Омегавен – инструкция по применению, аналоги, применение, показания, противопоказания, действие, побочные эффекты, дозировка, состав

Содержание

Омегавен инструкция по применению, цена, отзывы

Омегавен - инструкция по применению, аналоги, применение, показания, противопоказания, действие, побочные эффекты, дозировка, состав

Анотация к лекарственному препарату Омегавен, приведенная на этой странице нашего сайта, может использоваться для повседневного использования.

Кто препарат изготавливает

Фрезениус Каби Австрия ГмбХ (Австрия)

Фарм. группа

Жировые эмульсии для парентерального питания

Из чего производится (состав)

Высокоочищенный рыбий жир, в т.ч.

: эйкозапентаеновая кислота, докозагексаеновая кислота, миристиновая кислота, пальмитиновая кислота, пальмитолеиновая кислота, стеариновая кислота, олеиновая кислота, линолевая кислота, линоленовая кислота, октадекатетраеновая кислота, эйкозаеновая кислота, арахидоновая кислота, докозаеновая кислота, докозапентаеновая кислота, D,L-альфа-токоферола ацетат,фосфолипиды яичного желтка.

Фармакологическое действие

Омегавен оказывает иммуномоделирующий эффект: восстанавливает соотношения медиаторов воспаления липидной природы (в т.ч простагландинов, тромбоксанов, лейкотриенов, цитокинов). Препарат для парентерального применения, в составе которого содержатся длинноцепочечные омега-3-жирные кислоты, которые частично включаются в липиды плазмы и тканей.

Полиненасыщенные жирные кислоты семейства омега-3 влияют на биофизические характеристики клеточных мембран путем изменения состава фосфолипидов и содержания холестерина, что улучшает текучесть мембраны. Кроме того, полиненасыщенные жирные кислоты семейства омега-3 модифицируют функцию мембранных ферментных систем, рецепторов, а также передачу импульсов.

Омега-3 жирные кислоты, включенные в состав комплесной терапии, улучшают течение воспалительных заболеваний кишечника, псориаза, атопического дерматита, сепсиса, ожогов, послеоперационных состояний, онкологических заболеваний.

Лечебный эффект при в/в пути введения жирных кислот семейства омега-3 характеризуется быстрым началом действия и высокой эффективностью при острых заболеваниях.

Показания к назначению

Профилактика и лечение недостаточности омега-3-жирных кислот в комплексной терапии воспалительных заболеваний кишечника, сепсиса, ожогов, кахексии (при онкологических, кардиологических заболеваниях), в послеоперационном периоде, при состояниях, когда энтеральное введение ограничено. Парентеральное питание взрослых с включением омега-3-жирных кислот, особенно эйкозапентаеновой и докозагексаеновой, когда пероральное или энтеральное питание невозможно, недостаточно или противопоказано.

Противопоказания к применению

Тяжелые геморрагические нарушения; острые жизнеугрожающие состояния, такие как коллапс и шок, острая стадия инфаркта миокарда, инсульт, эмболия, кома неясного генеза; аллергические реакции на рыбный или яичный белок; детский возраст; беременность; период лактации.

Общие противопоказания для проведения парентерального питания: гипокалиемия; гипергидратация; гипотоническая дегидратация; ацидоз.

С осторожностью: пациентам, одновременно получающим антикоагулянтную терапию, при нарушении метаболизма липидов, неконтролируемом сахарном диабете, пациентам с тяжелой печеночной или тяжелой почечной недостаточностью.

Побочные действия лекарства

Со стороны свертывающей системы крови: удлинение времени кровотечения и угнетение (замедление) агрегации тромбоцитов.Прочие: рыбный привкус во рту.

Побочные эффекты, наблюдаемые при инфузии любых жировых эмульсий: незначительное повышение температуры тела, ощущение жара и/или холода, озноб, гиперемия или цианоз, анорексия, тошнота, рвота, одышка, головная боль, боль в груди, спине, пояснице, оссалгии, повышение или снижение АД, анафилактические реакции, приапизм.

Взаимодействие

При одновременном применении Омегавена с антикоагулянтами возможно усиление действия последних. Омегавен совместим с другими жировыми эмульсиями, в т.ч.

с препаратами жирорастворимых витаминов, а также с препаратами водорастворимых витаминов, предназначенными для добавления в растворы для парентерального питания.

Фармацевтическая несовместимость может появиться при добавлении поливалентных катионов (например, кальций), особенно в сочетании с гепарином.

Возможные дозы препарата

Средняя суточная доза Омегавена составляет 1-2 мл/кг массы тела, что соответствует 100-200 мг рыбьего жира/кг массы тела. Для пациента с массой тела 70 кг это составляет около 70-140 мл Омегавена. Максимальная суточная доза – 2 мл/кг массы тела.

Особые рекомендации по применению препарата

В период применения Омегавена рекомендуется осуществлять ежедневный контроль концентрации триглицеридов сыворотки крови.

