Лечение онкологии внутренних органов Веро-митомицин (инструкция по применению, аналоги, показания, противопоказания, действие)

Содержание

Митомицин. Инструкция по применению

Лечение онкологии внутренних органов Веро-митомицин (инструкция по применению, аналоги, показания, противопоказания, действие)

Противоопухолевый антибиотик

Форма выпуска, состав и упаковка

Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций в виде пористой массы серого или серого с фиолетовым оттенком цвета.

В одном флаконе содержится:

активное вещество: митомицин – 5 мг/20 мг/40 мг;

вспомогательные вещества: манит, декстроза.

Флаконы (1) – пачки картонные.

Показания

Препарат рекомендуется как для монотерапии, так и в комбинации с другими высокоэффективными химиопрепаратами, а также для паллиативного лечения при отсутствии положительного ответа на лечение ранее применявшимися средствами при следующих патологических состояниях:

— рак желудка;

— рак поджелудочной железы;

— рак пищевода;

— рак печени и желчных протоков;

— рак толстой и прямой кишки;

— рак молочной железы;

— рак шейки матки и вульвы;

— немелкоклеточный рак легкого,

— мезотелиома;

— рак мочевого пузыря;

— рак предстательной железы;

— опухоли головы и шеи.

Противопоказания

— выраженная гипоплазия костного мозга;

— тяжелая форма хронической почечной недостаточности (при концентрации креатинина в плазме >1.7 мг/дл);

— острые инфекционные заболевания вирусной, грибковой или бактериальной природы (в т.ч. ветряная оспа, опоясывающий лишай);

— детский возраст;

—тромбоцитопения, нарушение свертываемости крови, повышенная кровоточивость;

— беременность;

— период грудного вскармливания;

— повышенная чувствительность к митомицину.

С осторожностью следует применять препарат при ветряной оспе (в настоящее время или в анамнезе), Herpes zoster, инфекционных заболеваниях, хронической почечной недостаточности, выраженном угнетение функции костного мозга (в т.ч. при лечении цитостатиками, лучевой терапии).

Дозировка

Режим дозирования устанавливается индивидуально в зависимости от показаний, состояния пациента и применяемой схемы противоопухолевой терапии. Препарат вводится в/в струйно или внутрипузырно (при опухолях мочевого пузыря). При необходимости препарат может быть введен внутриартериально, внутриплеврально или внутрибрюшинно.

При монотерапии обычно используют следующие схемы в/в капельного введения: 2 мг/м2 (увеличение дозы не приводит к повышению эффекта) с интервалом 4-6 нед; 2 мг/м2 5 дней в неделю в течение 2 нед (1-5 и 8-12 дни курса) каждые 4-6 нед; 4-6 мг 1-2 раза в неделю.

При необходимости высокодозной терапии следует применять по 10-30 мг 1-3 (и более) раза в неделю.

В составе комплексной терапии: в/в капельно по 10 мг/м2 поверхности тела 1 раз каждые 6-8 нед или 2-4 мг 1-2 раза в неделю.

Максимальная доза при в/в введении — 30 мг/сут.

Внутриартериально, внутриплеврально или внутрибрюшинно вводят по 2-10 мг ежедневно.

В мочевой пузырь вводят 30-40 мг (до 60 мг), растворенных в 0.95 растворе натрия хлорида до концентрации не >1 мг/мл, 1 раз в неделю, в течение 6-8 недель и далее ежемесячно в течение 6 мес, либо по 4-10 мг ежедневно или каждые 2 дня.

Учитывая возможность кумулятивной миелосупрессии, вызываемой митомицином, при последующих в/в введениях препарата дозу корректируют в зависимости от выраженности угнетения функции костного мозга.

Повторно препарат следует вводить только при восстановлении количества лейкоцитов до 4000/мкл и тромбоцитов до 100.000/мкл крови. При использовании митомицина в комбинации с другими миелосупрессивными препаратами дозу препарата следует скорректировать соответствующим образом.

Приготовление раствора: содержимое флакона растворяют непосредственно перед употреблением в воде для инъекций до концентрации 0.4 мг/мл (2 мг активного вещества на 5 мл) и встряхивают до растворения.

Передозировка

Лечение: при передозировке препарата следует проводить симптоматическую терапию. Специфический антидот неизвестен.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении митомицина с препаратами, оказывающими миелотоксическое и нефротоксическое действие, а также в сочетании с лучевой терапией возможно усиление токсичности.

При предварительном или одновременном с митомицином введении пациентам винкаалкалоидов возможно развитие острого респираторного дистресс-синдрома. Также развитие данного синдрома было отмечено у пациентов, получавших лечение митомицином и дышавших перед операцией смесью, содержащей >50% кислорода.

У пациентов, ранее получавших доксорубицин, при лечении митомицином возможно развитие застойной сердечной недостаточности. При одновременном применении митомицина с доксорубицином возможно усиление кардиотоксического действия (общая доза доксорубицина не должна превышать 450 мг/м2).

