О Дюрогезик с фентанилом, инструкции по применению

Содержание

Обезболивающий пластырь при онкологии: применение препарата Дюрогезик

О Дюрогезик с фентанилом, инструкции по применению

Универсальное лекарство от рака все еще не найдено — именно поэтому все силы крупнейших фармакологических предприятий брошены на разработку средства, призванного значительно улучшить течение болезни, нормализовать состояние пациентов, а также снять болевые синдромы. Одним из таких инновационных средств является Дюрогезик — пластырь обезболивающий, цену, отзывы и инструкцию к применению которого желательно знать каждому.

Основные характеристики препарата

Рак является одним из серьезнейших заболеваний современности, ежегодно поражающим все большее количество людей и входящим в топ-5 причин смертности среди населения земного шара.

Обезболивающий пластырь при онкологии Дюрогезик, цена которого может показаться довольно высокой (около 5 тысяч рублей за упаковку), тем не менее, является довольно эффективным средством по устранению болевого синдрома при онкологических и неонкологических заболеваниях.

Он представляет собой анальгетик наружного применения, изготовленного в виде герметично запаянного полупрозрачного пластыря с закругленными краями. В упаковке препарата Дюрогезик — пластырь и инструкция по применению. Основное действующее вещество — фентанил (durogesic в переводе — препарат фентанила).

В зависимости от содержания действующего вещества пластырь выпускается в 4 модификациях:

  • Розовый — 25 мкг/ч (высвобождение 0.6 мгк/сутки);
  • Зеленый — 50 мкг/ч (высвобождение 1.2 мкг/сутки);
  • Голубой — 75 мкг/ч (высвобождение 1.8 мкг/сутки);
  • Серый — 100 мкг/ч (высвобождение 2.4 мкг/сутки).

активного вещества на единицу площади одинаково во всех модификациях — разница лишь в размере самого пластыря и, соответственно, количества фентанила, поступающего за сутки в организм человека. Общий период действия пластыря — 72 часа.

Пластырь включает в себя несколько слоев:

  • внешняя оболочка из этиленвинилацетата и полиэфира;
  • резервуар с фентанилом и вспомогательными веществами (спирт, вода);
  • мембрана, отвечающая за высвобождение активного вещества;
  • адгезивный слой из силикона в защитной удаляемой пленке.

Дюрогезик матрикс — пластырь, представляющий собой усовершенствованную форму своего предшественника, где фентанил содержится не в резервуаре, а в дополнительном слое препарата, что делает его более тонким и удобным в применении. Также подобная конструкция в отличие от пластыря с резервуаром предохраняет пациента от передозировки в случае повреждения целостности.

Дюрогезик назначают при хронических болях средней и сильной тяжести, вызванных онкологическими заболеваниями, а также болях нейропатического (травмы нерва, рассеянный склероз, опоясывающий лишай) и фантомного (ампутация конечностей) характера.

В качестве основных аналогов выступают другие препараты, содержащие фентанил — Фентадол матрикс, Луналдин, Транстек, Долфорин и другие.

Дюрогезик отпускается только по рецепту врача в специализированных аптеках.

Фармакологические свойства пластыря

Применение препарата дает обезболивающий и седативный терапевтические эффекты.

После всасывания в кожу пациента молекулы фентанила оказывают воздействие на опиоидные рецепторы человека, препятствуя передаче болевого импульса к мозгу и тем самым способствуя увеличению порога болевой чувствительности. По заявлениям специалистов эффективность фентанила в 100 раз превышает обезболивающий эффект от приема морфина.

После применения препарата у больных наблюдается угнетение дыхания, небольшое замедление ритма сердца, появление позывов к рвоте, чувство эйфории и сонливости.

Концентрация действующего вещества в крови зависит от размера пластыря. В первые сутки нахождения препарата на коже высвобождение фентанила происходит с нарастающей скоростью до определенной отметки, а затем концентрация остается неизменной в последующие 48 часов применения. Для поддержания равновесной концентрации вещества необходимо повторно апплицировать пластырь аналогичного размера.

После открепления пластыря концентрация фентанола в плазме снижается со скоростью, зависящей от длительности применения. Если пластырь оставался на коже в течение суток, то для полного выведения вещества из организма потребуется от 13 до 22 часов, если в течение заявленного срока использования (72 часа) — то чуть более суток.

Метаболизм фентанила в основном протекает в печени. Большая часть вещества (около 75%) выводится из организма вместе с мочой, оставшаяся часть — с калом.

Инструкция по применению обезболивающего

Перед началом использования пациенту при помощи своего лечащего врача необходимо определиться с дозировкой препарата, которая зависит от нескольких факторов:

• Если ранее пациент не принимал опиоидные вещества, назначается минимальная дозировка (25 мкг/ч);

• Если ранее в качестве основного препарата выступал Промедол, то при переходе на Дюрогезик также необходимо начать с минимальной дозы;

• При предшествующем приеме прочих наркотических препаратов суточная потребность фентанила рассчитывается по предыдущему препарату.

Несмотря на сложность процесса воздействия на организм человека препарата Дюрогезик, инструкции по применению обезболивающего довольно просты. Пластырь применяют местно, прикрепляя к коже рук или верхней части туловища. Перед применением необходимо состричь волосяной покров с места аппликации и промыть его водой без применения мыла и иных косметических средств.

