Майфортик – инструкция, применение, показания, противопоказания, действие, побочные эффекты, аналоги, дозировка, состав

Содержание

Майфортик: состав, показания, дозировка, побочные эффекты

Майфортик - инструкция, применение, показания, противопоказания, действие, побочные эффекты, аналоги, дозировка, состав

Это иммунодепрессивное. Ингибирует синтез гуанозиновых нуклеотидов путем избирательного подавления ключевого фермента в процессе синтеза пуринов — ИМФ-дегидрогеназы. Благодаря данному механизму подавляет пролиферацию Т-, В-лимфоцитов.

Состав и форма выпуска

Активное вещество: микофеноловая кислота (180 мг, 360 мг).

Выпускается Майфортик в форме таблеток.

Показания

Майфортик применяют для профилактики острого отторжения трансплантата у пациентов с аллогенным трансплантатом почки, получающих базовое иммуносупрессивное лечение циклоспорином.

Противопоказания

Майфортик противопоказан:

– при непереносимости компонентов.

– детям.

С осторожностью:

– при врожденной недостаточности фермента гипоксантингуанинфосфорибозилтрансферазы (в т.ч. при синдроме Леша-Найхана, синдроме Келли-Сигмиллера);

– при заболеваниях ЖКТ в фазе обострения.

Применение при беременности и кормлении грудью

При применении во время беременности существует риск развития врожденных аномалий. Согласно NTPR (National Transplant Pregnancy Registry), средняя частота врожденных пороков у детей, рожденных женщиной, перенесшей трансплантацию органов, составляет 4—5%.

Хотя контролируемые клинические исследования не проводились, согласно NTPR при применении препарата в комбинации с другими иммунодепрессантами у беременных отмечалась повышенная частота развития врожденных пороков (22%) по сравнению со средней частотой. Отмечались аномалии развития конечностей, внутреннего уха, черепно-лицевой области, в т.ч.

расщелины верхней губы, неба, пороки сердца, врожденные диафрагмальные грыжи.

Назначение в период беременности возможно только по жизненным показаниям.

Перед началом терапии должен быть получен отрицательный результат теста на беременность.

На протяжении всей терапии, в течение 6 недель после ее завершения применяют эффективные методы контрацепции.

Требуется прекращение грудного вскармливания на время всей терапии, а также в течение шести недель после ее прекращения.

Способ применения и дозы

Майфортик применяют внутрь, натощак или вместе с пищей, не разжевывая, не разламывая.

Терапию начинают в первые 48 часов после трансплантации.

Стандартная начальная доза — 720 мг 2 раза в сутки (1440 мг/сутки).

Передозировка

Случаи передозировки данным препаратом не наблюдались.

Колестирамин, другие секвестранты желчных кислот нарушают всасывание активного компонента из кишечника, снижая его концентрацию в крови.

Побочные эффекты

Инфекции и инвазии: вирусные/бактериальные/грибковые инфекции, раневые инфекции, остеомиелит, сепсис, менингит, туберкулез, инфекционный эндокардит, атипичные инфекции, вызванные микобактериями.

Гематологические расстройства: лейкопения, анемия, тромбоцитопения, лимфоцеле, лимфопения, лимфаденопатия, нейтропения, нейтропения, панцитопения, парциальная красноклеточная аплазия костного мозга.

Психические нарушения: нарушения сна, бредовое восприятие.

Неврологические нарушения: головная боль, тремор, бессонница.

Дыхательные нарушения: кашель, «застойное» легкое, стридор.

Пищеварительные расстройства: диарея, вздутие живота, запор, боль в животе, диспепсия, гастрит, метеоризм, послабление стула, рвота, напряженность брюшной стенки, тошнота, панкреатит, галитоз (неприятный запах изо рта), отрыжка, кишечная непроходимость, пептическая язва, эзофагит, субилеус, изменение цвета языка, сухость во рту, желудочно-кишечное кровотечение, изъязвление губ, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь, перитонит, закупорка выводного протока околоушной слюнной железы, гиперплазия десен, отклонения результатов функциональных тестов печени, колит, эзофагит, ЦМВ-гастрит, перфорация стенки кишки, панкреатит, желудочно-кишечное кровотечение, язвы, кишечная непроходимость.

Общие нарушения: утомляемость, гриппоподобные заболевания, пирексия, отеки нижних конечностей, тремор, слабость, жажда.

Эндокринные расстройства: анорексия, сахарный диабет, гиперлипидемия, гипофосфатемия, гиперхолестеринемия.

Дерматологические расстройства: алопеция.

Кардиоваскулярные расстройства: тахикардия, желудочковые экстрасистолы, отек легких.

Офтальмологические расстройства: конъюнктивит, «затуманивание» зрения.

опорно-двигательные расстройства: артрит, мышечные судороги, боль в спине.

Онкологические расстройства: папиллома кожи, чешуйчато-клеточная карцинома, саркома Капоши, базальноклеточная карцинома, лимфопролиферативные нарушения.

Мочевыделительные расстройства: некроз почечных канальцев, повышение уровня креатинина в крови, гематурия, стриктура уретры.

Репродуктивные расстройства: импотенция.

