Митоксантрон – инструкция по применению, аналоги, применение, показания, противопоказания, действие, побочные эффекты, дозировка, состав

Содержание

Митоксантрон (Mitoxantrone) — инструкция по применению

Митоксантрон - инструкция по применению, аналоги, применение, показания, противопоказания, действие, побочные эффекты, дозировка, состав

  • Действующее вещество: митоксантрона гидрохлорид (mitixantrone hydrochloride) – 2 мг.
  • Вспомогательные вещества: уксусная кислота, натрия ацетат, натрия хлорид, вода для инъекций.
  • Фармакотерапевтическая группа: Противоопухолевое средство.
  • Код АТХ: L01DB07.
  • Форма выпуска: концентрат для приготовления раствора для инфузий.
  • Условия хранения: препарат следует хранить в сухом, прохладном, защищенном от света и в недоступном для детей месте, при температуре от 10 до 20 °С. Срок годности – 2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
  • Условия продажи: препарат отпускается строго при наличии соответствующего рецепта.
  • Производитель: ООО «ЛЭНС-Фарм», дочерняя компания ОАО «Верофарм» (Россия); Фармстандарт Биолек (Россия); Thymoorgan GmbH Pharmazie & Co.KG (Германия); Вает-Ледерле (Великобритания).

Показания к применению

Применяют Митоксатрон при следующих опухолевых процессах:

  • рак молочной железы ( при метастазах, находящихся как в непосредственной близости, так и в некотором отдалении от первичной опухоли);
  • лимфомы;
  • первичный онкологический процесс, поражающих клетки печени;
  • злокачественные новообразования женских половых желёз;
  • онкологический процесс, локализованный в простате (в том числе рак предстательной железы, устойчивый к гормональной терапии, онкология, пребывающая на 4 стадии развития, патологические формы, сопровождающиеся выраженным болевым синдромом);
  • лимфома неходжкинского типа;
  • лейкоз миелобластического типа в острой форме;
  • лейкоз промиелоцитарных форм;
  • злокачественные новообразования, локализованные в паренхиме печени;
  • лейкоз эритроидных форм;
  • рассеянный склероз (при стремительном развитии заболевания, тяжёлых форм: вторично-прогрессирующий, перемежающийся и прочие);
  • онкоасцит;
  • эритромиелоз у группы взрослых пациентов, устойчивый к традиционным методам лечения.

Противопоказания

Противопоказания к применению Митоксантрона:

  • повышенная восприимчивость антрацендиону и его производных;
  • индивидуальная непереносимость любого из компонентов рассматриваемых фармакологических средств;
  • беременность;
  • период лактации;
  • выраженные иммунодефицитные состояния, характеризующиеся нескомпенсированным падением нейтрофильных клеток в плазме крови;
  • недостаточность функции сердца средней и тяжёлой степени выраженности;
  • патологические аритмии с высокой частотой приступов;
  • недавно перенесённые органические поражения органов сердечно-сосудистой системы, в том числе инфаркт миокарда.

Митоксантрон следует применять с особой осторожностью больным с патологическими состояниями, характеризующиеся панцитопенией – состоянием, при котором снижается содержание в плазме крови большинства форменных элементов; пациентам с сопутствующими генерализованными инфекциями различного происхождения; с дефицитом функции печени; с нескомпенсированной почечной недостаточностью; страдающим тяжёлыми формами бронхиальной астмы; пациентам, которым недавно была проведена радиолучевая терапия медиастенальной области; с нарушениями со стороны органов кроветворения; с тахистолической аритмией; с острой стенокардией, подагрой, камнями в почках уратного происхождения.

Фармакологическое действие

Митоксантрон – это препарат, обладающий противоопухолевыми свойствами. По принципу своего действия является антиметаболитным средством группы синтетических антрацендионов.

Активные вещества препарата, встраиваясь в клеточный цикл онкологических клеток, нарушает его, что приводит к гибели опухолевых структур. Главное мишень фармакологического средства – синтетический процесс ДНК и РНК, его затормаживание. Происходит замедление митотического деления.

Причём воздействию подвергаются как низкодифференцированные онкоклетки, так и высокодифференцированные.

Митоксантрон наиболее активен в завершающий этап синтетической фазы, однако его действующие метаболиты оказывают цитотоксический эффект на всём протяжении клеточного цикла.

Рассматриваемое лекарственное средство не конкурирует с другими препаратами, оказывающими цитостатический эффект.

Феномена перекрёстной резистентности не наблюдается, что позволяет успешно использовать Митоксантрон в комбинированной химиотерапии.

Воздействие рассматриваемого фармакологического средства с ДНК обусловлено его связыванием с данной кислотой, образованием «сшивок» в основе генетической структуры между парами соседних нуклеотидов. Затем к этому эффекту подключается электростатическое воздействие: отталкивание нуклеотидов в структуре за счёт полярной смены зарядов.

