Меропенабол – инструкция, применение, показания, противопоказания, действие, побочные эффекты, аналоги, дозировка, состав

Содержание

Меропенабол – инструкция по применению, цены, отзывы

Меропенабол - инструкция, применение, показания, противопоказания, действие, побочные эффекты, аналоги, дозировка, состав

На странице представлена информация о препарате Меропенабол – инструкция по применению содержит важную информацию: фармакологические свойства, показания, противопоказания, применение, побочные эффекты, взаимодействие. Перед применением препарата Меропенабол советуем обратиться к врачу за консультацией!

Производители: АБОЛмед

Действующие вещества
Класс заболеваний

  • Перитонит
  • Местная инфекция кожи и подкожной клетчатки неуточненная
  • Послеродовой сепсис
  • Септицемия неуточненная
  • Бактериальная инфекция неуточненной локализации
  • Инфекция мочевыводящих путей без установленной локализации
  • Воспалительная болезнь матки, кроме шейки матки
  • Воспалительные болезни женских тазовых органов неуточненные

Клинико-фармакологическая группа

  • Не указано. См. инструкцию

Фармакологическое действия

  • Антибактериальное действие широкого спектра
  • Бактерицидное

Фармакологическая группа

Показания к применению препарата Меропенабол

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные одним или несколькими чувствительными к меропенему возбудителями: пневмония (включая госпитальную пневмонию), инфекции мочевыводящей системы (в т.ч. пиелонефрит, пиелит), инфекции брюшной полости (в т.ч. осложненный аппендицит, перитонит, пельвиоперитонит), гинекологические инфекции (в т.ч.

эндометрит, воспалительные заболевания тазовых органов), инфекции кожи и мягких тканей (в т.ч.

рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы), менингит, септицемия, эмпирическая терапия при подозрении на бактериальную инфекцию у взрослых больных с фебрильными эпизодами на фоне нейтропении (монотерапия или в комбинации с противовирусными или противогрибковыми препаратами).

Форма выпуска препарата Меропенабол

порошок для приготовления инъекционного раствора для внутривенного введения 500 мг; флакон (флакончик) пачка картонная 1;

порошок для приготовления инъекционного раствора для внутривенного введения 1000 мг; флакон (флакончик) пачка картонная 1;

Фармакодинамика

Антибиотик для парентерального применения из группы карабапенемов. Оказывает бактерицидное действие (подавляет синтез клеточной стенки бактерий), легко проникает через клеточную стенку бактерий, устойчив к действию большинства бета-лактамаз.

В отличие от имипенема практически не разрушается в почечных канальцах дегидропептидазой-1 (не нуждается в сочетании с циластатином – специфическим ингибитором дегидропептидазы-1) и, соответственно, не образуются нефротоксические продукты распада, обладает высоким аффинитетом к белкам, связывающим пенициллин.

Бактерицидные и бактериостатические концентрации практически не различаются.

Взаимодействует с рецепторами – специфическими пенициллинсвязывающими белками на поверхности цитоплазматической мембраны, тормозит синтез пептидогликанового слоя клеточной стенки, подавляет транспептидазу, способствуетвысвобождению аутолитических ферментов клеточной стенки, что в итоге вызывает ее повреждение и гибель бактерий.

Спектр антибактериальной активности меропенема включает в себя большинство клинически значимых грамположительных и грамотрицательных аэробных и анаэробных штаммов бактерий: Грамположительные аэробы: Enterococcus faecalis (включая ванкомицин-устойчивые штаммы); Staphylococcus aureus(пенициллиназонепродуцирующие и пенициллиназопродуцирующие [метициллин-чувствительные]): Streptococcus agalactiae; Streptococcus pneumoniae (только пенициллин-чувствительные); Streptococcus pyogenes; Streptococcus spp. группы viridans. Грамотрицагельные аэробы: Escherichia coli; Haemophilus influenza (пенициллиназонепродуцирующие и пенициллиназопродуцирующие); Klebsiella pneumoniae; Neisseria meningitidis; Pseudomonas aeruginosa; Proteus mirabilis. Анаэробные бактерии: Bacteroides fragilis; Bacteroides thetaiotaomicron; Peptostreptococcus spp. Меропенем эффективен in vitro в отношении нижеуказанных микроорганизмов, однако, клинически его эффективность при заболеваниях, вызываемых этими возбудителями, не доказана: Грамположительные аэробы: Staphylococcusepidermidis (пенициллиназонепродуцирующие и пенициллиназопродуцирующие |метициллин-чувствительные]). Грамотрицагельные аэробы: Acinetobacter spp.; Aeromonas hydrophila; Campylobacter jejuni; Citrobac-ter diversus; Citrobacter freundii; Enterobacter cloacae; Haemophilus influenzae (ампициллин-устойчивые, пенициллиназонепродуцирующи ештаммы); Hafnia alvei; Klebsiella oxytoca; Moraxella catarrhalis (пенициллиназонепродуцирующие и пенициллиназопродуцирующие); Morganella morganii; Pasteurella multocida; Proteus vulgaris; Salmonella spp.; Serratia marcescens; Shigella spp.; Yersinia enterocolitiсa.

