Приорикс – инструкция по применению, аналоги, применение, показания, противопоказания, действие, побочные эффекты, дозировка, состав

Содержание

«Приорикс» — вакцина от кори, краснухи и паротита

Приорикс - инструкция по применению, аналоги, применение, показания, противопоказания, действие, побочные эффекты, дозировка, состав

«Приорикс» является живой вакциной, направленной на предотвращение заражения паротитом, корью и краснухой. Клинические тесты выявили хорошую результативность препарата. Устойчивый  иммунитет к возбудителю кори сохраняется у 98% привитых пациентов, к вирусу паротита – у 96,1%, к возбудителю краснухи – у 99,3%.

Состав прививки

Вакцина производится в Бельгии компанией GlaxoSmithKline Biologicals. Препарат выпускается в форме порошка для разведения бледно-розового цвета. К порошку прилагается растворитель – жидкое вещество, не имеющее запаха и цвета.

В состав прививки входят несколько видов штаммов:

  • штамм вируса паротита — Jeryl Lynn;
  • штамм вируса кори — Schwarz;
  • штамм вируса краснухи – Schwarz.

В качестве вспомогательных веществ вакцины выступают: лактоза, аминокислоты, неомицина сульфацит, маннитол.

Инструкция

«Приорикс» предназначен для вакцинации:

  • детей старше года;
  • граждан, ранее не переносивших краснуху ранее;
  • женщин, не болевших краснухой и планирующих беременность;
  • медицинских работников;
  • военнослужащих.

Вакцину готовят перед выполнением инъекции. Растворитель смешивают с порошком и встряхивают компоненты до однородности. Полученный раствор должен иметь красный оттенок. Если вещество имеет нерастворенные частицы или взвеси, то от применения такого препарата следует отказаться.

Вакцину вводят только внутримышечно или подкожно в дозировке 0,5 мл. Приготовленный препарат хранят в холодильнике не более 8 часов.

График вакцинации

По национальному календарю прививок вакцина «Приорикс» ставится в следующие сроки:

  • в 1 год;
  • в 6 лет;
  • с 15 – 17 лет;
  • с 22 – 29 лет.

Затем ревакцинация выполняется через каждые 10 лет. Для детей до 1 года вакцина может оказаться неэффективной, поскольку в их организме еще сохраняются антитела к вирусным заболеваниям, полученные от матери.

Такая ситуация не считается абсолютным противопоказанием к прививанию. В случае высокого риска заражения детям до года выполняют инъекцию препаратом.

Повторная ревакцинация для таких детей проводится при достижении ими 12 месяцев.

Противопоказания

Вакцинация от кори, краснухи и паротита противопоказана:

  • лицам с первичным или вторичным иммунодефицитом;
  • при ОРВЗ или обострении хронических патологий;
  • во время беременности и кормления грудью;
  • при высокой чувствительности к вспомогательным компонентам препарата или куриным яйцам.

Режим после прививки

Чтобы легче перенести вакцинацию, взрослым и детям необходимо придерживаться определенных правил. После процедуры и до нее следует принимать как можно меньшее количество пищи. Это необходимо, чтобы разгрузить пищеварительную систему. Основные рекомендации по режиму после вакцинации представлены в таблице.

Рекомендуемые мероприятия

  • потребление большого количества чистой негазированной воды;
  • прием антигистаминных средств и кальция глюконата;
  • клизма после вакцинации;
  • прогулки на свежем воздухе;
  • частое проветривание помещения.

Не рекомендуемые мероприятия

  • ввод новых продуктов питания в рацион;
  • питание сильно солеными, сладкими и кислыми продуктами;
  • прием витамина Д;
  • питье соков и газировок;
  • посещение многолюдных мест;
  • контакт с больными людьми.

Побочные эффекты

В 60% случаев вакцина «Приорикс» переносится без осложнений, в 40%  – отмечаются побочные реакции организма на ввод препарата. Частая реакция на прививку – подъем температуры. Максимальное значение показателя на термометре может достигать 39  – 40 градусов. Эта реакция – свидетельство того, что организм эффективно вырабатывает антитела на чужеродные белки.

Чаще всего побочные реакции на ввод препарата отмечаются у годовалых детей. У них наблюдается: насморк, кашель, лихорадочное состояние и крапивница. Отличительная особенность вакцины «Приорикс» – проявление побочных реакций в отсроченном периоде (через 9 – 10 дней после инъекции).

Дети 6 лет гораздо лучше переносят прививание, поскольку их иммунная система сформирована лучше, чем у малышей в 1 год. Осложнения после процедуры встречаются лишь в единичных случаях:

  • пневмония;
  • менингит;
  • токсическое отравление (из-за использования нестерильных препаратов или шприцов);
  • миокардит;
  • энцефалит.

Наиболее распространенное последствие прививки у взрослых – артрит. Чем старше пациент, тем ярче у него будет проявляться признак этого осложнения.

