Климара – инструкция, применение, показания, противопоказания, действие, побочные эффекты, аналоги, дозировка, состав

Содержание

Климара инструкция по применению, противопоказания, побочные эффекты, отзывы

Климара - инструкция, применение, показания, противопоказания, действие, побочные эффекты, аналоги, дозировка, состав

Эстроген. Фолликулярный гормон, необходимый для развития женского организма и половой системы. Препарат: КЛИМАРА

Активное вещество препарата: estradiol

Кодировка АТХ: G03CA03КФГ: Противоклимактерический эстрогенный препаратРегистрационный номер: П №015577/01Дата регистрации: 31.05.04

Владелец рег. удост.: SCHERING AG {Германия}

Форма выпуска Климара, упаковка препарата и состав

Трансдермальная терапевтическая система площадью 12.5 см2 и скоростью высвобождения активного вещества 50 мкг/сут; представляет собой овальный пластырь, 4.5 см3.3 см, состоящий из прозрачной пленки-носителя с прозрачной гомогенной матрицей (содержащей действующее вещество).1 ТТСэстрадиола гемигидрат3.9 мг,что соответствует содержанию эстрадиола

3.8 мг

Вспомогательные вещества: этилолеат, изопропил миристат, глицеринмонолаурат, акрилата кополимер.

1 шт. — пакеты (4) — пачки картонные.

Трансдермальная терапевтическая система площадью 25 см2 и скоростью высвобождения активного вещества 100 мкг/сут; представляет собой овальный пластырь, 6.3 см4.7 см, состоящий из прозрачной пленки-носителя с прозрачной гомогенной матрицей (содержащей действующее вещество).1 ТТСэстрадиола гемигидрат7.8 мг,что соответствует содержанию эстрадиола

7.6 мг

Вспомогательные вещества: этилолеат, изопропил миристат, глицеринмонолаурат, акрилата кополимер.

1 шт. — пакеты (4) — пачки картонные.

ОПИСАНИЕ АКТИВНОГО ВЕЩЕСТВА.
Вся приведенная информация представлена только для ознакомления с препаратом, о возможности применения нужно проконсультироваться с врачем.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ
Эстроген. Фолликулярный гормон, необходимый для развития женского организма и половой системы.

Экзогенный эстрадиол оказывает такое же физиологическое действие, как и естественные гормоны: стимулирует развитие матки, маточных труб, развитие вторичных половых признаков при их недоразвитии, вызывает пролиферативные изменения в эндометрии, повышает возбудимость матки, в больших дозах подавляет лактацию.

Эстрадиол регулирует азотистый обмен, снижает уровень липидов и холестерина в крови, оказывает слабое анаболическое действие. Способствует поддержанию баланса между остеобластами и остеокластами, снижает резорбцию костной ткани и способствует ее образованию.

Фармакокинетика препарата

После приема внутрь абсорбируется из ЖКТ. Подвергается эффекту «первого прохождения» через печень. Метаболизируется до менее активных метаболитов — эстриола и эстрона. Метаболиты выделяются почками, небольшая часть — через кишечник.

Показания к применению:

Аменорея первичная и вторичная; гипоплазия полового аппарата и вторичных половых признаков; заместительная гормональная терапия расстройств, наблюдающихся в период естественной или хирургически индуцированной менопаузы (в т.ч.

вазомоторные нарушения, приливы жара, усиление потоотделения, нарушения сна, атрофические процессы со стороны влагалища и нижних отделов мочевыводящих путей), причиной которых является дефицит продукции эндогенных эстрогенов; профилактика рецидивирующих инфекционно-воспалительных заболеваний влагалища и нижних отделов мочевого тракта; профилактика и лечение постменопаузного остеопороза.

Дозировка и способ применения препарата

Индивидуальный, в зависимости от показаний и применяемой лекарственной формы.

Лечение эстрадиолом дополняется гестагенными препаратами в течение не менее 10 дней (1 раз в 1-3 месяца).

Побочное действие Климара:

Со стороны ЦНС: возможны головная боль, головокружение, депрессия.

Со стороны пищеварительной системы: возможны тошнота, рвота, холестатическая желтуха, нарушение функции печени, образование камней в желчном пузыре.

Со стороны эндокринной системы: возможны маточные и вагинальные кровотечения, напряжение в молочных железах и их увеличение, изменение либидо, пролиферация эндометрия, развитие карциномы эндометрия (у женщин с интактной маткой после менопаузы), отеки, увеличение массы тела.

Аллергические реакции: возможны крапивница, кожная сыпь.

Дерматологические реакции: возможны мультиформная эритема, хлоазма, меланодермия.

Рак молочной железы и эндометрия, миома матки, эндометриоз, маточные кровотечения неизвестной этиологии; тяжелые поражения печени, тяжелые сердечно-сосудистые заболевания, коллагенозы, порфирия, опухоли гипофиза, отосклероз, тромбофлебиты, тромбоэмболии; беременность, период лактации (грудного вскармливания); указания в анамнезе на гепатит, желтуху, длительный зуд, герпес при предыдущей беременности.

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ
Противопоказан к применению при беременности и в период лактации.

Особый указания по применению Климара

Перед началом лечения необходимо провести гинекологическое обследование, а при длительной терапии — не менее 1 раза в год. Лечение эстрадиолом целесообразно сочетать с гестагенными препаратами.

С осторожностью следует применять у пациентов с ИБС, недостаточностью кровообращения; мигренью, астмой, эпилепсией, тяжелой гипертензией; нарушениями функции печени и/или почек.

Эстрадиол может вызвать увеличение имеющейся миомы матки.