Условия и сроки хранения

Хранить Майфортик необходимо в месте, защищенном от влаги, прямых солнечных лучей, не более 2,5 лет.

Запрещено применение препарата после истечения срока годности, обозначенного на оригинальной упаковке.

Рекомендуемая температура хранения: до +30 °С.

Препарат должен храниться недоступно для детей.

Источник: https://www.obozrevatel.com/health/lekarstva/majfortik.htm

Майфортик, Селлсепт (Микофеноловая кислота)

Майфортик - инструкция, применение, показания, противопоказания, действие, побочные эффекты, аналоги, дозировка, состав

страницы:

Таблица аналогов и цен

Майфортик (Микофеноловая кислота) – инструкция по применению (аннотация)

Есть противопоказания. Перед началом приема проконсультируйтесь с врачом.

Все иммуносупрессоры и базисные противоревматические препараты здесь .

Все препараты, применяемые в ревматологии, здесь .

Задать вопрос или оставить отзыв о лекарстве (пожалуйста, не забудьте указать название препарата в тексте сообщения) можно здесь .

Препараты, содержащие Микофеноловую кислоту (mycophenolic acid, код АТХ (ATC L04AA06) или ее соль – Микофенолата Мофетил (mycophenolate mofetil):

Часто встречающиеся формы выпуска (более 100 предложений в аптеках Москвы)Редко встречающиеся формы выпуска (менее 100 предложений в аптеках Москвы)
НазваниеФорма выпускаУпаковка, штСтрана, производительЦена в Москве, рПредложений в Москве
Майфортик (Myfortic)таблетки 360мг50 и 120Швейцария, Новаза 50шт: 5.995- (средняя 7.900↗) -10.079;за 120шт: 4.995- (средняя 15.700) -27.942156↗
Майфортик (Myfortic)таблетки 180мг100Швейцария, Нова3.170- (средняя 7.280) -10.07965↗
Селлсепт (Cellcept)капсулы 250мг100Италия, Рош2.300- (средняя 4.905↗) -5.99580↗
Селлсепт (Cellcept)таблетки 500мг50Пуэрто-Рико и Италия, Рош4.198- (средняя 5.325↘) -7.47459↘
Супреста (Supresta)таблетки 500мг50Россия, Верофарм4.198- (средняя 5.325↗) -7.47459↗
Микофенолат Тевакапсулы 250мг100Венгрия, Тева2.800- (средняя 4.470↘) -4.77459↗
Микофенолата Мофетил-ТЛкапсулы 250мг100Россия, Технология лекарств2442-310056↗
Микофенолата Мофетил-ТЛкапсулы 500мг50Россия, Технология лекарств2290- (средняя 2486↗) -310054↘

Какой дженерик лучше?

Где купить?

Клинико-фармакологическая группа:

Иммунодепрессивный препарат.

Фармакологическое действие

Иммунодепрессивный препарат. Майфортик ингибирует синтез гуанозиновых нуклеотидов посредством селективного подавления ключевого фермента синтеза пуринов инозинмонофосфатдегидрогеназы.

Благодаря данному механизму эффективно подавляет пролиферацию Т- и В-лимфоцитов, причем в значительно большей степени, чем других клеток, поскольку пролиферация лимфоцитов зависит в основном от синтеза пуринов de novo.

Подавление пролиферации Т- и В-лимфоцитов Майфортиком дополняет действие ингибиторов кальциневрина, нарушающих продукцию цитокинов и воздействующих на Т-лимфоциты в фазе покоя клеточного цикла.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь микофенолат натрия (МФК) интенсивно всасывается. Благодаря наличию кишечнорастворимого пленочного покрытия Cmax МФК достигается приблизительно через 1.5-2 ч. В исследованиях in vitro было показано, что особый состав кишечнорастворимого пленочного покрытия Майфортика препятствует высвобождению МФК в кислой среде, аналогичной кислой среде желудка.

У пациентов со стабильно функционирующим почечным трансплантатом, получающих базовую иммуносупрессивную терапию циклоспорином в форме микроэмульсии, степень абсорбции МФК из ЖКТ – 93%, а биодоступность – 72%.

В диапазоне доз от 180 мг до 2160 мг фармакокинетика МФК имеет линейный дозозависимый характер. Величина AUC при приеме Майфортика натощак не отличалась от таковой при приеме препарата с пищей с высоким содержанием жира (55 г жира, 1000 калорий).

Однако при этом Cmax МФК уменьшается на 33%.

Распределение

Vd МФК в равновесном состоянии составляет 50 л. Как МФК, так и ГМФК отличаются высокой степенью связывания с белками плазмы крови – 97% и 82% соответственно.

При снижении числа мест связывания с белками (при уремии, печеночной недостаточности, гипоальбуминемии, одновременном применении препаратов с высоким связыванием с белками плазмы крови) возможно повышение концентрации свободной МФК в плазме.

Метаболизм

МФК преимущественно метаболизируется с участием глюкуронилтрансферазы с образованием основного фармакологически неактивного метаболита фенолового глюкуронида МФК (ГМФК).

