Рак – лечение Гемзар (инструкция, применение, побочные эффекты, аналоги, показания, противопоказания, действие)

Содержание

Гемзар

Рак - лечение Гемзар (инструкция, применение, побочные эффекты, аналоги, показания, противопоказания, действие)

Гемзар – это противоопухолевое средство, цитотоксическое действие которого обусловлено подавлением синтеза ДНК.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма Гемзара – лиофилизат, из которого готовят раствор для инфузий.

Действующее вещество препарата – гемцитабина гидрохлорид – представляет собой антиметаболит, являющийся структурным аналогом пиримидина.

В одном флаконе содержится:

  • 200 мг или 1 грамм гемцитабина (в форме гидрохлорида);
  • Маннитол и ацетат натрия в качестве вспомогательных компонентов.

Согласно инструкции к Гемзару, препарат следует применять при:

  • Местнораспространенном или метастазирующем немелкоклеточном раке легкого (в качестве монотерапии у людей пожилого возраста с функциональным статусом, равным 2; у других групп пациентов – в качестве средства первой линии в комбинации с карбоплатином или цисплатином);
  • Местнорецидивирующем, метастатическом или нерезектабельном раке молочной железы (в этом случае Гемзар применяют в сочетании с паклитакселом после завершения курса неоадъювантной или адъювантной терапии с применением антрациклинов);
  • Местнораспространенном или метастазирующем уротелиальном раке (в том числе раке почечной лоханки, мочеиспускательного канала, мочевого пузыря, мочеточника);
  • Местнораспространенной или метастатической злокачественной эпителиальной опухоли яичников (в качестве монопрепарата или в комбинации с карбоплатином в тех случаях, когда после окончания первой линии терапии с применением производных платины заболевание продолжает прогрессировать);
  • Раке желчевыводящих путей;
  • Местнораспространенном или метастатическом раке поджелудочной железы и шейки матки.

Также доказана эффективность применения Гемзара при распространенном рефрактерном раке яичка и мелкоклеточном раке легкого.

Противопоказания

Согласно аннотации, противопоказаниями к применению Гемзара являются:

  • Беременность;
  • Лактация;
  • Возраст до 18 лет;
  • Гиперчувствительность к гемцитабину или какому-либо из вспомогательных компонентов препарата.

С осторожностью лекарство следует назначать при дисфункции почек и/или печени, угнетении функции кроветворения (дисфункции костного мозга, которая может быть следствием, в том числе, химио- или лучевой терапии), при острых вирусных, бактериальных или грибковых инфекциях.

Согласно инструкции к Гемзару, приготовленный из лиофилизата раствор предназначен исключительно для внутривенного введения.

Стандартная доза для взрослого пациента составляет 1 грамм на каждый квадратный метр поверхности тела. Раствор вводят в вену капельно 1 раз в неделю в течение 3 недель. Продолжительность инфузии – 30 минут.

Больным, проходящим лечение гемцитабином, показано еженедельное исследование состава периферической крови. В случаях, когда в 1 куб. мм концентрация лейкоцитов превышает 1000, а количество тромбоцитов – 100 000, необходимости в коррекции дозы нет.

Снижение концентрации лейкоцитов до показателей 500-1000 и/или тромбоцитов до 50 000-100 000 является показанием к уменьшению дозы до 70% от рекомендуемой. Если количество лейкоцитов не превышает 500 в куб. мм, а количество тромбоцитов менее 50 000 в 1 куб.

мм, применение Гемзара следует прекратить.

Гемцитабин разрешается разводить только 0,9% изотоническим раствором NaCl, в котором отсутствуют консерванты. Максимально допустимая концентрация этого вещества – 40 мг/мл. Не следует готовить более концентрированный раствор, поскольку есть риск неполного растворения гемцитабина.

Побочные действия

К группе очень частых побочных реакций, обусловленных применением Гемзара, относятся:

  • Анемия, лейкопения, тромбоцитопения;
  • Отеки (в том числе периферические);
  • Одышка;
  • Дисфункция печени (как правило, нарушения несущественны и не требуют отмены препарата);
  • Тошнота, рвота;
  • Сопровождающиеся зудом высыпания на коже (легкой степени);
  • Алопеция (потеря волос при этом оценивается как незначительная);
  • Гематурия и легкая протеинурия;
  • Гриппоподобный синдром.

