Пульмозим – инструкция по применению, аналоги, применение, показания, противопоказания, действие, побочные эффекты, дозировка, состав

Содержание

Пульмозим: инструкция по применению, аналоги, примерная цена

Пульмозим - инструкция по применению, аналоги, применение, показания, противопоказания, действие, побочные эффекты, дозировка, состав

Пульмозим — это раствор для ингаляций, обладающий муколитическими свойствами.

Несмотря на безопасный состав, лекарственное средство имеет ряд побочных эффектов, относительных и абсолютных противопоказаний. Именно поэтому использовать его можно только с разрешения лечащего врача и после тщательного ознакомления с прилагаемой к нему инструкцией.

Состав и форма выпуска

Основным действующим компонентом Пульмозима является дорназа альфа — соединение, представляющее собой заменитель природного фермента человека, расщепляющего внеклеточную ДНК. Помимо этого, в состав раствора входят:

  • вода для инъекций;
  • дигидрат хлорида кальция;
  • хлорид натрия.

Препарат, представляющий собой прозрачную жидкость бледно-желтого цвета, разлит в пластиковые ампулы. В каждой из них содержится по 2,5 мл раствора. Ампулы расфасованы в контейнеры из алюминиевой фольги.

В продажу препарат поступает в пачках из тонкого картона. В каждую из них производитель вкладывает 1 контейнер с ампулами и аннотацию. Пульмозим выпускает швейцарская фармацевтическая компания F. Hoffmann-La Roche

Лекарственный раствор можно приобрести в аптеке только по рецепту, выданному лечащим врачом. Розничная цена на Пульмозим для ингаляций варьируется в пределах от 7000 до 9500 рублей.

Препарат необходимо хранить при температуре от 2 до 8 °C в темном сухом месте, куда нет доступа детей. При соблюдении указанных условий лекарственное средство сохраняет свои свойства в течение 2 лет. Производитель категорически запрещает использовать раствор по истечении указанного срока.

Показания к применению

Основным показанием к применению Пульмозима является муковисцидоз. Признаком этого заболевания считается накопление вязкого гноесодержащего секрета в просвете дыхательных путей. В гное содержится внеклеточная ДНК — вязкий полианион, который высвобождается из разрушающихся белых кровяных клеток.

Попадая в организм, дорназа альфа, являющаяся действующим компонентом Пульмозима, гидролизирует дезоксирибонуклеиновую кислоту в слизистом отделяемом и снижает вязкость мокроты.

Врачи назначают препарат только тем больным, у которых форсированная жизненная емкость легких превышает 40% от физиологической нормы.

Реже Пульмозим прописывают лицам, страдающим другими заболеваниями органов дыхания. Показаниями для применения этого раствора могут стать:

  • иммунодефицитные состояния, сопровождающиеся поражением легких;
  • бронхоэктатическая болезнь;
  • врожденные пороки легких;
  • хроническая пневмония.

Помимо этого, лекарство используют для лечения хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ). Врач, назначающий больному Пульмозим, обязан следить за тем, чтобы польза от применения препарата существенно превышала вред.

Инструкция по применению

Согласно инструкции по применению, Пульмозим предназначен исключительно для разового ингаляционного использования. Препарат вводят в дыхательные пути при помощи джет-небулайзеров или компрессоров.

Ультразвуковые устройства не подходят для распыления лекарственного средства: в большинстве случаев они инактивируют его действующие компоненты или имеют недопустимые технические характеристики. Суточная доза препарата — 1 ампула. В запущенных случаях дозировку раствора увеличивают вдвое.

Производитель категорически запрещает разводить Пульмозим водой или соединять его с другими лекарствами в емкости небулайзера. Подобные действия могут стать причиной нежелательных функциональных или структурных изменений состава раствора или других компонентов смеси.

При длительном использовании Пульмозима функция легких незначительно угнетается, а отхождение мокроты возрастает. Поэтому в течение всего периода лечения с применением этого препарата больной должен находиться под наблюдением медиков.

