Кетостерил – инструкция, применение, о показаниях, противопоказаниях, действии, побочных эффектах, аналогах, составе, дозировке

Содержание

Кетостерил

Кетостерил - инструкция, применение, о показаниях, противопоказаниях, действии, побочных эффектах, аналогах, составе, дозировке

Кетостерил – лекарственное средство, восполняющее дефицит аминокислот и нормализующее обменные процессы, применяемое для лечения почечной недостаточности.

Форма выпуска и состав

Выпускают Кетостерил в форме таблеток – двояковыпуклых, продолговатых, покрытых пленочной оболочкой желтого цвета (в блистерах по 20 шт.).

Действующие вещества:

  • L-тирозин – 0,03 г;
  • L-треонин – 0,053 г;
  • L-лизина моноацетат – 0,105 г;
  • L-гистидин – 0,038 г;
  • L-триптофан – 0,023 г;
  • Метионина альфа-гидроксианалог (DL-гидрокси-2-кальций метилбутират) – 0,059 г;
  • Изолейцина альфа-кетоаналог (DL-метил-оксо-2-кальций валеринат) – 0,067 г;
  • Валина альфа-кетоаналог (метил-оксо-2-кальций бутират) – 0,086 г;
  • Фенилаланина альфа-кетоаналог (оксо-2-фенил-3-кальций пропионат) – 0,068 г;
  • Лейцина альфа-кетоаналог (метил-4-оксо-2-кальций валеринат) – 0,101 г.

Вспомогательные компоненты таблеток: полиэтиленгликоль 6000 – 0,0128 г; крахмал кукурузный – 0,044 г; тальк – 0,01957 г; поливинилпирролидон растворимый – 0,0432 г; поливинилпирролидон – 0,006 г; магния стеарат – 0,015 г; кремния диоксид коллоидный – 0,0044 г.

Состав пленочной оболочки: триацетин – 0,00043 г; титана диоксид – 0,0074 г; полиэтиленгликоль 6000 – 0,00148 г; диметиламиноэтилметакрилата, метилметакрилата и бутилметакрилата сополимер (эудрагит Е12,5) – 0,0059 г; тальк – 0,091 г; краситель хинолиновый желтый (E104) – 0,00072 г.

Общее содержание кальция – 0,05 г, азота – 0,036 г.

Показания к применению

Кетостерил применяют при белково-энергетической недостаточности, профилактике и лечении нарушений, возникающих по причине измененного белкового метаболизма при ограничении белка в рационе и хронической почечной недостаточности (у детей старше 3 лет и взрослых).

В большинстве случаях используется у пациентов с ХПН со скоростью клубочковой фильтрации ниже 25 мл/мин, но не исключено применение при скорости клубочковой фильтрации и выше 25 мл/мин.

Противопоказания

Противопоказаниями к применению лекарственного средства являются:

  • Нарушение обмена аминокислот;
  • Гиперкальциемия;
  • Гиперчувствительность к действующим веществам или вспомогательным компонентам препарата.

В случаях наследственной фенилкетонурии необходимо учитывать, что в препарате содержится фенилаланин.

Способ применения и дозировка

Таблетки принимают внутрь во время приема пищи, проглатывая целиком не разжевывая.

Дозировка Кетостерила для детей старше 3 лет и взрослых определяется исходя из расчета – 1 таблетка на 5 кг массы тела или 100 мг на 1 кг массы тела в сутки.

Взрослые с массой тела 70 кг обычно принимают по 4-8 таблеток 3 раза в сутки, если нет других предписаний врача. Терапию продолжают в течение всего периода, когда скорость клубочковой фильтрации составляет менее 25 мл/мин.

Рекомендуемое содержание белка в пище в преддиализный период – не больше 40 г в день (в зависимости от степени ХПН).

Потребление белка у пациентов, находящихся на диализе должно соответствовать принятым рекомендациям.

Для детей 3-10 лет содержание в пище белка должно составлять 0,8-1,4 г на 1 кг массы тела в день, старше 10 лет – 0,6-1 г на 1 кг массы тела в день.