В период применения эстрадиола следует систематически проводить контроль функции печени и АД, концентрации сахара в крови при сахарном диабете.

Взаимодействие Климара с другими препаратами

Эстрогены могут уменьшать эффекты антикоагулянтов, антигипертензивных и гипогликемических препаратов.

При одновременном применении эстрадиола и препаратов, индуцирующих печеночные ферменты (барбитуратов, карбамазепина, гризеофульвина и рифампицина), возможно снижение уровня эстрадиола в плазме крови.

Источник: https://medistok.ru/k/1830-klimara-instrukcija-po-primeneniju.html

Климара пластырь гормональный – применение, аналоги, состав, отзывы

Климара - инструкция, применение, показания, противопоказания, действие, побочные эффекты, аналоги, дозировка, состав

На гормональный фон женщины оказывают влияние многие факторы. Женский организм постоянно подвергается изменениям гормонального фона. Такие перемены сказываются на состоянии волос, ногтей, меняется метаболизм, настроение. Одним из средств, призванных нормализовать изменения гормонального фона, является Климара пластырь.

Его используют в качестве компонента гормонально заместительной терапии, которая проводится при возникновении состояний, для которых характерен дефицит эстрогена. Длительность курса лечения и схема использования зависит непосредственно от цели применения пластыря.

Описание препарата

Пластырь Климара гормональный синтетический

Пластырь Климара относится к группе эстрогенсодержащих противоклимактерических препаратов.

Он разработан в форме удобного пластыря, который просто будет наклеиваться на поверхность кожи и начинает действовать. Активным компонентом его состава является эстрадиола гемигидрат – это синтетический заменитель естественного эстрогена.

Он начинает всасываться в кровь через капилляры кожи уже через несколько минут. Выпускается в двух размерах: 12,5 см2 и 25 см2.

Трансдермальная терапевтическая система (ТТС), позволяет получить эстроген дозированно, постепенно освобождая активное вещество.

Поскольку такой способ применения не подразумевает первичное прохождение через естественный фильтр организма – печень, он показывает эффективность при более низких дозировках.

Система транспортирует эстроген в кровь постоянно, что позволяет поддерживать уровень гормонов на стабильном уровне.

Показания к применению

Пластырь Климара на теле гормональный

Пластырь Климара может применяться как моно-средство. Но гораздо чаще он используется в составе комплексной терапии при состояниях, которые сопровождаются дефицитом естественного эстрогена.

1. Климакс

Чаще всего его используют для женщин в период менопаузы. Применение ТТС на данном этапе позволяет уменьшить проявления менопаузы, которые возникают при снижении активности синтеза эстрогена. Препарат отпускается только по рецепту врача и самостоятельно его применять не рекомендуется. Использование Климары помогает избавиться от таких признаков климакса:

  • Приливы жара.
  • Повышение потоотделения.
  • Нарушения сна.
  • Атрофические процессы в костной ткани.
  • Перепады настроения.

2. Удаление яичников

Пластырь гормональный на животе от нарушения сна

При искусственном климаксе, вызванном удалением яичников, или подавлением их функций, также назначается использование ТТС. В данном случае Климара помогает снизить проявления эстрогендефицитного состояния:

  • Ломкость ногтей.
  • Сухость кожи и волос.
  • Изменения настроения.
  • Нарушения сна.
  • Резкие перепады температуры тела.

Важно: В некоторых случаях пластырь Климара назначают для мужчин. Обычно для назначения ТТС требуется подтверждённый результат анализов, который показывает нарушение процесса кроветворения.

Способ применения

Применение гормонального пластыря на теле

Следует сразу обратить внимание, что ношение ТТС будет длиться в течение 7 дней.

Поэтому, чтобы обеспечить максимальную эффективность прикрепления, нужно клеить пластырь на чистую сухую кожу. Для приклеивания наиболее оптимальным будет участок тела рядом с позвоночником или в области ягодиц.

Запрещено прикреплять пластырь в области молочных желёз – это может спровоцировать формирование новообразований.

Также, при выборе участка, стоит ориентироваться на используемую одежду. Приклеивание в области трения, в районе швов, ремня, может стать причиной того, что пластырь будет отклеиваться. При использовании ТТС стоит воздержаться от ношения тесной одежды, поскольку она также может, чтобы пластырь смог отклеиться раньше времени.

После удаления защитной плёнки, пластырь всей площадью прикладывается к поверхности кожи и надавливается. При необходимости его можно расправить, чтобы удалить из-под него остатки воздуха. После того, как ТТС была приклеена, необходимо прижать её всей поверхностью руки на 10 секунд. Это поможет ей плотнее соединиться с кожей.

Обратите внимание: Существуют инструкции и обучающие видео, в которых есть рекомендации, куда можно прилепить пластырь. Наклеенный пластырь можно приклеить заново, но он будет хуже держаться.

Замена Климары осуществляется каждую неделю. Не рекомендуется два раза подряд прикреплять ТТС на одно и то же место. Допускается чередование двух участков тела. В противном случае может наблюдаться аллергическая реакция и отёк в месте воздействия.

Правильное прикрепление пластыря позволяет спокойно принимать ванну и душ. Но воздействие очень горячей воды может стать причиной его открепления. Поэтому, на время ношения Климары стоит воздержаться от посещения сауны и бани.

Побочные эффекты

Пластырь гормональный противопоказания в использовании

Приём гормональных препаратов часто сопровождается проявлением побочных эффектов. Они могут быть как сильно выражены, так и незначительными. Интенсивность проявления побочных эффектов зависит от индивидуальных особенностей организма.

