Севоран – инструкция, применение, аналоги, показания, противопоказания, действие, побочные эффекты, дозировка, состав

Содержание

Наркоз от Севорана

Севоран – инструкция, применение, аналоги, показания, противопоказания, действие, побочные эффекты, дозировка, состав

Севоран (севофлюран) – анестетический препарат, который активно используется в современной медицинской практике для выполнения ингаляционного наркоза. Ингаляционное использование препарата для вводной анестезии позволяет быстро отключить сознание пациента (по завершению процедуры оно мгновенно приходит в норму).

Вводный наркоз севофлюраном происходит с незначительным возбуждением и едва заметным раздражением слизистой оболочки легких и дыхательных путей. Это не позволяет спровоцировать чрезмерную секрецию в трахеобронхиальном дереве и стимулировать центральную нервную систему. Севоран, с другой стороны, провоцирует дозозависимое подавление функции дыхания и уменьшение артериального давления.

Севофлюран на внутричерепное давление практически не оказывает воздействия, а также не уменьшает реакцию на углекислый газ, не воздействует на функционирование почек и печени, не провоцирует нарастание печеночной или почечной недостаточности, не оказывает влияния на концентрационную функциональность почек, даже если имеет место длительный общий наркоз севораном и другими анестетиками.

Дозировка Севорана

Лекарственные средств для премедикации должны быть выбраны врачом индивидуально.

При хирургических вмешательствах общий севорановый наркоз выполняется с помощью испарителя. Как правило, анестезиологи пользуются специальным испарителем, который откалиброван для севофлюрана.

Дозировка каждый раз должна подбираться индивидуально. Титрация происходит до момента достижения требуемого эффекта, учитывая клиническую картину, анамнез и возраст больного.

По завершению подачи севорана вводится один из препаратов из группы барбитуратов или любой другой анестетик, рассчитанный на внутривенное введение для получения глубокого наркоза.

Чтобы ввести в глубокий наркоз, севоран может быть использован в качестве части смеси с кислородом или оксидом азота. Также его часто используют только с кислородом.

Перед хирургическими операциями ингаляция севофлюрана в небольшом объеме, как правило, позволяет обеспечить получение стадии глубокого наркоза за несколько минут (как у взрослых, так и у детей).

При этом для данного анестетика также характерен достаточно легкий и быстрый выход из наркозного состояния, без использования дополнительных препаратов: больные редко страдают от длительной посленаркозной депрессии, быстро восстанавливают свои мыслительные функции, не чувствуют боли в местах проведения операции и введения инъекций (другими анестетическими препаратами).

Кроме того, с помощью севорана обеспечивается требуемый поддерживающий уровень анестезии. В этом случае концентрация выбирается в пределах 0,5-3% в комбинации с оксидом азота (этот препарат может и не использоваться зачастую).

Особенности Севорана

Севофлюран может быть использован только теми специалистами, которые имеют богатый опыт введения в глубокий наркоз. При применении этого анестетического средства нужно иметь под рукой спецоборудование, позволяющее провести необходимые медицинские манипуляции для восстановления проходимости путей и дыхания, ИВЛ, реанимацию и оксигенотерапию.

Уровень анестезии в случае применения севорана зачастую легко и быстро изменяется, что вынуждает анестезиологов для подачи анестетика пользоваться только калиброванными испарительными приборами. При углублении общего наркоза у оперируемого начинают отмечаться нарастания артериальной гипотензии и угнетение дыхательных функций.

При поддерживающей анестезии увеличение концентрации севофлюрана будет провоцировать появление уменьшение артериального давления, зависимого от дозы севорана. Слишком сильное снижение артериального давления при лапароскопии и других медицинских манипуляциях может быть обусловлено глубокой анестезией.

Восстановление сознания после завершения наркоза и подачи севофлюрана наблюдается в течение 2-3 минут. Несмотря на это, интеллектуальные возможности, как отмечают многие специалисты, снижаются у пациентов на ближайшие несколько часов.

Побочные эффекты и противопоказания

Последствия от применения севорана проявляются далеко не всегда и не у всех:

  • Сонливость, ажитация, головокружение, кратковременные судороги, резкие изменения настроения в течение нескольких суток по завершению анестезии;
  • Угнетение дыхания, различные дыхательные нарушения, усиление кашля;
  • Угнетение сердечной деятельности, увеличение или уменьшение артериального давления, тахикардия, брадикардия;
  • Рвота, тошнота, чрезмерное слюноотделение;
  • Зуд, крапивница, сыпь, анафилактические реакции;
  • Лихорадка, озноб.

Если у пациента имеется предрасположенность, то мощные анестетики для ингаляционной анестезии (в том числе и севоран) зачастую провоцируют появление состояния гиперметаболизма скелетных мышц, что становится причиной увеличения их потребностей в кислороде и развития клинического синдрома.

Имеются также определенные противопоказания к такой ингаляционной анестезии газом севофлюрана:

  • Высокая чувствительность к севофлюрану и любым другим галогенизированным анестетическим средствам;
  • Наличие или подозрение на генетическую предрасположенность к возникновению злокачественной гипертермии;
  • Период лактации.

Помимо этого, специалисты не запрещают, но рекомендуют с особой осторожностью использовать севофлюран для наркоза при почечной недостаточности, внутричерепной гипертензии, ишемической болезни сердца и нейромышечных заболеваниях. Детям использовать севофлюран разрешено в сниженных дозировках, учитывающих возраст и вес ребенка, а также его общее состояние и наличие тяжелых заболеваний.

В случаях передозировки севофлюраном требуется немедленно завершить введение препарата для наркоза, начать активную поддержку дыхательных путей с помощью контролируемой или вспомогательной вентиляции легких с введение кислорода. При этом особое внимание следует уделить и поддержке нормального функционирования сердечно-сосудистой системы.

Препарат Севоран: отзывы

Ниже вы можете ознакомиться с отзывом анестезиолога о данном препарате.

