Рефортан ГЭК 10% – инструкция по применению, аналоги, применение, показания, противопоказания, действие, побочные эффекты, дозировка, состав

Содержание

Рефортан ГЭК :: Инструкция, аналоги, действующее вещество

Рефортан ГЭК 10% - инструкция по применению, аналоги, применение, показания, противопоказания, действие, побочные эффекты, дозировка, состав
Рефортан ГЭК

 Русское название: Рефортан ГЭК.
 Английское название: Refortan.

 B05AA07 Гидроксиэтилкрахмал.

 •Плазмозамещающее средство [Заменители плазмы и других компонентов крови].

 •A48,3 Синдром токсического шока.  •B99,9 Другие и неуточненные инфекционные болезни.  •E86 Уменьшение объема жидкости [гиповолемия].  •R57,1 Гиповолемический шок.  •R57,8,0* Шок ожоговый.  •R57,9 Шок неуточненный.  •R58 Кровотечение, не классифицированное в других рубриках.  •T14 Травма неуточненной локализации.  •T30 Термические и химические ожоги неуточненной локализации.  •T79,4 Травматический шок.  •T81,1 Шок во время или после процедуры, не классифицированный в других рубриках.

 •Z100* КЛАСС XXII Хирургическая практика.

Раствор для инфузий 1 л
активное вещество:
гидроксиэтилкрахмал (ГЭК 200/0,5) 60 г
вспомогательные вещества: натрия хлорид; вода для инъекций
показатели: теоретическая осмолярность — »300 мосмоль/л; коллоидно-осмотическое давление — »38 мбар (или около 28 мм ст); значение рН — от 4 до 7

 Прозрачный или слабо опалесцирующий бесцветный или светло-желтый раствор.
 Раствор для инфузий 6%.  По 250 или 500 мл препарата во флаконах:  1) из бесцветного прозрачного стекла типа II (Евр. Ф. ), закрывающиеся бромбутиловой каучуковой пробкой типа I (Евр. Ф. ) для прокалывания и пластмассовой крышкой под алюминиевой обкаткой с пластиковым держателем, укрепленным на флаконе. По 10 фл. Помещают в картонную коробку (для стационаров);

 2) из ПЭНП (Евр. Ф. ), с наваренным на флакон колпачком, с интегрированной резиновой прокладкой и двумя кольцами для вскрытия и держателем на дне флакона. По 10 фл. Помещают в картонную коробку (для стационаров).

 Фармакологическое действие — плазмозамещающее.

 Рефортан ГЭК 6% — 6% изотонический раствор гидроксиэтильного производного частичного гидролиза восковидного кукурузного крахмала — гидроксиэтилкрахмала (ГЭК) со средней молекулярной массой 200000 Да и степенью молярного замещения 0,45–0,55. За счет способности связывать и удерживать воду препарат обладает волемическим действием, которое устойчиво, по меньшей мере в течение 6 ч, а увеличение ОЦК при этом почти эквивалентно введенному объему препарата.  Физико-химические параметры оригинальной субстанции препарата обеспечивают высокую эффективность при гиповолемии и шоке, а также при использовании для терапевтического разведения крови (гемодилюции) за счет нормализации центральной и периферической гемодинамики, микроциркуляции, улучшения доставки и потребления кислорода органами и тканями, нормализации проницаемости сосудистой стенки, снижения локальной воспалительной реакции, активации полноценного иммунного ответа, мобилизации форменных элементов крови и физиологического депонирования и вовлечения их в активный метаболизм на фоне умеренной гемодилюции.

 Кроме того, препарат улучшает реологические свойства крови за счет снижения показателя гематокрита, а также уменьшает вязкость плазмы, снижает агрегацию тромбоцитов и препятствует агрегации эритроцитов.

 Cmax — (11,1±2,7) мг/мл. В зависимости от скорости введения и цели инфузии (достижение нормо- или гиперволемии), T1/2 составляет около 5–6 После введения препарат выводится почками (за 24 ч — около 70%) и с желчью. Небольшое количество накапливается в ретикулоэндотелиальной системе (без проявления токсического действия на печень, легкие, селезенку и лимфоузлы), где расщепляется амилазой.

 Профилактика и лечение гиповолемии и шока при операциях, острых кровопотерях, травмах, инфекционных заболеваниях и ожогах;
 Терапевтическая гемодилюция.
 Повышенная чувствительность к крахмалу или другим компонентам препарата;  Гипергидратация;  Гиперволемия;  Гипокалиемия;  Гипернатриемия;  Гиперхлоремия;  Сердечная недостаточность в стадии декомпенсации;  Почечная недостаточность с олигурией или анурией (креатинин 2 мг/дл или соответственно 177 мкМ/л);  Кардиогенный отек легких;  Внутричерепные кровоизлияния;  Выраженные нарушения свертываемости крови;  Гемодиализ;  Дегидратация.

