Итраконазол-ратиофарм – инструкция, применение, о показаниях, противопоказаниях, действии, побочных эффектах, аналогах, составе, дозировке

Содержание

ТЕКНАЗОЛ® Итраконазол

Итраконазол-ратиофарм - инструкция, применение, о показаниях, противопоказаниях, действии, побочных эффектах, аналогах, составе, дозировке

Текназол®

Международное непатентованное название

Итраконазол

Состав

Одна капсула содержит

активное вещество – итраконазола микропеллеты* – 460.00 мг (эквивалентно 100.00 мг итраконазола)

состав оболочки капсулы

корпус: карамель простая (Е 150а), желатин

крышечка: азорубин (Е 122), синий патентованный V (Е 131), титана диоксид (Е171), желатин

** Состав микропеллет, в миллиграммах

активного вещества – итраконазола – 100.0 мг

вспомогательные вещества: гидроксипропилметилцеллюлоза Е5, эвдрагит Е 100, сахарные сферы

Описание

Твердые желатиновые капсулы № 0 с прозрачным корпусом коричневого цвета и матовой крышечкой розового цвета. Содержимое капсул – сферические микропеллеты белого или почти белого цвета без запаха.

Фармакотерапевтическая группа

Противогрибковые препараты для системного использования. Триазола производные. Итраконазол.

Код АТХ J02AC02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После приема внутрь абсолютная биодоступность препарата итраконазола

составляет около 55%. Максимальная биодоступность наблюдается при совместном приеме с пищей.

При приеме двойной дозы препарата наблюдается повышение концентрации итраконазола в плазме крови в три раза.

Итраконазол, главным образом, метаболизируется в печени, основным метаболитом является гидрокси-итраконазол. Итраконазол связывается с белками плазмы крови на 99.8 %, а гидрокси-итраконазол на 99.5 %.

Итраконазол распределяется в разных тканях организма. Концентрация итраконазола в легких, почках, печени, костной ткани, желудке, селезенке, скелетных мышцах в 2–3 раза превышает его концентрацию в плазме крови. Накопление его в коже в 4 раза превышает его уровень в плазме крови.

Терапевтическая концентрация итраконазола в коже сохраняется на протяжении 2–4 недель после окончания 4-недельного курса терапии. Терапевтическая концентрация итраконазола в кератине ногтей достигается через 1 неделю от начала лечения и сохраняется на протяжении 6 месяцев после завершения 3-месячного курса лечения.

Терапевтические концентрации в тканях влагалища сохраняются на протяжении 2 дней после окончания 3-дневного курса лечения в дозе 200 мг/сут и 3 дней после однодневного применения в дозе 200 мг 2 раза в сутки. Выделение также происходит с секретом сальных и потовых желез кожи.

Конечный период полураспада итраконазола составляет около 17 часов после приема однократной дозы, повышается до 34-42 часов при повторном приеме препарата. После прекращения лечения концентрация итраконазола в плазме снижается до почти неразличимой в течение 7 дней.

Экскреция исходного вещества с фекалиями составляет 3-18% от принятой дозы. Почечная экскреция неизмененного итраконазола составляет менее 0,03% от принятой дозы. Около 40% от принятой дозы выводится в качестве неактивных метаболитов с мочой.

Влияние на концентрацию итраконазола в плазме крови при печеночной недостаточности не установлено. В связи с этим, пациенты с печеночной недостаточностью должны находиться под тщательным наблюдением в случае применения итраконазола.

Фармакодинамика

Текназол® является противогрибковым препаратом, принадлежащим к группе триазолов, обладает широким спектром противогрибкового действия; воздействует посредством ингибирования синтеза эргостерола, который является жизненно необходимым компонентом клеточной стенки грибков. Оказывает фунгицидное действие. Исследования in vitro продемонстрировали, что итраконазол ингибирует цитохром-Р450-зависимый синтез эргостерола.

Активен в отношении дерматофитов (Trichophyton spp., Microsporum spp., Epidermophyton floccosum), дрожжеподобных грибов Candida spp. (включая C.albicans, C.glabrata, C.krusei), плесневых грибов (Cryptococcus neoformans, Aspergillus spp., Histoplasma spp., Paracoccidioides brasiliensis, Sporothrix schenckii, Fonsecaea spp., Cladosporium spp., Blastomyces dermatitidis) и др.

