Роксигексал – инструкция по применению, аналоги, применение, показания, противопоказания, действие, побочные эффекты, дозировка, состав

Содержание

РоксиГЕКСАЛ

Роксигексал - инструкция по применению, аналоги, применение, показания, противопоказания, действие, побочные эффекты, дозировка, состав

РоксиГЕКСАЛ – антибиотик из группы макролидов.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма – таблетки:

  • 50 мг: продолговатой формы, почти белого или белого цвета, с насечкой на обеих сторонах (по 10 шт. в блистерах, 1-2 блистера в пачке картонной);
  • 150 мг: круглой формы, выпуклые, белого цвета, с насечкой на одной стороне и надписью «R150» – на другой (по 10 шт. в блистерах, 1-2 блистера в пачке картонной);
  • 300 мг: круглой формы, выпуклые, белого цвета, с насечкой на одной стороне и надписью «R300» – на другой (по 7, 10 или 14 шт. в блистерах, 1 блистер в пачке картонной).

Активное вещество: рокситромицин, в 1 таблетке – 50, 150 или 300 мг.

Вспомогательные компоненты: ПЭГ 400, полоксамер 188, повидон К30, спирт изопропиловый, гидроксипропилметилцеллюлоза, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая, титана диоксид, вода очищенная.

РоксиГЕКСАЛ применяется для лечения следующих инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к рокситромицину микроорганизмами:

  • инфекции верхних и нижних отделов дыхательных путей, включая тонзиллит, средний отит, синусит, фарингит, бронхит, пневмония (в т. ч. атипичная);
  • язвенная болезнь 12-перстной кишки и хронический гастрит, вызванные бактерией Helicobacter pylori;
  • острый гастроэнтерит (в т. ч. вызванный Campylobacter jejuni);
  • одонтогенные инфекции;
  • инфекции урогенитального тракта (за исключением гонококковых инфекций);
  • хронический простатит;
  • инфекции кожи и мягких тканей, включая обыкновенные угри;
  • инфекции, вызванные Chlamydia spp., Mycoplasama spp. и Legionella spp.;
  • другие инфекционные заболевания в случае повышенной чувствительности к антибиотикам из группы пенициллинов.

Также препарат назначают для профилактики ревматической лихорадки.

Противопоказания

  • порфирия;
  • I триместр беременности;
  • одновременное применение алкалоидов спорыньи (в т. ч. эрготамина или дигидроэрготамина), терфенадина, цизаприда, пимозида, астемизола;
  • повышенная чувствительность к компонентам РоксиГЕКСАЛа или другим антибиотикам из группы макролидов.

С осторожностью:

  • тяжелая печеночная недостаточность;
  • гипокалиемия;
  • аритмия;
  • нарушение AV-проводимости;
  • увеличение продолжительности интервала QT;
  • возраст старше 65 лет.

Во II и III триместрах беременности препарат может быть назначен только по жизненным показаниям. Во время лактации применение антибиотика возможно под тщательным врачебным контролем.

РоксиГЕКСАЛ следует принимать внутрь примерно за 15 мин до еды, глотая таблетки целиком и запивая достаточным количеством воды.

Таблетки в дозе 50 мг назначают детям. Дозировка в зависимости от массы тела:

  • 7–13 кг – по 25 мг 2 раза в сутки;
  • 14– 6 кг – по 50 мг 2 раза в сутки;
  • 27–39 кг – по 100 мг 2 раза в сутки;
  • 40 кг – 5–7,5 мг/кг/сутки в 2 приема;
  • более 40 кг – по 150 мг 2 раза в сутки.

Взрослым назначают по 150 мг 2 раза в сутки (с интервалом 12 часов) или по 300 мг 1 раз в сутки.

Пациентам с нарушениями функции печени рекомендуемую дозу уменьшают в 2 раза.

В связи с риском повышения концентрации рокситромицина в плазме крови коррекция дозы может потребоваться пациентам старше 65 лет.

Продолжительность лечения зависит от вида заболевания и тяжести его течения.

Средняя длительность терапии:

  • заболевания ЛОР-органов и дыхательных путей – 5–12 дней;
  • стрептококковые инфекции, уретриты, цервициты и цервиковагиниты – до 10 дней;
  • хламидийная и микоплазменная пневмония – 14 дней;
  • легионеллезная пневмония – до 21 дня;
  • хронический остеомиелит – до 2–2,5 месяцев.

После исчезновения симптомов лечение необходимо продолжить еще в течение как минимум 2-х дней.

Побочные действия

  • аллергические реакции: редко – кожные высыпания, кожная эритема, отеки;
  • со стороны пищеварительной системы: боли в желудке, тошнота, диарея, рвота; редко – повышение активности печеночных ферментов; в отдельных случаях – обратимая печеночная недостаточность;
  • прочие: в отдельных случаях – головная боль, шум в ушах, повышение температуры тела, увеличение количества эозинофилов.

Побочные эффекты возникают примерно в 3–4% случаев, но отмены РоксиГЕКСАЛа, как правило, не требуют.