 С осторожностью. Компенсированная хроническая сердечная, печеночная и почечная недостаточность; геморрагические диатезы; внутричерепная гипертензия.

 Хотя установлено, что Рефортан ГЭК 6% не оказывает эмбриотоксического и тератогенного действия, применение препарата в I триместре беременности нежелательно.

Во II и III триместрах беременности Рефортан ГЭК 6% можно применять только по жизненным показаниям.

 Неизвестно, выделяется ли Рефортан ГЭК 6% с грудным молоком, поэтому следует проявлять осторожность при назначении этого препарата женщинам в период лактации.

 Вследствие эффекта гемодилюции инфузии препарата РефортанГЭК 6% приводят, в зависимости от дозы, к снижению гематокрита и концентрации белков плазмы крови. Также вследствие этого эффекта возможно преходящее увеличение времени свертывания крови и времени кровотечения, однако при этом нет воздействия на функцию тромбоцитов, и клинически значимое кровотечение не возникает.  Длительное ежедневное введение препарата Рефортан ГЭК 6% в диапазоне средних и высоких доз часто может вызывать зуд, который трудно поддается купированию. Он может появиться и через несколько недель после окончания терапии и сохраняться продолжительное время.  В литературе описывается взаимосвязь между дозой и частотой возникновения зуда при отоневрологических заболеваниях, таких как резкое снижение слуха, шум в ушах. При этих заболеваниях для уменьшения частоты возникновения зуда рекомендуют ограничение дозы до максимальной суточной — 500 мл (что соответствует 30 г ГЭК/сут).  Во время проведения инфузии препаратом Рефортан ГЭК 6%, как и в случае других коллоидных плазмозаменителей, возможны реакции непереносимости всех степеней тяжести. Анафилактоидные реакции могут проявиться непосредственно как кожные реакции или в виде внезапного прилива крови к лицу и шее (внезапное покраснение); так и как артериальная гипотензия и шок, вплоть до остановки сердца и дыхания.  При состояниях дегидратации с последующей (регулярной) олигурией и уменьшением клубочковой фильтрации, а также с канальцевой реабсорбцией инфузия препарата Рефортан ГЭК 6% может приводить к анурии, поскольку в первичной канальцевой моче, насыщенной ГЭК, может возникать осмотический градиент. Поэтому перед введением препарата Рефортан ГЭК 6% необходимо (для стимуляции диуреза) провести регидратацию путем введения осмотически свободной воды в виде инфузий растворов глюкозы или гипотонических солевых растворов.

 В редких случаях сообщалось о болях в области почек. В этих случаях необходимо прекратить инфузию препарата, обеспечить достаточное поступление в организм жидкости и осуществлять частый контроль уровня креатинина сыворотки крови.

 При смешивании с другими лекарственными препаратами в одном контейнере или в одной системе могут наблюдаться явления фармацевтической несовместимости. ГЭК при одновременном применении с аминогликозидными антибиотиками может потенцировать их нефротоксичность.

 В/в (в виде инфузий).  При отсутствии других предписаний препарат вводят в/в капельно в соответствии с потребностью замещения объема циркулирующей плазмы.  Учитывая возможные анафилактические реакции, первые 10–20 мл препарата Рефортан ГЭК 6% следует вводить медленно, при тщательном наблюдении за состоянием пациента. Следует учитывать риск перегрузки системы кровообращения при слишком быстром введении или слишком высокой дозе препарата.

 Суточная доза и скорость в/в введения рассчитываются в зависимости от кровопотери, концентрации гемоглобина и показателя гематокрита. У молодых пациентов без риска возникновения сердечно-сосудистых или легочных осложнений пределом применения коллоидного объемозамещающего препарата считается гематокрит менее 30%.

Возраст Средняя суточная доза, мл/кг Максимальная суточная доза, мл/кг
Взрослые и дети старше 12 лет 33 33
Дети 6–12 лет 15–20 33
Дети 3–6 лет 15–20 33
Новорожденные и дети до 3 лет 10–15 33

 Максимальная скорость инфузии зависит от исходных показателей гемодинамики и составляет примерно 20 мл/кг/.  Максимальная суточная доза составляет 33 мл/кг/сут (2 г ГЭК/кг/сут).  Проведение гемодилюции можно осуществлять в условиях изоволемии (с кровопусканием) или гиперволемии (без кровопускания).  Суточная доза и скорость в/в введения:  - низкая доза — однократно, 250 мл/сут в течение 0,5–2 ч;  - средняя доза — однократно, 500 мл/сут в течение 4–6 ч;  - высокая доза — дважды по 500 мл/сут в течение 8–24.

 Продолжительность курса лечения зависит от показания и ОЦК.

 Симптомы. Гиперволемический синдром.
 Лечение. Немедленное прекращение инфузии препарата; возможно назначение диуретиков.

