Изокомб – об инструкции, применении, показаниях, противопоказаниях, действии, побочных эффектах, аналогах, составе, дозировке

Содержание

ИЗОКОМБ, ISOCOMB – инструкция по применению лекарства, отзывы, описание, цена – купить препарат ИЗОКОМБ в аптеке на RusMedServ.com

Изокомб – об инструкции, применении, показаниях, противопоказаниях, действии, побочных эффектах, аналогах, составе, дозировке

Фирма-производитель: Химико-фармацевтический комбинат АКРИХИН ОАО (Россия)

таб., покр. оболочкой: 500 шт. Рег. №: Р N003363/01

Клинико-фармакологическая группа:

Противотуберкулезный препарат

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые оболочкой темно-коричневого цвета, овальные, двояковыпуклые, с риской, по одну сторону от риски выгравировано “MJ”, по другую – “RPN”; на поперечном разрезе – красновато-коричневого цвета с белыми вкраплениями.

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, кремния диоксид коллоидный, натрия крахмала гликолат, тальк, магния стеарат, опадрай коричневый 04В56936.

500 шт. – контейнеры полимерные.

Фармакологическое действие

Изокомб представляет собой пятикомпонентный препарат, содержащий фиксированное количество изониазида, рифампицина, пиразинамида, этамбутола и пиридоксина гидрохлорида.

Изониазид оказывает бактерицидное действие на активно делящиеся клетки Mycobacterium tuberculosis.

Механизм его действия заключается в угнетении синтеза миколиевых кислот, являющихся компонентом клеточной стенки микобактерий. Для микобактерий туберкулеза минимальная ингибирующая концентрация (МИК) составляет 0.

025-0.05 мг/л. Изониазид обладает умеренным действием на медленно- и быстрорастущие атипичные микобактерии.

Рифампицин

Механизм действия рифампицина заключается в угнетении ДНК-зависимой РНК-полимиразы. При туберкулезной инфекции рифампицин оказывает бактерицидное действие на внутриклеточно и внеклеточно расположенные микроорганизмы. Для микобактерий туберкулеза МИК для рифампицина составляет 2 мг/л.

Пиразинамид

Мишенью пиразинамида является ген синтетазы 1 микобактериальной жирной кислоты, участвующий в биосинтезе миколиевой кислоты. Действует на внутриклеточно расположенные микобактерии, хорошо проникает в очаги туберкулезного поражения. Более эффективен в кислой среде.

Показания

— впервые диагностированные различные формы и локализации туберкулеза,с наличием или отсутствием бактериовыделения (МВТ чувствительные к основным противотуберкулезным препаратам).

Режим дозирования

Внутрь.

Взрослым и детям с 13 лет препарат дозируется по рифампицину 10 мг/кг массы тела, но не более 5 таб. Препарат принимают натощак за 30-40 мин до завтрака. Курс лечения – от 2 до 4 мес в зависимости от характера туберкулезного процесса.

При массе тела > 80 кг дополнительно назначают изониазид в вечернее время (общая суточная доза изониазида – 10 мг/кг). По показаниям Изокомб сочетается со стрептомицином (в/м в дозе 15 мг/кг 1 раз/сут).

Побочное действие

Изониазид

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, редко – необычайная утомляемость или слабость, раздражительность, эйфория, бессонница, парестезии, онемение конечностей, периферическая невропатия, неврит зрительного нерва, полиневрит, психозы, изменение настроения, депрессия. У больных эпилепсией могут учащаться припадки.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, стенокардия, повышение АД.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, гастралгия, токсический гепатит.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, гипертермия, артралгия.

Прочие: очень редко – гинекомастия, меноррагия, склонность к кровотечениям и кровоизлияниям.

Рифампицин

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, снижение аппетита, эрозивный гастрит, псевдомембранозный энтероколит; повышение активности печеночных трансаминаз в сыворотке крови, гипербилирубинемия, гепатит.

Аллергические реакции: крапивница, эозинофилия, ангионевротический отек, бронхоспазм, артралгия, лихорадка.

Со стороны ЦНС: головная боль, снижение остроты зрения, атаксия, дезориентация.

Со стороны мочевыделительной системы: нефронекроз, интерстициальный нефрит.

