Миакальцик – инструкция, применение, показания, противопоказания, действие, побочные эффекты, аналоги, дозировка, состав

Содержание

Миакальцик

Миакальцик - инструкция, применение, показания, противопоказания, действие, побочные эффекты, аналоги, дозировка, состав

Миакальцик – лекарственное средство с гипокальциемическим, ингибирующим костную резорбцию действием, влияющее на фосфорно-кальциевый обмен.

Форма выпуска и состав

Миакальцик выпускают в следующих лекарственных формах:

  • Раствор для инъекций: бесцветный, прозрачный (в ампулах по 1 мл, по 5 ампул в картонной пачке);
  • Спрей назальный: бесцветный прозрачный раствор без запаха (во флаконах с дозатором по 2 мл, по 1 или 2 флакона в картонной пачке).

В состав 1 мл раствор входит:

  • Активное вещество: синтетический кальцитонин лосося – 100 МЕ (международных единиц);
  • Вспомогательные компоненты: хлорид натрия, уксусная кислота, вода для инъекций, тригидрат ацетат натрия.

В состав 1 дозы спрея назального входит:

  • Активное вещество: синтетический кальцитонин лосося – 200 МЕ;
  • Вспомогательные компоненты: хлорид натрия, очищенная вода, хлорид бензалкония, хлороводородная кислота.

Миакальцик в форме раствора для инъекций и спрея назального применяют для лечения следующих заболеваний/состояний:

  • Деформирующий остеит (костная болезнь Педжета);
  • Боли в костях, связанные с остеопенией и/или остеолизом;
  • Нейродистрофические заболевания (синонимы: синдром Зудека или альгонейродистрофия), обусловленные различными этиологическими и предрасполагающими факторами: лекарственные нейротрофические нарушения, каузалгии, плечелопаточный синдром, рефлекторная дистрофия, посттравматический болезненный остеопороз.

Дополнительным показанием к применению спрея назального является постменопаузный остеопороз.

Дополнительными показаниями для применения раствора для инъекций являются:

  • Острый панкреатит (в составе комбинированного лечения);
  • Остеопороз: первичный остеопороз – сенильный остеопороз у женщин и мужчин, постменопаузный остеопороз (ранние и поздние стадии); вторичный остеопороз, в частности возникший при иммобилизации или лечении глюкокортикоидами;
  • Гиперкальциемический криз и гиперкальциемия, обусловленные иммобилизацией, остеолизом, вызванным злокачественными опухолями (миелома, карцинома почек, легких, молочной железы), гиперпаратиреозом, интоксикацией витамином D, как для купирования неотложных состояний, так и для длительного лечения хронических состояний – до момента, пока не проявится эффект специфической терапии основного заболевания.

Противопоказания

Применение Миакальцика противопоказано при гиперчувствительности к компонентам препарата.

При беременности и в течение периода грудного вскармливания применение Миакальцика не рекомендуется.

Раствор вводят подкожно, внутримышечно или внутривенно.

Режим дозирования:

  • Остеопороз: суточная доза – 50 или 100 МЕ подкожно или внутримышечно ежедневно или через день (в зависимости от тяжести заболевания). Для профилактики прогрессивной потери костной массы рекомендуется применять Миакальцик в сочетании с адекватными дозами витамина D или кальция;
  • Боли в костях, связанные с остеолизом и/или остеопенией: суточная доза – 100-200 МЕ ежедневно внутривенно капельно (в физиологическом растворе), внутримышечно или подкожно, разделенные на несколько введений – до достижения удовлетворительного клинического эффекта. Дозу раствора необходимо корректировать в зависимости от реакции пациента на терапию. В некоторых случаях полный анальгезирующий эффект достигается через несколько дней, в связи с чем при длительной терапии начальную суточную дозу следует уменьшить и/или увеличить интервал между введениями;
  • Болезнь Педжета: суточная доза – 100 МЕ подкожно или внутримышечно ежедневно или через день. Длительность терапии – минимум 3 месяца. Дозу раствора необходимо корректировать в зависимости от реакции пациента на терапию;
  • Гиперкальциемический криз (неотложная терапия): суточная доза – 5-10 МЕ на 1 кг массы тела пациента в 500 мл физиологического раствора внутривенно капельно на протяжении минимум 6 часов. Также возможно введение раствора внутривенно струйно, при котором суточную дозу следует разделить на 2-4 введения в течение дня;
  • Хроническая гиперкальциемия (длительная терапия): суточная доза – ежедневно по 5-10 МЕ на 1 кг массы тела подкожно или внутримышечно в одно или два введения. Режим дозирования корректируется с учетом биохимических показателей и динамики клинического состояния пациента. Если необходимая доза препарата составляет более 2 мл – предпочтительнее внутримышечные инъекции, которые следует вводить в разные места;
  • Нейродистрофические заболевания: особое значение имеет ранняя постановка диагноза. Терапию следует начинать сразу же после подтверждения диагноза. Суточная доза – 100 МЕ внутримышечно или подкожно на протяжении 14-28 дней. Допускается продолжение терапии с введением 100 МЕ через день на протяжении не более 42 дней в зависимости от динамики состояния пациента;
  • Острый панкреатит: 300 МЕ внутривенно капельно (в физиологическом растворе) на протяжении 24 часов в течение не более 6 дней подряд. Раствор применяют в составе комбинированной консервативной терапии.

