Фосаванс – инструкция по применению, аналоги, показания, противопоказания, действие, побочные эффекты, дозировка, состав

Содержание

Фосаванс Алендроновая кислота, Колекальциферол

Фосаванс – инструкция по применению, аналоги, показания, противопоказания, действие, побочные эффекты, дозировка, состав

Одна таблетка содержит

активные вещества:

натрия алендронат – 91.37 мг (эквивалентно свободной алендроновой кислоты безводной 70 мг)

витамин D3 100 000 МЕ/г – 26.67 мг (эквивалентно холекальциферола 0.070 мг (2800 МЕ))

вспомогательные вещества: лактоза безводная, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный, натрия кроскармеллоза, магния стеарат.

Описание

Таблетки от белого до почти белого цвета, капсуловидной формы с оттиском «710» на одной стороне и рисунком в виде кости на другой стороне.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты, влияющие на структуру и минерализацию костей. Бисфосфонаты в комбинации с препаратами кальция. Алендроновая кислота и холекальциферол.

Код АТХ M05BВ03

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Всасывание

Натрия алендронат. По сравнению с референтной дозой для внутривенного введения, средний показатель биодоступности натрия алендроната в дозе 5 – 70 мг составляет 0.64% у женщин при приеме внутрь натощак не позднее, чем за 2 часа до стандартного завтрака. При приеме натрия алендроната натощак за 1 – 1.

5 часа до стандартного завтрака, биодоступность снижается приблизительно на 0.46% и 0.39%, соответственно. Исследования остеопороза показали, что натрия алендронат эффективен при приеме натощак не позднее, чем за 30 минут до первого приема пищи или жидкости.

Натрия алендронат, входящий в состав таблеток Фосаванс 70 мг/2800 МЕ, биоэквивалентен 70 мг натрия алендроната в таблетированной форме.

Биодоступность натрия алендроната при его назначении одновременно с пищей или в течение двух часов после приема пищи очень низкая. Одновременный прием с кофе или апельсиновым соком снижает биодоступность препарата приблизительно на 60%.

При приеме преднизона в дозе 20 мг 3 раза/сутки в течение 5 дней не происходит клинически значимого изменения биодоступности натрия алендроната (в среднем, повышение наблюдается от 20% до 44% случаев).

Холекальциферол. У здоровых добровольцев (обоих полов) после применения Фосаванса утром сразу после сна, натощак и за 2 часа до стандартного завтрака, величина средней площади под кривой «концентрация – время» (AUC0-120 часов) для витамина D3 составила 296.4 нг·час/мл.

Средняя максимальная концентрация (Cmax) витамина D3 cоставила 5.9 нг/мл, среднее время достижения максимальной концентрации в плазме крови (Tmax) – 12 часов. Биодоступность 2800 МЕ витамина D3 в таблетке Фосаванс сходна с 2800 МЕ витамина D3 при изолированном приеме.

Распределение

Натрия алендронат. Исследования показали, что натрия алендронат кратковременно распределяется в мягких тканях после внутривенного введения в дозе 1 мг/кг, после чего быстро перераспределяется в костную ткань или выводится с мочой.

Средний объем распределения натрия алендроната в равновесном состоянии (за исключением костной ткани) составляет, по меньшей мере, 28 л. При приеме внутрь в терапевтических дозах концентрация препарата в плазме крови незначительна (менее 5 нг/мл).

Связывание натрия алендроната с белками плазмы составляет приблизительно 78%.

Холекальциферол. После абсорбции в кишечнике витамин D3 попадает в кровь в виде хиломикронов.

Витамин D3 быстро распределяется и депонируется главным образом в печени, где происходит образование 25-гидроксивитамина D3 – основной формы накопления витамина в организме.

Меньшие количества витамина D3 распределяются в жировой и мышечной ткани, где аккумулируются в нативном виде и в дальнейшем постепенно экскретируются в кровоток. В кровотоке витамин D3 циркулирует в связанном состоянии в комплексе с витамин-D-связывающим белком.

Метаболизм

Натрия алендронат. Нет данных о том, что натрия алендронат подвергается метаболизму в организме человека или животных.

Холекальциферол

Витамин D3 быстро метаболизируется путем гидроксилирования в печени до 25-гидроксивитамина D3 и постепенно метаболизируется в почках до 1.25-дигидроксивитамина D3, который и является активной формой витамина. Перед выведением витамина происходит дальнейшее его гидроксилирование. Незначительное количество витамина D3 перед выведением подвергается глюкуронированию.

Выведение

Натрия алендронат. После однократного внутривенного введения натрия алендроната, меченого атомами углерода 14С, приблизительно 50% препарата выводится с мочой в течение 72 часов; выведение меченого препарата с калом было незначительным или не определялось.

После однократного внутривенного введения натрия алендроната в дозе 10 мг, его почечный клиренс составляет 71 мл/мин, а общий клиренс не превышает 200 мл/мин. Через 6 часов после внутривенного введения, концентрация в плазме крови снижается более чем на 95%.

Конечный период полувыведения превышает 10 лет, что отражает высвобождение препарата из костной ткани.