Противопоказания и побочные эффекты

В большинстве случаев больные с легкостью переносят лечение Пульмозимом. Побочные эффекты от применения препарата проявляются крайне редко. Самыми распространенными из них являются:

  • острый лимфолейкоз — болезнь системы кроветворения, характеризующаяся неконтролируемым разрастанием незрелых лимфобластов;
  • апластическая анемия — резкое прекращение или угнетение созревания и роста клеточных линий в панмиелофтизе;
  • мигрень;
  • приступы эпилепсии;
  • нарушения равновесия;
  • воспаление конъюнктивы;
  • остановка сердца;
  • брадикардия — нарушение частоты сердечных сокращений, контролируемой синусовым узлом;
  • тахикардия — повышение ритма сердцебиения до 100 ударов в минуту и более;
  • плевральные боли в груди;
  • общее недомогание и слабость;
  • повышение температуры тела и озноб;
  • выкидыши;
  • преждевременное родоразрешение;
  • осложненное течение беременности;
  • пневмония — воспалительное поражение тканей легких;
  • инфекции дыхательных путей;
  • воспаление бронхов, слизистой оболочки глотки или гортани;
  • охриплость голоса;
  • дыхательная недостаточность;
  • продолжительный насморк;
  • одышка;
  • нарушение функций лёгких;
  • кровохаркание;
  • полипы гортани;
  • влажный кашель;
  • легочные кровотечения;
  • скопление газов в плевральной полости;
  • бронхоспазмы;
  • альвеолит — воспаление стенок лунки, образовавшейся после экстракции зуба;
  • гипоксия — кислородное голодание;
  • рвота с примесью крови;
  • боль в животе;
  • расстройства пищеварения;
  • печеночная недостаточность;
  • кожный зуд;
  • крапивница и иные аллергические реакции;
  • дерматиты;
  • появление сыпных элементов на коже;
  • ангионевротический отек;
  • повышенная утомляемость, понижение работоспособности.

Противопоказаний у препарата немного. Основаниями для отказа от его применения могут стать возраст младше 5 лет, период лактации, беременность и индивидуальная непереносимость компонентов, входящих в состав Пульмозима.

Аналоги Пульмозима

Пульмозим — это дорогой препарат. Поэтому многие пациенты предпочитают использовать более дешевые аналоги лекарства. Пульмозим можно заменить следующими лекарственными средствами:

  • Абролом;
  • Мукосолом;
  • Бронхобосом;
  • Амброгексалом;
  • Ацетином;
  • Халиксолом;
  • Ацестадом;
  • Лазолваном;
  • Амбросаном;
  • АЦЦ;
  • Медоксом;
  • Амбробене;
  • Муколиком;
  • Эрдомедом;
  • Амброспреем;
  • Флавамедом;
  • Пектолваном;
  • Амбролитином;
  • Бронхорусом;
  • Карбоцистеином;
  • Бромгексином;
  • Ринатиолом.

Перечисленные препараты имеют индивидуальные противопоказания и побочные эффекты. Поэтому использовать их в качестве заменителей Пульмозима можно только с разрешения лечащего врача.

Отзывы потребителей

Виктор. Очень дорогой, но эффективный препарат. С его помощью уже не раз справлялся с воспалением легких и другими заболеваниями дыхательной системы. Побочных эффектов от применения этого средства не наблюдал. Теперь стараюсь следить за тем, чтобы этот раствор всегда был в моей домашней аптечке.

Виктория. Прошлой зимой я слегла с воспалением легких. Препараты, назначенные участковым врачом, практически не приносили облегчения. Потратив более 2 недель на безрезультатное лечение, я решила обратиться к узкому специалисту. Пульмонолог посоветовал мне пройти курс терапии с использованием Пульмозима, предупредив, что это лекарство дорого стоит.