Из других фармакологических эффектов лекарственного средства выделяют:

  • подавление размножения лимфоцитов типа T и B, а также клеток макрофагического происхождения;
  • встраивание в процесс антиген-презентации с его последующим нарушением;
  • секреция интерферона типа гамма;
  • секреция активных веществ – альфа-ФНО, интерлейкинов;
  • противовирусный, противобактериальный эффекты, а также действенность при борьбе с простейшими организмами, однако данный эффект не применяется ввиду высокого риска образования метастазов при длительном применении лекарства в больших дозах.

Митоксантрон оказывает иммунносупрессирующее действие на пациента, которое проявляется, как правило через 10 дней после введения. Восстановление функционального состояния органов иммунной системы наступает примерно через 3 недели после окончания терапии.

Стремительно проникает в различные ткани организма после внутривенного введения, медленнее распределяется в веществе головного и спинного мозга, в тканях периферического отдела зрительного анализатора.

Наивысшие концентрации обнаруживаются в клетках щитовидной железы, паренхиме лёгких, печёночной ткани, тканях сердца, а также в красных клетках крови.

При продолжительном лечении Митоксантроном (тяжесть прямо пропорционально дозе) происходит угнетении функционального состояния половых желёз, что обусловливает нарушения менструального цикла и болезненность менструаций у женщин и отсутствие сперматозоидов в семенной жидкости – у мужчин.

Связь с транспортными белками плазмы – 75-80%. Характеризуется медленной эвакуацией: время полувыведения – 3-14 дней. Объём распределения – 1000 л/м3.

В гепатоцитах происходит активное окисление активных метаболитов лекарственного средства до карбоновых и дикарбоновых кислот. Выведение происходит через печень, почки и систему желчевыводящих путей.

Так, четверть дозы обнаруживается в каловых массах через 5 дней после введения.

Печёночная недостаточность средней степени, как правило, не приводит к замедлению процесса эвакуации отработанных метаболитов.

Почечная экскреция строго ограничена: лишь 5-12% от дозировки лекарственного средства можно будет обнаружить в моче через 5 дней приёма (причём 68% будет составлять Митоксантрон в неизменном виде, а 32% — два метаболита в неактивной форме, вставших на путь кислотного и глюкуронового окисления).

Большая часть введенного препарата активно связывается в тканях, высвобождение происходит постепенно, что объясняет эффект кумуляции. Активные метаболиты практически нельзя удалить из организма, применяя технологию гемодиализа (брюшинного диализа).

Инструкция по применению

Инструкция по применению данного лекарственного средства подразумевает внутривенное и внутриплевральное введение. Интратекальное введение для данного медикамента строго запрещено. Перед инъекцией нужную дозу лекарственного средства разбавляют в 50 мл физиологического раствора либо в 50 мл 5% растворе глюкозы.

Решение о начале, продолжение и преждевременном завершении лечения должно приниматься исходя из показателей количества лейкоцитов и тромбоцитов. Интерплевральное лечение предполагает отказ от системной терапии лекарственными средствами, обладающими цитостатическим эффектом, за 30 суток до начала лечения и на 30 дней после его завершения.

Выбор способа дозирования и принципов лечения должен осуществляться дипломированным специалистом в области онкологических заболеваний и/или химиотерапии. Подбор необходимой дозы, как правило, осуществляется индивидуально с использованием специализированной литературы.

Взрослые

Максимальная рекомендуемая доза для курса лечения – 200 мг/м2.

При злокачественных опухолях, локализованных в печени, яичниках, и неходжкинской лимфоме – доза 14 мг/м2 однократно в 3 недели. Больным, кто недавно перенёс химиотерапию, и при комбинированной терапии дозировку несколько снижают – 10-12 мг/м2.

Для лечения лейкозов нелимфобластического типа в острой форме у взрослых пациентов с целью вызвать ремиссию применяют дозу 10-12 мг/м2 внутривенно медленным введением в течение 4-5 минут либо капельно в течение 0,25-0,5 часа. Вливания производят ежедневное в течение 5 дней до суммарной дозы в 50-60 мг/м2.

Митоксантрон при рассеянном склерозе применяют следующим образом: 12 мг/м2 внутривенно, струйно однократно в 3 месяца.

Дети

Инструкция по применению детей предполагает аналогичные принципы выбора доз и способов лечения для вышеперечисленных заболеваний.

Приём по время беременности и кормления грудью

Митоксантрон обладает мутагенными свойствами, нередко в клинических испытаниях он вызывал хромосомные болезни у новорождённых животных, повреждая генетический аппарат некоторых клеток плода на ранних этапах его формирования.

В других опытах он индуцировал преждевременные роды и патологии формирования органов и систем органов. Так, назначение рассматриваемого препарата во время беременности строго противопоказано ввиду большого риска развития патологий у будущего ребёнка.