Анаэробные бактерии: Bacteroides distasonis; Bacteroides ovatus; Bacteroides uniformis; Bacteroides ureolytiсus; Bacteroides vulgatus; Clostridium difficile; Clostridium perfringens; Eubacterium lentum; Fusobacterium spp.; Prevotella bivia; Prevotella intermedia; Prevotella melaninogenica; Porphyromonas asaccharolytica; Propionibacterium acnes.

Фармакокинетика

При в/в введении 250 мг в течение 30 мин Cmax – 11 мкг/мл, для дозы 500 мг – 23 мкг/мл, 1 г – 49 мкг/мл (абсолютной фармакокинетической пропорциональной зависимости от введенной дозы для Cmax и AUC нет). При увеличении дозы с 0.25 до 2 г клиренс уменьшается с 287 до 205 мл/мин.

При в/в болюсном введении в течение 5 мин 500 мг Cmax – 52 мкг/мл, 1 г – 112 мкг/мл. Связь с белками плазмы – 2%. Хорошо проникает в большинство тканей и жидкостей организма, в т.ч.

в цереброспинальную жидкость больных бактериальным менингитом, достигая концентраций, превышающих требуемые для подавления большинства бактерий (бактерицидные концентрации создаются через 0.5-1.5 ч. после начала инфузии). В незначительных количествах проникает в грудное молоко.

Подвергаегся незначительному метаболизму в печени с образованием единственного неактивного метаболита. T1/2 – 1 ч., у детей до 2 лет 1.5-2.3 ч. В диапазоне доз 10-40 мг/кг у взрослых и детей наблюдается линейная зависимость фармакокинетических параметров. Не кумулирует. Выводится почками – 70% в неизмененном виде в течение 12 ч.

Концентрация меропенема в моче, превышающая 10 мкг/мл, поддерживается в течение 5 ч после введения 500 мг. У больных с почечной недостаточностью клиренс коррелирует с клиренсом креатинина (КК). У пожилых пациентов снижение клиренса меропенема коррелирует со снижением КК, связанным с возрастом. T1/2 – 1.5 ч. Выводится при гемодиализе.

При беременности возможно, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Категория действия на плод по FDA — B.

На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Противопоказания к применению

Гиперчувствительность, в т.ч. к другим бета-лактамным антибиотикам, грудной возраст (до 3 мес).

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: боли в эпигастральной области, тошнота, рвота, диарея, запор, анорексия. желтуха, холестатический гепатит, гипербилирубинемия, повышение активности печеночных трансаминаз, щелочной фосфатазы, лактатдегидрогеназы; редко – кандидоз полости рта, псевдомембранозный колит.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: развитие или усугубление сердечной недостаточности, остановка сердца, тахи- или брадикардия, снижение или повышение АД, обморочные состояния, инфаркт миокарда, тромбоэмболия ветвей легочной артерии.

Со стороны мочевыделительной системы: дизурия, отеки, нарушение функции почек (гиперкреатининемия, повышение концентрации мочевины в плазме), гематурия. Аллергические реакции: зуд кожи, кожная сыпь, крапивница, мультиформная экссудативная эритема, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), ангионевротический отек, анафилактический шок.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, парестезии, бессонница, сонливость, повышенная возбудимость, ажитация, тревожность, депрессия, нарушение сознания, галлюцинации, эпилептиформные припадки, судороги.

Лабораторные показатели: эозинофилия, нейтропения, лейкопения; редко – агранулоцитоз, гипокалиемия, лейкоцитоз, обратимая тромбоцитопения, снижение частичного тромбопластинового времени. Местные реакции: воспаление, флебит, тромбофлебит, болезненность в месте введения.

