Левемир Флекспен – инструкция, применение, показания, противопоказания, действие, побочные эффекты, аналоги, дозировка, состав

Содержание

Левемир флекспен – инструкция по применению, цена, отзывы и аналоги

Левемир Флекспен - инструкция, применение, показания, противопоказания, действие, побочные эффекты, аналоги, дозировка, состав

Левемир Флекспен – инсулин для подкожных уколов. Относится к пролонгированным инсулинам. Во время лечения нужно внимательно соблюдать дозировку препарата и способ введения, диету.

Международное непатентованное название

Инсулин детемир.

Левемир Флекспен – инсулин для подкожных уколов.

ATX – А10АЕ05. Относится к гипогликемическим препаратам, аналогам человеческих инсулинов пролонгированного действия.

Формы выпуска и состав

Выпускается в виде раствора для п/к инъекции, прозрачного и бесцветного. В 1 см³ раствора содержится 100 единиц инсулина продолжительного действия. Вспомогательные компоненты – вещества, способствующие сохранению раствора и не допускающие разложение активного компонента.

В 1 шприц-ручке содержится 3 см³ раствора, в котором находится 300 единиц инсулина. 1 единица – это 142 мкг инсулина детемир.

Фармакологическое действие

Это медпрепарат, синтезируемый с помощью биотехнологий. При этом применяются штаммы микроорганизма Saccharomyces cerevisiae. Это растворимый базальный инсулин, полный аналог вещества, синтезируемого в тканях поджелудочной железы.

Длительное действие препарата обусловлено процессами самоассоциации молекул инсулина в месте укола и связывания их с альбуминами. В связи с этим гормон медленнее поступает к тканям. Распределение препарата в тканях и клетках (в связи с указанными процессами) тоже замедляется. Благодаря специфике влияния удается достичь стойкого гипогликемического действия инсулина.

Особенности применения раствора позволяют использовать его у детей.

Клинические исследования показывают стойкое снижения концентрации глюкозы натощак у больных, получающих комплексную терапию таким инсулином. Через год после начала лечения удается снизить показатели гликозилированного гемоглобина. Эпизодов тяжелой гипогликемии не наблюдается. Анализ исследований показал и более низкую вероятность эпизодов ночных гипогликемий по сравнению с Изофаном.

Во время применения медпрепарата вырабатывались антитела, но это никак не отображалось на усвоении активного вещества. Особенности применения раствора позволяют использовать его у детей.

Фармакокинетика

Максимальное количество медпрепарата в крови наблюдалось через 6-8 часов после подкожного введения. При введении препарата дважды в день равновесное содержание инсулина в крови достигается уже после третьего укола. Почти весь объем лекарства находится в крови.

Инактивация инсулина приводит к тому, что в организме образуются метаболиты, которые не имеют клинического эффекта.

Отличий в фармакокинетике этого инсулина у диабетиков разного пола и возраста не обнаружено. Не выявлено никакого токсического воздействия на организм.

Показан при сахарном диабете разных категорий пациентов.

Показания к применению

Показан при сахарном диабете разных категорий пациентов (старше 2 лет).

Противопоказания

Лечение противопоказано при высокой чувствительности к Левемиру Флекспен. Не рекомендуется использовать для лечения детей до 2 лет из-за отсутствия доказательных клинических обследований.

С осторожностью

Осторожно принимать инсулин при сверхчувствительности к нему.

Как принимать Левемир Флекспен?

Доза препарата подбирается строго индивидуально, на основании особенностей организма пациента. Вводить его надо только подкожно. Вводить внутривенно этот препарат запрещено, потому что это вызывает приступ тяжелой гипогликемии. Не рекомендовано и внутримышечное введение лекарства, т.к. инъекция изменяет фармакокинетику, и инсулин начинает действовать неправильно.

Вводить препарат надо только подкожно.

Места укола надо постоянно менять. Доза может изменяться с учетом температуры, интенсивности физической деятельности и других факторов: все они влияют на потребность организма в инсулине. Этот инсулин нужно колоть регулярно.

Как использовать шприц-ручку?

Для использования шприц-ручки рекомендуется выполнить такие действия:

  1. Снять колпачок и продезинфицировать резиновую мембрану.
  2. Удалить защитную наклейку.
  3. Снять колпачок с иглы.
  4. Удалить воздух из картриджа и набрать 2 ЕД инсулина.
  5. Постучать по картриджу пальцем, нажать пусковую кнопку до упора.
  6. Установить селектор в положение «0» и набрать количество единиц.
  7. Ввести иглу под кожу и нажать на пусковую кнопку, удерживать ее в течение нескольких секунд.
  8. Извлечь иглу.

