Симбалта – инструкция по применению, аналоги, показания, противопоказания, действие, побочные эффекты, дозировка, состав

Содержание

Симбалта инструкция по применению — аналоги — отзывы — побочные эффекты

Симбалта – инструкция по применению, аналоги, показания, противопоказания, действие, побочные эффекты, дозировка, состав

Симбалта — это препарат из группы антидепрессантов, который применяют для лечения тяжелых расстройств эмоционально-волевой сферы. Он получил широкое применение на американском рынке препаратов, но в отечественной практике применяется только в исключительных случаях.

Форма выпуска

Симбалта выпускается производителем в форме капсул для приема внутрь. Дозировка действующего вещества в каждой капсуле 30 или 60 мг. Блистер содержит от 7 до 14 капсул. В одной упаковке может быть от двух до четырех блистеров. Международное официальное название лекарства Дулоксетин. Симбалта — это торговое наименование средства, выпускаемого компанией Lilly.

Состав

Основным действующим веществом симбалты является дулоксетин. Он обусловливает влияние средства на организм. Дозировка, указанная на упаковке, соответствует концентрации дулоксетина.

К вспомогательным веществам относятся те, что создают содержимое капсулы и те, из которых состоит ее стенка.

В содержимое входит сахар и сахароза, гипромеллоза и ее соединения, а также тальк, белый краситель и триэтилцитрат.

Стенку капсулы образуют такие вещества как: желатин, соединения титана, железа, натрия, а также индигокармин и несколько красителей. Вспомогательные вещества влияния на организм не оказывают.

Фармакологическая группа

Симбалта относится к группе антидепрессантов. Подгруппа препарата — селективные ингибиторы обратного захвата серотонина и норадреналина. Как и большинство препаратов этой группы, симбалта обладает слабовыраженной способностью ингибировать и обратной захват дофамина, что обусловливает большое количество побочных эффектов препарата.

Фармакологические свойства

Симбалта относится к группе селективных ингибиторов обратного захвата серотонина и норадреналина. Это означает, что препарат избирательно блокирует поступление из внеклеточного пространства нервной системы в нейроны только двух веществ: норадреналина и серотонина. Однако, как и большинство представителей этой группы, симбалта незначительно влияет на обмен дофамина.

Эти три медиатора: серотонин, норадреналин и дофамин — отвечают за эмоционально-волевую сферу психики. При уменьшении их концентрации развивается депрессия, тревога, нарушения сна и различные эмоциональные и поведенческие расстройства. При этом имеет значение снижение концентрации не внутри клеток, а в пространствах между ними.

Симбалта увеличивает содержание медиаторов между клетками, что приводит к постепенному увеличению их синтеза клетками и выделения в межклеточное пространство. Этот механизм обусловливает повышение настроения при систематическом приеме препарата и снижение тревоги.

Показания

Симбалта имеет очень ограниченный перечень показаний к применению. Назначение препарата оправдано в следующих случаях:

  • Лечение рекуррентного депрессивного расстройства, текущий эпизод тяжелой депрессии;
  • Единичный эпизод депрессии тяжелой степени;
  • Выраженный болевой синдром нейропатического характера;
  • Нейропатии у больных сахарным диабетом;
  • Тревожное расстройство.

Симбалта не применяется при лечении депрессии легкой и средней степени тяжести, не используется для профилактики депрессии и лечения бессонницы. Пациентам с фобиями также рекомендуется принимать лечение более легкими препаратами. В целом, Симбалту используют в тех случаях, когда лечение другими средствами может оказаться недостаточным.

Противопоказания

Симбалту противопоказано назначать в следующих случаях:

  • Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
  • Декомпенсированная стадия почечной недостаточности;
  • Декомпенсированная стадия печеночной недостаточности;
  • Неконтролируемая артериальная гипертензия;
  • Гипертоническая болезнь третьей стадии;
  • Повышение внутриглазного давления;
  • Эпилепсия или судороги другого генеза в анамнезе;
  • Биполярное аффективное расстройство;
  • Прием антибиотиков из группы фторхинолонов;
  • Детский возраст до 18 лет.