Холекальциферол. При приеме радиоактивного витамина D3 у здоровых лиц средняя экскреция радиоактивного препарата с мочой спустя 48 часов составляла 2.4%, с калом – 4.9% спустя 4 суток. В обоих случаях препарат выводился преимущественно в виде его метаболитов. Средний период полувыведения витамина D3 после перорального применения Фосаванса (70 мг/2800 МЕ) составляет приблизительно 24 часа.

Фармакодинамика

Фосаванс – комбинированный препарат, действующими веществами которого являются натрия алендронат и витамин D3.

Натрия алендронат является бисфосфонатом, который ингибирует остеокластическую резорбцию костной ткани, не оказывая прямого влияния на процесс формирования костной ткани.

Доклинические исследования установили, что алендронат преимущественно локализуется в местах активной резорбции. Он подавляет активность остеокластов, но не оказывает влияния на привлечение или прикрепление остеокластов.

Во время лечения алендронатом формируется нормальная костная ткань.

Холекальциферол (витамин D3) продуцируется в коже путем превращения 7-дегидрохолестерола в витамин D3 при воздействии ультрафиолета. В отсутствии солнечного света, витамин D3 является незаменимым компонентом пищи. Витамин D3 метаболизируется до 25-гидроксивитамина D3 в печени, где и происходит его накопление.

Превращение его в активный кальций-мобилизирующий гормон 1,25-дигидроксивитамин D3 (кальцитриол) происходит в почках и тщательно регулируется.

Принципиальный механизм действия 1,25-дигидроксивитамина D3 заключается в увеличении кишечной абсорбции кальция и фосфатов, а также регуляции уровня кальция в плазме крови, выведения кальция и фосфатов почками, формировании костной ткани и ее резорбции.

Витамин D3 необходим для нормального формирования костной ткани. Дефицит витамина D развивается при недостаточном воздействии солнечного света и/или погрешностях в диете. Гиповитаминоз вызывает отрицательный баланс кальция, потерю костной массы, повышенный риск переломов.

В тяжелых случаях витаминная недостаточность приводит к вторичному гипопаратиреозу, гипофосфатемии, миастении и остеомаляции, что приводит к дальнейшему возрастанию риска падений и переломов у пациентов с остеопорозом.

Дополнительный прием витамина D3 снижает эти риски и их последствия.

Остеопороз определяется как снижение минеральной плотности кости (МПК) позвоночника или тазобедренного сустава на 2.5 стандартных отклонений (СО) ниже среднего показателя здоровых молодых людей, или наличие патологических переломов в анамнезе, независимо от МПК.

Данные лабораторных тестов. Клинические исследования выявили бессимптомное, транзиторное снижение уровня сывороточного кальция и фосфатов легкой степени тяжести на 18% и 10%, соответственно, в группе пациенток, получавших 10 мг натрия алендроната 1 раз/сут., по сравнению со снижением на 12% и 3% в группе плацебо. Снижение уровня сывороточного кальция до 1/100, 1/1 000, 1/10 000,

Источник: https://drugs.medelement.com/drug/%D1%84%D0%BE%D1%81%D0%B0%D0%B2%D0%B0%D0%BD%D1%81-%D0%B8%D0%BD%D1%81%D1%82%D1%80%D1%83%D0%BA%D1%86%D0%B8%D1%8F?instruction_lang=RU

Фосаванс – инструкция по применению, цена, отзывы и аналоги

Фосаванс – инструкция по применению, аналоги, показания, противопоказания, действие, побочные эффекты, дозировка, состав

Проблема хрупкости костей очень актуальна, особенно для жителей регионов с небольшим количеством солнечных дней в году.

Недостаток витамина Д и кальция приводит к тому, что костная ткань со временем разрушается, развивается остеопороз. Восполнить этот пробел призван специальный препарат Фосаванс.

Его особая формула позволяет быстро восстановить костную и хрящевую ткань, вернуть костям прочность и упругость.

Медикамент имеет две разновидности: Фосаванс и Фосаванс Форте. Их использование абсолютно идентично. Разница состоит только в количестве основного вещества. Оба препарата производятся в Испании под контролем Нидерландской компании «Мерк Шарп и Доум Б.В.».

Фосаванс – состав, форма выпуска

Лекарство Фосаванс выпускается в виде пилюль белого оттенка продолговатой формы. Каждая пилюля имеет двухсторонний отпечаток: с одной стороны число «710», а с другой – рисунок в виде кости. Таблетки упаковываются в блистеры по 2 или 4 штуки, а затем укладываются в картонные коробки. В Москве цена на Фосаванс составляет от 900 рублей.

Согласно инструкции, основными веществами Фосаванса являются алендроновая кислота и колекальциферол (или витамин Д3). Одна пилюля включает в себя 70 миллиграммов алендроновой кислоты и 70 миллиграммов колекальциферола.

Дополнительные вещества:

  • Безводная лактоза;
  • Микрокристаллическая целлюлоза;
  • Коллоидный диоксид кремния;
  • Кроскарамеллоза натрия;
  • Стеарат магния.

Фосаванс Форте – состав, форма выпуска

Фосаванс Форте производится в виде вытянутых по форме пилюль белого оттенка. В картонной коробке содержится один блистер с четырьмя пилюлями. Купить Фосаванс Форте в Москве можно по цене от 1100 рублей.

