Миртазонал (таблетки) – инструкция по применению, применение, показания, противопоказания, действие, побочные эффекты, аналоги, дозировка, состав

Содержание

Миртазонал инструкция по применению, противопоказания, побочные эффекты, отзывы

Миртазонал (таблетки) - инструкция по применению, применение, показания, противопоказания, действие, побочные эффекты, аналоги, дозировка, состав

Антидепрессант тетрациклической структуры.
Препарат: МИРТАЗОНАЛ

Активное вещество препарата: mirtazapineКодировка АТХ: N06AX11КФГ: АнтидепрессантРегистрационный номер: ЛСР-002281/08Дата регистрации: 01.04.08

Владелец рег. удост.: ACTAVIS hf. {Исландия}

Форма выпуска Миртазонал, упаковка препарата и состав

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой коричнево-желтого цвета, овальные, двояковыпуклые, с риской на обеих сторонах и маркировкой «I» — на одной.1 таб.миртазапин

15 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный преджелатинизированный (крахмал 1500), кремния диоксид, кроскармеллоза натрия, магния стеарат, Opadry 03F22322 желтый (гипромеллоза 6cP, титана диоксид, макрогол /ПЭГ 8000, краситель железа оксид желтый, краситель железа оксид красный), Opadry 03F23252 оранжевый (гипромеллоза 6cP, титана диоксид, макрогол /ПЭГ 8000, краситель железа оксид желтый, краситель железа оксид красный), Opadry 03F28635 белый (гипромеллоза 6cP, титана диоксид, макрогол /ПЭГ 8000).

10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой розово-коричневого цвета, овальные, двояковыпуклые, с риской на обеих сторонах и маркировкой «I» — на одной.1 таб.миртазапин

30 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный преджелатинизированный (крахмал 1500), кремния диоксид, кроскармеллоза натрия, магния стеарат, Opadry 03F22322 желтый (гипромеллоза 6cP, титана диоксид, макрогол /ПЭГ 8000, краситель железа оксид желтый, краситель железа оксид красный), Opadry 03F23252 оранжевый (гипромеллоза 6cP, титана диоксид, макрогол /ПЭГ 8000, краситель железа оксид желтый, краситель железа оксид красный), Opadry 03F28635 белый (гипромеллоза 6cP, титана диоксид, макрогол /ПЭГ 8000).

10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, овальные, двояковыпуклые, с маркировкой «I» на одной стороне.1 таб.миртазапин

45 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный преджелатинизированный (крахмал 1500), кремния диоксид, кроскармеллоза натрия, магния стеарат, Opadry 03F22322 желтый (гипромеллоза 6cP, титана диоксид, макрогол /ПЭГ 8000, краситель железа оксид желтый, краситель железа оксид красный), Opadry 03F23252 оранжевый (гипромеллоза 6cP, титана диоксид, макрогол /ПЭГ 8000, краситель железа оксид желтый, краситель железа оксид красный), Opadry 03F28635 белый (гипромеллоза 6cP, титана диоксид, макрогол /ПЭГ 8000).

10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.

ОПИСАНИЕ АКТИВНОГО ВЕЩЕСТВА.
Вся приведенная информация представлена только для ознакомления с препаратом, о возможности применения нужно проконсультироваться с врачем.

Фармакологическое действие Миртазонал

Антидепрессант тетрациклической структуры. Усиливает центральную адренергическую и серотонинергическую передачу.

Блокирует серотониновые 5-HT2- и 5-НТ3-рецепторы, в связи с этим усиление серотонинергической передачи реализуется только через серотониновые 5-HT1-рецепторы.

В проявлении антидепрессивной активности участвуют оба пространственных энантиомера: S(+)-энантиомер блокирует 2-адренорецепторы и серотониновые 5-HT2-рецепторы. Умеренно блокирует гистаминовые Н1-рецепторы, оказывает седативное действие.

Мало влияет на 1-адренорецепторы и холинорецепторы; в терапевтических дозах не оказывает существенного влияния на сердечно-сосудистую систему.

В клинических условиях проявляется также анксиолитическое и снотворное действие, поэтому миртазапин наиболее эффективен при тревожных депрессиях разного генеза. Благодаря умеренному седативному действию в процессе лечения не актуализирует суицидальные мысли.

Миртазапин после приема внутрь быстро абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность составляет 50%. Cmax в плазме крови достигается через 2 ч.

Css в плазме крови устанавливается через 3-4 дня постоянного приема. Связывание с белками плазмы составляет 85%.

Активно метаболизируется в печени путем деметилирования и окисления с последующей конъюгацией. Диметил-миртазапин так же фармакологически активен, как и исходное вещество.

Миртазапин выводится почками и через кишечник. T1/2 составляет 20-40 ч.

При почечной и печеночной недостаточности возможно уменьшение клиренса миртазапина.