К тому времени я уже успела очень сильно устать от уколов и бесполезных таблеток, поэтому согласилась. Упаковка препарата, включающая 6 ампул с раствором, обошлась мне в 7900 рублей. Я очень переживала, что потратила немалые деньги впустую.

Однако после второй ингаляции я почувствовала облегчение. Отделяемое из легких стало более жидким, сухой кашель сменился продуктивным. Спустя неделю все симптомы пневмонии исчезли без следа. Я очень довольна, что вовремя узнала об этом препарате.

Теперь буду рекомендовать его всем друзьям и знакомым, столкнувшимся с аналогичной проблемой.

Ангелина. Пульмозим — один из тех препаратов, которые действительно приносят облегчение. Дочери понадобилось всего 4 ингаляции для того, чтобы полностью вывести всю слизь из бронхов после тяжелейшего бронхита. На собственном опыте убедилась, что высокая цена действительно является гарантией качества лекарственного средства.

Имеются противопоказания. Необходимо проконсультироваться со специалистом.

© 2018 — 2019, MedPechen.ru. Все права защищены.

Источник: https://MedPechen.ru/pulmozim.html

Пульмозим : инструкция, синонимы, аналоги, показания, противопоказания, область применения и дозы

Пульмозим - инструкция по применению, аналоги, применение, показания, противопоказания, действие, побочные эффекты, дозировка, состав
Дорназа альфа* (Dornase alfa*)Секретолитики и стимуляторы моторной функции дыхательных путей 12.009 (Муколитический препарат, применяемый при муковисцидозе)

Раствор для ингаляций прозрачный, бесцветный или слегка желтоватый.

1 мл1 амп.
дорназа альфа1 мг (1000 ЕД)2.5 мг (2500 ЕД)

Вспомогательные вещества: натрия хлорид, кальция хлорида дигидрат, вода д/и.

2.5 мл – ампулы пластиковые (6) – контейнеры из фольги алюминиевой многослойной (1) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Муколитический препарат, применяемый при муковисцидозе.

Рекомбинантная человеческая ДНаза (дорназа альфа) – генно-инженерный вариант природного фермента человека, который расщепляет внеклеточную ДНК.

Накопление вязкого гнойного секрета в дыхательных путях играет роль в нарушении функции внешнего дыхания и в обострениях инфекционного процесса у больных муковисцидозом.

Гнойный секрет содержит очень высокие концентрации внеклеточной ДНК – вязкого полианиона, высвобождающегося из разрушающихся лейкоцитов, которые накапливаются в ответ на инфекцию.

In vitro дорназа альфа гидролизирует ДНК в мокроте и выражено уменьшает вязкость мокроты при муковисцидозе.

Фармакокинетика

Системная абсорбция дорназы альфа после ингаляции аэрозоля невысока.

В норме ДНаза присутствует в сыворотке крови человека. Ингаляция дорназы альфа в дозах до 40 мг в течение срока до 6 дней не приводила к достоверному увеличению концентрации ДНазы в сыворотке крови по сравнению с нормальными эндогенными уровнями. Величина концентрации дорназы альфа в сыворотке не превышала 10 нг/мл.

После назначения дорназы альфа в дозе 2500 ЕД (2.5 мг) 2 раза/сут на протяжении 24 недель концентрации ДНазы в сыворотке не отличались от средних показателей до терапии (3.5±0.1 нг/мл), что свидетельствует о низком системном всасывании и малой кумуляции.

При муковисцидозе средняя концентрация дорназы альфа в мокроте через 15 мин после ингаляции препарата в дозе 2500 ЕД (2.5 мг) составляет приблизительно 3 мкг/мл.

После ингаляции концентрация дорназы альфа в сыворотке быстро уменьшается.

Дозировка

Препарат назначают в виде ингаляций, которые проводят с помощью джет-небулайзера.

Доза препарата составляет 2.5 мг (соответствует содержанию препарата в 1 ампуле – 2.5 мл неразведенного раствора, 2500 МЕ) 1 раз/сут. У некоторых пациентов старше 21 года препарат может быть более эффективен при назначении 2 раза/сут.

