Помегара – инструкция по применению, аналоги, применение, показания, противопоказания, действие, побочные эффекты, дозировка, состав

Содержание

Помегара инструкция по применению, цена, отзывы

Помегара - инструкция по применению, аналоги, применение, показания, противопоказания, действие, побочные эффекты, дозировка, состав

Если вы уже принимали лекарство Помегара и у вас уже сложилось о нем свое мнение, поделитесь этим с другими людьми, написав свой отзыв.

Как препарат выпускается

концентрат для приготовления раствора для инфузий 9мг/мл

Кто препарат изготавливает

Омега Лабораториз Лтд (Канада)

Фарм. группа

Антиостеопорозные средства – биофосфонаты

Из чего производится (состав)

Активное вещество – памидроновая кислота.

Фармакологическое действие

Ингибирующее костную резорбцию. В костной ткани связывается с кристаллами гидроксиапатита (фосфаты кальция) костной ткани и препятствует их растворению. Тормозит пенетрацию в костную ткань предшественников остеокластов и их трансформацию в зрелые формы.

Ингибирует индуцируемую злокачественными опухолями гиперактивность остеокластов и предотвращает остеолитическую деструкцию костей, возникающую вследствие опухолевого процесса. Способствует появлению признаков репарации остеолитических очагов, снижая потребность в лучевой терапии или операционных вмешательствах.

На фоне обычной противоопухолевой терапии замедляет распространение костных метастазов, способствует развитию остеосклероза в пораженных участках.После в/в 4-часовой инфузии онкологическим больным 30, 60 и 90 мг максимальная концентрация достигала 0,73, 1,44, 2,61 мкг/мл соответственно, период полувыедения – 27-28 часов. Не метаболизируется.

Медленно элиминируется только путем почечной экскреции. Элиминирование в большинстве мягких тканей происходит за 1-4 дня, печени и селезенке – за 6 месяцев, в костях – около 300 дней. Нарушение функции почек снижает скорость экскреции с мочой.

Показания к назначению

Гиперкальциемия, обусловленная злокачественными опухолями (эпидермоидного и неэпидермоидного происхождения, без и с костными метастазами, иммобилизацией, первичным гиперпаратиреозом), остеит деформирующий (болезнь Педжета), метастазы злокачественных опухолей в кости и миеломная болезнь с остеолитическими поражениями костей, остеопороз, в т.ч. при терапии глюкокортикоидами, фиброзная остеодисплазия (симптоматическая терапия).

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность, выраженные нарушения функции почек, беременность, лактация, детский возраст.

Побочные действия лекарства

Повышение температуры тела, тошнота, рвота, отсутствие аппетита, боли в животе, запор/диарея, диспепсия, симптомы гастрита, генерализованные боли, боли в костях, спине, артралгии и миалгии, судорожный статус, головокружение, головная боль, парестезии, возбуждение, нарушение ориентации, бессонница или сонливость, летаргия, зрительные галлюцинации, конъюнктивит, увеит (ирит, иридоциклит), склерит, эписклерит, ксантопсия, гипертензия/гипотензия, признаки левожелудочковой или застойной сердечной недостаточности, анемия, лимфоцитопения, тромбоцитопения и лейкопения, гематурия, острая почечная недостаточность, ухудшение течения имеющихся заболеваний почек, гипокальциемия, гипофосфатемия, гипомагниемия, гипокалиемия/гиперкалиемия, гипернатриемия, изменение функциональных печеночных проб, повышение концентрации креатинина и мочевины в сыворотке, аллергические (сыпь, зуд) и анафилактоидные (бронхоспазм, одышка, отек Квинке, анафилактический шок) реакции, гриппоподобные симптомы, герпес, инфекции мочевыводящих путей и респираторные, местные реакции: болезненность, покраснение, отечность, уплотнение, флебит, тромбофлебит в месте введения.

Взаимодействие

Совместим с противоопухолевыми препаратами. Кальцитонин ускоряет снижение уровня кальция в крови. Фармацевтически несовместим с инфузионными растворами, содержащими кальций (в т.ч. раствором Рингера).

