Фромилид Уно – инструкция по применению, аналоги, показания, противопоказания, действие, побочные эффекты, дозировка, состав

Содержание

Фромилид уно инструкция по применению, противопоказания, побочные эффекты, отзывы

Фромилид Уно – инструкция по применению, аналоги, показания, противопоказания, действие, побочные эффекты, дозировка, состав

Полусинтетический антибиотик из группы макролидов. Препарат: ФРОМИЛИД® УНО

Активное вещество препарата: clarithromycin

Кодировка АТХ: J01FA09КФГ: Антибиотик группы макролидовРегистрационный номер: ЛС-000609Дата регистрации: 14.03.08

Владелец рег. удост.: KRKA d.d. {Словения}

Форма выпуска Фромилид уно, упаковка препарата и состав

Таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой желтого цвета, овальные, двояковыпуклые, с маркировкой «U» на одной стороне. Таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой 1 таб.

кларитромицин 500 мгВспомогательные вещества: натрия альгинат, натрия кальция альгинат, лактозы моногидрат, повидон, полисорбат 80, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, тальк, гипромеллоза, краситель хинолиновый желтый (Е104), титана диоксид (Е171), пропиленгликоль.5 шт.

— блистеры (1) — пачки картонные.7 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.

7 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.

Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.

Фармакологическое действие Фромилид уно

Полусинтетический антибиотик из группы макролидов. Ингибирует синтез белка в микробной клетке, оказывает бактериостатическое (в основном) и бактерицидное действие.

Кларитромицин активен в отношении: Mycoplasma pneumoniae, Legionella pneumophila, Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Ureaplasma urealyticum; грамположительных микроорганизмов: Streptococcus spp., Staphylococcus spp., Listeria monocytogems, Corynebacterium spp.

; грамотрицательных микроорганизмов: Haemophilus influenzae, Haemophilus ducreyi, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Borrelia burgdorferi, Pasterella muhocida, Campylobacter spp., Helicobacter pylori; некоторых анаэробов: Eubacterium spp.

, Peptococcus spp., Propionibacterium spp., Clostridium perfringens, Bacteroides melaninogenicus; Toxoplasma gondii и все микобактерии (за исключением Mycobacterium tuberculosis).

Фармакокинетика препарата

ВсасываниеКларитромицин хорошо всасывается из ЖКТ. Пища замедляет всасывание, но не влияет существенно на биодоступность кларитромицина.Абсорбция кларитромицина из таблеток пролонгированного действия — замедленна, но эквивалентна абсорбции из таблеток немедленного действия в равных дозах.

Тmax увеличивается. После достижения Cmax кинетика обеих форм кларитромицина (таблеток немедленного действия и таблеток пролонгированного действия) эквивалентна. Css достигается к 3 дню.

Биодоступность таблеток с пролонгированным действием ниже на 30% при приеме натощак, поэтому пациентам следует принимать пролонгированную форму кларитромицина во время еды.

РаспределениеКларитромицин легко проникает в ткани и жидкости организма, где достигает концентрации почти в 10 раз превышающей концентрацию в сыворотке.

МетаболизмПриблизительно 20% кларитромицина немедленно метаболизируется в 14-гидрокси-кларитромицин, обладающий выраженной активностью в отношении Haemophilus influenzae.Выведение

T1/2 после приема дозы 250 мг составляет 3-4 ч; после приема дозы 500 мг составляет 5-7 ч. От 20 до 30% кларитромицина (40% при приеме суспензии) выводится в неизмененном виде с мочой, остальная часть выводится в виде метаболитов.

в особых клинических случаях
Препарат пролонгированной формы не рекомендуется пациентам с почечной недостаточностью тяжелой степени при КК< 30 мл/мин. Таким пациентам может быть назначен кларитромицин в форме таблеток с немедленным высвобождением.

