Револейд – инструкция по применению, аналоги, применение, показания, противопоказания, действие, побочные эффекты, дозировка, состав

Содержание

Вазостенон: состав, показания, дозировка, побочные эффекты

Револейд - инструкция по применению, аналоги, применение, показания, противопоказания, действие, побочные эффекты, дозировка, состав

Действующее вещество – алпростадил. Выпускается в форме концентрата (20 µg/ml) для приготовления раствора.

Показания

Вазостенон является вазодилататором (расширяет сосуды). Его активное вещество – искусственный аналог естественного простагландина.

Оказывая сосудорасширяющее действие, улучшает циркуляцию крови, рефлекторно ускоряет частоту сердечных сокращений, снижает артериальное давление, увеличивает сердечный выброс, подавляет выработку желудочного сока, стимулирует мускулатуру кишечника, матки и мочевого пузыря.

Вазостенон применяется:

  • при хронических облитерирующих (вызывающих закупорку) заболеваниях артерий конечностей (по классификации Фонтейна – III–IV стадии), сопровождающиеся изменениями кожи (трофическими язвами), болями, “перемежающейся хромотой”;
  • при синдроме Рейно (спазме мелких сосудов);
  • при воспалении сосудов;
  • при атеросклерозе артерий конечностей;
  • при изменениях сосудов при диабете, болезни Бюргера (системном иммунопатологическом воспалении артерий и вен);
  • при изменениях кровообращения вследствие воздействия вибрации.

Противопоказания

Вазостенон нельзя назначать:

  • при остром/острейшем инфаркте миокарда;
  • при нестабильной стенокардии;
  • при сердечной недостаточности вследствие предыдущего неэффективного медикаментозного лечения;
  • при декомпенсированной недостаточности сердца (III и IV ФК по NYHA);
  • при аритмии;
  • при бронхообструктивном синдроме (закупорке бронхов);
  • при отеке легких;
  • при недостаточности/стенозе аортального и(или) митрального клапана;
  • при неадекватно контролируемом коронарном заболевании сердца;
  • при выраженном нарушении работы печени;
  • при высоком риске кровотечения (язва желудка или кишечника, поражении сосудов мозга, болезни сетчатки, травмах);
  • при инсульте в течение последних 6 месяцев;
  • при беременности/лактации;
  • при аллергии на компоненты.

Нельзя назначать препарат одновременно с сосудорасширяющими лекарствами, антикоагулянтами.

В неонатологии Вазостенон противопоказан при респираторном дистресс-синдроме (синдроме дыхательных расстройств), угнетении дыхания, открытом артериальном протоке.

Следует назначать осторожно при нарушении работы сердца (контролировать нагрузку “объемом”), инсулинозависимом сахарном диабете, у больных с низким артериальным давлением, у новорожденных с жаром, брадипноэ (ослабленным дыханием), частым сердцебиением.

Способ применения и дозы

Внутриартериальное введение (в течение 12 часов): в течение суток 5–30 µg, рекомендуемая дозировка 0,1–0,6 ng/кг/минуту. Суточную дозу развести в 50 ml 0,9% NaCl и вводить с помощью автоматического шприца.

Внутриартериальное введение (в течение 1–2 часов): суточная доза — 10–20 µg, рекомендуемая дозировка при дозе 10 µg — 1,2 ng/кг/минуту; при дозе 20 µg — 2,4 ng/кг/минуту.

Внутриартериальное введение во время операции: внутривенно 5–40 µg, разведенных в 50 ml 0,9% NaCl.

Внутривенное введение: суточная доза — 40 µg х2 раза/сутки или 60 µg х1 раз/сутки. Рекомендуемая дозировка — 4,7 ng/кг/минуту. 40 µg лекарства разводят в 50–250 ml 0,9% NaCl и вводят в вену на протяжении 2 часов утром и вечером. 60 µg разводят в 50–250 ml 0,9% NaCl и вводить в вену в течение 3 часов х1 раз/сутки.

