Фороза – инструкция по применению, аналоги, показания, противопоказания, действие, побочные эффекты, дозировка, состав

Содержание

Как применять лекарство Фороза

Фороза – инструкция по применению, аналоги, показания, противопоказания, действие, побочные эффекты, дозировка, состав

Препаратами первой линии для лечения остеопороза признаны бисфосфонаты — медикаменты, замедляющие костную резорбцию (процесс деградации костной ткани). Среди широкого спектра лекарственных средств с подобным механизмом активности особое внимание обращает на себя продукт фармацевтической компании Lek (Словения) «Фороза».

Из статьи вы узнаете все о препарате «Фороза»: описание, фармакологическое действие, показания/противопоказания, побочные эффекты, по какой схеме принимать. Информация носит ознакомительный характер, и назначение лекарства должен проводить специалист, предварительно выяснив те факторы, признаки и условия, способствующие развитию нарушений костной ткани.

Какое действие оказывает лекарство «Фороза»

Описание препарата «Фороза» сообщает, что лекарство относится к группе специфических негормональных ингибиторов костной остеокластической резорбции.

Активные компоненты состава через подавление деятельности остеокластов (это основные клетки, принимающие участие в процессе разрушения костной ткани) оказывают многостороннее действие:

  • стимулируют остеогенез (рост новых костных клеток);
  • нормализуют фосфорно-кальциевый обмен;
  • восстанавливают положительный баланс разрушения и восстановления кости;
  • увеличивают мышечную силу и скорость мышечной реакции;
  • снижают выраженность болевого синдрома.

Эффект от применения препарата «Фороза» заключается в увеличении костной массы, понижении расщепления костного коллагена, снижении частоты переломов, замедлении прогрессирования остеопороза.

Кроме того, препарат не оказывает негативного воздействия на формирование костной ткани и ее механические свойства, не провоцирует появление волокнистой и аберрантной аккумуляции остеоида (роста аномальной костной ткани).

Факт! При продолжительном применении у пациентов с остеопорозом на 70% уменьшается риск возникновения вертебральных переломов, на 60% — повторных и новых переломов в позвоночнике.

Состав

Препарат выпускается в виде белых двояковыпуклых таблеток, с гравировкой на одной стороне ALN 70. Надпись означает, что одна таблетка содержит действующее активное вещество алендронат натрия в дозировке 70 мг.

Таблетки, расфасованные в блистере по 2 или 4 шт. и упакованные в пачки из картона в количестве 1, 2, 3, 4 или 6 блистерных упаковок.

Действие алендроновой кислоты усиливает вспомогательный состав из диоксида кремния, стеариновой кислоты, микрокристаллической целлюлозы, кроскармеллоза натрия. Пленочная оболочка состоит из Lustre Clear LC103 (МКЦ — 44%; каррагинан — 18%, макрогол 8000 — 38%) — 7 мг.

Инструкция по применению

Препарат включают в терапевтическую схему больных остеопорозом с целью уменьшения риска переломов позвоночного столба, бедренной кости и других нарушений целостности костной ткани. Принимают исключительно перорально. Для обеспечения лучшей абсорбции (усвоения) рекомендовано пить таблетки натощак и не ранее чем за 30 минут до первого приема пищи.

Совет! Лекарство запивают только очищенной водой, так как другие напитки (сок, чай, молоко, компот, минеральная вода) способны понизить всасывание действующего вещества.

Так как пероральные пути введения препарата «Фороза» сопряжены с риском возникновения побочных реакций со стороны ЖКТ, важно придерживаться определенных правил применения.

Для понижения раздражения слизистых пищевода рекомендовано:

  • употреблять лекарство после окончательного пробуждения;
  • проглатывать таблетку целиком, не рассасывая, не разжевывая;
  • не принимать горизонтального положения до первого приема пищи, который разрешен не раньше чем через 30 минут после введения препарата;
  • не пить таблетки на ночь или утром до подъема с кровати;
  • препараты кальция и антациды принимать спустя минимум полчаса после «Форозы»;
  • не совмещать с нестероидными противовоспалительными средствами, так как последние могут усилить побочные реакции препарата «Фороза».