Относительно частые побочные эффекты Гемзара: фебрильная нейтропения, анорексия, нарушение сна, головная боль и боли в спине, повышенная сонливость, ринит, кашель, диарея или запор, стоматит, усиление потливости, зуд, миалгия.

К нечастым, редким и побочным действиям, возникающим в индивидуальных случаях, относятся: реакции в месте инъекции, тромбоцитоз, аритмия (преимущественно суправентрикулярная), сердечная недостаточность, снижение артериального давления, инфаркт миокарда, спазм бронхов, язвы, везикулы, анафилактоидные и анафилактические реакции.

Признаки лучевой токсичности в период терапии Гемзаром отмечались редко.

Особые указания

Перед началом лечения абсолютное количество тромбоцитов должно быть не менее 100 000/мкл, гранулоцитов – не менее 1500/мкл.

Для определения негематологической токсичности Гемзара следует регулярно обследовать больного и оценивать функциональное состояние его печени и почек.

В ходе каждого цикла или в начале нового цикла в зависимости от степени токсичности дозу можно ступенчато снижать.

К возрастанию токсичности Гемзара может привести увеличение частоты введений и длительности инфузии.

Гемцитабин может вызывать сонливость, поэтому следует соблюдать осторожность при вождении и работе со сложными механизмами.

Аналоги

Синонимы Гемзара: Гемцитабин, Гемцитовер, Гемцитера, Гемцекс, Гемита, Гемцитар, Онгецин, Цитогем, Гемтаз, Толгецит.

Препараты с аналогичным механизмом действия: 5-Фторурацил-Эбеве, Алексан, Вайдаза, Дакоген, Кселода, Лизомустин, Тутабин, УФТ. Фторафур, Фторурацил, Цитарабин, Цитозар, Цитостадин, Кабецин, Фторолек, Капецитовер.

Сроки и условия хранения

Гемзар – препарат рецептурного отпуска. Хранить его следует при температуре 15-25 ºС в защищенном от солнечных лучей месте. Срок годности лиофилизата – 3 года, приготовленного из него раствора – 24 часа.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.

Источник: https://spravka03.net/gemzar.html

Гемзар инструкция по применению, противопоказания, побочные эффекты, отзывы

Рак - лечение Гемзар (инструкция, применение, побочные эффекты, аналоги, показания, противопоказания, действие)

Противоопухолевое средство. Препарат: ГЕМЗАР®

Активное вещество препарата: gemcitabine

Кодировка АТХ: L01BC05КФГ: Противоопухолевый препарат. АнтиметаболитРегистрационный номер: П №013405/01Дата регистрации: 21.07.06

Владелец рег. удост.: LILLY FRANCE S.A.S. {Франция}

Форма выпуска Гемзар, упаковка препарата и состав

Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий от белого до почти белого цвета.

1 фл.гемцитабин (в форме гидрохлорида)200 мг-«-

1 г

Вспомогательные вещества: маннитол, натрия ацетат.

Флаконы стеклянные (1) — пачки картонные.

ОПИСАНИЕ АКТИВНОГО ВЕЩЕСТВА.
Вся приведенная информация представлена только для ознакомления с препаратом, о возможности применения нужно проконсультироваться с врачем.

Фармакологическое действие Гемзар

Противоопухолевое средство. Оказывает цитостатическое действие, которое связано с ингибированием синтеза ДНК. В клетке метаболизируется до активных дифосфатных и трифосфатных нуклеозидов.

Дифосфатные нуклеозиды ингибируют действие рибонуклеотидредуктазы, при участии которой в клетке образуются дезоксинуклеозидтрифосфаты, необходимые для синтеза ДНК, что приводит к снижению их концентрации в клетке. Трифосфатные нуклеозиды активно конкурируют за включение в цепь ДНК, а также могут включаться в РНК.

После встраивания внутриклеточных метаболитов гемцитабина в цепь ДНК к ее растущим цепям добавляется один дополнительный нуклеотид, что приводит к полному ингибированию дальнейшего синтеза ДНК и запрограммированной гибели клетки.

Фармакокинетика препарата

При в/в инфузии гемцитабина в дозах 500-2592 мг/м2 в течение 0.4-1.2 ч Cmax в плазме составляла 3.2-45.5 мкг/мл и определялась в течение 5 мин в конце инфузии. Vd в центральной части составляет 12.4 л/м2 у женщин и 17.5 л/м2 у мужчин (индивидуальные различия — 91.9%). Vd в периферической части составляет 47.4 л/м2 и не зависит от пола. Связывание с белками практически отсутствует.

