Иммуноглобулин человека противостолбнячный – инструкция, применение, о показаниях, противопоказаниях, действии, побочных эффектах, аналогах, составе, дозировке

Содержание

Сыворотка противостолбнячная лошадиная очищенная концентрированная Сыворотка противостолбнячная лошадиная очищенная концентрированная жидкая (ПСС)

Иммуноглобулин человека противостолбнячный - инструкция, применение, о показаниях, противопоказаниях, действии, побочных эффектах, аналогах, составе, дозировке

Сыворотка противостолбнячная лошадиная очищенная концентрированная

Лекарственная форма

Раствор для инъекций 3000 МЕ в комплекте с сывороткой лошадиной очищенной разведенной 1:100

Состав

Один миллилитр раствора сыворотки противостолбнячной содержит

активное вещество – противостолбнячный антитоксин – не менее 1200 МЕ.

Один миллилитр сыворотки лошадиной очищенной разведенной 1:100 содержит

активное вещество – сыворотка лошадиная очищенная разведенная 1:100

вспомогательное вещество – натрия хлорид 0,9%.

*) Удельная активность столбнячного анатоксина – не менее 1000 МЕ

на 0,1 г белка.

Описание

Прозрачная или слегка опалесцирующая бесцветная или с желтоватым оттенком жидкость, без осадка. Сыворотка лошадиная очищенная разведенная 1:100 представляет собой прозрачную бесцветную жидкость, без осадка.

Фармакотерапевтическая группа

Иммунная сыворотка и иммуноглобулины. Иммунная сыворотка. Столбнячный анатоксин.

Код АТХ J06AA02

Фармакологические свойства

Препарат представляет собой иммуноглобулиновую фракцию сыворотки крови лошадей, иммунизированных столбнячным анатоксином или токсином, содержащую специфические антитела.

Антитела, содержащиеся в препарате, нейтрализуют столбнячный токсин.

Показания к применению

– экстренная специфическая профилактика и лечение столбняка

Способ применения и дозы

Экстренная профилактика столбняка

Экстренная профилактика столбняка предусматривает первичную хирургическую обработку раны и создание, при необходимости, специфического иммунитета против столбняка.

Экстренную специфическую профилактику столбняка проводят при:

– травмах с нарушением целостности кожных покровов и слизистых;

– обморожениях и ожогах второй, третьей и четвертой степеней;

– внебольничных абортах;

– родах вне медицинских учреждений;

– гангрене или некрозе тканей любого типа, абсцессах;

– проникающих повреждениях желудочно-кишечного тракта;

– укусах животными.

Для экстренной специфической профилактики столбняка применяют:

– АС-анатоксин;

– иммуноглобулин человека противостолбнячный (ИЧПС);

– при отсутствии ИЧПС – сыворотку противостолбнячную.

АС-анатоксин и ИЧПС вводят в соответствии с инструкциями по применению этих препаратов.

Схема выбора профилактических средств для экстренной специфической профилактики столбняка представлена в таблице (Приложение 1).

С целью экстренной профилактики столбняка сыворотку противостолбнячную вводят взрослым и детям подкожно в дозе 3000 МЕ в максимально ранние сроки и до 20 дня от момента получения травмы.

Внутрикожная проба

Перед введением сыворотки противостолбнячной ставят внутрикожную пробу с сывороткой лошадиной очищенной разведенной 1:100. Для постановки пробы используют шприцы с ценой деления 0,1 мл и тонкими иглами. Разведенную сыворотку вводят внутрикожно в сгибательную поверхность предплечья в объеме 0,1 мл. Учет реакции проводят через 20 мин.

Пробу считают отрицательной, если диаметр отека или покраснения, появляющегося на месте введения, менее 1 см. Пробу считают положительной, если отек или покраснение достигает в диаметре 1 см и более.

При отрицательной внутрикожной пробе сыворотку противостолбнячную вводят подкожно в подлопаточную область или наружную поверхность плеча на границе верхней и средней трети, в количестве 0,1 мл (используют стерильный шприц, вскрытую ампулу закрывают стерильной салфеткой).

При отсутствии реакции через 30 мин вводят, используя стерильный шприц, всю назначенную дозу сыворотки подкожно в подлопаточную область или наружную поверхность плеча на границе верхней и средней трети (с профилактической целью), внутривенно или в спинномозговой канал (с лечебной целью).

При положительной внутрикожной пробе или возникновении анафилактической реакции на подкожную инъекцию 0,1 мл сыворотки противостолбнячной дальнейшее ее введение противопоказано. В данном случае показано введение ИЧПС.

Введение препарата регистрируют в установленной учетной форме с указанием даты прививки, дозы, предприятия-изготовителя препарата, номера серии, реакции на введение препарата.

Лечение столбняка

Сыворотку противостолбнячную вводят больным взрослым и детям в максимально ранние сроки от начала заболевания в дозе 100 000-200 000 МЕ.

Сыворотку вводят внутривенно или в спинномозговой канал после проверки чувствительности к чужеродному белку (проба с сывороткой лошадиной очищенной разведенной 1:100). В зависимости от тяжести заболевания введение сыворотки повторяют до исчезновения рефлекторных судорог.

Побочные действия

Введение сыворотки может сопровождаться различными аллергическими реакциями: немедленной (сразу после введения сыворотки или через несколько часов), ранней (на 2-6 сутки) и отдаленной (на 2-й неделе и позднее).