Показания к применению:

Депрессивные состояния (в т.ч. ангедония, психомоторная заторможенность, бессонница, раннее пробуждение, снижение массы тела, потеря интереса к жизни, суицидальные мысли и лабильность настроения).

Дозировка и способ применения препарата

При приеме внутрь эффективная доза для взрослых составляет 15-45 мг/сут преимущественно 1 раз/сут перед сном. Дозу постепенно увеличивают до 30-45 мг/сут.

Антидепрессивный эффект развивается постепенно, обычно через 2-3 недели от начала лечения, однако прием следует продолжать еще в течение 4-6 месяцев.

Если в течение 6-8 недель лечения терапевтического эффекта не отмечается, лечение следует прекратить.

Отмену миртазапина проводят постепенно.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: сонливость, заторможенность, эмоциональная лабильность, изменения ментальности, ажитация, тревожность, апатия, галлюцинации, деперсонализация, враждебность, мания, эпилептические припадки, головокружение, вертиго, гиперестезия, судороги, тремор, миоклонус, гиперкинез, гипокинезия.

Со стороны органов кроветворения: угнетение кроветворения — гранулоцитопения, агранулоцитоз, нейтропения, эозинофилия, апластическая анемия, тромбоцитопения.

Со стороны обмена веществ: небольшое повышение аппетита и увеличение массы тела; в единичных случаях — отеки.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — ортостатическая гипотензия.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, запоры, повышение аппетита, увеличение массы тела, сухость во рту, жажда, боли в животе; в единичных случаях — повышение активности трансаминаз печени.

Со стороны половой системы: снижение потенции, дисменорея.

Прочие: кожные высыпания, крапивница, гриппоподобный синдром, удушье, отечный синдром, миалгия, боли в спине дизурия.

Противопоказания к препарату:

Почечная и печеночная недостаточность, беременность, лактация, повышенная чувствительность к миртазапину.

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

Противопоказан к применению при беременности и в период лактации.

Особый указания по применению Миртазонал

С осторожностью применяют у пациентов с эпилепсией и органическими поражениями мозга, с нарушениями функции печени и/или почек, острыми сердечно-сосудистыми заболеваниями, с артериальной гипотензией, при нарушении мочеиспускания, обусловленном доброкачественной гиперплазией предстательной железы, при закрытоугольной глаукоме, при сахарном диабете.

У пациентов с шизофренией миртазапин может вызвать усиление бреда, галлюцинаций. При лечении депрессивной фазы маниакально-депрессивного психоза это состояние может перейти в маниакальную фазу.

Внезапное прекращение приема миртазапина после длительного лечения может вызвать тошноту, головную боль, ухудшение самочувствия.

Следует иметь в виду, что при появлении в период лечения таких симптомов как повышение температуры тела, боль в горле, стоматит лечение следует прекратить и сделать клинический анализ крови.

При появлении желтухи прием миртазапина следует прекратить.

Не следует применять одновременно с ингибиторами МАО и в течение 2 недель после их отмены.

Возможно развитие лекарственной зависимости, синдрома отмены.

В период лечения пациентам следует воздерживаться от употребления алкоголя.

Миртазапин не применяют у детей в связи с отсутствием данных об эффективности и безопасности его применения в педиатрической практике.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

С осторожностью применять у пациентов, деятельность которых связана с необходимостью высокой концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Взаимодействие Миртазонал с другими препаратами

При одновременном применении миртазапин усиливает седативный эффект производных бензодиазепина.

Описан случай развития гипертонического криза при одновременном применении с клонидином.

При одновременном применении с леводопой описан случай развития тяжелого психоза; с сертралином — случай развития гипомании.

При одновременном применении с этанолом возможно усиление угнетающего влияния на ЦНС этанола и этанолсодержащих препаратов.

Источник: https://medistok.ru/m/2097-mirtazonal-instrukcija-po-primeneniju.html

Миртазонал

Миртазонал (таблетки) - инструкция по применению, применение, показания, противопоказания, действие, побочные эффекты, аналоги, дозировка, состав

Таблетки для рассасывания1 табл.
миртазапин15 мг
30 мг
45 мг
вспомогательные вещества: маннитол DC (Перлитор 200); МКЦ (Авицел PH 102); магния карбонат; гипролоза с низкой степенью замещения (L-HPC, LH-11); кросповидон (Полипласдон L-10); циамопсиса четырехлопастного (Гуара) камедь (Авицел CE-15); кремния диоксид коллоидный (Аэросил 200); L-метионин; аспартам; ароматизатор апельсиновый Silesia 1209603133; магния стеарат

в стрипе 6 шт.; в пачке картонной 5 стрипов.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой1 табл.
миртазапин15 мг
30 мг
45 мг
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат; крахмал кукурузный прежелатинизированный (крахмал 1500); кремния диоксид; натрия кроскармеллоза; магния стеарат;Opadry 03F22322 желтый: гипромеллоза 6cP; титана диоксид; макрогол/ПЭГ 8000; железа оксид желтый; железа оксид красный;Opadry 03F23252 оранжевый: гипромеллоза 6cP; титана диоксид; макрогол/ПЭГ 8000; железа оксид желтый; железа оксид красный;Opadry 03F28635 белый: гипромеллоза 6cP; титана диоксид; макрогол/ПЭГ 8000

в блистере 10 шт.; в пачке картонной 3 блистера.

