Рокальтрол – инструкция по применению, аналоги, применение, показания, противопоказания, действие, побочные эффекты, дозировка, состав

Содержание

Кальцитриол (calcitriol)

Рокальтрол - инструкция по применению, аналоги, применение, показания, противопоказания, действие, побочные эффекты, дозировка, состав

Кальцитриол. Капсулы (0,25 мкг, 0,5 мкг); раствор для приема внутрь (в 1 мл — 1 мкг); мазь, содержащая в 1 г 3 мкг активного вещества.

Синоним

Остеотриол (Osteotriol), Рокальтрол (Rocaltrol), Силкис (Silcis).

Фармакологическое действие

Активная форма витамина D3, увеличивает всасывание кальция и фосфатов в кишечнике и их реабсорбцию (обратное всасывание) в канальцах почек, снижает секрецию паратиреоидного гормона, регулирует костную минерализацию; стимулирует активность остеобластов, участвует в росте и формировании клеток костной ткани, а также в поддержании нервно-мышечной передачи импульсов, функционировании поперечно-полосатых мышц, стимулирует иммунный ответ.

Показания

Остеодистрофии почечного генеза (у пациентов с почечной недостаточностью), послеоперационный и идиопатический гипопаратиреозы, витамино-зависимый рахит, остеопорозы (постклимактерический, стероидный, сенильный), врожденный фосфат-диабет.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к препарату, почечная остеодистрофия с гиперфосфатемией, гипервитаминоз D, гиперкальциемия, беременность, грудное вскармливание.

Побочные действия

Симптомы передозировки витамина D, проявляющиеся кальциевой интоксикацией, повышением уровня кальция в крови; ранние симптомы интоксикации кальцием — нарушения общего состояния (слабость, длительная головная боль, сонливость), диспепсия (тошнота, рвота, запор), сухость и металлический привкус во рту, снижение аппетита, жажда, боли в костях и мышцах, иногда — боли в животе, дизурические явления (поллакиурия — учащенное мочеиспускание, никтурия — ночное мочеиспускание) или полиурия, нарушения сердечного ритма.

Поздние симптомы — боли в костях, выраженная жажда, анорексия (отсутствие аппетита), воспаление слизистых оболочек (конъюнктивиты, риниты), панкреатит, зуд, повышение температуры тела, АД, снижение полового влечения, гиперхолестеринемия (повышение уровня холестерина в крови), нефрокальциноз, общая дистрофия (снижение массы тела, слабость), апатия (отсутствие эмоциональных проявлений), инфекции мочевыводящих путей; в некоторых случаях — психотические проявления, аллергические реакции, дерматиты.

Способ применения

Для установления лечебной дозы необходимо определить уровень кальция в крови. Для внутреннего употребления начальная доза составляет 0,25 мкг в сутки. Если состояние не улучшается, то применяют по 0,25 мкг 2 раза в сутки. При патологии печени начальная доза может повышаться до 0,1—0,2 мкг/кг в сутки.

Если при лечении рахита, гипопаратиреоза начальная доза не вызывает улучшения в течение 2—4 недель терапии, то суточную дозу повышают на 0,25 мкг до средней (0,5—1 Мкг в сутки) и выше через 2—4 недели. При постклимактерическом остеопорозе доза для взрослых — по 0,25 мкг в сутки (утром); детям — по 0,01—0,1 мкг/кг.

Мазь наносят тонким слоем на пораженные участки кожи 2 раза в сутки (утром и вечером).

Кожу перед нанесением мази необходимо обмыть теплой водой и осушить. Высшая доза наружного средства — 30 г в сутки. Средняя продолжительность лечения составляет около 6 недель, при необходимости его можно продлить.

Новорожденным и детям младшего возраста кальцитриол рекомендуется назначать в виде раствора для приема внутрь.
Детям до 2 лет жизни препарат назначают в суточной дозе из расчета 0,01-0,1 мкг/кг.

Беременность и лактация

При назначении препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание ребенка.
Применение кальцитриола в период беременности возможно только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода.

Передозировка

Симптомы острой передозировки. Анорексия, головная боль, рвота, запоры.

Симптомы хронической передозировки. Слабость, потеря массы тела, расстройства чувствительности, лихорадка с жаждой, полиурия, обезвоживание, апатия, задержка роста, инфекционные поражения мочевыводящих путей. Последствием гиперкальциемии является обызвествление коркового вещества почек, миокарда, легких и поджелудочной железы.