  • Со стороны органов репродуктивной системы: мажущие кровянистые выделения, усиление секреции влагалища, нагрубание молочных желёз. При наличии миомы матки использование Климары может спровоцировать её рост.
  • Со стороны ЖКТ: появление тошноты, рвоты, усиление метеоризма и болевые ощущения в эпигастрии и желудке.
  • Со стороны кожи: возникновение хлоазм в области приклеивания, а также меланодермии.
  • Аллергические реакции: дерматит в месте приклеивания, кожный зуд, проявления генерализованной экзантемы.
  • Со стороны ЦНС: мигрени, головокружение, депрессивные состояния.
  • Иные побочные эффекты: снижение либидо, изменения массы тела, изменения аппетита, появление отёчности, мышечные судороги.

Важно: С применением пластыря можно начать поправляться, при отсутствии контроля за питанием. Это указано в инструкции к препарату.

Передозировка пластырем

Передозировка при использовании ТТС маловероятна и может возникать, если ошибочно наклеить пластырь большого диаметра или сразу два. По симптоматике она напоминает передозировку эстрогеном, и может проявляться в виде тошноты, рвоты и слабости. При переизбытке эстрадиола проводится удаление пластыря и начинается выполнение симптоматической терапии.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Пластырь Климара от повышения жара при климаксе

Одновременный приём препаратов, которые стимулируют выработку микросомальных ферментов печени, с использованием ТТС, может стать причиной снижения эффективности системы. Такое действие проявляется при совмещении данных лекарственных средств в течение 2-3 недель. Специфическая реакция организма сохраняется до 1 месяца после отмены одного из средств.

Злоупотребление алкоголем может спровоцировать снижение эффективности Климары. В таком случае для восстановления лечения потребуется провести полную очистку организма от продуктов этилена и пройти курс очищения печени. По окончании очистительного курса можно снова пользоваться пластырем.

Противопоказания

Система имеет свои противопоказания, которые обусловлены действием активных компонентов:

  • Гиперчувствительность.
  • Новообразования в тканях молочной железы.
  • Эндометриоз матки.
  • Новообразования печени.
  • Гормонозависимые новообразования.
  • Вагинальные кровотечения неустановленного генеза.
  • Нарушения свёртываемости крови, в частности, тромбоэмболии и склонность к тромбозам.
  • Период вынашивания ребёнка.
  • Лактация.

Лекарственные аналоги

Пластырь Эстрожель лечебный бельгийский

Пластырь Климара производится в Германии, компанией Bayer. Данная фирма зарекомендовала себя, как производителя лекарственных препаратов высокого качества. На рынке СНГ аналогов Климары не производится. Есть два препарата, которые являются его аналогами с похожим действием и составом.

Препарат бельгийского происхождения, производится компанией Besins Healthcare. Выпускается в форме геля для наружного применения. Наносится ежедневно. Применяется в качестве активного компонента при гормонозаместительном лечении, которое требуется при естественном или искусственном климаксе.

Препарат Дивигель производится во Франции, компанией ORION Corporation. Выпускается так же, как и Эстрожель, в виде геля. Цена аналогична стоимости Климары. Наносится на поверхность кожи ежедневно.

Схема применения, как и длительность, варьируется в зависимости от нарушения и индивидуальных особенностей организма пациента. Имеет удобную форму выпуска – разовая дозировка упакована в одноразовый пакетик. Это позволяет препятствовать окислению геля и его взаимодействию с воздухом.

Применяется в гормонозаместительном лечении при эстрогенодефицитных состояниях.

Признаки оригинального препарата

Препарат Дивигель для нормализации эстрогенов

Представители компании Bayer прилагают максимум усилий для распространения сертифицированной качественной продукции.

К сожалению, на рынке часто встречаются так называемые дженерики – препараты непроверенного качества, которые могут обладать аналогичными свойствами, то есть, фальшивки.

Чтобы застраховать себя от мошенничества в сфере фармакологии и распознать подделку, нужно знать, как отличить оригинал. При покупке лекарственного средства стоит придерживаться следующих рекомендаций:

  1. Не приобретайте препараты у непроверенных продавцов, с рук или в сомнительных аптеках или за подозрительно низкую цену.
  2. При покупке лекарства попросите предъявить сертификаты соответствия, которые поставляются оригинальными производителями. Подделывать такие сертификаты невозможно, поскольку у них есть свои уровни защиты.
  3. Проверьте тщательность и аккуратность упаковки – у подделок упаковка далеко не всегда сделана правильно.
  4. Обратите внимание на наличие защитных голограмм и QR-кодов. Компания Bayer сейчас именно таким образом от подделки. При наличии кода можно воспользоваться приложением, которое покажет, как отличить оригинал – оно сканирует изображение и ищет совпадение в базе. При отсутствии совпадений высока вероятность покупки дженерика.

Приобретение пластыря Климара, как и его использование, обязательно должно быть согласовано с врачом. После всех необходимых анализов квалифицированный специалист сможет подобрать наиболее удобный препарат, который будет подходить для облегчения состояния пациента.

Источник: http://potdt.ru/obzory-plastyrej/climara.html

Климара :: Инструкция, аналоги, действующее вещество

Климара - инструкция, применение, показания, противопоказания, действие, побочные эффекты, аналоги, дозировка, состав

 Русское название: Климара.
 Английское название: Climara.

 G03CA03 Эстрадиол.

 •Эстрогены [Эстрогены, гестагены; их гомологи и антагонисты].
 •Эстрогены [Противоопухолевые гормональные средства и антагонисты гормонов].

