Плогрель – инструкция по применению, аналоги, применение, показания, противопоказания, действие, побочные эффекты, дозировка, состав
Плогрель инструкция по применению, цена, отзывы
Неточности, найденные на этой странице, в описании Плогрель, будут устранены, если ВЫ сообщите нам о них.
Как препарат выпускается
таблетки покрытые пленочной оболочкой 75мг
Кто препарат изготавливает
Оксфорд Лабораториз Пвт. Лтд (Индия)
Фарм. группа
Антиагреганты разных групп
Из чего производится (состав)
Активное вещество: клопидогрела гидросульфат 100.8 мг, что соответствует содержанию клопидогрела 75 мг.
Аналоги препарата
Агрегаль, Детромб, Зилт, Клопигрант, Клопидекс, Клопидогрел, Клопидогрел-Тева, Клопилет, Листаб 75, Лопирел, Плавикс, Плагрил, Эгитромб
Фармакологическое действие
Уменьшает агрегацию тромбоцитов, вызванную другими агонистами, предотвращая их активацию освобожденным АДФ, не влияет на активность фосфодиэстеразы. Необратимо связывается с АДФ-рецепторами тромбоцитов, которые остаются невосприимчивыми к стимуляции АДФ на протяжении жизненного цикла (около 7 дней).
Торможение агрегации тромбоцитов наблюдается через 2 ч после приема (40% ингибирование) начальной дозы 400 мг. Максимальный эффект (60% подавление агрегации) развивается через 4-7 дней постоянного приема в дозе 50-100 мг/ Антиагрегантный эффект сохраняется весь период жизни тромбоцитов (7-10 дней).
После однократного приема и при курсовом приеме активное вещество быстро всасывается. Абсорбция и биодоступность – высокая. Однако концентрация исходного вещества в плазме низкая и через 2 ч после приема не достигает предела измерения (0.025 мкг/л). Связь с белками плазмы – 98-94%. Является пролекарством.Быстро метаболизируется в печени.
Активный метаболит в крови не обнаруживается. Основной определяемый метаболит – неактивное производное карбоксиловой кислоты, время достижения максимальной концентрации которого после повторного приема внутрь достигается через 1 ч, максимальная концентрация – около 3 мг/л.Около 50% препарата выводится почками и приблизительно 46% кишечником в течение 120 ч после введения. Период полувыведения основного метаболита после разового и повторного приема составляет 8 ч. Концентрации выделяемых почками метаболитов – 50%.
Концентрация основного метаболита в плазме после приема препарата ниже у пациентов с тяжелой хронической почечной недостаточностью тяжелой степени (КК 5-15 мл/мин) по сравнению с больными с хронической почечной недостаточностью средней степени тяжести (КК от 30 до 60 мл/мин) и здоровыми лицами.
Показания к назначению
Профилактика тромботических осложнений у пациентов с инфарктом миокарда, ишемическим инсультом или окклюзией периферических артерий;в комбинации с ацетилсалициловой кислотой для профилактики тромботических осложнений при остром коронарном синдроме с подъемом сегмента ST при возможности проведения тромболитической терапии;в комбинации с ацетилсалициловой кислотой для профилактики тромботических осложнений при остром коронарном синдроме без подъема сегмента ST (нестабильная стенокардия или инфаркт миокарда без зубца Q), в т.ч. у больных, подвергающихся стентированию.
Противопоказания к применению
Тяжелая печеночная недостаточность;острое кровотечение (в т.ч.
пептическая язва или внутричерепное кровоизлияние);непереносимость лактозы, дефицит лактазы и синдром мальабсорбции глюкозы/галактозы;возраст до 18 лет (эффективность и безопасность применения не установлены);беременность;период лактации;повышенная чувствительность к активному или любому вспомогательному компоненту препарата.
Побочные действия лекарства
Кровотечение – наиболее частая реакция, которая встречается на протяжении первого месяца приема препарата. Случаи сильного кровотечения зарегистрированы у пациентов, принимающих клопидогрел одновременно с ацетилсалициловой кислотой или клопидогрел с ацетилсалициловой кислотой и гепарином.
Со стороны органов кроветворения: нечасто – тромбоцитопения, лейкопения, эозинофилия; редко – нейтропепия, в т.ч. выраженная; очень редко – тромботическая тромбоцитопеническая пурпура, анемия в т.ч. апластическая, панцитопения, агранулоцитоз, тяжелая тромбоцитопения, гранулоцитопения.
