Солирис – инструкция по применению, аналоги, показания, противопоказания, действие, побочные эффекты, дозировка, состав

Содержание

Диакарб: инструкция по применению, показания, дозировки и аналоги

Солирис – инструкция по применению, аналоги, показания, противопоказания, действие, побочные эффекты, дозировка, состав

Диакарб – это достаточно распространенный лекарственный препарат, применяющийся при высоком внутричерепном давлении неясного генеза и одно из основных средств терапии ликвородинамических нарушений.

Действующим веществом в составе Диакарб является ацетазоламид – это лекарственное средство с мочегонным и противоотечным действием, которое часто назначают при повышенном внутричерепном или внутриглазном давлении. Практикуется дополнять схему приема Диакарб Аспаркамом для взрослых — это связано с предупреждением побочных эффектов, вызванных мочегонным действием средства.

Хотя Диакарб относится к категории диуретиков он не влияет на выделение хлора и снижает кислотность мочи. За счет нарушения кислотно-основого равновесия, Диакарб может приводить к развитию системного ацидоза (при длительном применении).

После приема внутрь в дозе 500 мг максимальная концентрация действующего вещества достигается через 1-3 часа. В минимально-значимых дозах обнаруживается в крови в течение суток.

Основное распределение приходится на эритроциты, в глазное яблоко, почки, ЦНС и мышцы. Проникает непосредственно через плацентарный барьер. Выводится почками в неизмененном виде.

Около 90% принятой дозы выводится с мочой в течение 24 ч.

В составе комплексного лечения Диакарб назначается для купирования острого приступа глаукомы, при острых случаях течения глаукомы и при предоперационной подготовке больных.

Диакарб фото

Показания к применению Диакарб

Для чего назначают Диакарб? Как сказано выше, основное лечебное применение препарат получил в терапии внутричерепного давления и отечности. Также к показаниям по применению Диакарб относят болезни и состояния:

  • Отечный синдром (слабой и умеренной степени выраженности, в сочетании с алкалозом);
  • При наличии так называемой “горной” болезни в острой форме;
  • Приступ глаукомы (первичная и вторичная, а также при остром приступе);
  • Эпилепсия (в составе комбинированной терапии);

Кроме того, Диакарб используют при внутричерепной гипертензии в комплексном лечении.

Дозировка и частота применения зависят от показаний и применяемой схемы лечения.

Отечный синдром. Рекомендуемая начальная доза – 250 мг, принимается утром. Максимальный диуретический эффект достигается при схеме применения – 1 раз в сутки через день или 2 дня подряд с перерывом в 1 день. Увеличивать дозировку не рекомендуется — это не усилит терапевтический эффект Диакарб, но увеличит риск осложнений.

При открытоугольной глаукоме рекомендуемая дозировка Диакарб 250 мг 1-4 раза в сутки.

При острых приступах глаукомы  Диакарб назначают по 250 мг 6 раз в сутки через равные интервалы. Следует строго придерживаться схемы применения и не пропускать сроки. Если время пропущено, двойную порцию принимать не следует (!).

При вторичной глаукоме  – назначают по 250 мг 2 раза в сутки. В случае необходимости можно увеличить частоту приема до 4-х раз.
Эпилепсия Дозировка Диакарб для взрослых – 250-500 мг в сутки в 1 прием в течение 3 дней, на 4-й день перерыв.

Детям при эпилепсии по инструкции Диакарб назначают в следующих дозах:

От 4 до 12 месяцев – 50 мг в сутки, разделив на два приема;От 2 до 3 лет – 50-125 мг в сутки, также разделив дозу на два приема;

От 4 до 18 лет – 125-250 мг в сутки разово, лучше утром.

При одновременном применении ацетазоламида с другими противосудорожными препаратами в начале лечения применяют 250 мг 1 раз/сут, постепенно увеличивая дозу в случае необходимости.

Горная болезнь:

В целях профилактики проявления «горной болезни» рекомендуемая дозировка 500–1000 мг/сут в равных дозах за 24-48 ч перед восхождением.
В случаепланирования быстрого набора высоты и проявлении первых симптомов (головная боль, тошнота) — по 1000 мг в сутки (максимальная эффективная доза) за 2-3 приема.

Внутричерепная гипертензия

Рекомендуется применение препарата Диакарб 250 мг / 1 раз в сутки или 125-250 мг каждые 8-12 ч. Максимальная дозировка 750 мг/сут, дальнейшее увеличение малоэффективно.

Детям при приступах глаукомы Диакарб назначают строго по инструкции по применению в дозе из расчета 10-15 мг/кг массы тела в сутки за 3-4 приема.

При пропуске приема препарата не следует увеличивать дозу при очередном приеме.

Особенности:

В случае назначения препарата на протяжении более 5 дней высок риск развития метаболического ацидоза.

При длительном применении препарата необходимо контролировать электролиты в сыворотке крови, лейкоцитоз и мазок крови, а также ресурсы щелочей в сыворотке.