 В начале терапии препаратом Рефортан ГЭК 6% необходим контроль уровня креатинина сыворотки крови. При предельных значениях показателей креатинина (1,2–2 мг/дл или соответственно 106–177 мкмоль/л, тд; почечная недостаточность в стадии компенсации) необходимо тщательно оценить показания к проведению соответствующей терапии и осуществлять частый контроль внутриклеточного и внеклеточного баланса жидкости, а также выделительной функции почек.  При недостатке фибриногена препарат можно применять только при оказании помощи в экстренных случаях, когда жизнь пациента находится в опасности при отсутствии донорской крови.  Следует учитывать, что слишком быстрое в/в введение препарата, а также применение его в высоких дозах могут приводить к нарушениям гемодинамики.  В процессе лечения необходимо следить за достаточным поступлением жидкости в организм, контролировать электронный состав сыворотки крови и баланс жидкости, а также функцию почек.  При возникновении реакций непереносимости следует немедленно прекратить введение препарата и провести необходимые неотложные мероприятия.

 Для предотвращения возникновения гипергидратации, вследствие чего может наступить декомпенсация сердечной недостаточности у пациентов с заболеваниями сердца в анамнезе, необходимо осуществлять контроль сердечной деятельности и ОЦК.

Следует учитывать, что при применении препарата Рефортан ГЭК 6% возможно повышение активности амилазы сыворотки крови, что не связано с клиническим проявлением панкреатита.

Гиперамилаземия обусловлена образованием комплекса ГЭК—амилаза, который медленно выводится почками.

 По рецепту.

 При температуре не выше 25 °C (не замораживать). Хранить в недоступном для детей месте.

 5 лет.
 Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Противопоказания Hydroxiethyl starch.

 Гиперчувствительность. Тяжелые геморрагические диатезы и другие нарушения. Сопровождающиеся кровотечениями. В тч при коагулопатиях. Гиперволемия. Гипергидратация или дегидратация. Тяжелая застойная сердечная недостаточность. Выраженные нарушения функции почек с олиго- и анурией (не связанные с гиповолемией). Беременность. Кормление грудью. Детский возраст (до 10 лет).

Побочные эффекты Hydroxiethyl starch.

 Аллергические и анафилактоидные реакции. Включая крапивницу. Бронхоспазм с затруднением дыхания. Отек легких. Сердечная недостаточность. Повышение уровня амилазы в сыворотке крови; на фоне больших доз — коагулопатии (транзиторная пролонгация времени свертывания крови. Протромбинового и частичного тромбинового времени). При гемодилюции — снижение (в течение 24 ч) сывороточных показателей общего белка. Альбумина. Кальция и фибриногена. При лейкаферезе — головная боль и головокружение. Диарея. Тошнота. Рвота. Временное повышение массы тела. Беспокойство. Бессонница. Чувство усталости. Слабость. Недомогание. Лихорадка. Озноб. Дрожь. Отеки. Парестезии. Угревая сыпь. Боль в груди. Усиление сердцебиения. Некоторое понижение числа тромбоцитов и уровня гемоглобина.  Berlin-Chemie, Берлин-Фарма ЗАО 42a96bb5c8a2ac07fc866444b97bf1Модератор контента: Васин А.С.

Источник: https://kiberis.ru/?p=18319

Рефортан ГЭК 10% : инструкция, синонимы, аналоги, показания, противопоказания, область применения и дозы

Рефортан ГЭК 10% - инструкция по применению, аналоги, применение, показания, противопоказания, действие, побочные эффекты, дозировка, состав
Гидроксиэтилкрахмал (Hydroxiethyl starch)Заменители плазмы и других компонентов крови 21.015 (Плазмозамещающий препарат)

Раствор для инфузий 10% прозрачный, слабо опалесцирующий, от бесцветного до светло-желтого цвета.

100 мл
гидроксиэтилкрахмал 200/0.510 г
теоретическая осмолярность около 300 мОсм/лколлоидно-осмотическое давление около 85 мбар (65 мм рт.ст.)рН 4-7

Вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода д/и.

250 мл – флаконы стеклянные (10) – коробки картонные.500 мл – флаконы стеклянные (10) – коробки картонные.

Фармакологическое действие

Плазмозамещающий препарат. Представляет собой 10% изотонический раствор гидроксиэтилированного крахмала (ГЭК)(гидроксильное производное продукта кислотного гидролиза кукурузного крахмала) со средней молекулярной массой 200 000 дальтон и степенью замещения 0.5, что означает, что на 10 глюкозных остатков амилопектина приходится 5 гидроксиэтиловых групп.

ГЭК за счет способности связывать и удерживать воду обладает способностью увеличивать ОЦК на 85-100% от введенного объема (плазмозамещающее действие устойчиво сохраняется в течение 4-6 ч).

Восстанавливает нарушенную гемодинамику, улучшает микроциркуляцию, реологические свойства крови (за счет снижения показателя гематокрита), уменьшает вязкость крови, снижает агрегацию тромбоцитов и препятствует агрегации эритроцитов.