У пациентов со стабильно функционирующим почечным трансплантатом, получающих базовую иммуносупрессивную терапию циклоспорином в форме микроэмульсии, около 28% пероральной дозы Майфортика метаболизируется в ГМФК при “первом прохождении” через печень.

Выведение

T1/2 МФК составляет 11.7 ч, клиренс – 8.6 л/ч. МФК выводится в основном с мочой в виде ГМФК, и очень малые количества (10%) наблюдались такие нежелательные явления как лейкопения и диарея.

Злокачественные новообразования. У пациентов, получающих иммуносупрессивную терапию несколькими препаратами, в т.ч. МФК, повышен риск развития лимфом и других новообразований, в частности, кожи.

Лимфопролиферативные заболевания или лимфомы развивались у двух пациентов с почечным трансплантатом de novo (0.9 %) и у двух пациентов (1.3 %) с пересаженной почкой, получающих поддерживающую терапию в течение периода до 1 года; немеланомные карциномы кожи развились у 0.

9% с почечным трансплантатом de novo и у 1.8 % пациентов с пересаженной почкой, получающих ранее поддерживающую терапию Майфортиком в течение периода до 1 года; другие злокачественные новообразования развились у 0.5 % пациентов с с почечным трансплантатом de novo и у 0.

6 % пациентов с пересаженной почкой, получающих поддерживающую терапию.

Инфекционные заболевания (оппортунистические инфекции).

У больных с недавно пересаженной почкой, получавших в течение 1 года Майфортик в составе комплексной иммуносупрессивной терапии, наиболее часто отмечались цитомегаловирусная (ЦМВ) инфекция, кандидоз и инфекция, вызванная вирусом простого герпеса.

ЦМВ инфекция (подтвержденная серологически, виремией или клиническими данными) отмечалась у 21.6% больных с недавно пересаженной почкой и у 1.9% больных со стабильно функционирующим трансплантатом на длительной поддерживающей терапии.

Ниже приведены нежелательные явления, выявленные на фоне приема Майфортика в дозе 1440 мг/сутки в течение 12 мес в комбинации с микроэмульсией циклоспорина и кортикостероидами в ходе двух клинических исследований у пациентов с почечным трансплантатом de novo и у пациентов с пересаженной почкой, получавших ранее поддерживающую терапию. Эти явления имели возможную или вероятную причинно-следственную связь с приемом Майфортика.

Частота развития нежелательных реакций оценивается следующим образом: очень часто (>10%); часто (>1% и 0.1% и 0.01% и

Источник: http://xn----7sbabkdpwufdsp9apq.xn--p1ai/myfortic

МАЙФОРТИК: инструкция по применению, показания и противопоказания, цена и продажа, отзывы

Майфортик - инструкция, применение, показания, противопоказания, действие, побочные эффекты, аналоги, дозировка, состав

Майфортик – иммунный препарат иммунодепрессивного действия.

Майфортик: состав и форма выпуска

Препарат выпускается в виде таблеток, которые покрыты кишечнорастворимой светло-зеленой оболочкой. Таблетки имеют скошенные края с оттиском буквы “С” с одной стороны.Одна таблетка препарата содержит:- микофеноловую кислоту (в форме натриевой соли) – 180 и 360 мг.

;- вспомогательные вещества:повидон (К30);кукурузный крахмал;кросповидон;диоксид кремния колоидный;безводная лактоза;стеарат магния;этанол с изопропанолом (5%);- оболочка:диоксид титана;фтолат гипромеллозы;оксид железа.

Таблетки выпускаются в упаковках по 50, 100, 120 и 250 шт.

Майфортик: показания и противопоказания

Применение этого препарата очень узко специализировано, а вот противопоказаний и побочных эффектов, вызываемых препаратом – масса. Итак, Майфортик показан при:- профилактике отторжения в острой форме почечного трансплантанта болных, которые уже получают базовое лечение циклоспорином в виде микроэмульсии и ГКС.

Противопоказания препарата:

– гиперчувствительность к микофеноловой кислоте, микофенолату натрия, микофенолату мофетила;- с больной осторожностью применять при заболеваниях желудочно-кишечного тракта, при врожденной недостаточности гипоксантин-гуанин-фосфорибозилтрансферазы;

– периоды беременности и лактации.

Майфортик: инструкция по применению

Способ употребления препарата: внутрь (не разжевывая и не разламывая таблетки, а проглатывая целиком), во время приема пищи или натощак.Потребление препарата пациентами, которые ранее не получали терапии им, требуется начинать после трансплантационной операции в течение 48-ми часов.При этом доза должна составлять 720мг. (две таблетки по 360 мг. или четыре по 180 мг.

) дважды в течение суток, т.е. суточная доза – 1440 мг.Для больных, которые получают мофетила микофенолат (ММФ) в дозе 2 г/сут, ММФ можно заменить на Майфортинг в кол-ве 1440 мг/сут.

Изменение режима дозирования не требуется:- для пожилых пациентов;- для больных с отсроченным восстановлением функциональности трансплантанта почки;

– для больных с заболеванием печени, которое связано с поражением паренхимы.