В отличие от оригинального средства, Фосаванс Форте содержит в одной пилюле 70 миллиграммов алендроновой кислоты и 140 миллиграммов колекальциферола.

Как прописано в инструкции по применению, это вид лекарства прописывают тем пациентам, кто не может получать с продуктами питания достаточного количества витамина Д3.

Фармакология

Фосаванс представляет собой лекарственное средство для борьбы с разрушением костной ткани и лечения остеопороза. Для чего необходимы организму алендроновая кислота и колекальциферол?

Алендроновая кислота

Алендроновая кислота относится к веществам из разряда бисфосфонатов. Эта группа веществ способствует сохранению и восстановлению костной ткани. Благодаря свойству алендроната накапливаться в пораженной зоне, костная ткань постепенно восстанавливается, формируется здоровая кость.

Также одним из преимуществ является полное отсутствие к привыканию.

Колекальциферол (витамин ДЗ)

Витамин Д3 является незаменимым компонентом для правильного развития костей. В организм он попадает вместе с солнечными лучами и продуктами питания. С помощью витамина Д3 кальций и фосфор всасываются в пищеварительный тракт, сохраняются в организме на необходимом уровне, формируют правильную костную ткань, выводятся через почки.

При недостатке витамина Д3 в человеческом организме начинаются патологические изменения в костной из-за утраты кальция. Результатом дисбаланса становится высокая вероятность получения переломов и длительное восстановление после них.

При почти полном отсутствии витамина Д3 в организме может развиться:

  1. Гипопаратиреоз (неспособность кишечника всасывать кальций);
  2. Гипофосфатемия (патологически низкое содержание фосфатов в крови);
  3. Миастения (патологическая мышечная утомляемость);
  4. Остеомаляция (нарушение баланса кальция и фосфора в крови).

Избежать тяжелых осложнений, связанных с недостатком витамина Д3, поможет использование таких лекарств, как Фосаванс и Фосаванс Форте.

Фармакокинетическое воздействие

Каждое основное вещество препарата Фосаванс имеет свой механизм воздействия на пораженный участок. Какие стадии проходят алендроновая кислота и колекальциферол в организме человека?

Краткая информация

“Фосаванс” – препарат, предназначенный для восстановления поврежденной костной ткани. Такое воздействие позволяет значительно уменьшить риск появления переломов при остеопорозе и других патологиях.

Кроме того, лечебные свойства этого препарата чрезвычайно полезны для женщин в период менопаузы, а также для людей в преклонном возрасте. Ведь именно в эти периоды существенно повышается хрупкость костей и в несколько раз увеличивается риск переломов.

Медикаментозное действие

“Фосаванс Форте” – комбинированное лекарство, которое состоит из колекальциферола и алендроновой кислоты. К слову, именно она участвует в создании новой костной ткани, проникая в ее матрикс.

Что касается второго действующего компонента, он активизирует абсорбцию пищеварительным трактом фосфатов и кальция, регулирует процесс их выведения посредством почек. Кроме того, он принимает участие в строительстве костей и улучшает резорбцию.

Производится препарат в виде капсул, обладающих белоснежным оттенком. В каждой из них содержится 92 мг алендронат натрия и 27 мг колекальциферола. Кроме них, в капсулах присутствуют и вспомогательные ингредиенты.

Абсорбция действующих веществ лекарства происходит намного быстрее и качественнее, если принять его примерно за полчаса до первого приема пищи. При этом желательно отказаться от апельсинового сока и кофе. Выводится препарат почками примерно через 1-3 дня вместе с мочой.

Противопоказания

Препарат обладает несколькими ограничениями, в случае наличия которых следует отказаться от его использования. Противопоказаниями являются:

  • пороки пищевода, сопровождающиеся ухудшением его проходимости;
  • острая почечная недостаточность;
  • тяжелая форма гипопаратиреоза;
  • гипокальциемия;
  • период лактации;
  • вынашивание ребенка;
  • индивидуальная непереносимость составляющих препарата.

Кроме всего прочего, с особой осторожностью следует принимать лекарство пациентам в период обострения заболеваний верхних отделов пищеварительного тракта.

Инструкция по применению “Фосаванса Форте”

Препарат назначается по одной капсуле (70 мг) за 30 минут до завтрака и приема других медикаментов. Запивать средство необходимо большим количеством обыкновенной воды для того, чтобы таблетка с большей легкостью проникла в желудок. Другую жидкость пить не рекомендуется, иначе, действующие вещества препарата будут плохо абсорбироваться.

Согласно инструкции, “Фосаванс Форте” желательно принимать сразу же после пробуждения. После этого рекомендуется на протяжении получаса лежать. Капсулы нельзя рассасывать либо разжевывать, поскольку в противном случае на языке и внутренней стороне щек могут появиться болезненные язвочки.

По инструкции, “Фосаванс Форте” назначается для лечения остеопороза, а также его профилактики у людей, входящих в группу риска.

При постановке такого диагноза рекомендуется принимать одну капсулу в неделю.

