Инфезол 100 – инструкция, применение, о показаниях, противопоказаниях, действии, побочных эффектах, аналогах, составе, дозировке

Содержание

Инфезол® 100 Комплекс аминокислот для парентерального питания

Инфезол 100 - инструкция, применение, о показаниях, противопоказаниях, действии, побочных эффектах, аналогах, составе, дозировке

Один литр раствора содержит

активные вещества:

Изолейцина 5,850 г

Лейцина 6,240 г

Лизина ацетата 10,020 г

(эквивалентно лизину) (7,100) г

Метионина 4,680 г

Фенилаланина 5,400 г

Треонина 5,000 г

Триптофана 2,000 г

Валина 5,000 г

Аргинина 9,660 г

Гистидина 3,300 г

Аланина 15,500 г

Глицина 7,550 г

Аспарагиновой кислоты 1,910 г

Глютаминовой кислоты 5,000 г

Орнитина гидрохлорида 2,420 г

(эквивалентно орнитину) (1,900) г

Пролина 7,500 г

Серина 4,300 г

Ацетилтирозина 2,000 г

(эквивалентно тирозину) (1,620) г

Ацетилцистеина 0,673 г

(эквивалентно цистеину) (0,500) г

L-Яблочной кислоты3.000 г
Натрия ацетата тригидрата3.456 г
Натрия хлорида0.625 г
Натрия гидроксида1.324 г
Калия хлорида3.355 г
Кальция хлорида дигидрата0.735 г
Магния хлорида гексагидрата1.017 г
вспомогательные вещества:
вода для инъекций921,735 г
содержание азота15,6 г
концентрация электролитов:
Na+69,0 ммоль
К+45,0 ммоль
Ca2+5,0 ммоль
Мg2+5,0 ммоль
Cl-90,0 ммоль
aцетат-74,0 ммоль
малата-22,4 ммоль

.

Энергетическая ценность: 1700 кДж/400 ккал

Фармакотерапевтическая группа

Плазмозамещающие и перфузионные растворы. Комбинированные препараты для парентерального питания.

Код АТС В05ВА10

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При инфузионном введении биодоступность компонентов Инфезола® 100 составляет 100 %.

Аминокислоты полностью используются для синтеза белков.

Лишние аминокислоты, которые не требуются для синтеза белков и других биомолекул, не могут кумулироваться в качестве резерва подобно жирным кислотам и глюкозе. И лишь небольшое их количество (5 %) может быть выведено из организма в неизменном виде.

Расщепление аминокислот происходит путем дезаминирования -аминогруппы, которая метаболизируется в мочевину и выводится через почки. Оставшаяся углеродная структура попадает в цикл лимонной кислоты, где переходит в ацетил-КоА, ацетоацетил-КоА, пируват или промежуточный продукт.

Фармакодинамика

Растворы, содержащие аминокислоты, вводятся в рамках парентеральной терапии вместе с препаратами, являющимися источниками энергии, электролитами и жидкостью, чтобы поддержать или улучшить состояние питания организма или свести до минимума потери веса.

Инфезол® 100 – комбинированный препарат, содержащий L-аминокислоты и электролиты. Аминокислоты, поступающие внутривенно, служат звеньями для синтеза белков. Электролиты необходимы для коррекции водно-электролитного баланса.

Показания к применению

– состояния, сопровождающиеся дефицитом белка, парентеральное питание

– растворы аминокислот должны применяться при парентеральной терапии только при одновременном использовании соответствующих инфузионных растворов, являющихся источником энергии (углеводы).

Способ применения и дозы

Доза рассчитывается в зависимости от клинического состояния пациента и его потребности в аминокислотах, электролитах и жидкости. Начинают инфузию с более медленной скорости введения и в течение первого часа постепенно доводят скорость введения до необходимой.

Взрослые

Суточная доза:

10–20 мл/кг массы тела ~ 1,0–2,0 г аминокислот/кг массы тела

~ 700–1400 мл при 70 кг массы тела

20 мл/кг массы тела ~ 2,0 г аминокислот/кг массы тела

~ 140 г аминокислот при 70 кг массы тела

~ 1400 мл при 70 кг массы тела

Максимальная скорость внутривенной инфузии или внутривенного капельного введения:

1 мл/кг массы тела в час ~ 0,1 г аминокислот/кг массы тела в час

70 мл/70 кг массы тела в час = 7 г аминокислот/70 кг массы тела в час

При использовании указанной максимальной дозы допустимые пределы суточной дозы (2,0 г/кг массы тела/сутки) и скорости инфузии (0,1 г/кг массы тела/час) для аминокислот нельзя превышать.