Севоран, он же Севофлюран — отличный современный препарат. Он выпускается во флаконах. Используется для ингаляционного наркоза. Работать с ним допускаются только опытные анестезиологи, прошедшие подготовку по работе с этим препаратом.

Необходимое оборудование: наркозно-дыхательный аппарат, оснащенный специальным дозиметром — испарителем именно для Севорана.
Это очень хороший препарат для наркоза, у него малая токсичность, благодаря этому обеспечивается быстрый ввод и хороший быстрый выход из наркоза.

Позволяет снизить дозу наркотических анестетиков примерно в 2 раза. У самого препарата обезболивающее действие недостаточное. Осложнений практически не дает.

Источник: https://vnarkoze.ru/sevoran.html

Севоран инструкция по применению, противопоказания, побочные эффекты, отзывы

Севоран – инструкция, применение, аналоги, показания, противопоказания, действие, побочные эффекты, дозировка, состав

Препарат для ингаляционного наркоза. Препарат: СЕВОРАН

Активное вещество препарата: sevoflurane

Кодировка АТХ: N01AB08КФГ: Препарат для ингаляционного наркозаРегистрационный номер: П №016015/01Дата регистрации: 25.11.04

Владелец рег. удост.: ABBOTT LABORATORIES Limited {Великобритания}

Форма выпуска Севоран, упаковка препарата и состав

Жидкость для ингаляций прозрачная, бесцветная, легко подвижная.

1 фл.севофлуран

100 мл

100 мл — флаконы пластиковые (1) — пачки картонные.
100 мл — флаконы темного стекла (1) — пачки картонные.

Жидкость для ингаляций прозрачная, бесцветная, легко подвижная.

1 фл.севофлуран

250 мл

250 мл — флаконы пластиковые (1) — пачки картонные.
250 мл — флаконы темного стекла (1) — пачки картонные.

Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.

Фармакологическое действие Севоран

Препарат для ингаляционного наркоза. Ингаляционное применение препарата для вводного наркоза вызывает быструю потерю сознания, которое быстро восстанавливается после прекращения анестезии.

Вводный наркоз сопровождается минимальным возбуждением и признаками раздражения верхних отделов дыхательных путей и не вызывает избыточную секрецию в трахеобронхиальном дереве и стимуляцию ЦНС.

Севофлуран (как и другие мощные средства для ингаляционного наркоза) вызывает дозозависимое подавление дыхательной функции и снижение АД.

У человека пороговый уровень севофлурана, обусловливающий развитие аритмий под действием эпинефрина (адреналина), был сопоставим с таковым изофлурана и превышал пороговый уровень галотана.

Севофлуран оказывает минимальное действие на внутричерепное давление и не снижает реакцию на СО2. Не оказывает клинически значимого действия на функцию печени или почек и не вызывает нарастания почечной или печеночной недостаточности. Не влияет на концентрационную функцию почек даже при длительном наркозе (примерно до 9 ч).

Минимальная альвеолярная концентрация (МАК) — это концентрация, при которой у 50% пациентов не наблюдается двигательной реакции в ответ на однократное раздражение (надрез кожи). МАК севофлурана в кислороде составляет 2.05% у взрослого человека в возрасте 40 лет. МАК севофлурана, как и других галогенизированных препаратов, снижается с возрастом и при добавлении оксида азота.

Фармакокинетика препарата

Растворимость

Низкая растворимость севофлурана в крови обеспечивает быстрое повышение альвеолярной концентрации при введении в наркоз и быстрое снижение после прекращения ингаляции.

Соотношение альвеолярной концентрации и концентрации во вдыхаемой смеси в фазу накопления через 30 мин после ингаляции севофлурана составляет 0.85.

В фазу выведения соотношение альвеолярных концентраций через 5 мин после ингаляции севофлурана составляет 0.15.

Распределение и метаболизм

Быстрое выведение севофлурана из легких сводит к минимуму метаболизм препарата.

У человека менее 5% всасываемой дозы севофлурана метаболизируется под действием изофермента CYP2E1 с образованием гексафторизопропанола, высвобождением неорганического фтора и диоксида углерода (или одного диоксида углерода).

Образующийся гексафторизопропанол быстро конъюгируется с глюкуроновой кислотой и выводится с мочой. Другие пути метаболизма севофлурана не установлены. Севофлуран является единственным фторированным летучим средством для наркоза, не метаболизирующимся до трифторуксусной кислоты.

Концентрация ионов фтора зависит от длительности наркоза, концентрации введенного севофлурана и состава смеси для наркоза.

Барбитураты не вызывают дефторирование севофлурана.

Примерно у 7% взрослых, которым в клинических исследованиях Abbott измеряли концентрации неорганического фтора, они превышали 50 мкМ; клинически значимых изменений функции почек ни у одного из этих пациентов не выявлено.

Показания к применению:

— вводная и поддерживающая общая анестезия у взрослых и детей при хирургических операциях в стационаре и в амбулаторных условиях.

Дозировка и способ применения препарата

Средства для премедикации должен подбирать анестезиолог индивидуально.

Общая анестезия во время хирургических вмешательств

При проведении общей анестезии необходимо знать концентрацию Севорана, поступающего из испарителя. Для этого можно использовать испаритель, специально калиброванный для севофлурана.

Введение в общую анестезию

Дозу подбирают индивидуально и титруют до достижения необходимого эффекта с учетом возраста и состояния больного. После ингаляции Севорана можно ввести барбитурат короткого действия или другой препарат для в/в вводной общей анестезии. Для введения в общую анестезию Севоран можно применять в кислороде или в смеси кислорода и оксида азота.

Перед хирургическими вмешательствами у взрослых и детей ингаляция Севорана в концентрации до 8% обычно обеспечивает введение в общую анестезию в течение менее 2 мин.

Поддерживающая общая анестезия

Необходимый уровень общей анестезии можно поддерживать путем ингаляции севофлурана в концентрации 0.5-3% в сочетании с оксидом азота или без него.