Применение при диабете 2 типа возможно только после определения целесообразности такого лечения. Инсулин может назначаться одновременно с пероральными гипогликемизирующими препаратами, в том числе Метформином.

Препарат вводится в разные участки тела.

Если медикамент назначается как составляющая базис-болюсного режима, то его вводят подкожно 1 или 2 раза в сутки. Доза препарата рассчитывается пациентом самостоятельно. Вечерняя доза может вводиться или во время ужина или же перед сном.

Препарат вводится в разные участки тела. Определив время укола, нужно придерживаться его в дальнейшем.

Побочные действия Левемира Флекспена

При превышении количества и режима дозирования возможно развитие разных побочных проявлений.

Со стороны иммунной системы

Нарушений работы иммунитета при лечении инсулином не обнаружено.

Центральная нервная система

Редко возможно развитие тремора и головных болей.

Со стороны обмена веществ и питания

Наиболее часто у пациентов развивается резкое нарушение углеводного обмена – гипогликемия. Ее симптомы появляются внезапно и резко.

Тяжелая гипогликемия приводит к бессознательному сознанию и выраженному нарушению работы мозга. Если больному не оказать экстренной помощи в этом случае, может наступить летальный исход.

Со стороны органов зрения

Редко в начале лечения инсулином возможно нарушение рефракции.

Продолжительная инсулинотерапия снижает риск развития диабетической ретинопатии и положительно влияет на остроту зрения.

Со стороны кожных покровов

В месте введения инсулина иногда развивается липодистрофия. Такое явление считается преходящим. На начальной стадии лечения возможно появление отеков.

Аллергии

В месте введения нередко может появляться припухлость и отек. Такие реакции развиваются редко и вскоре проходят. Редко у пациентов развивается аллергическая сыпь из-за сверхчувствительности.

Анафилактическая реакция является потенциально опасной для жизни.

При склонности человека к гипогликемическим реакциям от данного препарата лучше всего не рисковать и не водить автомобиль.

Влияние на способность управлять механизмами

Препарат способен вызывать гипогликемию. При склонности человека к гипогликемическим реакциям лучше всего не рисковать и не водить автомобиль. То же относится и к работе со сложными механизмами.

При переводе пациентов с другого инсулина необходимо корректировать дозировку и режим введения инсулина. В первые недели после назначения нового препарата надо особенно внимательно контролировать показатели глюкозы в капиллярной крови. То же относится и к пероральным препаратам.

Возможна коррекция дозы короткодействующего инсулина с началом терапии Левемиром Флекспеном.

Применение в пожилом возрасте

У пожилых пациентов следует внимательно следить за деятельностью почек и печени. При тяжелом поражении этих органов нужно внимательно относиться к соблюдению диеты и не допускать развития гипергликемии.

У пожилых пациентов следует внимательно следить за деятельностью почек и печени.

Назначение Левемира Флекспен детям

Безопасность применения этого вида инсулина у детей подтверждается клиническими исследованиями. Не рекомендован прием детьми до 2-летнего возраста.

Применение при беременности и в период лактации

При беременности следует соотносить ожидаемую пользу от уколов с возможным вредом. Несколько клинических исследований показало, что у беременных не возникало тератогенного воздействия на плод. Переносимость инсулинотерапии оказалась хорошей.

Не обнаружено отрицательного воздействия инсулина на репродуктивную систему. Применяется при кормлении грудью, но у кормящих женщин нужно корректировать дозировку и диету.

Применение при нарушении функции почек

Следует внимательно рассчитывать дозу при нарушениях функции почек, чтобы не допустить развития тяжелых гипогликемий. Необходима коррекция питания.

Применение при нарушении функции печени

Нет необходимости изменять привычный режим введения этого инсулина и дозировку в связи с расстройствами работы печени.

Передозировка Левемира Флекспена

При передозировке у человека развивается гипогликемия. Легкий приступ пациент может устранить самостоятельно. Для этого следует съесть немного сладкого или других продуктов, богатых углеводами.

Тяжелая гипогликемия лечится только в условиях реанимационного отделения.

Взаимодействие с другими препаратами

Гипогликемическое действие усиливается от применения:

  • ингибиторов МАО и АПФ;
  • бета-адреноблокаторов;
  • Бромокриптина;
  • Кетоконазола;
  • Лираглутида;
  • Мебендазола;
  • всех лекарствах, содержащих алкоголь.

Алкоголь усиливает гипогликемическое действие инсулина, у человека может развиться приступ острой гипогликемии.

Гипогликемическое действие ослабевает при приеме:

  • пероральных противозачаточных;
  • глюкокортикостероидных средств;
  • тиазидных диуретиков;
  • Гепарина;
  • Даназола;
  • Клофелина;
  • Диазоксида;
  • Морфина;
  • Фенитоина.