Особые указания

Пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью, одновременной печеночной и почечной недостаточностью необходимо регулярно контролировать функцию печени и концентрацию препарата в крови, при необходимости – корректировать дозу.

Пациентам с аритмией, нарушениями AV-проводимости, гипокалиемией и увеличенным интервалом QT во время лечения требуется регулярный контроль электрокардиограммы.

В случае развития псевдомембранозного колита или длительной диареи РоксиГЕКСАЛ следует отменить. Нельзя одновременно применять препараты, которые способствуют снижению перистальтики кишечника.

При длительном или повторном приеме препарата есть риск развития устойчивых к рокситромицину микроорганизмов или грибковых инфекций.

1 таблетка РоксиГЕКСАЛ соответствует менее 0,01 ХЕ (хлебной единицы).

При развитии тяжелых реакций гиперчувствительности (например, анафилаксии) следует незамедлительно отменить препарат и провести неотложные мероприятия: назначить антигистаминные средства, симпатомиметики, кортикостероиды, при необходимости – обеспечить искусственную вентиляцию легких.

Лекарственное взаимодействие

  • дигидроэрготамин, негидрированные алкалоиды спорыньи: есть риск развития эрготизма – спазма артериальных сосудов вплоть до некроза конечностей (одновременное применение противопоказано);
  • астемизол, цизаприд, пимозид: повышается их концентрация в плазме крови (сочетанное применение противопоказано);
  • терфенадин: возможно повышение его концентрации в плазме крови, что может привести к развитию тяжелой аритмии по типу «пируэт» (применение данной комбинации противопоказано);
  • антагонисты витамина K: может увеличиться протромбиновое время;
  • эритромицин: отмечается перекрестная резистентность;
  • дигоксин и другие сердечных гликозиды: может повышаться их концентрация в крови и, как следствие, возможно усиление побочных эффектов;
  • непрямые антикоагулянты: снижает их эффективность;
  • мидазолам: увеличиваются его суммарная концентрация и период полувыведения, вследствие чего возможно повышение длительности и интенсивности его действия;
  • дизопирамид: повышается его концентрация в плазме крови;
  • циклоспорин: возможно незначительное увеличение его концентрации в крови, как правило, не требующее коррекции дозы;
  • теофиллин: уменьшается его выведение из организма, усиливаются проявления побочных действий (рекомендуется регулярно контролировать концентрацию в крови).

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре до 25 °C в сухом, недоступном для детей месте.

Срок годности – 3 года.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.

Источник: https://spravka03.net/roksigeksal.html

Роксигексал инструкция по применению, противопоказания, побочные эффекты, отзывы

Роксигексал - инструкция по применению, аналоги, применение, показания, противопоказания, действие, побочные эффекты, дозировка, состав

Полусинтетический антибиотик группы макролидов. Препарат: РОКСИГЕКСАЛ®

Активное вещество препарата: roxithromycin

Кодировка АТХ: J01FA06КФГ: Антибиотик группы макролидовРегистрационный номер: П №016037/01Дата регистрации: 22.11.04

Владелец рег. удост.: HEXAL AG {Германия}

Форма выпуска Роксигексал, упаковка препарата и состав

Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, продолговатые, с насечкой на обеих сторонах, с гладкой однородной поверхностью. Таблетки 1 таб.

рокситромицин 50 мгВспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, повидон К30, полоксамер 188, магния стеарат, изопропиловый спирт, вода очищенная, титана диоксид, гидроксипропилметилцеллюлоза, ПЭГ 400.10 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.

Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, круглые, выпуклые, с гладкой однородной поверхностью, с насечкой на одной стороне и нанесением «R150» — на другой. Таблетки 1 таб.

рокситромицин 150 мгВспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, повидон К30, полоксамер 188, магния стеарат, изопропиловый спирт, вода очищенная, титана диоксид, гидроксипропилметилцеллюлоза, ПЭГ 400.10 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.

Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, круглые, выпуклые, с гладкой однородной поверхностью, с насечкой на одной стороне и нанесением «R300» — на другой. Таблетки 1 таб. рокситромицин 300 мгВспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, повидон К30, полоксамер 188, магния стеарат, изопропиловый спирт, вода очищенная, титана диоксид, гидроксипропилметилцеллюлоза, ПЭГ 400.7 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.10 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.

14 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.

ОПИСАНИЕ АКТИВНОГО ВЕЩЕСТВА.
Вся приведенная информация представлена только для ознакомления с препаратом, о возможности применения нужно проконсультироваться с врачем.

Фармакологическое действие Роксигексал

Полусинтетический антибиотик группы макролидов. Механизм действия обусловлен нарушением внутриклеточного синтеза белка микроорганизмов. При низких концентрациях оказывает бактериостатическое действие, при высоких — бактерицидное.

Активен в отношении грамположительных бактерий: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, метициллин-чувствительных штаммов Staphylococcus aureus; в отношении грамотрицательных бактерий: Moraxella catarrhalis.Рокситромицин активен также в отношении Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Chlamidia spp.