Согласно инструкции к препарату «Фороза», стандартная дозировка для подростков старше 18 лет и взрослых составляет 70 мг с периодичностью один раз в 7 дней. У пациентов с нарушением или прекращением функций печени/почек, а также людей преклонного возраста дозировка лекарства не подлежит коррекции.

Лечение длительное и продолжается от 3 до 12 лет, возможно, и дольше (все зависит от выраженности изменений структуры костей).

При пропуске приема очередной таблетки необходимо принять ее утром следующего дня (нельзя употреблять 2 таблетки за 24 часа). В последующем препарат получают в тот день, который был выбран в начале лечения.

Противопоказания

Существуют абсолютные и относительные противопоказания.

К состояниям, полностью исключающим возможность применения препарата «Фороза» 70 мг, относят:

  • аллергию на компоненты состава;
  • тяжелую острую почечную недостаточность;
  • стриктуры, сужение и облитерацию просвета пищеварительного канала;
  • выраженные нарушения минерального обмена;
  • неспособность пациента стоять или сидеть в течение получаса;
  • детский возраст до 18 лет;
  • беременность и грудное вскармливание.

С осторожностью необходимо назначать лекарство «Фороза» пациентам, данные анамнеза которых содержат сведения о заболеваниях органов пищеварения — гастритах, язвенном дефекте желудка и двенадцатиперстной кишки, расстройствах акта глотания, после операции на органах верхних отделов пищеварительной системы, недостатке в организме витамина Д, желудочно-кишечных кровотечениях.

Побочные эффекты

В процессе лечения появляются разносторонние побочные эффекты, связанные с приемом препарата «Фороза»:

  • со стороны органов пищеварения: боли в верхней части живота, изжога, тошнота/рвота, ощущение переполненности желудка, желудочно-кишечные кровотечения, дисфагия (затруднение проглатывания), сужение/облитерация пищевода;
  • со стороны ЦНС: головные боли, головокружения, пикацизм (извращение вкуса), раздражение и отвлечение от сознательного мышления;
  • со стороны локомоторной системы: мышечно-суставная боль, припухлость суставов, остеонекроз челюсти, мышечные спазмы, скованность и слабость в мышцах, переломы верхней трети бедра;
  • со стороны эпидермиса: возникновение волдырей на слизистых оболочках и кожных покровах, отек Квинке, покраснение кожи, активное выпадение волос, чрезмерная реакция кожи на солнечное излучение, синдром Лайелла;
  • со стороны зрительной системы: воспаление глубинных слоев склеры глаз или сосудистой оболочки, боль в глазах.

Бессистемное использование или самопроизвольное увеличение дозировки может спровоцировать передозировку. Признаки передозировки: изжога, диспепсия, эзофагит, боль в животе, уменьшение концентрации ионов кальция в крови, рахит.

Справка! Лечение передозировки симптоматическое. Пациенту предлагают молоко, препараты-антациды, нейтрализующие соляную кислоту в составе желудочного сока. Запрещено вызывать рвоту, больной должен находиться в вертикальном положении.

Аналоги лекарства «Фороза»

Если требуется замена лекарства, рассматривают варианты применения аналогов препарата «Фороза», которые воспроизводят схожий терапевтический эффект на организм.

Наиболее близкие по составу и механизму действия препараты:

  • «Алендронат» — производитель Польша, цена таблеток колеблется от 270 до 700 руб.;
  • «Теванат» — выпускается в Израиле в таблетированной форме по цене 2300 руб. за 14 таблеток;
  • алендронат«Тевабон» — фирма-производитель Teva Pharmaceutical Industries, Ltd (Израиль), стоимость таблеток и капсул варьируется в пределах 990-1100 руб.;
  • «Осталон» — на отечественный рынок реализует Венгерская фармацевтическая компания. Цена упаковки в России составляет от 483 до 712 руб.;
  • «Фосомакс» — Нидерланды, месячный курс лечения (4 таблетки) в среднем обойдется в 550 руб.

