Октреотид – инструкция по применению, аналоги, применение, показания, противопоказания, действие, побочные эффекты, дозировка, состав раствора

Содержание

Октреотид – инструкция по применению, цена, отзывы и аналоги: показания и противопоказания, состав и форма выпуска, когда рекомендуется к приему

Октреотид - инструкция по применению, аналоги, применение, показания, противопоказания, действие, побочные эффекты, дозировка, состав раствора

Важным органом пищеварительной и эндокринной систем является поджелудочная железа.

Ее функция заключается в выработке панкреатического сока, содержащего такие ферменты, как трипсин, липаза, амилаза, которые предназначены для переваривания пищевых продуктов.

Кроме того, в поджелудочной железе происходит синтез гормонов глюкагона и инсулина, которые нормализуют уровень сахара в плазме крови и принимают активное участие в углеводном обменном процессе.

Наиболее распространенным заболеванием поджелудочной железы является хронический панкреатит, который способствует нарушению функций пищеварительной и эндокринной систем.

Главный признак развития данной патологии – болевые ощущения, которые локализуются в верхней части живота и имеют опоясывающее действие с распространением к спине.

Также неутихающая боль может сопровождаться повышением температуры тела, тошнотой и рвотой.

Тяжелое обострение панкреатита может привести к госпитализации и хирургическому вмешательству. Для послеоперационной реабилитации нередко прибегают к использованию неорганического аналога органического соматостатина, который вводят внутривенно или внутримышечно.

Октреотид-депо представляет собой высокоэффективное медикаментозное средство, компоненты которого были добыты синтетическим путем. Оно является продуктивным аналогом биологического гормона соматостатина и имеет подобные фармакологические свойства.

Особенность препарата заключается в длительности действия, поэтому он часто является основной составляющей интенсивной терапии при доброкачественных и злокачественных новообразованиях, хирургическом лечении рака поджелудочной железы, а также устранения клинических признаков СПИДа. Непрерывный прием лекарства позволяет устранить боль, улучшить качество жизни больного и увеличить шансы на выживание.

Инструкция по применению

Препарат выпускают в виде лиофилизированного порошка преимущественно белого цвета, предназначенного для приготовления суспензии. Вещество расфасовывают в стеклянные флаконы объемом 10 мг, 20 мг и 30 мг, снабженные резиновой крышкой для закупоривания.

В качестве действующего вещества порошка выступает октреотид, а неактивные компоненты представлены D-Маннитом, сополимером гликолевой и DL-молочной кислот, полисорбатом-80 и карбоксиметилцеллюлозой.

К лиофилизату прилагается растворитель, разлитый в ампулы объемом 1 мл. Он имеет бесцветную прозрачную структуру без наличия осадка и примесей. В его состав входит 0,8% инъекционный раствор и шестиатомный спирт.

Также комплект дополнен одноразовым шприцом, ампульным скарификатором, двумя иглами и спиртовыми салфетками. Элементы препарата и инструкция по применению уложены в контурно-ячейковую подложку и картонную пачку.

Медикамент отпускают в аптечной сети только при наличии рецепта от лечащего врача.

Октреотид-депо имеет идентичные терапевтические свойства с природным гормоном соматостатином. Его используют при подавлении секреции гормона роста, показатель которого был увеличен вследствие патологии, развитии инсулиновой гипогликемии, влияния аргинина или повышенной физической нагрузки. Причиной этому могло стать снижение выделения инсулина, глюкагона, гастрина и серотонина.

Действующее вещество порошка дает возможность исключить риск возникновения осложнений после хирургических вмешательств, которые могут быть представлены панкреатическими свищами, абсцессами, сепсисами, а также острым послеоперационным панкреатитом.

Введение Октреотида-депо пациентам, страдающим от цирроза печени, подразумевает проведение интенсивной терапии кровотечений из варикозно-расширенных вен пищевода, которое способствует эффективному снижению кровотока.

После внутримышечной инъекции препарат мгновенно абсорбируется и распределяется по мягким тканям и органам. Максимальная насыщенность его активного вещества в крови наступает в течение получаса.

Более 65% октреотида вступает во взаимосвязь с белками, содержащимися в плазме. Выведение элемента из организма осуществляется в несколько этапов.

Значительная часть метаболитов выводится по мочепочечному каналу, остальные – кишечником.

Универсальное лекарство для внутримышечного применения назначают пациентам для интенсивной терапии при таких заболеваниях:

  • акромегалии;
  • эндокринных новообразованиях поджелудочной железы и ЖКТ;
  • остром послеоперационном панкреатите;
  • гормонорезистентной опухоли предстательной железы.

Препарат предназначен для введения внутримышечно, в частности в ягодичную мышцу в пределах отделения интенсивной терапии медицинского учреждения. При этом во время проведений процедур каждый раз рекомендуется чередовать правую и левую мышечную область.