Запрещается применять Симбалту совместно с ингибиторами моноаминоксидазы. Между приемом последних и назначением Симбалты должно пройти не менее двух недель. Обратная последовательность назначения возможна через неделю после полной отмены Симбалты.

Назначение беременным допускается только в том случае, если польза для матери оправдывает риск для плода.

Побочные действия

Симбалта может вызывать большое количество побочных реакций. Все они делятся на две группы: возникающие во время приема препарата и появляющиеся после прекращения лечения. Последние входят в так называемый “синдром отмены”. О нем следует узнать дополнительно.

Первая группа реакций на данный момент хорошо изучена фармацевтической компанией. Выделены группы побочных эффектов, которые встречаются очень часто, часто, нечасто и редко.

У каждого десятого больного встречаются реакции со стороны вегетативной нервной системы: головная боль, головокружение, сухость во рту, периодическая тошнота. сонливость.

При продолжении приема препарата эти симптомы исчезают самопроизвольно.

Более, чем у одного пациента из 100 наблюдаются следующие побочные реакции: бессонница, снижение полового влечения, возбуждение, нарушение аппетита, похудание, дрожание конечностей, чувство онемения или “ползания мурашек” в конечностях, метеоризм, расстройства стула и мочеиспускания, миалгии, гипергидроз. Перечисленные симптомы могут исчезнуть самостоятельно или требуют дополнительного лечения.

Более, чем у одного больного на 1000 принимающих препарат встречаются такие симптомы, как: апатия, мысли о суициде, повышение сахара крови, нарушение внимания, раздражительность, извращение вкуса, нарушение зрения, расширение зрачков, повышение частоты сердечных сокращений, сердечные аритмии, повышение или снижение артериального давления, ортостатические коллапсы, носовые и желудочно-кишечные кровотечения, образование гематом на теле, повышенная чувствительность к солнечному свету, увеличение массы тела.

У одного пациента на 10000 принимающих препарат возможно развитие следующих симптомов: повышение внутриглазного давления, гипертонический криз, инверсия аффекта, суицидальные попытки, бредово-галлюцинаторный синдром, отек Квинке, анафилактический шок, токсический гепатит, судороги.

При возникновении симптомов из последних двух групп, прием симбалты необходимо прекратить и назначить больному лечение осложнений.

Передозировка

В ходе клинических исследований летального исхода при передозировке симбалты не наблюдалось.

Превышение рекомендованной дозы может привести к развитию серотонинового синдрома, сопровождающегося делириозным состоянием, бредом и галлюцинациями. Кроме того, возможно нарушение сознания вплоть до комы.

Часто при небольшой передозировке возникает сонливость, рвота и повышение частоты сердечных сокращений. В редких случаях — судорожный синдром.

Специфического лечения передозировки симбалты не существует. Проводится дезинтоксикационная терапия.

Инструкция по применению

При депрессивных расстройствах и хронической боли среднетерапевтической является доза 60 мг. Препарат следует пить один раз в сутки, на выбор утром или вечером.

В том случае, если это лечение оказалось неэффективным, дозировку повышают до максимально возможной — 120 мг. При этом суточную дозу делят на два раза — утром и вечером по одной капсуле.

Эффективность лечения можно оценить через 8 недель.

При тревожном расстройстве стартовая дозировка ниже. В этом случае симбалту назначают по 30 мг один раз в день. В случае неэффективности лечения можно повысить дозу в два раза, также разделив ее на два приема.

Постепенно можно повысить дозировку еще на 30 мг, а затем еще на 30 мг, достигнув максимальной дозы в 120 мг. Превышение этого значения не рекомендуется из-за риска развития побочных эффектов.

Ожидаемый эффект проявится через 4 недели приема.

Капсулы запивают большим количеством воды, прием пищи на всасываемость медикамента не влияет.

Аналоги

Существует всего несколько аналогов, которые имеют такое же действующее вещество, как и симбалта, к ним относятся:

  • Дулоксетин канон;
  • Преданта;
  • Дулоксента.