Чем заменить лекарство «Фороза», по какой схеме и в какой дозировке принимать, решает исключительно специалист, ориентируясь на состояние пациента, противопоказания, общие факторы риска и особенности течения заболевания.

Отзывы пациентов и врачей

В процессе обсуждения эффективности встречаются разные отзывы пациентов и врачей о препарате «Фороза». Чаще пациенты, вынужденные принимать лекарство, отзываются о препарате как о надежном средстве для лечения остеопороза и профилактики переломов, отмечают, что после его приема состояние только улучшалось.

Положительные результаты лечения заболеваний, связанных с изменением структуры костей, подтверждены биологическими и рентгенологическими исследованиями, результатами общего обследования пациентов. Сообщений о неэффективности не поступало.

Среди отрицательных моментов называют побочные реакции со стороны пищеварения, миалгии, артралгии.

Однако при соблюдении рекомендаций специалиста «Фороза» хорошо переносится и позволяет достичь положительных результатов в терапии остеопороза без риска для состояния/жизни человека.

В числе минусов, по мнению некоторых пациентов, высокая стоимость препарата (цена колеблется в пределах 790-880 руб.) и длительное лечение.

По отзывам специалистов, применение таблеток «Фороза» повышает минеральную плотность костной ткани, хорошо снижает болевую чувствительность, уменьшает вероятность нарушения целостности кости у больных с остеопорозом.

Заключение

Препарат «Фороза» позволяет добиться положительных результатов в лечении остеопороза.

Лекарство в составе содержит алендронат натрия, который повышает минеральную плотность костной ткани, оказывает благотворное воздействие на формирование нормальной кости, минимизирует риск переломов.

Как результат, кость приобретает физиологическую структуру и минерализацию, снижаются показатели распада коллагена в костной ткани и кальция в моче.

Препарат не лишен побочных эффектов, поэтому его назначением занимается лечащий врач с учетом возможных факторов риска и противопоказаний.

Источник: https://revmatolog.org/lechenie/medicamenty/kak-primenyat-lekarstvo-foroza.html

Лекарство

Фороза – инструкция по применению, аналоги, показания, противопоказания, действие, побочные эффекты, дозировка, состав

Остеопороз является заболеванием, характерными чертами которого является нарушение структуры костей и снижение костной массы, в результате чего возрастает риск переломов.

Проблема остеопороза стоит достаточно остро во всем мире, в 90 % случаев спонтанно происходят тяжелые переломы в пожилом возрасте.

Кроме того, 50 % получивших травму пациентов не могут в дальнейшем обходиться без сторонней помощи.

Одним из последствий остеопороза также может стать искривление позвоночника, что влияет как на внешний вид человека, так и на возможность его свободного передвижения.

Чтобы снизить воздействие заболевания на организм, а также избежать тяжелых последствий, необходимо выполнять своевременную и качественную профилактику и лечение.

Как и любую другую болезнь, остеопороз можно лечить лекарственными препаратами.

Одним из наиболее эффективных препаратов в лечении остеопороза, по мнению многих специалистов, является препарат «Фороза», инструкция по применению, цена и отзывы о котором описаны ниже.

Описание препарата

Выпускается лекарственное средство в виде белых таблеток круглой формы, которые для эффективности и удобства применения покрыты оболочкой. Действующим веществом препарата «Фороза» инструкция по применению указывает алендронад натрия, относящийся к категории бифосфонатов.

Данное вещество, не имея прямого воздействия на образование кости, способно восстанавливать костную ткань с помощью остеокластов. Остеокласты являются гигантскими клетками, которые контролируют количество костной ткани и необходимы для рассасывания костных структур.

Остеобласты создают новую костную ткань, а остеокласты занимаются разрушением старой.

При лечении с помощью препарата «Фороза» (инструкция по применению это отмечает) происходит процесс не только восстановления кости, но и ее обновления.