Лечение. При случайной и острой передозировке — немедленное промывание желудка, прием слабительного (вазелинового масла). Необходим периодический контроль содержания кальция в плазме крови, если оно сохраняется повышенным, то можно назначить фосфаты и кортикостероиды и принять меры для обеспечения достаточного диуреза.

Взаимодействие с другими лекарствами

Одновременный прием тиазидных диуретиков может увеличивать риск развития гиперкальциемии. При одновременном назначении препаратов наперстянки и кальцитриола повышается риск возникновения аритмий.

Не следует назначать пациентам, находящимся на гемодиализе и получающих кальцитриол, антацидные средства, содержащие магний, из-за повышенного риска развития гипермагниемии. Прием фенитоина или фенобарбитала может усилить метаболизм и снизить концентрации кальцитриола в плазме крови. Колестирамин понижает всасывание кальцитриола в пищеварительном тракте.

Справочник лекарств

Источник: https://farmaspravka.com/kalcitriol-calcitriol

Рокальтрол (rocaltrol) инструкция, отзывы, цена, описание

Рокальтрол - инструкция по применению, аналоги, применение, показания, противопоказания, действие, побочные эффекты, дозировка, состав

F.Hoffmann-La Roche, Ltd. (Швейцария)

АТХ: A11CC04 (Calcitriol)

Препарат, регулирующий обмен кальция и фосфора

МКБ: E20.0 Идиопатический гипопаратиреоз E20.1 Псевдогипопаратиреоз E21.1 Вторичный гиперпаратиреоз, не классифицированный в других рубриках E55.0 Рахит активный E83.3 Нарушения обмена фосфора (в т.ч. витамин-D-резистентная(ый) остеомаляция/рахит) M81.0 Постменопаузный остеопороз M81.1 Остеопороз после удаления яичников N25.0 Почечная остеодистрофия

Кальцитриол – один из самых важных активных метаболитов витамина D3. Кальцитриол способствует всасыванию кальция в кишечнике и регулирует минерализацию костей. Фармакологический эффект разовой дозы кальцитриола длится 3-5 дней.

Ключевая роль кальцитриола в регуляции кальциевого обмена, состоящая в стимуляции активности остеобластов скелета, представляет собой надежную фармакологическую основу для его терапевтического действия при остеопорозе.У лиц с выраженной почечной недостаточностью синтез эндогенного кальцитриола снижается или может даже прекращаться совсем.

Недостаточность кальцитриола играет основную роль в возникновении почечной остеодистрофии.У больных с почечной остеодистрофией Рокальтрол (синтетический кальцитриол)нормализует сниженное всасывание кальция в кишечнике, устраняет гипокальциемию, повышенные уровни щелочной фосфатазы и паратгормона в сыворотке.

Он уменьшает боли в костях и мышцах, а также устраняет гистологические изменения, происходящие при фиброзном остеите и других нарушениях минерализации.У больных с послеоперационным и идиопатическим гипопаратиреозом и псевдогипопаратиреозом Рокальтрол уменьшает гипокальциемию и ее клинические проявления.

У больных с витамин-D-зависимым рахитом концентрация кальцитриола в сыворотке низкая или полностью отсутствует. Учитывая недостаточный эндогенный синтез кальцитриола в почках, прием Рокальтрола может рассматриваться у таких больных как заместительная терапия.

У больных с витамин-D-резистентным рахитом и гипофосфатемией с низким уровнем кальцитриола в плазме лечение Рокальтролом уменьшает канальцевое выведение фосфатов и в сочетании с приемом препаратов фосфора нормализует развитие костей.

Лечение Рокальтролом помогает также при других формах рахита, например, вызванных неонатальным гепатитом, атрезией желчных путей, цистинозом, а также алиментарной недостаточностью кальция и витамина D.

Инструкция по применению Рокальтрол капсулы 0.25мкг

Рокальтрол - инструкция по применению, аналоги, применение, показания, противопоказания, действие, побочные эффекты, дозировка, состав

капсулы 0.25мкг
капсулы 0.5мкг

Состав Рокальтрол капсулы 0.25мкг

Активное вещество – кальцитриол.