У большинства пациентов оптимального эффекта удается достичь при постоянном ежедневном применении Пульмозима.

Результаты исследований, в ходе которых дорназу альфа назначали в прерывистом режиме, показывают, что после прекращения терапии эффект препарата (улучшение функции легких) быстро исчезает.

Следовательно, пациентам необходимо рекомендовать ежедневное применение препарата без перерыва.

Следует продолжать комплексную терапию, включая физиотерапию грудной клетки.

При обострении инфекций дыхательных путей на фоне терапии Пульмозимом применение препарата можно продолжать без какого-либо риска для больного.

Правила применения препарата

Раствор в ампулах предназначен только для разового ингаляционного применения.

Пульмозим нельзя разводить или смешивать с другими препаратами или растворами в емкости небулайзера. Смешивание препарата с другими лекарственными средствами может привести к нежелательным структурным и/или функциональным изменениями Пульмозима или другого компонента смеси.

Все содержимое одной ампулы нужно перелить в емкость джет-небулайзера/компрессора типа Hudson T Up-draft II/Pulmo-Aide, Airlife Misty/Pulmo-Aide, модификации Respigard/Pulmo-Aide или Acorn II/Pulmo-Aide. Пульмозим можно вводить джет-небулайзером/компрессором многоразового пользования типа Pari LL/Inhalierboy, Pari LC/Inhalierboy или Master, Aiolos/2 Aiolos, Side Stream/CR50, Mobil Air или Porta-Neb.

Ультразвуковые небулайзеры не подходят для введения Пульмозима, т.к. они могут инактивировать дорназу альфа или иметь недопустимые характеристики аэрозоля.

Пациенты, неспособные дышать ртом в течение всего периода ингаляции через небулайзер, могут использовать небулайзер Pari Baby с плотно облегающей маской для лица.

Пациент должен быть предупрежден о необходимости соблюдать инструкции фирмы-производителя по эксплуатации и уходу за небулайзером/компрессором.

Передозировка

Случаев передозировки препарата Пульмозим не зарегистрировано.

В экспериментальных исследованиях на лабораторных животных показано, что однократная ингаляция препарата в дозах, значительно превышающих обычно используемые у человека (до 180 раз), переносилась хорошо. Пероральное введение Пульмозима крысам в дозах до 200 мг/кг также переносилось хорошо.

В клинических исследованиях препарат назначали пациентам с муковисцидозом в дозе до 20 мг 2 раза/сут в течение 6 дней или по 10 мг 2 раза/сут по прерывистой схеме (двухнедельный прием, двухнедельный перерыв) на протяжении 168 дней. Оба режима дозирования переносились хорошо.

Лекарственное взаимодействие

Препарат совместим со стандартными лекарственными средствами для лечения муковисцидоза (антибиотики, бронхолитики, пищеварительные ферменты, витамины, анальгетики, ГКС для системного и ингаляционного применения).

Фармацевтическая несовместимость

Пульмозим представляет собой водный раствор без буферных свойств. Его нельзя разводить или смешивать с другими препаратами или растворами в емкости небулайзера. Смешивание может привести к нежелательным структурным и/или функциональным изменениям Пульмозима или другого компонента смеси.

Применение при беременности и лактации

Безопасность применения Пульмозима при беременности не установлена. Препарат следует применять с осторожностью и только в случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Неизвестно, выделяется ли дорназа альфа с грудным молоком у человека. С осторожностью следует применять препарат в период лактации (грудного вскармливания). Учитывая минимальное системное всасывание дорназы альфа, не следует ожидать измеряемых концентраций дорназы альфа в грудном молоке у женщин.

