Луверис – инструкция, применение, показания, противопоказания, действие, побочные эффекты, аналоги, дозировка, состав

Содержание

Луверис

Луверис - инструкция, применение, показания, противопоказания, действие, побочные эффекты, аналоги, дозировка, состав
Фармокологическое действие, Фармокинетика, Дозировки, Побочные действия, Передозировка, Взаимодействие, Беременность, Хранение, Показания, Противопоказания, Особые указания, Отпуск

Рекомбинантный лютеинизирующий гормон, идентичный натуральному гормону человека, создан при помощи биотехнологических методов.

Является гонадотропином, участвующим в физиологической регуляции репродуктивной функции. Компенсирует недостаток ЛГ в организме. Под его воздействием происходит стимуляция образования эстрадиола фолликулами.

Введение ЛГ в середине менструального цикла запускает процесс образования желтого тела и овуляцию, введение в постовуляторный период поддерживает функционирование желтого тела.

Фармокинетика

Всасывание

После п/к введения абсолютная биодоступность составляет примерно 60%. Лутропин альфа обладает линейными фармакокинетическими свойствами.

Распределение и выведение

После п/к введения препарат быстро распределяется по органам и тканям. Практически не кумулирует в организме.

T1/2 – около 12 ч. В моче содержится менее 5% введенной дозы.

Фармакокинетика после однократного введения сравнима с таковой после многократного введения препарата Луверис®.

Дозировки

П/к, раствор готовится непосредственно перед инъекцией с использованием прилагаемого растворителя. Каждый флакон предназначен для однократного использования. Вводят ежедневно в течение 3 нед (в ряде случаев до 5 нед) совместно с инъекциями ФСГ. Начальные дозы – 75 ME лутропина альфа (1 флакон) и 75 ME или 150 ME ФСГ.

В зависимости от изменений состояния возможно повышение дозы ФСГ на 37.5-75 ME каждые 7-14 дней. При достижении желаемого результата через 24-48 ч после последней инъекции лутропина альфа и ФСГ проводится однократная инъекция человеческого ХГ в дозе 5-10 тыс.ME. В день инъекции ХГ и на следующий день пациентке рекомендуется иметь коитус.

В качестве альтернативы могут быть использованы вспомогательные методы репродукции. При возникновении эффекта гиперстимуляции нужно прекратить лечение и приостановить введение ХГ. Лечение можно возобновить в течение следующего цикла с использованием более низкой дозы ФСГ, чем во время предыдущего цикла.

Побочное действие:  Часто: головная боль- боли в животе, в молочных железах- тошнота, рвота, сонливость, киста яичников- редко – синдром гиперстимуляции яичников (боли внизу живота, тошнота, рвота, снижение массы тела), тромбоз вен, перекрут кисты яичника и кровотечения в брюшную полость, внематочная беременность (у женщин, имеющих в анамнезе заболевания фаллопиевых труб)- в месте введения – боль, покраснение, зуд, припухлость и кровоподтеки. Передозировка:  Симптомы: возможно развитие синдрома гиперстимуляции яичников.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: часто – боли в животе, тошнота, рвота.

Со стороны ЦНС: часто – головная боль, сонливость.

Со стороны половой системы: часто – боли в молочных железах, кисты яичников.

Лечение препаратами ФСГ и ЛГ с последующим введением чХГ может привести к гиперстимуляции яичников (к симптомам гиперстимуляции относятся боли в нижней части живота, возможно, в сочетании с тошнотой, рвотой и потерей веса).

В редких случаях при применении подобных препаратов наблюдался тромбоз вен, следовательно, это возможно и при применении Лувериса.

Не описано случаев перекрута кисты яичника и кровотечения в брюшную полость при применении препарата Лувериса, однако в редких случаях подобные нарушения возникали после лечения человеческим менопаузным гонадотропином (чМГ), выделенным из мочи и содержащим ЛГ. Существует вероятность внематочной беременности (особенно при первичном поражении маточных труб в анамнезе).

Местные реакции: возможны боль, покраснение, зуд, припухлость, кровоподтеки.

Передозировка

Симптомы: возможно развитие синдрома гиперстимуляции яичников. Взаимодействие:  Фармацевтически не совместим с др. ЛС, за исключением фоллитропина альфа.

Взаимодействие

Не следует смешивать Луверис® с другими лекарственными веществами в одном шприце за исключением фоллитропина альфа, т.к. исследования показали, что эти два препарата можно смешивать и вводить одновременно без влияния на терапевтическую активность.

Беременность

Препарат противопоказан при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Хранение

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С, в оригинальной упаковке. Срок годности – 3 года.

Показания

Бесплодие у женщин, обусловленное гипоталамо-гипофизарными нарушениями (снижение уровня ЛГ и ФСГ). Противопоказания:  Гиперчувствительность, гипоталамо-гипофизарные опухоли, гиперпролактинемия, декомпенсированная патология щитовидной железы и надпочечников

Противопоказания

Гиперчувствительность, гипоталамо-гипофизарные опухоли, гиперпролактинемия

Особые указания

Перед началом лечения необходимо проверить фертильность у пациентки и ее партнера. Концентрация ЛГ в крови считается низкой, если концентрация эндогенного гормона в сыворотке крови ниже 1.2 МЕ/л.

При назначении ХГ возрастает вероятность возникновения синдрома гиперстимуляции яичников, поэтому при возникновении чрезмерной эстрогенной реакции ХГ не назначают, пациенткам рекомендуют воздерживаться от коитуса или использовать барьерные методы контрацепции на протяжении не менее 4 сут.