Следует регулярно контролировать уровень глюкозы крови, кислотно-щелочное состояние, водно-электролитный баланс, формулу периферической крови и время кровотечения у больных, получающих лечение антикоагулянтами.

Омегавен следует назначать с осторожностью пациентам, получающим лечение антикоагулянтами, и, при необходимости, следует снизить дозу антикоагулянтов.

При применении Омегавена могут появиться симптомы метаболической перегрузки: гепатомегалия с или без желтухи, изменение или уменьшение некоторых параметров свертывания крови, спленомегалия, анемия, лейкопения, тромбоцитопения, кровотечения или тенденция к кровоточивости, изменение функциональных печеночных проб, лихорадка, гиперлипидемия, головная боль, боль в желудке, усталость, гипергликемия.

Метод хранения и условия

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25° С. Не замораживать!

Способ реализации

Отпускается по рецепту

Внимание!!! Приментять препарат следует только после получения назначения у врача.

Источник: http://2glazza.ru/content/omegaven

Омегавен инструкция по применению, противопоказания, побочные эффекты, отзывы

Омегавен - инструкция по применению, аналоги, применение, показания, противопоказания, действие, побочные эффекты, дозировка, состав

Препарат для парентерального питания — жировая эмульсия. Препарат: ОМЕГАВЕН

Активное вещество препарата: non appropriated, tocopherol

Кодировка АТХ: B05BA02КФГ: Препарат для парентерального питания — жировая эмульсияРег. номер: ЛС-002225Дата регистрации: 10.11.06

Владелец рег. удост.: FRESENIUS KABI AUSTRIA GmbH {Австрия}

Форма выпуска Омегавен, упаковка препарата и состав

Эмульсия для инфузий белая или белая с кремовым оттенком, гомогенная.

1 лвысокоочищенный рыбий жир100 г,в т.ч.:эйкозапентаеновая кислота12.5-28.2 гдокозагексаеновая кислота14.4-30.9 гмиристиновая кислота1-6 гпальмитиновая кислота2.5-10 гпальмитолеиновая кислота3-9 гстеариновая кислота0.

5-2 голеиновая кислота6-13 глинолевая кислота1-7 глиноленовая кислотаменее 2 гоктадекатетраеновая кислота0.5-6.54 гэйкозаеновая кислота0.5-3 гарахидоновая кислота1-4 гдокозаеновая кислотаменее 1.5 гдокозапентаеновая кислота1.5-4.

5 гD,L—токоферола ацетат150-296 мгфосфолипиды яичного желтка12 гэнергетическая ценность 4700 кДж/л=1120 ккал/лосмоляльность 342±10% мОсм/кг Н2Отитруемая кислотность менее 1 ммоль HCl/л

рН 7.5-8.7

Вспомогательные вещества: глицерол, натрия гидроксид (для поддержания уровня рН), натрия олеат, вода д/и.

50 мл — флаконы (10) — пачки картонные.

Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.

Фармакологическое действие Омегавен

Препарат для парентерального применения, в составе которого содержатся длинноцепочечные омега-3-жирные кислоты, которые частично включаются в липиды плазмы и тканей.

Докозагексаеновая кислота является важным компонентом структурных фосфолипидов клеточных мембран, эйкозапентаеновая кислота — предшественник для синтеза эйкозаноидов: простагландинов, тромбоксанов, лейкотриенов и других липидных медиаторов.

Полиненасыщенные жирные кислоты семейства омега-3 влияют на биофизические характеристики клеточных мембран путем изменения состава фосфолипидов и содержания холестерина, что улучшает текучесть мембраны.

Сопутствующее повышение способности к деформации клеток крови может являться объяснением улучшения реологических свойств крови при потреблении рыбьего жира или введении Омегавена.

Кроме того, полиненасыщенные жирные кислоты семейства омега-3 модифицируют функцию мембранных ферментных систем, рецепторов, а также передачу импульсов.

Омега-3 жирные кислоты, включенные в состав комплексной терапии, улучшают течение воспалительных заболеваний кишечника, псориаза, атопического дерматита, сепсиса, ожогов, послеоперационных состояний, онкологических заболеваний.

Омегавен оказывает иммуномоделирующий эффект: восстанавливает соотношения медиаторов воспаления липидной природы (в т.ч простагландинов, тромбоксанов, лейкотриенов, цитокинов).

Наиболее важными являются длинноцепочечные жирные кислоты семейства омега-3: эйкозапентаеновая кислота (С20:5-3) и докозагексаеновая кислота (С22:6-3). Способность человеческого организма синтезировать эйкозапентаеновую и докозагексаеновую кислоту очень низкая. Следовательно, эйкозапентаеновая кислота и докозагексаеновая кислота должны поступать извне естественным путем с пищей или в/в.
Глицерол, содержащийся в Омегавене, используется для образования энергии или реэстерифицируется вместе со свободными жирными кислотами в печени с формированием триглицеридов.
Фосфолипиды яичного желтка включаются в клеточные мембраны, являясь незаменимыми компонентами для поддержания их целостности, или гидролизуются.