Побочные действия

Со стороны дыхательной системы: острое удушье, бронхоспазм, одышка, сухой кашель, инфильтраты в легких.

Со стороны системы кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения, анемия.

Со стороны мочевыделителъной системы: повышение концентрации креатинина в сыворотке крови, нарушение функции почек (протеинурия, гематурия), отеки, гиперкреатитинемия, синкопальные состояния, гемолитический уремический синдром (тромбоцитопения, микроангиопатическая гемолитическая анемия с фрагментацией эритроцитов и анурической формой острой почечной недостаточности; реже – отек легких, невропатии). Развитие гемолитического уремического синдрома наблюдалось у пациентов, получавших митомицин в/в в виде монотерапии или в комбинации с другими цитостатиками в дозах, превышающих 60 мг.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипертензия, снижение сократимости миокарда, развитие или усугубление течения сердечной недостаточности у пациентов, ранее получавших доксорубицин.

Со стороны пищеварительной системы: диарея, нарушения функции печени, стоматит, эзофагит, тошнота, рвота, анорексия.

Дерматологические реакции: изъязвления кожи, обратимая алопеция; иногда – кожная сыпь.

Местные реакции: тромбофлебит, целлюлит, при попадании препарата под кожу – покраснение, боль.

Прочие: акроцианоз, головная боль, повышение температуры тела, ощущение онемения или покалывания в пальцах рук и ног, багровые полосы на ногтях, необычная усталость, слабость.

При внутрипузырном применении: атрофия мочевого пузыря, раздражение мочеполовых путей, дизурия, цистит, ночной энурез, повышенная частота мочеиспускания, гематурия и другие симптомы местного раздражения. Сыпь и зуд на руках и в области гениталий.

Особые указания

Митомицин следует применять под наблюдением врача, имеющего опыт работы с противоопухолевыми препаратами.

Митомицин следует вводить медленно строго в/в, избегая экстравазации.

В случае возникновения легочной токсичности применение митомицина следует прекратить и назначить лечение ГКС.

На протяжении курса лечения и в течение 8 недель после его окончания необходим контроль за показателями периферической крови (количество лейкоцитов, нейтрофилов, тромбоцитов, гемоглобина) и концентрацией креатинина и мочевины в сыворотке крови. При повышении концентрации креатинина в сыворотке >150 мкмоль/л или прогрессировании заболевания, терапию митомицином следует прекратить.

[attention type=green]
Женщинам и мужчинам во время лечения и в течение 3-х месяцев после окончания терапии митомицином следует использовать надежные способы контрацепции.
[/attention]

Не рекомендуется применение вместо хирургического и лучевого лечения; монотерапию или химиотерапию первой линии проводят в случае особой необходимости.

С осторожностью следует применять препарат при нарушении функции костного мозга, печени, почек, инфекций.

Угнетение функции костного мозга может возникнуть в любое время в течение 8 недель. Наибольшее снижение количества лейкоцитов и тромбоцитов наблюдается через 4 недели, восстановление показателей крови наблюдается через 10 недель после введения препарата.

Следует информировать пациентов о кумулятивной миелосупрессии, вызываемой митомицином.

Митомицин, являясь иммунодепрессантом, может снижать ответ на вакцинацию, если она проводится одновременно с терапией митоксантроном.

Интервал между прекращением применения иммунодепрессантов и восстановлением способности реагировать на вакцину (инактивированную или живую) зависит от дозы, основного заболевания и других факторов и варьирует от 3 до 12 месяцев. Рекомендован отказ от иммунизации, если она не одобрена врачом.

Членам семьи пациента, проживающим с ним, также следует отказаться от иммунизации пероральной вакциной против полиомиелита, избегать контактов с людьми, получавшими вакцину против полиомиелита, или носить защитную маску, закрывающую нос и рот.

Избегать контактов с пациентами, подверженными бактериальными инфекциями.

При применении различных растворителей стабильность раствора меняется: 5% раствор декстрозы – стабильность 3 ч, 0.9% раствор натрия хлорида – 12 ч, натрия лактат для инъекций – 24 ч.

Требуется особенно тщательный контроль при длительном лечении (наблюдать за побочными эффектами).

В период лечения и в течение 7-8 недель после его окончания необходимо регулярное наблюдение за клеточным составом периферической крови, функциональными показателями печени и почек.

[attention type=yellow]
При появлении необычных кровотечений или кровоизлияний, черного дегтеобразного стула, крови в моче или кале, точечных красных пятен на коже следует немедленно проконсультироваться с врачом.
[/attention]

Важно потребление достаточного количества жидкости и последующее усиление диуреза для обеспечения выведения мочевой кислоты.

При нарушениях функции почек

С осторожностью следует применять препарат при хронической почечной недостаточности. Противопоказано применение препарата при тяжелой форме хронической почечной недостаточности (при концентрации креатинина в плазме >1.7 мг/100мл).