Передозировка

Признаки: покраснение кожи, падение артериального давления, слабость. При симптомах передозировки введение лекарства нужно замедлить или прекратить.

Побочные эффекты

Возможны флебит (воспаление сосуда), головная боль, недомогание, утомляемость, головокружение, повышенное потоотделение, тошнота, дискомфорт в наджелудочной области, повышение температуры, аллергические реакции, жидкий стул, снижение давления, отечность конечностей, частое сердцебиение, приступы загрудинной боли, изменения анализа крови (лейкоцитоз, лейкопения, увеличение показателя С-реактивного белка), ДВС-синдром (свертывание крови внутри сосудов), временное повышение активности печеночных ферментов, билирубина, появление крови в моче. При длительном лечении (от 4 недель) может возникать обратимый гиперостоз (повышение концентрации костного вещества) трубчатых костей.

Условия и сроки хранения

Температура: +1 до +5°С. Срок пригодности– 2 года.

Источник: https://www.obozrevatel.com/health/lekarstva/vazostenon-instruktsiya-po-primeneniyu-tsena-kupit.htm

Препарат для нормализации уровня тромбоцитов – Револейд

Револейд - инструкция по применению, аналоги, применение, показания, противопоказания, действие, побочные эффекты, дозировка, состав

Идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура (ИТП) – болезнь, связанная со снижением количества тромбоцитов периферической крови.

Если эта патология приобретает хроническую форму, она вдвойне отравляет жизнь тем, у кого на коже без причины возникают синяки, пятна, мучают носовые и другие кровотечения. Опасность тромбоцитопении заключается и в том, что кровотечения могут нести угрозу жизни.

Не всегда традиционные методы лечения непредсказуемого заболевания удовлетворяют врача и пациента. Одни дают краткосрочный результат, другим заболевание не поддаётся.

Хирургическое вмешательство несёт иные беды. Клиническими испытаниями установлено: наиболее действенными и безопасными стимуляторами выработки тромбоцитов являются миметики тромбопоэтина.

В лечении хронической ИТП с самой лучшей стороны зарекомендовал себя один из агонистов рецептора ТПО – препарат «Револейд».

Инструкция по применению

«Revolade» отвечает всем требованиям, предъявляемым к медикаментам для лечения геморрагического диатеза:

  • простой в использовании – применяется внутрь, однократно;
  • имеет небольшое количество побочных эффектов;
  • результативный при длительном и вторичном применении;
  • может использоваться периодично;
  • допускает изменение дозы и режима;
  • не вызывает дисфункции костного мозга;
  • успешно применяется для лечения тромбоцитопении у больных гепатитом С.

Препарат «Револейд» прошёл многочисленные клинические испытания, которые подтвердили его эффективность и безопасность.

Агонист рецепторов тромбопоэтина получил разрешение Минздрава России, FDA, и Европейского агентства лекарственных препаратов для терапии болезни Верльгофа у больных с гепатитом С в хронической форме.

Составляющие ингредиенты, вид, упаковка

Веществом, обладающим основным лечебным действием в лекарственном средстве «Револейд», является оламина элтромбопаг.

Он входит в медикамент вместе с добавками: стеаратом магния, повидоном К30, маннитолом, МКЦ и карбоксиметилкрахмалом натрия.

Выпускается «Revolade» фармацевтической промышленностью в форме таблеток различной массы, покрытых плёнкой. Пилюли круглые, с двух сторон выпуклые, разного цвета.

В белых пилюлях (25 мг) использован плёнкообразователь опадрай белый. На одной стороне средства видна насечка «GS NX3» и «25».

 Коричневые пилюли (50 мг) в оболочке из коричневого опадрая. На одну сторону лекарства нанесена метка «GS UFU» и «50». Запечатаны пилюли в блистеры по 7 штук.

На аптечные полки медикамент поступает в пачках из картона с двумя или четырьмя такими упаковками.