Таким образом, у пациентов формируется новая кость со всеми первоначальными ее свойствами. Кроме того, препарат «Фороза» рекомендуют принимать вне зависимости от причины и характера остеопороза.

Например, зачастую остеопороз проявляется у женщин после менопаузы.

Показания к применению препарата

Таблетки «Фороза», цена на которые колеблется в среднем от 539 до 590 рублей за 4 шт., показаны в следующих случаях:

  • При лечении остеопороза у женщин в постменопаузальном периоде, в том числе для понижения риска компрессионных переломов шейки бедра и позвоночника.
  • При лечении остеопороза у мужчин целью является предупреждение переломов.
  • При лечении остеопороза, причиной возникновения которого является длительное применение ГКС (глюкокортикостероидов).

Противопоказания к применению лекарства «Фороза»

Инструкция к препарату содержит информацию о следующих противопоказаниях к его применению:

  • Ахалазия либо стриктуры пищевода, а также другие состояния, которые способны привести к замедлению движения еды по пищеводу.
  • Повышенная чувствительность пациента к алендронату или другим компонентам, входящих в состав средства.
  • Гипокальцемия.
  • Неспособность пациента в течение 30 минут сидеть или стоять.
  • Тяжелое нарушение минерального обмена.
  • Период лактации и беременность.
  • Детский возраст.

С особой осторожностью следует принимать препарат пациентам с различными заболеваниями желудочно-кишечного тракта, такими как:

  • гастрит;
  • дисфагия;
  • гиповитаминоз D;
  • дуоденит;
  • язвенная болезнь в стадии обострения и т.д.

Применение препарата в период беременности и лактации

О безопасности применения алендроновой кислоты беременными женщинами данных никаких нет.

Исследования проводились лишь на животных, в результате которых обнаружили дисфункцию родовой деятельности, связанную с гипокальцемией, а также нарушение формирования костной ткани у плода при использовании больших доз алендроновой кислоты.

Применять препарат при беременности не стоит, о чем свидетельствует о лекарстве «Фороза» инструкция по применению. Цена, которую придется заплатить за последствия применения препарата при беременности, может оказаться слишком высокой.

Неизвестно также, способна ли проникнуть алендроновая кислота в грудное молоко женщины, поэтому решив использовать «Форозу» в качестве лечения, следует подумать о возможности прекращения грудного вскармливания.

Способ применения и дозировка препарата «Фороза»

Инструкция по применению гласит о том, что лекарственное средство «Фороза» создано для лечения остеопороза. Кроме того, препарат способен значительно снизить риск переломов позвоночника и тазобедренных костей.

Но главное, что необходимо учесть, принимая препарат – это правила приема и дозировку. Принимается лекарство внутрь, так как выпускается в виде таблеток.

Одну таблетку средства, вес которой составляет 70 мг, рекомендуется принимать раз в неделю, как показывают о препарате «Фороза» отзывы, этого вполне достаточно для безопасного и эффективного воздействия на человеческий организм.

Что касается времени приема лекарства, то необходимо его принимать утром, практически сразу после пробуждения. Условие это обязательное, так как прием средства должен производиться натощак. Принятую таблетку следует запить достаточным количеством чистой воды.

Стоит также отметить, что принимать пищу после употребления препарата «Фороза» инструкция по применению рекомендует не ранее чем через 30 минут.

Касается это также и приема любих напитков, кроме воды, а также других лекарственных средств, так как все это может снизить воздействие на организм компонентов «Форозы».

Учитывая вышеизложенное, можно отметить такие правила приема препарата:

  • Прием таблетки необходимо выполнить с самого утра, запив ее полным стаканом чистой воды.
  • Глотать пилюлю нужно целиком, не разжевывая ее, так как некоторые ее компоненты способны негативно воздействовать на слизистую оболочку.
  • Пациенту нельзя ложиться в течение 30 минут после приема лекарственного средства «Фороза» (таблетки), до первого приема еды.