Прочие: лейкопения, дисменорея, индукция порфирии, миастения, гиперурикемия, обострение подагры.

При нерегулярном приеме или при возобновлении лечения после перерыва возможны гриппоподобный синдром (лихорадка, озноб, головная боль, головокружение, миалгия), кожные реакции, гемолитическая анемия, тромбоцитопеническая пурпура, острая почечная недостаточность.

Пиразинамид

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, металлический привкус во pту, нарушение функции печени (снижение аппетита, болезненность печени, гепатомегалия, желтуха, желтая атрофия печени): обострение пептической язвы.

Со стороны ЦНС: головокружение, головная боль, нарушения сна, повышенная возбудимость, депрессии; в отдельных случаях – галлюцинации, судороги, спутанность сознания.

Со стороны органов кроветворения и системы гемостаза: тромбоцитопения, сидеробластная анемия, вакуолизация эритроцитов, порфирия, гиперкоагуляция, спленомегалия.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия, миалгия.

Со стороны мочевыделительной системы: дизурия, интерстициальный нефрит.

Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница.

Прочие: гипертермия, акне, гиперурикемия, обострение подагры, фотосенсибилизация, повышение концентрации сывороточного железа.

Этамбутол

Со стороны нервной системы и органов чувств: слабость, головная боль, головокружение, нарушение сознания, дезориентация, галлюцинации, депрессия, периферический неврит (парестезии в конечностях, онемение, парез, зуд), неврит зрительного нерва (снижение остроты зрения, нарушение цветового восприятия, в основном – зеленого и красного цветов, цветовая слепота, скотома).

Со стороны пищеварительной системы: снижение аппетита, тошнота, рвота, гастралгия, нарушение функции печени – повышение активности печеночных трансаминаз.

Аллергические реакции: дерматит, кожная сыпь, зуд, артралгия, лихорадка, анафилаксия.

Прочие: гиперурикемия, обострение подагры.

Пиридоксина гидрохлорид

Аллергические реакции, гиперсекреция соляной кислоты, онемение, появление чувства сдавления в конечностях – симптом “чулок” и “перчаток”, редко – кожная сыпь, зуд кожи.

Лечение больных многокомпонентным препаратом снижает медикаментозную нагрузку на пациента в 3 раза, что способствует улучшению переносимости лекарств.

Противопоказания

— гиперчувствительность к изониазиду, рифампицину, пиразинамиду, этамбутолу, пиридоксину;

— беременность и грудное вскармливание;

— детский возраст до 13 лет;

— заболевания печени и ЖКТ в острой фазе;

— заболевания ЦНС (эпилепсия и другие болезни со склонностью к судорожным припадкам);

— заболевания органов зрения (воспаление зрительного нерва, катаракта, диабетическая ретинопатия, воспалительные заболевания глаз);

— подагра;

— тромбофлебит.

Беременность и лактация

Препарат противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания.

Применение при нарушениях функции печени

Препарат противопоказан при заболеваниях печени.

Применение для детей

Препарат противопоказан детям до 13 лет.

Лекарственное взаимодействие

Прием изониазида, рифампицина, этамбутола, и, особенно, пиразинамида в комбинированной лекарственной форме значительно повышает антимикробную активность в отношении МБТ.

Рифампицин индуцирует некоторые ферменты системы цитохром Р450, ускоряя метаболизм преднизолона, фенитоина, хинидина, пероральных антикоагулянтов, гормональных контрацептивов, противогрибковых препаратов, циметидина, циклоспорина А.

Изониазид снижает связь рифампицина с белками плазмы, пиразинамид замедляет экскрецию рифампицина.

Пара-аминосалициловая кислота (ПАСК) ухудшает абсорбцию рифампицина.

Прием рифампицина с ломефлоксацином и офлоксацином приводит к снижению антимикробной активности этих комбинаций в отношении МБТ.

Антациды, опиоидные анальгетики снижают биодоступность рифампицина.

Изониазид

Ингибиторы МАО увеличивают риск развития побочных эффектов со стороны ЦНС, сердечно-сосудистой системы.

Пиридоксин, глутаминовая кислота уменьшают риск развития побочных эффектов изониазида.