Редко (>1/10000 –

Источник: https://drugs.medelement.com/drug/%D1%81%D1%8B%D0%B2%D0%BE%D1%80%D0%BE%D1%82%D0%BA%D0%B0-%D0%BF%D1%80%D0%BE%D1%82%D0%B8%D0%B2%D0%BE%D1%81%D1%82%D0%BE%D0%BB%D0%B1%D0%BD%D1%8F%D1%87%D0%BD%D0%B0%D1%8F-%D0%BB%D0%BE%D1%88%D0%B0%D0%B4%D0%B8%D0%BD%D0%B0%D1%8F-%D0%BE%D1%87%D0%B8%D1%89%D0%B5%D0%BD%D0%BD%D0%B0%D1%8F-%D0%BA%D0%BE%D0%BD%D1%86%D0%B5%D0%BD%D1%82%D1%80%D0%B8%D1%80%D0%BE%D0%B2%D0%B0%D0%BD%D0%BD%D0%B0%D1%8F-%D0%B8%D0%BD%D1%81%D1%82%D1%80%D1%83%D0%BA%D1%86%D0%B8%D1%8F?instruction_lang=RU

Иммуноглобулин человека антистафилококковый – об инструкции, применении, показаниях, противопоказаниях, действии, побочных эффектах, аналогах, составе, дозировке. Иммуноглобулин антистафилококковый Иммуноглобулин стрептококковый инструкция

Иммуноглобулин человека противостолбнячный - инструкция, применение, о показаниях, противопоказаниях, действии, побочных эффектах, аналогах, составе, дозировке

Стафилококковая инфекция обладает устойчивостью к действию пенициллиновых и иных антибиотиков. Для борьбы с данным недугом и профилактики применяются иные средства, в том числе и стафилококковый иммуноглобулин.

Данный препарат вводится внутримышечно и представляет собой разведенные в физиологическом растворе антитела из плазмы крови человека. Препарат лечит все текущие формы заболевания, а также и генерализованные формы.

Выпускается в виде ампул по 10 штук в расфасовке.

Что такое стафилококк?

Стафилококк — это опасный вирус, который при локализации в организме отравляет клетки тела отходами своей жизнедеятельности. В результате активности этой вредоносной бактерии возникают такие заболевания, как:

  • гнойничковая сыпь на коже;
  • различные нервные расстройства;
  • токсический шок;
  • сепсис.

В результате разрушаются клетки и ткани тела, происходит поражение внутренних органов. Если не предпринимать терапевтические меры, заболевание может закончиться летальным исходом. Введение иммуноглобулина в комплексе с другими медикаментами помогает преодолеть деятельность стафилококковых бактерий и излечиться от болезни.

Состав иммуноглобулина

Препарат содержит активную белковую фракцию, выделенную определенным образом из плазмы либо сыворотки крови донора, в крови которого находится выработанный антиген к стафилококковым бактериям. Доноры были заранее проверены на отсутствие антител к ВИЧ инфекции и гепатиту С (В).

Белковые компоненты препарата подверглись специальной очистке и были сконцентрированы фракционным методом, прошли стадию инактивации сольвент-детергентным способом. Иммуноглобулин представляет собой прозрачную либо желтоватого оттенка жидкость без осадка. В процессе хранения возможно появление в ампулах небольших осадочных образований, которые растворяются при встряхивании.

Важно! Консерванты и антибиотики в препарате не содержатся.

Действие препарата и показания

В составе препарата находятся выработанные антитела к стафилококковым бактериям в высокой концентрации. Препарат является иммуноглобулином определенного действия, направленного на восполнение недостатка в организме нейтрализующих распространение бактерий антител. Препарат показан к внутримышечному введению взрослым больным и детям.

Минимальная доза разового введения составляет 5 МЕ на единицу массы тела, но не менее 100 МЕ. Инъекция детям до пятилетнего возраста не должна быть меньше 100 МЕ. В зависимости от тяжести текущего заболевания дозы вводят раз в день/через день. В совокупности получается 3-5 доз на полный курс терапии. При необходимости курс повторяют, но не ранее двух месяцев спустя.

Показанием к применению является:

  • профилактика гриппа/коклюша/кори;
  • профилактика полиомиелита и менингококковой инфекции;
  • лечение агаммаглобулинемии;
  • лечение затяжных пневмоний и острых инфекций.

Важно! Препарат запрещается вводить внутривенно.

Противопоказания и побочные эффекты

Побочных эффектов на введение иммуноглобулина не выявлено. В некоторых случаях может повыситься температура, но не выше 37,5С. Температура может держаться до двух суток. Также могут возникнуть реакции аллергического характера у склонных к аллергии пациентов. Во избежание эксцессов следует находиться под медицинским наблюдением 30 минут после введения препарата в мышцу.

Прививка противопоказана:

  • при аллергии на препараты человеческой крови;
  • при анафилактическом шоке при введении препаратов на крови человека.

Иммуноглобулин при беременности

Данный препарат применяют при резус-конфликте беременных матерей с отрицательной группой крови.

При осложнении течения беременности эритроциты плода могут оказаться в крови женщины, что негативно скажется на благополучии плода, так как материнский организм идентифицирует данные тела как угрозу для себя.