О побочных эффектах процедуры, технике ее проведения и режиме после вакцинации рассказано в видео:

Отечественный аналог

У «Приорикс» имеется отечественный аналог – «Живая вакцина против паротита, кори».

Основное преимущество бельгийского препарата по сравнению с отечественным заключается в том, что прививание им осуществляется посредством одного укола. В российской вакцине краснуха ставится отдельной инъекцией. Два укола – больший стресс для организма, особенно в случае прививания детей.

Недостаток «Приорикс» по сравнению с аналогом — аллергенность. Зарубежная вакцина имеет в своем составе куриный белок, который не переносят некоторые пациенты.

Наша вакцина производится на основе перепелиных яиц и поэтому идеально подходит для людей с непереносимостью куриного белка. Еще один недостаток «Приорикс» по сравнению с аналогом – его недоступность.

Вакцинация препаратом выполняется лишь на платной основе в специализированных клиниках.

В остальном вакцины не отличаются друг от друга – они имеют практически одинаковый состав и в каждой из них присутствует живой вирус возбудителя. По этой причине побочные реакции от вакцинации разными препаратами практически одни и те же.

Вакцина против кори и паротита считается одной из самых важных в национальном календаре прививок. При отсутствии прививки вирусные патологии могут стать причиной серьезных осложнений в будущем – бесплодия у мальчиков и выкидыша у беременных  женщин.

Препарат «Приорикс» отлично зарекомендовал себя при вакцинации детей и взрослых – он имеет минимальное количество противопоказаний, побочных эффектов и дает человеку надежную защиту от вирусного возбудителя.

При аллергии на компоненты рекомендуется выполнять прививку отечественным препаратом-аналогом.

Источник: https://naprivivki.ru/vakciny/prioriks.html

Лекарственный препарат ПРИОРИКС, инструкция по применению, противопаказания и побочные действия

Приорикс - инструкция по применению, аналоги, применение, показания, противопоказания, действие, побочные эффекты, дозировка, состав
Дозировка Аналоги Побочные действия Противопоказания

PRIORIX – латинское название лекарственного препарата ПРИОРИКС

Владелец регистрационного удостоверения:
GlaxoSmithKline Biologicals s.a.

J07BD52 (Measles, combinations with mumps & rubella, live attenuated)

Аналоги препарата по кодам АТХ:

М-М-Р II

Перед использованием препарата ПРИОРИКС вы должны проконсультироваться с врачом.Данная инструкция по применению предназначена исключительно для ознакомления.Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.

Клинико-фармакологическая группа

14.030 (Вакцина для профилактики кори, паротита и краснухи)

Форма выпуска, состав и упаковка

Лиофилизат для приготовления раствора для п/к и в/м введения в виде однородной пористой массы от белого до слегка розового цвета; приложенный растворитель — прозрачная бесцветная жидкость, без запаха, свободная от видимых примесей.

1 доза
аттенуированный вакцинный штамм вируса кори (Schwarz)не менее 3.5 lgТЦД50
аттенуированный вакцинный штамм вируса эпидемического паротита (RIT4385, производный Jeryl Lynn)не менее 4.3 lgТЦД50
аттенуированный вакцинный штамм вируса краснухи (Wistar RA 27/3)не менее 3.5 lgТЦД50

Вспомогательные вещества: неомицина сульфат (не более 25 мкг), лактоза, сорбитол, маннитол, аминокислоты.

Растворитель: вода д/и (0.5 мл).

1 доза — флаконы стеклянные (1) в комплекте с растворителем (шприц), иглами д/и (1 или 2 шт.) — упаковки ячейковые контурные (1) — коробки картонные.

Лиофилизат для приготовления раствора для п/к и в/м введения в виде однородной пористой массы от белого до слегка розового цвета; приложенный растворитель — прозрачная бесцветная жидкость, без запаха, свободная от видимых примесей.

1 доза
аттенуированный вакцинный штамм вируса кори (Schwarz)не менее 3.5 lgТЦД50
аттенуированный вакцинный штамм вируса эпидемического паротита (RIT4385, производный Jeryl Lynn)не менее 4.3 lgТЦД50
аттенуированный вакцинный штамм вируса краснухи (Wistar RA 27/3)не менее 3.5 lgТЦД50

Вспомогательные вещества: неомицина сульфат (не более 25 мкг), лактоза, сорбитол, маннитол, аминокислоты.

Растворитель: вода д/и (0.5 мл).

1 доза — флаконы стеклянные (1) в комплекте с растворителем (амп. 1 шт.) — коробки картонные.1 доза — флаконы стеклянные (100) — коробки картонные в комплекте с растворителем (амп. 100 шт.) в отдельной коробке.

Лиофилизат для приготовления раствора для п/к и в/м введения в виде однородной пористой массы от белого до слегка розового цвета; приложенный растворитель — прозрачная бесцветная жидкость, без запаха, свободная от видимых примесей.