Спрей Миакальцик применяют интраназально.

Режим дозирования:

  • Остеопороз: суточная доза – 200 МЕ. Для профилактики прогрессивной потери костной массы рекомендуется одновременно со спреем применять адекватные дозы кальция и витамина D. Терапию необходимо проводить в течение длительного периода;
  • Боли в костях, связанные с остеолизом и/или остеопенией: по 200-400 МЕ в день. Доза 200 МЕ может быть введена 1 раз, более высокие дозы следует разделять на несколько введений. Дозу определяют с учетом индивидуальных потребностей пациента. В некоторых случаях полный анальгезирующий эффект достигается через несколько дней применения препарата, в связи с чем при длительной терапии начальную суточную дозу следует уменьшить и/или увеличить интервал между введениями;
  • Болезнь Педжета: суточная доза – 200 МЕ; в начале терапии в некоторых случаях может потребоваться доза 400 МЕ в день, которую следует разделять на несколько введений. Длительность терапии – от 3 месяцев (минимум) до нескольких лет. Дозу рекомендуется корректировать с учетом индивидуальных потребностей пациента. В период лечения отмечается существенное снижение экскреции гидроксипролина с мочой и концентрации щелочной фосфатазы в крови (иногда до нормальных значений). Однако в некоторых случаях после начального снижения значения этих показателей могут снова повыситься. В таких случаях врач, руководствуясь клинической картиной, должен принять решение относительно отмены Миакальцика и дальнейшего возобновления терапии. После отмены препарата через один или несколько месяцев могут вновь возникнуть нарушения метаболизма костной ткани. В таких случаях требуется проведение нового курса лечения;
  • Нейродистрофические заболевания: особое значение имеет ранняя постановка диагноза. Терапию важно начинать сразу же после его подтверждения. Дозировка Миакальцика составляет 200 МЕ (1 введение) через день в течение периода, не превышающего 42 дня (в зависимости от динамики состояния пациента).

Побочные действия

В период терапии Миакальциком могут возникать побочные эффекты со стороны некоторых систем организма.

Раствор для инъекций:

  • Нервная система: часто – вкусовые нарушения, головокружение, головная боль;
  • Органы чувств: иногда – зрительные нарушения;
  • Сердечно-сосудистая система: часто – приливы; иногда – артериальная гипертензия;
  • Пищеварительная система: часто – диарея, боль в животе, тошнота; иногда – рвота;
  • Дерматологические реакции: редко – генерализованная сыпь;
  • Костно-мышечная система: часто – артралгия; иногда – боль в костях и мышцах;
  • Мочевыделительная система: редко – полиурия;
  • Организм в целом и местные реакции: часто – повышенная утомляемость; иногда – отеки лица, генерализованные и периферические отеки, гриппоподобный синдром; редко – зуд, реакции в месте введения препарата, озноб;
  • Аллергические реакции: редко – реакции гиперчувствительности; очень редко – анафилактический шок, анафилактоидные или анафилактические реакции.

Спрей назальный:

  • Местные реакции: очень часто – неспецифические симптомы со стороны носа (эритема, раздражение, неприятный запах, образование экскориаций, папул, болезненность), ринит (включая аллергический ринит, чиханье, отек и застойные явления в слизистой оболочке носа, сухость в полости носа); часто – носовые кровотечения, синусит, язвенный ринит;
  • Системные реакции: часто – извращение вкуса, утомление, фарингит, боли в животе, костях и мышцах, диарея, тошнота, головная боль, головокружение, приливы; иногда – расстройства зрения, отек (конечностей, лица, генерализованные отеки), гриппоподобные симптомы, кашель, боли в суставах, рвота, артериальная гипертензия.