Если лечение крайне необходимо, рекомендуется прервать беременность.

Активные метаболиты данного медикамента способны в незначительном количестве проникать в грудное молоко. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные эффекты

Митоксантрон при применении может вызвать ряд побочных эффектов:

  • аритмия;
  • риск снижения работоспособности левого желудочка;
  • иммунодефицитные состояния;
  • потеря аппетита;
  • тошнота и рвота;
  • боль в эпигастральной области;
  • печёночная недостаточность;
  • воспаление слизистой оболочки ротовой полости;
  • слабость;
  • фебрильная температура;
  • болезненность менструации;
  • проявления аномальных реакций организма;
  • печёночная недостаточность;
  • алопеция;
  • флебит;
  • местный некроз;
  • судорожные расстройства;
  • ускорение кровообращения в сосудах мозга;
  • синдром хронической усталости;
  • тахикардия;
  • патологические изменения на электрокардиограмме.

Передозировка

При многократном превышении рекомендуемых дозировок препарата можно развиться фармакологическая интоксикация.

Для неё характерна следующая симптоматика:

  • выраженная миелосупрессия;
  • кратное увеличение числа клеток агрнулоцитарного происхождения в плазме крови;
  • тонзиллит некротического типа;
  • островоспалительные заболевания слизистых оболочек органов желудочно-кишечного тракта;
  • геморрагии;
  • диарея с кровью;
  • органическое поражение сердца.

Комплекс лечебно-реанимационных мероприятий включает в себя скорейшую госпитализацию, мониторинг функционального состояния жизненно важных органов; отмена препарата (значительное снижение дозировки); симптоматическое лечение. Иногда требуется переливание необходимых компонентов крови – тромбоцитов, лейкоцитов. Назначаются антибиотические средства широкого спектра действия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Вероятность развития побочных эффектов и общую токсичность данного медикамента повышают другие препараты, обладающие противоопухолевыми, цитотоксическими и цитостатическими свойствами (например, пробенецид, сульфинпиразон), а также радиолучевая терапия.

Кардиотоксический эффект резко повышает противоопухолевые препараты из группы антрациклиновых антибиотиков, а также облучение области средостения.

Вероятность поражения почек увеличивают противоподагрические препараты урикозурической группы. При совместном применении с нестероидными противовоспалительными лекарства резко увеличивается риск развития геморрагий.

Фармакологически отсутствует совместимость с тиамином, гепарином и прочими антикоагулянтами.

Особые указания

Через сутки-двое после начала приёма возможно произойдёт окрашивание мочи сине-зелёный цвет. В редких случаях также происходит обратимое окрашивание в голубоватый оттенок склер, вен и ногтей.

В трёхмесячный период перед лечением и в полугодичный после него необходимо отказаться от проведения вакцинации.

Аналоги

Аналогами данного лекарственного средства являются следующие препараты:

Цена, где купить?

Купить Митоксантрон можно практически в любой аптеке при наличии соответствующего рецепта. Цена на препарат может разниться в зависимости от производителя. Средняя стоимость – 2298 рублей за флакон 10 мл, в котором содержится 20 мг активного вещества.

Источник: http://onkolog-24.ru/mitoksantron-mitoxantrone-instrukciya-po-primeneniyu.html

Митоксантрон

Митоксантрон - инструкция по применению, аналоги, применение, показания, противопоказания, действие, побочные эффекты, дозировка, состав

Наименование: Митоксантрон

Фармакологическая группа

  • Другие противоопухолевые средства

Состав и форма выпуска

Раствор для инъекций10 мл
митоксантрон20 мг
(соответствует митоксантрона дигидрохлориду — 23,28 мг)
вода для инъекцийдо 10 мл
вспомогательные вещества: кислота уксусная; натрия ацетат безводный; натрия хлорид; натрия пиросульфит

во флаконах темного стекла по 10 мл; в коробке 1 флакон.

Показания препарата Митоксантрон

Острый нелимфобластный лейкоз у взрослых, рак молочной железы, злокачественные лимфомы, первичный печеночно-клеточный рак, рак яичников, предстательной железы (гормональноустойчивый IV стадии с болевым синдромом).

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано при беременности. На время лечения надлежит прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия

Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): застойная сердечно-сосудистая недостаточность, нарушения ритма сердца, боль за грудиной, уменьшение фракции выброса левого желудочка, лейкопения, тромбоцитопения, редко — анемия.

Со стороны органов ЖКТ: анорексия, тошнота, рвота, диарея или запор, стоматит, боль в животе, в отдельных случаях — транзиторное нарушение функции печени.

Прочие: общая слабость, лихорадка, аменорея, алопеция, аллергические реакции, в отдельных случаях — нарушение функции почек; местные реакции — флебит, некроз (при экстравазации).

Взаимодействие

Цитарабин, цисплатин, циклофосфамид, 5-фторурацил, метотрексат, винкристин, дакарбазин и др. цитостатики повышают кардио- и миелотоксичность.