Со стороны нервной системы: нечасто – головная боль, головокружение, парестезии, внутричерепное кровотечение, в т.ч. с летальным исходом; очень редко – спутанность сознания, галлюцинации.Со стороны органов чувств: нечасто – кровоизлияние в конъюнктиву, сетчатку глаза; редко – вертиго; очень редко – нарушение вкуса.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко – васкулит, снижение АД.Со стороны свертывающей системы крови: часто – гематома; очень редко – тяжелые кровотечения, кровотечение из операционной раны.
Со стороны дыхательной системы: очень часто – носовое кровотечение; очень редко – бронхоспазм, интерстициальный пневмонит, легочное кровотечение, кровохарканье.
Со стороны пищеварительной системы: часто – диарея, боль в животе, диспепсия, кровотечение из ЖКТ; нечасто – язва желудка и двенадцатиперстной кишки, гастрит, рвота, тошнота, запор, метеоризм; редко – забрюшинное кровотечение; очень редко – панкреатит, колит, в т.ч.
язвенный или лимфоцитарный, стоматит, острая печеночная недостаточность, гепатит, нарушение функциональных проб печени, кровотечение из ЖКТ с летальным исходом.
Дерматологические реакции: часто – подкожные кровоизлияния; нечасто – кожная сыпь, зуд, пурпура; очень редко – эритематозная сыпь, многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, экзема, красный плоский лишай.Со стороны костно-мышечной системы: очень редко – гемартроз, артрит, артралгия, миалгия.Со стороны мочеполовой системы: нечасто – гематурия; очень редко – гломерулонефрит, гиперкреатининемия.Аллергические реакции: очень редко – ангионевротический отек, крапивница, анафилактические реакции, сывороточная болезнь.Со стороны лабораторных показателей: нечасто – удлинение времени кровотечения, нарушения функциональных проб печени, повышение концентрации креатинина крови.Прочие: очень редко – повышение температуры тела.
Взаимодействие
Одновременный прием варфарина с активным веществом препарата может увеличить интенсивность кровотечений, поэтому применение этой комбинации не рекомендуется.Назначение ингибиторов гликопротеина IIb/IIIа, ацетилсалициловой кислоты, гепарина совместно с клопидогрелом повышает риск развития кровотечений.
При одновременном применении с НПВП может повышаться риск кровотечений.Одновременный прием с ингибиторами изофермента CYP2C19 (например, омепразол) не рекомендуется.
Активный метаболит клопидоргела ингибирует активность изофермента CYP2C9, в результате чего могут повышаться концентрации фенитоина, толбутамида и НПВП в плазме.
Возможные дозы препарата
Принимают внутрь, независимо от приема пищи. Назначают по 1 таблетки 1 раз в сутки.
Превышение дозы лекарства
Симптомы: удлинение времени кровотечения и последующие геморрагические осложнения.Лечение: при обнаружении кровотечения проводят симптоматическую гемостатическую терапию. Не обнаружено антидотов фармацевтической активности клопидогрела. Если необходима быстрая коррекция удлинившегося времени кровотечения, рекомендуется переливание тромбоцитарной массы.
Особые рекомендации по применению препарата
В период лечения необходимо контролировать показатели системы гемостаза (АЧТВ, число тромбоцитов, тесты функциональной активности тромбоцитов); регулярно исследовать функциональную активность печени.
Препарат следует применять с осторожностью у пациентов с риском выраженного кровотечения при травме, хирургическом вмешательстве, у пациентов, имеющих повреждения, склонные к кровотечению (особенно желудочно-кишечные и внутриглазные), а также у пациентов, получающих ацетилсалициловую кислоту, НПВС (в т.ч. ингибиторы ЦОГ-2), гепарин или ингибиторы гликопротеина IIb/IIIа.
За пациентами необходимо тщательно наблюдать для выявления любых признаков кровотечения, в т.ч. скрытого, особенно на протяжении первых недель применения препарата и/или после инвазивных процедур на сердце или хирургических операций. Одновременное применение клопидогрела и варфарина не рекомендуется, так как оно может усилить кровотечение.