При применении спрея Миакальцик могут возникать реакции гиперчувствительности, проявляющиеся зудом, болями в суставах, повышением артериального давления, отеком (конечностей, лица, генерализованные отеки), приливами, генерализованными кожными реакциями. Также сообщалось о реакциях анафилактоидного типа и об отдельных случаях анафилактического шока.

Особые указания

Пациенты, которые делают подкожные инъекции раствора самостоятельно, должны быть подробно проинструктированы врачом или медсестрой.

Перед применением Миакальцика необходимо визуально проконтролировать состояние ампулы и раствора.

Использовать следует только неповрежденные ампулы с прозрачным, бесцветным и без посторонних включений раствором.

После однократного применения лекарственного средства оставшийся в ампуле раствор следует утилизировать. Перед подкожным и внутримышечным введением раствор рекомендуется нагреть до комнатной температуры.

При длительной терапии у больных могут образовываться антитела к кальцитонину, что обычно не влияет на клиническую эффективность препарата.

Феномен ускользания, возникающий в большинстве случаев у пациентов, страдающих болезнью Педжета, получающих лекарственное средство в течение длительного периода, вероятно обусловлен насыщением мест связывания, а не образованием антител. Терапевтический эффект препарата восстанавливается после перерыва в лечении.

В связи с тем, что кальцитонин лосося является пептидом, возможно возникновение системных аллергических реакций. Сообщалось о возникновении аллергических реакций, включая отдельные случаи анафилактического шока. При подозрении на гиперчувствительность к кальцитонину лосося до начала терапии рекомендуется провести кожные пробы с применением разведенного стерильного раствора Миакальцика.

В растворе практически не содержится натрий.

Опыт использования лекарственного средства у детей ограничен, поэтому невозможно дать рекомендации относительно его применения у этой возрастной группы.

Следует учитывать, что вызываемые препаратом побочные эффекты (зрительные нарушения, головокружения) могут оказывать отрицательное влияние на способность пациента заниматься потенциально опасными видами деятельности, требующими быстроты психомоторных реакций и высокой концентрации внимания.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении кальцитонина в сочетании с препаратами лития плазменные концентрации вторых могут снижаться. В связи с этим при использовании таких комбинаций может потребоваться коррекция доз препаратов лития.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре от 2 до 8 °С (не замораживать) в недоступном для детей месте.

Срок годности:

  • Раствор для инъекций – 5 лет;
  • Спрей назальный – 3 года.

После вскрытия ампулы, раствор следует использовать немедленно (в его состав консерванты не входят).

После начала использования спрей назальный следует хранить в вертикальном положении до 28 дней при температуре до 25 °С.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.

Источник: //spravka03.net/miakalcik.html

Показания к применению

Спрей назальный и раствор для инъекций Миакальцик применяют для терапии следующих состояний/заболеваний:

  • Нейродистрофические заболевания (атрофия Зудека или альгодистрофия), причинами возникновения которых являются различные предрасполагающие и этиологические факторы: плечелопаточный синдром, лекарственные нейротрофические нарушения, рефлекторная дистрофия, каузалгии, посттравматический болезненный остеопороз;
  • Боли в костях, связанные с остеолизом и/или остеопенией;
  • Костная болезнь Педжета (деформирующий остеит).

Дополнительными показаниями к применению раствора для инъекций Миакальцик являются:

  • Гиперкальциемия и гиперкальциемический криз, причинами возникновения которых являются следующие факторы: гиперпаратиреоз, иммобилизация, остеолиз, вызванный миеломой, карциномой почек, легких или молочной железы, интоксикация витамином D, как для купирования неотложных состояний, так и для длительной терапии хронических состояний (до момента, пока не проявится эффект специфического лечения основного заболевания);
  • Острый панкреатит (в составе комбинированного лечения);
  • Остеопороз: первичный остеопороз – сенильный остеопороз (у женщин и мужчин), постменопаузный остеопороз (ранние и поздние стадии); вторичный остеопороз, в том числе возникший при иммобилизации или при применении глюкокортикоидов.

Спрей назальный Миакальцик также применяют для лечения постменопаузного остеопороза.

Способ применения и дозировка

Миакальцик в форме спрея применяют интраназально; в форме раствора – внутримышечно (в/м), подкожно (п/к) или внутривенно (в/в).

