Метвикс – инструкция, применение, показания, противопоказания, действие, побочные эффекты, аналоги, дозировка, состав

Содержание

Амиксин

Метвикс - инструкция, применение, показания, противопоказания, действие, побочные эффекты, аналоги, дозировка, состав

Амиксин – противовирусный и иммуностимулирующий препарат.

Форма выпуска и состав

Выпускается медикамент в виде таблеток, каждая из которых содержит:

  • 60 мг или 125 мг тилорона (тилаксина);
  • Такие вспомогательные вещества, как целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, повидон, картофельный крахмал, кальция стеарат.

В состав пленочной оболочки входят полисорбат, титана диоксид, гипромеллоза, макрогол, красители хинолиновый желтый и сиковит желто-оранжевый 85.

Как указано в инструкции к Амиксину, взрослым этот противовирусный препарат назначают для лечения:

  • ОРВИ и гриппа, а также для их профилактики;
  • Вирусных гепатитов A, B, C;
  • Герпетической инфекции;
  • Цитомегаловирусной инфекции;
  • Вирусных и аллергических энцефаломиелитов, в том числе увеоэнцефалитов, лейкоэнцефалитов, рассеянного склероза (в составе комплексной терапии);
  • Урогенитального и респираторного хламидиоза (как один из препаратов комбинированного лечения);
  • Туберкулеза легких (в составе комплексной терапии).

Детям старше 7 лет Амиксин, по инструкции, рекомендуют применять для лечения гриппа и острых респираторных вирусных инфекций.

Противопоказания

Согласно аннотации к препарату, применение Амиксина противопоказано:

  • Беременным женщинам;
  • В период лактации;
  • Детям до 7-летнего возраста;
  • При наличии повышенной чувствительности к любому компоненту медикамента.

Таблетки Амиксин следует принимать внутрь после еды.

Дозировка для детей составляет 60 мг однократно в сутки на первый, второй и четвертый день лечения. Общая курсовая доза – 3 таблетки по 60 мг. При развитии осложнений препарат принимают в этой же дозе, аналогичным образом, плюс дополнительную таблетку на шестой день лечения, т.е. в общей сложности 240 мг (4 табл.).

Доза Амиксина для взрослых зависит от вида заболевания и показаний.

С целью профилактики гриппа и ОРВИ препарат назначают по 1 табл. один раз в неделю в течение 6 недель. Общая доза – 6 табл. (750 мг).

Для лечения ОРВИ и гриппа Амиксин принимают по такой схеме: в первый и второй дни по 125 мг однократно, дальше – по 125 мг через день. Общее количество таблеток – 6 шт.

Для неспецифической профилактики вирусного гепатита A принимают по одной таблетке 125 мг однократно в день на протяжении 6 недель. Курсовая дозировка – 6 табл.

Для лечения вирусного гепатита A в первый день принимают по 125 мг дважды в сутки, далее по 1 табл. – каждые 48 часов. Курсовая доза – 10 табл. Амиксин (1,25 г).

При остром гепатите B в первые два дня принимают по 1 табл., дальше – через день. Общий курс – 6 таблеток (2 г), при затяжном течении заболевания – 20 табл. (2,5 г). Острый гепатит C лечат аналогично затяжному гепатиту B.

При терапии хронического гепатита C в первый и второй день назначают по 250 мг в сутки, далее – по 125 мг через день. В общей сложности в этой фазе лечения пациент должен принять 20 таблеток. После этого его переводят на прием препарата по одной таблетке 125 мг один раз в семь дней, в течение 20 недель.

Таким образом, всего больной должен принять 20 таблеток Амиксин 125 мг за 6 месяцев. На протяжении этого периода регулярно проводят морфологические, иммунологические и биохимические исследования, которые отражают степень активности процесса, по их результатам доктор может корректировать схему лечения.

При хроническом гепатите B в первые двое суток принимают по 250 мг, затем – по 125 мг через день.

В фазе продолжения лечения доза Амиксина составляет 125 мг один раз в неделю, общая доза – от 10 (1,25 г) до 20 (2,5 г) таблеток.

Общая длительность лечения – от 3,5 до 6 месяцев в зависимости от результатов иммунологических, биохимических и морфологических исследований, отражающих степень активности процесса.

В составе комплексного лечения туберкулеза легких Амиксин назначают по такой схеме: в первый и второй дни по 250 мг в сутки, дальше – по 125 мг с интервалом 48 часов. Курсовая доза – 20 таблеток (2,5 г).

