Растан – инструкция по применению, аналоги, применение, показания, противопоказания, действие, побочные эффекты, дозировка, состав

Содержание

Растан: инструкция по применению лиофилизата и раствора

Растан - инструкция по применению, аналоги, применение, показания, противопоказания, действие, побочные эффекты, дозировка, состав
Латинское название: Rastan
Код АТХ: H01AC01
Действующее вещество: Соматропин
Производитель: Фармстандарт-УфавитаОАО, Россия

Условие отпуска из аптеки: По рецепту

Растан – лекарственное средство, основой которого является рекомбинантный соматотропный гормон, он оказывает специфическое воздействие на обменные процессы, это активизирует соматический рост вместе с полноценным развитием скелета.

Показания к применению

Лекарства, в которые входит соматропин, назначаются при:

  • Осуществлении заместительной гормонотерапии у лиц старшей возрастной группы при недостаточной выработке гормона роста
  • Приостоновлении роста у детей (которые пребывают в периоде полового созревания, что наблюдается на фоне хронических патологий почек и синдрома Шерешевского-Тернера.

Состав

В одном флакончике с лиофилизатом может содержаться 4 МЕ, 16 МЕ или 20 МЕ основного компонента (соматропина). В лиофилизате присутствуют:

  • Гликокол
  • Натрия дигидрофосфата дигидрат и гидроксид
  • Маннитол.

В 1 мл гормонального раствора имеется 5 мг соматропина. Также раствор содержит:

  • Кислоту карболевую и лимонную
  • Физраствор
  • Полисорбат
  • Натрия цитрата дигидрат
  • Воду.

Лечебные свойства

Соматропинсодержащий препарат оказывает специфическое стимулирующее действие на соматический рост, обеспечивает нормальное развитие скелета, при этом влияет на обменные реакции.

Активизация роста костных тканей осуществляется за счет воздействия на так называемые пластинки эпифиза трубчатых костей, а также на сам костный метаболизм у деток.

Формирование нормальной структуры тела проходит благодаря активному снижению подкожной жировой клетчатки и повышению мышечной массы.

У лиц с не достатком соматропина и выраженном остеопорозом гормонотерапия способствует восстановлению минерального состава, а также плотности костных тканей.

Наряду с этим, растет количество и размер мышечных клеток, щитовидки, вилочковой железы, печени, надпочечников, а также половых желез.

Активизируется процесс внутриклеточной транспортировки аминокислот, понижается показатель холестерина, улучшается синтез белка, также проявляется специфическое воздействие на липидный профиль.

Во время гормонолечения приостонавливается процесс выведения F, Ca, Na.

Абсорбационный показатель препарата – 80%. Наивысшие значения соматропина в крови регистрируются по прошествии 3-6 ч. Период полувыведения лекарства – до 5 часов.

Форма выпуска

Лиофилизат имеет порошкообразную структуру беловато-кремового оттенка, расфасован в стеклянные флакончики объемом 1 мл, дополнительно прилагается флакончик с растворителем (2 мл). В пачке содержится по 1 фл. специального растворителя и лиофилизата Растан, инструкция.

Раствор практически бесцветный, не мутный, производится в картриджах. Внутри пачки размещен 1 карт. вместе с аннотацией.

Инструкция по применению Растана

Цена на лиофилизат: от 1286 до 1449 руб. Цена на раствор: от 9000 до 12235 руб.

Гормональный раствор вводится под кожу максимально медленно единоразово на протяжении дня (лучше всего на ночь).

Каждый раз необходимо выбирать разное место введения лекарства, чтобы предупредить развитие липоатрофии.

Дозировки гормонального препарата подбираются для каждого больного индивидуально, при этом учитывается имеющийся гормональный дисбаланс, веса, а также эффективность проведенной ранее терапии.

Для деток, которые страдают выраженным дефицитом соматропина, назначают суточную дозировку 25-35- мкг на 1 кг.

Чем раньше будет начата гормонотерапия, тем лучше, курс лечения должен продолжаться до полного полового созревания или же до того периода, пока закроются зоны роста костей. Если будет получен нужный результат, гормонотерапия может быть завершена.