Рекомендуемый режим дозирования:

  • Остеопороз: спрей – по 200 МЕ в день; раствор – по 50 МЕ (в/м или п/к) каждый день или через день, в зависимости от тяжести заболевания. Для профилактики прогрессивной потери костной массы рекомендуется применять препарат в сочетании с адекватными дозами витамина D и кальция. Лекарственное средство следует использовать на протяжении длительного периода;
  • Боли в костях, связанные с остеопенией и/или остеолизом: спрей – по 200-400 МЕ в день; если доза составляет 200 МЕ – лекарственное средство можно вводить за один раз, если более 200 МЕ – ее следует разделять на несколько введений; раствор – по 100-200 МЕ каждый день в/в капельно (в физиологическом растворе), в/м или п/к в несколько введений до тех пор, пока не будет достигнут удовлетворительный клинический эффект. Рекомендуется корригировать дозировку Миакальцика, учитывая индивидуальные потребности пациента. Полный анальгезирующий эффект может быть достигнут по прошествии нескольких дней. В случаях продолжительного применения препарата следует уменьшить его суточную дозу и/или увеличить интервал между введениями;
  • Деформирующий остеит: спрей – ежедневно по 200 МЕ. В некоторых случаях в начале терапии может потребоваться двойная суточная доза спрея (400 МЕ), которую следует разделять на несколько введений; раствор – по 100 МЕ (п/к или в/м) каждый день или через 1 день. Продолжительность терапии – от 3 месяцев (минимум) до нескольких лет. Дозировку лекарственного средства рекомендуется корректировать с учетом индивидуальных потребностей пациента. При применении Миакальцика может отмечаться существенное снижение экскреции гидроксипролина с мочой и концентрации щелочной фосфатазы в крови (в некоторых случаях до нормальных значений). Несмотря на это, после начального снижения, значения этих показателей могут вновь повыситься. В подобных случаях, руководствуясь клинической картиной, врач должен принять решение относительно отмены лекарственного средства и дальнейшего возобновления его приема. Через один или более месяцев после отмены Миакальцика могут вновь возникать нарушения метаболизма костной ткани, что требует проведения повторного курса терапии;
  • Нейродистрофические заболевания: спрей – по 200 МЕ в день в одно введение ежедневно; раствор – по 100 МЕ в день в/м или п/к. Длительность терапии – 2-4 недели. Допускается назначение дополнительной дозы спрея (200 МЕ) или введение 100 МЕ раствора через день на протяжении срока до 42 дней в зависимости от динамики состояния пациента. Наиболее важной является ранняя постановка диагноза. Рекомендуется начинать применение препарата сразу же, как только будет подтвержден диагноз;
  • Гиперкальциемический криз (неотложная терапия): по 5-10 МЕ раствора на 1 кг массы тела в 0,5 л физиологического раствора в/в капельно на протяжении 6 ч (минимум). Раствор также можно вводить в/в струйно медленно, суточную дозу при этом следует делить на 2-4 введения в течение дня;
  • Хроническая гиперкальциемия (продолжительная терапия): по 5-10 МЕ раствора на 1 кг массы тела в день в/м или п/к, разделенные на одно или два введения. Дозировку Миакальцика рекомендуется корригировать с учетом биохимических показателей и динамики клинического состояния пациента. В случаях, когда необходимая доза раствора превышает 2 мл, рекомендуются в/м инъекции, проводимые в разные места;
  • Острый панкреатит (в составе комбинированного консервативного лечения): по 300 МЕ раствора (в физиологическом растворе) в/в капельно на протяжении 24 ч до 6 дней подряд.

Миакальцик инструкция по применению, противопоказания, побочные эффекты, отзывы

Миакальцик - инструкция, применение, показания, противопоказания, действие, побочные эффекты, аналоги, дозировка, состав

Препарат, влияющий на фосфорно-кальциевый обмен, применяемый для лечения остеопороза. Препарат: МИАКАЛЬЦИК®

Активное вещество препарата: calcitonin

Кодировка АТХ: H05BA01КФГ: Препарат, влияющий на фосфорно-кальциевый обмен, применяемый для лечения остеопорозаРег. номер: П №008824Дата регистрации: 15.07.05

Владелец рег. удост.: NOVARTIS PHARMA AG {Швейцария}

Форма выпуска Миакальцик, упаковка препарата и состав

Раствор для инъекций прозрачный, бесцветный.Раствор для инъекций1 млсинтетический кальцитонин лосося

100 МЕ*

Вспомогательные вещества: уксусная кислота, натрия ацетат тригидрат, натрия хлорид, вода д/и.

* 1 МЕ соответствует примерно 0.2 мкг синтетического кальцитонина лосося.

1 мл — ампулы (5) — пачки картонные.

Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.

Фармакологическое действие Миакальцик

Гормон, вырабатываемый С-клетками щитовидной железы, является антагонистом паратиреоидного гормона и совместно с ним участвует в регуляции обмена кальция в организме.