Описание лекарственной формы

Таблетки для рассасывания: круглые двояковыпуклые таблетки белого или почти белого цвета с запахом апельсина, с маркировкой «М1» (таблетки 15 мг), «М2» (таблетки 30 мг) или «М4» (таблетки 45 мг).

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой:

таблетки 15 мг — овальные двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой таблетки коричневато-желтого цвета с риской с обеих сторон и маркировкой «I» с одной стороны;

таблетки 30 мг — овальные двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой таблетки розово-коричневого цвета с риской с обеих сторон и маркировкой «I» с одной стороны;

таблетки 45 мг — овальные двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой таблетки белого цвета с маркировкой «I» с одной стороны.

Фармакологическое действие

Фармакологическое воздействие – антидепрессивное.

Усиливает центральную адренергическую и серотонинергическую передачу. Блокирует 5-HT2- и 5-HT3-серотониновые рецепторы, в связи с чем усиление серотонинергической передачи реализуется только через 5-HT1-рецепторы.

В проявлении антидепрессивной активности участвуют оба пространственных энантиомера: S(+) энантиомер блокирует пре- и постсинаптические альфа2-адрено- и 5-HT2-серотониновые рецепторы, R(-)-энантиомер — 5-HT3-серотониновые рецепторы. Блокирует H1-гистаминовые рецепторы, оказывает седативное воздействие.

В терапевтических дозах практически не оказывает антихолинергического действия и не влияет на сердечно-сосудистую систему. В клинических условиях проявляются также анксиолитические и снотворные свойства, поэтому миртазапин наиболее полезен при тревожных депрессиях разного генеза.

Благодаря умеренному седативному действию в процессе лечения не актуализирует суицидальные мысли. Антидепрессивный результат выражается через 1–2 нед лечения.

Фармакокинетика

Абсорбция высокая, биодоступность — 50%. Tmax — 2 ч. Равновесное состояние при назначении доз в интервале 15–80 мг достигается через 3–5 сут. Связывание с белками плазмы — 85%.

В рекомендуемом диапазоне доз фармакокинетические показатели миртазапина имеют линейную зависимость от введенной дозировки лекарства. Прием пищи не оказывает влияния на фармакокинетику лекарства.

Активно метаболизируется путем деметилирования, окисления, гидроксилирования с последующей конъюгацией с глюкуроновой кислотой и образованием активных метаболитов. Выводится почками (75% дозировки) и через кишечник (15%).

T1/2 — 20–40–65 ч (у молодых людей более короткий, чем у лиц приклонного возраста), у мужчин — 24 ч, у женщин — 37 ч. R(-)-энантиомер выводится в 2 раза медленнее. Клиренс снижается при почечной или печеночной недостаточности.

Показания препарата Миртазонал

Депрессивные состояния (в т.ч. ангедония, психомоторная заторможенность, бессонница, раннее пробуждение, снижение массы тела, потеря интереса к жизни, суицидальные мысли и лабильность настроения).

Противопоказания

повышенная чувствительность к миртазапину или другим компонентам лекарства;

одновременный прием с ингибиторами МАО;

возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

С осторожностью:

гипертрофия предстательной железы;

острая закрытоугольная глаукома, повышенное внутриглазное давление;

сахарный диабет;

печеночная и/или почечная недостаточность;

эпилепсия;

органические поражения головного мозга;

заболевания сердца (нарушение проводимости, стенокардия или недавно перенесенный инфаркт миокарда), мерцательная тахиаритмия;

цереброваскулярные заболевания (в т.ч. ишемические атаки в анамнезе);

артериальная гипотензия и состояния, предрасполагающие к гипотензии (в т.ч. дегидратация и гиповолемия);

острый инфаркт миокарда;

лекарственная зависимость и склонность к злоупотреблению психоактивными ЛС (в анамнезе);

мания, гипомания.

Применение при беременности и кормлении грудью

Безопасность применения лекарства Миртазонал при беременности не установлена, поэтому он может быть применен во время беременности только в случае, когда польза для матери превышает потенциальный риск для плода и под контролем врача.

Использование лекарства в период лактации и кормления грудью не предлогается (отсутствуют данные о выведении лекарства с грудным молоком).