Совместная схема приема Диакарб и Аспаркама должна устанавливаться врачом в зависимости от диагностических данных пациента. Самолечение запрещено!

Противопоказания Диакарб

Нельзя применять Диакарб при следующих нарушениях в работе органов или паталогиях:

  • Печеночной недостаточности;
  • Циррозе печени, хроническом алкоголизме;
  • Почечной недостаточности острой формы;
  • Ацидозе;
  • Гипокортицизме;
  • Гипокалиемии;
  • Болезни Аддисона;
  • Сахарном диабете;
  • Беременности;
  • Уремии;
  • Повышенной чувствительности к активному веществу или компонентам;
  • Лактации.

С осторожностью следует назначать пациентам при отеках печеночнй и почечной этиологии.

Побочные действия Диакарб:

  • потеря аппетита, тошнота, диарея, печеночная недостаточность;
  • ацидоз и нарушение электролитного баланса;
  • парестезии, парез, сонливость;
  • преходящая миопия, шум в ушах;
  • агранулоцитоз, лейкопения, недостаточность костного мозга, панцитопения;
  • полиурия, гематурия, почечная колика;
  • анафилаксия, крапивница, раздражения кожи и зуд, фотосенсибилизация, лихорадка, мультиформная эритема.

По отзывам врачей возникновение некоторых побочных эффектов Диакарб связано с нарушением инструкции по применению пациентами, увеличением дозировки или другими действиями, не согласованными с врачем.

Беременность: 
Диакарб противопоказан к применению при беременности и в период лактации.

Передозировка: Возможно усиление описанных побочных эффектов препарата. Проверенных клинических данных о передозировке нет.

Лечение симптоматическое, по жизненным показателям.

Аналоги Диакарб, список

По фармакологическому действию аналогами Диакарба являются

  • Фонурит,
  • Дилуран,
  • Эдерен.

Структурные аналоги по действующему веществу (ацетазоламид) :

  • Диуремид
  • Ацетазоламид
  • Аникар
  • Глауконокс

Важно — указанная инструкция по применению Диакарб, его цена и отзывы на аналоги не распространяются и не может являться инструкцией для замены препарата. В случае необходимости замены Диакарб на аналог необходимо получить консультацию врача и возможную коррекцию дозировки.ы

Условия и сроки хранения
Хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте в заводской упаковке, при температуре не выше 25°C. Срок годности – 5 лет.

Источник: https://aptechka-online.com/diakarb-instruktsiya-analogi-otzyvy/

Солярис — характеристика, применение и отзывы о креме

Солирис – инструкция по применению, аналоги, показания, противопоказания, действие, побочные эффекты, дозировка, состав

Крем Солярис является уникальным средством от ожогов для восстановления кожи в месте повреждения и лечения заболеваний различной этиологии. Область применения препарата довольно разнообразная за счёт сочетания активных компонентов натурального происхождения.

Косметическое средство производится в Израильской фирме доктор Нона известной по всему миру выпуском высококачественной продукции эффективного воздействия без содержания искусственных заменителей и парабенов.

Солярис эффективен при устранении солнечных и термических ожогов различного типа (лечение онкологических процессов на коже). Также крем можно применять в качестве средства по уходу за кожей при загаре и сильном воздействии ультрафиолетовых лучей. Препарат обладает большим количеством полезных свойств и способен восстанавливать самые тяжёлые поражения в организме человека!

Состав и показания к применению

Действие крема Солярис основано на сочетании натуральных компонентов, обеспечивающих противовоспалительное, обезболивающее и успокаивающее действие. Состав крема Солярис основан на следующих компонентах:

  • воды мёртвого моря;
  • EDHARкомплекс биоорганоминерального типа с содержанием ДНК;
  • глюкозид цеатириловый;
  • лецитин;
  • токоферол;
  • аскорбиновая кислота;
  • молочная, салициловая кислоты;
  • растительный воск;
  • ростки пшеницы;
  • натуральный экстракт алоэ;
  • масла подсолнуха, цитрусов, розмарина и тимьяна.

Молекулы ДНК очень чувствительны к воздействию ультрафиолета и при ослаблении защитных функций возникает предрасположенность к развитию онкологических заболеваний, поэтому важно использовать косметические средства такой степени воздействия, как Солярис!

Препарат представлен в виде крема лёгкой консистенции, упакованного в специальные флаконы вместимостью 250 мл.