Структура всех кальцитонинов представлена одной цепью из 32 аминокислот и кольцом из 7 аминокислотных остатков на N-конце, последовательность которых неодинакова у разных видов. Поскольку кальцитонин лосося обладает более высоким сродством к рецепторам (по сравнению с кальцитонинами млекопитающих), его действие выражено в наибольшей степени как по силе, так и по продолжительности.

Подавляя активность остеокластов за счет воздействия на специфические рецепторы, кальцитонин лосося существенно снижает скорость обмена костной ткани до нормального уровня при состояниях с повышенной скоростью резорбции, например при остеопорозе.

Как у животных, так и у человека было показано, что Миакальцик обладает анальгетической активностью при болях костного происхождения, которая, по-видимому, обусловлена непосредственным воздействием на ЦНС.

Уже после однократного применения Миакальцика у человека отмечается клинически значимая биологическая ответная реакция, которая проявляется повышением экскреции с мочой кальция, фосфора и натрия (за счет снижения их канальцевой реабсорбции) и снижением экскреции гидроксипролина. Длительное парентеральное применение Миакальцика приводит к существенному снижению уровня биохимических маркеров костного обмена, таких как пиридинолин и костные изоферменты щелочной фосфатазы.

Кальцитонин снижает желудочную и экзокринную панкреатическую секрецию. Эти свойства Миакальцика обусловливают его эффективность в лечении острого панкреатита.

Фармакокинетика препарата

Всасывание и распределение

Биодоступность кальцитонина лосося, применяемого в/м или п/к, составляет около 70%.

Cmax в плазме достигается в течение первого часа. Кажущийся Vd составляет 0.15-0.3 л/кг. Связывание с белками плазмы – 30-40%.

Метаболизм и выведение

До 95% кальцитонина и его метаболитов выводится с мочой, причем только 2% — в неизмененном виде. T1/2 составляет от 70 до 90 мин.

Показания к применению:

— остеопороз: первичный остеопороз — постменопаузный остеопороз (как ранние, так и поздние стадии), сенильный остеопороз у женщин и мужчин; вторичный остеопороз, в частности вызванный терапией глюкокортикоидами или иммобилизацией;

— боли в костях, связанные с остеолизом и/или остеопенией;

— костная болезнь Педжета (деформирующий остеит);

— гиперкальциемия и гиперкальциемический криз, обусловленные следующими факторами: остеолиз, вызванный злокачественными опухолями (карцинома молочной железы, легких, почек, миелома), гиперпаратиреоз, иммобилизация, интоксикация витамином D, как для купирования неотложных состояний, так и для длительного лечения хронических состояний — до тех пор, пока не проявится эффект специфической терапии основного заболевания;

— нейродистрофические заболевания (синонимы: альгонейродистрофия или болезнь Зудека), обусловленные различными этиологическими и предрасполагающими факторами, такими как посттравматический болезненный остеопороз, рефлекторная дистрофия, плечелопаточный синдром, каузалгии, лекарственные нейротрофические нарушения;

— острый панкреатит (в составе комбинированной терапии).

Дозировка и способ применения препарата

При остеопорозе назначают препарат п/к или в/м в суточной дозе 50 МЕ или 100 МЕ ежедневно или через день (в зависимости от тяжести заболевания).

С целью профилактики прогрессивной потери костной массы одновременно с применением Миакальцика рекомендуется назначение адекватных доз кальция и витамина D.

При болях в костях, связанных с остеолизом и/или остеопенией, суточная доза составляет 100-200 МЕ ежедневно. Препарат вводят в/в капельно (в физиологическом растворе), п/к или в/м в несколько введений — до достижения удовлетворительного клинического эффекта. Дозу следует корригировать с учетом реакции больного на лечение.

Для достижения полного анальгезирующего эффекта может потребоваться несколько дней. При проведении длительной терапии начальную суточную дозу обычно уменьшают и/или увеличивают интервал между введениями.

При болезни Педжета назначают препарат п/к или в/м в суточной дозе 100 МЕ ежедневно или через день.

Продолжительность лечения составляет минимум 3 месяца; при необходимости она может быть больше. Дозу следует корригировать с учетом реакции больного на лечение.

Неотложное лечение гиперкальциемического криза. Поскольку в/в инфузия является наиболее эффективным способом введения, именно ей и следует отдавать предпочтение для лечения неотложных и прочих тяжелых состояний.