Показания к применению

лечение гинекологических заболеваний

– вульвовагинальный кандидоз

заболеваний кожи/слизистых и глаз

– дерматомикоз

– отрубевидный лишай

– кандидоз ротовой полости

– грибковый кератит

онихомикоза, вызванного дерматофитами и/или дрожжами

– системных микозов

– системный аспергиллез и кандидоз

– криптококкоз (включая профилактику криптоккового менингита)

– гистоплазмоз

– бластомикоз

Способ применения и дозы

Для оптимального всасывания капсулы ТЕКНАЗОЛ должны приниматься сразу после сытной еды. Капсулы должны проглатываться целиком.

Краткосрочное применение:

Показания к применениюДозаПродолжительность лечения
Вульвовагинальный кандидозПо 200 мг (2 капсулы) 2 раза в день1 день
200 мг 1 раз в сутки3 дня
Отрубевидный лишай200 мг (2 капсулы) один раз в день7 дней
Дерматофития туловища, паховый дерматомикоз100 мг один раз в день2 недели
200 мг один раз в день7 дней
Дерматофития стоп, дерматомикоз рук и ладоней100 мг один раз в день4 недели
Орофарингеальный кандидоз100 мг один раз в день2 недели
Грибковый кератит200 мг один раз в день3 недели
У некоторых иммунокомпромитированных лиц (например, с нейтропенией, СПИД-ом или перенесших трансплантацию органов) пероральная биодоступность итраконазола из капсул ТЕКНАЗОЛ может быть снижена. Следовательно, может потребоваться удвоение дозы.

Лечение не должно превышать 4 недели.

Долгосрочное применение:

Онихомикоз, вызванный дерматофитами и/или дрожжами
ОнихомикозПульс-терапияДозы и продолжительность лечения
Пульс-терапия включает прием по две капсулы два раза в день (по 200 мг два раза в день) в течение одной недели. В случае грибковых поражений ногтей рук рекомендовано проведение двух курсов, а грибковых поражений ногтей стоп – трех курсов. Курсы пульс-терапии всегда должны быть разделены 3-недельным перерывом. Клинический ответ включает регенерацию ногтей после прекращения терапии.
Место локализации онихомикоза1 неде-ля2 неде-ля3 неде-ля4 неде-ля5 неде-ля6 неде-ля7 неде-ля8 неде-ля9неде-ля
Ногти пальцев стоп с/без поражения ногтей пальцев рукПульс 1Перерыв между курсами лечения итраконазоломПульс 2Перерыв между курсами лечения итраконазоломПульс 3
Только ногти пальцев рукПульс 1Перерыв между курсами лечения итраконазоломПульс 2
ОнихомикозПродолжительное лечениеДозаПродолжительность лечения
Ногти пальцев стоп с/без поражения ногтей пальцев рук200 мг один раз в день3 месяца

При кожных, вульвовагинальных и орофарингеальных инфекциях, оптимальный клинический и микологический эффект достигается через 1 – 4 недели после прекращения лечения, а при поражении ногтей, через 6 – 9 месяцев после прекращения лечения. Это вызвано тем, что выведение итраконазола из кожи, ногтей и слизистых оболочек происходит медленнее, чем выведение данного вещества из плазмы крови.

Длительность лечения при системных грибковых инфекциях определяется лечащим врачом в зависимости от микологической и клинической реакции на терапию:

Системные микозы
Показания к применениюДоза1Примечания
Аспергиллез200 мг(2 капсулы)один раз в деньДозу повышают до 200 мг дважды в день в случае инвазивной или диссеминированной формы заболевания, длительность лечения 2-5 месяцев
Кандидоз100 – 200 мг(1-2 капсулы)один раз в деньДозу повышают до 200 мг дважды в день в случае инвазивной или диссеминированной формы заболевания, длительность лечения 3 недели -7 месяцев
Не менингеальный криптококкоз200 мг(2 капсулы)один раз в деньПродолжительность лечения от 1 до 6 месяцев
Криптококковый менингит200 мг(2 капсулы)два раза в деньПродолжительность лечения от 2 месяцев до 1 года
Гистоплазмоз200 мг(2 капсулы)один раз в день – 200 мг(2 капсулы)два раза в деньПродолжительность лечения 8 месяцев
Споротрихоз100 мг один раз в деньПродолжительность лечения 3 месяца
Паракокцидиоидо-микоз100 мг один раз в деньПродолжительность лечения 6 месяцев
Хромомикоз100-200 мг один раз в деньПродолжительность лечения 6 месяцев
Бластомикоз100 мг один раз в день – по 200 мг два раза в деньПродолжительность лечения 6 месяцев

1 Продолжительность лечения должна корректироваться в зависимости от клинической реакции.