При парентеральном питании в рамках соответствующей терапии у взрослых общее количество вводимой жидкости не должно превышать 40 мл/кг массы тела в сутки.

Дети:

Данные по дозировке у детей представляют собой ориентировочные средние показатели и должны определяться индивидуально в соответствии с возрастом, развитием и заболеванием ребенка.

Суточная доза для детей от 3 до 5 лет:

15 мл/кг массы тела ~ 1,5 г аминокислот/кг массы тела

Суточная доза для детей от 6 до 14 лет:

10 мл/кг массы тела ~ 1,0 г аминокислот/кг массы тела

Максимальная скорость инфузии:

1 мл/кг массы тела в час ~ 0,1 г аминокислот/кг массы тела в час

Инфезол® 100 вводят способом непрерывной внутривенно-капельной инфузии. При малой скорости введения компоненты препарата усваиваются лучше, чем при быстром введении.

При более продолжительном применении рекомендуется обеспечение центрального венозного доступа.

Длительность применения – до полного перехода на энтеральное или пероральное питание.

Побочные действия

Очень редко

– тошнота, рвота

– головная боль, озноб, повышение температуры

– раздражение стенок вен, при слишком быстрой инфузии

Противопоказания

  • гиперчувствительность к любой из аминокислот, содержащейся в растворе
  • нарушение аминокисот обмена (например, фенилкетонурия)
  • нестабильность кровообращения, представляющая угрозу для жизни (шок)
  • недостаточное снабжение клеток кислородом
  • метаболический ацидоз
  • прогрессирующая патология печени
  • тяжелая почечная недостаточность с гипертензией
  • высокий уровень какого-либо из электролитов, содержащихся в лекарственном препарате, в плазме
  • декомпенсированная сердечная недостаточность
  • острый отек легких
  • гипергидратация
  • использование у детей до 2 лет

Инфезол 100 нельзя использовать у новорожденных и детей до 2 лет вследствие особенностей его состава.

Лекарственные взаимодействия

Взаимодействия с другими средствами пока не известны.

Случаи несовместимости

Инфезол® 100 нельзя смешивать с другими лекарственными средствами или растворами для парентерального питания, поскольку относительно его совместимости исчерпывающих данных нет.

Особые указания

При печеночной, почечной, надпочечниковой, сердечной или легочной недостаточности рекомендуется индивидуальный подход при определении дозы.

Соблюдать осторожность при повышенной осмолярности сыворотки!

При наличии гипотонической дегидратации перед началом парентерального питания необходимо обеспечить организм жидкостью и электролитами.

В случае сердечной недостаточности необходимо соблюдать осторожность при инфузионном введении больших объемов жидкости.

Во время парентеральной терапии необходимо осуществлять контроль водно-электролитного баланса, содержания протеинов и осмолярности сыворотки, кислотно-щелочного состава, уровня глюкозы в крови и показателей функции печени и почек (мочевины крови, креатинина). При этом частота обследования должна определяться в зависимости от тяжести заболевания и клинического состояния пациента.

В особенности рекомендуется проведение более частых, чем обычно, регулярных клинических и лабораторных исследований у пациентов со следующей патологией:

– нарушения обмена аминокислот

– печеночная недостаточность, из-за риска появления или усугубления уже имеющихся неврологических нарушений, вызванных гипераммониемией

– почечная недостаточность, в особенности при наличии гиперкалиемии, при существовании факторов риска для появления или усугубления метаболического ацидоза или гиперазотемии вследствие нарушенного ренального клиренса.

При длительном применении (в течение нескольких недель) необходимо более тщательно контролировать параметры крови и факторы свертывания.

Следует иметь в виду, что препарат Инфезол® 100 представляет собой лишь один из компонентов парентерального питания. Для полноценного парентерального питания необходимо одновременно вводить препараты, являющиеся источником энергии (растворы углеводов, жировые эмульсии с учетом потребности в незаменимых жирных кислотах), электролиты, витамины и микроэлементы.

В препарате Инфезол® 100 содержится 5,4 г фенилаланина/литр, который может быть вреден для пациентов, страдающих фенилкетонурией.

Особые меры предосторожности при утилизации препарата и другие указания по обращению с ним

Использовать только препарат из неповрежденного флакона с прозрачным раствором.

Особые меры предосторожности при применении в педиатрии

Определять дозу следует в соответствии с возрастом, состоянием питания и заболеванием и при необходимости назначать другие протеинсодержащие препараты, предназначенные для перорального или энтерального введения.

При назначении детям старше 2 лет надо обязательно использовать инфузионные флаконы с объемом, соответствующим суточной дозе.