Продолжительность терапевтического курса определяется медиком и обуславливается тяжестью состояния пациента и формой самого заболевания. Длительность лечения может составлять от 3 месяцев до года.

Дозировка препарата остается неизменной для людей в преклонном возрасте, а также для пациентов, страдающих от легкой формы почечной недостаточности.

Особенности применения

Передозировка медикаментом способна повлечь за собой появление таких проблем, как изжога, гастрит, гипофосфатомия, язва пищевода либо желудка, гипокальциемия.

Для предупреждения подобных патологий рекомендуется выпить пару стаканов молока либо антациды, чтобы блокировать действие алендроната натрия.

Не стоит провоцировать рвоту, поскольку таким образом можно вызвать сильное раздражение пищевода. После применения антацидов необходимо как минимум час находиться в вертикальном положении.

Побочные эффекты

По отзывам, “Фасованс Форте” довольно-таки редко провоцирует возникновение негативных последствий. Однако в некоторых случаях препарат способен повлечь за собой возникновение определенных побочных эффектов со стороны различных органов и систем:

  • пищеварительный тракт – диарея, запор, легкая тошнота, болевые ощущения в зоне желудка, язва пищевода;
  • опорно-двигательный аппарат – ощущение ломоты в костях и суставах;
  • нервная система – головокружения и мигрени;
  • крайне редко у пациентов фиксируются проявления аллергии, дерматит, незначительное ухудшение зрения.

Гораздо реже прием “Фосаванса Форте” приводит к понижению количества кальция и фосфатов в кровотоке, что чревато гипокальциемией.

Средство способно провоцировать раздражение слизистой оболочки верхних отделов пищеварительного тракта. Именно поэтому капсулы категорически запрещается разжевывать либо рассасывать.

Перед началом терапии с использованием препарата необходимо избавиться от гипокальциемии и дефицита витамина Д, в случае их наличия. Лечение саркоидоза, лейкемии и лимфомы предусматривает потребление дополнительной дозировки этого витамина. При этом очень важно постоянно следить за наличием кальция в моче и плазме.

Если поступление в организм пациента с едой витамина Д и микроэлементов недостаточно, очень важно нормализовать нарушенный баланс при помощи соответствующих медикаментов.

Что касается взаимодействия препарата со спиртными напитками, стоит заметить, что алкоголь негативно воздействует на общее состояние костной ткани. И не удивительно, ведь он стимулирует активное выведение необходимого кальция из организма.

Так что при лечении остеопороза при помощи “Фосаванса Форте” необходимо полностью исключить спиртные напитки из ежедневного меню. В противном случае, подобранная терапия вовсе не принесет никакого результата.

А вот при легкой почечной недостаточности использование лекарства не запрещается. Табу является только тяжелая форма этого порока.

Предельно осторожно к препарату следует относиться тем, кто страдает от патологий печени. При диагностировании острой формы недостаточности лечение остеопороза при помощи “Фосаванса Форте” не рекомендуется.

Лекарственное взаимодействие

Стоит учитывать, что одновременный прием “Фосаванса Форте” с другими медикаментами, в особенности теми, которые содержат кальций, приводит к его пониженной абсорбции.

Все препараты, употребляемые перорально, необходимо принимать через полчаса после него.

Результативность терапии не меняется при комбинации “Фосаванса Форте” с гормонозаменяющими средствами.

Стоит принимать во внимание, что “Олестра” и минеральные масла способны затруднять процесс всасывания витамина Д. А вот различные противосудорожные медикаменты, напротив, ускоряют его абсорбцию.

Период вынашивания и лактации

“Фосаванс Форте” не рекомендуется использовать во время беременности и грудного вскармливания. Так же как и большинство других медикаментов, этот препарат способен негативно повлиять на развитие эмбриона, спровоцировав определенные пороки.

С материнским молоком в организм малыша попадают активные компоненты, способные спровоцировать возникновение различных патологий либо пищевого отравления.

Поскольку сведений о безопасности “Фосаванса Форте” для ослабленного организма нет, его применение в детском возрасте исключается. Возраст пациента должен быть не меньше 18 лет.

Аналоги “Фосаванса Форте”

Медикаменты на основе алендроновой кислоты производятся в разных странах. Отечественным аналогом “Фосаванса Форте” считается лекарство “Алендронат”.

Таблетки российского производства стоят в разы дешевле оригинального препарата. Более низкой стоимостью обладают средства, выпускаемые на территории Беларуси и Таджикистана.

Что же касается аналогов от европейских производителей, по своей цене они ничуть не уступают. К таким препаратам можно отнести:

  • “Алендра”;
  • “Остемакс”;
  • “Фороза”;
  • “Лондромакс”;
  • “Осталон”.

Все эти средства имеют идентичные инструкции по применению и показания.

Отклики пациентов

Ровно как и о многих других медикаментах, отзывы о “Фосавансе Форте” встречаются самые разные. Так, некоторые пользователи жалуются на сильно ощутимый горьковатый привкус во рту в период приема препарата, другие отмечают значительную тошноту. В общем, в откликах о средстве нередко встречаются всевозможные жалобы на ухудшение самочувствия.