Активность рокситромицина в отношении Haemophilus influenzae выражена в меньшей степени, чем у эритромицина.Малоактивен в отношении Mycoplasma hominis.

К рокситромицину устойчивы Pseudomonas spp., Enterobacter spp., Acinetobacter spp.

После приема внутрь быстро абсорбируется из ЖКТ. Определяется в сыворотке крови уже через 15 мин. Более стабилен в кислой среде желудка, чем другие макролиды. Прием пищи не оказывает влияния на абсорбцию. Cmax в плазме крови достигается через 1.5-2 ч.

Css в плазме крови при приеме 150 мг 2 раза/сут достигается через 2-4 сут и составляет 9.3 мг/л, при приеме 300 мг 1 раз/сут — 10.9 мг/л.Рокситромицин хорошо проникает в ткани, особенно в легкие, миндалины и простату, а также внутрь нейтрофилов и моноцитов, стимулируя их фагоцитарную активность.

Связывание с белками плазмы составляет 96%, уменьшается при увеличении концентрации рокситромицина свыше 4 мг/л. С грудным молоком выводится менее 0.05% принятой дозы.

Частично метаболизируется в печени, более половины активного вещества выводится с калом в неизмененном виде, около 12% выводится почками и около 15% легкими. T1/2 у взрослых с нормальной функцией почек составляет 10.5 ч при кратности приема 1-2 раза/сут.

Показания к применению:

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к рокситромицину микроорганизмами, в т.ч. инфекции верхних и нижних отделов дыхательных путей, инфекции кожи и мягких тканей, негонококковые уретриты.

Внутрь взрослым — по 150 мг 2 раза/сут (каждые 12 ч) или 300 мг 1 раз/сут за 15 мин до еды или натощак.Для пациентов с печеночной недостаточностью доза составляет 150 мг каждые 24 ч.

Для пациентов с тяжелой почечной недостаточностью рекомендуемая доза составляет 150 мг каждые 24 ч.

Для детей суточная доза составляет 5-8 мг/кг, в зависимости от вида возбудителя и тяжести инфекционного процесса, разделенная на 2 приема.

Побочное действие Роксигексал:

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, боли в эпигастрии, диарея, анорексия, метеоризм, транзиторное повышение уровня печеночных трансаминаз и ЩФ в крови (чаще у пациентов старше 65 лет); редко — нарушения функции печени, холестатический гепатит, панкреатит.

Аллергические реакции: крапивница, сыпь, зуд, ангионевротический отек, бронхоспазм, анафилактоидные реакции, отек языка, общие отеки, многоформная эритема, эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона.Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, парестезии.

Эффекты, обусловленные химиотерапевтическим действием: редко — кандидоз.

Прочие: редко — общее недомогание, тиннит, нарушения вкуса и/или обоняния.

Тяжелые нарушения функции печени, одновременное применение алкалоидов спорыньи с сосудосуживающим эффектом, повышенная чувствительность к рокситромицину и другим макролидам (включая эритромицин).

Применение при беременности и лактации

Адекватных и строго контролируемых исследований по безопасности применения рокситромицина при беременности и в период лактации не проведено.Рокситромицин в небольших количествах выделяется с грудным молоком.

В экспериментальных исследованиях на животных не выявлено мутагенного и эмбриотоксического действия, отрицательного влияния на фертильность.

Особый указания по применению Роксигексал

С осторожностью применяют у пациентов с нарушением функции печени и почек.При развитии суперинфекции или псевдомембранозного колита рокситромицин следует немедленно отменить и назначить соответствующую терапию.С осторожностью применять одновременно с терфенадином и астемизолом.

В экспериментальных исследованиях не выявлено канцерогенного действия.

Взаимодействие Роксигексал с другими препаратами

При одновременном применении с непрямыми антикоагулянтами возможно усиление антикоагулянтного действия.При одновременном применении с препаратами спорыньи, эрготаминоподобными сосудосуживающими средствами возможно развитие эрготизма вплоть до некроза тканей конечностей.

При одновременном применении с дигоксином увеличивается абсорбция дигоксина.При одновременном применении возможно небольшое повышение концентраций мидазолама и триазолама в плазме крови.При одновременном применении с теофиллином возможно повышение концентрации теофиллина в плазме крови.

Нельзя исключить возможность повышения концентраций в плазме крови цизаприда, астемизола, терфенадина при их одновременном применении с рокситромицином.При одновременном применении с циклоспорином возможно некоторое повышение концентрации в крови и токсического действия циклоспорина.

При одновременном применении с этамбутолом отмечается синергизм в отношении Mycobacterium avium.

Источник: https://medistok.ru/r/2466-roksigeksal-instrukcija-po-primeneniju.html

РОКСИГЕКСАЛ: инструкция, отзывы, аналоги, цена в аптеках

Роксигексал - инструкция по применению, аналоги, применение, показания, противопоказания, действие, побочные эффекты, дозировка, состав

Роксигексал – антибиотик полусинтетического происхождения, относящийся к группе макролидов, широкого спектра действия.