Кроме того, необходимо обязательно вводить дополнительно источники энергии, витамины и микроэлементы. При этом должны использоваться лекарственные формы, предназначенные для детей.

Беременность и период лактации

Исследований по изучению применения Инфезола® 100 у беременных и кормящих грудью женщин не проводилось. Однако имеющийся клинический опыт по применению сравнимых растворов аминокислот для парентального питания не дает оснований для опасений относительно женщин в период беременности и лактации.

Перед применением Инфезола® 100 во время беременности и лактации следует провести оценку соотношения ожидаемой пользы и возможного риска.

Особенности влияния лекарственного средства на   способность управлять транспортным средством или  потенциально опасными механизмами

Не выявлено

Передозировка

Симптомы: При слишком высокой скорости инфузии может возникнуть реакция непереносимости препарата (тошнота, рвота, озноб), а также потери аминокислот через почки.

Передозировка может привести к интоксикации аминокислотами, гипергидратации и нарушению электролитного баланса.

В особенности, при введении калийсодержащих растворов слишком быстрая инфузия или введение чрезмерных количеств может привести к гиперкалиемии. Представляющая угрозу концентрация калия в сыворотке составляет > 6,5 ммоль/л. Симптомами гиперкалиемии могут являться:

мышечная слабость, нарушения чувствительности, расстройства сердечной деятельности (синусовая брадикардия, аритмия, нарушения проводимости, расширение комплекса QRS вплоть до блокады ножек пучка Гиса, заострение зубца T на ЭКГ – у пациентов, принимающих препараты наперстянки, изменения зубца T могут быть завуалированы).

Лечение: снижение скорости инфузии и, при необходимости, прерывание вливания. Соответствующее восстановление электролитного баланса.

В случаях, представляющих угрозу жизни – диализ.

Форма выпуска и упаковка

По 250мл, 500 мл в стеклянные флаконы из бесцветного стекла типа II, укупоренные прокалываемыми резиновыми пробками и колпачком из комбинации полипропилена и алюминия. На флаконы наклеивают самоклеящуюся этикетку.

По 10 флаконов вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную коробку.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25°C.

Хранить в недоступном для детей месте!

Не замораживать!

Срок хранения

2 года

По истечении срока годности данное лекарственное средство использовать не следует.

После вскрытия инфузионного флакона препарат следует сразу же использовать. Вскрытый флакон с препаратом нельзя хранить с целью проведения последующей инфузии.

Неиспользованное количество препарата и другие ненужные материалы следует утилизировать в соответствии с местным законодательством.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Наименование и странаорганизации-производителя

Берлин-Хеми АГ (Менарини БЕРЛИН-ХЕМИ АГ (МЕНАРИНИ ГРУПП), Германия

Глиниккер Вег 125 12489 Берлин, Германия

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

Берлин-Хеми АГ (Менарини Групп), Германия

Адрес организации, принимающей на территории республики Казахстан, претензии от потребителей по качеству продукции (товара):

Представительство АО «Берлин-Хеми АГ» в РК

Номер телефона:+7 727 2446183, 2446184, 2446185

Номер факса: +7 727 2446180

Адрес электронной почты: Kazakhstan@berlin-chemie.com

Источник: https://drugs.medelement.com/drug/%D0%B8%D0%BD%D1%84%D0%B5%D0%B7%D0%BE%D0%BB-100-%D0%B8%D0%BD%D1%81%D1%82%D1%80%D1%83%D0%BA%D1%86%D0%B8%D1%8F?instruction_lang=RU

Инфезол инструкция:

Инфезол 100 - инструкция, применение, о показаниях, противопоказаниях, действии, побочных эффектах, аналогах, составе, дозировке

BERLIN-CHEMIE AG (MENARINI GROUP), Германия

Действующее вещество Инфезола

аланин; глицин; аргинин; кислота аспарагиновая; глютаминовая кислота; гистидин; ацетилцистеин; ацетилтирозин; изолейцин; лизин моноацетат; метионин; лейцин; фенилаланин; треонин; триптофан; валин; орнитин гидрохлорид; пролин; серин; натрия ацетат х 3 Н2О; натрия хлорид; натрия гидроксид; калия хлорид; магния хлорид х 6 Н2О; хлорид кальция х 2 Н2О; кислота яблочная.

Формы выпуска Инфезола

Раствор для инфузий по 100 мл, 250 мл или 500 мл, в стеклянных флаконах № 1 № 10

Кому показан Инфезол

Парентеральное питание при гипопротеинемии разного происхождения (желудочно-кишечные заболевания с нарушением всасывания белков, непроходимость кишечника, ожоговая болезнь, интоксикации и тому подобное), при необходимости улучшения метаболических и репаративных процессов в послеоперационном периоде.