Побочные действия

Со стороны нервной системы: сонливость, нарушение концентрации внимания, чаще встречается в первые недели лечения (снижение дозировки зачастую не приводит к уменьшению седативного действия, однако может понизить антидепрессивный результат), психомоторная заторможенность, судороги, тремор, миоклонус, гиперкинезы, гипокинезия, изменение настроения и ментальности, ажитация, тревожность, апатия, галлюцинации, деперсонализация, эмоциональная лабильность, враждебность, мания, эпилептические припадки, головокружение, вертиго, гиперестезия, ночные кошмары/яркие сны.

Со стороны органов кроветворения: угнетение кроветворения — гранулоцитопения, агранулоцитоз, нейтропения, эозинофилия, апластическая анемия, тромбоцитопения.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, запор, повышение аппетита, увеличение массы тела, сухость во рту, жажда, боль в животе, повышение активности печеночных трансаминаз.

Со стороны мочеполовой системы: снижение потенции, дисменорея.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД, ортостатическая гипотензия.

Аллергические реакции: крапивница.

Прочие: гриппоподобный синдром, удушье, отечный синдром, миалгия, боль в спине, дизурия, лекарственная зависимость, синдром «отмены».

Взаимодействие

Усиливает угнетающее воздействие этанола на ЦНС и седативное воздействие анксиолитиков бензодиазепиновой структуры. Не надлежит использовать одновременно с ингибиторами МАО и в течение 2 нед после их отмены. Индукторы или ингибиторы ферментов метаболизма могут изменять концентрацию миртазапина в крови. Миелотоксические ЛС усиливают проявления гематотоксичности лекарства.

Дозировка миртазапина может быть снижена с началом сопутствующего лечения циметидином или повышена, когда лечение циметидином будет закончено.

Способ применения и дозы

Внутрь, не разжевывая, перед сном.

Таблетки для рассасывания: начальная дозировка — 15 мг/сут, с постепенным увеличением до 45 мг/сут. Курс лечения — 4–6 мес (до полного исчезновения клинических симптомов). Если в течение 6–8 нед лечения не отмечается эффекта от проводимой терапии, лечение надлежит прекратить.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой: взрослым (в т.ч. приклонного возраста) начальная дозировка — 15 мг/сут, через 4 дня вероятно увеличение дозировки до 30 мг/сут, через 10 дней, при отсутствии эффекта, — до 45 мг/сут.

При почечной и печеночной недостаточности ежедневную дозу надлежит снижать где-то на 1/3.

Суточную дозу желательно принимать за 1 прием, на ночь. Также возможен прием дробными дозами, равномерно распределенными в течение дня. Курс лечения — 4–6 мес. Лечение отменяют постепенно.

Передозировка

Симптомы: заторможенность, сонливость, дезориентация, тахикардия, галлюцинации, умеренное увеличение или снижение АД.

Лечение: промывание желудка, активированный уголь, оксигенация и вентиляция легких, симптоматическая терапия.

Особые указания

У заболевших шизофренией может усилиться психотическая симптоматика. При лечении депрессивной фазы биполярного аффективного психоза может наблюдаться инверсия аффекта с развитием мании.

Учитывая способность суицидальных тенденций, больному надлежит выдавать лишь небольшое количество таблеток. Женщинам репродуктивного возраста надлежит назначать лечение только при условии применения надежной контрацепции.

Резкая отмена после длительного применения может привести к появлению тошноты, головной боли и общему ухудшению самочувствия. При появлении желтухи, симптомов инфекционных заболеваний или изменении картины крови прием миртазапина надлежит прекратить.

В период лечения надлежит избегать выполнения потенциально опасных видов деятельности, требующих высокой скорости психомоторных реакций, таких как вождение автомобиля или управление механизмами.

Условия хранения препарата Миртазонал

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Миртазонал

2 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Источник: http://medprep.info/drug/medicament/mirtazonal

Миртазонал: инструкция по применению таблеток

Миртазонал (таблетки) - инструкция по применению, применение, показания, противопоказания, действие, побочные эффекты, аналоги, дозировка, состав

Миртазонал – ЛС из группы антидепрессантов, характеризуется умеренным седативным воздействием. Лекарство успешно применяется для лечения тревожных депрессий различной этиологии.

ЛС назначается к применению в случае диагностирования депрессивных состояний, при которых проявляется: нарушение сна, признаки ангедонии, изменение веса, выраженная психомоторная заторможенность, нарушение настроения, утрата интереса к жизни, появление мыслей о суициде.

Состав и формы выпуска

В состав пилюль для рассасывания входит единственный активный компонент, в качестве которого выступает миртазапин, его массовая доля в 1 таб. составляет 15 мг, 30 мг, а также 45 мг. Также присутствуют:

  • Стеариновокислый Mg
  • Диоксид Si коллоидный
  • Маннитол
  • Карбонат Mg
  • Гипроллоза с низким показателем замещения
  • Камедь
  • Аспартам
  • Ароматизирующий компонент
  • Кросповидон
  • Гуара
  • L-метионин
  • МКЦ.