Беременность и лактация

Женщинам во время лечения и в течение 3-х месяцев после окончания терапии митомицином следует использовать надежные способы контрацепции.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Срок годности – 2 года.

Источник: http://lechimvizraile.ru/articles/mitomitsin_instruktsiya_po_primeneniyu/

Митомицин-С Киова

Лечение онкологии внутренних органов Веро-митомицин (инструкция по применению, аналоги, показания, противопоказания, действие)

Митомицин-С Киова – противоопухолевый антибиотик, выделенный из культуры гриба Streptomyces caespitosus.

Форма выпуска и состав

Митомицин-С Киова выпускается в виде порошка для приготовления раствора для инъекций: кристаллы или кристаллический порошок сине-фиолетового цвета (по 2, 10 или 20 мг во флаконе из прозрачного бесцветного стекла; в дозировке 2 мг – в картонной коробке с ячейками по 10 флаконов; в дозировке 10 и 20 мг – в картонной коробочке по 1 флакону, в картонной коробке по 5 картонных коробочек).

Состав содержимого 1 флакона:

  • Действующее вещество: митомицин – 2 мг, 10 мг или 20 мг;
  • Дополнительные компоненты: натрия хлорид.

Показания к применению

Применение Митомицин-С Киова рекомендовано при следующих заболеваниях:

  • Рак поджелудочной железы, рак желудка, рак печени;
  • Рак желчных протоков, рак толстой кишки и прямой кишки, рак пищевода;
  • Немелкоклеточный рак легкого, мезотелиома;
  • Рак молочной железы, рак вульвы, рак эндометрия, рак шейки матки;
  • Рак мочевого пузыря, рак почечных лоханок и мочеточников, рак предстательной железы;
  • Злокачественные опухоли шеи и головы.

Способ применения и дозировка

Митомицин-С Киова рекомендуется вводить внутривенно струйно медленно или внутрипузырно – при опухолях мочевого пузыря. В случае необходимости может быть назначено внутриартериальное, внутриплевральное или внутрибрюшинное введение. Содержимое флакона растворяют обычно непосредственно перед использованием водой для инъекций до концентрации митомицина 0,4 мг/мл.

Режим дозирования устанавливается индивидуально в зависимости от показаний, стадии и тяжести заболевания, переносимости препарата и используемой схемы противоопухолевой терапии. Но в большинстве случаев применяется следующий режим дозирования внутривенного введения:

  • 2 мг/м² – в 1-5 и 8-12 дни (5 дней в неделю) каждые 4-6 недель;
  • 20 мг/м² – 1 раз в 4-6 недель;
  • 10 мг/м² – в 1 день каждые 6-8 недель в комбинации с другими цитостатиками.

При внутрипузырном введении рекомендуются еженедельные инъекции 30-40 мг препарата, разведенных 30-60 мл (концентрация не более 1 мг/мл) стерильного водного раствора на протяжении 6-8 недель и в дальнейшем ежемесячно в течение 6 месяцев.

При последующих внутривенных вливаниях необходимо учитывать вероятность кумулятивной миелосупрессии, вызываемой митомицином, и корректировать в процентном соотношении рекомендуемую дозу в зависимости от степени угнетения функции костного мозга, т. е. от числа лейкоцитов и тромбоцитов в 1 мкл крови, после введения предыдущей дозы:

100% дозы – более 3000 лейкоцитов и/или более 75000 тромбоцитов;

70% дозы – 2000 – 2999 лейкоцитов и/или 25000 – 74999 тромбоцитов;

50% дозы – менее 2000 лейкоцитов и/или менее 25000 тромбоцитов.

В случае применения митомицина в сочетании с другими миелосупрессивными средствами дозу препарата требуется изменить соответствующим образом.

Повторный курс митомицином начинают только в случае восстановления показателей крови – лейкоцитов до 4000/мкл и тромбоцитов до 100000/мкл крови.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре, не превышающей 30 °C в месте, недоступном для детей.

Срок годности – 4 года.

Источник: https://medlib.net/mitomicin-s-kiova.html

Аналоги лекарства Веро-митомицин

Лечение онкологии внутренних органов Веро-митомицин (инструкция по применению, аналоги, показания, противопоказания, действие)