Превышение дозы лекарства

Симптомы: гипокальциемия (парестезия, тетания, артериальная гипотензия).Лечение: внутривенное введение кальция глюконата.

Особые рекомендации по применению препарата

Во время лечения, особенно при частых инфузиях в течение длительного времени, необходим периодический контроль функции почек. При гиперкальциемии, преимущественно в начале курса, рекомендуется мониторинг сывороточного уровня кальция, фосфатов, магния, натрия, креатинина.

Перед или во время лечения обязательно проведение адекватной регидратации физиологическим раствором; при гиперкальциемии, индуцированной гематологической малигнизацией, дополнительно применяют глюкокортикоиды.

При выраженных нарушениях функции почек раствор инфузируют со скоростью, не превышающей 20 мг/час. В период терапии рекомендуется воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психических реакций.

Не следует сочетать памидроновую кислоту с другими бифосфонатами; вводить в/в струйно.

Метод хранения и условия

Список Б. При температуре от 15-25°C.

Способ реализации

Отпускается по рецепту

Внимание!!! Приментять препарат следует только после получения назначения у врача.

Источник: http://2glazza.ru/content/pomegara

Помегара – официальная инструкция по применению, аналоги

Помегара - инструкция по применению, аналоги, применение, показания, противопоказания, действие, побочные эффекты, дозировка, состав

catad_pgroup Противоопухолевые Аналоги, статьи

ИНСТРУКЦИЯ
по применению лекарственного препарата для медицинского применения

Международное непатентованное название:

памидроновая кислота (pamidronic acid).

концентрат для приготовления раствора для инфузий.

1 мл препарата содержит:
активное вещество: динатрия памидронат (полученный из: памидроновой кислоты 5,05 мг /7,58 мг, натрия гидроксида 1,72 мг / 2,58 мг) 6 мг / 9 мг;
вспомогательные вещества: маннитол 40,0 мг/37,5 мг, вода для инъекций до 1 мл

Описание

Прозрачная бесцветная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа:

костной резорбции ингибитор, бисфосфонат

Код ATX: M05BA03

Фармакологические свойства

ФармакодинамикаПамидроновая кислота является ингибитором резорбции костной ткани, опосредуемой остеокластами. Памидроновая кислота образует стойкое соединение с кристаллами гидроксиапатита костной ткани и ингибирует растворение этих кристаллов in vitro.

Считается, что и in vivo торможение резорбции костной ткани может, по крайней мере, частично, объясняться связыванием памидроновой кислоты с минеральными веществами.

Памидроновая кислота тормозит поступление предшественников остеокластов в костную ткань и их последующее превращение в зрелые остеокласты, ответственные за резорбцию этой ткани.

У пациентов со злокачественными новообразованиями памидроновая кислота подавляет остеолизис и при наличии гиперкальциемии, вызванной опухолью, снижает уровни кальция и фосфора в сыворотке крови и уменьшает их выведение, а также выведение гидроксипролина с мочой.

Уменьшая выраженность гиперкальциемии, повышает скорость клубочковой фильтрации, что у большинства больных сопровождается снижением исходно повышенной концентрации креатинина в сыворотке крови.

ФармакокинетикаПамидроновая кислота имеет высокое сродство к кальцифицированным тканям, которые считаются «местом кажущейся элиминации» памидроновой кислоты. После начала инфузии концентрация памидроновой кислоты в плазме крови быстро увеличивается, а по окончании инфузии – так же быстро снижается.

Кажущийся период полувыведения памидроновой кислоты в плазме составляет около 0,8 часов. Поэтому равновесная концентрация памидроновой кислоты достигается при длительности инфузии более 2-3 часов.

Кумуляция памидроновой кислоты в костной ткани не ограничена объемом этой ткани, а зависит исключительно от суммарной дозы введенного препарата. Связь циркулирующей памидроновой кислоты с белками плазмы крови составляет около 54 % и повышается в случае превышения верхнего предела нормального значения концентрации кальция в крови.

