Плавикс – инструкция, применение, показания, противопоказания, действие, побочные эффекты, аналоги, дозировка, состав

Содержание

Плавикс инструкция по применению, противопоказания, побочные эффекты, отзывы

Плавикс - инструкция, применение, показания, противопоказания, действие, побочные эффекты, аналоги, дозировка, состав

Препарат стимулирует моторику ЖКТ.
Препарат: ГАНАТОН

Активное вещество препарата: itoprideКодировка АТХ: A03FAКФГ: Препарат, повышающий тонус и моторику ЖКТ. Стимулятор высвобождения ацетилхолинаРегистрационный номер: ЛС-002513Дата регистрации: 29.12.06

Владелец рег. удост.: ABBOTT GmbH & Co. KG {Германия}

Форма выпуска Плавикс, упаковка препарата и состав

Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, круглые, с риской на одной стороне и гравировкой «HC 803» — на другой. 1 таб. итоприда гидрохлорид 50 мгВспомогательные вещества: лактоза, крахмал кукурузный, кармеллоза, кислота кремниевая безводная, магния стеарат.

Состав оболочки: воск карнауба, гипромеллоза, макрогол 6000, титана диоксид.7 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.7 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.7 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.7 шт. — блистеры (4) — пачки картонные.7 шт. — блистеры (5) — пачки картонные.10 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.

10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.10 шт. — блистеры (4) — пачки картонные.10 шт. — блистеры (5) — пачки картонные.14 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.14 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.14 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.14 шт.

— блистеры (4) — пачки картонные.

14 шт. — блистеры (5) — пачки картонные.

Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.

Фармакологическое действие Плавикс

Препарат стимулирует моторику ЖКТ. Итоприда гидрохлорид усиливает пропульсивную моторику ЖКТ за счет антагонизма с допаминовыми D2-рецепторами и дозозависимого ингибирования активности ацетилхолинэстеразы. Итоприд активирует высвобождение ацетилхолина и подавляет его разрушение.

Итоприда гидрохлорид оказывает специфическое действие на верхний отдел ЖКТ, ускоряет транзит по желудку и улучшает его опорожнение.

Препарат оказывает также противорвотный эффект за счет взаимодействия с D2-рецепторами, расположенными в триггерной зоне.

Итоприд вызывал дозозависимое подавление рвоты, вызванной апоморфином.

Фармакокинетика препарата

ВсасываниеИтоприда гидрохлорид быстро и практически полностью всасывается из ЖКТ. Относительная биодоступность его составляет 60%, что связано с эффектом «первого прохождения» через печень.

Пища не оказывает влияния на биодоступность.

После приема 50 мг итоприда гидрохлорида внутрь Cmax достигается через 0.5-0.75 ч и составляет 0.28 мкг/мл.

При повторном приеме препарата в дозе 50-200 мг 3 раза/сут в течение 7 дней

препарата и его метаболитов была линейной, а кумуляция оказалась минимальной.РаспределениеСвязывается с белками плазмы (в основном с альбумином) на 96%. Связывание с 1-кислым гликопротеином составляет менее 15% от общего связывания.Активно распределяется в тканях (Vd 6.

1 л/кг) и обнаруживается в высоких концентрациях в почках, тонкой кишке, печени, надпочечниках и желудке. Проникает через ГЭБ в минимальных количествах. Выделяется с грудным молоком.МетаболизмИтоприд подвергается активной биотрансформации в печени.

Идентифицированы 3 метаболита, только один из которых проявляет небольшую активность, которая не имеет фармакологического значения (примерно 2-3% от таковой итоприда). Первичным метаболитом является N-оксид, который образуется в результате окисления четвертичной амино-N-диметильной группы.

Итоприд метаболизируется под действием флавин-зависимой монооксигеназы (FMO3). Количество и эффективность изоферментов FMO у человека может отличаться в зависимости от генетического полиморфизма, который в редких случаях приводит к развитию аутосомно-рецессивного состояния, известного под названием триметиламинурии (синдром «запаха рыбы»).

У больных с триметиламинурией T1/2 итоприда увеличивается.По данным фармакокинетических исследований in vivo итоприд не оказывает ингибирующего или индуцирующего действия на CYP2C19 и CYP2E1. Терапия итопридом не влияет на CYP или активность уридиндифосфатглюкуронизилтрансферазы.