Побочные эффекты Майфортика

– лейкопения;- диарея, тошнота и рвота;- злокачественные опухоли;- инфекционные заражения (инфекции мочевыводящих путей, герпес, синусит, гастроэнетрит, инфекции верхних дыхательных путей, назофаренгит…

);- анемия и тромбоцитопения;- головные боли;- кашель;- гастрит, вздутие живота, жидкий стул, метеоризм;- гипертония и утомляемость;- дисфункция печени;- колит, эзофагит, панкреатит, ЦМВ-гастрит, желудочно-кишечное кровотечение, язва желудка, кишечная непроходимость;- атипичные инфекции;- менингит;- туберкулез;- инфекционный эндокардит;

– нейтропения и панцитопения.

Майфортик: цена и продажа

Препарат можно приобрести в любой аптеке или Майфортик купить так же не составит большого через интернет. Но в последнем случае необходимо быть очень осторожным с продавцами этого препарата чтобы ни в коем случае не “напороться” на контрафактную продукцию.

Именно поэтому покупайте Майфортик только в проверенных фирмах и при этом требуйте у продавца сертификат соответствия товара. Цена на Майфортик практически везде одинакова (около 3 500 руб. за 50 табл.) и если отличается, то не сильно.

Майфортик, отзывы о котором бывают очень негативны, требуется принимать только под пристальным надзором опытного врача, который уже вел больных с трансплантационными органами.

Этот препарат имеет очень много противопоказаний и побочных эффектов, и поэтому необходим очень тщательный анализ состояния пациента прежде чем его покупать и начинать применение.

Майфортик и Трансфер фактор

(очень важное замечание)

Стоимость Майфортика в среднем около 3 500 руб. за 50 таблеток, которых хватает на 2 недели курса. После операционная терапия может продолжиться 3-6 месяцев и даже более, причем результат не гарантирован.

При таких “раскладах” курс лечения этим препаратом может стоить 20 000-40 000 руб. Но учитывая серьезные побочные эффекты, которые дает этот препарат, принимаемый в больших количествах, мы бы не советовали вам его применять.

Точно такие же функции выполняет и Трансфер фактор, в упаковке которого 90 капсул и стоимость его при этом – около 2000 руб. Только ТФ не имеет никаких противопоказаний и не вызывает совершенно никаких побочных эффектов, передозировка им невозможна и ограничений по возрасту не имеет.

Помимо всего прочего, его воздействие на наш организм глубже и кардинальнее – он приводит в порядок поврежденную ДНК человека, т.е. убирает причину заболевания, а не занимается лечением ее следствия. Но если все таки вы решили принимать Майфортик, то советуем вам его принимать с ТФ в комплексе, т.к.

ТФ при таком комплексном приеме нейтрализует все его побочные действия и восстанавливает иммунные процессы которые нарушает Майфортик, а ведь это одно из ключевых звеньев нашего иммунитета.

О применении ТФ при различных заболеваниях вы узнаете в соответствующем разделе этого сайта.

Источник: https://ru-transferfactor.ru/mayfortik

Майфортик (360 мг) Микофеноловая кислота (Микофенолата мофетил)

Майфортик - инструкция, применение, показания, противопоказания, действие, побочные эффекты, аналоги, дозировка, состав

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 180 мг или 360 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество – натрия микофенолат 192,40 мг или 384,80 мг (эквивалентно 180 мг или 360 мг кислоты микофеноловой),

вспомогательные вещества: лактоза безводная, кросповидон, повидон (К-30), крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат,

состав оболочки: гипромеллозы фталат, титана диоксид (Е 172), железа (III) оксид желтый (Е 172), индиготин (Е132) (для дозировки 180 мг), железа (III) оксид красный (Е 172) (для дозировки 360 мг).

Описание

Таблетки круглой формы, покрытые оболочкой светлого желтовато-зеленого цвета, с фаской и маркировкой «С» на одной стороне (для дозировки 180 мг).

Таблетки овальной формы, покрытые оболочкой бледного оранжево-красного цвета, с маркировкой «СТ» на одной стороне (для дозировки 360 мг).

Фармакотерапевтическая группа

Иммунодепрессанты. Иммунодепрессанты селективные. Микофеноловая кислота.

Код АТХ L04АА06

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Всасывание. После перорального применения микофенолат натрия интенсивно всасывается. Особый состав кишечно-растворимого пленочного покрытия препарата Майфортик препятствует высвобождению микофеноловой кислоты (МФК) в кислой среде желудка. Благодаря этому максимальная концентрация МФК в крови достигается приблизительно через 1.5-2 часа.

У пациентов со стабильным почечным трансплантатом, получающих базовую иммуносупрессивную терапию циклоспорином в форме микроэмульсии, степень абсорбции МФК из ЖКТ составляет 93%, а биодоступность – 72%. В изученном диапазоне доз от 180 до 2160 мг фармакокинетика МФК имела линейный дозозависимый характер.

Величина площади под кривой (зависимость концентрации МФК в сыворотке крови от времени (AUC)) при приеме препарата Майфортик натощак не отличается от таковой при приеме препарата с пищей с высоким содержанием жира (55 г жира, 1000 калорий).

Однако, при этом максимальная концентрация МФК (Cmax) уменьшается на 33%.