Многие пациенты из-за возникновения побочных эффектов вовсе отказались от дальнейшего использования медикамента. Однако помимо негативных, в сети можно отыскать немало положительных откликов.

Те, кто все же прошел курс лечения до конца, соблюдая все указания врача, говорят, что лекарство действительно помогает справиться с проблемой дефицита витамина Д и даже избавиться от проявлений остеопороза.

Такой значительный разбег во мнениях объясняется довольно-таки просто: на самом деле организмы пациентов совершенно по-разному реагируют на поступление столь сильнодействующего препарата. К тому же, помимо остеопороза, у пациента могут присутствовать и другие проблемы со здоровьем, которые накладывают свой отпечаток на общее самочувствие.

Кроме всего прочего, немаловажным недостатком средства является его завышенная стоимость. В отечественных аптеках цена “Фосаванса Форте” может достигать 3000 рублей, в то время как его аналоги стоят в разы дешевле.

Вдобавок многие пациенты, долгое время принимающие этот препарат, нередко жалуются на регулярное возникновение запоров.

Что же касается мнения медиков, то несмотря на относительную дороговизну препарата, он является весьма эффективным. Подтверждением тому служат контрольные анализы пациентов, прошедших полный курс лечения с использованием “Фосаванса Форте”.

Заключение

  • “Фосаванс Форте” прописывается для терапии остеопороза и купирования дефицита витамина Д.
  • В его состав входит алендроновая кислота и колекальциферол.
  • Перед началом терапии следует обязательно посетить врача и сдать соответствующие анализы.
  • Препарат не вызывает привыкания.
  • Запрещено преждевременно завершать курс лечения даже в случае отступления болевого синдрома.

Источник: https://FB.ru/article/449859/fosavans-forte-pokazaniya-i-instruktsiya-k-primeneniyu-analogi-otzyivyi

Фосаванс — второй шанс для ваших костей

Фосаванс – инструкция по применению, аналоги, показания, противопоказания, действие, побочные эффекты, дозировка, состав

1839 0

Фосаванс – лекарственный препарат для восстановления костной ткани, что помогает снизить риски возникновения переломов при остеопорозе и прочих заболеваний.

Это также важно для женщин в период менопаузы, а также для пожилых людей, когда хрупкость костей повышается, увеличивается риск переломов.

Фармакологическое действие и фармакокинетика

Фосаванс – комбинированный препарат, состоящий из алендроновой кислоты и колекальциферола. Кислота принимает участие в строительстве новой костной ткани, вливаясь в ее матрикс.

Колекальциферол стимулирует абсорбцию кишечником кальция и фосфатов, контролирует их выведение почками. Участвует в формировании костей и улучшает ее резорбцию.

Фосаванс выпускается в форме капсул, имеющих белый цвет. В одной таблетке: алендронат натрия – 91,37 мг; колекальциферола – 26,67 мг. Помимо них, в таблетках есть вспомогательные добавки.

Всасывание препарата происходит наиболее благоприятно, если его принять за полчаса до завтрака. При этом не рекомендуется употреблять кофе и апельсиновый сок. Выведение элементов лекарственного средства происходит через 1-3 суток с мочой.

Механизм действия

Алендронат натрия принимает участие в предотвращении естественного разрушения и в образовании костной ткани. Этот компонент замедляет резорбцию (разрушение) ткани при естественных условиях и при патологических изменениях, во время которых также замедляется образование кости. Алендронат натрия способствует образованию здоровой костной ткани.

Второй компонент – колекальциферол или витамин Д3 – предназначен для поддержания процесса построения здоровой кости.

Показания и противопоказания к применению

Препарат Фосаванс назначается:

  • женщинам во время менопаузы для лечения остеопороза и исключения переломов, для нормального снабжения витамином Д;
  • мужчинам, больным остеопорозом для исключения переломов и нормального снабжения витамином Д.

У препарата имеются следующие противопоказания:

  • болезнь пищевода, ухудшающая его проходимость;
  • гипокальциемия;
  • тяжелая почечная недостаточность;
  • гипопаратиреоз в тяжелой форме;
  • большой дефицит витамина Д;
  • беременность и грудное вскармливание;
  • непереносимость ингредиентов средства.

Аккуратно следует принимать лекарство при обострении болезней верхних отделов ЖКТ. Средство запрещено к применению детям младше 18 лет и лежачим больным.

Схемы, дозировки и советы по приему

Фосаванс назначается по одной таблетке (70 мг) за полчаса до завтрака и приема других лекарств. Запивать таблетку следует полным стаканом чистой воды для облегчения попадания ее в желудок, другие напитки применять нельзя, в противном случае компоненты плохо будут всасываться.

Принимать его лучше сразу после пробуждения. После применения в течение получаса необходимо находиться в вертикальном положении.

Таблетку нельзя разжевывать или рассасывать во рту во избежание образования язв на языке и внутренней стороне щек.

Дозирование для лечения остеопороза – 1 таблетка один раз в неделю. Курс лечения назначается лечащим врачом и зависит от тяжести болезни – продолжительность терапии может быть от трех месяцев до года. Пожилым людям и имеющим умеренную форму почечной недостаточности дозировка препарата не изменяется.