Прочие: ложноположительная прямая или непрямая пробы Кумбса, анемия, гиперволемия, диспноэ, вагинальный кандидоз.

Способ применения и дозы

В/в. Режим дозирования устанавливают индивидуально в зависимости от типа и тяжести инфекции и состояния пациента. Взрослым 500 мг каждые 8 ч, при внутрибольничных инфекциях — 1 г 3 раза в сутки, при менингите — 2 г каждые 8 ч.

При клиренсе креатинина от 26 до 50 мл/мин — в дозе 0,5–2 г каждые 12 ч, от 10 до 25 мл/мин — 1/2 рекомендуемой дозы каждые 12 ч, менее 10 мл/мин — 1/2 обычной дозы 1 раз в сутки.

Детям: от 3 мес до 12 лет — 10–12 мг/кг каждые 8 ч, при менингите — 40 мг/кг 3 раза в сутки.

Передозировка

Симптомы: усиление выраженности побочных эффектов.

Лечение: симптоматическая терапия. В норме происходит быстрая элиминация препарата почками. У пациентов с нарушением функции почек эффективен гемодиализ.

Взаимодействие с другими препаратами

Совместим со следующими растворами: – 0.9% раствор натрия хлорида; – 5-10% раствор декстрозы (глюкозы); – 5% раствор декстрозы (глюкозы) с 0.02% раствором натрия гидрокарбоната; – 5 %раствор декстрозы (глюкозы) с 0.225% раствором натрия хлорида; – 5 % раствор декстрозы (глюкозы) с 0.15% раствором калия хлорида; – 2.

5 и 10% раствор маннитола. Меропенем не должен смешиваться или добавляться к другим лекарственным препаратам. Снижает плазменную концентрацию вальпроевой кислоты, что может привести к снижению противосудорожного эффекта.

Лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию, замедляют выведение и повышают концентрацию в плазме.

Пациенты, имеющие в анамнезе гиперчувствительность к карбапенемам, пенициллинам или другим бета-лактамным антибиотикам, могут проявлять гиперчувствительность к меропенему. Лечение больных с заболеваниями печени должно проводиться под контролем активности печеночных трансаминаз и концентрации билирубина.

В процессе лечения возможно развитие устойчивости возбудителей, в связи с чем длительное лечение проводят под постоянным контролем распространения резистентных штаммов.

У пациентов с заболеваниями ЖКТ, особенно колитом, необходимо учитывать возможность развития псевдомембранозного колита (токсин, продуцируемый Clostridium difficile, является одной из основных причин колитов, связанных с антибиотиками), первым симптомом которого может служить развитие диареи на фоне лечения.

При монотерапии установленной или подозреваемой инфекции нижних дыхательных путей тяжелого течения, вызываемой Pseudomonas aeruginosa, рекомендуется регулярное определение чувствительности возбудителя. Опыт применения меропенема у детей с нейтропенией, с первичным или вторичным иммунодефицитом отсутствует.

Условия хранения

Список Б.: В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

АТХ-классификация:

J Противомикробные препараты для системного применения

J01 Противомикробные препараты для системного применения

J01D Другие бета-лактамные антибиотики

J01DH Карбапенемы

Источник информации портал: www.eurolab.ua

Источник: http://mymedlife.ru/content/meropenabol

Амбене

Меропенабол - инструкция, применение, показания, противопоказания, действие, побочные эффекты, аналоги, дозировка, состав

Амбене относится к группе нестероидных противовоспалительных препаратов в сочетании с глюкокортикостероидами.

Форма выпуска и состав

Препарат выпускается в виде раствора для внутримышечного введения. Расположен в двойных ампулах вида А и В. В одной упаковке содержится по 3 или 10 штук ампул каждого вида. Также в комплект входит шприц с двумя камерами для каждого из растворов, салфетка и пластырь.

Состав раствора А препарата Амбене (объем – 2 мл):

  • 3,32 мг дексаметазона;
  • 4 мг гидрохлорида лидокаина;
  • 375 мг фенилбутазона;
  • 49,08 мг гидроксида натрия;
  • 150 мг салициламидацетата натрия;
  • 1675,92 мг воды для инъекций.

В растворе В (объем – 1 мл) содержится:

  • 2,5 мг цианокобаламина;
  • 2 мг гидрохлорида лидокаина;
  • 996,5 мг воды для инъекций.