Группа

? Регуляторы кальциево-фосфорного обмена

Производители

Каталент Германия Эбербах ГмбХ/Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд. (Германия), Р.П.Шерер ГмбХ и Ко.КГ (Германия), Р.П.Шерер ГмбХ и Ко.КГ, упаковано Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд (Германия)

Показания к применению Рокальтрол капсулы 0.25мкг

Остеодистрофия почечного генеза, климактерический остеопороз, послеоперационный и идиопатический гипопаратиреоз, псевдогипопаратиреоз, псевдодефицитный витамин-D-зависимый рахит, врожденный витамин-D-резистентный рахит (фосфат-диабет).

Способ применения и дозировка Рокальтрол капсулы 0.25мкг

Внутрь, оптимальную суточную дозу подбирают в зависимости от уровня кальциемии. Начальная суточная доза составляет 0,25 мкг. Если клинические показатели не улучшатся в течение 2-4 недель лечения, суточную дозу увеличивают на 0,25 мкг до средней (0,5-1 мкг/сутки) и выше. При климактерическом остеопорозе – по 0,25 мкг 2 раза в день. При почечной остеодистрофии начальная суточная доза – 0,25 мкг, больным с нормальным или незначительно пониженным уровнем сывороточного кальция достаточно 0,25 мкг через день. При гипопаратиреозе и рахите начальная доза – 0,25 мкг в сутки (утром). При фосфат-диабете показано дополнительное назначение фосфорсодержащих препаратов. Детям – 0,01-0,1 мкг/кг.

Противопоказания Рокальтрол капсулы 0.25мкг

Повышенная чувствительность, гиперкальциемия, беременность, лактация.

Побочное действие Рокальтрол капсулы 0.25мкг

Гиперкальциемия, анорексия, головная боль, рвота, гастралгия, кишечная колика, кальциноз мягких тканей, повышение активности печеночных трансаминаз, запоры, дистрофия, расстройства чувствительности, лихорадка, жажда, полиурия, обезвоживание, головокружение, апатия, задержка роста, инфекции мочевых путей.

Взаимодействие Рокальтрол капсулы 0.25мкг

Тиазидные диуретики увеличивают риск гиперкальциемии. Кортикостероиды снижают активацию абсорбции кальция в кишечнике. Стимуляторы микросомального окисления (фенитоин и фенобарбитал) и холестирамин уменьшают всасывание и редуцируют концентрацию в сыворотке крови. Несовместим с витамином D и его производными. Повышает токсичность сердечных гликозидов. На фоне магнийсодержащих препаратов возрастает риск развития гипермагниемии.

Особые указания

кальция и креатинина необходимо определять через 4 недели, 3 и 6 месяцев после начала лечения, затем – с интервалами в 6 месяцев. Суточную дозу в 5 мкг и выше следует назначать с большой осторожностью (клиническое обследование, определение уровня кальция, фосфора и активности щелочной фосфатазы в крови должны проводиться 2 раза в неделю). С осторожностью применяют у детей.

Условия хранения

Список Б. При температуре не выше 30 °C.

Внимание! Представленная в справочнике информация не является основанием для самолечения.

• Инструкция по применению Рокальтрол капсулы 0.25мкг.

• Способ применения и дозировка, состав, побочное действие и взаимодействие Рокальтрол капсулы 0.25мкг

Источник: https://aptekamos.ru/tovary/lekarstva/kalcitriol-388/rokaltrol-kapsuly-0-25mkg-3941/instrukciya

Рокальтрол – средство с активным витамином D

Рокальтрол - инструкция по применению, аналоги, применение, показания, противопоказания, действие, побочные эффекты, дозировка, состав

Для того чтобы организм чувствовал себя хорошо, и работа органов была бесперебойной, необходимо прежде всего наладить обменные процессы.

Это можно сделать разными способами, в том числе медикаментозными.

Фармакологический рынок предлагает массу средств для регулирования обмена веществ.

Одним из эффективных препаратов является Рокальтрол.

Он нормализует обмен фосфора и кальция, что помогает укрепить скелет и предотвратить появление проблем с опорно-двигательным аппаратом.

Средство включено в группу витаминов и добавок.

Инструкция по применению

Рокальтрол является препаратом, нормализующим содержание кальция в костных тканях и стимулирующим остеогенез.

Форма выпуска, состав

Рокальтрол выпускается в форме желатиновых капсул для приёма внутрь. Красно-коричневые капсулы имеют овальную форму и желатиновую консистенцию.

Действующий компоненткальцитриол (0, 25 мкг).

