НовоРапид Пенфилл – инструкция по применению, аналоги, применение, показания, противопоказания, действие, побочные эффекты, дозировка, состав

Содержание

Новорапид пенфилл – инструкция, цена, отзывы и аналоги препарата

НовоРапид Пенфилл - инструкция по применению, аналоги, применение, показания, противопоказания, действие, побочные эффекты, дозировка, состав

«Новорапид Пенфилл» – гипогликемическое средство, аналог инсулина человека короткого действия.

Состав и форма выпуска

Раствор стерильный «Новорапид Пенфилл» для подкожных и внутривенных инъекций
В каждом миллилитре препарата содержится:

  • Основное активнодействующее вещество: инсулин аспарт – 100 ЕД (3,5 мг);
  • Дополнительные компоненты: глицерол – 16 мг, фенол – 1,5 мг, метакрезол -1,72 мг, хлорид цинка – 19,6 мкг, хлорид натрия – 0,58 мг, гидрофосфатадигидрат натрия – 1,25 мг, гидроксид натрия – 2,2 мг, кислота хлористоводородная- 1,7 мг, вода для инъекций.

Упаковка. 5 картриджей по 3мл или 300 ЕД в каждом, инструкция, пачка картонная.

Терапевтическое действие

«Новорапид Пенфилл» – инсулин аспарт, аналог инсулина человека короткого действия, который произведен методом рекомбинантной ДНК.

Он способен взаимодействовать со специфическими рецепторами внешней цитоплазматической мембраны, образуя инсулин-рецепторный комплекс, который активирует внутриклеточные процессы и синтезироание ряда основных ферментов (пируваткиназа, гексокиназа, гликогенсинтаза и пр.

) Снижение уровня глюкозы крови происходит вследствие повышения ее внутриклеточной транспортировки, усиления усвоения, стимуляции липогенеза, гликогеногенеза, снижения скорости воспроизводства глюкозы печенью.

Инсулин аспарт обладает большей скоростью всасывания из жировой клетчатки при введении подкожно, и начало его действия намного быстрее, чем у растворимых человеческих инсулинов. Препарат снижает содержание глюкозы в первые часы после приема пищи намного заметнее, чем растворимый инсулина человека. Продолжительность его действия короче, чем растворимого инсулина человека.

При введении под кожу инсулин начинает действовать в течение 10 или 20 минут. При этом максимальный эффект наблюдается спустя 1-3 часа, продолжительность действия – до 5 часов.

Показания

Инсулинзависимый сахарный диабет.

Способ применения

Препарат является быстродействующим аналогом инсулина. Дозировка определяется врачом для каждого индивидуально, исходя из личных потребностей пациента.

Как правило, «Новорапид Пенфилл» используют комбинированно с инсулинами среднего либо продолжительного действия, которые вводятся минимум раз в сутки.

Оптимальный контроль гликемии достигается регулярным измерением концентрации глюкозы крови, корректировкой дозы препарата.

Обычно ежесуточная потребность в инсулине взрослых и детей старше 2 лет составляет 0,5 – 1 ЕД на килограмм массы тела.

Введение «Новорапид Пенфилла» перед едой обеспечивает потребность в инсулине на 50-70%, оставшуюся часть должен обеспечивать инсулин продленного действия.

Физическая активность пациента, изменение обычного питания либо наличие сопутствующих заболеваний приводят к коррекции дозировки.

У препарата более быстрое начало действия и меньшая его продолжительность, чем у растворимого инсулина человека.

Благодаря этому, «Новорапид Пенфилл» необходимо вводить, непосредственно перед едой или вскоре после ее приема, если возникла необходимость.

Меньшая продолжительность действия препарата по отношению к инсулину человека, сокращает риск возникновения у пациентов ночных гипогликемий.

При переходе пациента на «Новорапид Пенфилл» с иных препаратов инсулина, может понадобиться коррекция дозы и данного препарата, и базального инсулина.

Инъекции «Новорапид Пенфилла» проводят подкожно в переднюю стенку брюшины, бедро, плечо, ягодичную либо дельтовидную область. Места инъекций нужно регулярно менять, чтобы снизить риск развития липодистрофии.

Подкожное введение препарата в сектор передней брюшной стенки обеспечивает наиболее быстрое всасывание. Продолжительность действия «Новорапид Пенфилла» зависит от дозировки, места его введения, интенсивности кровотока, уровня физической активности и температуры человека.

При использовании инсулиновой помпы для инфузий, препарат не смешивают с другими видами инсулинов.

«Новорапид Пенфилл» может вводиться внутривенно.