Применение Амбене эффективно при кратковременной терапии острых состояний, вызванных воспалением суставов (артритом), остеоартритом, радикулитом, невралгией, дегенеративными заболеваниями позвоночника, сопровождающимися нарушением структуры ткани и выраженным болевым синдромом, спортивными травмами.

Противопоказания

Отказаться от применения лекарственного средства рекомендуется лицам с гиперчувствительностью к НПВС, острым гастритом, язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки и желудка, острым инфарктом миокарда, иными заболеваниями миокарда, сопровождающимися нарушением проводимости, хронической сердечной недостаточностью в фазе декомпенсации. Также, согласно инструкции к Амбене, медикамент не подходит пациентам с выраженными нарушениями функции почек, щитовидной железы или печени. Кроме того, противопоказаниями являются:

  • Вирусные инфекции, в том числе ветряная оспа, полиомиелит, герпес;
  • Глаукома, миопатия, синдром Шегрена, миастения;
  • Системный микоз;
  • Системная красная волчанка, височный артериит, геморрагические диатезы, ревматическая полимиалгия;
  • Стоматит, панкреатит;
  • Лимфаденит, связанный с введением БЦЖ, период 2 месяца до и 2 недели после вакцинации;
  • Хирургические вмешательства;
  • Кормление грудью, беременность;
  • Пожилой возраст и возраст менее 14 лет.

Раствор Амбене следует вводить внутримышечно, глубоко в ягодичную мышцу. Рекомендуется соблюдать частоту не более 3 введений в 7 дней, по одной инъекции каждый день или через день. Интервал между двумя курсами не должен быть менее нескольких недель.

Для получения инъекционного раствора сначала набирают жидкость из ампулы А, затем из ампулы В.

Побочные действия Амбене

Применение Амбене способно повлиять на работу нервной системы, вызвав возбуждения, головокружение, нарушения сна, головную боль. В редких случаях – нарушения психики, расстройства слуха и зрения.

Со стороны сердечно-сосудистой системы возможно появление лейкопении, тромбоцитопении, агранулоцитоза, панцитопении, апластической анемии, реже отмечается возникновение гипотензии и ортостатического коллапса.

Реакции со стороны пищеварительной системы могут проявляться в виде анорексии, гастралгии, тошноты, ульцерогенного действия, диареи, рвоты, реже – в нарушениях функции печени и кровотечениях ЖКТ.

В инструкции к Амбене также отмечается возможность возникновения экзантемы, кожного зуда, лихорадки, синдрома Лайелла, синдрома Стивенса-Лжонсона, бронхоспазма, волчаночно-подобного синдрома.

Среди прочих побочных реакций отмечаются: микоз, боль в области инъекции, синдром Иценко-Кущинга, нарушения функции почек, сиалоаденит, абсцесс, снижение иммунитета, лимфаденопатия.

Особые указания

В связи с тем, что фенилбутазон, входящий в состав Амбене, оказывает влияние на функцию щитовидной железы, анализы, связанные с ее исследованием, проводят не раньше, чем через 2 недели после прекращения терапии при помощи Амбене.

Кроме того, вследствие содержания цианокобаламина в лекарстве, применение Амбене может искажать клинико-лабораторные показатели у пациентов с пернициозной анемией и фуникулярным миелозом.

Амбене следует с осторожностью принимать пациентам с нарушениями функции почек, с сахарным диабетом, туберкулезом, эпилепсией, бронхиальной астмой, психическими расстройствами, заболеваниями легких в хронической форме, бронхиальной астмой, амебиазом, бактериальными инфекциями в острой или хронической фазе.

Рекомендуется проводить лечение при помощи минимальной дозы препарата, чтобы избежать развития негативных реакций.

Инъекции вводят в полностью стерильных условиях. Чтобы не допустить появления раздражения в месте инъекции, следует вводить иглу глубоко, в разные области.

На время лечения Амбене рекомендуется корректировать диету пациентов таким образом, чтобы с пищей поступали белок, калий, витамины в нужном количестве, при этом необходимо снизить потребление углеводов, жиров и поваренной соли.

Аналоги Амбене

В настоящее время отсутствует описание препаратов, механизм действия и состав которых схож с механизмом действия и составом Амбене.

Сроки и условия хранения

Препарат хранится не более трех лет в защищенном от света месте, где температура не достигает 25 °С.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.