Показания, противопоказания и применение с осторожностью

Рекомендуется револейд как гемопоэтическое средство, то есть препарат, активизирующий процессы образования эритроцитов (красных кровяных клеток) и лейкоцитов (белых клеток крови). Кроме того, стимулятор гемопоэза является кровоостанавливающим медикаментом.

Его назначают пациентам, страдающим геморрагическим диатезом, которым не помогла предыдущая терапия глюкокортикоидными гормонами, лечебной спленэктомией, иммуносупрессантами.

Противопоказания для использования препарата «Револейд» не указаны.

Назначают агонист рецептора ТПО с предосторожностью в следующие моменты:

  • возможность острой закупорки кровеносного сосуда тромбом;
  • нарушение деятельности почек, печени;
  • беременность;
  • кормление младенца грудью;
  • дети;
  • больные 65 лет и старше.

Важно! Информация о влиянии элтромбопага на плод беременной женщины и выделении препарата с грудным молоком отсутствует. Назначать револейд в период беременности и лактации необходимо в случае крайней необходимости. Не используют лекарство для лечения детей: сведений о безопасном и эффективном использовании препарата у этой категории людей нет.

: “Из чего состоит кровь?”

Особенности использования

Приём еды влияет на концентрацию элтромбопага.

Его нужно пить с интервалом в четыре часа до и после использования таких продуктов:

  • молочных;
  • антацидов;
  • минеральных добавок с содержанием цинка, железа, алюминия, магния, кальция и других поливалентных катионов.

Важно! Желательно есть пищу, в которой имеется немного или вовсе нет кальция.

Препарат назначается взрослым, строго индивидуально. Принимают «Револейд» однократно. Первая доля – 50 мг в сутки. Через две-три недели при необходимости долю можно увеличить до 75 мг/сут.

Справка! Снижать или повышать количество медикамента можно только на 25 мг.

Минимальную долю револейда (25 мг) 1 раз в сутки в начале лечения назначают больным:

  • восточноазиатской расы;
  • с тяжёлой недостаточностью печени;
  • гепатитом С.

Вариации использования препарата таковы:

  • Через две-три недели лечения – 50000/мкл -поднять дозу лекарства с 50 мг до 75 мг/сут.
  • 200000–400000/мкл – снизить количество револейда на 25 мг.
  • Больше 400000/мкл – отменить препарат, ожидать понижения уровня тромбоцитов.
  • Падение ниже 150000/мкл – продолжить лечение в сокращённой суточной норме.

Внимание! Некоторым больным приходится менять дозы лекарства в течение недели несколько раз. После любого изменения в процессе лечения необходим еженедельный анализ крови на содержание тромбоцитов. Срок контроля до необходимого уровня бесцветных клеток крови – примерно 2-3 недели.

При возникновении ситуации передозировки лекарства необходимо назначить внутрь препараты кальция, алюминия или магния и строго наблюдать за уровнем тромбоцитов. После нормализации состояния лечение револейдом продолжают.

Взаимодействие с другими препаратами

Особенности приёма элтромбопага указаны при совместном использовании с такими веществами:

  • поливалентные катионы – понижают концентрацию стимулятора гемопоэза в плазме крови;
  • розувастатин – необходимо снижение доли этого препарата на пятьдесят процентов.

Справка! Концентрация револейда в плазме крови снижается при приёме жирной, молочной, высококалорийной еды, содержащей большой уровень кальция.

: “Описание препарата Револейд”

Побочные эффекты

В процессе клинических исследований элтромбопаг назначался взрослым после предварительного лечения другими медикаментами.

Он вызывал в основном незначительные незапланированные результаты, которые появлялись в самом начале лечения и редко требовали отмены препарата.

Вот их общий перечень:

  • боль в костях и мышцах в разных частях тела;
  • фарингит;
  • тошнота, рвота;
  • увеличение уровня АСТ и АЛТ;
  • инфекции мочевыводящих путей;
  • диарея;
  • сыпь;
  • выпадение волос;
  • сухость во рту.