Значения МАК для взрослых и детей с учетом возраста.Возраст больногоСевофлуран в кислородеСевофлуран в 65% N2O/35% O20-1 мес*

3.3%

1-

Источник: https://medistok.ru/s/2490-sevoran-instrukcija-po-primeneniju.html

Севоран

Севоран – инструкция, применение, аналоги, показания, противопоказания, действие, побочные эффекты, дозировка, состав

Севоран – препарат, предназначенный для ингаляционного наркоза.

Форма выпуска и состав

Севоран выпускается в форме жидкости для ингаляций: легко подвижная, бесцветная и прозрачная (по 100 и 250 мл во флаконе из темного цвета ПЭ нафталата, закрытом укупорочной специальной системой типа (Quik-Fil) из полиацеталя/ПЭ с надетым сверху пленочным защитным колпачком с голографическими логотипами компании на металлизированной ленте; в картонной пачке 1 флакон; в коробке из гофрированного картона с картонным разделителем 6 флаконов).

В 1 флаконе содержится активное вещество – севофлуран (фторированное производное метилизопропилового эфира) – 100 или 250 мл.

Показания к применению

Севоран рекомендован к применению для общей анестезии (поддерживающей и вводной) у детей и взрослых при проведения оперативных вмешательств в стационаре и в амбулаторных условиях.

Противопоказания

  • Подозреваемая или диагностированная генетическая предрасположенность к формированию злокачественной гипертермии;
  • Период кормления грудью;
  • Гиперчувствительность к севофлурану или другим галогенизированным лекарственным средствам.

С крайней осторожностью требуется использовать препарат у пациентов с функциональными нарушениями почек, а также при нейрохирургических вмешательствах в случае сочетания севофлурана с мерами, предназначенными для снижения внутричерепного давления (включая гипервентиляцию).

Адекватных контролируемых исследований у беременных женщин не проводилось. Несмотря на то, что в период репродуктивных исследований на животных севофлуран в дозах до 1 МАК (минимальная альвеолярная концентрация) не продемонстрировал негативного влияния на плод и репродуктивную функцию, в период беременности средство следует применять только при крайней необходимости.

Во время клинических исследований была подтверждена безопасность Севорана для женщины и ребенка при его использовании для общей анестезии при проведении кесарева сечения.

Сведений о безопасном применении препарата при обычных родах и во время родовой деятельности не имеется.

Данные о проникновении севофлурана или его метаболитов в грудное молоко отсутствуют, вследствие этого в период лактации требуется воздержаться от грудного вскармливания на протяжении 2 суток после введения средства.

Способ применения и дозировка

Препараты для премедикации анестезиологу необходимо подбирать индивидуально.

При проведении общей анестезии во время оперативных вмешательств требуется знать уровень содержания поступающего из испарителя Севорана. Для этого должен применяться специально калиброванный для препарата испаритель.

При введении в общую анестезию дозу нужно определять индивидуально и титровать до желаемого эффекта с учетом клинического статуса и возраста пациента. После ингаляции препарата допустимо применение барбитурата короткого действия или другого средства для внутривенной вводной общей анестезии.

В целях индукции севофлуран можно использовать в чистом кислороде или в смеси оксида азота и кислорода. Введение в общую анестезию перед осуществлением оперативного вмешательства при ингаляции средства в концентрации до 8% у детей и взрослых, как правило, достигается на протяжении менее 2 минут.

Поддержание требуемого уровня общей анестезии можно обеспечить проведением ингаляции Севораном в концентрации 0,5-3% в комбинации с оксидом азота или без него. Значение среднего показания МАК севофлурана для детей и взрослых, зависит от возраста пациента:

  • 0-1 месяц (доношенные новорожденные): в кислороде – 3,3%; в 60% N2O/40% О2 – 2%;
  • От 1 до 6 месяцев: в кислороде – 3,0%; в 60% N2O/40% О2 – 2%;
  • От 6 месяцев до 3 лет: в кислороде – 2,8%; в 60% N2O/40% О2 – 2%;
  • От 3 до 12 лет: в кислороде – 2,5%; в 65% N2O/35% О2 – 2%;
  • 25 лет: в кислороде – 2,6%; в 65% N2O/35% О2 – 1,4%;
  • 40 лет: в кислороде – 2,1%; в 65% N2O/35% О2 – 1,1%;
  • 60 лет: в кислороде – 1,7%; в 65% N2O/35% О2 – 0,9%;
  • 80 лет: в кислороде – 1,4%; в 65% N2O/35% О2 – 0,7%.

С возрастом МАК уменьшается, для 80-летнего человека он составляет приблизительно ½ от таковой у 20-летнего.

В связи с тем, что выход из общей анестезии севофлураном обычно короткий, может возникнуть необходимость в более ранней послеоперационной анальгезии.

Побочные действия

Также как и другие препараты для ингаляционного наркоза, Севоран может привести к дозозависимому подавлению функции сердца и дыхания. Преимущественное число нежелательных эффектов препарата относятся к легким или умеренным и временным.

Рвота и тошнота, часто возникающие в послеоперационный период после общей анестезии, могут быть следствием применения ингаляционных анестетиков, других средств, назначаемых интраоперационно или после операции, а также реакцией пациента на хирургическую терапию.

Наиболее частыми побочным реакциям, которые наблюдались при клинических исследованиях, являются:

  • Система дыхания: ларингоспазм, нарушения дыхания, кашель;
  • Сердечно-сосудистая система: снижение или повышение артериального давления, тахикардия, брадикардия;
  • Нервная система: головокружение, сонливость, ажитация;
  • Пищеварительная система: повышенное слюноотделение;
  • Прочие: возрастание уровня глюкозы и количества лейкоцитов, лихорадка, озноб, преходящие нарушения показателей деятельности печени, повышение уровня содержания фторидов (в большинстве случаев рост их концентрации достигает максимума на протяжении 2 часов после завершения введения средства, и в течение 2 суток возвращается к дооперационному уровню; увеличение концентрации фторидов при клинических исследованиях не вызывало нарушений функции почек).