Побочное действие

Основной побочный эффект «Хумалог»а – гипогликемия, которая в тяжелых случаях может вести к потере сознания (коматозное состояние), а в исключительных случаях закончиться летальным исходом.

Побочные действия, как правило, обусловлены фармакологическими свойствами инсулина.

  • Наиболее часто – гипогликемия.
  • В начале применения препарата может наблюдаться нарушение рефракции.
  • Отеки и местные реакции на укол (боль, покраснение, воспаление, крапивница, гематома, припухлость, зуд). Данные симптомы носят транзиторный характер.
  • Обратимая острая болевая нейропатия, как реакция на купирование состояния гликемии.
  • Временное ухудшение состояния диабетической ретинопатии, вследствие резкого улучшения контроля углеводного обмена.

Передозировка

Гипогликемия
Определенной дозы, вызывающей передозировку препаратом не установлено, но гипогликемия способна развиться постепенно, когда вводят неоправданно высокие дозы, превышающие потребности пациента.

Лечение: Не тяжелую степень гипогликемии пациенты, как правило, устраняют самостоятельно, приняв внутрь глюкозу либо сахаросодержащие продукты. Поэтому, у больных сахарным диабетом обязательно должны быть с собой продукты, содержащие сахар.

Случаи тяжелой гипогликемии, сопровождающиеся потерей сознания, требуют введения внутримышечно либо подкожно 0,5 -1мг глюкагона или внутривенной инфузии раствора глюкозы (декстрозы).

Декстрозу вводят и в том случае, когда пациент остается без сознания после введения глюкагона.

После восстановления сознания, для профилактики повторения гипогликемии, рекомендовано принимать пищу, богатую углеводами.

Особые указания

Гипогликемическое действие «Новорапид Пенфилла» могут усиливать пероральные гипогликемические средства, ингибиторы карбоангидразы, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента, ингибиторы моноаминооксидазы, бромокриптин, неселективные бета-адреноблокаторы, сульфонамиды, анаболические стероиды, клофибрат, кетоконазол, мебендазол, тетрациклины, пиридоксин, теофиллин, циклофосфамид, препараты лития, фенфлурамин, салицилаты.

Его действие ослабляют тиреоидные гормоны, пероральные контрацептивы, глюкокортикостероиды, тиазидные диуретики, трициклические антидепрессанты, гепарин, симпатомиметики, соматропин, клонидин, даназол, блокаторы «медленных» кальциевых каналов, морфин, фенитоин, диазоксид, никотин.

Бета-адреноблокаторы способны маскировать симптомы гипогликемии. Алкоголь способен и усиливать, и снижать гипогликемические свойства препарата.
Средства, содержащие тиоловую либо сульфитную группы, могут разрушать инсулина аспарт при смешивании.

Длительные поездки пациента, связанные со сменой часовых поясов, требуют консультации с личным лечащим врачом, так как понадобится изменение времени введения препарата и приема пищи.

«Новорапид Пенфилл» применяют при беременности и лактации, однако требуется коррекция дозы препарата.

Необходимо знать, что развитие гипогликемии при применении инсулинов короткого действия, к которым относится «Новорапид Пенфилл», начинается раньше, чем при использовании растворимого инсулина человека.

Сопутствующие заболевания, особенно сопровождающиеся повышением температуры тела, могут повышать потребность в инсулине. Коррекцию дозы препарата могут потребовать также сопутствующие заболевания почек, печени, патологии надпочечников, гипофиза либо щитовидной железы.

Во время гипогликемии способность к концентрации внимания, как и скорость реакции, обычно, нарушаются. Поэтому, пациентам необходимо принимать меры предупреждения развития гипогликемии во время работы с механизмами либо управления транспортными средствами.

Хранят препарат при температуре 2- 8 °С, вдали от света. Можно это делать в холодильнике, но в отдалении от морозильной камеры, не замораживать.

Вскрытые картриджи хранят при комнатной температуре, используют в течение 30 дней.
Срок годности – 2,5 года.

РЕКОМЕНДУЕМЫЙ ПРЕПАРАТ

«Глюкоберри» – мощный антиоксидантный комплекс, обеспечивающий новое качество жизни при метаболическом синдроме и сахарном диабете обоих типов. Эффективность и безопасность препарата доказана клинически. Препарат рекомендован для применения Российской диабетической ассоциацией. Узнать больше>>>

Источник: https://diabetpeople.ru/aptechka/novorapid-penfill/

НовоРапид Пенфилл : инструкция, синонимы, аналоги, показания, противопоказания, область применения и дозы

НовоРапид Пенфилл - инструкция по применению, аналоги, применение, показания, противопоказания, действие, побочные эффекты, дозировка, состав
Инсулин аспарт* (Insulin aspart*)Инсулины

Название Производитель Средняя цена
Новорапид пенфилл 100ме/мл 3мл n5 катриджНово Нордиск А/С1683.00
Новорапид флекспен 100ме/мл 3мл n5 шприц-ручкаНово Нордиск А/С1708.00

15.