Обычные таблетки на основе миртазапина выпускаются дозировкой 15 мг, 30 мг, а также 45 мг. В качестве дополнительных компонентов выступают:

  • Крахмал прожелатинизированный
  • Моногидрат лактозы
  • Стеариновокислый Mg
  • Диоксид Si
  • Кроскармеллоза Na
  • Красящий компонент
  • Диоксид Ti
  • Гипромеллоза
  • Макрогол
  • Окись Fe.

Пилюли для рассасывания белого цвета (дозировка 15 мг и 35 мг), а также коричневатого оттенка (45 мг), имеют округлую форму, помещены в блист. упаковку по 6 шт. Внутри пачки расположены 5 блист.

Таблетки овальные коричневато-желтого (15 мг), коричневато-розового оттенка (35 мг), а также белого цвета (45 мг) размещены в блистере по 10 шт., пачка содержит 3 блист.

Лечебные свойства

Лекарственное средство характеризуется антидепрессивным действием. Под влиянием препарата наблюдается усиление серотонинергическую, а также центральную адренергическую передачу.

Миртазапин способствует блокировке ряда рецепторов (5-HT2- и 5-HT3-серотониновых), вследствие этого регистрируется существенное усиление серотонинергической передачи непосредственно через 5-HT1-рецепторы. Антидепрессивная активность наблюдается при участии пространственных энантиомеров. Блокировка специфических H1-гистаминовых рецепторов вызывает проявление седативного эффекта.

Прием терапевтических доз лекарства не вызывает антихолинергическое действие, не наблюдается какого-либо влияния на функционирование ССС. Стоит отметить, что в клинических условиях наблюдается проявление как седативных, так и выраженных анксиолитических свойств, вот почему прием пилюль наиболее эффективен при возникновении депрессий с повышенной тревожностью.

Седативное воздействие, которое проявляется во время лечебного курса, способствует устранению мыслей о суициде. Наступление антидепрессивного действия регистрируется по прошествии 1-2 нед. с момента начала приема пилюль.

Наблюдается достаточно высокая абсорбация действующего компонента, показатель биодоступности составляет порядка 50%. Наивысшие плазменный концентрации достигаются по прошествии 2 часов с момента применения лекарства. Связь с плазменными белками регистрируется на уровне 85%.

Стоит отметить, что фармакокинетические значения миртазапина зависят от принятой дозы ЛС. Употребление еды ни коим образом не влияет на фармакокинетические свойства данного лекарственного средства.

Метаболические превращения протекают путем окисления, деметилирования, а также процесса гидроксилирования, в последующем наблюдается конъюгация непосредственно с глюкуроновой кислотой, формируется несколько активных метаболитов.

Выведение продуктов обмена осуществляется в основном при участии почечной системы (до 75%), остаточное количество выводится кишечником. Длительность периода полувыведения  у женщин и мужчин отличается, но не превышает 40 часов. У престарелых пациентов T1/2 может составлять 65 ч.

Снижение клиренса креатинина наблюдается у больных с печеночной или же почечной недостаточностью.

Миртазонал: инструкция по применению

Цена: от 593 до 1000 руб.

Пилюли предназначены для перорального применения, не допускается их предварительное разламывание или же разжевывание. Желательно осуществлять прием лекарства непосредственно перед сном.

Пилюли в пленочной оболочке следует пить в дозировке 15 мг единоразово за день, по прошествии 4 дн. потребуется повысить суточную дозировку до 30 мг. Если же не наблюдается ожидаемый терапевтический эффект, спустя 10 дн. доза повышается до 45 мг.

Таблетки, предназначенные для рассасывания, необходимо изначально принимать в дозировке 15 мг, затем дозу постепенно повышают до 45 мг. Продолжительно курса терапии обычно составляет от 4 до 6 мес., до того момента, пока признаки патологи полностью не исчезнут. При недостаточной эффективности лечения спустя 6-8 нед. лечение потребуется завершить.

Лицам, у которых диагностированы патологи печени и почек, рекомендуется принимать 1/3 от стандартной дозы ЛС. Назначенная суточная дозировка препарата принимается единоразово за день перед сном. Возможно применение дробных доз на протяжении суток при условии их равномерного распределения. Завершение терапии должно осуществляться постепенно.

Применение во время беременности возможно при наличии серьезных показаний.

Противопоказания и меры предосторожности

Не рекомендуется проводить лечение препаратом при:

  • Наличии чрезмерной восприимчивости к составляющим
  • ГВ.

Препарат не назначается деткам.