ВыведениеИтоприда гидрохлорид и его метаболиты выводятся в основном с мочой. Почечная экскреция итоприда и его N-оксида после однократного приема препарата внутрь в терапевтических дозах у здоровых людей составляла 3.7 и 75.4% соответственно.

Конечный T1/2 итоприда гидрохлорида составляет около 6 ч.

Показания к применению:

Купирование симптомов функциональной неязвенной диспепсии (хронического гастрита), в т.ч.:— вздутия живота;— чувства быстрого насыщения;— боли или дискомфорта в верхней половине живота;— анорексии;— изжоги;— тошноты;

— рвоты.

Дозировка и способ применения препарата

Взрослым назначают внутрь по 50 мг (1 таб.) 3 раза/сут до еды. Рекомендуемая суточная доза составляет 150 мг. Указанная доза может быть снижена с учетом возраста больного.

Со стороны системы кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения.Со стороны эндокринной системы: повышение уровня пролактина, гинекомастия.Со стороны ЦНС: головокружение, головная боль, тремор.

Со стороны пищеварительной системы: диарея, запор, боль в животе, повышенное слюноотделение, тошнота, желтуха, повышение активности АСТ и АЛТ, ГГТ, ЩФ и уровня билирубина.

Аллергические реакции: гиперемия кожи, кожный зуд, сыпь, анафилаксия.

Противопоказания к препарату:

— желудочно-кишечное кровотечение, механическая обструкция или перфорация ЖКТ;— беременность;— период лактации (грудного вскармливания);— детский возраст до 16 лет;

— повышенная чувствительность к итоприду или любому вспомогательному компоненту препарата.

Применение при беременности и лактации

Применение Ганатона при беременности и в период лактации возможно только в тех случаях, когда нет более безопасной альтернативы, а ожидаемая польза для матери перевешивает возможный риск для плода или ребенка.

С осторожностью следует применять препарат у пациентов, для которых появление холинергических побочных реакций (связанных с усилением действия ацетилхолина под влиянием итоприда), может усугубить течение основного заболевания.

Передозировка препаратом:

Случаи передозировки у человека не описаны.
Лечение: при передозировке показаны промывание желудка и симптоматическая терапия.

Взаимодействие Плавикс с другими препаратами

Метаболическое взаимодействие вряд ли возможно, т.к. итоприд метаболизируется под действием флавин-зависимой монооксигеназы, а не изоферментов системы цитохрома P450.

При одновременном применении Ганатона с варфарином, диазепамом, диклофенаком натрия, тиклопидина гидрохлоридом, нифедипином и никардипина гидрохлоридом изменений связывания итоприда с белками не наблюдалось.

Итоприд усиливает моторику желудка, поэтому он может повлиять на всасывание других одновременно применяемых внутрь препаратов.

Особую осторожность следует соблюдать при применении препаратов с низким терапевтическим индексом, а также форм с замедленным высвобождением активного вещества или препаратов с кишечно-растворимой оболочкой.Противоязвенные средства, такие как циметидин, ранитидин, тепренон и цетраксат, не влияют на прокинетическое действие итоприда.

Антихолинергические средства могут ослабить эффект Ганатона.

Условия продажи в аптеках

Препарат отпускается по рецепту.

Сроки у условия храниния препарата Плавикс

Список Б. Препарат следует хранить в в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности — 5 лет.

Источник: https://medistok.ru/p/2332-plaviks-instrukcija-po-primeneniju.html

Плавикс: инструкция по применению, аналоги и отзывы, цены в аптеках России

Плавикс - инструкция, применение, показания, противопоказания, действие, побочные эффекты, аналоги, дозировка, состав

Плавикс – это антиагрегантный препарат, его действие направленно на торможение процесса агрегации тромбоцитов и уменьшение тромбообразования. Дополнительно оказывает коронародилатирующее действие.

Избирательно уменьшает связывание АДФ с рецепторами на тромбоцитах и активацию рецепторов GPI Ib/IIIa под действием АДФ, ослабляя таким образом агрегацию тромбоцитов.

Уменьшает агрегацию тромбоцитов, вызванную другими агонистами, предотвращая их активацию освобожденным АДФ, не влияет на активность ФДЭ. Необратимо связывается с АДФ-рецепторами тромбоцитов, которые остаются невосприимчивыми к стимуляции АДФ на протяжении жизненного цикла (около 7 дней).