Фармакологические свойства

Механизм действия рокситромицина связан с его способностью связываться с субъединицей 50S рибосом и угнетать процессы транспептидации и транслокации в бактериальных клетках, вследствие чего ингибируются процессы синтеза белков (за счет угнетения образования пептидных связей), замедляется рост и размножение бактерий. Рокситромицин в высоких дозах обладает выраженным бактерицидным действием, при применении низких доз для препарата характерно бактериостатическое действие. Рокситромицин стимулирует фагоцитарную активность нейтрофильных лейкоцитов и моноцитов.

К рокситромицину обладают чувствительностью штаммы Borrelia burgdorferi, Bordetella pertussis, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Campylobacter jejuni, Campylobacter coli, Chlamidia pneumoniae, Chlamidia trachomatis, Clostridium spp.

(включая Clostridium perfringens), Corynebacterium diphtheriae, Gardnerella vaginalis, Enterococcus, Neisseria meningitidis, Methi-S-Staphylococcus, Helicobacter pylori, Peptostreptococcus, Legionella multocida, Porphyromonas, Rhodococcus egui, Propionibacterium acnes, Streptococcus spp.

Умеренной чувствительностью к рокситромицину обычно обладают штаммы Haemophilus influenzae, Vibro cholerae, Ureplasma urealyticum, Staphylococcus aureus и Staphylococcus epidermidis.

Резистентны к рокситромицину штаммы Bacteroides fragilis, Acinetobacter spp., Enterobacteria, Pseudomonas spp., Methi-R Staphylococcus, Fusobacterium, Nocardia, Mycoplasma hominis.

Фармакокинетика

Рокситромицин быстро абсорбируется из просвета ЖКТ. Пиковые уровни активного вещества при приеме дозы 150 мг составляют порядка 6,6 мг/л и достигаются в течение 2,2 часа.

В терапевтическом коридоре доз фармакокинетический профиль рокситромицина линейный.

При увеличении дозы несколько снижается время достижения пиковой концентрации: так, при приеме 300 мг пиковый уровень в сыворотке составляет 9,6 мг/л и достигается за 1,5 часа.

Прием рокситромицина дважды в сутки с интервалами 12 часов позволяет постоянно поддерживать терапевтические уровни препарата в сыворотке.

При постоянном приеме рокситромицина в дозе 150 мг каждые 12 часов терапевтические уровни препарата сохраняются в сыворотке на протяжении 24 часов и более (в зависимости от индивидуальной вариабельности). Равновесные уровни препарата в сыворотке регистрируются на 2–4 день терапии (при курсовом приеме 150 мг/дважды в сутки).

Отмечается хорошее проникновение рокситромицина в ткани (особенно в ткани легких, где уровень достигает 5,6–3,7 мг/кг, а также в ткани предстательной железы, миндалин, нейтрофильных лейкоцитов и моноцитов).

Объем распределения рокситромицина – 31,2 л.

Порядка 96% рокситромицина связывается белками плазмы.

Препарат практически не проникает сквозь гематоэнцефалический барьер.

Рокситромицин частично метаболизируется, время полувыведения достигает 10,5–14 часов (у детей до 13 лет время полувыведения увеличивается до 20 часов).

Экскретируется в неизменном виде кишечником (более 50% принятой дозы), почками (до 10% дозы) и легкими (до 15% дозы). Незначительные уровни активного вещества определяются в грудном молоке.

У больных с тяжелой формой недостаточности почек время полувыведения увеличивается до 25 часов, а почечный клиренс уменьшается.

У пожилых пациентов повышается время полувыведения и AUC рокситромицина, незначительно снижается почечный клиренс, при этом количество активного вещества, выводимого почками, сохраняется.

Отмечается значительное увеличение времени полувыведения и пиковых сывороточных уровней рокситромицина у пациентов с циррозом (алкогольным) печени.

Роксигексал применяют в терапии пациентов, страдающих воспалительными заболеваниями инфекционного генеза, которые ассоциированы с бактериями, чувствительными к рокситромицину.

В частности Роксигексал может назначаться при таких состояниях:

Инфекционные заболевания дыхательной системы (верхнего и нижнего отдела), включая бронхиты, пневмонии, атипичную пневмонию, тонзиллиты, синуситы, фарингиты и присоединение бактериальной инфекции при хронических формах обструктивных заболеваний легких.

Заболевания мягких тканей и кожи, имеющие инфекционную этиологию.

Инфекции мочеполовой системы (исключая инфекции, ассоциированные с гонококком), включая цервиковагинит и уретрит.

Роксигексал принимают перорально, оптимальное время для приема – за 15 минут до еды. Таблетки следует глотать целиком (исключая случаи, когда пациент не может проглотить таблетку, в частности при назначении препарата маленьким детям). Дозирование препарата и продолжительность терапии определяет специалист.

Дозирование для детей

Детям с массой менее 40 кг дозу рокситромицина следует рассчитывать с учетом веса – средняя терапевтическая доза 5–8 мг/кг/сутки.