В течение 30 секунд после извлечения из упаковки пластырь необходимо плотно прижать к коже, аккуратно разгладив края и убедившись в том, что они хорошо прилегают к телу.

Препарат необходимо оставить на коже на 72 часа, если по завершении использования болевой синдром сохранился — постепенно увеличивать дозировку на 25 мгк/ч.

Использованный пластырь желательно сложить пополам и отдать в лечебное учреждение для последующей утилизации.

Противопоказания, побочные действия, совместимость

Препарат Дюрогезик противопоказан при болях после операций, беременности и лактации, повреждении участков кожи в месте прикрепления, колите, возникшем после приема антибиотиков, при токсической диарее, а также пациентам, не достигшим совершеннолетия. Препарат не запрещен, но показан к применению с осторожностью при опухолях головного мозга, легочных заболеваниях, болезни желчного пузыря, черепно-мозговых травмах, алкоголизме и прочим.

В качестве основных побочных эффектов приема Дюрогезика выступают головная боль, одышка, тревога, депрессия, зависимость в любых проявлениях, сыпь, рвота, диарея и тахикардия. При завершении использования пластыря дозу необходимо снижать постепенно, чтобы не стимулировать развитие зависимости.

Передозировка препарата может привести к проблемам в дыхательном центре вплоть до полной остановки дыхания, резкому снижению давления, ригидности мышц и брадикардии. При наличии признаков передозировки необходимо немедленно снять пластырь с места аппликации, провести искусственную вентиляцию легких (в случае остановки дыхания) или регидратационные мероприятия (при снижении давления).

Дюрогезик слабо совместим с другими препаратами — использование пластыря одновременно с другими лекарствами может как снизить воздействия фентанила до минимума, так и существенно усилить побочные эффекты.

Так, например, одновременное применение с другими анальгетиками приводит к увеличению риска побочных эффектов, прием с антигистаминными препаратами приводит к росту негативного воздействия на ЦНС, а при одновременном вводе в организм инсулина необходимо значительное снижение дозы фентанила.

Конкретную схему приема препарата в совокупности с другими средствами должен разработать лечащий врач пациента.

Отзывы покупателей и пациентов

В основном отзывы о препарате положительные. Пациенты отмечают не только эффективность самого препарата в купировании боли, но и удобство применения по сравнению с сильными обезболивающими прошлого поколения, которые вводились под кожу посредством инъекций, причиняя дополнительный психологический и физический дискомфорт.

Пациенты также упоминают улучшенную переносимость Дюрогезика по сравнению с морфином. Побочные действия выражены слабо и в основном представлены стандартными проявлениями в виде тошноты, рвоты и запора, не наносящих серьезного вреда организму. В некоторых случаях на коже появлялась сыпь, которая затем проходила самостоятельно без применения антигистаминных препаратов.

С годами появляется все больше ранее неизвестных человечеству болезней, но и наука не стоит на месте. Создание такого препарата, как Дюрогезик, позволило существенно облегчить жизнь безнадежных больных, дать им возможность жить обычной жизнью, высвобождать энергию на борьбу с болезнью, а не тратить ее на попытки заглушить боль.

Источник: https://transderm.ru/obezbolivajushhie/obezbolivajushhij-plastyr-pri-onkologii-primenenie-preparata-djurogezik

Пластырь Дюрогезик: цена, отзывы онкобольных и специалистов, инструкция и аналоги

О Дюрогезик с фентанилом, инструкции по применению

Пластырь Дюрогезик – это препарат на основе синтетического наркотического вещества, который представлен в виде тонкой, прямоугольной, полупрозрачной пластины с липкой стороной, предназначенной для аппликации на кожу.

Благодаря специфическому строению, оказывает свое действие на протяжении 72 часов, постоянно выделяя минимальные дозы активного вещества в глубокие слои кожи. Таким образом, опиат накапливается, попадает в кровь, затем транспортируется в головной мозг. Далее в статье мы подробнее рассмотрим характеристику данного препарата и его инструкцию по применению.

Общая информация о препарате

Широко применяется в таких отраслях как неврология, онкология, травматология и дерматология. Целью назначения данного препарата является купирование интенсивной боли, носящей хронический характер. Не используется для уменьшения острой, резкой боли.

Лекарственная группа, МНН, сфера применения

Относится к обезболивающим и противовоспалительным средствам. Принадлежит к группе наркотических анальгетиков, агонистам опиоидных рецепторов, производным фенилпиперидина. Международное непатентованное наименование препарата – Fentanyl.

Характеристика препарата

Будучи средством, которое действует на все части нервной системы, обладает обезболивающим эффектом. Спектр применения довольно широк, поскольку хроническая боль является симптомом многих заболеваний. Чаще всего используется у неврологических и онкологических пациентов.

Формы выпуска и цены на препарат, средние в России

Выпускается в форме трансдермальной терапевтической системы (ТТС). Состоит из комбинированного материала, имеет вид пластыря, на котором разными чернилами написана дозировка вещества. Содержит мембрану, которая обеспечивает постоянное и постепенное поступление активного вещества на протяжении трех суток. Каждая система находится в индивидуальном запаянном пакетике по 5 штук в упаковке.

Продажа пластыря Дюрогезик осуществляется строго по рецепту врача в аптеках, прикрепленных к специализированным лечебно-профилактическим учреждениям.