Приготовление суспензии медработник должен осуществлять непосредственно перед введением лекарства. Жидкость для инъекции обязана быть комнатной температуры.

Терапия акромегалии проводится при начальной дозировке медикамента 20 мг с интервалом в 4 недели на протяжении 3 месяцев. После этого объем корректируют, учитывая наличие болезненных симптомов.

В случае если положительный результат не был достигнут, дозировку инъекций увеличивают до 30 мг, сохраняя ту же кратность введения.

По совету специалистов синтетический соматостатин можно принимать совместно с дексаметазоном.

Лечение Октреотидом-депо запрещено некоторых категориям лицам по следующим причинам:

  • вследствие беременности;
  • наличие индивидуальной непереносимости компонентов суспензии;
  • при сахарном диабете;
  • в лактационный период;
  • в случае развития желчнокаменной болезни.

Суспензия для внутримышечных инъекций может привести к появлению побочных эффектов, сопровождающих такими клиническими симптомами:

  • тошнотой и рвотой;
  • газообразованием и диареей;
  • кишечной непроходимостью;
  • болевыми ощущениями;
  • острым панкреатитом;
  • повышенной активностью печеночных трансаминаз;
  • аллергическими реакциями;
  • выпадением волос;
  • покраснением и опухлостью в месте инъекций;
  • развитием гипергликемии.

Также были зафиксированы случаи нарушения толерантности к глюкозе при продолжительном приеме препарата. Именно поэтому прием медикамента следует осуществлять в соответствии с инструкцией.

Превышение дозы Октреотида-депо может привести к резкому снижению частоты сердечных сокращений, болям в области живота, развитию диареи, тошноты и приливам крови к лицу. Для устранения признаков интоксикации рекомендуется симптоматическая терапия.

При одновременном применении с инсулином, диуретиками, пероральными гипогликемическими медикаментами и блокаторами кальциевых каналов следует откорректировать режим и дозировку биологического аналога соматостатина.

Кроме того, активное вещество суспензии способствует:

  • повышению биодоступности бромокриптина;
  • снижению абсорбции циклоспорина;
  • уменьшению метаболизма элементов, распадающихся под действием ферментов группы цитохрома Р450;
  • ухудшению всасывания циметидина.

При отсутствии возможности приобретения Октреотида-депо специалисты могут назначить в качестве альтернативы аналогичные препараты для проведения интенсивной терапии, которые имеют схожее фармакологическое действие. К их числу относятся:

  • Октрид.
  • Генфастат.
  • Серакстал.
  • Сандостатин.
  • Диферелин.

Кроме того, существует ряд препаратов октреотида, представленных в реализации в различных лекарственных формах.

Раствор для внутримышечных инъекций следует хранить в прохладном месте при температурном режиме от +2 до +8 °С. Лекарство необходимо беречь от воздействия света и тепла. Несоблюдение норм хранения может привести к ухудшению качества раствора и потере полезных свойств.

Дата изготовления и конечного использования препарата указана на упаковке. Срок годности лиофилизатного порошка составляет 3 года, а растворителя – не более 5 лет.

На форумах и в социальных сетях не часто обсуждается тема применения синтетического гормона соматостатина.

Редкость использования препарата связана с его высокой стоимостью, поэтому медицинские специалисты в исключительных случаях прибегают к его назначению.

Это решение врачи принимают чаще всего при отсутствии способов борьбы с острым послеоперационным панкреатитом, акромегалией, новообразованиями поджелудочной железе и гормонорезистентным раком.

Октреотид-депо отличается быстрым действием и высокой эффективностью. Он продуктивно подавляет симптомы острых и хронических заболеваний пищеварительной и эндокринной систем.

Источник:

Октреотид

Порошок для приготовления раствора для внутримышечного введения, раствор для внутривенного и подкожного введения

Синтетическое производное гормона соматостатина, обладающее сходными с ним фармакологическими эффектами и значительно большей продолжительностью действия.

Снижает секрецию СТГ, ТТГ, оказывает антитиреоидное, спазмолитическое действие. Снижает кислотопродукцию, моторику ЖКТ.

Подавляет патологически повышенную секрецию гормона роста, пептидов и серотонина, продуцируемых в гастроэнтеро-панкреатической эндокринной системе.

В норме снижает секрецию гормона роста, вызываемую аргинином, стрессом и инсулиновой гипогликемией; секрецию инсулина, глюкагона, гастрина и др. пептидов гастроэнтеро-панкреатической эндокринной системы, вызываемую приемом пищи, а также секрецию инсулина и глюкагона, стимулируемую аргинином; секрецию тиреотропина, вызываемую тиреолиберином.

Подавление секреции гормона роста октреотидом (в отличие от соматостатина) происходит в значительно большей степени, чем инсулином. Введение октреотида не сопровождается феноменом гиперсекреции гормонов по механизму «отрицательной обратной связи».

У больных акромегалией снижает концентрацию гормона роста и/или соматомедина А в плазме.