Особые группы населения

Применение у детей

Поскольку клинических данных о применении препарата ТЕКНАЗОЛ у детей недостаточно, не рекомендуется назначать его детям, за исключением случаев, когда ожидаемая польза превосходит возможный риск.

Применение у пожилых пациентов

Поскольку клинических данных о применении препарата ТЕКНАЗОЛ у пожилых пациентов недостаточно, не рекомендуется назначать его пожилым пациентам, за исключением случаев, когда ожидаемая польза превосходит возможный риск.

Доза препарата для пожилых пациентов должна устанавливаться, принимая во внимание нарушения функций почек, печени или сердца, а также наличие сопутствующих заболеваний или прохождение другого медикаментозного лечения.

Применение у пациентов с почечной недостаточностью

Данные по применению пероральных лекарственных форм итраконазола у пациентов с почечной недостаточностью ограничены.

Степень воздействия итраконазола может быть ниже у некоторых пациентов с почечной недостаточностью.

При назначении данного препарата пациентам с почечной недостаточной необходимо соблюдать особую осторожность. Корректировка дозы должна осуществляться в зависимости от конкретного случая.

Применение у пациентов с печеночной недостаточностью

Данные по применению пероральных лекарственных форм итраконазола у пациентов с печеночной недостаточностью ограничены. Лечение рассматриваемой группы пациентов должно проводиться с осторожностью.

Побочные действия

Очень редко (

Источник: //drugs.medelement.com/drug/%D1%82%D0%B5%D0%BA%D0%BD%D0%B0%D0%B7%D0%BE%D0%BB-%D0%B8%D0%BD%D1%81%D1%82%D1%80%D1%83%D0%BA%D1%86%D0%B8%D1%8F?instruction_lang=RU

ИТРАКОНАЗОЛ-РАТИОФАРМ

Итраконазол-ратиофарм - инструкция, применение, о показаниях, противопоказаниях, действии, побочных эффектах, аналогах, составе, дозировке

    — дерматомикозы;— грибковый кератит;— онихомикозы, вызванные дерматофитами и/или дрожжами и плесневыми грибами;— системные микозы:— системный аспергиллез и кандидоз;— криптококкоз (включая криптококковый менингит): у пациентов с иммунодефицитом и у всех пациентов с криптококкозом ЦНС Итраконазол должен назначаться только в случаях, если препараты первой линии лечения не применимы в данном случае или не эффективны;— гистоплазмоз;— споротрихоз;— паракокцидиоидомикоз;— бластомикоз;— другие системные или тропические микозы;— кандидомикозы с поражением кожи или слизистых, в т.ч. вульвовагинальный кандидоз;— глубокие висцеральные кандидозы;— отрубевидный лишай.

    Противопоказания

    — индивидуальная повышенная чувствительность к препарату или его составным частям.Одновременный с интраконазолом прием следующих препаратов (см. также раздел «Лекарственное взаимодействие»):— препараты, метаболизируемые ферментом CYP 3A4, которые могут пролонгировать QT интервал такие как терфенадин, астемизол, мизоластин цизаприд, дофетилид, хинидин, пимозид, левометадон, сертиндол;— расщепляемые ферментом CYP 3A4 ингибиторы редуктазы ГМГ-КоА такие, как симвастатин и ловастатин;— мидазолам для приема внутрь и триазолам;— препараты алкалоидов спорыньи, такие как дигидроэрготамин, эргометрин, эрготамин и метилэргометрин;С осторожностью:— при циррозе печени;— при хронической почечной недостаточности;— при хронической сердечной недостаточности;— при гиперчувствительности к другим азолам;— у детей и пожилых пациентов (см. также раздел «Особые указания»).

    Инструкция по применению

    Форма выпуска, состав и упаковкаКапсулы твердые желатиновые, размер №0, с белым корпусом и красной крышечкой; содержимое капсул — пеллеты белого и белого с сероватым оттенком цвета.

    1 капс.
    итраконазол100 мг

    Вспомогательные вещества: пеллеты нейтральные (сахарные шарики), сахароза, гипромеллоза-E5 (HPME-E5), повидон К-30, пропиленгликоль 20000, эудрагит (Е100) (сополимер метил-, диметиламиноэтил- и бутилметакрилата).Состав оболочки: метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, желатин, красители (Понсо 4R (E 124), желтый “солнечный закат” (E 110), титана диоксид (E 171)).15 шт. – блистеры (1) – пачки картонные.Клинико-фармакологическая группа: Противогрибковый препаратРегистрационные №№:

  • капс. 100 мг: 15 шт. – ЛС-002112, 20.10.06

    Дозировка

    Для оптимальной абсорбции препарата необходимо принимать Итраконазол в капсулах сразу после еды.Капсулы следует глотать целиком.Биодоступность итраконазола при пероральном приеме может быть снижена у некоторых пациентов с нарушенным иммунитетом, например, у больных с нейтропенией, больных СПИДом или с пересаженными органами. Следовательно, может потребоваться двукратное увеличение дозы.При онихомикозах, вызванных дерматофитами и/или дрожжами и плесневыми грибами возможно проведение пульс-терапии. Один курс пульс—терапии заключается в ежедневном приеме по 2 капс. итраконазола два раза в сутки. (по 200 мг 2 раза в сутки.) в течение одной недели. Для лечения грибковых поражений ногтевых пластинок кистей рекомендуется 2 курса. Для лечения грибковых поражений ногтевых пластинок стоп рекомендуется 3 курса. Промежуток между курсами, в течение которого не нужно принимать препарат, составляет 3 недели. Клинические результаты станут очевидны после окончания лечения, по мере отрастания ногтей.Онихомикозы (поражение ногтевых пластинок стоп с поражением или без поражения ногтевых пластинок кистей): для непрерывного лечения доза составляет 200 мг/сутки, продолжительность лечения – 3 мес.Выведение Итраконазола из кожи и ногтевой ткани осуществляется медленнее, чем из плазмы. Таким образом, оптимальные клинические и микологические эффекты достигаются через 2-4 недели после окончания лечения при инфекциях кожи и через 6-9 мес после окончания лечения ногтевых инфекций.Лечение системных микозов.* — продолжительность лечения может быть скорректирована в зависимости от клинической картины лечения.

    Применение препарата

    Итраконазол следует назначать при беременности только в угрожающих жизни случаях, когда ожидаемый положительный эффект превосходит возможный вред для плода.Поскольку итраконазол может проникать в грудное молоко, при необходимости применения в период лактации, следует прекратить грудное вскармливание.

    Применение при нарушениях функции почек

    Поскольку у пациентов с почечной недостаточностью полный T1/2 итраконазола несколько увеличен, рекомендуется осуществлять контроль за концентрациями итраконазола в плазме и при необходимости корректировать дозу препарата.

    Применение при нарушениях функции печени

    Нарушения функции печени: итраконазол метаболизируется преимущественно в печени. Поскольку у пациентов с нарушениями функции печени полный T1/2 итраконазола несколько увеличен, рекомендуется осуществлять контроль за концентрациями итраконазола в плазме и при необходимости корректировать дозу препарата.

    Купить ИТРАКОНАЗОЛ-РАТИОФАРМ

    Приобрести по низкой цене:

  • Узнать цену “ИТРАКОНАЗОЛ-РАТИОФАРМ” в Аптеке ИФК
  • Вам будут благодарны наши посетители, если напишете в какой интернет-аптеке вы нашли самое выгодное предложение.

    ИТРАКОНАЗОЛ-РАТИОФАРМ отзывы

    Оценка посетителей по шкале “цена/эффективность применения”: Оцени! Loading …Если вы пользовались препаратом ИТРАКОНАЗОЛ-РАТИОФАРМ (ITRACONAZOLE-RATIOPHARM) , не поленитесь оставить свой отзыв о применении лекарства. Желательно оценить ИТРАКОНАЗОЛ-РАТИОФАРМ минимум по двум параметрам: цена и эффективность. Вы поможите другим, если укажите заболевание, которое стало причиной приема препарата.

Источник: //lekarstva.kakmed.com/22602/ITRAKONAZOL-RATIOFARM/

Итраконазол

Итраконазол-ратиофарм - инструкция, применение, о показаниях, противопоказаниях, действии, побочных эффектах, аналогах, составе, дозировке

В состав Итраконазол входит:

1 капсула содержит:

Активное вещество: итраконазол 100 мг.

Фармакологическое действие

Итраконазол — синтетическое противогрибковое средство широкого спектра действия. Производное триазола. Подавляет синтез эргостерола клеточной мембраны грибов. Активен в отношении дермагофитов (Trichophyton spp., Microsporum spp., Epidermophyton floccosum), дрожжевых грибов Candida spp.

(включая Candida albicans, Candida parapsilosis), плесневых грибов (Cryptococcus neoformans, Aspergillus spp., Trichosporon spp., Geotrichum spp., Penicillium marneffei, Pseudallescheria boydii, Histoplasma spp., Coccidioides immitis, Paracoccidioides braziliensis. Sporothrix schenckii, Fonsecaea spp.. Cladosporium spp.