Пластырь — трансдермальная терапевтическая система 3,9 мг/12,52/7,8 мг/252 1 пластырь
активное вещество:
эстрадиола гемигидрат 3,9/7,8 мг
вспомогательные вещества: (поли (акриламид-к-изооктилакрилат-к-винилацетат 5:75:20) — 99,9/99,9 мг; этилолеат — 19,25/19,25 мг; изопропилмиристат — 9,65/9,65 мг; глицеролмонододеканоат — 4,8/4,8 мг; пленка ПЭ (LDPE) — 12,5/25 см2

 Пластырь овальной формы (около 4,5 см на 3,3 см, что соответствует 12,5 см2), состоящий из прозрачной пленки-носителя с прозрачной гомогенной матрицей, содержащей действующее вещество.  Пластырь овальной формы (около 6,3 см на 4,7 см, что соответствует 25 см2), состоящий из прозрачной пленки-носителя с прозрачной гомогенной матрицей, содержащей действующее вещество.

 Пластырь — трансдермальная терапевтическая система 3,9 мг/12,52; 7,8 мг/252. В упаковке контурной безъячейковой 1 шт. В коробке картонной 4 упаковки.

 Фармакологическое действие — эстрогенное.

 Эстрадиол высвобождается из пластыря (ежедневно 50 мкг) и трансдермально поступает в кровоток с постоянной скоростью, поддерживая заданный уровень гормона в плазме.

 Заместительная гормональная терапия при расстройствах, вызванных естественной или хирургической менопаузой (только в случае нераковых заболеваний): вазомоторные симптомы (приливы жара, потливость), нарушения сна, атрофические процессы.
 Предотвращение постменопаузного остеопороза.

 Гиперчувствительность. Опухоли молочной железы. Эндометриоз. Опухоли печени. Опухоли. Зависящие от половых стероидных гормонов. Вагинальные кровотечения неясной этиологии. Тромбоэмболические процессы (тромбофлебит. Тромбоз). Беременность. Кормление грудью.

 Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

 Ниже отражена информация о частоте нежелательных явлений при применении препарата Климара (MedDRA — Медицинский словарь регуляторной активности). Информация основана на данных клинических исследований. Наиболее частыми побочными реакциями, о которых сообщалось во время клинических испытаний, были раздражение кожи в месте аппликации и боль в молочной железе (10%). Местные симптомы в месте аппликации в основном выражены в легкой степени и включают покраснение, зуд, жжение и образование везикул.
 Со стороны ЖКТ. Часто (≥1/100 и.
 Общие и местные реакции. Часто (≥1/100 и.
 Со стороны костно. Мышечной системы, соединительной ткани – нечасто (≥1/1000 и.
 Со стороны нервной системы. Часто (≥1/100 и.
 Со стороны репродуктивной системы, молочных желез. Часто (≥1/100 и.
 Прочие. Часто (≥1/100 и.  При эстрогензаместительной терапии сообщалось о других нежелательных явлениях, но связь их с применением препарата Климара не может быть ни опровергнута, ни доказана.

 Врожденные наследственные генетические заболевания. Ухудшение симптомов сопутствующей порфирии.

 Со стороны ЖКТ. Рвота.
 Со стороны печени. Холестатическая желтуха.
 Психические расстройства. Изменение либидо.
 Со стороны репродуктивной системы, молочных желез. Изменение размера лейомиомы матки, изменения цервикального секрета в объеме.
 Кожа и подкожные ткани. Хлоазма или мелазма, которые могут персистировать после отмены препарата, аллергический контактный дерматит, поствоспалительный зуд, генерализованная экзантема.
 У женщин с наследственными формами ангионевротического отека экзогенные эстрогены могут вызывать или ухудшать симптомы ангионевротического отека ( тд; «Особые указания»).  Накожно.
 Лечение симптомов климактерического синдрома. Лечение начинается с наименьшей дозы пластыря Климара. При необходимости можно использовать более высокодозированный пластырь. После подбора дозы для облегчения симптомов должна использоваться самая низкая эффективная дозировка пластыря.
 Предупреждение остеопороза. Лечение для предупреждения постменопаузной потери костной массы должно быть начато сразу же после наступления менопаузы. Рекомендуется длительное лечение, основанное на индивидуальном подходе. Лечение должно проводиться либо в непрерывном, либо в циклическом режиме.
 При переходе с длительной непрерывной или циклической терапии. Лечение следует начинать на следующий день после окончания предыдущей схемы лечения. Терапия только эстрогенами используется, если у женщины была гистерэктомия. У женщин с интактной маткой прогестоген следует добавлять к лечению препаратом Климара на 10–14 дней каждый месяц. При использовании пластыря, высвобождающего более 50 мкг гормона/сут, протективного влияния на эндометрий при добавлении прогестогенов выявлено не было.  Пластырь должен прикрепляться еженедельно в постоянном режиме, каждый использованный пластырь должен удаляться через 7 дней, после чего свежий пластырь прикрепляется на другое место. Пластыри могут также быть рекомендованы для лечения в циклическом режиме. В этом случае пластырь прикрепляется еженедельно в течение 3 последовательных нед, с последующим 7-дневным интервалом без прикрепления пластыря до следующего курса лечения.  Менструальноподобное кровотечение в норме развивается через 2–3 дня после прекращения приема гестагенов.

 Методика прикрепления пластыря. После удаления защитной пленки пластырь Климара прикрепляется клеящейся стороной на чистый, сухой участок кожи вдоль позвоночника или на ягодицы. Климара не должна прикрепляться в области молочных желез или вблизи от них.