Крем имеет довольно обширный спектр применения и эффективен при развитии следующих патологий:

  • мигрень и головные боли (нанесение крема в области ушей, лица и лба);
  • наличие ожогов, рубцов и облучений различной степени тяжести (применение на поражённые участки кожи без наложения перевязки);
  • язвы лучевого типа, ожоги химического, термического характера (средство наносят на марлевую повязку и прикладывают к месту поражения);
  • заболевания опорно-двигательного аппарата (комплексное лечение после принятия профилактических водных процедур);
  • укусы насекомых, порезы, ушибы и раны;
  • острое течение геморроя (массаж при использовании крема);
  • кожные патологии дерматологического типа (экзема, псориаз, дерматит, лишай, диатез);
  • рожистые воспаления, явление склеродермии;
  • угревая сыпь на лице;
  • лечение мастопатии;
  • регенерация слизистых влагалища при гинекологических заболеваниях;
  • устранение фибром, миом в матке (введение во влагалище после ряда определённых процедур);
  • терапия лучевых фиброзов и келоидов после операции;
  • снятие сильного раздражения и зуда на коже;
  • осветление пигментации;
  • повышение иммунной функции организма при профилактическом нанесении;
  • использование при рефлекторном и обычном массаже;
  • восстановление кожи после обморожения;
  • терапевтические меры при проктологических заболеваниях;
  • хирургические вмешательства, травмы, пролежни и вывихи;
  • лор заболевания;
  • острое нарушение кровообращения в головном мозгу (нанесение производится в поражённую часть головы);
  • эндокринные патологии различного типа;
  • варикозное расширение вен, трофические язвы.

Солярис  не имеет противопоказаний к применению, но при развитии индивидуальной непереносимости компонентов применение препарата следует прекратить и обратиться к врачу за рекомендацией!

Использование препарата

Крем Солярис используют только для наружного применения при лечении вышеуказанных патологий. Инструкция по применению Соляриса довольно простая и не требует сложных манипуляций. Средство наносят на чистую и влажную кожу тонким слоем в место локализации воспаления. При профилактических целях Солярис можно наносить на всё тело.

Препарат находится в свободной продаже и не требует наличия специального рецепта, выписанного врачом. Лекарство можно приобрести в аптечном пункте или на официальном сайте компании при заполнении заявки онлайн. При этом важно убедиться в подлинности производителя во избежание покупки подделкисредства!

Срок годности 3 года. По истечении времени применение строго запрещено! Условия хранения при температуре не выше 25 градусов в сухом, тёмном месте недоступном для детей.

Средняя стоимость лекарства составляет 2000–2200 рублей. Так как препарат имеет большое число подтверждений своей высокой эффективности, то данная ценовая политика вполне оправдана! Лекарство не имеет близких аналогов, так как область применения достаточно большая при отсутствии противопоказаний!

Данное средство является инновационным препаратом и имеет большой эффект воздействия в различных отраслях медицины для лечения многих заболеваний. Популярность крема растёт, потому что большое количество людей получили положительные результаты после его использования!

Отзывы

Характер отзывов о креме Солярис имеет положительную динамику, и большинство людей пишут о высокой эффективности препарата.

Многие женщины используют его в качестве лосьона для тела по уходу за кожей и применяют в гинекологической практике для лечения фибром.

  Также косметическое средство зарекомендовало себя, как хороший антисептик с восстановительной и заживляющей способностью при развитии ожогов и различных повреждений эпидермиса.

Препарат практически универсален и специалисты советуют его использовать без особых опасений, так как состав лекарства не вызывает развития побочных эффектов и серьёзных противопоказаний. Ниже приведены отклики о применении и действии Соляриса.

Вы можете оставить свои отзывы о креме Солярис, они будут полезны другим пользователям сайта!

Наталья, г. Москва

У меня недавно возникли проблемы с менструальным циклом, который просто пропал! После исследования гормонального фона была установлена аменорея, хотя мне всего лишь 34 года.

Врач посоветовал лечебные процедуры с использованием грязевой маски и крема Соляриса.

После нескольких нанесений появились скудные кровотечения, и я была сильно удивлена, так как медикаментозные препараты не действовали!

На данный момент лечение продолжается, но Солярис является чудодейственным препаратом и реально мне помог! Да всё ещё полностью не восстановилось, но прогресс на лицо! При этом я увлажняю кожу при помощи крема и очень довольна его воздействием на кожные покровы, потому что пропала сухость кожи и мелкие раздражения на ней! Эффективный препарат достойный внимания!

Елена, г. Свердловск

К сожалению, у меня на руках хроническая экзема, которая не проходит уже несколько лет! Подруга посоветовала попробовать крем Солярис, так как он применяется при таких болячках! Я решилась, так как сыпь на руках уже совсем меня замучила! Начала нанесение на ночь и зуд быстро прошёл! При этом ранки затянулись, и раздражение не возобновлялось!

Я так рада, что при использовании крема экзема находится в стадии ремиссии и не воспаляется. Те, кто знают, что это такое целиком и полностью меня поймут! Хочу посоветовать средство, так как лишним оно не будет и поможет снять стадию обострения и остановить болезнь! По сравнению с гормональными мазями цена на крем выше, но он не вызывает привыкания и полностью натуральный!

Марина г. Сочи

Я использовала крем Солярис, когда получила сильный ожог руки. Очень хороший препарат и при нанесении снимает боль и способствует заживлению раны. Причём эффект воздействия виден на глазах при использовании средства вечером утром уже виден результат! Я с помощью этого лосьона также постепенно сняла шрам на руке!

Теперь при надобности использую крем для устранения неприятных симптомов на коже в виде покраснений и раздражений. А недавно муж обжёг палец и тоже лечился Солярисом! Очень хорошее, эффективное средство для всей семьи!

