Октанайн Ф (фильтрованный) – инструкция по применению, аналоги, применение, показания, противопоказания, действие, побочные эффекты, дозировка, состав лиофилизата

Содержание

Октанайн Ф (фильтрованный)

Октанайн Ф (фильтрованный) - инструкция по применению, аналоги, применение, показания, противопоказания, действие, побочные эффекты, дозировка, состав лиофилизата
АТХ, Фармокологическое действие, Производители, Фармокинетика, Дозировки, Побочные действия, Взаимодействие, Показания, Противопоказания, Особые указания, Печень

Фактор свертывания крови IX

Фармокологическое действие

Фактор свертывания крови IX оказывает гемостатическое действие- повышает концентрацию фактора IX в плазме, восстанавливает гемостаз у пациентов с его дефицитом. Активная форма фактора IX – фактор IXa – в комбинации с фактором VIII активирует фактор Х, который способствует переходу протромбина в тромбин и образованию фибринового сгустка.

Увеличивает концентрацию в плазме витамин K-зависимых факторов коагуляции (II, VII, IX и X). При уменьшении плазменного фактора IX ниже 5% от нормы резко возрастает риск спонтанных геморрагий, а содержание выше 20% от нормы обеспечивает удовлетворительный гемостаз.

Фармакокинетика:  Около 30-50% фактора IX определяется в крови сразу после в/в инфузии- затем гемостатическая активность постепенно снижается. T1/2 – 24 ч.

Показания:  Кровотечения, вызванные дефицитом фактора IX (лечение, профилактика)- гемофилия- кровотечения, вызванные кумариновыми антикоагулянтами (перед экстренным хирургическим вмешательством, при травме).

Противопоказания:  Гиперчувствительность, ДВС-синдром, острый тромбоз, острый инфаркт миокарда, дефицит фактора VII, острая печеночная недостаточность, беременность, период лактации. Дозирование:  В/в (струйно или капельно), не более 2 мл/мин. Режим дозирования устанавливается индивидуально при контроле фактора IX в крови.

В экстренных случаях следует учитывать, что первая доза – 1 МЕ/кг повышает фактор IX на 0.5-1%, а последующие введения той же дозы – на 1-1.5%.

Производители

Октафарма Фармацевтика Продуктионсгес м.б.Х.

Фармокинетика

Около 30-50% фактора IX определяется в крови сразу после в/в инфузии- затем гемостатическая активность постепенно снижается. T1/2 – 24 ч.

Показания:  Кровотечения, вызванные дефицитом фактора IX (лечение, профилактика)- гемофилия- кровотечения, вызванные кумариновыми антикоагулянтами (перед экстренным хирургическим вмешательством, при травме).

Противопоказания:  Гиперчувствительность, ДВС-синдром, острый тромбоз, острый инфаркт миокарда, дефицит фактора VII, острая печеночная недостаточность, беременность, период лактации.

Дозировки

В/в (струйно или капельно), не более 2 мл/мин. Режим дозирования устанавливается индивидуально при контроле фактора IX в крови. В экстренных случаях следует учитывать, что первая доза – 1 МЕ/кг повышает фактор IX на 0.5-1%, а последующие введения той же дозы – на 1-1.5%.

При удалении зубов и малых операциях концентрация фактора IX должна не быть ниже 30% нормы, при желудочно-кишечных кровотечениях – ниже 30-50%, при внутричерепных кровоизлияниях или обширных операциях – ниже 60%. Если пациент подвергается хирургическому вмешательству или получает травму, требуется дополнительное количество фактора IX, поддерживающая доза – 10-20 МЕ/кг/сут.

Для длительной профилактики кровотечений (тяжелая гемофилия B) – 18-30 МЕ/кг 1 раз в неделю или по 9-15 МЕ/кг 2 раза в неделю. Для лечения кровотечений у больных гемофилией А – 75 МЕ/кг- при необходимости вторая доза вводится через 12 ч. Скорость в/в вливания – 100 МЕ/мин.

Для расчета количества единиц активности фактора IX, которое следует ввести больному для достижения требуемой концентрации фактора IX в кровеносном русле, может быть рекомендована следующая формула:

Побочные действия

Жар, озноб, головная боль, тошнота, тахикардия, ощущение покалывания в теле, боль в спине, послеоперационный тромбоз, аллергические реакции (крапивница, анафилактическая реакция), снижение рези-стентности к инфекционным заболеваниям. Взаимодействие:  Несовместим с др.