Кроме того, есть средства, которые входят в ту же фармакологическую группу и имеют сходный механизм действия. К ним относятся:

  • Велаксин;
  • Велафакс;
  • Венлафаксин;
  • Милнаципран;
  • Иксел.

Все перечисленные препараты не являются взаимозаменяемыми.

Отзывы

Регина П.: “Принимала симбалту около полугода в связи с тяжелой депрессией. Препарат мне помог, но не сразу. Примерно первый месяц у меня кружилась и болела голова, но эффекта от препарата я не замечала. Где-то через месяц вся побочка прошла, а настроение стало понемногу улучшаться. Принимала симбалту 4 месяца до тех пор, пока полностью не избавилась от депрессии.”

Денис М.: “Симбалту я начал принимать из-за постоянной тревоги. Генерализованным тревожным расстройством страдаю с детства и периодически лечусь в больницу.

Принимал по 30 мг, но никакого эффекта не было. Когда дозировку увеличили, моя тревожность стала уменьшаться, но появился тремор рук и ног, начало расти артериальное давление.

Пришлось прекратить пить симбалту и перейти на другой препарат.”

Отзыв врача-психиатра: “На отечественном рынке антидепрессантов симбалта — не самый востребованный препарат. Он очень эффективно борется даже с запущенными случаям депрессии, но существует несколько подводных камней. Прежде всего, большое количество побочных эффектов сильно ограничивает назначение средства.

Пациент должен пройти тщательное обследование прежде, чем получит препарат. Кроме того, симбалту следует начинать принимать только в стационаре под наблюдением. Это связано с увеличением риска суицидальных попыток у предрасположенных к этому больных с тяжелой депрессией. Как правило, врачи предпочитают более безопасные препараты, используя симбалту как средство резерва.

Западные коллеги назначают симбалту более часто.”

Источник: https://antidepressant.ru/cymbalta

Симбалта® Дулоксетин

Симбалта – инструкция по применению, аналоги, показания, противопоказания, действие, побочные эффекты, дозировка, состав

Желатиновые непрозрачные, твердые капсулы с корпусом зеленого цвета и крышечкой синего цвета размером № 1 с нанесенной белыми чернилами надписью «60 mg» и идентификационным кодом «9542». Содержимое капсул – гранулы от белого до серовато-белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Психоаналептики. Антидепрессанты. Антидепрессанты другие. Дулоксетин.

Код АТХ N06AX21

Симбалта – инструкция по применению, цена, отзывы и аналоги

Симбалта – инструкция по применению, аналоги, показания, противопоказания, действие, побочные эффекты, дозировка, состав

Препарат Симбалта активно применяют в своей работе многие невропатологи и психиатры. Он помогает улучшить состояние пациентов при депрессиях, проявлениях диабетической невропатии и иных расстройствах.

Формы выпуска и состав

Средство выпускается в миниатюрных капсулах. В 1 капсуле содержится 30 или 60 мг активного компонента гидрохлорида дулоксетина. Прочие ингредиенты:

  • сукцинат ацетата гипромеллозы;
  • гранулированный сахар и сахароза;
  • тальк;
  • гипромеллоза;
  • белый краситель, триэталцитрат;
  • диоксид титана;
  • индигокармин;
  • чернила зеленые и белые TekPrint;
  • лаурилсульфат натриевый;
  • желатин.

Средство выпускается в миниатюрных капсулах.

Фармакологическое действие

Дулоксетин является антидепрессантом. У вещества нет родства с холинергическими, адренергическими, дофаминергическими и гистаминергическими рецепторами. Принцип действия активного компонента медикамента основывается на подавлении возврата норадреналина, серотонина, и захвате допамина. В результате улучшается состояние у пациентов с депрессивными расстройствами

Вещество угнетает болевой синдром. При нейропатических болях подобный эффект проявляется повышением порога болевой чувствительности.

Вещество оперативно абсорбируется в ЖКТ после приема. Максимальная концентрация дулоксетина в плазме крови появляется спустя 6 часов. Продукты питания не влияют на абсорбционные процессы, но срок достижения плазменной концентрации вещества при этом увеличивается до 10 часов.

Вещество оперативно абсорбируется в ЖКТ после приема.