Сходство структуры гидроксиэтилкрахмала со структурой гликогена объясняет хорошую переносимость препарата, он не обладает местнораздражающим и иммунотоксическим действием. Накапливаясь в клетках РЭС, не оказывает токсического воздействия на печень, легкие, селезенку, лимфатические узлы.

Дозировка

Способ применения

Продолжительное внутривенное вливание с помощью капельницы.

Первые 10-20 мл следует вводить медленно и при строгом контроле за состоянием пациента, ввиду невозможности полного исключения анафилактоидных реакций.

Суточная доза и скорость вливания зависят от размеров потери крови значения гематокрита. Продолжительность и масштабы терапии зависят от продолжительности и масштабов гиповолемии.

При применении препарата в целях гемодилюции обычно действуют по схемам многодневной терапии.

Суточная доза

При замещении объема крови среднесуточная доза составляет, как правило, 250 – 1000 мл. Лишь в исключительных случаях допускается превышение значения 20 мл/кг массы тела/сут.

При применении препарата в целях гемодилюции в течение нескольких дней подряд суточная доза обычно составляет 250 – 500 мл.

Общая дозировка в размере 5 л может превышаться лишь в исключительных случаях, при этом доза может быть распределена на срок лечения продолжительностью до 4 недель.

Скорость вливания

При отсутствии острой экстренной ситуации рекомендуемая продолжительность вливания – не менее 30 мин на 500 мл Рефортана ГЭК 200/0.5.

Использовать только прозрачные до слабо опалесцирующих и бесцветные до окрашенных не более интенсивно, чем в слабо-желтый цвет растворы.

Только для разового пользования.

Использовать только растворы в неповрежденных емкостях!

Использование растворов по истечении срока годности не разрешается!

Рефортан ГЭК 200/0.5 из начатой емкости должен быть израсходован как можно скорее.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с аминогликозидными антибиотиками ГЭК способен потенцировать их нефротоксичность.

ГЭК может оказывать влияние на клинико-химические показатели (глюкозу, протеин, РОЭ, биурет, жирную кислоту, холестерин, сорбит-дегидрогеназу, удельный вес мочи, электрофорез мочи в форме псевдо-парапротеинурии).

При комбинированном применении инфузионных растворов (концентратов для приготовления инфузионных растворов, инъекционных растворов и порошков для инъекционных целей или сухого вещества для приготовления инъекционных растворов) рекомендуется каждый раз тщательно (хотя бы визуально) проверять совместимость (смешиваемость) препаратов (тем не менее, все же возможны невидимые глазу химические или терапевтические несовместимости).

Применение при беременности и лактации

Отсутствует также опыт применения препарата в период беременности и кормления грудью, поэтому рекомендуется тщательно взвешивать соотношение пользы и риска при применении препарата Рефортан ГЭК 200/0.5.

Побочные действия

Анафилактоидные реакции на гидроксиэтилкрахмал (заболеваемость – в пересчете на введенное количество единиц инфузионного раствора – около 0.085%).

Такие реакции проявляются в виде рвоты, незначительного повышения температуры, озноба, зуда и крапивной лихорадки.

Наблюдались увеличение верхней подчелюстной и околоушной слюнных желез, симптомы гриппа (головная боль, боль в мышцах и периферические отеки нижних конечностей).

Реакции непереносимости, сопровождающиеся шоком и угрожающими жизни симптомами (иногда вплоть до прекращения кровообращения сердца и остановки дыхания) исключительно редки (заболеваемость – в пересчете на веденное количество единиц инфузионного раствора – около 0.006%).

При возникновении реакции непереносимости вливание должно быть немедленно прекращено, одновременно должны быть приняты все необходимые экстренные меры помощи (см. раздел Особые указания).

Как в процессе, так и по окончании высокодозированной продолжительной терапии по гемодилюции с применением инфузионных растворов ГЭК, наблюдалось преходящее появление зуда.

Уровень амилазы в сыворотке после вливания препарата Рефортан ГЭК 200/0.5 заметно возрастает, однако, через 3-5 дней снова приходит в норму. Диагностические или терапевтические мероприятия не требуются.

При введении высоких доз препарата Рефортан ГЭК 200/0.5 не исключена возможность наступления повышенного кровотечения (эффект разжижения, иногда, возможно, и специфическое действие препарата). Поэтому увеличивать дозировку до значения, превышающего максимально рекомендованное, следует только в исключительных случаях.

Условия и сроки хранения

Лекарственное средство хранить в недоступном для детей месте!

Хранить при температуре не выше 25°С! Срок годности – 5 лет.

Использовать до даты, указанной на упаковке.

Показания

— восполнение объема крови в сосудах при состояниях недостаточного объема циркулирующей крови;

— профилактика и терапия гиповолемического шока в связи с ожогами, травмами, операциями;

— гемодилюция (например, изоволемическая гемодилюция).