При тщательном подборе дозы и схемы введения синдром гиперстимуляции яичников возникает редко. Перед началом курса лечения и во время него необходимо наблюдение за ответной реакцией со стороны яичников при помощи УЗИ и анализов крови. У больных, проходящих лечение, возрастает частота многоплодных беременностей (главным образом двойни) и родов.

При пропуске введения очередной дозы препарата нельзя вводить двойную дозу. Не использовать флакон при изменении цвета порошка или повреждении флакона. Препарат должен использоваться сразу после растворения. Не следует вводить раствор, если он непрозрачен или содержит твердые частицы.

Отпуск

Препарат отпускается по рецепту.

Источник: //36n6.ru/luveris/instrukciya-po-primeneniyu/

Луверис :: Инструкция, аналоги, действующее вещество

Луверис - инструкция, применение, показания, противопоказания, действие, побочные эффекты, аналоги, дозировка, состав
Луверис

 Русское название: Луверис.
 Английское название: Luveris.

 G03GA07 Лутропин альфа.

 •Гормоны гипоталамуса, гипофиза, гонадотропины и их антагонисты.

 •E23,7 Болезнь гипофиза неуточненная.
 •N97 Женское бесплодие.

Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 75 МЕ 1 фл.
активное вещество:
лутропин альфа 75 МЕ (3,4 мкг)
вспомогательные вещества: полисорбат 20 — 0,05 мг; метионин — 0,1 мг; натрия гидрофосфата дигидрат — 0,825 мг; натрия дигидрофосфата моногидрат — 0,052 мг; сахароза — 47,75 мг; фосфорная кислота — q.s.; натрия гидроксид — q.s.
1 фл. с растворителем содержит: вода для инъекций — 1 мл

 Лиофилизат. Лиофилизированный порошок или пористая масса белого цвета.
 Растворитель. Прозрачная бесцветная жидкость.
 Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 75 МЕ. По 75 МЕ лутропина альфа во флаконах бесцветного прозрачного стекла тип I (Евр. Ф. ) вместимостью 3 мл, укупоренных резиновой пробкой, уплотненной сверху алюминиевым колпачком с отрывающейся пластмассовой крышечкой типа «Flip off».  По 1 мл растворителя (вода для инъекций) во флаконах из бесцветного прозрачного стекла тип I (Евр. Ф. ) вместимостью 2 мл, укупоренных резиновой пробкой, уплотненной сверху алюминиевым колпачком с отрывающейся пластмассовой крышечкой типа «Flip off».

 По 1, 3 или 10 флаконов лиофилизата в комплекте с растворителем (1, 3 или 10 флаконов) в пластиковом контейнере помещены в картонную пачку.

 Фармакологическое действие — эстрогенное, фолликулостимулирующее, лютеинизирующее.

 Луверис (лутропин альфа), рекомбинантный ЛГ (р-чЛГ), идентичный натуральному гормону человека, создан при помощи биотехнологических методов. Он принадлежит к семейству гормонов, называемых гонадотропинами, которые участвуют в физиологической регуляции репродуктивной функции.

 Луверис компенсирует недостаток ЛГ в организме. Под воздействием Лувериса происходит стимуляция образования эстрадиола фолликулами. Введение Лувериса в середине цикла запускает процесс образования желтого тела и овуляцию.

Введение Лувериса в постовуляторный период поддерживает функционирование желтого тела.

 После п/к введения препарат быстро распределяется по органам и тканям, абсолютная биодоступность составляет примерно 60%; T1/2 около 12 Лутропин альфа обладает линейными фармакокинетическими свойствами.

Препарат практически не накапливается в организме. В моче содержится менее 5% введенной дозы.

Фармакокинетика лутропина альфа после однократного введения сравнима с таковой после многократного введения препарата Луверис.

 Лечение бесплодия, обусловленное гипоталамо-гипофизарными нарушениями, приводящими к снижению уровня лютеинизирующего и фолликулостимулирующего гормонов в организме.

 Повышенная чувствительность к лутропину альфа и к наполнителям,.  Опухоли гипоталамо-гипофизарной области;  Гиперпролактинемия;  Заболевания надпочечников и щитовидной железы;  Персистирующее увеличение яичников;  Киста яичников (не обусловленная наличием синдрома поликистозных яичников);  Поликистоз яичников;  Аномалии развития половых органов (несовместимые с нормальным течением беременности);  Фибромиома матки;  Метроррагия (невыясненной этиологии);  Эстрогенозависимые опухоли (рак яичников, рак матки, рак молочной железы);  Первичная недостаточность яичников;  Беременность;

 Период лактации.

 Препарат нельзя принимать при беременности и в период лактации.

 Наиболее частыми среди описанных побочных эффектов являются головная боль, боли в животе, в молочных железах, тошнота, рвота, сонливость и кисты яичников.  В ряде случаев наблюдались местные проявления в месте введения препарата (боль, покраснение, зуд, припухлость и кровоподтеки). Лечение препаратами ФСГ и ЛГ с последующим введением чХГ может привести к гиперстимуляции яичников. Симптомами гиперстимуляции являются боли в нижней части живота, возможно, в сочетании с тошнотой, рвотой и потерей веса. Если у пациента возникают сильные боли в животе в сочетании с перечисленными симптомами, больше не следует делать инъекций и как можно скорее необходимо проконсультироваться с врачом.  В редких случаях при применении подобных препаратов наблюдался тромбоз вен, следовательно, это возможно и при применении Лувериса.