Участок, выбранный для фиксирования пластыря, не должен быть жирным, поврежденным или раздраженным, необходимо также избегать области талии, тд; при трении тесной одеждой пластырь может отклеиться. Следует избегать наклеивания пластыря на те участки кожи, где пластырь может сместиться в положении сидя.

Пластырь должен быть прикреплен сразу же после открытия упаковки и удаления защитной пленки. Пластырь должен быть твердо прижат ладонью к месту фиксации в течение примерно, 10 с. Необходимо удостовериться, что имеется хороший контакт с кожей, особенно по краям. Если пластырь прилегает неплотно, для лучшего приклеивания следует надавить на него.

Место аппликации должно меняться с интервалом, по крайне мере, в 1 нед между аппликациями. Если пластырь прикреплен правильно, пациентка может мыться в ванной или душе, как обычно. Однако пластырь может отклеиться от кожи под действием очень горячей воды или в сауне.
 Несвоевременная замена или потеря пластыря. В случае отклеивания пластыря до окончания 7-дневного курса лечения, его можно попробовать приклеить снова. При необходимости можно приклеить новый пластырь на оставшиеся дни из 7-дневного интервала применения.
 Если пациентка забыла вовремя сменить пластырь, замену следует произвести как можно скорее после установления факта пропуска. Новый пластырь следует использовать после окончания нормального 7-дневного периода лечения.

 Перед началом применения необходимо проведение полного общего медицинского и гинекологического обследования (включая исследование молочных желез, цитологии цервикального мазка), исключение беременности. Не следует помещать пластырь на область молочных желез или талии.

Если пластырь нанесен правильно, то можно принимать ванну или душ, однако необходимо учитывать, что в горячей воде пластырь может отклеиться.

Необходимо сообщить лечащему врачу о наличии сахарного диабета, гипертензии, варикозного расширения вен, отосклероза, рассеянного склероза, эпилепсии, порфирии, тетании, малой хореи, сердечной недостаточности, расстройств функций печени или почек, мигрени, а также об одновременном приеме барбитуратов, фенилбутазона, гидантоина, рифампицина, появлении нерегулярных кровотечений или необычно обильных кровотечений в период между применением препарата, неприятных ощущениях в эпигастральной области.
 В процессе лечения следует учитывать, что длительное использование только эстрогенов в климактерическом периоде может привести к гиперплазии эндометрия и увеличить риск развития рака эндометрия. Для уменьшения риска развития рака эндометрия необходим дополнительный прием прогестагена (обычно в течение 10–12 дней в месяц), который приводит к переходу слизистой оболочки матки в секреторную фазу с ее отторжением и последующему менструальноподобному кровотечению после прекращения введения прогестагена.

 По рецепту.

 При температуре не выше 30 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

 3 года.
 Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

 (Данные взяты из действующего вещества Estradiol).  • C50 Злокачественные новообразования молочной железы.  • C61 Злокачественное новообразование предстательной железы.  • E28,3 Первичная яичниковая недостаточность.  • E28,8 Другие виды дисфункции яичников.  • E29,1 Гипофункция яичек.  • L64 Андрогенная алопеция.  • L68,0 Гирсутизм.  • L68,8 Другой гипертрихоз.  • M81 Остеопороз без патологического перелома.  • N30,3 Тригонит.  • N34 Уретрит и уретральный синдром.  • N76 Другие воспалительные болезни влагалища и вульвы.  • N76,8 Другие уточненные воспалительные болезни влагалища и вульвы.  • N91,0 Первичная аменорея.  • N91,1 Вторичная аменорея.  • N91,5 Олигоменорея неуточненная.  • N94,1 Диспареуния.  • N94,6 Дисменорея неуточненная.  • N95,1 Менопаузное и климактерическое состояние у женщин.  • N97 Женское бесплодие.  • O48 Переношенная беременность.  • O62,2 Другие виды слабости родовой деятельности.  • Z30,0 Общие советы и консультации по контрацепции.

 • Z58,4 Воздействие радиационного загрязнения.

Противопоказания Estradiol.

 Гиперчувствительность. Эстрогензависимые неопластические процессы или подозрение на них. Опухоли печени (в тч в анамнезе). Серповидно-клеточная анемия. Герпес. Отосклероз (в тч обострение во время беременности). Ретинопатия или ангиопатия.

Холестатическая желтуха или постоянный зуд (в тч усиление их проявлений во время предшествующей беременности или на фоне приема стероидных препаратов). Заболевания желчного пузыря в анамнезе (особенно холелитиаз).

Необычное или недиагносцированное генитальное или маточное кровотечение (использование эстрогенов может препятствовать установлению диагноза). Тромбофлебит или тромбоэмболические состояния в активной фазе (за исключением лечения рака молочной или предстательной железы); тромбофлебит. Тромбоз или тромбоэмболические состояния.

Ассоциированные с приемом эстрогенов (в анамнезе); воспалительные заболевания женских половых органов (сальпингоофорит. Эндометрит); гиперкальциемия. Ассоциированная с костными метастазами рака молочной железы.

 Только для лечения рака молочной и предстательной железы (дополнительно): заболевания коронарных или церебральных сосудов. Активный тромбофлебит или тромбоэмболические заболевания (высокие дозы эстрогенов. Применяющиеся для лечения. Повышают риск развития инфаркта миокарда. Тромбоэмболии легочных сосудов. Тромбофлебита).

Побочные эффекты Estradiol.