Клинически значимое снижение концентрации гормона роста (на 50% и более) отмечается почти у всех больных, нормализация же содержания гормона роста в плазме (менее 5 нг/мл) достигается примерно у половины больных.

При карциноидных опухолях назначение октреотида может приводить к уменьшению выраженности симптомов заболевания, в первую очередь таких как «приливы» крови к коже лица и диарея, клиническое улучшение сопровождается снижением концентрации серотонина в плазме и выведения 5-гидроксииндолуксусной кислоты с мочой.

При опухолях, характеризующихся гиперпродукцией вазоактивного интестинального пептида (ВИП), – уменьшение тяжелой секреторной диареи, которая характерна для данного состояния, что в свою очередь приводит к улучшению качества жизни больного.

Одновременно происходит уменьшение сопутствующих нарушений электролитного баланса, например гипокалиемии, что позволяет отменить энтеральное и парентеральное введение жидкости и электролитов. Возможно замедление или остановка прогрессирования опухоли и даже уменьшение ее размеров и особенно метастазов в печень.

Клиническое улучшение обычно сопровождается уменьшением (вплоть до нормальных значений) концентрации ВИП в плазме.

При глюкагономах, несмотря на заметное уменьшение некротизирующей мигрирующей сыпи, не оказывает сколько-нибудь существенного влияния на тяжесть течения сахарного диабета (часто наблюдающегося при глюкагономах) и обычно не приводит к снижению потребности в инсулине или пероральных гипогликемических препаратах. У больных, страдающих диареей, вызывает ее уменьшение, что сопровождается повышением массы тела, часто отмечается быстрое снижение концентрации глюкагона в плазме, однако при длительном лечении этот эффект не сохраняется. В то же время симптоматическое улучшение остается стабильным длительное время.

При гастриномах (синдроме Золлингера-Эллисона) октреотид, применяемый в качестве монотерапии или в комбинации с блокаторами H2-рецепторов и ингибиторами протонового насоса, может снизить образование HCl в желудке, возможно уменьшение выраженности и др. симптомов, вероятно, связанных с синтезом пептидов опухолью, в т.ч. «приливов». В некоторых случаях отмечается снижение концентрации гастрина в плазме.

У больных с инсулиномами уменьшает концентрацию иммунореактивного инсулина в крови (этот эффект, однако, может быть кратковременным – около 2 ч).

У больных с операбельными опухолями может обеспечить восстановление и поддержание нормогликемии в предоперационном периоде. У больных с неоперабельными доброкачественными и злокачественными опухолями нормогликемия может достигаться и без одновременного продолжительного снижения инсулина в крови.

У больных с редко встречающимися опухолями, гиперпродуцирующими рилизинг-фактор гормона роста (соматолибериномами), уменьшает выраженность симптомов акромегалии. Это, по-видимому, связано с подавлением секреции рилизинг-фактора гормона роста и самого гормона роста. В дальнейшем возможно уменьшение размеров гипофиза, которые до начала лечения были увеличены.

У больных акромегалией введение октреотида обеспечивает в подавляющем большинстве случаев стойкое снижение гормона роста и нормализацию концентрации инсулиноподобного фактора роста 1/соматомедина С (ИФР1).

Существенно уменьшает выраженность таких симптомов, как головная боль, повышенное потоотделение, парестезии, усталость, боли в костях и суставах, периферическая невропатия.

У больных с аденомами гипофиза, секретирующими гормон роста, возможно уменьшение размеров опухоли.

Источник: https://yarpol2.ru/varikoz/oktreotid-instruktsiya-po-primeneniyu-tsena-otzyvy-i-analogi.html

Октреотид — инструкция по применению, форма выпуска препарата, побочные эффекты, аналоги и цена – Информационный портал о здоровье

Октреотид - инструкция по применению, аналоги, применение, показания, противопоказания, действие, побочные эффекты, дозировка, состав раствора

В медицинской практике присутствуют диагнозы, которые требуют подавления некоторых функций организма: секреции ферментов, гормонов.

Это нужно для полноценной жизнедеятельности или при хирургических действиях для нормального восстановления в постоперационный период.

К таким клиническим случаям относятся акромегалия, онкологические заболевания, образования в эндокринной системе, невозможность классических способов лечения (лучевая терапия, оперативное воздействие).

Инструкция по применению Октреотида

Данный препарат относится к синтетическим аналогам или производным естественных гормонов организма человека.

Активное вещество заменяет соматостатин, оно имеет то же фармакологическое действие, но обладает более долгим действием.

Препарат Октреотид подавляет выработку гормона роста, инсулина, серотонина, глюкагона, гастрина, которые избыточно вырабатываются из-за патологии или после приема пищи.