Совместный прием изониазида и циклосерина увеличивает риск развития нейротоксических побочных эффектов.

Пиразинамид

Пиразипамид повышает концентрацию изониазида и рифампицина в сыворотке крови, замедляя их экскрецию. При приеме рифампицина совместно с пиразинамидом повышается риск развития гепатотоксических реакций.

Этамбутол

Гидроксид алюминия снижает абсорбцию этамбутола.

Прием этамбутола с аминогликозидами, ципрофлоксацином, имипенемом, карбамазепином, солями лития, хинином усиливает риск нейротоксического действия препарата.

Этамбутол усиливает антимикробную активность других противотуберкулезных препаратов.

Пиридоксина гидрохлорид

Пиридоксина гидрохлорид ослабляет действие леводопы при совместном их применении. Пиридоксина гидрохлорид снижает риск развития токсического действия противотуберкулезных препаратов на ЦНС и периферическую нервную систему.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Список Б. В сухом, защищенном от света месте, недоступном для детей, при температуре не выше 25°С.

Срок годности – 2 года. Не использовать по истечении срока, указанного на упаковке.

ИЗОКОМБ

Изокомб – об инструкции, применении, показаниях, противопоказаниях, действии, побочных эффектах, аналогах, составе, дозировке

    — гиперчувствительность;— заболевания печени и ЖКТ в острой стадии;— заболевания ЦНС (в т.ч. эпилепсия, другие заболевания со склонностью к судорожным припадкам);— заболевания органов зрения (неврит зрительного нерва, катаракта, диабетическая ретинопатия, воспалительные заболевания глаз);— детский возраст (до 13 лет);— беременность;— период лактации.C осторожностью: гипотиреоз, гиперурикемия, подагра.

    Побочные действия

    ИзониазидСо стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, редко – утомляемость, слабость, раздражительность, эйфория, бессонница, парестезии, онемение конечностей, периферическая нейропатия, неврит зрительного нерва, полиневрит, психозы, эмоциональной лабильностью, депрессия, учащение припадков у больных эпилепсией.Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, стенокардия, повышение АД.Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, гастралгия, токсический гепатит.Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, гипертермия, артралгия.Прочие: очень редко – гинекомастия, меноррагия, склонность к кровотечениям и кровоизлияниям.РифампицинСо стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, снижение аппетита, эрозивный гастрит, псевдомембранозный энтероколит, повышение активности печеночных трансаминаз в сыворотке крови, гипербилирубинемия, гепатит.Аллергические реакции: крапивница, эозинофилия, ангионевротический отек, бронхоспазм, артралгия, лихорадка.Со стороны нервной системы: головная боль, снижение остроты зрения, атаксия, дезориентация.Со стороны мочевыделительной системы: нефронекроз, интерстициальный нефрит, острая почечная недостаточность.Прочие: лейкопения, дисменорея, индукция порфирии, миастения, гиперурикемия, обострение подагры, гриппоподобный синдром, кожные реакции, гемолитическая анемия, тромбоцитопеническая пурпура.ПиразинамидСо стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, металлический привкус во рту, нарушение функции печени (снижение аппетита, болезненность печени, гепатомегалия, желтуха, желтая атрофия печени), обострение пептической язвы.Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, нарушения сна, повышенная возбудимость, депрессии, в отдельных случаях – галлюцинации, судороги, спутанность сознания.Со стороны органов кроветворения: тромбоцитопения, сидеробластная анемия, вакуолизация эритроцитов, порфирия, гиперкоагуляция, спленомегалия.Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия, миалгия.Со стороны мочевыделительной системы: дизурия, интерстициальный нефрит.Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница.Прочие: гипертермия, акне, гиперурикемия, обострение подагры, фотосенсибилизация, повышение концентрации сывороточного железа.ЭтамбутолСо стороны нервной системы: слабость, головная боль, головокружение, нарушение сознания, дезориентация, галлюцинации, депрессия, периферический неврит (парестезии в конечностях, онемение, парез, зуд).Со стороны органов чувств: неврит зрительного нерва (снижение остроты зрения, нарушение цветового восприятия, в основном – зеленого и красного цветов, цветовая слепота, скотома).Со стороны пищеварительной системы: снижение аппетита, тошнота, рвота, гастралгия, повышение активности печеночных трансаминаз.Аллергические реакции: дерматит, кожная сыпь, зуд, артралгия, лихорадка, анафилаксия.Прочие: гиперурикемия, обострение подагры.ПиридоксинАллергические реакции, гиперсекреция соляной кислоты, онемение, появление чувства сдавления конечностей – симптом “чулок” и “перчаток”, редко – сыпь, зуд кожи.