В случае диагностирования синдрома Шерешевского – Тернера, а также при подтвержденных почечных патологиях, которые сопровождаются сильной задержкой роста, рекомендуют суточную дозировку ЛС — 50 мкг на 1 кг.

При слабо выраженной динамике роста есть необходимость в корректировке схемы лечения.

Если недостаток гормона роста наблюдается у лиц старшей возрастной группы, то начальная суточная дозировка равна 0,15-0,3 мг. В последующем рекомендуется постепенно повышать дозу ЛС в зависимости от наблюдаемого терапевтического эффекта.

Поддерживающая суточная дозировка должна подбираться строго индивидуально, но при этом не превышать показатель 3 МЕ. Престарелым пациентам обычно назначаются минимальные дозы.

Применение при беременности и ГВ

Не назначается беременным, а также лактирующим женщинам.

Противопоказания

Применение гормонального ЛС противопоказано при таких заболеваниях или состояниях:

  • Онкопатологии
  • Чрезмерная восприимчивость к составу раствора, а также лиофилизата
  • Беременность, ГВ
  • Неотложные состояния (включая нарушение дыхательной функции, восстановительный период после перенесенных операциях на сердце или органах брюшной полости)
  • Активизация роста у лиц с уже полностью закрытыми эпифизарными зонами роста.

Меры предосторожности

Во время проведения гормонотерапии Растаном может возникнуть острая необходимость в изменении дозировки принимаемых гипогликемических ЛС у лиц, страдающих сахарным диабетом. Стоит учитывать, что повышается вероятность манифестации скрыто протекающего гипотиреоза. У лиц, проходящих терапию тироксином, не исключено появление симптомов такого заболевания как гипертиреоз.

Перекрестные лекарственные взаимодействия

Гормон роста повышает клиренс ЛС, которые проходят процесс метаболизации с участием особых печеночных ферментов (в частности половы гормонов, ГКС, некоторых средств с противосудорожным действием, а также циклоспорина).

ГКС тормозят стимулирующее воздействие самого соматропина на протекающие в организме процессы роста. Гонадотропины, эстрогенсодержащие препараты, тиреоидные гормоны, а также анаболические стероиды могут оказывать специфическое влияние на протекание гормонотерапии.

Побочные эффекты

Могут наблюдаться множественные побочные реакции:

  • ЦНС: выраженная внутричерепного гипертензия, которая характеризуется тошнотой или же рвотой, сильными головными болями, резким снижением остроты зрения
  • Гуморальная система: серьезные нарушения в деятельности щитовидной железы, постепенное повышение сахара в крови
  • Кроветворная система: появление лейкозоподобных реакций
  • Метаболизм: отечность (переферические отеки)

Развитие описанной выше симптоматики возможно при приеме повышенных доз ЛС. В некоторых случаях врач может посоветовать снизить дозу лекарства.

Локальные проявления: болезненность и сильный зуд в области введения ЛС, липотрофия.

Передозировка

После введения повышенных доз гормонального препарата может снизиться уровень глюкозы в крови, но потом это может привести к резкому повышению.

При продолжительном введении повышенных доз соматропина возможно развитие реакций, которые наблюдаются при перенасыщении организма гормоном, а именно: гипотериоз, понижение уровня кортизола, выраженный гигантизм или же нарушение функционирования передней доли гипофиза.

При наблюдении подобной симптоматики следует сразу же отменить ЛС и обратиться к лечащему врачу за консультацией.

Условия хранения и срок годности

Температурный режим для сберегания флакончиков и картриджей с соматропином равен 2-8 С. Закрытые препараты можно хранить на протяжении 2 лет. Готовый раствор на основе лиофилизата или открытый картридж хранят при температуре 2-8 С не дольше 28 дн.

Джинтропин

Генесайенс Фармасьютикалс, Китай

Цена от 3415 до 8027 руб.

Джинтропин является импортным аналогом Растана. Синтетически полученный гормон роста показан как взрослым пациентам, так и деткам при задержке в росте, выраженном остеопорозе, иммунодефиците с дефицитом массы тела. ЛС представлено лиофилизатом (готовый раствор вводится под кожу).

Плюсы:

  • Может использоваться для послеоперационного восстановления тканей
  • Применяется для ЗГТ у взрослых
  • Удобная схема использования.