Статьи по теме Уколы при панкреатите Бусерелин депо и беременность Противопоказания к гирудотерапии

Состав и форма выпуска

Октреотид выпускается исключительно в растворах для внутримышечного и подкожного введения. Объем ампул составляет 1 и 5 мл. Дозировка различается концентрацией активного вещества на 1 мл раствора: 50, 100, 300, 600 мкг. Жидкость не имеет цвета и запаха.

Препарат поставляется в закрытых контурных картонных коробках.

Октреотид-Депо и Октреотид-Лонг представляют собой лиофилизированный порошок для инфузий (в некоторых видах – уплотненный до таблетки) в комплекте с растворителем, восстановительной суспензией, специальным шприцем и иглой для внутримышечных инъекций.

Вещество в препаратеКонцентрация
Октреотид50/100/300/600 мкг
Хлорид натрия9 мг
Вода для инъекцийменее 1 мл

Октреотид-Депо в составе содержит сополимер dl-молочной и гликолевой кислот, полисорбат-80, воду для инъекций, D-маннит, натриевую соль карбоксиметилцеллюлозы. Для препарата Октреотид-Лонг используются кармеллоза натрия, D-маннитол. Разница трех форм препарата заключается:

  • в скорости всасывания;
  • продолжительности нахождения терапевтической концентрации активного вещества внутри организма;
  • направленности воздействия.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Препарат рассчитан на подавление секреции гормонов, которые вырабатываются избыточно организмом пациента из-за патологий и после приема пищи. Это относится к глюкагону, инсулину, гастрину, серотонину, инсулину. Октреотид снижает выработку гормона роста, вызываемую избыточной физической нагрузкой, аргинином или инсулиновой гипогликемией. Также подавляется секреция тиреотропина.

Препарат применяется для снижения риска послеоперационных процессов после оперативных действий на поджелудочной железе (панкреатических свищей, острого панкреатита после операции, сепсиса, абсцессов). Октреотид применяют, комбинируя с другими препаратами, для эффективной остановки кровотечения и его рецидивов при варикозном расширении вен желудка и ЖКТ у пациентов с циррозом печени.

При подкожном введении препарат всасывается максимально быстро: предельная концентрация активного вещества достигается через 30 минут. Вещество связывается с белками плазмы крови на 65%.

Выводится препарат из организма через 100 минут при подкожном введении. При внутривенных инъекциях выход октреотида из организма осуществляется за 2 этапа: через 10 и 90 мин.

Основная масса вещества выводится через кишечник, 32% удаляется почками в неизменном виде.

Показания к применению Октреотида

Препарат направлен на подавление секреции гормонов при обширном списке болезней. Дополнительно средство используется для профилактики послеоперационных осложнений в органах брюшной полости. Средство допускается к использованию в комбинации со специфическими видами терапии (например, эндоскопическим склерозирующим лечением). Основные направления использования Октреотида:

  • острый панкреатит;
  • остановка кровотечения при язвенной болезни 12-перстной кишки и желудка;
  • профилактика и остановка из варикозно расширенных вен при циррозе печени;
  • лечение и профилактика осложнений в брюшной полости после оперативного вмешательства;
  • акромегалия, при неэффективности агонистов дофамина, невозможности выполнения хирургического вмешательства, лучевой терапии;
  • абдоминальные эндокринные опухоли гастроэнтеропанкреатической системы;
  • глюкагонома;
  • гастринома;
  • рефрактерная (невосприимчивая) диарея у СПИД-пациентов.

Препарат является активным агентом подавления выработки гормонов, поэтому самостоятельное изменение дозировки или назначение без указаний врача не допускается.

Неправильное использование средства приводит либо к активному развитию основного заболевания, либо к образованию новых из-за недостаточного гормонального фона.

Доза и форма инъекции назначаются исключительно с учетом диагноза и состояния конкретного пациента. Формы Депо и Лонг вводятся исключительно внутримышечно.

Примерные дозировки при разных заболеваниях выглядят следующим образом:

  • октреотид при панкреатите (остром) – 100 мкг 3 раза в сутки в течение 5 дней подкожно (п/к) (возможно увеличение дозы до 1200 мкг/сут инъекциями в вену (в/в));
  • остановка язвенного кровотечения – 25-50 мкг/час в/в на протяжении 5 дней;
  • остановка венозного (варикозное расширение) кровотечения пищевода – 25-50 мкг/час в/в на протяжении 5 дней;
  • профилактическая доза при операциях – 100-200 мкг п/к за 1-2 часа до оперативного вмешательства, 100-200 п/к 3 раза/сутки – после операции на протяжении 5-7 дней;
  • акромегалия или гастроэнтеропанкреотические опухоли – по 50-100 мкг 1-2 инъекции ежесуточно.

Лекарственное средство замедляет всасывание циметидина и уменьшает усваивание циклоспорина.

При параллельном приеме с диуретиками, бета-адреноблокаторами, инсулином, пероральными гипогликемическими препаратами, блокаторами «медленных» кальциевых каналов требуется коррекция дозы. Увеличивается биодоступность бромокриптина.