Лечебный эффект при в/в пути введения жирных кислот семейства омега-3 характеризуется быстрым началом действия и высокой эффективностью при острых заболеваниях.

Фармакокинетика препарата

Размер липидных глобул, вводимых с Омегавеном, и биологические свойства идентичны таковым для физиологических хиломикронов в крови.

У здоровых добровольцев (мужчин) период полужизни триглицеридов, вводимых в/в с Омегавеном составил 54 мин.

Показания к применению:

— профилактика и лечение недостаточности омега-3-жирных кислот в комплексной терапии воспалительных заболеваний кишечника, сепсиса, ожогов, кахексии (при онкологических, кардиологических заболеваниях), в послеоперационном периоде, при состояниях, когда энтеральное введение ограничено;

— парентеральное питание взрослых с включением омега-3-жирных кислот, особенно эйкозапентаеновой и докозагексаеновой, когда пероральное или энтеральное питание невозможно, недостаточно или противопоказано.

Дозировка и способ применения препарата

Средняя суточная доза Омегавена составляет 1-2 мл/кг массы тела, что соответствует 100-200 мг рыбьего жира/кг массы тела. Для пациента с массой тела 70 кг это составляет около 70-140 мл Омегавена. Максимальная суточная доза — 2 мл/кг массы тела.

Препарат вводят путем инфузии в центральную или периферическую вену. Скорость инфузии не должна превышать 0.5 мл/кг/ч, что соответствует 50 мг рыбьего жира/кг массы тела/ч. Необходимо не превышать максимальной скорости инфузии, иначе может наблюдаться значительное повышение концентрации триглицеридов в сыворотке крови. Флакон перед употреблением следует встряхнуть.

Когда Омегавен вводится с другими инфузионными растворами (например, растворами аминокислот, углеводов) через обычную систему для в/в вливаний, должна быть гарантирована совместимость применяемых растворов и эмульсий.

Побочное действие Омегавен:

Со стороны свертывающей системы крови: удлинение времени кровотечения и угнетение (замедление) агрегации тромбоцитов.

Прочие: редко — рыбный привкус во рту.

Побочные эффекты, наблюдаемые при инфузии любых жировых эмульсий: незначительное повышение температуры тела, ощущение жара и/или холода, озноб, гиперемия или цианоз, анорексия, тошнота, рвота, одышка, головная боль, боль в груди, спине, пояснице, оссалгии, повышение или снижение АД, анафилактические реакции (например, эритема); в единичных случаях — приапизм.

Противопоказания к препарату:

— тяжелые геморрагические нарушения;

— острые жизнеугрожающие состояния, такие как коллапс и шок, острая стадия инфаркта миокарда, инсульт, эмболия, кома неясного генеза;

— аллергические реакции на рыбный или яичный белок;

— детский возраст;

Общие противопоказания для проведения парентерального питания

— гипокалиемия;

— гипергидратация;

— гипотоническая дегидратация;

— ацидоз.

С осторожностью следует назначать препарат пациентам, одновременно получающим антикоагулянтную терапию, при нарушении метаболизма липидов, неконтролируемом сахарном диабете, пациентам с тяжелой печеночной или тяжелой почечной недостаточностью.

Применение при беременности и лактации

Омегавен не должен использоваться при беременности и в период лактации, поскольку недостаточно данных, подтверждающих его безопасность при этих состояниях.

Особый указания по применению Омегавен

В период применения Омегавена рекомендуется осуществлять ежедневный контроль концентрации триглицеридов сыворотки крови. триглицеридов в сыворотке во время инфузии жировой эмульсии не должно превышать 3 ммоль/л.

Следует регулярно контролировать уровень глюкозы крови, кислотно-щелочное состояние, водно-электролитный баланс, формулу периферической крови и время кровотечения у больных, получающих лечение антикоагулянтами.

Введение Омегавена может вызвать удлинение времени кровотечения и угнетение агрегации тромбоцитов. Поэтому Омегавен следует назначать с осторожностью пациентам, получающим лечение антикоагулянтами, и, при необходимости, следует снизить дозу антикоагулянтов.

При применении Омегавена могут появиться симптомы метаболической перегрузки: гепатомегалия с или без желтухи, изменение или уменьшение некоторых параметров свертывания крови (например, времени кровотечения, времени свертывания, протромбинового времени), спленомегалия, анемия, лейкопения, тромбоцитопения, кровотечения или тенденция к кровоточивости, изменение функциональных печеночных проб, лихорадка, гиперлипидемия, головная боль, боль в желудке, усталость, гипергликемия. Как только возникают эти побочные эффекты или уровень триглицеридов во время инфузии превышает 3 ммоль/л, введение любой жировой эмульсии следует прекратить или, при необходимости, продолжить его с более низкой скоростью введения препарата.

Причинами возникновения метаболической перегрузки могут быть генетические нарушения (индивидуальные особенности и нарушения метаболизма) или на обмен липидов могут повлиять различные предшествующие заболевания, характеризующиеся варьирующей скоростью метаболизма липидов, но это состояние наблюдается главным образом при использовании эмульсий на основе хлопкового масла.