1 доза
аттенуированный вакцинный штамм вируса кори (Schwarz)не менее 3.5 lgТЦД50
аттенуированный вакцинный штамм вируса эпидемического паротита (RIT4385, производный Jeryl Lynn)не менее 4.3 lgТЦД50
аттенуированный вакцинный штамм вируса краснухи (Wistar RA 27/3)не менее 3.5 lgТЦД50

Вспомогательные вещества: неомицина сульфат (не более 25 мкг), лактоза, сорбитол, маннитол, аминокислоты.

Растворитель: вода д/и (5 мл).

10 доз — флаконы темного стекла (50) — коробки картонные в комплекте с растворителем (амп. 50 шт.) в отдельной коробке.

Вакцина соответствует требованиям ВОЗ по производству биологических препаратов, требованиям к вакцинам против кори, эпидемического паротита, краснухи и живым комбинированным вакцинам.

Фармакологическое действие

Живая комбинированная аттенуированная вакцина против кори, эпидемического паротита и краснухи. Аттенуированные вакцинные штаммы вируса кори (Schwarz), эпидемического паротита (RIT 4385, производный Jeryl Lynn) и краснухи (Wistar RA 27/3) культивируются раздельно в культуре клеток куриного эмбриона (вирусы кори и паротита) и диплоидных клетках человека (вирус краснухи).

Клинические исследования показали высокую эффективность вакцины Приорикс®. Антитела к вирусу кори были обнаружены у 98% привитых, к вирусу эпидемического паротита у 96.1% и к вирусу краснухи у 99.3%. Через год после прививки у всех серопозитивных лиц сохранялся защитный титр антител к вирусу кори и вирусу краснухи и у 88.4% — к вирусу паротита.

Определенная степень защиты от заболевания корью может быть достигнута при введении вакцины неиммунизированным лицам в течение 72 ч после их контакта с больным корью.

Фармакокинетика

Данные о фармакокинетике препарата Приорикс® не предоставлены.

ПРИОРИКС: ДОЗИРОВКА

Вакцину вводят п/к в дозе 0.5 мл; допускается в/м введение вакцины. Не допускается в/в введение вакцины!

В соответствии с Календарем профилактических прививок России Приорикс® вводят детям в возрасте 12 месяцев с последующей ревакцинацией в возрасте 6 лет. Кроме того, Приорикс® можно вводить девочкам в 13 лет, ранее не привитым или получившим только 1 прививку моновалентными или комбинированными вакцинами против кори, краснухи и эпидемического паротита.

Правила приготовления раствора

Непосредственно перед применением во флакон с препаратом вносят содержимое прилагаемого шприца или ампулы с растворителем из расчета 0.5 мл на 1 дозу. Флакон тщательно встряхивают до полного растворения.

Время растворения препарата не должно превышать 1 мин. Растворенный препарат представляет собой прозрачную жидкость от светло-оранжевого до светло-красного цвета.

Если раствор выглядит иначе или имеются посторонние частицы, вакцину не используют.

Для введения препарата следует использовать новую стерильную иглу. При использовании вакцины в многодозовой упаковке для забора препарата каждый раз следует использовать новый шприц и иглу.

Растворенный препарат в многодозовой упаковке следует использовать в течение рабочего дня (в течение не более 8 ч) при условии хранения его в холодильнике (при температуре от 2° до 8°С). Препарат следует извлекать из флакона при строгом соблюдении правил асептики.

Ни при каких обстоятельствах вакцину Приорикс® не вводят в/в.

Передозировка

В настоящее время о случаях передозировки препарата Приорикс® не сообщалось.

Лекарственное взаимодействие

Вакцину Приорикс® можно вводить одновременно (в один день) с АКДС и АДС вакцинами, живой и инактивированной полиомиелитной вакциной, вакциной против Haemophilus influenzae тип b, вакциной против гепатита В при условии инъекции препаратов разными шприцами в разные участки тела. Другие живые вирусные вакцины назначают с интервалом не менее 1 мес.

Приорикс® не следует смешивать с другими вакцинами в одном шприце.

Приорикс® можно применять для проведения повторной прививки у лиц, ранее вакцинированных другой комбинированной вакциной против кори, паротита и краснухи или соответствующими монопрепаратами.

При необходимости постановки туберкулиновой пробы она должна быть проведена или одновременно с вакцинацией или через 6 недель после нее, поскольку коревой (а возможно и паротитный) вакцинальный процесс может вызвать временное снижение чувствительности кожи к туберкулину, что послужит причиной ложного отрицательного результата.

Беременность и лактация

Вакцина Приорикс® противопоказана к применению при беременности.

Возможно применение вакцины в период грудного вскармливания после оценки предполагаемой пользы и потенциального риска.

Вакцинацию женщин детородного возраста проводят при отсутствии беременности и только в том случае, если женщина согласна предохраняться от зачатия в течение 3 мес после вакцинации.

ПРИОРИКС: ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

Определение частоты побочных реакций: очень часто (≥10%), часто (≥1%,

Профиль безопасности вакцины основан на данных, полученных для 12 000 человек, получавших вакцину в рамках клинических исследований. События активно регистрировались в течение 42 дней после вакцинации.