Митомицин

  • Митомицин-ЛЭНС
  • Митомицин-С
  • Митомицин-С Киова
  • Мутамицин

Распечатать список аналогов
Митомицин (Mitomycin) Противоопухолевое средство, антибиотик Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутриполостного введения, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутриполостного введения Антибиотик с противоопухолевой активностью, выделенный из культуры гриба Streptomyces caespitosus. Подавляет синтез ДНК, при высоких концентрациях подавляет синтез белка и РНК. Наиболее активен в поздней G1- и S-фазах митоза. После ферментативной активации в тканях действует как би- или трифункциональный алкилирующий препарат. Обладает относительно слабой иммунодепрессивной активностью. Как и др. цитостатики, оказывает миелосупрессивное действие. Рак пищевода, рак желудка, рак поджелудочной железы, рак печени, рак желчных протоков, рак толстой кишки и прямой кишки, рак молочной железы, рак шейки матки, рак эндометрия, рак вульвы, немелкоклеточный рак легкого, мезотелиома, рак почечных лоханок и мочеточников, рак мочевого пузыря, рак предстательной железы, злокачественные опухоли головы и шеи, хронический миелоцитарный лейкоз. Гиперчувствительность, тяжелая ХПН (при концентрации креатинина в плазме выше 1.7 мг/100 мл), беременность, период лактации, детский возраст.C осторожностью. Острые инфекционные заболевания грибковой, бактериальной или вирусной этиологии (в т.ч. Herpes simplex, Varicella zoster), ХПН, выраженное угнетение функции костного мозга (в т.ч. при лечении цитостатиками, лучевой терапии), коагулопатия.

Со стороны органов кроветворения: угнетение костномозгового кроветворения (тромбоцитопения, лейкопения, анемия; возможно развитие сепсиса).

Со стороны дыхательной системы: респираторный дистресс-синдром (острое удушье, одышка, бронхоспазм, “сухой” непродуктивный кашель).

Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек (протеинурия, гематурия), отеки, гиперкреатининемия, гемолитикоуремический синдром (сопровождающийся преимущественно тромбоцитопенией, микроангиопатической гемолитической анемией с фрагментацией эритроцитов и анурической формой острой почечной недостаточности). Более редкими проявлениями синдрома могут быть отек легких, невропатии и повышение АД, обморочные состояния. Развитие гемолитикоуремического синдрома наблюдалось у больных, получавших митомицин в/в в дозах, превышающих 60 мг.

Со стороны пищеварительной системы: стоматит, снижение аппетита, тошнота, рвота, диарея, нарушения функции печени.

Со стороны кожных покровов: обратимая алопеция, высыпания на коже, изъязвления кожи.

Со стороны ССС: снижение сократимости миокарда, развитие или усугубление течения СН (у больных, ранее получавших доксорубицин).

Местные реакции: тромбофлебит, при попадании препарата под кожу – гиперемия, боль, воспаление подкожной жировой клетчатки, некроз.

Прочие: акроцианоз, головная боль, гипертермия, парестезии (ощущение онемения или покалывания в пальцах рук и ног); астения или миастения.

При внутрипузырном применении – раздражение мочеполовых путей, дизурические расстройства, ночной энурез, повышенная частота мочеиспускания, цистит, гематурия и др. симптомы местного раздражения, атрофия мочевого пузыря. Сыпь и зуд на руках и в области гениталий.

Применение и дозировка

Режим дозирования устанавливают индивидуально в зависимости от показаний, состояния пациента и применяемой схемы противоопухолевой терапии.

Препарат вводится в/в струйно медленно или внутрипузырно (при опухолях мочевого пузыря). При необходимости препарат может быть введен в/а, внутриплеврально или внутрибрюшинно.

При монотерапии обычно используют следующие схемы в/в капельного введения:

20 мг/кв.м (увеличение дозы не приводит к повышению эффекта) с интервалом 4-6 нед;

или 2 мг/кв.м поверхности тела, 5 дней в неделю в течение 2 нед (с 1 по 5 и с 8 по 12 дни курса) каждые 4-6 нед;

или 4-6 мг 1-2 раза в неделю;

при необходимости высокодозной терапии – по 10-30 мг 1-3 (и более) раза в неделю.

В составе комплексной терапии: в/в капельно по 10 мг/кв.м поверхности тела 1 раз каждые 6-8 нед или 2-4 мг 1-2 раза в неделю.

Максимальная доза при в/в введении – 30 мг/сут.

Учитывая возможность кумулятивной миелосупрессии, вызываемой митомицином, при последующих в/в введениях препарата дозу корректируют в зависимости от выраженности угнетения функции костного мозга.

Рекомендуемую дозу вводят полностью при количестве лейкоцитов и тромбоцитов соответственно не менее 3 тыс./мкл и 75 тыс./мкл, 70% – не менее 2 тыс./мкл и 25 тыс./мкл, 50% от дозы – при уровне ниже 2 тыс./мкл и 25 тыс./мкл.

При использовании митомицина в комбинации с др. миелосупрессивными ЛС дозу препарата следует скорректировать соответствующим образом.

В/а, внутриплеврально или внутрибрюшинно вводят по 2-10 мг ежедневно.

Приготовление раствора: содержимое флакона растворяют непосредственно перед употреблением в воде для инъекций до концентрации 0.4 мг/мл (2 мг активного вещества на 5 мл).

В мочевой пузырь вводят 30-40 мг (до 60 мг), растворенных в 0.9% растворе NaCl до концентрации не более 1 мг/мл, 1 раз в неделю, в течение 6-8 нед и далее ежемесячно в течение 6 мес либо по 4-10 мг ежедневно или каждые 2 дня.