гемостатическими ЛС вследствие возможной контактной активации или инактивации. Аминокапроновая кислота увеличивает риск тромбоза. Особые указания:  Разведенный препарат необходимо использовать не позднее 1 ч после приготовления и не добавлять в др.

переливаемые жидкости (плазма, растворы).

Взаимодействие

Октанайн Ф® (фильтрованный) несовместим с другими препаратами, т.к. возможна дополнительная активация или инактивация фактора свертывания крови IX.

Показания

Кровотечения, вызванные дефицитом фактора IX (лечение, профилактика)- гемофилия- кровотечения, вызванные кумариновыми антикоагулянтами (перед экстренным хирургическим вмешательством, при травме).

Противопоказания:  Гиперчувствительность, ДВС-синдром, острый тромбоз, острый инфаркт миокарда, дефицит фактора VII, острая печеночная недостаточность, беременность, период лактации. Дозирование:  В/в (струйно или капельно), не более 2 мл/мин. Режим дозирования устанавливается индивидуально при контроле фактора IX в крови.

В экстренных случаях следует учитывать, что первая доза – 1 МЕ/кг повышает фактор IX на 0.5-1%, а последующие введения той же дозы – на 1-1.5%.

Противопоказания

Гиперчувствительность, ДВС-синдром, острый тромбоз, острый инфаркт миокарда, дефицит фактора VII, острая печеночная недостаточность, беременность, период лактации.

Особые указания

Разведенный препарат необходимо использовать не позднее 1 ч после приготовления и не добавлять в др. переливаемые жидкости (плазма, растворы).

Следует иметь в виду, что образующиеся к фактору IX антитела могут частично или полностью инактивировать препарат.

В этом случае рекомендуются увеличение дозы и применение активированных факторов протромбинового комплекса и/или иммунодепрессоров. При значительном учащении пульса введение замедляют или прекращают.

Печень

У пациентов с заболеваниями печени необходимо тщательно взвесить риск применения препарата и пользу терапии.

Источник: http://36n6.ru/oktanajn-f-filtrovannyj/instrukciya-po-primeneniyu/

Октанайн F (Фактор свертывания крови IX), лиоф. порошок д/приг. р-ра д/инфузий 1000МЕ №1, флакон + р-ль Octanine F (Antihemophilic factor IX), lyoph. powder f/sol. f/inf. 1000 IU N1, flacon+solvent

Октанайн Ф (фильтрованный) - инструкция по применению, аналоги, применение, показания, противопоказания, действие, побочные эффекты, дозировка, состав лиофилизата

Фактор свертывания крови IX (Antihemophilic factor IX)

Клинико-фармакологическая группа

Препарат фактора IX свертывания крови

Фармакологическое действие

Гемостатический препарат. Октанайн Ф (фильтрованный) является концентратом фактора свертывания крови IX, который является одноцепочечным гликопротеидом с молекулярной массой 68 000 дальтон.

Препарат включается в процессы свертывания крови, способствует переходу протромбина в тромбин и образованию фибринового сгустка у больных гемофилией.

Инъекции препарата Октанайн Ф (фильтрованный) повышают активность фактора свертывания крови IX до 30-60%.

Фармакокинетика

Около 30-50% фактора свертывания крови IX определяется в крови сразу после инфузии, T1/2 – до 29.1 ч.

Специфическая активность препарата Октанайн Ф (фильтрованный) составляет примерно 100 МЕ/мг белка.

Дозировка

Октанайн Ф (фильтрованный) следует вводить в/в после растворения в воде для инъекций, которая находится в комплекте в упаковке препарата. Лечение следует начинать под контролем специалиста по антигемофильной терапии. Доза и длительность терапии зависят от степени дефицита фактора свертывания крови IX, локализации и интенсивности кровотечения и клинического состояния пациента.

Расчет вводимой дозы: количество вводимых единиц фактора свертывания крови IX выражается в международных единицах (ME) в соответствии с принятыми стандартами ВОЗ для препаратов фактора свертывания крови IX.

Активность самого фактора в плазме выражается в этих же ME или в % по отношению к его содержанию в нормальной плазме.

Расчет требуемой дозы основывается на положении о том, что введение 1 ME фактора свертывания крови IX на 1 кг массы тепла больного повышает активность данного фактора в организме на 1.3%.

Расчет ведется по формуле:

требуемая доза (ME) = масса тела (кг) х желаемый уровень фактора свертывания крови IX МЕ/дл х 0.8.