В случае хирургических вмешательств, если антиагрегантное действие нежелательно, курс лечения следует прекратить за 7 дней до операции.Больных следует предупредить о том, что поскольку остановка возникающего на фоне применения клопидогрела (в сочетании с ацетилсалициловой кислотой или без нее) кровотечения требует большего времени, они должны сообщать врачу о каждом случае кровотечения.
Больные должны также информировать врача о приеме препарата, если им предстоят оперативные вмешательства.После приема клопидогрела тромботическая тромбоцитопеническая пурпура обнаруживалась очень редко, иногда после кратковременного применения.
Это состояние характеризуется тромбоцитопенией и микроангиопатической гемолитической анемией в сочетании с неврологическими признаками, нарушением функции почек или лихорадкой.Тромботическая тромбоцитопеническая пурпура – потенциально смертельное состояние, требующее немедленного лечения, в т.ч. с применением плазмафереза.
Из-за отсутствия данных клопидогрел нельзя рекомендовать при острых (менее 7 дней) ишемических инсультах.Опыт применения клопидогрела у пациентов с нарушением функции почек ограничен, поэтому этим больным клопидогрел следует назначать с осторожностью.При тяжелых нарушениях функции печени следует помнить о риске развития геморрагического диатеза, опыт применения препарата у пациентов с умеренным нарушением функции печени, ограничен, поэтому этим пациентам клопидогрел следует назначать с осторожностью.Может вызвать побочные эффекты со стороны нервной системы (головная боль, головокружение, системное головокружение, спутанность сознания, галлюцинации), которые могут повлиять на способность управлять транспортными средствами и на занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Метод хранения и условия
Хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 С.
Способ реализации
Отпускается по рецепту
Внимание!!! Приментять препарат следует только после получения назначения у врача.
Источник: http://2glazza.ru/content/plogrel
Плогрель
АТХ, Фармокологическое действие, Производители, Фармокинетика, Дозировки, Побочные действия, Передозировка, Взаимодействие, Беременность, Хранение, Показания, Противопоказания, Особые указания, Почки, Печень, Отпуск
Клопидогрел
Фармокологическое действие
Антиагрегант. Избирательно уменьшает связывание аденозиндифосфата (АДФ) с рецепторами на тромбоцитах и активацию рецепторов гликопротеина IIb/IIIа под действием АДФ, ослабляя агрегацию тромбоцитов.
Уменьшает агрегацию тромбоцитов, вызванную другими агонистами, предотвращая их активацию освобожденным АДФ, не влияет на активность фосфодиэстеразы. Необратимо связывается с АДФ-рецепторами тромбоцитов, которые остаются невосприимчивыми к стимуляции АДФ на протяжении жизненного цикла (около 7 дней).
Торможение агрегации тромбоцитов наблюдается через 2 ч после приема (40% ингибирование) начальной дозы 400 мг. Максимальный эффект (60% подавление агрегации) развивается через 4-7 дней постоянного приема в дозе 50-100 мг/сут. Антиагрегантный эффект сохраняется весь период жизни тромбоцитов (7-10 дней).
Производители
Оксфорд Лабораториз Пвт.Лтд
Фармокинетика
Всасывание и распределение
После однократного приема и при курсовом приеме внутрь вдозе 75 мг/сут клопидогрел быстро всасывается. Абсорбция и биодоступность – высокая. Однако концентрация исходного вещества в плазме низкая и через 2 ч после приема не достигает предела измерения (0.025 мкг/л). Связь с белками плазмы – 98-94%. Является пролекарством.
Метаболизм
Клопидогрел быстро метаболизируется в печени. Активный метаболит в крови не обнаруживается. Основной определяемый метаболит – неактивное производное карбоксиловой кислоты, время достижения Cmax которого после повторного приема внутрь в дозе 75 мг достигается через 1 ч, Cmax – около 3 мг/л.
Выведение
Около 50% препарата выводится почками и приблизительно 46% кишечником в течение 120 ч после введения. T1/2 основного метаболита после разового и повторного приема составляет 8 ч. Концентрации выделяемых почками метаболитов – 50%.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
Концентрация основного метаболита в плазме после приема в дозе 75 мг/сут ниже у пациентов с тяжелой хронической почечной недостаточностью тяжелой степени (КК 5-15 мл/мин) по сравнению с больными с хронической почечной недостаточностью средней степени тяжести (КК от 30 до 60 мл/мин) и здоровыми лицами.
