производиться в форме микросфер и раствора.

Плюсы:

  • Имеет две лекарственные формы
  • Удобство применения
  • Останавливает кровотечение при варикозе вен пищевода.

Минусы:

  • Может провоцировать обострение хронического панкреатита
  • Во время терапии может наблюдаться ухудшение функционирования печени
  • Не исключено появление локальных аллергических реакций (согласно отзывам)
  • Можно купить только по рецепту.

Скачать инструкцию по применению

Препарат «Соматулин Аутожель»
Скачать инструкцию «Соматулин Аутожель»
68 кб

Источник: //lekhar.ru/lekarstva/gormonalnye-preparaty/somatulin-autozhel-instrukcija-po-primeneniju/

Соматулин® (30 мг) Ланреотид

Соматулин – инструкция по применению, аналоги, показания, противопоказания, действие, побочные эффекты, дозировка, состав

Лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия в комплекте с растворителем (0.8 % маннитола раствор)

Состав

Один флакон препарата содержит

активное вещество – ланреотида ацетат – 40,0 мг (в пересчете на ланреотид – 30,0 мг),

вспомогательные вещества: лактид-гликолид сополимер, лактик-гликолик сополимер, маннитол, натрия кармеллоза, полисорбат-80.

Одна ампула растворителя содержит: маннитол, вода для инъекций

Описание

Практически белый спекшийся порошок. Восстановленная суспензия – гомогенная суспензия молочного цвета

Фармакотерапевтическая группа

Гипоталамо-гипофизарные гормоны и их аналоги. Гормоны гипоталамуса. Гормоны, замедляющие рост. Ланреотид.

Код АТХ Н01СВ03

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Внутренние фармакокинетические параметры ланреотида после внутривенного введения здоровым добровольцам показали ограниченное внесосудистое распределение с равновесным объемом распределения 16,1 л. Общий клиренс составлял 23,7 л/ч, терминальный период полувыведения 1,14 часа и среднее время нахождения в плазме крови 0,68 часов.

В исследованиях по оценке экскреции менее 5 % ланреотида выводилось с мочой и менее 0,5 % было обнаружено в неизменном виде в фекалиях, что указывает на некоторую экскрецию с желчью.

Плазменный профиль одной дозы Соматулина® (30 мг), введенной внутримышечно здоровым добровольцам, характеризуется начальной фазой быстрого высвобождения, соответствующей высвобождению пептида с поверхности микросфер, а затем второй фазой – высвобождения, с последующим очень медленным снижением индуцированного пролонгированным высвобождением активного вещества из микрочастиц, составляющих лекарственное средство.

После начального пика концентрации сыворотки в 8,5 ± 4,7 нг/мл полученного между 1 и 2 ч после приема препарата, происходит снижение сывороточных уровней в течение 1-3 дней, а затем поднимается с 3 – 5 дня до 14-21 дня в виде “псевдо плато” с наибольшим уровнем в сыворотке крови – около 1 нг/мл в течение этого периода времени.

Этот профиль длительного высвобождения характеризуется средним временем присутствия 15,0 ± 1,6 дней, и периодом полураспада 5,0 ± 2,3 дней.

Фармакокинетический профиль у пациентов с акромегалией после однократного введения 30 мг Соматулина® сравним с полученным у здоровых добровольцев.

Фармакокинетический профиль при введении повторных доз был также исследован у пациентов с акромегалией.

Устойчивые уровни отмечались после 4 последовательных доз, представленные в виде пика 10,9 ± 4,4 нг/мл около 2 часов после введения, затем “псевдо плато”, затем следовала кинетика первого порядка.

Средняя минимальная и средняя концентрация в сыворотке в стабильном состоянии составляет 2,2 ± 0,7 и 2,8 ± 0,8 нг/мл соответственно. Кумуляция не наблюдается (Rас = 2.2) . Полная абсорбция микросфер происходит через 45 – 60 дней после введения.

Почечная/печеночная недостаточность

У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью наблюдалось снижение общего клиренса ланреотида сыворотки приблизительно в 2 раза с соответствующим увеличением периода полувыведения и площади под фармакокинетической кривой (AUC).

У пациентов с умеренной печеночной недостаточностью наблюдалось снижение клиренса ланреотида сыворотки (30%). Объем распределения и среднее время определения препарата увеличились у пациентов со всеми степенями печеночной недостаточности.