 Не описано случаев перекрута кисты яичника и кровотечения в брюшную полость при применении препарата Лувериса, однако в редких случаях подобные нарушения возникали после лечения человеческим менопаузным гонадотропином (чМГ), выделенным из мочи и содержащим ЛГ. Может развиться внематочная беременность, особенно у женщин с первичным поражением маточных труб в анамнезе. В случае обнаружения пациенткой каких-либо не упомянутых выше побочных эффектов, ей следует обратиться к врачу.

 Пациентке необходимо информировать врача о всех ЛС (в тч безрецептурных), которые она принимает в настоящее время или недавно принимала. Не следует смешивать Луверис с другими лекарственными веществами в одном шприце, за исключением фоллитропина альфа. Исследования показали, что эти два препарата можно смешивать и вводить одновременно, это не влияет на их терапевтическую активность.

 П/ Раствор готовится непосредственно перед инъекцией с использованием прилагаемого растворителя.  Каждый флакон предназначен для однократного использования. Обычно Луверис вводят каждый день в течение 3 нед параллельно с инъекциями ФСГ. Как правило, начинают с дозы 75 МЕ препарата Луверис (1 фл. ) вместе с 75 МЕ или 150 МЕ ФСГ. В зависимости от ответа яичников возможно повышение дозы ФСГ примерно на 37,5–75 МЕ каждые 7–14 дней. В ряде случаев бывает необходимо продление лечения до 5 нед.  При достижении желаемого результата через 24–48 ч после последней инъекции препарата Луверис и ФСГ проводится однократная инъекция человеческого ХГ (чХГ) в дозе 5000–10000 МЕ. Рекомендуется иметь половой контакт в день введения чХГ и на следующий день. В качестве альтернативы могут быть использованы вспомогательные репродуктивные технологии.

 При чрезмерном/избыточном ответе нужно прекратить лечение и отменить введение чХГ ( тд; «Побочные эффекты»). Лечение можно возобновить в течение следующего цикла с использованием более низкой дозы ФСГ, чем во время предыдущего цикла.

 Симптомы передозировки препарата Луверис неизвестны. Однократное введение до 40000 МЕ лyтропина альфа хорошо переносилось и не сопровождалось тяжелыми побочными эффектами. Тем не менее при передозировке существует вероятность возникновения синдрома гиперстимуляции яичников (СГЯ).

 Перед началом лечения необходимо проверить фертильность у пациентки и ее партнера. Концентрация ЛГ в крови считается низкой, если уровень эндогенного гормона в сыворотке крови ниже 1,2 МЕ/л.  Препарат используется в комбинации с ФСГ, чтобы способствовать росту и развитию фолликулов, содержащих яйцеклетки. После этого лечение продолжается однократным введением чХГ, который приводит к высвобождению яйцеклеток из фолликула (овуляции).  Лечение этим препаратом повышает риск возникновения состояния, называемого синдромом гиперстимуляции яичников ( тд; также «Побочные действия»). Однако при тщательном подборе дозы и схемы введения, СГЯ возникает редко. Лечение препаратом Луверис редко вызывает серьезную форму гиперстимуляции, если для окончательного созревания фолликулов не назначается препарат, содержащий чХГ. Таким образом, важно не принимать чХГ в случае возникновения синдрома гиперстимуляции яичников и воздержаться от половых контактов или использовать противозачаточные средства барьерного типа в течение 4 дней как минимум. Необходимо тщательное наблюдение за ответной реакцией со стороны яичников при помощи УЗИ и анализов крови перед началом курса лечения и во время него. У больных, проходящих лечение, возрастает частота многоплодных беременностей (главным образом, двойни) и родов. Однако ее можно минимизировать, если придерживаться рекомендованной дозы и схемы приема.  Если у пациентки отмечаются аллергические реакции на аналогичные препараты, ей следует проинформировать об этом своего лечащего врача. В том случае, когда пациентка забыла ввести очередную дозу препарата Луверис, нельзя вводить двойную дозу, а следует обратиться к врачу.  Не использовать флакон при наличии признаков повреждения препарата, таких как изменение цвета порошка или повреждение флакона. Препарат должен использоваться сразу после растворения. Не следует вводить раствор, если он непрозрачен или содержит твердые частицы.  Если пациентка вводит Луверис самостоятельно, ей следует внимательно прочитать и строго следовать нижеприведенной инструкции по введению препарата:  Вымыть руки. Важно, чтобы руки пациента и предметы, которые он использует, были настолько чистыми, насколько это возможно.  Подготовить чистую поверхность и разложить все необходимое на ней:  - тонкая игла для подкожного введения;  - один флакон препарата Луверис;  - один флакон с растворителем;  - два тампона, смоченных спиртом;  - один шприц;  - одна игла для растворения порошка в растворителе;  - контейнер для острых предметов для безопасной утилизации стеклянных деталей и игл.  Удалить защитную крышку с флакона с растворителем. Соединить иглу для смешивания со шприцем и набрать в него немного воздуха, потянув поршень примерно до отметки 1 мл. Затем вставить иглу во флакон, утопить поршень, чтобы выпустить воздух, и плавно набрать весь растворитель. Осторожно положить шприц на рабочую поверхность, стараясь не трогать иглу.  Приготовить раствор для инъекции: удалить защитную крышку флакона с препаратом, взять шприц, проткнуть иглой резиновую пробку и медленно ввести растворитель во флакон с препаратом. Плавно покачать флакон, не вынимая иглы. Не трясти его. После того, как порошок растворится (что обычно происходит сразу), необходимо убедиться, что полученный раствор прозрачен и не содержит твердых частиц.  Перевернуть флакон и плавно набрать раствор обратно в шприц. Можно также смешивать Луверис и фоллитропин альфа в качестве альтернативы раздельному введению каждого препарата. После растворения препарата Луверис, набрать раствор обратно в шприц и повторно ввести его в контейнер с препаратом фоллитропина альфа. Как только препарат растворится, набрать раствор обратно в шприц. Осмотреть его на предмет наличия твердых частиц как и в предыдущем случае и не использовать раствор, если он не прозрачен. В 1 мл растворителя можно растворить до 3 фл. С препаратом. Заменить иглу на тонкую и выпустить пузырьки воздуха: если в шприце видны пузырьки воздуха, направить шприц иглой вверх и осторожно постучать по нему, пока весь воздух не скопится вверху. Плавно надавить на поршень, чтобы удалить воздух. Ввести раствор сразу. Лечащий врач или медсестра посоветуют, куда производить инъекцию (например в предплечье, переднюю поверхность бедра). Протереть выбранную область тампоном, смоченным спиртом. Собрать кожу в складку и быстрым движением ввести иглу под углом 45–90°. Ввести препарат под кожу. Не вводить содержимое непосредственно в вену. Вводить раствор путем плавного надавливания на поршень. Использовать столько времени, сколько потребуется, чтобы ввести весь раствор. Сразу после этого вынуть иглу и круговыми движениями протереть кожу тампоном, смоченным спиртом.  Выбросить все использованные предметы: как только закончено введение препарата, немедленно поместить все иглы и пустые стеклянные емкости в контейнер для острых предметов. Неиспользованный раствор должен быть выброшен.