, Blastomyces dermatidis), Stalassezia spp.

Некоторые штаммы могут быть устойчивы: Candida glabrata, Candida krusei, Candida tropicalis, Absidia spp., Fusarium spp., Mucor spp., Rhizomucor spp., Rhizopus spp., Scedosporium proliferans, Scopulariopsis spp.

Эффективность лечения оценивается через 2-4 недели после прекращения терапии (при микозах), через 6-9 месяцев — при онихомикозах (по мере смены ногтей).

Фармакокинетика

Всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) достаточно полно. Прием итраконазола в капсулах сразу после еды увеличивает биодоступность. Прием его в виде раствора натощак приводит к более высокой скорости достижения Cmax и большей величине концентрации равновесной фазы (Css) по сравнению с приемом после еды (на 25%).

Время достижения Cmax при приеме капсул — около 3-4 ч. Css при приеме 100 мг препарата 1 раз в сут – 0.4 мкг/мл при приеме 200 мг 1 раз в сут -1.1 мкг/мл, 200 мг 2 раза в сут — 2 мкг/мл.

Время достижения Cmax при приеме раствора — около 2 ч при приеме натощак и 5 ч — после еды. Время наступления Css в плазме при длительном применении — 1-2 недели. Связь с белками плазмы — 99.8%.

Хорошо проникает в ткани и органы (в т.ч. в слизистую оболочку влагалища), содержится в секрете сальных и потовых желез.

Концентрация итраконазола в легких, почках, печени, костях, желудке, селезенке, скелетных мышцах в 2-3 раза превышает его концентрацию в плазме в тканях, содержащих кератин, — в 4 раза.

Терапевтическая концентрация итраконазола в коже сохраняется в течение 2-4 недель после прекращения 4 недельного курса лечения.

Терапевтическая концентрация в кератине ногтей достигается через 1 неделю после начала лечения и сохраняется в течение 6 месяцев после завершения 3 месячного курса лечения. Низкие концентрации определяются в сальных и потовых железах кожи. Метаболизируется в печени с образованием активных метаболитов, в т. ч. гидроксиитраконазола. Является ингибитором изоферментов CYP3A4, CYP3A5 и CYP3A7.

Выведение из плазмы — двухфазное: почками в течение 1 недели (35% в виде метаболитов, 0.03% — в неизмененном виде) и через кишечник (3-18% в неизмененном виде). T1/2 — 1-1.5 дня. Не удаляется при проведении диализа.

От чего помогает Итраконазол: показания

  • Микозы кожи, слизистой оболочки полости рта и глаз
  • онихомикозы, вызванные дерматофитами, дрожжевыми и плесневыми грибами
  • кандидоз с поражением кожи и слизистых, в т.ч.вульвовагинальный кандидоз
  • отрубевидный лишай
  • системные микозы, в т.ч. аспергиллез (при резистентности или плохой переносимости амфотерицина В), криптококкоз (в т.ч. криптококковый менингит), гистоплазмоз, споротрихоз, паракокцидиоидомикоз, бластомикоз.

Итраконазол: инструкция по применению

Внутрь. Сразу после еды. Капсулы проглатывают целиком.Выведение препарата итраконазол из кожи и ногтевой ткани осуществляется медленнее, чем из плазмы.

Таким образом, оптимальные клинические и микологические эффекты достигаются через 2-4 недели после окончания лечения при инфекциях кожи и через 6-9 месяцев после окончания лечения ногтевых инфекций.

Продолжительность лечения может быть скорректирована в зависимости от клинической картины лечения:

  • при вульвовагинальном кандидозе — 200 мг 2 раза в сутки в течение 1 дня или 200 мг 1 раз в сутки в течение 3 дней
  • при дерматомикозах — 200 мг 1 раз в сутки в течение 7 дней или 100 мг 1 раз в сутки в течение 15 дней
  • поражения высококератинизированных участков кожи (дерматофития стоп и кистей) -200 мг 2 раза в сутки в течение 7 дней или 100 мг 1 раз в сутки в течение 30 дней
  • при отрубевидном лишае — 200 мг 1 раз сутки в течение 7 дней
  • при кандидозе слизистой оболочки полости рта — 100 мг 1 раз в сутки в течение 15 дней (в некоторых случаях у иммунокомпромитированных лиц биодоступность итраконазола может снижаться, что иногда требует удвоения дозы)
  • при кератомикозах — 200 мг 1 раз в сутки в течение 21 дня (длительность лечения зависит от клинического ответа)
  • при онихомикозе — 200 мг 1 раз в сутки в течение 3 месяцев или 200 мг 2 раза в сутки в течение 1 недели на курс
  • при поражении ногтей на ногах (независимо от наличия поражения ногтей на руках) проводят 3 курса с интервалом 3 недели. При поражении ногтей только на руках проводят 2 курса с интервалом 3 недели
  • элиминация итраконазола из кожи и ногтей медленная оптимальный клинический ответ при дерматомикозах достигается через 2-4 месяца после завершения лечения, при онихомикозах — 6-9 месяцев
  • при системном аспергиллезе — 200 мг/сут в течение 2-5 месяцев при прогрессировании и диссеминации заболевания дозу увеличивают до 200 мг 2 раза в сутки
  • при системном кандидозе — 100-200 мг 1 раз в сутки в течение 3 недель — 7 месяцев, при прогрессировании и диссеминации заболевания дозу увеличивают до 200 мг 2 раза в сутки
  • при системном криптококкозе без признаков менингита — 200 мг 1 раз в сутки в течение 2-12 месяцев. При криптококковом менингите — 200 мг 2 раза в сутки в течение 2-12 месяцев.
  • лечение гистоплазмоза начинают с 200 мг 1 раз в сутки, поддерживающая доза — 200 мг 2 раза в сутки в течение 8 месяцев
  • при бластомикозе — 100 мг 1 раз в сутки, поддерживающая доза — 200 мг 2 раза в сутки в течение 6 месяцев
  • при споротрихозе — 100 мг 1 раз в сутки в течение 3 месяцев
  • при паракокцидиоидозе — 100 мг 1 раз в сутки в течение 6 месяцев
  • при хромомикозе -100-200 мг 1 раз в сутки в течение 6 месяцев
  • детям назначают, если ожидаемая польза превышает потенциальный риск.

Особые указания

  • Женщинам детородного возраста, принимающим Итраконазол, необходимо использовать надежные методы контрацепции на протяжении всего курса лечения вплоть до наступления первой менструации после его завершения.
  • Обнаружено, что итраконазол обладает отрицательным инотропным эффектом. При одновременном приеме итраконазола и блокаторов кальциевых каналов, которые могут оказывать тот же эффект, необходимо соблюдать осторожность. Сообщалось о случаях хронической сердечной недостаточности, связанных с приемом Итраконазола. Итраконазол не следует принимать пациентам с хронической сердечной недостаточностью или с наличием этого заболевания в анамнезе за исключением случаев, когда возможная польза значительно превосходит потенциальный риск. При индивидуальной оценке соотношения пользы и риска следует принимать во внимание такие факторы как серьезность показаний, режим дозирования и индивидуальные факторы риска возникновения хронической сердечной недостаточности. Факторы риска включают в себя наличие заболеваний сердце, таких как ишемическая болезнь сердца или поражения клапанов серьезные заболевания легких, такие как обструктивные поражения легких почечная недостаточность или другие заболевания, сопровождающиеся отеками. Таких пациентов необходимо проинформировать о признаках и симптомах застойной сердечной недостаточности. Лечение должно проводиться с осторожностью, при этом необходимо мониторировать больного на предмет возникновения симптомов застойной сердечной недостаточности. При их появлении прием Итраконазола необходимо прекратить.
  • При пониженной кислотности желудка: при этом состоянии абсорбция итраконазола из капсул нарушается. Пациентам, принимающим антацидные препараты (например, алюминия гидроксид), рекомендуется их использовать не ранее, чем через 2 часа после приема капсул Итраконазола. Пациентам с ахлоргидрией или применяющим блокаторы Н2-гистаминовых рецепторов и ингибиторы протонной помпы, рекомендуется принимать капсулы Итраконазола с напитками, содержащими колу.
  • В очень редких случаях при применении Итраконазола развивалось тяжелое токсическое поражение печени, включая случаи острой печеночной недостаточности с летальным исходом. В большинстве случаев это отмечалось у пациентов, уже имевших заболевания печени, у пациентов, с другими тяжелыми заболеваниями, получавших терапию итраконазолом по системным показаниям, а также у пациентов, получавших другие лекарственные средства, обладающие гепатотоксическим действием. У некоторых пациентов не выявлялись очевидные факторы риска в отношении поражения печени. Несколько таких случаев возникли в первый месяц терапии, а некоторые — в первую неделю лечения. В связи с этим рекомендуется регулярно контролировать функцию печени у пациентов, получающих терапию итраконазолом. Пациентов следует предупредить о необходимости немедленно связаться со своим врачом в случае возникновения симптомов, предполагающих возникновение гепатита, а именно: анорексии, тошноты, рвоты, слабости, боли в животе и потемнения мочи. В случае появлении таких симптомов необходимо немедленно прекратить терапию и провести исследование функции печени. Пациентам с повышенной концентрацией «печеночных» ферментов или заболеванием печени в активной фазе, или при перенесенном токсическом поражении печени при приеме других препаратов не следует назначать лечение Итраконазолом за исключением тех случаев, когда ожидаемая польза оправдывает риск поражения печени. В этих случаях необходимо во время лечения контролировать концентрацию «печеночных» ферментов.
  • Нарушения функции печени: итраконазол метаболизируется преимущественно в печени. Поскольку у пациентов с нарушениями функции печени полный период полувыведения итраконазола несколько увеличен, рекомендуется осуществлять контроль концентрации итраконазола в плазме и при необходимости корректировать дозу препарата.
  • Нарушения функции почек: Поскольку у пациентов с почечной недостаточностью полный период полувыведения итраконазола несколько увеличен, рекомендуется осуществлять контроль концентрации итраконазола в плазме и при необходимости корректировать дозу препарата.
  • Пациенты с иммунодефицитом: биодоступность итраконазола при пероральном приеме может быть снижена у некоторых пациентов с нарушенным иммунитетом, например, у больных с нейтропенией, больных СПИДом или перенесших операцию по трансплантации органов.
  • Пациенты с системными грибковыми инфекциями, представляющими угрозу жизни: вследствие фармакокинетических характеристик Итраконазол в виде капсул не рекомендуется для начала лечения системных микозов, представляющих угрозу для жизни пациентов.
  • Больные СПИДом.
  • Лечащий врач должен оценить необходимость назначения поддерживающей терапии больным СПИДом, ранее получавшим лечение по поводу системных грибковых инфекций, например, споротрихоза, бластомикоза, гистоплазмоза или криптококкоза (как менингеального, так и неменингеального), у которых существует риск рецидива.
  • Клинические данные о применении капсул Итраконазол в педиатрической практике ограничены. Капсулы Итраконазол не следует назначать детям, за исключением случаев, когда ожидаемая польза превышает возможный риск.
  • Лечение следует прекратить при возникновении периферической нейропатии, которая может быть связана с приемом капсул итраконазола.
  • Нет данных о перекрестной гиперчувствительности к итраконазолу и другим азоловым противогрибковым препаратам.