Минусы:

  • Высокая цена
  • Возможны кожные высыпания
  • Во время лечения не исключена задержка жидкости.

Скачать инструкцию по применению

Препарат «Растан»
Скачать инструкцию «Растан»
61 кб

Источник: http://lekhar.ru/lekarstva/gormonalnye-preparaty/rastan-instrukcija-po-primeneniju/

Растан

Растан - инструкция по применению, аналоги, применение, показания, противопоказания, действие, побочные эффекты, дозировка, состав

Растан – рекомбинантный соматотропный гормон, стимулирующий скелетный и соматический рост, а также воздействующий на метаболические процессы.

Форма выпуска и состав

Лекарственные формы Растана:

  • Раствор для подкожного введения: слегка окрашенная или бесцветная опалесцирующая, или прозрачная жидкость (по 3 мл в картридже из бесцветного стекла, в контурной ячейковой упаковке 1 или 5 картриджей, в картонной пачке 1 упаковка; по 3 мл во флаконе из бесцветного стекла объемом 5 мл, в картонной пачке 1 флакон; по 3 мл во флаконе из бесцветного стекла объемом 5 мл, в контурной ячейковой упаковке 5 флаконов, в картонной пачке 1 упаковка);
  • Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения: масса белого или желтовато-белого цвета; прилагающийся растворитель: слегка окрашенная или бесцветная прозрачная жидкость (в дозе 4 Международные единицы (МЕ) – в стеклянном флаконе объемом 5 мл, в картонной пачке 1 флакон с препаратом в комплекте с 1 флаконом растворителя (по 1 мл); в ячейковой контурной упаковке 1 флакон с препаратом в комплекте с 1 флаконом растворителя (по 1 мл), в картонной пачке 1 комплект; в дозе 16 МЕ или 20 МЕ – в стеклянном флаконе, в картонной пачке 1 флакон с препаратом в комплекте с 1 флаконом растворителя (по 1 или 2 мл); в ячейковой контурной упаковке 1 флакон с препаратом в комплекте с 1 флаконом растворителя (по 1 или 2 мл), в картонной пачке 1 комплект).

1 флакона лиофилизата:

  • Активное вещество: соматропин человеческий – 4 МЕ (1,33 мг), 16 МЕ (5,33 мг) или 20 МЕ (6,67 мг);
  • Дополнительные компоненты: натрия дигидрофосфата дигидрат, глицин, маннитол, натрия гидроксид.

Состав 1 мл растворителя: метакрезол, вода для инъекций.

Состав 1 мл раствора:

  • Активное вещество: соматропин человеческий – 15 МЕ (5 мг);
  • Дополнительные компоненты: полисорбат 20, фенол, натрия цитрата дигидрат, натрия хлорид, лимонная кислота, вода для инъекций.

Способ применения и дозировка

Растан вводят медленно подкожно, 1 раз в сутки, как правило, на ночь. В целях предупреждения появления липоатрофий рекомендуется регулярно менять места инъекций.

Дозы устанавливаются индивидуально в зависимости от выраженности дефицита гормона роста, площади поверхности или массы тела, а также эффективности препарата, прослеживаемой в динамике.

Детям с недостаточной секрецией гормона роста назначают в сутки 0,07-0,1 МЕ/кг (0,025-0,035 мг/кг), что соответствует 2-3 МЕ/м² (0,7-1 мг/м²). Лечение необходимо начинать сразу после установления диагноза, как можно раньше, и продолжать до закрытия зон роста костей и/или до полового созревания. Когда желаемый результат будет достигнут, возможна отмена терапии.

Для лечения задержки роста у детей при хронической почечной недостаточности и при синдроме Шерешевского-Тернера Растан рекомендуют в суточной дозе 0,14 МЕ/кг (0,045-0,05 мг/кг), что соответствует 4,3 МЕ/м² (1,4 мг/м²). При необходимости может быть проведена коррекция дозы с учетом терапевтического эффекта.

Взрослые при дефиците гормона роста используют препарат в начале курса в суточной дозе 0,45-0,9 МЕ (0,15-0,3 мг), с ее дальнейшим повышением в зависимости от результативности терапии.