002 (Аналог человеческого инсулина короткого действия)

Раствор для п/к и в/в введения прозрачный, бесцветный.

1 мл
инсулин аспарт100 ЕД*

Вспомогательные вещества: глицерол, фенол, метакрезол, цинка хлорид, натрия хлорид, динатрия фосфата дигидрат, натрия гидроксид, хлороводородная кислота, вода д/и.

* 1 ЕД соответствует 35 мкг безводного инсулина аспарт.

3 мл – картриджи бесцветного стекла (5) – блистеры (1) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Гипогликемический препарат, аналог человеческого инсулина короткого действия, произведенный методом биотехнологии рекомбинантной ДНК с использованием штамма Saccharomyces cerevisiae, в котором аминокислота пролин в положении В28 замещена на аспарагиновую кислоту.

Взаимодействует со специфическим рецептором внешней цитоплазматической мембраны клеток и образует инсулин-рецепторный комплекс, стимулирующий внутриклеточные процессы, в т.ч.

синтез ряда ключевых ферментов (гексокиназа, пируваткиназа, гликогенсинтетаза).

Снижение содержания глюкозы в крови обусловлено повышением ее внутриклеточного транспорта, усилением усвоения тканями, стимуляцией липогенеза, гликогеногенеза, снижением скорости продукции глюкозы печенью.

Замещение аминокислоты пролин в положении В28 на аспарагиновую кислоту в препарате НовоРапид Пенфилл снижает тенденцию молекул к образованию гексамеров, которая наблюдается в растворе человеческого инсулина.

В связи с этим НовоРапид Пенфилл гораздо быстрее всасывается из подкожно-жировой клетчатки и начинает действовать гораздо быстрее, чем растворимый человеческий инсулин.

НовоРапид Пенфилл сильнее снижает уровень глюкозы крови в первые 4 ч после приема пищи, чем растворимый человеческий инсулин.

Действие препарата НовоРапид Пенфилл после п/к введения короче, чем растворимого человеческого инсулина.

После п/к введения действие препарата начинается в течение 10–20 мин после введения. Максимальный эффект наблюдается через 1–3 ч после инъекции. Продолжительность действия препарата составляет 3-5 ч.

При применении НовоРапида Пенфилл у пациентов с сахарным диабетом I типа отмечается снижение риска ночной гипогликемии по сравнению с растворимым человеческим инсулином. Значимого возрастания риска дневной гипогликемии не отмечается.

НовоРапид Пенфилл является эквипотенциальным растворимому человеческому инсулину на основании показателей молярности.

Фармакокинетика

Всасывание

После п/к введения инсулина аспарт время достижения Cmax в плазме крови в среднем в 2 раза меньше, чем после введения растворимого человеческого инсулина. Cmax в плазме крови в среднем составляет 492±256 пмоль/л и достигается через 40 мин после п/к введения в дозе 0.

15 ЕД/кг массы тела пациентам с сахарным диабетом I типа. Концентрация инсулина возвращается к исходному уровню через 4–6 ч после введения препарата.

Скорость абсорбции несколько ниже у пациентов с сахарным диабетом II типа, что приводит к более низкой Cmax (352±240 пмоль/л) и более позднему времени ее достижения (60 мин).

Межиндивидуальная вариабельность по времени достижения Cmax существенно ниже при использовании инсулина аспарт, по сравнению с растворимым человеческим инсулином, тогда как указанная вариабельность в величине Cmax для инсулина аспарт больше.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Исследования фармакокинетики не проводились у пожилых пациентов и у пациентов с нарушением функции почек или печени.

У детей (6-12 лет) и подростков (13-17 лет) с сахарным диабетом I типа абсорбция инсулина аспарт происходит быстро в обеих возрастных группах, со временем достижения Cmax , аналогичным таковому у взрослых. Однако имеются отличия в величине Cmax в двух возрастных группах, что подчеркивает важность индивидуального подбора режима дозирования препарата.

Дозировка

НовоРапид Пенфилл предназначен для п/к и в/в введения. НовоРапид Пенфилл имеет более быстрое начало и меньшую продолжительность действия, чем растворимый человеческий инсулин. Благодаря более быстрому началу действия НовоРапид Пенфилл следует вводить, как правило, непосредственно перед приемом пищи (при необходимости можно вводить вскоре после приема пищи).