Метаболиты дулоксетина выводятся в основном почками. Срок полувыведения – до 12 часов.

При недостаточности печени может наблюдаться торможение расщепления и выведения активного ингредиента.

Показания к применению

  • генерализованные расстройства, сопровождающиеся тревожными состояниями;
  • депрессивные состояния (депрессия);
  • хронические боли, локализующиеся в разных отделах скелетно-мышечной системы;
  • болевая диабетическая нейропатия (периферическая);
  • синдром Стивенса.

С осторожностью

Лекарство с осторожностью используется при таких патологиях:

  • биполярные нарушения и мания;
  • попытки к суициду и соответствующие мысли;
  • риск появления гипертензии (внутриглазной) и глаукомы;
  • судороги;
  • печеночный цирроз;
  • недостаточность печени и почек.

Как принимать Симбалту?

Капсульная форма лекарства предназначена для перорального использования, вне зависимости от времени еды. Нежелательно жевать капсулы, иначе их фармакологическая активность будет минимальной. Средние дозы:

  1. Депрессивные эпизоды: поддерживающая и начальная дозировка – 60 мг/день. Положительный эффект появляется в течение 14-28 суток терапии.
  2. Генерализованные нарушения, сопровождающиеся тревогой: изначальная доза – 30 мг/день. При отсутствии положительной динамики дозировка может быть увеличена до 60 мг/сутки. Срок лечения – от 8 до 12 недель.
  3. Хронические суставные и мышечные боли при синдроме невропатической этиологии: терапия начинается с доз по 30 мг/сутки в течение 7 дней. После назначаются дозировки по 60 мг/день. Длительность лечения – от 8 до 12 недель.

Капсульная форма лекарства предназначена для перорального использования, вне зависимости от времени еды.

Прекращать лечение капсулами кишечнорастворимыми необходимо постепенно, в противном случае можно столкнуться с синдромом отмены.

Прием препарата при сахарном диабете

Диабетикам дозировки лекарственного средства подбираются в индивидуальном порядке в зависимости от течения патологии. При этом пациенту обеспечивается контроль концентрации глюкозы, а также подбор оптимальных доз Инсулина.

  • метеоризм;
  • диспепсические явления;
  • боли в брюшине;
  • рвота и тошнота;
  • дисфагия;
  • гематохезия;
  • дурной запах и сухость во рту;
  • гастрит;
  • кровотечения.
  • острые и хронические головные боли;
  • чувство сонливости и вялости;
  • нервная раздражительность;
  • бруксизм;
  • экстрапирамидные нарушения;
  • тремор конечностей;
  • мысли о суициде;
  • тревожность;
  • ажитация и мания;
  • дискинезия;
  • ухудшение психомоторных реакций.
  • частое мочевыделение;
  • изменение запаха и консистенции урины;
  • полиурия;
  • задержка и затрудненное мочеиспускание;
  • никтурия;
  • боли при мочеиспускании.
  • спазмы в мышцах;
  • мышечная боль и боли в костях;
  • скованность движений;
  • тризм (в редких случаях).
  • нарушения эякуляции;
  • импотенция;
  • менструальные сбои;
  • галакторея;
  • признаки менопаузы;
  • гиперпролактинемия;
  • болезненность и дискомфорт в яичках.
  • скачки АД;
  • ортостатическая форма гипотензии;
  • обморочные состояния;
  • криз гипертонический;
  • озноб в руках и ногах;
  • “приливы”.
  • высыпания на коже;
  • зуд;
  • отек Квинке.

В процессе терапии лекарством следует проявлять максимальную бдительность, управляя подвижными механизмами и автомобильным транспортом, а также занимаясь работой, предполагающей повышенную концентрацию внимания.

В процессе терапии лекарством следует проявлять максимальную бдительность, управляя автомобильным транспортом.

Особые указания

В связи с тем, что препарат влияет на работу ЦНС, его с осторожностью прописывают больным эпилепсией и маниакальными эпизодами.

Из-за вероятности появления мыслей о суициде при использовании медикамента пациенту необходимо обеспечить наблюдение медицинского персонала и близких людей.

