Коэйт-ДВИ – инструкция, применение, показания, противопоказания, действие, побочные эффекты, аналоги, дозировка, состав

Содержание

Эффективное средство для снятия болевого синдрома Адвил

Коэйт-ДВИ - инструкция, применение, показания, противопоказания, действие, побочные эффекты, аналоги, дозировка, состав

2296 0

Лекарственный препарат Адвил (Advil) применяют того, чтоб снизить болевые ощущения, вызванные воспалительными процессами в организме.

Это лекарство относится к группе нестероидных препаратов, действующим веществом которого является ибупрофен.

Адвил эффективно и быстро снимает боль, оказывает иммуностимулирующее действие на организм и, в отличие от многих препаратов с аналогичным действием, не приводит к нарушению метаболических процессов в суставах.

Состав средства и формы выпуска

Препарат Адвил производится на основе производных фенилпропионовой кислоты. Эффективно снимает воспаление, боль и жар, способствует снижению утренней скованности в суставах и увеличению их подвижности.

Лекарство выпускается в виде:

  • драже (200 мг);
  • капсул (400 мг);
  • шипучих таблеток (400 мг);
  • таблеток в пленочной оболочке (400 мг)
  • детской суспензии (200 мл).

Препарат реализуется через сети аптек и отпускается без рецепта.

Фармакологические свойства и фармакокинетика

По своему фармакологическому действию препарат Адвил является:

  • анальгезирующим;
  • жаропонижающим;
  • противовоспалительным.

Лекарственное средство наиболее эффективно при снятии болей, вызванных воспалением.

Попадая в организм, ибупрофен (основное действующее вещество), подлежит выведению из организма практически полностью.

Одновременный прием пищи способствует замедлению скорости всасывания препарата.

Основная часть вещества выходит вместе с мочой (примерно 80%), выведение остальной части происходит через кишечник в виде метаболитов.

Механизм действия

Действующие вещества препарата способны снижать активное воздействие на организм циклооксигеназы, фермента, провоцирующего развитие воспалительные процессы. Кроме того, прием препарата способствует реализации нервной системой человека центрального механизма подавления боли, а также снижает активность тромбоцитов.

При воспалительных процессах в суставах Адвил позволяет снизить болевые ощущения и эффективно борется с воспалением, способствуя увеличению двигательной активности.

Всасывание препарата происходит достаточно быстро, однако прием его срезу после еды замедляет этот процесс.

Показания к применению

Прием Адвила показан для снятия болевого синдрома при следующих заболеваниях:

  • артрит;
  • мигрень;
  • посттравматические и послеоперационные боли, сопровождающиеся воспалением;
  • онкологические заболевания;
  • радикулит;
  • головные, менструальные и зубные боли;
  • невралгия.

Также применим для снятия воспаления при следующих заболеваниях опорно-двигательной системы:

Также средство прописывают при лихорадках во время простуды или при инфекционных заболеваниях, воспалениях органов малого таза и в качестве анальгетика во время родов.

Ограничения и противопоказания

Противопоказаниями к приему Адвила являются следующие заболевания:

  • нарушения свертываемости крови, кровотечения;
  • почечная недостаточность;
  • заболевания печени;
  • эрозивно-язвенные болезни ЖКТ;
  • третий триместр беременности;
  • заболевания дыхательной системы;
  • желудочно-кишечные кровотечения;
  • воспалительные заболевания кишечника;
  • детский возраст до 3 месяцев;
  • непереносимость нестероидных препаратов.

Таблетки Адвил применяют с предосторожностью:

  • при циррозе печени;
  • при наличии тяжелых соматических заболеваний;
  • в периоды лактации;
  • на 2 и 3 триместре беременности;
  • на фоне нефротического синдрома;
  • при печеночной и почечной недостаточности;
  • на фоне язвенных заболеваний желудка и кишечника;
  • при гастрите, энтерите и колите;
  • при сахарном диабете;
  • при наличии гипертонической болезни и ишемии.

Инструкция по применению

Дозировка Адвила подбирается специалистами индивидуально, в зависимости от состояния и особенностей течения заболевания. Принимать средство следует после еды, 3 раза в день, в определенной дозировке:

  • ревматоидный артрит (ювенильный)—30-40 мг/кг массы тела в сутки;
  • повреждения мягких тканей и растяжение связок—600 мг 2-3 раза в сутки;
  • ревматоидный артрит—800 мг 3 раза в сутки;
  • остеоартрит—400-600 мг 3-4 раза в сутки;
  • болевой синдром—400 мг 3 раза в сутки;
  • при повышенной температуре тела 39,2°С и выше — 10 мг/кг ниже 39,2°С — 5 мг/кг в сутки;
  • для детей старше 12 лет максимальная доза составляет 30-40 мг/кг в сутки в несколько приемов.