Распределение.Объем распределения МФК в равновесном состоянии составляет 50 литров. Как микофеноловая кислота, так и глюкуронид микофеноловой кислоты (ГМФК) имеют высокое связывание с белками – 97% и 82%, соответственно.

В условиях снижения концентрации в плазме свободного белка (уремия, печеночная недостаточность, гипоальбуминемия, одновременное применение препаратов с высоким связыванием с белками) возможно повышение концентрации в плазме свободной МФК и, следовательно, повышение риска развития побочных эффектов.

Метаболизм.Период полувыведения МФК составляет 11.7 ч, клиренс – 8.6 л/ч. МФК преимущественно метаболизируется с участием глюкуронилтрансферазы с образованием фенолового глюкуронида МФК, глюкуронида микофеноловой кислоты (ГМФК). ГМФК является основным метаболитом МФК и не обладает биологической активностью.

У пациентов со стабильным почечным трансплантатом, получающих базовую иммуносупрессивную терапию циклоспорином в форме микроэмульсии, около 28% пероральной дозы препарата Майфортик переходит в ГМФК при “первом прохождении” через печень путем пресистемного метаболизма. Период полувыведения ГМФК составляет 15.

7 ч, клиренс – 0.45 л/ч.

Выведение.МФК выводится в основном с мочой в виде ГМФК и очень малые количества (10%) наблюдались такие нежелательные явления как лейкопения и диарея.

Злокачественные новообразования. У пациентов, получающих иммуносупрессивное лечение несколькими препаратами, в том числе МФК, повышен риск развития лимфом и других опухолевых поражений, в частности, кожи.

Общая частота злокачественных образований по результатам клинических исследований препарата Майфортик такова: лимфопролиферативные заболевания или лимфомы развивались у 2 de novo (0,9%) и 2 пациентов со стабильно функционирующим почечным трансплантатом, находящихся на длительной поддерживающей терапии (1,3%), получавших препарат Майфортик на протяжении до 1 года; немеланомный рак кожи возник у 0.9% de novo и 1,8% поддерживаемых пациентов, получавших препарат Майфортик на протяжении до 1 года; другие виды злокачественных образований приходятся на 0,5% de novo и 0,6% поддерживаемых пациентов.

Инфекционные заболевания (оппортунистические инфекции). У всех больных, перенесших трансплантацию, имеется повышенный риск развития инфекционных заболеваний, который возрастает по мере повышения уровня иммуносупрессии.

Наиболее частыми оппортунистическими инфекциями у de novo трансплантационных пациентов, получавших препарат Майфортик в комбинации с другими иммунодепрессантами в рамках контролируемых клинических исследований трансплантационных пациентов, наблюдаемых в течение года, были цитомегаловирусная (ЦМВ) инфекция, кандидоз и инфекция, вызванная вирусом простого герпеса. Общая частота ЦМВ инфекций (по серологическим данным, виремия или клинически выраженная), наблюдавшаяся в рамках клинических исследований препарата Майфортик, была зарегистрирована у 21,6% de novo и у 1,9% больных со стабильной функцией трансплантата, находящихся на длительной поддерживающей терапии.

Очень часто (≥ 1/10)

  • вирусные, бактериальные инфекции и микозы
  • лейкопения
  • диарея
  • гипокальциемия
  • гипокалиемия
  • гиперурикемия
  • артериальная гипертензия
  • гипотензия

Часто (≥ 1/100

Источник: https://drugs.medelement.com/drug/%D0%BC%D0%B0%D0%B9%D1%84%D0%BE%D1%80%D1%82%D0%B8%D0%BA-360%D0%BC%D0%B3-%D0%B8%D0%BD%D1%81%D1%82%D1%80%D1%83%D0%BA%D1%86%D0%B8%D1%8F?instruction_lang=RU

Майфортик – инструкция по применению, цена. Препарат Майфортик: аналоги, описание – Аптека Onko Help

Майфортик - инструкция, применение, показания, противопоказания, действие, побочные эффекты, аналоги, дозировка, состав

Средние значения фармакокинетических параметров МФК после перорального приема майфортика у больных, перенесших трансплантацию почки и получающих базовую иммуносупрессивную терапию циклоспорином в форме микроэмульсии

ВзрослыеОднократная доза (n=24)Доза(прием внутрь)Tmax(ч)Cmax(мкг/мл)AUC 0-∞(мкг х ч/мл)
720 мг226.1 (12.0)66.5 (22.6)
ВзрослыеПовторные дозы х 6 дней (2 раза в сутки) (n=12)Доза(прием внутрь)Tmax(ч)Cmax(мкг/мл)AUC 0-12(мкг х ч/мл)
720 мг237.0 (13.3)67.9 (20.3)
ВзрослыеДлительная терапия(2 раза в сутки)Исследование ERLB 301) (n=48)ДозаTmax(ч)Cmax(мкг/мл)AUC 0-12(мкг х ч/мл)
14 дней после трансплантации720 мг213.9 (8.6)29.1 (10.4)
3 месяца после трансплантации720 мг224.6 (13.2)50.7 (17.3)
6 месяцев после трансплантации720 мг223.0 (10.1)55.7 (14.6)
ДетиОднократная доза(n=10)ДозаTmax(ч)Cmax(мкг/мл)AUC 0-∞(мкг х ч/мл)
450 мг/м22-2.531.9 (18.2)76.2 (25.2)

Способ применения

Внутрь, таблетки проглатывают целиком, не разжевывая; не следует ломать таблетки. Майфортик (Микофеноловая кислота) можно принимать натощак или вместе с пищей.