Нет необходимости изменять начальную дозу у пациентов с почечной или печеночной недостаточностью, так как концентрация ланреотида в сыворотке у данной группы населения как ожидается, будет в пределах диапазона концентрации в сыворотке, благополучно переносимой здоровыми лицами.

Пожилые пациенты

У пожилых пациентов выявлено увеличение периода полувыведения и среднего времени определения ланреотида в плазме по сравнению с молодыми здоровыми субъектами.

Нет необходимости изменять начальную дозу для пожилых пациентов, так как концентрация ланреотида в сыворотке у данной группы населения как ожидается, будет в пределах диапазона концентрации в сыворотке, благополучно переносимой здоровыми лицами.

Фармакодинамика

Ланреотид представляет собой октапептидный аналог природного соматостатина. Подобно соматостатину, ланреотид является ингибитором ряда эндокринных, нейроэндокринных, экзокринных и паракринных механизмов.

Ланреотид обладает высокой тропностью к соматостатиновым рецепторам человека (SSTR) 2 и 5, и низкой тропностью к человеческому SSTR 1, 3 и 4.

Активность человеческого SSTR 2 и 5 является первичным механизмом, лежащим в основе подавления секреции ГР.

Кроме того, выраженная селективность ланреотида к секреции гормона роста по сравнению с такой же у инсулина, делает данный препарат эффективным при лечении акромегалии.

В результате подавления синтеза стимулирующего гормона щитовидной железы (ТТГ), ланреотид нормализует функцию щитовидной железы у пациентов с тиреотропными аденомами.

Кроме того, ингибирующее действие ланреотида на кишечную экзокринную секрецию, пищеварительные гормоны и механизмы клеточной пролиферации представляет особый интерес для его применения в лечении симптомов эндокринных опухолей пищеварительной системы, особенно карциноидных опухолей.

Ланреотид, подобно соматостатину, оказывает общее экзокринное антисекреторное действие. Он подавляет базальную секрецию мотилина, желудочного ингибиторного пептида и панкреатического полипептида, но не оказывает значимого действия на длительную секрецию секретина или гастрина.

Ланреотид существенно подавляет индуцируемое пищей усиление кровотока в верхней мезентериальной артерии и портальной вене.

Ланреотид значительно уменьшает стимулируемую простагландином Е1 тощекишечную водно-электролитную секрецию (вода, натрий, калий и хлорид). Ланреотид уменьшает уровень пролактина у пациентов с акромегалией, получающих лечение в течение длительного времени.

Ланреотид обладает намного более выраженным и более длительным действием по сравнению с природным соматостатином.

Способ применения и дозы

Соматулин® вводится только внутримышечно (в/м) в верхне-наружный квадрант ягодицы. Стороны внутримышечных инъекций должны чередоваться межу правой и левой сторонами.

Режим дозирования и длительность терапии устанавливают индивидуально для каждого пациента в зависимости от ответной реакции.

Принимая во внимание вариабельную чувствительность опухолей к аналогам соматостатина, рекомендуется начинать лечение с пробной инъекции для оценки качества ответной реакции (секреция ГР, симптомы, связанные с карциноидной опухолью, опухолевая секреция…)

При отсутствии ответной реакции на первую пробную инъекцию тактика лечения должна быть пересмотрена.

При акромегалии лечение начинают с одной внутримышечной инъекции 30 мг препарата через каждые 14 дней. Перед последующей инъекцией проводят исследование уровней ГР и ИФР-1.

При недостаточной эффективности лечения (уровень ГР выше 2.5 нг/мл) схема лечения может быть изменена на 1 инъекцию 30 мг препарата 1 раз в 10 дней. При уровне ГР между 2.

5 нг/мл и 1 нг/мл рекомендуется оставить прежнюю кратность введения.

При карциноидных опухолях начальная доза составлет 30 мг 1 раз в 14 дней. В случае недостаточной эффективности лечения, оцениваемой по выраженности клинических симптомов (приливы, диарея), данная схема может быть изменена на 1 инъекцию 30 мг препарата 1 раз в 10 дней.

При фистуле органов пищеварительного тракта лечение начинают с пробной внутримышечной инъекции для оценки эффективности лечения.

В случае сокращения объема выделения из фистулы не менее чем на 50 % через 72 часа после инъекции, препарат применяется далее 1 раз в 10 дней до заживления фистулы.

Максимальное количество дополнительных инъекций – 3. У 50 % пациентов полное закрытие фистулы наблюдалось в течение 14 дней.