Необходимо привлекать больных к общению, интересоваться мыслями, тревожащими их. Следует помнить и о том, что долгое применение лекарственного средства может вызывать привыкание и проблемы со стороны пищеварительной системы.

Применение при беременности и в период лактации

В период вынашивания плода препарат можно применять исключительно по назначению и под контролем врача. При лактации медикамент не используется. Это подтверждает и инструкция по применению средства.

В период вынашивания плода препарат можно применять исключительно по назначению и под контролем врача.

Назначение Симбалты детям

Средство не применяется для лечения несовершеннолетних больных.

Этой категории больных лекарстство назначается в минимальных дозах. При этом такие пациенты нуждаются в особом контроле со стороны медицинского персонала.

Применение при нарушении функции почек

Лечение препаратом противопоказано при острых сбоях функции печени.

Лечение препаратом противопоказано при острых сбоях функции печени.

Применение при нарушении функции печени

Терапия медикаментом запрещена при тяжелой недостаточности печени.

Передозировка Симбалты

Существуют случаи осложнений вплоть до летального исхода у пациентов, которые за 1 раз употребили 3 г дулоксетина. Комбинированная и изолированная передозировка чаще всего вызывает такую симптоматику:

  • судороги;
  • кома;
  • мидриаз;
  • повышенная сонливость;
  • подташнивание и рвота;
  • тремор;
  • атаксия;
  • ухудшение работы ЦНС и системы пищеварения.

Лечение подобных состояний заключается в приеме абсорбента, кишечном лаваже и обеспечении притока кислорода. Кроме того, пострадавшему обеспечивают контроль работы сердца и основных клинических показателей. Последующая терапия должна быть симптоматической.

Взаимодействие с другими препаратами

В комбинации препарата с иными медикаментами могут наблюдаться такие реакции:

  • антациды и антагонисты гистаминовых рецепторов: не влияют на всасываемость медикамента;
  • Флуоксетин, Пароксетин, Венлафаксин, Хинидин, Трамадол, Триптофан, зверобой: есть риск возникновения серотонинового синдрома.

Кроме того, если принимать препарат одновременно с ингибиторами МАО, то повышается риск появления серотонинового синдрома.

Совместимость с алкоголем

Из-за высокого риска появления тяжелых отрицательных реакций следует воздержаться от одновременного приема капсул со спиртными напитками.

Следует воздержаться от одновременного приема капсул со спиртными напитками.

Цена Симбалты

Стоимость препарата колеблется в пределах 1600-1800 рублей за пачку из 28 капсул.

Лекарство нельзя приобрести без медицинского рецепта.

Условия хранения препарата

Средство хранится в недоступном месте для детей, при температуре +15…+30°C.

Производитель

Компании “Эли Лилли энд Компани” (США) и “Лилли С.А.” (Испания).

Как работают антидепрессанты

Продающиеся без рецепта антидепрессанты

Отзывы о Симбалте

Тамара Куприянова (невропатолог), 40 лет, г. Воронеж.

Препарат эффективно справляется с хроническим болевым синдромом самой разной локализации. Кроме того, его часто используют в терапии фибромиалгии.

Фармакологическое действие медикамента объясняется принципом обратного захвата серотонина.

Благодаря этому устраняется не только боль, но и корректируется эмоциональный фон, что полезно при депрессивных расстройствах. Цена на лекарство находится в разумных рамках.

Федор Арканов (терапевт), 37 лет, г. Тверь.

Дулоксетин является самым популярным антидепрессантом на территории Соединенных Штатов Америки. Однако в нашей стране он только набирает свою популярность. Действенное вещество, но пока стоит дорого, а доступные аналоги встречаются крайне редко в свободной продаже.

Людмила Гусева, 45 лет, г. Воскресенск.

Перешла на этот препарат со Стимулона, так как от него у меня начали появляться побочные реакции. Теперь чувствую себя лучше, о чем свидетельствуют результаты анализов, которые я недавно сдавала в местной поликлинике.