Терапию майфортиком у пациентов, которые не получали его раньше, начинают в первые 24 часа после трансплантации. Рекомендованная доза составляет 720 мг 2 раза в сутки (суточная доза 1440 мг). У больных, получающих мофетила микофенолат в дозе 2 мг, ММФ может быть заменен на майфортик в дозе 720 мг 2 раза в сутки.

Применение у пожилых больных
Коррекции режима дозирования у пожилых больных не требуется.

Применение у пациентов с нарушением функции почек
У пациентов с отсроченным восстановлением функции почечного трансплантата изменение дозы майфортика не требуется. Необходимо тщательное наблюдение за пациентами с хроническим тяжелым нарушением функции почек (скорость клубочковой фильтрации менее 25 мл х 1.73 м2/мин).

Применение у пациентов с нарушением функции печени
У пациентов с тяжелым заболеванием печени, связанным с преимущественным поражением паренхимы, не требуется коррекции дозы майфортика.

Взаимодействие с другими препаратами

Ацикловир. У больных с нарушением функции почек могут повышаться концентрации в крови как ГМФК, так и ацикловира. Возможно, оба препарата конкурируют при выведении из организма (сходный путь выведения — канальциевая секреция). Такие пациенты требуют тщательного наблюдения.

Ганцикловир. Присоединение ганцикловира не влияет на фармакокинетику МФК и ГМФК. При достижении терапевтической концентрации МФК клиренс ганцикловира не изменяется.

Тем не менее, при сочетанном назначении майфортика и ганцикловира больным с нарушением функции почек может потребоваться коррекция режима дозирования ганцикловира, а за такими пациентами должно быть установлено тщательное наблюдение.

Антацидные препараты, содержащие гидроксид магния и алюминия. При одновременном назначении с антацидами всасывание микофенолата натрия снижается, в результате чего AUC МФК уменьшается на 37% и Cmax — на 25%. Следует соблюдать осторожность при сочетанном применении майфортика с антацидными препаратами, содержащими гидроксид магния и алюминия.

Азатиоприн. Поскольку специальных исследований взаимодействия майфортика и азатиоприна не проводилось, эти препараты не следует назначать одновременно.

Циклоспорин А. в исследованиях у больных со стабильным почечным трансплантатом было показано, что на фоне равновесных концентраций майфортика фармакокинетика циклоспорина А не изменялась.

Колестирамин и препараты, влияющие на циркуляцию желчных кислот. в связи со своей способностью связывать желчные кислоты в кишечнике колестирамин может снижать концентрацию МФК в крови и AUC. в связи с возможным снижением эффективности майфортика, следует соблюдать осторожность при сочетанном применении колестирамина и препаратов, нарушающих циркуляцию желчных кислот.

Пероральные контрацептивы. Пероральные контрацептивы метаболизируются посредством реакций окисления, в то время как майфортик — посредством глюкуронирования.

Влияние пероральных контрацептивов на фармакокинетику майфортика маловероятно, и, следовательно, вряд ли можно ожидать каких-либо клинически значимых взаимодействий.

 с другой стороны, если принять во внимание тот факт, что влияние длительной терапии майфортиком на фармакокинетику пероральных контрацептивов еще не изучено, нельзя исключить вероятность снижения эффективности контрацептивов.

Живые вакцины. Не следует использовать живые вакцины у больных с нарушенным иммунным ответом. При использовании других вакцин выработка антител может быть снижена.ПротивопоказанияПовышенная чувствительность к микофенолату натрия, микофеноловой кислоте, микофенолату мофетила или любому другому компоненту препарата.

С осторожностью

Врожденная недостаточность гипоксантин-гуанин-фосфорибозил-трансферазы (в т. ч. при синдромах Леша-Найхана и Келли-Сигмиллера).

Заболевания желудочно-кишечного тракта в фазе обострения.

Применение у детей

Эффективность и безопасность майфортика у детей не изучалась. Имеются ограниченные данные по фармакокинетике у детей, перенесших трансплантацию почки. в настоящий момент конкретных рекомедаций по режиму дозирования у детей не разработано.
Применение в периоды беременности и лактации

Поскольку контролируемые клинические исследования применения майфортика (Микофеноловой кислоты) у беременных женщин не проводились, его назначение этому контингенту пациенток возможно только в том случае, когда ожидаемый эффект терапии превышает возможный риск для плода.

На экспериментальных моделях были отмечены случаи нежелательного влияния на развитие плода, включая мальформации.

Не рекомендуется начинать терапию майфортиком до того, как будет получен отрицательный результат теста на беременность. в случае наступления беременности пациентка должна немедленно проконсультироваться с врачом.

До начала терапии майфортиком (Микофеноловой кислотой) , на протяжении всей терапии и в течение 6 недель после ее завершения следует применять эффективные методы контрацепции.

Неизвестно, выделяется ли МФК с грудным молоком.