Системный клиренс варьирует от 29.2 л/ч/м2 до 92.2 л/ч/м2. У женщин клиренс приблизительно на 25% ниже, чем у мужчин. Менее 10% выводится с мочой в неизмененном виде. Почечный клиренс составляет 2-7 л/ч/м2. T1/2 зависит от возраста и пола и составляет 42-94 мин. При введении 1 раз в неделю гемцитабин не кумулирует.

Гемцитабин быстро метаболизируется при участии цитидиндеаминазы в печени, почках, крови и других тканях. При внутриклеточном метаболизме активного вещества образуются моно-, ди- и трифосфаты гемцитабина, которые обладают фармакологической активностью. Эти метаболиты не определяются ни в плазме, ни в моче.

Основной метаболит 2-деокси-2,2-дифлуороуридин не обладает фармакологической активностью и определяется в плазме и в моче.

Показания к применению:

Немелкоклеточный рак легкого (IIIa-IV стадии); поздние карциномы поджелудочной железы.

Дозировка и способ применения препарата

Устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний и стадии заболевания, состояния системы кроветворения, схемы противоопухолевой терапии.

Побочное действие Гемзар:

Со стороны системы кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения, анемия.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея; редко — запор.

Со стороны мочевыделительной системы: протеинурия, гематурия; редко — периферические отеки; в единичных случаях — почечная недостаточность.

Дерматологические реакции: кожная сыпь, зуд, алопеция, стоматит; редко — шелушение, везикулезная сыпь, экзема.

Со стороны лабораторных показателей: транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз, ЩФ, увеличение концентрации билирубина в плазме.

Со стороны дыхательной системы: редко — бронхоспазм, одышка.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: редко — сонливость, слабость, парестезии.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — артериальная гипотензия, отек легких; в единичных случаях — инфаркт миокарда, аритмии.

Прочие: гриппоподобный синдром.

Противопоказания к препарату:

Повышенная чувствительность к гемцитабину.

Применение при беременности и лактации

Безопасность гемцитабина при беременности у человека не изучена.

В экспериментальных исследованиях показано, что гемцитабин оказывает эмбрио- и фетотоксическое действие, негативно влияет на течение беременности и постнатальное развитие.

Следует избегать применения гемцитабина при беременности. Женщинам детородного возраста в период лечения необходимо использовать надежные методы контрацепции.

При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Особый указания по применению Гемзар

Обладает некоторой активностью при поздних стадиях рака молочной железы, яичников, почек, мочевого пузыря и предстательной железы, мелкоклеточном раке легких.

С осторожностью применяют при нарушениях процессов кроветворения; нарушениях функции печени и/или почек, при этом проводят периодический контроль их функционального состояния.

В период лечения следует регулярно проводить контроль картины периферической крови. При развитии токсического гематологического эффекта требуется коррекция режима дозирования в зависимости от степени лейкопении и тромбоцитопении.

Безопасность и эффективность применения гемцитабина у детей не изучена.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения следует воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Взаимодействие Гемзар с другими препаратами

Риск развития и тяжесть лейкопении и тромбоцитопении повышается после предшествующей терапии цитостатиками.

Источник: https://medistok.ru/g/1447-gemzar-instrukcija-po-primeneniju.html

Лекарственный препарат ГЕМЗАР, инструкция по применению, противопаказания и побочные действия

Рак - лечение Гемзар (инструкция, применение, побочные эффекты, аналоги, показания, противопоказания, действие)

Дозировка Аналоги Побочные действия Противопоказания

GEMZAR – латинское название лекарственного препарата ГЕМЗАР

Владелец регистрационного удостоверения:
LILLY FRANCE

L01BC05 (Gemcitabine)

Аналоги препарата по кодам АТХ:

ГЕМИТА ГЕМЦИТАБИН МЕДАК ГЕМЦИТАБИН ПЛИВА ЦИТОГЕМ

Перед использованием препарата ГЕМЗАР вы должны проконсультироваться с врачом.Данная инструкция по применению предназначена исключительно для ознакомления.Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.

Клинико-фармакологическая группа

22.002 (Противоопухолевый препарат. Антиметаболит)

Форма выпуска, состав и упаковка

Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий от белого до почти белого цвета.

1 фл.
гемцитабин (в форме гидрохлорида)200 мг
-»-1 г

Вспомогательные вещества: маннитол, натрия ацетат.