Передозировка препаратом:

Данных о передозировке препарата Омегавен в настоящее время нет.

Взаимодействие Омегавен с другими препаратами

При одновременном применении Омегавена с антикоагулянтами возможно усиление действия последних.

Фармацевтическое взаимодействие

Омегавен совместим с другими жировыми эмульсиями, в т.ч. с препаратами жирорастворимых витаминов, а также с препаратами водорастворимых витаминов, предназначенными для добавления в растворы для парентерального питания.

Фармацевтическая несовместимость может появиться при добавлении поливалентных катионов (например, кальций), особенно в сочетании с гепарином.

Условия продажи в аптеках

Препарат разрешен к применению только в условиях стационара.

Сроки у условия храниния препарата Омегавен

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25° С; не замораживать! Срок годности — 1.5 года.

Источник: https://medistok.ru/o/2240-omegaven-instrukcija-po-primeneniju.html

Омегавен

Омегавен - инструкция по применению, аналоги, применение, показания, противопоказания, действие, побочные эффекты, дозировка, состав

Омегавен Эмульсия для инфузий- флакон (флакончик) стеклянный 100 мл, коробка (коробочка) картонная 10- код EAN: 4607085480497- № ЛС-002225, 2011-11-21 от Fresenius Kabi Deutschland GmbH (Германия)- производитель: Fresenius Kabi Austria (Австрия)

Описание лекарственной формы

Эмульсия белая или белая с кремовым оттенком, гомогенная.

Характеристика

Препарат для парентерального применения.

Фармакодинамика

Препарат, в составе которого содержатся длинноцепочечные омега-3-жирные кислоты, которые частично включаются в липиды плазмы и тканей. Докозагексаеновая кислота является важным компонентом структурных фосфолипидов клеточных мембран, эйкозапентаеновая кислота – предшественник для синтеза эйкозаноидов: ПГ, Тх, ЛТ и других липидных медиаторов.

Полиненасыщенные жирные кислоты семейства омега-3 влияют на биофизические характеристики клеточных мембран путем изменения состава фосфолипидов и содержания холестерина, что улучшает текучесть мембраны.

Сопутствующее повышение способности к деформации клеток крови может являться объяснением улучшения реологических свойств крови при потреблении рыбьего жира или введении Омегавена.

Кроме того, полиненасыщенные жирные кислоты семейства омега-3 модифицируют функцию мембранных ферментных систем, рецепторов, а также передачу импульсов.

Омега-3 жирные кислоты, включенные в состав комплексной терапии, улучшают течение воспалительных заболеваний кишечника, псориаза, атопического дерматита, сепсиса, ожогов, послеоперационных состояний, онкологических заболеваний.

Омегавен оказывает иммуномоделирующий эффект: восстанавливает соотношения медиаторов воспаления липидной природы (в т.ч. ПГ, Тх, ЛТ, цитокинов).

Наиболее важными являются длинноцепочечные жирные кислоты семейства омега-3: эйкозапентаеновая (С20:5%26omega–3) и докозагексаеновая (С22:6%26omega–3). Способность человеческого организма синтезировать эйкозапентаеновую и докозагексаеновую кислоту очень низкая. Следовательно, они должны поступать извне естественным путем с пищей или в/в.

Глицерол, содержащийся в Омегавене, используется для образования энергии или реэстерифицируется вместе со свободными жирными кислотами в печени с формированием триглицеридов.
Фосфолипиды яичного желтка включаются в клеточные мембраны, являясь незаменимыми компонентами для поддержания их целостности, или гидролизуются.

Лечебный эффект при в/в пути введения жирных кислот семейства омега-3 характеризуется быстрым началом действия и высокой эффективностью при острых заболеваниях.

Фармакокинетика

Размер липидных глобул, вводимых с Омегавеном, и биологические свойства идентичны таковым для физиологических хиломикронов в крови.

У здоровых добровольцев (мужчин) период полужизни триглицеридов, вводимых в/в с Омегавеном, составил 54 мин.

Показания препарата Омегавен

профилактика и лечение недостаточности омега-3-жирных кислот в комплексной терапии воспалительных заболеваний кишечника, сепсиса, ожогов, кахексии (при онкологических, кардиологических заболеваниях), в послеоперационном периоде, при состояниях, когда энтеральное введение ограничено-

парентеральное питание взрослых с включением омега-3-жирных кислот, особенно эйкозапентаеновой и докозагексаеновой, когда пероральное или энтеральное питание невозможно, недостаточно или противопоказано.

Противопоказания

тяжелые геморрагические нарушения-

острые жизнеугрожающие состояния, такие как коллапс и шок, острая стадия инфаркта миокарда, инсульт, эмболия, кома неясного генеза-

аллергические реакции на рыбный или яичный белок-

детский возраст.

Общие противопоказания для проведения парентерального питания

гипокалиемия-

гипергидратация-

гипотоническая дегидратация-

ацидоз.