КоличествоДозаЦена (руб.)
112,5 мкг/чот 1800
125 мкг/чот 2800
150 мкг/чот 3100
175 мкг/чот 3700
1100 мкг/чот 4300

Состав

Одна система содержит фентанил в дозе: 4,2 мг (25 мкг/час), 8,4 мг (50 мкг/час), 12,6 мг (75 мкг/час), 16,8 мг (100 мкг/час). Фентанил – это агонист опиатных рецепторов. Наркотическое средство, обладающее обезболивающим эффектом.

Взаимодействуя с рецепторами центральной и периферической нервной системы, может увеличивать болевую чувствительность. Вещество препятствует переходу возбуждения к ядрам головного мозга, снижает возбудимость болевых центров, вызывает эйфорию. В случае повторного применения может формировать зависимость и толерантность от приема.

Фармакологические свойства Фентанила

Вспомогательные вещества: полиакрилат; подкладка из сополимера полиэтилентерефталата, этиленвинилацетата; протекционная пленка из силиконизированного полиэтилентерефталата.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Принцип работы препарата основан на связи фентанила с опиоидными рецепторами. В результате нарушается прохождение нервного импульса. За счет этого возникает обезболивающий и успокаивающий эффекты. Подавляет работу дыхательного центра, возбуждает рвотный центр, работу блуждающего нерва, снижает сердечный ритм.

Не оказывает влияние на артериальное давление, уменьшает почечное кровообращение, улучшает тонус гладкомышечной ткани.

Запатентованная система препарата обуславливает постепенное, равномерное высвобождение действующего вещества на протяжении 72 часов.

Всасываясь через кожу, происходит формирование депо, что предотвращает мгновенное попадание средства в кровь. Каждый следующий пластырь пролонгирует работу предыдущего.

Минимальная концентрация для достижения ожидаемого эффекта составляет от 0,3 до 1,5 нг/мл. Обладает довольно высокой биодоступностью, которая равна 92%.

После изъятия пластыря концентрация фентанила в крови постепенно снижается. Время полувыведения в среднем равно 18 часам. Расщепление происходит преимущественно в печени до неактивных метаболитов, выводится с мочой и калом. Болезни печени замедляют выведение препарата.

Дюрогезик Матрикс

Дюрогезик матрикс является оригинальным, брендовым лекарственным препаратом, который прошел весь цикл доклинических исследований.

Технология производства защищена патентом и может разниться от таковой у аналогов. Обладает более высоким качеством очистки действующего вещества.

Благодаря этому, данный препарат отличается доказанной эффективностью, безопасностью и жестким контролем качества.

Показания и противопоказания

Назначается взрослым и детям с жалобами на длительно текущие, интенсивные боли различной локализации, носящие постоянный характер. Применяется при болях, которые не снимаются другими обезболивающими препаратами, преимущественно у онкологических и неврологических пациентов.

Виды пластыря

Дюрогезик противопоказано принимать беременным женщинам, в период грудного вскармливания, а также лицам, имеющим аллергическую реакцию на один из компонентов системы, с повышенным риском угнетения дыхательного центра, в том числе, дыхательной недостаточностью. Период острой боли не является показанием к назначению. Данные о безопасности применении у детей до 2 лет отсутствуют.

Инструкция по применению

В использовании пластыря Дюрогезик не возникает сложностей в случае соблюдения инструкции. Сначала следует подготовить участок кожи для аппликации – на плоской поверхности тела удалить волосяной покров. Затем очистить и просушить предполагаемый участок кожи.

Извлечь систему из герметично запаянного индивидуального пакета, снять защитную пленку. Приложить к заранее подготовленному месту и плотно зафиксировать ладонью на несколько секунд, убедившись в качественной фиксации.

Инструкция по использованию

Замену пластыря следует осуществлять раз в три дня. Запрещается дважды использовать одно и то же место. При плохой фиксации на коже разрешено укрепить систему с помощью хирургического лейкопластыря по краям. В случаях полного отклеивания необходимо незамедлительно обратиться к специалисту.

Перед тем как использовать очередной пластырь, обязательно нужно отклеить предыдущий, сложить клеящейся стороной внутрь, сохранить и передать лечащему врачу.

Во время лечения гигиенические процедуры не противопоказаны. Запрещено направлять прямую струю воды на место аппликации, посещать баню и сауну. Не разрешается разрезать и нарушать структуру системы, поскольку такие действия приводят к снижению эффективности.

Следует фиксировать время возникновения, длительность и интенсивность периодических болей во время лечения. Это важно для дальнейшего подбора индивидуальной дозы.

Пластырь Дюрогезик Матрикс

В случае появления нежелательных эффектов, пациент подлежит срочной госпитализации для круглосуточного наблюдения специалистами за состоянием здоровья и ликвидации возможных последствий.  Следует с осторожностью принимать лицам, имеющим сопутствующие хронические заболевания дыхательной системы, повышенное внутричерепное давление.

Возможно замедление выведение фентанила из организма у людей, страдающих заболеваниями печени и почек. Повышенная температура тела усиливает побочные эффекты. При систематическом применении опиоидов возможно развитие физической и психической зависимости.

Не следует назначать детям, ранее не получавшим опиоидных лекарств. ТТС снижают концентрацию внимания и способны нарушать сознание, в связи с чем запрещено управление транспортным средством в период лечения.