Необходимо учитывать, что количество и частота применения всегда зависит от индивидуального клинического эффекта. Препараты фактора свертывания крови IX обычно не применяют чаще 1 раза/сут.

Ориентировочные дозы препарата представлены в таблице.

Тяжесть кровотечения/тип хирургического вмешательстваНеобходимый уровень фактора свертывания крови IX (%)Частота введения и длительность терапии
Кровотечение
Ранний гемартроз, кровотечение при травматическом повреждении сосудов конечности 20-40 1 раз/сут до прекращения кровотечения (купирования болей)
Интенсивные: гемартроз, кровотечение при травматическом повреждении сосудов конечности, гематома 30-60 1 раз/сут 3-4 дня или дольше до исчезновения боли или неподвижности
Опасные для жизни кровотечения: интраперитонеальное, в области шеи, черепно-мозговое 60-100 Каждые 8-24 ч до прекращения угрозы жизни
Хирургические процедуры
Малые операции, включая удаление зубов 30-60 Каждые 24 ч до выздоровления
Серьезные (полостные) операции (до и после хирургического вмешательства) 80-100 Каждые 8-24 ч до заживления раны, затем в течение 7 дней для поддержания уровня фактора в пределах 30-60%

В некоторых случаях, особенно при введении первоначальной дозы, требуется введение препарата в более высоких дозах.

Клинический ответ на введение фактора свертывания крови IX носит индивидуальный характер, поэтому рекомендуется также определять уровень данного фактора в крови на фоне проводимого лечения, особенно в случаях серьезных хирургических вмешательств.

С целью длительной профилактики кровотечений при тяжелой гемофилии В препарат вводят в дозе 20-30 МЕ/кг 2 раза/нед. Иногда, особенно в молодом возрасте, препарат следует вводить чаще или в больших дозах.

Необходимо контролировать возможное образование у больного антител к фактору свертывания крови IX. Определение антител следует осуществлять при отсутствии эффекта от адекватной дозы или при невозможности достичь желаемого уровня фактора в плазме при адекватном его введении.

Если при определении (тест Бетезда) уровень ингибитора не превышает 10 единиц Бетезда (BE) на 1 мл, введение дополнительных доз фактора IX обычно приводит к его нейтрализации и нужному клиническому эффекту.

При уровне антител более 10 BE следует также рассмотреть возможность применения активированного ППСБ (концентрат факторов протромбинового комплекса) или активированного фактора VII. Такое лечение должны проводить только специалисты в области антигемофильной терапии.

Правила приготовления и введения раствора

Растворитель (вода для инъекций) и концентрат в закрытых флаконах довести до комнатной температуры. Если для согревания растворителя используют водяную баню, необходимо внимательно следить за тем, чтобы вода не вступала в контакт с резиновыми пробками или крышками флаконов. Температура водяной бани не должна превышать 37°C.

Удалить защитные крышки с флакона с концентратом и c флакона с водой и продезинфицировать резиновые пробки обоих флаконов одной из дезинфицирующих салфеток. Короткий конец двухконцевой иглы освободить от пластиковой упаковки, проткнуть им флакон с водой и надавить вниз до упора.

Перевернуть флакон с водой вместе с иглой, освободить длинный конец двухконцевой иглы, проткнуть им флакон с концентратом и надавить вниз до упора. Вакуум во флаконе с концентратом втянет воду. Флакон с водой вместе с иглой отделить от флакона с концентратом. Препарат быстро растворится, для этого флакон необходимо лишь слегка покачивать.

К применению допустим только бесцветный, прозрачный раствор без осадка.

Готовый к употреблению препарат следует вводить непосредственно после растворения. В качестве профилактики необходимо контролировать частоту пульса до и во время введения препарата. При выраженном увеличении частоты пульса необходимо сделать перерыв или уменьшить скорость введения.

Фильтровальной иглой проколоть резиновую пробку флакона с концентратом. Другой конец иглы соединить с одноразовым шприцем. Перевернуть флакон и набрать раствор в шприц. Продезинфицировать кожу в месте инъекции. Освободить шприц с раствором и присоединить иглу-бабочку, сделать в/в инъекцию. Вводить раствор в вену со скоростью 2-3 мл/мин.

Если пациент получает более одного флакона препарата, может быть использована та же одноразовая канюля (игла-бабочка). Шприц также можно использовать для нескольких флаконов препарата. Однако для набора готового к употреблению раствора каждый раз необходимо использовать новую фильтровальную иглу.

Остающийся после инъекции раствор подлежит уничтожению.