Источник: https://spravka03.net/ambene.html

Меропенабол инструкция по применению, цена, отзывы

Меропенабол - инструкция, применение, показания, противопоказания, действие, побочные эффекты, аналоги, дозировка, состав

Пройдя курс лечения препаратом Меропенабол, напишите свое мнение о нем. Другим пользователям будет очень интересно его почитать и сделать соответствующие выводы.

Как препарат выпускается

порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 1г

Из чего производится (состав)

Активное вещество – меропенем.

Аналоги препарата

Мерексид, Меронем, Меропенем, Меропенем Джодас, Меропенем Спенсер, Меропенем-Веро, Меропенем-Виал, Меропенем-ЛЕКСВМ, Сайронем

Фармакологическое действие

Антибактериальное (бактерицидное). Активен в отношении грамположительных аэробов – стафилококки золотистый и эпидермальный (в т.ч.

бета-лактамазопродуцирующие штаммы), Streptococcus pneumoniae (включая пенициллиноустойчивые штаммы), Streptococcus viridans; грамотрицательных микроорганизмов: кишечная палочка, Acinetobacter, Aeromonas hydrophilia, Campylobacter, Citrobacter diversus, Citrobacter freundii, Enterobacter cloacaae, Haemophilus influenzae, в т.ч.

ампициллинрезистентные и бета-лактамазопродуцирующие штаммы, Hafnia alvei, Klebsiella pneumoniae и oxytoca, Moraxella catarrhаlis, включая бета-лактамазопродуцирующие штаммы, Morganella morganii, Neisseria meningitidis, Pasteurella multocida, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Pseudomonas aeruginosa, Salmonella, Serratia marcescens, Shigella, Yersinia enterocolitica и анаэробных бактерий – Bacteroides (distasonis, fragilis, ovatus, thetaiotaomicron), Clostridium (difficile, perfringens), Eubacterium lentum, Fusobacterium, Peptostreptococcus, Prevotella (bivia, intermedia, melaninogenica), Porphyromonas asaccharolytica, Propionibacterium acnes.Взаимодействует с рецепторами – специфическими пенициллинсвязывающими белками на поверхности цитоплазматической мембраны, тормозит синтез пептидогликанового слоя клеточной стенки и способствует высвобождению аутолитических ферментов клеточной стенки, что вызывает ее повреждение и гибель бактерий.После в/в введения, в зависимости от дозы (0,5 или 1 г) и способа аппликации (болюсно или капельно), значения максимальной концентрации составляют 23 мкг/мл, 45 мкг/мл и 49 мкг/мл, 112 мкг/мл, соответственно. Легко проникает в различные ткани и жидкости организма, бактерицидные концентрации создаются через 0,5-1,5 часа после начала инфузии. Подвергается незначительной биотрансформации в печени с образованием единственного метаболита (неактивного). Терминальный период полувыведения составляет 1 час. Экскретируется в основном почками. При почечной недостаточности клиренс прямо пропорционален степени снижения клиренса креатинина.

Показания к назначению

Инфекции: дыхательных путей и легких (включая госпитальные пневмонии), мочевыводящей системы, брюшной полости, гинекологические, кожи и мягких тканей; менингит, септицемия, эмпирическая терапия при подозрении на бактериальную инфекцию у взрослых больных с нейтропенией (монотерапия или в комбинации с противовирусными или противогрибковыми препаратами).

Побочные действия лекарства

Бессонница, повышенная возбудимость, беспокойство, депрессия, нарушения сознания, галлюцинации, эпилептиформные припадки, парестезии, сердечная недостаточность, тахи- или брадикардия, гипо- или гипертензия, синкопальные состояния, инфаркт миокарда, тромбоэмболия ветвей легочной артерии, диспноэ, тошнота, рвота, диарея, боль в эпигастральной области, псевдомембранозный колит, холестатический гепатит, дизурия, отеки, нарушение функций почек, гематурия, анемия, эозинофилия, нейтропения, тромбоцитопения или тромбоцитемия, повышение уровня печеночных ферментов (АСТ, АЛТ, щелочной фосфатазы, ЛДГ) и билирубина в крови, положительная проба Кумбса, кандидомикоз, аллергические реакции (кожные высыпания, зуд, крапивница, отек Квинке, анафилактический шок), реакции в месте введения (флебит, тромбофлебит).

Взаимодействие

Пробенецид замедляет выведение, увеличивает концентрацию в плазме крови.

Метод хранения и условия

Список Б. Хранить в сухом месте при комнатной температуре.

Способ реализации

Отпускается по рецепту

Внимание!!! Приментять препарат следует только после получения назначения у врача.