Показания к применению:

— инфекции верхних отделов дыхательных путей (в т.ч. тонзиллофарингит, острый синусит);— средний отит;— инфекции нижних отделов дыхательных путей;— инфекции кожи и мягких тканей;— инфекции, вызванные микобактериями (в т.ч.

Mycobacterium avium complex, Mycobacterium kansasii, Mycobacterium mannum, Mycobacterium leprae);— другие инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами;

— эрадикация Н.

pylori и снижение частоты рецидивов язвы двенадцатиперстной кишки в составе комбинированной терапии.

Таблетки следует принимать во время приема пищи: проглатывать целиком, запивая небольшим количеством жидкости; не разламывать.Взрослым и детям в возрасте старше 12 лет назначают по 500 мг/сут (1 таб.). Для лечения тяжелых инфекций суточную дозу увеличивают до 1000 мг/сут (2 таб.).

Продолжительность курса лечения обычно составляет 7-14 дней.

Побочное действие Фромилид уно:

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея (при тяжелой и упорной диарее, которая может быть следствием псевдомембранозного колита, препарат следует отменить), боль в области живота, стоматит, глоссит; очень редко — повышение активности ферментов печени, холестатическая желтуха.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль; в отдельных случаях — головокружение, спутанность сознания, чувство страха, бессонница, кошмарные сновидения.Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко — удлинение интервала QT, желудочковая аритмия (в т.ч.

желудочковая пароксизмальная тахикардия, трепетание или мерцание желудочков).Аллергические реакции: реакции повышенной чувствительности (в т.ч. крапивница, анафилаксия); очень редко — синдром Стивенса-Джонсона.Прочие: преходящее изменение вкусовых ощущений.

У большинства пациентов побочные явления слабой интенсивности.

В случае появления побочных эффектов следует проконсультироваться у врача.

Противопоказания к препарату:

— печеночная недостаточность тяжелой степени;— гепатит (в анамнезе);— порфирия;— I триместр беременности;— одновременное применение с терфенадином, цизапридом, пимозидом или астемизолом;

— повышенная чувствительность к кларитромицину или другим антибиотикам из группы макролидов.

Применение препарата при беременности и в период лактации возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или новорожденного.
Кларитромицин выделяется с грудным молоком, поэтому при необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Особый указания по применению Фромилид уно

При наличии хронических заболеваний печени необходимо проводить регулярный контроль ферментов сыворотки крови.Следует с осторожностью применять Фромилид уно на фоне препаратов, метаболизирующихся печенью (рекомендуется измерять их концентрацию в крови).

При одновременном применении с варфарином или другими непрямыми антикоагулянтами необходимо контролировать протромбиновое время.Следует обратить внимание на возможность перекрестной устойчивости между кларитромицином и другими антибиотиками из группы макролидов, а также линкомицином и клиндамицином.

При тяжелой упорной диарее, которая может указывать на псевдомембранозный колит, следует прервать прием препарата и проконсультироваться у лечащего врача.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Фромилид уно не оказывает влияния на скорость психомоторных реакций пациента при управлении автомобилем или работе с механизмами.

Симптомы: тошнота, рвота, диарея, головная боль, спутанность сознания.
Лечение: немедленно промыть желудок. Симптоматическое лечение. Гемодиализ и перитонеальный диализ не приводят к значительному изменению уровня кларитромицина в сыворотке крови.

Взаимодействие Фромилид уно с другими препаратами

Кларитромицин метаболизируется в печени, где может ингибировать действие изоферментов системы цитохрома Р450.При одновременном применении кларитромицина с препаратами, метаболизирующимися посредством системы цитохрома Р450, концентрации последних могут повышаться и вызывать побочные явления.

Поэтому терфенадин, цизаприд, пимозид и астемизол не следует применять в период лечения кларитромицином из-за угрозы развития опасных для жизни аритмий.

Следует периодически контролировать протромбиновое время у пациентов, получающих кларитромицин одновременно с варфарином или другими пероральными антикоагулянтами.Одновременное применение кларитромицина и зидовудина снижает абсорбцию зидовудина.