Во всех остальных случаях препарат принимают по 125 мг в первые два дня, далее по 1 таблетке каждые 48 часов, отличается только длительность лечения и общее количество таблеток:

  • При комплексной терапии нейровирусных инфекций – 10-15 табл.;
  • При герпетической и цитомегаловирусной инфекциях – 10-20 шт.;
  • При урогенитальном и респираторном хламидиозе – 10 шт.

Побочные действия Амиксина

Многочисленные отзывы об Амиксине свидетельствуют о том, что этот противовирусный препарат в преобладающем большинстве случаев переносится хорошо и при соблюдении рекомендованной врачом дозировки побочных эффектов не оказывает.

Редко пациенты жалуются на кратковременный озноб. Еще реже возникают диспепсические явления.

В индивидуальных случаях возможны аллергические реакции, обусловленные повышенной чувствительностью или непереносимостью того или иного компонента медикамента.

Случаи передозировки Амиксина в медицинской практике зарегистрированы не были, тем не менее, превышать назначенную врачом дозу не рекомендуется, так как возможно кратковременное истощение иммунокомпетентных клеток.

Особые указания

Применение Амиксина можно совмещать с антибиотиками и препаратами, предназначенными для традиционного лечения бактериальных и вирусных инфекций.

Аналоги Амиксина

Структурными аналогами Амиксина являются Лавомакс, Тиролон, Тилаксин, Тилорон.

По принадлежности к одной фармакологической группе и схожести механизмов действия аналогами Амиксина можно считать следующие препараты: Алпизарин, Арбидол, Вирасепт, Гипорамин, Гроприносин, Кагоцел, Никавир, Панавир, Целзентри и многие другие.

Сроки и условия хранения

Амиксин – препарат списка Б. Лекарственное средство для детей (в дозе 60 мг) отпускается по рецепту врача, таблетки в дозировке 125 мг – в безрецептурном режиме. Срок годности препарата составляет 3 года при условии соблюдения рекомендованных производителем правил хранения – прохладное (при температуре до 30 ºС), сухое и защищенное от попадания прямых солнечных лучей место.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.

Источник: https://spravka03.net/amiksin.html

Нимефаст 100мг таблетки инструкция по примению

Метвикс - инструкция, применение, показания, противопоказания, действие, побочные эффекты, аналоги, дозировка, состав

Название:

Нимефаст таблетки

МНН: Nimesulide

Аналоги:

Найз, апонил, нимесулид CNS, нимесубел, найсулид, нимесулид и т.д

Описание ЛС:

Светло-желтые, круглые, двояковыпуклые таблетки.

Состав:

Каждая таблетка содержит

Действующее вещество:

Нимесулид 100 мг;

Вспомогательные вещества:

Микрокристаллическая целлюлоза, натрия крахмалгликолят (тип А), магния стеарат, повидон, лактоза.

Лекарственная форма: таблетки.

Фармакотерапевтическая группа

Прочие нестероидные противовоспалительные и противоревматические средства.

Показания к применению

  • Лечение острых болей, связанных с травмами опорно–двигательного аппарата, травмами и ранениями мягких тканей, воспалительными заболеваниями опорно-двигательного аппарата (артриты, бурситы, миозиты).
  • Симптоматическое лечение болей при остеоартрите.
  • Первичная дисменорея.

Решение о назначении нимефаста должно основываться на оценке индивидуальных факторов риска пациента.

Способ применения и дозы

Принимают внутрь после еды.

Перед употреблением таблетку следует растворить в 50-100 мл воды или разжевать до полного растворения в полости рта. Приготовленный раствор хранению не подлежит. Обычная доза нимефаста для взрослых составляет 100 мг два раза в день.

Для детей в возрасте от 12 до 18 лет суточная доза составляет 100 мг, а при массе тела свыше 40 кг  – 100 мг 2 раза в день.

С целью уменьшения частоты побочных эффектов препарат должен назначаться в минимальной терапевтической дозе. Максимальная продолжительность приёма нимефаста не должна превышать 15 дней.

У пациентов с почечной недостаточностью при клиренсе креатинина 30-80 мл/мин, а также в пожилом возрасте уменьшение дозы нимефаста не требуется.