Активный компонент препарата – кальцитриол (витамин D)

Дополнительные компоненты – бутилгидроксианизол, бутилгидрокситолуол, среднецепочечные триглицериды, желатин, глицерол, карион 83, диоксид титана (Е171), Е172.

Показания к применению

Рокальтрол следует применять только в качестве одного из компонентов терапии.

Средство показано при следующих патологиях:

  • Постменопаузальный остеопороз;
  • Почечная остеодистрофия при хронической почечной недостаточности;
  • Вторичный гиперпаратиреоз при выраженной или умеренной степени почечной недостаточности;
  • Идиопатический гипопаратиреоз;
  • Послеоперационный гипопаратиреоз;
  • Псевдогипопаратиреоз;
  • Рахит;
  • Остеопения;
  • Фосфат-диабет.

Назначают Рокальтрол при различных причинах снижения плотности костной ткани

Дозировка

Дозировка препарата должна рассчитываться только опытным врачом, с опорой на индивидуальную клиническую картину пациента.

Стандартный режим дозирования: принимать капсулы внутрь, суточная доза средства – 0, 25 мкг, если показатели не улучшатся за месяц лечения, то дозу повышают до 0, 5 мкг. Высокие дозы препарата нужно делить на несколько приёмов.

При постменопаузальном остеопорозе суточная доза составляет 0, 5 мкг, которые следует делить на два приёма.

При почечной остеодистрофии дозировка варьируется от 0, 25 мкг до 3 мкг в день. Если у пациента уровень концентрацией Са2+ в норме или имеется лёгкая форма гипокальциемии, то следует принимать по 0, 25 мкг средства через день.

При рахите допускается от 0, 25 мкг до 2,7 мкг вещества в день.

: “Что делать, если появился остеопороз?”

Взаимодействие с другими препаратами

Во время терапии Рокальтролом нужно прекратить приём лекарственных препаратов, содержащих витамин D или производные от него. Также важно соблюдать строгую диету, которая должна включать достаточно кальция.

Одновременный приём диуретиков увеличивает риск развития гиперкальциемии. Препараты магния могут вызвать гипермагниемию.

Доза медикаментов, связывающих фосфаты, должна быть скорректирована (в зависимости от уровня фосфатов в сыворотке крови).

Одновременное использование фенитоина и фенобарбитала может ускорить метаболизм, а также снизить концентрацию действующего вещества в сыворотке, поэтому в таких случаях желательно увеличить дозировку Рокальтрола.

Беременность, лактация

Рокальтрол показан беременным женщинам только в том случае, если показания абсолютны и ожидаемый терапевтический эффект превышает все возможные риски для плода. При грудном вскармливании приём препарата не рекомендуется.

Условия и сроки хранения

Рокальтрол следует держать в тёмном сухом месте, при температуре, не превышающей 22 градуса.

Срок хранения средства – 36 месяцев. После истечения указанного срока применять медикамент запрещается!

Цена

Ценовой разброс у Рокальтрола не слишком большой:

  • Средняя цена на средство в России составляет 612-620 рублей за упаковку 0,25 мкг;
  • Средняя цена на средство на Украине составляет 540-550 гривен за упаковку 0,25 мкг и 840-860 гривен за упаковку 0,5 мкг.

Медикамент отпускается из аптек без рецепта от доктора.

Аналоги

Современный фармакологический рынок предоставляет только два аналога Рокальтрола: Остеотриол и Силкис.

Прежде чем использовать любое из этих средств, уточните у своего лечащего врача или фармацевта насколько близок аналог к оригинальному препарату. Несмотря на внешне сходный состав, некоторые средства могут иметь отличную дозировку, противопоказания, побочные эффекты.

Отзывы

Так как Рокальтрол специфический препарат, комментариев в интернете относительно его эффективности малоПоскольку Рокальтрол является специфическим медикаментом, который показан при ограниченном числе патологий, отзывов на него в широком доступе оказалось ничтожно мало. В основном женщины-пациентки интересуются, можно ли принимать этот препарат при грудном вскармливании и беременности.

Опыт показывает, что ответ на этот вопрос можно получить только от лечащего врача, который наблюдал будущую маму, если не с раннего возраста, то хотя бы с момента планирования беременности.

Поэтому многие комментаторы на форумах советуют не увлекаться мнениями «каких-то неизвестных людей» и всё-таки поступать по уму.

Те, кто использовал БАД для лечения непосредственно проблем с опорно-двигательным аппаратом, расходятся во мнениях.