Инструкция по приготовлению и введению препарата

Смешивание лиофилизата с прилагаемым растворителем должно выполняться непосредственно перед инъекцией путем перемешивания содержимого флакона плавными движениями, вращая флакон 20 или 30 раз между ладонями до получения однородной суспензии белого или белого с кремоватым оттенком цвета. Суспензия не должна смешиваться с другими препаратами.

  • Снимите колпачок с иглы и присоедините ее к шприцу.
  • Наберите в шприц весь растворитель из ампулы.
  • Снимите крышку с флакона с лиофилизатом, удалив пластиковую крышку.
  • Введите иглу сквозь резиновую пробку и перенесите растворитель во флакон.
  • Аккуратно взболтайте содержимое, вращая флакон 20 или 30 раз между пальцами до получения однородной суспензии. Не выкачивайте ее туда и обратно.
  • Не переворачивая флакон, наберите в шприц всю суспензию.
  • Снимите иглу со шприца. Надавите на поршень таким образом, чтобы весь воздух вышел.
  • Присоедините другую иглу. Инъекция должна всегда проводиться внутримышечно.
  • ИНЪЕКЦИЮ СЛЕДУЕТ ДЕЛАТЬ НЕЗАМЕДЛИТЕЛЬНО

Побочные действия

Побочные реакции, сообщенные пациентами, страдающими акромегалией, получавшими лечение ланреотидом во время клинических исследований, зарегистрированы в соответствующей системе органов тела согласно следующей классификации: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 до

Источник: //drugs.medelement.com/drug/%D1%81%D0%BE%D0%BC%D0%B0%D1%82%D1%83%D0%BB%D0%B8%D0%BD-30%D0%BC%D0%B3-%D0%B8%D0%BD%D1%81%D1%82%D1%80%D1%83%D0%BA%D1%86%D0%B8%D1%8F?instruction_lang=RU

Соматулин инструкция по применению, аналоги, противопоказания, состав и цены в аптеках

Соматулин – инструкция по применению, аналоги, показания, противопоказания, действие, побочные эффекты, дозировка, состав

Группа: Гормональные

Латинское наименование: Somatuline

Действующее вещество: Ланреотид

Код АТХ: H01CB03

Производитель: Ипсен Фарма Биотек (Франция)

Срок годности препарата соматулин: 2 года

Условия хранения препарата: В недоступном для детей месте, в оригинальной упаковке при температуре 2-8 градусов по Цельсию.

Условия отпуска из аптек: По рецепту врача

1 флакон лиофилизата для приготовления суспензии содержит 0,03 г активного вещества ланреотид.

В качестве дополнительных компонентов выступают: сополимеры, маннитол, натрия карбоксиметилцеллюлоза, полисорбат 80.

В состав растворителя входят маннитол, инъекционная вода.

Форма выпуска препарата соматулин

Соматулин выпускается в виде лиофилизата. Приготовленную суспензию вводят внутримышечно. Лекарственное средство обладает пролонгированной формой воздействия.

Аналог сомастатина.

Показания к применению препарата соматулин

Показаниями к применению препарата соматулин являются:

Инструкция по применению Соматулина рекомендует назначать медикамент при акромегалии, которая связана с нарушением выработки гормона роста после проведенной лучевой терапии либо оперативного лечения.

Лекарственное средство назначают при карциноидных опухолях (симптоматическое лечение).

Медикамент применяется после оперативных вмешательств на поджелудочную железу (с профилактической целью), при эндокринных новообразованиях в гастроэнтеропанкреатической системе (симптоматическое лечение), при рефрактерной диарее у пациентов с диагнозом «СПИД», при остром панкреатите.

Противопоказания к применению соматулин

Противопоказания к применению препарата соматулин являются:

Соматулин не применяется при непереносимости ланреотида, при грудном кормлении и вынашивании беременности.

соматулин — Инструкция по применению

Препарат выпускается в виде лиофилизата, из которого готовится раствор. Соматулин вводят внутримышечно.

Перед началом курса лечения проводят обязательную пробную инъекцию для оценки ответной реакции (динамическое наблюдение за симптоматикой, связанной с карциноидной опухолью; динамическое наблюдение за изменением секреции гормона роста).

При карционоидных опухолях, акромегалии лекарственное средство вводят 1 раз в 14 дней в дозе 30 мг.