В экспериментальных исследованиях на животных не получено данных о нарушении фертильности, тератогенных свойствах или о влиянии препарата на развитие плода. У лактирующих макак cynomolgus, получавших высокие дозы дорназы альфа в/в, были обнаружены низкие концентрации дорназы альфа в грудном молоке (

Источник: http://pharmacevtika.ru/annotation/Pulmozim.html

Пульмозим инструкция по применению, противопоказания, побочные эффекты, отзывы

Пульмозим - инструкция по применению, аналоги, применение, показания, противопоказания, действие, побочные эффекты, дозировка, состав

Муколитический препарат, применяемый при муковисцидозе. Препарат: ПУЛЬМОЗИМ

Активное вещество препарата: dornase alfa

Кодировка АТХ: R05CB13КФГ: Муколитический препарат, применяемый при муковисцидозеРегистрационный номер: П №014614/01-2002Дата регистрации: 10.09.08

Владелец рег. удост.: F.Hoffmann-La Roche Ltd. {Швейцария}

Форма выпуска Пульмозим, упаковка препарата и состав

Раствор для ингаляций прозрачный, бесцветный или слегка желтоватый.

1 мл1 амп.дорназа альфа1 мг (1000 ЕД*)

2.5 мг (2500 ЕД*)

Вспомогательные вещества: натрия хлорид, кальция хлорид дигидрат, вода д/и.

2.5 мл — ампулы пластиковые (6) — упаковки.

* 1 ЕД по Дженентеку = 1 мкг. Указанная концентрация включает только безводный белок и не включает весового количества содержащихся в растворе углеводов и фосфатов.

Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.

Муколитический препарат, применяемый при муковисцидозе. Представляет собой фосфорилированную гликозилированную рекомбинантную дезоксирибонуклеазу I (ДНКазу) или дорназу альфа, идентичную выделенной из мочи ДНКазе человека. Дорназа альфа является полученным с помощью генной инженерии вариантом природного фермента человека, который расщепляет внеклеточную ДНК.

При муковисцидозе накопление вязкого гнойного секрета в дыхательных путях играет важную роль в нарушении функции внешнего дыхания и в обострении инфекционных процессов. Гнойный секрет содержит в очень высокой концентрации внеклеточную ДНК, которая является вязким полианионом, высвобождающимся из разрушающихся лейкоцитов, которые накапливаются в результате инфекции.

In vitro дорназа альфа гидролизует ДНК в мокроте и значительно уменьшает вязкость мокроты при муковисцидозе.

Фармакокинетика препарата

Системная абсорбция дорназы альфа после ингаляции аэрозоля невысока.

В норме ДНКаза пристутствует в сыворотке крови человека. Ингаляция дорназы альфа в дозах до 40 мг в течение срока до 6 дней не приводила к достоверному увеличению концентрации ДНКазы в сыворотке крови по сравнению с нормальным эндогенным уровнем. Величина концентрации дорназы альфа в сыворотке не превышала 10 нг/мл.

После назначения дорназы альфа в дозе 2500 ЕД (2.5 мг) 2 раза/сут на протяжении 24 недель концентрации ДНКазы в сыворотке не отличались от средних показателей до терапии (3.5±0.1 нг/мл), что свидетельствует о низком системном всасывании и малой кумуляции.

При муковисцидозе средняя концентрация дорназы альфа в мокроте через 15 мин после ингаляции препарата в дозе 2500 ЕД (2.5 мг) составляет приблизительно 3 мкг/мл.

После ингаляции концентрация дорназы альфа в сыворотке быстро уменьшается.

Показания к применению:

— для улучшения функции дыхания у пациентов с муковисцидозом в возрасте старше 5 лет при показателе ФЖЕЛ не менее 40% от нормы.

Пульмозим может применяться для лечения пациентов с некоторыми хроническими заболеваниями легких (бронхоэктатическая болезнь, ХОБЛ, врожденный порок развития легких у детей, хронические пневмонии, иммунодефицитные состояния, протекающие с поражением легких), если по мнению врача муколитическое действие дорназы альфа обеспечивает преимущества для пациентов.