Дозировки
Внутрь, независимо от приема пищи. Для профилактики тромботических осложнений у пациентов с инфарктом миокарда, ишемическим инсультом или окклюзией периферических артерий – по 75 мг 1 раз в сутки.
У больных с инфарктом миокарда лечение можно начинать с первых дней по 35-й день инфаркта миокарда, а у больных с ишемическим инсультом – в сроки от 7 дней до 6 месяцев после ишемического инсульта.
Для профилактики тромботических осложнений при остром коронарном синдроме без подъема сегмента ST (нестабильная стенокардия, инфаркт миокарда без зубца Q) – начинают с однократного приема нагрузочной дозы – 300 мг, а затем принимают по 75 мг/сут (в сочетании с АСК в дозах 75-325 мг/сут, рекомендуемая доза – 100 мг/сут). Максимальный благоприятный эффект наступает через 3 мес.
Курс лечения до 1 года. Для профилактики тромботических осложнений при остром коронарном синдроме с подъемом сегмента ST (острый инфаркт миокарда с подъемом сегмента ST) – по 75 мг/сут с первоначальным однократным приемом нагрузочной дозы в комбинации с АСК и тромболитиками (или без тромболитиков).Комбинированную терапию начинают как можно раньше после появления симптомов и продолжают в течение, по крайней мере, 4 нед. У пациентов старше 75 лет лечение клопидогрелом должно начинаться без приема его нагрузочной дозы. У пациентов с генетически обусловленным снижением функции изофермента CYP2C19 возможно уменьшение эффекта клопидогрела. Оптимальный режим дозирования у таких пациентов не установлен. Опыт применения у пациентов с ХПН или умеренной степенью печеночной недостаточности ограничен.
Побочные действия
Кровотечение – наиболее частая реакция, которая встречается на протяжении первого месяца приема препарата. Случаи сильного кровотечения зарегистрированы у пациентов, принимающих клопидогрел одновременно с ацетилсалициловой кислотой или клопидогрел с ацетилсалициловой кислотой и гепарином.
Частота побочных эффектов определена согласно следующим критериям: очень часто (>1/10), часто (>1/100 и 1/1000 и 1/10 000 и
Со стороны органов кроветворения: нечасто – тромбоцитопения, лейкопения, эозинофилия- редко – нейтропепия, в т.ч. выраженная- очень редко – тромботическая тромбоцитопеническая пурпура, анемия в т.ч. апластическая, панцитопения, агранулоцитоз, тяжелая тромбоцитопения, гранулоцитопения.
Со стороны нервной системы: нечасто – головная боль, головокружение, парестезии, внутричерепное кровотечение, в т.ч. с летальным исходом- очень редко – спутанность сознания, галлюцинации.
Со стороны органов чувств: нечасто – кровоизлияние в конъюнктиву, сетчатку глаза- редко – вертиго- очень редко – нарушение вкуса.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко – васкулит, снижение АД.
Со стороны свертывающей системы крови: часто – гематома- очень редко – тяжелые кровотечения, кровотечение из операционной раны.
Со стороны дыхательной системы: очень часто – носовое кровотечение- очень редко – бронхоспазм, интерстициальный пневмонит, легочное кровотечение, кровохарканье.
Со стороны пищеварительной системы: часто – диарея, боль в животе, диспепсия, кровотечение из ЖКТ- нечасто – язва желудка и двенадцатиперстной кишки, гастрит, рвота, тошнота, запор, метеоризм- редко – забрюшинное кровотечение- очень редко – панкреатит, колит, в т.ч. язвенный или лимфоцитарный, стоматит, острая печеночная недостаточность, гепатит, нарушение функциональных проб печени, кровотечение из ЖКТ с летальным исходом.
Дерматологические реакции: часто – подкожные кровоизлияния- нечасто – кожная сыпь, зуд, пурпура- очень редко – эритематозная сыпь, многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, экзема, красный плоский лишай.
Со стороны костно-мышечной системы: очень редко – гемартроз, артрит, артралгия, миалгия.
Со стороны мочеполовой системы: нечасто – гематурия- очень редко – гломерулонефрит, гиперкреатининемия.
Аллергические реакции: очень редко – ангионевротический отек, крапивница, анафилактические реакции, сывороточная болезнь.