Взаимодействие

Др. противоопухолевые ЛС или лучевая терапия усиливают миело- и нефротоксический эффекты.

При предварительном или одновременном введении др. противоопухолевых ЛС, особенно содержащих алкалоиды барвинка, может вызвать респираторный дистресс-синдром (с признаками острого удушья и бронхоспазма). Развитие данного синдрома было также отмечено у пациентов, получавших лечение митомицином и оксигенотерапию (ингаляция смеси, содержащей более 50% кислорода).

При одновременном применении с доксорубицином возможно усиление кардиотоксического действия (общая доза доксорубицина должна не превышать 450 мг/кв.м).

Напишите свой отзыв

Используете ли вы Веро-митомицин, как аналог или наоборот его аналоги?

Источник: http://www.AnalogiTabletok.ru/analogi.php?id=1626

Митомицин-C Киова

Лечение онкологии внутренних органов Веро-митомицин (инструкция по применению, аналоги, показания, противопоказания, действие)

Митомицин C Киова относится к противоопухолевым антибактериальным препаратам. Разработан для подавления роста клеток новообразования. Может использоваться как монопрепарат или в комбинации с другими медикаментами. Дозировка, метод введения, а также продолжительность терапии определяет лечащий врач в каждом случае индивидуально.

Рак пищеварительных желез диагностируют гораздо чаще по сравнению с другими типами злокачественных опухолей (саркомы, ГИСО, ГИСТ). Болезненное новообразование формируется из внутренней выстилки органов пищеварения. В зависимости от места образования различают несколько типов рака ЖКТ – прямой и толстой кишки, печени, желудка, пищевода и т.д.

Чаще всего диагностируют злокачественные опухоли толстой кишки и желудка.В инструкции по применению Митомицин C Киова значится, что спровоцировать развитие заболевания может злоупотребление спиртными напитками, табакокурение, наличие хронических проблем с органами желудочно-кишечного тракта, включая гепатит, гастрит.

Размытые симптомы зачастую не позволяют установить точный диагноз на ранней стадии.При появлении острой боли и неприятных ощущений в области живота необходимо обратиться за помощью к специалисту. В таких случаях для исключения развития злокачественных образований назначают ультразвуковую диагностику, анализ крови (развернутый и биохимический).

К более точным методам исследования пищеварительного тракта относят послойное исследование структуры внутренних органов и систем (компьютерная томография), обследование внутренних органов и тканей с использованием явления ядерного магнитного резонанса (магнитно-резонансная томография).

Все перечисленные способы исследования организма позволяют зафиксировать размер злокачественного образования, точное его место расположения, а также наличие вторичных опухолевых узлов в близлежащих и удаленных органах.

Для определения наиболее подходящей тактики терапии назначают и другие диагностические процедуры – ФГДС, эндоскопическое исследование толстой кишки (прямой и ободочной кишок), обследование кишечника с применением сигмоскопа.

Митомицин C Киова назначают и при других локализациях злокачественных образований – в легких, молочных железах, мочеточниках и так далее.Лечение онкологических заболеваний предусматривает, как правило, использование целого ряда процедур.

При этом учитываются индивидуальные показатели организма пациента, полученные в результате диагностики, анамнез, ранее использованные методы терапии и препараты. Современная медицина предусматривает применение нескольких направлений для лечения злокачественных образований органов желудочно-кишечного тракта – радиохирургическое, лучевая терапия IMRT, химиотерапия, а также прием препаратов, купирующих дальнейшее развитие заболевания. Приобрести Митомицин C Киова в Москве и других регионах страны можно только по рецепту врача.

Медикамент имеет форму порошка. Препарат группы Mitomycin предназначен для приготовления раствора, который впоследствии используется для инъекций. В качестве активного компонента производитель применяет митомицин (5, 10 или 20 мг).

В сети аптек представлены следующие дозировки – 2, 10, 20 мг препарата. В зависимости от назначенного курса лечения есть возможность приобрести упаковки с различным количеством флаконов – 5 или 10 штук.

Средняя цена на Митомицин C Киова в дозировке 20 мг N5 составляет 25360.00 руб.

Медикамент группы Mitomycin назначают в качестве основного препарата или в комбинации с другими действующими компонентами в следующих случаях:• злокачественная опухоль, происходящая из эпителия слизистой оболочки желудка;• злокачественное новообразование, исходящее из эпителия железистой ткани или протоков поджелудочной железы;• злокачественное опухолевое поражение желчных протоков;• рак молочной железы, женских половых органов;• РПЖ;• рак плевры и при других заболеваниях, по решению лечащего врача.