 Влияние на вождение автомобиля и управление другими механизмами. Не влияет.

 По рецепту.

 В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C, в оригинальной упаковке. Хранить в недоступном для детей месте.

 3 года. 3 года — растворитель.
 Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Противопоказания Lutropin alfa.

 Гиперчувствительность. Гипоталамо-гипофизарные опухоли. Гиперпролактинемия. Декомпенсированная патология щитовидной железы и надпочечников. Персистирующее увеличение яичников и/или киста яичников (не обусловленные наличием синдрома поликистозных яичников).

Синдром поликистозных яичников. Аномалии развития половых органов (несовместимые с нормальным течением беременности). Фибромиома матки. Маточные кровотечения неясной этиологии. Эстрогенозависимые опухоли (рак яичников. Рак матки. Рак молочной железы). Первичная недостаточность яичников.

Беременность. Период лактации.

Побочные эффекты Lutropin alfa.

 Часто: головная боль; боли в животе. В молочных железах; тошнота. Рвота. Сонливость. Киста яичников; редко — синдром гиперстимуляции яичников (боли внизу живота. Тошнота. Рвота. Снижение массы тела). Тромбоз вен. Перекрут кисты яичника и кровотечение в брюшную полость. Внематочная беременность (у женщин. Имеющих в анамнезе заболевания фаллопиевых труб); в месте введения — боль. Покраснение. Зуд. Припухлость и кровоподтеки.  Merck Serono S.A., Succursale d_ Aubonne, Merck Serono S.p.A. 42a96bb5c8a2ac07fc866444b97bf1Модератор контента: Васин А.С.

Источник: //kiberis.ru/?p=12900

Луверис инструкция по применению, противопоказания, побочные эффекты, отзывы

Луверис - инструкция, применение, показания, противопоказания, действие, побочные эффекты, аналоги, дозировка, состав

Рекомбинантный лютеинизирующий гормон, идентичный натуральному гормону человека. Препарат: ЛУВЕРИС®

Активное вещество препарата: lutropin alfa

Кодировка АТХ: G03GA07КФГ: Рекомбинантный человеческий лютеинизирующий гормонРегистрационный номер: П №015642/01Дата регистрации: 02.06.04

Владелец рег. удост.: INDUSTRIA FARMACEUTICA SERONO S.p.A. {Италия}

Форма выпуска Луверис, упаковка препарата и состав

Лиофилизат для приготовления раствора для п/к введения в виде порошка или пористой массы белого цвета.1 фл.лутропин альфа

75 МЕ

Вспомогательные вещества: сахароза, полисорбат 20, метионин, натрия гидрофосфата дигидрат, натрия дигидрофосфата моногидрат, фосфорная кислота, натрия гидроксид.

Растворитель: вода д/и — 1 мл.

Флаконы стеклянные объемом 3 мл (1) в комплекте с растворителем (амп./фл. 1 шт.) — контейнеры пластиковые (1) — пачки картонные.Флаконы стеклянные объемом 3 мл (3) в комплекте с растворителем (амп./фл. 3 шт.) — контейнеры пластиковые (1) — пачки картонные.

Флаконы стеклянные объемом 3 мл (10) в комплекте с растворителем (амп./фл. 10 шт.) — контейнеры пластиковые (1) — пачки картонные.

Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.

Фармакологическое действие Луверис

Рекомбинантный лютеинизирующий гормон, идентичный натуральному гормону человека. Является гонадотропином, участвующим в физиологической регуляции репродуктивной функции. Компенсирует недостаток лютеинизирующего гормона в организме.

Под его воздействием происходит стимуляция образования эстрадиола фолликулами.

Введение лютеинизирующего гормона в середине менструального цикла запускает процесс образования желтого тела и овуляцию, введение в постовуляторный период поддерживает функционирование желтого тела.

После п/к введения препарат быстро распределяется по органам и тканям, абсолютная биодоступность составляет примерно 60%. T1/2 — около 12 ч. Лутропин альфа обладает линейными фармакокинетическими свойствами. Практически не накапливается в организме. В моче содержится менее 5% введенной дозы.