Передозировка и дополнительные указания

Незначительное превышение дозы не влечет за собой каких-либо серьезных последствий. Но если допущено значительное превышение разовой и суточной дозы, она проявляется:

  • тошнотой и рвотой;
  • сонливостью;
  • головной болью и шумом в ушах;
  • болями в области желудка;
  • заторможенностью реакций и подавленным настроением.

При острой передозировке возможны следующие последствия:

  • снижение артериального давления;
  • появление признаков брадикардии и тахикардии;
  • метаболический ацидоз и кома;
  • остановка сердца (в особо тяжелых случаях).

В случае, когда больным была допущена значительная передозировка препарата, необходимо срочное промывание желудка. Помимо этого рекомендован прием активированного угля и щелочное питье (минеральная вода).

В результате приема препарата возможны следующие побочные эффекты:

  • дыхательная система: появление отдышки и спазмов в бронхах;
  • нервная система: головные боли и головокружения, тревога, нарушения сна, раздражительность, депрессия, появление галлюцинаций, в редких случаях возникновение асептического менингита;
  • пищеварительная система: рвоты и боли в животе, нарушение аппетита, запоры, диарея, стоматит, появление язв в слизистой ЖКТ;
  • сердечно-сосудистая система: появление тахикардии и повышение артериального давления;
  • мочеполовая система: отеки, цистит, почечная недостаточность;
  • кровеносная система: анемия и образование тромбов;
  • органы чувств: появление звона или шума в ушах, нарушение зрения, коньюктивит;
  • возможны появления аллергических реакций и повышенная потливость.

Для знатоков языка будет интересно:

Особые указания

Особая предосторожность при приеме средства Advil нужна в случаях, когда у пациента есть заболевания почек или печени, сердечная недостаточность, заболевания ЖКТ или больной склонен к аллергическим реакциям.

https://www.youtube.com/watch?v=ns12SY9LVDA

Осторожно принимать препарат следует и перед хирургическими операциями, а также нельзя применять средство наружно, если на коже есть повреждения.

Как и любой лекарственный препарат, Адвил плохо сочетается с алкоголем. Если после приема лекарства больной употребляет спиртные напитки, то действие алкоголя будет намного сильнее, чем обычно.

Предельная осторожность при приеме препарата необходима, когда больной страдает заболеваниями, связанными с нарушениями функций печени и почек.

В таких случаях, назначая больному препарат, специалисты держат на контроле состояние пациента и функции этих органов.

Взаимодействие с другими препаратами

Если одновременно с Адвилом применяются такие препараты, как Каптоприл, Амлодипин и диуретики, то воздействие их будет снижено.

Ибупрофен, содержащийся в препарате, повышает токсические воздействия на организм Баклофена и Метотрексата.

Увеличивает длительность кровотечений и вызывает гематомы совместное принятие Адвила и Варфарина.

Прием Колестирамина снижает действие средства.

Прием при беременности и лактации

Прием Адвила противопоказан на 3 триместре беременности, в период первых двух триместров его назначают только в случае крайней необходимости и состояние беременной контролируется лечащим врачом.

Если принимать препарат в период лактации, он будет присутствовать в грудном молоке.

Если доза препарата невелика, то принимать его можно, но в случае необходимости длительного приема имеет смысл перевести ребенка на искусственное питание.

Прием средства детьми

Прием препарата противопоказан детям до 3 месяцев. Для детей и подростков доза рассчитывается по 20-40мг/кг веса тела в сутки, разделенная на 3-4 приема.

При наличии болевого синдрома у ребенка прием препарата разрешен не больше 5 дней, при наличии лихорадки до 3 дней.

Мнение специалиста

Отзыв специалиста на препарат Адвил.

Препарат Advil эффективен при снятии болей, воспалительных процессов и лихорадочных состояний и считается одним из самых безопасных среди препаратов-аналогов.

В отличие от Аспирина и Индометацина, не приводит к нарушениям в метаболических процессах суставов и значительно реже аналогичных препаратов вызывает нарушения в желудочно-кишечном тракте.

Препарат можно применять в периоды кормления грудью, с предосторожностью в период беременности. Детям можно назначать с 3 месяцев. Перед применением необходимо внимательно ознакомиться со списком противопоказаний.