Возможные побочные действия и передозировка

Побочные действия проявляются как общими, так и местными реакциями организма на препарат. Применение системы Дюрогезик может сопровождаться следующими нежелательными эффектами:

  • потеря памяти, помрачение сознания, головная боль;
  • скачки частоты сердечных сокращений;
  • сухость слизистой оболочки ротовой полости;
  • рвота, тошнота;
  • бессонница;
  • слабость, вялость;
  • эйфория, тревожное и депрессивное состояние;
  • нарушение функции дыхания, одышка;
  • колебания артериального давления;
  • диспепсический синдром;
  • задержка мочеиспускания;
  • расстройство кожной чувствительности, зуд, сыпь, повышенное потоотделение;
  • половая дисфункция;
  • развитие толерантности, зависимости, синдрома отмены;

Недопустимо превышение рекомендуемой дозировки и нарушение режима приема. Могут возникать следующие симптомы и состояния:

  • гиповентиляция;
  • подавление работы дыхательного центра вплоть до остановки дыхания;
  • резкое снижение артериального давления и частоты сердечных сокращений;
  • повышение мышечного тонуса;

В случае возможной передозировки, необходимо в срочном порядке изъять пластырь, вызвать бригаду скорой помощи. В качестве антидота возможен прием Налоксона.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и аналоги

Одновременное использование системы с фентанилом и производных триазола (Флуконазол, Интраконазол, Кетоконазол), макролидов (Эритромицин, Кларитромицин), антагонистов кальция (Верапамил, Дилтиазем), некоторых антиаритмических средств (Амиодарон) усиливает работу пластыря и может спровоцировать возникновение нежелательных эффектов. Это необходимо учитывать пациентам, имеющим сопутствующие патологии.

К снижению уровня фентанила в крови приводят такие препараты как Карбамазепин, Рифампицин, Фенобарбитал, Фенитоин. Производные барбитуратов также способны угнетать дыхательный центр, в связи с чем запрещается их одновременный прием во время ношения ТТС.

Среди наиболее эффективных заменителей можно выделить:

  1. Фендивию – является структурным аналогом по действующему веществу. Среди вспомогательных веществ содержит диметикон и гипролозу. Биодоступность равняется 84%. Может проникать через гематоэнцефалический барьер и в грудное молоко. Стоимость колеблется от 4000 до 8000руб.
  2. Долфорин – выпускается в виде трансдермальной терапевтической системы на основе активного компонента фентанила по 5 или 10 штук в упаковке. Разрешен к применению с 18 лет. Стоимость зависит от количества пакетов, варьируется от 4000 до 13000 руб.
  3. Фентадол Матрикс – ТТС по 5, 10 и 20 штук в картонной упаковке. Агонист опиоидных рецепторов. Продолжительность действия препарата 72 часа. Связь с белками крови от 80 до 89%. С осторожностью следует применять пожилым людям. Разрешен лицам с 18 лет. Цена от 2300 руб.

Отзывы врачей и пациентов

Большинство отзывов носят положительный характер. Жалобы в основном на высокую стоимость и сложность приобретения:

Валентина, 56 лет: «Длительное время беспокоят сильные боли в суставах. Наблюдаюсь у ревматолога около 15 лет, принимала много разных обезболивающих, последнее время боли усилились, а прежние препараты стали неэффективные.

Дюрогезик – просто спасение. Очень удобно использовать, легко и надежно крепится к коже. Быстро проявляет свое действие. Возникли сложности с приобретением, покупаю исключительно под заказ по индивидуальному рецепту».

Станислав, 45 лет: «Страдаю невралгией тройничного нерва. Использую пластырь около недели, результатом доволен. Боли практически не беспокоят, веду активный образ жизни. Смущает цена на препарат, слишком дорого для меня».Михайлевич Леонид, врач-онколог: «Работаю в онкологическом диспансере.

Специфика работы вынуждает часто назначать данный препарат пациентам с хроническим болевым синдромом. Система с фентанилом довольно хорошо себя зарекомендовала. Пластырь Дюрогезик практичный для использования в домашних условиях, отзывы онкобольных пациентов в основном удовлетворительные. Стоимость оставляет желать лучшего».

В настоящее время на фармацевтическом рынке представлено не много препаратов, которые отличаются практичностью в применении, и в то же время хорошей эффективностью. Соблюдая инструкцию, система Дюрогезик помогает пациенту самостоятельно устранить сильный болевой синдром без применения инъекционных методик.

Благодаря уникальному строению, использование пластыря является максимально комфортным и безопасным.

Источник: https://Pilyule.com/obzor/obezbolivayushhie/plastyr-dyurogezik/

Цели и особенности применения фентаниловых пластырей: показания, инструкция

О Дюрогезик с фентанилом, инструкции по применению

» Лекарства » Цели и особенности применения фентаниловых пластырей: показания, инструкция

1786 0

Пластырь с Фентанилом применяется для купирования сильного болевого синдрома при патологиях костно-мышечной системы, онкологии и в хирургической практике.

Фентанил (Phentanylum) относится к наркотическим анальгетикам, который кроме обезболивающего действия, оказывает еще и седативный эффект. Одной из форм выпуска медикамента является трансдермальная транспортная система или трансдермальный пластырь. При наклеивании его на кожу наблюдается непрерывное системное поступление активного вещества на протяжении 3-х суток.