Противопоказания

— гиперволемия;

— состояния гипергидратации;

— тяжелая застойная сердечная недостаточность;

— отказ почек в сочетании с олигоурией или анурией, а также при содержании креатинина в сыворотке 2.0 мг/дл;

— тяжелые геморрагические диатезы;

— известная повышенная чувствительность пациента к гидроксиэтилкрахмалу (ГЭК).

Особую осторожность рекомендуется проявлять в отношении пациентов с отеком легких, декомпенсированной сердечной недостаточностью, нарушением функции почек, хроническими заболеваниями печени, геморрагическими диатезами или дегидратацией с сужением внеклеточного пространства, в таком случае рекомендуется вначале провести замещение жидкости (с помощью кристаллоидных растворов). Учитывая результаты проведения исследований, рекомендуется также проявлять осторожность при недостатке фибриногена. Относительно применения у детей в возрасте моложе 10 лет данных не имеется.

Особые указания

Первые 10-20 мл следует вводить медленно, внимательно наблюдая за состоянием пациента, ввиду невозможности полного исключения анафилактоидных реакций.

Экстренные меры помощи при возникновении реакций непереносимости:

Кожные реакцииАнтигистаминные препараты
Тахикардия, падение АД, тошнота, рвота.Антигистаминные препараты и ГКС, например 100 мг преднизолона в/в
III . Шок, бронхоспазм1. Адреналин 0.05 – 0.1 мг медленно в/в.2. ГКС, например 1000 мг преднизолона в/в.3. Замещение объема, напр. 5% челов. альбумина. 4. Кислород и проведение реанимационных мероприятий, принятых в таких случаях.
IV. Остановка сердца и/или дыхания

Необходимо учитывать риск перегрузки кровообращения при слишком высокой дозе и слишком высокой скорости вливания.

Во время лечения препаратом Рефортан ГЭК 200/0.5 необходимо следить за достаточным снабжением организма жидкостью. Рекомендуется контроль сывороточных электролитов (в чтности, натрия, калия и хлорида).

При шоковых состояниях, обусловленных, главным образом, потерей воды и электролитов (сильная рвота, понос, ожоги), после начального лечения с применением препарата Рефортан ГЭК 200/0.5 рекомендуется дальнейшее лечение с помощью сбалансированного раствора электролитов.

Повышенные дозы препарата Рефортан ГЭК 200/0.5 вызывают эффект разжижения и приводят к снижению гематокрита, а также к снижению концентрации гемоглобина и протеина плазмы.

Значения гемоглобина ниже 10 г % и гематокрита ниже 27 считаются критическими. Начиная с показателей общего белка < 5.0 г %, показано введение альбумина.

При потерях крови свыше 20-25 % циркулирующего объема крови обязательно показано дополнительное введение эритроцитов.

Применение при нарушении функции почек

Особую осторожность рекомендуется проявлять в отношении пациентов с нарушением функции почек.

Применение при нарушении функции печени

Особую осторожность рекомендуется проявлять в отношении пациентов с хроническими заболеваниями печени.

Регистрационные номера

• р-р д/инф. 10% (ГЭК 200/0.5): фл. 250 мл или 500 мл 10 шт. П N014506/01 (2009-02-09 – 0000-00-00)

Источник: http://pharmacevtika.ru/annotation/Refortan_GEK_10.html

Рефортан® N Гидроксиэтилкрахмал

Рефортан ГЭК 10% - инструкция по применению, аналоги, применение, показания, противопоказания, действие, побочные эффекты, дозировка, состав

В 1л раствора содержится

активное вещество- гидроксиэтилкрахмал 60,0 г

вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода для инъекций

Описание

Прозрачная от бесцветного до желтоватого цвета жидкость

Фармакотерапевтическая группа

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При инфузионном введении биодоступность компонентов Рефортана® N составляет 100%.

Характеристика гидроксиэтилкрахмала не такая, как у обычного “молекулярно однородного” вещества, а скорее как у смеси нескольких различных веществ (совокупность веществ), которые различаются по степени замещения и молекулярной массе. Следовательно, общепринятые правила фармакокинетики применимы к гидроксиэтилкрахмалу только с большими ограничениями, так как характеристика ГЭК постоянно меняется, в зависимости от времени.

Для тех, кто применяет этот препарат, наиболее важным в оценке восполнения объема является период времени, в течение которого могут поддерживаться эффекты восполнения объема или гемодилюции, достигаемые с помощью гидроксиэтилкрахмала.

Поэтому для сравнения препаратов можно пользоваться показателем длительности нахождения плазмозаменителя в организме, которая математически может выражаться как “начальное” время полувыведения t½, при условии, что условия, в которых проводятся испытания, не отличаются друг от друга с учетом постоянства цикла и дозы инфузии, а также интервалов измерения.

В зависимости от скорости введения и вида инфузии (в целях достижения нормо- или гиперволемии) начальное время полувыведения из сыворотки составляет около 5 – 7 часов.