Необходимо соблюдать особую осторожность при назначении лекарства лицам при:

  • СД
  • Гиперторфоических изменения простаты
  • Частых эпилептических припадках
  • Внутриглазной гипертензии, глаукоме закрытоугольного типа
  • Тяжелых патологиях печени и почек
  • Диагностировании органических поражений тканей головного мозга
  • Недугах ССС, признаках мерцательной аритмии
  • Симптомах инфаркта миокарда
  • Сниженном АД, склонности к развитию гипотензии
  • Выраженных цереброваскулярных нарушениях
  • Диагностировании медикаментозной зависимости, злоупотреблении психоактивных препаратов
  • Гипомании.

У лиц, страдающих шизофренией, возможно усиление наблюдаемых психотических симптомов.

При приеме таблеток в случае депрессивной стадии биполярного аффективного психоза возможна инверсия аффекта с последующим возникновением мании.

Прием лекарства женщинами репродуктивного возраста может быть начать при условии применения надежных контрацептивных мер.

При признаках возникновения желтухи, ОРВИ или же при изменении основных показателей крови ЛС отменяют.

Во время проведения терапии стоит отказаться от выполнения опасных видов работ и управления авто.

Перекрестные лекарственные взаимодействия

Препарат способен усиливать тормозящее влияние этанола на работу ЦНС, а также повышать седативный эффект средств-анксиолитиков, которые имеют бензодиазепиновую структуру.

Не рекомендуется осуществлять прием лекарства в течение 2 нед. после отмены ингибиторов МАО.

Индукторы, а также ингибиторы некоторых ферментов, участвующих в метаболизме, могут влиять на плазменную концентрацию самого миртазапина.

Под влиянием миелотоксических препаратов значительно усиливается выраженность гематотоксичности ЛС.

При сопутствующем приеме циметидина дозировку Миртазонала можно снизить, ее снижение рекомендовано после окончания терапии циметидином.

Не исключается риск взаимодействия с иными препаратами, перед их использованием стоит проконсультироваться с врачом.

Не отмечалось взаимодействия с препаратами Li при условии соблюдения рекомендованных доз.

Необходим мониторинг МНО при лечении варфарином вместе с миртазапином.

Побочные эффекты и передозировка

Прием лекарства может спровоцировать развитие множественных побочных симптомов:

  • НС: повышенная сонливость, ухудшение концентрации внимания, судорожный синдром, выраженная психомоторная заторможенность, возникновение гиперкинез, перемены настроения, миоклонус, появление галлюцинаций, гипокинезия, ажитация, повышенная тревожность, апатичность, гиперестезия, сильные головокружения, деперсонализация
  • ЖКТ: приступы тошноты и позывы к рвоте, изменение массы тела, ощущение пересушенности в ротовой полости, запор, эпигастральные боли, рост активности печеночных ферментов, повышение аппетита, чувство сильной жажды
  • Органы кроветворения: угнетение процесса кроветворения и развитие сопутствующих патологий
  • Мочеполовая система: развитие дисменореи, снижение полового влечения
  • ССС: понижение АД, возникновение ортостатической гипотензии
  • Проявления аллергии: высыпания по типу крапивницы
  • Иные: отечность, чувство удушья, миалгия, болезненные ощущения в области спины, возникновение так называемого гриппоидного синдрома, нарушение мочеиспускания, развитие синдрома отмены.

В случае приема повышенных дозировок лекарства наблюдается:

  • Резкое снижение или же повышение АД
  • Повышенная сонливость
  • Приступы тахикардии
  • Дезориентация
  • Выраженная психомоторная заторможенность
  • Появление галлюцинаций.

При описанных проявлениях рекомендуется провести промывание ЖКТ. Потом необходим прием средств-энтеросорбентов, обеспечение оксигенации, проведение посимптомной терапии.

Аналоги

Миртазонол (согласно инструкции по применению) применяется по назначенной врачом схеме. Если терапия была неэффективна, можно заменить Миртазонал аналогами.

Азафен

Хемофарм, Россия

Цена от 164 до 794 руб.

Препарат способствует устранению депрессивных состояний (согласно описанию), проявляет выраженное седативное воздействие. Активный компонент представлен пипофезином. При регулярном применении проявляется противотревожный эффект. Выпускается в форме пилюль.

Плюсы:

  • Может применяться при расстройствах депрессивного характера
  • Способствует быстрому устранению апатии
  • Повышает настроение.

Минусы:

  • Не применяется в педиатрии
  • Может провоцировать аллергические реакции
  • Противопоказан при СД.

Скачать инструкцию по применению

Препарат «Миртазонал»
Скачать инструкцию «Миртазонал»
68 кб

Источник: http://lekhar.ru/lekarstva/preparaty-dlja-nervnoj-sistemy/mirtazonal-instrukcija-po-primeneniju/

Миртазонал : инструкция, синонимы, аналоги, показания, противопоказания, область применения и дозы

Миртазонал (таблетки) - инструкция по применению, применение, показания, противопоказания, действие, побочные эффекты, аналоги, дозировка, состав
Миртазапин* (Mirtazapine*)Антидепрессанты 02.002 (Антидепрессант)

Таблетки для рассасывания белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой “M1” на одной стороне, с запахом апельсина.