Инфекции: часто — инфекций верхних дыхательных путей; иногда — средний отит.

Со стороны системы кроветворения: иногда — лимфаденопатия.

Со стороны пищеварительной системы: иногда — увеличение околоушных желез, диарея, рвота, анорексия.

Со стороны ЦНС: иногда — необычный плач, нервозность, бессонница; редко — фебрильные судороги.

Со стороны дыхательной системы: иногда — кашель, бронхит.

Дерматологические реакции: часто — сыпь.

Со стороны иммунной системы: редко — аллергические реакции.

Со стороны органа зрения: иногда — конъюнктивит.

Местные реакции: очень часто — покраснение в месте инъекции; часто — болезненность и отек в месте инъекции.

Общие реакции: очень часто — повышение температуры (ректальная ≥38°С; подмышечная впадина/ротовая полость: ≥37.5°С); часто — повышение температуры повышение температуры (ректальная ≥39.5°С; подмышечная впадина/ротовая полость >39°С).

В целом, профиль нежелательных реакций был сходным после введения первой дозы вакцины и ревакцинации. Однако болезненность в месте инъекции наблюдалась в 1-10% случаев после первой, вакцинации, а после ревакцинации — более чем в 10% случаев.

В условиях массовой вакцинации были зарегистрированы следующие нежелательные реакции, находящиеся во временной связи в связи с введением вакцины.

Инфекции: менингит.

Со стороны системы кроветворения: тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура.

Со стороны ЦНС: поперечный миелит, острый первичный идиопатический полиневрит (синдром Гийена-Барре), периферический неврит, энцефалит.

Дерматологические реакции: многоформная эритема.

Со стороны иммунной системы: анафилактические реакции.

Со стороны костно-мышечной системы: артралгия, артрит.

Со стороны организма в целом: синдром Кавасаки.

Об энцефалитах сообщалось с частотой менее 1 случая на 10 млн. доз, что значительно ниже, чем при естественных, заболеваниях (корь: 1/1000-1/2000; краснуха: 1/6000).

В редких случаях не исключены состояния, напоминающие паротит с укороченным инкубационным периодом. В отдельных случаях отмечался преходящий болезненный кратковременный отек яичек.

В отдельных случаях у привитых отмечалось развитие кореподобного синдрома.

Случайное в/в введение может вызвать тяжелые реакции, даже шок. В таких случаях требуется соответствующая неотложная медицинская помощь.

Условия и сроки хранения

Вакцину в комплекте с растворителем следует хранить и транспортировать при температуре от 2° до 8°С.

Вакцину, упакованную отдельно от растворителя, следует хранить и транспортировать при температуре от 2° до 8°С.

Растворитель, упакованный отдельно от вакцины, следует хранить и транспортировать при температуре от 2° до 25°С; замораживание растворителя не допускается.

Срок годности вакцины — 2 года, срок годности растворителя — 5 лет.

Вакцину и растворитель следует хранить в недоступном для детей месте.

Показания

  • профилактика кори,
  • эпидемического паротита и краснухи с возраста 12 месяцев.

Особые указания

Необходимо соблюдать осторожность при введении вакцины лицам с аллергическими заболеваниями и судорогами в личном и семейном анамнезе.

Следует учитывать, что после введения вакцины в связи с возможным риском развития аллергических реакций немедленного типа пациент должен находиться под наблюдением врача в течение 30 мин.

Места проведения вакцинации должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии, в т.ч. раствором эпинефрина (адреналина) 1:1000.

Перед введением вакцины следует убедиться, что спирт или другой дезинфицирующий агент испарился с поверхности кожи и пробки флакона, т.к. эти вещества могут инактивировать аттенуированные вирусы в составе вакцины.

Условия отпуска из аптек

Вакцина отпускается по рецепту.

Регистрационные номера

 лиофилизат д/пригот. р-ра д/п/к и в/м введения 1 доза: фл. 1 шт. в компл. с растворителем и иглами д/и П N015888/01 (2009-06-09 – 0000-00-00) лиофилизат д/пригот. р-ра д/п/к и в/м введения 10 доз: фл.

50 шт. в компл. с растворителем П N015888/01 (2009-06-09 – 0000-00-00) лиофилизат д/пригот. р-ра д/п/к и в/м введения 1 доза: фл. 1 или 100 шт. в компл.

с растворителем П N015888/01 (2009-06-09 – 0000-00-00)

Источник: https://drugfinder.ru/drug/prioriks/

Приорикс

Приорикс - инструкция по применению, аналоги, применение, показания, противопоказания, действие, побочные эффекты, дозировка, состав

Приорикс – живая комбинированная аттенуированная вакцина для профилактики кори, краснухи и эпидемического паротита.