Со стороны лабораторных показателей: нечасто – удлинение времени кровотечения, нарушения функциональных проб печени, повышение концентрации креатинина крови.
Прочие: очень редко – повышение температуры тела.
Передозировка
Симптомы: удлинение времени кровотечения, геморрагические осложнения. Лечение: остановка кровотечения, переливание тромбоцитарной массы.
Беременность
Ввиду отсутствия данных не рекомендуется принимать клопидогрел при беременности и в период лактации.
Хранение
Препарат следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности – 3 года.
Показания
Профилактика тромботических осложнений у пациентов с инфарктом миокарда, ишемическим инсультом или окклюзией периферических артерий.
В комбинации с АСК для профилактики тромботических осложнений при остром коронарном синдроме: с подъемом сегмента ST при возможности проведения тромболитической терапии- без подъема сегмента ST (нестабильная стенокардия, инфаркт миокарда без зубца Q), в т.ч. у больных, подвергающихся стентированию.
Противопоказания: Гиперчувствительность, тяжелая печеночная недостаточность, острое кровотечение (в т.ч. кровотечение из пептической язвы или внутричерепное кровоизлияние), беременность и период лактации, детский возраст до 18 лет.
Противопоказания
Гиперчувствительность, тяжелая печеночная недостаточность, острое кровотечение (в т.ч. кровотечение из пептической язвы или внутричерепное кровоизлияние), беременность и период лактации, детский возраст до 18 лет.
Особые указания
В случае хирургических вмешательств, если антиагрегантное действие нежелательно, курс лечения следует прекратить за 7 дней до операции. Больных следует предупредить о том, что поскольку остановка возникающего на фоне применения препарата кровотечения требует большего времени, они должны сообщать врачу о каждом случае необычного кровотечения.
Больные должны также информировать врача о приеме препарата, если им предстоят оперативные вмешательства (включая стоматологическое) или если врач назначает новое для пациента ЛС.
В период лечения необходимо контролировать показатели системы гемостаза (АЧТВ, число тромбоцитов, тесты функциональной активности тромбоцитов)- регулярно исследовать функциональную активность печени. При тяжелых нарушениях функции печени следует помнить о риске развития геморрагического диатеза.
Не рекомендуется назначать пациентам с ишемическим инсультом давностью менее 7 дней. ЛФ, содержащие гидрогенезированное касторое масло, могут вызывать диспепсию и диарею. Очень редко на фоне приема клопидогрела развивалась тромботическая тромбоцитопеническая пурпура, иногда после краткосрочного применения.
Состояние характеризуется тромбоцитопенией и микроангиопатической гемолитической анемией, ассоциированной с неврологическими нарушениями, поражением почек и лихорадкой. Тромботическая тромбоцитопеническая пурпура – потенциально жизнеугрожающее состояние, требующее немедленного лечения, включая плазмаферез.
Почки
С осторожностью следует назначать препарат при почечной недостаточности.
Печень
С осторожностью следует назначать препарат при умеренной печеночной недостаточности. Противопоказание: тяжелая печеночная недостаточность.
Отпуск
Препарат отпускается по рецепту.
Источник: http://36n6.ru/plogrel/instrukciya-po-primeneniyu/
Плогрель : инструкция, синонимы, аналоги, показания, противопоказания, область применения и дозы
Клопидогрел* (Clopidogrel*)Антиагреганты
Плогрель 0,075 n28 табл п/плен/оболоч | Оксфорд Лабораториз Пвт. Лтд | 223.00 |
20.
028 (Антиагрегант)
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого с желтоватым оттенком цвета, круглые, двояковыпуклые, с риской, без запаха или почти без запаха; на поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.
1 таб. | |
клопидогрела гидросульфат | 100.8 мг, |
что соответствует содержанию клопидогрела | 75 мг |
Вспомогательные вещества: повидон К30, кроскармеллоза натрия, лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, масло касторовое гидрогенизированное.
Состав пленочной оболочки: опадрай белый (титана диоксид, гипромеллоза, тальк, макрогол), титана диоксид.