Из материалов конференции

Слово потребителям

Мне Адвил хорошо помогает при мигренях и менструальных болях. Действует быстро, никаких побочных явлений я не заметила. Единственным минусом считаю то, что его практически невозможно купить в аптечных сетях России.

Алина, 31

Давно мучаюсь от болей в ноге, а точнее, болит коленный сустав, периодически дает знать о себе старая травма. За эти годы перепробовал много различных средств, а недавно узнал про Адвил.

Хочу отметить, что он действительно действует быстро и избавляет от боли надолго.

Вот применять его вместе с алкоголем не советую, один раз сделал глупость и пропустил рюмочку после приема таблетки, в итоге — тошнота и рвота.

Роман

Несмотря на сказочные описания этого лекарства, я принимать его поостерегусь. Настораживает список возможных побочных эффектов, в конце концов, от головной боли я много чего принять могу, выбор есть.

Валерия

Адвил принимаю давно, побочных эффектов не замерил ни разу, а вот как усилить его действие, рассказать могу. Метод мой личный, может кому окажется полезным. Итак, во-первых, не надо ждать пока боль станет невыносимой, принимайте лекарство сразу, не тяните.

Во-вторых, во всяком случае на меня лучше действует Адвил в капсулах, чем в таблетках, может и у других так. В-третьих, я заметил, что лекарство действует быстрее, если запить его какой-нибудь сладкой газировкой, а не простой водой.

Я применяю средство именно так и доволен.

Сергей

Условия покупки и сроки хранения

Препарат рекомендуется хранить в сухом темном месте при поддержании температуры не выше 25 С.

Срок хранения-3 года.

Адвил отпускается в аптеках без рецепта. Стоимость препарата зависит от форм выпуска и упаковки.

Аналоги русского производства

Адвил имеет достаточное количество аналогов, как по механизму воздействия, так и по содержанию активного вещества. Схожий механизм действия имеют:

То же активное вещество содержат:

  • АртроКам;
  • Бонифен;
  • Бурана;
  • Деблок;
  • Ибупром;
  • Нурофен;
  • Солпафлекс;
  • Фаспик.

При индивидуальной непереносимости ибупрофена следует обратиться к препаратам, имеющим аналогичный механизм действия.

Источник: https://osteocure.ru/lekarstva/advil.html

Коэйт-ДВИ, Koate-DVI – инструкция по применению лекарства, отзывы, описание, цена – купить препарат Коэйт-ДВИ в аптеке на RusMedServ.com

Коэйт-ДВИ - инструкция, применение, показания, противопоказания, действие, побочные эффекты, аналоги, дозировка, состав

Фирма-производитель: TALECRIS BIOTHERAPEUTICS Inc. (США)

лиофилизат д/пригот. р-ра д/в/в введения 200-399 МЕ: фл. в компл. с растворителем 5 мл, двухсторонней иглой, иглой-фильтром и набором для вливания Рег. №: П №012353/01

Клинико-фармакологическая группа:

Препарат фактора VIII свертывания крови

Форма выпуска, состав и упаковка

Лиофилизат для приготовления раствора для в/в введения в виде белой или светло-желтой аморфной массы.

Вспомогательные вещества: альбумин человека (25 мг), натрия хлорид, L-гистидин, кальция хлорид.

Растворитель: вода д/и – 5 мл.

* – активность фактора свертывания крови VIII (VIII:C) определялась в соответствии с Международным Стандартом (ВОЗ) для концентратов фактора VIII; специфическая активность после добавления альбумина человеческого составляет 9-22 МЕ/мг белка.

200 МЕ – флаконы (1) в комплекте с растворителем (фл.), двухсторонней иглой, иглой-фильтром и набором для вливания – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Коэйт-ДВИ – концентрат фактора свертывания крови VIII, приготовленный из человеческой плазмы, дважды вирусинактивированной (обработка горячим паром и сольвент-детергентная обработка).

Механизм действия препарата обусловлен включением активированного фактора VIII в многоступенчатый процесс свертывания крови – в конечном итоге препарат способствует переходу протромбина в тромбин и образованию фибринового сгустка.

Применение препарата обеспечивает увеличение содержания фактора VIII в плазме крови и временно устраняет дефект коагуляции у пациентов с гемофилией А.

Коэйт-ДВИ содержит также фактор Виллебранда естественного происхождения.

Показания

— лечение и профилактика кровотечений при наследственных (гемофилии A) и приобретенных дефицитах фактора свертывания крови VIII.