  • Торможение агрегации тромбоцитов наблюдается через 2 ч после приема (40% ингибирование) начальной дозы 400 мг.
  • Максимальный эффект (60% подавление агрегации) развивается через 4-7 дней постоянного приема в дозе 50-100 мг в сутки.
  • Антиагрегантный эффект сохраняется весь период жизни тромбоцитов (7-10 дней).

При наличии атеросклеротического поражения сосуда препятствует развитию атеротромбоза независимо от локализации сосудистого процесса (цереброваскулярные, кардиоваскулярные или периферические поражения).

Применение препарата обеспечивает:

  1. Предотвращение развития атеротромбоза независимо от локализации атеротромботического поражения сосудов, в том числе при поражении периферических, церебральных и коронарных артерий.
  2. Снижение риска крупных сосудистых осложнений и инсульта (при приеме в сочетании с аспирином).
  3. Уменьшение длительности госпитализации, связанной с сердечно-сосудистыми заболеваниями (при приеме в сочетании с ацетилсалициловой кислотой).
  4. Уменьшение риска сосудистой тромбоэмболии, инсульта, инфаркта миокарда и сосудистой смерти у пациентов с фибрилляцией предсердий.

Выпускают препарат в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой:

  • Плавикс 75 мг – слегка двояковыпуклые, круглые, розового цвета, с гравировкой «I I7I» на одной стороне и «75» – на другой (по 7 или 14 шт. в блистере, в картонной пачке 1, 2 или 3 блистера; по 10 шт. в блистере, в картонной пачке 1, 2, 3 или 10 блистеров);
  • Плавикс 300 мг – продолговатые, розового цвета, с гравировкой «1332» на одной стороне и «300» – на другой (по 10 шт. в блистере, в картонной пачке 1 или 3 блистера).

Действующее вещество – Клопидогрел (Clopidogrel).

Показания к применению

От чего помогает Плавикс? Согласно инструкции, препарат назначают в следующих случаях:

  • Ишемический инсульт (терапию следует начать через неделю, но не позднее чем через шесть месяцев после проявления симптомов)
  • Заболевание периферических артерий, для профилактики симптомов атеротромбоза, у пациентов, после инфаркт миокарда (терапию следует проводить через несколько дней, но не позднее чем через тридцать пять дней после проявления симптомов)
  • В комплексной терапии с АСК (ацетилсалициловой кислотой). Пациентам с острым инфарктом миокарда (у пациентов, которым показана тромболитическая терапия и получающих стандартную медикаментозную терапию)

Также препарат назначается для предотвращениа атеротромботических и тромбоэмболических осложнений, включая инсульт, при фибрилляции предсердий (мерцательной аритмии); у пациентов с фибрилляцией предсердий (мерцательной аритмией), которые имеют как минимум один фактор риска развития сосудистых осложнений, не могут принимать непрямые антикоагулянты и имеют низкий риск развития кровотечения (в комбинации с ацетилсалициловой кислотой).

Инструкция по применению Плавикс, дозировки

Препарат принимают внутрь независимо от еды, запивая чистой водой.

Острый коронарный синдром без подъема сегмента ST (нестабильная стенокардия, ИМ без зубца Q)

В начале однократный прием в дозировке 300 мг, затем переход на таблетки Плавикс 75 мг \ 1 раз в сутки. Согласно инструкции по применению, проводится комбинированная терапия с ацетилсалициловой кислотой, доза которой не должна превышать 100 мг. При более высоких дозах повышается риск кровотечений.

Максимальный клинический эффект отмечается на третьем месяце лечения. Курс длится до 1 года.

Острый коронарный синдром с подъемом сегмента ST (острый ИМ с подъемом сегмента ST)

В начале прием однократной нагрузочной дозы 300 мг, затем переход на постоянное применение 1 таблетки Плавикс 75 мг \ 1 раз в сутки. Проводится комбинированная терапия с ацетилсалициловой кислотой и тмроболитиками (либо без них).

Комбинированная терапия начинается как можно раньше и продолжается как минимум 4 недели.

Особые указания

У пожилых людей лечение начинается без нагрузочной дозы.

У людей с генетически обусловленным снижением функции изофермента CYP2C19 показаны высокие дозы – 600 мг нагрузочная и 150 мг поддерживающая 1 раз в сутки ежедневно. Оптимальный режим дозирования не установлен.