Татьяна Сергеевна, г. Санкт-Петербург

Я столкнулась с кремом, когда была в Израиле на оздоровлении! В сочетании с грязевыми масками этот препарат благоприятно воздействует на кожу и способствует естественному омоложению кожи. Я приобрела несколько флаконов и теперь в домашних условиях наношу средство вместо обычного ухаживающего лосьона!

Кожа заметно посвежела, а мелкие морщинки на лице даже разгладились. После нанесения только приятные ощущения, а выраженный аромат с лёгкими нотками цитруса хорошо расслабляет и тонизирует кожные покровы.

Мне очень нравится крем, да и упаковка экономичная при постоянном использовании хватает почти на 1, 5 месяца! В дальнейшем планирую заказать препарат через интернет, так как средство с уникальным составом и большим спектром воздействия!

Крем Солярис представляет ряд препаратов, разработанных с использованием схемы сочетания натуральных компонентов с молекулами ДНК, что обеспечивает высокую регенерационную способность косметического средства. Правильное применение лекарства быстро даст ожидаемые результаты и поможет избавиться от развившейся патологии в организме человека!

Источник: https://okreme.ru/opisanie/solyaris.html

Солирис – официальная инструкция по применению, аналоги

Солирис – инструкция по применению, аналоги, показания, противопоказания, действие, побочные эффекты, дозировка, состав

catad_pgroup Иммунодепрессанты Аналоги, статьи

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

МНН:

Концентрат для приготовления раствора для инфузии

1 мл препарата содержит:
активное вещество: экулизумаб 10,0 мг
вспомогательные вещества: натрия дигидрофосфата моногидрат 0,46 мг, натрия гидрофосфата гептагидрат 1,78 мг, натрия хлорид 8,77 мг, полисорбат-80 0,22 мг, вода для инъекций до 1,0 мл.

Описание

Прозрачный бесцветный раствор.

Характеристика препарата

Экулизумаб является рекомбинантным гуманизированным моноклональным антителом – каппа-иммуноглобулином (IgG2/4k), который связывается с белком С5 комплемента человека и подавляет активацию комплемент-опосредованного лизиса клеток.

Антитело состоит из константных участков иммуноглобулина человека и комплементарно-детерминированных участков иммуноглобулина мыши, встроенных в вариабельные области легкой и тяжелой цепей человеческого антитела.

В состав экулизумаба входят две тяжелые цепи, по 448 аминокислот в каждой, и две легкие цепи, по 214 аминокислот в каждой. Молекулярная масса составляет 147870 Да.

Экулизумаб продуцируется в культуре клеток линии NS0 миеломы мыши и очищается с помощью аффинной и ионообменной хроматографии. В процессе производства субстанции включены также процессы специфической инактивации и удаления вирусов.

Фармакотерапевтическая группа

Иммунодепрессивное средство

Код ATX: L04AA25

Фармакологическое действие

Фармакодинамика
Экулизумаб подавляет активность терминального комплекса комплемента человека, обладая высокой аффинностью к его С5-компоненту. Как следствие, полностью блокируется расщепление компонента С5 на С5а и С5b и образование терминального комплекса комплемента С5b-9.

Таким образом, экулизумаб восстанавливает регуляцию активности комплемента в крови и предотвращает внутрисосудистый гемолиз у больных пароксизмальной ночной гемоглобинурией (ПНГ), а также предотвращает избыточную активность терминального комплекса у пациентов с атипичным гемолитико-уремическим синдромом (аГУС), где причиной заболевания является генетически обусловленная дисрегуляция системы комплемента. С другой стороны, дефицит терминального комплекса комплемента сопровождается повышенной частотой развития инфекций инкапсулированными микроорганизмами, главным образом, менингококковой инфекции. При этом экулизумаб поддерживает содержание ранних продуктов активации комплемента, необходимых для опсонизации микроорганизмов и выведения иммунных комплексов. Назначение больным препарата Солирис® сопровождается быстрым и стабильным снижением активности терминального комплекса комплемента. У большинства больных ПНГ концентрация экулизумаба в плазме крови порядка 35 мкг/мл достаточна для полного ингибирования внутрисосудистого гемолиза, индуцированного активацией терминального комплекса комплемента. У больных атипичным гемолитико-уремическим синдромом (аГУС) хроническая неконтролируемая активация комплемента, которая, в свою очередь, индуцирует развитие тромботической микроангиопатии (ТМА), также блокируется на фоне лечения препаратом Солирис®. У всех больных, получавших препарат Солирис® в рекомендуемых дозах, отмечалось быстрое и стабильное снижение активности терминального комплекса комплемента. У всех больных аГУС концентрация экулизумаба в плазме крови порядка 50-100 мкг/мл достаточна для практически полного ингибирования активации терминального комплекса комплемента. Результаты экспериментальных исследований не показали наличия перекрестной реактивности, а также признаков репродуктивной токсичности. Генотоксичность экулизумаба, его канцерогенный потенциал и влияние на фертильность у животных не изучались.