Способ применения и дозы

В/в, интраплеврально. Путь введения и режим дозирования устанавливаются индивидуально.

При раке молочной железы, неходжкинской лимфоме, раке печени и яичников — 14 мг/м2 1 раз в 3 нед. У пациентов, раньше получавших химиотерапию, и при комбинированной терапии дозу уменьшают до 10–12 мг/м2.

При острых нелимфобластных лейкозах у взрослых для индукции ремиссии — в дозе 10–12 мг/м2 в/в медленно в течение 3–5 мин или в/в капельно в течение 15–30 мин ежедневно в течение 5 дней до суммарной дозировки 50–60 мг/м2.

Непосредственно перед введением необходимую дозу митоксантрона разбавляют не менее чем в 50 мл 0,9% раствора натрия хлорида или 5% раствора глюкозы.

Наибольшая суммарная дозировка митоксантрона — 200 мг/м2.

При интраплевральной инстилляции (при метастазах в плевру при раке молочной железы и неходжкинских лимфомах) рекомендуемая разовая дозировка — 20–30 мг.

Перед инстилляцией нужно эвакуировать плевральный экссудат; препарат, разведенный в 50 мл 0,9% раствора натрия хлорида, вводить медленно (в течение 5–10 мин), без усилий; период ретенции 1-й дозировки в плевральной полости — 48 ч (в этот период пациенты должны много двигаться, чтобы обеспечить оптимальное внутриплевральное распределение лекарства). По истечении указанного времени (48 ч) проводится повторное дренирование плевральной полости. Если количество выпота составляет менее 200 мл, первый цикл лечения прекращают, если более 200 мл — прописывают повторную инстилляцию в дозе 30 мг (перед повторной инстилляцией нужен контроль гематологических показателей). Наибольшая дозировка для одного цикла лечения — 60 мг.

Если количество лейкоцитов и тромбоцитов в пределах нормы, интраплевральную инстилляцию возможно повторить через 4 нед.

В течении 4 нед до и 4 нед после интраплеврального введения митоксантрона надлежит избегать системной терапии цитостатическими средствами.

Меры предосторожности

С осторожностью используют у пациентов с заболеваниями сердца, предшествующим облучением средостения, угнетением кроветворения, выраженными нарушениями функции печени или почек, ветряной оспой, опоясывающим герпесом и др.

В процессе лечения нужен постоянный контроль клеточного состава периферической крови, показателей функции печени, функциональных исследований сердца (ЭКГ, ЭхоКГ, определение фракции выброса желудочков).

Перед (за 4 нед) и после (в течение 4 нед) интраплеврального введения надлежит избегать системной терапии цитостатиками.

Во время лечения нужно применять адекватные меры контрацепции.

Условия хранения препарата Митоксантрон

В защищенном от света месте, при температуре 5–25 °C. Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Митоксантрон

3 года. .

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Источник: http://medprep.info/drug/medicament/mitoksantron

Митоксантрон

Митоксантрон - инструкция по применению, аналоги, применение, показания, противопоказания, действие, побочные эффекты, дозировка, состав

Данный лекарственный препарат принадлежит к группе антинеопластических средств, антрациклинов и родственных им соединений.

Основное действующее вещество препарата – митоксантрон, который применяется в форме митоксантрона гидрохлорида. Это производное антрацендионов. Обладает свойством связываться с ядерной ДНК.

Что касается механизма воздействия митоксантрона, то он еще недостаточно изучен.

В то же время известно, что данное вещество производит свое действие вне зависимости от фаз цикла клеток, и способно производить цитотоксическое воздействие на непролифелирующие, а также и на пролифелирующие клетки организма человека.

Благодаря особенности строения, митоксантрон может применяться одновременно с иными антинеопластическими препаратами, а также с глюкокортикостероидами.

Изменения слизистой оболочки и костного мозга, которые при этом происходят, обратимы. Силу побочных эффектов можно варьировать с помощью правильного подбора применяемой дозировки.

Состав и форма выпуска

Основное действующее вещество: митоксантрон.

Вспомогательные вещества: натрия хлорид, натрия ацетат тригидрат, кислота уксусная ледяная, натрия сульфат безводный, кислота соляная разведенная, вода для инъекций.

Выпускается в форме концентрата для приготовления инфузий, в дозировках по 5 мл в ампуле. В 1 миллилитре препарата содержится 2 мг митоксантрона.

Показания

Данный лекарственный препарат применяется для лечения:

– метастатического рака молочной железы;

– неходжкинской лимфомы;

– острого нелимфобластного лейкоза (в виде монотерапии или в комбинации с другими антинеопластическими средствами);

– распространенного гормонрефрактерного рака предстательной железы с болевым синдромом, в случае недостаточной эффективности или невозможности применения анальгетических средств (в комбинации с низкими дозами кортикостероидов).