В случае пропуска приема суточной дозы препарата, если при этом прошло меньше 12 часов, то таблетку необходимо принять как можно скорее, следующая таблетка принимается в обычном режиме. Если с момента пропуска приема Плавикс прошло более 12 часов, то в этот день таблетку принимать не нужно, а следующая принимается в обычном режиме.

Побочные эффекты

Инструкция предупреждает о возможности развития следующих побочных эффектов при назначении Плавикс:

  • Реакции со стороны свертывания: увеличение времени кровотечения, пурпура, носовое кровотечение, кровоподтеки, гематурия, гематомы, глазные кровоизлияния, внутричерепные и иные кровоизлияния.
  • Реакции со стороны кроветворения: эозинофилия, нейтропения, агранулоцитоз, гранулоцитопения, лейкопения, апластическая анемия, гемофилия А приобретенного типа, тромбоцитопения.
  • Реакции со стороны нервной деятельности: головокружение, изменение вкусового восприятия, парестезия, головная боль, вертиго.
  • Реакции со стороны пищеварения: развитие язвы, диспепсия, диарея, гастрит, тошнота, боли в животе, запор, вздутие живота, рвота, колит, стоматит, панкреатит, гепатит, печеночная недостаточность острого типа.
  • Реакции со стороны кожи: плоский лишай, экзема, буллезный дерматит, ангионевротический отек, сыпь, крапивница, зуд.
  • Аллергические реакции: анафилактоидные явления, сывороточная болезнь.
  • Реакции со стороны психики: спутанность, галлюцинации.
  • Реакции со стороны кровообращения: васкулит, гипотензия.
  • Реакции со стороны дыхания: интерстициальная пневмония, бронхоспазм, эозинофильная пневмония.
  • Реакции со стороны опорно-двигательной системы: артрит, артралгия, миалгия.
  • Реакции со стороны выделительной системы: гломерулонефрит.
  • Общие и лабораторные реакции: лихорадка, изменение показателей состояния функции печени, увеличение креатинина в крови.

Противопоказания

Противопоказано назначать Плавикс в следующих случаях:

  • Индивидуальная непереносимость клопидогрела или вспомогательных веществ препарата.
  • Острое кровотечение, вне зависимости от его локализации и интенсивности, включая кровотечение из пептической язвы желудка или двенадцатиперстной кишки.
  • Тяжелая недостаточность функциональной активности печени.
  • Нарушение переваривания и всасывания некоторых углеводов – непереносимость лактозы, лактазная недостаточность (сниженная продукция пищеварительного фермента лактазы, отвечающего за расщепление углевода лактозы), глюкозо-галактозная мальабсорбция (нарушение расщепления и всасывания углеводов глюкозы и галактозы).
  • Беременность на любом сроке ее течения и период лактации (грудное вскармливание).
  • Возраст пациента меньше 18 лет – безопасность и эффективность препарата для детей не установлены.

С осторожностью Плавикс 75\300мг применяются:

  • При сопутствующих печеночной недостаточности средней степени тяжести (при этом существует риск развития кровотечения на фоне приема препарата), почечной недостаточности, патологии, приводящей к риску развития желудочно-кишечного кровотечения (язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки, эрозии в стенках полых органов пищеварительной системы), а также кровотечения любой другой локализации (после хирургического вмешательства или травмы).
  • При параллельном приеме лекарственных средств антикоагулянтов (снижают свертываемость крови) и антиагрегантов, после перенесенного в недавнем времени ишемического инсульта, наличии аллергических реакций на аналогичные для клопидогрела соединения (при этом существует риск развития перекрестной аллергической реакции).

Перед началом приема таблеток следует убедиться в отсутствии противопоказаний.

Передозировка

В случаях передозировки препаратом отмечается увеличение времени кровотечения.

Специфического антидота не существует. При необходимости провести введение тромбоцитарной массы.

Аналоги Плавикс, цена в аптеках

При необходимости, заменить Плавикс можно на аналог по активному веществу – это препараты:

  1. Агрегаль,
  2. Зилт,
  3. Кардутол,
  4. Клопидогрел,
  5. Клопилет,
  6. Трокен,
  7. Клопигрант,
  8. Клопидекс,
  9. Плагрил,
  10. Кардогрель,
  11. Тромборель,
  12. Лирта.

Выбирая аналоги важно понимать, что инструкция по применению Плавикс, цена и отзывы на препараты схожего действия не распространяются. Важно получить консультацию врача и не производить самостоятельную замену препарата.