 в связи с тем, что существует потенциальный риск развития серьезных нежелательных явлений у вскармливаемого ребенка под влиянием микофенолата натрия, необходимо решить вопрос либо о прекращении применения майфортика, либо, учитывая важность терапии данным препаратом для матери, о прекращении грудного вскармливания на протяжении всей терапии и в течение 6 недель после ее прекращения.

Побочные действия

При применении майфортика в сочетании с циклоспорином и глюкокортикостероидами очень часто (≥10%) наблюдались такие нежелательные явления как лейкопения и диарея.

Злокачественные новообразования. У пациентов, получающих иммуносупрессивную терапию несколькими препаратами, в том числе МФК, повышен риск развития лимфом и других новообразований, в частности, кожи.

Лимфопролиферативные заболевания или лимфомы развивались у 0.3% больных, на протяжении 1 года получавших майфортик в составе комплексной иммуносупрессивной терапии. Немеланомные карциномы кожи возникали у 0.

8% пациентов.

Инфекционные заболевания (оппортунистические инфекции).

У больных с впервые пересаженной почкой, получавших в течение 1 года майфортик (Микофеноловая кислота) в составе комплексной иммуносупрессивной терапии наиболее часто отмечались цитомегаловирусная (ЦМВ) инфекция, кандидоз и инфекция, вызванная вирусом простого герпеса.

ЦМВ инфекция (подтвержденная серологически, виремией или клиническими данными) отмечалась у 21.6% больных с недавно пересаженной почкой и у 1.9% больных со стабильно функционирующим трансплантатом на длительной поддерживающей терапии.

Ниже перечислены нежелательные явления, встречавшиеся с частотой от 1 до 10%, и более 10% предположительно связанные с приемом МФК.

Инфекции и инвазии: часто — инфекции мочевыводящих путей; опоясывающий герпес, кандидоз слизистой ротовой полости, синусит, инфекции верхних дыхательных путей, гастроэнтерит, инфекции, вызванные вирусом простого герпеса, назофарингит.

Со стороны системы кроветворения: очень часто — лейкопения; часто — анемия, тромбоцитопения.

Со стороны нервной системы: часто — головная боль.

Со стороны дыхательной системы: часто — кашель.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: очень часто — диарея; часто — тошнота, рвота, диспепсия, гастрит, запор, боли в абдоминальной области, вздутие живота, метеоризм, жидкий стул, болезненность живота при пальпации, гастрит.

Со стороны организма в целом: часто — гипертермия, утомляемость

Со стороны лабораторных показателей: часто — отклонение от нормы показателей функции печени, гиперкреатининемия

Перечисленные ниже побочные эффекты наблюдались на фоне приема препаратов, содержащих в качестве активного вещества микофеноловую кислоту («класс-эффекты»):

Со стороны ЖКТ: колит, эзофагит (в том числе ЦМВ-колит и ЦМВ-эзофагит); ЦМВ -гастрит, панкреатит, перфорация стенки кишки, желудочно-кишечное кровотечение, язва желудка и/или двенадцатиперстной кишки, кишечная непроходимость.

Явления, связанные с иммуносупрессией: инфекционные заболевания тяжелого течения, иногда угрожающие жизни, в том числе менингит, инфекционный эндокардит, туберкулез; атипичные инфекции, вызванные микобактериями.

Со стороны системы кроветворения: нейтропения, панцитопения.

Передозировка

Случаи передозировки при применении майфортика (Микофеноловой кислоты) не наблюдались. Хотя неактивный метаболит ГМФК выводится гемодиализом, не следует ожидать, что этот метод будет эффективно выводить клинически значимые количества активной МФК.

Это, в значительной степени обусловлено высокой степенью (97%) связывания МФК с белками плазмы. Колестирамин и другие секвестранты желчных кислот нарушают всасывание МФК из кишечника и, следовательно, могут приводить к снижению ее концентрации в крови.

Особые указания

Терапию майфортиком (Микофеноловой кислотой) должны проводить только квалифицированные врачи-трансплантологи. У больных, получающих комбинированную иммуносупрессивную терапию, включающую в том числе и майфортиком, повышен риск развития лимфом и других злокачественных новообразований, особенно кожи.

Этот риск, вероятнее всего, связан не с использованием препарата, а с интенсивностью и продолжительностью иммуносупрессивной терапии.

Чтобы уменьшить воздействие солнечного света и ультрафиолетового излучения с целью снижения риска развития рака кожи рекомендуется защищать кожу одеждой и использовать солнцезащитные кремы с высоким фактором защиты.

Больные, получающие терапию майфортиком (Микофеноловой кислотой), должны незамедлительно сообщать врачу о всех случаях инфекции, неожиданном появлении гематом, кровотечениях и о любых других проявлениях угнетения функции костного мозга.

Избыточная иммуносупрессия повышает вероятность развития инфекций, в том числе оппортунистических, а также сепсиса и инфекций с летальным исходом.

У больных, получающих терапию майфортиком (Микофеноловой кислотой), не исключено развитие нейтропении, обусловленной как воздействием самой МФК, так и сопутствующими препаратами, вирусными инфекциями или сочетанием этих факторов.