Кто-то находится практически на пожизненном терапевтическом курсе Рокальтрола (с перерывами и дополнительными медикаментами) и доволен эффектом от этого средства, кто-то предпочёл аналогичные препараты или сторонние витаминные комплексы.

Категоричных жалоб на средство нет, побочные эффекты проявляются очень редко и практически сразу же устраняются врачом или самим пациентом (при условии, что он знает, как поступить в таких случаях).

Источник: https://SpinaTitana.com/preparaty/drugie-preparaty/rokaltrol-instruktsiya.html

Применение средства Рокальтрол для укрепления костей

Рокальтрол - инструкция по применению, аналоги, применение, показания, противопоказания, действие, побочные эффекты, дозировка, состав

1633 0

Для нормального самочувствия и бесперебойной работы всех систем и органов необходимо, чтобы все обменные процессы функционировали нормально.

Препарат Рокальтрол (Rocaltrol) способствует регуляции обмена кальция и фосфора, что позволяет гарантировать крепость скелета и отсутствие проблем с ОДА. Относится к группе витаминов и добавок, включает такие важные вещества, как витамины D и A. Основное действующее вещество – кальцитриол.

Препарат представляет собой капсулы. Они мягкие и непрозрачные, овальной формы в желатиновой оболочке. Цвет – коричнево – красный.

Упакованы в флаконы, изготовленные из темного стекла по 30 и 100 шт.

Фармакокинетика и механизм действия

Всасывание компонентов производится в кишечнике. Процесс может продолжаться до 5-6 часов. В крови концентрируется в белках плазмы.

Формула кальцитриола

Процесс выведения из организма наступает по прошествии 9 часов.

Однако фармакологическое действие от применения препарата Рокальтрол в 1-кратной дозе длится в среднем 1 неделю.

Кальцитриол выводится также и с желчью, кроме того подвергается переработке в печени и кишечнике.

С мочой выводится до 6-7% вещества, с калом до 25-27%.

Если имеется заболевание почек, то уровень кальцитриола в сыворотке крови будет в значительной степени ниже нормы.

Показания к использованию

Назначается препарат в следующих случаях:

  • некоторые формы остеопороза;
  • остеопения;
  • заболевания почек (почечная недостаточность, почечная остеодистрофия);
  • различные формы гиперпаратиреоза;
  • рахит в любой из форм;
  • фосфат-диабет.

Перед применением препарата необходимо обязательно пройти консультацию у специалиста.

Ограничения для назначения

Запрет на использование препарата, если:

  • диагностирована гиперкальциемия и все заболевания, сопровождающиеся этим процессом;
  • повышенная чувствительность (аллергические проявления) к препарату в целом или к любому из его компонентов;
  • переизбыток витамина D и его производных в организме на момент начала лечения;
  • младенческий возраст и малыши до 3 лет.

С большой осторожностью использовать препарат следует, если диагностирован:

  • атеросклероз;
  • туберкулез легочный в закрытой форме;
  • различные болезни сосудов;
  • проблемы с сердцем и кровотоком;
  • фосфатный нефролитиаз.

Также не рекомендуется использовать средство пожилым людям.

Это важно!

Во время лечения Рокальтролом лучше всего соблюдать строгую безлактозную диету, соответственно, исключить употребление молочных продуктов, так как они способствуют дополнительному поступлению кальция в организм, что в данный момент является вредным для организма. Малая подвижность способствует развитию гиперкальциемии.

Больным с нормальной функцией почек следует избегать обезвоживания. Необходимо соблюдать особую осторожность при назначении препарата детям, не достигшим 18 лет.

Негативного влияние на способность к вождению транспорта и работу с машинами и механизмами не происходит.

Практический опыт потребителей

Отзывы пациентов, которые принимают препарат Рокальтрол.

Использовать препарат Рокальтрол начала не так давно. После перенесенной операции выявился недостаток кальция и нарушение обменных процессов.

Один курс уже прошел, поэтому могу сказать – препарат действительно работает. Дозировка была выбрана минимальная по рекомендации врача. Сейчас анализы показывают норму по всем показателям. Очень довольна результатом лечения, рекомендую.

Марина, пациент

После начала приема препарата по указанной врачом схеме появились неприятные симптомы в виде тяжести в животе и болях в печени.

Прием пришлось временно прекратить, показатели кальция не изменились (пониженные).