Фентаниловые пластыри выпускаются под разными торговыми названиями:

  • Матрифен (Дания), — линейный ряд представлен 5 пластырями со скоростью высвобождения активного вещества по 12,5; 25; 50; 75 и 100 мкг в час;
  • Дюрогезик (Бельгия) выпускается в 4 дозировках, отсутствует пластырь со скоростью высвобождения действующего вещества 12,5 мкг/ч;
  • Фендивия — германский медикамент, выпускается в тех же дозировках, что и Матрифен;
  • Дюрогезик матрикс в продаже встречается в 5 разных дозировках, как и датский медикамент.

Структурная формула Фентанила

Фармакологический профиль

Действующее вещество отличается сродством с опиоидным рецептором, оно повышает активность обезболивающей системы. В результате увеличивается порог болевой чувствительности.

После первого применения уровень активного вещества возрастает в крови постепенно и, как правило, выравнивается между 12 и 24 часами, а затем сохраняется, пока лечебная наклейка не будет снята (одну наклейку используют в течение 3 суток). К моменту второй 72-часовой аппликации достигается постоянная концентрация действующего вещества, которая сохраняется и при последующих аппликациях, разумеется, если будут применяться трансдермальные системы в таких же дозировках.

В ходе клинических испытаний было выявлено, что при наклеивании системы на грудь уменьшается адсорбция активного вещества на 25% по сравнению с аппликацией пластыря на руку или спину.

Активное вещество мигрирует через гематоэнцефалический барьер. Проходя через печень, подвергаются метаболизму.

Выводится медикамент преимущественно почками и только около 9% через кишечник. Период полужизни может варьировать от 17 до 30 часов.

Сфера применения и противопоказания

Пластырь с фентанилом необходим лицам с хроническими болями средней и сильной выраженности, для купирования которых иные средства оказались несостоятельными. В частности трансдермальная система показана в следующих случаях:

  • наличие острого болевого синдрома при воспалительных заболеваниях суставов, дегенеративно-дистрофических процессах в них, фантомных болевых ощущениях после потери ног или рук;
  • боли не связанные с раком, в случае, если требуется многократное обезболивание при помощи наркотических средств:
  • иные болевые синдромы различного генеза;
  • боли, спровоцированные злокачественными новообразованиями.

Средство нельзя использовать, если у пациента наблюдается:

  • индивидуальная непереносимость фентанила;
  • угнетение дыхания;
  • расстройство желудка, появившееся на фоне псевдомембранозного колита, который вызван лечением антибиотиками цефалоспоринного и пенициллинового ряда, Линкомицином;
  • различные патологии кожных покровов в месте, куда должен быть наклеен пластырь, в том числе и раздраженная и облученная кожа;
  • интоксикация организма;
  • тяжелые патологии спинного и головного мозга.

Также средство не назначется:

  • несовершеннолетним;
  • при острых и послеоперационных болях, так как в этом случае за такой короткий срок проблематично подобрать оптимальную дозировку и существует риск угнетения дыхания, что может стать причиной летального исхода;
  • на фоне приема блокаторов моноаминоксидазы или на протяжении 2-х недель после их отмены (снижается лечебный эффект).

Активное вещество проникает в материнское молоко и может оказывать седативное действие на младенца, вызвать у него угнетение дыхания. Поэтому на время терапии и на протяжении 3-х суток после ее завершения стоит отказаться от грудного вскармливания.

Нет достаточного опыта применения пластыря для лечения женщин, ожидающих ребенка, поэтому прописывать Фентанил беременным можно только по строгим показаниям. Нужно помнить, что длительное использование его во время вынашивания плода может спровоцировать синдром отмены у младенца.

Строго запрещено применять фентаниловый пластырь при родоразрешении, так как активное вещество проникает через плаценту и может спровоцировать угнетение дыхания у ребенка.

С осторожностью нужно использовать трансдермальную систему, если у больного наблюдаются:

  • хронические патологии легких;
  • повышенное внутричерепное давление;
  • опухоли ЦНС;
  • черепно-мозговая травма;
  • пониженное давление;
  • урежение сердцебиения;
  • сужение мочеиспускательного канала;
  • камни в желчном пузыре;
  • аденома простаты;
  • наркотическая и алкогольная зависимость;
  • мысли о самоубийстве;
  • повышенная температура;
  • пожилой возраст;
  • на фоне приема инсулина, глюкокортикостероидов, медикаментов понижающих давление;
  • снижение функции щитовидки;
  • тяжелое состояние пациента;
  • истощение больного;
  • сидром острого живота, который требует хирургического лечения (до постановки точного диагноза).

Как применять фенталиловые пластыри: инструкция

Пластырь с Фентанилом наклеивают на сухую, здоровую кожу туловища или плеча. Волосы на месте аппликации должны быть сострижены, сбривать их нельзя. На один и тот же участок приклеивать систему допускается через неделю.

Дозировка активного вещества подбирается персонально и оценивается перед каждым применением трансдермальной системы с учетом развития привыкания и медикаментозной зависимости, выраженности болевого синдрома.

Если неизвестно как организм больного отреагирует на лекарственное средство, то начальная дозировка не должна превышать 25 мкг. В случае, если этой дозировки будет недостаточно для обезболивания, то ее постепенно можно повышать на 5, 12 или 25 мкг в час.

Если пациенту не хватает для купирования болей 300 мкг активного вещества в час, то стоит рассмотреть другие способы обезболивания.