Клиническая эффективность и безопасность

Пароксизмальная ночная гемоглобинурия
Эффективность и безопасность препарата Солирис® у больных ПНГ и признаками гемолиза оценивали в ходе двойного слепого, плацебо-контролируемого 26-недельного исследования (Triumph, 87 пациентов), 52-недельного открытого нерандомизированного исследования (Shepherd, 97 пациентов), а также открытого расширенного исследования, в которое были включены пациенты из первых двух исследований и 11 пациентов из исследования 2-ой фазы. У пациентов, получавших препарат Солирис®, отмечено существенное стабильное снижение (на 86%, р 15 мл/мин/1.73м² наблюдалось в обоих исследованиях у 4% и 53% пациентов соответственно, и сохранялась в течение двух лет у 59% и 40% пациентов соответственно. Нормализации гематологических показателей достигли 76% и 90% пациентов соответственно, в обоих исследованиях с положительной динамикой в течение двух лет у 88% и 90% пациентов соответственно [ДИ-95%].

Фармакокинетика
МетаболизмЧеловеческие антитела под действием лизосомальных ферментов в клетках ретикулоэндотелиальной системы расщепляются до небольших пептидов и аминокислот.

Выведение

Не проводилось специальных исследований для оценки путей выведения экулизумаба. Из-за большой молекулярной массы (148 кД) экулизумаб не экскретируется в неизмененном виде с мочой. Средний клиренс составляет 0,31 ± 0,12 мл/час/кг, средний объем распределения – 110,3 ± 17,9 мл/кг, а средний период полувыведения – 11,3 ± 3,4 дней.

Исходя из этих данных, равновесное состояние достигается через 49-56 дней. Фармакодинамическая активность экулизумаба прямо пропорционально зависела от его концентрации в плазме. При поддержании концентрации экулизумаба в плазме крови > 35 мкг/мл у большинства больных отмечалась практически полная блокада гемолитической активности.

В исследовании М07-005 были оценены параметры фармакокинетики экулизумаба в педиатрической популяции пациентов с ПНГ. У семи пациентов в возрасте от 11 до 17 лет, при соблюдении рекомендованного режима дозирования в зависимости от веса, наименьший клиренс экулизумаба составил 0,0105 л/ч.

Зависимость фармакокинетики препарата Солирис® от пола, расы, функциональной активности печени или почек не изучалась.

Показания к применению

Препарат Солирис показан для лечения больных с:

  • Пароксизмальной ночной гемоглобинурией (ПНГ)
    Эффективность лекарственного препарата Солирис подтверждена только у пациентов с ПНГ, у которых ранее проводились трансфузии крови или ее компонентов.
  • Атипичным гемолитико-уремическим синдромом (аГУС)
  • Повышенная чувствительность к экулизумабу, белкам мышиного происхождения или другим компонентам препарата
  • Период грудного вскармливания.
    Для больных ПНГ
  • Активная инфекция Neisseria meningitidis
  • Отсутствие вакцинации против Neisseria meningitidis
    Для больных аГУС
  • Активная инфекция Neisseria meningitidis
  • Отсутствие вакцинации против Neisseria meningitides или неполучение соответствующего профилактического курса антибиотикотерапии в течение 2 недель после вакцинации.
  • С осторожностью

    Учитывая механизм действия препарата Солирис®, он должен с осторожностью назначаться больным с активными системными инфекциями.
    У больных с нарушениями функции печени в связи с отсутствием клинического опыта.

    Применение при беременности и в период грудного вскармливания

    Не проводилось контролируемых исследований препарата при беременности. Известно, что человеческий иммуноглобулин G (IgG) проходит через плацентарный барьер, в связи с чем, экулизумаб потенциально способен ингибировать терминальную активность комплемента в крови плода.

    Солирис® не следует применять во время беременности, за исключением тех случаев, когда польза для матери превышает возможный риск для плода.

    Не установлено, проникает ли экулизумаб в грудное молоко, но, с учетом потенциальных нежелательных эффектов препарата, рекомендуется отменить грудное вскармливание во время лечения препаратом и в течение 5 месяцев после его завершения (см. раздел «Противопоказания»).

    Внутривенно капельно в течение 25-45 минут для взрослых и в течение 1-4 часов для пациентов детского возраста.

    Пароксизмальная ночная гемоглобинурия
    Курс лечения для взрослых больных (старше ≥18 лет) включает 4-недельный начальный цикл с последующим циклом поддерживающей терапии.

    Начальный цикл: 600 мг препарата Солирис® 1 раз в неделю в течение 4 недель. Поддерживающая терапия – 900 мг препарата Солирис® на 5-ой неделе, с последующим введением 900 мг препарата Солирис каждые 14±2 дней.