Режим дозирования

Препарат следует вводить в/в медленно струйно или капельно. Терапия должна начинаться под наблюдением врача, имеющего опыт лечения гемофилии. Дозы и продолжительность заместительной терапии зависят от степени дефицита фактора VIII, локализации, интенсивности кровотечения и тяжести клинического состояния больного.

Количество вводимого фактора VIII выражается в Международных Единицах (ME), которые соответствуют общепринятому стандарту ВОЗ.

Активность фактора VIII в плазме выражается в процентах (соответствует нормальной плазме человека), или в МЕ (соответствует Международному Стандарту для фактора VIII в плазме).

1МЕ активности фактора VIII равна количеству фактора VIII в 1 мл нормальной человеческой плазмы.

Расчет дозы основывается на эмпирически установленном факте, что при введении 1 ME фактора VIII на кг массы тела активность фактора VIII в плазме повышается на 1.5-2% от нормальной активности.

Необходимая доза препарата Коэйт-ДВИ рассчитывается по следующей формуле:

Доза (ME) = масса тела (кг) х желаемое повышение фактора VIII (%) / 2%/МЕ/кг.

Пример, ребенок массой тела 15 кг:

Необходимая доза (МЕ) = 15 кг х 100% / 2%/МЕ/кг = 750 ME

В каждом конкретном случае количество вводимого препарата и частота введения должны соотноситься с клинической эффективностью.

Легкие (несильные поверхностные или ранние) кровотечения могут прекращаться при введении препарата в дозе 10 МЕ/кг массы тела, что приводит к повышению уровня фактора VIII примерно на 20% in vivo. До появления признаков дальнейшего кровотечения повторного введения не требуется.

При умеренных кровотечениях (например, одиночные гемартрозы, определенные травмы) уровень фактора VIII следует поднимать на 30-50% путем введения препарата в дозе 15-25 МЕ/кг массы тела. При необходимости продолжения терапии повторное введение может осуществляться в дозе 10-15 МЕ/кг массы тела; препарат следует вводить каждые 8-12 ч до полной остановки кровотечения.

Для достижения гемостаза у пациентов с тяжелыми (угрожающими жизни) кровотечениями или кровотечениями в жизненно важные органы (например, ЦНС, заглоточное или забрюшинное пространство, влагалище подвздошно-поясничной мышцы) уровень фактора VIII необходимо увеличить на 80-100% от нормального. Этого можно достичь при введении Коэйт-ДВИ из расчета 40-50 МЕ/кг массы тела. Поддерживающая доза составляет 20-25 МЕ/кг массы тела и вводится каждые 8-12 ч до полной остановки кровотечения.

Для осуществления крупных хирургических вмешательств уровень фактора VIII следует поднять примерно до 100% путем введения предоперационно препарата Коэйт-ДВИ в дозе 50 МЕ/кг массы тела. Уровень фактора VIII следует контролировать до и во время всего операционного периода для подтверждения адекватности заместительной терапии.

Для поддержания гемостатического уровня могут понадобиться повторные введения каждые 6-12 ч в течение 10-14 дней после операции. Интенсивность необходимой заместительной терапии фактора VIII зависит от типа хирургического вмешательства и последующего послеоперационного режима.

Гемостаз для мелких хирургических вмешательств может быть обеспечен менее интенсивным лечебным режимом.

Для длительной профилактики при тяжелых формах гемофилии А рекомендуется введение препарата в дозе 20-40 ME/на кг массы тела каждые 2-3 дня. В некоторых случаях, особенно у пациентов младшего возраста, для профилактики геморрагии может потребоваться уменьшение интервалов между введениями или увеличение доз препарата.

Раствор препарата готовится непосредственно перед введением. Приготовленный раствор сохраняет химическую и физическую стабильность в течение 3 ч при температуре 20°-25°С, однако его следует использовать сразу после приготовления. Нельзя использовать мутный раствор или раствор с включениями. Неиспользованный раствор подлежит соответствующей утилизации.

Правила приготовления и введения раствора

Флаконы с растворителем и концентратом следует нагреть до комнатной температуры (не выше 37°С). После удаления защитных крышек с флаконов следует продезинфицировать резиновые пробки обоих флаконов. Далее следует удалить защитное покрытие в виде изолирующей пленки с пластикового картриджа иглы для переноса и проткнуть пробку флакона с растворителем.

Удалить оставшуюся часть пластикового картриджа, перевернуть флакон с растворителем и проткнуть с помощью иглы, расположенной под углом, резиновую пробку флакона с концентратом. Растворитель поступит во флакон под действием вакуума. Флакон с растворителем следует держать под углом к флакону с концентратом.