В результате плод может быть отторгнут материнским организмом, и произойдет самопроизвольный выкидыш.

Для предотвращения угрозы выкидыша и иных негативных последствий для организма матери применяют антирезусный препарат Камроу.

Иммуноглобулин Камроу вводят внутримышечно в определенной дозе (одна или две ампулы по 300 мкг) однократно, назначенной наблюдающим врачом после родов или прерывания беременности искусственным путем.

Также препарат Камроу могут вводить однократно на 28-й неделе до родов резус-отрицательной матери, а после родов препарат вводят лишь в случае появления резус-положительного малыша.

Противопоказаниями к введению антирезусного препарата Камроу являются:

  • резус-положительные роженицы;
  • резус-отрицательный отец ребенка;
  • резус-отрицательные роженицы с наличием резус-антител в крови;
  • женщины с аллергией на белковые компоненты препарата крови.

После введения Камроу могут наблюдаться расстройства ЖКТ и повышение температуры тела. Также прививка может вызвать дискомфорт в месте своей локализации — гиперемию, припухлость, болезненность.

Сколько стоит препарат Камроу? Цена импортной вакцины высокая — 7 610 рублей за ампулу 1500 МЕ. Стоит ли покупать аналоги Камроу, которые по цене намного дешевле, необходимо предварительно спросить у лечащего доктора.

Важно! Перед применением препарата Камроу и иных иммуноглобулинов необходима консультация практикующего врача. Самостоятельное применение данных сывороток запрещено.

Особые указания по применению сывороток

  1. Прививка иммуноглобулина должна быть назначена лечащим доктором.
  2. Нельзя использовать сыворотку с истекшим сроком реализации (2 года).
  3. Нельзя использовать сыворотку, если ампула повреждена любым способом.
  4. Препарат необходимо держать в прохладном месте, но не замораживать.

  5. Перед введением сыворотка должна находиться минимум пару часов в теплом помещении.
  6. После вскрытия ампулы укол иммуноглобулина ставят незамедлительно.
  7. Ампулы следует беречь от маленьких детей.

Прививка от кори, эпидемического паротита и краснухи
Анатоксин столбнячный: лекарственный препарат, спасающий жизнь

Последняя актуализация описания производителем 31.07.1996

Фильтруемый список

Состав и форма выпуска

Одна доза жидкого препарата содержит не менее 100 МЕ антиальфастафилолизина; в ампулах по 3-5 мл, в упаковке 10 шт. Стабилизатор — глицин в конечной концентрации 22,5+,−7,5 мг/мл. Концентрация натрия хлорида в готовом препарате 9+,−0,5 мг/мл.

Характеристика

Содержащая антитела к стафилококковому экзотоксину иммунологически активная белковая фракция, выделенная из сыворотки или плазмы крови доноров, очищенная и концентрированная методом фракционирования этиловым спиртом. Представляет собой прозрачную или слегка опалесцирующую жидкость, бесцветную или со слабой желтой окраской. В процессе хранения допускается появление незначительного осадка, исчезающего при встряхивании.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — иммуностимулирующее.

Связывает стафилококковый экзотоксин.

Показания препарата Иммуноглобулин человека антистафилококковый

Стафилококковые инфекции.

Меры предосторожности

После введения необходимо наблюдение за больными в течение 30 мин (возможность развития аллергических реакций). Следует подготовить средства противошоковой терапии.

Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью и маркировкой, при изменении физических свойств (мутность, интенсивное окрашивание, наличие неразбивающихся хлопьев), при истекшем сроке годности, неправильном хранении.

Условия хранения препарата Иммуноглобулин человека антистафилококковый

При температуре 2-8 °C (не замораживать).

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Иммуноглобулин человека антистафилококковый

2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Инструкция по медицинскому применению

от 2010-05-15
Иммуноглобулин человека антистафилококковый – инструкция по медицинскому применению – РУ №

жидкость 100 МЕ амп., 1 доза, № 3, № 5, № 10

Специфические антитела к стафилококковому альфа-экзотоксину100 МЕ

Прочие ингредиенты: глицин.

1 доза препарата (3–5 мл) содержит не менее 100 МЕ антиальфастафилиолизина.

Источник: https://letograf.ru/diathesis/immunoglobulin-cheloveka-antistafilokokkovyi-ob-instrukcii-primenenii/

Иммуноглобулин противостолбнячный для профилактики столбняка

Иммуноглобулин человека противостолбнячный - инструкция, применение, о показаниях, противопоказаниях, действии, побочных эффектах, аналогах, составе, дозировке

Столбняк – острое бактериальное заболевание с контактным способом передачи возбудителя, которым болеют как люди, так и животные. После перенесенного недуга не формируется иммунитет, поэтому возможны последующие случаи заражения. Чтобы развилось заболевание, бактерия должна попасть из почвы или других обсемененных ею предметов в рану.

Клостридии – возбудители хвори условно патогенные (существуют в организме, но при ослаблении иммунитета или при изменении условий существования могут вызвать болезнь). Бактерии живут в желудочно-кишечном тракте человека, не причиняя ему вреда.

Наибольшая обсемененность возбудителем почвы встречается в сельскохозяйственных районах. При неблагоприятных условиях внешней среды инфекционные агенты способны к образованию спор.