С осторожностью:

пациенты, одновременно получающие антикоагулянтную терапию-

нарушение метаболизма липидов-

неконтролируемый сахарный диабет-

тяжелая печеночная или тяжелая почечная недостаточность.

Применение при беременности и кормлении грудью

Омегавен не должен использоваться при беременности и в период лактации, поскольку недостаточно данных, подтверждающих его безопасность при этих состояниях.

Побочные действия

Со стороны свертывающей системы крови: удлинение времени кровотечения и угнетение (замедление) агрегации тромбоцитов.

Прочие: редко – рыбный привкус во рту.

Побочные эффекты, наблюдаемые при инфузии любых жировых эмульсий: незначительное повышение температуры тела, ощущение жара и/или холода, озноб, гиперемия или цианоз, анорексия, тошнота, рвота, одышка, головная боль, боль в груди, спине, пояснице, оссалгии, повышение или снижение АД, анафилактические реакции (например эритема)- в единичных случаях – приапизм.

Способ применения и дозы

В/в, для инфузии в центральную или периферическую вену.

Флакон перед употреблением следует встряхнуть. Когда Омегавен назначается/используется с другими инфузионными средами (например растворы аминокислот, углеводы) через обычную систему для в/в вливаний, должна быть гарантирована совместимость применяемых растворов и эмульсий.

Суточная доза – 1-2 мл Омегавена на 1 кг/сут, что соответствует 0,1-0,2 г рыбьего жира на 1 кг. Это примерно равно 70-140 мл Омегавена для пациента весом 70 кг.

Максимальная суточная доза – 2 мл/кг/сут.

Максимальная скорость инфузии. Скорость инфузии не должна превышать 0,5 мл/кг/ч, что соответствует 0,05 г рыбьего жира на 1 кг/ч. Необходимо не превышать максимальную скорость инфузии, иначе может наблюдаться значительное повышение концентрации триглицеридов в сыворотке крови.

Омегавен можно назначать одновременно с другими жировыми эмульсиями. На основе рекомендуемого общего суточного потребления жиров, равного 1-2 г/кг, доля рыбьего жира, вводимого с Омегавеном, должна составлять 10-20% этого потребления.

Передозировка

Данных о передозировке препарата Омегавен в настоящее время нет.

Особые указания

В период применения Омегавена рекомендуется осуществлять ежедневный контроль концентрации триглицеридов в сыворотке крови. триглицеридов в сыворотке во время инфузии жировой эмульсии не должно превышать 3 ммоль/л.

Следует регулярно контролировать уровень глюкозы крови, КЩС, водно-электролитный баланс, формулу периферической крови и время кровотечения у больных, получающих лечение антикоагулянтами.

Введение Омегавена может вызвать удлинение времени кровотечения и угнетение агрегации тромбоцитов. Поэтому Омегавен следует назначать с осторожностью пациентам, получающим лечение антикоагулянтами, и, при необходимости, следует снизить дозу антикоагулянтов.

При применении Омегавена могут появиться симптомы метаболической перегрузки: гепатомегалия с или без желтухи, изменение или уменьшение некоторых параметров свертывания крови (например времени кровотечения, времени свертывания, ПВ), спленомегалия, анемия, лейкопения, тромбоцитопения, кровотечения или тенденция к кровоточивости, изменение функциональных печеночных проб, лихорадка, гиперлипидемия, головная боль, боль в желудке, усталость, гипергликемия. Как только возникают эти побочные эффекты или уровень триглицеридов во время инфузии превышает 3 ммоль/л, введение любой жировой эмульсии следует прекратить или, при необходимости, продолжить его с более низкой скоростью введения препарата.

Причинами возникновения метаболической перегрузки могут быть генетические нарушения (индивидуальные особенности и нарушения метаболизма). Также на обмен липидов могут повлиять различные предшествующие заболевания, характеризующиеся изменением скорости метаболизма липидов, но это состояние наблюдается главным образом при использовании эмульсий на основе хлопкового масла.

Форма выпуска

Эмульсия для инфузий. По 100 мл во флаконах бесцветного стекла, укупоренных резиновой (галобутиловой) пробкой и обкатанных алюминиевым колпачком с пластиковым колпачком контроля первого вскрытия. По 10 флаконов с пластиковыми держателями или без них помещают в коробку картонную.

Производитель

Наименование, адрес производителя лекарственного препарата и адрес места производства лекарственного препарата: Фрезениус Каби Австрия ГмбХ, Хафнерштрассе 36, 8055 Грац, Австрия.

Владелец регистрационного удостоверения: Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ, 61346, Бад Хомбург в.д.Х., Германия.

Адрес представительства компании «Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ» в Москве: 119435, Москва, Большой Саввинский пер., 12, стр. 5.

Тел.: (495) 950-57-14, факс: (499) 246-02-50.

Условия хранения препарата Омегавен

При температуре не выше 25 °C. Не замораживать!

Хранить в недоступном для детей месте.

Последняя актуализация описания производителем

17.07.2012

Источник: http://in-pharm.ru/preparat_o.php?id=1237

Фармокологическое действие

Препарат для парентерального применения, в составе которого содержатся длинноцепочечные омега-3-жирные кислоты, которые частично включаются в липиды плазмы и тканей.