Передозировка

Сообщения о симптомах передозировки препарата Октанайн Ф (фильтрованный) отсутствуют.

Лекарственное взаимодействие

Октанайн Ф (фильтрованный) несовместим с другими препаратами, т.к. возможна дополнительная активация или инактивация фактора свертывания крови IX.

Беременность и лактация

Адекватных и строго контролируемых исследований безопасности применения препарата при беременности и в период лактации не проводилось. Решение о назначении препарата этой категории больных принимается индивидуально.

Побочные действия

Аллергические реакции: редко – аллергические реакции, повышение температуры тела; в единичных случаях – анафилактические реакции (иногда совпадающие с образованием ингибитора к фактору свертывания крови IX. Необходимая терапия зависит от типа и выраженности реакции.

Со стороны системы свертывания крови: возможны тромбоэмболические осложнения (препарат высокой степени очистки редко связан с подобными реакциями, однако в прошлом при использовании препаратов низкой степени очистки встречались инфаркты миокарда, венозный тромбоз, эмболия легочной артерии и ДВС-синдром). Учитывая наличие в препарате гепарина, в исключительных случаях возможно внезапное снижение числа тромбоцитов на 50% по сравнению с исходным (тромбоцитопения, тип II) сразу после введения препарата или, при наличии повышенной чувствительности к гепарину в анамнезе, через 6-14 дней после лечения. Тяжелая тромбоцитопения может сопровождаться тромбозами, коагулопатией потребления, петехиями, черным стулом. В этих случаях применение препарата Октанайн Ф (фильтрованный) следует прекратить и не назначать больному гепариносодержащих препаратов.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 2° до 8°C; не замораживать. Срок годности – 2 года.

Особые указания

Образование ингибиторных антител является известным осложнением, встречающимся при лечении гемофилии. Эти антитела состоят из иммуноглобулинов G и действуют против фактора свертывания IX.

Поэтому необходимо тщательное клиническое и лабораторное наблюдение за пациентами, применяющими препараты фактора свертывания IX. Все пациенты, страдающие аллергией, должны обследоваться на наличие ингибитора, повышающего риск развития анафилаксии.

Первичное введение препарата фактора свертывания IX следует проводить под медицинским контролем в учреждениях, где возможно адекватное лечение любых аллергических реакций.

Появление ингибиторных антител к фактору свертывания крови IX обычно сопровождается недостаточным клиническим эффектом препарата. В этом случае рекомендуется консультация в специализированном антигемофильном центре. Если пациент получает препарат фактора свертывания крови IX впервые в жизни, целесообразно использование теста Бетезда в динамике.

В случае аллергии в анамнезе и образовании ингибиторных антител при попытке применения иммунотолерантной терапии отмечены случаи развития нефротического синдрома.

Как и при использовании любого белкового препарата для в/в введения, у пациента возможны аллергические реакции по типу гиперчувствительности.

Ранние признаки включают в себя красные пятна или генерализованную кожную сыпь, чувство стеснения в груди, головокружение, падение АД и анафилаксию.

При появлении подобных признаков следует немедленно прекратить введение препарата и обратиться за консультацией к врачу. В случае шока лечение проводят по общим правилам противошоковой терапии.

При использовании препаратов крови нельзя полностью исключить возможность переноса инфекционных агентов, включая неизвестные на сегодняшний день, и развитие соответствующих инфекционных заболеваний.

Риск передачи таких инфекций существенно уменьшен за счет отбора доноров и скрининга порций плазмы на вирусы гепатитов В и С и ВИЧ; тестирования плазменных пулов на наличие генетического материала гепатита С и антител к гепатитам В и С; включенных в производственный процесс процедур по удалению и инактивации вирусов, которые считаются эффективными в отношении вирусов гепатитов А, В и С и ВИЧ. В качестве ступеней инактивации используются С/Д обработка, а также нанофильтрация. Все существующие процедуры имеют ограниченный эффект против парвовируса В19, который, однако, оказывают выраженное патогенное действие только на пациентов с выраженным иммунодефицитом и на беременных.

Профилактическая вакцинация против гепатитов А и В рекомендуется, как обычно, при использовании пациентами любых препаратов крови.

Применение препаратов фактора свертывания крови IX связано с развитием тромбоэмболических осложнений (особенно при использовании препаратов низкой степени очистки), поэтому их применение у пациентов с признаками фибринолиза или ДВС-синдрома потенциально опасно.