Цена в аптеках России: таблетки Плавикс 75 мг 28 шт. – от 2745 до 2903 рублей, таблетки 300 мг 10 шт. – от 2000 до 2120 рублей, таблетки 75мг мг 100 шт. – от 7000 рублей, по данным 824 аптек.

Беречь от детей. Хранить при температуре, не превышающей 30 °C. Срок годности – 3 года. Условия отпуска из аптек – по рецепту.

Что говорят отзывы врачей?

Отзывы принимавших Плавикс и отзывы врачей схожи – в подавляющем большинстве случаев высоко оценивают терапевтические и профилактические возможности медикамента. Сообщения о возникновении побочных реакций довольно редкие.

Следует помнить, что назначением препарата и подбором его дозировок должен заниматься исключительно лечащий врач. Негативные отзывы преимущественно касаются достаточно высокой стоимости препарата. В редких случаях встречаются жалобы на развитие в период терапии нежелательных эффектов в виде диареи, метеоризма, тошноты, диспепсии.

Отзывы на сайте смотрите ниже, или оставьте свой.

Плавикс или Зилт – что лучше?

Зилт – это дешевый аналог Плавикса, они имеют одинаковый состав, но разных производителей (степень очистки и др.). Выбор между препаратами должен осуществлять врач, основываясь на клинике заболевания, индивидуальных особенностях и экономических соображениях.

Особые указания

В первые недели лечения, особенно после инвазивных кардиологических процедур и хирургических вмешательств необходимо тщательное наблюдение за пациентами для исключения риска кровотечения, в том числе скрытого. При подозрении на кровотечение необходим клинический анализ крови и другие исследования для подтверждения или исключения диагноза.

Согласно инструкции по применению, Плавикс 75мг с осторожностью применяют у больных с травмами, хирургическими вмешательствами или другими патологическими состояниями, из-за риска усиления кровотечения, а также у больных получающих ацетилсалициловую кислоту, НПВС, в т.ч. ингибиторы ЦОГ-2, гепарин или ингибиторы гликопротеина IIb/IIIa.

Препарат в сочетании с варфарином повышает риск кровотечений.

Если больному предстоит хирургическая операция и не требуется антитромбоцитарный эффект, то препарат отменяют за 5-7 дней до вмешательства.

Плавикс с осторожностью назначается пациентам с предрасположенностью к кровотечениям.

Редко при применении препарата отмечались случаи тромботической тромбоцитопенической пурпуры, что является потенциально угрожающим жизни состоянием и требует немедленного лечения, в том числе плазмофереза.

У пациентов с нарушением мозгового кровообращения или инсультом в недавнем анамнезе комбинация ацетилсалициловой кислоты и клопидогрела повышает частоту развития кровотечений.

При приеме препарат отмечены случаи развития приобретенной гемофилии. В этом случае прием медикамента отменяется.

В период лечения показан контроль за функцией печени. При тяжелых поражениях органа велик риск развития геморрагического диатеза.

Плавикс не рекомендуется при остром инсульте с давностью менее 7 дней.

У пациентов с низкой активностью изофермента СYP2C19 слабее выражено антиагрегантное действие метаболит клопидогрела, рассматривается вопрос о применении препарата в более высоких дозах.

При аллергических и гематологических реакциях на других тиенопиридов возможны перекрестные реакции.

Тиенопириды могут вызывать тяжелые аллергические или гематологические реакции. У пациентов с такими явлениями в анамнезе препарат назначается с осторожностью из-за повышенного риска перекрестных реакций.

Не влияет на способность управлять транспортом или заниматься другими потенциально опасными видами деятельности.

Источник: https://instrukciya-primeneniyu.com/plaviks/

Плавикс

Плавикс - инструкция, применение, показания, противопоказания, действие, побочные эффекты, аналоги, дозировка, состав

Плавикс – лекарственное средство с антиагрегантным действием.

Форма выпуска и состав

Выпускают Плавикс в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой: розовые, слегка двояковыпуклые, круглые, с гравировкой «I I7I» на одной и «75» на другой стороне – доза 75 мг; розовые, продолговатые, с гравировкой «300» на одной и «1332» на другой стороне – доза 300 мг (75 мг: в блистерах по 7, 10 или 14 шт.; 1, 2 или 3 блистера в пачке картонной; по 300 мг: в блистерах по 10 шт.; 1 или 3 блистера в пачке картонной).