Дозировка и способ применения препарата

Препарат назначают в виде ингаляций, которые проводят с помощью джет-небулайзера. Из каждой ампулы Пульмозима, содержащей 1 дозу, в камеру небулайзера попадает 2500 ЕД (2.5 мг) дорназы альфа.

Рекомендуемая доза препарата составляет 2500 ЕД (2.5 мг) 1 раз/сут, что соответствует содержанию препарата в 1 ампуле (2.5 мл неразведенного раствора). У некоторых больных старше 21 года лучшего эффекта лечения можно добиться при применении препарата 2 раза/сут.

У большинства пациентов оптимального эффекта удается достичь при постоянном ежедневном применении Пульмозима. Результаты исследований, в ходе которых дорназу альфа назначали в прерывистом режиме, показывают, что после прекращения терапии эффект препарата (улучшение функции легких) быстро исчезает. Следовательно, пациентам необходимо рекомендовать постоянное применение препарата.

В настоящее время нет данных, позволяющих рекомендовать применение Пульмозима в определенное время суток.

При обострении инфекций дыхательных путей на фоне терапии Пульмозимом применение препарата можно продолжать.

Правила применения препарата

Для эффективного применения препарата и контроля поступления дорназы альфы в организм (в неизмененном виде) следует использовать джет-небулайзеры.

Все содержимое одной ампулы нужно перелить в емкость джет-небулайзера/компрессора типа Hudson T Up-draft II/Pulmo-Aide, Airlife Misty/Pulmo-Aide, модификации Respigard/Pulmo-Aide или Acorn II/Pulmo-Aide. Пульмозим можно вводить джет-небулайзером/компрессором многоразового пользования типа Pari LL/Inhalierboy или Master, Aiolos/Aiolos.

Ультразвуковые небулайзеры не подходят для введения Пульмозима, т.к. они могут инактивировать дорназу альфа или имеют недопустимые характеристики аэрозоля.

Пациент должен быть предупрежден о необходимости соблюдать инструкции фирмы-производителя по эксплуатации и уходу за небулайзером/компрессором.

Побочное действие Пульмозим:

Нежелательные явления, приводившие к полному прекращению применения Пульмозима, наблюдались у очень небольшого числа пациентов. Частота прекращения лечения была практически одинаковой при приеме плацебо (2%) и дорназы альфа (3%).

В контролированных клинических исследованиях по сравнению применения плацебо и дорназы альфа в дозах до 2500 ЕД (2.5 мг) 2 раза/сут в течение до 6 мес большинство наблюдавшихся нежелательных явлений представляли собой проявления или осложнения основного заболевания.

Достоверного различия в частоте нежелательных явлений на втором (открытом) этапе проводимого исследования (в ходе которого пациенты продолжали терапию еще в течение 6 мес) не отмечалось.

Пациенты, у которых возникали нежелательные явления, совпадающие с клинической картиной основного заболевания, как правило, могут продолжать применение Пульмозима (о чем свидетельствует большой процент больных полностью завершивших клинические иследования).

Со стороны дыхательной системы: часто — фарингит, изменение голоса; иногда — ларингит. После начала лечения Пульмозимом (как и любым аэрозолем) функция легких может несколько снизиться, а отхождение мокроты возрасти.

Аллергические реакции: иногда — слабо выраженная и транзиторная кожная сыпь (в т.ч. с зудом), крапивница. Сообщений о случаях анафилаксии (которую можно связать с приемом препарата) нет. Антитела к дорназе альфа появлялись менее, чем у 5% пациентов (ни у одного не относились к классу IgE), при этом улучшение показателей функции легких отмечалось даже после появления антител к дорназе альфа.

Противопоказания к препарату:

— повышенная чувствительность к препарату или к его компонентам.

Передозировка препаратом:

Случаев передозировки препарата Пульмозим не было. Исследования на лабораторных животных (крысы и обезьяны) показали, что однократная ингаляция препарата в дозах, значительно превышающих рекомендуемые (до 180 раз), переносилась хорошо. Пероральное введение Пульмозима крысам в дозах до 200 мг/кг также переносилось хорошо.