Источник: https://SayDiabetu.net/lechenie/tradicionnaya-medicina/drygie-lekarstva/simbalta/

Симбалта инструкция по применению, противопоказания, побочные эффекты, отзывы

Симбалта – инструкция по применению, аналоги, показания, противопоказания, действие, побочные эффекты, дозировка, состав

Антидепрессант, ингибитор обратного захвата серотонина и норэпинефрина (норадреналина).
Препарат: СИМБАЛТА®

Активное вещество препарата: duloxetineКодировка АТХ: N06AX21КФГ: АнтидепрессантРег. номер: П №016058/01Дата регистрации: 22.09.06

Владелец рег. удост.: ELI LILLY VOSTOK S.A. {Швейцария}

Форма выпуска Симбалта, упаковка препарата и состав

Капсулы твердые желатиновые, размер №3, непрозрачные, синие/белые, с нанесенной зелеными чернилами дозировкой «30 mg» и идентификационным кодом «9543»; содержимое капсул — пеллеты от белого до серовато-белого цвета.

1 капс.дулоксетин (в форме гидрохлорида)

30 мг

Вспомогательные вещества: сахароза, гипромеллоза, сахар гранулированный (не более 91.5% сахарозы, крахмал), тальк, гипромеллозы ацетата сукцинат, триэтилцитрат, краситель белый (титана диоксид, гипромеллоза).

Состав оболочки: индигокармин, титана диоксид, натрия лаурилсульфат, желатин.

7 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.14 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.14 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.

14 шт. — блистеры (6) — пачки картонные.

Капсулы твердые желатиновые, размер №1, непрозрачные, синие/зеленые, с нанесенной белыми чернилами дозировкой «60 mg» и идентификационным кодом «9542»; содержимое капсул — пеллеты от белого до серовато-белого цвета.

1 капс.дулоксетин (в форме гидрохлорида)

60 мг

Вспомогательные вещества: сахароза, гипромеллоза, сахар гранулированный (не более 91.5% сахарозы, крахмал), тальк, гипромеллозы ацетата сукцинат, триэтилцитрат, краситель белый (титана диоксид, гипромеллоза).

Состав оболочки: индигокармин, титана диоксид, натрия лаурилсульфат, желатин, краситель железа оксид желтый.

7 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.14 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.14 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.

14 шт. — блистеры (6) — пачки картонные.

ОПИСАНИЕ АКТИВНОГО ВЕЩЕСТВА.
Вся приведенная информация представлена только для ознакомления с препаратом, о возможности применения нужно проконсультироваться с врачем.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ
Антидепрессант, ингибитор обратного захвата серотонина и норэпинефрина (норадреналина). Слабо подавляет захват допамина, не обладает значимым сродством к гистаминовым, допаминовым, холинергическим и адренергическим рецепторам.

Механизм действия дулоксетина заключается в подавлении обратного захвата серотонина и норэпинефрина (норадреналина).

Дулоксетин обладает центральным механизмом подавления болевого синдрома, что в первую очередь проявляется повышением порога болевой чувствительности при болевом синдроме невропатической этиологии.

Фармакокинетика препарата

После приема внутрь дулоксетин хорошо абсорбируется из ЖКТ, всасывание начинается через 2 ч после приема, Cmax достигается через 6 ч после приема. Прием одновременно с пищей увеличивает время достижения Cmax до 10 ч, что уменьшает степень всасывания (приблизительно на 10%), но не влияет на величину Cmax.

Связывание с белками плазмы высокое (более 90%), в основном с альбумином и 1-глобулином. Нарушения со стороны печени или почек не оказывают влияния на степень связывания с белками.

Дулоксетин активно биотрансформируется с участием изоферментов CYP2D6 и CYP1A2, которые катализируют образование двух основных метаболитов (глюкуроновый конъюгат 4-гидроксидулоксетина, сульфат конъюгат 5-гидрокси,6-метоксидулоксетина).

Циркулирующие метаболиты не обладают фармакологической активностью. T1/2 составляет 12 ч. Средний клиренс дулоксетина составляет 101 л/ч. Выводится с мочой в виде метаболитов.