Источник: http://2glazza.ru/content/meropenabol

МЕРОПЕНАБОЛ

Меропенабол - инструкция, применение, показания, противопоказания, действие, побочные эффекты, аналоги, дозировка, состав

    Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными возбудителями:— бактериальный менингит;— инфекции нижних отделов дыхательных путей (в т.ч. пневмония, включая госпитальную), инфекции, вызванные синегнойной палочкой (особенно у больных с муковисцидозом);— абдоминальные инфекции (перитониты, пельвиоперитонит, осложненный аппендицит);— пиелонефрит, пиелит;— инфекции кожи и мягких тканей (в т.ч. рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы);— дизентерия;— сепсис;— бактериальный эндокардит;— инфекционно-воспалительные заболевания органов малого таза (включая эндометрит);— подозрение на бактериальную инфекцию у взрослых с фебрильными эпизодами на фоне нейтропении (эмпирическое лечение).

    Инструкция по применению

    Форма выпуска, состав и упаковкаПорошок для приготовления раствора для в/в введения белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

    1 фл.
    меропенем (в форме тригидрата)500 мг
    -“-1 г

    Вспомогательные вещества: натрия карбонат.Флаконы стеклянные (1) – пачки картонные.Клинико-фармакологическая группа: Антибиотик группы карбапенемовРегистрационные №№:

Источник: http://lekarstva.kakmed.com/23949/MEROPENABOL/

Меропенабол

Меропенабол - инструкция, применение, показания, противопоказания, действие, побочные эффекты, аналоги, дозировка, состав
Фармокологическая группа, Фармокологическое действие, Производители, Фармокинетика, Дозировки, Побочные действия, Передозировка, Взаимодействие, Беременность, Хранение, Показания, Противопоказания, Особые указания, Почки, Отпуск

Антидепрессанты

Фармокологическое действие

Антибиотик группы карбапенемов для парентерального применения.

Взаимодействует с рецепторами – специфическими пенициллинсвязывающими белками на поверхности цитоплазматической мембраны, подавляет транспептидазу, тормозит синтез пептидогликанов клеточной стенки (вследствие структурного сходства), что в итоге вызывает ее повреждение и гибель бактерий.

Устойчив к почечной дегидропептидазе-1, действует бактерицидно, легко проникает через клеточную стенку бактерий, устойчив к действию большинства &beta–лактамаз, обладает высоким аффинитетом к пенициллинсвязывающим белкам.

Среди известных бета-лактамных антибиотиков обладает наиболее высокой активностью в отношении большинства аэробных и анаэробных грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов.

Активен в отношении грамположительных аэробов: Bacillus spp., Corynebacterium diphtheriae, Enterococcus liquifaciens, Enterococcus avium, Enterococcus faecalis, Listeria monocytogenes, Lactobacillus spp., Nocardia asteroides, Staphylococcus aureus (в т.ч. штаммы, продуцирующие пенициллиназу), Staphylococcus spp. (коагулаза-негативные штаммы), в т.ч.

Staphylococcus saprophyticus, Staphylococcus capitis, Streptococcus pneumoniae (в т.ч. пенициллин-устойчивые штаммы), Streptococcus agalactiae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus equi, Streptococcus bovis, Streptococcus mitis, Streptococcus viridans, Streptococcus salivarius, Streptococcus morbillorum, Streptococcus spp.