В клинических исследованиях препарат назначался пациентам с муковисцидозом в дозе до 20 мг дорназы альфы 2 раза/сут в течение 6 дней или по 10 мг 2 раза/сут по прерывистой схеме (двухнедельный прием, двухнедельный перерыв) на протяжении 168 дней. Оба режима дозирования переносились хорошо.

Условия продажи в аптеках

Препарат отпускается по рецепту врача.

Сроки у условия храниния препарата Пульмозим

Список Б. Препарат следует хранить в холодильнике в недоступном для детей месте при температуре от 2° до 8°С. Однократное непродолжительное действие повышенных температур (не дольше 24 ч при температуре не выше 30°С) при хранении в защищенном от света месте не влияет на стабильность препарата. Срок годности – 2 года.

Источник: https://medistok.ru/p/2394-pulmozim-instrukcija-po-primeneniju.html

Пульмозим инструкция по применению, аналоги, противопоказания, состав и цены в аптеках

Пульмозим - инструкция по применению, аналоги, применение, показания, противопоказания, действие, побочные эффекты, дозировка, состав

Группа: Другие

Латинское наименование: Pulmozyme

Действующее вещество: Дорназа альфа (Dornase alfa)

Код АТХ: R05CB13

Производитель: F.Hoffmann-La Roche (Швейцария)

Срок годности препарата пульмозим: 2 года

Условия хранения препарата: Пульмозим необходимо хранить в холодильнике, при температуре от 2 до 8 градусов, не допускать попадания яркого света или прямых солнечных лучей в место хранения.Однократное кратковременное воздействие повышенных температур (до суток при 30 °C) не влияет на фармакологическую стабильность препарата.

Условия отпуска из аптек: По рецепту врача

В 1 мл средства Пульмозим содержится 2,5 мг или 2500 ЕД дорназа альфа.

Дополнительные вещества: вода, хлорид натрия, дигидрат хлорида кальция.

Форма выпуска препарата пульмозим

Прозрачный, бесцветная жидкость.

2,5 мл жидкости в пластиковой ампуле; шесть ампул в контейнере из алюминиевой фольги; один контейнер в пачке из картона.

Муколитическое действие.

Показания к применению препарата пульмозим

Показаниями к применению препарата пульмозим являются:

  • В составе комбинированной терапии муковисцидоза у лиц с показателем жизненной форсированной емкости легких более 40% от нормальных значений.
  • Терапия больных некоторыми заболеваниями легких хронического характера (обструктивная хроническая болезнь легких, бронхоэктатическая болезнь, порок развития легких, поражающие легкие иммунодефицитные состояния, хронические пневмонии), если муколитическое действие лекарства по оценке врача имеет преимущества для больных.

Противопоказания к применению пульмозим

Противопоказания к применению препарата пульмозим являются:

Гиперчувствительность к компонентам препарата.

Препарат рекомендовано применять с осторожностью при беременности или лактации и в возрасте менее 5 лет.

пульмозим — Инструкция по применению

Пульмозим используется ингаляционно. Его запрещено разводить или перемешивать с другими лекарствами или растворами внутри небулайзера. Смешивание с иными лекарствами может вызвать побочные функциональные и структурные изменения Пульмозима.

Обычно ингаляционно применятся 2,5 мг дорназы альфа (без разведения) раз в день при помощи джет-небулайзера.

У ряда больных от 21 года более хорошего эффекта терапии можно добиться при использовании суточной дозы дважды в день. Больным также следует рекомендовать каждодневный прием средства без перерыва и продолжать поликомпонентную терапию, в том числе физиотерапию.

При обострении течения респираторной инфекции на фоне лечения препаратом его применение разрешено продолжать без риска для пациента.