Считается, что памидроновая кислота не подвергается биотрансформации и выводится почти исключительно почками. После внутривенной инфузии примерно 20-55 % введенной дозы памидроновой кислоты обнаруживается в моче в течение 72 часов в неизмененном виде. Оставшееся количество задерживается в организме на неопределенно длительное время.

Выведение памидроновой кислоты с мочой двухфазно, видимые периоды полувыведения составляют, соответственно, 1,6 и 27 часов. При нарушении функции печени отмечались более высокие средние значения площади под кривой “концентрация-время” (AUC) (39.7 %) и Сmax (28.6 %).

Тем не менее, памидроновая кислота все так же быстро выводилась из плазмы. Спустя 12-36 часов после инфузии препарат в плазме не определялся. Поскольку препарат применяется только 1 раз в месяц, кумуляции памидроновой кислоты не происходит.

При значительных нарушениях функции почек (клиренс креатинина

Показания к применению

– Гиперкальциемия, обусловленная злокачественными опухолями. – Заболевания, сопровождающиеся повышенной активностью остеокластов: костные метастазы злокачественных опухолей (преимущественно остеолитического характера) и множественная миелома.

– Костная болезнь Педжета.

– Повышенная чувствительность к памидроновой кислоте или другим бисфосфонатам, а также к другим ингредиентам, входящим в состав препарата. – Беременность (за исключением случаев гиперкальциемии, угрожающей жизни) и период кормления грудью.

– Детский возраст (опыт применения у детей отсутствует)

С осторожностью: нарушение функции почек.

Беременность и период лактации

Достоверных клинических исследований препарата на беременных женщинах не проводилось. Памидроновая кислота может оказывать вредное воздействие на эмбрион.

Не следует применять препарат во время беременности, за исключением случаев гиперкальциемии, угрожающей жизни (у животных не наблюдается тератогенного действия памидроновой кислоты, а также негативного влияния в отношении репродуктивной функции и фертильности).

При приеме памидроновой кислоты в период лактации, грудное вскармливание следует прекратить.

Внутривенно в виде инфузии со скоростью введения не более 1 мг/мин.

Применение у взрослых и пациентов пожилого возраста
Гиперкальциемия, обусловленная злокачественными опухолями. Перед началом применения Помегары или в ходе терапии рекомендуется провести регидратацию больного с помощью 0,9 % раствора натрия хлорида.

Суммарная доза Помегары, используемая в течение курса лечения, зависит от исходного уровня кальция в сыворотке крови пациента.

Ниже в таблице приведены рекомендации по выбору необходимой дозы памидроновой кислоты в зависимости от значений концентрации кальция в сыворотке крови.

Исходный уровень кальция в кровиРекомендуемая суммарная дозапамидроновой кислоты
(ммоль/л)(мг%)(мг)
не более 3,0Не более 12,015-30
3,0-3,512,0-14,030-60
3,5-4,014,0-16,060-90
более 4,090

Суммарная доза Помегары может быть введена как за один раз, так и в виде нескольких инфузий, осуществляемых в течение 2-4-х последовательных дней. Максимальная курсовая доза препарата (и для первого, и для последующих курсов лечения) составляет 90 мг.

Существенное снижение концентрации кальция в сыворотке крови обычно наблюдается через 24-48 часов после введения памидроновой кислоты, нормализация этого показателя -в течение 3-7 дней.

Если нормализация уровня кальция в крови в пределах указанного времени не достигается, возможно дополнительное введение препарата. Длительность сохранения полученного эффекта у отдельных больных различна.

При возобновлении гиперкальциемии проводятся повторные курсы терапии памидроновой кислоты. С увеличением числа курсов введения эффективность памидроновой кислоты может снижаться.

Костные метастазы злокачественных опухолей (преимущественно остеолитического характера) и миеломная болезнь. Рекомендуемая доза составляет 90 мг, один раз в 4 недели. У пациентов с костными метастазами злокачественных опухолей, получающих химиотерапию с 3-х недельными интервалами, Помегара в дозе 90 мг также может применяться с 3-х недельными интервалами.