При массе 7–13 кг обычно выписывают по 1/2 таблетки Роксигексал 50 дважды в день.

При массе 14–26 кг обычно выписывают по 1 таблетке Роксигексал 50 дважды в день.

При массе 27–40 кг обычно выписывают по 2 таблетки Роксигексал 50 дважды в день.

Детям с массой более 40 кг обычно выписывают прием 150 мг рокситромицина дважды в сутки.

Максимальная суточная доза для детей – 300 мг/сутки.

Максимальная продолжительность терапии рокситромицином для детей – 10 дней.

Следует учитывать, что у детей с недостаточной функцией почек и печени также необходимо проводить коррекцию дозы.

Дозирование для взрослых пациентов

Взрослым пациентам обычно назначают рокситромицин по 300 мг/сутки. В некоторых случаях дозу выписывают на 1 прием, однако чаще рекомендуют делить суточную дозу на 2 приема с интервалами 12 часов.

Пожилым больным с сохраненной функцией почек и печени коррекцию дозы не проводят.

При нарушениях функций почек и печени максимальная суточная доза рокситромицина составляет 150 мг (дозу назначают на 1 прием).

Продолжительность терапии таблетками Роксигексал

Продолжительность терапии необходимо рассчитывать, обращая внимание на тип возбудителя, тяжесть инфекции и динамику состояния пациента.

Средняя продолжительность курса при различных заболеваниях составляет:

5–12 дней при заболеваниях дыхательной системы.

2–2,5 месяца при хроническом остеомиелите.

14 дней при пневмонии, ассоциированной с микоплазмами или хламидиями.

До 21 дня при пневмонии, ассоциированной с легионеллами.

На фоне терапии таблетками Роксигексал у пациентов в некоторых случаях регистрировались такие нежелательные явления:

ЖКТ: анорексия, боль в абдоминальной области, тошнота, изменения вкуса, рвота, нарушения стула (включая диарею с кровью), энтероколит псевдомембранозный, метеоризм, повышение активности АСТ/АЛТ и щелочной фосфатазы, гепатоцеллюлярный острый гепатит, гепатит с холестазом.

ЦНС: парестезии, головокружение, шум в ушах, нарушения обоняния, снижение остроты зрения, головная боль, слабость.

При приеме таблеток Роксигексал возможно появления реакций аллергического типа в форме крапивницы, бронхоспазма, сыпи, ангионевротического отека, экземы и анафилактического шока. В отдельных случаях у пациентов регистрировалось изменение пигментации ногтей.

Также на фоне терапии рокситромицином возможно повышение уровня креатинина в сыворотке.

Как и при приеме прочих антибиотиков, на фоне терапии рокситромицином возможно развитие суперинфекции и кандидозного поражения влагалища и слизистой рта.

Роксигексал противопоказан пациентам с непереносимостью рокситромицина и вспомогательных компонентов таблеток, а также любых препаратов группы макролидов; которые получают терапию производными дигидроэрготамина и эрготамина; в лечении детей до 2 месяцев.

Рекомендуется соблюдать осторожность, выписывая рокситромицин пациентам с недостаточностью печени.

Таблетки в оболочке Роксигексал следует с осторожностью назначать пациентам с сахарным диабетом (1 таблетка соответствует 0,01 хлебной единицы).

Роксигексал не используют в лечении беременных.

В период лактации Роксигексал может быть рекомендован только в случае перевода ребенка на искусственное вскармливание (с возможностью последующего восстановления грудного вскармливания под контролем специалиста).

При сочетанном приеме рокситромицина с эрготамином и подобными ему вазоконстрикторными препаратами возможно развитие «эрготизма» (некроза тканей конечностей).

Роксигексал при сочетанном приеме повышает абсорбцию дигоксина.

Отмечается снижение эффективности непрямых антикоагулянтов при одновременном приеме с рокситромицином.

Препарат повышает время полувыведения мидазолама (вследствие чего повышается сила и продолжительность эффектов последнего).

Роксигексал увеличивает сывороточные уровни теофиллина и циклоспорина А (коррекция доз не требуется).

Рокситромицин повышает сывороточные уровни цизаприда, астемизола и пимозида при сочетанном приеме, что может привести к развитию тяжелых аритмий и удлинению интервала QT. При необходимости сочетанной терапии следует контролировать ЭКГ.

Роксигексал может увеличивать уровни свободного дизопирамида в сыворотке (за счет вытеснения последнего из связей с белками).

Передозировка рокситромицина изучена недостаточно. Вероятно, при приеме завышенных доз следует ожидать повышения риска развития и тяжести побочных эффектов рокситромицина.

При передозировке Роксигексала следует промыть желудок и контролировать состояние пациента, назначая при необходимости симптоматическую терапию.

Специфический антидот рокситромицина не известен.

Проведение гемодиализа при интоксикации рокситромицином неэффективно.

Роксигексал хранят вне доступа детей при комнатной температуре.