Особые случаи в процессе использования препарата «Revolade»

Возможные осложненияПризнакиДействия специалиста
Влияние на печень
  1. Незначительное повышение непрямого билирубина, уровня АСТ, АЛТ
  2. Увеличение уровня АЛТ, симптомы поражения и дисфункции печени
  1. Анализ крови до начала приёма револейда, во время установки и назначения постоянной дозы лекарства
  2. Прекращение приёма элтромбопага
Возникновение тромбозаБольшое количество тромбоцитовСтрогий контроль
Постмедикаментозное кровотечениеВозвращение уровня тромбоцитов к начальномуЕженедельный контроль уровня клеток в течение четырёх недель
КатарактаОбнаружена у грызунов во время испытанийОбследование больных

Важно! Исходя из свойств элтромбопага, влияние препарата на вождение автомобиля и выполнение работ с механизмами, требующими зоркости, внимания, быстроты реакции, не предполагается.

Хранение, отпуск

Температура сбережения – не выше 30 ºС. 

Место – недоступное для детей. 

Отпуск – по рецепту.

Срок пригодности – три года. 

Не использовать препарат дольше этого срока.

Цены на лекарство

Масса, количествоВ России (руб.)В Украине (грн.)
25 мг, 14 шт.48 456
25 мг, 28 шт.68 49531022
50 мг, 14 шт.61 30034 018
50 мг, 28 шт.112 50050 095

Аналоги

  • Револад;
  • Элтромбопаг;
  • Эльтромбопаг.

О препарате «револейд» в социальных сетях

Отзывов о действии лекарства не найдено. Идёт поиск более доступного по цене препарата. С отзывами можно познакомиться в конце статьи.

Заключение

  • Стимулятор гемопоэза «Револейд» позволяет добиться значительных успехов в консервативном лечении болезни Верльгофа.
  • Главные достоинства препарата – его высокая эффективность и безопасность.
  • Дозу лекарства можно увеличивать, уменьшать. Препарат отменяется и назначается вновь.
  • При лечении больных гепатитом С элтромбопаг помогает уменьшить долю противовирусных лекарств и сократить время лечения.
  • Приём «Револейда» осуществляется под строгим контролем врача.

Статья Вам помогла? Возможно, она поможет и вашим друзьям! Будьте добры, кликните по одной из кнопок:

Источник: https://normapulsa.org/medikamenty/krovoostanavlivayushchie/preparat-dlya-bormalizacii-urovnya-trombocitov.html

Инструкция по применению экстракта алоэ в ампулах

Револейд - инструкция по применению, аналоги, применение, показания, противопоказания, действие, побочные эффекты, дозировка, состав

Алоэ имеет широкую распространенность не только в кругу народной медицины, но также он весьма известен и в традиционной.

Это средство легко можно увидеть в составе многих лекарственных средств, например, в мазях различной направленности или слабительных каплях.

Если все же принято решение для лечения использовать алоэ в ампулах, то для начала нужно тщательно изучить инструкцию по применению, которую мы приводим ниже.

Лекарственная форма

Выпуск данного препарата производится в форме раствора, предназначенного для подкожного введения инъекций, в ампулах объемом 1 мл.

Состав

В одной ампуле раствора содержится 1,5 мг сухого окисляемого экстракта алоэ, а также вспомогательные элементы: физ. раствор и инъекционная вода.

Описание

Жидкое вещество со слабым особым ароматом, имеет оттенок от желтоватого до красновато-коричневого.

Фармакология препарата

Уколы алоэ регулируют процесс метаболизма, также являются натуральным биостимулятором.

При применении препарата восстанавливается обмен веществ, ускоряется процесс обновления всего организма, увеличивается стойкость иммунитета к разному роду заболеваниям.