Передозировка и особые указания

Передозировка приводит к проявлению гипокальциемии, гипофосфатомии, изжоги, гастрита, язвы желудка и пищевода.

Для предотвращения необходимо выпить молока или принять антациды, чтобы связать натрий алендронат.

Не следует вызывать рвоту – можно спровоцировать раздражение пищевода. После употребления нового средства или молока также пребывают в вертикальной позе в течение получаса.

Побочные действия

Препарат имеет следующие побочные эффекты:

  1. Пищеварительная система – язва пищевода, запор или понос, боли в животе, подташнивание.
  2. Костно-мышечная система – ломота в суставах и костях.
  3. Нервная система – головные боли и головокружение.
  4. Ухудшение зрения, дерматит и аллергические проявления бывают очень редко.

Редко провоцируется снижение содержания фосфатов и кальция в сыворотке крови и развитие гипокальциемии.

Особые указания

Препарат может вызвать раздражение слизистой верхних участков ЖКТ, поэтому таблетку нельзя разжевывать или рассасывать.

Перед началом лечения препаратом следует скорректировать дефицит витамина Д и гипокальциемию. Лечение лимфомы, лейкемии и саркоидоза предполагает прием дополнительной дозы витамина Д. При этом следует контролировать у них наличие Са2+ в плазме и моче.

Если поступление в организм с пищей витамина Д и Са2+ недостаточно, то их необходимо восполнить при помощи препаратов, в которых они содержатся.

Взаимодействие с алкоголем

Алкоголь отрицательно влияет на состояние костной ткани, поскольку он способствует «вымыванию» кальция из организма.

Поэтому, при лечении остеопороза с помощью Фосаванса следует исключить совсем из употребления алкогольные напитки. Иначе лечение не принесет положительного результата.

При нарушении функций почек и печени

При умеренной почечной недостаточности применение препарата не запрещается. При тяжелой недостаточности препарат принимать не рекомендуется.

Следует принимать препарат с особой осторожностью, если у больного остеопорозом отмечается наличие заболеваний печени.

В случае тяжелой формы печеночной недостаточности лечение с помощью препарата не рекомендуется.

Взаимодействие с другими препаратами

Если принимать Фосаванс Форте вместе с другими препаратами, особенно, содержащими кальций, то всасывание его уменьшится.

Все лекарственные средства, принимаемые внутрь, должны иметь интервал в полчаса после принятия Фосаванса.

Когда препарат используется в комбинированном лечении с гормонозаместительными средствами, то эффективность лечения не изменится.

Минеральные масла, Олестра и некоторые другие препараты, могут спровоцировать трудности всасывания витамину Д.

Противосудорожные препараты ускоряют всасывание витамина.

Беременность, лактация, детский возраст

Во время вынашивания ребенка и грудного вскармливания не рекомендуется принимать препарат.

Как и многие лекарственные средства, Фосаванс может неблагоприятно повлиять на плод и привести к возникновению порока в развитии ребенка.

С молоком матери в организм ребенка проникают активные вещества, которые могут спровоцировать развитие заболеваний или пищевое отравление.

Поскольку нет данных об эффективности и безопасности применения данного препарата детьми младше 18 лет, то его использование в детском возрасте исключено.

Из практики потребителей

Отзывы людей, которые уже испробовали Фосаванс.

У моего деда остеопороз. Лечился всеми доступными средствами. Врач посоветовал Фосаванс, чтобы затормозить разрушение костей.

Препарат принимать долго, а для проверки делать костную денситометрию. Проверили спустя месяц, кости стали крепче. Продолжаем лечиться.

Арина, 34 года, г. Туапсе

Пил Фосаванс Форте и случился у меня запор. Я и так с этим мучился, а теперь полная запечатка случилась. Не знаешь, что лучше – перелом или запор. Надо производителям и формацевтам этот вопрос как-то продумать.

Василий, 54 года, г. Клин

Советы пациентов

Кто лечился Фосавансом, советует принимать его строго по инструкции, не пропускать день приема, чтобы потом не корректировать время употребления – это чревато передозировкой и осложнениями.

Препарат является сильнодействующим лекарственным средством и применяется только по назначению лечащего врача. Многие пациенты жалуются на запоры.

Для их устранения врач должен назначить слабительное средство одновременно с этим препаратом. Он хорошо восстанавливает костную ткань, но принимать его следует, соблюдая инструкцию.

Согласно отзывам пациентов, препарат хорошо помогает при переломах, кости срастаются быстрее и правильно. Хорошо укрепляется костная ткань и риск переломов уменьшается. Большим минусом представленного лекарственного средства является побочное проявление: запор или диарея.

Покупка и хранение

Фосаванс выпускается в форме таблеток капсуловидной формы, упакованных в блистеры и картонные пачки. В одной пачке может быть от 2 до 40 таблеток. Цена на препарат зависит от количества таблеток в упаковке: за 2 таблетки производители запрашивают от 670 рублей.

Медикамент рекомендуется хранить в темном и прохладном месте с температурой воздуха не более +20 градусов. Срок годности таблеток – 3 года со дня выпуска.

Продается в аптеке. Приобретение препарата осуществляется только с предоставлением рецепта от врача.