Условия хранения и срок годности

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

3 года.

Аналоги и цены

Среди зарубежных и российских аналогов Итраконазол выделяют:

Нет информации.

Отзывы

Эти отзывы о препарате Итраконазол мы автоматически нашли в интернете:

Нет данных.

Ниже вы можете оставить свой отзыв! Помогает ли Итраконазол справиться с болезнью?

Источник: //xn----7sbahcnsth0bsmne0lb.xn--p1ai/protivogribkovye-preparaty/itrakonazol.html

Итраконазол-ратиофарм инструкция по применению, противопоказания, побочные эффекты, отзывы

Итраконазол-ратиофарм - инструкция, применение, о показаниях, противопоказаниях, действии, побочных эффектах, аналогах, составе, дозировке

Противогрибковое средство, производное триазола. Препарат: ИТРАКОНАЗОЛ-РАТИОФАРМ

Активное вещество препарата: itraconazole

Кодировка АТХ: J02AC02КФГ: Противогрибковый препаратРегистрационный номер: ЛС-002112Дата регистрации: 20.10.06

Владелец рег. удост.: RUSAN PHARMA Ltd. {Индия}

Форма выпуска Итраконазол-ратиофарм, упаковка препарата и состав

Капсулы твердые желатиновые, размер №0, с белым корпусом и красной крышечкой; содержимое капсул — пеллеты белого и белого с сероватым оттенком цвета.

1 капс.итраконазол

100 мг

Вспомогательные вещества: пеллеты нейтральные (сахарные шарики), сахароза, гипромеллоза-E5 (HPME-E5), повидон К-30, пропиленгликоль 20000, эудрагит (Е100) (сополимер метил-, диметиламиноэтил- и бутилметакрилата).

Состав оболочки: метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, желатин, красители (Понсо 4R (E 124), желтый «солнечный закат» (E 110), титана диоксид (E 171)).

15 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.

ОПИСАНИЕ АКТИВНОГО ВЕЩЕСТВА.
Вся приведенная информация представлена только для ознакомления с препаратом, о возможности применения нужно проконсультироваться с врачем.