Побочные действия

При приёме нимефаста могут наблюдаться:

Со стороны нервной системы:

Головокружение, энцефалопатия, сонливость, головная боль (синдром Рейе);

Со стороны глаз: нарушения зрения;

Со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения:

одышка, бронхоспазм;

Желудочно-кишечные нарушения:

Тошнота, рвота, диарея, запор, метеоризм, гастрит, боль в животе, диспепсия, стоматит, мелена, изъязвление слизистой ЖКТ, желудочно-кишечное кровотечение  и перфорация;

Нарушения функции печени:

Повышение активности трансаминаз, удлинение времени кровотечения;

Со стороны гепатобилиарной системы:

Гепатит, молниеносный гепатит (в том числе со смертельным исходом), холестатическая желтуха;

Нарушения со стороны крови:

Анемия, эозинофилия, тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз;

Метаболизм и нарушения обмена веществ: гиперкалиемия;

Психиатрические нарушения:

Тревога, нервозность, ночные кошмары;

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

Тахикардия, гипертензия, перепады кровяного давления, приливы;

Со стороны почек и мочевыводящих путей:

Дизурия, гематурия, задержка мочи, олигурия, интерстициальный нефрит;

недомогание, астения;

Аллергические реакции – кожная сыпь, эритема; очень редко – анафилактический шок, крапивница, отёк Квинке.

При появлении каких-либо побочных реакций следует прекратить приём препарата и проконсультироваться с врачом.

Применение в период беременности

Не рекомендуется применять во время беременности. Использование нимесулида может нарушить женскую фертильность и не рекомендуется женщинам, планирующим беременность, а также имеющим затруднения в наступлении беременности или проходящим обследование по поводу бесплодия.

Как и другие НПВС, которые, как известно, ингибируют синтез простагландинов, нимесулид может вызвать преждевременное закрытие артериального протока, легочную гипертензию, олигурию, олигоамнион, повышенный риск кровотечения, слабость родовой деятельности и развитие периферических отёков. Были отдельные случаи развития почечной недостаточности у детей женщин, принимавших нимесулид на поздних сроках беременности.

Применение в период лактации

Проникает в грудное молоко, следовательно, не рекомендуется его использование в период лактации.

Применение пожилыми людьми

Пожилые пациенты в значительной мере подвержены побочным эффектам НПВС, включая желудочно-кишечное кровотечение, нарушение функции почек, сердца и печени. Таким образом, рекомендуется адекватный клинический мониторинг.

Особые указания

Риск возникновения побочных эффектов после применения нимесулида может быть уменьшен, если проводить лечение  коротким курсом с отменой препарата по достижению терапевтического действия или из-за   неэффективности

Пациенты, у которых в ходе применения нимесулида наблюдается ухудшение функции печени (например, анорексия, тошнота, рвота, боли в животе, слабость, потемнение мочи) или у которых регистрируются аномальные показатели функции печени, должны прекратить применение препарата. Таким пациентам нельзя повторно назначать нимесулид. Известны случаи повреждения печени даже после непродолжительного применения препрата.

Не рекомендуется совместное использование различных НПВС. Рекомендуется избегать совместного применения нимесулида с другими болеутоляющими средствами.

Пациентам, у которых в ходе применения нимесулида наблюдается повышение температуры тела или развиваются гриппоподобные симптомы, необходимо прекратить приём препарата. В процессе лечения возможно также изъязвление или желудочно-кишечное кровотечение с предшествующими симптомами и без них, как при наличии в анамнезе нарушений со стороны ЖКТ, так и без таковых.

У пациентов с нарушением функции почек или сердца необходимо соблюдать осторожность, поскольку нимесулид может вызвать ухудшение функции почек. В случае ухудшения состояния препарат следует отменить.

Нимефаст следует с осторожностью использовать пациентам, принимающим препараты, уменьшающие свёртываемость крови или подавляющие агрегацию тромбоцитов. Тем не менее, нимесулид не является заменой ацетилсалициловой кислоты для сердечно-сосудистой профилактики.

Нимефаст содержит лактозу и поэтому не рекомендован пациентам с редкими наследственными проблемами непереносимости галактозы, дефицитом Lapp лактазы или синдромом мальабсорбции глюкозо-галактозы.

Рекомендуется избегать совместного применения  нимефаст с алкогольными напитками.

Влияние на способность к вождению автотранспорта

Пациентам, у которых наблюдается головокружение или сонливость следует воздержаться при применении «Нимесулида-Рн» от вождения автомобиля и работы с механизмами, требующими повышенной концентрации внимания и точной координации движений.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Фармакодинамическое взаимодействие.

Варфарин и аналогичные антикоагулянты, ацетилсалициловая кислота: повышенный риск развития кровотечения, поэтому одновременное применение с нимесулидом не рекомендуется, а больным с тяжёлым нарушением свертывания крови – противопоказано. Если применение такой комбинации необходимо, требуется контроль действия антикоагулянтов.