Флаконы стеклянные (1) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Противоопухолевый препарат, антиметаболит группы аналогов пиримидина. Препарат проявляет циклоспецифичность, действуя на клетки в фазах S и G1/S.

Гемцитабин метаболизируется внутри клетки под действием нуклеозидкиназ с образованием активных дифосфатных и трифосфатных нуклеозидов. Дифосфатные нуклеозиды ингибируют рибонуклеотидредуктазу, которая действует в качестве единственного катализатора реакций, приводящих к образованию дезоксинуклеозидтрифосфатов, необходимых для синтеза ДНК.

Трифосфатные нуклеозиды активно конкурируют с дезоксицитидинтрифосфатом за встраивание в молекулы ДНК и РНК.

После встраивания внутриклеточных метаболитов гемцитабина в цепь ДНК, к ее растущим нитям добавляется еще один дополнительный нуклеотид, что приводит к полному ингибированию дальнейшего синтеза ДНК и запрограммированной гибели клетки, известной как апоптоз.

Фармакокинетика

Распределение

Связывание с белками плазмы незначительное.

Выведение

T1/2 колеблется от 32 до 94 мин. Гемцитабин быстро выводится из организма с мочой в основном в виде неактивного метаболита 2′-дезокси-2′,2′-дифторуридина. Менее 10% дозы, введенной в/в, обнаруживается в моче в неизмененном виде.

Системный клиренс колеблется от 30 до 90 л/ч/м2.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Анализ фармакокинетических исследований с однократным и многократным введением препарата показывает, что Vd в значительной степени зависит от пола.

Системный клиренс зависит от пола и возраста.

ГЕМЗАР: ДОЗИРОВКА

Гемзар® вводят в/в капельно в течение 30 мин.

При немелкоклеточном раке легкого (местно-распространенном или метастатическом) в виде монотерапии рекомендованная доза препарата составляет 1000 мг/м2 в 1, 8 и 15 дни каждого 28-дневного цикла.

При применении в составе комбинированной терапии рекомендованная доза препарата — 1250 мг/м2 в 1 и 8 день каждого 21-дневного цикла или 1000 мг/м2 в 1, 8 и 15 дни каждого 28-дневного цикла.

Цисплатин вводят в дозе 70 мг/м2 в 1 день цикла после инфузии гемцитабина на фоне гипергидратации.

При раке молочной железы (местно-распространенном или метастатическом) в виде монотерапии при прогрессировании заболевания после терапии первой линии, включающей антрациклины при отсутствии противопоказаний к ним, рекомендованная доза препарата – 1000-1200 мг/м2 в 1, 8 и 15 дни каждого 28-дневного цикла.

При применении в составе комбинированной терапии в качестве терапии первой линии при прогрессировании заболевания после неоадъювантной и/или адъювантной терапии, включающей антрациклины, рекомендованная доза препарата — 1250 мг/м2 в 1 и 8 дни в сочетании с паклитакселом, который вводят после гемцитабина в дозе 175 мг/м2 в 1 день каждого 21-дневного цикла в/в капельно примерно в течение 3 ч.

При раке мочевого пузыря (местно-распространенном, метастатическом и поверхностном) в виде монотерапии рекомендованная доза препарата – 1250 мг/м2 в 1, 8 и 15 дни каждого 28-дневного цикла.

При применении в составе комбинированной терапии рекомендованная доза препарата — 1000 мг/м2 в 1, 8 и 15 дни в сочетании с цисплатином, который вводят в дозе 70 мг/м2 сразу после инфузии гемцитабина в 1 или во 2 день каждого 28-дневного цикла.

Для внутрипузырного введения рекомендованная доза препарата – 2000 мг. Для получения раствора для инстилляций препарат растворяют в 100 или 50 мл 0.9% раствора натрия хлорида до концентрации от 20 до 40 мг/мл. Экспозиция препарата составляет 60 мин. Вводят один раз в неделю в течение 6 недель. Концентрация раствора не должна превышать 40 мг/мл.

При эпителиальном раке яичников (местно-распространенном или метастатическом) в виде монотерапии рекомендованная доза препарата – 800-1250 мг/м2 в 1, 8 и 15 дни каждого 28-дневного цикла.

При применении в составе комбинированной терапии рекомендованная доза препарата — 1000 мг/м2 в 1 и 8 дни в сочетании с карбоплатином в дозе AUC 4.

0 мг/мл/мин, который вводится сразу после инфузии гемцитабина в 1 день каждого 21-дневного цикла.