В состав 1 таблетки входит:

  • Активное вещество: клопидогрела гидросульфат (форма II) – 97,875 мг или 391,5 мг (содержание клопидогрела соответственно – 75 мг или 300 мг);
  • Дополнительные компоненты: масло касторовое гидрогенизированное, гипролоза низкозамещенная, целлюлоза микрокристаллическая (с низким содержание воды, 90 мкм), макрогол 6000, маннитол;
  • Оболочка: воск карнаубский, опадрай розовый (краситель оксид железа красный (Е172), триацетин, титана диоксид (Е171), гипромеллоза, лактозы моногидрат).

Противопоказания

Абсолютные:

  • Тяжелая печеночная недостаточность;
  • Острое кровотечение (к примеру, из пептической язвы или внутричерепное кровоизлияние);
  • Синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы, дефицит лактазы, галактоземия (редкая наследственная непереносимость галактозы);
  • Детский и подростковый возраст младше 18 лет;
  • Беременность;
  • Период лактации (грудного вскармливания);
  • Гиперчувствительность к компонентам лекарственного средства.

Относительные (Плавикс требуется использовать с крайней осторожностью, поскольку повышена вероятность развития осложнений):

  • Умеренная печеночная недостаточность с возможной предрасположенностью к кровотечению;
  • Почечная недостаточность;
  • Заболевания с предрасположенностью к развитию кровотечений (включая желудочно-кишечные или внутриглазные), в особенности если одновременно применяются лекарственных препараты, способные вызывать травмирование слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта (АСК, нестероидные противовоспалительные средства);
  • Повышенный риск развития кровотечений (в связи с хирургическим вмешательством, травмой или другими патологическими состояниями);
  • Одновременная терапия ингибиторами гликопротеина IIb/IIIа, варфарином, гепарином, АСК, нестероидными противовоспалительными средствами, включая селективные ингибиторы ЦОГ-2, селективными ингибиторами обратного захвата серотонина;
  • Низкая активность изофермента CYP2C19;
  • Аллергические и гематологические реакции на другие тиенопиридины (тиклопидин, прасугрел) в анамнезе;
  • Недавно перенесенное преходящее нарушение мозгового кровообращения или ишемический инсульт.

Способ применения и дозировка

Таблетки предназначены для перорального приема вне зависимости от приема пищи.

Режим дозирования для взрослых пациентов и больных пожилого возраста при нормальной активности изофермента CYP2C1:

  • Инфаркт миокарда, ишемический инсульт и диагностированная окклюзионная болезнь периферических артерий: суточная доза – 1 таблетка (по 75 мг);
  • Острый коронарный синдром без подъема сегмента ST: однократно нагрузочная доза – 1 таблетка (300 мг), далее по 1 таблетке (75 мг) 1 раз в день в комбинации с АСК – 75-325 мг (при данном показании не рекомендуется превышать дозу АСК – 100 мг). Продолжительность терапии – до 12 месяцев; к 3 месяцу приема препарата наблюдается максимальный благоприятный эффект;
  • Острый коронарный синдром с подъемом сегмента ST (острый инфаркт миокарда с подъемом сегмента ST): 1 таблетка (75 мг) 1 раз в день с первоначальным однократным приемом нагрузочной дозы в сочетании с АСК и тромболитиками (или без них). Терапию Плавиксом у больных в возрасте более 75 лет следует начинать без нагрузочной дозы. Продолжительность лечения – 4 недели (эффективность комбинированной терапии свыше 4 недель не изучалась);
  • Мерцательная аритмия (фибрилляция предсердий): суточная доза – 1 таблетка (75 мг). Вместе с препаратом начинают прием АСК и продолжают его далее в качестве монотерапии в дозе 75-100 мг в день.

В случаях пропуска очередной дозы препарата, когда прошло менее 12 ч, ее следует принять немедленно, а последующие дозы – в обычное время; если прошло более 12 ч – принять следующую дозу в обычное время (прием двойной дозы не допустим).