Лекарственные средства, которые подвержены метаболизации ферментов системы цитохрома Р450, назначаются под жестким контролем со стороны специалиста.

Побочные действия

Длительное использование препарата провоцирует образование камней в желчном пузыре. Кроме аллергических реакций и алопеции при применении средства, может проявиться целый спектр побочных реакций.

Их появление напрямую зависит от тяжести заболевания, общего состояния больного, лекарственного взаимодействия. Внимательно нужно относиться к режиму питания из-за изменения секреции инсулина и других гормонов.

Возможные побочные эффекты:

  • анорексия;
  • тошнота, рвота, вздутие живота, метеоризм, диарея, стеаторея, спастические боли;
  • кишечная непроходимость (редко);
  • острый гепатит без холестаза;
  • аритмия;
  • брадикардия;
  • гипербилирубинемия;
  • гипергликемия;
  • нарушение толерантности к глюкозе;
  • развитие персистирующей гипогликемии;
  • зуд, жжение, покраснение, припухлость кожи или мышцы в местах инъекций.

Применение препарата Октреотида в переизбытке провоцирует кратковременное урежение частоты сердечных сокращений, ощущение прилива крови к голове и лицу.

Отдельно передозировка может проявляться в нарушении функционирования ЖКТ: тошноте, диарее, ощущении пустого желудка (резкого голода), спастических болях.

Лечится состояние симптоматически, не требует прекращения терапии (кроме критических случаев).

Противопоказания

Препарат не назначают пациентам до 18 лет и при повышенной чувствительности к активному веществу. С осторожностью назначают средство при желчнокаменной болезни, сахарном диабете.

В период беременности и грудного кормления препарат используют, только если потенциальная польза лечения превышает риск для матери и плода, так как действие средства на беременных и в во время лактации не изучалось.

Условия продажи и хранения

Препарат и его формы отпускаются исключительно по рецепту. Срок годности при соблюдении условий хранения – 5 лет. Препарат не переносит нахождения на свету. Температура хранения – 8-25 градусов Цельсия.

Аналоги Октреотида

Препараты-заменители назначаются при непереносимости базового средства или его недоступности. Аналоги тоже отпускаются по рецепту, поэтому теоретически их самостоятельное использование вместо Октреотида невозможно. Нужно помнить, что изменение курса лечения осуществляет исключительно специалист на основе индивидуальных реакций больного на терапию. Основные аналоги Октреотида:

  • препарат Сандостатин – порошковый аналог для создания растворов для в/в и п/к инъекций, активное вещество – октреотид, воздействие на организм – идентичное;
  • Соматостатин – препарат на основе чистого вещества, подавляющего выработку гормонов роста, ингибитор серотонина, некоторых пептидов;
  • препарат Диферелин – аналог для подкожного введения на основе ацетата трипторелина, используется при лечении женского бесплодия, ЭКО для подавления тех же гормонов и веществ при невозможности использования октреотида;
  • препарат Серморелин – применяется для диагностики реактивности и функциональной способности соматотропинов (проверка возможной недостаточности гормона роста у низкорослых детей).

Цена

Препарат из-за специфики производства стоит дорого (аналоги не слишком отличаются по цене и имеют свою специфику применения). Средняя стоимость в аптеках Москвы составляет 1300 рублей.

Стоимость варьируется зависимо от типа препарата, его концентрации, страны производителя. В регионах средство иногда стоит на 15-30% дороже из-за небольшой востребованности.

Средние цены по Москве и столичному региону:

Наименование препаратаСредняя цена, р.
Октреотид 0,01%, 1 мл, №51423
Октреотид 0,01%, 1 мл, №102800
Октреотид-лонг ФС, 10 мг, №1 комплект (внутримышечный препарат)30 650
Окреотид-депо лиофилизат, д/сусп. в/м, 10 мг (внутримышечный препарат)19 054

Отзывы

Евгений, 46 лет

Пару лет назад начались жуткие головные боли. После курса анализов, обследований на томографии увидели уплотнение, которое оказалось аденомой гипофиза с букетом сопутствующих заболеваний. Швейцарский сандистатин снимал часть симптомов, но стоил 60 тыс.р. Отечественный Октреотид-Лонг стал адекватной заменой с более качественным эффектом.

Владимир, 57 лет

Оказался в больнице с желудочным кровотечением, постоянно рвало кровью. Назначили срочную лапаротомию и вкололи Октреотид. Через полчаса кровь перестала выходить потоками. После операции кололи его еще неделю, чтобы предотвратить осложнения. Оказалось – прободение язвы. Как врачи сказали, если бы не прокололи, могли бы на столе потерять меня.

Борис, 33 года

После Нового года увезла скорая с дикими болями поджелудочной (сказалась комбинация жирного мяса, салатов и алкоголя). Диагноз – острый панкреатит. Кололи Октреотид-Фсинтез на протяжении 5 дней. Боли прошли уже через сутки. Врачи назначили жесткую диету, а спиртное запретили на ближайшие полгода, хотя после такого – пить вообще не буду.