Побочные действия

  • Расстройства со стороны кроветворения: апластическая анемия, острый лимфолейкоз.
  • Расстройства со стороны нервной деятельности: мигрень, эпилептические припадки.
  • Расстройства со стороны сенсорных органов: нарушения равновесия, конъюнктивит.
  • Расстройства со стороны кровообращения: брадикардия, тахикардия, остановка сердца.
  • Расстройства со стороны дыхания: бронхит, пневмония, респираторные инфекции, фарингит, охриплость, ларингит, ринит, одышка, ухудшение работы легких, снижение показателей работы органов дыхания, кровохарканье, дыхательная недостаточность, легочное кровотечение, пневмоторакс, кашель, полип гортани, альвеолит, увеличение объема бронхиального секрета, гипоксия, продуктивный кашель, бронхоспазм.
  • Расстройства со стороны пищеварения: боли в животе, диспепсия, печеночная недостаточность, кровавая рвота.
  • Расстройства со стороны кожи: зуд, сыпь, дерматит, крапивница, ангионевротический отек, пурпура.
  • Беременность и постродовой период: осложнения при беременности, преждевременные роды, самопроизвольный аборт.
  • Расстройства общего характера: лихорадка, плевральные боли, слабость, смерть, недомогание.

пульмозим — Аналоги препарата

Аналогами препарата пульмозим являются:

пульмозим при беременности и лактации

Возможен прием препарат в указанные периоды при наличии строгих показаний.

пульмозим детям

Опыт использования препарата Пульмозим у детей до 5 лет ограничен. Различий в безопасности применения средства у лиц младше 5 лет и лиц 5-9 лет не выявлено.

Назначать Пульмозим лицам младше 5 лет нужно только в случае наличия строгих показаний.

Особые указания

При применении препарата необходимо проводить постоянное медицинское наблюдение больного.

После терапии средством функция легких несколько понижается, а отхождение мокроты повышается.

Эффективность и безвредность препарата Пульмозим у лиц с показателем жизненной форсированной емкости легких до 40% от нормальных значений не установлены.

Однократное кратковременное воздействие повышенных температур (до суток при 30 °C) не влияет на фармакологическую стабильность препарата.

Цены в аптеках

Источник: https://aznaetelivy.ru/lekarstva/pulmozim

ПУЛЬМОЗИМ, раствор

Пульмозим - инструкция по применению, аналоги, применение, показания, противопоказания, действие, побочные эффекты, дозировка, состав

Муколитический препарат, применяемый при муковисцидозе

>

Показания

— симптоматическая терапия в комбинации со стандартной терапией муковисцидоза у пациентов с показателем ФЖЕЛ не менее 40% от нормы.

Пульмозим можно применять для лечения пациентов с некоторыми хроническими заболеваниями легких (бронхоэктатическая болезнь, ХОБЛ, врожденный порок развития легких у детей, хронические пневмонии, иммунодефицитные состояния, протекающие с поражением легких и другие), если по оценке врача муколитическое действие дорназы альфа обеспечивает преимущества для пациентов.

Противопоказания

— повышенная чувствительность к активному веществу или другим компонентам препарата.

С осторожностью следует применять препарат при беременности, в период лактации (грудного вскармливания), у детей в возрасте до 5 лет.

Беременность и лактация

Безопасность применения Пульмозима при беременности не установлена. Препарат следует применять с осторожностью и только в случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Неизвестно, выделяется ли дорназа альфа с грудным молоком у человека. С осторожностью следует применять препарат в период лактации (грудного вскармливания). Учитывая минимальное системное всасывание дорназы альфа, не следует ожидать измеряемых концентраций дорназы альфа в грудном молоке у женщин.

В экспериментальныхисследованиях на животных не получено данных о нарушении фертильности, тератогенных свойствах или о влиянии препарата на развитие плода. У лактирующих макак cynomolgus, получавших высокие дозы дорназы альфа в/в, были обнаружены низкие концентрации дорназы альфа в грудном молоке (

Источник: https://chemiday.com/lekarstva_pulmozim_rastvor

Поделиться:
Нет комментариев

    Добавить комментарий

    Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.