Фармакодинамическое /фармакокинетическое взаимодействие с диуретиками.

Фуросемид: у здоровых лиц нимесулид транзиторно снижает выведение натрия и, в меньшей степени, калия и уменьшает диуретический эффект фуросемида.

Одновременное применение нимесулида и фуросемида приводит к уменьшению (примерно на 20%) AUC и суммарной экскреции фуросемида, не изменяя его почечный клиренс.

Одновременное применение нимесулида и фуросемида требует осторожности у больных с нарушенной функцией почек и сердца.

Фармакокинетическое взаимодействие с другими лекарственными средствами.

Препараты лития: существуют данные, что НПВП снижают клиренс лития, что приводит к повышению концентрации лития в плазме крови и повышению его токсичности. Поэтому при одновременном применении нимесулида и препаратов лития необходимо регулярно контролировать концентрацию лития в плазме крови.

Взаимодействие нимесулида с глибенкламидом, теофиллином, варфарином, дигоксином, циметидином и антацидами (комбинации соединений алюминия и магния) изучалось in vivo. Клинически значимых взаимодействий не выявлено.

Нимесулид ингибирует фермент CYP 2C9, поэтому концентрация в плазме крови лекарственных средств, метаболизирующихся с участием этого фермента, при одновременном применении с  нимесулидом может повышаться.

Метотрексат: повышение концентрации метотрексата в сыворотке крови и, следовательно, его токсичности. Необходимо соблюдать осторожность, если нимесулид применяется менее чем за сутки до или после применения метотрексата.

Циклоспорин: возможно повышение нефротоксичности циклоспорина при одновременном применении с нимесулидом.

Влияние других лекарственных средств на фармакологический профиль нимесулида.

Исследования in vitro продемонстрировали, что толбутамид, салициловая и вальпроевая кислота вытесняют нимесулид из участков связывания с белками. Однако, несмотря на возможное повышение концентрации нимесулида в плазме крови, это взаимодействие не имеет клинического значения. 

Условия хранения

Хранить в защищённом от влаги и света месте, при температуре не выше 25 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности –  2 года.

Упаковка

10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. Две или три контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению в пачке.

Производитель

ООО «Рубикон»

Источник: http://belleki.com/publ/po_proizvoditel/rubikon/nimefast_100mg_tabletki_instrukcija_po_primeniju/4-1-0-296

Метвикс

Метвикс - инструкция, применение, показания, противопоказания, действие, побочные эффекты, аналоги, дозировка, состав
Фармокологическое действие, Производители, Фармокинетика, Дозировки, Побочные действия, Передозировка, Показания, Противопоказания, Особые указания

После наружного нанесения метиламинолевулината в клетках обработанных участков пораженной кожи накапливаются проактивные порфирины.

Внутриклеточные проактивные порфирины (включая PpIX) являются фотоактивными, флуоресцирующими соединениями.

После активации светом в присутствии кислорода, в результате взаимодействия с проактивными порфиринами кислород переходит в синглетное состояние, образуя «синглетный» кислород, который вызывает повреждение компонентов клетки, в особенности митохондрий.

Световая активация аккумулированных проактивных порфиринов приводит к фотохимической реакции и, таким образом, к фототоксичности для облученных светом клеток-мишеней. Фармакокинетика:  В исследованиях in vitro было изучено всасывание радиоактивного метиламинолевулината через кожу.

Через 24 ч после обработки среднее суммарное всасывание через кожу человека составило 0.26% от нанесенной дозы. В коже формируется депо метиламинолевулината, содержащее 4.9% дозы. Показано, что после обработки кожи человека кремом Метвикс проактивные порфирины накапливаются в пораженных участках в большей степени, чем на участках здоровой кожи.

После нанесения крема на 3 ч и последующего освещения некогерентным светом с длиной волны 570-670 нм при суммарной дозе света 75 Дж/см2, происходит полное фотообесцвечивание и содержание проактивных порфиринов возвращается к первоначальному значению до обработки Метвиксом.

Показания:  — тонкослойный или непигментированный и не являющийся гиперкератанизированным лучевой кератоз лица и волосистой части головы в случаях, когда другие методы признаны менее целесообразными-

Фармокинетика

В исследованиях in vitro было изучено всасывание радиоактивного метиламинолевулината через кожу. Через 24 ч после обработки среднее суммарное всасывание через кожу человека составило 0.26% от нанесенной дозы. В коже формируется депо метиламинолевулината, содержащее 4.9% дозы.