Октреотид — инструкция по применению, форма выпуска препарата, побочные эффекты, аналоги и цена — все о лекарствах и здоровье на Zdravie4ever.ru

Источник: https://zdravie4ever.ru/oktreotid-instrykciia-po-primeneniu-forma-vypyska-preparata-pobochnye-effekty-analogi-i-cena/

Октреотид инструкция по применению, аналоги, противопоказания, состав и цены в аптеках

Октреотид - инструкция по применению, аналоги, применение, показания, противопоказания, действие, побочные эффекты, дозировка, состав раствора

Группа: Гормональные

Латинское наименование: Octreotide

Действующее вещество: Октреотид (Octreotide)

Код АТХ: H01CB02

Производитель: Ф-Синтез ЗАО (Россия)

Срок годности препарата октреотид: Лиофилизат и растворитель можно применять 3 года.Формы Депо и Лонг сохраняют пригодность – 2 года. Готовый препарат сохраняет свою эффективность не дольше 6 часов.

Условия хранения препарата: Для хранения данных препаратов необходимо обеспечить сухое, тёмное место с температурой 2-8 градусов, хорошо защищённое от детей.

Условия отпуска из аптек: По рецепту врача

В составе раствора содержится активный компонент октреотид, представленный как свободный пептид. Вспомогательные компоненты: натрия хлорид и вода д/и.

Октреотид-Депо включает в свой состав: активное вещество – Октреотид, вспомогательные компоненты: сополимер DL-молочной и гликолевой кислот, D-маннит, карбоксиметилцеллюлозы натриевая соль, полисорбат-80, манит и вода для инъекций.

Октреотид-Лонг состоит из активного вещества октреотида ацетата и дополнительных составляющих: DL-молочной и гликолевой кислот сополимер, D-маннитол, кармеллоза натрия, полисорбат-80.

Форма выпуска препарата октреотид

Лекарство выпускается в виде раствора для инъекций, помещённого в ампулы по 1 мл или флаконы по 5 мл.

Октреотид-Депо и Октреотид-Лонг выпускаются в форме лиофилизированного порошка или уплотненной и пористой массы в виде таблетки светлого цвета различной дозировки. Дополнительно прилагается бесцветный прозрачный растворитель и восстановленная суспензия, представляющая собой гомогенную суспензию светлого оттенка.

Также эти лекарственные вариации могут предлагаться в виде лиофилизата для приготовления суспензии, предназначенной для внутримышечного введения с пролонгированным действием по 0,01-0,03г активного компонента в тёмных стеклянных флаконах. Кроме того, в упаковке прилагается 2 мл ампула с растворителем, одноразовый шприц, стерильные иглы и спиртовые тампоны. Один комплект предназначен для выполнения одной инъекции.

Препарат обладает соматостатиноподобным действием.

Показания к применению препарата октреотид

Показаниями к применению препарата октреотид являются:

Препараты на основе Октреотида назначаются при:

  • акромегалии, если отмечена неэффективность агонистов дофамина, а также если невозможно выполнить хирургическую или лучевую терапию;
  • эндокринных опухолях гастроэнтеропанкреатической системы;
  • глюкагономах, гастриномах;
  • инсуломах, соматолибериномах;
  • рефрактерной диарее у больных СПИДом;
  • операциях на поджелудочной железе, в том числе, при профилактике осложнений;
  • кровотечениях, предупреждении рецидивов в случаях варикозного расширения вен пищевода при циррозе печени и так далее.

Противопоказания к применению октреотид

Противопоказания к применению препарата октреотид являются:

Основным противопоказанием к применению данного препарата является гиперчувствительность.

Требуется соблюдать осторожность при лечении больных холелитиазом, сахарным диабетом, при лактации и беременности.

октреотид — Инструкция по применению

Препарат Октреотид предназначен для внутривенного, внутримышечного или подкожного введения. Дозировка устанавливается индивидуально, с учётом характера заболевания и особенностей пациента. Например, акромегалия и опухоли гастроэнтеропанкреатической системы требуют подкожного введения ежесуточно 1-2 раза по 50–100 мкг.

Проведение профилактики осложнений в результате перенесённых операций на поджелудочной железе, предполагает подкожное введение первой дозы за час до лапаротомии, далее вводится ежесуточно по 3 раза по 100 мкг в течение недели.

Когда требуется остановить кровотечения из варикозно расширенных вен ЖКТ вводятся непрерывные внутривенные инфузии по 25 мкг/ч не менее 5 дней.

Инструкция по применению Октреотид-Депо и Октреотид-Лонг ФС сообщает, что они предназначены для глубокого внутримышечного введения в ягодичную мышцу.

Когда у пациентов подкожное введение Октреотида позволяет адекватно контролировать проявление заболевания, назначают начальную дозу препарата Депо и Лонг по 20мг, через каждые 4 недели на протяжении 3-х месяцев.