Споры выдерживают высокие и низкие температуры и длительно сохраняют жизнеспособность.

Возбудитель столбняка – бактерии рода Клостридии (фото: www.lechenie-simptomy.ru)

Так как бактерии анаэробы (размножаются при отсутствии кислорода), попадая в рану, где концентрация его минимальна, они начинают активно размножаться.

Особенно опасны в этом отношении колотые ранения с точечным входным отверстием, но глубоким раневым каналом. Поражающий фактор этого недуга – мощный анатоксин, выделяемый клостридиями.

По своей силе он уступает лишь ботуллинистическому токсину, однако не всасывается в желудочно-кишечном тракте. Указанная особенность делает его безвредным при употреблении внутрь.

Важно. Обычно инфекционные агенты попадают в организм человека через поврежденную кожу из почвы или при уколах ржавыми предметами. Также болезнь может развиться при получении тяжелых ожогов.

Надежная профилактика столбняка – вакцинация, производящаяся каждые 10 лет. Однако в случаях, подозрительных по возможности заразиться этой раневой инфекцией, предпринимают меры неотложной профилактики.

Иммуноглобулин для лечебных и профилактических целей производят из плазмы иммунных доноров. Для этого при заборе крови проверяют титр специфических антистолбнячных антител. Если он находится на удовлетворительном уровне, из цельной крови путем фракционирования и сложных технологических процессов изготавливают препарат.

Состав прививки и форма выпуска

Противостолбнячный иммуноглобулин – препарат из гамма-глобулинов класса G. Препарат изготавливают из сыворотки иммунизированных доноров путем экстрагирования с помощью этанола и многоуровневой очистки. Получают специфические белковые антитела, способные нейтрализовать токсин.

В 1 мл готовой прививки содержится:

  • 100 МЕ (международных единиц) специфических антистолбнячных иммуноглобулинов.
  • 20-25 мг стабилизатора. Для изготовления этого лекарственного средства используют Глицин. Он отличается нетоксичностью и безвреден для здоровья.
  • Хлорид натрия – 7 мг.
  • Вода для инъекций.

Препарат содержится во флаконах и представляет собой бесцветную или слегка желтоватую жидкость с опалесценцией. Объем флакона – 2,5 мл (250 МЕ) или 5 мл (500 МЕ). Упаковка укомплектована одним флаконом, закупоренным резиновой пробкой с алюминиевой крышкой.

Фармакологическое действие препарата

Препараты-иммуноглобулины предназначены для создания у пациентов пассивного иммунитета. Термин «пассивный» означает, что в организм вводят антитела, готовые к борьбе с возбудителем инфекционной болезни.

Иммунологически активная белковая фракция (антитела по своей природе – белок) достигает своей максимальной концентрации в крови в течение 1-2 суток. Попадая в организм, иммуноглобулин связывает экзотоксин столбняка.

Период выведения лекарства составляет 3-4 недели.

Показания к введению противостолбнячного иммуноглобулина человека

Иммуноглобулин человеческий против столбняка используется в качестве средства постконтактной профилактики заболевания, а также для его лечения в комплексной терапии.

Особенно важна возможность применения при аллергии на противостолбнячную сыворотку и анатоксин. Сыворотку изготавливают из крови лошадей.

Процент чужеродных веществ в сывороточном препарате намного выше, а значит и возможность аллергической реакции возрастает.

Правила, способ введения и дозы лекарства

Комплекс лекарств, которые требуется ввести для экстренной профилактики, разнится в зависимости от иммунного статуса пациента.

Важно! При иммунизации анатоксином и иммуноглобулином препараты должны вводиться в разные части тела и разными шприцами

Вакцинация проводится с соблюдением всех асептических и антисептических требований.

  • Лекарство предназначено для введения внутримышечно. Запрещается вводить его внутривенно или другим способом.
  • Укол производят в переднебоковую поверхность бедра или в верхний наружный квадрант ягодицы.
  • Флакон с раствором в течение 4 часов перед инъекцией выстаивают при температуре плюс 18-22 градуса по Цельсию.
  • Недопустимо образование пены при наборе раствора для инъекции. Сам препарат набирают иглой с широким просветом, а для укола используют другую иглу.

Важно! Не следует хранить флакон во вскрытом виде, так как он не пригоден для иммунизации

Иммуноглобулин противостолбнячный из крови иммунных доноров вводят строго внутримышечно в ягодицу или в наружную поверхность бедра (фото: www.ru.espreso.tv)

Перед проведением инъекции сверяют следующие параметры:

  • срок годность и наименование прививки;
  • целостность упаковки – если имеются малейшие следы повреждения, иммуноглобулин не используют;
  • физико-химические свойства раствора: не должно быть нерастворимого осадка, хлопьев или изменения цвета прививки.

Обращают внимание на условия хранения лекарственного средства. Следует сохранять прививку при температуре +2÷+8 градусов, не допуская ее замерзания. При неправильном хранении запрещено пользоваться противостолбнячным иммуноглобулином.

Однократная доза для профилактической иммунизации составляет 2,5 мл (250 МЕ). Если рана обширная или имеет признаки сильного загрязнения, дозу можно увеличить в 2 раза.

Если требуется лечение, доза будет варьировать от 3000 до 6000 МЕ. В этом случае иммуноглобулин делят на два введения и укол производят в разные участки тела.