 Со стороны нервной системы и органов чувств. Головокружение, головная боль, мигрень, депрессия, хорея, нарушение зрения (изменение кривизны роговицы), дискомфорт при ношении контактных линз.
 Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): повышение АД, тромбоэмболия.
 Со стороны органов ЖКТ. Тошнота. Рвота (главным образом центрального генеза при использовании высоких доз). Боль в эпигастральной области. Метеоризм. Диарея. Анорексия. Холестатическая желтуха. Холелитиаз. Гепатит. Панкреатит. Кишечная и желчная колика.
 Со стороны мочеполовой системы. У женщин – кровотечения «прорыва». Маточные кровотечения неясной этиологии. Изменение характера маточных кровотечений и мажущие выделения. Метроррагия (признак передозировки эстрадиола). Предменструальный синдром. Аменорея. Дисменорея. Увеличение размеров фибромиомы или лейомиомы матки. Изменение цервикальной секреции. Изменение характера вагинальных выделений. Вагинальный кандидоз. Гиперплазия эндометрия (при назначении без прогестагена). Карцинома эндометрия (в менопаузе у женщин с интактной маткой). Симптомы цистита (без бактериального заражения); при длительном применении — склероз яичников; болезненность. Чувствительность и увеличение размеров молочных желез. Повышение либидо; у мужчин — болезненность и чувствительность грудных желез. Гинекомастия. Снижение либидо.
 Со стороны кожных покровов. Хлоазма или меланодермия, контактный дерматит, геморрагическая сыпь, узловатая эритема, многоформная эритема, алопеция, гирсутизм, зуд и гиперемия кожи (на месте аппликации пластыря – ТДТС).
 Прочие. Изменение массы тела, снижение толерантности к углеводам, ухудшение течения порфирии, спазмы икроножных мышц; при длительном применении – нарушение обмена натрия, кальция и воды с образованием периферических отеков.  3M Company, Bayer Pharma AG, Bayer Weimer GmbH & Co, KG, АО «БАЙЕР» 42a96bb5c8a2ac07fc866444b97bf1Модератор контента: Васин А.С.

Источник: https://kiberis.ru/?p=19427

Климара

Климара - инструкция, применение, показания, противопоказания, действие, побочные эффекты, аналоги, дозировка, состав

При беременности и в период лактации ЗГТ не проводится.

В обширных эпидемиологических исследованиях не выявлено повышенного риска дефектов развития у детей, рожденных женщинами, получавшими гормональные контрацептивы или ЗГТ до беременности, или тератогенного действия, когда препараты были приняты по неосторожности в ранние сроки беременности.

Небольшое количество половых стероидов может выделяться с грудным молоком.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказано применение препарата при доброкачественной или злокачественной опухоли печени в настоящее время или в анамнезе.

Особые указания

Перед началом лечения, в процессе или повторном назначении ЗГТ женщине рекомендуется пройти тщательное общемедицинское и гинекологическое обследование, включая обследование органов малого таза (с цитологическим исследованием цервикальной слизи), брюшной полости, молочных желез, контроль АД, исследование свертывающей системы и липидного спектра крови. У больных сахарным диабетом требуется контроль содержания глюкозы в крови (не менее 1 раза в год).

Гормональная контрацепция должна быть прекращена при начале ЗГТ, при необходимости пациентке следует рекомендовать негормональную контрацепцию.

Если какие-либо из состояний/факторов риска, указанных ниже, имеются перед началом терапии или прогрессируют, то в каждом конкретном случае следует рассмотреть потенциальный риск и ожидаемую пользу терапии Климарой до начала или продолжения ЗГТ.

Заболевания сердечно-сосудистой системы. В ряде эпидемиологических исследований выявлено некоторое повышение частоты развития венозной тромбоэмболии (ВТЭ), например, тромбоза глубоких вен или тромбоэмболии легочной артерии у женщин, получавших ЗГТ. В случае, если ЗГТ рекомендуется женщинам с факторами риска ВТЭ, следует тщательно взвесить соотношение риск/польза проводимой терапии.

Факторы риска ВТЭ включают индивидуальный и семейный анамнез (развитие ВТЭ у прямых родственников в относительно молодом возрасте может указывать на генетическую предрасположенность), а также выраженное ожирение. Риск ВТЭ также повышается с возрастом. Нет единой точки зрения относительно возможной роли варикозного расширения вен в развитии ВТЭ.

Риск ВТЭ повышается при длительной иммобилизации, серьезном хирургическом вмешательстве или обширной травме. В зависимости от этиологии заболевания и длительности иммобилизации следует рассмотреть возможность временного прекращения ЗГТ.

Лечение следует немедленно прекратить при наличии симптомов тромбоэмболии или подозрении на них.

Рак эндометрия. При длительном воздействии эстрогенов повышается риск развития гиперплазии эндометрия или карциномы. Исследования подтвердили, что дополнительное назначение гестагенов снижает риск гиперплазии эндометрия и/или рака эндометрия.

Рак молочной железы. Мета-анализ 51 эпидемиологического исследования продемонстрировал, что имеется несколько повышенный риск развития рака молочной железы, диагностированного у женщин, которые получали ЗГТ в течение 5 лет.

Наблюдаемое повышение риска может быть следствием более ранней диагностики рака молочной железы, биологическими эффектами ЗГТ или комбинацией обоих факторов. Относительный риск повышается по мере продолжительности лечения.

Это сравнимо с повышением риска рака молочной железы, наблюдаемого у женщин с каждым годом задержки естественной менопаузы. Повышенный риск постепенно исчезает после окончания лечения в течение первых 5 лет после отмены ЗГТ.

Рак молочной железы, диагностируемый у женщин, получающих ЗГТ, по сравнению с теми, которые не применяли ЗГТ, реже метастазирует.