В случае неэффективности, которую оценивают по уровню гормона роста, ощущениям пациента и клинической симптоматике (диарея, ощущение жара при карциноидных новообразованиях) медикамент вводят 1 раз в 10 дней.

соматулин — Аналоги препарата

Аналогами препарата соматулин являются:

Особые указания

Применение препарата Соматулин возможно только в условиях специализированных учреждений.

У пациентов с сахарным диабетом лечение проводится под обязательным и постоянным контролем уровня сахара в крови. Пациентам с сахарным диабетом первого типа рекомендуется снижать дозу инсулина на 25%, последующая коррекция режима дозирования проводится в зависимости от уровня сахара в крови.

Каждая инъекция ланреотида, после проведения которой в шприце остается раствора больше, нежели предусмотрено инструкцией, регистрируется в специальном журнале.

При карциноидных новообразованиях пищеварительного тракта к терапии приступают после того, как устранят кишечную обструкцию новообразованием.

Перед курсом лечения, а также каждые полгода проводится обязательное ультразвуковое исследование желчного пузыря.

При длительной и выраженной стеатореи не требуется назначение панкреатина.

При выраженной патологии почечной системы и почек требуется динамическое наблюдение за функциональным состоянием данных органов и систем.

Цены в аптеках

Источник: //aznaetelivy.ru/lekarstva/somatulin

Соматулин — инструкция по применению, аналоги, состав, показания

Соматулин – инструкция по применению, аналоги, показания, противопоказания, действие, побочные эффекты, дозировка, состав

СОМАТУЛИН® (SOMATULINE)

LanreotideПредставительство БОФУР ИПСЕН ИНТЕРНАСЬОНАЛЬВладелец регистрационного удостоверения BEAUFOUR IPSEN INTERNATIONAL,произведено IPSEN PHARMA BIOTECH, код ATX: H01CB03

О препарате:

Соматулин представляет собой синтетический пептид, аналог соматостатина (естественного гормона).

Препарат подавляет патологически повышенную секрецию гормона роста, а также секрецию желез кишечника и поджелудочной железы.

Показания и дозировка:

  • Акромегалия
  • Карциноидные опухоли (в качестве симптоматической терапии)

В/м. При лечении акромегалии и клинических симптомов карциномных опухолей рекомендуется начинать с пробной инъекции для оценки ответной реакции (секреция гормона роста, симптомы, связанные с карциноидной опухолью, секреция опухоли и др.). При наличии ответной реакции по 30 мг однократно каждые 14 дней, в случае недостаточной эффективности — каждые 10 дней.

При назначении Соматулина больным с сахарным диабетом (как типа 1, так и типа 2) следует проводить регулярный контроль уровня глюкозы в крови и, при необходимости, провести коррекцию дозы гипогликемических препаратов.

При карциноидных опухолях ЖКТ лечение Соматулином назначают после устранения существующей кишечной обструкции опухолью.

При лечении акромегалии необходимо тщательное наблюдение за состоянием гипофиза.

При длительном лечении каждые 6 мес необходимо производить УЗИ желчного пузыря.

При нарушении функции печени или почек следует корректировать дозу препарата.

При одновременном назначении с циклоспорином (перорально), необходимо провести коррекцию дозы циклоспорина.

Передозировка:

Симптомы: возможно усиление проявлений побочных эффектов со стороны пищеварительной системы, электролитные нарушения.

Лечение: проводят симптоматическую терапию.

Побочные эффекты:

  • Местные реакции: зуд, жжение, умеренная преходящая боль в месте инъекции, иногда сопровождающаяся гиперемией.
  • Со стороны пищеварительной системы: диарея или мягкий стул, стеаторея, боль в животе, метеоризм, тошнота, рвота; в редких случаях при длительном применении возможно образование камней в желчном пузыре (бессимптомный холелитиаз).
  • Со стороны обмена веществ: в редких случаях — повышение уровня глюкозы в крови, изменение толерантности к глюкозе.

Противопоказания:

  • Беременность
  • Период лактации (грудного вскармливания)
  • Повышенная чувствительность к компонентам препарата

Пациенты, которым проводится терапия Соматулином, должны быть предупреждены о возможном нарушении репродуктивной функции, а также о целесообразности использования контрацептивов во время лечения Соматулином и в течение 3 месяцев после окончания лечения.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

При одновременном применении с инсулином усиливается его гипогликемическое действие, что требует коррекции дозы инсулина.