Фармакокинетика препарата

после однократного введения сравнима с таковой после многократного введения препарата Луверис.

Показания к применению:

— лечение бесплодия, обусловленное гипоталамо-гипофизарными нарушениями, приводящими к снижению уровня ЛГ и ФСГ в организме.

Дозировка и способ применения препарата

Препарат вводят п/к. Раствор готовят непосредственно перед инъекцией с использованием прилагаемого растворителя. Каждый флакон предназначен для однократного использования.

Препарат вводят каждый день в течение 3 недель параллельно с инъекциями ФСГ.

Как правило, начинают с дозы 75 ME препарата (1 флакон) вместе с 75 ME или 150 ME ФСГ. В зависимости от ответа яичников возможно повышение дозы ФСГ примерно на 37.5-75 ME каждые 7-14 дней.

В ряде случаев бывает необходимо продление лечения до 5 недель.

При достижении желаемого результата через 24-48 ч после последней инъекции препарата и ФСГ проводится однократная инъекция человеческого хорионического гонадотропина (чХГ) в дозе 5000-10 000 ME (или 250 мкг рекомбинантного чХГ). Рекомендуется иметь половой контакт в день введения чХГ и на следующий день.

В качестве альтернативы может быть использованы вспомогательные репродуктивные технологии. При чрезмерном/избыточном ответе нужно прекратить лечение и отменить введение чХГ. Лечение можно возобновить в течение следующего цикла с использованием более низкой дозы ФСГ, чем во время предыдущего цикла.

Побочное действие Луверис:

Со стороны пищеварительной системы: часто – боли в животе, тошнота, рвота.

Со стороны ЦНС: часто – головная боль, сонливость.

Со стороны половой системы: часто – боли в молочных железах, кисты яичников.

Лечение препаратами ФСГ и ЛГ с последующим введением чХГ может привести к гиперстимуляции яичников (к симптомам гиперстимуляции относятся боли в нижней части живота, возможно, в сочетании с тошнотой, рвотой и потерей веса).

В редких случаях при применении подобных препаратов наблюдался тромбоз вен, следовательно, это возможно и при применении Лувериса.

Не описано случаев перекрута кисты яичника и кровотечения в брюшную полость при применении препарата Лувериса, однако в редких случаях подобные нарушения возникали после лечения человеческим менопаузным гонадотропином (чМГ), выделенным из мочи и содержащим ЛГ. Существует вероятность внематочной беременности (особенно при первичном поражении маточных труб в анамнезе).

Местные реакции: возможны боль, покраснение, зуд, припухлость, кровоподтеки.

Противопоказания к препарату:

— опухоли гипоталамо-гипофизарной области;

— гиперпролактинемия;

— заболевания надпочечников и щитовидной железы;

— киста яичников (не обусловленная наличием синдрома поликистозных яичников);

— поликистоз яичников;

— аномалии развития половых органов (несовместимые с нормальным течением беременности);

— фибромиома матки;

— метроррагия (невыясненной этиологии);

— эстрогенозависимые опухоли (рак яичников, рак матки, рак молочной железы);

— первичная недостаточность яичников;

— беременность;

— лактация;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и лактации

Препарат нельзя принимать при беременности и в период лактации.

Особый указания по применению Луверис

Перед началом лечения необходимо проверить фертильность у пациентки и ее партнера. Концентрация ЛГ в крови считалась низкой, если уровень эндогенного гормона в сыворотке крови был ниже 1.2 МЕ/л.

Препарат используется в комбинации с ФСГ, чтобы способствовать росту и развитию фолликулов, содержащих яйцеклетки. После этого лечение продолжается однократным введением чХГ, который приводит к овуляции.

Применение препарата повышает риск возникновения синдрома гиперстимуляции яичников. При тщательном подборе дозы и соблюдении схемы введения синдром гиперстимуляции яичников возникает редко.

На фоне применения препарата редко возникает серьезная форма гиперстимуляции, если для окончательного созревания фолликулов не назначается препарат, содержащий чХГ.

Таким образом, важно не применять чХГ при возникновении синдрома гиперстимуляции яичников и воздержаться от полового контакта или использовать методы барьерной контрацепции в течение четырех дней как минимум.

Пациентка должна быть предупреждена о необходимости прекращения введения препарата и обращения к врачу при возникновении сильных болей в животе.

Необходимо тщательно наблюдать за ответной реакцией со стороны яичников при помощи УЗИ и анализов крови перед началом курса лечения и во время него. У больных, проходящих лечение, возрастает частота многоплодных беременностей (главным образом двойни), вероятность которых можно минимизировать, если придерживаться рекомендованной дозы и схемы приема.

Если у пациентки отмечаются аллергические реакции на аналогичные препараты, ей следует проинформировать об этом своего лечащего врача.

В том случае, когда пациентка забыла ввести очередную дозу препарата Луверис, нельзя вводить двойную дозу, а следует обратиться к врачу.

Передозировка препаратом:

Симптомы передозировки неизвестны. Существует вероятность возникновения синдрома гиперстимуляции яичников. Однократное введение до 40000 ME препарата хорошо переносилось и не сопровождалось тяжелыми побочными эффектами.

Взаимодействие Луверис с другими препаратами

Не следует смешивать Луверис с другими лекарственными веществами в одном шприце за исключением фоллитропина альфа, т.к. исследования показали, что эти два препарата можно смешивать и вводить одновременно без влияния на терапевтическую активность.