Побочные действия

Применение Кетостерила в отдельных случаях может вызывать гиперкальциемию.

Особые указания

Таблетки рекомендуется принимать одновременно с пищей для лучшего всасывания препарата и превращения в соответствующие аминокислоты.

В период терапии необходимо регулярно следить за уровнем кальция в сыворотке крови. Важно обеспечить достаточную калорийность принимаемой пациентом еды.

У больных с повышенной чувствительностью к компонентам лекарственного средства в отдельных случаях могут возникать аллергические реакции.

В случаях гиперкальциемии рекомендуется уменьшать дозу принимаемого витамина D. Если гиперкальциемия сохраняется – необходимо уменьшить дозу Кетостерила и иных источников кальция.

В период терапии следует регулярно контролировать снижение уровня фосфатов и содержание кальция в сыворотке крови.

Лекарственное взаимодействие

При применении Кетостерила в сочетании с лекарственными средствами, содержащими кальций, возможен рост содержания кальция в сыворотке крови.

В соответствии со снижением уремических симптомов под влиянием препарата, дозу одновременно используемого гидроксида алюминия следует пропорционально уменьшить.

Чтобы не нарушать абсорбцию в кишечнике, не рекомендуется одновременно принимать лекарственное средство с препаратами, образующими с кальцием труднорастворимые соединения (к примеру, хинолины, тетрациклины, препараты, содержащие фтор, железо и эстрамустин). Между приемом подобных препаратов и Кетостерила должен соблюдаться интервал не менее 2 ч.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С в защищенном от света, сухом и недоступном для детей месте.

Срок годности – 3 года.

Источник: https://medlib.net/ketosteril.html

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Состав

1 таблетка содержит

активные вещества:

изолейцина альфа-кетоаналог (DL-метил-оксо-2-кальций валеринат) 67 мг,

лейцина альфа-кетоаналог (метил-4-оксо-2-кальций валеринат) 101 мг,

фенилаланина альфа-кетоаналог (оксо-2-фенил-3-кальций пропионат) 68 мг,

валина альфа-кетоаналог (метил-оксо-2-кальций бутират) 86 мг,

метионина альфа-гидроксианалог (DL-гидрокси-2-кальций метилбутират) 59 мг,

L-лизина ацетат (в пересчете на L-лизин) 105 мг (75 мг),

L-треонин 53 мг,

L-триптофан 23 мг,

L-гистидин 38 мг,

L-тирозин 30 мг,

вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, кросповидон, тальк, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, макрогол 6000, повидон,

пленочная оболочка: тальк, макрогол 6000, хинолиновый желтый (Е104), сополимер метакрилата бутилированный основной (эудрагит Е 12.5), триацетин, титана диоксид (Е171).

Общее содержание кальция в таблетке 50 мг

Описание

Продолговатые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета с шелковистым блеском.

Фармакотерапевтическая группа

Аминокислоты, включая комплекс с полипептидами.

Код АТХ V06DD

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Плазменная кинетика аминокислот и их встраивание в метаболические пути хорошо изучены.

Тем не менее, необходимо отметить, что процессы абсорбции у уремических пациентов, принимающих аминокислоты, не приводят к нарушению их плазменных концентраций, то есть абсорбция не нарушается.

Изменения плазменных концентраций возникают после абсорбции аминокислот, которая может быть выявлена на ранней стадии заболевания.

Плазменные концентрации кетокислот у здоровых людей повышаются в течение 10 мин после приема внутрь. Индивидуальные концентрации кетокислот увеличиваются до пяти раз от исходных. Максимальные плазменные концентрации достигаются в течение 20-60 мин и после 90 мин их уровни возвращаются к исходным. Поэтому абсорбция из желудочно-кишечного тракта очень быстрая.

Одновременное повышение плазменных концентраций кетокислот и соответствующих аминокислот свидетельствует о высокой скорости трансаминирования. Ввиду наличия в организме физиологических путей утилизации кетокислот, экзогенные кетокислоты, быстро распределяются в метаболических циклах. Кетокислоты проходят те же пути катаболизма, что и обычные аминокислоты.