Парентеральное питание новорожденных и недоношенных детей.

Инфезол 100

Применяется внутривенно капельно. Дозирование проводят в соответствии с потребностью в аминокислотах. Максимальная скорость инфузии: 0,1 г аминокислот, что отвечает 1 мл Инфезола 100, на 1 кг массы тела на час.

Максимальная суточная доза: 2 г аминокислот на 1 кг массы тела.

У взрослых, при лечении препаратами для парентерального питания, не следует превышать общее количество жидкости, которое равняется 40 мл на 1 кг массы тела в сутки.

Инфезол 40

Препарат вводится внутривенно, капельно.

Как ориентировочные рекомендуются такие дозирования: взрослым – от 0,6 до 1,0 г аминокислот (до 25 мл Инфезола 40) на 1 кг массы тела в сутки; при катаболических состояниях – от 1,3 до 2,0 г аминокислот (до 50 мл Инфезола 40) на 1 кг массы тела в сутки; в грудном и детском возрасте – от 1,5 до 2,5 г аминокислот (до 60 мл Инфезола 40) на 1 кг массы тела в сутки.

Рассчитанное количество Инфезола 40 при высшей потребности в жидкости и калориях может быть дополнено электролитным раствором, раствором глюкозы, при этом их применяют одновременно из Инфезолом 40 или вводят по очереди. При малой скорости введения утилизация компонентов препарата происходит лучше, чем при быстром вливании.

Особенности применения

При применении препарата необходимо контролировать водный баланс, ионограмму сыворотки, концентрацию глюкозы в крови и кислотно-щелочное равновесие.

Следует быть осторожным при повышенной осмолярности сыворотки! Нужно иметь в виду, что данный раствор являет собой лишь одну составную часть для парентерального питания.

Для полного парентерального питания необходимо одновременное замещение с использованием “энергоносителей”, учитывая потребность в незаменимых жирных кислотах, электролитах, витаминах и микроэлементах.

При наличии соответствующих показаний, препарат может применяться при беременности и в период кормления грудью. При печеночной и почечной недостаточности необходимо индивидуальное дозирование. Использовать только прозрачные растворы в неповрежденных флаконах.

Побочные эффекты Инфезола

В одиночных случаях могут иметь место тошнота, рвота, лихорадка, раздражение стенок вены, особенно при быстром вливании. Слишком быстрое вливание у младенцев может привести к гиперкалиемии и аммиачной интоксикации.

В результате содержания в препарате дисульфита натрия в отдельных случаях (особенно у больных, которые страдают астмой) могут наблюдаться гиперергические реакции, рвота, пронос, перерывистое дыхание, возможны острые приступы астмы, нарушения сознания, шок.

Кроме того, продукты реакции дисульфита натрия с другим компонентом препарата – триптофаном могут повышать содержимое билирубина и ферментов печенки в крови.

Абсолютные противопоказания:

  • нестабильное кровообращение с угрозой для жизни (шок);
  • недостаточное обеспечение клеток кислородом.

Относительные противопоказания:

  • нарушение обмена аминокислот, гипергидратация, гипрекалиемия, гипонатриемия, гипонатриемия, Тяжелые поражения печени, лактатацидоз, острая черепно-мозговая травма, отравление метанолом, повышенная чувствительность к натрию метабисульфиту.
  • При гиперкалиемии, шоковых состояниях и при предсказуемой или установленной тяжелой почечной недостаточности Инфезол 40 применять нельзя (использование возможно лишь тогда, когда возобновился достаточный диурез).
  • Тяжелая сердечная недостаточность.
  • Отек легких.

Взаимодействие Инфезола

В связи с повышенным риском микробной контаминации и несовместимости, растворы, которые содержат аминокислоты, не следует смешивать с другими лекарственными средствами.

Передозировка Инфезола

При слишком быстром или избыточном вливании препарата могут иметь место реакции чувствительности (тошнота, рвота, озноб), а также ренальные потери аминокислот. Передозировка может привести к интоксикации аминокислотами, гипергидратации и нарушению содержания электролитов.

С целью терапии интоксикаций используют уменьшение скорости инфузии, а при необходимости, прекращение вливания. Соответствующее корректирование электролитного баланса. Осмотический диурез. В угрожающих случаях – диализ.