Контрольным показателем при титровании дозы может выступать сывороточный уровень инсулиноподобного ростового фактора (ИРФ-1).

Поддерживающую суточную дозу определяют индивидуально, но в большинстве случаев она составляет не более 3 МЕ, что соответствует 1 мг.

Пациентам преклонного возраста назначаются более низкие дозы средства.

Перед инъекцией раствора Растан, содержащегося во флаконе, необходимо продезинфицировать его резиновую мембрану, набрать в стерильный шприц воздух в объеме, который соответствует рекомендованной дозе препарата, и ввести его стерильной иглой во флакон. После этого флакон следует перевернуть вверх дном и набрать требуемую дозу средства. Вынув иглу из флакона, необходимо выпустить из шприца воздух и проверив правильность набора дозы, сразу же ввести препарат.

Раствор, находящийся в картридже, нельзя применять при видимых повреждениях последнего (трещинах и др.) или при изменениях внешнего вида жидкости, содержащейся в нем (помутнение, изменение цвета, наличие осадка и пр.).

Для осуществления введения средства из заполненного картриджа, его помещают в специальную шприц-ручку (наиболее часто БиоматикПен), которая предназначена для применения с картриджами раствора Растан.

Перед использованием резиновый колпачок картриджа следует обработать антисептиком. Помещая картридж в шприц-ручку, следует строго придерживаться указаний, содержащихся в инструкции к ее эксплуатации.

Для каждой последующей инъекции препарата требуется применять новую стерильную иглу.

После введения раствора иглу необходимо держать под кожей не менее 10 секунд, затем, удерживать кнопку шприц-ручки в нажатом состоянии до полного удаления иглы.

Картриджи с раствором Растан предназначены для индивидуального применения и не подлежат повторному наполнению.

Введение назначенной дозы препарата проводят, используя таблицу перевода показателей индикатора шприц-ручки в дозу раствора.

При применении шприц-ручки БиоматикПен для Растана, содержащегося в картриджах по 3 мл, руководствуются таблицей, в которой показатель индикатора «1» соответствует 0,05 мг средства, а каждая последующая отметка – дозе препарата, возрастающей на 0,05 мг («2» соответствует 0,1 мг, «3» – 0,15 мг и т. д.). Максимальный показатель «60» равен дозе 3 мг.

Растан в форме лиофилизата перед введением требуется развести прилагающимся растворителем, исходя из установленной дозы.

Для этого следует набрать в стерильный шприц растворитель и ввести его через пробку (предварительно обработав пробки обоих флаконов антисептиком) во флакон со средством, а затем его осторожно покачивать (резкое встряхивание недопустимо) до полного растворения лиофилизата. Приготовленный таким образом раствор можно хранить во флаконе при температуре 2-8 °C не дольше 14 дней.

Побочные действия

  • Эндокринная система: гипергликемия, снижение функции щитовидной железы;
  • Нервная система: повышение внутричерепного давления (тошнота, головная боль, рвота, нарушение зрения);
  • Костно-мышечная система: эпифизеолиз головки бедренной кости;
  • Система кроветворения: лейкемоидные реакции;
  • Обмен веществ: задержка жидкости, сопровождающаяся появлением периферических отеков.

Все указанные выше побочные эффекты носят преимущественно дозозависимый, транзиторный характер, при их развитии может потребоваться снижение дозы.

Также терапия Растаном может сопровождаться зудом, кожной сыпью, местными реакциями (гиперемия, онемение, болезненность, липоатрофия, припухлость в месте введения раствора).

К побочным эффектам, описанным в литературе, при использовании гормона соматропин, относятся следующие явления: гинекомастия, усталость, слабость, отек диска зрительного нерва (как правило, отмечается на протяжении первых 2 месяцев курса, в большинстве случаев у пациентов с синдромом Шерешевского-Тернера), подвывих бедра у детей (боль в колене и бедре, прихрамывание), нарушение слуха и средний отит (при синдроме Шерешевского-Тернера), ускорение роста существовавшего ранее невуса (с возможной малигнизацией), панкреатит (тошнота, боли в животе, рвота), прогрессирование сколиоза (у пациентов с чрезмерно быстрым ростом), повышение концентрации в крови неорганического фосфата, паратиреоидного гормона, возрастание активности щелочной фосфатазы.