Существует несколько ограничений по использованию препарата для лечения онкологических заболеваний:• гиперчувствительность к действующему компоненту;• при нарушении работы костного мозга;• проблемы со свертываемостью крови;• геморрагический синдром.Допускается введение препарата пациентам с заболеваниями различного генеза (спровоцированных спорами грибков, вирусами или бактериями), но только по решению и под строгим контролем врача.

По сравнению с аналогами, существует несколько способов введения Митомицин C Киова – медленное внутривенное введение (струйно), инфузионное внутриартериальное введение, внутрибрюшинное депонирование. Также может быть принято решение о внутриплевральном или внутрипузырном введении медикамента.

Последний метод используют при лечении злокачественных образованиях мочевого пузыря.Количество препарата, необходимое для лечения, устанавливается в каждом случае индивидуально. Стандартно производитель Kyowa Hakko Kirin Co., Ltd. рекомендует придерживаться следующей дозировки:1. Использовать по двадцать миллиграммов в расчете на м2 для внутривенного введения.

Средняя продолжительность курса лечения – пять недель.2. Циклическое внутривенное введение препарата (первые пять дней, затем с 8 по 12 день лечения) по два миллиграмма на м2. Оптимальный период терапии – использование схемы каждые четыре-шесть недель.3.

Применение средства группы Mitomycin в комплексе с противоопухолевыми препаратами, которые нарушают процессы роста, развития и механизмы деления всех клеток организма, включая злокачественные, тем самым инициируя апоптоз. В таком случае препарат необходимо вводить один раз в день каждые полтора-два месяца.

Оптимальная суточная дозировка составляет десять миллиграммов на м2. 4. Введение препарата в дозировке от тридцати до сорока миллиграмм внутрь пузыря. Оптимальная периодичность – раз в семь дней в течение полтора-двух месяцев. Продолжительность курса определяется лечащим врачом, но стандартно составляет полгода.

Дозу препарата обязательно корректируют, если после первого цикла лечения появляются признаки уменьшение количества образующихся в костном мозге клеток крови. Для разведения медикамента используют физраствор. Оптимальная концентрация жидкости – 0,4 мг/мл. Купить Митомицин C Киова можно с доставкой на дом.

Прием медикамента может спровоцировать развитие различных нежелательных реакций со стороны следующих систем организма:1. Система кроветворения реагирует на введение активного компонента снижением концентрации гемоглобина, а также количества лейкоцитов в единице объема крови, повышением кровоточивости.2.

Нарушение функций костного мозга наблюдалось у пациентов в среднем через полтора месяца после начала курса применения препарата.3.

Со стороны дыхательной системы организма чаще всего митомицин провоцирует развитие сухого кашля, утрудненного дыхания, образование уплотнений в легких, вызванное скоплением в тканях жидкости, клеток или некоторых химических веществ.4.

Клинически зафиксированы несколько нарушений со стороны желудочно-кишечного тракта – тошнота, резкое снижение веса, дисбаланс микрофлоры, поражение слизистой оболочки полости рта.5.

Сердечно-сосудистая система отзывается ухудшением состояния пациентов с ранее диагностированной сердечной недостаточностью, снижением способности миокарда отвечать на возбуждение сокращением.6. При введении внутрь пузыря зачастую наблюдаются нарушения мочеиспускания, воспалительные процессы мочеполовых путей, превышение допустимого уровня крови в моче.7. Среди общих реакций также выделяют зуд и раздражение на коже, покалывание в различных участках тела, резкую утомляемость, повышение температуры.

Комбинированное применение лекарства группы Mitomycin с препаратами, обладающими нефротоксическим действием или химиотерапией может усилить токсичность действующего компонента.

Одновременное использование митомицина и Catharanthus roseus провоцирует сильное удушье и бронхоспазм. Лечение в таком случае зависит от появившихся симптомов.

Антагонист эстрогена (Тамоксифен) в сочетании с лекарством группы Mitomycin повышает риск развития ГУС (гемолитико-уремического синдрома).

В инструкции по применению Митомицин C Киова указано, что в период лечения препаратом, содержащим митомицин, нужно обязательно контролировать показатели периферической крови, так как существует большой риск нарушения работы важнейшего органа кроветворной системы (костного мозга). Внутривенное введение препарата должно осуществляться с большой осторожностью. Не рекомендуется проводить плановую вакцинацию во время использования медикамента. Для восстановления естественной реакции организма понадобится от трех до двенадцати месяцев.

При нарушениях функции почек

При диагностированной почечной недостаточности лечение препаратом, содержащим митомицин, запрещено.

Источник: https://wer.ru/opisanie/mitomitsin_c_kiova/

Веро-митомицин инструкция по применению, противопоказания, побочные эффекты, отзывы

Лечение онкологии внутренних органов Веро-митомицин (инструкция по применению, аналоги, показания, противопоказания, действие)

Антибиотик с противоопухолевой активностью, выделенный из культуры гриба Streptorayces ceaspitosus. Препарат: ВЕРО-МИТОМИЦИН

Активное вещество препарата: mitomycin

Кодировка АТХ: L01DC03КФГ: Противоопухолевый антибиотикРегистрационный номер: Р №002367/01-2003Дата регистрации: 09.04.08

Владелец рег. удост.: ВЕРОФАРМ ОАО {Россия}

Форма выпуска Веро-митомицин, упаковка препарата и состав

Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций в виде пористой массы серого или серого с фиолетовым оттенком цвета.