7 шт. – блистеры (2) – пачки картонные.7 шт. – блистеры (4) – пачки картонные.7 шт. – блистеры (8) – пачки картонные.7 шт. – блистеры (12) – пачки картонные.10 шт. – блистеры (3) – пачки картонные.10 шт. – блистеры (9) – пачки картонные.14 шт. – блистеры (1) – пачки картонные.14 шт. – блистеры (2) – пачки картонные.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
После однократного приема и при курсовом приеме внутрь в дозе 75 мг/сут клопидогрел быстро всасывается. Абсорбция и биодоступность – высокая. Однако концентрация исходного вещества в плазме низкая и через 2 ч после приема не достигает предела измерения (0.025 мкг/л). Связь с белками плазмы – 98-94%. Является пролекарством.
Метаболизм
Клопидогрел быстро метаболизируется в печени. Активный метаболит в крови не обнаруживается. Основной определяемый метаболит – неактивное производное карбоксиловой кислоты, время достижения Cmax которого после повторного приема внутрь в дозе 75 мг достигается через 1 ч, Cmax – около 3 мг/л.
Выведение
Около 50% препарата выводится почками и приблизительно 46% кишечником в течение 120 ч после введения. T1/2 основного метаболита после разового и повторного приема составляет 8 ч. Концентрации выделяемых почками метаболитов – 50%.
Фармакокинетика в особых клинических случаяхКонцентрация основного метаболита в плазме после приема в дозе 75 мг/сут ниже у пациентов с тяжелой хронической почечной недостаточностью тяжелой степени (КК 5-15 мл/мин) по сравнению с больными с хронической почечной недостаточностью средней степени тяжести (КК от 30 до 60 мл/мин) и здоровыми лицами.
Дозировка
Принимают внутрь, независимо от приема пищи.
Для профилактики тромботических осложнений у пациентов с инфарктом миокарда, ишемическим инсультом или окклюзией периферических артерий назначают по 75 мг 1 раз/сут. У больных с инфарктом миокарда лечение можно начинать с первых дней по 35-й день инфаркта миокарда, а у больных с ишемическим инсультом – в сроки от 7 дней до 6 месяцев после ишемического инсульта.
Для профилактики тромботических осложнений при остром коронарном синдроме без подъема сегмента ST (нестабильная стенокардия, инфаркт миокарда без зубца Q) начинают с однократного приема нагрузочной дозы 300 мг, а затем принимают по 75 мг/сут (в сочетании с ацетилсалициловой кислотой в дозах 75-325 мг/сут, рекомендуемая доза – 100 мг/сут). Максимальный благоприятный эффект наступает через 3 мес. Курс лечения – до 1 года.
Для профилактики тромботических осложнений при остром коронарном синдроме с подъемом сегмента ST (острый инфаркт миокарда с подъемом сегмента ST) назначают по 75 мг/сут с первоначальным однократным приемом нагрузочной дозы в комбинации с ацетилсалициловой кислотой и тромболитиками (или без тромболитиков).
Комбинированную терапию начинают как можно раньше после появления симптомов и продолжают в течение, по крайней мере, 4 недель.
У пациентов старше 75 лет лечение клопидогрелом должно начинаться без приема его нагрузочной дозы.
У пациентов с генетически обусловленным снижением функции изофермента CYP2C19 возможно уменьшение эффекта клопидогрела. Оптимальный режим дозирования у таких пациентов не установлен.
Опыт применения у пациентов с хронической почечной недостаточностью или умеренной степенью печеночной недостаточности ограничен.
Лекарственное взаимодействие
Одновременный прием варфарина с клопидогрелом может увеличить интенсивность кровотечений, поэтому применение этой комбинации не рекомендуется.
Назначение ингибиторов гликопротеина IIb/IIIа, ацетилсалициловой кислоты, гепарина совместно с клопидогрелом повышает риск развития кровотечений.
При одновременном применении с НПВП может повышаться риск кровотечений.
Одновременный прием с ингибиторами изофермента CYP2C19 (например, омепразол) не рекомендуется.Активный метаболит клопидоргела ингибирует активность изофермента CYP2C9, в результате чего могут повышаться концентрации фенитоина, толбутамида и НПВП в плазме.
Применение при беременности и лактации
Ввиду отсутствия данных не рекомендуется принимать клопидогрел при беременности и в период лактации.
Плогрель – инструкция по применению, цены, отзывы
Требуется на Плогрель инструкция и отзывы? Информацию вы можете найти на этой странице.