При раке поджелудочной железы (местно-распространенном или метастатическом) в виде монотерапии рекомендованная доза препарата — 1000 мг/м2 1 раз в неделю в течение 7 недель с последующим недельным перерывом. Затем препарат вводится в 1, 8 и 15 дни каждого 28-дневного цикла.

При раке шейки матки (местно-распространенном или метастатическом) проводится комбинированная терапия.

При местно-распространенном раке при последовательной химио- и лучевой терапии (неоадъювантно) и при метастатическом раке гемцитабин вводят в дозе 1250 мг/м2 в 1 и 8 дни каждого 21-дневного цикла; цисплатин вводят после введения гемцитабина в дозе 70 мг/м2 в 1 день цикла на фоне гипергидратации.

При местно-распространенном раке при одновременной химио- и лучевой терапии гемцитабин вводят 1 раз в неделю за 1-2 ч до начала лучевой терапии в дозе 125 мг/м2 с последующим (непосредственно после введения гемцитабина) введением цисплатина в дозе 40 мг/м2.

Перед каждым введением гемцитабина необходимо контролировать количество тромбоцитов, лейкоцитов и гранулоцитов в крови. При признаках угнетения функции костного мозга необходимо приостановить лечение или скорректировать дозу.

В случае развития гематологической токсичности дозу гемцитабина можно уменьшить, либо введение препарата следует отложить в соответствии со следующей схемой.

Данных, доказывающих, что у пациентов пожилого возраста необходимо корректировать дозу, не имеется, хотя клиренс гемцитабина и T1/2 с возрастом изменяются.

Применять гемцитабин у пациентов с печеночной недостаточностью или с нарушениями функции почек следует с осторожностью, т.к. достаточных данных по применению препарата у этой категории пациентов нет.

Почечная недостаточность легкой или средней степени тяжести (скорость клубочковой фильтрации от 30 мл/мин до 80 мл/мин) не оказывает заметного влияния на фармакокинетику гемцитабина.

Применение гемцитабина у детей не изучалось.

Правила приготовления раствора для инфузий

В качестве растворителя используется только 0.9% раствор натрия хлорида (без консервантов).

Для приготовления раствора для инфузий содержимое флакона 200 мг растворяют в не менее чем 5 мл, и 1 г – в не менее чем 25 мл 0.9% раствора натрия хлорида для инъекций. Каждый флакон аккуратно взбалтывают до полного растворения лиофилизата. Полученный раствор должен быть прозрачным.

Максимальная концентрация гемцитабина не должна превышать 40 мг/мл. В растворах, приготовленных с концентрацией более 40 мг/мл, возможно неполное растворение.

Приготовленный раствор гемцитабина, содержащий нужную дозу препарата, перед введением разбавляют 0.9% раствором натрия хлорида для инъекций в количестве, достаточном для проведения 30-минутной в/в инфузии.

Перед парентеральным введением необходимо визуально контролировать приготовленный раствор на наличие механических примесей и изменение цвета.

Абсолютное количество гранулоцитов (в 1 мкл)Количество тромбоцитов (в 1 мкл)% от предыдущей дозы> 1000и> 100 000100500-1000или50 000-100 00075или

Отложить введение

Передозировка

Лечение: антидот не известен. Клинически допустимая токсичность наблюдалась при введении однократных доз вплоть до 5.7 г/м2 в/в в течение 30 мин каждые 2 недели. В случае подозрения на передозировку пациент должен находиться под постоянным врачебным контролем, включая подсчет формулы крови. При необходимости проводят симптоматическое лечение.

Лекарственное взаимодействие

Гемцитабин обладает радиосенсибилизирующим действием, поэтому при применении данного препарата на фоне проведения лучевой терапии можно ожидать усиления лучевых реакций. В случае последовательной химиолучевой терапии гемцитабин можно начинать вводить после разрешения острых лучевых реакций или не менее чем через одну неделю после окончания лучевой терапии.

Беременность и лактация

Препарат противопоказан при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Женщинам и мужчинам детородного возраста во время лечения гемцитабином и, как минимум, в течение 6 мес после терапии следует использовать надежные способы контрацепции.

ГЕМЗАР: ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

Побочные реакции, встречавшиеся чаще, чем в единичных случаях, перечислены в соответствии со следующей градацией: очень часто (>10%); часто (>1%,0.1%, 0.01%,

Со стороны системы кроветворения: часто — лейкопения, тромбоцитопения, анемия; очень редко – тромбоцитоз.