Доза препарата определяется врачом индивидуально в каждом конкретном случае, на основании уровня глюкозы в крови. НовоРапид Пенфилл обычно используют в сочетании с препаратами инсулина средней продолжительности или длительного действия, которые вводят как минимум 1 раз/сут.

Обычно суммарная суточная потребность в инсулине составляет от 0.5-1 ЕД/кг массы тела. При введении препарата перед едой потребность в инсулине может обеспечиваться препаратом НовоРапид Пенфилл на 50-70%, оставшаяся потребность в инсулине обеспечивается инсулином продленного действия.

Температура вводимого инсулина должна соответствовать комнатной.

НовоРапид Пенфилл вводится п/к в область передней брюшной стенки, бедра, плеча или ягодицы. Места инъекций в пределах одного и того же участка тела нужно регулярно менять.

Как и при использовании любых других препаратов инсулина продолжительность действия НовоРапид Пенфилл зависит от дозы, места введения, интенсивности кровотока, температуры и уровня физической активности.

П/к введение в переднюю брюшную стенку обеспечивает более быстрое всасывание по сравнению с введением в другие места. Тем не менее, более быстрое начало действия по сравнению с растворимым человеческим инсулином сохраняется независимо от локализации места инъекции.

При необходимости НовоРапид Пенфилл может вводиться в/в, но только квалифицированным медицинским персоналом.

Для в/в введения используются инфузионные системы с препаратом НовоРапид 100 ЕД/мл с концентрацией от 0.05 ЕД/мл до 1 ЕД/мл инсулина аспарт в 0.

9% растворе натрия хлорида; 5% или 10% растворе декстрозы, содержащем 40 ммоль/л хлорида калия, с использованием полипропиленовых сумок для инфузий. Данные растворы стабильны при комнатной температуре в течение 24 ч.

Во время инфузий инсулина необходимо постоянно контролировать уровень глюкозы крови.

НовоРапид может также использоваться для продолжительных п/к инсулиновых инфузий (ППИИ) в инсулиновых насосах, разработанных для инфузий инсулина. ППИИ следует производить в переднюю брюшную стенку. Места инфузий следует периодически менять.

При использовании инсулинового насоса для инфузий НовоРапид Пенфилл не следует смешивать с другими типами инсулинов.

Пациенты, использующие ППИИ, должны быть полностью обучены пользованием насосом, соответствующим резервуаром и системой трубок для насоса. Инфузионный набор (трубка и катетер) следует заменять в соответствии с руководством пользователя, прилагаемом к инфузионному набору.

Пациенты, получающие НовоРапид Пенфилл с помощью ППИИ, должны иметь в наличии дополнительный инсулин в случае поломки инфузионной системы.

Инструкции для пациентов по использованию НовоРапид Пенфилл®

Картриджи Пенфилл предназначены для использования с инъекционными системами для введения инсулина компании Ново Нордиск и иглами НовоФайн.

Если одновременно используются НовоРапид Пенфилл и другой инсулин в картридже Пенфилл, необходимо использовать две отдельные инъекционные системы для введения инсулина (по одной для каждого типа инсулина).

НовоРапид Пенфилл предназначен только для индивидуального использования.

Перед использованием препарата НовоРапид Пенфилл следует проверить упаковку, чтобы убедиться, что выбран правильный тип инсулина. Пациент должен всегда проверять картридж, включая резиновый поршень (дальнейшие указания следует получить в инструкции по использованию системы для введения инсулина); резиновую мембрану следует продезинфицировать ватным тампоном, смоченным в медицинском спирте.

Препарат НовоРапид Пенфилл нельзя использовать, если картридж или систему для введения инсулина роняли, картридж поврежден или раздавлен, так как существует риск утечки инсулина; ширина видимой части резинового поршня больше ширины белой кодовой полоски; условия хранения инсулина не соответствовали указанным, или препарат был заморожен; или инсулин перестал быть прозрачным и бесцветным.

После инъекции игла должна оставаться под кожей минимум 6 сек. Кнопку шприц-ручки неообходимо держать в нажатом состоянии до полного извлечения иглы из-под кожи.

После каждой инъекции следует снимать иглу (т.к. если не снять иглу, то из-за колебаний температуры жидкость может вытекать из картриджа и концентрация инсулина может изменяться). Нельзя повторно заправлять картридж инсулином.

Правила использования инсулиновой насосной системы для длительных инфузий

Трубки, внутренняя поверхность которых выполнена из полиэтилена или полиолефина, были проконтролированы и признаны пригодными для использования в насосах.

Несмотря на устойчивость в течение некоторого времени, определенное количество инсулина изначально абсорбируется материалом инфузионной системы.