У пациентов с терминальной стадией хронической почечной недостаточности, находящихся на гемодиализе, значения Cmax и AUC дулоксетина увеличивались в 2 раза. В связи с этим следует рассмотреть целесообразность уменьшения дозы препарата у пациентов с клинически выраженными нарушениями функции почек.

У пациентов с клиническими признаками печеночной недостаточности может наблюдаться замедление метаболизма и выведения дулоксетина.

После однократного приема дулоксетина в дозе 20 мг у 6 пациентов с циррозом печени и умеренным нарушением функции печени (класс В по шкале Чайлд-Пью) продолжительность T1/2 дулоксетина была примерно на 15% выше, чем у здоровых людей соответствующего пола и возраста с пятикратным увеличением средней величины AUC. Несмотря на то, что Cmax у пациентов с циррозом была такой же, как и у здоровых людей, T1/2 приблизительно в 3 раза больше.

Показания к применению:

Депрессия, болевая форма диабетической невропатии.

Дозировка и способ применения препарата

Рекомендуемая начальная доза составляет 60 мг 1 раз/сут.

При необходимости можно увеличить суточную дозу с 60 мг до максимальной дозы 120 мг/сут в 2 приема.

У пациентов с выраженными нарушениями функции почек (КК

Источник: https://medistok.ru/s/2513-simbalta-instrukcija-po-primeneniju.html

Симбалта

Симбалта – инструкция по применению, аналоги, показания, противопоказания, действие, побочные эффекты, дозировка, состав

Симбалта – антидепрессант.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма – капсулы: твердые, желатиновые, непрозрачные:

  • 30 мг: размер №3, с синей крышечкой, на которую зелеными чернилами нанесен идентификационный код «9543», и белым корпусом, на который чернилами зеленого цвета нанесено обозначение дозировки – «30 mg»;
  • 60 мг: размер №1, с синей крышечкой, на которую белыми чернилами нанесен идентификационный код «9542», и зеленым корпусом, на который чернилами белого цвета нанесено обозначение дозировки – «60 mg».

Содержимое капсул: пеллеты от белого до серовато-белого цвета.

Фасовка препарата: 14 капсул в блистере, в картонной пачке 1, 2 или 6 блистеров.

Активное вещество: дулоксетин (в форме гидрохлорида), в 1 капсуле – 30 или 60 мг.

Вспомогательные компоненты:

  • содержимое капсул: триэтилцитрат, сахар гранулированный, сахароза, гипромеллоза, сукцинат, гипромеллозы ацетата, тальк, белый краситель (гипромеллоза, титана диоксид);
  • оболочка: желатин, индигокармин, натрия лаурилсульфат, титана диоксид, а также краситель железа оксид желтый – в капсулах 60 мг;
  • надпечатка: капсулы 30 мг – чернила зеленые ТеkРrint™ SВ-4028, капсулы 60 мг – чернила белые ТеkРrint™ SВ-0007Р.
  • генерализованное тревожное расстройство (ГТР);
  • депрессия;
  • болевая форма периферической диабетической нейропатии;
  • хронический болевой синдром скелетно-мышечной системы (в т. ч. обусловленный остеоартрозом коленного сустава и фибромиалгией, а также хронический болевой синдром в нижних отделах спины).

Абсолютные:

  • неконтролируемая артериальная гипертензия;
  • тяжелая хроническая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/минуту);
  • некомпенсированная закрытоугольная глаукома;
  • печеночная недостаточность;
  • дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
  • комбинированное применение с ингибиторами моноаминоксидазы (и 14 дней после их отмены) либо мощными ингибиторами изофермента CYP1A2 (например, эноксацина, ципрофлоксацина или флувоксамина);
  • возраст до 18 лет;
  • беременность (за исключением жизненно важных показаний);
  • период лактации;
  • повышенная чувствительность к отдельным компонентам препарата.