После проведенной иммунизации пациенты должны находиться под контролем медработников во избежание развития анафилактического шока.

Противопоказания к прививке

В иммунизации противостолбнячным человеческим иммуноглобулином не нуждаются категории пациентов:

  • дети и подростки, имеющие документы, которые подтверждают прохождение плановой иммунизации. При этом не учитывается последняя возрастная ревакцинация, независимо от возраста;
  • лица любого возраста, имеющие документальное свидетельство о прохождении ревакцинации против столбняка не более 5 лет назад;
  • люди, которые имеют в крови защитный титр антител – 0,1 МЕ/мл (при прохождении экстренного иммунологического контроля).

Абсолютное противопоказани к проведению прививки – гиперчувствительность к препаратам из компонентов человеческой крови.

Побочные действия, реакции на введение иммуноглобулина противостолбнячного

В большинстве случаев реакция на проведение прививки у пациентов отсутствует. Редко могут появляться:

  • боль и гиперемия (покраснение) в месте укола;
  • не стоит пугаться, если в течение первых суток поднимется температура выше 37,5 градусов по Цельсию. Обычно она снижается без применения специальных жаропонижающих средств;
  • в исключительных случаях возможно развитие аллергии немедленного типа (анафилактическая реакция, отек Квинке).

Совет врача. При резко нарушенном  состоянии здоровья не стоит заниматься самолечением. Обратитесь за консультацией к лечащему врачу

Рекомендации врача

Лекарство не стоит смешивать с другими вакцинами или лекарственными препаратами.

В течение трех последующих месяцев после введения иммуноглобулина противостолбнячного воздержитесь от введения противокоревой прививки, уколов против эпидемического паротита и ветрянки.

Высокий титр введенных антител может негативно повлиять на формирование иммунитета при внедрении перечисленных живых вакцин.

Аналоги прививки

Две страны выпускают иммуноглобулин противостолбнячный, изготовленный из человеческой крови. В аптеках можно найти лекарство российского производителя и Китайской народной республики.

Источник: https://SimptomyInfo.ru/privivki/83-immunoglobulin-protivostolbnyachnyj-cheloveka.html

Противостолбнячный иммуноглобулин – экстренная профилактика столбняка

Иммуноглобулин человека противостолбнячный - инструкция, применение, о показаниях, противопоказаниях, действии, побочных эффектах, аналогах, составе, дозировке

Столбняк – опасная патология инфекционного происхождения. Возбудителем выступает бактерия Clostridium tetani.

Характеризуется заболевание поражением нервной системы. Проявляется столбняк судорожными припадками. Если не оказать человеку своевременную помощь, то может наступить смерть. Для защиты от заражения проводят вакцинацию.

Но не всем показана иммунизация и не всегда прививка оказывается эффективной. Для экстренной профилактики применяют противостолбнячный иммуноглобулин.

Состав и механизм действия

Выпускается противостолбнячный иммуноглобулин в виде раствора для внутримышечного введения. Жидкость фасуется в ампулы, которые в количестве 10 штук упаковываются в картонную коробку. Иммуноглобулин от столбняка представляет собой сыворотку, полученную из крови здоровых привитых людей.

В растворе присутствуют:

  • противостолбнячные антитела;
  • хлорид натрия;
  • глицин;
  • инъекционная вода.

Концентрация белка составляет 10-16%. антител к столбнячному токсину достигает 50 МЕ/мл.

В средстве отсутствуют консерванты, красители, антибиотики.

Иммуноглобулин предназначен для формирования у человека пассивного типа иммунитета. В организм пациента вводятся антитела, которые нейтрализуют развитие и жизнедеятельность бактерий Clostridium tetani.

Активная иммунологическая белковая фракция, достигает максимальной концентрации в крови спустя пару суток после инъекции. Период выведения препарата длится около месяца. Иммуноглобулин повышает резистентность организма.

Препарат является абсолютно безопасным для детей и взрослых и крайне редко вызывает аллергическую реакцию.

Показания и противопоказания к использованию

Показанием для использования противостолбнячного человеческого иммуноглобулина, является экстренная профилактика развития патологии, вызываемой бациллами рода Clostridium tetani. Подходит для применения детям и взрослым, которые ранее не были вакцинированы против столбняка либо имеют неизвестный прививочный анамнез.

Используется в таких случаях:

  • внебольничные роды;
  • оказание первой медицинской помощи при порезах, травмах в антисептических условиях;
  • гангрена;
  • получение травмы с нарушением целостности кожных покровов;
  • ожог;
  • ранение;
  • укус животного.

Профилактика столбняка иммуноглобулином проводится в течение 20 дней от момента возможного заражения бактерией.

Чем раньше препарат будет введен в организм, тем выше вероятность успешного исхода.

Хоть противостолбнячный иммуноглобулин человека и хорошо переносится, быстро помогает, его разрешается вводить не всем и не всегда. Противопоказаниями к применению являются:

  • наличие аллергии на продукты, лекарства, химические вещества;
  • непереносимость компонентов средства;
  • высокая чувствительность к препаратам крови.

С осторожностью иммуноглобулин противостолбнячный надо использовать людям:

  • старше 65-летнего возраста;
  • с острой либо хронической недостаточностью функционирования почек;
  • с тяжелыми нарушениями в работе сердечной мышцы.