Миакальцик вводят в/в капельно в течение минимум 6 ч в суточной дозе 5-10 МЕ/кг массы тела в 500 мл физиологического раствора. Возможно также в/в струйное медленное введение, при котором суточную дозу следует разделить на 2-4 введения в течение дня.

Длительное лечение при хронической гиперкальциемии. Ежедневно п/к или в/м в суточной дозе 5-10 МЕ/кг в 1 или в 2 введения.

Побочное действие Миакальцик:

Сообщалось о таких нежелательных эффектах, как тошнота, рвота, головокружение, незначительные приливы крови к лицу, сопровождающиеся ощущением тепла, артралгия.

Тошнота, рвота, головокружение и приливы зависят от дозы и чаще возникают при в/в, чем при в/м или п/к введении. Имеются сообщения о редких случаях полиурии и озноба.

Эти эффекты обычно исчезают самостоятельно, и лишь в отдельных случаях может потребоваться временное снижение дозы.

В редких случаях Миакальцик может вызвать развитие реакций гиперчувствительности — как местных (в месте введения препарата), так и генерализованных кожных реакций. В некоторых случаях аллергические реакции проявлялись кожной сыпью, повышением АД или периферическими отеками. Сообщалось также о реакциях анафилактоидного типа и единичных случаях анафилактического шока.

Побочные эффекты реже возникают при интраназальном, чем при парентеральном, применении Миакальцика.

Противопоказания к препарату:

— повышенная чувствительность к синтетическому кальцитонину лосося и другим компонентам препарата.

Поскольку исследования у женщин при беременности и в период лактации не проводились, применять Миакальцик у данной категории пациентов не следует.

Экспериментальные исследования на животных показали, что Миакальцик не имеет эмбриотоксических и тератогенных свойств. Выяснено, что у животных кальцитонин лосося не проникает через плацентарный барьер.

Неизвестно, выделяется ли кальцитонин лосося с грудным молоком у человека, поэтому в период лечения препаратом грудное вскармливание не рекомендуется.

Особый указания по применению Миакальцик

Врач или медсестра должны подробно проинструктировать больных, которые самостоятельно делают себе подкожные инъекции препарата.

При длительном применении Миакальцика у больных могут образовываться антитела к кальцитонину; однако это явление обычно не влияет на клиническую эффективность.

Феномен «ускользания», наблюдающийся в основном у пациентов с болезнью Педжета, получающих Миакальцик длительно, обусловлен, вероятно, насыщением мест связывания, а не образованием антител.

После перерыва в лечении терапевтический эффект Миакальцика восстанавливается.

При болезни Педжета, а также при других хронических заболеваниях с повышенным уровнем обмена костной ткани продолжительность лечения Миакальциком должна составлять от нескольких месяцев до нескольких лет.

На фоне лечения концентрация ЩФ в крови и экскреция гидроксипролина с мочой снижаются, а часто и нормализуются. Однако, следует иметь в виду, что в отдельных случаях после начального снижения значения этих показателей могут снова повыситься.

В этих случаях, решая вопрос об отмене лечения или о времени его возобновления, врач должен руководствоваться клинической картиной.

Через один или несколько месяцев после отмены лечения нарушения метаболизма костной ткани могут возникнуть вновь; в этом случае потребуется проведение нового курса лечения Миакальциком.

Поскольку кальцитонин лосося является пептидом, существует вероятность возникновения системных аллергических реакций.

Имеются сообщения об аллергических реакциях, включая отдельные случаи анафилактического шока, которые имели место у больных, получавших Миакальцик.

При подозрении на повышенную чувствительность больного к кальцитонину лосося до начала лечения следует провести кожные пробы, используя для этого разведенный стерильный раствор Миакальцика.

Использование в педиатрии

Опыт применения инъекционного раствора Миакальцика у детей ограничен, в связи с чем не представляется возможным дать рекомендации для этой возрастной группы.

Использование у пациентов пожилого возраста и отдельных групп пациентов

Обширный опыт применения инъекционного раствора Миакальцика у пожилых пациентов свидетельствует о том, что в этой возрастной группе не отмечено ухудшения переносимости препарата или необходимости изменять

Передозировка препаратом:

Симптомы: тошнота и рвота, также возможны головокружение и приливы, возможно развитие гипокальциемии с такими симптомами как парестезии, подергивание мышц. О каких-либо серьезных побочных реакциях, обусловленных передозировкой, до настоящего времени не сообщалось.

Лечение: проводят симптоматическую терапию, при развитии гипокальциемии рекомендуется введение кальция глюконата.