Алкоголь усиливает гипогликемическое действие инсулина, у человека может развиться приступ острой гипогликемии.

Аналоги

Аналоги препарата – Айлар, Лантус, Туджео СолоСтар, Монодар Ультралонг, Новорапид Пенфилл.

Инсулин продленного действия Левемир

Инсулин: зачем он нужен и как работает?

Зилов А.В.: “Не все сахароснижающие препараты одинаково безопасны!”

обзор Туджео СолоСтар инсулин гларгин

Свойства инсулина Лантус и практика его применения.

Условия отпуска из аптеки

Отпускается только по рецепту врача.

Цена на Левемир Флекспен

Стоимость картриджа – около 5300 руб.

Условия хранения препарата

Хранить в холодильнике. Препарат не замораживать. Используемую ручку нужно хранить 6 недель.

Срок годности

Пригоден к применению в течение 2,5 лет от даты производства.

Производитель

Производится на предприятиях «Ново Нордиск А/С», Дания.

Левемир Флекспен производится на предприятиях «Ново Нордиск А/С», Дания.

Врачей

Андрей, эндокринолог, 55 лет, г. Москва: «Это эффективное средство для постоянной коррекции гликемии. Не вызывает гипогликемии, помогает хорошо контролировать сахар крови».

Владимир, 50 лет, эндокринолог, г. Самара: «В качестве стандартной терапии назначаю пациентам инъекции Левемира Флекспена. Больные хорошо переносят терапию, в течение продолжительного времени у них фиксируются приемлемые показатели гликемии».

Пациентов

Анна, 25 лет, г. Саратов: «Это отличный инсулин для поддержания нормального показателя сахара крови. Приступов тяжелой гипогликемии не испытывала. Состояние здоровья удовлетворительное».

Сергей, 50 лет, г. Санкт-Петербург: «Ставлю уколы Левемира Флекспена в качестве дополнения к таблеткам. Сахар натощак редко повышается выше 6 ммоль/л».

Ирина, 42 года, г. Москва: «Из всех видов инсулина Левемир лучше всего переносится. Благодаря ему удается держать сахар в норме, а приступов гипогликемии нет».

Источник: https://SayDiabetu.net/lechenie/tradicionnaya-medicina/drygie-lekarstva/levemir-flekspen/

«Левемир» – инсулин пролонгированного действия, цена и отзывы о нем, состав препарата, аналоги

Левемир Флекспен - инструкция, применение, показания, противопоказания, действие, побочные эффекты, аналоги, дозировка, состав

Нарушения функций щитовидной железы и гормонов данного органа могут провоцировать опасные последствия. К таковым относятся: тиреотоксический криз, гипотиреоидная кома. Эти патологии часто приводят к летальному исходу. Инсулин «Левемир» часто назначается при проблемах в работе щитовидки для поддержания нормы уровня глюкозы.

Лечение необходимо, потому что при нехватке инсулина организм переваривает свои белки и жиры, приводит к возникновению тяжелого состояния – нарушения углеводного обмена – кетоацидоза. Международное непатентованное название (МНН) – инсулин детемир.

Следует отметить, что на частый вопрос пациентов, какого действия данный препарат – ответ пролонгированного, то есть не подойдет для срочной помощи.

Инсулин «Левемир» флекспен – инструкция по применению

Состав

В 1 мл лекарственного средства содержится 100 ЕД активного компонента – это инсулин детемир. Из вспомогательных веществ в состав включены:

  • фенол;
  • глицерол;
  • ацетат цинка;
  • хлорид натрия;
  • хлористоводородная кислота;
  • вода для инъекций.

В каждом шприце-ручке по 3 мл раствора – это 300 ЕД активного вещества.

Форма выпуска

Препарат выпускается в форме прозрачного раствора без цвета.

Описание «Левемира» указывает, что это гипогликемическое лекарства, является аналогом инсулина человека длинного действия.

«Левемир» инсулин не провоцирует набор веса, не приводит к приступам гипогликемии по ночам. Если происходит передозировка, то может развиваться состояние гипогликемии. Для устранения проявлений патологического состояния требуется всегда иметь с собой несколько кусочков сахара или что-нибудь сладкое.

В одной упаковке по 5 штук мультидозовых одноразовых шприца-ручки из пластика уже с короткой иглой для проведения многократных инъекций. Иголку необходимо менять перед каждым введением.

В комплекте обязательно прилагается инструкция. В зависимости от сети аптек, приобрести инсулин можно и поштучно. Когда препарат в картридже ручки заканчивается, ее выбрасывают.