1 фл.митомицин2 мг-«-10 мг-«-

20 мг

Вспомогательные вещества: маннит, декстроза.

Флаконы (1) — пачки картонные.Флаконы (3) — пачки картонные.

Флаконы (5) — пачки картонные.

Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.

Фармакологическое действие Веро-митомицин

Антибиотик с противоопухолевой активностью, выделенный из культуры гриба Streptorayces ceaspitosus.

Прерывает синтез ДНК, при высоких концентрациях подавляет синтез белка и РНК. Наиболее активен в фазах G и S митоза. После ферментативной активации в тканях он действует как би- и трифункциональный алкилирующий препарат. Обладает относительно слабой иммунодепрессивной активностью. Как и другие цитостатики, оказывает миелосупрессивное действие.

Фармакокинетика препарата

Всасывание и распределение

После введения 30, 20 или 10 мг препарата в/в, Cmax в сыворотке составляют 2.4 мкг/мл, 1.7 мкг/мл и 0.52 мкг/мл соответственно. При в/в способе введения митомицин быстро выводится из плазмы крови. При болюсном введении 30 мг концентрация препарата в плазме снижается на 50% за 17 мин. Препарат не проникает через ГЭБ.

Метаболизм и выведение

Клиренс препарата определяется преимущественно степенью метаболизма его в печени, однако, препарат метаболизируется и другими тканями. Скорость клиренса обратно пропорциональна Cmax препарата в сыворотке.

T1/2 двухфазный (5-15 мин начальная фаза и около 50 мин — конечная). Выводится митомицин, в основном, с мочой (около 10% в неизменном виде). Поскольку метаболические пути насыщаются при достаточно низких дозах препарата, процент выделяемого с мочой вещества повышается при возрастании дозы.

в особых клинических случаях

У детей экскреция введенного в/в препарата происходит по тем же законам. При введении в мочевой пузырь практически не всасывается.

Показания к применению:

Препарат рекомендуется как для монотерапии, так и в комбинации с другими высокоэффективными химиопрепаратами, а также для паллиативного лечения при отсутствии положительного ответа на лечение ранее применявшимися средствами при следующих патологических состояниях:

— рак желудка;

— рак поджелудочной железы;

— рак пищевода;

— рак печени и желчных протоков;

— рак толстой и прямой кишки;

— рак молочной железы;

— рак шейки матки и вульвы;

— немелкоклеточный рак легкого,

— мезотелиома;

— рак мочевого пузыря;

— рак предстательной железы;

— опухоли головы и шеи.

Побочное действие Веро-митомицин:

Со стороны дыхательной системы: острое удушье, бронхоспазм, одышка, сухой кашель, инфильтраты в легких.

Со стороны системы кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения, анемия.

Со стороны мочевыделителъной системы: повышение концентрации креатинина в сыворотке крови, нарушение функции почек (протеинурия, гематурия), отеки, гиперкреатитинемия, синкопальные состояния, гемолитический уремический синдром (тромбоцитопения, микроангиопатическая гемолитическая анемия с фрагментацией эритроцитов и анурической формой острой почечной недостаточности; реже — отек легких, невропатии). Развитие гемолитического уремического синдрома наблюдалось у пациентов, получавших митомицин в/в в виде монотерапии или в комбинации с другими цитостатиками в дозах, превышающих 60 мг.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипертензия, снижение сократимости миокарда, развитие или усугубление течения сердечной недостаточности у пациентов, ранее получавших доксорубицин.

Со стороны пищеварительной системы: диарея, нарушения функции печени, стоматит, эзофагит, тошнота, рвота, анорексия.

Дерматологические реакции: изъязвления кожи, обратимая алопеция; иногда — кожная сыпь.

Местные реакции: тромбофлебит, целлюлит, при попадании препарата под кожу — покраснение, боль.

Прочие: акроцианоз, головная боль, повышение температуры тела, ощущение онемения или покалывания в пальцах рук и ног, багровые полосы на ногтях, необычная усталость, слабость.

При внутрипузырном применении: атрофия мочевого пузыря, раздражение мочеполовых путей, дизурия, цистит, ночной энурез, повышенная частота мочеиспускания, гематурия и другие симптомы местного раздражения. Сыпь и зуд на руках и в области гениталий.