Симптомами острой передозировки Растана является гипогликемия, а затем развивающаяся гипергликемия.

На фоне длительной передозировки могут наблюдаться симптомы и признаки, которые характерны для избытка человеческого гормона роста: возникновение гигантизма и/или акромегалии, развитие гипотиреоза, понижение сывороточной концентрации кортизола. При данных состояниях отменяют использование препарата и назначают симптоматическую терапию.

Особые указания

При наличии сахарного диабета в период использования Растана может потребоваться изменение дозировок гипогликемических средств.

На фоне лечения может отмечаться манифестация латентного гипотиреоза, а при сопутствующем приеме левотироксина натрия – появление признаков гипертиреоза.

Во время терапии требуется тщательный контроль состояния глазного дна, особенно при развитии симптомов внутричерепной гипертензии. В случае появления отека зрительного нерва введение препарата отменяют.

При обнаружении хромоты необходимо внимательное наблюдение за пациентом.

Из-за возможного развития липоатрофий следует часто менять места подкожных введений раствора.

Во время трансплантации почки проведение терапии прекращают.

Применение Растана не оказывает негативного влияния на скорость реакции при вождении автотранспорта и управлении другими сложными механизмами, при условии отсутствия признаков внутричерепного давления (нарушение зрения, головная боль, рвота, тошнота).

Лекарственное взаимодействие

Соматропин может привести к увеличению клиренса лекарственных препаратов, которые метаболизируются при участии микросомальных ферментов печени (противосудорожные средства, глюкокортикоиды, половые гормоны, циклоспорин).

Глюкокортикостероиды подавляют стимулирующее воздействие препарата, направленное на процессы роста.

Также на эффективность соматропина в отношении конечного роста может влиять сочетанное применение других гормональных препаратов (гормоны щитовидной железы, эстрогены, анаболические стероиды, гонадотропин).

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре 2-8 °C, в месте недоступном для детей и защищенном от света. Не замораживать.

Срок годности – 2 года.

Используемый картридж (флакон) с раствором можно хранить не дольше 28 дней при температуре 2-8 °C.

Источник: https://medlib.net/rastan.html

Растан инструкция по применению, аналоги, противопоказания, состав и цены в аптеках

Растан - инструкция по применению, аналоги, применение, показания, противопоказания, действие, побочные эффекты, дозировка, состав

Группа: Гормональные

Латинское наименование: Rastan

Действующее вещество: Соматропин

Код АТХ: H01AC01

Производитель: ОАО Фармстандарт-Уфимский витаминный завод (Россия)

Срок годности препарата растан: Запечатанные флаконы и картриджи могут храниться на протяжении 2-х лет с момента их изготовления. Приготовленный из лиофилизата раствор и используемый картридж сохраняются при температуре 2-8° С максимум 28 суток.

Условия хранения препарата: Температурный диапазон хранения флаконов и картриджей с Растаном равен 2-8° С.

Условия отпуска из аптек: По рецепту врача

1 флакон может включать 1,33 мг (4 МЕ); 5,33мг (16 МЕ); 6,67 мг (20 МЕ) человеческого соматропина.

Растворитель: 1 мл воды д/ин; 3 мг метакрезола.

Дополнительно: маннитол, дигидрат дигидрофосфат натрия, глицин, гидроксид натрия.

1 картридж включает 5 мг (15 МЕ) человеческого соматропина.

Дополнительно: хлорид натрия, фенол, дигидрат цитрата натрия, полисорбат 20, вода д/ин, лимонная кислота.

Форма выпуска препарата растан

Препарат Растан производится в форме лиофилизата (порошка) во флаконах по 1 мл или 2 мл (для 16 МЕ и 20 МЕ) или во флаконах по 5 мл (для 4 МЕ) №1 в упаковке в комплекте с растворителем, а также в форме готового инъекционного раствора в картриджах для шприц-ручек по 3 мл №1 в упаковке, предназначенных для дальнейшего подкожного введения.

Стимулирующее рост, анаболическое, соматотропное.