Противопоказания

Не следует применять указанное лекарственное средство, если у пациента отмечалась ранее повышенная чувствительность (аллергия) относительно одного из компонентов, которые входят в состав препарата – как основных, так и вспомогательных.

Также противопоказан при выраженном угнетении функций костного мозга.

Не допускается интратекальное или внутриартериальное введение митоксантрона.

Применение при беременности и кормлении грудью

Лечение беременных женщин данным препаратом противопоказано из-за высокой токсичности препарата.

На время лечения данным препаратом грудное кормление следует приостановить.

Способ применения и дозы

Препарат вводится исключительно внутривенно. Растворителем выступает 50 мл 0,9% раствора натрия хлорида или 5% раствора глюкозы.

После приготовления полученного раствора, его вводят в виде инфузии в течение не менее 3 минут через боковой порт инфузионной системы, добавляя его в струю 0,9% раствора натрия хлорида или 5% раствора глюкозы.

Данный препарат не предназначен для смешивания в 1 флаконе с другими препаратами!

Расчет дозировки и введение препарата производится в стационарных условиях опытным медицинским персоналом. Введение производится 1 раз в сутки, курсами по 5-7 дней подряд. Курсы лечения могут повторяться с периодичностью, устанавливаемой врачом.

Дозировка рассчитывается из расчета от 10 до 14 мг на 1 квадратный метр площади поверхности кожи пациента, при монотерапии. При комбинированной терапии доза снижается на 2-4 мг на 1 кв метр.

Коррекция доз митоксантрона осуществляется с учетом тяжести токсических эффектов, ответа на терапию и индивидуальных характеристик пациентов.

При лечении пациентов с заболеваниями почек и/или печени дозировка может быть снижена.

Передозировка

Передозировка данным препаратом может вызвать серьезную интоксикацию, и дать осложнения в виде поражения системы кроветворения в форме агранулоцитоза, тяжелой тромбоцитопении, желудочно-кишечного тракта, печени и почек.

Диализ и гемодиализ малоэффективны.

Лечение симптоматическое. Возможно назначение антибиотиков во избежание развития инфекции.

Побочные эффекты

Побочные эффекты могут возникнуть в форме:

– угнетения функции костного мозга (миелосупрессии);

– стоматита, воспаления слизистой;

– лейкопении, нейтропении, анемии;

– сонливости, неврита, спутанности сознания, судорог, беспокойства, парестезий, головной боли, головокружения, слабости;

– конъюнктивита, окрашивания склер в голубой цвет;

– кардиомиопатии, брадикардии.

– ринита, одышки, инфекций дыхательных путей, пневомонии;

– диареи, тошноты, панкреатита;

– гиперурикемии, гиперкалиемии, гиперфосфатемии и гипокальцемии;

– других.

Условия и сроки хранения

Данный лекарственный препарат способен сохранять свои лекарственные свойства на протяжении 3-х лет от даты производства.

Не требует особых условий хранения.

Источник: https://www.obozrevatel.com/health/lekarstva/mitoksantron-ebeve.htm

Митоксантрон инструкция, отзывы, цена, описание

Митоксантрон - инструкция по применению, аналоги, применение, показания, противопоказания, действие, побочные эффекты, дозировка, состав

В основе противоопухолевой активности препарата лежит торможение синтеза ДНК (дезоксирибонуклеиновой кислоты – составной части ядра клетки, ответственной за перенос наследственной информации) и РНК (рибонуклеиновой кислоты – элемента строения клетки, участвующего в биосинтезе белка) в опухолевых клетках и ингибирование митоза (процесса деления клеток).

Показания к применению:

Применяют митоксантрон при раке молочной железы с наличием метастазов (новых опухолей, появившихся в других органах и тканях в результате переносараковых клеток с кровью или лимфой из первичной опухоли в молочной железе), лимфомах (раке, происходящем из лимфоидной ткани), но не при лимфогранулематозе (раке лимфатической системы, при котором в лимфатических узлах и внутренних органах образуются плотные образования, состоящие из быстро растущих клеток), острых лейкозах (злокачественных опухолях крови, возникающих из властных клеток /клеток костного мозга, из которых образуются лейкоциты, лимфоциты, эритроциты и т. д./, и характеризующихся появлением в кровеносном русле этих незрелых клеток) у взрослых, в том числе при властном кризе (резком ухудшении состояния, вызванном значительным увеличением содержания в кровеносном русле незрелых клеток крови) и при обострении хронического миелолейкоза (рака крови, при котором источником опухолевого процесса являются гранулоцитарные клетки /клетки костного мозга, из которых развиваются форменные элементы крови – лейкоциты/), при печеночно-клеточном раке (раке, развивающемся из клеток печени).