Состав и свойства:

Лиофилизат для приготовления суспензии для в/м введения пролонгированного действия белого или белого с кремоватым оттенком цвета, диспергирующийся в прилагаемом растворителе с образованием суспензии белого или белого с кремоватым оттенком цвета.

1 флакон:

  • Ланреотида ацетат 40 мг, что соответствует содержанию ланреотида 30 мг
  • Вспомогательные вещества: сополимеры (лактид-гликолид и лактик-гликолик), маннитол, натрия карбоксиметилцеллюлоза, полисорбат 80
  • Растворитель: маннитол, вода д/и (2 мл)

Фармакологическое действие:

Синтетический пептид, являющийся аналогом естественного гормона соматостатина.

Подобно природному соматостатину, ланреотид подавляет патологически повышенную секрецию гормона роста, а также секрецию многих пептидов и других биологически активных веществ, продуцируемых в гастро-энтеро-панкреатической эндокринной системе (в т.ч. гастрин, инсулин, глюкагон, пищеварительные ферменты, соляная кислота, вазоинтестинальный пептид, серотонин).

Обладает более выраженной тропностью к периферическим соматостатиновым рецепторам (гипофизарным и панкреатическим), чем к центральным. Этим обусловлена его селективность в отношении секреции гормона роста и экзокринной секреции поджелудочной железы и желез кишечника.

Форма выпуска:

Флаконы стеклянные (1) в комплекте с растворителем (амп. 1 шт.), одноразовым полипропиленовым шприцем, иглами для в/м инъекций (2 шт.) — пачки картонные.

Условия хранения:

Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 2° до 8°C (в холодильнике). Срок годности — 2 года.

Срок годности приготовленной суспензии составляет 6 ч при хранении в условиях комнатной температуры.

Код ATX

Описание препарата «Соматулин» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению.

Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

Предыдущий пост Соматотропин — инструкция по применению, аналоги, состав, показания Следующий пост Сомбревин — инструкция по применению, аналоги, состав, показания

Источник: //www.piluli.info/somatulin-instrukciya-po-primeneniyu-analogi-sostav-pokazaniya/

Соматулин

Соматулин – инструкция по применению, аналоги, показания, противопоказания, действие, побочные эффекты, дозировка, состав
АТХ, Фармокологическое действие, Фармокинетика, Дозировки, Побочные действия, Передозировка, Взаимодействие, Беременность, Хранение, Показания, Противопоказания, Особые указания, Почки, Печень, Отпуск

Ланреотид

Фармокологическое действие

Синтетический пептид, являющийся аналогом естественного гормона соматостатина.

Подобно природному соматостатину, ланреотид подавляет патологически повышенную секрецию гормона роста, а также секрецию многих пептидов и других биологически активных веществ, продуцируемых в гастро-энтеро-панкреатической эндокринной системе (в т.ч. гастрин, инсулин, глюкагон, пищеварительные ферменты, соляная кислота, вазоинтестинальный пептид, серотонин).

Обладает более выраженной тропностью к периферическим соматостатиновым рецепторам (гипофизарным и панкреатическим), чем к центральным. Этим обусловлена его селективность в отношении секреции гормона роста и экзокринной секреции поджелудочной железы и желез кишечника.

Фармокинетика

Всасывание

Абсорбция ланреотида характеризуется первой фазой быстрого высвобождения пептида, находящегося на поверхности микросфер, которая сменяется медленной второй фазой высвобождения. Cmax первой фазы, составляющая 6.8±3.8 мкг/л, отмечается через 1.4±0.8 ч и Cmax второй фазы, составляющая 2.5±0.9 мкг/л, отмечается через 1.9±1.8 дней. Абсолютная биодоступность составляет 46.1±16.7 %.

Распределение

Изучение связывания ланреотида компонентами крови показало, что подобное взаимодействие маловероятно на таком уровне.

У пациентов, страдающих акромегалией, и у здоровых лиц фармакокинетика аналогична. При этом концентрации гормона роста и инсулиноподобного фактора роста (ИФР-1) снижаются в течение, по крайней мере, 14 дней после разового введения препарата. При постоянном введении препарата в течение нескольких месяцев кумуляция не отмечена.

Выведение

Среднее время удержания 8±1 дней и T1/2 5.2±2.5 дней. Эти показатели подтверждают пролонгированное высвобождение препарата.