Показано, что после обработки кожи человека кремом Метвикс проактивные порфирины накапливаются в пораженных участках в большей степени, чем на участках здоровой кожи.

После нанесения крема на 3 ч и последующего освещения некогерентным светом с длиной волны 570-670 нм при суммарной дозе света 75 Дж/см2, происходит полное фотообесцвечивание и содержание проактивных порфиринов возвращается к первоначальному значению до обработки Метвиксом.

Показания:  — тонкослойный или непигментированный и не являющийся гиперкератанизированным лучевой кератоз лица и волосистой части головы в случаях, когда другие методы признаны менее целесообразными-

Дозировки

Наружно. Взрослые (включая лиц пожилого возраста) Для лечения лучевых кератозов (Ж) следует провести один сеанс фотодинамической терапии. Через три месяца после сеанса следует оценить результаты лечения и при необходимости провести второй сеанс.

Для лечения базально-клеточного рака кожи (БKP) и болезни Боуэна следует провести два сеанса с 1-недельным интервалом между ними. Перед лечением каждый очаг поражения на коже должен быть обработан – следует удалить все чешуйки и корочки и придать поверхности кожи шероховатость. При узелковых поражениях БКР удаляют слой интактного эпидермиса.

Наружный слой опухоли осторожно иссекают, не выходя за еt границы. Затем следует нанести слой крема Метвикс (приблизительно 1 мм толщиной) на поражtнный участок и окружающие 5-10 мм здоровой кожи с помощью шпателя, и накрыть обработанный участок окклюзионной повязкой на 3 ч. Через 3 ч удалить повязку, очистить обработашый участок 0.

9% раствором натрия хлорида и немедленно облучить его красным светом с непрерывным спектром 570-670 нм, чтобы суммарная доза, светового излучения, полученного поверхностью пораженного участка составила 75 Дж/см2. Можно использовать красный свет с более узким спектром, обеспечивающий такую же активацию аккумулированных проективных порфиринов.

Интенсивность светового воздействия на поверхность пораженного участка не должны превышать 200 мВт/см2.

Передозировка

В случае более продолжительного воздействия крема или применении света значительно более высокой интенсивности боль, эритема и ощущение жжения могут усиливаться. Взаимодействие:  Лекарственные взаимодействия не известны.

Показания

— тонкослойный или непигментированный и не являющийся гиперкератанизированным лучевой кератоз лица и волосистой части головы в случаях, когда другие методы признаны менее целесообразными- — поверхностный и/или узелковый базально-клеточный рак кожи, не подлежащий лечению другими методами из-за возможных осложнений, вызываемых лечением, а так же из-за неудовлетворительного косметического эффекта, например, при локализации поражений на лице и ушах, на сильно поврежденной солнцем коже, а также при обширных или рецидивирующих поражениях- — внутриэпидермальный плоскоклеточный рак кожи (плоскоклеточный рак in situ, болезнь Боуэна), когда хирургическое лечение признано менее целесообразными.

Метвикс® Метиламинолевулинат

Метвикс - инструкция, применение, показания, противопоказания, действие, побочные эффекты, аналоги, дозировка, состав

Крем для наружного применения, 2 г

Состав

1 г препарата содержит:

активное вещество – 200 мг метил 5-аминолевулината гидрохлорида

(эквивалентно 160 мг метил 5-аминолевулинату),

вспомогательные вещества: вазелин, глицерин, глицерилмоностеарат самоэмульгирующийся, цетостеариловый спирт, изопропилмиристат, полиоксилстеарат 40, арахисовое масло рафинированное, миндальное масло рафинированное, холестерин, вода очищенная, динатрия эдетат, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, спирт олеиловый.

Описание

Кремообразная масса от кремового до светло-желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Сенсибилизирующие препараты, используемые для фотодинамической/ лучевой терапии. Метиламинолевулинат.

Код АТХ L01X D03

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

В исследованиях in vitro было изучено всасывание радиоактивного метиламинолевулината через кожу. Через 24 часа после обработки среднее суммарное всасывание через кожу человека составило 0,26% от нанесенной дозы. В коже формируется депо метиламинолевулината, содержащее 4,9 % дозы.

В ходе исследований было отмечено, что после обработки кожи пациентов кремом Метвикс® проактивные порфирины накапливаются в пораженных участках в большей степени, чем на участках здоровой кожи.

После нанесения крема на 3 часа и последующего освещения некогерентным светом с длиной волны 570-670 нм при суммарной дозе света 75 Дж/см2 происходит полное фотообесцвечивание и содержание проактивных порфиринов возвращалется к первоначальному значению, до обработки препаратом Метвикс®.