Условия продажи в аптеках

Препарат отпускается по рецепту.

Сроки у условия храниния препарата Луверис

Препарат следует хранить в оригинальной упаковке в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности — 3 года.

Не использовать флакон при наличии признаков повреждения препарата, таких как изменение цвета порошка или повреждение флакона.

Препарат должен использоваться сразу после растворения. Не следует вводить раствор, если он непрозрачен или содержит твердые частицы.

Источник: //medistok.ru/l/1998-luveris-instrukcija-po-primeneniju.html

Люверис инструкция:

Луверис - инструкция, применение, показания, противопоказания, действие, побочные эффекты, аналоги, дозировка, состав

“Laboratoires Serono S.A.” для “Serono International SA”, Швейцария

Форма выпуска Лювериса:

Порошок для приготовления раствора для инъекций по 75 МЕ во флаконах № 1, № 3, № 10 в комплекте с растворителем по 1 мл, № 1, № 3, № 10, в ампулах № 1, № 3, № 10.

Кому показан Люверис?

Люверис вместе с препаратом фолликулостимулирующего гормона (ФСГ) рекомендуется для стимуляции развития фолликулов у женщин с тяжелой недостаточностью ЛГ и ФСГ (уровень эндогенного ЛГ в крови < 1,2 МЕ / л).

Как использовать Люверис?

Пользование Лювериса необходимо начинать под присмотром специалиста, хорошо знакомого с проблемами лечения бесплодия. Самостоятельное введение Люверисом возможно лишь для хорошо мотивированных пациентов, обученных должным образом и имеющих возможность консультироваться со специалистом.

У женщин с недостаточностью секреции ЛГ и ФСГ целью терапии Люверисом в сочетании с ФСГ является развитие единого созревшего Граафова фолликула, из которого после введения человеческого хорионического гонадотропина (ЧХГ) высвобождается ооцит. Люверис применяется в виде курса ежедневных инъекций одновременно с ФСГ. Поскольку у таких больных наблюдается аменорея и низкий уровень секреции эндогенных эстрогенов, лечение можно начать в любое время.

На сегодня все клинические наблюдения применения Лювериса по таким показаниям полученные при одновременном введении фоллитропина альфа.

Люверис предназначен для подкожного введения. Порошок следует растворить в растворителе (прилагается), непосредственно перед применением.

Лечение проводят, учитывая индивидуальную реакцию больного, которая оценивается по ультразвуковым исследованиям размера фолликула, уровнем эстрадиола. Рекомендуют начинать с 75 МО лютропина альфа (т.е. одного флакона Лювериса) ежедневно вместе с 75-150 МОФСГ.

Если увеличение дозы ФСГ проводить надлежащим образом, то прирост дозы необходимо делать лучше с 7 – 14-дневными интервалами на 37,5 МО – 75 МО. Допустимо увеличить продолжительность стимуляции в любом одном лечебном цикле до 5 недель.

При получении оптимального ответа необходимо однократное введение 5000 МЕ — 10000 МЕ ЧХГ через 24 – 48 час. после последней инъекции Лювериса и ФСГ. Пациентке рекомендуется в день введения ЧХГ и на следующий день иметь половые сношения.

Альтернативно может быть проведено внутриматочное оплодотворение.

Надо учитывать вероятную необходимость поддержки лютеальной фазы, поскольку отсутствие соединений с лютеотропной активностью (ЛГ/ЧХГ) после овуляции может привести к преждевременной недостаточность желтого тела.

Если наблюдается чрезмерная реакция, лечение необходимо прекратить и отменить введение ЧХГ. Лечение в следующем цикле необходимо начать с более низкой, чем в предыдущем цикле, дозы ФСГ.

Побочные эффекты Лювериса.

Люверис применяют для стимуляции развития фолликула вместе с фоллитропином альфа. Учитывая это, трудно отнести нежелательные эффекты к какому-то одному из препаратов, которые были применены.

Накоплен большой постмаркетинговый опыт относительно безопасности использования лекарственных препаратов, содержащих человеческий лютеинизирующий гормон (ЧЛГ), выделенный из мочи. Ожидается, что профиль безопасности Лювериса очень похож на такой ЧЛГ, выделенный из мочи, за исключением реакций гиперчувствительности и нарушений в месте введения.

В клинических испытаниях в месте инъекции наблюдались незначительные и умеренные местные реакции (гематома, боль, покраснение, зуд или припухлость), соответственно, в 7,4% и 0,9% от общего количества инъекций. О значительных реакциях в месте инъекций не сообщалось. На сегодняшний день сообщений о системных аллергических реакциях на введение Лювериса нет.

Синдром гиперстимуляции яичников наблюдался менее чем у 6% больных, которым вводили Люверис. О тяжелых случаях синдрома гиперстимуляции яичников не сообщалось.

В редких случаях с терапией человеческим менопаузальным гонадотропином могут быть связаны тромбоэмболические явления, искажения яичников (осложнение, вызванное увеличением яичников) и гемоперитонеум. Хотя такие побочные явления и не наблюдались, нельзя исключить возможности их появления при применении Лювериса.

Может также иметь место внематочная беременность, особенно у женщин, имеющих в предыдущей истории болезни заболевания труб.

Для оценки частоты приняты такие обозначения (случаи/количество больных): очень редкие: < 1 / 10000, одиночные:> 1 / 10000, < 1 / 1000, нечастые:> 1 / 1000, < 1 / 100, частые:> 1 / 100, < 1 / 10, очень частые:> 1 / 10.

Согласно оценке частоты встречаемости после введения Лювериса могут наблюдаться такие побочные эффекты.