Затем дозировка корректируется в зависимости от биологических маркеров болезни и клинических симптомов.

Если раньше больные не получали подкожно Октреотид, то следует начинать терапию именно этим средством и способом на протяжении 2 недель. Такой подход позволит оценить его эффективность и переносимость, после этого можно выполнять лечение Октреотид-Депо или Лонг.

октреотид — Аналоги препарата

Аналогами препарата октреотид являются:

Цены в аптеках

Источник: https://aznaetelivy.ru/lekarstva/oktreotid

Октреотид : инструкция, синонимы, аналоги, показания, противопоказания, область применения и дозы

Октреотид - инструкция по применению, аналоги, применение, показания, противопоказания, действие, побочные эффекты, дозировка, состав раствора
Октреотид* (Octreotide*)Гормоны гипоталамуса, гипофиза, гонадотропины и их антагонисты

Название Производитель Средняя цена
Октреотид 100мкг/мл 1мл n10 амп р-р в/в п/к /фарм-синтез/ФАРМ-СИНТЕЗ3427.00
Октреотид 100мкг/мл 1мл n5 амп р-р в/в п/к /фарм-синтез/ФАРМ-СИНТЕЗ1842.00

15.035 (Аналог соматостатина. Препарат для проведения интенсивной терапии в гастроэнтерологии)

Раствор для инъекций 0.

005% прозрачный, бесцветный, без запаха.

1 мл
октреотид (в форме свободного пептида)50 мкг

Вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода д/и.

1 мл – ампулы (5) – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.1 мл – ампулы (5) – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.

Раствор для инъекций 0.01% прозрачный, бесцветный, без запаха.

1 мл
октреотид (в форме свободного пептида)100 мкг

Вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода д/и.

1 мл – ампулы (5) – упаковки контурные (1) – пачки картонные.1 мл – ампулы (5) – упаковки контурные (2) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Гормональный препарат, аналог соматостатина.

Представляет собой синтетический октопептид, являющийся аналогом естественного гормона соматостатина и обладающий сходными с ним фармакологическими эффектами, но значительно большей продолжительностью действия.

Препарат подавляет патологически повышенную секрецию гормона роста, а также пептидов и серотонина, продуцируемых в гастро-энтеро-панкреатической эндокринной системе.

Применение Октреотида во время и после операций на поджелудочной железе и органах брюшной полости снижает частоту типичных послеоперационных осложнений (например, панкреатических свищей, абсцессов, сепсиса, острого послеоперационного панкреатита).

Фармакокинетика

Абсорбция

После п/к введения Октреотид быстро и полностью всасывается. Cmax октреотида в плазме крови достигается в пределах 30 мин.

Распределение

Связывание с белками плазмы составляет 65%. Связывание Октреотида с форменными элементами крови крайне незначительно. Vd составляет 0.27 л/кг.

Выведение

Общий клиренс составляет 160 мл/мин. Около 32% выводится в неизменном виде почками. После п/к инъекции препарата Т1/2 октреотида составляет 100 мин. После в/в введения выведение октреотида осуществляется в 2 фазы с T1/2 10 мин и 90 мин соответственно.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У пациентов пожилого возраста снижается клиренс, а T1/2 увеличивается.

При тяжелой почечной недостаточности клиренс уменьшается в 2 раза.

Дозировка

При лечении острого панкреатита препарат вводят п/к в дозе 100 мкг 3 раза/сут в течение 5 суток. Возможно назначение до 1200 мкг/сут в виде продолжительных в/в инфузий.

Для профилактики осложнений после операций на поджелудочной железе и органах брюшной полости первую дозу 100 мкг вводят п/к за 1 ч до лапаротомии; затем после операции вводят п/к по 100 мкг 3 раза/сут на протяжении 7 последовательных дней.

Для остановки кровотечения из варикозно расширенных вен пищевода вводят в/в в дозе 25-50 мкг/ч в виде продолжительных инфузий в течение 5 дней. У больных пожилого возраста нет необходимости в снижении дозы Октреотида.

Для остановки язвенного кровотечения вводят в дозе 25 мкг/ч в виде в/в инфузий в течение 5 дней.

Передозировка

Симптомы: кратковременное уменьшение ЧСС, чувство прилива крови к лицу, спастические боли в животе, диарея, тошнота, ощущение пустоты в желудке.

Лечение: проведение симптоматической терапии.

Лекарственное взаимодействие

Октреотид уменьшает всасывание циметидина, циклоспорина.

Необходима коррекция доз одновременно применяемых мочегонных средств, бета-адреноблокаторов, антагонистов кальция, инсулина, пероральных гипогликемических препаратов.

При одновременном применении октреотида и бромокриптина биодоступность последнего повышается.

Препараты, метаболизирующиеся при участии изоферментов цитохрома P450 и имеющие узкий терапевтический диапазон доз, следует назначать с осторожностью.