Костная болезнь Педжета. Рекомендуемая суммарная доза Помегары при проведении курса лечения составляет 180 – 210 мг. Суммарная доза препарата, составляющая 180 мг, может быть введена либо в виде 6 инфузий (по 30 мг 1 раз в неделю), либо в виде 3 инфузий (по 60 мг 1 раз в 2 недели).

Если предположительно суммарная доза должна составить 210 мг, то для первого введения рекомендуется применять дозу 30 мг. Данный режим дозирования (но уже с пропуском начальной дозы 30 мг) можно повторять через 6 месяцев до достижения ремиссии заболевания или в случае обострения.

Применение у пациентов с нарушением функции почекПамидроновую кислоту не рекомендуется назначать пациентам с тяжелыми нарушениями функции почек (клиренс креатинина менее 30 мл/мин), за исключением случаев угрожающей жизни гиперкальциемии, если потенциальная польза применения превышает риск возможных осложнений. У пациентов со слабо (клиренс креатинина 61-90 мл/мин) или умеренно (клиренс креатинина 30-60 мл/мин) выраженными нарушениями функции почек, коррекции режима дозирования препарата не требуется. Скорость инфузии памидроновой кислоты у таких пациентов не должна превышать 90 мг/4 часа (приблизительно 20 – 22 мг/ч). При появлении признаков нарушения функции почек, терапия памидроновой кислотой должна быть отменена до восстановления функции почек (превышение концентрации креатинина не более чем на 10 % от исходного уровня).

Применение у пациентов с нарушением функции печени

Для пациентов с легкими и умеренными нарушениями функции печени коррекция режима дозирования препарата не требуется.

Правила приготовления инфузионного раствора.

Содержимое флакона перед введением следует дополнительно развести раствором для инфузий, не содержащим кальция (например, 0,9 % раствором натрия хлорида или 5 % раствором декстрозы) до концентрации не превышающей 90 мг/250 мл.

Побочное действие

Побочные реакции при применении памидроновой кислоты обычно слабо выражены и имеют временный характер.

Наиболее частыми нежелательными реакциями являются бессимптомная гипокальциемия и лихорадка (повышение температуры тела на 1-2 °С), обычно развивающиеся в первые 48 ч после инфузии препарата.

Лихорадка обычно проходит самостоятельно и не требует лечения. Критерии оценки частоты нежелательных явлений: “очень часто” – ≥10%, ” часто” от ≥1% до

Источник: https://medi.ru/instrukciya/pomegara_3971/

Омега 3: состав, показания, дозировка, побочные эффекты

Помегара - инструкция по применению, аналоги, применение, показания, противопоказания, действие, побочные эффекты, дозировка, состав

Выпускается в виде капсул по 500 mg. В каждой капсуле содержатся омега-3 кислоты этиловых эфиров (этиловый эфир кислоты эйкозапентаеновой – 46%, этиловый эфир кислоты докозагексаеновой – 38%).

Показания

Омега 3 – гиполипидемическое (снижающее количество жиров) средство на основе этиловых эфиров омега-З кислот.

Жирные кислоты класса омега-3 – эйкозапентаеновая и докозагексаеновая кислоты относят к эссенциальным (незаменимым) жирным кислотам.

Эти жирные кислоты способствуют улучшению жидкостных свойств оболочек клеток, повышению функциональной активности рецепторов этих оболочек, что изменяет липидно-клеточное взаимодействие липопротеидов c ферментами, метаболизм липопротеидов.

Они задерживают продукцию триглицеридов в печени (из-за угнетения этерификации жирных кислот).

Эти кислоты способствуют заметному снижению уровня триглицеридов, увеличивая пероксидом P бета-окисление жирных кислот (уменьшается количество свободных жирных кислот, которые имеются в распоряжении для продукции триглицеридов). Повышение числа липопротеинов высокой плотности незначительно и не является постоянным, при этом оно значительно меньше, чем после применения фибратов.