Таблетки Роксигексал 50 по 10 штук в блистерных пластинах, по 1 или 2 пластины в картонных пачках.

Таблетки Роксигексал 150 по 10 штук в блистерных пластинах, по 1 или 2 пластины в картонных пачках.

Таблетки Роксигексал 300 по 7, 10 или 14 штук в блистерных пластинах, по 1 пластине в картонных пачках.

1 таблетка в оболочке Роксигексал 50 содержит: рокситромицина – 50 мг.

Прочие компоненты: целлюлоза микрокристаллическая, полоксамер 188, повидон К 30, изопропиловый спирт, стеарат магния, диоксид титана, ПЭГ 400, гидроксипропилметилцеллюлоза, очищенная вода.

1 таблетка в оболочке Роксигексал 150 содержит: рокситромицина – 150 мг.

Прочие компоненты: целлюлоза микрокристаллическая, полоксамер 188, повидон К 30, изопропиловый спирт, стеарат магния, диоксид титана, ПЭГ 400, гидроксипропилметилцеллюлоза, очищенная вода.

1 таблетка в оболочке Роксигексал 300 содержит: рокситромицина – 300 мг.

Прочие компоненты: целлюлоза микрокристаллическая, полоксамер 188, повидон К 30, изопропиловый спирт, стеарат магния, диоксид титана, ПЭГ 400, гидроксипропилметилцеллюлоза, очищенная вода.

Источник: www.piluli.kharkov.ua

Основные параметры

Название:РОКСИГЕКСАЛ
Код АТХ:J01FA06 – Рокситромицин

Источник: https://www.medcentre.com.ua/medikamenty/roksigeksal.html

Препарат Роксигексал: инструкция по применению

Роксигексал - инструкция по применению, аналоги, применение, показания, противопоказания, действие, побочные эффекты, дозировка, состав

РоксиГЕКСАЛ представляет собой популярный препарат, обладающий выраженной антибактериальной активностью. Разные варианты дозировок и широкий спектр действия делают его прием целесообразным решением в терапии многих инфекционных патологий.

АТХ

J01FA06.

РоксиГЕКСАЛ представляет собой популярный препарат, обладающий выраженной антибактериальной активностью.

Фармакодинамика

Медикамент является полусинтетическим макролидовым антибиотиком. Его принцип действия связан с подавлением выработки белка бактериальными организмами.

Препарат позволяет бороться со многими штаммами патогенных бактерий, включая Pasteurela multocida, Neisseria meningitides, Moraxella catarrhalis, Helicobacter pylori, Gardnerella vaginalis, Campylobacter coli, Eubacterium spp., Peptostreptococcus spp., Propionibacterium acnes, Prevotella melaninogenica, Chlamydia psittaci, Chlamydia pneumoniae, Enterococcus spp., Rickettsia richttsii и некоторых других.

Умеренной чувствительностью к антибиотику обладают:

  • Bacteroides oralis;
  • Vibrio cholerae;
  • Neisseria gonorrhoeae;
  • Haemophilus influenzae;
  • Staphylococcus epidermidis;
  • Staphylococcus aureus.

Резистентностью к действию лекарства обладают такие бактерии:

  • Enterobacter spp.;
  • Mycobacterium hominis;
  • Bacteroides fragilis.

Фармакокинетика

Рокситромицин оперативно абсорбируется из пищевода и спустя 15 минут выявляется в плазме крови. Пик плазменной концентрации наблюдается спустя 2 часа.

Активный ингредиент набирает высокие концентрации в легочных тканях, предстательной железе, небных миндалинах. Почти не преодолевает ГЭБ. Связь с плазменными белками находится в прямой зависимости от концентрации и достигает 96%.

Препарат подвергается частичному метаболизму. В плазме рокситромицин определяется лишь в исходном состоянии.

Срок его полувыведения колеблется в пределах 8,2-10,5 часов. Большая часть медикамента выводится с каловыми массами. С помощью почек за 3 суток организм выводит около 12-13% от принятой дозировки.

Показания к применению РоксиГЕКСАЛа

Синтетический антибиотик назначается пациентам с инфекционно-воспалительными патологиями, которые были спровоцированы чувствительными к его рокситромицину бактериями:

  • кожные инфекции;
  • инфекции респираторной системы и дыхательных путей;
  • урогенитальные инфекции;
  • хронический простатит;
  • предупреждение ревматической формы лихорадки;
  • прочие заболевания воспалительного и инфекционного генеза;
  • гастрит и язвенное заболевание, спровоцированное Helicobacter pylori;
  • острая форма гастроэнтерита.

Способ применения и дозировка РоксиГЕКСАЛа

Антибиотик используется перорально. Таблетки нежелательно разжевывать.

Средний дозировочный режим – 300 мг, поделенные на 2 раза. Принимать лекарство нужно с интервалом в 12 часов. Дозы необходимо корректировать при почечной и печеночной недостаточности.

Для детей с массой тела более 40 кг дозировки берутся из расчета 5-8 мг/кг в 2 приема.