Нельзя резко прерывать курс терапии, иначе возможно развитие синдрома отмены, поэтому дозировку нужно снижать постепенно.

Нежелательные реакции и случаи передозировки

На фоне терапии могут наблюдаться следующие негативные реакция со стороны организма:

  • сонливость, увеличение продолжительности сна, седация, нарушение сознания, галлюцинации, бред, инсомния, бессилие, провалы в памяти;
  • отказ от еды или наоборот «волчий голод»;
  • депрессия или эйфория;
  • импотенция;
  • дрожание отдельных частей тела, судороги;
  • проблемы с речью;
  • головные боли, головокружение;
  • расстройство чувствительности (онемение, ощущения ползанья мурашек);
  • атаксия;
  • «ленивый глаз», воспаление конъюнктивы;
  • ощущение сердцебиения, его урежение или учащение, нарушение сердечного ритма;
  • падение или повышение давления;
  • расширение сосудов;
  • зевота и икота;
  • насморк и фарингит;
  • одышка, недостаточная вентиляция легких, угнетение дыхание, ХОЛБ, ларингоспазм;
  • кровохарканье;
  • тошнота, рвота, абдоминальные боли, жидкий стул, чрезмерное газообразование, кишечная непроходимость;
  • аллергия, которая может проявляться зудом, высыпаниями, анафилаксией;
  • потливость;
  • кожная реакция в месте использования трансдермальной системы, обычно проходит за сутки после удаления пластыря;
  • задержка и отсутствие мочеиспускания, болевые ощущения в мочевом пузыре, спазм и инфекционно-воспалительные заболевания органов мочевыделительной системы;
  • отеки;
  • гриппоподобный симптомы, озноб;
  • привыкание организма к действию лекарства, что требует увеличение дозировки;
  • физическая и психическая зависимость, синдром отмены.

При превышении рекомендуемых доз могут наблюдаться признаки интоксикации:

  • заторможенность;
  • кома;
  • угнетение дыхательного центра, которое сопровождается периодическим дыханием и посинением кожных покровов;
  • снижение температуры тела;
  • гипотонус;
  • урежение сердцебиения;
  • падение давления;
  • атаксия;
  • сужение зрачков;
  • глубокая седация;
  • конвульсии.

При появлении этих признаков стоит немедленно удалить трансдермальную систему. Прописывают Налоксон, который является специфическим антидотом. Также назначаются медикаменты убирающие симптомы интоксикации и поддерживающие работу жизненно важных органов.

При возникновении опасных нежелательных реакций после удаления пластыря пациент еще на протяжении суток должен находиться под наблюдением.

Не стоит использовать Фентанил в комбинации с барбитуратами, в этом случае повышается риск угнетения дыхания.

Может ухудшиться вентиляция легких, упасть давление, развиться глубокая седация и коматозное состояние, если на фоне использования пластыря применять медикаменты, подавляющие ЦНС:

  • опиоиды (при комбинации с Бупренорфином снижается эффект от терапии);
  • антигипертензивные медикаменты, так как усиливается эффект при их приеме;
  • транквилизаторы;
  • противоаллергические медикаменты I-го поколения;
  • средства для наркоза (закись азота вызывает повышение ригидности);
  • спиртосодержащие лекарства.

При параллельном применении фентаниловых пластырей с блокаторами цитохрома Р 450 это приводит к повышению уровня наркотического анальгетика в крови.

Стоит снизить дозировку Фентанила при одномоментном назначении с инсулином, глюкокортикостероидами и антигипертензивными средствами.

Налоксон, Бупренорфин, Налтрексон, Налбуфин, Пентазоцин уменьшают обезболивающее действие трансдермальной системы, устраняют его подавляющее действие на дыхательный центр и могут усилить синдром отмены у людей страдающих зависимостью от медикамента.

Миорелаксанты предупреждают и купируют мышечную ригидность, если при этом они подавляют функцию блуждающего нерва, то уменьшается вероятность возникновения брадикардии и падения кровяного давления, также одновременно повышается вероятность тахикардии и гипертонии.

При одновременном назначении с миорелаксантами, которые не подавляют функцию блуждающего нерва, увеличивается риск возникновения серьезных осложнений со стороны сердца и сосудов.

Особые указания

У пенсионеров, ослабленных больных, а также у пациентов с заболеваниями печени и почек замедляется скорость выведения активного вещества, поэтому они должны находиться под постоянным врачебным контролем и в случае необходимости должна быть уменьшена дозировка.

Нужно наблюдать за лицами с высокой температурой тела с целью выявления нежелательных реакций и при необходимости корректировать схему терапии.

Нельзя воздействовать на места аппликации различными источниками тепла, так как в этом случае повышается скорость высвобождения активного вещества.

Посещать сауну можно, когда пластырь снят и новый будет приклеен только через 3-е суток.

Так как использованные трансдермальные системы содержат большое количество активного вещества, то после использования их нужно соединить между собой липкими слоями и сдать медработнику.

Активный компонент может влиять на способность управлять автомобилем.

Практическое применение

Мнение доктора и отзывы больных, которым снимали болевой синдром пластырями Фендивия и другими лечебными наклейками на основе Фентанила.