Молекулы ГЭК мельче, чем порог выведения; они могут быстро выводиться через почки посредством клубочковой фильтрации. После однократной дозы, составляющей 500 мл, приблизительно 50% введенного препарата обнаруживают в моче в течение 24 часов.

Фармакодинамика

Рефортан® N является коллоидным плазмозаменителем, содержащим 6% гидроксиэтилкрахмала (ГЭК) в изотоническом физиологическом растворе (0,9%-й натрия хлорид). Средняя молекулярная масса (Mw) коллоида равна 200 000 Дальтон, а степень молярного замещения (МS) составляет 0,45 – 0,55.

Рефортан® N является изоонкотическим раствором, т.е. увеличение объема плазмы почти эквивалентно введенному объему препарата.

Продолжительность эффекта увеличения объема плазмы зависит в первую очередь от показателя МS и в меньшей степени – от Mw. Вследствие внутривенного гидролиза полимеров ГЭК постоянно образуются более мелкие молекулы, которые, в свою очередь, проявляют онкотическую активность, прежде чем выводятся через почки.

При инфузии Рефортана® N снижается показатель гематокрита и вязкость плазмы.

При вливании Рефортана® N пациентам с гиповолемией у них происходит нормализация объема циркулирующей крови, а также улучшаются гемодинамика и функция сердца. Объем крови поддерживается, по меньшей мере, в течение 6 часов.

Показания к применению

– лечение гиповолемии, связанной с острой потерей крови, в том случае, если применение только растворов кристаллоидов является недостаточным

Способ применения и дозы

Дозировка

Применение ГЭК должно ограничиваться начальной фазой восстановления объема циркулирующей крови с максимальным временным интервалом, составляющим 24 ч.

Первые 10–20 мл нужно вводить медленно и при строгом контроле состояния пациента, что позволит как можно раньше обнаружить появление любой анафилактоидной реакции.

Следует назначать, по возможности, наименьшую эффективную дозу. Терапия должна проводится на фоне постоянного контроля гемодинамики – для того, чтобы прервать инфузию, как только будет достигнут соответствующий целевой уровень гемодинамических параметров. Не следует превышать рекомендованную максимальную суточную дозу.

Взрослые

Максимальная суточная доза:

Максимальная суточная доза составляет 30 мл/кг

что соответствует 1,8 г гидроксиэтилкрахмала (ГЭК)/кг массы тела.

Максимальная скорость инфузии:

В зависимости от состояния сердечно-сосудистой системы,

до 20 мл/кг массы тела в час

Дети и подростки

В связи с ограниченным опытом применения препаратов ГЭК у детей их использование в данной группе пациентов не рекомендуется.

Способ применения:

Внутривенная инфузия

Рефортан гэк 10% инструкция по применению, противопоказания, побочные эффекты, отзывы

Рефортан ГЭК 10% - инструкция по применению, аналоги, применение, показания, противопоказания, действие, побочные эффекты, дозировка, состав

Плазмозамещающее средство, гидроксиэтилированный крахмал (ГЭК). Препарат: РЕФОРТАН® ГЭК 10%

Активное вещество препарата: pentastarch

Кодировка АТХ: B05AA07КФГ: Плазмозамещающий препаратРегистрационный номер: П №014506/01Дата регистрации: 12.04.07

Владелец рег. удост.: BERLIN-CHEMIE AG/MENARINI GROUP {Германия}

Форма выпуска Рефортан гэк 10%, упаковка препарата и состав

Раствор для инфузий 10% прозрачный, слабо опалесцирующий.

100 млгидроксиэтилированный крахмал 200/0.5

10 г

осмолярность около 300 мосм/лколлоидно-осмотическое давление (КОД) около 85 мбар=ок. 65 мм рт.ст.

рН 4.0-7.0

Вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода д/и.

250 мл — флаконы стеклянные (1) — коробки картонные.250 мл — флаконы стеклянные (10) — коробки картонные.500 мл — флаконы стеклянные (1) — коробки картонные.

500 мл — флаконы стеклянные (10) — коробки картонные.

ОПИСАНИЕ АКТИВНОГО ВЕЩЕСТВА.
Вся приведенная информация представлена только для ознакомления с препаратом, о возможности применения нужно проконсультироваться с врачем.

Фармакологическое действие Рефортан гэк 10%

Плазмозамещающее средство, гидроксиэтилированный крахмал (ГЭК).

ГЭК — это высокомолекулярное соединение, состоящее из полимеризованных остатков глюкозы, которое получают путем гидроксиэтилирования амилопектина — природного полисахарида, содержащегося в крахмале картофеля и кукурузы восковой спелости.

Амилопектин быстро гидролизуется в крови, время его присутствия в кровеносном русле составляет около 20 мин. Для повышения стабильности и увеличения длительности действия амилопектин подвергают гидроксиэтилированию. Глубина этого процесса характеризуется степенью замещения.