Вспомогательные вещества: маннитол DC (перлитол 200) – 57.975 мг, целлюлоза микрокристаллическая (авицел РН 102) – 30.375 мг, магния карбонат – 7.

5 мг, гипромеллоза низкозамещенная (L-HPC, LH-11) – 6 мг, кросповидон (полипласдон XL-10) – 6 мг, камедь гуаровая и целлюлоза микрокристаллическая (авицел CE-15) – 7.5 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил 200) – 1.5 мг, L-метионин – 0.

15 мг, аспартам – 6 мг, ароматизатор апельсиновый Silesia 1209603133 – 3.75 мг, магния стеарат – 2.25 мг.

6 шт. – блистеры (5) – пачки картонные.

Таблетки для рассасывания белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой “M2” на одной стороне, с запахом апельсина.

Вспомогательные вещества: маннитол DC (перлитол 200) – 115.95 мг, целлюлоза микрокристаллическая (авицел РН 102) – 60.

75 мг, магния карбонат – 15 мг, гипромеллоза низкозамещенная (L-HPC, LH-11) – 12 мг, кросповидон (полипласдон XL-10) – 12 мг, камедь гуаровая и целлюлоза микрокристаллическая (авицел CE-15) – 15 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил 200) – 3 мг, L-метионин – 0.3 мг, аспартам – 12 мг, ароматизатор апельсиновый Silesia 1209603133 – 7.5 мг, магния стеарат – 4.5 мг.

6 шт. – блистеры (5) – пачки картонные.

Таблетки для рассасывания белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой “M4” на одной стороне, с запахом апельсина.

Вспомогательные вещества: маннитол DC (перлитол 200) – 173.925 мг, целлюлоза микрокристаллическая (авицел РН 102) – 91.125 мг, магния карбонат – 22.

5 мг, гипромеллоза низкозамещенная (L-HPC, LH-11) – 18 мг, кросповидон (полипласдон XL-10) – 18 мг, камедь гуаровая и целлюлоза микрокристаллическая (авицел CE-15) – 22.5 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил 200) – 4.5 мг, L-метионин – 0.

45 мг, аспартам – 18 мг, ароматизатор апельсиновый Silesia 1209603133 – 11.25 мг, магния стеарат – 6.75 мг.

6 шт. – блистеры (5) – пачки картонные.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой коричнево-желтого цвета, овальные, двояковыпуклые, с риской на обеих сторонах и маркировкой “I” – на одной.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат – 101.8 мг, крахмал кукурузный прежелатинизированный (крахмал 1500) – 21.8 мг, кремния диоксид – 2.2 мг, кроскармеллоза натрия – 2.9 мг, магния стеарат – 1.

3 мг, Opadry 03F22322 желтый – 2.9 мг (гипромеллоза 6cP – 1.8125 мг, титана диоксид – 0.807621 мг, макрогол/ПЭГ 8000 – 0.8125 мг, краситель железа оксид желтый – 0.0986 мг, краситель железа оксид красный – 0.

000029 мг).

10 шт. – блистеры (3) – пачки картонные.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой розово-коричневого цвета, овальные, двояковыпуклые, с риской на обеих сторонах и маркировкой “I” – на одной.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат – 203.6 мг, крахмал кукурузный прежелатинизированный (крахмал 1500) – 43.6 мг, кремния диоксид – 4.4 мг, кроскармеллоза натрия – 5.8 мг, магния стеарат – 2.

6 мг, Opadry 03F23252 оранжевый – 5.8 мг (гипромеллоза 6cP – 3.625 мг, титана диоксид – 1.32472 мг, макрогол/ПЭГ 8000 – 0.3625 мг, краситель железа оксид желтый – 0.35554 мг, краситель железа оксид красный – 0.

13224 мг).

10 шт. – блистеры (3) – пачки картонные.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, овальные, двояковыпуклые, с маркировкой “I” на одной стороне.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат – 305.4 мг, крахмал кукурузный прежелатинизированный (крахмал 1500) – 65.4 мг, кремния диоксид – 6.6 мг, кроскармеллоза натрия – 8.7 мг, магния стеарат – 3.9 мг, Opadry 03F28635 белый – 8.7 мг(гипромеллоза 6cP – 5.4375 мг, титана диоксид – 2.71875 мг, макрогол/ПЭГ 8000 – 0.54375 мг).

10 шт. – блистеры (3) – пачки картонные.

Дозировка

Препарат принимают внутрь, предпочтительно 1 раз/сут вечером перед сном. Возможно применение 2 раза/сут – утром и вечером перед сном.

Взрослые: эффективная суточная доза обычно составляет от 15 мг до 45 мг; начальная доза – 15 мг или 30 мг. Более высокую дозу следует принимать на ночь.