Отдельных исследований выведения кетокислот не проводилось.

Фармакодинамика

Комбинированный препарат. Обеспечивает снабжение важными незаменимыми аминокислотами при минимальном введении азота.

После приема препарата внутрь, кето- и гидрокси- аналоги аминокислот в организме ферментативно трансаминируются в соответствующие L-аминокислоты, получая азот от заменимых аминокислот, тем самым снижая образование мочевины путем повторного использования аминогруппы.

Препарат способствует утилизации азотсодержащих продуктов обмена, анаболизму белков при одновременном снижении концентрации мочевины. Улучшает азотистый обмен. Снижает концентрацию в крови ионов калия, магния и фосфора. Кето- и гидроксикислоты не вызывают гиперфильтрацию в оставшихся нефронах.

Кето-содержащие добавки положительно влияют на почечную гиперфосфатемию и вторичный гиперпаратиреоз. Более того, возможно улучшение течения остеодистрофии. Применение препарата вместе с очень низкой протеиновой диетой позволяет уменьшить потребление азота для предотвращения вредных последствий недостаточного питания и нарушения.

Способ применения и дозы

Для приёма внутрь. Взрослым, если не назначено иначе, (при массе тела 70 кг) 4-8 таблеток 3 раза в день во время приема пищи. Проглатывают, не разжевывая.

Кетостерил назначают в течение всего периода, когда скорость клубочковой фильтрации ниже 25 мл/мин, одновременно с приемом рекомендуется ограничить содержание в пище белка до 40 г/день или менее в зависимости от степени хронической почечной недостаточности.

Лекарственные взаимодействия

Одновременное назначение лекарственных средств, содержащих кальций, может привести к повышению уровня кальция в сыворотке крови. По мере уменьшения уремических симптомов под влиянием Кетостерила, доза одновременно назначенного гидроксида алюминия должна быть соответственно уменьшена.

Следует следить за снижением уровня фосфатов в сыворотке крови. Чтобы не нарушать абсорбции в кишечнике, не следует принимать вместе с Кетостерилом лекарства, способные образовывать с кальцием трудно растворимые соединения (например, тетрациклины, хинолоны, препараты, содержащие железо, фтор и эстрамустин).

Между приемом Кетостерила и подобных препаратов должен быть интервал не менее 2 часов.

Передозировка

Случаев по передозировке не выявлено.

Форма выпуска и упаковка

По 20 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из алюминия/ПВХ.

По 5 контурных упаковок помещают в запаянный пакет из алюминия/ПВХ.

По 1 пакету вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не использовать по истечении срока годности!

Производитель

Лабесфал Лабораториос Алмиро, С.А.

Зона Индастриал до Лагедо, 3465-157, Сантьяго де Бестейрос, Португалия

Владелец регистрационного удостоверения

Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ, Бад Хомбург, Германия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей

ТОО «MPA Medical Partners», 050000, г. Алматы, ул. Розыбакиева, угол ул. Тимирязева, 125-6/76, кв.33. Тел./факс: +7 (727) 380 01 10.

Электронная почта: reg_kz@mail.ru

Адрес организации ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

ИП «Мусрепбекова Г.Ж.», 050050 г.Алматы, ул. Макаренко, 66-42.

Тел./факс: +7 (727) 384 38 05, моб.: +7 (775) 715 94 75.