    Для больных ПНГ младше 18 лет доза препарата Солирис® определяется в зависимости от веса ребенка:

    Вес пациентаНачальный циклПоддерживающая терапия
    ≥40 кг600 мг 1 раз в неделю х 4900 мг на 5-ой неделе; затем 900 мг каждые 2 недели
    30 –

    Источник: https://medi.ru/instrukciya/soliris_6609/

    Солирис инструкция по применению, аналоги, противопоказания, состав и цены в аптеках

    Солирис – инструкция по применению, аналоги, показания, противопоказания, действие, побочные эффекты, дозировка, состав

    Группа: Для крови

    Латинское наименование: Soliris

    Действующее вещество: Экулизумаб (Eculizumab)

    Код АТХ: L04AA25

    Производитель: PATHEON ITALIA (Италия), PATHEON MANUFACTURING SERVICES (США)

    Срок годности препарата солирис: 30 месяцев.

    Условия хранения препарата: Нельзя подвергать замораживанию. Температурный режим для препарата Soliris — 2-8 градусов.

    Условия отпуска из аптек: по рецепту врача

    В 1 мл концентрата содержится 10 мг активного вещества препарата Солирис Экулизумаб.

    Дополнительные компоненты: полисорбат, гептагидрат гидрофосфата Na, моногидрат дигидрофосфата Na, хлорид Na, вода для инъекций.

    Форма выпуска препарата солирис

    Прозрачный концентрат для приготовления инъекционной формы раствора. Упакован во флаконы по 30 мл из прозрачного стекла. В каждой пачке по 1 флакону с концентратом.

    Иммунодепрессант. Действующее вещество способно подавлять активность комплемента человека, проявляя высокую аффинность к компоненту С5, что ведёт к блокированию расщепления компонента С5 на формы «A» и «B» с образованием терминального комплекса комплемента С5B-9.

    Экулизумаб способен восстанавливать процессы регуляции активности комплемента и предотвращать внутрисосудистый гемолиз у пациентов с ночной пароксизмальной гемоглобинурией (НПГ). При недостатке терминальной формы комплемента повышается риск развития менингококковой инфекции и иных заболеваний, вызываемых инкапсулированными микроорганизмами.

    Экулизумаб способен поддерживать ранние продукты активации комплемента на уровне, необходимом для выведения иммунных комплексов и опсонизации бактерий. При приёме Солириса отмечается быстрое, стабильное понижение уровня терминальной активности комплемента.

    Достаточно 35 мкг/мл Экулизумаба для полноценного ингибирования гемолиза внутри сосудистой стенки, вызванного терминальной активацией комплемента. Экспериментальные исследования не доказали наличия перекрёстной активности и репродуктивной токсичности. Влияние на фертильность животных и канцерогенный потенциал не изучались.

    Безопасность и эффективность медикамента у пациентов с признаками гемолиза и НПГ оценивали в ходе слепого, двойного исследования с контрольной группой-плацебо (26 недель).

    У лиц, получавших Солирис, зарегистрировано значительное и стабильное снижение внутрисосудистого гемолиза (на 86%), который оценивается по активности ЛДГ – лактатдегидрогеназе. У пациентов уменьшалась выраженность анемии, о чём свидетельствовало снижение потребности в гемотрансфузиях и стабилизация уровня гемоглобина.

    На фоне лечения повышалось качество жизни пациентов, улучшалась общее самочувствие, снижался риск развития и частота тромбоэмболических осложнений.

    Показания к применению препарата солирис

    Показаниями к применению препарата солирис являются:

    Препарат Солирис назначают пациентам с пароксизмальной формой ночной гемоглобинурии. Доказанная эффективность медикамента подтверждена только у лиц, страдающих ПНГ, кому проводилась трансфузия крови либо её компонентов.

    Противопоказания к применению солирис

    Противопоказания к применению препарата солирис являются:

    • бактерионосительство Neisseria meningitides;
    • врождённый недостаток комплемента (установленный диагноз либо подозрение на заболевание);
    • отсутствие вакцинации в отношении Neisseria meningitides;
    • активное инфекционное поражение Neisseria meningitides;
    • индивидуальная гиперчувствительность к мышиным белкам, Экулизумабу, иным компонентам препарата.

    Относительные противопоказания:

    • патология почек, печёночной системы (отсутствие клинического опыта, подтверждающего безопасность применения Солириса у лиц данной группы);
    • системные активные инфекционные поражения.

    солирис — Инструкция по применению

    Раствор Солирис вводят капельно внутривенно (длительность инфузии — 25-45 минут). Начальный курс терапии рассчитан на 5 дней, далее подразумевается переход на цикл поддерживающего лечения.

    Начальный этап: 1 раз в неделю вводят по 600 мг Солириса на протяжении 4-х недели. На пятую неделю дозу увеличивают до 900 мг.

    Поддерживающий этап: каждый 14(плюс/минус 2 дня) дней вводят по 900 мг.

    Для внутривенного вливания Солириса используются специальные формы инфузионных систем с возможностью контролировать доставку. Свет не оказывает влияния на качество приготовленного раствора.

    В течение часа после инфузии необходимо наблюдать за состоянием пациента. При развитии негативной симптоматики скорость инфузии снижается вплоть до полной остановки по решению лечащего доктора.