Побочные действия

  • Нервная система: нечасто – парестезия, головокружение, головная боль; редко – вертиго;
  • Пищеварительная система: часто – диспепсия, абдоминальные боли, диарея; нечасто – метеоризм, тошнота, запор, рвота, гастрит, язва желудка и двенадцатиперстной кишки;
  • Свертывающая система крови: нечасто – удлинение времени кровотечения;
  • Система кроветворения: нечасто – эозинофилия, нейтропения, лейкопения, тромбоцитопения;
  • Кожа и подкожные ткани: нечасто – зуд, сыпь.

Побочные эффекты, зарегистрированные в постмаркетинговых исследованиях:

  • Свертывающая система крови: очень редко – серьезные кровотечения (в основном в подкожно-жировую клетчатку, мышцы и суставы), глазные кровоизлияния (конъюнктивальные, в ткани и сетчатку глаза), кровотечения из органов дыхания, носовые кровотечения, гематурии, кровотечения из послеоперационной раны, кровотечения с летальным исходом (в основном, внутричерепные, желудочно-кишечные и ретроперитонеальные);
  • Система кроветворения: очень редко – тромбоцитопеническая тромбогемолитическая пурпура, апластическая анемия/панцитопения, агранулоцитоз;
  • Иммунная система: очень редко – сывороточная болезнь, анафилактоидные реакции;
  • Психика: очень редко – галлюцинации, спутанность сознания;
  • Нервная система: очень редко – изменения вкусовых ощущений;
  • Сердечно-сосудистая система: очень редко – снижение артериального давления, васкулит;
  • Дыхательная система: очень редко – интерстициальный пневмонит, бронхоспазм;
  • Пищеварительная система: очень редко – острая печеночная недостаточность, гепатит (неинфекционный), изменение печеночных проб, стоматит, колит (включая язвенный или лимфоцитарный), панкреатит;
  • Аллергические реакции: очень редко – ангионевротический отек, крапивница;
  • Дерматологические реакции: очень редко – плоский лишай, экзема, буллезный дерматит (токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, многоформная эритема), эритематозная или макуло-папулезная сыпь;
  • Костно-мышечная система: очень редко – миалгия, артрит, артралгия;
  • Мочевыделительная система: очень редко – увеличение содержания сывороточного креатинина, гломерулопатия;
  • Другое: очень редко – лихорадочное состояние.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении клопидогрела с варфарином, АСК или гепарином возможно повышение риска развития кровотечения; с напроксеном – возможны скрытые потери крови через желудочно-кишечный тракт.

Одновременный прием клопидогрела с ингибиторами протонной помпы, являющимися умеренными или сильными ингибиторами изофермента CYP2C19 (эзомепразол, омепразол), не рекомендуется. При необходимости использования такой комбинации следует применять ингибиторы протонной помпы с наименьшим ингибированием изофермента CYP2C19 (лансопразол, пантопразол).

Клинически значимого фармакодинамического взаимодействия между клопидогрелом и блокаторами GPIIb/IIIa-рецепторов, препаратами для гормонозаместительной терапии, противоэпилептическими или гипогликемическими средствами (включая инсулин), коронарными вазодилататорами, гиполипидемическими средствами, блокаторами медленных кальциевых каналов, β-адреноблокаторами, диуретиками, ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента, нифедипином, атенололом выявлено не было.

Фармакодинамика клопидогрела не изменяется при одновременном приеме эстрогенов, циметидина и фенобарбитала; его абсорбцию не уменьшают антацидные средства. Клопидогрел не оказывает влияния на фармакокинетические показатели теофиллина и дигоксина; его использование в комбинации с фенитоином и толбутамидом является безопасным.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре не более 30 °С, в сухом, недоступном для детей и защищенном от света месте.

Срок годности – 3 года.

Источник: https://medlib.net/plaviks.html

Плавикс: состав, показания, дозировка, побочные эффекты

Плавикс - инструкция, применение, показания, противопоказания, действие, побочные эффекты, аналоги, дозировка, состав

Это антитромботическое средство.

Данное лекарств нарушает агрегацию (объединение) тромбоцитов, блокируя процесс связывания аденозиндифосфата с рецепторами, находящимися на оболочке тромбоцитов, а также активируя рецепторы гликопротеина IIb/IIIa. Лекарство также способствует уменьшению агрегации тромбоцитов, вызванной другими агонистами, тормозит их активацию освобожденным аденозиндифосфатом.

Состав и форма выпуска

Активное вещество: клопидогрел.

Выпускается Плавикс в форме таблеток (75 мг).