Появляется устойчивость к стафилококковой и стрептококковой инфекциям. Применение инъекций лекарственного препарата жидкого экстракта алоэ восстанавливает репродуктивную функцию.

Показания к применению

  • язва желудка;
  • воспаление легких и туберкулез;
  • гастрит;
  • радикулоневриты, различные случаи невралгии;
  • конъюнктивит, прогрессирующая близорукость, кератит;
  • рубцевание тканей;
  • нарушение работы репродуктивной функции;
  • снижение обоняния и слуховой деятельности.

Противопоказания

  • непроходимость кишечника;
  • чувствительность к одному из компонентов препарата;
  • тяжелые заболевания сердечно-сосудистой системы;
  • возраст менее 36 месяцев;
  • геморрой;
  • аппендицит;
  • беременность;
  • отхождение мокроты с кровью;
  • цистит;
  • воспалительные процессы в желудочно-кишечном тракте.

Побочные действия

Пищеварительный (желудочно-кишечный) тракт:

  • диспепсия;
  • болезненные ощущения в районе живота;
  • першение в горле.

Иммунная система:

  • появление высыпаний на кожном покрове;
  • аллергическая реакция, часто проявляющаяся в виде крапивницы;
  • появление зуда.

Сердечно-сосудистая система:

  • повышение артериального давления;
  • приливы к области таза.

Прочие:

  • повышение температуры тела;
  • головокружение;
  • болезненные менструации у женщин;
  • болезненные уплотнения на месте укола.

Инструкция по применению алоэ в ампулах

Инъекции жидкого алоэ предназначены только для введения под кожу, и не подходят для инъекций внутримышечно.

При наличии небольшого осадка, ампулу необходимо встряхнуть до жидкости однородного состояния.

Взрослым назначается для ежедневной инъекции подкожно 1 мл, но допускается дневная дозировка до 3-4 мл. Ребятам детского возраста от 5 лет назначается 0,5 мл, младше 5 лет – 0,2-0,3 мл.

Длительность курсового лечения составляет от 30 до 50 инъекций, также можно снова повторить курс через 60-90 дней.

При туберкулезном заболевании начальная доза препарата составляет 0,2 мл, затем постепенно увеличивается.

Людям, болеющим бронхиальной астмой введение препарата проходит от 11 до 16 дней по 1-1,5 мл раз за одни сутки, после этого в течении 2-3-х недель жидкий экстракт алоэ ставят раз в 2 дня. Общая продолжительность лечения от одного месяца. Для уменьшения болезненности процедур предварительно вводят обезболивающую инъекцию.

Передозировка

При превышении рекомендуемой дневной дозировки могут возникнуть побочные эффекты, а в последствие даже вызвать обострения. Поэтому необходимо строго соблюдать предписанное лечение.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

С осторожностью совмещать инъекции алоэ с глюкокортикостероидами, солодкой и диуретиками, это может вызвать дефицит калия в организме. Кроме того, сок алоэ усиливает действие послабляющих и кроветворяющих лекарств.

Особые предписания

При назначении препарата во время лактации, лучше убрать грудное вскармливание на период курсового лечения, поскольку неизвестна вероятность проникновения лекарственного средства молоко.

Во время лечения инъекциями данного препарата стоит быть предельно аккуратным в процессе управления транспортными средствами.

Условия хранения

Хранение препарата проходит в темном месте при температуре воздуха до 25°C, вдали от детей.

Срок хранения и условия отпуска

С даты изготовления использовать в течении 36 месяцев. Строго противопоказано применение просроченного препарата. Приобретение препарата возможно в аптеке по рецепту врача.

Отзывы

Большая часть людей, которые использовали инъекции экстракта алоэ в ампулах, в основном довольна эффективностью и натуральными составляющими препарата, его доступной стоимостью и практически отсутствием побочного действия.

Есть, те, кто применял экстракт алоэ для волос, для их общего восстановления, а также непосредственно для кожи лица, для избавления от большинства несовершенств кожи. Многие прекрасные дамы с возрастом начинают использовать алоэ в ампулах для лица от морщин и повышения тонуса.