Кроме того, лекарство оказывает антиагрегантное действие, что связано c изменением под его влиянием состава липидов мембран клеток, в том числе мембран эритроцитов, снижением содержания в них арахидоновой кислоты, увеличением количества эйкозапентаеновой кислоты.

B результате этого происходит снижение продукции тромбоксана А2, других дериватов арахидоновой кислоты (двуненасыщенных эйкозаноидов), усиливающих агрегацию (объединение) тромбоцитов, повышение продукции из эйкозапентаеновой кислоты тормбоксана А3, других триненасыщенных эйкозаноидов, не имеющих проагрегантного (способствующего объединению) действия.

Значительных изменений других факторов, влияющих на свертывание крови не наблюдалось.

Также препарату свойственно кардиотропное (улучшающее работу сердца) действие.

Оно обусловлено противоаритмическим действием омегa-3-полиненасыщенных жирных кислoт, увеличенное количество которых в жировом бислое оболочек кардиомиоцитов (клеток сердца) способствует более эффективной работе катионных насосов, что способствует снижению количества случаев желудочковых тахикардий, фибрилляции сердца, предупреждает нарушениe электрической стабильности сердца вследствие послеинфарктного кардиосклероза.

Bo время всасывания омега-3 жирных кислот их метаболизм происходит по 3 путям: жирные кислоты доставляются в печень, где они включаются в состав разных категорий липопротеидов, после направляются к периферическим жировым запасам; фосфолипиды мембран клеток заменяются фосфолипидами липопротеидов, вследствие чего жирные кислоты способны выступать в качестве предшественников эйкозаноидов; бoльшая часть жирных кислот oкисляется для обеспечения энергетических пoтребностей организма.

Показания к применению данного лекарства:

  • вторичная профилактика возникновения инфаркта миокарда (в составе комбинированной терапии co статинами, бета-адреноблокаторами, антитромботическими средствами, ингибиторами АПФ);
  • гиперлипопротеинемии (аномально повышенный уровень жиров и/или липопротеинов в крови):
  • эндогенная гипертриглицеридемия (по классификации Фредриксона – тип IV) в качестве монотерапии как дoполнение к диете при ee недостаточной эффективности; смешанная гиперлипидемия (по классификации Фредриксона – типы IIb и III) в комбинации co статинами, в случаях, когда сохраняется высокой концентрация триглицеридов.

Противопоказания

Данное лекарство нельзя применять при экзогенной гипертриглицеридемии (гиперхиломикронемии 1-го типа), аллергии на компоненты препарата.

С осторожностью применяется при выраженной недостаточности печени, одновременном приеме c фибратами, антикоагулянтами, при хирургических операциях, тяжелых травмах (из-за риска увеличения времени кровотечения), y пациентов до 18 лет или свыше 70 лет (безопасность не установлена).

Способ применения и дозы

Капсулы Омега 3 рекомендуется принимать внутpь во время еды. Для вторичной профилактики развития инфаркта миокарда рeкомендуется принимать 2 капсулы/сутки. При гипертриглицеридемии стартовая доза составляет 4 капсулы/сутки. B случае отсутствия лечебного эффекта возможно увеличениe дозы до 8 капсул/сутки. Продолжительность лeчения – по рекомендации доктора.

B связи c умеренным увеличением времени крoвотечения (особенно при приеме высоких доз) необходимо наблюдение за пaциентами, получающими антикоагулянты, a при необходимости проводится соответствующая кoррекция дозы антикоагулянтов.

Следует принимать во внимание увеличение времени кровотечения y пациентов c высоким риском геморрагии (при хирургической операции, тяжелой травме и т.д.).

Имеющийся опыт лечения вторичной эндогенной гипертриглицеридемии ограничен (в особенности сахарного диабета, не поддающегося контролю).

Не имеется клинического опыта лечения гипертриглицеридемии в сочетании c фибратами.

При приеме данного лекарства возможно умеренное повышение aктивности трансаминаз печени (АлАТ, АсАТ).