При использовании в насосной системе препарат НовоРапид Пенфилл никогда не следует смешивать с другими типами инсулина. Следуйте инструкциям и рекомендациям врача по использованию НовоРапид Пенфилл в насосной системе.

Перед использованием НовоРапид в насосной системе необходимо тщательно ознакомиться с полной инструкцией по использованию данной системы и информацией о любых действиях, которые следует предпринять в случае болезни, слишком высокого или слишком низкого содержания сахара в крови или при неисправности системы для ППИИ.

Перед тем, как ввести иглу, следует вымыть руки и кожу в месте введения иглы с мылом, для того, чтобы избежать попадания какой-либо инфекции в месте инфузии.

При заполнении нового резервуара надо проверить, не осталось ли больших пузырьков воздуха в шприце или трубке.

Замену набора для инфузий (трубки и иглы) необходимо производить, следуя инструкции для пользователя, прилагаемой к инфузионному набору.

Для контроля компенсации нарушений углеводного обмена и своевременного выявления возможной неисправности инсулинового насоса рекомендуется регулярно контролировать содержание глюкозы в крови.

В случае неисправности инсулиновой насосной системы необходимо всегда иметь дополнительный инсулин для подкожных инъекций.

Передозировка

Симптомы: гипогликемия.

Лечение: легкую гипогликемию пациент может устранить самостоятельно, приняв внутрь гюкозу, сахар или богатые углеводами продукты питания (пациентам рекомендуется постоянно носить с собой сахар, сладости, печенье или сладкий фруктовый сок).

В тяжелых случаях, при потере пациентом сознания, в/в вводят 40% раствор декстрозы (глюкозы); в/м или п/к – глюкагон (0.5–1 мг).

После восстановления сознания пациенту рекомендуют принять пищу, богатую углеводами, для предотвращения повторного развития гипогликемии.

Лекарственное взаимодействие

Гипогликемическое действие инсулина усиливают пероральные гипогликемические препараты, ингибиторы МАО, ингибиторы АПФ, ингибиторы карбоангидразы, неселективные бета-адреноблокаторы, бромокриптин, октреотид, сульфаниламиды, анаболические стероиды, тетрациклины, клофибрат, кетоконазол, мебендазол, пиридоксин, теофиллин, циклофосфамид, фенфлурамин, препараты лития, препараты, содержащие этанол.

Гипогликемическое действие инсулина ослабляют пероральные контрацептивы, глюкокортикостероиды, тиреоидные гормоны, тиазидные диуретики, гепарин, трициклические антидепрессанты, симпатомиметики, даназол, клонидин, блокаторы кальциевых каналов, диазоксид, морфин, фенитоин, никотин.

Под влиянием резерпина и салицилатов возможно как ослабление, так и усиление действия препарата.

Фармацевтическая несовместимость

Лекарственные средства, содержащие тиол или сульфит, при добавлении к инсулину вызывают его разрушение.

Применение при беременности и лактации

Клинический опыт применения препарата НовоРапид Пенфилл во время беременности весьма ограничен. В экспериментальных исследованиях не выявлено различий между эмбриотоксичностью и тератогенностью инсулина аспарт и человеческого инсулина.

В период возможного наступления беременности и в течение всего ее срока необходимо вести тщательное наблюдение за состоянием пациенток, страдающих сахарным диабетом, и контролировать уровень глюкозы в крови. Потребность в инсулине, как правило, снижается в I триместре и постепенно повышается во II и III триместрах беременности.

[attention type=red]
Во время родов и непосредственно после них потребность в инсулине может резко снизиться. Вскоре после родов потребность в инсулине быстро возвращается к уровню, который был до беременности.
[/attention]

В период лактации (грудного вскармливания) НовоРапид Пенфилл может применяться без ограничений (введение инсулина кормящей матери не представляет угрозы для ребенка). Однако может возникнуть необходимость в коррекции дозы препарата.

Побочные действия

Побочные эффекты, связанные с влиянием на углеводный обмен: гипогликемия (усиленное потоотделение, бледность кожных покровов, нервозность или тремор, чувство тревоги, необычная усталость или слабость, нарушение ориентации, нарушение концентрации внимания, головокружение, выраженное чувство голода, временное нарушение зрения, головная боль, тошнота, тахикардия). Выраженная гипогликемия может привести к потере сознания и/или судорогам, временному или необратимому нарушению работы головного мозга и к смерти.

Частота возникновения побочных эффектов определялась как: нечастые (>1/1000, 1/10000,

Источник: http://pharmacevtika.ru/annotation/NovoRapid_Penfill.html

НовоРапид Пенфилл, раствор

НовоРапид Пенфилл - инструкция по применению, аналоги, применение, показания, противопоказания, действие, побочные эффекты, дозировка, состав

Гипогликемия, повышенная чувствительность к инсулину аспарту.