Одновременное применение кларитромицина и ритонавира приводит к значительному повышению уровня содержания кларитромицина в сыворотке и значительному снижению уровня содержания его метаболита в сыворотке.

Условия продажи в аптеках

Препарат отпускается по рецепту.

Сроки у условия храниния препарата Фромилид уно

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от влаги месте при температуре не выше 25°С. Срок годности — 2 года.

Источник: https://medistok.ru/f/2836-fromilid-uno-instrukcija-po-primeneniju.html

Фромилид® (500 мг) Кларитромицин

Фромилид Уно – инструкция по применению, аналоги, показания, противопоказания, действие, побочные эффекты, дозировка, состав

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг и 500 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество – кларитромицин 250 мг или 500 мг,

вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая 101, целлюлоза микрокристаллическая 102, кремния диоксид коллоидный безводный, крахмал прежелатинизированный, калия полакрилин, тальк, магния стеарат,

пленочная оболочка: гипромеллоза 6 cps, тальк, железа оксид желтый (Е172), пропиленгликоль, титана диоксид (Е171).

Описание

Таблетки овальной формы, покрытые пленочной оболочкой светлого коричневато-желтого цвета, с двояковыпуклой поверхностью.

Фармакотерапевтическая группа

Противомикробные препараты для системного использования. Антибактериальные препараты для системного использования. Макролиды, линкозамиды и стрептограмины. Макролиды. Кларитромицин.

Код АТХ J01FА09

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Кларитромицин стабилен в присутствии желудочного сока. Биодоступность составляет приблизительно 55 % от пероральной дозы. Пища может замедлить абсорбцию, но существенно не влияет на биодоступность кларитромицина. Около 20 % кларитромицина быстро метаболизируются в 14-гидроксикларитромицин, обладающий биологическим эффектом, подобным эффекту кларитромицина.

У здоровых добровольцев кларитромицин достигает концентрации в сыворотке, пропорциональной величине пероральной дозы. Кларитромицин достигает максимальной концентрации в сыворотке через 3 часа после приема внутрь. После приема однократной пероральной дозы 250 мг кларитромицина средняя концентрация составляет от 0,62 мкг/мл до 0.

84 мкг/мл; после приема однократной пероральной дозы 500 мг кларитромицина – от 1,77 мкг/мл до 1,89 мкг/мл. Соответствующие концентрации 14-гидроксикларитромицина, т.е. метаболита составляют от 0.4 мкг/мл до 0.7 мкг/мл после приема дозы 250 мг и от 0,67 мкг/мл до 0.8 мкг/мл после приема дозы 500 мг.

Площадь под «кривой концентрация-время» составляют 4 мкг/мл/ ч после приема дозы 250 мг и 11 мкг/мл/ч после приема дозы 500 мг.

Устойчивые концентрации достигаются после пятой дозы 250 мг кларитромицина два раза в день; при этом максимальная концентрация кларитромицина составляет 1 мкг/мл, и 14-гидрокси кларитромицин 0,6 мкг/мл.

У детей, которые получают кларитромицин в виде пероральной суспензии, по 7,5 мг/кг массы тела каждые 12 часов, максимальные концентрации устойчивого состояния составляют от 3 мкг/мл до 7 мкг/мл, а соответствующие концентрации 14-гидроксиметаболита – от 1 мкг/мл до 2 мкг/мл.

Распределение

У макролидов низкий уровень ионизации, они растворяются в жирах, что позволяет им хорошо проникать в ткани и жидкости организма. В целом, кларитромицин достигает концентрации в тканях почти в 10 раз большей, чем в сыворотке.

Высокие концентрации обнаруживаются в легких (8,8 мг/кг), миндалинах (1,6 мг/кг), слизистой оболочке носа, коже, слюне, альвеолярных клетках, мокроте и среднем ухе. Объем распределения кларитромицина у здоровых добровольцев после приема однократной дозы 250 мг и/или 500 мг составляет от 226 до 266 л или 2,5 л/кг.