Докозагексаеновая кислота является важным компонентом структурных фосфолипидов клеточных мембран, эйкозапентаеновая кислота – предшественник для синтеза эйкозаноидов: простагландинов, тромбоксанов, лейкотриенов и других липидных медиаторов.

Полиненасыщенные жирные кислоты семейства омега-3 влияют на биофизические характеристики клеточных мембран путем изменения состава фосфолипидов и содержания холестерина, что улучшает текучесть мембраны.

Сопутствующее повышение способности к деформации клеток крови может являться объяснением улучшения реологических свойств крови при потреблении рыбьего жира или введении Омегавена.

Кроме того, полиненасыщенные жирные кислоты семейства омега-3 модифицируют функцию мембранных ферментных систем, рецепторов, а также передачу импульсов.

Омега-3 жирные кислоты, включенные в состав комплексной терапии, улучшают течение воспалительных заболеваний кишечника, псориаза, атопического дерматита, сепсиса, ожогов, послеоперационных состояний, онкологических заболеваний.

Омегавен оказывает иммуномоделирующий эффект: восстанавливает соотношения медиаторов воспаления липидной природы (в т.ч простагландинов, тромбоксанов, лейкотриенов, цитокинов).

Наиболее важными являются длинноцепочечные жирные кислоты семейства омега-3: эйкозапентаеновая кислота (С20:5&omega–3) и докозагексаеновая кислота (С22:6&omega–3).

Способность человеческого организма синтезировать эйкозапентаеновую и докозагексаеновую кислоту очень низкая.

Следовательно, эйкозапентаеновая кислота и докозагексаеновая кислота должны поступать извне естественным путем с пищей или в/в.

Глицерол, содержащийся в Омегавене, используется для образования энергии или реэстерифицируется вместе со свободными жирными кислотами в печени с формированием триглицеридов.
Фосфолипиды яичного желтка включаются в клеточные мембраны, являясь незаменимыми компонентами для поддержания их целостности, или гидролизуются.

Лечебный эффект при в/в пути введения жирных кислот семейства омега-3 характеризуется быстрым началом действия и высокой эффективностью при острых заболеваниях.

Производители

Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ

Фармокинетика

Размер липидных глобул, вводимых с Омегавеном, и биологические свойства идентичны таковым для физиологических хиломикронов в крови.

У здоровых добровольцев (мужчин) период полужизни триглицеридов, вводимых в/в с Омегавеном составил 54 мин.

Дозировки

В/в, для инфузии в центральную или периферическую вену. Флакон перед употреблением следует встряхнуть.

Когда Омегавен назначается/используется с другими инфузионными средами (например растворами аминокислот, углеводами) через обычную систему для в/в вливаний, должна быть гарантирована совместимость применяемых растворов и эмульсий.

Суточная доза — 1–2 мл Омегавена на 1 кг массы тела в сутки, или 0, 1–0, 2 г рыбьего жира на 1 кг массы тела. Это примерно равно 70–140 мл Омегавена для пациента весом 70 кг. Максимальная суточная доза — 2 мл/кг/сут. Максимальная скорость инфузии.

Скорость инфузии не должна превышать 0, 5 мл/кг/ч, что соответствует 0, 05 г рыбьего жира на 1 кг массы тела в час. Необходимо не превышать максимальной скорости инфузии, иначе может наблюдаться значительное повышение концентрации триглицеридов в сыворотке крови.

Омегавен можно назначать одновременно с другими жировыми эмульсиями. На основе рекомендуемого общего суточного потребления жиров, равного 1–2 г/кг, доля рыбьего жира, вводимого с Омегавеном, должна составлять 10–20% этого потребления. Побочное действие:  Со стороны свертывающей системы крови: удлинение времени кровотечения и угнетение (замедление) агрегации тромбоцитов. Прочие: редко — рыбный привкус во рту.

Беременность

Омегавен не следует применять при беременности и в период лактации, поскольку недостаточно данных, подтверждающих его безопасность при этих состояниях.

Хранение

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25° С- не замораживать. Срок годности – 1.5 года.

Показания

профилактика и лечение недостаточности омега-3-жирных кислот в комплексной терапии воспалительных заболеваний кишечника, сепсиса, ожогов, кахексии (при онкологических, кардиологических заболеваниях), в послеоперационном периоде, при состояниях, когда энтеральное введение ограничено- парентеральное питание взрослых с включением омега-3-жирных кислот, особенно эйкозапентаеновой и докозагексаеновой, когда пероральное или энтеральное питание невозможно, недостаточно или противопоказано. Категория действия на плод:  Омегавен не должен использоваться при беременности и в период лактации, поскольку недостаточно данных, подтверждающих его безопасность при этих состояниях.

Почки

С осторожностью следует назначать препарат пациентам с тяжелой почечной недостаточностью.

Печень

С осторожностью следует назначать препарат пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью

Отпуск

Препарат разрешен к применению только в условиях стационара.