Фармакодинамика

После наружного нанесения метиламинолевулината в клетках обработанных участков пораженной кожи накапливаются проактивные порфирины.

Внутриклеточные проактивные порфирины (включая PpIX) являются фотоактивными, флуоресцирующими соединениями.

После активации светом в присутствии кислорода, в результате взаимодействия с проактивными порфиринами, кислород переходит в синглетное состояние, образуя «синглетный» кислород, который вызывает повреждение компонентов клетки, в особенности митохондрий. Световая активация аккумулированных проактивных порфиринов приводит к фотохимической реакции и последующей фототоксичности для облученных светом клеток-мишеней.

Форма выпуска и упаковка

По 2 г помещают в алюминиевую тубу с колпачком из полиэтилена высокой плотности.

По 1 тубе вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить при температуре от 2°C до 8°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

15 месяцев

Период применения после вскрытия упаковки 28 дней.

Не использовать по истечении срока годности.

Производитель

Лаборатории Галдерма

Зон Индустриель, Монтдезир,

74540 Альби сюр Шеран, Франция.

Владелец регистрационного удостоверения

Галдерма СА (Швейцария)

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

Фармацевтическая компания ТОО “Аманат”

Юр. адрес: 100019, Казахстан, г. Караганда, пр-кт Сакена Сейфуллина 107/3

Факт. адрес: 100019, Казахстан, г. Караганда, пр-кт Сакена Сейфуллина 107/3

Телефон: +7 7212 908000, +7 7052126718 Факс: +7 7212 908000

E-mail: ryabova.ekaterina@amanat.kz

Электронный адрес: www.amanat.kz

Источник: https://drugs.medelement.com/drug/%D0%BC%D0%B5%D1%82%D0%B2%D0%B8%D0%BA%D1%81-%D0%B8%D0%BD%D1%81%D1%82%D1%80%D1%83%D0%BA%D1%86%D0%B8%D1%8F?instruction_lang=RU

Тенокс инструкция по применению, противопоказания, побочные эффекты, отзывы

Метвикс - инструкция, применение, показания, противопоказания, действие, побочные эффекты, аналоги, дозировка, состав

Блокатор кальциевых каналов, производное дигидропиридина
Препарат: ТЕНОКС

Активное вещество препарата: amlodipineКодировка АТХ: C08CA01КФГ: Блокатор кальциевых каналов. Антиангинальный и антигипертензивный препарат.Регистрационный номер: П №015578/01Дата регистрации: 17.03.08

Владелец рег. удост.: KRKA d.d. {Словения}

Таблетки круглые, двояковыпуклые, белого цвета, со скошенным краем и насечкой на одной стороне.   1 таб.

амлодипин (в форме малеата) 5 мг -«- 10 мгВспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал прежелатинированный, натрия крахмала гликолат, кремния оксид коллоидный безводный, магния стеарат.10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.

10 шт. — блистеры (9) — пачки картонные.

Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.

Фармакологическое действие Тенокс

Блокатор кальциевых каналов, производное дигидропиридина. Оказывает антиангинальное и гипотензивное действие. Связываясь с дигидропиридиновыми рецепторами, блокирует кальциевые каналы, снижает трансмембранный переход ионов кальция в клетку (в большей степени в гладкомышечные клетки сосудов, чем в кардиомиоциты).

Антиангинальное действие обусловлено расширением коронарных и периферических артерий и артериол. При стенокардии уменьшает выраженность ишемии миокарда; расширяя периферические артериолы, снижает ОПСС, уменьшает преднагрузку на сердце, снижает потребность миокарда в кислороде.

Расширяя главные коронарные артерии и артериолы в неизмененных и ишемизированных зонах миокарда, увеличивает поступление кислорода в миокард (особенно при вазоспастической стенокардии); предотвращает развитие спазма коронарных артерий (в т.ч. вызванного курением).

У больных стенокардией разовая суточная доза увеличивает время выполнения физической нагрузки, снижает частоту развития приступов стенокардии и потребления нитроглицерина.
Оказывает длительный дозозависимый гипотензивный эффект. Гипотензивное действие обусловлено прямым вазодилатирующим влиянием на гладкие мышцы сосудов.

При артериальной гипертензии разовая доза обеспечивает клинически значимое снижение АД на протяжении 24 ч. Не приводит к резкому снижению АД, уменьшению толерантности к физической нагрузке и фракции выброса левого желудочка. Уменьшает степень гипертрофии миокарда левого желудочка, оказывает антиатеросклеротическое и кардиопротекторное действие при ИБС.