Электронная почта: reg_kz@mail.ru

Источник: https://drugs.medelement.com/drug/%D0%BA%D0%B5%D1%82%D0%BE%D1%81%D1%82%D0%B5%D1%80%D0%B8%D0%BB-%D0%B8%D0%BD%D1%81%D1%82%D1%80%D1%83%D0%BA%D1%86%D0%B8%D1%8F?instruction_lang=RU

Кетостерил: инструкция, отзывы, аналоги, цена в аптеках

Кетостерил - инструкция, применение, о показаниях, противопоказаниях, действии, побочных эффектах, аналогах, составе, дозировке

действующие вещества: 1 таблетка содержит

a-Кетоизолейцин, кальциевая соль a-Кетолейцин, кальциевая соль a-Кетофенилаланин, кальциевая соль a-Кетовалин, кальциевая соль a-Гидроксиметионин, кальциевая соль Лизин ацетат,что соответствует 75 мг лизина треонин триптофан гистидин  тирозин 67 мг101 мг68 мг86 мг59 мг105 мг53 мг23 мг38 мг30 мг
Общее содержание азота на одну таблеткукальция в одну таблетку36 мг1,25 ммоль = 50 мг
вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, кросповидон, тальк, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, полиэтиленгликоль (макроголы), хинолин желтый (Е 104), акрилатный сополимер, триацетин, титана диоксид (Е 171), повидон.

Фармакологическая группа

Аминокислоты, включая комбинации с полипептидами.

Код АТХ V06D D.

Показания

Профилактика и лечение нарушений, вызванных измененным или недостаточным белковым метаболизмом при хронической почечной недостаточности. Назначать в сочетании с ограниченным употреблением белка с пищей до 40 г в сутки (для взрослых) и меньше. Применять пациентам со скоростью клубочковой фильтрации (СКФ) менее 25 мл / мин.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Одновременное назначение лекарственных средств, содержащих кальций, может привести к повышению уровня кальция в сыворотке крови.

Лекарственные средства, которые формируют с кальцием трудно растворимые соединения например, тетрациклин, хинолины, такие как ципрофлоксацин и норфлоксацин, а также лекарственные средства, содержащие железо, фтор или эстрамустин, не следует принимать одновременно с кетостерил во избежание нарушения всасывания активных веществ, поэтому между приемом кетостерил и этих препаратов должно пройти не менее двух часов.

Восприимчивость к кардиоактивних гликозидов и, соответственно, риск аритмии увеличивается, если кетостерил вызывает повышение уровня кальция в сыворотке крови. Во время лечения кетостерил симптомы уремии уменьшаются. Поэтому необходимо также уменьшить возможное введение гидроксида алюминия. Необходимо контролировать снижение уровня фосфата в сыворотке крови.

Особенности применения

Необходимо регулярно проводить мониторинг уровня кальция в сыворотке крови.

Кетостерил следует принимать во время еды для его лучшего всасывания и преобразования в соответствующие аминокислоты. Следует обеспечить достаточное калорийность пищи около 30-40 ккал / кг / сут.

При наследственной фенилкетонурии следует учитывать, что препарат содержит фенилаланин.

В соответствии со степенью уменьшения уремических симптомов под влиянием кетостерил дозу одновременно назначенного гидроксида алюминия следует уменьшить.

Необходимо наблюдать за снижением уровня фосфатов в сыворотке крови.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Недостаточно опыта применения Кетостерилу в период беременности и кормления грудью. Исследования репродуктивной токсичности не указывают на прямое или косвенное вредное влияние на беременность, развитие плода, роды или послеродовой период. При беременности применять с осторожностью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не влияет.

Побочные реакции

Неблагоприятные частоты эффекта оцениваются следующим образом: очень часто (≥ 1/10), часто (> 1/100, 1/1000, 1/10 000 ,

Источник: https://www.medcentre24.ru/medikamenty/ketosteril.html

Кетостерил – инструкция и показания к применению, состав, форма выпуска, аналоги и цена

Кетостерил - инструкция, применение, о показаниях, противопоказаниях, действии, побочных эффектах, аналогах, составе, дозировке

Согласно фармакологической классификации, Кетостерил (Ketosteril) относится к лекарствам, используемым при недостаточности работы почек. Его действующие ингредиенты – кетоаналоги аминокислот – естественным образом нормализуют работу органов. Препарат выпускается немецкой фирмой Fresenius Kabi. Ознакомьтесь с инструкцией средства.