Частые

  • Нарушения в месте введения: реакции в месте инъекции.
  • Общие нарушения: головная боль, сонливость.
  • Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, боль в брюшной полости, боли в тазовой области.

  • Репродуктивные нарушения: синдром гиперстимуляции яичников, овариальные кисты, боль в груди.

Наблюдаемые побочные явления отвечают таким, которые имеют место при применении других лекарственных препаратов, содержащих ЧЛГ, за исключением местных реакций, которые имеют значительно меньшую частоту при использовании Лювериса.

Перед началом лечения должно быть оценено бесплодие пары, учитывая пригодность для лечения и выявленные предполагаемые противопоказания к беременности. Этот лекарственный препарат нельзя применять, если нет возможности получить эффективную реакцию, т.е.

при недостаточности яичников, новообразованиях половых органов, несовместимых с беременностью, или фиброидных опухолях матки, несовместимых с беременностью.

Кроме того, пациенты должны быть обследованы относительно гипотиреоза, недостаточности коры надпочечников, гиперпролактинемии и наличия гипофизарных или гипоталамических опухолей; им должно быть назначено соответствующее специфическое лечение.

Пациенты, подвергающиеся стимуляции яичников, имеют повышенный риск развития гиперстимуляции вследствие чрезмерной секреции эстрогенов и развития многих фолликулов.

Синдром гиперстимуляции яичников (СГСЯ) может стать серьезным медицинским осложнениям, характеризующимся наличием крупных овариальных кист, склонных к разрыву.

Разрыв кисты под действием препарата может возникнуть лишь в единичных случаях, но это состояние провоцируется введением ЧХГ для стимуляции овуляции.

Следовательно, в таких случаях благоразумно отменить введение ЧХГ и предложить пациентке воздержаться от половых сношений или применять меры предосторожности в течение не менее 4 дней.

Для всех пациентов, особенно для больных с синдромом поликистозных яичников, до и в течение стимулирующей терапии рекомендуется тщательный мониторинг овариальной реакции по данным ультразвукового обследования.

У пациентов, подвергающихся индукции овуляции, частота многоплодных беременностей и рождений выше по сравнению с естественным оплодотворением.

Для уменьшения риска СГСЯ и многоплодных беременностей рекомендуется ультразвуковое сканирование и определение уровня эстрадиола. При ановуляции риск развития СГСЯ увеличивается при уровне эстрадиола, превышающем 900 пг / мл (3300 п моль / л), и наличия более 3 фолликулов диаметром 14 мм или более.

Соблюдение рекомендованных доз Лювериса и ФСГ, режима ввода и тщательного мониторинга терапии уменьшит частоту гиперстимуляции яичников и многоплодных беременностей.

В клинических испытаниях было показано, что лекарственный препарат увеличивает чувствительность яичников к фоллитропину альфа. Если увеличение дозы ФСГ проводить надлежащим образом, то прирост дозы необходимо делать лучше с 7 – 14-дневными интервалами на 37,5 МО – 75 МО.

При клинических испытаниях не сообщалось о повышенной чувствительности к лютропину альфа.

Прямого сравнения Лювериса вместе с ФСГ и человеческого менопаузального гонадотропина (ЧМГ) не проводилось. Сравнение с данными, полученными ранее, позволяет предположить, что частота овуляции при применении Лювериса вместе с ФСГ подобна такой, которая наблюдалась при введении ЧМГ.

Люверис противопоказан больным:

  • с повышенной чувствительностью к гонадотропинам или любому из ингредиентов;
  • с карциномой яичника, матки или молочных желез;
  • с активными, нелеченными опухолями гипоталамуса и гипофиза;
  • с увеличением яичников или костями, которые не являются следствием синдрома поликистозных яичников;
  • с гинекологическими кровотечениями неясного происхождения;
  • при беременности и лактации.

Взаимодействие Лювериса.

Люверис не вводился в смеси с другими лекарственными препаратами в составе одной инъекции, за исключением фолитропина альфа, для которого было доказано, что совместное введение не влияет существенно на активность, стабильность, фармакокинетические и фармакодинамические свойства действующих веществ.

Передозировка Лювериса.

Эффекты передозировки лютропина альфа неизвестны, однако существует возможность развития синдрома гиперстимуляции яичников.

Одноразовые дозы лютропина альфа до 40000 МЕ, которые вводили здоровым женщинам-добровольцам, не вызвали серьезных побочных явлений и хорошо переносились.