Источник: http://36n6.ru/omegaven/instrukciya-po-primeneniyu/

Омегавен :: Инструкция, аналоги, действующее вещество

Омегавен - инструкция по применению, аналоги, применение, показания, противопоказания, действие, побочные эффекты, дозировка, состав

 Русское название: Омегавен.
 Английское название: Omegaven.

 B05BA02 Жировые эмульсии.

 •Средство для парентерального питания [Средства для энтерального и парентерального питания в комбинациях].

 •A41,8 Другая уточненная септицемия.  •A41,9 Септицемия неуточненная.  •C80 Злокачественное новообразование без уточнения локализации.  •E61,7 Недостаточность многих элементов питания.  •E61,8 Недостаточность других уточненных элементов питания.  •I99 Другие и неуточненные нарушения системы кровообращения.  •K63,9 Болезнь кишечника неуточненная.  •R64 Кахексия.  •T30 Термические и химические ожоги неуточненной локализации.  •Z100* КЛАСС XXII Хирургическая практика.

 •Z98,8 Другие уточненные послехирургические состояния.

Эмульсия для инфузий 1 л
активный ингредиент:
высокоочищенный рыбий жир 100 г
содержащий:
эйкозапентаеновая кислота 12,5–28,2 г
докозагексаеновая кислота 14,4–30,9 г
миристиновая кислота 1–6 г
пальмитиновая кислота 2,5–10 г
пальмитолеиновая кислота 3–9 г
стеариновая кислота 0,5–2 г
олеиновая кислота 6–13 г
линолевая кислота 1–7 г
линоленовая кислота менее 2 г
октадекатетраеновая кислота 0,5–6,54 г
эйкозаеновая кислота 0,5–3 г
арахидоновая кислота 1–4 г
докозаеновая кислота менее 1,5 г
докозапентаеновая кислота 1,5–4,5 г
d,l-α-токоферол 0,15–0,296 г
другие ингредиенты: фосфолипиды яичного желтка — 12 г; глицерол — 25 г; натрия олеат — 0,3 г; натрия гидроксид (для коррекции pH) — q.s.; вода для инъекций — до 1 л
показатели: энергетическая ценность — 4700 кДж/л (1120 ккал/л); осмоляльность — (342±10%) мосмоль/кг Н2О; титруемая кислотность —

 Препарат для парентерального применения.

 Фармакологическое действие — восполняющее дефицит полиненасыщенных жирных кислот.

 В/в, для инфузии в центральную или периферическую вену.  Флакон перед употреблением следует встряхнуть. Когда Омегавен назначается/используется с другими инфузионными средами (например растворы аминокислот, углеводы) через обычную систему для в/в вливаний, должна быть гарантирована совместимость применяемых растворов и эмульсий.

 Суточная доза. 1 – 2 мл/кг/сут препарата Омегавен, что соответствует 0,1 – 0,2 г/кг рыбьего жира. Это примерно равно 70–140 мл препарата Омегавен для пациента массой 70 кг.

 Максимальная суточная доза. 2 мл/кг/сут.
 Максимальная скорость инфузии. Скорость инфузии не должна превышать 0,5 мл/кг/ч, что соответствует 0,05 г/кг/ч рыбьего жира. Необходимо не превышать максимальную скорость инфузии, иначе может наблюдаться значительное повышение концентрации триглицеридов в сыворотке крови.
 Омегавен можно назначать одновременно с другими жировыми эмульсиями. На основе рекомендуемого общего суточного потребления жиров, равного 1–2 г/кг, доля рыбьего жира, вводимого с препаратом Омегавен, должна составлять 10–20% этого потребления.

 Эмульсия для инфузий. Во флаконах бесцветного стекла, укупоренных резиновой (галобутиловой) пробкой и обкатанных алюминиевым колпачком с пластиковым колпачком контроля первого вскрытия, 50 или 100 мл. 10 фл. С пластиковыми держателями или без них в коробке картонной.

 Для стационаров.

 При температуре не выше 25 °C. Не замораживать! Хранить в недоступном для детей месте.

 1,5 года.
 Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Противопоказания Glycerol.

 Гиперчувствительность, почечная недостаточность, аппендицит, кровотечения, диарея, геморрой в стадии обострения, трещины заднего прохода, воспалительные заболевания и опухоли прямой кишки.

Противопоказания Fat emulsions for parenteral nutrition.

 Гиперчувствительность, тяжелые нарушения жирового обмена (патологическая гиперлипидемия), шок (острая стадия).  При длительном местном применении: раздражение и неприятные ощущения в прямой кишке; редко — катаральный проктит.

 Гипертермия (не более 3%) и озноб, жар, снижение аппетита, тошнота или рвота (не более 1%).  Редко (не чаще одного случая на 1 млн инфузий) — немедленные или ранние аллергические реакции (анафилактические реакции. Крапивница). Нарушения дыхания (одышка. Тахипноэ) и кровообращения (повышение или снижение АД).