Стоит запомнить, что для косметической цели лучше обратить внимание на сок алоэ, а жидкий экстракт оставить для инъекций.

Источник: https://aromawelt.ru/instructions/aloe-v-ampulax-instrukciya-po-primeneniyu.html

Револейд. Инструкция по применению

Револейд - инструкция по применению, аналоги, применение, показания, противопоказания, действие, побочные эффекты, дозировка, состав

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые, на одной стороне выгравировано “GS NX3” и “25”.

В 1 таблетке содержится:

активное вещество: элтромбопаг оламина – 31.9 мг, что соответствует содержанию элтромбопага – 25 мг;

вспомогательные вещества: маннитол – 29.7 мг, целлюлоза микрокристаллическая – 14.9 мг, повидон К30 – 3.2 мг;

экстрагрануловые компоненты: целлюлоза микрокристаллическая – 238.8 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) – 28 мг, магния стеарат – 3.5 мг;
состав пленочной оболочки: опадрай белый YS-1-7706-G – 14 мг (гипромеллоза – 8.365 мг, титана диоксид – 4.375 мг, макрогол 400 – 1.12 мг, полисорбат 80 – 0.14 мг).

7 шт. – блистеры (4) – пачки картонные.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой коричневого цвета, круглые, двояковыпуклые, на одной стороне выгравировано “GS UFU” и “50”.

В 1 таблетке содержится:

активное вещество: элтромбопаг оламина – 63.8 мг, что соответствует содержанию элтромбопага – 50 мг;

вспомогательные вещества: маннитол – 59.5 мг, целлюлоза микрокристаллическая – 29.8 мг, повидон К30 – 6.4 мг;

экстрагрануловые компоненты: целлюлоза микрокристаллическая – 159.1 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) – 28 мг, магния стеарат – 3.5 мг;
состав пленочной оболочки: опадрай коричневый 03B26716 – 14 мг (гипромеллоза – 8.75 мг, титана диоксид – 3.09 мг, макрогол 400 – 0.875 мг, краситель железа оксид желтый – 0.99 мг, краситель железа оксид красный – 0.3 мг).

7 шт. – блистеры (4) – пачки картонные.

Показания

— с целью уменьшения риска кровотечения при лечении тромбоцитопении у пациентов с хронической иммунной (идиопатической) тромбоцитопенической пурпурой (ИТП) при недостаточной эффективности кортикостероидов, иммуноглобулинов или спленэктомии;

— с целью обеспечения возможности проведения или оптимизации проводимой противовирусной терапии, включающей интерферон, при лечении тромбоцитопении у пациентов с хроническим вирусным гепатитом С (ВГС).

Дозировка

Режим дозирования устанавливается индивидуально на основании количества тромбоцитов.

У большинства пациентов повышение количества тромбоцитов происходит через 1–2 недели лечения.

Препарат Револейд следует принимать за четыре часа до или через четыре часа после приема антацидов, молочных продуктов или минеральных добавок, содержащих поливалентные катионы (например, алюминий, кальций, железо, магний, селен и цинк).

Препарат можно принимать с пищей, содержащей небольшое количество кальция (50 мг) либо, что предпочтительно, вовсе не содержащей кальций.

Взрослые

Пациенты с хронической иммунной (идиопатической) тромбоцитопенией

Для достижения и поддержания количества тромбоцитов ≥ 50 000/мкл необходимо использовать минимально эффективную дозу препарата Револейд. Подбор доз основан на изменении количества тромбоцитов.

В клинических исследованиях повышение количества тромбоцитов наблюдалось в течение 1–2 недель после начала терапии препаратом Револейд и снижение происходило в течение 1–2 недель после прекращения приема препарата.

Первоначальный режим дозирования

Рекомендованная начальная доза препарата Револейд составляет 50 мг 1 раз/сут.