Сахарный диабет 1 типа (инсулинзависимый)

  • Задать вопрос эндокринологу
  • Купить лекарства
  • Посмотреть учреждения

Особые указания

Недостаточная доза инсулина или прекращение лечения, особенно при сахарном диабете 1 типа, может привести к развитию гипергликемии или диабетического кетоацидоза. Как правило, симптомы гипергликемии появляются постепенно, в течение нескольких часов или дней.

Симптомами гипергликемии являются тошнота, рвота, сонливость, покраснение и сухость кожи, сухость во рту, увеличение количества выделяемой мочи, жажда и потеря аппетита, а также появление запаха ацетона в выдыхаемом воздухе. Без соответствующего лечения гипергликемия может привести к смерти.

После компенсации углеводного обмена, например при интенсивной инсулинотерапии, у пациентов могут измениться типичные для них симптомы-предвестники гипогликемии.

У пациентов с сахарным диабетом при оптимальном метаболическом контроле поздние осложнения диабета развиваются позже и прогрессируют медленнее. В связи с этим рекомендуется проводить мероприятия, направленные на оптимизацию метаболического контроля, включая мониторинг уровня глюкозы в крови.

Следствием фармакодинамических особенностей аналогов инсулина короткого действия является то, что развитие гипогликемии при их применении начинается раньше, чем при применении растворимого человеческого инсулина.

Следует учитывать высокую скорость развития гипогликемического эффекта при лечении пациентов, имеющих сопутствующие заболевания или принимающих лекарственные средства, замедляющие всасывание пищи.

При наличии сопутствующих заболеваний, особенно инфекционного генеза, потребность в инсулине, как правило, возрастает. Нарушение функции почек или печени может привести к снижению потребности в инсулине.

При переводе пациента на другие типы инсулина ранние симптомы-предвестники гипогликемии могут изменяться или становиться менее выраженными, по сравнению с таковыми при использовании предыдущего типа инсулина.

Перевод пациента на новый тип инсулина или препарат инсулина другого производителя необходимо осуществлять под строгим медицинским контролем. При изменении концентрации, типа, производителя и вида (человеческий инсулин, инсулин животного происхождения, аналог человеческого инсулина) препаратов инсулина и/или метода изготовления может потребоваться изменение дозы.

Изменение дозы инсулина может потребоваться при изменении диеты и при повышенных физических нагрузках. Физические упражнения, выполняемые сразу после приема пищи, могут увеличивать риск развития гипогликемии. Пропуск приема пищи или незапланированная физическая нагрузка могут привести к развитию гипогликемии.

Значительное улучшение состояния компенсации углеводного обмена может приводить к состоянию острой болевой невропатии, которая обычно является обратимой.

Длительное улучшение гликемического контроля снижает риск прогрессирования диабетической ретинопатии. Однако интенсификация инсулинотерапии с резким улучшением гликемического контроля может сопровождаться временным ухудшением диабетической ретинопатии.

Не рекомендуется применять у детей в возрасте до 6 лет.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Способность пациентов к концентрации внимания и скорость реакции могут нарушаться во время гипогликемии и гипергликемии, что может представлять опасность в тех ситуациях, когда эти способности особенно необходимы (например, при управлении автомобилем или работе с машинами и механизмами).

Пациентам необходимо рекомендовать предпринимать меры для предупреждения развития гипогликемии и гипергликемии при вождении автомобиля и работе с механизмами. Это особенно важно для пациентов с отсутствием или снижением выраженности симптомов-предвестников развивающейся гипогликемии или страдающих частыми эпизодами гипогликемии.

В этих случаях следует рассмотреть целесообразность выполнения подобных работ.

Беременность и лактация

Клинический опыт применения инсулина аспрат при беременности весьма ограничен.

В экспериментальных исследованиях на животных не выявлено различий между эмбриотоксичностью и тератогенностью инсулина аспарт и человеческого инсулина.

В период возможного наступления беременности и в течение всего ее срока необходимо вести тщательное наблюдение за состоянием пациенток, страдающих сахарным диабетом, и контролировать уровень глюкозы в крови. Потребность в инсулине, как правило, снижается в I триместре и постепенно повышается во II и III триместрах беременности.

[attention type=red]
Во время родов и непосредственно после них потребность в инсулине может резко снизиться. Вскоре после родов потребность в инсулине быстро возвращается к уровню, который был до беременности.
[/attention]

Инсулин аспрат можно применять в период лактации (грудного вскармливания), при этом может потребоваться коррекция дозы инсулина.