К нежелательным эффектам, зарегистрированным при постмаркетинговых наблюдениях, связь которых с использованием севофлурана не установлена, относятся:

  • Система дыхания: одышка, свистящее дыхание, бронхоспазм;
  • Иммунная система: гиперчувствительность, псевдоанафилактические и анафилактические реакции;
  • Сердечно-сосудистая система: остановка сердца (крайне редко);
  • Нервная система: дистония, судороги;
  • Кожные реакции: отек лица, контактный дерматит, зуд, крапивница, сыпь;
  • Гепатобилиарная система: некроз печени, печеночная недостаточность, гепатит;
  • Прочие: дискомфорт в грудной клетке.

Такие мощные средства для ингаляционного наркоза как севофлуран, у восприимчивых людей могут стать причиной появления гиперметаболизма скелетных мышц, возрастания их потребности в кислороде и развития клинического синдрома, называемого злокачественной гипертермией.

Первыми симптомами этого синдрома являются: нестабильность артериального давления и/или аритмии, цианоз, одышка, тахикардия, ригидность мышц. Также некоторые из этих неспецифических признаков могут наблюдаться при легком наркозе, гиперкапнии, острой гипоксии и гиповолемии.

При данном состоянии отменяют средство, спровоцировавшее развитие злокачественной гипертермии, вводят внутривенно дантролен, назначают симптоматическое лечение, в дальнейшем рекомендуется осуществлять контроль диуреза.

При передозировке Севорана требуется прекратить его введение и провести мероприятия для поддержания адекватной функции сердечно-сосудистой системы и проходимости дыхательных путей, начать контролируемую или вспомогательную вентиляцию легких с введением кислорода.

Особые указания

Севоран можно применять только специалистам с опытом проведения общей анестезии, в отделениях оснащенных оборудованием, требующимся для искусственной вентиляции легких, восстановления проходимости дыхательных путей, реанимации и оксигенотерапии.

Уровень концентрации поступающего из испарителя севофлурана должен быть точно известен. Ввиду того, что ингаляционные анестетики могут различаться по физическим свойствам, для подачи Севорана необходимо использовать только специально калиброванные испарители, предназначенные для данного средства.

С усилением анестезии усугубляется угроза развития угнетения дыхательной функции, а также дозозависимого снижения артериального давления (для повышения последнего требуется снизить концентрацию подаваемого наркоза).

Были зарегистрированы отдельные случаи удлинения интервала QT, крайне редко связанного с тахикардией типа «пируэт» (вплоть до летального исхода).

Имеются отдельные сообщения о появлении желудочковой аритмии у детей с болезнью Помпе.

Средства для общей анестезии следует использовать с осторожностью при наличии митохондриальных заболеваний.

Пациентам с коронарной болезнью сердца для предупреждения ишемии миокарда необходимо поддерживать стабильную гемодинамику.

У детей использование препаратов для ингаляционной анестезии в редких случаях являлось причиной возрастания уровня калия в сыворотке, что вызывало развитие сердечных аритмий и смерть в послеоперационном периоде.

Угроза возникновения такого состояния выше у больных с нейромышечными заболеваниями (клинически или латентно проявляющимися), особенно у пациентов с миодистрофией Дюшенна. Иногда отмечалась связь появления этих осложнений с одновременной терапией суксаметонием.

При указанных состояниях требуется незамедлительно принять меры для купирования устойчивой аритмии и гиперкалиемии, и возможного выявления у пациента латентно протекающего нейромышечного заболевания.

Применение в анамнезе галогенсодержащих анестетиков (особенно на протяжении предыдущих 3 месяцев) может усугубить риск развития печеночной недостаточности.

При использовании средства в аппаратах для наркоза с пересушенным сорбентом СО2 крайне редко отмечались случаи их чрезмерного перегревания и/или спонтанного воспламенения.

Перегревание аппаратов может привести к внезапному снижению или необычной задержке повышения концентрации севофлурана.

Если существуют подозрения, что сорбент пересушен, его необходимо заменить до применения Севорана для предупреждения экзотермической реакции, усиливающей деградацию препарата.

Несмотря на то, что после прекращения подачи средства сознание, как правило, восстанавливается в течение нескольких минут, способность к осуществлению различных задач, требующих быстрой реакции на протяжении некоторого времени может ухудшиться. Это следует учитывать при вождении автотранспортных средств и управлении другими сложными механизмами.

Лекарственное взаимодействие

Установлена эффективность и безопасность при комбинации севофлурана со следующими препаратами: миорелаксанты, лекарственные средства, влияющие на функцию вегетативной и центральной нервной системы, противомикробные препараты (в т. ч. аминогликозиды), сердечно-сосудистые средства и препараты крови (включая эпинефрин), гормоны и их синтетические заменители.

МАК севофлурана уменьшается при сочетании с динитрогена оксидом (примерно на 25% у детей и на 50% у взрослых).

Севоран разрешено применять одновременно с бензодиазепинами, барбитуратами и наркотическими анальгетиками. При этом следует учитывать, что бензодиазепины и наркотические анальгетики предположительно снижают МАК препарата.

Севофлуран влияет на интенсивность и продолжительность нейромышечной блокады, обусловленной недеполяризующими миорелаксантами.

В случае введения препарата в дополнение к общей анестезии алфентанилом-динитрогена оксидом Севоран повышает эффективностьатракурия безилата, векурония бромида и панкурония бромида (требуется корректировка доз последних). Влияние средства на длительность эффекта деполяризующих миорелаксантов не изучалось.

Ввиду того, что действие миорелаксантов усиливается через несколько минут после начала ингаляции препаратом, понижение их дозы в период вводной анестезии может вызвать неадекватное расслабление мышц или задержку интубации трахеи.