Форма выпуска и состав

Приорикс выпускается в форме лиофилизата для приготовления раствора для подкожного и внутримышечного введения: пористая однородная масса от белого до бледно-розового цвета; растворитель (вода для инъекций): бесцветная, прозрачная, свободная от видимых примесей жидкость без запаха (по 1 дозе в стеклянном флаконе, в картонной коробке 1 флакон в комплекте с 1 шприцем с 0,5 мл растворителя и с 1 или 2 иглами для инъекций; по 1 дозе в стеклянном флаконе, в картонной коробке 1 флакон в комплекте с 1 ампулой растворителя по 0,5 мл; по 1 дозе в стеклянном флаконе в картонной коробке 100 флаконов, растворитель по 0,5 мл в ампуле, в отдельной картонной коробке 100 ампул; по 10 доз во флаконе из темного стекла в картонной коробке 50 флаконов, растворитель по 5 мл в ампуле в отдельной картонной коробке 50 ампул).

В 1 прививочной дозе содержатся:

  • Живой аттенуированный вирус кори штамма Шварц – не менее 3,5 lgТЦД50;
  • Живой аттенуированный вирус краснухи штамма Wistar RA 27/3 – не менее 3,5 lgТЦД50;
  • Живой аттенуированный вирус паротита штамма RIT4385 – не менее 4,3 lgТЦД50;
  • Дополнительные компоненты: аминокислоты, маннитол, сорбитол, лактоза, неомицина сульфат (не более 25 мкг).

Показания к применению

Приорикс рекомендован к применению для профилактики кори, эпидемического паротита и краснухи у детей в возрасте от 1 года.

Способ применения и дозировка

Приорикс вводится подкожно или при необходимости внутримышечно в дозе 0,5 мл. Внутривенное введение запрещено!

Непосредственно перед использованием во флакон с лиофилизатом вносится прилагаемый растворитель из расчета 0,5 мл на 1 дозу. Затем флакон интенсивно встряхивают до образования прозрачного однородного раствора, розовато-оранжевого или розового цвета. Время растворения не должно превышать 1 минуту. Если готовое средство имеет иной вид или включает посторонние частицы, его применять нельзя.

Согласно «Календарю профилактических прививок России» первую вакцинацию проводят в возрасте 12 месяцев, последующую (ревакцинацию) – в возрасте 6 лет. Помимо этого, девочкам, не привитым ранее или получившим только одну прививку вакцинами против эпидемического паротита, кори и краснухи (комбинированными или моновалентными), разрешено применение Приорикса в возрасте 13 лет.

Вакцину необходимо вводить новой стерильной иглой. В случае использования препарата в многодозовой упаковке каждый новый забор требуется производить новым шприцем и иглой.

Растворенное средство в многодозовой упаковке можно использовать на протяжении рабочего дня (не дольше 8 часов) при условии его хранения в холодильнике (в температурном диапазоне от 2 до 8 °С).

Приорикс следует извлекать из флакона при строгом соблюдении правил асептики.

Побочные действия

При проведении клинических исследований, в которых принимали участие около 12 000 вакцинированных особ, было отмечено на протяжении 42 дней после введения препарата развитие следующих побочных реакций:

  • Дыхательная система и органы средостения: иногда – бронхит, кашель;
  • Нервная система: иногда – бессонница, нервозность, необычный плач; редко – фебрильные судороги;
  • Инфекции: часто – инфекции верхних дыхательных путей; иногда – средний отит;
  • Пищеварительная система: нечасто – увеличение околоушных желез, диарея, рвота, анорексия;
  • Система кроветворения: иногда – лимфаденопатия;
  • Иммунная система: редко – аллергические реакции;
  • Орган зрения: иногда – конъюнктивит;
  • Кожа и подкожно-жировая клетчатка: часто – сыпь;
  • Общие и местные реакции: очень часто – покраснение в месте инъекции; повышение температуры (подмышечная впадина/ротовая полость – до 37,5 °C; ректальная – до 38 °C); часто – отек и болезненность в месте инъекции, повышение температуры (подмышечная впадина/ротовая полость – до 39 °C; ректальная – до 39,5 °C).

В период массовой вакцинации были зафиксированы следующие случаи нежелательных эффектов, находящихся во временной связи с введением Приорикса:

  • Система кроветворения: тромбоцитопеническая пурпура, тромбоцитопения;
  • Инфекции: менингит;
  • Нервная система: периферический неврит, острый первичный идиопатический полиневрит (синдром Guillain Вагге), поперечный миелит, энцефалит (частота менее 1 случая на 10 миллионов доз);
  • Иммунная система: анафилактические реакции;
  • Кожа и мягкие ткани: мультиформная эритема;
  • Скелетно-мышечная система и соединительная ткань: артрит, артралгия;
  • Прочие: синдром Кавасаки.

Возможны состояния, сходные с паротитом, имеющим укороченный инкубационный период. Были также зарегистрированы отдельные случаи преходящего болезненного кратковременного отека яичек и развития кореподобного синдрома.

Внутривенное введение Приорикса может стать причиной развития тяжелых реакций, (вплоть до шока). При данных состояниях требуется незамедлительное проведение соответствующей терапии.