Взаимодействие Миакальцик с другими препаратами

О случаях лекарственного взаимодействия с кальцитонином лосося не сообщалось.

Условия продажи в аптеках

Препарат отпускается по рецепту.

Сроки у условия храниния препарата Миакальцик

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 2° до 8°C; не замораживать. Срок годности — 5 лет.

При вскрытии ампулы содержащийся в ней раствор следует использовать немедленно, т.к. он не содержит консервантов.

Источник: //medistok.ru/m/2066-miakalcik-instrukcija-po-primeneniju.html

Миакальцик – инструкция по применению, цена, отзывы и аналоги

Миакальцик - инструкция, применение, показания, противопоказания, действие, побочные эффекты, аналоги, дозировка, состав

«Миакальцик» — лекарственный препарат из группы нестероидных противовоспалительных средств (НПВС), помогающий бороться с различными заболеваниями костей, а также стабилизирующий кальциево-фосфорный обмен. Производится швейцарской группой компаний «Новартис Фарма АГ» и поставляется в аптеки в виде назального спрея и раствора для инъекций.

Состав, правила хранения и лекарственные формы

В обеих формах выпуска препарат выглядит как прозрачная жидкость, не имеющая ни цвета, ни запаха.

Основным компонентом препарата выступает синтетический кальцитонин лосося. В одной ампуле для инъекций его содержится 100 МЕ, а в 1 мл назального спрея – 2200 МЕ.

Что до вспомогательных веществ, то их содержание в препарате выглядит следующим образом:

Вспомогательные вещества
Раствор для инъекцийНазальный спрей
Ледяная уксусная кислота – 0,002 гХлорид бензалкония – 0,0001 г
Тригидрат ацетат натрия — 0,02 гХлористоводородная кислота (25%) – до pH 3,7
Хлорид натрия – 0,0075 гХлорид натрия – 0,0085 г
Вода очищенная – до 1 млВода очищенная – до 1 мл

В аптеке «Миакальцик» поставляется в 2-милилитровых флаконах с дозирующим устройством и в ампулах объемом 1 мл, которые помещены в картонные упаковки.

Условия хранения

До начала использования препарат следует хранить в сухом, недоступном для детей месте при температурном режиме 2-8 °C. При этом замораживать «Миакальцик» не допускается. В открытом виде ампулы хранить строго запрещено (т.к.

в их составе отсутствуют консерванты).

Спрей после начала использования сохраняет свои целебные свойства до 4 недель, но только при условии, что хранится он в темном месте (не холодильнике) при температуре до 25 °C, постоянно находясь в вертикальном положении.

Срок хранения препарата в нераспечатанном виде:

  • Для ампул «Миакальцик» – 5 лет;
  • Для спрея – 3 года.

«Миакальцик»: инструкция по применению и дозировка

Поскольку у назального спрея «Миакальцик» были выявлены существенные побочные эффекты, продолжительность лечения и ежедневная суточная доза препарата рассчитываются для каждого случая индивидуально (на основе потребностей больного и его реакции на препарат).

Что до раствора в ампулах, то его можно использовать как для подкожных и внутримышечных инъекций, так и для внутривенных инфузий. Однако справедливо это только для тех случаев, когда подразумевается прием относительно небольшой дозы лекарственного средства, а не болюсное введение. Более того, дозировка и продолжительность приема препарата напрямую зависят от показаний к его применению. Так:

  • Если у пациента наблюдается резкая потеря костной массы, обусловленная внезапным снижением подвижности (например, из-за перелома) лечение длится 2 недели (критический максимум – 4 недели). Препарат может вводиться как внутривенно (посредством физиологического раствора), так и подкожно или внутримышечно. Суточная доза варьирует в пределах 100-200 МЕ. При длительной терапии (более 2 недель) начальную суточную дозу лучше уменьшить до минимально допустимых значений.
  • Если у пациента обнаружена болезнь Педжета, лечение может продлиться как несколько месяцев (не более 3), так и несколько лет с перерывами (но только, если польза от «Миакальцика» превышает риски, связанные с его приемом). Зависит это как от формы проявления заболевания, так и от реакции больного на препарат. Суточная доза составляет 100 МЕ, вводится подкожно или внутримышечно. Периодичность приема препарата – ежедневно или через день (на усмотрение лечащего врача).
  • Если требуется неотложное лечение гиперкальциемического криза, «Миакальцик» вводят внутривенно капельным (на протяжении 6 часов) или струйным (2-4 введения на протяжении дня) способом. Суточная доза составляет: 5-10 МЕ на 1 кг массы тела в 500 мл физ. раствора.
  • Если речь идет о лечении хронической гиперкальциемии, лечение длится около 4 недель (но не более того). Суточная доза составляет: 5-10 МЕ на 1 кг массы тела , вводится она за один или два подхода. Способ введения препарата выбирают, исходя из необходимой суточной дозировки. Если она не превышает 2 мл, рекомендовано подкожное введение, если превышает – внутримышечное.