Применение при беременности и лактации

Адекватных и строго контролируемых клинических исследований безопасности применения Октреотида при беременности и в период лактации у человека не проводилось.

Применение при беременности и в период лактации возможно только по абсолютным показаниям, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода. Категория действия на плод Б.

Условия и сроки хранения

Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре от 8° до 20°C. Срок годности – 2 года.

Показания

— профилактика и лечение осложнений после операций на органах брюшной полости;

— остановка кровотечения и профилактика повторного кровотечения из варикозно расширенных вен пищевода у пациентов с циррозом печени;

— лечение острого панкреатита;

— остановка язвенного кровотечения.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Регистрационные номера

• р-р д/инъекц. 0.005% (50 мкг/1 мл): амп. 5 или 10 шт. Р N002374/01-2003 (2021-04-08 – 0000-00-00)
• р-р д/инъекц. 0.01% (100 мкг/1 мл): амп. 5 или 10 шт. Р N002374/01-2003 (2021-04-08 – 0000-00-00)

Источник: http://pharmacevtika.ru/annotation/Oktreotid.html

Октреотид

Октреотид - инструкция по применению, аналоги, применение, показания, противопоказания, действие, побочные эффекты, дозировка, состав раствора

Раствор для инъекций 0.005% прозрачный, бесцветный, без запаха.

1 мл
октреотид (в форме свободного пептида)50 мкг

Вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода д/и.

1 мл – ампулы (5) – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.
1 мл – ампулы (5) – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.

Раствор для инъекций 0.01% прозрачный, бесцветный, без запаха.

1 мл
октреотид (в форме свободного пептида)100 мкг

Вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода д/и.

1 мл – ампулы (5) – упаковки контурные (1) – пачки картонные.
1 мл – ампулы (5) – упаковки контурные (2) – пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа

Аналог соматостатина. Препарат для проведения интенсивной терапии в гастроэнтерологии

Показания к применению препарата

— профилактика и лечение осложнений после операций на органах брюшной полости;

— остановка кровотечения и профилактика повторного кровотечения из варикозно расширенных вен пищевода у пациентов с циррозом печени;

— лечение острого панкреатита;

— остановка язвенного кровотечения.

Режим дозирования

При лечении острого панкреатита препарат вводят п/к в дозе 100 мкг 3 раза/сут в течение 5 суток. Возможно назначение до 1200 мкг/сут в виде продолжительных в/в инфузий.

Для профилактики осложнений после операций на поджелудочной железеи органах брюшной полости первую дозу 100 мкг вводят п/к за 1 ч до лапаротомии; затем после операции вводят п/к по 100 мкг 3 раза/сут на протяжении 7 последовательных дней.

Для остановки кровотечения из варикозно расширенных вен пищевода вводят в/в в дозе 25-50 мкг/ч в виде продолжительных инфузий в течение 5 дней. У больных пожилого возраста нет необходимости в снижении дозы Октреотида.

Для остановки язвенного кровотечения вводят в дозе 25 мкг/ч в виде в/в инфузий в течение 5 дней.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: возможны – анорексия, тошнота, рвота, спастические боли в животе, ощущение вздутия живота, избыточное газообразование, жидкий стул, диарея, стеаторея.

Хотя выделение жира с калом может возрастать, нет указаний на то, что длительное лечение октреотидом может приводить к развитию нарушений всасывания (мальабсорбция). Редко – явления, напоминающие острую кишечную непроходимость.

В отдельных случаях – острый гепатит без холестаза, гипербилирубинемия в сочетании с увеличением активности ЩФ, ГГТ и, в меньшей степени, – других трансаминаз. При длительном применении возможно образование камней в желчном пузыре.

Имеются сообщения о редких случаях острого панкреатита, который развивался в первые часы или дни применения и исчезал после отмены препарата.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: в отдельных случаях – аритмия, брадикардия.

Со стороны углеводного обмена: возможно нарушение толерантности к глюкозе после приема пищи (обусловлено подавлением препаратом секреции инсулина), гипогликемия; редко при длительном лечении – персистирующая гипергликемия.

Местные реакции: возможны боль, ощущение зуда или жжение, краснота, припухлость в месте инъекции, которые обычно проходят в течение 15 мин.

Прочие: аллергические реакции, алопеция.

Противопоказания к применению препарата

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует применять при желчнокаменной болезни, сахарном диабете, при беременности, в период лактации.

Применение препарата при беременности и кормлении грудью

Адекватных и строго контролируемых клинических исследований безопасности применения Октреотида при беременности и в период лактации у человека не проводилось.

Применение при беременности и в период лактации возможно только по абсолютным показаниям, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода. Категория действия на плод Б.

Другие лекарства в нашей аптеке

Источник: http://www.rigla.ru/shop/forms/oktreotid/

Поделиться:
Нет комментариев

    Добавить комментарий

    Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.