Для пациентов восточноазиатского происхождения (например, китайцев, японцев, жителей Тайваня, корейцев или тайцев) прием препарата Револейд следует начинать со сниженной дозы – 25 мг 1 раз/сут.

Мониторинг и коррекция дозы

После начальной терапии препаратом Револейд необходимо корректировать дозу для поддержания количества тромбоцитов ≥50 000/мкл, что необходимо для уменьшения риска кровотечения. Не следует превышать дозу 75 мг/сут.

Во время терапии препаратом Револейд следует регулярно контролировать гематологические показатели и показатели функции печени. Дозу элтромбопага следует корректировать в соответствии с Таблицей 1 в зависимости от количества тромбоцитов.

Во время терапии элтромбопагом еженедельно необходимо проводить полный анализ крови до тех пор, пока не будет достигнуто стабильное содержание тромбоцитов ≥ 50 000/мкл, по крайней мере, в течение 4 недель.

После стабилизации содержания тромбоцитов полный анализ крови необходимо проводить ежемесячно.

Следует использовать наименьшую дозу препарата, позволяющую поддерживать содержание тромбоцитов на необходимом с клинической точки зрения уровне.

Стандартная коррекция дозы в сторону снижения или повышения должна составлять 25 мг/сут. Однако у некоторых пациентов может потребоваться комбинация различных доз в разные дни.

После любой коррекции дозы препарата Револейд содержание тромбоцитов следует контролировать, по меньшей мере, еженедельно в течение 2-3 недель. Спустя по меньшей мере, 2 недели следует оценить содержание тромбоцитов у пациентов для рассмотрения необходимости дальнейшей коррекции дозы.

У пациентов с циррозом печени (нарушением функции печени) повышать дозу следует не ранее чем через 3 недели.

Отмена препарата

Лечение препаратом Револейд следует прекратить, если содержание тромбоцитов не увеличивается до значения, достаточного для уменьшения риска кровотечений, после 4 недель терапии элтромбопагом в дозе 75 мг/сут.

Пациенты с хроническим ВГС, сопровождающимся тромбоцитопенией

При приеме препарата Револейд в сочетании с противовирусной терапией необходимо учитывать полную информацию о совместном медицинском применении этих препаратов.

Для поддержания и достижения необходимого количества тромбоцитов используют минимально эффективную дозу препарата необходимого для начала и оптимизации противовирусной терапии. Подбор доз основан на восстановлении количества тромбоцитов.

Препарат Револейд не используют для нормализации количества тромбоцитов. В клинических исследованиях повышение количества тромбоцитов наблюдалось в течение 1 недели после начала терапии препаратом Револейд.

Первоначальный режим дозирования

Начальная доза препарата Револейд составляет 25 мг 1 раз/сут. Не требуется коррекции дозы для пациентов с ВГС восточно-азиатского происхождения (например, китайцев, японцев, жителей Тайваня, корейцев или тайцев) или пациентов с легким нарушением функции печени.

Мониторинг и подбор дозы

Дозу элтромбопага увеличивают на 25 мг каждые 2 недели до достижения содержания тромбоцитов в крови, оптимального для начала противовирусной терапии. Контролировать количество тромбоцитов необходимо каждую неделю в период начала противовирусной терапии.

Во время противовирусной терапии необходимо корректировать дозу элтромбопага таким образом, чтобы избежать снижения дозы пэгинтерферона. Количество тромбоцитов следует мониторировать еженедельно до достижения их стабильного уровня.

В дальнейшем необходимо осуществлять мониторинг общего анализа крови, включая исследования количества тромбоцитов и мазок периферической крови. Не следует превышать дозу 100 мг/сут.

Информацию о рекомендуемых дозах пэнгинтерферона альфа и рибавирина получают из инструкции по применению этих препаратов.