Какие бы причины не сподвигли вас принимать «Миакальцик», приём препарата должен быть ограничен как по времени лечения, так и по дозировке до минимально эффективных значений.

Чтобы минимизировать побочное влияние «Миакальцика» на организм, делайте предписанные инъекции в разные места.

Противопоказания к применению

«Миакальцик» относится фармако-терапевтической группе регуляторов кальциево-фосфорного обмена (код ATX H05BA01), а потому не рекомендован:

  • Детям, поскольку опыт применения препарата у данной возрастной группы практически не изучен;
  • Девушкам в положении или только планирующим беременность, а также кормящим матерям, поскольку клинических данных относительно безопасности применения «Миакальцика» в этот период нет;
  • Пациентам с индивидуальной непереносимостью или аллергической реакцией на какой-либо из компонентов препарата;
  • Людям, которые занимаются потенциально опасными видами деятельности, управляют транспортом или механизмами, требующими повышенного внимания и быстроты реагирования (в число побочное действие препарата входят головокружение, проблемы со зрением и общая слабость, которые могут замедлить психомоторные реакции).

Дополнительная информация

У тех пациентов, кто проходил терапию «Миакальциком» в течение длительного времени, нередко можно наблюдать выработку антител к кальцитонину.

Хотя на клинические показатели это, как правило, не влияет, тем, кто страдает болезнью Педжета, при проявлении подобного «синдрома привыкания» следует сделать перерыв в лечении.

При возобновлении курса через какое-то время (на усмотрение лечащего врача) терапевтический эффект в первое время будет усилен, что позволит принимать его в меньших дозах.

«Миакальцик»: цена и аналоги

Стоимость «Миакальцика» в виде ампул сегодня начинается от 1085 руб, в виде спрея — от 1200 руб.

Однако после публикации данных исследований Европейского агентства по оценке лекарственных средств, в российских аптеках найти этот препарат стало гораздо труднее.

Да и сами доктора стараются лишний раз не рисковать, прописывая пациентам потенциально опасные медикаменты. Поэтому если вам этот препарат помогает, возьмите на заметку следующие его аналоги:

  • «Остеовер» — продающийся в ампулах раствор для инъекций, который производится российским акционерным обществом «Верофарм». Храниться он может до 2 лет, в аптеках продается по рецепту. На момент написания статьи в большинстве онлайн-аптек данный препарат отсутствовал, однако заказать его возможность имелась.
  • «Вепрена» — назальный спрей для дозированного использования, который производился в России, на заводах ООО «Натива». Срок годности препарата составляет 2 года. В аптеках он отпускается исключительно по рецепту, а начальная цена на него составляет 570 руб. Срок действия регистрационного удостоверения данного препарата истек, однако в некоторых аптеках (особенно онлайн-аптеках) его найти еще можно. Однако если вы решите купить его, обязательно обращайте внимание на дату выпуска, т.к, скорее всего, вам предложат просроченный препарат.
  • «Алостин» — назальный спрей от швейцарской группы фармакологических компаний «Генфа Медика С.А». Срок хранения препарата составляет 3 года. В аптеках его продают только при наличии рецепта. Начальная цена – 1800 р. Остеовер Вепрена Алостин

Специализированных исследований по приведенным выше препаратам не проводилось.

Однако те из них, что содержат в своем составе кальцитонин, могут представлять такую же потенциальную опасность, как и «Миакальцик».

Поэтому, если данный препарат вызывает у вас опасения, попросите лечащего врача заменить его на тот, в котором в качестве основного элемента будет выступать не кальцитонин, а какое-нибудь другое вещество.

Передозировка «Миакальцика»

Препарат в продажу поступает в специальных ампулах и флаконах, поэтому возможность передозировки при его применении ничтожна. Однако иметь данную информацию под рукой лишним не будет. Итак:

  • К симптомам передозировки относятся тошнота и рвота, общая слабость и головокружение, парастезия и подергивание мышц;
  • В ходе лечения прибегают к симптоматической терапии, а также введению глюконата кальция (последнее – только силами квалифицированного медицинского персонала).

Источник: //Sustavi.guru/miakaltsik.html

Поделиться:
Нет комментариев

    Добавить комментарий

    Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.