Противопоказания к препарату:

— выраженная гипоплазия костного мозга;

— тяжелая форма хронической почечной недостаточности (при концентрации креатинина в плазме >1.7 мг/дл);

— детский возраст;

—тромбоцитопения, нарушение свертываемости крови, повышенная кровоточивость;

— беременность;

— период грудного вскармливания;

— острые инфекционные заболевания вирусной, грибковой или бактериальной природы (в т.ч. ветряная оспа, опоясывающий лишай);

— повышенная чувствительность к митомицину.

С осторожностью следует применять препарат при ветряной оспе (в настоящее время или в анамнезе), Herpes zoster, инфекционных заболеваниях, хронической почечной недостаточности, выраженном угнетение функции костного мозга (в т.ч. при лечении цитостатиками, лучевой терапии).

Применение при беременности и лактации

Женщинам во время лечения и в течение 3-х месяцев после окончания терапии митомицином следует использовать надежные способы контрацепции.

Особый указания по применению Веро-митомицин

Митомицин следует применять под наблюдением врача, имеющего опыт работы с противоопухолевыми препаратами.

Митомицин следует вводить медленно строго в/в, избегая экстравазации.

В случае возникновения легочной токсичности применение митомицина следует прекратить и назначить лечение ГКС.

На протяжении курса лечения и в течение 8 недель после его окончания необходим контроль за показателями периферической крови (количество лейкоцитов, нейтрофилов, тромбоцитов, гемоглобина) и концентрацией креатинина и мочевины в сыворотке крови. При повышении концентрации креатинина в сыворотке >150 мкмоль/л или прогрессировании заболевания, терапию митомицином следует прекратить.

[attention type=green]
Женщинам и мужчинам во время лечения и в течение 3-х месяцев после окончания терапии митомицином следует использовать надежные способы контрацепции.
[/attention]

Не рекомендуется применение вместо хирургического и лучевого лечения; монотерапию или химиотерапию первой линии проводят в случае особой необходимости.

С осторожностью следует применять препарат при нарушении функции костного мозга, печени, почек, инфекций.

Угнетение функции костного мозга может возникнуть в любое время в течение 8 недель. Наибольшее снижение количества лейкоцитов и тромбоцитов наблюдается через 4 недели, восстановление показателей крови наблюдается через 10 недель после введения препарата.

Следует информировать пациентов о кумулятивной миелосупрессии, вызываемой митомицином.

Митомицин, являясь иммунодепрессантом, может снижать ответ на вакцинацию, если она проводится одновременно с терапией митоксантроном.

Интервал между прекращением применения иммунодепрессантов и восстановлением способности реагировать на вакцину (инактивированную или живую) зависит от дозы, основного заболевания и других факторов и варьирует от 3 до 12 месяцев. Рекомендован отказ от иммунизации, если она не одобрена врачом.

Членам семьи пациента, проживающим с ним, также следует отказаться от иммунизации пероральной вакциной против полиомиелита, избегать контактов с людьми, получавшими вакцину против полиомиелита, или носить защитную маску, закрывающую нос и рот.

Избегать контактов с пациентами, подверженными бактериальными инфекциями.

При применении различных растворителей стабильность раствора меняется: 5% раствор декстрозы — стабильность 3 ч, 0.9% раствор натрия хлорида — 12 ч, натрия лактат для инъекций — 24 ч.

Требуется особенно тщательный контроль при длительном лечении (наблюдать за побочными эффектами).

В период лечения и в течение 7-8 недель после его окончания необходимо регулярное наблюдение за клеточным составом периферической крови, функциональными показателями печени и почек.

[attention type=yellow]
При появлении необычных кровотечений или кровоизлияний, черного дегтеобразного стула, крови в моче или кале, точечных красных пятен на коже следует немедленно проконсультироваться с врачом.
[/attention]

Важно потребление достаточного количества жидкости и последующее усиление диуреза для обеспечения выведения мочевой кислоты.

Передозировка препаратом:

Лечение: при передозировке препарата следует проводить симптоматическую терапию. Специфический антидот неизвестен.

Взаимодействие Веро-митомицин с другими препаратами

При одновременном применении митомицина с препаратами, оказывающими миелотоксическое и нефротоксическое действие, а также в сочетании с лучевой терапией возможно усиление токсичности.

При предварительном или одновременном с митомицином введении пациентам винкаалкалоидов возможно развитие острого респираторного дистресс-синдрома. Также развитие данного синдрома было отмечено у пациентов, получавших лечение митомицином и дышавших перед операцией смесью, содержащей >50% кислорода.

У пациентов, ранее получавших доксорубицин, при лечении митомицином возможно развитие застойной сердечной недостаточности. При одновременном применении митомицина с доксорубицином возможно усиление кардиотоксического действия (общая доза доксорубицина не должна превышать 450 мг/м2).

Условия продажи в аптеках

Препарат отпускается по рецепту.

Сроки у условия храниния препарата Веро-митомицин

Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Срок годности — 2 года.

Источник: https://medistok.ru/v/1363-vero-mitomicin-instrukcija-po-primeneniju.html

Поделиться:
Нет комментариев

    Добавить комментарий

    Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.