Гемолиз и ретикулоцитоз. Головная боль. Боль в спине. Костях. В области живота. Груди или пояснице. Повышенная утомляемость. Приапизм (требуется немедленное прекращение введения).

 Отсроченные побочные реакции: тромбоцитопения (при длительном применении у новорожденных), транзиторное повышение активности «печеночных» трансаминаз (после длительного парентерального питания).

 Синдром чрезмерной жировой нагрузки: гиперлипидемия, лихорадка, жировая инфильтрация, нарушение функции различных органов и кома (в результате передозировки в сравнении с рекомендованными дозами или при нарушении функции почек или сопутствующей инфекции). Прекращение инфузии приводит к исчезновению всех симптомов.

 Fresenius Kabi Austria, Fresenius Kabi Deutschland GmbH 42a96bb5c8a2ac07fc866444b97bf1Модератор контента: Васин А.С.

Источник: https://kiberis.ru/?p=13903

Омегавен описание, лечение, цена, отзывы, инструкция по применению

Омегавен - инструкция по применению, аналоги, применение, показания, противопоказания, действие, побочные эффекты, дозировка, состав

Если есть вопросы по применению Омегавен, обязательно проконсультируй с лечащим врачом.

Изготовители

Фрезениус Каби Австрия ГмбХ (Австрия)

Группа

Жировые эмульсии для парентерального питания

Состав лекарства

Высокоочищенный рыбий жир, в т.ч.

: эйкозапентаеновая кислота, докозагексаеновая кислота, миристиновая кислота, пальмитиновая кислота, пальмитолеиновая кислота, стеариновая кислота, олеиновая кислота, линолевая кислота, линоленовая кислота, октадекатетраеновая кислота, эйкозаеновая кислота, арахидоновая кислота, докозаеновая кислота, докозапентаеновая кислота, D,L-альфа-токоферола ацетат,фосфолипиды яичного желтка.

Показания к пременению

Профилактика и лечение недостаточности омега-3-жирных кислот в комплексной терапии воспалительных заболеваний кишечника, сепсиса, ожогов, кахексии (при онкологических, кардиологических заболеваниях), в послеоперационном периоде, при состояниях, когда энтеральное введение ограничено. Парентеральное питание взрослых с включением омега-3-жирных кислот, особенно эйкозапентаеновой и докозагексаеновой, когда пероральное или энтеральное питание невозможно, недостаточно или противопоказано.

Противопоказания для применения

Тяжелые геморрагические нарушения; острые жизнеугрожающие состояния, такие как коллапс и шок, острая стадия инфаркта миокарда, инсульт, эмболия, кома неясного генеза; аллергические реакции на рыбный или яичный белок; детский возраст; беременность; период лактации.

Общие противопоказания для проведения парентерального питания: гипокалиемия; гипергидратация; гипотоническая дегидратация; ацидоз.

С осторожностью: пациентам, одновременно получающим антикоагулянтную терапию, при нарушении метаболизма липидов, неконтролируемом сахарном диабете, пациентам с тяжелой печеночной или тяжелой почечной недостаточностью.

Возможные побочные действия

Со стороны свертывающей системы крови: удлинение времени кровотечения и угнетение (замедление) агрегации тромбоцитов.Прочие: рыбный привкус во рту.

Побочные эффекты, наблюдаемые при инфузии любых жировых эмульсий: незначительное повышение температуры тела, ощущение жара и/или холода, озноб, гиперемия или цианоз, анорексия, тошнота, рвота, одышка, головная боль, боль в груди, спине, пояснице, оссалгии, повышение или снижение АД, анафилактические реакции, приапизм.

Способ применения

Средняя суточная доза Омегавена составляет 1-2 мл/кг массы тела, что соответствует 100-200 мг рыбьего жира/кг массы тела. Для пациента с массой тела 70 кг это составляет около 70-140 мл Омегавена. Максимальная суточная доза – 2 мл/кг массы тела.

Указания

В период применения Омегавена рекомендуется осуществлять ежедневный контроль концентрации триглицеридов сыворотки крови.

Следует регулярно контролировать уровень глюкозы крови, кислотно-щелочное состояние, водно-электролитный баланс, формулу периферической крови и время кровотечения у больных, получающих лечение антикоагулянтами.

Омегавен следует назначать с осторожностью пациентам, получающим лечение антикоагулянтами, и, при необходимости, следует снизить дозу антикоагулянтов.

При применении Омегавена могут появиться симптомы метаболической перегрузки: гепатомегалия с или без желтухи, изменение или уменьшение некоторых параметров свертывания крови, спленомегалия, анемия, лейкопения, тромбоцитопения, кровотечения или тенденция к кровоточивости, изменение функциональных печеночных проб, лихорадка, гиперлипидемия, головная боль, боль в желудке, усталость, гипергликемия.

Как хранить

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25° С. Не замораживать!

Способ отпуска

Отпускается по рецепту

Обратите особое внимание! Приведенная выше информация, предназначается только для врачей!

Источник: http://piluli-24.ru/content/omegaven

Поделиться:
Нет комментариев

    Добавить комментарий

    Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.