Отмена препарата

У пациентов с ВГС генотипа 1/4/6, независимо от решения о продолжении терапии интерферонами, следует рассмотреть отмену элтромбопага в случае, если эффект от лечения противовирусными препаратами не достигнут через 12 недель. Следует прекратить лечение препаратом Револейд, если после 24–недельной терапии будет обнаружена РНК ВГС. После отмены противовирусной терапии следует прекратить применение препарата Револейд.

Следует прекратить применение препарата Револейд в случае чрезмерного повышения количества тромбоцитов, или при клинически значимых отклонениях от нормы функциональных проб печени.

Дети

Безопасность и эффективность применения элтромбопага у детей не установлены.

Пациенты пожилого возраста

Имеются ограниченные данные по применению элтромбопага у пациентов в возрасте 65 лет и старше.В ходе клинических исследований элтромбапага не было отмечено клинически значимых различий безопасности препарата у пациентов в возрасте 65 лет и старше, по сравнению с более молодыми пациентами. Однако не исключена повышенная чувствительность к препарату у некоторых пациентов пожилого возраста.

Пациенты с нарушением функции печени

Необходимо соблюдать осторожность при назначении элтромбопага пациентам с ИТП и нарушением функции печени (индекс >5 по шкале Чайлд-Пью). Если использование элтромбопага у пациентов с ИТП, имеющих нарушение функции печени все же необходимо, рекомендуется начинать лечение элтромбопагом в дозе 25 мг 1 раз/сут.

Увеличить дозу препарата Револейд пациентам с печеночной недостаточностью следует не ранее чем через 3 нед после начала терапии.

У пациентов с хроническим ВГС и нарушением функций печени следует назначать препарат Револейд в дозе 25 мг 1 раз/сут.

Выходцы из Восточной Азии

У пациентов с ИТП восточно-азиатского происхождения и их потомков (например, китайцев, японцев, жителей Тайваня, корейцев и тайцев) рекомендуется назначать препарат в сниженной начальной дозе 25 мг 1 раз/сут.

Пациентам с тромбоцитопенией и хроническим ВГС восточно-азиатского происхождения следует начинать лечение элтромбопагом в дозе 25 мг 1 раз/сут.

Лекарственное взаимодействие

Розувастатин: исследования in vitro показали, что элтромбопаг не является субстратом для транспортного полипептида органических анионов OATP1B1, но выступает в роли ингибитора этого транспортировщика.

Результаты исследований in vitro также позволили установить, что элтромбопаг является субстратом и ингибитором BСRP. При совместном применении элтромпопага и розувастатина в рамках клинического исследования лекарственного взаимодействия наблюдали повышение концентрации розувастатина в плазме крови.

При совместном применении с элтромбопагом следует рассмотреть вопрос о снижении дозы розувастатина, a также проводить тщательный мониторинг. В клинических исследованиях элтромбопага при сопутствующей терапии розувастатином было рекомендовано снижение дозы последнего на 50%.

Совместное применение элтромбопага и прочих субстратов полипептидных транспортеров органических анионов (OATP1B1) и BCRP требует осторожности.

Поливалентные катионы (образование хелатных комплексов): во избежание значительного снижения всасывания элтромбопага препарат следует принимать, по меньшей мере, за 4 ч до или после приема антацидов, молочных продуктов и прочих веществ, содержащих поливалентные катионы (например, минеральных добавок, содержащих алюминий, кальций, железо, магний, селен и цинк).

Взаимодействие с пищей: введение однократной дозы элтромбопагa 50 мг со стандартным высококалорийным завтраком, содержащим большое количество жира и молочные продукты, снижает показатель площади под фармакокинетической кривой AUC(0-∞) на 59% (90% ДИ: 54%, 64%) и Cmax на 65% (90% ДИ: 59%, 70%).Пища с небольшим содержанием кальция (

Источник: http://lechimvizraile.ru/articles/revoleyd_instruktsiya_po_primeneniyu/

Поделиться:
Нет комментариев

    Добавить комментарий

    Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.