После удаления флакона с растворителем и иглы следует энергично вращать флакон до полного растворения, не вызывая излишнего образования пены. После полного растворения порошка следует набрать раствор в шприц через прилагающуюся иглу с фильтром. Далее следует заменить иглу с фильтром на иглу для инъекций и ввести раствор в/в.

Если пациенту требуется ввести более одного флакона, то содержимое двух флаконов может быть набрано в один шприц через разные неиспользованные иглы с фильтром перед присоединением инъекционной иглы.

Продолжительность введения определяется в соответствии с индивидуальной реакцией пациента и обычно составляет 5-10 мин.

Побочное действие

Аллергические реакции: в отдельных случаях – ангионевротический отек, гиперемия кожи, крапивница, зуд, озноб, головная боль, артериальная гипотензия, сонливость, тошнота, рвота, беспокойство, тахикардия, чувство сдавления в груди, стридорозное дыхание вплоть до развития анафилактического шока; редко – повышение температуры тела.

При введении препарата в высоких дозах : у пациентов с группами крови А(II), В(III) или AB(IV) может отмечаться гемолиз.

Местные реакции: в отдельных случаях – чувство жжения в месте инъекции.

Противопоказания

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Беременность и лактация

Контролируемые исследования, подтверждающие безопасность применения концентратов фактора свертывания крови VIII человека при беременности и лактации, не проводились.

Поэтому применение препарата Коэйт-ДВИ при беременности и в период лактации возможно только по строгим показаниям, когда ожидаемая польза превышает возможный риск для плода, матери или грудного ребенка.

Применение для детей

Следует с осторожностью применять препарат Коэйт-ДВИ у детей в возрасте до 6 лет, редко получавших лечение препаратами фактора VIII.

Передозировка

Симптомы передозировки препарата Коэйт-ДВИ не известны.

Лекарственное взаимодействие

Лекарственное взаимодействие препарата Коэйт-ДВИ не описано.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре от 2° до 8°C; не замораживать (т.к. флакон с растворителем может лопнуть).

Приготовленный раствор для в/в введения может храниться не более 3 ч.

В случае лечения на дому лиофилизированный порошок можно хранить при комнатной температуре (не выше 25°C) в течение 6 мес без потери активности фактора VIII.

Коэйт-дви

Коэйт-ДВИ - инструкция, применение, показания, противопоказания, действие, побочные эффекты, аналоги, дозировка, состав
Отывы о лекарствах

Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения, Talecris Biotherapeutics Inc.

Форма выпуска и состав

Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 200–399 МЕ1 фл.

высокоочищенный сухой концентрат человеческого антигемофильного фактора (АГФ, фактор VIII)200–399 МЕ* вспомогательные вещества: альбумин человека (25 мг), натрия хлорид, L-гистидин, кальция хлорид  растворитель: вода для инъекций — 5 мл 

во флаконах (в комплекте с растворителем (фл.), двусторонней иглой, иглой-фильтром и набором для вливания); в пачке картонной 1 комплект.

Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 400–799 МЕ1 фл. высокоочищенный сухой концентрат человеческого антигемофильного фактора (АГФ, фактор VIII)400–799 МЕ* вспомогательные вещества: альбумин человека (25 мг), натрия хлорид, L-гистидин, кальция хлорид  растворитель: вода для инъекций — 5 мл 

во флаконах (в комплекте с растворителем (фл.), двусторонней иглой, иглой-фильтром и набором для вливания); в пачке картонной 1 комплект.

Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 800–1400 МЕ1 фл. высокоочищенный сухой концентрат человеческого антигемофильного фактора (АГФ, фактор VIII)800–1400 МЕ* вспомогательные вещества: альбумин человека (50 мг), натрия хлорид, L-гистидин, кальция хлорид  растворитель: вода для инъекций — 10 мл 

во флаконах (в комплекте с растворителем (фл.), двусторонней иглой, иглой-фильтром и набором для вливания); в пачке картонной 1 комплект.

*Активность фактора свертывания крови VIII (VIII:C) определялась в соответствии с Международным стандартом ВОЗ для концентратов фактора VIII; специфическая активность после добавления альбумина человеческого составляет 9–22 МЕ/мг белка.

Характеристика

Коэйт-ДВИ — концентрат фактора свертывания крови VIII, приготовленный из человеческой плазмы, дважды вирусинактивированной (обработка горячим паром и сольвент-детергентная обработка).

Действующее вещество

Фактор свертывания крови VIII

Лиофилизат для приготовления раствора для в/в введения — белая или светло-желтая аморфная масса.