Инструкция по применению иммуноглобулина человеческого противостолбнячного

Вводят иммуноглобулин внутримышечно в область верхнего наружного квадрата ягодичной мышцы. Также допускается постановка укола в зону бедра. Оптимальная для взрослых и детей доза – 250 МЕ или одна ампула.

Перед использованием, емкость с содержимым следует выдержать пару часов при комнатной температуре (+18-22 градуса).

Запрещается применять препарат:

  • из давно вскрытой ампулы;
  • хранившийся в неподходящих условиях;
  • с измененными физическими качествами (наличие хлопьев, помутнение);
  • с вышедшим сроком годности;
  • с трещиной на ампуле;
  • при отсутствии маркировки;
  • от неизвестной фирмы-производителя.

Нельзя смешивать иммуноглобулин с другими вакцинами и лекарствами. В течение нескольких последующих месяцев после введения противостолбнячных антител, нельзя вакцинироваться от паротита и ветрянки. Иначе иммунитет к инфекционным патологиям сформируется неправильно.

Лицам, которые склонны к атопическому дерматиту, бронхиальной астме, крапивнице, анафилаксии, в день введения человеческого противостолбнячного иммуноглобулина и в течение последующей недели – врачи советуют принимать антигистаминные препараты.

Чтобы предупредить образование пены, раствор рекомендуется набирать в шприц иглой с широким просветом. Для постановки укола используют более тонкие иглы.

Возможные побочные эффекты и осложнения

Как правило, противостолбнячный человеческий иммуноглобулин переносится нормально. Но у чувствительных лиц могут появляться побочные эффекты, развиваться серьезные осложнения. Надо отметить, что незначительная гипертермия является нормальной реакцией, свидетельствующей о борьбе антител с бактериями.

Известны такие негативные реакции организма на фоне терапии иммуноглобулином:

  • гиперемия и боль в зоне введения препарата;
  • жар;
  • сильная слабость;
  • аллергия в виде отека Квинке, высыпаний на коже, анафилаксии;
  • цефалгия;
  • подташнивание и приступы рвоты;
  • гипотония;
  • боли в суставах и спине;
  • головокружение.

В этих случаях надо скорее обратиться к доктору. Врач назначит жаропонижающие, антигистаминные или другие препараты для улучшения самочувствия.

Цена иммуноглобулина человека противостолбнячного

Приобрести человеческий противостолбнячный иммуноглобулин можно в аптеке или интернет-магазине. Отпускается препарат по рецепту врача. Стоимость раствора варьируется в пределах от 11000 до 14000 рублей за упаковку из 10 ампул дозировкой 250 МЕ. Зависит цена от политики реализатора, фирмы-производителя.

Отзывы о вакцинации против столбняка

Доктора положительно отзываются о вакцинации против столбняка. Эта болезнь заканчивается фатально у детей в 95%, у взрослых – в 16-80% случаев.

Иммунитет после прививки сохраняется на протяжении десяти лет. Но со временем он ослабевает и человек становится подверженным заражению.

Противостолбнячный иммуноглобулин врачи считают единственным методом для проведения экстренной профилактики.

Педиатры отмечают, что у некоторых детей наблюдается непереносимость АКДС или АКДС-М.

Для них иммуноглобулин является эффективным средством для предупреждения развития патологии при возможном заражении бактериями Clostridium tetani.

Пациенты положительно высказываются о противостолбнячном препарате, содержащем антитела к возбудителю болезни. Многие отмечают хорошую переносимость и эффективность.

Некоторые из отзывов приведены ниже:

  • Антонина. У моей дочери после первой прививки АКДС развились тяжелые побочные реакции. Поэтому от дальнейшей иммунизации против столбняка я отказалась. В прошлом месяце мы были с дочкой на даче. Во время игры в саду девочка порезала палец и при этом успела замазать руки землей. Я стала переживать, что она может заразиться столбняком, и повела ее к педиатру. Доктор посоветовал ввести иммуноглобулин человека противостолбнячный. Я опасалась развития побочных реакций, но врач меня успокоил тем, что средство переносится гораздо легче, чем АКДС. Дочери был сделан укол. Никаких плохих изменений в самочувствии у нее после инъекции не было. Девочка не заболела столбняком. Считаю, что это благодаря своевременному введению иммуноглобулина.
  • Вероника. В детстве мне делали лишь одну прививку от столбняка. Далее иммунизацию не проводили по состоянию здоровья. Я всегда знала о том, что у меня есть риск заражения бактериями Clostridium tetani, поэтому соблюдала осторожность и аккуратность (вовремя обрабатывала все ранки, старалась не контактировать с землей при наличии порезов). Но этим летом во время пикника на природе я порезалась ножом. Рану ничем не обрабатывала, лишь промыла водой. После этого решила проконсультироваться с доктором. Врач сказал, что для профилактики заражения столбняком лучше сделать укол иммуноглобулина. Я доверяю своему участковому доктору, поэтому согласилась на манипуляцию. Процедура прошла успешно, но пару дней была немного повышена температура.
  • Виталий. Я врач-педиатр, около 10 лет работаю в местной поликлинике. Я настоятельно рекомендую всем родителям прививать детей против столбняка. Эта болезнь очень опасная и в большинстве случаев заканчивается летально. Если малыш по определенным причинам не был вакцинирован, то в целях экстренной профилактики можно ввести человеческий противостолбнячный иммуноглобулин. Этот препарат полностью нейтрализует бактерии Clostridium tetani при их недавнем проникновении в организм.