Пластыри, содержащие Фентанил, стоит использовать для купирования болей при патологиях локомоторной системы, когда ненаркотические средства не помогают. У них слишком много нежелательных реакций и они могут спровоцировать у человека лекарственную зависимость.Максим Валерьевич, врач-ревматолог

После травмы позвоночника был выписан пластырь Фендивия, цена на него конечно высокая, но боль устраняет хорошо.

Александр, 30

Для купирования болевого синдрома при артрозе мне назначили пластырь Дюрогезик, отпускается он по специальному рецепту. Пользоваться им удобно, помогает хорошо, но слишком дорогой, поэтому пришлось от него отказаться.

Сергей, 51

Цена вопроса

Приобрести пластырь с Фентанилом только по специальному рецепту от врача, Фендивия и Матрифен в настоящее время в аптеках РФ отсутствуют, цена Дюрогезика может варьировать от 1800 до 5000 рублей в зависимости от дозировки.

Источник: https://osteocure.ru/lekarstva/fentanilovyj-plastyr.html

Дюрогезик® (ТТС, 25 мкг/ч) Фентанил

О Дюрогезик с фентанилом, инструкции по применению

Трансдермальная терапевтическая система (ТТС) 12.5 мкг/ч, 25 мкг/ч, 50 мкг/ч, 75 мкг/ч, 100 мкг/ч

Дюрогезик® представляет собой трансдермальный пластырь, обеспечивающий непрерывное высвобождение фентанила, мощного опиоидного анальгетика, в системный кровоток в течение 72 часов. Пластырь Дюрогезик® – полупрозрачная прямоугольная трансдермальная терапевтическая система (ТТС) с защитным слоем и двумя функциональными слоями.

Описание

Полупрозрачная трансдермальная терапевтическая система прямоугольной формы с закругленными углами, с четкой однородной печатью оранжевыми (для дозировки 12.

5 мкг/ч), красными (для дозировки 25 мкг/ч), зелены-ми (для дозировки 50 мкг/ч), синими (для дозировки 75 мкг/ч) или серыми (для дозировки 100 мкг/ч) чернилами, торговое наименование, дозировка, граница, с минимальным количеством видимых пятен и минимальной деформацией формы.

Фармакотерапевтическая группа

Анальгетики. Опиоиды. Фенилпиперидина производные. Фентанил.

Код АТХ N02AB03

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Абсорбция

Трансдермальная терапевтическая система (ТТС) Дюрогезик® обеспечивает постоянное системное высвобождение фентанила в течение 72 часов после аппликации.

После применения Дюрогезик® кожа под пластырем абсорбирует фентанил, а депо фентанила концентрируется в верхних слоях кожи. Фентанил затем становится доступным для системного кровообращения.

Фентанил высвобождается с относительно постоянной скоростью, которая определяется сополимерной мембраной и диффузией фентанила через кожу.

Градиент концентрации между ТТС и низкими концентрациями в коже обеспечивает высвобождение фентанила. Средняя биодоступность фентанила после применения трансдермального пластыря составляет 92%.

После первой аппликации препарата Дюрогезик® концентрация фентанила в плазме крови постепенно увеличивается в течение первых 12-24 часов и остается относительно постоянной в течение оставшегося 72-часового периода времени.

К концу второй 72-часовой аппликации достигается равновесная концентрация в плазме крови, которая поддерживается с помощью последующих аппликаций ТТС того же размера.

Из-за накопления, значения AUC и Cmax в пределах диапазона доз для равновесной концентрации на 40% выше, чем после однократного введения. Пациенты достигают и поддерживают равновесную концентрацию в сыворотке, которая определяется индивидуальными различиями в проницаемости кожи и клиренсом фентанила. Наблюдается вариация концентраций в плазме крови между различными лицами.

Фармакокинетическая модель показывает, что концентрации фентанила в плазме могут увеличиваться в среднем на 14% (в пределах от 0 до 26%), если новая ТТС наклеена через 24 часа вместо рекомендуемого 72-часового применения пластыря.

Повышение температуры кожи может усилить абсорбцию трансдермального фентанила. Повышение температуры кожи за счет применения грелки с низкой температурой, помещенной поверх ТТС Дюрогезик® в течение первых 10 часов при однократной аппликации, повысила среднее значение площади под кривой фентанила в 2.2 раза, а среднюю концентрацию в конце нагрева на 61%.

Распределение

Фентанил быстро распределяется в различные ткани и органы, что подтверждается большим объемом распределения (от 3 до 10 л/кг после внутривенного введения пациентам). Фентанил накапливается в скелетных мышцах и жировой ткани и медленно высвобождается в кровь.

В исследовании, проведенном среди больных раком, получавших лечение с ТТС с фентанилом, связывание с белками плазмы составило в среднем 95% (диапазон 77-100%). Фентанил легко проникает через гематоэнцефалический барьер. Он также проходит через плаценту и выделяется с грудным молоком.

Метаболизм

Фентанил быстро и интенсивно метаболизируется в печени, преимущественно ферментом CYP3A4. Основной метаболит, норфентанил, неактивен. При трансдермальном введении фентанил не метаболизируется в коже, что было определено в исследованиях на кератиноцитах человека и в клинических испытаниях (92% дозы фентанила (ТТС), в неизмененном виде поступало в кровоток).

Выведение

После 72-часовой аппликации ТТС период полувыведения в среднем составляет 20-27 часов.

В результате длительного поглощения фентанила из депо кожи после удаления пластыря, период полувыведения фентанила после чрезкожного введения в 2-3 раз больше, чем после внутривенного введения.