Лекарство представлено в справочнике РЛС.

Фармакодинамика и фармакокинетика

«Левемир» инс. – это аналог собственного инсулина человека, который отличается своим пролонгированным эффектом, характеризуется плоским профилем. Замедленное воздействие становится возможным благодаря высокому ассоциативному эффекту молекул средства.

Максимальная концентрация вещества в крови отмечается через 6 – 8 часов. Постоянная концентрация устанавливается посредством введения дважды в сутки. Стабилизируется этот эффект уже через 3 введения от начала применения.

В отличие от других аналогичных препаратов на всасывание и распределение не влияют индивидуальные характеристики организма больного. Также воздействие препарата не зависит от расовой принадлежности, пола.

Медицинские исследования свидетельствуют о том что «Левемир» почти не связывается с белками, основная часть лекарства попадает в плазму крови – концентрация доходит до 0,1 л /кг.

Метаболизм проходит в печени. Время полувыведения зависит от всасывания в кровоток после введения. Примерно период полувыведения составляет 6 – 7 часов.

Главное отличие пролонгированного средства в том, что резкий подъем уровня сахара обычно происходит после еды, и оно не будет его снижать, потому что воздействует слишком медленно. Таким образом, данный долгий препарат обычно совмещается в комплексе с краткими средствами инсулина или другими препаратами, быстро уменьшающими концентрацию сахара.

Показания и противопоказания

Главное показание препарата для инсулинотерапии – сахарный диабет у взрослых, также у детей старше 2 лет первого и второго типа, инсулинозависимый и инсулиннезависимый соответственно.

Противопоказания следующие:

  • индивидуальная непереносимость состава;
  • дети младше 2 лет, так как влияние на организм в этом возрасте не изучено.

Побочные действия

Обычно побочные действия проявляются по причине превышения дозы или являются следствием фармакологии инсулина.

Самый частый побочный эффект – гипогликемия. Она развивается вследствие превышения дозы, назначенной доктором, когда естественные потребности в инсулине превышены.

Приблизительно в 6% случае при прохождении лечения возникает гипогликемия.

К отрицательным реакциям также относятся местные реакции на подкожное введение инсулина. Это краснота, воспаления, зуд, опухоль, кровоподтек. Обычно перечисленные реакции сильно выражены, но с течением времени проходят сами на фоне продолжения терапии лекарством. Такие реакции возникают в 12% случаев.

 «Левемир» может провоцировать метаболические нарушения и расстройства пищеварения, сопровождающие гипогликемию:

  • холодный пот;
  • побледнение кожи;
  • сильная утомляемость;
  • тревожность;
  • тремор конечностей;
  • нервозность;
  • ощущение голода;
  • головная боль;
  • проблемы функций зрительных анализаторов;
  • частый пульс.

При тяжелой степени гипогликемии диабетик может потерять сознание, возникают судороги, развиваются временные или необратимые нарушений функций головного мозга. Иногда такая клиническая картина без оказания срочной помощи приводит в летальному исходу.

К побочным действиям относятся и нарушения работы иммунитета – это кожные высыпания и другие аллергические проявления. Также к подобным признакам относятся потливость, ангионевротический отек, затрудненное дыхание, спад АД, тахикардия.

Редко происходит нарушение зрения, повышается вероятность развития ретинопатии.

Дозировка и передозировка

Пролонгированный «Левемир» показан по 1 или 2 раза за сутки. Одна из доз должна вводиться вечером во время последнего вечернего приема пищи. Это профилактика ночной гипогликемии.

Сколько точно требуется лекарства, устанавливается в индивидуальном порядке. Оптимальная кратность применения зависит от активности образа жизни пациента, питания, концентрации сахара, тяжести протекания диабета и режима.

Любое изменение этих пунктов нужно обговаривать с врачом, который поможет скорректировать дозу.

Тактика введения изменяется при развитии сопутствующей патологии, когда приходится комбинировать инсулин с другими препаратами, или при реализации операции.

Запрещается самостоятельно менять или пропускать дозы, кратность использования инсулина. Это повышает риски отрицательных реакций, обострения диабетических патологий глаз.

«Левемир» может назначаться в качестве монотерапии или для комбинированного воздействия. Обязательно препарат вводится ежедневно в одно и то же время, в бедро, предплечье или живот.

Схема инъекций зависит от типа диабета:

  1. При 1-м типе необходимо колоть дважды в день – утром после пробуждения и вечером. Данная схема помогает качественно компенсировать диабет по сравнению с однократной. Дозировка индивидуальна.
  2. При 2-м типе – проводится в зависимости от сопутствующих факторов однократное или двукратное введение. В начале применения инсулина обычно достаточно одного раза для нормализации сахара. При продолжительном течении заболевания обычно переходят на двукратные инъекции.