Опухоли печени. В крайне редких случаях доброкачественные или еще реже злокачественные опухоли печени наблюдались после применения гормональных препаратов типа Климары. В редких случаях эти опухоли приводят к угрожающим жизни внутрибрюшным кровотечениям. Основными симптомами опухоли печени являются боль в эпигастральной области, увеличение печени и/или симптомы внутрибрюшного кровотечения.

Заболевания желчного пузыря. Эстрогены повышают литогенность желчи. В некоторых случаях повышается предрасположенность к заболеваниям желчного пузыря на фоне терапии эстрогенами.

Другие состояния. Лечение следует немедленно прекратить, если впервые развиваются мигренозные или необычно сильные головные боли, или возникают другие симптомы, которые являются возможными предвестниками нарушения мозгового кровообращения.

Если несмотря на изменения места аппликации, согласно рекомендациям, отмечается повторяющееся, персистирующее раздражение кожи (например, персистирующая эритема или зуд в месте аппликации) применение ТТС следует прекратить.

Общая взаимосвязь между ЗГТ и развитием клинической артериальной гипертензии не установлена.

Несмотря на то, что небольшое повышение АД описано у женщин, получавших ЗГТ, клинически значимое повышение АД при таком лечении отмечается крайне редко.

Однако если в индивидуальных случаях во время проведения ЗГТ развивается стойкая, клинически значимая гипертензия, следует рассмотреть вопрос о прекращении ЗГТ.

Половые стероиды могут плохо метаболизироваться у пациенток со сниженной функцией печени. При проведении ЗГТ с помощью ТТС активное вещество не подвергается метаболизму в печени при “первом прохождении” через печень, в таких случаях ЗГТ следует назначать с осторожностью.

Рецидив холестатической желтухи или холестатического зуда, которые развивались ранее при беременности или во время предыдущего применения половых стероидов, требует немедленного прекращения ЗГТ.

У некоторых пациенток, получающих ЗГТ, могут развиваться нежелательные проявления стимуляции эстрогенами, такие как аномальное маточное кровотечение. Частое или персистирующее аномальное маточное кровотечение во время лечения является показанием для исследования эндометрия.

Миомы матки могут увеличиваться в размере под влиянием эстрогенов. Если это наблюдается, то лечение следует прекратить.

Если эндометриоз обостряется во время лечения, рекомендуется прекращение терапии.

При подозрении на пролактиному диагноз следует исключить до начала терапии.

Иногда может развиваться хлоазма, особенно у женщин с указаниями в анамнезе на хлоазму при беременности. Женщинам с тенденцией к появлению хлоазмы следует избегать длительного пребывания на солнце и воздействия УФ-облучения во время ЗГТ.

Следующие состояния возникают или ухудшаются во время проведения ЗГТ: эпилепсия, доброкачественные заболевания молочных желез, астма, мигрень, порфирия, отосклероз, СКВ, малая хорея. Хотя их связь с ЗГТ окончательно не доказана, в таких случаях женщины, получающие ЗГТ, должны находиться под тщательным наблюдением.

Лабораторные тесты. Препараты для ЗГТ могут влиять на результаты некоторых лабораторных тестов, включая функциональные тесты печени, параметры функций щитовидной железы, надпочечников и почек, уровни транспортных белков в плазме, например, кортикостероид-связывающего глобулина и фракции липидов и липопротеинов, параметры углеводного обмена, показатели коагуляции и фибринолиза.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Какого-либо влияния не наблюдалось.

Источник: https://ProTabletky.ru/climara/

Климара – инструкция по применению, цены, отзывы

Климара - инструкция, применение, показания, противопоказания, действие, побочные эффекты, аналоги, дозировка, состав

Вы находитесь на странице, где представлено описание лекарственного препарата Климара, инструкция к нему дана в полном объеме. Внимание! Информация размещена для практикующих врачей и фармацевтов.

Производители: 3M Pharmaceuticals

Действующие вещества
Класс заболеваний

  • Первичная яичниковая недостаточность
  • Постменопаузный остеопороз
  • Менопауза и климактерическое состояние у женщины

Клинико-фармакологическая группа

  • Не указано. См. инструкцию

Фармакологическое действия
Фармакологическая группа

  • Противоопухолевые гормональные средства и антагонисты гормонов
  • Эстрогены, гестагены; их гомологи и антагонисты

Показания к применению препарата Климара

Заместительная гормональная терапия при расстройствах, вызванных естественной или хирургической менопаузой (только в случае нераковых заболеваний): вазомоторные симптомы (приливы жара, потливость), нарушения сна, атрофические процессы.

Предотвращение постменопаузного остеопороза.

Форма выпуска препарата Климара

пластырь — трансдермальная терапевтическая система 3,9 мг/12,5 кв. см; упаковка контурная безъячейковая 1, коробка (коробочка) 4; пластырь — трансдермальная терапевтическая система 7,8 мг/25 кв.

см; упаковка контурная безъячейковая 1, коробка (коробочка) 4; СоставПластырь-ТДТС площадью 12,5 см2, высвобождается 50 мкг вещества в сутки 1 пластырьэстрадиол 3,9 мгв многослойном мешочке 1 шт.; в коробке 4 мешочка.

Пластырь-ТДТС площадью 25 см2, высвобождается 100 мкг вещества в сутки 1 пластырьэстрадиол 7,8 мгвспомогательные вещества: этилолеат; изопропилмиристат; глицеринмонолаурат; акрилата кополимер

в многослойном мешочке 1 шт.; в коробке 4 мешочка.