Относительные:

  • биполярное расстройство и мания в настоящее время или в анамнезе;
  • суицидальные мысли и попытки в анамнезе;
  • судороги, в т. ч. в анамнезе;
  • повышенный риск гипонатриемии (в пожилом возрасте, при дегидратации и циррозе печени, во время приема диуретиков);
  • внутриглазная гипертензия или риск развития острого приступа закрытоугольной глаукомы;
  • нарушение функции печени;
  • почечная недостаточность (клиренс креатинина 30-60 мл/минуту);
  • склонность к кровотечениям в анамнезе;
  • одновременное применение антикоагулянтов и/или препаратов, влияющих на функции тромбоцитов (например, аспирина, нестероидных противовоспалительных средств).

Таблетки следует принимать внутрь: глотать целиком и запивать водой. Прием пищи не влияет на эффективность препарата, однако таблетки нельзя добавлять в пищу или смешивать их с жидкостями!

Рекомендуемые режимы дозирования:

  • депрессия: начальная и стандартная поддерживающая доза – 60 мг 1 раз в сутки. Улучшение состояния обычно отмечается спустя 2–4 недели приема препарата, однако во избежание рецидива терапию рекомендуется продолжать в течение нескольких месяцев. При повторяющихся случаях депрессии у пациентов, которые положительно отвечают на лечение дулоксетином, возможно долгосрочное лечение в дозе 60–120 мг;
  • генерализованное тревожное расстройство: рекомендуемая доза – 30 мг, при недостаточности эффекта ее повышают до 60 мг. В случае сопутствующей депрессии начальная и поддерживающая суточная доза составляет 60 мг, при недостаточном ответе на терапию ее увеличивают до 90 или 120 мг. Во избежание рецидива лечение рекомендуется продолжать в течение нескольких месяцев;
  • болевая форма периферической диабетической нейропатии: начальная и стандартная поддерживающая доза – 60 мг 1 раз в сутки, в отдельных случаях возможно увеличение суточной дозы до 120 мг. Первую оценку ответа на терапию проводят после 2-х месяцев лечения, далее – не реже одного раза в 3 месяца;
  • хронический болевой синдром скелетно-мышечной системы: первая неделя лечения – по 30 мг 1 раз в сутки, далее – по 60 мг 1 раз в сутки. Применение более высоких доз не обеспечивает лучшего эффекта, но сопряжено с большей частотой развития нежелательных реакций. Продолжительность лечения – до 3-х месяцев. Решение о необходимости продления курса терапии принимает лечащий врач.

Пожилым пациентам в первые две недели лечения ГТР Симбалту назначают в суточной дозе 30 мг, далее при условии хорошей переносимости дозу повышают до 60 мг. При назначении препарата по другим показаниям людям пожилого возраста корректировка дозы не требуется.

Следует не допускать резкого прекращения терапии, т. к. может развиться синдром отмены. Рекомендуется постепенно – в течение 1–2-х недель – уменьшать дозу.

Лекарственное взаимодействие

  • антикоагулянты и антитромботические препараты: возможно повышение значения международного нормализованного отношения;
  • средства, которые в высокой степени связываются с белками крови: возможно взаимное повышение концентрации свободных фракций обоих препаратов;
  • ингибиторы изофермента СYР1А2 (в т. ч. потенциальные): повышается концентрация дулоксетина;
  • ингибиторы моноаминоксидазы, другие препараты с серотонинергическим действием (например, ингибиторы обратного захвата серотонина и норадреналина, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, трициклические антидепрессанты, триптаны, зверобой продырявленный, триптофан, финидин, венлофаксин, трамадол): может развиться серотониновый синдром.

Следует соблюдать осторожность при одновременном назначении следующих лекарственных препаратов:

  • ингибиторы изофермента CYP2D6 (например, пароксетин);
  • средства, которые метаболизируются изоферментом CYP2D6 и имеют узкий терапевтический индекс (например, дезипрамин, толтеродин);
  • препараты, влияющие на центральную нервную систему, особенно те, которые имеют схожий с дулоксетином механизм действия, включая алкоголь.

У курящих пациентов плазменная концентрация дулоксетина почти на 50% ниже, чем у некурящих.

Сроки и условия хранения

Хранить в месте, недоступном для детей, при температуре 15–30 °С.

Срок годности – 3 года.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.

Источник: https://spravka03.net/simbalta.html

Поделиться:
Нет комментариев

    Добавить комментарий

    Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.