А Б В Г Д Е Ж З И Й К Л М Н О П Р С Т У Ф Х Ц Ч Ш Э Ю Я

  • Абикса (мемантин)
  • Авастин
  • Авелокс (моксифлоксацин)
  • Агапурин (Агапурин Ретард, Агапурин Ср 400, Агапурин 600 Ретард, Агапурин Ср 600)
  • Агистам
  • Агнус Космоплекс С
  • Агренокс
  • Адаптол (мебикар)
  • Аделив
  • Адельфан-эзидрекс
  • Аджисепт
  • Адрибластин быстрорастворимый
  • Азивок
  • Азиклар (кларитромицин)
  • Азимед (азитромицин)
  • АзитроГексал
  • Азитрокс 250,500 (азитромицин)
  • Азитромицин-Нортон
  • Азицин (азитромицин)
  • Азомекс (амлодипин)
  • Азопрол ретард
  • Азопт (бринзоламид)
  • Аквадетрим Витамин D3
  • Аккузид 10 (квинаприл)
  • Аккупро (квинаприл)
  • Акрустал (для нанесения на кожные покровы тела)
  • Акрустал (защитно-профилактический фитокрем для применения на волосистой части головы)
  • Аксетин (цефуроксим)
  • Аксеф (цефуроксим)
  • Активал
  • Активал Кид (поливитаминный препарат)
  • Активал Макс (поливитаминный препарат)
  • Актилизе (альтеплаза)
  • Актифед
  • Актиферин (сульфат железа)
  • Актовегин (актовегин)
  • Актрапид НМ (Актрапид НМ Пенфил, Актрапид Флекспен)
  • Алантан Плюс
  • Алвин
  • Алерон (левоцетиризин)
  • Алерсис (раствор)
  • Алерсис (таблетки)
  • Алка-Зельцер (кислота ацетилсалициловая)
  • Аллигинол
  • Аллокин-Альфа
  • Аллопуринол
  • Аллохол (аллохол)
  • Алора
  • Алоэ экстракт жидкий
  • Алпростан (алпростадин)
  • Алтай-Облепиховое масло
  • Алтейка
  • Алтива
  • Алфлутоп
  • Альгопикс
  • Альгофин
  • Альдазол
  • Алька-Прим (ацетилсалициловая кислота комб.)
  • Альтабор
  • Альтан
  • Альфа Нормикс
  • Амарил (глимепирид)
  • Амбробене (амброксол)
  • Амброгексал (амброгексал)
  • Амброксол 15 (амброксол)
  • Амбротард 75
  • Амвастан
  • Амизон (амизон)
  • Амикацин Сульфат
  • Амиксин IC
  • Аминоплазмаль 10% Е
  • Амиокордин (амиодарон)
  • Амитриптилин
  • Амицил (амикацин)
  • Амлипин
  • Амло (амлодипин)
  • Амлодак-5, Амлодак-10
  • Амлодак-АТ
  • Амлодипин-Здоровье
  • Амлодипин-Нортон
  • Амлодипин-Фармак
  • Амлонг
  • Амлоприл-Дарница (амлодипин)
  • Амокси-Апо-Клав
  • Амоксил-КМП (амоксициллин)
  • Ампилин
  • Ампиокс (ампициллин комб.)
  • Амписульбин
  • Ампициллин-Дарница
  • Ампициллин-Здоровье
  • Амприл (рамиприл)
  • Аналергин
  • Анальгин (метамизол натрия)
  • Анальгин-Дарница (метамизол)
  • Анальдим
  • Анаферон детский
  • Анафранил
  • Анги септ др. Тайсс
  • Ангин-Хеель С (гомеопатический препарат)
  • Ангинал спрей с шалфеем
  • Ангио-Инъель (гомеопатический препарат)
  • Андипал-В (метамизол)
  • Андрокур (ципротерон)
  • Анестезол
  • Анжелик (эстрадиол, дроспиренон)
  • Анисовое масло Доктор Тайсс
  • Антигриппин
  • Антимигрен-здоровье (суматриптан)
  • Антифлу (парацетамо комбинированный) Антифлу Беби, Антифлу Кидс)
  • Антифронт капли (растительный препарат)
  • Антифронт капсулы (растительный препарат)
  • Антраль
  • Анузол
  • Апизартрон
  • Апилак
  • АПО-Флуконазол
  • Арава (лефлуномид)
  • Арбидол
  • Аргосульфан (сульфатиазол)
  • Арикстра (фондапаринукс)
  • Аритмил
  • Арифон (индапамид)
  • Аркоксия®
  • Артишока Экстракт – Здоровье
  • Арторфон (гомеопатический препарат)
  • Артрикюр
  • Артрокол 100 мг
  • Артрокол гель
  • Артрон комплекс (хондроитин сульфат, глюкозамин)
  • Артрон триактив (хондроитин компл.)
  • Артрон флекс (глюкозамин)
  • Артрон Хондрекс (хондроитина сульфат)
  • Арутимол (тимолол)
  • Арфазетин (фитопрепарат)
  • Асафен (ацетилсалициловая кислота)
  • Асиброкс 200
  • Асиброкс 600
  • Аскорбиновая кислота с сахаром
  • Аскорутин
  • Аскофен-Дарница (ацетилсалициловая кислота комб.)
  • Асманекс®
  • Аспаркам-Здоровье
  • Аспаркам-Фармак
  • Аспекард (ацетилсалициловая кислота)
  • Аспетер
  • Аспирин (Аспирин Кардио, Аспирин 1000)
  • Ассаликс (фитопрепарат)
  • Астин (аторвастатин)
  • Астмовент-МФ
  • Атенолол-Здоровье
  • Атерокард (клопидогрел)
  • Атма (гомеопатический препарат)
  • Атокор (аторвастатин)
  • Атоксил
  • Атомер
  • Атомер Прополис
  • Аторис (аторвастатин)
  • Атрикан (тенонитрозол)
  • АТФ-Лонг (аденозинтрифосфорная кислота)
  • Аугментин (амоксициллин+клавулановая кислота)
  • Аурисан
  • Ауробин
  • Афлубин (гомеопатическое средство)
  • Афобазол
  • Ацестад 100,200,600 (ацетилцистеин)
  • Ацетилсалициловая кислота-Дарница
  • Ацикловир Стада
  • Ацикловир-Фармак
  • Ацистеин
  • АЦЦ (ацетилцистеин)
  • Аэвит (ретинола пальмитат, токоферола ацетат)
  • Аэрофиллин
  • Аэсцин