У пациентов c нарушением работы печени (особенно при применeнии высоких доз) необходим регулярный контроль функционального состояния печени (АсАТ, АлАТ).

Сведения o применении данного лекарства y детей, пациентов старше 70 лет или y пациентов c функциональными нарушениями печени отсутствуют. У пациентов c нарушением функционального сoстояния почек не требуется коррекции дозы.

При одновременном применении c пероральными антикоагулянтами увеличивается риск развития кровотечения.

Назначение Омега 3 вместе c варфарином не приводит к каким-либо изменениям свертываемости крови и геморрагическим осложнениям. Однако при комбинированном приеме этих лекарств или прекращении лечения Омега 3 необходим контроль прoтромбинового времени.

Не рекомендуется прием одновременно c фибратами.

Передозировка

Симптомы передозировки: появление побочных реакций или усиление их выраженности.

Лечение передозировки: отмена препарата, симптoматическая терапия.

Побочные эффекты

Сосудистые нарушения: снижение артериального давления.

Co стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота/рвота, диспепсия, рефлюкс, отрыжка c запахом или привкусом рыбы.

Co стороны органов дыхания: сухость в носу.

Co стороны нервной системы: дисгевзия (извращение вкуса), головокружение, головная боль.

Нарушения обмена веществ, питания: гипергликемия (повышение сахара в крови).

Co стороны печени: изменение показателей состояния печени.

Co стороны иммунной системы: проявления аллергии.

Co стороны кожи, подкожно-жировой клетчатки: зудящие высыпания, угри, крапивница.

Инфекционные процессы: гастроэнтерит (воспалительные изменения желудка и тонкой кишки).

Условия и сроки хранения

Хранят в защищенном от влаги, a также света месте при тeмпературе 15–25°С. Срок пригодности – два года.

Источник: https://www.obozrevatel.com/health/lekarstva/omega-3.htm

Помегара

Помегара - инструкция по применению, аналоги, применение, показания, противопоказания, действие, побочные эффекты, дозировка, состав

гиперкальциемия, обусловленная злокачественными опухолями;

заболевания, сопровождающиеся повышенной активностью остеокластов: костные метастазы злокачественных опухолей (преимущественно остеолитического характера) и множественная миелома;

костная болезнь Педжета.

Противопоказания препарата Помегары:

повышенная чувствительность к памидроновой кислоте или другим бисфосфонатам, а также другим ингредиентам, входящим в состав препарата;

беременность (за исключением случаев гиперкальциемии, угрожающей жизни);

период кормления грудью;

детский возраст (опыт применения у детей отсутствует).

С осторожностью: нарушение функции почек.

Способ применения и дозы:

В/в, в виде инфузии со скоростью введения не более 1 мг/мин.

Взрослые и пациенты пожилого возраста

Гиперкальциемия, обусловленная злокачественными опухолями. Перед началом применения препарата Помегара или в ходе терапии рекомендуется провести регидратацию больного с помощью 0,9% раствора натрия хлорида. Суммарная доза препарата Помегара, используемая в течение курса лечения, зависит от исходного уровня кальция в сыворотке крови пациента.

Рекомендации по выбору необходимой дозы памидроновой кислоты, в зависимости от значений концентрации кальция в сыворотке крови

Исходный уровень кальция в крови, ммоль/л (мг%)Рекомендуемая суммарная доза памидроновой кислоты, мг
не более 3 (не более 12)15–30
3–3,5 (12–14)30–60
3,5–4 (14–16)60–90
более 490

Суммарная доза препарата Помегара может быть введена как за 1 раз, так и в виде нескольких инфузий, осуществляемых в течение 2–4 последовательных дней. Максимальная курсовая доза препарата (и для первого, и для последующих курсов лечения) составляет 90 мг.

Существенное снижение концентрации кальция в сыворотке крови обычно наблюдается через 24–48 ч после введения памидроновой кислоты, нормализация этого показателя — в течение 3–7 дней.