Производители: Oxford Laboratories
Действующие вещества
Класс заболеваний
- Острая ишемическая болезнь сердца неуточненная
- Перенесенный в прошлом инфаркт миокарда
- Инфаркт мозга
- Другие уточненные болезни периферических сосудов
Клинико-фармакологическая группа
- Не указано. См. инструкцию
Фармакологическое действия
Фармакологическая группа
Показания к применению препарата Плогрель
— профилактика тромботических осложнений у пациентов с инфарктом миокарда, ишемическим инсультом или окклюзией периферических артерий; — в комбинации с ацетилсалициловой кислотой для профилактики тромботических осложнений при остром коронарном синдроме с подъемом сегмента ST при возможности проведения тромболитической терапии;
— в комбинации с ацетилсалициловой кислотой для профилактики тромботических осложнений при остром коронарном синдроме без подъема сегмента ST (нестабильная стенокардия или инфаркт миокарда без зубца Q), в т.ч. у больных, подвергающихся стентированию.
Форма выпуска препарата Плогрель
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг; упаковка контурная ячейковая 7 пачка картонная 2; таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг; упаковка контурная ячейковая 7 пачка картонная 4; таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг; упаковка контурная ячейковая 7 пачка картонная 8; таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг; упаковка контурная ячейковая 7 пачка картонная 12; таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг; упаковка контурная ячейковая 10 пачка картонная 3; таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг; упаковка контурная ячейковая 10 пачка картонная 9; таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг; упаковка контурная ячейковая 14 пачка картонная 1;
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг; упаковка контурная ячейковая 14 пачка картонная 2;
Фармакодинамика
Селективно и необратимо блокирует связывание АДФ с рецепторами тромбоцитов, подавляет их активацию, уменьшает количество функционирующих АДФ-рецепторов (без повреждения), препятствует сорбции фибриногена и ингибирует агрегацию тромбоцитов.
Лекарственный препарат ПЛОГРЕЛЬ, инструкция по применению, противопаказания и побочные действия
Дозировка Аналоги Побочные действия Противопоказания
PLOGREL – латинское название лекарственного препарата ПЛОГРЕЛЬ
Владелец регистрационного удостоверения:
OXFORD Laboratories Pvt. Ltd.
B01AC04 (Clopidogrel)
Аналоги препарата по кодам АТХ:
АГРЕГАЛЬ ДЕТРОМБ ЗИЛТ ЛИСТАБ 75 ЛОПИРЕЛ ПЛАВИКС ПЛАВИКС ПЛАГРИЛ ЭГИТРОМБ Все
Перед использованием препарата ПЛОГРЕЛЬ вы должны проконсультироваться с врачом.Данная инструкция по применению предназначена исключительно для ознакомления.Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.
Форма выпуска, состав и упаковка
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого с желтоватым оттенком цвета, круглые, двояковыпуклые, с риской, без запаха или почти без запаха; на поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.
1 таб. | |
клопидогрела гидросульфат | 100.8 мг, |
что соответствует содержанию клопидогрела | 75 мг |
Вспомогательные вещества: повидон К30, кроскармеллоза натрия, лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, масло касторовое гидрогенизированное.
Состав пленочной оболочки: опадрай белый (титана диоксид, гипромеллоза, тальк, макрогол), титана диоксид.
7 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.7 шт. — блистеры (4) — пачки картонные.7 шт. — блистеры (8) — пачки картонные.7 шт. — блистеры (12) — пачки картонные.10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.10 шт. — блистеры (9) — пачки картонные.14 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.14 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
ПЛОГРЕЛЬ: ДОЗИРОВКА
Принимают внутрь, независимо от приема пищи.
Для профилактики тромботических осложнений у пациентов с инфарктом миокарда, ишемическим инсультом или окклюзией периферических артерий назначают по 75 мг 1 раз/сут. У больных с инфарктом миокарда лечение можно начинать с первых дней по 35-й день инфаркта миокарда, а у больных с ишемическим инсультом — в сроки от 7 дней до 6 месяцев после ишемического инсульта.
Для профилактики тромботических осложнений при остром коронарном синдроме без подъема сегмента ST (нестабильная стенокардия, инфаркт миокарда без зубца Q) начинают с однократного приема нагрузочной дозы 300 мг, а затем принимают по 75 мг/сут (в сочетании с ацетилсалициловой кислотой в дозах 75-325 мг/сут, рекомендуемая доза — 100 мг/сут). Максимальный благоприятный эффект наступает через 3 мес. Курс лечения — до 1 года.