Методика применения:

Вводят раствор митоксантрона строго внутривенно медленно (не быстрее чем в течение 5 мин) или в виде кратковременной капельной инфузии (в течение 15-30 мин). Растворяют препарат (соответственно содержанию во флаконе) в 50 или 100 мл изотонического раствора натрия хлорида или глюкозы.

При раке молочной железы, лимфоме Ходжкина (раке лимфатической системы, при котором в лимфатических узлах и внутренних органах образуются плотные образования, состоящие из быстро растущих клеток), и печеночно-клеточном раке вводят из расчета 14 мг на 1 м кв. поверхности тела. Повторные введения производят обычно через 21 день.

При общем тяжелом состоянии больного и угнетении кроветворения вводят вначале из расчета 12 мг/м кв., а повторные введения производят с промежутками 3-4 нед.При повторных введениях дозы подбирают с учетом состояния кроветворной системы. Количество лейкоцитов в крови после введения препарата должно быть не менее 1,5 млрд./л.

Обычно после введения митоксантрона количество лейкоцитов и тромбоцитов восстанавливается через 21 день или раньше. В этих случаях повторяют введение первоначальной дозы через 21 день. Если через 21 день эффекта не наблюдается, выжидают до восстановления картины крови.

Если количество лейкоцитов в крови после введения препарата снижается до 1,5 млрд./л и более, а тромбоцитов – 50 млрд./л и более, то независимо от периода восстановления картины крови последующую дозу уменьшают на 2 мг/м кв., при числе лейкоцитов менее 1 млрд./л и тромбоцитов менее 25 млрд./л последующую дозу уменьшают на 4 мг/м кв..

В обоих случаях последующие инъекции производят после восстановления картины крови.При остром лейкозе вводят митоксантрон по ID-12 мг/м кв. в сутки в течение 5 дней. Курс лечения можно повторить после прекращения явлений угнетения костномозгового кроветворения.

В случаях применения в сочетании с другими противоопухолевыми препаратами митоксантрон назначают в дозах, на 2-4 мг/м кв. меньших, чем при монотерапии (лечении одним митоксантроном).

При всех способах применения суммарная доза на курс лечения не должна превышать 200 мг/м кв..

Нежелательные явления:

При применении митоксантрона возможны побочные явления.

Как и другие аналогичные химиотерапевтические препараты, он вызывает угнетение кроветворения: развиваются лейкопения (уменьшение содержания лейкоцитов в крови), тромбоцитопения (уменьшение числа тромбоцитов в крови), реже – эритроцитопения (уменьшение содержания эритоцитов в крови).

Митоксантрон оказывает кардиотоксическое действие (повреждающее воздействие на сердце). Могут возникать тошнота, рвота, понос, общая слабость, повышение температуры тела, аменорея (отсутствие менструации), алопеция (полное или частичное выпадение волос) и другие побочные эффекты.

Противопоказания:

Препарат противопоказан при индивидуальной повышенной чувствительности, беременности, кормлении грудью. С осторожностью следует применять препарат при панцитопении (уменьшении содержания в крови всех форменных элементов /эритроцитов, лейкоцитов, тромбоцитов и т. д.

/), тяжелых формах инфекции, тяжелой печеночной и почечной недостаточности, у пациентов с тяжелыми заболеваниями сердца. В связи с содержанием во флаконах с митоксантроном натрия дисульфита возможна в отдельных случаях непереносимость препарата больными с бронхиальной астмой.

Не допускается введение раствора митоксантрона под кожу (возможны некрозы -омертвение ткани), а также применение препарата в неразведенном виде.

После введения митоксантрона в течение 1-2 дней моча окрашивается в сине-зеленый цвет, возможно также окрашивание в синий цвет кожи (особенно в местах инъекций), а также склер (непрозрачной части оболочки глаза).

Форма выпуска препарата:

Во флаконах вместимостью 5 мл и во флаконах вместимостью 12,5 мл.

Состав:

Во флаконах вместимостью 5 мл содержится: 10 мг митоксантрона (митоксантрон AWD 10), что соответствует 11,64 мг митоксантрона гидрохлорида, с добавлением 0,5 мг натрия дисульфита.Во флаконах вместимостью 12,5 мл содержится: 25 мг митоксантрона (митоксантрон AWD 25), что соответствует 29,1 мг митоксантрона гидрохлорида, с добавлением 1,25 мг натрия дисульфита.

Препараты аналогичного действия:

Амсакрин (Amsacrine) Бусульфан (Busulfan) Дибунол (Dibunolum) Прокарбазин (Procarbazin) Гидроксимочевина (Hydroxyurea)

Не нашли нужно информации?
Еще более полную инструкцию к препарату «митоксантрон» можно найти здесь:

pro-tabletki.info /митоксантрон

Уважаемые врачи!