Вследствие этого при эндотрахеальной интубации (несмотря на отсутствие специальных рекомендаций) не следует уменьшать дозы недеполяризующих миорелаксантов; для поддержания анестезии дозы последних вероятно должны быть ниже, чем при наркозе N2O/опиоидными анальгетикам.

Дополнительные дозы миорелаксантов требуется вводить в зависимости от ответа на стимуляцию нервов.

Данные о несовместимости Севорана с другими препаратами не предоставлены.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре 15-30 °C, в месте недоступном для детей.

Срок годности – 3 года.

Источник: https://medlib.net/sevoran.html

Севоран: инструкция по применению раствора

Севоран – инструкция, применение, аналоги, показания, противопоказания, действие, побочные эффекты, дозировка, состав
Латинское название: Sevorane
Код АТХ: N01A B08
Действующее вещество: севофлуран
Производитель: Aesica QueenboroughLtd (Англия), AbbVie Srl (Италия)

Отпуск из аптеки: По рецепту

Условия хранения: до 25 градусов
Срок годности: 3 г.

Севоран – препарат для ингаляционного наркоза при хирургических вмешательствах в клинических либо амбулаторных условиях. Разрешен к применению с первых минут рождения.

Показан для проведения:

  • Вводной анестезии
  • Поддержания наркоза во время хирургической операции.

Состав препарата и форма выпуска

активного вещества севофлурана в 1 флаконе – 100 %.

Средство для наркоза в виде подвижного неокрашенного прозрачного раствора. Анестетик фасуется во флаконы по 250 мл. В упаковке – 1 емкость, описание Севорана.

Лечебные свойства

Действие средства для наркоза обеспечивается севофлураном. При применении вещества достигается быстрое погружение в наркоз и такой же скорый выход из него. Глубина искусственного сна зависит от дозировки медпрепарата в ингаляционной смеси.

Применение вещества может вызвать незначительное нервное возбуждение либо легкие формы раздражения органов дыхания, не отражаясь на дыхательных функциях и уровне АД. При сравнении с другим анестетиком – изофлуроном, обнаружилось, что количество случаев ишемии или инфаркта миокарда у больных группы риска, а также нарушений кровообращения ГМ были одинаковыми.

Применение вещества может вызвать незначительное нервное возбуждение либо легкие формы раздражения органов дыхания, не отражаясь на дыхательных функциях и уровне АД. При сравнении с другим анестетиком – изофлуроном, обнаружилось, что количество случаев ишемии или инфаркта миокарда у пациентов группы риска, а также нарушений кровообращения ГМ были одинаковыми.

Вещество отвечает международным требованиям безопасности – оно не детонирует и не загорается. Также в нем нет каких-либо добавок, синтетических стабилизаторов. Хорошо соединяется с этиловым спиртом, эфиром, бензолом либо хлороформом. В воде растворяется в незначительном количестве.

Севофлуран сохраняет свои качества при обычном комнатном свете, почти не поддается воздействию мощных кислот и тепла. Не провоцирует коррозионные процессы в металлах и сплавах. Может распадаться при соединении с углекислым газом в аппарате для анестезии.

Степень разрушения вещества усиливается при воздействии температуры на сопутствующие поглотителя С02 либо при повышении его концентрации и уменьшении притока свежего газа. Также может разрушаться под действием щелочей.

Процесс распада проходит в несколько этапов.

Севофлуран отличается низкой степенью растворимости в крови, поэтому такое свойство способствует высокой скорости погружения больного в наркоз и такой же быстротой выхода из него, а также практически полному отсутствию процессов метаболизма. Производное соединение образуется в незначительном количестве (меньше 5 % от введенного количества), оно неактивно, не воздействует на клетки и гены. Из организма выводится почками.

Способ применения

Цена: 250 мл – 8720 руб.

Использование Севорана, согласно инструкции по применению, проводится с помощью специального устройства, настроенного и откалиброванного таким образом, чтобы была возможность точного отмеривания дозировки.

Премедикация

Дозировка ингаляционного раствора определяется анестезиологом соответственно диагнозу и состоянию пациента.

Индукция

После определения дозировки Севоран вводят, постоянно сверяясь с ответной реакцией больного. При необходимости возможно увеличение количества препарата.

Также разрешается сначала ввести барбитураты короткого действия или иные средства для анестезии, вводимые внутривенно, после чего применить ингаляции Севорана.

Для достижения индукции препарат разрешается смешивать с одним кислородом или вводить в смеси с закисью азота.

При использовании Севорана в концентрации меньше 5 % общий наркоз у взрослых пациентов наступает меньше чем за 2 минуты.

Поддержание анестезии

Для обеспечения наркоза во время операции применяют раствор с ½-3 % содержанием севофлурана с оксидом диазота или без него. Минимальную альвеолярную концентрацию препарата снижают в соответствии с возрастом, а также при одновременном использовании с оксидом диазота. Средние значения МАК для 80-летних больных – ½ от дозировки для пациентов 20 лет.

Выведение из наркоза

Пробуждение после анестезии севофлураном обычно происходит за короткое время, поэтому может потребоваться раннее применение обезболивающих после операции. В связи с большим риском почечной недостаточности у пациентов в послеоперационный период необходимо обеспечить нормальный диурез.

Особые примечания

Введение Севорана может проводить только опытный специалист, прошедший соответствующее обучение, в условиях отделений, снабженных необходимым оборудованием для ИВЛ, реанимации, оксигенации.

Во время введения и поддержания наркоза нужно постоянно отслеживать показания ЭКГ, АД, интенсивности поступления кислорода, а также давления углекислого газа на выдохе.

При поддержании наркоза требуется помнить, что повышение концентрации анестетика приводит к дозозависимому АД.

Нарушения гемодинамики после Севорана могут возникать раньше, чем после использования иных анестетиков, поскольку активное вещество не растворяется в крови.

Количество Севорана, поступающего из испарителя, должно точно соответствовать дозировке, определенной анестезиологом. Ингаляционный ввод нужно проводить только на оборудовании, специально предназначенного для севофлурана.