У пациентов с заболеваниями печени, риском тромбэмболии, ДВС синдромом, в раннем послеоперационном периоде необходимо тщательно взвесить риск применения препарата и пользу терапии. При необходимости применения препарата следует проводить клиническое наблюдение за возможными ранними признаками тромбообразования или коагулопатии.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и работе с механизмами

Данные, свидетельствующие об отрицательном влиянии препарата Октанайн Ф (фильтрованный) на способность к вождению автотранспорта или работе с механизмами, отсутствуют.

При нарушениях функции почек

Противопоказано применение препарата при острой почечной недостаточности.

В случае аллергии в анамнезе и образовании ингибиторных антител при попытке применения иммунотолерантной терапии отмечены случаи развития нефротического синдрома.

При нарушениях функции печени

У пациентов с заболеваниями печени необходимо тщательно взвесить риск применения препарата и пользу терапии.

Применение в детском возрасте

С осторожностью следует назначать препарат детям в возрасте до 6 лет, у которых препараты фактора свертывания крови IX применяли редко.

Источник: http://www.aeropharmexpress.ru/katalog/oktanajn-f-faktor-svertyvaniya-krovi-ix-liofilizirovannyj-poroshok-dlya-prigotovleniya-rastvora-dlya/

Дицинон: инструкция по применению, показания, дозировки и аналоги

Октанайн Ф (фильтрованный) - инструкция по применению, аналоги, применение, показания, противопоказания, действие, побочные эффекты, дозировка, состав лиофилизата

Дицинон – это гемостатический препарат, средство для предотвращения и остановки кровотечения. Механизм действия обусловлен влиянием на первую стадию процесса гемостаза (взаимодействие между эндотелием и тромбоцитами).

Подавляет расщепление мукополисахаридов сосудистой стенки (антигиалуронидазная активность), и нормализует проницаемость при патологических процессах.

Дицинон действует гемостатически за счет увеличения скорости образования первичного тромба.

Препарат назначают для профилактики и контроля кровоизлияний в поверхностных и внутренних капиллярах различной этиологии, особенно если кровотечение обусловлено поражением эндотелия.

После внутривенного введения (в\в далее) Дицинон начинает действовать уже через 5 – 15 минут, максимальный эффект наблюдается примерно через 1 час. Продолжительность действия Дицинон достигает 6 часов.

После применения стандартной дозировки таблеток Дицинон, активное вещество достаточно быстро всасывается из ЖКТ и максимальная концентрация достигается примерно через 4 часа.

Важно – этамзилат проникает в грудное молоко и через плацентарный барьер.

Дицинон стимулирует образование фактора свертывания крови III, нормализует адгезию тромбоцитов. Не влияет на протромбиновое время, не обладает гиперкоагуляционными свойствами и не способствует образованию тромбов.

Ангиопротекторное действие Дицинона связано с влиянием на эндотелий капилляров и основные вещества межэндотелиальных пространств. Это ангиопротекторное действие проявляется при терапии некоторых заболеваний, связанных с первичными или вторичными нарушениями процесса микроциркуляции.

Дицинон фото

Дицинон при беременности – инструкция по применению

На ранних сроках беременности Дицинон назначают в случае отсутствия опасности для эмбриона, только в таблетках и под контролем врача. Во втором и третьем триместрах его применяют:

  • Для устранения незначительных кровянистых истечений.
  • При отслоении элементов плаценты.
  • Для борьбы с носовыми геморрагиями.

Показания к применению в общем случае

  • Для профилактики и остановки паренхиматозных и капиллярных кровотечений в отоларингологии при оперативном лечении;
  • В оперативной офтальмологии при кератопластике, удаление катаракты и лечении глаукомы;
  • При носовых кровотечениях на фоне артериальной гипертензии;
  • В стоматологии при оперативных вмешательствах;
  • В неотложной хирургии для остановки кишечных и легочных кровотечений, в неврологии – при прогрессирующем ишемическом инсульте;
  • Показанием служит геморрагический диатез (в т.ч. болезнь Верльгофа, Виллебранда-Юргенса, тромбоцитопатия);
  • Диабетическая микроангиопатия;
  • Внутричерепные кровоизлияния у новорожденных и недоношенных детей.

Особенности применения в гинекологии:

Дицинон для остановки месячных — это очень сильный и эффективный препарат, но применять его для остановки обильных месячных следует лишь в крайнем случае, и только после консультации с врачом и наличии прямых показаний к приёму.

В некоторых ситуациях Дицинон необходимо принимать при кровотечении, вызванном использованием внутриматочных контрацептивов – спирали. После удаления спирали с помощью применения Дицинона останавливается кровотечение.