Аналогами препарата являются Осталон, Теванат, Фосамакс. Среди них есть дешевые варианты, более доступные для малоимущих пациентов.

Источник: https://osteocure.ru/lekarstva/fosavans.html

Фосаванс инструкция по применению, противопоказания, побочные эффекты, отзывы

Фосаванс – инструкция по применению, аналоги, показания, противопоказания, действие, побочные эффекты, дозировка, состав

Ингибитор костной резорбции при остеопорозе. Препарат: ФОСАВАНС®

Активное вещество препарата: alendronic acid, colecalciferol

Кодировка АТХ: M05BB03КФГ: Ингибитор костной резорбции при остеопорозеРегистрационный номер: ЛСР-002619/07Дата регистрации: 07.09.07

Владелец рег. удост.: MERCK SHARP & DOHME B.V. {Нидерланды}

Форма выпуска Фосаванс, упаковка препарата и состав

Таблетки от белого до почти белого цвета, капсуловидной формы, с оттиском «710» на одной стороне и рисунком в виде кости — на другой. Таблетки 1 таб. алендронат натрия 91.

37 мг,    что соответствует содержанию алендроновой кислоты 70 мг колекальциферол* (вит. D3) 26.

67 мг,    что соответствует содержанию колекальциферола 70 мкг
Вспомогательные вещества: лактоза безводная, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный, натрия кроскармеллоза, магния стеарат.

* в виде гранул, содержащих также: триглицериды, желатин, сахарозу, крахмал модифицированный пищевой, бутилгидрокситолуол, натрия алюмосиликат.2 шт. — блистеры (1) — обложки картонные (1) — пачки картонные.2 шт. — блистеры (1) — обложки картонные (2) — пачки картонные.2 шт.

— блистеры (1) — обложки картонные (3) — пачки картонные.2 шт. — блистеры (1) — обложки картонные (10) — пачки картонные.4 шт. — блистеры (1) — обложки картонные (1) — пачки картонные.4 шт. — блистеры (1) — обложки картонные (2) — пачки картонные.4 шт. — блистеры (1) — обложки картонные (3) — пачки картонные.

4 шт.

— блистеры (1) — обложки картонные (10) — пачки картонные.

Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.

Фармакологическое действие Фосаванс

Ингибитор костной резорбции при остеопорозе. Натрия алендронат относится к бисфосфонатам — соединениям, которые, локализуясь в зонах активной резорбции кости, под остеокластами, ингибируют процесс резорбции костной ткани, обусловленный остеокластами, не оказывая прямого влияния на процесс образования новой костной ткани.

Поскольку резорбция кости и образование новой костной ткани взаимосвязаны, образование костной ткани также снижается, но в меньшей степени, чем резорбция, что приводит к прогрессирующему увеличению костной массы. Во время лечения натрия алендронатом формируется нормальная костная ткань, в матрикс которой встраивается алендронат, оставаясь фармакологически неактивным.

В терапевтических дозах алендронат не вызывает остеомаляцию.Колекальциферол продуцируется в коже путем превращения 7-дегидроколекальциферола в витамин D3 при воздействии ультрафиолета. В отсутствии солнечного света, витамин D3 является незаменимым компонентом пищи. Витамин D3 метаболизируется до 25-гидроксивитамина D в печени, где и происходит его накопление.

Превращение его в активный кальций-мобилизирующий гормон 1,25-дигидровитамин D (кальцитриол), происходит в почках и тщательно регулируется. Принципиальный механизм действия 1,25-дигидровитамина D заключается в увеличении кишечной абсорбции кальция и фосфатов, а также регуляции уровня кальция плазмы, выведения кальция и фосфатов почками, формирования костной ткани и ее резорбции.

Витамин D3 необходим для нормального формирования костной ткани. Недостаточность витамина D развивается при неадекватной экспозиции солнечного света и/или погрешностях в диете. Недостаточность витамина D ассоциирована с отрицательным балансом кальция, потерей костной массы, повышенным риском переломов.

В острых случаях недостаточность витамина ассоциирована со вторичным гипопаратиреозом, гипофосфатемией, миастенией, остеомаляцией, дальнейшим возрастанием риска падений и переломов у пациентов с остеопорозом.

ВсасываниеНатрия алендронатБиодоступность натрия алендроната в дозе 5 — 70 мг при приеме внутрь натощак не позднее, чем за 2 ч до стандартного завтрака, составляет 0.64% у женщин и 0.6% у мужчин.При приеме натрия алендроната натощак за 1-1.5 ч до стандартного завтрака биодоступность снижается приблизительно на 40%.

У пациентов с остеопорозом натрия алендронат эффективен при применении натощак, не позднее, чем за 30 мин до первого приема пищи или жидкости.Биодоступность натрия алендроната незначительна при его назначении одновременно с приемом пищи или в течение 2 ч после приема пищи.

Одновременный прием с кофе или апельсиновым соком снижает биодоступность препарата приблизительно на 60%.При приеме преднизолона в дозе 20 мг 3 раза/сут в течение 5 дней не происходит клинически значимого изменения биодоступности натрия алендроната.