Источник: https://zdravoe.com/85/p1483/index.html

Инфезол 100 : инструкция, синонимы, аналоги, показания, противопоказания, область применения и дозы

Инфезол 100 - инструкция, применение, о показаниях, противопоказаниях, действии, побочных эффектах, аналогах, составе, дозировке
Аминокислоты для парентерального питания , Прочие препараты [Минералы] (Aminoacids for parenteral nutrition , Other medicines [Multimineral])Белки и аминокислоты в комбинациях 21.022 (Препарат для парентерального питания – раствор аминокислот и электролитов)

Раствор для инфузий прозрачный, почти бесцветный или с желтоватым оттенком, со специфическим запахом.

1 л
общее содержание аминокислот100 г,
в т.ч.:
L-изолейцин5.85 г
L-лейцин6.24 г
лизина моноацетат10.02 г,
 что соответствует содержанию L-лизина7.1 г
L-метионин4.68 г
ацетилцистеин673 мг,
 что соответствует содержанию L-цистеина500 мг
L-фенилаланин5.4 г
ацетилтирозин2 г,
 что соответствует содержанию L-тирозина1.62 г
L-треонин5 г
L-триптофан2 г
L-валин5 г
L-аргинин9.66 г
орнитина гидрохлорид2.42 г,
 что соответствует содержанию L-орнитина1.9 г
L-гистидин3.3 г
L-аланин15.5 г
L-аспарагиновая кислота1.91 г
L-глутаминовая кислота5 г
глицин7.55 г
L-пролин7.5 г
L-серин4.3 г
яблочная кислота3 г
натрия ацетата тригидрат3.456 г
натрия хлорид625 мг
натрия гидроксид1.324 г
калия хлорид3.355 г
кальция хлорида дигидрат735 мг
магния хлорида гексагидрат1.017 г
содержание общего азота 15.6 г/л; энергетическая ценность 1700 кДж (400 ккал)/л; теоретическая осмолярность 1145 мОсм/л; рН 5.9-6.3

Вспомогательные вещества: вода д/и.

250 мл – флаконы стеклянные (10) в комплекте с держателем пластиковым – коробки картонные.500 мл – флаконы стеклянные (10) в комплекте с держателем пластиковым – коробки картонные.

Фармакологическое действие

Аминокислоты – компоненты, необходимые для синтеза белков. Растворы, содержащие аминокислоты, вводят в рамках парентерального питания вместе с другими компонентами (жиры, углеводы), электролитами и жидкостью.

Концентрация свободных аминокислот в плазме подвержена значительным колебаниями, это относится как к отдельным аминокислотам, так и суммарной их концентрации.

Инфезол 100 вводят в/в, и поэтому его биодоступность равна 100 %.

Аминокислоты полностью используются для синтеза белков. Аминокислоты, которые не требуются для синтеза протеинов, не накапливаются в качестве резерва подобно жирным кислотам и глюкозе.