Таким образом, противостолбнячный иммуноглобулин – это средство для экстренной профилактики столбняка. Он хорошо переносится детьми и взрослыми, характеризуется высокой эффективностью. Но вводить препарат надо как можно скорее после предполагаемого заражения бактериями Clostridium tetani.

Источник: https://vactsina.com/inektsionnyie-preparatyi/protivostolbnyachnyiy-immunoglobulin.html

Иммуноглобулин человека

Иммуноглобулин человека противостолбнячный - инструкция, применение, о показаниях, противопоказаниях, действии, побочных эффектах, аналогах, составе, дозировке

Иммуноглобулин человеческий (иммуноглобулин человека нормальный) – иммунологическое лекарственное средство, восполняющее недостающие антитела класса IgG, снижающее риск развития инфекционных заболеваний у пациентов с иммунодефицитом (как первичным, так и вторичным).

Форма выпуска и состав

Лекарственные формы Иммуноглобулина человеческого:

  • Раствор для в/м введения, в ампулах объемом 1, 1,5 и 3 мл;
  • Раствор для в/в введения, в бутылках для кровезаменителей объемом 25 и 50 мл.

Действующее вещество препарата – иммуноглобулин человеческий нормальный, представляющий собой иммуноглобулиновую фракцию, выделенную из плазмы человека, затем очищенную и сконцентрированную. В 1 мл раствора для в/в вливания его концентрация составляет 50 мг, в 1 дозе раствора для в/м введения – 1 мл, 1,5 мл или 3 мл.

Внутримышечно Иммуноглобулин человеческий назначают с целью повышения неспецифической резистентности организма при проведении иммуносупрессивной терапии, в период реконвалесценции, а также у ослабленных больных.

Кроме того, в/м препарат применяется для экстренной профилактики:

  • Менингококковой инфекции;
  • Коклюша;
  • Полиомиелита.
  • Кори;
  • Гепатита A;
  • Краснухи в I триместре беременности у неимунных пациенток и у женщин с неизвестным иммунным статусом.

Внутривенное введение Иммуноглобулина показано при:

  • Заболеваниях крови;
  • Болезни Кавасаки;
  • Последствиях иммуносупрессивной терапии;
  • Хроническом лимфолейкозе;
  • Синдроме Гийена-Барре;
  • Идиопатической тромбоцитопенической пурпуре;
  • Рассеянном склерозе;
  • Первичном иммунодефиците;
  • Синдроме гипериммуноглобулинемии Е;
  • Синдроме Итона-Ламберта;
  • Дерматомиозите;
  • Синдроме приобретенного иммунодефицита (ВИЧ-инфекции);
  • Агамма- и гипогаммаглобулинемии (первичном синдроме дефицита антител), включая врожденную форму и физиологический дефицит у новорожденных;
  • Вторичном синдроме дефицита антител;
  • Инфекциях, возбудителем которых является парвовирус В19;
  • Хронической воспалительной демиелинизации при полиневропатии;
  • Дерматомиозите;
  • Тяжелых формах вирусных и бактериально-токсических инфекций, включая послеоперационные осложнения, сопровождающиеся сепсисом или бактериемией.

В составе комплексного лечения Иммуноглобулин человеческий назначают при длительно протекающих заболеваниях, плохо поддающихся антибиотикотерапии.

Для профилактики инфекций препарат может применяться при пересадке костного мозга, а также у новорожденных, детей с низкой массой тела при рождении и недоношенных детей.

Особые указания

Минимум в течение 30 минут после в/в инфузии пациент должен находиться под наблюдением врача. В помещении обязательно должны быть предусмотрены средства противошоковой терапии.

Раствор Иммуноглобулин человеческий для внутримышечного введения категорически запрещено вводить внутривенно.

Временное повышение антител в крови после инъекции приводит к ложноположительным результатам серологического исследования.

Иммуноглобулин может ослаблять действие живых вакцин против краснухи, кори, ветряной оспы и эпидемического паротита. По этой причине прививки от этих заболеваний делают не ранее чем через 3 месяца после лечения Ig.

В отдельных случаях после введения больших доз препарата его действие может длиться до года.

Грудным детям нельзя назначать Иммуноглобулин человеческий в комбинации с кальция глюконатом.

Аналоги

  • Синонимы: Гамимун Н, Габриглобин, Габриглобин-IgG, И.Г. Вена Н.И.В., Гамунекс, Интраглобин, Иммуновенин, Интратект, Имбиоглобулин, Октагам, Флебогамма 5%, Привиджен;
  • Аналоги: Иммуноглобулиновый комплексный препарат, Гистасероглобулин, Пентаглобин и Иммуноглобулин, обогащенный IgM человеческий.

Сроки и условия хранения

Хранить Иммуноглобулин человеческий необходимо при температуре 2-8 ºC. Не замораживать! Срок годности – 1 года.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.