Объем распределения 14-гидроксикларитромицина составляет от 304 до 309 л. Связывание кларитромицина с белками сыворотки незначительное и обратимое.

Метаболизм и выведение

Кларитромицин метаболизируется в печени. Было обнаружено по крайней мере 7 метаболитов. Из них наиболее важным является 14-гидрокси-кларитромицин, который обладает биологическим эффектом, подобным эффекту кларитромицина.

Кларитромицин выводится с мочой в виде метаболита или в неизмененном виде, меньший процент – с калом (4 %). Около 20 % дозы 250 мг и 30 % дозы 500 мг выводится в неизмененной форме с мочой.

От 10 до 15 % дозы препарата выводится с мочой в виде 14-гидроксикларитромицина.

Период полувыведения кларитромицина, принятого 2 раза в сутки по 250 мг, составляет от 3 до 4 часов; по 500 мг – от 5 до 7 часов.

Влияние возраста и болезней на фармакокинетику

Дети: согласно исследованиям, фармакокинетика кларитромицина в дозе 7,5 мг/кг массы тела при двукратном приеме в день такая же, как у взрослых.

Пациенты пожилого возраста: результаты показывают, что не требуется корректировка дозы препарата для пациентов пожилого возраста, если они не имеют тяжелых нарушений функции почек.

Заболевания: после приема 200 мг кларитромицина наблюдается увеличение максимальной концентрации и площади под кривой (AUC) и уменьшение выведения кларитромицина у больных с почечной недостаточностью тяжелой степени.

У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью, общее выведение кларитромицина снизилось с 26,5% до 3,3% по сравнению со здоровыми взрослыми.

Поэтому необходимо уменьшать дозу препарата или увеличивать интервал между приемами доз для пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени.

Стабильная концентрация кларитромицина в крови у больных с печеночной недостаточностью не отличается от концентрации у здоровых людей, но концентрация 14-гидроксиметаболита меньше у больных с печеночной недостаточностью.

Фармакодинамика

Механизм действия

Кларитромицин является полусинтетическим макролидным антибиотиком, производным эритромицина. Макролиды обратимо связываются с Р-участком 50S -субъединиц рибосом и ингибируют синтез белка. Это приводит к прерыванию нормального функционирования бактериальной клетки.

Из-за высокой разнообразной структуры рибосом клеток человека, макролид предотвращает связывание этих рибосом, что, вероятно, является причиной низкой токсичности макролидов у человека.

Хлорамфеникол и линкозамиды в некоторых бактериях конкурируют с макролидами для связывания Р-участков, что приводит к антагонистическим действиям.

Кроме кларитромицина, его активный метаболит кларитромицина 14-гидроксикларитромицин также обладает эффективностью. Более того, он в два раза эффективнее кларитромицина по отношению к H.influenzae. Первичное действие макролидов – бактериостатическое.

Тем не менее, их действие зависит от количества макролида, количество присутствующих бактерий и стадии жизненного цикла бактерий, когда назначен антибиотик.

Кларитромицин, как и другие макролиды, может также оказывают бактерицидное действие, а именно в отношении Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Moraxella catarrhаlis.

Исследования с макролидами на сегодняшний день показывают, что лучший показатель для прогнозирования эффективности макролидов является время, когда концентрация в сыворотке этого антибиотика выше МПК (минимальная подавляющая концентрация).

Антибактериальная эффективность

Кларитромицин оказывает бактериостатическое и бактерицидное действие на многочисленные клинически значимые грамположительные и грамотрицательные бактерии, таких как аэробы, анаэробы или факультативные анаэробы, другие бактерии (микоплазмы, уреаплазмы, хламидии, легионеллы) и атипичные микобактерии.