  • Адреногенитальный синдром
  • Акромегалия
  • Гестационный сахарный диабет
  • Гинекомастия у мужчин

Применение в детском возрасте

Не рекомендуется применять у детей в возрасте до 6 лет.

При нарушениях функции почек

Нарушение функции почек может привести к снижению потребности в инсулине.

При нарушениях функции печени

Нарушение функции печени может привести к снижению потребности в инсулине.

Источник: https://chemiday.com/lekarstva_novorapid_penfill_rastvor

Новорапид пенфилл инструкция по применению, противопоказания, побочные эффекты, отзывы

НовоРапид Пенфилл - инструкция по применению, аналоги, применение, показания, противопоказания, действие, побочные эффекты, дозировка, состав

Аналог человеческого инсулина средней продолжительности действия. Препарат: НОВОРАПИД® ПЕНФИЛЛ®

Активное вещество препарата: insulin aspart

Кодировка АТХ: A10AB05КФГ: Аналог человеческого инсулина короткого действияРегистрационный номер: П №012703/01Дата регистрации: 14.03.07

Владелец рег. удост.: NOVO NORDISK A/S {Дания}

Форма выпуска Новорапид пенфилл, упаковка препарата и состав

Раствор для п/к и в/в введения прозрачный, бесцветный.

1 млинсулин аспарт

100 ЕД*

Вспомогательные вещества: глицерол, фенол, метакрезол, цинка хлорид, натрия хлорид, динатрия фосфата дигидрат, натрия гидроксид, хлористоводородная кислота, вода д/и.

* 1 ЕД соответствует 35 мкг безводного инсулина аспарт.

3 мл — картриджи бесцветного стекла (5) — блистеры (1) — пачки картонные.

ОПИСАНИЕ АКТИВНОГО ВЕЩЕСТВА.
Вся приведенная информация представлена только для ознакомления с препаратом, о возможности применения нужно проконсультироваться с врачем.

Фармакологическое действие Новорапид пенфилл

Аналог человеческого инсулина средней продолжительности действия. В молекулярной структуре данного инсулина аминокислота пролин в позиции B28 замещена аспарагиновой кислотой, что снижает тенденцию молекул к образованию гексамеров, которая наблюдается в растворе обычного инсулина.

Взаимодействует со специфическим рецептором внешней цитоплазматической мембраны клеток и образует инсулин-рецепторный комплекс, стимулирующий внутриклеточные процессы, в т.ч.

синтез ряда ключевых ферментов (гексокиназа, пируваткиназа, гликогенсинтетаза).

Гипогликемический эффект связан с повышением внутриклеточного транспорта и усилением усвоения глюкозы тканями, стимуляцией липогенеза, гликогеногенеза, снижением скорости продукции глюкозы печенью.

Инсулин аспарт и человеческий инсулин имеют одинаковую активность в молярном эквиваленте.

Инсулин аспарт абсорбируется из подкожной жировой клетчатки быстрее и быстрее начинает действовать, чем растворимый человеческий инсулин.

Продолжительность действия инсулина аспарт после п/к введения меньше, чем растворимого человеческого инсулина.

Показания к применению:

Сахарный диабет типа 1 (инсулинзависимый); сахарный диабет типа 2 (инсулиннезависимый): стадия резистентности к пероральным гипогликемическим средствам, частичная резистентность к этим препаратам (при проведении комбинированной терапии), интеркуррентные заболевания.

Дозировка и способ применения препарата

Дозу устанавливают индивидуально, на основании уровня глюкозы в крови.

Побочное действие Новорапид пенфилл:

Побочные эффекты, связанные с влиянием на углеводный обмен: гипогликемия (усиленное потоотделение, бледность кожных покровов, нервозность или тремор, чувство тревоги, необычная усталость или слабость, нарушение ориентации, нарушение концентрации внимания, головокружение, выраженное чувство голода, временное нарушение зрения, головная боль, тошнота, тахикардия). Выраженная гипогликемия может привести к потере сознания и/или судорогам, временному или необратимому нарушению работы головного мозга и к смерти.

Аллергические реакции: возможны — крапивница, кожная сыпь; редко — анафилактические реакции. Генерализованные аллергические реакции могут включать кожную сыпь, зуд кожи, повышение потоотделения, нарушения со стороны ЖКТ, ангионевротический отек, затруднение дыхания, тахикардию, снижение АД.

Местные реакции: аллергические реакции (покраснение, отечность, зуд кожи в месте введения), обычно временные и проходящие по мере продолжения лечения; возможна липодистрофия.

Прочие: в начале терапии редко — отеки, возможно нарушение рефракции.

Гипогликемия, повышенная чувствительность к инсулину аспарту.