Детям с весом менее 40 кг медикамент берется в дозировках по 5-7,5 мг/кг в 2 раза.

Срок лечения зависит от тяжести симптоматики. После того как признаки инфекции пропадут, терапию нужно продолжать еще 2-3 дня.

Продолжительность лечения уретрита, цервицита и цервиковагинита – до 10 суток, в остальных случаях – не более 28 суток.

Побочные действия РоксиГЕКСАЛа

Во время клинических исследований было доказано, что побочные эффекты при приеме рассматриваемого антибиотика наблюдаются только в 3-4% случаев. Возможные негативные проявления:

  • система пищеварения: увеличение уровня трансаминаз, печеночная недостаточность, диарея, подташнивание, болезненные ощущения в области желудка;
  • аллергии: отеки, высыпания на коже, эритема;
  • иные: увеличение температуры тела, тинниты, головные боли, повышение концентрации эозинофилов.

Чаще всего негативные реакции не предполагают отмены лекарственного средства.

Передозировка

Терапия состояния предполагает прочистку кишечника и симптоматические мероприятия. Гемодиализ в таком случае не дает должного эффекта. У рокситромицина нет вещества-антидота.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Лицам, получающим рассматриваемый антибиотик, желательно воздержаться от эксплуатации авто и прочих видов техники.

Применение в пожилом возрасте

Лицам старческого возраста дозировки не подвергаются коррекции.

Применение в детском возрасте

Лекарство используется в соответствии с указанным в инструкции или назначенным специалистом режимом дозирования.

При нарушениях функции печени

Антибиотической медикамент прописывается осторожно.

Условия отпуска из аптек

Чтобы приобрести антибиотическое лекарство, нужно взять рецепт от доктора.

Цена в аптеках

От 128 руб. за 7 таблеток для приема внутрь.

Аналоги

Заменители лекарства:

  • Рокситромицин;
  • Кситроцин;
  • Рокситромицин ДС;
  • Рулид.

Отзывы

Валентина Большакова, 40 лет, г. Казань

Начала пить эти таблетки, когда в больнице у меня диагностировали урогенитальную инфекцию. Поначалу сильно засомневалась в их действии, потому что стоят они недорого. Однако мои сомнения развеялись, когда у меня стихли боли при мочеиспускании. Улучшения появились буквально через 2 дня. Хорошее медикаментозное средство по разумной цене.

Петр Ворошилов, 44 года, г. Москва

Эти таблетки прописал доктор, когда я лечил хронический простатит. На фоне их приема дискомфорт исчез уже в первые дни. Наблюдалось легкое недомогание в первое время, которое самостоятельно прошло в последующие дни терапии.

Источник: https://prostatis.ru/roksigeksal.html

РоксиГЕКСАЛ ®

Роксигексал - инструкция по применению, аналоги, применение, показания, противопоказания, действие, побочные эффекты, дозировка, состав

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к рокситромицину микроорганизмами: инфекции верхних отделов дыхательных путей (инфекции уха-горла-носа, например: тонзиллит, фарингит, синусит, средний отит); инфекции нижних отделов дыхательных путей (пневмония, бронхит); инфекции урогенитального тракта (за исключением гонококковых инфекций); инфекция кожи и мягких тканей (в т.ч. обыкновенные угри); одонтогенные инфекции; острый гастроэнтероколит (в т.ч. вызванный Campylobacter jejuni); язва двенадцатиперстной кишки и хронический гастрит (вызванные Helicobacter pylori); инфекции, вызванные Mycoplasma spp., Chlamydia spp., Legionella spp.; хронический простатит; профилактика ревматической лихорадки; другие инфекционные заболевания, вызванные чувствительными к рокситромицину микроорганизмами у пациентов с известной реакцией повышенной чувствительности к пенициллиновым антибиотикам.

Противопоказания препарата РоксиГЕКСАЛа :

Повышенная чувствительность к рокситромицину, другим антибиотикам-макролидам или к составным частям препарата, порфирия, беременность (I триместр), одновременный прием препаратов, содержащих эрготамин, дигидроэрготамин или другие алкалоиды Secale cornutum, одновременный прием с препаратами, содержащими такие субстанции, как терфенадин, астемизол, цизаприд и пимозид (аритмии torsades de pointes, удлинение QT-интервала) (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).

Способ применения и дозы:

Внутрь, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости, примерно за четверть часа до еды.

Взрослым: по 300 мг/сут (по 150 мг каждые 12 ч или по 300 мг однократно перед едой).

При тяжелых нарушениях функции печени прием препарата ограничен. Доза составляет 150 мг перед едой каждые 24 ч. Следует контролировать печеночную функцию.

При тяжелой почечной недостаточности (Cl креатинина менее 0,25 мл/мин) рекомендуемая доза — 150 мг перед едой каждые 24 ч.

Детям с массой тела более 40 кг: рекомендуемая доза — 5–8 мг/кг, в зависимости от вида возбудителя и тяжести инфекционного процесса, в 2 приема или по 150 мг 2 раза в день (т.е. максимально 300 мг/сут).