    Инструкция по применению

    Форма выпуска, состав и упаковкаТаблетки, покрытые оболочкой темно-коричневого цвета, овальные, двояковыпуклые, с риской, по одну сторону от риски выгравировано “MJ”, по другую – “RPN”; на поперечном разрезе – красновато-коричневого цвета с белыми вкраплениями.

    1 таб.
    изониазид60 мг
    рифампицин120 мг
    пиразинамид300 мг
    этамбутола гидрохлорид225 мг
    пиридоксина гидрохлорид20 мг

    Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, кремния диоксид коллоидный, натрия крахмала гликолат, тальк, магния стеарат, опадрай коричневый 04В56936.50 шт. – банки полипропиленовые.50 шт. – банки полиэтиленовые.100 шт. – банки полипропиленовые.100 шт. – банки полиэтиленовые.500 шт. – контейнеры полимерные.1000 шт. – контейнеры полимерные.

Источник: http://lekarstva.kakmed.com/22642/IZOKOMB/

Изокомб инструкция по применению, цена, отзывы

Изокомб – об инструкции, применении, показаниях, противопоказаниях, действии, побочных эффектах, аналогах, составе, дозировке

Анотация к лекарственному препарату Изокомб, приведенная на этой странице нашего сайта, может использоваться для повседневного использования.

Как препарат выпускается

таблетки покрытые оболочкой 60мг+300мг+120мг+225мг+20мг

Кто препарат изготавливает

Акрихин ХФК (Россия)

М.Дж. Биофарм Пвт. Лтд (Индия)

М.Дж. Биофарм Пвт. Лтд

упаковано Акрихин (Индия)

Фарм. группа

Комбинированные противотуберкулезные средства

Из чего производится (состав)

Активные вещества: изониазид, рифампицин, пиразинамид, этамбутола гидрохлорид, пиридоксина гидрохлорид.

Международное наименование

Изониазид+Рифампицин+Пиразинамид+Этамбутол+Пиридоксин

Показания к назначению

Впервые диагностированные различные формы и локализации туберкулеза, с наличием или отсутствием бактериовыделения (МБТ чувствительные к основным противотуберкулезным препаратам).

Противопоказания к применению

Гиперчувствительность, беременность и грудное вскармливание, детский возраст до 13 лет, заболевания печени и желудочно-кишечного тракта в острой фазе, заболевания центральной нервной системы, заболевания органов зрения, подагра, тромбофлебит.

Побочные действия лекарства

Изониазид.Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, необычайная утомляемость или слабость, раздражительность, эйфория, бессонница, парестезии, онемение конечностей, периферическая невропатия, неврит зрительного нерва, полиневрит, психозы, изменение настроения, депрессия. У больных эпилепсией могут учащаться припадки.

Со стороны сердечно-сосудистой системы (ССС): сердцебиение, стенокардия, повышение артериального давления (АД).Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, гастралгия, токсический гепатит.Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, гипертермия, артралгия.Прочие: гинекомастия, меноррагия, склонность к кровотечениям и кровоизлияниям.Рифампицин.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, снижение аппетита, эрозивный гастрит, псевдо-мембранозный энтероколит; повышение активности “печеночных” трансаминаз в сыворотке крови, гипербилирубинемия, гепатит.Аллергические реакции: крапивница, эозинофилия, ангионевротический отек, бронхоспазм, артралгия, лихорадка.

Со стороны нервной системы: головная боль, снижение остроты зрения, атаксия, дезориентация.Со стороны мочевыделительной системы: невронекроз, интерстициальный нефрит.Прочие: лейкопения, дисменорея, индукция порфирии, миастения, гиперурикемия, обострение подагры.