Источник: https://spravka03.net/immunoglobulin-chelovecheskij.html

Иммуноглобулин противостолбнячный из сыворотки крови человека :: Инструкция, аналоги, действующее вещество

Иммуноглобулин человека противостолбнячный - инструкция, применение, о показаниях, противопоказаниях, действии, побочных эффектах, аналогах, составе, дозировке

 Русское название: Иммуноглобулин противостолбнячный из сыворотки крови человека.
 Английское название: Immunoglobuline antitetanus human.

 Состав (на 1 мл).  Специфические противостолбнячные антитела 100 ME ; стабилизатор глицин (гликокол) от 20 до 25 мг; натрия хлорид 7 мг; вода для инъекций.  Препарат не содержит антибиотиков.

 HBsAg , антитела к ВИЧ-1, ВИЧ-2 и к вирусу гепатита С отсутствуют.

 Прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость, бесцветная или светло-желтого цвета.
 Во флаконах из низко-боросиликатного стекла по 2,5 мл (250 ME ) и 5,0 мл (500 ME ), укупоренных пробкой из бромбутиловой резины с алюминиево-пластиковой крышкой. По одному флакону в картонной пачке с инструкцией по применению. На флакон наклеивается самоклеящаяся этикетка.

 Иммуноглобулин противостолбнячный из сыворотки крови человека раствор для внутримышечного введения представляет собой концентрированный раствор очищенной фракции гамма-глобулинов, выделенной методом холодовой экстракции этанолом и подвергнутой процессу ультрафильтрации, очистки и вирусной инактивации при значении pH 4,0 и температуре 23-25°С в течение 21 дня.

 Максимальная концентрация антител в крови достигается через 24-48 часов после введения; период полувыведения антител из организма составляет 3-4 недели.

 Препарат предназначен для профилактики и лечения столбняка, особенно в случае повышенной чувствительности пациента к введению столбнячного анатоксина.

 Повышенная чувствительность к препаратам, содержащим человеческий иммуноглобулин.

 Иммуноглобулин противостолбнячный из сыворотки крови человека вводят внутримышечного в переднебоковую область бедра.  Перед инъекцией флакон с препаратом выдерживают 2 часа при температуре от 18 до 22°С. Вскрытие флаконов и процедура введения осуществляются при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Во избежание образования пены препарат набирают в шприц, иглой с широким просветом, для инъекции используют другую иглу. Препарат во вскрытом флаконе хранению не подлежит. Не пригоден к применению препарат во 1 флаконах с нарушенной целостностью или маркировкой, при изменении физических свойств (изменение цвета, помутнение раствора, наличие не разбивающихся хлопьев, при истекшем сроке годности, при неправильном хранении).  Постановка кожного теста перед введением не требуется.  Дозировка.  1. Доза для профилактики: одна взрослая или педиатрическая доза содержит 250 ME.  2. В случае большой области поражении и сильного загрязнения раны одноразовая доза может быть увеличена в два раза.

 3. Терапевтическая доза: от 3000 до 6000 ME , должна быть разделена и введена в разные области тела.

 Реакции на введение человеческого противостолбнячного иммуноглобулина, как правило, отсутствуют. В редких случаях могут развиваться местные реакции в виде небольшой гиперемии и боли в области инъекции. Возможно повышение температуры до 37,5°С в течении первых суток после введения препарата.

У отдельных лиц с измененной реактивностью могут развиваться аллергические реакции, а в исключительных случаях анафилактический шок. В связи с этим лица, получившие препарат, должны находиться под медицинским наблюдением не менее 30 мин.

Процедурные кабинеты, где осуществляется введение иммуноглобулина, Должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.

 Данные о введении иммуноглобулина, регистрируют в соответствующих учетных формах с указанием номера серии, даты изготовления срока годности предприятия-производителя, дозы и даты введения, характера реакции на введение.

 При экстренной профилактике анатоксином столбняка и иммуноглобулином, препараты должны вводиться в разные области тела, с использованием разных шприцов.  Иммуноглобулин противостолбнячный из сыворотки крови человека не должен смешиваться с другими лекарственными препаратами.

 Иммуноглобулин противостолбнячный из сыворотки крови человека в последующие три месяца после введения может препятствовать развитию полноценного иммунного ответа на введение живых вакцин против кори, эпидемического паротита, ветряной оспы.

 1. Запрещается водить препарат внутривенно.  2. Не допускается использование препарата в случае наличия осадка, не исчезающего при встряхивании, посторонних образований, трещин на флаконе, неплотно закрытой крышки флакона.  3. После вскрытия флакона назначенная доза должна быть немедленно использована. Остаток препарата во флаконе не подлежит применению.

 При температуре от 2 до 8°С в защищенном от света месте. Не замораживать.
 Хранить в недоступном для детей месте.

 Срок годности 2 года. Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.

Противопоказания Immunoglobulin human tetanus.

 Гиперчувствительность (в тч к препаратам крови человека).

Побочные эффекты Immunoglobulin human tetanus.

 Редко — местные реакции (гиперемия кожи, боль в области инъекции), субфибрилитет до 37,5 °C в течение первых суток после введения, аллергические реакции (вплоть до анафилактического шока).  Sichuan Yuanda Shuyang Pharmaceutical Co. 42a96bb5c8a2ac07fc866444b97bf1Модератор контента: Васин А.С.

Источник: https://kiberis.ru/?p=14821

Поделиться:
Нет комментариев

    Добавить комментарий

    Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.