Показания к применению препарата растан

Показаниями к применению препарата растан являются:

Назначение Растана показано при:

  • проведении заместительной терапии у взрослых пациентов в случае диагностированной выраженной приобретенной или врожденной недостаточности гормона роста;
  • задержке роста у пациентов детского возраста в препубертатном периоде, возникшей по причине недостаточной выработки гормона роста, вследствие хронической недостаточности почечной функции (более чем вдвое) и синдрома Шерешевского-Тернера.

Противопоказания к применению растан

Противопоказания к применению препарата растан являются:

Абсолютно противопоказано применение Растана при:

  • повышенной персональной чувствительности к ингредиентам ЛС;
  • беременности;
  • злокачественных новообразованиях;
  • кормлении грудью;
  • ургентных состояниях (включая острую дыхательную недостаточность и постоперационные периоды хирургических вмешательств в органы брюшной полости и сердце).

Относительными противопоказаниями к применению Растана являются:

  • внутричерепная гипертензия;
  • сахарный диабет;
  • гипотиреоз (включая заместительную терапию с использованием гормонов щитовидной железы);
  • синдром Прадера-Вилли;
  • проведение параллельной терапии глюкокортикоидами.

Местные реакции:

  • липотрофия в районе проведения инъекции;
  • болезненность;
  • гиперемия;
  • онемение;
  • припухлость.

ЦНС:

  • внутричерепная гипертензия, выражающаяся головной болью, нарушением зрения, тошнотой/рвотой.

Обмен веществ:

  • острая задержка жидкости с формированием периферических отеков.

Эндокринная система:

  • гипергликемия;
  • уменьшение функциональности щитовидной железы.

Костно-мышечная система:

  • эпифизеолиз (разрушение) головки бедренной кости.

Аллергические проявления:

Вышеперечисленные побочные явления, как правило, носят дозозависимый, транзиторный характер и исчезают при снижении дозировок.

Ниже приведены негативные побочные реакции, наблюдаемые при применении соматропина и описанные в специализированной литературе:

  • слабость;
  • гинекомастия;
  • усталость;
  • папиллоэдема, наблюдаемая, как правило, на протяжении первых 2-х месяцев проведения терапии (чаще всего встречается у пациентов, страдающих синдромом Шерешевского-Тернера);
  • нарушение слуха и средний отит (у пациентов с синдромом Шерешевского-Тернера);
  • панкреатит (тошнота/рвота, боли в животе);
  • подвывих бедра в детском возрасте (боли в колене и бедре, прихрамывание);
  • прогрессирование сколиоза (у пациентов со стремительным ростом);
  • разрастание ранее существовавшего невуса (с вероятностью малигнизации);
  • увеличение активности ЩФ и плазменных уровней паратиреоидного гормона и неорганического фосфата.

растан — Аналоги препарата

Аналогами препарата растан являются:

растан детям

Растан предназначен для терапии пациентов детского возраста по показаниям и согласно рекомендованным инструкцией дозировкам.

Цены в аптеках

Источник: https://aznaetelivy.ru/lekarstva/rastan

Растан инструкция по применению, противопоказания, побочные эффекты, отзывы

Растан - инструкция по применению, аналоги, применение, показания, противопоказания, действие, побочные эффекты, дозировка, состав

Cоматотропный гормон. Препарат: РАСТАН®

Активное вещество препарата: somatropin

Кодировка АТХ: H01AC01КФГ: Рекомбинантный соматотропный гормонРегистрационный номер: ЛС-001603Дата регистрации: 26.05.06

Владелец рег. удост.: ФАРМСТАНДАРТ-УфаВИТА ОАО {Россия}

Форма выпуска Растан, упаковка препарата и состав

Лиофилизат для приготовления раствора для п/к введения белого или белого с желтоватым оттенком цвета; приложенный растворитель — прозрачная, бесцветная или слабо окрашенная жидкость.

1 фл.соматропин

4 МЕ (1.33 мг)

Вспомогательные вещества: маннитол (маннит), глицин, натрия дигидрофосфат, натрия гидроксид.

Растворитель: метакрезол, вода д/и (до 1 мл).

Флаконы стеклянные вместимостью 5 мл (1) в комплекте с растворителем (фл. 1 шт.) — пачки картонные.
Флаконы стеклянные вместимостью 5 мл (1) в комплекте с растворителем (фл. 1 шт.) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.

Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.

Фармакологическое действие Растан

Cоматотропный гормон. Стимулирует скелетный и соматический рост, а также оказывает выраженное влияние на метаболические процессы. Стимулирует рост костей скелета, воздействуя на пластинки эпифиза трубчатых костей, костный метаболизм. Способствует нормализации структуры тела посредством увеличения мышечной массы и снижения жировой массы тела.

У пациентов с дефицитом гормона роста и остеопорозом заместительная терапия приводит к нормализации минерального состава и плотности костей.

Увеличивает число и размер клеток мышц, печени, вилочковой железы, половых желез, надпочечников, щитовидной железы.

Стимулирует транспорт аминокислот в клетку и синтез белков, снижает уровень холестерина, воздействуя на профиль липидов и липопротеидов. Подавляет высвобождение инсулина.

Способствует задержке натрия, калия и фосфора. Увеличивает массу тела, мышечную активность и физическую выносливость.

Фармакокинетика препарата

Всасывание

После п/к введения абсорбция соматропина составляет 80%. Cmax в плазме крови достигается через 3-6 ч.

Распределение

Проникает в хорошо перфузируемые органы, особенно в печень и почки. Vd соматропина – 0.49-2.11 л/кг.

Выведение

T1/2 после п/к введения составляет 3-5 ч.

Показания к применению:

— задержка роста у детей вследствие недостаточной секреции гормона роста, при дисгенезии гонад (синдром Шерешевского-Тернера), при хронической почечной недостаточности (снижение функции почек более чем на 50%) в препубертатном периоде;

— у взрослых при подтвержденном врожденном или приобретенном дефиците гормона роста в качестве заместительной терапии.

Дозировка и способ применения препарата

Растан вводят п/к, медленно, 1 раз/сут, обычно на ночь. Следует менять места инъекций для профилактики развития липоатрофии.

Дозы подбирают индивидуально с учетом выраженности дефицита гормона роста, массы или площади поверхности тела, эффективности в процессе терапии.

У детей при недостаточной секреции гормона роста рекомендуется доза 25-35 мкг/кг/сут (0.07-0.1 МЕ/кг/сут), что соответствует 0.7-1 мг/м2/сут (2-3 МЕ/м2/сут). Лечение начинают как можно в более раннем возрасте и продолжают до полового созревания и/или до закрытия зон роста костей. Возможно прекращение лечения при достижении желаемого результата.

При синдроме Шерешевского-Тернера, при хронической почечной недостаточности у детей, сопровождающейся задержкой роста, рекомендуется доза 50 мкг/кг/сут (0.14 МЕ/кг) что соответствует 1.4 мг/м2/сут (4.3 МЕ/м2/сут). При недостаточной динамике роста может потребоваться коррекция дозы.

При дефиците гормона роста у взрослых начальная доза составляет 0.15-0.3 мг/сут (что соответствует 0.45-0.9 МЕ/сут) с последующим ее увеличением, в зависимости от эффекта. При титровании дозы в качестве контрольного показателя может использоваться уровень ИРФ-1 в сыворотке крови. Поддерживающую дозу подбирают индивидуально, как правило, она не превышает 1 мг/сут, что соответствует 3 МЕ/сут.

Пациентам пожилого возраста рекомендуются более низкие дозы препарата.

Правила приготовления раствора для инъекций

Растворять содержимое флакона рекомендуется в 1 мл прилагаемого растворителя, исходя из рассчитанной дозы. Для этого набирают растворитель в шприц и вводят во флакон с препаратом через пробку. Осторожно покачивают до полного растворения содержимого флакона. Резкое встряхивание при этом недопустимо. Приготовленный раствор хранится во флаконе не более 2 недель при температуре от 2° до 8°С.

Со стороны ЦНС: повышение внутричерепного давления (головная боль, тошнота, рвота, нарушение зрения).

Со стороны эндокринной системы: снижение функции щитовидной железы, гипергликемия.

Со стороны системы кроветворения: лейкемоидные реакции.

Со стороны костно-мышечной системы: эпифизеолиз головки бедренной кости.

Со стороны обмена веществ: задержка жидкости с развитием периферических отеков.