Сроки и условия хранения

Вакцину в комплекте с растворителем или упакованную отдельно от растворителя следует хранить и транспортировать при температуре от 2 до 8 °C, растворитель, упакованный отдельно от вакцины – при температуре от 2 до 25 °C (не замораживать). Беречь от детей!

Срок годности вакцины – 2 года, растворителя – 5 лет.

Источник: https://medlib.net/prioriks.html

ПРИОРИКС, лиофилизат

Приорикс - инструкция по применению, аналоги, применение, показания, противопоказания, действие, побочные эффекты, дозировка, состав

Вакцину вводят п/к в дозе 0.5 мл; допускается в/м введение вакцины. Не допускается в/в введение вакцины!

В соответствии с Календарем профилактических прививок России Приорикс вводят детям в возрасте 12 месяцев с последующей ревакцинацией в возрасте 6 лет. Кроме того, Приорикс можно вводить девочкам в 13 лет, ранее не привитым или получившим только 1 прививку моновалентными или комбинированными вакцинами против кори, краснухи и эпидемического паротита.

Правила приготовления раствора

Непосредственно перед применением во флакон с препаратом вносят содержимое прилагаемого шприца или ампулы с растворителем из расчета 0.5 мл на 1 дозу. Флакон тщательно встряхивают до полного растворения.

Время растворения препарата не должно превышать 1 мин. Растворенный препарат представляет собой прозрачную жидкость от светло-оранжевого до светло-красного цвета.

Если раствор выглядит иначе или имеются посторонние частицы, вакцину не используют.

Для введения препарата следует использовать новую стерильную иглу. При использовании вакцины в многодозовой упаковке для забора препарата каждый раз следует использовать новый шприц и иглу.

Растворенный препарат в многодозовой упаковке следует использовать в течение рабочего дня (в течение не более 8 ч) при условии хранения его в холодильнике (при температуре от 2° до 8°С). Препарат следует извлекать из флакона при строгом соблюдении правил асептики.

Ни при каких обстоятельствах вакцину Приорикс не вводят в/в.

Определение частоты побочных реакций: очень часто (≥10%), часто (≥1%,

Источник: https://chemiday.com/lekarstva_prioriks_liofilizat

Приорикс инструкция по применению, аналоги, противопоказания, состав и цены в аптеках

Приорикс - инструкция по применению, аналоги, применение, показания, противопоказания, действие, побочные эффекты, дозировка, состав

Группа: Повышение иммунитета

Латинское наименование: Priorix

Действующее вещество: Штамм Шварц + Штамм RIT 43/85 + Штамм Wistar RA 27/3 + Неомицина В сульфат

Код АТХ: J07BD52

Производитель: GlaxoSmithKline Biologicals, s.a. (Бельгия)

Срок годности препарата приорикс: Вакцина – 2 года.Растворитель – 5 лет.

Условия хранения препарата: Вакцину Приорикс в комплекте с растворителем необходимо хранить при температуре от 2°С до 8°С.При отдельной упаковке вакцины и растворителя, допускается хранение последнего при температуре от 2°С до 25°С

Условия отпуска из аптек: По рецепту врача

Комбинация аттенуированных вакцинных вирусных штаммов:

  • эпидемического паротита (RIT 4385, производный Jeryl Lynn) не менее 4,3 lgТЦД50;
  • кори (Schwarz) не менее 3,5 lgТЦД50;
  • краснухи (Wistar RA 27/3) не менее 3,5 lgТЦД50.

Вирусы кори и паротита культивируют отдельно в культуре клеток эмбриона куриного.

Вирус краснухи культивируют в культуре диплоидных клеток человека.

Вспомогательные ингредиенты:

  • неомицина сульфат;
  • лактоза;
  • маннитол;
  • сорбитол;
  • аминокислоты.

В виде растворителя в комплект входит вода для инъекций.

Форма выпуска препарата приорикс

Лиофилизат, используемый для дальнейшего приготовления раствора для подкожного (п/к) и внутримышечного (в/м) введения во флаконах с растворителем в наполненных шприцах с дополнительной иглой или в ампулах. Порошок в виде пористой однородной массы белого или слегка розового цвета.

Иммуномодулирующее.

Показания к применению препарата приорикс

Показаниями к применению препарата приорикс являются:

Профилактика вирусов краснухи, кори и эпидемического паротита, назначаемая с возраста 12-месяцев.

Противопоказания к применению приорикс

Противопоказания к применению препарата приорикс являются:

  • индивидуальная гиперчувствительность к любому ингредиенту препарата, в том числе к белку куриного яйца;
  • первичный иммунодефицит;
  • вторичный иммунодефицит;
  • аллергические проявления на предшествовавшее введение вакцины;
  • период беременности;
  • острые респираторные хронические заболевания и периоды их обострения, сопровождающиеся лихорадкой.

приорикс — Инструкция по применению

Вакцина предназначена для подкожного (доза 0,5 мл) или внутримышечного введения.

Внутривенное введение препарата не допускается.