Лечение следует по возможности продолжать до полного отсутствия симптомов в течение 4-6 месяцев. После этого препарат можно постепенно отменять.

Терапевтическое действие обычно проявляется после 1-2 недель лечения. Лечение адекватной дозой должно привести к положительному ответу через 2-4 недели. При недостаточном ответе на лечение дозу можно увеличивать до максимальной. В случае отсутствия терапевтического ответа еще через 2-4 недели лечение следует прекратить.

Для пациентов пожилого возраста рекомендована доза та же, что и для взрослых. У данной категории пациентов для достижения удовлетворительного и безопасного ответа на лечение увеличение дозы следует проводить под непосредственным наблюдением врача.

У пациентов с почечной или печеночной недостаточностью возможно замедление выведения миртазапина из организма. Это следует учитывать при назначении препарата этой категории больных.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, следует запивать жидкостью и проглатывать не разжевывая.

Таблетку для рассасывания следует положить на язык и рассасывать до полного ее распада. Таблетки для рассасывания быстро разрушаются на языке, для их приема не требуется жидкость. До приема препарата и во время его рассасывания не следует пытаться разрушить таблетку (разжевывать, ломать и т.д.).

Лекарственное взаимодействие

Фармакокинетическое взаимодействие

Миртазапин интенсивно метаболизируется при участии изоферментов CYP2D6 и CYP3A4, и в меньшей степени – при участии CYP1A2. Изучение взаимодействия у здоровых добровольцев показало, что пароксетин, ингибитор CYP2D6, не оказывает влияния на фармакокинетику миртазапина в равновесном состоянии.

Введение в сочетании с мощным ингибитором CYP3A4 кетоконазолом увеличивает Cmax в плазме и AUC миртазапипа приблизительно на 40% и 50% соответственно.

Следует проявлять осторожность при применении миртазапина в сочетании с мощными ингибиторами CYP3A4, ингибиторами ВИЧ-протеазы, азольными противогрибковыми лекарственными средствами, эритромицином или нефазодоном.

Карбамазепин и фенитоин, индукторы CYP3A4, увеличивали клиренс миртазапина приблизительно в 2 раза, что приводило к 45-60% снижению концентрации миртазапина в плазме крови.

При добавлении карбамазепина или другого индуктора печеночного метаболизма (например, рифампицина) к терапии миртазапином может потребоваться увеличение дозы миртазапина. При прекращении лечения подобным препаратом может возникнуть необходимость снижения дозы миртазапина.

При одновременном применении с циметидином возможно увеличение биодоступности миртазапина более чем на 50%. При данной комбинации в начале лечения может потребоваться уменьшение дозы миртазапина, при отмене циметидина – увеличение дозы миртазапина.

В исследованиях in vivo по лекарственному взаимодействию миртазапин не оказывал влияния на фармакокинетику рисперидона или пароксетина (субстрат CYP2D6), карбамазепина и фенитоина (субстрат CYP3A4), амитриптилина и циметидина.

Не наблюдалось клинически значимых эффектов или изменений фармакокинетики у человека при лечении миртазапином в сочетании с литием.

Фармакодинамическое взаимодействие

Миртазапин не следует применять в сочетании с ингибиторами МАО или в течение 2 недель после прекращения лечения ингибитором МАО.

Миртазапин может усиливать седативные свойства бензодиазепинов и других седативных средств. Следует проявлять осторожность при назначении этих лекарственных средств вместе с миртазапином.

Миртазапин может усиливать угнетающее действие этанола на ЦНС. Поэтому пациентов следует предупреждать о необходимости избегать употребления алкоголя .

В случае применения других серотонергических лекарственных средств (например, селективных ингибиторов обратного захвата серотонина, венлафаксина) в сочетании с миртазапином, существует риск взаимодействия, который может привести к развитию серотонинового синдрома.

Исходя из пострегистрационного опыта применения препарата оказалось, что серотониновый сидром возникает очень редко у пациентов, получающих лечение миртазапином в сочетании с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина или венлафаксином.

Если считается, что такая комбинация необходима, то следует осторожно корректировать дозу и непосредственно контролировать признаки начала усиления серотонинергического действия.

Миртазапин в дозе 30 мг 1 раз/сут вызывал небольшое, но статистически значимое повышение MHO у пациентов, получавших лечение варфарином. Нельзя исключить более выраженный эффект при более высокой дозе миртазапина. Рекомендуется контролировать MHO в случае лечения варфарином в сочетании с миртазапином.

Применение при беременности и лактации

Безопасность применения препарата при беременности у человека не установлена, поэтому назначение противопоказано.

Женщинам репродуктивного возраста следует назначать лечение только при условии применения надежной контрацепции.

Применение препарата Миртазонал в период лактации не рекомендуется из-за отсутствия данных о выведении миртазапина с грудным молоком у человека.

Поделиться:
Нет комментариев

    Добавить комментарий

    Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.