Состав и форма выпуска

Препарат Кетостерил представлен форматом таблеток, покрытых пленочной оболочкой. Их состав:

ОписаниеЖелтые таблетки
Концентрация альфа-кетоаналогов аминокислот, мг на шт.
Изолейцин67
Лейцин101
Фенилаланин68
Валин86
Метионин59
L-лизина моноацетат105
l-Треонин53
l-Триптофан23
l-Гистидин38
l-Тирозин30
Общий уровень азота36
Общий уровень кальция50
Вспомогательные компонентыБутилметакрилат, диметиламиноэтилметакрилат, диоксид кремния, поливинилпирролидон, полиэтиленгликоль, диоксид титана, триацетин
УпаковкаБлистеры по 20 шт., по 5 блистеров в пачке

Фармакологическое действие

В состав Кетостерила входят незаменимые аминокислоты, которые помогают организму правильно работать. Препарат назначают, если произошел сбой работы почек, почечная ткань поражена, в крови постепенно нарастает уровень ядовитых продуктов белкового обмена. В крови таких больных выявлена большая концентрация остаточного азота и прочих компонентов, отравляюще влияющих на организм.

Остаточный азот состоит из совокупности небелкового азота (продукт метаболизма белка в крови), который включает в состав азот, мочевину, креатин, аминокислоты, креатинин и мочевую кислоту. Нарушение обмена приводит к недостатку жизненно важных аминокислот и отравлению. Для снижения токсической нагрузки пациенты вынуждены соблюдать низкобелковую диету, что приводит к белковому голоданию.

При помощи приема Кетостерила удастся устранить данную проблему. С таблетками в организм поступают незаменимые аминокислоты, являющихся основой построения белков, но азот проникает внутрь ограниченно.

Такое свойство обусловлено вхождением в состав кетоновых аналогов аминокислот – они быстрее усваиваются телом и утилизируют токсические продукты белкового метаболизма.

Протеиновый и минеральный обмены улучшаются, общее состояние больного приходит в норму.

В организме кетоновые аналоги при помощи ферментов превращаются в аминокислоты, подвергаются трансаминированию, расщепляют мочевину. Улучшается азотистый обмен, снижается концентрация ионов магния, калия, фосфатов. При систематическом приеме таблеток можно отсрочить диализ. Фармакокинетика препарата неизвестна, потому что компоненты – естественные составляющие азотистого обмена.

Кетостерил для кошек

Таблетки Кетостерил часто прописывают для лечения кошек, у которых нарушена работа почек. По отзывам владельцев домашних животных, препарат облегчает состояние питомца, пострадавшего от мочекаменной болезни, возникшей на фоне частого приема сухого готового корма.

Условия продажи и хранения

Средство отпускается по рецепту, хранится вдали от детей при температуре до 25 градусов не дольше 3 лет.

Аналоги Кетостерила

Найти прямой аналог Кетостерила невозможно. Таких препаратов с аминокислотным составом больше нет. Заменить его могут средства для лечения почек:

  • Гепасол Нео – раствор аминокислот с метаболическим действием;
  • Нефротект – раствор для инфузий, содержащий аминокислоты;
  • Кетоаминол – таблетки от почечной недостаточности на основе аминокислот.

Цена Кетостерила

Стоимость препарата отличается в зависимости от места покупки, торговой наценки. Примерные цены на Кетостерил и его аналоги по Москве:

НаименованиеИнтернет-цена, рублейАптечная стоимость, рублей
Кетостерил таблетки 50 мг 100 шт.32003300
Гепасол Нео раствор 500 мл340380
Нефротект раствор 250 мл450
Кетоаминол таблетки 100 шт.33703500

Источник: https://med-anketa.ru/ketosteril-instrukciya-i-pokazaniya-k-primeneniyu-sostav-forma-vypuska-analogi-i-cena/

Кетостерил | Российские аналоги лекарств с ценами и отзывами

Кетостерил - инструкция, применение, о показаниях, противопоказаниях, действии, побочных эффектах, аналогах, составе, дозировке

Кетостреил – это лекарственное средство, предназначенное для лечения почечной недостаточности.