Светлана, пациент

Улучшения после курса приема препарата наступили практически сразу, побочных проявлений не было, но я не нарушала дозировки и специально применяла диету с полным отсутствием молока.

В самом начале только немного подташнивало, но на следующий день все прошло. Впечатления положительные, анализы в норме. Рекомендую к применению, но только после диагностики и консультации с лечащим врачом.

Нина, пациент

Мнение врача

Имею медицинское образование, работаю врачом в поликлинике, поэтому часто сталкиваюсь с людьми, которые имеют проблемы с обменными процессами.

Препарат Рокальтрол считаю эффективным, главное – не нарушать рекомендованных дозировок, так как они учитывают индивидуальные особенности конкретного пациента.

Петр, врач – терапевт

Условия покупки и хранения препарата

Лекарственное средство относится к списку Б. Препарат следует хранить в помещении, при температуре не больше 25°С. В нем должно быть сухо.

Лучше всего выбирать защищенное от света место, необходимо оберегать от нагревания и прямого попадания солнечных лучей. Срок годности составляет 36 месяцев. Не использовать, если срок истек.

Из аптек отпускается без предоставления рецепта. Стоимость от 620 до 720 рублей в зависимости от региона. Аналоги препарата Рокальтрол – Остеотриол и Силкис.

Источник: https://osteocure.ru/lekarstva/rokaltrol.html

Рокальтрол инструкция по применению, противопоказания, побочные эффекты, отзывы

Рокальтрол - инструкция по применению, аналоги, применение, показания, противопоказания, действие, побочные эффекты, дозировка, состав

Регулятор обмена кальция и фосфора. Препарат: РОКАЛЬТРОЛ

Активное вещество препарата: calcitriol

Кодировка АТХ: A11CC04КФГ: Препарат, регулирующий обмен кальция и фосфораРегистрационный номер: П №014565/01-2003Дата регистрации: 05.03.03

Владелец рег. удост.: F.Hoffmann-La Roche Ltd. {Швейцария}

Форма выпуска Рокальтрол, упаковка препарата и состав

Капсулы мягкие, желатиновые, непрозрачные, овальной формы, коричневато-красного/белого цвета.Капсулы1 капс.кальцитриол

0.25 мкг

Вспомогательные вещества: бутилгидрокситолуол, бутилгидроксианизол, масло кокосовое фракционированное.

10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.10 шт. — блистеры (10) — пачки картонные.30 шт. — флаконы темного стекла (1) — пачки картонные.

100 шт. — флаконы темного стекла (1) — пачки картонные.

Капсулы мягкие, желатиновые, непрозрачные, овальной формы, коричневато-красного/коричневато-красного цвета.Капсулы1 капс.кальцитриол
0.5 мкг

Вспомогательные вещества: бутилгидрокситолуол, бутилгидроксианизол, масло кокосовое фракционированное.

10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.10 шт. — блистеры (10) — пачки картонные.30 шт. — флаконы темного стекла (1) — пачки картонные.

100 шт. — флаконы темного стекла (1) — пачки картонные.

ОПИСАНИЕ АКТИВНОГО ВЕЩЕСТВА.
Вся приведенная информация представлена только для ознакомления с препаратом, о возможности применения нужно проконсультироваться с врачем.

Фармакологическое действие Рокальтрол

Регулятор обмена кальция и фосфора. Кальцитриол — активный метаболит витамина D3, обладающий всеми свойствами природного витамина D3, но превосходящий его по биологической активности.

Механизм действия кальцитриола связан со взаимодействием со специфическими рецепторами, локализованными в клеточном ядре (геномный механизм) и на плазматической мембране клеток-мишеней (негеномный механизм).

Повышает абсорбцию кальция в кишечнике, увеличивает его реабсорбцию в почках. Участвует в процессе остеогенеза, способствует минерализации костей.

Кроме того, кальцитриол участвует в поддержании тонуса скелетной мускулатуры, в проведении нервного возбуждения, модулирует иммунные реакции. Действие препарата сопровождается подавлением секреции паратиреоидного гормона, уменьшением болей в костях и мышцах.

Фармакокинетика препарата

После приема внутрь быстро абсорбируется из ЖКТ. Cmax в сыворотке крови достигается через 4-6 ч. Связывается со специфическими белками плазмы. Проникает через плацентарный барьер. Выделяется с грудным молоком.