Противогрибковое средство, производное триазола. Механизм действия связан со способностью ингибировать цитохром P450-зависимые ферменты чувствительных грибов, что приводит к нарушению синтеза эргостерола клеточной стенки гриба.

Обладает более широким спектром противогрибкового действия, чем кетоконазол. Активен в отношении Aspergillus spp.

, Blastomyces dermatitidis, Candida, Coccidioides immitis, Cryptococcus neoformans, Epidermophyton, Microsporum, Trichophyton, Histoplasma capsulatum, Malassezia furfur, Paracoccidioides brasiliensis, Sporothrix schenckii.

Фармакокинетика препарата

Терапевтические концентрации в коже сохраняются в течение 2-4 недель после окончания 4-недельного курса лечения. Итраконазол определяется в кератине ногтей через неделю после начала лечения и сохраняется в течение 6 мес после окончания 3-месячного курса терапии.

Показания к применению:

Вульвовагинальный кандидоз, микозы кожи, полости рта, глаз, онихомикоз, вызванный дерматофитами и/или дрожжами, системные микозы (включая системный аспергиллез, кандидоз, криптококкоз, гистоплазмоз, споротрихоз, паракокцидиоидоз, бластомикоз и другие, редко встречающиеся системные и тропические микозы).

Дозировка и способ применения препарата

Внутрь по 100 мг 1 раз/сут или по 200 мг 1-2 раза/сут, длительность лечения зависит от этиологии заболевания.

Побочное действие Итраконазол-ратиофарм:

Cо стороны пищеварительной системы: боли в животе, тошнота, рвота, запор, повышение активности ферментов печени, холестатическая желтуха; в отдельных случаях — гепатит.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, головокружение; в отдельных случаях — периферическая невропатия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: в отдельных случаях — отеки, застойная сердечная недостаточность и отек легких.

Аллергические реакции: кожная сыпь, кожный зуд, крапивница, ангионевротический отек, синдром Стивенса-Джонсона.

Прочие: при длительном применении — дисменорея, выпадение волос, гипокалиемия.

Противопоказания к препарату:

Одновременный прием внутрь терфенадина, астемизола, мизоластина, цизаприда, дофетилида, хинидина, пимозида, симвастатина, ловастатина, мидазолама или триазолама; повышенная чувствительность к итраконазолу.

Применение при беременности и лактации

При беременности итраконазол применяют только при системных микозах, когда ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода.

Женщинам детородного возраста в период применения итраконазола рекомендуется использовать контрацептивные средства.

При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

В экспериментальных исследованиях установлено, что итраконазол оказывает эмбриотоксическое действие и вызывает аномалии развития плода.

Особый указания по применению Итраконазол-ратиофарм

Не следует применять у пациентов с симптомами желудочковой дисфункции и указаниях в анамнезе на застойную сердечную недостаточность.

Не следует применять итраконазол у пациентов с заболеваниями печени. Однако в случаях крайней необходимости при циррозе печени и/или нарушении функции почек лечение итраконазолом проводят под контролем его уровня в плазме и с соответствующей коррекцией дозы.

При повышении активности трансаминаз печени итраконазол применяют в случаях, когда ожидаемая польза терапии превышает возможный риск поражения печени.

В случае применения итраконазола более 1 мес необходим контроль функции печени.

При развитии на фоне лечения симптомов сердечной недостаточности, нарушений функции печени, периферической невропатии итраконазол следует отменить.

С осторожностью применяют итраконазол при повышенной чувствительности к другим производным азола.

Использование в педиатрии

В настоящее время недостаточно данных о применении итраконазола у детей.

Взаимодействие Итраконазол-ратиофарм с другими препаратами

Средства, вызывающие индукцию ферментов печени (рифампицин, фенитоин), могут уменьшать концентрацию итраконазола в плазме.

При одновременном применении с препаратами, которые уменьшают кислотность желудочного сока (в т.ч. м-холиноблокаторы, антацидные средства, блокаторы гистаминовых H2-рецепторов), возможно уменьшение всасывания итраконазола.

При одновременном применении с препаратами, метаболизм которых осуществляется при участии изоферментов CYP3A, возможно увеличение интенсивности и/или длительности их эффектов. К числу таких препаратов относятся терфенадин, астемизол, цизаприд, мидазолам, триазолам (для приема внутрь), непрямые антикоагулянты, циклоспорин, дигоксин, блокаторы кальциевых каналов, хинидин, винкристин.

Источник: //medistok.ru/i/1734-itrakonazol-ratiofarm-instrukcija-po-primeneniju.html

Поделиться:
Нет комментариев

    Добавить комментарий

    Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.