«Левемир» – подкожные инъекции. Несоблюдение этого правила провоцирует злокачественные последствия. Запрещено введение в вену и мышцы, использование в инсулиновых помпах.

Точная доза, которая может вызвать передозировку, не установлена. Но при значительном превышении объема, назначенного эндокринологом, высока вероятность гипогликемии. Патологическое состояние чаще всего возникает, если лекарство применяется не правильно.

Легкая передозировка поддается самостоятельной коррекции – достаточно съесть продукт с высокой концентрацией углеводов, кусочек сахара или принять глюкозу.

При тяжелой передозировке, потере сознания требуется внутримышечное или подкожное введение глюкагона в объеме 0,5 – 1 мг, также может проводиться внутривенная инфузия раствором глюкозы. Такое лечение должен организовывать медик. Если спустя 10 – 15 минут после глюкагона не удается вернуть пациента в сознание – требуется внутривенная инъекция декстрозы.

Взаимодействие

Влияние «Левемир» на организм усиливается при приеме таких групп препаратов:

  • пероральные гипогликемические лекарства;
  • ингибиторы МАО, АПФ;
  • неселективные бета-адреноблокаторы;
  • анаболические стероиды;
  • антибиотики группы тетрациклинов;
  • препараты лития;
  • препараты с этанолом;
  • пиридоксин.

Ослабляют воздействие препарата такие группы лекарств:

  • пероральные контрацептивы;
  • тиреоидные гормоны;
  • диуретики группы тиазидов;
  • гепарин;
  • симпатомиметики;
  • клонидин;
  • блокаторы медленных кальциевых каналов;
  • морфин;
  • никотин.

Салицилаты и резерпин могут и ослаблять, и усиливать эффект инсулина. Бета-адреноблокаторы не дают проявляться симптомам гипогликемии, поэтому замедляют восстановление после нее.

Отзывы

У меня сахарный диабет 1-го типа. Раньше я использовал препараты инсулина, которые набирались в шприц, самостоятельно делал инъекции. Современный препарат «Левемир» не только удобный, но и эффективный, хорошо удерживает норму сахара в крови.

Евгений, 53 года

Я длительное время после постановки диагноза диабет не мог справиться с повышением сахара в утреннее время, врач назначала разные препараты инсулина. «Левемир» помог. Через месяц после начала использования сахар ни разу не вышел за границы нормы.

Геннадий, 54 года

Цена

Стоимость препарата «Левемир» от 2600 руб. Приобрести его можно в аптеке на заказ или оформив заказ в онлайн на специализированном сайте, который будет доставлен в аптеку, адреса можно уточнить на сайте. Страна производитель препарата – Дания. Можно найти более доступные по стоимости русские аналоги.

Невскрытую упаковку хранят в холодильнике в течение срока 30 месяцев, при температуре 2 – 8 градусов, замораживать запрещается. Открытый препарат допустимо хранить при комнатной температуре, но только 6 недель, затем применять запрещается. Также не следует проводить инъекции, если раствор стал мутным, непрозрачным в результате хранения, в нем образовался осадок.

Заключение

«Левемир» – действенный препарат инсулина для пациентов с диабетом. Это проверенный и отвечающий современным требованиям препарат, помогающий стабилизировать концентрацию сахара в кровотоке.

«Левемир» назначает только врач

У медикамента плавное действие, а по времени продолжительности эффекта его превосходит только дорогостоящий инсулин «Тресиба». «Левемир» официально зарегистрирован и применяется для лечения сахарного диабета в 50 странах мира. Самолечение им категорически запрещается.

Источник: https://BezDiabet.ru/insulin/obzor-preparatov/1835-levemira-insulina.html

Левемир — инсулин длительного действия

Левемир Флекспен - инструкция, применение, показания, противопоказания, действие, побочные эффекты, аналоги, дозировка, состав

Инструкция по применению препарата Инсулин Левемир прилагается к упаковке с картриджами.

Лекарство прописывают эндокринологи при диабете 1 и 2 типа, действие всегда зависит от индивидуальных особенностей организма.

Особенности

Левемир наделен всеми качествами продолжительно действующего инсулина, оказывает равномерное воздействие без пиков интенсивности в течение 24 часов, ночная гипогликемия при этом снижается, увеличение массы тела не наблюдается у диабетиков 2 типа. Препарат оказывает сахароснижающее действие, которое зависит от индивидуальных особенностей организма. Это упрощает подбор дозировки.

Инструкция по применению

Дозировка определяет длительность действия препарата. В начале курса терапии уколы делаются один раз в сутки перед едой или перед отдыхом. Для пациентов, которым раньше не вкалывали инсулин, доза составляет 10 ед или 0,1-0,2 ед на кг.