После окончания действия наркоза больные находятся под наблюдением врачей до перевода из реанимационного отделения.

При беременности и грудном вскармливании

Испытание препарата на репродуктивных функциях лабораторных животных не обнаружили опасного воздействия для вынашиваемого потомства. Подобных исследованиях на человеке не проводилось, поэтому нет данных, как действует севофлуран при беременности. По этой причине применять Севуран в период вынашивания можно исключительно по жизненным показаниям.

В случае применения ингаляционного наркоза, нужно учитывать, что активное вещество расслабляет маточную мускулатуру, что может спровоцировать кровотечение. При назначении нужно учитывать эту особенность и принимать взвешенное решение о необходимости использования Севурана для анестезии беременных.

Пока неизвестно, проникает или нет севофлуран и его производные в грудное молоко. Из-за отсутствия запротоколированного опыта применения препарат нежелательно совмещать с лактацией. Кормящим женщинам нужно за 2 суток до применения ЛС отменить кормление грудью.

Противопоказания и меры предосторожности

Севоран запрещено использовать при:

  • Индивидуальной сверхчувствительности к активному веществу либо иным медикаментам галогенизированной группы
  • Диагностированной или предполагаемой генетической склонности к злокачественной гиперпирексии
  • Беременность, ГВ.

Относительные противопоказания (применение возможно с высокими мерами предосторожности) при:

  • Недостаточности почек
  • Высоком внутричерепном давлении
  • ИБС
  • Нервно-мышечных патологиях.

После применения ингаляционного наркоза севофлураном запрещено управлять транспортными средствами или сложными механизмами. Длительность ограничения определяется в индивидуальном порядке.

Перекрестные лекарственные взаимодействия

Применение Севорана должно проводиться с осторожностью при совместном использовании с Изопропенилином, симпатомиметиками, так как повышается угроза возникновения желудочковой аритмии.

При совмещении с иМАО возможен кризис во время операции. Поэтому рекомендуется отменить прием ингибиторов за две недели до хирургической операции.

Применение Севорана у больных, получающих терапию препаратами-блокаторами кальция, может способствовать быстрому снижению АД и возникновению осложнений.

Совмещение сукцилихолина с Севораном иногда вызывало случаи повышения калиевой концентрации в сыворотке, что способствовало развитию в постоперационный период аритмии с дальнейшим смертельным исходом (особенно детей.)

При использовании иных внутривенных наркозных средств (к примеру, Пропофола) может потребоваться коррекция Севорана.

Препарат считается безопасным для совмещения с иными хирургическими ЛС: действующими на ЦНС, ВНС, миорелаксантами, антибиотиками, гормональными, дериватами крови и медпрепаратами для ССС.

Севофлуран способен усилить чувствительность сердечной мышцы к адреналину.

При совмещении с симпатомиметиками бывают острые эпизоды гипертонии.

Совместный прием с Верапамилом может спровоцировать расстройство АВ-проводимости.

У пациентов, получавших до операции терапию препаратами со зверобоем, часто наблюдалась тяжелая форма гипотонии. Выход из наркоза происходил тяжело и в течении более длительного времени.

Биотрансформация севофлурана усиливается индукторами цитохрома CYP2E1 (кроме барбитуратов). При совмещении с Иозианизидом усиливается его гепатотоксический эффект.

Севофлуран способен усиливать побочные действия β-блокаторов.

Одновременное использование с опиоидными ЛС способствует синергическому эффекту в снижении ЧСС, АД, угнетения дыхания.

При совмещении с медикаментами, активизирующими изофермент CYP2E1, ускоряется метаболизм севофлурана, в результате чего резко повышается плазменная концентрация фтора.

В случае необходимости одновременного применения миорелаксантов нужно учитывать, что севофлуран способен изменять их концентрацию и продолжительность нерно-мышечной блокады.

Уменьшение дозировки миорелаксантов во время наркоза может отсрочить наступление состояния, при котором проводится интубация трахеи, либо вызвать патологическое расслабление мышц.

Побочные эффекты и передозировка

Подобно всем ингаляционным анестетикам, действие севофлурана может дозозависимо влиять на функционирование СС и респираторной системы. Нарушения сердечной деятельности и дыхания в большинстве случаев бывали в легкой и средней степени тяжести, являлись преходящими.

После хирургических операций у пациентов чаще всего возникает тошнота с рвотой или без нее, делирий.

Вместе с тем надо учитывать, что эти побочные эффекты могут быть следствием проведенного вмешательства, применения иных анестетиков или препаратов, применяемых в постоперационный период.

Наиболее часто встречающиеся отрицательные реакции после Севорана:

  • Взрослые: тошнота, рвота, низкое АД
  • Пожилые: тошнота, низкое АД, брадикадия
  • Дети и подростки: тошнота, приступы рвоты, кашель, ажитированное состояние.

Также в клинической практике зафиксированы и другие побочные состояния со стороны внутренних систем, развившиеся после применения Севорана:

  • ЖКТ: тошнота, приступы рвоты, обильное слюнотечение,
  • Кровеносная система: лейкопения, изменение состава крови на клеточном уровне
  • ССС: брадикардия, гипотония, ускорение ЧСС, гипертония, полная блокада, мерцательная аритмия, желудочковые экстрасистолы, продление QT- интервала
  • НС и психика: нервное возбуждение, помрачение сознания, боли головы, головокружение, выраженная сонливость, судороги
  • Органы дыхания: кашель, угнетение дыхания, ларингоспазм, астматические явления
  • Мочеполовая система: затрудненное мочеотделение, глюкозурия
  • Прочие симптомы: лихорадочное состояние, озноб, гипертермия
  • Данные лабораторных анализов: изменение показаний глюкозы, ферментов печени, лейкоцитов и пр. В течение 2 суток после последнего применения севофлурана показания анализов приходят в норму
  • Иммунная система: анафилактические или анафилактоидные реакции, проявления индивидуальной сверхчувствительности.