Как применять Дицинон, дозировки

Таблетки для взрослых:

Стандартная суточная дозировка Дицинон составляет 10-20 мг/кг массы тела, разделенная на 3-4 приема. В большинстве случаев разовая доза составляет 250-500 мг 3-4 раза/сутки.

В исключительных случаях разовая доза может быть повышена до 750 мг 3-4 раза/сутки.

Дицинон при обильных месячных назначают по 2 таблетки 250 мг три раза в сутки во ремя еды.Терапия длится до 10 дней, начиная за пять дней до начала кровотечения.

В послеоперационном периоде препарат назначают в разовой дозе 250-500 мг каждые 6 ч до исчезновения риска развития кровотечения.

Геморрагический синдром: трижды в сутки, 6-8 мг/кг, длительность приеме до двух недель, по показаниям возможно повторение курса через неделю.

Внутренние болезни: общие рекомендации принимать 2 таблетки Дицинон 250 мг 2 – 3 раза в день (1000-1500 мг) во время еды, запивая небольшим количеством чистой воды.

Сколько пить Дицинон? Длительность и сколько времени пить таблетки должен назначить врач, стандартное лечение до 10 дней.

Таблетки для детей (старше 6 лет) :

Стандартная суточная дозировка Дицинон для детей – это 10-15 мг/кг в 3-4 приема. Длительность применения зависит от сложности кровопотери и составляет от 3 до 14 дней с момента остановки кровотечения. Таблетки следует принимать во время или после еды.

Отсутствуют исследования применения таблеток Дицинону пациентов с нарушениями функции печени или почек. У данных групп пациентов использовать препарат необходимо с осторожностью.

Оптимальная суточная дозировка составляет 10-20 мг/кг, разделенная на 3-4 в/м или в/в (медленных) инъекции.
Диабетическая микроангиопатия (геморрагии): укол внутримышечно 0,25 грамма 3 раза в сутки, инъекции на протяжении 3 месяцев.

При оперативных вмешательствах профилактически вводят в/в или в/м 250-500 мг за 1 ч до операции. Во время операции в/в вводят 250-500 мг. После окончания операции вводят 250-500 мг Дицинон каждые 6 ч до исчезновения риска развития кровотечения.

Дицинон – уколы для детей

Суточная доза составляет 10-15 мг/кг массы тела, разделенная на 3-4 укола.

В неонтологии: Дицинон вводят в/м или в/в (медленно) в дозе 12.5 мг/кг (0.1 мл=12.5 мг). Лечение следует начать в течение первых 2 ч после рождения.

Противопоказанния

Противопоказано использование как таблеток, так и инъекций Дицинон при:

  • гиперчувствительность к действующему веществу или компонентам препарата,
  • тромбоз и тромбоэмболия,
  • острая порфирия.

C осторожностью назначать при кровотечениях на фоне передозировки антикоагулянтов.

  • головная боль,
  • головокружение,
  • зуд и краснота кожи,
  • тошнота,
  • парестезии ног.

Такое реакции на Дицинон являются преходящими и нетяжелыми.

Существуют сведения, что у детей с острым лимфо- и миелолейкозом, остеосаркомой этамзилат, применявшийся для профилактики кровотечений, вызывал тяжелую лейкопению.

После инъекции в месте укола может появиться краснота и зуд, очень редко наблюдается отек Квинке, обостряется бронхиальная астма. В некоторых тяжелых случаях у человека может быть анафилактический шок.

Аналоги Дицинон, список

Аналоги Дицинон по принципу действия:

  • Этамзилат
  • Мононайн
  • Октанайн Ф
  • Октанат
  • Протамина сульфат
  • Револейд

Обратите внимание — инструкция по применению Дицион, цена и отзывы к аналогам не подходят. В любом случае их нельзя использовать как руководство по применению и дозировке аналогов! При поиске чем заменить Дицион необходима консультация квалифицированного врача.

Источник: https://aptechka-online.com/ditsinon-instruktsiya-analogi-otzyvy/

Октанайн ф® (фильтрованный) (Octanine f® (filtered))

Октанайн Ф (фильтрованный) - инструкция по применению, аналоги, применение, показания, противопоказания, действие, побочные эффекты, дозировка, состав лиофилизата

Фирма-производитель: OCTAPHARMA Pharmazeutika Produktionsges m.b.H. (Австрия)

лиофилизат д/пригот. р-ра д/инф. 250 МЕ: фл. 1 шт. в компл. с растворителем и комплектом д/в/в введения Рег. №: П N015193/01

Клинико-фармакологическая группа:

Препарат фактора IX свертывания крови

Форма выпуска, состав и упаковка

Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий в виде порошка или аморфной массы белого или светло-желтого цвета.