Источник: http://www.provizor-online.ru/2013/05/mitoksantron_mitoxantrone

Митоксантрон инструкция по применению, противопоказания, побочные эффекты, отзывы

Митоксантрон - инструкция по применению, аналоги, применение, показания, противопоказания, действие, побочные эффекты, дозировка, состав

Синтетическое противоопухолевое средство. Препарат: МИТОКСАНТРОН

Активное вещество препарата: mitoxantrone

Кодировка АТХ: L01DB07КФГ: Противоопухолевый препаратРегистрационный номер: П №013628/01-2002Дата регистрации: 18.01.07

Владелец рег. удост.: PHARMACEUTICAL WORKS JELFA S.A. {Польша}

Форма выпуска Митоксантрон, упаковка препарата и состав

Раствор для инъекций1 мл1 фл.митоксантрон2 мг

20 мг

10 мл — флаконы темного стекла (1) — пачки картонные.

ОПИСАНИЕ АКТИВНОГО ВЕЩЕСТВА.
Вся приведенная информация представлена только для ознакомления с препаратом, о возможности применения нужно проконсультироваться с врачем.

Фармакологическое действие Митоксантрон

Синтетическое противоопухолевое средство, сходное по химической структуре с противоопухолевыми антрациклиновыми антибиотиками. Механизм противоопухолевого действия окончательно не выяснен.

По-видимому, митоксантрон нарушает матричную активность ДНК, образуя с ней комплекс (внедряется между слоями пар оснований ДНК); ингибирует фермент топоизомеразу II.

Действие митоксантрона не зависит от фазы клеточного цикла.

Фармакокинетика препарата

Быстро и интенсивно распределяется в организме, наиболее высокие концентрации достигаются в щитовидной железе, печени, сердце и эритроцитах. Связывание с белками плазмы около 78%. Биотрансформируется в печени.

Выводится с желчью (около 25%) и почками (6-11%, из которых 65% в неизмененном виде). Большая часть дозы активно захватывается и связывается в тканях, откуда постепенно высвобождается. T1/2 составляет в среднем 5.8 дня.

Дозировка и способ применения препарата

Устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний и стадии заболевания, состояния системы кроветворения, схемы противоопухолевой терапии.

Со стороны системы кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения; редко — эритроцитопения.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, стоматит, боли в животе, запор, анорексия; в отдельных случаях — нарушение функции печени.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: понижение фракции выброса желудочков, хроническая сердечная недостаточность, тахикардия, аритмии.

Прочие: аменорея, алопеция, лихорадка, аллергические реакции, общая слабость; в отдельных случаях — нарушение функции почек.

Местные реакции: флебит; при экстравазации — некроз.

Противопоказания к препарату:

Беременность, повышенная чувствительность к митоксантрону.

Применение при беременности и лактации

Митоксантрон противопоказан к применению при беременности. При необходимости применения в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

В период использования митоксантрона, а также в течение минимум 3 мес после его отмены женщины детородного возраста должны применять надежные методы контрацепции.

В экспериментальных исследованиях установлено эмбриотоксическое действие митоксантрона.

Особый указания по применению Митоксантрон

С осторожностью применяют митоксантрон у пациентов с заболеваниями сердца, с предшествующим облучением средостения, с угнетением кроветворения, выраженными нарушениями функции печени или почек, с бронхиальной астмой.

Не рекомендуют применять митоксантрон у пациентов с ветряной оспой (в т.ч. недавно перенесенной или после контакта с заболевшими), опоясывающим герпесом и другими острыми инфекционными заболеваниями.

В процессе лечения необходим систематический контроль картины периферической крови, лабораторных показателей функции печени, а также деятельности сердца (ЭКГ, ЭхоКГ и ангиографическое определение ударного объема сердца).

Угнетение кроветворения, вызываемое митоксантроном, обычно развивается в течение 10 дней, регенерация — обычно к 21 дню.

Не рекомендуют проводить вакцинацию пациентов и членов их семей.

На фоне применения митоксантрона через 1-2 дня возможно транзиторное зеленоватое окрашивание мочи (и иногда склер).

Взаимодействие Митоксантрон с другими препаратами

При одновременном применении с противоопухолевыми средствами возможно усиление миелотоксичности, а также кардиотоксичности.

При одновременном применении с цитарабином, цисплатином, циклофосфамидом, 5-фторурацилом, метотрексатом, винкристином, дакарбазином взаимно усиливается действие митоксантрона и указанных противоопухолевых средств.

Источник: https://medistok.ru/m/2100-mitoksantron-instrukcija-po-primeneniju.html

Митоксантрон – Методы и средства лечения болезней

Митоксантрон - инструкция по применению, аналоги, применение, показания, противопоказания, действие, побочные эффекты, дозировка, состав

В 1 мл концентрата митоксантрона 2 мг. Уксусная кислота; ацетат натрия; натрия хлорид; пиросульфит натрия, вода, как вспомогательные вещества.

Концентрат 2 мг/мл во флаконах 5 мл для приготовления раствора, вводимого внутривенно.