Реакции в постоперационный период

  • ССС: остановка сердца, продление QT-интервала, аритмия
  • Респираторная система: апноэ, стридорозное дыхание, спазм бронхов, отек легких, одышка
  • Органы пищеварения: гепатит, дисфункции или некроз печени
  • Кожный покров: высыпание, дерматит, отечность лица, крапивница, зуд
  • Мочеполовая система: острая форма недостаточности почек
  • Опорно-двигательная система: дерганье или дистония мышц
  • Гепатобилиарная система: о патологиях печени сообщалось нечасто
  • ГМ: При недостаточном поступлении кислорода – цереброваскулярные нарушения мозгового кровотока.

В случае развитии указанных или иных индивидуальных нежелательных эффектов в постоперационный период нужно обязательно проинформировать о них лечащего доктора.

Применение большого количества Севорана проявляется быстрым снижением АД, осложнением дыхания и сердечной активности. В этом случае нужно сразу же отменить введение наркоза, обеспечить проходимость дыхания, применить ИВЛ, назначить поддерживающие мероприятия функций сердца.

Аерран

BAXTER (Пуэрто-Рико)

Цена: 1 фл. (100 мл) – 3882 руб., 100 мл (6 шт.) – 16639 руб., 250 мл (6 шт.) – 14802 руб.

Анестетик для ингаляционного введения. Разработан на основе изофлурана. Отличается высокой скоростью действия и выводом из наркоза. Особенно показан при интубации, так как с высокой скоростью подавляет глотательные и гортанные рефлексы.

Выпускается в виде раствора для ингаляций.

Плюсы:

  • Высокая скорость наступления действия.
  • Нормально переносится.

Минусы:

Скачать инструкцию по применению

Препарат «Севоран»
Скачать инструкцию «Севоран»
88 кб

Источник: http://lekhar.ru/lekarstva/preparaty-dlja-nervnoj-sistemy/sevoran-instrukcija-po-primeneniju/

Севоран – официальная инструкция по применению, аналоги

Севоран – инструкция, применение, аналоги, показания, противопоказания, действие, побочные эффекты, дозировка, состав

catad_pgroup Общие анестетики *зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru) Аналоги, статьи

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

П N016015/01-171007

Торговое название препарата: Севоран

Международное непатентованное название (МНН): Севофлуран

Состав:

Севофлуран

Описание: прозрачная, бесцветная, легко подвижная жидкость.

Структурная формула

Характеристики: Севофлуран – это невоспламеняющееся жидкое средство для общей анестезии, которое применяют с помощью испарителя. Он представляет собой фторированное производное метилизопропилового эфира. Химическое строение: фторметил 2, 2, 2-трифтор-1-(трифторметил) этиловый эфир. Молекулярная масса: 200.05.

Севофлуран имеет следующие физические и химические свойства:

Точка кипения при 760 мм рт. ст.58,6°С
Удельная плотность при 20°С1,520-1,525
Расчетное давление паров в мм рт. ст.**157 мм рт. ст. при 20°С
197 мм рт. ст. при 25°С
317 мм рт. ст. при36°С
**Уравнение для расчета давления паров, мм рт. ст.: log10P=A+B/T где: А = 8,086, В = -1726,68, Т=°С+273,16°К (Кельвина)

Коэффициенты распределения при 37°С

Кровь/газ0,63-0,69
Вода/газ0,36
Оливковое масло/газ47,2-53,9
Головной мозг/газ1,15

Средние коэффициенты распределения компонент/газ при 25°С для полимеров, которые обычно используются по медицинским показаниям:

Проводящая резина14,0
Бутиловая резина7,7
Поливинилхлорид17,4
Полиэтилен1,3

Севофлуран не воспламеняется и не взрывается в соответствии с требованиями Международной электротехнической комиссии 601-2-13.

Севофлуран не содержит добавок или химических стабилизаторов. Севофлуран неедкий. Он смешивается с этанолом, эфиром, хлороформом и бензолом и очень слабо растворим в воде.

Продукты распада севофлурана
Севофлуран сохраняет стабильность, если его хранить при нормальном комнатном освещении. В присутствии сильных кислот или под действием тепла существенного распада севофлурана не происходит. Севофлуран не вызывает коррозию нержавеющей стали, меди, алюминия, меди, покрытой никелем, меди, покрытой хромом, и медно-бериллиевого сплава.

Продукты химической деградации могут появиться вследствие прямого контакта ингаляционных анестетиков в аппарате с сорбентом СO2. При использовании новых сорбентов риск разложения севофлурана минимален и продукты его разложения не токсичны или не определяются.

Ускорение образования значительных количеств продуктов распада севофлурана происходит при нагревании пересушенного сорбента СO2 (особенно содержащего натрия гидроксид – Baralyme) , увеличении концентрации севофлюрана и снижении подачи свежего газа в дыхательный контур.

Севофлуран подвергается щелочной деградации двумя путями , в первом из которых при потере HF образуется пентафторизопропенил фторметиловый эфир (PIFE), известный как компонент А.

Во втором случае, который возможен лишь при прямом контакте севофлюрана с пересушенным сорбентом СO2 происходит диссоциация севофлюрана до гексафлюороизопрапанола (HFIP) и формальдегида. HFIP неактивен, не обладает генотоксичностью и после быстрого глюкуронидирования по уровню токсического действия сравним с севофлураном.

Формальдегид присутствует в реакциях нормального метаболизма и при контакте с пересушенным сорбентом в свою очередь распадается до метанола и формиата. Из формиата в дальнейшем под действием высокой температуры образуется окись углерода.

Метанол может реагировать с компонентом А , в результате метоксилирования дополнительно образуется компонент В. Компонент В подвергается дальнейшей HF элиминации с образование компонентов С, D и Е. Если продолжается использование в значительной степени пересушенного сорбента в особенности Baralyme, следует ожидать образования формальдегида, метанола, окиси углерода, компонента А и возможно некоторых других продуктов – компонентов В, С и D.