Согласно профилактическому календарю прививок России вакцинация Приориксом показана пациентам детского возраста с 12-ти месяцев с дальнейшей ревакцинацией в 6 лет. Также Приорикс можно назначать девочкам в возрасте 13-ти лет, не привитым ранее или получившим только одну прививку вакцинами против краснухи, кори и эпидемического паротита (моновалентными или комбинированными).

Приготовление раствора для инъекций

Непосредственно перед введением во флакон с вакциной вносят содержимое ампулы или прилагаемого заполненного шприца с растворителем из расчета 0,5 мл на одну дозу.

Флакон основательно встряхивают до образования однородного раствора (прозрачная жидкость светло-красного цвета или светло-оранжевого цвета). Время растворения порошка не должно превышать 60-ти секунд.

Если приготовленный раствор приобретает другой цвет или имеет посторонние включения, вакцину не применяют.

Для введения Приорикса используют другую стерильную иглу. При применении препарата в многодозовой упаковке для каждого нового забора нужно использовать новый шприц со стерильной иглой.

Чтобы избежать возможных осложнений приготовленный раствор необходимо использовать в течение 8-ми часов с условием его хранения в температурном диапазоне от 2°С до 8°С (в холодильнике). Препарат извлекают из флакона при соблюдении всех правил асептики.

приорикс — Аналоги препарата

Аналогами препарата приорикс являются:

приорикс при беременности и лактации

Применение Приорикса во время беременности запрещено.

Цены в аптеках

Источник: https://aznaetelivy.ru/lekarstva/prioriks

Приорикс инструкция по применению, противопоказания, побочные эффекты, отзывы

Приорикс - инструкция по применению, аналоги, применение, показания, противопоказания, действие, побочные эффекты, дозировка, состав

Приорикс — инструкция лекарственного средства, Вы сможете прочитать фармакологическое действие, побочные эффекты, цены в аптеках на Приорикс. Полезные отзывы о Приорикс —

Вызывает формирование иммунитета против вируса кори, паротита и краснухи. Препарат: ПРИОРИКС®

Активное вещество препарата: measles, mumps and rubella virus vaccine live

Кодировка АТХ: J07BD52КФГ: Вакцина для профилактики кори, паротита и краснухиРег. номер: П №015888/01Дата регистрации: 03.11.05

Владелец рег. удост.: GlaxoSmithKline Biologicals s.a. {Бельгия}

Лиофилизат для приготовления раствора для в/м и п/к введения в виде однородной пористой массы от белого до слегка розового цвета; приложенный растворитель — прозрачная бесцветная жидкость, без запаха, свободная от видимых примесей. 1 дозааттенуированный вакцинный штамм вируса кори (Schwarz)не менее 3.

5 lgТЦД50аттенуированный вакцинный штамм вируса эпидемического паротита (RIT4385, производный Jeryl Lynn)не менее 4.3 lgТЦД50аттенуированный вакцинный штамм вируса краснухи (Wistar RA 27/3)не менее 3.5 lgТЦД50Вспомогательные вещества: неомицина сульфат (не более 25 мкг), лактоза, сорбитол, маннитол, аминокислоты.

Вакцина соответствует требованиям ВОЗ по производству биологических препаратов, требованиям к вакцинам против кори, эпидемического паротита, краснухи и живым комбинированным вакцинам.Растворитель: вода д/и — 0.5 мл.1 доза — флаконы стеклянные (1) в комплекте с растворителем (амп.) — коробки картонные.

1 доза — флаконы стеклянные (100) — коробки картонные в комплекте с растворителем (амп. 100 шт.) в отдельной коробке.1 доза — флаконы стеклянные (1) в комплекте с растворителем (шприцы), иглами д/и (1 или 2 шт.) — упаковки ячейковые контурные (1) — коробки картонные.

Лиофилизат для приготовления раствора для в/м и п/к введения в виде однородной пористой массы от белого до слегка розового цвета; приложенный растворитель — прозрачная бесцветная жидкость, без запаха, свободная от видимых примесей. 1 дозааттенуированный вакцинный штамм вируса кори (Schwarz)не менее 3.

5 lgТЦД50аттенуированный вакцинный штамм вируса эпидемического паротита (RIT4385, производный Jeryl Lynn)не менее 4.3 lgТЦД50аттенуированный вакцинный штамм вируса краснухи (Wistar RA 27/3)не менее 3.5 lgТЦД50Вспомогательные вещества: неомицина сульфат (не более 25 мкг), лактоза, сорбитол, маннитол, аминокислоты.

Вакцина соответствует требованиям ВОЗ по производству биологических препаратов, требованиям к вакцинам против кори, эпидемического паротита, краснухи и живым комбинированным вакцинам.Растворитель: вода д/и — 5 мл.

10 доз — флаконы темного стекла (50) — коробки картонные в комплекте с растворителем (амп. 50 шт.) в отдельной коробке.

ОПИСАНИЕ АКТИВНОГО ВЕЩЕСТВА.Вся приведенная информация представлена только для ознакомления с препаратом, о возможности применения нужно проконсультироваться с врачем.