После введения препарата Коэйт-ДВИ повышение активности фактора VIII в плазме составляет от 80 до 120% от ожидаемого. В фармакокинетических исследованиях восстановление фактора VIII in vivo через 10 мин после введения препарата Коэйт-ДВИ в среднем составило 1,9%/кг.

Активность фактора VIII в плазме крови снижается по двухфазной экспоненциальной кривой. В начальной фазе происходит его распределение между внутрисосудистым руслом и внесосудистыми тканевыми жидкостями с T1/2 из плазмы 3–6 ч; примерно от 2/3 до 3/4 введенного в/в фактора VIII остается в сосудистом русле.

Последующая, медленная фаза, возможно, отражает распад фактора VIII. В этой фазе T1/2 составляет от 8 до 20 ч, в среднем — 16,12 ч. Это отражает истинный биологический T1/2 фактора VIII.

Механизм действия препарата обусловлен включением активированного фактора VIII в многоступенчатый процесс свертывания крови — в конечном итоге препарат способствует переходу протромбина в тромбин и образованию фибринового сгустка.

Применение препарата обеспечивает увеличение содержания фактора VIII в плазме крови и временно устраняет дефект коагуляции у пациентов с гемофилией А.

Коэйт-ДВИ содержит также фактор Виллебранда естественного происхождения.

Лечение и профилактика кровотечений при наследственных (гемофилии A) и приобретенных дефицитах фактора свертывания крови VIII.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Контролируемые исследования, подтверждающие безопасность применения концентратов фактора свертывания крови VIII человека при беременности и лактации, не проводились. Поэтому применение препарата Коэйт-ДВИ при беременности и в период лактации возможно только по строгим показаниям, когда ожидаемая польза превышает возможный риск для плода, матери или грудного ребенка.

Аллергические реакции: в отдельных случаях — ангионевротический отек, гиперемия кожи, крапивница, зуд, озноб, головная боль, артериальная гипотензия, сонливость, тошнота, рвота, беспокойство, тахикардия, чувство сдавления в груди, стридорозное дыхание вплоть до развития анафилактического шока; редко — повышение температуры тела.

При введении препарата в высоких дозах у пациентов с группами крови А(II), В(III) или AB(IV) может отмечаться гемолиз.

Местные реакции: в отдельных случаях — чувство жжения в месте инъекции.

Лекарственное взаимодействие препарата Коэйт-ДВИ не описано.

Симптомы передозировки препарата Коэйт-ДВИ не известны.

В случае развития аллергических реакций следует немедленно прекратить введение препарата и проводить лечение в зависимости от характера аллергической реакции и ее тяжести. При легких реакциях назначаются антигистаминные препараты, в тяжелых случаях проводится противошоковая терапия.

При использовании человеческой плазмы или препаратов, приготовленных из нее, нельзя полностью исключить риск передачи инфекционных агентов, в т.ч. пока еще не известных. Однако при использовании препарата Коэйт-ДВИ риск передачи инфекционных агентов максимально снижен благодаря следующим мерам:

– тщательное медицинское обследование и отбор доноров, а также скрининговое тестирование отдельных доз и пулов плазмы на HbsAg и антитела к ВИЧ и гепатиту С;

– исследование пулов плазмы на геномные последовательности вируса гепатита С;

– включение в процесс производства обработки три-N-бутил фосфатом/полисорбатом 80 с последующей тепловой обработкой при 80 °C в течение 72 ч с целью удаления/инактивации вирусов, эффективность которых доказана на вирусах-моделях. Подтверждена эффективность данных методов в отношении ВИЧ-1, ВИЧ-2, вирусов гепатита С, А и В;

– конечный продукт очищается при помощи гелевой хроматографии, что обеспечивает двойной эффект: уменьшение количества три-N-бутил фосфата и полисорбата 80 и увеличение чистоты фактора VIII.

Используемые в процессе производства методы удаления/инактивации вирусов могут быть частично эффективны в отношении некоторых безоболочечных вирусов, таких как парвовирус В19.

При применении препарата Коэйт-ДВИ следует учитывать, что инфицирование парвовирусом В19 во время беременности может привести к развитию инфекционного заболевания у плода.

Также существует повышенный риск инфицирования парвовирусом В19 пациентов с иммунодефицитом или повышенным распадом эритроцитов (например при гемолитической анемии).

При лечении плазменными концентратами фактора VIII, в т.ч. препаратом Коэйт-ДВИ, рекомендуется проведение вакцинации больных против гепатитов А и В.