Не влияет на сократимость и проводимость миокарда, не вызывает рефлекторного увеличения ЧСС. Тормозит агрегацию тромбоцитов, повышает скорость клубочковой фильтрации, обладает слабым натрийуретическим действием. При диабетической нефропатии не увеличивает выраженность микроальбуминурии. Не оказывает неблагоприятного влияния на углеводный и липидный обмен. Начало действия препарата — 2-4 ч, продолжительность — 24 ч.

Всасывание и распределениеПосле приема внутрь амлодипин медленно абсорбируется из ЖКТ. Средняя абсолютная биодоступность составляет 64%, Сmax наблюдается через 6-9 ч. Равновесное состояние устанавливается через 7 дней регулярного применения. Прием пищи не влияет на абсорбцию амлодипина.

Vd составляет 21 л/кг массы тела, что указывает на то, что большая часть препарата находится в тканях, а относительно меньшая — в крови. Связывание с белками плазмы составляет 95%. Проникает через ГЭБ. Выделяется с грудным молоком.

Метаболизм и выведениеАмлодипин медленно, но экстенсивно метаболизируется (до 90%) в печени с образованием неактивных метаболитов. Подвергается эффекту «первого прохождения» через печень. Метаболиты не обладают значимой фармакологической активностью.

После однократного приема внутрь T1/2 варьирует от 31 до 48 ч, при повторном назначении T1/2 составляет приблизительно 45 ч. Около 60% выводится с мочой преимущественно в виде метаболитов (10% — в неизмененном виде), 20-25% — с калом. Общий клиренс амлодипина составляет 7 мл/мин/кг.

Фармакокинетика препарата

в особых клинических случаяхУ лиц пожилого возраста (старше 65 лет) выведение амлодипина замедлено (T1/2 составляет 65 ч) по сравнению с более молодыми пациентами, однако эта разница не имеет клинического значения.

При длительном применении у пациентов с печеночной недостаточностью T1/2 увеличивается до 60 ч и будет отмечаться кумуляция препарата.

Почечная недостаточность не оказывает существенного влияния на кинетику амлодипина.

Амлодипин не удаляется при гемодиализе.

Показания к применению:

— aртериальная гипертензия (в качестве монотерапии или в составе комбинированной антигипертензивной терапии);— стабильная стенокардия;

— ангиоспастическая стенокардия (стенокардия Принцметала).

Начальная доза при артериальной гипертензии и стенокардии составляет 5 мг 1 раз/сут. Максимальная доза 10 мг/ сут.При артериальной гипертензии поддерживающая доза составляет 2.5-5 мг/сут.При ангиоспастической стенокардии препарат назначают в дозе 5-10 мг/сут в один прием.

Пациентам с пониженной массой тела или невысокого роста, лицам пожилого возраста, при нарушении функции печени в качестве гипотензивного средства Тенокс назначают в начальной дозе 2.5 мг, в качестве антиангинального средства — 5 мг.

При применении препарата в составе комбинированной терапии с тиазидными диуретиками, бета-адреноблокаторами и ингибиторами АПФ коррекции дозы препарата не требуется.

При назначении препарата пациентам с почечной недостаточностью не требуется изменения режима дозирования.

Побочное действие Тенокс:

Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, одышка, выраженное снижение АД, обморок, васкулит, отеки (отечность лодыжек и стоп), приливы; редко — аритмии (брадикардия, желудочковая тахикардия, трепетание предсердий), боли в грудной клетке, ортостатическая гипотензия; очень редко — развитие или усугубление сердечной недостаточности, экстрасистолия.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, утомляемость, сонливость, изменение настроения, судороги; редко — потеря сознания, гипестезии, нервозность, парестезии, тремор, вертиго, астения, недомогание, бессонница, депрессия, необычные сновидения, нарушение зрения, конъюнктивит, диплопия, боль в глазах, звон в ушах, боль в спине; очень редко — атаксия, апатия, ажитация, амнезия, мигрень, паросмия, нарушение вкусовых ощущений, нарушение аккомодации, ксерофтальмия.Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, боли в эпигастрии; редко — повышение активности печеночных трансаминаз, желтуха (обусловленная холестазом), панкреатит, сухость во рту, метеоризм, гиперплазия десен, запор, диарея; очень редко — гастрит, повышение аппетита.Со стороны мочевыделительной системы: редко — поллакиурия, болезненные позывы на мочеиспускание, никтурия, гиперурикемия; очень редко — дизурия, полиурия.Дерматологические реакции: очень редко — ксеродермия, алопеция, дерматит, пурпура, изменение цвета кожи.Аллергические реакции: кожный зуд, сыпь (в т.ч. эритематозная, макуло-палулезная сыпь), крапивница, ангионевротический отек.Со стороны костно-мышечной системы: редко — артралгия, артроз, миалгия (при длительном применении); очень редко — миастения.Со стороны дыхательной системы: редко — диспноэ, носовое кровотечение; очень редко — кашель, ринит.