КолекальциферолПри применении Фосаванса после утреннего сна натощак за 2 ч до стандартного завтрака, средняя величина AUC0-120 часов для витамина D3 составляет 296.4 нг х час/мл.Cmax витамина D3 в плазме крови cоставляет 5.9 нг/мл. Среднее время достижения Cmax витамина D3 в плазме крови составляет 12 ч.

Биодоступность 2800 МЕ витамина D3 в таблетке Фосаванс сходна с биодоступностью 2800 МЕ витамина D3 при изолированном приеме.РаспределениеНатрия алендронатVd в равновесном состоянии (за исключением костной ткани) составляет по меньшей мере 28 л. При приеме в терапевтических дозах концентрация препарата в плазме крови незначительна (менее 5 нг/мл).

Связывание натрия алендроната с белками плазмы составляет приблизительно 78%.КолекальциферолПосле абсорбции в кишечнике витамин D3 поступает в кровь в составе хиломикронов и быстро распределяется, в основном, в печень.

Меньшие количества витамина D3 распределяются в жировую и мышечную ткани, где кумулируются в нативном виде для дальнейшего постепенного выброса в кровоток. Витамин D3 циркулирует в кровотоке, связанный с витамин-D-связывающим белком.МетаболизмНатрия алендронатНет данных о том, что натрия алендронат подвергается метаболизму в организме человека или животных.

КолекальциферолВитамин D3 быстро метаболизируется путем гидроксилирования в печени до 25-гидроксивитамина D3 (основная форма накопления витамина) и постепенно метаболизируется в почках до 1.25-дигидроксивитамина D3, который и является активной формой витамина. Перед выведением витамина происходит его дальнейшее гидроксилирование.

Незначительное количество витамина D3 перед выведением подвергается глюкуронированию.ВыведениеНатрия алендронатПосле однократного в/в введения натрия алендроната, меченного 14С, приблизительно 50% препарата выводится с мочой в течение 72 ч. Выведение меченного препарата с калом было незначительным или не определялось.

После однократного в/в введения натрия алендроната в дозе 10 мг его почечный клиренс составляет 71 мл/мин. Через 6 ч после в/в ведения концентрация в плазме крови снижается более, чем на 95%. Конечный T1/2 превышает 10 лет, что отражает высвобождение препарата из костной ткани.Колекальциферол

При приеме радиоактивного витамина D3 у здоровых лиц средняя экскреция радиоактивного препарата с мочой спустя 48 ч составляла 2.4%, с калом – 4.9% спустя 4 сут. В обоих случаях препарат выводился преимущественно в виде его метаболитов. T1/2 витамина D3 после перорального применения Фосаванса составляет приблизительно 24 ч.

Показания к применению:

— лечение остеопороза у женщин в постменопаузе с целью предупреждения развития переломов, в т.ч. переломов бедра и компрессионных переломов позвоночника, а также обеспечения адекватного поступления витамина D;
— лечение остеопороза у мужчин с целью предотвращения возникновения переломов, а также обеспечения адекватного поступления витамина D.

Препарат назначают по 1 таб., по крайней мере, за 30 мин до первого приема пищи, жидкости или лекарственных средств (включая антациды, препараты кальция и витамины), запивая полным стаканом простой воды (не минеральной водой). Другие напитки (включая минеральную воду), пища и некоторые лекарственные средства могут снизить всасывание Фосаванса.

Рекомендуемая доза составляет 1 таб. (70 мг/70 мкг) 1 раз в неделю.Пациентам следует дополнительно принимать препараты кальция и/или витамина D, если поступление этих веществ с пищей недостаточно. Фосаванс обеспечивает недельную потребность в витамине D, основанную на ежедневной дозе 400 МЕ.

Для пожилых пациентов и пациентов с почечной недостаточностью легкой и умеренной степени тяжести (КК от 35 до 60 мл/мин) коррекции доз не требуется.При случайном пропуске приема препарата, необходимо принять 1 таблетку утром ближайшего дня.

Не следует принимать 2 дозы в один день, но в последующем надо вернуться к приему препарата 1 раз в неделю в тот день недели, который был выбран в начале лечения.Для уменьшения риска возникновения раздражения пищевода Фосаванс следует принимать, выполняя следующие правила:1.

Препарат следует принимать утром сразу после подъема с постели, по крайней мере, за 30 мин до первого приема пищи, жидкости или лекарственных средств, запивать полным стаканом воды (не минеральной) для облегчения поступления таблетки в желудок.2.

Таблетки не разжевывать и не рассасывать во рту из-за возможного образования язв в полости рта и глотке. Пациентам не следует принимать горизонтальное положение до первого приема пищи, который следует производить как минимум через 30 мин после приема Фосаванса.

3. Фосаванс не следует принимать перед сном или перед подъемом с постели.

Побочное действие Фосаванс:

Со стороны пищеварительной системы: боли в животе, диспепсия, язва пищевода, дисфагия, метеоризм, запор, диарея, кислая отрыжка, тошнота, искажение вкуса, гастрит; редко (1/10 000,

Источник: https://medistok.ru/f/2827-fosavans-instrukcija-po-primeneniju.html

Поделиться:
Нет комментариев

    Добавить комментарий

    Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.