Фармакодинамика

Восполняет недостаточную выработку эндогенных эстрогенов, понижает уровень холестерина ЛПНП в крови. Купирует соматические, психические и другие климактерические симптомы в периоды пре- и постменопаузы или после овариэктомии; предотвращает уменьшение массы костей и остеопороз.

Фармакокинетика

Эстрадиол высвобождается из пластыря (ежедневно 50 мкг) и трансдермально поступает в кровоток с постоянной скоростью, поддерживая заданный уровень гормона в плазме.

Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Противопоказания к применению

Гиперчувствительность, опухоли молочной железы, эндометриоз, опухоли печени, опухоли, зависящие от половых стероидных гормонов, вагинальные кровотечения неясной этиологии, тромбоэмболические процессы (тромбофлебит, тромбоз), беременность, кормление грудью.

Побочные действия

В редких случаях: Со стороны мочеполовой системы: изменение характера маточных кровотечений, увеличение размеров лейомиомы матки, изменение количества вагинального секрета, отеки. Со стороны органов ЖКТ: тошнота, боль в желудке, метеоризм, холестатическая желтуха.

Со стороны кожных покровов: появление хлоазм или меланодермий, в отдельных случаях — аллергический контактный дерматит, зуд, генерализованная сыпь. Со стороны нервной системы и органов чувств: головная боль, мигрень, головокружение.

Прочие: изменение массы тела, увеличение размеров и напряжение молочных желез, ухудшение течения порфирии, изменение либидо.

Способ применения и дозы

Накожно. Контроль климактерических симптомов. Лечение начинается с наименьшей дозы пластыря Климара®. При необходимости можно использовать более высокодозированный пластырь. После подбора дозы для облегчения симптомов должна использоваться самая низкая эффективная дозировка пластыря. Предупреждение остеопороза.

Лечение для предупреждения постменопаузальной потери костной массы должно быть начато сразу же после наступления менопаузы. Рекомендуется длительное лечение, основанное на индивидуальном подходе. Лечение должно проводиться либо в непрерывном, либо в циклическом режиме. Терапия только эстрогенами используется, если у женщины была гистерэктомия.

Во всех других случаях назначается терапия соответствующими дозами гестагенов в течение 10–14 дней каждый месяц. Пластырь должен прикрепляться еженедельно в постоянном режиме, каждый использованный пластырь должен удаляться через 7 дней, после чего свежий пластырь прикрепляется на другое место.

Пластыри могут также быть рекомендованы для лечения в циклическом режиме. В этом случае, пластырь прикрепляется еженедельно в течение 3 последовательных недель, с последующим 7-дневным интервалом без прикрепления пластыря до следующего курса лечения.

Менструальноподобное кровотечение в норме развивается через 2–3 дня после прекращения приема гестагенов. Методика прикрепления пластыря После удаления защитной пленки пластырь Климара® прикрепляется клеящейся стороной на чистый, сухой участок кожи вдоль позвоночника или на ягодицы.

Климара® не должна прикрепляться в области молочных желез или вблизи от них. Участок, выбранный для фиксирования пластыря, не должен быть жирным, поврежденным или раздраженным, необходимо также избегать области талии, так как при трении тесной одеждой пластырь может отклеиться.

Пластырь должен быть прикреплен сразу же после открытия упаковки и удаления защитной пленки. Пластырь должен быть твердо прижат ладонью к месту фиксации в течение примерно 10 с. Необходимо удостовериться, что имеется хороший контакт с кожей, особенно вокруг краев.

Место аппликации должно меняться с интервалом, по крайней мере, в одну неделю, между аппликациями. Если пластырь прикреплен правильно, пациентка может мыться в ванной или душе как обычно. Однако пластырь может отклеиться от кожи под действием очень горячей воды или в сауне.

В случае, если пластырь отклеился, должен быть прикреплен новый пластырь на оставшиеся дни 7-дневного интервала.

Перед началом применения необходимо проведение полного общего медицинского и гинекологического обследования (включая исследование молочных желез, цитологии цервикального мазка), исключение беременности. Не следует помещать пластырь на область молочных желез или талии. Если пластырь нанесен правильно, то можно принимать ванну или душ, однако необходимо учитывать, что в горячей воде пластырь может отклеиться. Необходимо сообщить лечащему врачу о наличии сахарного диабета, гипертензии, варикозного расширения вен, отосклероза, рассеянного склероза, эпилепсии, порфирии, тетании, малой хореи, сердечной недостаточности, расстройств функций печени или почек, мигрени, а также об одновременном приеме барбитуратов, фенилбутазона, гидантоина, рифампицина, появлении нерегулярных кровотечений или необычно обильных кровотечений в период между применением препарата, неприятных ощущениях в эпигастральной области.

В процессе лечения следует учитывать, что длительное использование только эстрогенов в климактерическом периоде может привести к гиперплазии эндометрия и увеличить риск развития рака эндометрия.

Для уменьшения риска развития рака эндометрия необходим дополнительный прием прогестагена (обычно в течение 10–12 дней в месяц), который приводит к переходу слизистой оболочки матки в секреторную фазу с ее отторжением и последующему менструальноподобному кровотечению после прекращения введения прогестагена.

Условия хранения

Список Б.: При температуре не выше 30 °C.

АТХ-классификация:

G Mочеполовая система и половые гормоны

G03 Половые гормоны и модуляторы половой системы

G03C Эстрогены

G03CA Природные и полусинтетические эстрогены

Источник информации портал: www.eurolab.ua

Источник: http://mymedlife.ru/content/klimara

Поделиться:
Нет комментариев

    Добавить комментарий

    Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.