Метаболизируется с образованием ряда метаболитов, обладающих активностью витамина D3 (различной степени выраженности).

T1/2 составляет 3-6 ч, однако из-за высокой липофильности препарат и его метаболиты могут частично накапливаться в жировой ткани, в связи с этим фармакологическое действие может сохраняться до 3-5 сут. Выводится с желчью, частично подвергается энтерогепатической рециркуляции.

У больных, находящихся на гемодиализе, концентрация кальцитриола в сыворотке крови снижена, а его Cmax достигается через более длительный период времени.

Показания к применению:

Почечная остеодистрофия при хронической почечной недостаточности (особенно у пациентов, находящихся на гемодиализе); постменопаузный, сенильный и стероидный остеопороз; послеоперационный и идиопатический гипопаратиреоз; псевдогипопаратиреоз.

Дозировка и способ применения препарата

Принимают внутрь, разовая доза — 0.25 мкг. Кратность приема и длительность лечения устанавливаются индивидуально.

Побочное действие Рокальтрол:

В отдельных случаях: симптомы гиперкальциемии и гиперкальциурии: тошнота, рвота, запор, боли в животе, анорексия, вялость, головная боль, сонливость, апатия. У пациентов с нормальной функцией почек хроническая гиперкальциемия может привести к повышению уровня креатинина в сыворотке крови.

В единичных случаях: кальцификация мягких тканей (особенно при наличии гиперкальциемии и гиперфосфатемии).

Заболевания, сопровождающиеся гиперкальциемией и гиперфосфатемией, гипервитаминоз D, лактация (грудное вскармливание), детский возраст, повышенная чувствительность к кальцитриолу и другим производным витамина D.

Применение при беременности и лактации

Применение при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Особый указания по применению Рокальтрол

При применении кальцитриола не следует назначать другие препараты витамина D, включая его производные.

Пациента следует предупредить о том, что во время приема кальцитриола нельзя употреблять в значительном количестве пищевые продукты, обогащенные витамином D (в т.ч. сливочное масло, яйца).

С целью предупреждения гиперкальциемии дозу рассчитывают с учетом реакции пациента на лечение и подбирают индивидуально. Эффективность лечения обеспечивается определением адекватной ежедневной дозы кальция, включая при необходимости, изменения в диете, а также прием препаратов и добавок, содержащих кальций.

Вероятность возникновения гиперкальциемии выше у пациентов с почечной недостаточностью, гиперпаратиреозом или находящихся на гемодиализе.

При одновременном назначении барбитуратов или противосудорожных препаратов может потребоваться увеличение дозировки кальцитриола.

Больным с нормальной функцией почек, принимающим кальцитриол, следует избегать обезвоживания (требуется обеспечить достаточное потребление жидкости).

В период лечения необходимо регулярно контролировать уровень кальция и неорганических фосфатов в плазме крови и моче, особенно у пациентов с почечной остеодистрофией, а также находящихся на длительном постельном режиме (в частности, после операции).

В случае превышения уровня кальция в сыворотке на 1 мг/100 мл (250 микромоль/л), по сравнению с принятым нормативом — 9-11 мг/100 мл (2250-2750 микромоль/л), либо повышения уровня креатинина в сыворотке крови до 120 микромоль/л и выше, прием кальцитриола должен быть немедленно прекращен. Возобновление лечения допускается только после нормализации уровня кальция в сыворотке в пределах нормативного диапазона с применением кальцитриола в уменьшенной дозе.

Пациентам, находящимся на гемодиализе и получающим кальцитриол, не следует назначать дигоксин, антацидные средства.

Взаимодействие Рокальтрол с другими препаратами

При одновременном применении кальцитриола с препаратами наперстянки повышается риск развития аритмии, с препаратами, содержащими магний (например, антацидами) – гипермагниемии.

Применение лекарственных средств, являющихся индукторами печеночных ферментов (в т.ч. фенитоин, фенобарбитал), может вызывать усиление метаболизма кальцитриола и снижение его концентрации в сыворотке крови (при одновременном применении могут потребоваться более высокие дозы кальцитриола).

Колестирамин может уменьшать всасывание кальцитриола из ЖКТ.

Применение кальцитриола одновременно с тиазидоподобными диуретиками может повышать риск развития гиперкальциемии

Источник: https://medistok.ru/r/2465-rokaltrol-instrukcija-po-primeneniju.html

Поделиться:
Нет комментариев

    Добавить комментарий

    Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.