    Общая длительность процедуры не должна превышать 120 минут.

    Детям

    Достаточного клинического опыта применения Солириса в педиатрической практике (до 18 лет) нет. Проведённый ограниченный опыт у детей 12-17 лет не выявил существенных различий по профилю безопасности в сравнении с взрослыми пациентами.

    Пожилые пациенты

    Солирис может применяться у лиц старше 65 лет, не требуя соблюдения особого режима дозирования, несмотря на ограниченный клинический опыт лечения данной группы пациентов.

    Пациенты с патологией печёночной/почечной системы

    Исследования по безопасности и эффективности Солириса у данных групп пациентов не проводились.

    Приготовление раствора, проведение инфузии

    Недопустимо смешивание Солириса с другими медикаментами в одном флаконе/шприце. При помощи стерильного шприца и иглы всё содержимое из флакона переносят во флакон с раствором для инфузии. Препарат разводят до финальной концентрации 5мг/мл при помощи раствора NaCl 0.

    9% (допускается разведение декстрозой/глюкозой 5%). Финальный объём должен быть равен 180 мл (для дозировки 900 мг) и 120 мл (для дозировки 600 мг). Приготовленный таким способом раствор не имеет определённого цвета.

    Недопустимо использование окрашенного раствора, а также раствора с видимыми примесями. Приготовленный препарат может храниться сутки при соблюдении температурного режима 2-8 градусов.

    Перед введением флакон слегка покачивают для дополнительного смешивания растворителя и самого лекарственного средства. Температура раствора перед введением должна составлять 20-25 градусов.

    Соединительная ткань, скелетно-мышечная система:

    • припухлость в области сустава;
    • боль в шейном отделе позвоночника;
    • артралгия;
    • тризм;
    • мышечный спазм;
    • боли в костях;
    • боли в конечностях;
    • боль в спине.

    Паразитарные, инфекционные поражения:

    • мочевыделительного тракта;
    • верхних отделов дыхательного тракта;
    • слизистых оболочек ротовой полости.

    Возможно развитие сепсиса, грибковых заболеваний, септического шока, менингококкового шока, воспалений в подкожной клетчатке, абсцессов кожи, инфекционных поражений дёсен и зубных тканей, синусита.

    Нарушения в месте введения медикамента, общие расстройства:

    • боли в грудной клетке;
    • слабость;
    • озноб;
    • неспецифические ответы в месте введения;
    • гриппоподобный синдром;
    • дискомфорт в области грудной клетки;
    • отёчность;
    • парестезии.

    Инструментальные, лабораторные данные:

    • повышение глутамат трансферазы;
    • повышение ферментов печёночной системы АЛТ, АСТ.

    Иные реакции:

    • агглютинация эритроцитов;
    • тромбоцитопения;
    • коагулопатия;
    • меланома;
    • миелодиспластический синдром;
    • гематомы;
    • головокружения;
    • звон в ушах;
    • ощущение «приливов» тока крови;
    • учащённое сердцебиение;
    • нечёткость зрительного восприятия;
    • раздражение на конъюнктиве;
    • анорексия;
    • нарушения аппетита;
    • гипертиреоз;
    • желтуха;
    • обмороки;
    • парестезии;
    • дисгезия;
    • гастроэзофагеальный рефлюкс;
    • диарейный синдром;
    • запоры;
    • боль в дёснах;
    • вздутие живота;
    • эпигастральный болевой синдром;
    • дизурия;
    • кровохарканье;
    • отёчность слизистых оболочек носа;
    • кашель;
    • тревожность;
    • перепады настроения;
    • депрессия;
    • гипергидроз;
    • алопеция;
    • аллергические ответы;
    • нарушения менструального цикла;
    • спонтанная эрекция.

    солирис — Аналоги препарата

    Аналогами препарата солирис являются:

    Цены в аптеках

    Источник: https://aznaetelivy.ru/lekarstva/soliris

    Солирис (soliris) инструкция, отзывы, цена, описание

    Солирис – инструкция по применению, аналоги, показания, противопоказания, действие, побочные эффекты, дозировка, состав

    Alexion Pharma International, Sarl (Швейцария)

    АТХ: L04AA25 (Eculizumab)

    Иммунодепрессивный препарат

    МКБ: D59.5 Пароксизмальная ночная гемоглобинурия [Маркиафавы-Микели]

    Экулизумаб подавляет терминальную активность комплемента человека, обладая высокой аффинностью к его С5-компоненту. Как следствие, полностью блокируется расщепление компонента С5 на С5а и С5b и образование терминального комплекса комплемента С5b-9.

    Таким образом, экулизумаб восстанавливает регуляцию активности комплемента в крови и предотвращает внутрисосудистый гемолиз у больных – пароксизмальной ночной гемоглобинурией (ПНГ). С другой стороны, дефицит терминального комплемента сопровождается повышенной частотой развития инфекций инкапсулированными микроорганизмами, главным образом, менингококковой инфекции.