Фома выпуска, состав

Медикамент производят в виде таблеток, имеющих пленочную оболочку, двояковыпуклую и продолговатую форму и желтый цвет.

Каждая таблетка препарата содержит по 38 мг L-гистидина, 53 мг L-треонина, 59 мг альфа-гидроксианалога метионина, 68 мг альфа-кетоаналога фенилаланина, 67 мг альфа-кетоаналога изолейцина, 30 мг L-тирозина, 23 мг L-триптофана, 105 мг моноацетата L-лизина, 86 мг альфа-кетоаналога валина и 101 мг альфа-кетоаналога лейцина.

В качестве дополнительных компонентов используют макрогол, коллоидный диоксид кремния, повидон, растворимый повидон, стеарат магния, тальк и кукурузный крахмал.

Режим дозирования

Медикамент разрешается назначать детям от 3 лет и взрослым в следующей пропорции: 5 кг веса тела соответствует 1 таблетка или 1 кг веса тела соответствует 100 мг препарата за 1 сутки. К примеру, если вес тела взрослого человека равен 70 кг, то ему назначают принимать от 4 до 8 таблеток трижды за сутки.

Прием лекарства чаще рекомендуют разбить на 3 раза в день и осуществлять его во время употребления еды. Таблетки не разрешается разжевывать.

Длительность лечения Кетостерилом зависит от скорости клубочковой фильтрации (чаще до тех пор, пока она меньше 25 мл за минуту).

Перед процедурой диализа желательно, чтобы в рационе пациента было содержание белка не больше 40 г за сутки, учитывая сложность почечной недостаточности в хронической стадии.

Больные, которые находятся на диализе, должны потреблять то количество белка, которое соответствует рекомендациям.

Детям от 3 до 10 лет рекомендовано потреблять белки из пищевых продуктов в количестве от 0,8 до 1,4 гр. на килограмм веса за сутки. Детям от 10 лет рекомендуемое количество составляет от 0,6 до 1 гр. на килограмм веса за сутки.

Лактация и беременность

Не существует достаточного опыта применения препарата Кетостерил пациентками в период лактации и беременности.

Кетостерил цена

Средняя стоимость препарата Кетостерил в таблетках по Москве составляет 3137 рублей.

Кетостерил аналоги

К аналогу медикамента можно отнести лекарственное средство Кетоаналоги аминокислот.

Кетостерил – инструкция по применению, отзывы, цена, аналоги таблеток

Латинское название: Ketosteril

Код ATX: V06DD

Действующее вещество: кетоаналоги аминокислот (Ketoanalogues of aminoacids)

Производитель: Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ (Fresenius Kabi Deutschland GmbH) (Германия)

Актуализация описания и фото: 29.05.2018

Цены в аптеках: от 2571 руб.

Кетостерил – комбинированное средство кетоновых аналогов аминокислот, применяемое при почечной недостаточности.

Инструкция по применению Кетостерила: способ и дозировка

Таблетки Кетостерил принимают внутрь, во время еды, проглатывая целиком, не разжевывая.

Дозу препарата назначает врач на основании клинических показаний с учетом веса пациента.

Рекомендованный режим дозирования для пациентов старше 3 лет: из расчета по 1 таблетке на каждые 5 кг веса тела в сутки или по 100 мг на 1 кг веса в сутки. Обычно при весе тела 70 кг доза составляет 4-8 таблеток 3 раза в сутки.

Прием препарата следует продолжать в течение всего периода, пока скорость клубочковой фильтрации ниже 25 мл/мин.

Рекомендованное содержание белка в пище:

  • Дети 3-10 лет: 1,4-0,8 г на 1 кг веса в сутки;
  • Старше 10 лет: 1-0,6 г на 1 кг веса в сутки.

Учитывая степень хронической почечной недостаточности у больных на диализе, в преддиализном периоде содержание в пище белка не должно превышать 40 г в сутки, в перерывах между процедурами норма потребления белка должна строго соответствовать рекомендациям.

Поделиться:
Нет комментариев

    Добавить комментарий

    Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.