Со стороны пищеварительной системы: очень часто — тошнота, рвота, повышение активности печеночных трансаминаз, ЩФ; часто — анорексия, диарея, запор, стоматит, повышение уровня билирубина.

Со стороны мочевыделительной системы: очень часто – легкая протеинурия и гематурия; редко — почечная недостаточность, клинические признаки и симптомы, схожие с гемолитико-уремическим синдромом (снижение уровня гемоглобина, тромбоцитопения, увеличение уровней билирубина, креатинина, мочевины и/или ЛДГ в сыворотке крови).

Дерматологические реакции: часто — кожная сыпь, кожный зуд, алопеция.

Со стороны дыхательной системы: очень часто – одышка; часто — кашель, ринит; иногда — бронхоспазм, интерстициальная пневмония, отек легкого; редко — острый респираторный дистресс-синдром.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко – снижение АД, инфаркт миокарда, сердечная недостаточность, аритмия.

Со стороны ЦНС: часто — головная боль, сонливость, бессонница.

Прочие: очень часто – гриппоподобный синдром, периферические отеки; часто — повышение температуры тела, озноб, астения, боли в спине, миалгия; иногда – отечность лица; очень редко – анафилактические реакции.

Условия и сроки хранения

Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15° до 30°С; не охлаждать и не замораживать. Срок годности — 3 года.

Приготовленный раствор следует хранить при температуре от 15° до 30°С не более 24 ч, не охлаждать и не замораживать.

Показания

  • немелкоклеточный рак легкого;
  • рак молочной железы;
  • рак мочевого пузыря;
  • рак яичников;
  • рак поджелудочной железы;
  • рак шейки матки.

Гемцитабин при монотерапии или в комбинации с другими противоопухолевыми средствами также проявляет активность при местно-распространенном мелкоклеточном раке легкого, местно-распространенном рефрактерном раке яичка и раке желчевыводящих путей.

Применение при нарушении функции почек

С осторожностью назначают препарат при нарушении функции печени почек.

Применение при нарушении функции печени

С осторожностью назначают препарат при нарушении функции печени.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Регистрационные номера

 лиофилизат д/пригот. р-ра д/инф. 1 г: фл. 1 шт. П N013405/01 (2021-07-06 – 2021-07-11) лиофилизат д/пригот. р-ра д/инф. 200 мг: фл. 1 шт. П N013405/01 (2021-07-06 – 2021-07-11)

Источник: https://drugfinder.ru/drug/gemzar/

Показания к применению

Согласно инструкции, Гемзар применяется для лечения следующих патологий:

  • Рак поджелудочной железы;
  • Рак молочной железы;
  • Рак яичников;
  • Рак шейки матки;
  • Рак мочевого пузыря;
  • Немелкоклеточный рак легкого.

Применение Гемзара в качестве монотерапии или в составе комбинированного лечения эффективно также при местно-распространенном рефрактерном раке яичка, местно-распространенном мелкоклеточном раке легкого и раке желчевыводящих путей.

Способ применения и дозировка

Для приготовления раствора для инфузий следует применять в качестве растворителя только раствор натрия хлорида 0,9%. Гемзар в дозе 200 мг нужно растворить в 5 мл, а в дозе 1 г – в 25 мл раствора натрия хлорида для инъекций. Флакон необходимо тщательно взболтать до полного растворения порошка и получения прозрачного раствора.

Концентрация действующего вещества не должна превышать дозу 40 мг на 1 мл.

Препарат следует вводить внутривенно капельно в течение получаса.

Дозировка Гемзара зависит от формы заболевания. В качестве монотерапии препарат используется в следующих дозах:

  • При метастатическом и местно-распространенном немелкоклеточном раке легкого – 1000 мг на 1 м2 в первый, восьмой и пятнадцатый дни каждого цикла, составляющего 4 недели;
  • При метастатическом, местно-распространенном и поверхностном раке мочевого пузыря, мочеиспускательного канала, почечной лоханки и мочеточника – 1250 мг на 1 м2 в первый, восьмой и пятнадцатый дни каждого цикла, составляющего 4 недели;
  • При местно-распространенном, метастатическом, резистентном к производным платины эпителиальном раке яичников – 800-1250 мг на 1 м2 в первый, восьмой и пятнадцатый дни каждого цикла, составляющего 4 недели;
  • При метастатическом и местно-распространенном раке поджелудочной железы – 1000 мг Гемзара на 1 м2 раз в неделю на протяжении 7 недель. После недельного перерыва переходят на дозировку 1000 мг на 1 м2 в первый, восьмой и пятнадцатый дни каждого цикла, составляющего 4 недели.