У больных, получающих майфортик, следует регулярно проводить определение числа лейкоцитов и формулы крови: в течение первого месяца терапии — еженедельно, на протяжении второго и третьего месяцев — 2 раза в месяц, затем, в течение первого года — 1 раз в месяц.

При развитии нейтропении (абсолютное число нейтрофилов< 1.5×103/мм3) терапию майфортиком целесообразно прервать или прекратить.

Больные должны быть предупреждены о том, что во время терапии препаратами МФК вакцинация может быть менее эффективной и что следует избегать использования живых аттенуированных вакцин. Вакцинация от гриппа может быть полезной для пациентов, поэтому в этом вопросе следует руководствоваться рекомендациями местных органов управления здравоохранения относительно вакцинации против гриппа.

Майфортик (Микофеноловая кислота) применялся в сочетании со следующими препаратами: антитимоцитарный глобулин, базиликсимаб, циклоспорин (в форме микроэмульсии) и глюкокортикоиды. Эффективность и безопасность майфортика при его применении с другими иммуносупрессивными препаратами не изучалась.

Источник: https://www.onko-help.ru/catalog/mayfortik/

МАЙФОРТИК: состав и форма выпуска, инструкция по применению, отзывы, цена и продажа

Майфортик - инструкция, применение, показания, противопоказания, действие, побочные эффекты, аналоги, дозировка, состав

Майфортик – иммунный препарат, оказывающий на организм человека иммунодепрессивное действие.

Майфортик: показания и противопоказания:

Применение препарата Майфортик довольно узко специализировано, но при этом данный препарат может вызывать большое количество побочных эффектов.Майфортик показан для профилактики отторжения в острой форме почечного трансплантата у пациентов, получающих  базовое лечение циклоспорином в виде микроэмульсии и ГКС.

Противопоказания:

– наличие повышенной чувствительности к следующим веществам –  микофеноловой кислоте, микофенолату натрия, микофенолату мофетила;

– препарат необходимо принимать с осторожностью людям, имеющим заболевания желудочно-кишечного тракта; тем, кто имеет врожденную недостаточность гипоксантин – гуанин – фосфорибозилтрансферазы. Кроме того, препарат противопоказан к приему в период беременности и лактации.

Майфортик: побочные действия

Препарат Майфортик имеет целый ряд побочных действий. К ним относятся:- лейкопения- тошнота, рвота, метеоризм, диарея;

– возникновение злокачественных опухолей;

– инфекционирование организма (инфекции мочеполовых путей, синусит, герпес, инфекции дыхательных путей, назофаренгит, гастроэнетрит);
– тромбоцитопения, анемия;
– головные боли;- кашель;- гастрит;

– гипертония и повышенная утомляемость;

– проблемы, связанные с нарушением работы печени;- колит, панкреатит, ЦМВ – гастрит, желудочно-кишечное кровотечение, кишечная непроходимость, язва;

– туберкулез, менингит;

– нейтропения и панцитопения;

– инфекционный эндокардит.

Майфортик и Трансфер  фактор

Препарат Майфортик, цена которого составляет около 3500 рублей за 50 таблеток, является препаратом достаточно дорогим. Такое количество таблеток хватит всего лишь на 2 недели курса лечения, а терапия после проведения операции может продолжаться от 3-х  месяцев до полугода, а иногда даже дольше.

Часто такое длительное применение  не дает ожидаемого результата, а  лечение данным препаратом может обойтись больному в сумму от 20 000 до 40 000 рублей, причем  он оказывает весьма негативное влияние на организм человека.

Поэтому перед приемом окончательного решения по поводу приема данного препарата стоит тщательно взвесить все «за» и «против» и еще раз изучить список побочных эффектов, которые могут возникнуть.

Трансфер фактор – препарат, который выполняет в организме человека те же функции, стоит намного дешевле.

Его цена за упаковку из 90 капсул – около 2000 рублей. При этом его уникальность состоит в том, что он несет в себе супрессорную функцию и при необходимости останавливает чрезмерную агрессию иммунных клеток.

Он способен устранять неполадки и сбои в работе организма на уровне ДНК человека, что подразумевает устранение причины заболеваний, а не только лечение самой болезни. Препарат поражают своей уникальностью и не имеют аналогов среди множества других известных человечеству иммуномодуляторов.

Препарат Трансфер фактор уникален также и тем, что он дает знания иммунитету и активизирует работу иммунитета и иммунные клетки, в следствии чего уже сам иммунитет начинает справляться с болезнями и сбоями в организме. Вместе с тем он абсолютно безвреден и не имеет никаких побочных эффектов.

Препарат настолько хорошо переносится, что ведущие ученые и врачи рекомендуют его употребление при любых болезнях для предупреждения их возникновения, для предупреждения послеоперационных осложнений, в период приема химиотерапии или лучевой терапии. Использовать препарат можно детям и людям старшего возраста, беременным и кормящим женщинам. Применяя Трансфер фактор, можно не беспокоиться за свое здоровье, ведь это натуральный препарат, получивший огромное количество позитивных отзывов.

Источник: https://www.transferfaktory.ru/mayfortik

Поделиться:
Нет комментариев

    Добавить комментарий

    Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.