Таблица 1 Бактерии чувствительные к кларитромицину

Аэробы, грамположительные бактерииАэробы, грамотрицательные бактерииАнаэробные бактерии
Streptococcus pyogenesHaemophilus influenzaeГрамположительные бактерии
Streptococcus pneumoniaeMoraxella catarrhalisEubacterrium spp.
Staphylococcus aureus, чувствительный к метициллинуLegionella pneumophilaClostridium perfringens
Streptococcus agalactiaeNeisseria gonorrhoeaePeptococcus spp.
Streptococcus viridansHelicobacter pyloriPeptostreptococcus spp.
Corynebacterium spp.Campylobacter jejuniPropionibacterium acnes
Listeria monocytogenesBordetella pertussis
Bacillus spp.Pasteurella multocidaГрамотрицательные бактерии
Bacteroides spp.
Bacteroides fragilis
Prevotella melaninogenica
Другие микроорганизмы
Chlamydia pneumoniae Mycobacterium avium complex
Chlamydia trachomatis Mycobacterium fortuitum
Mycoplasma pneumoniae Mycobacterium chelonae
Ureaplasma urealyticum Mycobacterium kansasii
Bоrrelia burgdorferi Mycobacterium xenopi
Toxoplasma gondii Mycobacterium leprae

Для определения бактериальной восприимчивости к кларитромицину используется стандартная процедура Национального комитета по клиническим лабораторным стандартам (NCCLS), основанная на методе разбавления. Бактерия чувствительна к кларитромицину, если МПК ≤ 2 мкг/мл и устойчива, если МПК ≥ 8 мкг/мл.

Для стрептококков, включая Streptococcus pneumoniae, предел восприимчивости при МПК≤ 0,25 мкг/мл и предел устойчивости при МПК ≥1,0 мкг/мл. Haemophilus influenzae чувствителен, если МПК≤ 8 мкг/мл и устойчив, если МПК ≥ 32 мкг/мл.

В 2004 году Европейская система надзора за устойчивостью к противомикробным препаратам (EARSS), в котором 28 стран-участников, опубликовала данные по устойчивости инвазивных штаммов Streptococcus pneumoniae за период 1999-2002.

Общая устойчивость пневмококков к пенициллину составила 10%, к эритромицину – 17%, 6% пневмококков были устойчивы как к пенициллину, так и к эритромицину. Устойчивость к пенициллину и эритромицину была выше в странах Южной Европы, особенно в Испании и Франции (более 25%).

Показания к применению

  • инфекции ЛОР-органов, верхних и нижних дыхательных путей (тонзиллофарингит, средний отит, острый синусит, острый бактериальный бронхит, обострение хронического бронхита, внебольничная бактериальная пневмония, атипичная пневмония)
  • инфекции кожи и мягких тканей
  • инфекции, вызванные микобактериями (М.avium complex, М.kansasii, М.marinum, М.leprea) и их профилактика у больных СПИДом
  • эрадикация Helicobacter pylori у пациентов с язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки или желудка в составе комбинированной терапии
  • для лечения других инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами

Способ применения и дозы

Не следует разламывать таблетки. Таблетки проглатывают целиком, запивая небольшим количеством жидкости.

Взрослым и детям старше 12 лет назначают 250 мг через каждые 12 часов.

Для лечения синусита, тяжелых инфекций и инфекций, вызванных Haemophilus influenzae, назначают по 500 мг через каждые 12 часов.

Для эрадикации Helicobacter pylori у пациентов с язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки или желудка в составе комбинированной терапии, назначают по 500 мг 2 раза в сутки, обычно в течение 7 дней.

Для лечения и профилактики распространения инфекции, вызванной Мycobacterium avium complex следует назначать 500 мг препарата каждые 12 часов. Максимальная суточная доза составляет 2 г. Лечение инфекции, вызванной Mycobaterium avium длительное.

Обычно продолжительность лечения составляет от 6 до 14 дней.

Дети

Детям в возрасте до 12 лет назначают суспензию для приема внутрь, как правило, в дозировке 15 мг/кг массы тела в сутки, разделенные на два приема.