Препарат «Гемзар» в зависимости от вида рака

Рак - лечение Гемзар (инструкция, применение, побочные эффекты, аналоги, показания, противопоказания, действие)

Известным противоопухолевым средством на сегодняшний день является «Гемзар». Это один из наиболее активных медикаментов для лечения немелкоклеточного ракового образования легкого и онкологических заболеваний молочных желез. Несмотря на то, что он хорошо переносится пациентами, важно знать о его противопоказаниях, побочных эффектах и правильном способе применения.

Клинические исследования и противораковые свойства

Испытания «Гемзара» на взрослых онкобольных людях доказали его эффективность. Он вызывает уменьшение новообразования или его метастазов, при этом ослабляется болевой синдром, устраняются проблемы с массой тела. Препарат оказался эффективнее некоторых других средств по клиническому улучшению и числу выживаемых.

Проводились также клинические исследования относительно влияния препарата на раковые заболевания у детей с различными видами злокачественных опухолей. Однако, это не показало желаемый результат и не подтвердило безопасность медикамента для маленьких пациентов.

Экспериментальные исследования на животных позволили выявить негативные последствия и побочные действия лекарства, о которых речь пойдет ниже. И сегодня ученые изучают его эффективность и взаимную связь с другими противораковыми средствами.

Виды рака, при которых показан «Гемзар»

Лекарство показано при раковых опухолях органов:

  • легкого (немелкоклеточный рак);
  • грудных желез;
  • поджелудочной железы;
  • мочевого пузыря;
  • женских половых органов;
  • шейки матки.

Его назначают в комплексной терапии с антибластомными веществами при злокачественной опухоли легкого, склонной к метастазированию, аденокарциноме яичка и при злокачественных образованиях желчевыводящих путей.

Состав и действующее вещество

Средство относится к группе антиметаболитов. Во флаконе «Гемзара» находится 200 мг или 1 г порошка. Он представляет собой белый лиофилизат, который растворяется в воде. Дополнительными компонентами являются ацетат натрия, маннитол.

Дозировка и как правильно принимать «Гемзар»

Лекарство вводят внутривенно с помощью капельницы. Порошок растворяют натрием хлоридом 0,9%. Чтобы приготовить состав, необходимо 200 мг «Гемзара» смещать с 5 мл физраствора, для 1 г понадобится в 5 раз больше раствора хлористого натрия. Полученное лекарство следует тщательно встряхнуть.

После приготовления состав не должен изменять цвет, включать в себя какие-либо примеси. Концентрация препарата не должна быть более 40 мг/мл. Дозу рассчитывают исходя из того, какой орган поражен:

Мочевой пузырь:

Готовят раствор из расчета 1250 мг/м2 в первый день, далее столько же через одну и две недели. Курс применения – 28 дней.

При комбинированном лечении берут 1000 мг/м2. Курс терапии – 28 дней. После первого дня введения процедуру повторяют через одну и две недели. 70 мг/м2 «Цисплатина» применяют в первый и второй день цикла.

Поджелудочная железа:

Выписывают 1000 мг/м2 один раз в семь дней. Курс лечения – семь недель, далее – неделя перерыва. После лекарство вводят в первый день, затем – через одну и две недели в течение 28-ми дней.

Шейка матки:

«Гемцитабин» используют в объеме 1250 мг/м2 в первый день, повторяют процедуру через семь дней. Курс – три недели. «Цисплатин» применяют после введения «Гемзара» в расчете 70 мг/м2 в первый день курса. Во время химиотерапии раствор вводят единожды за неделю за пару часов до  применения химических средств в количестве 125 мг/м2, затем вводят 40 мг/м2 «Цисплатина».

Яичники:

Для монотерапии назначают от 800 до 1250 мг/м2 в первый день, затем столько же через семь и четырнадцать дней. Курс – 28 дней. Вместе с «Карбоплатином» выписывают 1000 мг/м2 в первый, восьмой дни. Цикл составляет 21 день. После использования «Гемцитабина» в первый день курса применяют 4,0 мг/мл/мин Карбоплатина.

Молочные железы:

Дозировка составляет от 1000 до 1200 мг/м2 в первый, восьмой и пятнадцатый дни. Курс – 7 недель. Комбинированное лечение предполагает использование «Гемцитабина» в количестве 1250 мг/м2 в первый и восьмой дни за 21 день. В первый день вводят 175 мг/м2  «Паклитаксела».