Вспомогательные вещества: гепарин, натрия хлорид, натрия цитрата дигидрат, лизина гидрохлорид, аргинина гидрохлорид.

Растворитель: вода д/и – 5 мл.

250 МЕ – флаконы стеклянные (1) – пачки картонные; в комплекте с растворителем (фл.) и комплектом для растворения (шприц одноразовый, игла двухконцевая, игла фильтровальная, игла-бабочка, 2 дез. салфетки) в отдельной картонной пачке.

Фармакологическое действие

Гемостатический препарат. Октанайн Ф® (фильтрованный) является концентратом фактора свертывания крови IX, который является одноцепочечным гликопротеидом с молекулярной массой 68 000 дальтон.

Препарат включается в процессы свертывания крови, способствует переходу протромбина в тромбин и образованию фибринового сгустка у больных гемофилией.

Инъекции препарата Октанайн Ф® (фильтрованный) повышают активность фактора свертывания крови IX до 30-60%.

Режим дозирования

Октанайн Ф® (фильтрованный) следует вводить в/в после растворения в воде для инъекций, которая находится в комплекте в упаковке препарата. Лечение следует начинать под контролем специалиста по антигемофильной терапии. Доза и длительность терапии зависят от степени дефицита фактора свертывания крови IX, локализации и интенсивности кровотечения и клинического состояния пациента.

Расчет вводимой дозы: количество вводимых единиц фактора свертывания крови IX выражается в международных единицах (ME) в соответствии с принятыми стандартами ВОЗ для препаратов фактора свертывания крови IX.

Активность самого фактора в плазме выражается в этих же ME или в % по отношению к его содержанию в нормальной плазме.

Расчет требуемой дозы основывается на положении о том, что введение 1 ME фактора свертывания крови IX на 1 кг массы тепла больного повышает активность данного фактора в организме на 1.3%.

Расчет ведется по формуле:

требуемая доза (ME) = масса тела (кг) х желаемый уровень фактора свертывания крови IX МЕ/дл х 0.8.

Необходимо учитывать, что количество и частота применения всегда зависит от индивидуального клинического эффекта. Препараты фактора свертывания крови IX обычно не применяют чаще 1 раза/сут.

Ориентировочные дозы препарата представлены в таблице.

Тяжесть кровотечения/тип хирургического вмешательстваНеобходимый уровень фактора свертывания крови IX (%)Частота введения и длительность терапии
Кровотечение
Ранний гемартроз, кровотечение при травматическом повреждении сосудов конечности20-401 раз/сут до прекращения кровотечения (купирования болей)
Интенсивные: гемартроз, кровотечение при травматическом повреждении сосудов конечности, гематома30-601 раз/сут 3-4 дня или дольше до исчезновения боли или неподвижности
Опасные для жизни кровотечения: интраперитонеальное, в области шеи, черепно-мозговое60-100Каждые 8-24 ч до прекращения угрозы жизни
Хирургические процедуры
Малые операции, включая удаление зубов30-60Каждые 24 ч до выздоровления
Серьезные (полостные) операции (до и после хирургического вмешательства)80-100Каждые 8-24 ч до заживления раны, затем в течение 7 дней для поддержания уровня фактора в пределах 30-60%

В некоторых случаях, особенно при введении первоначальной дозы, требуется введение препарата в более высоких дозах.

Клинический ответ на введение фактора свертывания крови IX носит индивидуальный характер, поэтому рекомендуется также определять уровень данного фактора в крови на фоне проводимого лечения, особенно в случаях серьезных хирургических вмешательств.

С целью длительной профилактики кровотечений при тяжелой гемофилии В препарат вводят в дозе 20-30 МЕ/кг 2 раза/нед. Иногда, особенно в молодом возрасте, препарат следует вводить чаще или в больших дозах.

Необходимо контролировать возможное образование у больного антител к фактору свертывания крови IX. Определение антител следует осуществлять при отсутствии эффекта от адекватной дозы или при невозможности достичь желаемого уровня фактора в плазме при адекватном его введении.

Если при определении (тест Бетезда) уровень ингибитора не превышает 10 единиц Бетезда (BE) на 1 мл, введение дополнительных доз фактора IX обычно приводит к его нейтрализации и нужному клиническому эффекту.