Для пациентов, употребляющих сахароснижающие препараты, врачи определяют дозу 0,2-0,4 единицы на 1 кг массы. Действие активизируются через 3-4 часа, продолжается до 14 ч. Базовая доза вкалывается 1-2 раза за весь день. Можно ввести полный объем сразу или разделить на 2 части. В таком случае уколы делают утром и вечером с промежутком в 12 часов.

При переходе с другой разновидности инсулина на Левемир дозировку не корректируют.

Объем лекарства определяет эндокринолог с учетом такой информации:

  • степень активности пациента;
  • режим питания;
  • количество сахара в крови;
  • сложность развития диабета;
  • рабочий график;
  • сопутствующие патологии.

Терапию корректируют, если есть необходимость хирургического вмешательства.

Особые указания

Нельзя употреблять Инсулин Левемир детям до 6 лет. Интенсивная терапия таким препаратом не провоцирует ожирение. Снижается вероятность развития ночной гипогликемии, поэтому врачи смело выбирают оптимальную дозировку для регулирования количества глюкозы в организме.

Инсулин Левемир позволяет лучше регулировать гликемию на основании преобразования глюкозы на голодный желудок. Это отличает препарат от инсулина Изофана.

Гипергликемия или кетоацидоз развиваются при недостаточном количестве инсулина у диабетиков 1 типа. Первые признаки гипергликемии возникают постепенно за несколько часов или суток.

Главные симптомы:

При диабете 1 типа без надлежащей терапии гипергликемия становится причиной кетоацидоза, приводящего к летальному исходу. Гипогликемия появляется, когда количество инсулина слишком высокое, организму нужно меньше. Если пропустить прием пищи или резко повысить физическую нагрузку на организм, появляется гипогликемия.

Сопутствующие патологии инфекции, лихорадка и другие расстройства повышают потребности пациента в инсулине. Перевод диабетика на новую разновидность лекарства от других производителей требует наблюдения у специалиста и корректировки дозировки. Любое изменение должен контролировать эндокринолог.

Чтобы не развивалась сложная гипогликемия, внутривенное введение лекарства запрещается. Комбинация с быстродействующими аналоговыми средствами понижает максимальный эффект, в сравнении с отдельным употреблением.

Инсулин влияет на работу нервной системы, поэтому врачи рекомендуют отказаться от управления транспортными средствами или сложной техникой, требующей высокой концентрации внимания и быстроты реакции.

Эндокринологи знакомятся с повседневным графиком диабетика, помогают скорректировать образ жизни для получения необходимого эффекта от курса терапии и снижения риска возникновения опасных ситуаций.

Гипогликемия и гипергликемия затрудняют возможность сосредоточиться и отреагировать на быстрые изменения рабочей среды, в некоторых ситуациях это слишком опасно для жизни пациента и окружающих.

Больным советуют принимать меры для предотвращения такого состояния в процессе управления транспортными средствами или сложными механизмами.

У некоторых людей такое состояние не сопровождается предшествующими симптомами, развивается быстро и неожиданно.

Переход с другого инсулина

Такие меры принимают в следующих ситуациях:

  • изменяется уровень сахара на голодный желудок;
  • гипогликемия развивается во сне или поздно вечером;
  • проблемы с лишним весом у детей.

Максимальный эффект очень выражен у всех видов инсулина, кроме Левемира. Повышается вероятность развития гипогликемии, наблюдаются перепады сахара в течение суток.

Преимущества Левемира:

  • предсказуемый результат действия;
  • снижение вероятности развития гипогликемии;
  • диабетики второй категории набирают меньше веса, за месяц они становятся тяжелее на 1,2 кг, при использовании НПХ-инсулина масса увеличивается на 2,8 кг;
  • помогает регулировать ощущение голода, снижает аппетит у пациентов с ожирением, диабетики съедают на 160 ккал/день меньше;
  • стимулируется выделение ГПП-1, при 2 категории диабета это вызывает усиленную выработку натурального инсулина;
  • удается получить благоприятное воздействие на соотношение воды и соли в организме, уменьшается вероятность развития гипертонии.

Левемир стоит намного дороже других подобных лекарств.

Левемир флекспен инструкция по применению, противопоказания, побочные эффекты, отзывы

Левемир Флекспен - инструкция, применение, показания, противопоказания, действие, побочные эффекты, аналоги, дозировка, состав

Гипогликемический препарат. Препарат: ЛЕВЕМИР® ФлексПен®

Активное вещество препарата: insulin detemir

Кодировка АТХ: A10AE05КФГ: Аналог человеческого инсулина длительного действияРегистрационный номер: ЛС-000596Дата регистрации: 29.07.05

Владелец рег. удост.: NOVO NORDISK A/S {Дания}

Форма выпуска Левемир флекспен, упаковка препарата и состав

Раствор для п/к введения прозрачный, бесцветный.