Детям с массой тела до 40 кг: дневная доза, как правило, — 5–7,5 мг/кг в 2 приема.

В зависимости от массы тела рекомендуются следующие дозировки: детям с массой тела от 7 до 13 кг — по 25 мг, от 14 до 26 кг — по 50 мг, от 27 до 40 кг — по 100 мг утром и вечером.

Для пожилых пациентов: корректировки доз не требуется, т.к. выведение рокситромицина и его метаболитов через почки составляет примерно 10% от принятой дозы.

При одновременной почечной и печеночной недостаточности необходимо контролировать уровень сывороточного рокситромицина и при необходимости проводить корректировку доз.

Длительность приема зависит от тяжести клинических симптомов. После исчезновения признаков заболевания лечение следует продолжать, как минимум, еще 2 дня.

При стрептококковых инфекциях, уретритах, цервицитах и цервиковагинитах длительность терапии не должна превышать 10 дней.

По имеющимся клиническим данным, длительность терапии в других случаях не должна превышать 4 нед.

Передозировка:

Лечение: в случае передозировки следует обратиться к врачу и провести необходимые такие симптоматические мероприятия, как промывание желудка. Специфический антидот отсутствует. Гемодиализ не эффективен.

Применение во время беременности и в период кормления грудью:

Противопоказано при беременности (I триместр). В экспериментальных исследованиях показано отсутствие тератогенного и токсического для плода эффекта препарата. Однако, в связи с отсутствием клинических данных о приеме препарата беременными женщинами, назначение его во II и III триместре беременности возможно только по жизненным показаниям и под врачебным контролем.

Рокситромицин в незначительных количествах (около 0,05%) выделяется с грудным молоком, поэтому назначение препарата во время кормления грудью возможно только под тщательным врачебным контролем.

Побочные действия РоксиГЕКСАЛа :

Со стороны пищеварительной системы: возможны тошнота, рвота, боль в желудке, диарея; редко — повышение уровня трансаминаз (АСТ, АЛТ, гамма-глутамилтрансфераза); крайне редко — обратимая печеночная недостаточность.

Аллергические реакции: редко — реакции повышенной чувствительности, чаще всего на коже и слизистых оболочках: отеки, эритема, кожная сыпь.

Прочие: в единичных случаях — повышение температуры тела, головная боль, тиннит, увеличение числа эозинофилов.

Побочные явления возникают редко (3–4% пациентов), при их возникновении следует проконсультироваться с лечащим врачом. Как правило, отмены препарата не требуется.

Взаимодействие РоксиГЕКСАЛа с другими лекарственными средствами:

Алкалоиды спорыньи: при одновременном применении макролидов и дигидроэрготамина или негидрированных алкалоидов спорыньи с сосудосуживающими свойствами возможно развитие эрготизма (артериальный спазм, вплоть до развития некроза конечностей). Одновременный прием противопоказан.

Теофиллин: при одновременном приеме снижается элиминация теофиллина и усиливается проявление его побочных действий. Рекомендуется регулярный контроль величины сывороточного теофиллина, особенно если до начала приема рокситромицина он составлял 15 мг/л или более.

Антагонисты витамина К (средства, тормозящие свертываемость крови): возможно увеличение протромбинового времени.

Дигоксин: при одновременном приеме рокситромицина (как и других макролидов) возможно повышение уровня концентрации дигоксина в крови и увеличение его побочных явлений. Это имеет место и при приеме других сердечных гликозидов.

Мидазолам: при одновременном приеме повышается величина площади под фармакокинетической кривой и времени полувыведения для мидазолама, поэтому эффект мидазолама может усиливаться и удлиняться.

Дизопирамид: при одновременном приеме снижается величина связывания дизопирамида с белками, поэтому повышается уровень свободного препарата в крови.

Терфенадин: при одновременном приеме терфенадина и некоторых макролидов возможно повышение уровня терфенадина в сыворотке крови. Это может привести к развитию тяжелой аритмии (вплоть до Torsades de pointes). Несмотря на отсутствие подобных наблюдений по отношению к рокситромицину, одновременный прием не рекомендуется.

Астемизол, цизаприд, пимозид: при одновременном приеме повышается сывороточный уровень этих субстанций. Из-за опасности развития нарушений сердечного ритма одновременный прием не рекомендуется.

Циклоспорин: при одновременном приеме возможно незначительное повышение уровня циклоспорина в сыворотке крови. В основном корректировки доз не требуется.

Отсутствует взаимодействие с антацидами, Н2-антагонистами рецепторов, карбамазепином и варфарином.

Особые указания:

Диабетикам следует иметь в виду, что 1 таблетка, покрытая оболочкой, соответствует менее 0,01 ХЕ.

ЧИТАТЬ ПОЛНОСТЬЮ

Источник: https://www.doctis.ru/lekarstva/salutas-pharma-germaniya/roksigeksal/

Поделиться:
Нет комментариев

    Добавить комментарий

    Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.