Расцепление аминокислот происходит путем дезаминирования α-аминогруппы, метаболизирующейся до мочевины, которая выводится через почки.

Оставшийся углеродный скелет попадает в цикл лимонной кислоты, где он переходит в ацетил-КоА, ацетоацетил-КоА и пируват. Часть аминокислот (до 5%) выводится в неизменном виде.

Дозировка

Препарат вводят в/в капельно, медленно, при тщательном наблюдении за состоянием больного. Дозировка рассчитывается в зависимости от клинического состояния пациента и его потребностей в аминокислотах, электролитах и жидкости. Начинать инфузию необходимо с более медленной скорости введения и в течение первого часа довести скорость введения до необходимого значения.

Взрослым:

Суточная доза: 10-20 мл/кг массы тела, что соответствует 1.0-2.0 г аминокислот/кг.

Максимальная суточная доза: 20 мл/кг, что соответствует 2.0 г аминокислот/кг.

Максимальная скорость инфузии: 1 мл/кг/ч, что соответствует 0.1 г аминокислот/кг/ч.

При парентеральном питании в рамках соответствующей терапии у взрослых общее количество вводимой жидкости не должно превышать 40 мл/кг/сут.

Детям:

Данные по дозировке у детей представляют собой средние показатели и должны определяться индивидуально в соответствии с возрастом, уровнем физического развития и тяжестью заболевания.

Суточная доза для детей в возрасте от 2 до 6 лет:

10 мл/кг, что соответствует 1.0 г аминокислот/кг.

Суточная доза для детей в возрасте от 6 до 14 лет:

15 мл/кг, что соответствует 1.5 г аминокислот/кг.

Максимальная скорость инфузии: 1 мл/кг/ч, что соответствует 0.1 г аминокислот/кг.

Максимальная суточная доза рассчитывается исходя из суточной потребности белка.

Препарат применяется до полного перехода на энтеральный способ питания.

Лекарственное взаимодействие

До настоящего времени данные о клинически значимом взаимодействии препарата Инфезол 100 с другими лекарственными средствами отсутствуют.

В связи с повышенным риском микробной контаминации и несовместимости, растворы, содержащие аминокислоты, не следует смешивать с другими лекарственными средствами.

Применение при беременности и лактации

Препарат применяется при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) по показаниям.

Условия и сроки хранения

Условия хранения:

Хранить при температуре на выше 25 °С в защищенном от света месте, недоступном для детей.

Срок годности:

2 года.

Не применять после истечения срока годности. Использовать только прозрачные растворы в неповрежденных флаконах.

После вскрытия флакона препарат должен быть немедленно использован.

Показания

— парентеральное питание;

— восполнение потери жидкости;

— профилактика и терапия белкового дефицита различного генеза (при ожогах, операциях, потери крови и др.)

Применение при нарушении функции почек

С осторожностью назначают при заболеваниях почек. При почечной недостаточности требуется индидуальный подбор дозировки.

Применение при нарушении функции печени

При печеночной недостаточности требуется индидуальный подбор дозировки. Препарат противопоказан при тяжелой печеночной недостаточности.

Регистрационные номера

• р-р д/инф.: фл. 250 мл или 500 мл 10 шт. в компл. с держателем П N015159/01 (2005-11-08 – 0000-00-00)

Источник: http://pharmacevtika.ru/annotation/Infezol_100.html

Инфезол-100 – инструкция, аналоги

Инфезол 100 - инструкция, применение, о показаниях, противопоказаниях, действии, побочных эффектах, аналогах, составе, дозировке

действующие вещества: 1 литр раствора для инфузий содержит: L-изолейцина 5,85 г; L-лейцина 6,24 г; лизина ацетата 10,02 г; L-метионина 4,68 г; ацетилцистеина 0,673 г; L-фенилаланина 5,4 г; ацетилтирозину 2 г; L-треонина 5 г; L-триптофана 2 г; L-валина 5 г; L-аргинина 9,66 г; орнитина гидрохлорида 2,42 г; L-гистидина 3,3 г; L-аланина 15,5 г; L-аспарагиновой кислоты 1,91 г; L-глутаминовой кислоты 5 г; глицина 7,55 г; L-пролина 7,5 г; L-серина 4,3 г; L-яблочной кислоты 3 г; натрия ацетата • 3 Н2О 3,456 г; натрия хлорида 0,625 г; натрия гидроксида 1,324 г; калия хлорида 3,355 г; кальция хлорида • 2 Н2О 0,735 г; магния хлорида • 6 Н2О 1,017 г;

вспомогательное вещество: вода для инъекций.