Интенсивность и длительность объемзамещающего действия препаратов ГЭК определяются молекулярной массой и степенью замещения субстанции ГЭК. Чем выше степень замещения, тем дольше сохраняется ГЭК в циркулирующей крови. При соотношении C2/C6 более 8 ГЭК метаболизируется в организме значительно медленнее, чем при соотношении менее 8.

Пентакрахмал имеет молекулярную массу около 200 000 дальтон и степень замещения около 0.5; соотношение C2/C6, определяющее особенности замещения, равно 6.

Улучшает реологические свойства крови за счет снижения показателей гематокрита, уменьшает вязкость плазмы, снижает агрегацию эритроцитов, способствует восстановлению нарушенной микроциркуляции.

Депонируется в клетках РЭС, что не имеет клинического значения.

Фармакокинетика препарата

После в/в инфузии пентакрахмал подвергается интенсивному метаболизму, расщепляясь (под действием амилазы сыворотки) до низкомолекулярных фрагментов. Продукты метаболизма с молекулярной массой менее 50 000 дальтон быстро выводятся почками. Около 70% дозы выводится с мочой в течение 24 ч и около 80% — в течение недели.

Показания к применению:

В качестве плазмозамещающего средства при гиповолемии и шоке, связанных с оперативными вмешательствами, ранениями, инфекционными заболеваниями и ожогами; нарушения микроциркуляции; терапевтическая гемодилюция.

Дозировка и способ применения препарата

Устанавливают индивидуально в зависимости от возраста, показаний, клинической ситуации. Вводят в виде в/в инфузии.

Побочное действие Рефортан гэк 10%:

Аллергические реакции: возможны крапивница, анафилактические реакции; редко — упорный, но обратимый кожный зуд.

Противопоказания к препарату:

Гипергидратация, гиперволемия, декомпенсированная сердечная недостаточность, почечная недостаточность с олигурией или анурией, кардиогенный отек легкого, внутричерепные кровотечения, тяжелые нарушения свертываемости крови, повышенная чувствительность к ГЭК.

Пентакрахмал противопоказан к применению в I триместре беременности.

В экспериментальных исследованиях установлено, что пентакрахмал не оказывает эмбриотоксического и тератогенного действия.

Особый указания по применению Рефортан гэк 10%

С осторожностью применяют при геморрагических диатезах, дегидратации (требуется проведение предварительной корригирующей терапии).

Следует учитывать, что слишком быстрое в/в введение, также как применение ГЭК в больших дозах могут вызывать острую объемную перегрузку системы кровообращения.

В процессе лечения необходимо контролировать ионограмму плазмы крови, ОЦК, функцию почек, следить за достаточным введением жидкости.

При развитии реакций повышенной чувствительности следует немедленно прекратить введение ГЭК и провести необходимые неотложные мероприятия.

При применении ГЭК возможно повышение активности амилазы сыворотки, что не связано с клиническими проявлениями панкреатита.

Пентакрахмал можно применять для лейкафереза.

Пентакрахмал не оказывает мутагенного действия.

ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ
Пентакрахмал несовместим с растворами других лекарственных средств.

Источник: https://medistok.ru/r/2438-refortan-gjek-10-instrukcija-po-primeneniju.html

Инструкция по применению «Рефортана», аналоги, производитель

Рефортан ГЭК 10% - инструкция по применению, аналоги, применение, показания, противопоказания, действие, побочные эффекты, дозировка, состав

В случае большой кровопотери, вызванной сложной операцией, травмой, ожогом, отравлением и рядом иных причин, пациент нуждается в переливании крови. Однако такое мероприятие не всегда возможно выполнить в полной мере.

В таких ситуациях наряду с донорской кровью применяют плазмозамещающие растворы. Одним из таких препаратов является, как указывает инструкция по применению, «Рефортан». Рассмотрим, что же представляет собой данный медикамент.

Описание лекарства

Раствор «Рефортан» – это медикаментозный препарат, относящийся к плазмозамещающим средствам. Действующим веществом данного лекарства является гидроксиэтилкрахмал.

Получают его из рисового, картофельного, пшеничного и кукурузного амилопектина. Лекарство отличается длинным плазмозамещающим воздействием.

Кроме того, оно улучшает микроциркуляцию крови в организме и ее реологические свойства.

Активным веществом препарата является гидроксиэтилкрахмал. Производится медикамент в виде коллоидного раствора, используемого для инфузий.

Отличительные особенности лекарства:

  1. Препарат обладает длительным эффектом плазмозамещения. Его воздействие сохраняется в течение 5-6 часов.
  2. Лекарство благоприятно воздействует на свертываемость крови.
  3. Быстро восстанавливает утраченный объем крови. При этом при введении больших доз не провоцирует отечность.
  4. Средство восстанавливает нарушенный кровоток.
  5. Не влияет на функционирование органов.
  6. Препарат устраняет агрегацию эритроцитов, тромбоцитов.
  7. Медикамент снижает вязкость крови.
  8. Не провоцирует высвобождения гистамина.
  9. Лекарство отличается высокой переносимостью. Его применение редко сопровождается побочными эффектами.