Вызывает формирование иммунитета против вируса кори, паротита и краснухи. После однократного введения вакцины в организме вырабатываются соответствующие антитела.

У детей в возрасте до 15 мес может отсутствовать ответная реакция на коревой компонент вакцины вследствие наличия циркулирующих остаточных коревых антител, полученных от матери.

Чем меньше возраст ребенка, тем меньше вероятность сероконверсии.

После вакцинации уровень антител в крови сохраняется более 11 лет.

Фармакокинетика препарата

Проведение плановой иммунизации детей против кори, паротита и краснухи; проведение ревакцинации детей против кори, паротита и краснухи; проведение иммунизации лиц, планирующих поездки за границу, у которых отсутствует иммунитет к кори, паротиту и краснухе; проведение иммунизации женщин детородного возраста, не имеющих иммунитета против краснухи; проведение иммунизации женщин, восприимчивых к краснухе в послеродовом периоде; проведение иммунизации неиммунизированных против краснухи детей, беременные матери которых восприимчивы к краснухе.

Дозировка и способ применения препарата

Вакцину вводят п/к в область наружной поверхности плеча. Доза одинакова для всех пациентов. Частоту введения устанавливают в соответствии со схемами вакцинации и ревакцинации.

Возможно: быстропроходящее жжение или болезненность в месте инъекции; лихорадка, сыпь, паротит, тошнота, рвота, диарея, тромбоцитопения, пурпура, регионарная лимфаденопатия, кожная реакция с гиперемией и волдырями в месте инъекции, эритема, уплотнение и чувствительность кожи, многоформная эритема; анафилактические и анафилактоидные реакции, крапивница, миалгии, артралгии и/или артриты, полиневрит, судороги, головная боль, головокружение, парестезии, полиневрит, синдром Гийена-Барре, атаксия, неврит зрительного нерва, паралич глазных нервов, средний отит, глухота, связанная с поражением нервов, конъюнктивит; орхит.

Противопоказания к препарату:

Анафилактические, анафилактоидные и другие реакции повышенной чувствительности немедленного типа на белок куриных яиц, на неомицин; заболевания дыхательной системы; инфекционное заболевание, сопровождающееся лихорадкой; нелеченный туберкулез в активной фазе; проведение иммунодепрессивной терапии; злокачественные заболевания крови и лимфатической системы; первичный и приобретенный иммунодефицит (включая СПИД или другие клинические проявления ВИЧ-инфекции); нарушения клеточного иммунитета; гипогаммаглобулинемия или дисгаммаглобулинемия; наличие врожденного или наследственного иммунодефицита в семейном анамнезе до определения состояния иммунной системы пациента; беременность.

Изучение влияния вакцины на репродуктивную функцию, а также на плод в случае вакцинации при беременности не проводилось.С осторожностью применяют вакцину у кормящей матери в период лактации.

Женщинам детородного возраста следует применять надежные средства контрацепции в течение 3 месяцев после вакцинации.

Особый указания по применению Приорикс

Вакцину не вводят в/в.Учитывая возможность развития анафилактических и анафилактоидных реакций вакцину следует вводить в условиях, позволяющих проводить неотложную терапию.С особой осторожностью применяют у пациентов с указаниями в анамнезе на судороги (в т.ч.

в семейном анамнезе), повреждение ткани головного мозга и любые другие состояния, при которых необходимо избегать повышения температуры тела.Согласно некоторым данным, если реакции, связанные с употреблением куриных яиц не были анафилактическими или анафилактоидными, то вероятность развития осложнений при введении вакцины не повышена.

У детей и взрослых молодого возраста, инфицированных ВИЧ, но без явных клинических проявлений иммуносупрессии допускается проведение вакцинации, однако она может оказаться менее эффективной, чем у неинфицированных лиц. Вакцинированным следует избегать контакта с больными корью, паротитом и краснухой.

Для оценки состояния иммунитета и обеспечения адекватных защитных мер при его выраженном снижении в необходимых случаях можно определить уровни циркулирующих антител.Вакцинацию не следует проводить в течение по крайней мере 3 мес после переливания крови или плазмы, введения человеческого иммуноглобулина.

У большинства пациентов в течение 7-28 дней после вакцинации отмечалось выделение небольших количеств живого ослабленного вируса краснухи из носа и глотки. Возможность передачи вируса таким путем от вакцинированного другим людям не доказана.

Имеются сообщения о том, что живые ослабленные вакцины против кори, паротита и краснухи в отдельных случаях вызывают временное угнетение кожной чувствительности к туберкулину. Следовательно, при необходимости, туберкулиновые пробы следует проводить до или одновременно с введением данной вакцины.

Данная вакцина, как и любая другая, не вызывает 100% сероконверсию у людей, восприимчивых к вирусным инфекциям.

Взаимодействие Приорикс с другими препаратами

Источник: https://medistok.ru/p/2363-prioriks-instrukcija-po-primeneniju.html

Поделиться:
Нет комментариев

    Добавить комментарий

    Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.