    При этом экулизумаб поддерживает содержание ранних продуктов активации комплемента, необходимых для опсонизации микроорганизмов и выведения иммунных комплексов.Назначение больным препарата Солирис сопровождается быстрым и стабильным снижением терминальной активности комплемента.

    У большинства больных ПНГ концентрация экулизумаба в плазме крови порядка 35 мкг/мл достаточна для полного ингибирования внутрисосудистого гемолиза, индуцированного терминальной активацией комплемента.Результаты экспериментальных исследований не показали наличия перекрестной реактивности, а также признаков репродуктивной токсичности.

    Генотоксичность экулизумаба, его канцерогенный потенциал и влияние на фертильность у животных не изучались.

    Эффективность и безопасность препарата Солирис у больных ПНГ и признаками гемолиза оценивали в ходе двойного слепого, плацебо-контролируемого 26-недельного исследования (Triumph, 87 пациентов), 52-недельного открытого нерандомизированного исследования (Sheperd, 97 пациентов), а также открытого расширенного исследования, в которое были включены пациенты из первых двух исследований и 11 пациентов из исследования 2-ой фазы.

    У пациентов, получавших препарат Солирис, отмечено существенное стабильное снижение (на 86%, р

    Показания

    МетаболизмЧеловеческие антитела под действием лизосомальных ферментов в клетках ретикулоэндотелиальной системы расщепляются до небольших пептидов и аминокислот.Выведение

    Не проводилось специальных исследований для: оценки путей выведени…

    посмотреть полностью

    Противопоказания

    — повышенная чувствительность к экулизумабу, белкам мышиного происхождения или другим компонентам препарата;— активная инфекция или бактерионосительство Neisseria meningitides;— отсутствие вакцинации против Neisseria meningitides;

    — уст… посмотреть полностью

    В/в капельно в течение 25-45 мин.Курс лечения включает 5-недельный начальный цикл с последующим циклом поддерживающей терапии.

    Начальный цикл: 600 мг препарата Солирис 1 раз в неделю в течение 4 недель, на 5-ой неделе – 900 мг 1 раз в недел… посмотреть полностью

    Случаи передозировки экулизумаба неизвестны. Фармацевтическое
    Препарат Солирис допускается смешивать только с 0.9% раствором натрия хлорида, 0.45% раствором натрия хлорида или 5% раствором декстрозы (глюкозы) для инъекций. Данные клинических исследований
    На основе сводных данных клинических исследований по 195 пациентам, получавшим экулизумаб, наиболее частыми (≥5%) нежелательными явлениями при лечении экулизумабом являлись головная боль, головокружение, тошнота … посмотреть полностью Не проводилось контролируемых исследований препарата при беременности.
    Известно, что человеческий иммуноглобулин G (IgG) проходит через плацентарный барьер, в связи с чем, экулизумаб потенциально способен ингибировать терминальную активность ко… посмотреть полностью С осторожностью: нарушения функции печени. С осторожностью: нарушения функции почек. Недостаточно клинического опыта использования препарата Солирис у детей до 18 лет. Ограниченный опыт лечения детей в возрасте от 12 до 17 лет не выявил различий в профиле безопасности по сравнению с взрослыми больными. Препарат можно назначать пациентам старше 65 лет. Пожилым больным не требуется специального режима дозирования и соблюдения специальных предосторожностей, хотя клинический опыт лечения этой возрастной группы больных ограничен. Применение препарата Солирис должно проводиться под наблюдением врача-гематолога.Не вводить препарат в/в струйно!Солирис не оказывает влияния на апластический компонент анемии у больных ПНГ.

    Менингококковая инфекция: механизм действия п… посмотреть полностью

    противопоказан при беременности, противопоказан при кормлении грудью, c осторожностью применяется при нарушениях функции печени, c осторожностью применяется при нарушениях функции почек, c осторожностью применяется для детей, возможно применение п… посмотреть полностью МетаболизмЧеловеческие антитела под действием лизосомальных ферментов в клетках ретикулоэндотелиальной системы расщепляются до небольших пептидов и аминокислот.Выведение

    Не проводилось специальных исследований для: оценки путей выведени… посмотреть полностью

    Препарат отпускается по рецепту. Препарат хранить в недоступном для детей, в защищенном от света месте, при температуре от 2 до 8°С, не замораживать.
    Срок годности – 2.5 года. Не использовать после даты истечения срока годности, указанной на упаковке. Концентрат для приготовления раствора для инфузий прозрачный, бесцветный.1 млэкулизумаб10 мг

    Вспомогательные вещества: натрия дигидрофосфата моногидрат – 0.46 мг, натрия гидрофосфата гептагидрат – 1.78 мг, натрия хлорид – 8.77 мг, п… посмотреть полностью

    Не нашли нужно информации?
    Еще более полную инструкцию к препарату «солирис (soliris)» можно найти здесь:

    pro-tabletki.info /солирис (soliris)

    Уважаемые врачи!

    Источник: http://www.provizor-online.ru/2014/9/soliris_4187

    Поделиться:
    Нет комментариев

      Добавить комментарий

      Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.