Клинические испытания были проведены с использованием суспензии кларитромицина у детей в возрасте от 6 месяцев до 12 лет. Поэтому детям в возрасте до 12 лет следует назначать кларитромицин в гранулах для приготовления суспензии для приема внутрь.

Для лечения и профилактики диссеминированной инфекции Mycobacterium avium complex у детей назначают 15 мг/кг массы тела в сутки в два приема. Максимальная суточная доза для детей составляет 1 г.

Лечение инфекции Mycobacterium avium complex продолжительное. Исследования по эффективности и безопасности кларитромицина у детей в возрасте до 6 месяцев и у детей в возрасте до 20 месяцев с инфекцией Mycobacterium avium complex не проводились.

Обычно продолжительность лечения у детей составляет от 5 до 10 дней.

Пациенты с печеночной недостаточностью

Корректировка дозы препарата не требуется для пациентов с печеночной недостаточностью слабой и умеренной степени, если почечная функция соответствует норме.

Пациенты с почечной недостаточностью

Пациентам с почечной недостаточностью с клиренсом креатинина менее 30 мл/мин, дозу кларитромицина следует уменьшить в 2 раза, т.е. 250 мг один раз в сутки или 250 мг два раза в сутки при более тяжелых формах инфекций. Лечение таких пациентов не следует продолжать более 14 дней.

Побочные действия

Суммарный профиль безопасности

Самыми частыми и общими побочными реакциями у взрослых и детей при лечении кларитромицином является боль в животе, диарея, тошнота, рвота и искажение вкуса. Эти побочные реакции обычно незначительно выражены и согласуются с известным профилем безопасности антибиотиков группы макролидов (см. ниже: «Суммарная таблица побочных реакций»).

Во время клинических исследований не было выявлено существенных различий в частоте возникновения данных побочных реакций между группами пациентов, у которых наблюдались или отсутствовали микобактериальные инфекции.

Суммарная таблица побочных реакций

В следующей таблице отображены побочные действия, возникшие во время клинических исследований и при постмаркетинговом применении кларитромицина в таблетках с немедленным высвобождением, в гранулах для приготовления суспензии для приема внутрь, в порошке для приготовления раствора для инъекций, в таблетках пролонгированного действия.

Побочные действия, как возможно связанные с кларитромицином, представлены по классам системы органов и по частоте возникновения как очень часто (≥ 1/10), часто (от ≥ 1/100 до < 1/10), не часто (от ≥ 1/1000 до

Источник: https://drugs.medelement.com/drug/%D1%84%D1%80%D0%BE%D0%BC%D0%B8%D0%BB%D0%B8%D0%B4-500%D0%BC%D0%B3-%D0%B8%D0%BD%D1%81%D1%82%D1%80%D1%83%D0%BA%D1%86%D0%B8%D1%8F?instruction_lang=RU

Фромилид Уно: состав, показания, дозировка, побочные эффекты

Фромилид Уно – инструкция по применению, аналоги, показания, противопоказания, действие, побочные эффекты, дозировка, состав

Это полусинтетический антибиотик-макролид. Его действие определяется способностью связываться с рибосомальной субъединицей 50S чувствительных бактерий, вследствие чего угнетается биосинтез белка.

Состав и форма выпуска

Активный компонент: кларитромицин.

Выпускается Фромилид Уно в форме таблеток с модифицированным высвобождением (500 мг).