Перечисленные выше побочные реакции носят, как правило, транзиторный, дозозависимый характер, может потребоваться уменьшение дозы.

Местные реакции: липотрофия, боль и зуд в месте инъекции.

Побочные эффекты описанные в литературе при применении соматропина: слабость, усталость, гинекомастия, отек диска зрительного нерва (обычно наблюдается в течение первых 8 недель лечения, наиболее часто бывают у больных с синдромом Шерешевского-Тернера), панкреатит (боли в животе, тошнота, рвота), средний отит и нарушение слуха (у больных с синдромом Шерешевского-Тернера), подвывих бедра у детей (прихрамывание, боль в бедре и колене), гинекомастия, ускорение роста существовавшего ранее невуса (возможна малигнизация), прогрессирование сколиоза (у больных с чрезмерно быстрым ростом), повышение содержания в крови неорганического фосфата, паратиреоидного гормона и активности ЩФ.

— злокачественные новообразования;

— ургентные состояния (в т.ч. состояния после операций на сердце, брюшной полости, острая дыхательная недостаточность);

— беременность;

— период лактации (грудного вскармливания);

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует применять препарат при сахарном диабете, черепно-мозговой гипертензии, гипотиреозе.

Применение при беременности и лактации

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Особый указания по применению Растан

На фоне лечения Растаном может потребоваться коррекция дозы гипогликемических препаратов у пациентов с сахарным диабетом; может произойти манифестация латентно протекающего гипотиреоза, а у пациентов, получающих тироксин, могут появиться признаки гипертиреоза.

Во время лечения необходимо контролировать состояние глазного дна, особенно, при симптомах внутричерепной гипертензии. При отеке зрительного нерва требуется отмена препарата.

Обнаружение хромоты на фоне терапии соматропином требует тщательного наблюдения.

Необходимо менять места п/к инъекций в связи с возможностью развития липоатрофий.

Передозировка препаратом:

Симптомы: острая передозировка может привести вначале к гипогликемии, а затем к гипергликемии. При длительной передозировке могут отмечаться признаки и симптомы, характерные для избытка человеческого гормона роста — развитие акромегалии и/или гигантизм, а также развитие гипотиреоза, снижение уровня кортизола в сыворотке крови.

Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

Взаимодействие Растан с другими препаратами

ГКС ингибируют стимулирующее действие соматропина на процессы роста.

На эффективность препарата (в отношении конечного роста) также может оказывать влияние сопутствующая терапия другими гормонами, например, гонадотропином, анаболическими стероидами, эстрогенами и гормонами щитовидной железы.

Условия продажи в аптеках

Препарат отпускается по рецепту.

Сроки у условия храниния препарата Растан

Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре от 2° до 8°С; не замораживать. Срок годности — 2 года. Не применять препарат по истечении срока годности.

Растворитель следует хранить при температуре не выше 25°С.

Приготовленный раствор следует хранить при температуре от 2° до 8°С в течение 2 недель.

Источник: https://medistok.ru/r/2406-rastan-instrukcija-po-primeneniju.html

Растан – инструкция по применению, показания, дозы, аналоги

Растан - инструкция по применению, аналоги, применение, показания, противопоказания, действие, побочные эффекты, дозировка, состав

Категория Доктор поможет   2018-03-01 23:13:07

Инструкция по применению:

1. Форма выпуска и состав

2. Показания к применению

3. Противопоказания

4. Способ применения и дозировка

5. Побочные действия

6. Особые указания

7. Лекарственное взаимодействие

8. Аналоги

9. Сроки и условия хранения

10. Условия отпуска из аптек

Растан – препарат рекомбинантного соматотропного гормона, оказывающий выраженное влияние на метаболические процессы, стимулирующий скелетный и соматический рост.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Растан: цены в интернет-аптеках

Растан лиофилизат 4 МЕ 1.33 мг

Растан лиофилизат для подкожных инъекций 4 ме n1 фл с растворителем

Растан лиофилизат п/к с 4МЕ №1 фл. с растворителем

Растан раствор 15 МЕ/мл 3 мл

Растан раствор 15МЕ/мл 3мл №1 картридж

Источник: https://live4x.ru/articles.php?id=22444

Поделиться:
Нет комментариев

    Добавить комментарий

    Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.