Дозировки

В/м. Лечение начинают с пробной инъекции (в случае ее неэффективности дальнейшая терапия нецелесообразна) и оценивают ответную реакцию (динамику секреции роста гормона роста, симптомов, связанных с карциноидной опухолью).

При акромегалии и карциноидных опухолях – 30 мг 1 раз в 14 дней- при недостаточной эффективности, оцениваемой по содержанию гормона роста и клиническим симптомам (для карциноидных опухолей – ощущение жара, диарея), – 1 раз в 10 дней.

Побочное действие:  Со стороны пищеварительной системы: снижение аппетита, тошнота, рвота, боль в животе, метеоризм, размягчение каловых масс (вплоть до развития диареи), стеаторея, при длительном применении – бессимптомный холелитиаз. Местные реакции: гиперемия, зуд, жжение и болезненность в месте введения.

Прочие: гипергликемия, изменение толерантности к глюкозе. Передозировка:  Лечение: симптоматическое. Особые указания:  Лечение проводится в специализированных учреждениях. Каждая инъекция, после которой в шприце остается препарата больше, чем предусмотрено инструкцией, должна регистрироваться.

Больным сахарным диабетом лечение проводят под постоянным контролем гликемии- при сахарном диабете типа 1 доза инсулина должна быть уменьшена на 25% с последующей коррекцией, в зависимости от концентрации глюкозы в крови.

Передозировка

Лечение: симптоматическое. Особые указания:  Лечение проводится в специализированных учреждениях. Каждая инъекция, после которой в шприце остается препарата больше, чем предусмотрено инструкцией, должна регистрироваться.

Взаимодействие

При одновременном применении с инсулином усиливается его гипогликемическое действие, что требует коррекции дозы инсулина.

Беременность

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации.

Пациенты, которым проводится терапия Соматулином, должны быть предупреждены о возможном нарушении репродуктивной функции, а также о целесообразности использования контрацептивов во время лечения Соматулином и в течение 3 месяцев после окончания лечения.

Хранение

Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 2° до 8°C (в холодильнике). Срок годности – 2 года.

Срок годности приготовленной суспензии составляет 6 ч при хранении в условиях комнатной температуры.

Показания

Акромегалия, связанная с нарушением секреции гормона роста после хирургического вмешательства и/или лучевой терапии- карциноидные опухоли (симптоматическая терапия). Эндокринные опухоли гастроэнтеропанкреатической системы (симптоматическая терапия)-

Противопоказания

Гиперчувствительность, беременность, период лактации.

Почки

При нарушении функции почек следует корректировать дозу препарата.

Печень

При нарушении функции печени следует корректировать дозу препарата.

Отпуск

Препарат отпускается по рецепту.

Источник: //36n6.ru/somatulin/instrukciya-po-primeneniyu/

Лекарственный препарат СОМАТУЛИН, инструкция по применению, противопаказания и побочные действия

Соматулин – инструкция по применению, аналоги, показания, противопоказания, действие, побочные эффекты, дозировка, состав
Дозировка Аналоги Побочные действия Противопоказания

SOMATULINE – латинское название лекарственного препарата СОМАТУЛИН

Владелец регистрационного удостоверения:
BEAUFOUR IPSEN INTERNATIONAL

Произведено:
IPSEN PHARMA BIOTECH

H01CB03 (Lanreotide)

Аналоги препарата по кодам АТХ:

СОМАТУЛИН АУТОЖЕЛЬ

Перед использованием препарата СОМАТУЛИН вы должны проконсультироваться с врачом.Данная инструкция по применению предназначена исключительно для ознакомления.Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.

Клинико-фармакологическая группа

15.034 (Аналог соматостатина)

Форма выпуска, состав и упаковка

Лиофилизат для приготовления суспензии для в/м введения пролонгированного действия белого или белого с кремоватым оттенком цвета, диспергирующийся в прилагаемом растворителе с образованием суспензии белого или белого с кремоватым оттенком цвета.

1 фл.
ланреотида ацетат40 мг,
 что соответствует содержанию ланреотида30 мг

Вспомогательные вещества: сополимеры (лактид-гликолид и лактик-гликолик), маннитол, натрия карбоксиметилцеллюлоза, полисорбат 80.

Растворитель: маннитол, вода д/и (2 мл).

Флаконы стеклянные (1) в комплекте с растворителем (амп. 1 шт.) — блистерные упаковки (1) с одноразовым полипропиленовым шприцем, иглами для инъекций (2 шт.) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Синтетический пептид, являющийся аналогом естественного гормона соматостатина.