Так позиционирует препарат «Рефортан» инструкция по применению. Производитель данного лекарства – германская компания «Берлин-Хеми».

Дозировка лекарства

Препарат применяется для струйного или капельного введения. Дозировка напрямую зависит от состояния пациента.

Инструкция по применению «Рефортан» рекомендует использовать следующим образом:

  1. Первую дозу (10-20 мл) необходимо вводить крайне медленно. Поскольку полностью исключить анафилактоидные реакции невозможно, препарат применяется под строгим наблюдением врача.
  2. При геморрагическом шоке раствор вводят со скоростью 20 мл/час. При сепсисе и ожогах предполагается более медленное поступление данного медикамента в организм.
  3. Суточная дозировка не должна превышать 33 мл 6% раствора или 20 мл – 10%.
  4. В случае обильных кровопотерь только доктор способен определить скорость введения медикамента и его дозировку.
  5. При необходимости проведения трансфузионной терапии (гемодилюции) суточная дозировка достигает 500 мл. Лекарство вводится в организм в течение 3-5 дней. Такие назначения рекомендованы пациентам, у которых уровень кровопотери оценивается как средний. При тяжелых состояниях лекарство в вышеописанной дозе вводят в организм на протяжении месяца.
  6. Для терапии гиповолемии рекомендован 10% раствор. Дозировка высчитывается исходя из соотношения: на 1 кг массы тела больного – 20 мл раствора. Длительность курса напрямую зависит от состояния пациента и определяется исключительно врачом.

Такие дозировки назначаются как взрослым пациентам, так и детям. Однако следует знать, о чем предупреждает препарата «Рефортан» инструкция по применению. У детей, возраст которых не достиг 12 лет, организм еще только формируется. Поэтому производитель не рекомендует применять раствор для малышей.

Побочные эффекты

Негативные реакции при использовании данного медикамента возникают достаточно редко. Однако у некоторых пациентов они все же могут проявиться. Об этом свидетельствует инструкция по применению.

«Рефортан» способен спровоцировать побочные эффекты, проявляющиеся в виде:

  1. Аллергических реакций: крапивницы, зуда, дерматита, отека Квинке, гриппоподобного синдрома, гиперемии лицевого покрова, тахикардии.
  2. Нарушений в работе пищеварительного тракта: тошноты, рвоты, кровотечений ЖКТ, диареи.
  3. Проблем системы кровообращения: гипопротеинемии, шока, повышения активности амилазы в крови.
  4. Нарушений ЦНС: невралгии, головных болей, миалгии, головокружений, обмороков, коматозного состояния.
  5. Проблем сердечно-сосудистой системы: аритмии, остановки сердца, появления сердечной недостаточности.

Передозировка лекарством

При большом объеме вводимой жидкости у пациента могут возникнуть крайне негативные симптомы. Они характеризуют передозировку лекарством. Инструкция по применению «Рефортан» рекомендует использовать только в описанных выше дозах. Это защитит больного от негативных последствий.

На передозировку указывают такие признаки:

  • нарушение гемодинамики;
  • проблемы со свертываемостью крови.

Для лечения подобных состояний рекомендовано немедленное прекращение применения инфузии. В терапевтических целях назначают диуретики.

Основные аналоги

Существуют ли препараты, обладающие такими же показаниями и оказывающие такое же воздействие на организм, которое указывает лекарства «Рефортан» инструкция по применению? Аналоги, способные составить конкуренцию оригинальному средству, может подобрать только лечащий врач, учитывающий состояние больного и индивидуальные особенности его организма.

Заменить препарат «Рефортан» способны такие медикаменты:

  • «Венофундин».
  • «Гемодез».
  • «Волювен».
  • «Инфукол».
  • «Реополиглюкин».
  • «Стабизол».
  • «Волемкор».
  • «Церулоплазмин».
  • «Волекам».

Мнения о препарате

Лекарство все же используется для детей, если для этого существуют серьезные показания. Доктора назначают ребятам средство, даже несмотря на то что это не рекомендует лекарства «Рефортан» инструкция по применению. У детей (отзывы об этом свидетельствуют) крайне редко проявляются негативные реакции. При этом они ничем не отличаются от побочных эффектов, возникающих у взрослых пациентов.

Часто оставляют отзывы о препарате беременные женщины, у которых диагностируется гестоз в средней или тяжелой стадии. Терапия данным медикаментом позволяет отлично устранить гиповолемию, интерстициальный отек и значительно снижает нагрузку на сердце.

Источник: https://FB.ru/article/253134/instruktsiya-po-primeneniyu-refortana-analogi-proizvoditel

Поделиться:
Нет комментариев

    Добавить комментарий

    Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.