При уровне антител более 10 BE следует также рассмотреть возможность применения активированного ППСБ (концентрат факторов протромбинового комплекса) или активированного фактора VII. Такое лечение должны проводить только специалисты в области антигемофильной терапии.

Правила приготовления и введения раствора

Растворитель (вода для инъекций) и концентрат в закрытых флаконах довести до комнатной температуры. Если для согревания растворителя используют водяную баню, необходимо внимательно следить за тем, чтобы вода не вступала в контакт с резиновыми пробками или крышками флаконов. Температура водяной бани не должна превышать 37°C.

Удалить защитные крышки с флакона с концентратом и c флакона с водой и продезинфицировать резиновые пробки обоих флаконов одной из дезинфицирующих салфеток. Короткий конец двухконцевой иглы освободить от пластиковой упаковки, проткнуть им флакон с водой и надавить вниз до упора.

Перевернуть флакон с водой вместе с иглой, освободить длинный конец двухконцевой иглы, проткнуть им флакон с концентратом и надавить вниз до упора. Вакуум во флаконе с концентратом втянет воду. Флакон с водой вместе с иглой отделить от флакона с концентратом. Препарат быстро растворится, для этого флакон необходимо лишь слегка покачивать.

К применению допустим только бесцветный, прозрачный раствор без осадка.

Готовый к употреблению препарат следует вводить непосредственно после растворения. В качестве профилактики необходимо контролировать частоту пульса до и во время введения препарата. При выраженном увеличении частоты пульса необходимо сделать перерыв или уменьшить скорость введения.

Фильтровальной иглой проколоть резиновую пробку флакона с концентратом. Другой конец иглы соединить с одноразовым шприцем. Перевернуть флакон и набрать раствор в шприц. Продезинфицировать кожу в месте инъекции. Освободить шприц с раствором и присоединить иглу-бабочку, сделать в/в инъекцию. Вводить раствор в вену со скоростью 2-3 мл/мин.

Если пациент получает более одного флакона препарата, может быть использована та же одноразовая канюля (игла-бабочка). Шприц также можно использовать для нескольких флаконов препарата. Однако для набора готового к употреблению раствора каждый раз необходимо использовать новую фильтровальную иглу.

Остающийся после инъекции раствор подлежит уничтожению.

Побочное действие

Аллергические реакции: редко – аллергические реакции, повышение температуры тела; в единичных случаях – анафилактические реакции (иногда совпадающие с образованием ингибитора к фактору свертывания крови IX. Необходимая терапия зависит от типа и выраженности реакции.

Со стороны системы свертывания крови: возможны тромбоэмболические осложнения (препарат высокой степени очистки редко связан с подобными реакциями, однако в прошлом при использовании препаратов низкой степени очистки встречались инфаркты миокарда, венозный тромбоз, эмболия легочной артерии и ДВС-синдром). Учитывая наличие в препарате гепарина, в исключительных случаях возможно внезапное снижение числа тромбоцитов на 50% по сравнению с исходным (тромбоцитопения, тип II) сразу после введения препарата или, при наличии повышенной чувствительности к гепарину в анамнезе, через 6-14 дней после лечения. Тяжелая тромбоцитопения может сопровождаться тромбозами, коагулопатией потребления, петехиями, черным стулом. В этих случаях применение препарата Октанайн Ф® (фильтрованный) следует прекратить и не назначать больному гепариносодержащих препаратов.

Беременность и лактация

Адекватных и строго контролируемых исследований безопасности применения препарата при беременности и в период лактации не проводилось. Решение о назначении препарата этой категории больных принимается индивидуально.

Применение при нарушениях функции печени

У пациентов с заболеваниями печени необходимо тщательно взвесить риск применения препарата и пользу терапии.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказано применение препарата при острой почечной недостаточности.

В случае аллергии в анамнезе и образовании ингибиторных антител при попытке применения иммунотолерантной терапии отмечены случаи развития нефротического синдрома.

Применение для детей

С осторожностью следует назначать препарат детям в возрасте до 6 лет, у которых препараты фактора свертывания крови IX применяли редко.

Передозировка

Сообщения о симптомах передозировки препарата Октанайн Ф® (фильтрованный) отсутствуют.

Лекарственное взаимодействие

Октанайн Ф® (фильтрованный) несовместим с другими препаратами, т.к. возможна дополнительная активация или инактивация фактора свертывания крови IX.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 2° до 8°C; не замораживать. Срок годности – 2 года.

Поделиться:
Нет комментариев

    Добавить комментарий

    Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.