(группы G и F), Rhodococcus equi- грамотрицательных аэробов: Achromobacter xylosoxidans, Acinetobacter anitratus, Acinetobacter lwoffii, Acinetobacter baumannii, Aeromonas hydrophila, Aeromonas sorbria, Aeromonas caviae, Alcaligenes faecalis, Bordetella bronchiseptica, Brucella melitensis, Campylobacter coli, Campylobacter jejuni, Citrobacter freundii, Citrobacter diversus, Citrobacter amalonaticus, Enterobacter aerogenes, Enterobacter agglomerans, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Gardnerella vaginalis, Haemophilus influenzae(включая штаммы, продуцирующие &beta–лактамазы, и ампициллин-устойчивые штаммы), Haemophilus parainfluenzae, Haemophilus ducreyi, Helicobacter pylori, Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae (включая штаммы, продуцирующие &beta–лактамазы, устойчивые к пенициллинам и спектиномицину), Hafnia alvei, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella aerogenes, Klebsiella ozaenae, Klebsiella oxytoca, Moraxella catarrhalis, Morganella morganii, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia rettgeri, Providencia stuartii, Providencia alcalifaciens, Pasteurella multocida, Pseudomonas shigelloides, Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas putida, Pseudomonas alcaligenes, Burkholderia cepacia, Pseudomonas fluorescens, Pseudomonas stutzeri, Stenotrophomonas spp., Salmonella spp. (в т.ч. Salmonella typhi), Serratia spp. (в т.ч. Serratia marcescens, Serratia liquifaciens), Shigella sonnei, Shigella flexneri, Shigella dysenteriae, Vibrio cholerae, Vibrio parahaemolyticus, Vibrio vulnificus, Yersinia enterocolitica- анаэробных бактерий: Actinomyces israelii, Bacteroides spp. (в т.ч. Bacteroides fragilis, Bacteroides vulgatus, Bacteroides variabilis, Bacteroides pneumosintes, Bacteroides coagulans, Bacteroides uniformis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron), Prevotella spp. (в т.ч. Prevotella melaninogenica, Prevotella buccae, Prevotella denticola, Prevotella levii), Porphyromonas spp. (в т.ч. Porphyromonas asaccharolyticus), Bifidobacterium spp., Clostridium perfringens, Clostridium difficile, Clostridium sporogenes, Clostridium cadaveris, Clostridium sordellii, Clostridium butyricum, Clostridium clostridiiformis, Clostridium tetani, Eubacter lentum, Eubacter aerofaciens, Fusobacterium mortiferum, Fusobacterium necrophorum, Mobiluncus curtisii, Mobiluncus mulieris, Peptostreptococcus anaerobius, Peptostreptococcus micros, Peptostreptococcus saccharolyticus, Peptococcus magnus, Peptococcus prevotii, Propionibacterium acne, Propionibacterium avidium, Propionibacterium granulosum.

Производители

Общество с ограниченной ответственностью “АБОЛмед”

Фармокинетика

Распределение

При в/в введении препарата в дозе 250 мг Сmах достигается в течение 30 мин и составляет 11 мкг/мл, в дозе 500 мг Сmах составляет 23 мкг/мл, в дозе 1 г – 49 мкг/мл (абсолютной фармакокинетической пропорциональной зависимости от введенной дозы для Сmах и AUC нет). При увеличении дозы с 250 мг до 2 г клиренс уменьшается с 287 до 205 мл/мин.

При в/в болюсном введении препарата в дозе 500 мг Сmах достигается в течение 5 мин и составлет 52 мкг/мл, в дозе 1 г – 112 мкг/мл.

Связывание с белками плазмы – 2%. Хорошо проникает в большинство тканей и жидкостей организма, в т.ч. в спинномозговую жидкость больных бактериальным менингитом, достигая концентраций, превышающих требуемые для подавления большинства бактерий (бактерицидные концентрации создаются через 0.5-1.5 ч после начала инфузии). В незначительных количествах проникает в грудное молоко. Не кумулирует.

Метаболизм

Подвергается незначительному метаболизму в печени с образованием единственного неактивного метаболита.

Выведение

Т1/2 – 1 ч, у детей до 2 лет – 1.5-2.3 ч. В диапазоне доз 10-40 мг/кг у взрослых и детей наблюдается линейная зависимость фармакокинетических параметров. Выводится почками – 70% в неизмененном виде в течение 12 ч. Концентрация меропенема в моче, превышающая 10 мкг/мл, поддерживается в течение 5 ч после введения препарата в дозе 500 мг. Выводится при гемодиализе.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У больных с почечной недостаточностью клиренс меропенема коррелирует с клиренсом креатинина.

У пожилых пациентов снижение клиренса меропенема коррелирует с возрастным снижением клиренса креатинина. Т1/2 – 1.5 ч.

Дозировки

Меропенабол® вводят в виде в/в болюсной инъекции в течение не менее 5 мин, либо в виде в/в инфузии в течение 15-30 мин.

Дозировка и продолжительность терапии должны устанавливаться в зависимости от типа, тяжести инфекции и состояния пациента.

Рекомендуются следующие суточные дозы.

Взрослые

При лечении пневмоний, инфекций мочевыводящих путей, гинекологических инфекций (эндометрит и воспалительные заболевания органов малого таза), инфекций кожи и мягких тканей в/в назначают по 500 мг каждые 8 ч.