Для профилактики тромботических осложнений при остром коронарном синдроме с подъемом сегмента ST (острый инфаркт миокарда с подъемом сегмента ST) назначают по 75 мг/сут с первоначальным однократным приемом нагрузочной дозы в комбинации с ацетилсалициловой кислотой и тромболитиками (или без тромболитиков).
Комбинированную терапию начинают как можно раньше после появления симптомов и продолжают в течение, по крайней мере, 4 недель.
У пациентов старше 75 лет лечение клопидогрелом должно начинаться без приема его нагрузочной дозы.
У пациентов с генетически обусловленным снижением функции изофермента CYP2C19 возможно уменьшение эффекта клопидогрела. Оптимальный режим дозирования у таких пациентов не установлен.
Опыт применения у пациентов с хронической почечной недостаточностью или умеренной степенью печеночной недостаточности ограничен.
Беременность и лактация
Ввиду отсутствия данных не рекомендуется принимать клопидогрел при беременности и в период лактации.
ПЛОГРЕЛЬ: ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ
Кровотечение — наиболее частая реакция, которая встречается на протяжении первого месяца приема препарата. Случаи сильного кровотечения зарегистрированы у пациентов, принимающих клопидогрел одновременно с ацетилсалициловой кислотой или клопидогрел с ацетилсалициловой кислотой и гепарином.
Частота побочных эффектов определена согласно следующим критериям: очень часто (>1/10), часто (>1/100 и 1/1000 и 1/10 000 и
Со стороны органов кроветворения: нечасто — тромбоцитопения, лейкопения, эозинофилия; редко — нейтропепия, в т.ч. выраженная; очень редко — тромботическая тромбоцитопеническая пурпура, анемия в т.ч. апластическая, панцитопения, агранулоцитоз, тяжелая тромбоцитопения, гранулоцитопения.
Со стороны нервной системы: нечасто — головная боль, головокружение, парестезии, внутричерепное кровотечение, в т.ч. с летальным исходом; очень редко — спутанность сознания, галлюцинации.
Со стороны органов чувств: нечасто — кровоизлияние в конъюнктиву, сетчатку глаза; редко — вертиго; очень редко — нарушение вкуса.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко — васкулит, снижение АД.
Со стороны свертывающей системы крови: часто — гематома; очень редко — тяжелые кровотечения, кровотечение из операционной раны.
Со стороны дыхательной системы: очень часто — носовое кровотечение; очень редко — бронхоспазм, интерстициальный пневмонит, легочное кровотечение, кровохарканье.
Со стороны пищеварительной системы: часто — диарея, боль в животе, диспепсия, кровотечение из ЖКТ; нечасто — язва желудка и двенадцатиперстной кишки, гастрит, рвота, тошнота, запор, метеоризм; редко — забрюшинное кровотечение; очень редко — панкреатит, колит, в т.ч. язвенный или лимфоцитарный, стоматит, острая печеночная недостаточность, гепатит, нарушение функциональных проб печени, кровотечение из ЖКТ с летальным исходом.Дерматологические реакции: часто — подкожные кровоизлияния; нечасто — кожная сыпь, зуд, пурпура; очень редко — эритематозная сыпь, многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, экзема, красный плоский лишай.
Со стороны костно-мышечной системы: очень редко — гемартроз, артрит, артралгия, миалгия.
Со стороны мочеполовой системы: нечасто — гематурия; очень редко — гломерулонефрит, гиперкреатининемия.
Аллергические реакции: очень редко — ангионевротический отек, крапивница, анафилактические реакции, сывороточная болезнь.
Со стороны лабораторных показателей: нечасто — удлинение времени кровотечения, нарушения функциональных проб печени, повышение концентрации креатинина крови.
Прочие: очень редко — повышение температуры тела.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности — 3 года.
Применение при нарушении функции почек
С осторожностью следует назначать препарат при почечной недостаточности.
Применение при нарушении функции печени
С осторожностью следует назначать препарат при умеренной печеночной недостаточности. Противопоказание: тяжелая печеночная недостаточность.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Регистрационные номера
таб., покр. пленочной обол., 75 мг: 14, 28, 30, 56, 84 или 90 шт. ЛСР-009043/10 (2031-08-10 – 0000-00-00)
Источник: https://drugfinder.ru/drug/plogrel/