Показания

Применяют Фромилид Уно:

– при инфекции носоглотки (тонзиллите, фарингите), придаточных пазух носа (пансинусите, гайморите, фронтите, этмоидите, сфеноидите);

– при инфекции нижних дыхательных путей (бронхите, крупозной пневмонии, первичной атипичной пневмонии и т.д.);

– при инфекции мягких тканей, кожного покрова (импетиго, фурункулезе, фолликулите, эризипелоиде, инфицированных ранах);

– при острых/хронических одонтогенных инфекциях;

– при локализованных/диссеминированных микобактериальных инфекциях, спровоцированных Mycobacterium intracellulare, M. avium;

– при локализованных инфекциях, спровоцированных M. fortuitum, M. chelonae, M. kansasii;

– для эрадикации H. pylori у особ с язвой/ми двенадцатиперстной кишки при условии угнетения секреции соляной кислоты (поскольку активность лекарства по отношению к H. pylori при нейтральном pH значительно выше, чем при кислом pH).

Противопоказания

Нельзя применять Фромилид Уно:

– при непереносимости компонентов;

– при аллергии на макролидные антибиотики;

– при гипокалиемии (риск удлинения интервала Q–T);

– при одновременном применении некоторых лекарств (астемизола, пимозида, цизаприда, терфенадина, алкалоидов спорыньи, ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы, кларитромицина, перорального мидазолама);

– при удлинении Q–T на ЭКГ, желудочковой аритмии в анамнезе;

– детям до 12 лет;

– при тяжелой недостаточности печени/почек.

Применение при беременности и кормлении грудью

В эти периоды Фромилид Уно не применяют.

Способ применения и дозы

Фромилид Уно применяют внутрь, независимо от еды.

Стандартная доза для взрослых, детей от 12 лет — 500 мг каждые 24 часа, при более тяжелых инфекциях разрешено повысить дозу до 500 мг каждые 12 часов.

Продолжительность терапии обычно зависит от степени тяжести инфекции. Стандартный курс — от 6 до 14 дней.

Передозировка

Симптомы: рвота, диспепсия, дискомфорт/боль в животе, изменения сознания, параноидальное поведение, гипокалиемия, гипоксемия.

Лечение передозировки: промыть желудок, принять энтеросорбенты. Проводится симптоматическая терапия, меры, направленные на поддержание жизненных функций.

Побочные эффекты

Инфекции/инвазии: рожистое воспаление, целлюлит, гастроэнтерит, кандидоз ротовой полости, вагинальная инфекция, псевдомембранозный колит.

Изменения лабораторных показателей: лейкопения, нейтропения, тромбоцитемия, агранулоцитоз, эозинофилия, тромбоцитопения.

Иммунные расстройства: анафилактоидные реакции, ангионевротический отек, гиперчувствительность, анафилактические реакции.

Метаболические расстройства: анорексия, гипогликемия.

Психические расстройства: галлюцинации, бессонница, тревожность, нервозность, психоз, спутанность сознания, депрессия, деперсонализация, дезориентация, мания, кошмарные сновидения.

Неврологические расстройства: дисгевзия (изменение вкусовой чувствительности), потеря сознания, головная боль, дискинезия, сонливость, головокружение, тремор, судороги, паросмия, агевзия, аносмия, парестезия.

Расстройства восприятия: головокружение, ухудшение слуха, шум в ушах, потеря слуха.

Кардиоваскулярные расстройства: остановка сердца, удлинение интервала Q–T, фибрилляция предсердий, экстрасистолия, желудочковая тахикардия типа пируэт, сердцебиение, желудочковая тахикардия, вазодилатация, кровоизлияние.

Дыхательные расстройства: бронхоспазм, носовое кровотечение, эмболия легочных сосудов.

Пищеварительные расстройства: диарея, боли в животе, тошнота, эзофагит, гастроэзофагеальный рефлюкс, гастрит, вздутие живота, стоматит, глоссит, запор, отрыжка, прокталгия, сухость во рту, метеоризм, панкреатит, изменение цвета зубов и языка.

Гепатобилиарные расстройства: холестатическая желтуха, отклонение функциональных тестов печени, печеночная недостаточность, холестаз, гепатит, гепатоцеллюлярная желтуха.

Дерматологические изменения: сыпь, буллезный дерматит, гипергидроз, зуд, макулопапулезная сыпь, акне, синдром Стивенса — Джонсона, крапивница, медикаментозная кожная реакция, синдром Лайелла, DRESS-синдром, болезнь Шенлейна — Геноха.