Показания

Применяется Плавикс для профилактики проявлений атеротромбоза:

– у особ, перенесших инфаркт миокарда, ишемический инсульт при диагностированном поражении периферических артерий (атеротромбоз сосудов, поражение артерий нижних конечностей);

– у особ с острым коронарным синдромом: без подъема S—T (не-Q-инфаркт, нестабильная стенокардия), в т.ч. у особ, которые перенесли шунтирование в ходе проведения коронарной ангиопластики; с подъемом S—T (в комбинации с ацетилсалициловой кислотой).

Также Плавикс показан для профилактики тромбоэбмолических, атеротромботических событий при фибрилляции предсердий.

Противопоказания

Нельзя применять Плавикс:

– при печеночной недостаточности;

– при аллергии на клопидогрел;

– при непереносимости вспомогательных компонентов;

– при остром кровотечении;

– детям.

С осторожностью Плавикс назначают больным с хронической почечной дисфункцией, риском развития кровотечения, наследственным снижением функции изофермента CYP2С19, а также пациентам, получающим ацетилсалициловую кислоту, гепарин, нестероидные противовоспалительные, ингибиторы гликопротеина IIb/IIIa.

Применение при беременности и кормлении грудью

В эти периоды Плавикс не назначают.

Способ применения и дозы

Плавикс применяют перорально, вне независимости от еды.

Стандартная доза — 75 мг один раз в сутки.

При ОКС без подъема сегмента S—T начинают однократно нагрузочную дозу 300 мг, а далее по 75 мг один раз в сутки. При применении с ацетилсалициловой кислотой возрастает риск кровотечения, поэтому не рекомендуется превышать дозу в 100 мг. Максимальный эффект обычно достигался через 3 месяца лечения.

При ОКС с подъемом сегмента S—T назначают по 75 мг/сутки, начиная с нагрузочной однократной дозы в 300 мг. Лечение особ старше 75 лет начинают без нагрузочной дозы.

При фибрилляции предсердий применяют одноразово 75 мг.

Передозировка

Признаки передозировки: удлинение времени кровотечения, развитие геморрагических осложнений.

Лечение: остановка кровотечения, переливание тромбоцитарной массы.

Побочные эффекты

Изменения показателей крови: эозинофилия, нейтропения, лейкопения, тромбоцитопеническая пурпура, гранулоцитопения, панцитопения, апластическая анемия, агранулоцитоз, тяжелая тромбоцитопения, анемия.

Иммунные расстройства: сывороточная болезнь, перекрестная гиперчувствительность с тиенопиридинами (прасугрель, тиклопидин), анафилактоидные реакции.

Психические нарушения: спутанность сознания, галлюцинации.

Неврологические расстройства: парестезии, внутричерепные кровотечения, головная боль, головокружение, изменение вкуса.

Офтальмологические нарушения: окулярное, конъюнктивальное, ретинальное кровотечение.

Отоларингологические нарушения: вертиго.

Кардиоваскулярные расстройства: гематома, значительное кровоизлияние, васкулит, кровотечение из операционной раны, артериальная гипотензия.

Дыхательные расстройства: интерстициальный пневмонит, носовое кровотечение, легочные кровотечения, кровохарканье, бронхоспазм, эозинофильная пневмония.

Пищеварительные расстройства: желудочно-кишечные кровотечения, боли в животе, диарея, язвенные поражения, гастрит, тошнота, метеоризм, запор, ретроперитонеальное кровоизлияние, ретроперитонеальные или желудочно-кишечные кровотечения, панкреатит, язвенный или лимфоцитарный колит, гепатит, стоматит, аномальные результаты показателей функции печени, острая печеночная недостаточность.

Дерматологические расстройства: подкожное кровоизлияние, зуд, буллезный дерматит, сыпь, пурпура, ангионевротический отек, эксфолиативная сыпь, медикаментозный синдром гиперчувствительности, крапивница, DRESS-синдром, плоский лишай, экзема.

Опорно-двигательные расстройства: артралгия, артрит, гемартроз, миалгия.

Мочевыделительные расстройства: гломерулонефрит, гематурия, повышение уровня креатинина в крови.

Общие: лихорадка.

Условия и сроки хранения

Хранить Плавикс в оригинальной упаковке, максимальная длительность хранения — три года.

Источник: https://www.obozrevatel.com/health/lekarstva/plaviks.htm

Поделиться:
Нет комментариев

    Добавить комментарий

    Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.