1 мл1 шприц-ручкаинсулин детемир100 ЕД*

300 ЕД*

Вспомогательные вещества: маннитол, фенол, метакрезол, цинка ацетат, натрия хлорид, динатрия фосфата дигидрат, натрия гидроксид, хлористоводородная кислота, вода д/и.

* 1 ЕД содержит 142 мкг бессолевого инсулина детемир, что соответствует 1 ед. человеческого инсулина (МЕ).

3 мл — шприц-ручки мультидозовые с дозатором (5) — пачки картонные.

Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.

Фармакологическое действие Левемир флекспен

Гипогликемический препарат. Является растворимым базальным аналогом человеческого инсулина с плоским и прогнозируемым профилем активности, обладающим пролонгированным действием. Производится методом биотехнологии рекомбинантной ДНК с использованием штамма Saccharomyces cerevisiae.

Профиль действия препарата Левемир ФлексПен значительно менее вариабелен по сравнению с изофан-инсулином и инсулином гларгин.

Пролонгированное действие препарата Левемир ФлексПен обусловлено выраженной самоассоциацией молекул инсулина детемир в месте инъекции и связыванием молекул препарата с альбумином посредством соединения с боковой цепью.

Инсулин детемир по сравнению с изофан-инсулином к периферическим тканям-мишеням поступает медленнее.

Эти комбинированные механизмы замедленного распределения обеспечивают более воспроизводимый профиль абсорбции и действия препарата Левемир ФлексПен по сравнению с изофан-инсулином.

Взаимодействует со специфическим рецептором внешней цитоплазматической мембраны клеток и образует инсулин-рецепторный комплекс, стимулирующий внутриклеточные процессы, в т.ч. синтез ряда ключевых ферментов (гексокиназа, пируваткиназа, гликогенсинтетаза).

Снижение содержания глюкозы в крови обусловлено повышением ее внутриклеточного транспорта, усилением усвоения тканями, стимуляцией липогенеза, гликогеногенеза, снижением скорости продукции глюкозы печенью.

Для доз 0.2-0.4 ЕД/кг 50% максимальный эффект препарата наступает в интервале от 3-4 ч до 14 ч после введения. Продолжительность действия составляет до 24 ч в зависимости от дозы, что обеспечивает возможность однократного и двухкратного ежедневного введения.

После п/к введения наблюдался фармакодинамический ответ, пропорциональный введенной дозе (максимальный эффект, продолжительность действия, общий эффект).

В долгосрочных исследованиях (>6 мес) показатель уровня глюкозы в плазме крови натощак у пациентов с сахарным диабетом типа 1 был лучше по сравнению с изофан-инсулином, назначаемым в базис/болюсной терапии.

Гликемический контроль (гликированный гемоглобин — HbA1C) на фоне терапии препаратом Левемир ФлексПен был сравним с таковым при лечении изофан-инсулином, с более низким риском развития ночной гипогликемии и отсутствием увеличения массы тела на фоне применения препарата Левемир ФлексПен.

Профиль ночного контроля глюкозы является более плоским и ровным у препарата Левемир ФлексПен по сравнению с изофан-инсулином, что отражается в более низком риске развития ночной гипогликемии.

Фармакокинетика препарата

Всасывание

При п/к введении концентрации в сыворотке крови были пропорциональны введенной дозе.

Cmax достигается через 6-8 ч после введения. При двухкратном ежедневном режиме введения Css достигается после 2-3 введений.

Межиндивидуальная вариабельность всасывания ниже у препарата Левемир ФлексПен по сравнению с другими препаратами базального инсулина.

Всасывание при в/м введении происходит быстрее и в большей степени по сравнению с п/к введением.

Распределение

Средний Vd препарата Левемир ФлексПен (приблизительно 0.1 л/кг) указывает на то, что высокая доля инсулина детемир циркулирует в крови.

Метаболизм

Биотрансформация препарата Левемир ФлексПен сходна с таковой у препаратов человеческого инсулина; все образующиеся метаболиты являются неактивными.

Выведение

Терминальный T1/2 после п/к инъекции определяется степенью всасывания из подкожной ткани и составляет 5-7 ч в зависимости от дозы.