Особый указания по применению Новорапид пенфилл

Недостаточная доза инсулина или прекращение лечения, особенно при сахарном диабете типа 1, может привести к развитию гипергликемии или диабетического кетоацидоза. Как правило, симптомы гипергликемии появляются постепенно, в течение нескольких часов или дней.

Симптомами гипергликемии являются тошнота, рвота, сонливость, покраснение и сухость кожи, сухость во рту, увеличение количества выделяемой мочи, жажда и потеря аппетита, а также появление запаха ацетона в выдыхаемом воздухе. Без соответствующего лечения гипергликемия может привести к смерти.

После компенсации углеводного обмена, например при интенсивной инсулинотерапии, у пациентов могут измениться типичные для них симптомы-предвестники гипогликемии.

У пациентов с сахарным диабетом при оптимальном метаболическом контроле поздние осложнения диабета развиваются позже и прогрессируют медленнее. В связи с этим рекомендуется проводить мероприятия, направленные на оптимизацию метаболического контроля, включая мониторинг уровня глюкозы в крови.

Следствием фармакодинамических особенностей аналогов инсулина короткого действия является то, что развитие гипогликемии при их применении начинается раньше, чем при применении растворимого человеческого инсулина.

Следует учитывать высокую скорость развития гипогликемического эффекта при лечении пациентов, имеющих сопутствующие заболевания или принимающих лекарственные средства, замедляющие всасывание пищи.

При наличии сопутствующих заболеваний, особенно инфекционного генеза, потребность в инсулине, как правило, возрастает. Нарушение функции почек или печени может привести к снижению потребности в инсулине.

При переводе пациента на другие типы инсулина ранние симптомы-предвестники гипогликемии могут изменяться или становиться менее выраженными, по сравнению с таковыми при использовании предыдущего типа инсулина.

Перевод пациента на новый тип инсулина или препарат инсулина другого производителя необходимо осуществлять под строгим медицинским контролем. При изменении концентрации, типа, производителя и вида (человеческий инсулин, инсулин животного происхождения, аналог человеческого инсулина) препаратов инсулина и/или метода изготовления может потребоваться изменение дозы.

Изменение дозы инсулина может потребоваться при изменении диеты и при повышенных физических нагрузках. Физические упражнения, выполняемые сразу после приема пищи, могут увеличивать риск развития гипогликемии. Пропуск приема пищи или незапланированная физическая нагрузка могут привести к развитию гипогликемии.

Значительное улучшение состояния компенсации углеводного обмена может приводить к состоянию острой болевой невропатии, которая обычно является обратимой.

Длительное улучшение гликемического контроля снижает риск прогрессирования диабетической ретинопатии. Однако интенсификация инсулинотерапии с резким улучшением гликемического контроля может сопровождаться временным ухудшением диабетической ретинопатии.

Не рекомендуется применять у детей в возрасте до 6 лет.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Способность пациентов к концентрации внимания и скорость реакции могут нарушаться во время гипогликемии и гипергликемии, что может представлять опасность в тех ситуациях, когда эти способности особенно необходимы (например, при управлении автомобилем или работе с машинами и механизмами).

Пациентам необходимо рекомендовать предпринимать меры для предупреждения развития гипогликемии и гипергликемии при вождении автомобиля и работе с механизмами. Это особенно важно для пациентов с отсутствием или снижением выраженности симптомов-предвестников развивающейся гипогликемии или страдающих частыми эпизодами гипогликемии.

В этих случаях следует рассмотреть целесообразность выполнения подобных работ.

Взаимодействие Новорапид пенфилл с другими препаратами

Гипогликемическое действие инсулина усиливают пероральные гипогликемические препараты, ингибиторы МАО, ингибиторы АПФ, ингибиторы карбоангидразы, неселективные бета-адреноблокаторы, бромокриптин, октреотид, сульфаниламиды, анаболические стероиды, тетрациклины, клофибрат, кетоконазол, мебендазол, пиридоксин, теофиллин, циклофосфамид, фенфлурамин, препараты лития, препараты, содержащие этанол.

Гипогликемическое действие инсулина ослабляют пероральные контрацептивы, ГКС, тиреоидные гормоны, тиазидные диуретики, гепарин, трициклические антидепрессанты, симпатомиметики, даназол, клонидин, блокаторы кальциевых каналов, диазоксид, морфин, фенитоин, никотин.

Под влиянием резерпина и салицилатов возможно как ослабление, так и усиление действия препарата.

Лекарственные средства, содержащие тиол или сульфит, при добавлении к инсулину вызывают его разрушение.

Источник: https://medistok.ru/n/2190-novorapid-penfill-instrukcija-po-primeneniju.html

Поделиться:
Нет комментариев

    Добавить комментарий

    Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.