После внутривенного введения, средний общий клиренс фентанила в исследованиях, как правило, в диапазоне от 34 до 66 л / час.

В течение 72 часов после внутривенного введения фентанила примерно 75% дозы фентанила выводится с мочой, в основном в виде метаболитов и менее 10% в неизмененном виде. Около 9% выводится с калом, в основном в виде метаболитов.

Линейность/нелинейность Величина концентрации фентанила в сыворотке пропорциональна размеру ТТС. Фармакокинетика трансдермального фентанила не меняется при повторном применении.

Фармакокинетическая/Фармакодинамическая взаимосвязь

Существует высокая степень вариабельности между пациентами в отношении фармакокинетики фентанила и соотношении между концентрациями фентанила, терапевтическим эффектом и побочными реакциями, а также толерантностью к опиоидам. Минимальная эффективная концентрация фентанила зависит от интенсивности боли и предыдущего использования опиоидов.

Минимальная эффективная концентрация и токсическая концентрация повышается с толерантностью. Поэтому невозможно установить диапазон оптимальных терапевтических концентраций фентанила. Корректировка индивидуальной дозы фентанила основана на реакции пациента и уровне толерантности.

Необходимо учитывать латентный период от 12 до 24 часов после первой ТТС и после увеличения дозы.

Особые группы пациентов

Пожилые пациенты

Данные, полученные при исследованиях фентанила при внутривенном введении, позволяют предположить, что у пожилых пациентов может снижаться клиренс и удлиняться период полувыведения препарата, а кроме того, такие пациенты могут быть более чувствительны к фентанилу, чем молодые пациенты.

В исследованиях препарата Дюрогезик® на здоровых добровольцах пожилого возраста установлено, что фармакокинетика фентанила у пожилых людей не отличается значительно от фармакокинетики у молодых здоровых людей, хотя у пожилых пик концентраций ниже и период полувыведения удлиняется примерно до 34 часов.

Пожилых пациентов следует тщательно наблюдать для выявления симптомов токсичности фентанила и при необходимости снизить дозу препарата Дюрогезик®.

Пациенты с нарушениями функции почек

Ожидается, что влияние нарушения функции почек на фармакокинетику фентанила будет ограниченным, поскольку выведение неизменного фентанила с мочой составляет менее 10% и нет известных активных метаболитов, выводимых почками. Однако, поскольку влияние нарушения функции почек на фармакокинетику фентанила не установлено, рекомендуется соблюдать осторожность

Пациенты с нарушениями функции печени

Пациентов с нарушениями функции печени следует тщательно наблюдать для выявления симптомов токсичности фентанила и при необходимости снизить дозу препарата Дюрогезик®.

Данные лиц с циррозом и смоделированные данные лиц с различной степенью нарушения функции печени после применения трансдермального фентанила показали, что концентрации фентанила могут быть увеличены и клиренс фентанила может быть уменьшен по сравнению с пациентами с нормальной функцией печени.

В моделировании отмечено, что AUC равновесного состояния у пациентов с нарушениями функции печени класса B по классификации Чайлд-Пью (оценка по Чайлд-Пью = 8) будет примерно в 1.36 раза больше по сравнению с таковой у пациентов с нормальной функцией печени (класс А; оценка по Чайлд-Пью = 5.5).

Результаты исследования у пациентов с заболеванием печени класса С (оценка по Чайлд-Пью = 12.5) показывают, что концентрация фентанила накапливается с каждым применением, что приводит к увеличению AUC примерно в 3.72 раза в равновесном состоянии. Дети

Концентрации фентанила были измерены у более чем 250 детей в возрасте от 2 до 17 лет, которые применяли ТТС с фентанилом в диапазоне доз от 12.5 до 300 мкг / ч.

С учетом различий в массе тела, предполагается, что клиренс (л/час/кг) примерно на 80% выше у детей в возрасте от 2 до 5 лет и на 25% выше у детей в возрасте от 6 до 10 лет по сравнению с детьми в возрасте от 11 до 16 лет, клиренс у которых схож с клиренсом взрослых пациентов. Эти результаты были учтены при разработке рекомендации по дозировке у детей.

Фармакодинамика

Фентанил – опиоидный анальгетик, взаимодействующий с µ-опиатными рецепторами. Основными терапевтическими эффектами препарата являются обезболивающий и седативный.

Дети Безопасность препарата Дюрогезик® была оценена в трех открытых исследованиях с участием 289 детей в возрасте от 2 до 17 лет включительно, страдающих от хронической боли.

Восемьдесят детей в возрасте от 2 до 6 лет включительно. Из всех 289 субъектов, принимавших участие в 3 исследованиях, 110 начали лечение с препаратом Дюрогезик® в дозе 12.5 мкг/час. Из 110 субъектов 23 (20.

9%) ранее получали эквивалент

Источник: https://drugs.medelement.com/drug/%D0%B4%D1%8E%D1%80%D0%BE%D0%B3%D0%B5%D0%B7%D0%B8%D0%BA-%D1%82%D1%82%D1%81-25-%D0%BC%D0%BA%D0%B3-%D1%87-%D0%B8%D0%BD%D1%81%D1%82%D1%80%D1%83%D0%BA%D1%86%D0%B8%D1%8F?instruction_lang=RU

Поделиться:
Нет комментариев

    Добавить комментарий

    Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.