При лечении больных гемофилией А возможно развитие такого осложнения, как появление нейтрализующих антител к фактору VIII. Эти антитела относятся к классу иммуноглобулинов G, направлены против прокоагулянтной активности фактора VIII и измеряются в Бетезда единицах (БЕ) на 1 мл плазмы (модифицированный Бетезда метод).

Риск появления нейтрализующих антител коррелирует с применением препаратов человеческого фактора VIII, наибольший риск их появления существует в первые 20 дней введения препарата Коэйт-ДВИ. Редко нейтрализующие антитела могут образовываться после первых 100 дней лечения.

Для своевременного выявления нейтрализующих антител следует проводить тщательное клиническое наблюдение и лабораторное обследование пациентов, находящихся на лечении препаратом Коэйт-ДВИ.

Если при помощи рассчитанной дозы не удается достичь ожидаемой концентрации фактора VIII или контролировать кровотечение после введения рассчитанной дозы, следует заподозрить появление у пациента нейтрализующих антител к фактору VIII, наличие и уровень которых должно быть подтверждено лабораторно соответствующими тестами.

В случае присутствия нейтрализующих антител, необходимая доза фактора VIII существенно варьирует и может определяться лишь клиническим ответом. Некоторые пациенты с низким титром нейтрализующих антител (до 10 БЕ) могут продолжить лечение препаратом Коэйт-ДВИ. У пациентов с более высоким титром может быть необходимо использование других ЛС.

Лечение иммунологической толерантности с использованием повторных доз концентрата фактора VIII, вводимых по заранее расписанной схеме, может привести к исчезновению нейтрализующих антител. Наиболее успешным были режимы применения высоких доз фактора VIII, вводимых, как минимум, 1 раз/сут.

Однако считающегося наиболее эффективным режима введения какой-либо определенной дозы выработано не было.

Препарат Коэйт-ДВИ содержит изоагглютинины групп крови в количестве, не являющемся клинически значимым при введении небольших объемов препарата. В случае необходимости введения больших или часто повторяемых доз у пациентов с группами крови А, В или АВ необходимо контролировать уровень гематокрита, а также прямую пробу Кумбса для своевременного выявления признаков прогрессирующей анемии.

При применении препарата Коэйт-ДВИ следует учитывать, что содержание натрия в максимальной суточной дозе препарата составляет 200 мг, что важно для пациентов, находящихся на гипо- и бессолевой диете.

Препарат Коэйт-ДВИ нельзя смешивать с другими ЛС, т.к. это может ухудшить эффективность и снизить безопасность препарата. Желательно промывать общий венозный доступ физиологическим раствором перед и после введения Коэйт-ДВИ.

Использование в педиатрии

Следует с осторожностью применять препарат Коэйт-ДВИ у детей в возрасте до 6 лет, редко получавших лечение препаратами фактора VIII.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Применение препарата Коэйт-ДВИ не оказывает влияния на способность выполнения работы, требующей повышенного внимания и быстроты двигательных реакций.

Приготовленный раствор для в/в введения может храниться не более 3 ч.

В случае лечения на дому лиофилизированный порошок можно хранить при комнатной температуре (не выше 25 °C) в течение 6 мес без потери активности фактора VIII.

Talecris Biotherapeutics Inc.

Посмотреть все отзывы и обсуждения

Источник: https://www.BabyBlog.ru/drug/koate-dvi

Коэйт-ДВИ

Коэйт-ДВИ - инструкция, применение, показания, противопоказания, действие, побочные эффекты, аналоги, дозировка, состав

Алфавитный указатель справочника лекарственных препаратов:

0-9 A-Z А Б В Г Д Е Ж З И Й К Л М Н О П Р С Т У Ф Х Ц Ч Ш Э Ю Я

Коэйт-ДВИ Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 400-600 МЕ/5 мл- флакон (флакончик) с растворителем, иглами и системой для введения, пачка картонная 1- код EAN: 4607003390020- № П N012353/01-2000, 2000-10-30 от Bayer Corporation (США)- Истек срок 2008-03-12

АТХ

B02BD02 Фактор свертывания крови VIII

Фармакологическая группа

Коагулянты (в т.ч. факторы свертывания крови), гемостатики

Состав и форма выпуска

Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для внутривенного введения1 фл.антигемофильный фактор VIII плазматический, МЕ200-300

во флаконах в комплекте с растворителем во флаконах по 5 мл, иглами и системой для введения- в пачке картонной 1 комплект.

Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для внутривенного введения1 фл.антигемофильный фактор VIII плазматический, МЕ400-600

во флаконах в комплекте с растворителем во флаконах по 5 мл, иглами и системой для введения- в пачке картонной 1 комплект.

Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для внутривенного введения1 фл.антигемофильный фактор VIII плазматический, МЕ800-1300

во флаконах в комплекте с растворителем во флаконах по 10 мл, иглами и системой для введения- в пачке картонной 1 комплект.

Способ применения и дозы

В/в. Доза, необходимая для восстановления гемостаза, подбирается индивидуально, в зависимости от тяжести кровотечения, наличия ингибиторов и требуемого уровня фактора VIII.

Расчет необходимой дозы основан на том, что введение 1 МЕ Коэйт-ДВИ на кг массы повышает содержание фактора VIII на 2%.

Необходимая доза (МЕ) = (масса тела (кг) · желаемый уровень фактора VIII (%)) : 2%/МЕ/кг.

Пример расчета дозы для ребенка с массой тела 15 кг:

(15 кг · 100% фактора VIII) : 2%/МЕ/кг = 750 МЕ (требуемая доза).

Доза, необходимая для достижения полноценного гемостаза определяется типом и тяжестью геморрагического эпизода, согласно следующим общим рекомендациям:

При малых кровотечениях: 10 МЕ/кг, что приведет к увеличению уровня фактора VIII на 20%.

Умеренное кровотечение: 15-25 МЕ/кг, уровень фактора следует увеличивать на 30-50%- при необходимости повторно 10-15 МЕ/кг каждые 8-12 ч.

Тяжелые кровотечения: уровень фактора необходимо увеличивать на 80-100%- начальная доза – 40-50 МЕ/кг, поддерживающая – 20-25 МЕ/кг каждые 8-12 ч.

Хирургические вмешательства: уровень фактора следует увеличить до 100%- предоперационная доза – 50 МЕ/кг, парентеральные введения могут повторяться каждые 6-12 ч в течение 10-14 дней.

Профилактика: поддерживающая доза у больных тяжелой формой гемофилии – 20-30 МЕ/кг 2 раза в неделю или в соответствии с рекомендациями I-M. Nilsson.

Условия хранения препарата Коэйт-ДВИ

В защищенном от света месте, при температуре 2-8 °C (не замораживать).

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Коэйт-ДВИ

24 мес. После приготовления раствора – 3 ч.

Последняя актуализация описания производителем

02.08.2004

Другие варианты расфасовки препарата – Коэйт-ДВИ.

Препарат №8446 => Коэйт-ДВИ

Коэйт-ДВИ Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 800-1300 МЕ/10 мл- флакон (флакончик) с растворителем, иглами и системой для введения, пачка картонная 1- код EAN: 4607003390037- № П N012353/01-2000, 2000-10-30 от Bayer Corporation (США)- Истек срок 2008-03-12

Препарат №8447 => Коэйт-ДВИ

Коэйт-ДВИ Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 400-600 МЕ/5 мл- флакон (флакончик) с растворителем, иглами и системой для введения, пачка картонная 1- код EAN: 4607003390020- № П N012353/01-2000, 2000-10-30 от Bayer Corporation (США)- Истек срок 2008-03-12

Препарат №8448 => Коэйт-ДВИ

Коэйт-ДВИ Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 200-300 МЕ/5 мл- флакон (флакончик) с растворителем, иглами и системой для введения, пачка картонная 1- код EAN: 4607003390013- № П N012353/01-2000, 2000-10-30 от Bayer Corporation (США)- Истек срок 2008-03-12

Препарат №8449 => Коэйт-ДВИ

Коэйт-ДВИ Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 200-399 МЕ- флакон (флакончик) с растворителем, иглами и системой для введения, пачка картонная 1- код EAN: 4607003390396- № П N012353/01, 2011-09-22 от Talecris Biotherapeutics Inc. (США)

Препарат №8450 => Коэйт-ДВИ

Коэйт-ДВИ Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 400-799 МЕ- флакон (флакончик) с растворителем, иглами и системой для введения, пачка картонная 1- код EAN: 4607003390402- № П N012353/01, 2011-09-22 от Talecris Biotherapeutics Inc. (США)

Препарат №8451 => Коэйт-ДВИ

Коэйт-ДВИ Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 800-1400 МЕ- флакон (флакончик) с растворителем, иглами и системой для введения, пачка картонная 1- код EAN: 4607003390419- № П N012353/01, 2011-09-22 от Talecris Biotherapeutics Inc. (США)

Источник: http://in-pharm.ru/preparat_k.php?id=8447

Поделиться:
Нет комментариев

    Добавить комментарий

    Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.