Легкие:

При немелкоклеточном раковом образовании этого органа назначают 1000 мг/м2. Состав вводят в первый, восьмой и пятнадцатый дни. Цикл составляет 28 дней. Медикамент сочетают с «Цисплатином» в самом начале курса. Тогда дозировка «Гемцитабина» составит 1250 мг/м2 в первый, восьмой дни цикла, составляющего 21 день. «Цисплатин» используют в количестве 70 мг/м2.

Механизм действия

Активные компоненты лекарственного средства как бы «обманывают» злокачественную клетку и встраивается в ее генетический аппарат.

Благодаря этому при делении происходит ее гибель, а совмещение с «Цисплатином» увеличивает эффективность терапии в несколько раз.

Препарат способен не только подавлять синтез ДНК, некоторое количество «Гемцитабина» может встраиваться и в РНК. Это способствует полному торможению дальнейшего деления раковых клеток.

Противопоказания и важные ограничения в применении

К противопоказаниям данного антиметаболита относятся:

  • кормление грудью;
  • вынашивание ребенка;
  • сверхчувствительность к составляющим веществам;
  • несовершеннолетний возраст.

Особых причин для корректировки дозы пациентам после 65 лет нет. Осторожно нужно использовать лекарство людям с нарушением функций почек и печеночной недостаточностью, а также при острых инфекциях, вызванных грибком или вирусом. Конкретной информации по применению «Гемзара» у этой категории больных нет.

Побочные эффекты

Лекарство может вызывать побочные действия, среди них:

  • сонливость, плохой сон, слабость;
  • протеинурия, гемолитикоуремический синдром, нарушение функций почек;
  • кашель, воспаление слизистой носа, одышка, пневмония;
  • понижение кровяного давления артерий, нарушение сердечного ритма, инфаркт миокарда, скопление жидкости в тканевом пространстве, сердечная недостаточность;
  • анорексия, рвота и тошнота, кишечные заболевания, гипербилирубинемия.

Введение лекарства может вызвать различные аллергические реакции: зуд, шелушение, сыпь на коже, экзему. У пациента может повыситься потоотделение, начаться частичное или полное выпадение волос на голове или туловище, иногда у больного поднимается температура тела, возникают гриппоподобный синдром, озноб, спинная боль, отеки.

Со стороны системы кроветворения могут наблюдаться тромбоцитопения, лейкопения, тромбоцитоз, анемия. У людей с алкогольной зависимостью велика вероятность нарушения печеночной функции. Не рекомендовано управлять транспортными средствами и заниматься травматичными видами деятельности во время терапевтического курса.

На что нужно обратить внимание во время лечения рака «Гемзаром»?

Перед каждым использованием медикамента нужно контролировать количество видов клеток крови. Если появились признаки нарушения функций костного мозга, надо прекратить терапию или снизить дозу. Чтобы своевременно обнаружить негематологическую токсичность, нужно регулярно обследовать печень и почки больного. Медикамент можно вводить только тогда, когда токсичность разрешилась.

Назначить это средство может только лечащий врач, который должен контролировать весь терапевтический курс. Во время него не рекомендуют проводить вакцинацию против вирусов и стоматологические вмешательства.

Помощь при передозировке

К симптомам передозировки относятся:

  • понижение гемоглобина в крови;
  • кашель;
  • болевые ощущения в пояснице;
  • лейкопения;
  • боль при мочеиспускании;
  • кровотечения;
  • сыпь на коже.

В случае превышения дозы пациенту надо находиться под наблюдением доктора. Необходимо проводить анализы крови, и в некоторых случаях понадобится лечение симптомов. Антидота на данный момент не выявлено.

Аналоги, цена, где купить, кто производитель?

Препарат произведен французской фирмой Лилли Франс С.А.С. Цена препарата начинается от 1100 рублей за 200 мг. На рынке существуют аналоги медикамента:

  • «Онгецин»;
  • «Цитогем»;
  • «Гемцекс»;
  • «Гемцитар»;
  • «Гемцитовер».

Купить «Гемзар» можно по рецепту врача в аптеке. Есть возможность заказать средство через интернет, в этом случае нужно выбирать проверенного и надежного поставщика.

Источник: https://orake.info/preparat-gemzar-v-zavisimosti-ot-vida-raka/

Поделиться:
Нет комментариев

    Добавить комментарий

    Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.