Опорно-двигательные нарушения: мышечные спазмы, миалгия, скелетно-мышечная ригидность, рабдомиолиз, миопатия.

Мочевыделительные расстройства: повышение показателя креатинина, мочевины в анализе крови, недостаточность почек, интерстициальный нефрит.

Общие нарушения: боль в груди, недомогание, лихорадка, озноб, астения, усталость.

Лабораторные исследования: повышение уровня ЛДГ, повышение уровня ЩФ. повышение международного нормализованного отношения, изменение соотношения альбумин/глобулин, изменение цвета мочи, увеличение протромбинового времени.

Условия и сроки хранения

Хранить Фромилид Уно требуется при 15 — 25 °C не более трех лет.

Источник: https://www.obozrevatel.com/health/lekarstva/fromilid-uno.htm

Фромилид Уно – официальная инструкция по применению, аналоги

Фромилид Уно – инструкция по применению, аналоги, показания, противопоказания, действие, побочные эффекты, дозировка, состав

catad_pgroup Антибиотики макролиды и азалиды Аналоги, статьи

Международное непатентованное или группировочное наименование:

таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой

1 таблетка содержит:
Ядро
Действующее вещество:Кларитромицин 500,00 мг (в пересчете на активное вещество 980 мкг/мг – 1020 мкг/мг)

Вспомогательные вещества: натрия алгинат 80,00 мг, натрия кальция алгинат 90,00 мг, лактозы моногидрат 225,00 мг, повидон 30,00 мг, полисорбат-80 30,00 мг, кремния диоксид коллоидный 5,00 мг, магния стеарат 10,00 мг, тальк 30,00 мг

Оболочка пленочная
Гипромеллоза 14,45 мг, тальк 1,33 мг, краситель железа оксид желтый (Е172) 0,50 мг, титана диоксид (Е171) 2,64 мг, пропиленгликоль 1,08 мг

Описание

Овальные, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой коричнево-желтого цвета, с маркировкой U на одной стороне.
Вид на изломе: шероховатая масса белого или почти белого цвета с пленочной оболочкой коричнево-желтого цвета.

Применение при переменности и в период грудного вскармливания

Безопасность применения кларитромицина при беременности и в период грудного вскармливания не установлена. Применение кларитромицина при беременности (особенно в I триместре) возможно только в случае, когда отсутствует альтернативная терапия, а потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Кларитромицин выводится с грудным молоком. При необходимости приема в период грудного вскармливания кормление грудью необходимо прекратить.

Препарат назначают внутрь.
Таблетки Фромилид® уно не разламывать и не разжевывать, следует проглатывать целиком. Взрослым и детям старше 12 лет – по 1 таблетке (500 мг) 1 раз в день во время еды.

При тонзиллитах и средних отитах: взрослым и детям старше 18 лет – по 1 таблетке (500 мг) 1 раз в день во время еды.

При тяжелых инфекциях дозу увеличивают до 2-х таблеток (1000 мг) 1 раз в день во время еды. Обычная продолжительность лечения от 5 до 14 дней. Исключение составляют внебольничная пневмония и синусит, которые требуют лечения от 6 до 14 дней.

Нарушения функции почек

У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (КК менее 30 мл/мин) применение препарата Фромилид® уно противопоказано. У пациентов с нарушением функции почек средней степени тяжести (КК от 30 до 60 мл/мин) дозу препарата уменьшают вдвое, что составляет не более 500 мг (1 таблетка) в день.

Побочное действие

Классификация частоты развития побочных эффектов (количество зарегистрированных случаев/количество пациентов), рекомендуемая Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ):

очень часто≥1/10
частоот ≥1/100 до

Источник: https://medi.ru/instrukciya/fromilid-uno_9549/

Поделиться:
Нет комментариев

    Добавить комментарий

    Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.