Подобно природному соматостатину, ланреотид подавляет патологически повышенную секрецию гормона роста, а также секрецию многих пептидов и других биологически активных веществ, продуцируемых в гастро-энтеро-панкреатической эндокринной системе (в т.ч. гастрин, инсулин, глюкагон, пищеварительные ферменты, соляная кислота, вазоинтестинальный пептид, серотонин).

Обладает более выраженной тропностью к периферическим соматостатиновым рецепторам (гипофизарным и панкреатическим), чем к центральным. Этим обусловлена его селективность в отношении секреции гормона роста и экзокринной секреции поджелудочной железы и желез кишечника.

Фармакокинетика

Всасывание

Абсорбция ланреотида характеризуется первой фазой быстрого высвобождения пептида, находящегося на поверхности микросфер, которая сменяется медленной второй фазой высвобождения. Cmax первой фазы, составляющая 6.8±3.8 мкг/л, отмечается через 1.4±0.8 ч и Cmax второй фазы, составляющая 2.5±0.9 мкг/л, отмечается через 1.9±1.8 дней. Абсолютная биодоступность составляет 46.1±16.7 %.

Распределение

Изучение связывания ланреотида компонентами крови показало, что подобное взаимодействие маловероятно на таком уровне.

У пациентов, страдающих акромегалией, и у здоровых лиц фармакокинетика аналогична. При этом концентрации гормона роста и инсулиноподобного фактора роста (ИФР-1) снижаются в течение, по крайней мере, 14 дней после разового введения препарата. При постоянном введении препарата в течение нескольких месяцев кумуляция не отмечена.

Выведение

Среднее время удержания 8±1 дней и T1/2 5.2±2.5 дней. Эти показатели подтверждают пролонгированное высвобождение препарата.

СОМАТУЛИН: ДОЗИРОВКА

Применение Соматулина возможно только в специализированных учреждениях. Препарат вводят только в/м.

Лечение начинают с пробного введения (в случае его неэффективности дальнейшая терапия нецелесообразна) и оценивают ответную реакцию (динамику секреции роста гормона роста, симптомов, связанных с карциноидной опухолью).

Режим дозирования и длительность терапии устанавливают индивидуально.

Препарат назначают в/м в дозе 30 мг 1 раз в 14 дней. При недостаточной эффективности можно увеличить частоту введения препарата до 1 инъекции каждые 10 дней.

Растворение лиофилизата в прилагаемом растворителе следует выполнять непосредственно перед инъекцией путем плавного взбалтывания содержимого флакона до получения однородной суспензии белого или белого с кремоватым оттенком цвета. Приготовленную суспензию нельзя смешивать с другими препаратами.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с инсулином усиливается его гипогликемическое действие, что требует коррекции дозы инсулина.

Беременность и лактация

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации.

Пациенты, которым проводится терапия Соматулином, должны быть предупреждены о возможном нарушении репродуктивной функции, а также о целесообразности использования контрацептивов во время лечения Соматулином и в течение 3 месяцев после окончания лечения.

СОМАТУЛИН: ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

Местные реакции: зуд, жжение, умеренная преходящая боль в месте инъекции, иногда сопровождающаяся гиперемией.

Со стороны пищеварительной системы: диарея или мягкий стул, стеаторея, боль в животе, метеоризм, тошнота, рвота; в редких случаях при длительном применении возможно образование камней в желчном пузыре (бессимптомный холелитиаз).

Со стороны обмена веществ: в редких случаях — повышение уровня глюкозы в крови, изменение толерантности к глюкозе.

Условия и сроки хранения

Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 2° до 8°C (в холодильнике). Срок годности — 2 года.

Срок годности приготовленной суспензии составляет 6 ч при хранении в условиях комнатной температуры.

Применение при нарушении функции почек

При нарушении функции почек следует корректировать дозу препарата.

Применение при нарушении функции печени

При нарушении функции печени следует корректировать дозу препарата.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Регистрационные номера

 лиофилизат д/пригот. сусп. д/в/м введения пролонгир. действия 30 мг: фл. 1 шт. в компл. с растворителем, шприцем и 2 иглами П N010212/01 (2031-05-10 – 0000-00-00)

Источник: //drugfinder.ru/drug/somatulin/

Поделиться:
Нет комментариев

    Добавить комментарий

    Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.