Фармакодинамика

Антиметаболит группы синтетических антрациклинов. Блокирует топоизомеразу II и процессы репликации и транскрипции РНК и ДНК, ингибирует митоз клеток в S-фазе пролиферирующих и непролиферирующих клеток.

Не отмечается перекрестной резистентности с цитостатиками, поэтому может быть использован в комбинации с ними. Подавляет пролиферацию T- и B-лимфоцитов, секрецию гамма интерферона и ФНО-альфа.

Миелосупрессивное действие проявляется через 10 дней.

Фармакокинетика

Быстро проникает в ткани после внутривенного введения. Достигается высокая концентрация (в убывающем порядке) в печени, легких в костном мозге, щитовидной железе, поджелудочной железе и почках). Связь с белками — 78%.

В печени окисляется до моно- и дикарбоновых кислот. Выводится медленно: до 25% с каловыми массами и 6-11% почками. Умеренное нарушение функции печени не влияет на фармакокинетику, при выраженном — снижается плазменный клиренс.

Не выводится при гемодиализе.

Митоксантрон, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Препарат вводится только в/в струйно или капельно, внутриплеврально или внутрибрюшинно. Для в/в введения необходимое количество растворяют в 100 мл раствора NaCl или декстрозы. Суммарная курсовая доза — 200 мг/м2 поверхности тела.

Дозы и схемы введения достаточно сложные при различных заболеваниях и определяются только специалистом.

Рак молочной железы — при монотерапии доза 14 мг/м2, в/в капельно, 1 раз в 4 недели. Дозы при повторных курсах лечения зависят от уровня нейтропении. При комбинированной терапии этого заболевания и неходжкинской лимфомы дозу увеличивают на 12-10 мг/м2.

Острый лейкоз — 10-12 мг/м2 ежедневно 2-3 дня, сочетая с цитарабином.

Гормонорезистентный рак простаты — 12-14 мг/м2 1 раз в 3 недели, сочетая с ГКС.

При рассеянном склерозе — 12 мг/м2, в/в струйно, один раз в 3 месяца.

При приеме препарата моча может окрашиваться в сине-зеленый цвет. В период лечения и после окончания курса в течение 6 месяцев нужно использовать методы контрацепции.

Необходимо контролировать гематологические и биохимические показатели, ЭКГ, ЭхоКГ. Риск кардиотоксичности наблюдается при превышении общей дозы 140 мг/м2, но бывает и при более низких дозах.

Нейтропения часто развивается на 7-15 день. Если у больного возникает гиперурикемия — назначают урикозурические препараты.

Митоксантрон Лэнс, выпускаемый Лэнс-Фарм ООО (Россия), отличается лишь тем, что имеет более широкий диапазон расфасовки концентрата — 5 мл; 10 мл; 12,5 мл и 15 мл во флаконе. Показания и способ применения такие же.

Аналоги Митоксантрона

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Митолек, Онкотрон, Новатрон.

Отзывы о Митоксантроне

Отзывы пациентов чаще всего содержат информацию о применении препарата Митоксантрон при рассеянном склерозе.

Данный препарат относят к лекарственным средствам, применение которых замедляет прогрессирование заболевания и нарастание инвалидизации, позволяет снизить тяжесть и частоту обострений.

Он назначался многим пациентам один раз в три месяца, в целом больные получали 8-12 инфузий на протяжении 2-3 лет. Отзывы неоднозначные, однако правильно оценивать эффективность лечения как минимум через год или по окончании курса.

  • «… Мне явно помог этот препарат. Уже после двух капельниц был результат. Сейчас прошло достаточно времени, а состояние не ухудшается».
  • «… Лечение получала комплексное, в том числе параллельно прошла курс из 7 капельниц Митоксантрона. Состояние не улучшилось, но и не прогрессирует».

По результатам 2-летнего исследования по применению данного препарата у больных отмечено уменьшение числа рецидивов и снижение скорости нарастания неврологической симптоматики. Имеются сведения об эффективности сочетания митоксантрона + копаксона.

Терапия Митоксантроном иногда становилась причиной женского бесплодия и вызывала осложнения со стороны сердца. В связи с этим до начала лечения обязательно проводилась оценка состояния сердечно-сосудистой системы. Препарат подавляет иммунную систему, поэтому повышается риск развития инфекций.

Цена Митоксантрона, где купить

Купить Митоксантрон можно во многих аптеках. Стоимость одного флакона концентрата 2мг/мл колеблется в пределах 1423- 1506 руб.

ОБРАТИТЕ ВНИМАНИЕ!
Информация о лекарствах на сайте является справочно-обобщающей, собранной из общедоступных источников и не может служить основанием для принятия решения об использовании медикаментов в курсе лечения. Перед применением лекарственного препарата Митоксантрон обязательно проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Источник: http://cdoctor.ru/mitoksantron/

Поделиться:
Нет комментариев

    Добавить комментарий

    Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.