При лечении госпитальных пневмоний, перитонита, бактериальной инфекции у больных с нейтропенией (фебрильной нейтропении), а также сепсиса – в/в по 1 г каждые 8 ч.

При лечении менингита рекомендуемая доза составляет 2 г каждые 8 ч.

При хронической почечной недостаточности дозу корректируют в зависимости от КК: при КК 26-50 мл/мин назначают по 0.5-1 г 2 раза/сут- при КК 10-25 мл/мин – по 250-500 мг 2 раза/сут- при КК менее 10 мл/мин – по 500 мг 1 раз/сут.

Меропенем выводится при гемодиализе. Если требуется продолжительное лечение, рекомендуется, чтобы единица дозы (определяется в зависимости от типа и тяжести инфекции) вводилась по завершении процедуры гемодиализа, для восстановления эффективной концентрации антибиотика в плазме.

Дети

Для детей в возрасте от 3 мес до 12 лет рекомендуемая доза для в/в введения составляет 10-20 мг/кг каждые 8 ч в зависимости от типа и тяжести инфекции, чувствительности патогенного микроорганизма и состояния пациента. У детей с массой тела более 50 кг следует использовать дозировки для взрослых.

При менингите рекомендуемая доза составляет 40 мг/кг каждые 8 ч.

Максимальная доза не должна превышать 2 г каждые 8 ч.

Меропенабол® не рекомендуется для применения у детей младше 3 мес.

Нет опыта применения препарата у детей с нарушением функции печени и почек.

Правила приготовления растворов

Для в/в болюсных инъекций Меропенабол® следует разводить стерильной водой для инъекций (10 мл на 500 мг меропенема). Это обеспечивает концентрацию раствора 50 мг/мл.

Для в/в инфузий Меропенабол® следует разводить стерильной водой для инъекций или совместимой жидкостью для инфузии и затем разбавлять также совместимой жидкостью для инфузий (50-200 мл).

Меропенабол®совместим со следующими инфузионными жидкостями:

– 0.9% раствор натрия хлорида для в/в инфузий-

– 5% или 10% раствор декстрозы (глюкозы) для в/в инфузий-

– 5% раствор декстрозы (глюкозы) для в/в инфузий с 0.02% раствором натрия бикарбоната-

– 0.9% раствор натрия хлорид и 5% раствор декстрозы (глюкозы) для в/в инфузий-

– 5% раствор декстрозы (глюкозы) с 0.225% раствором натрия хлорида для в/в инфузий-

– 5% раствор декстрозы (глюкозы) с 0.15% раствором калия хлорида для в/в инфузий-

– 2.5% и 10% раствор маннитола для в/в инфузий.

Меропенабол® не должен смешиваться с растворами, содержащими другие препараты.

Беременность

Безопасность применения препарата при беременности не определена.

На время лечения грудное вскармливание следует прекратить.

Хранение

Список Б. Препарат следует хранить в сухом защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности – 2 года.

Для в/в инъекций и в/в инфузий рекомендуется применять свежеприготовленный раствор Меропенабола, однако разведенный меропенем может сохранить свою активность в течение 6 ч при хранении раствора при температуре не выше 25°С и 36 ч при хранении раствора при температуре не выше 5°С. Раствор не замораживать!

Показания

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными возбудителями:

– бактериальный менингит-

– инфекции нижних отделов дыхательных путей (в т.ч. пневмония, включая госпитальную), инфекции, вызванные синегнойной палочкой (особенно у больных с муковисцидозом)-

– абдоминальные инфекции (перитониты, пельвиоперитонит, осложненный аппендицит)-

– пиелонефрит, пиелит-

– инфекции кожи и мягких тканей (в т.ч. рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы)-

– дизентерия-

– сепсис-

– бактериальный эндокардит-

– инфекционно-воспалительные заболевания органов малого таза (включая эндометрит)-

– подозрение на бактериальную инфекцию у взрослых с фебрильными эпизодами на фоне нейтропении (эмпирическое лечение).

Почки

Прихронической почечной недостаточности дозу корректируют в зависимости от КК: при КК 26-50 мл/мин назначают по 0.5–1 г 2 раза/сут, при КК 10-25 мл/мин – по 250-500 мг 2 раза/сут, при КК менее 10 мл/мин – по 500 мг 1 раз/сут.

Отпуск

Препарат отпускается по рецепту.

Источник: http://36n6.ru/meropenabol/instrukciya-po-primeneniyu/

Поделиться:
Нет комментариев

    Добавить комментарий

    Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.