Дозировка и способ применения препарата

Доза препарата определяется индивидуально. Препарат Левемир ФлексПен следует назначать 1 или 2 раза/сут исходя из потребности пациента. Пациенты, которым требуется применение препарата 2 раза/сут для оптимального контроля за уровнем глюкозы крови, могут вводить вечернюю дозу либо во время ужина, либо перед сном, либо через 12 ч после утренней дозы.

Левемир ФлексПен вводится п/к в область бедра, передней брюшной стенки или плеча. Необходимо менять места инъекций в пределах анатомической области, чтобы предотвратить развитие липодистрофий. Инсулин будет действовать быстрее, если он введен в область передней брюшной стенки.

При необходимости препарат может применяться в/в под строгим контролем врача.

У пациентов пожилого возраста, а также при нарушениях функции печени и почек следует более тщательно контролировать уровень глюкозы крови и проводить коррекцию дозы препарата.

Коррекция дозы может также потребоваться при усилении физической активности пациента, изменении его обычной диеты или при сопутствующем заболевании.

При переводе с инсулинов средней продолжительности действия и пролонгированных инсулинов на инсулин Левемир ФлексПен может потребоваться коррекция дозы и времени введения.

Рекомендуется тщательное наблюдение за уровнем глюкозы крови во время перевода и в первые недели назначения нового препарата.

Может потребоваться коррекция сопутствующей гипогликемической терапии (доза и время введения короткодействующих препаратов инсулина или доза пероральных гипогликемических препаратов).

Инструкции для пациентов по использованию инсулиновой ручки ФлексПен® с дозатором

Шприц-ручка ФлексПен предназначена для использования с инъекционными системами для введения инсулина компании Ново Нордиск и иглами НовоФайн.

Вводимая доза инсулина в пределах от 1 до 60 ед. может изменяться с шагом в 1 ед. Иглы НовоФайн S длиной до 8 мм или более короткой длины разработаны для использования со шприц-ручкой ФлексПен. Маркировку S имеют иглы с коротким наконечником. Для соблюдения мер предосторожности всегда носите с собой запасное устройство для введения инсулина на случаи утери или повреждения ФлексПен.

Если одновременно используются препарат Левемир ФлексПен и другой инсулин в шприц-ручке ФлексПен, необходимо использовать две отдельные инъекционные системы для введения инсулина, по одной для каждого типа инсулина.

Левемир ФлексПен предназначен только для индивидуального использования.

Перед использованием препарата Левемир ФлексПен следует проверить упаковку, чтобы убедиться, что выбран правильный тип инсулина.

Пациент должен всегда проверять картридж, включая резиновый поршень (дальнейшие указания следует получить в инструкции по использованию системы для введения инсулина); резиновую мембрану следует продезинфицировать ватным тампоном, смоченным в медицинском спирте.

Препарат Левемир ФлексПен нельзя использовать, если картридж или систему для введения инсулина роняли, картридж поврежден или раздавлен, т.к. существует риск утечки инсулина; ширина видимой части резинового поршня больше ширины белой кодовой полоски; условия хранения инсулина не соответствовали указанным, или препарат был заморожен, или инсулин перестал быть прозрачным и бесцветным.

Чтобы сделать инъекцию следует ввести иглу под кожу и нажать на пусковую кнопку до упора. После инъекции игла должна оставаться под кожей минимум 6 сек. Кнопку шприц-ручки необходимо держать в нажатом состоянии до полного извлечения иглы из-под кожи.

После каждой инъекции следует снимать иглу (т.к. если не снять иглу, то из-за колебаний температуры жидкость может вытекать из картриджа и концентрация инсулина может изменяться).

Нельзя повторно заправлять картридж инсулином.

Побочное действие Левемир флекспен:

Побочные реакции, наблюдаемые у пациентов, применяющих Левемир ФлексПен, являются в основном дозозависимыми и развиваются вследствие фармакологического эффекта инсулина.

Наиболее частым побочным эффектом является гипогликемия, которая развивается при введении слишком высокой дозы препарата относительно потребности организма в инсулине.

Из клинических исследований известно, что тяжелые гипогликемии, определяемые как потребность во вмешательстве третьих лиц, развиваются приблизительно у 6% пациентов, получающих Левемир ФлексПен.

Доля пациентов, получающих лечение препаратом Левемир ФлексПен, у которых ожидается развитие побочных эффектов, оценивается как 12%. Частота развития побочных эффектов, которые по общей оценке относятся к препарату Левемир ФлексПен, во время клинических исследований, представлена ниже.

Побочные реакции, связанные с влиянием на углеводный обмен: часто (>1%,0.1%, 0.1%, 0.1%, 0.01%, 0.1%,

Источник: https://medistok.ru/l/1939-levemir-flekspen-instrukcija-po-primeneniju.html

Поделиться:
Нет комментариев

    Добавить комментарий

    Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.