показания

Парантерально питания при одновременном применении инфузионных растворов, содержащих углеводы, когда пероральное или энтеральное питание невозможно, недостаточно или противопоказано.

противопоказания

Особые меры безопасности

Использовать только прозрачные растворы в неповрежденных флаконах. Флакон следует немедленно использовать после открытия! Ни в коем случае не хранить открытый флакон для дальнейшего применения! Растворы, содержащие аминокислоты, не следует смешивать с другими лекарственными средствами через повышенный риск микробной контаминации и несовместимости.

особенности применения

Инфезол 100 применять с большой осторожностью и только после тщательной оценки соотношения ожидаемой пользы и возможного риска у больных с нарушением обмена аминокислот, гиперкалиемии, гипонатриемии и повышенной осмолярности сыворотки крови. При наличии гипотонической дегидратации перед началом парентерального питания следует обеспечить организм жидкостью и электролитами.

При недостаточности надпочечников, при печеночной, почечной сердечной и легочной недостаточности необходимо индивидуальное определение дозировки.

При применении Инфезола 100 нужно проводить контроль содержания протеинов в крови, водно-электролитного баланса, осмолярности сыворотки крови, кислотно-щелочного состава сыворотки крови, уровня сахара в крови и показателей функции печени и почек (мочевины, креатинина). Частота клинического и лабораторного обследования больного зависит от тяжести заболевания и его клинического состояния.

Особенно часто такое обследование рекомендуется проводить при: нарушения обмена аминокислот, печеночная недостаточность, риск возникновения или ухудшения уже имеющихся неврологических расстройств, связанных с гипераммониемией; почечная недостаточность, прежде всего при наличии гиперкалиемии, наличие факторов риска, способствующих возникновению или углублению метаболического ацидоза и при азотемии вследствие нарушенного ренального клиренса. Надо быть осторожным при повышенной осмолярности сыворотки крови у больного. Следует иметь в виду, что Инфезолâ 100 – это только один из компонентов парентерального питания и для полноценного парентерального питания следует одновременное применение других источников энергии (растворы углеводов, жировые эмульсии в учетом потребности в незаменимых жирных кислотах), электролитов, витаминов и микроэлементов. При длительном применении препарата (несколько недель) следует тщательно контролировать параметры крови и факторы свертывания. Инфезол 100 содержит 5,4 г / л фенилаланина и может быть вредным для больных фенилкетонурией.

Применение в период беременности или кормления грудью

Клинические испытания Инфезолуâ 100 с участием беременных женщин и женщин, которые кормят грудью, не проводились.

Однако имеющийся клинический опыт применения сравниваемых растворов аминокислот для парентерального питания не дает оснований предполагать любую угрозу для женщин в указанные периоды.

Перед применением препарата у женщин в период беременности и кормления грудью следует оценить соотношение ожидаемой пользы и возможного риска.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

До сих пор неизвестна. Препарат применяют только в условиях стационара.

Дети

Инфезол® 100 нельзя применять детям до 2 лет за особенностей его состава. Всего для ребенка, который растет, требуется большая доза азота чем для взрослых больных.

При применении детям от 2 лет нужно определять дозировку в соответствии с возрастом, массы тела и имеющегося заболевания, а при необходимости применять для перорального и энтерального введения другие препараты, содержащие белки.

При введении препарата обязательно использовать флаконы с объемом, который соответствует суточной дозе. Кроме этого необходимо дополнительное введение источников энергии, витаминов и микроэлементов с применением педиатрических лекарственных форм.

побочные реакции

В общих рамках применения парентерального питания, особенно в начале терапии, возможны следующие побочные реакции: общая слабость, тахикардия, усиленное сердцебиение; реакции гиперчувствительности, включая гиперемию кожи, зуд; одышка, реакции в месте введения, тошнота, рвота, головная боль; гиперергические реакции, в том числе лихорадка, повышение температуры тела, кожная сыпь, бронхоспазм, снижение артериального давления вплоть до шока. При очень быстрой инфузии возможно раздражение венозных стенок.

условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 ° С в оригинальной упаковке!

несовместимость

Инфезол® 100 нельзя смешивать с другими лекарственными средствами или растворами для парентерального питания, поскольку нет исчерпывающих данных об их совместимости.

упаковка

Флакон из прозрачного стекла, содержащего 250 или 500 мл раствора для инфузий; 10 флаконов в картонной коробке.

срок годности

2 года.

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке!

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Глиникер Вег 125, 12489 Берлин, Германия /

Glienicker Weg 125, 12489 Berlin, Germany.

Источник: https://uadoc.com.ua/ru/medicine/infezol-100-3730

Поделиться:
Нет комментариев

    Добавить комментарий

    Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.