А Б В Г Д Е Ж З И Й К Л М Н О П Р С Т У Ф Х Ц Ч Ш Э Ю Я

  • Абикса (мемантин)
  • Авастин
  • Авелокс (моксифлоксацин)
  • Агапурин (Агапурин Ретард, Агапурин Ср 400, Агапурин 600 Ретард, Агапурин Ср 600)
  • Агистам
  • Агнус Космоплекс С
  • Агренокс
  • Адаптол (мебикар)
  • Аделив
  • Адельфан-эзидрекс
  • Аджисепт
  • Адрибластин быстрорастворимый
  • Азивок
  • Азиклар (кларитромицин)
  • Азимед (азитромицин)
  • АзитроГексал
  • Азитрокс 250,500 (азитромицин)
  • Азитромицин-Нортон
  • Азицин (азитромицин)
  • Азомекс (амлодипин)
  • Азопрол ретард
  • Азопт (бринзоламид)
  • Аквадетрим Витамин D3
  • Аккузид 10 (квинаприл)
  • Аккупро (квинаприл)
  • Акрустал (для нанесения на кожные покровы тела)
  • Акрустал (защитно-профилактический фитокрем для применения на волосистой части головы)
  • Аксетин (цефуроксим)
  • Аксеф (цефуроксим)
  • Активал
  • Активал Кид (поливитаминный препарат)
  • Активал Макс (поливитаминный препарат)
  • Актилизе (альтеплаза)
  • Актифед
  • Актиферин (сульфат железа)
  • Актовегин (актовегин)
  • Актрапид НМ (Актрапид НМ Пенфил, Актрапид Флекспен)
  • Алантан Плюс
  • Алвин
  • Алерон (левоцетиризин)
  • Алерсис (раствор)
  • Алерсис (таблетки)
  • Алка-Зельцер (кислота ацетилсалициловая)
  • Аллигинол
  • Аллокин-Альфа
  • Аллопуринол
  • Аллохол (аллохол)
  • Алора
  • Алоэ экстракт жидкий
  • Алпростан (алпростадин)
  • Алтай-Облепиховое масло
  • Алтейка
  • Алтива
  • Алфлутоп
  • Альгопикс
  • Альгофин
  • Альдазол
  • Алька-Прим (ацетилсалициловая кислота комб.)
  • Альтабор
  • Альтан
  • Альфа Нормикс
  • Амарил (глимепирид)
  • Амбробене (амброксол)
  • Амброгексал (амброгексал)
  • Амброксол 15 (амброксол)
  • Амбротард 75
  • Амвастан
  • Амизон (амизон)
  • Амикацин Сульфат
  • Амиксин IC
  • Аминоплазмаль 10% Е
  • Амиокордин (амиодарон)
  • Амитриптилин
  • Амицил (амикацин)
  • Амлипин
  • Амло (амлодипин)
  • Амлодак-5, Амлодак-10
  • Амлодак-АТ
  • Амлодипин-Здоровье
  • Амлодипин-Нортон
  • Амлодипин-Фармак
  • Амлонг
  • Амлоприл-Дарница (амлодипин)
  • Амокси-Апо-Клав
  • Амоксил-КМП (амоксициллин)
  • Ампилин
  • Ампиокс (ампициллин комб.)
  • Амписульбин
  • Ампициллин-Дарница
  • Ампициллин-Здоровье
  • Амприл (рамиприл)
  • Аналергин
  • Анальгин (метамизол натрия)
  • Анальгин-Дарница (метамизол)
  • Анальдим
  • Анаферон детский
  • Анафранил
  • Анги септ др. Тайсс
  • Ангин-Хеель С (гомеопатический препарат)
  • Ангинал спрей с шалфеем
  • Ангио-Инъель (гомеопатический препарат)
  • Андипал-В (метамизол)
  • Андрокур (ципротерон)
  • Анестезол
  • Анжелик (эстрадиол, дроспиренон)
  • Анисовое масло Доктор Тайсс
  • Антигриппин
  • Антимигрен-здоровье (суматриптан)
  • Антифлу (парацетамо комбинированный) Антифлу Беби, Антифлу Кидс)
  • Антифронт капли (растительный препарат)
  • Антифронт капсулы (растительный препарат)
  • Антраль
  • Анузол
  • Апизартрон
  • Апилак
  • АПО-Флуконазол
  • Арава (лефлуномид)
  • Арбидол
  • Аргосульфан (сульфатиазол)
  • Арикстра (фондапаринукс)
  • Аритмил
  • Арифон (индапамид)
  • Аркоксия®
  • Артишока Экстракт – Здоровье
  • Арторфон (гомеопатический препарат)
  • Артрикюр
  • Артрокол 100 мг
  • Артрокол гель
  • Артрон комплекс (хондроитин сульфат, глюкозамин)
  • Артрон триактив (хондроитин компл.)
  • Артрон флекс (глюкозамин)
  • Артрон Хондрекс (хондроитина сульфат)
  • Арутимол (тимолол)
  • Арфазетин (фитопрепарат)
  • Асафен (ацетилсалициловая кислота)
  • Асиброкс 200
  • Асиброкс 600
  • Аскорбиновая кислота с сахаром
  • Аскорутин
  • Аскофен-Дарница (ацетилсалициловая кислота комб.)
  • Асманекс®
  • Аспаркам-Здоровье
  • Аспаркам-Фармак
  • Аспекард (ацетилсалициловая кислота)
  • Аспетер
  • Аспирин (Аспирин Кардио, Аспирин 1000)
  • Ассаликс (фитопрепарат)
  • Астин (аторвастатин)
  • Астмовент-МФ
  • Атенолол-Здоровье
  • Атерокард (клопидогрел)
  • Атма (гомеопатический препарат)
  • Атокор (аторвастатин)
  • Атоксил
  • Атомер
  • Атомер Прополис
  • Аторис (аторвастатин)
  • Атрикан (тенонитрозол)
  • АТФ-Лонг (аденозинтрифосфорная кислота)
  • Аугментин (амоксициллин+клавулановая кислота)
  • Аурисан
  • Ауробин
  • Афлубин (гомеопатическое средство)
  • Афобазол
  • Ацестад 100,200,600 (ацетилцистеин)
  • Ацетилсалициловая кислота-Дарница
  • Ацикловир Стада
  • Ацикловир-Фармак
  • Ацистеин
  • АЦЦ (ацетилцистеин)
  • Аэвит (ретинола пальмитат, токоферола ацетат)
  • Аэрофиллин
  • Аэсцин

Источник: //zdravoe.com/85/p4827/index.html

Поделиться:
Нет комментариев

    Добавить комментарий

    Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.