Если нормализация уровня кальция в крови в пределах указанного времени не достигается, возможно дополнительное введение препарата. Длительность сохранения полученного эффекта у отдельных больных различна.

При возобновлении гиперкальциемии проводятся повторные курсы терапии памидроновой кислотой. С увеличением числа курсов введения эффективность памидроновой кислоты может снижаться.

Костные метастазы злокачественных опухолей (преимущественно остеолитического характера) и миеломная болезнь. Рекомендуемая доза составляет 90 мг 1 раз в 4 нед. У пациентов с костными метастазами злокачественных опухолей, получающих химиотерапию с 3-недельными интервалами, Помегара в дозе 90 мг также может применяться с 3-недельными интервалами.

Костная болезнь Педжета. Рекомендуемая суммарная доза препарата Помегара при проведении курса лечения составляет 180–210 мг.

Суммарная доза препарата, составляющая 180 мг, может быть введена либо в виде 6 инфузий (по 30 мг 1 раз в неделю), либо в виде 3 инфузий (по 60 мг 1 раз в 2 нед). Если предположительно суммарная доза должна составить 210 мг, то для первого введения рекомендуется применять дозу 30 мг.

Данный режим дозирования (но уже с пропуском начальной дозы 30 мг) можно повторять через 6 мес до достижения ремиссии заболевания или в случае обострения.

Особые группы пациентов

Нарушение функции почек.

Памидроновую кислоту не рекомендуется назначать пациентам с тяжелыми нарушениями функции почек (Cl креатинина менее 30 мл/мин), за исключением случаев угрожающей жизни гиперкальциемии, если потенциальная польза применения превышает риск возможных осложнений.

У пациентов со слабо (Cl креатинина 61–90 мл/мин) или умеренно (Cl креатинина 30–60 мл/мин) выраженными нарушениями функции почек, коррекция режима дозирования препарата не требуется.

Скорость инфузии памидроновой кислоты у таких пациентов не должна превышать 90 мг/4 ч (приблизительно 20–22 мг/ч). При появлении признаков нарушения функции почек, терапия памидроновой кислотой должна быть отменена до восстановления функции почек (превышение концентрации креатинина не более чем на 10% от исходного уровня).

Нарушение функции печени. Для пациентов с легкими и умеренными нарушениями функции печени коррекция режима дозирования препарата не требуется.

Правила приготовления инфузионного раствора

Содержимое флакона перед введением следует дополнительно развести раствором для инфузии, не содержащим кальция (например 0,9% раствор натрия хлорида или 5% раствор декстрозы) до концентрации, не превышающей 90 мг/250 мл.

Передозировка:

При превышении рекомендованных доз препарата необходим тщательный контроль за состоянием пациента.

Лечение: антидот препарата не известен. При развитии клинических признаков гипокальциемии (парестезии, тетания, выраженное снижение АД) следует провести инфузию кальция глюконата.

Применение во время беременности и в период кормления грудью:

Достоверные клинические исследования препарата на беременных женщинах не проводились. Памидроновая кислота может оказывать вредное воздействие на эмбрион.

Не следует применять препарат во время беременности, за исключением случаев гиперкальциемии, угрожающей жизни (у животных не наблюдается тератогенное действие памидроновой кислоты, а также негативное влияние в отношении репродуктивной функции и фертильности).

При приеме памидроновой кислоты в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Побочные действия Помегары:

Побочные реакции при применении памидроновой кислоты обычно слабо выражены и имеют временный характер. Наиболее частыми нежелательными реакциями являются бессимптомная гипокальциемия и лихорадка (повышение температуры тела на 1–2 °C), обычно развивающиеся в первые 48 ч после инфузии препарата. Лихорадка обычно проходит самостоятельно и не требует лечения.

Критерии оценки частоты нежелательных явлений: очень часто — ≥10%; часто — от ≥1 до

Источник: https://www.doctis.ru/lekarstva/omega-laboratories-kanada/pomegara/

Поделиться:
Нет комментариев

    Добавить комментарий

    Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.