Прочие: редко — гинекомастия, нарушение сексуальной функции (в т.ч. снижение потенции), увеличение/снижение массы тела, тромбоцитопения, лейкопения, гипергликемия, повышенное потоотделение, жажда; очень редко — холодный липкий пот.

Противопоказания к препарату:

— тяжелая артериальная гипотензия,— коллапс;— кардиогенный шок;— беременность;— лактация (грудное вскармливание);— детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);— повышенная чувствительность к амлодипину и другим производным дигидропиридина.

С осторожностью назначают препарат при нарушениях функции печени, СССУ (выраженной брадикардии, тахикардии), при декомпенсированной хронической сердечной недостаточности, при легкой или умеренной артериальной гипотензии, аортальном стенозе, митральном стенозе, гипертрофической обструктивной кардиомиопатии, остром инфаркте миокарда (период до 1 мес после перенесенного инфаркта), при сахарном диабете, нарушении липидного обмена; лицам пожилого возраста.

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Особый указания по применению Тенокс

На фоне применения препарата необходим контроль массы тела пациента, назначение соответствующей диеты (контроль потребления натрия), а также поддержание гигиены зубов и частое посещение стоматолога (предотвращение болезненности, кровоточивости и разрастания десен).

При отмене препарата рекомендуется постепенное снижение дозы.Грейпфрутовый сок может снижать концентрацию амлодипина в плазме крови, однако это снижение настолько мало, что значимо не изменяет действие амлодипина.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Не описано влияние препарата Тенокс на способность заниматься потенциально опасными видами деятельности.

Однако пациенту следует соблюдать осторожность (особенно в начале терапии и при изменении режима дозирования) из-за возможного чрезмерного снижения АД, развития головокружения, сонливости и других побочных явлений.

Передозировка препаратом:

Симптомы: выраженное снижение АД, тахикардия, чрезмерное расширение периферических сосудов.

Лечение: промывание желудка, активированный уголь; контроль показателей функции сердечно-сосудистой и дыхательной системы (включая ОЦК и диурез); при необходимости проведение симптоматической терапии, направленной на поддержание функции сердечно-сосудистой системы; для восстановления тонуса сосудов — применение сосудосуживающих препаратов (при отсутствии противопоказаний к их применению); для устранения последствий блокады кальциевых каналов – в/в введение кальция глюконата. Гемодиализ не эффективен.

При совместном применении ингибиторы микросомальных ферментов печени повышают концентрацию амлодипина в плазме крови (усиливают риск развития побочных эффектов), а индукторы ферментов уменьшают концентрацию амлодипина.

При совместном применении гипотензивный эффект амлодипина уменьшают альфа-адреностимуляторы, эстрогены (за счет задержки натрия), симпатомиметики.Тиазидные и «петлевые» диуретики, бета-адреноблокаторы, верапамил, ингибиторы АПФ и нитраты усиливают антиангинальный и гипотензивный эффект амлодипина.

Амиодарон, хинидин, альфа1-адреноблокаторы, антипсихотические средства (нейролептики) и блокаторы кальциевых каналов могут усиливать гипотензивное действие амлодипина.При одновременном применении амлодипин не влияет на фармакокинетические параметры дигоксина и варфарина.

При совместном применении с препаратами лития возможно усиление проявлений их нейротоксичности (с появлением тошноты, рвоты, диареи, атаксии, тремора, шума в ушах).Препараты кальция могут уменьшить эффекты блокаторов кальциевых каналов.

Прокаинамид, хинидин и другие лекарственные средства, вызывающие удлинение интервала QT, усиливают отрицательный инотропный эффект амлодипина и могут повышать риск значительного удлинения интервала QT.

Условия продажи в аптеках

Препарат отпускается по рецепту.

Сроки у условия храниния препарата Тенокс

Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°C. Срок годности — 2 года.

Источник: https://medistok.ru/t/2641-tenoks-instrukcija-po-primeneniju.html

Поделиться:
Нет комментариев

    Добавить комментарий

    Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.