Фармакотерапевтическая группа – средство для ингаляционной общей анестезии.

Код АТХ – N01АВ08

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Фармакодинамика
Ингаляционное применение препарата для вводного наркоза вызывает быструю потерю сознания, которое быстро восстанавливалось после прекращения анестезии.

Вводный наркоз сопровождается минимальным возбуждением и признаками раздражения верхних дыхательных путей и не вызывает избыточную секрецию в трахеобронхиальном дереве и стимуляцию центральной нервной системы.

Как и другие мощные средства для ингаляционного наркоза, севофлуран вызывает дозозависимое подавление дыхательной функции и снижение артериального давления.

У человека пороговый уровень севофлурана, обусловливающий развитие аритмий под действием адреналина, был сопоставим с таковым изофлурана и превышал пороговый уровень галотана.

Севофлуран оказывает минимальное действие на внутричерепное давление и не снижает реакцию на СO2. Севофлуран не оказывает клинически значимого влияния на функцию печени или почек и не вызывает нарастания почечной или печеночной недостаточности. Севофлуран не влияет на концентрационную функцию почек даже при длительном наркозе (примерно до 9 ч).

Минимальная альвеолярная концентрация (МАК) – это концентрация, при которой 50% пациентов не двигаются в ответ на однократное раздражение (надрез кожи). МАК севофлурана в различных возрастных группах приведены в разделе “Способ применения и дозы”.

МАК севофлурана в кислороде составляет 2,05% у 40-летнего взрослого человека. МАК севофлурана, как и других галогенированных препаратов, снижается с возрастом и при добавлении оксида азота.

Фармакокинетика

Растворимость
Низкая растворимость севофлурана в крови обеспечивает быстрое повышение альвеолярной концентрации при введении в общую анестезию и быстрое снижение после прекращения ингаляции.

Соотношение альвеолярной концентрации и концентрации во вдыхаемой смеси в фазу накопления через 30 мин после ингаляции севофлурана составило 0,85.

В фазу выведения соотношение альвеолярных концентраций через 5 мин равнялось 0,15.

Распределение и метаболизм
Быстрое выведение севофлурана из легких сводит к минимуму метаболизм препарата.

У человека менее 5% всасываемой дозы севофлурана метаболизируется под действием цитохрома Р450 (CYP 2E1) в гексафторизопропанол с высвобождением неорганического фтора и диоксида углерода (или одного диоксида углерода).

Образующийся гексафторизопропанол быстро конъюгируется с глюкуроновой кислотой и выводится с мочой. Другие пути метаболизма севофлурана не установлены. Он является единственным фторированным летучим средством для наркоза, не метаболизирующимся до трифторуксусной кислоты.

Концентрация ионов фтора зависит от длительности общей анестезии, концентрации введенного севофлурана и состава смеси для наркоза. Барбитураты не вызывают дефторирование севофлурана.

Примерно у 7% взрослых, у которых в клинических исследованиях Abbott измеряли концентрации неорганического фтора, они превышали 50 мкМ; клинически значимых изменений функции почек ни у одного из этих пациентов не выявили.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Вводная и поддерживающая общая анестезия у взрослых и детей при хирургических операциях в стационаре и в амбулаторных условиях.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Повышенная чувствительность к севофлурану или другим галогенированным препаратам, подтвержденная или подозреваемая генетическая восприимчивость к развитию злокачественной гипертермии.

С осторожностью применяется
Нарушение функции почек
Безопасность севофлурана в этой группе пациентов окончательно не установлена. В связи с этим севофлуран следует применять с осторожностью у больных почечной недостаточностью.

Нейрохирургические вмешательства
Если у больного имеется угроза повышения внутричерепного давления, то севофлуран следует применять с осторожностью в сочетании с мерами, направленными на снижение внутричерепного давления, такими как гипервентиляция.

Применение в период беременности и при кормлении грудью

Беременность – категория ВВ репродуктивных исследованиях у животных севофлуран в дозах до 1 МАК не оказывал влияния на репродуктивную функцию и повреждающего действия на плод.

Адекватные контролируемые исследования у беременных женщин не проводились, поэтому севофлуран можно применять во время беременности только в случае явной необходимости.

Роды
В клиническом исследовании продемонстрирована безопасность севофлурана для матери и новорожденного при его применении для общей анестезии при кесаревом сечении. Безопасность севофлурана во время родовой деятельности и при обычных родах не установлена.

Женщины, кормящие грудью
Сведений о выведении севофлурана с грудным молоком нет. У женщин, кормящих грудью, препарат следует применять с осторожностью.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Премедикация
Средства для премедикации должны подбираться анестезиологом индивидуально.

Общая анестезия во время хирургических вмешательств
Во время общей анестезии необходимо знать концентрацию севофлурана, поступающего из испарителя. Для этого можно использовать испаритель, специально калиброванный для севофлурана.

Введение в общую анестезию
Дозу подбирают индивидуально и титруют до достижения необходимого эффекта с учетом возраста и состояния больного. После ингаляции севофлурана могут быть введены коротко действующий барбитурат или другой препарат для внутривенной вводной общей анестезии.

Для введения в общую анестезию севофлуран можно применять в кислороде или в смеси кислорода и оксида азота. Перед хирургическими вмешательствами ингаляция севофлурана в концентрации до 8% обычно обеспечивает введение в общую анестезию в течение менее 2 мин как у взрослых, так и детей.

Поддерживающая общая анестезия
Необходимый уровень общей анестезии можно поддерживать путем ингаляции севофлурана в концентрации 0,5-3% в сочетании с оксидом азота или без него.

Значения МАК для взрослых и детей с учетом возраста

Возраст больного (лет)Севофлуран в кислородеСевофлуран в 65% N2O/35% O2
0-1 мес*3,3%
1 –

Источник: https://medi.ru/instrukciya/sevoran_7856/

Поделиться:
Нет комментариев

    Добавить комментарий

    Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.