При нерегулярном приеме или при возобновлении лечения после перерыва возможны гриппоподобный синдром, кожные реакции, гемолитическая анемия, тромбоцитопеническая пурпура, острая почечная недостаточность.Пиразинамид.Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, “металлический” привкус во рту, нарушение функции печени, обострение пептической язвы.

Со стороны ЦНС: головокружение, головная боль, нарушения сна, повышенная возбудимость, депрессии, галлюцинации, судороги, спутанность сознания.Со стороны органов кроветворения и системы гемостаза: тромбоцитопения, сидеробластная анемия, вакуолизация эритроцитов, порфирия, гиперкоагуляция, спленомегалия.Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия, миалгия.

Со стороны мочевыделительной системы: дизурия, интерстициальный нефрит.Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница.Прочие: гипертермия, акне, гиперурикемия, обострение подагры, фотосенсибилизация, повышение концентрации сывороточного железа.Этамбутол.

Со стороны нервной системы и органов чувств: слабость, головная боль, головокружение, нарушение сознания, дезориентация, галлюцинации, депрессия, периферический неврит, неврит зрительного нерва.Со стороны пищеварительной системы: снижение аппетита, тошнота, рвота, гастралгия, нарушение функции печени – повышение активности “печеночных” трансаминаз.

Аллергические реакции: дерматит, кожная сыпь, зуд, артралгия, лихорадка, анафилаксия.Прочие: гиперурикемия, обострение подагры.Пиридоксина гидрохлорид.Аллергические реакции, гиперсекреция соляной кислоты, онемение, появление чувства сдавления в конечностях – симптом “чулок” и “перчаток”, кожная сыпь, зуд кожи.

Взаимодействие

Прием изониазида, рифампицина, этамбутола и, особенно, пиразинамида в комбинированной лекарственной форме значительно повышает антимикробную активность в отношении МБТ.

Рифампицин индуцирует некоторые ферменты системы цитохром Р-450, ускоряя метаболизм преднизолона, фенитоина, хинидина, пероральных антикоагулянтов, гормональных контрацептивов, противогрибковых препаратов, циметидина, циклоспорина А. Изониазид снижает связь рифампицина с белками плазмы, пиразинамид замедляет экскрецию рифампицина.

Парааминосалициловая кислота (ПАСК) ухудшает абсорбцию рифампицина. Прием рифампицина с ломефлоксацином и офлоксацином приводит к снижению антимикробной активности этих комбинаций в отношении МБТ.Антациды, опиодные анальгетики снижают биодоступность рифампицина.Изониазид. Ингибиторы МАО увеличивают риск развития побочных эффектов со стороны ЦНС, ССС.

Пиридоксин, глутаминовая кислота уменьшают риск развития побочных эффектов изониазида. Совместный прием изониазида и циклосерина увеличивает риск развития нейротоксических побочных эффектов.Пиразинамид. Пиразинамид повышает концентрацию изониазида и рифампицина в сыворотке крови, замедляя их экскрецию.

При приеме рифампицина совместно с пиразинамидом повышается риск развития гепатотоксических реакций.Этамбутол. Гидроксид алюминия снижает абсорбцию этамбутола. Прием этамбутола с аминогликозидами, ципрофлоксацином, имипенемом, карбамазепином, солями лития, хинином усиливает риск нейротоксического действия препарата.

Этамбутол усиливает антимикробную активность других противотуберкулезных препаратов.Пиридоксина гидрохлорид. Пиридоксина гидрохлорид ослабляет действие леводопы при совместном их применении. Пиридоксина гидрохлорид снижает риск развития токсического действия противотуберкулезных препаратов на центральную и периферическую нервную систему.

Возможные дозы препарата

Внутрь. Взрослым и детям с 13 лет. Препарат дозируется по рифампицину 10 мг/кг массы тела, но не более 5 таблеток. Препарат принимается натощак за 30-40 минут до завтрака. Общая курсовая доза от 2 до 4 месяцев в зависимости от характера туберкулезного процесса.

Метод хранения и условия

Список Б. В сухом, защищенном от света месте, недоступном для детей, при температуре не выше 25 гр. С.

Способ реализации

Отпускается по рецепту

Внимание!!! Приментять препарат следует только после получения назначения у врача.

Источник: http://2glazza.ru/content/izokomb

Поделиться:
Нет комментариев

    Добавить комментарий

    Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.