Побочные эффекты от приема лекарства «Фороза»

Учитывая то, что человек может быть чувствителен к отдельным компонентам лекарства, возможны появления различных побочных эффектов, на которые указывает о препарате «Фороза» инструкция. Цена лекарственного средства достаточно высока, поэтому на побочные действия следует обратить внимание.

Конкретного списка нарушений от применения препарата нет, так как определяются они органом, на который воздействует лекарство. Так, если средство вызвало нарушения в работе нервной системы, возникнут довольно частые головные боли.

В число побочных эффектов также входят нарушения опорно-двигательной и пищеварительной системы, при этом может появиться боль в животе, нарушение стула, вздутие, головокружение, боль в суставах и мышцах и другие.

Вот из-за всего этого перед приемом препарата необходимо внимательно изучить показания и противопоказания к применению. И только изучив состав лекарства, а также убедившись в отсутствии в нем вредных для своего организма компонентов, можно принимать средство.

Запрещается принимать препарат «Фороза» при некоторых заболеваниях пищевода, таких как ахалазия, а также при гипокальцемии. Не следует принимать лекарство людям, не способным в течении получаса находиться в положении стоя или сидя.

В редких случаях, как показывают о препарате «Фороза» отзывы, возможны небольшие аллергические реакции в виде кожной сыпи, гиперемии кожи, крапивницы, фотосенсибилизации и лихорадки.

Передозировка препаратом «Фороза»

С огромной ответственностью следует относиться к приему препарата, ведь передозировка способна вызвать довольно серьезные последствия.

Так, повышенная доза лекарства может стать причиной таких заболеваний, как гопофосфатемия и гипокальциемия.

Кроме того, бывают случаи, когда из-за неправильного приема лекарственного средства проявлялись расстройства желудка, язва, гастрит, изжога и многое другое.

Конкретного количества препарата, вызывающего передозировку нет, но в случае появления ее симптомов нужно напоить пациента большим количеством молока, которое способно связывать алендронад. Поддерживать пациента рекомендуется в вертикальном положении. Не следует вызывать рвоту у больного, так как компоненты «Форозы» способны вызывать нарушения в работе пищевода.

Особые указания

Очень важно запивать лекарство только чистой водой, другие напитки негативно влияют на всасывание препарата. Не рекомендуется принимать алендронад перед сном либо в лежачем положении, так как появляется риск развития эзофагита. Перед приемом препарата необходимо провести коррекцию гипокальцемии, а также других нарушений метаболизма.

Из-за увеличения минеральной плотности костной ткани на фоне терапии алендронадом возможно небольшое бессимптомное снижение уровня фосфатов и кальция в крови, особенно это касается пациентов, которые принимают глюкокортикостероиды (ГКС), из-за которых может быть снижено всасывание кальция.

Поэтому особенно важным для пациентов, принимающих ГКС, является поступление в организм достаточного количества витамина Д и кальция.

Если случайно произошел пропуск приема лекарства (дозировкой в 1 таблетку 1 раз в неделю), нужно принять 1 таблетку утром ближайшего же дня, запрещено принимать в один день 2 таблетки. Далее необходимо продолжить прием препарата по 1 таблетке в выбранный в начале терапии день недели.

Некоторые особенности

Есть сведения также о том, что у пациентов с остеопорозом, принимающих бифосфонаты, наблюдался остеонекроз челюсти. Поэтому до приема бисфосфонатов нужно пройти стоматологическое обследование.

Во время терапии пациентам необходимо избегать стоматологического вмешательства.

Если у пациентов возник остеонекроз челюсти во время терапии бифосфонатами, стоматологическое вмешательство может только усугубить их состояние.

Длительный прием алендроновой кислоты может привести к низкоэнергетическим переломам проксимального диафиза кости бедра. Переломы могут произойти даже при минимальной травме или вообще при ее отсутствии.

Для каждого пациента решение о терапии с помощью препарата «Фороза» должно приниматься индивидуально, после детальной оценки соотношения польза/риск.

На способность управлять автомобилем алендроновая кислота влияния не оказывает, также как и на занятия различными видами деятельности, которые требуют повышенной концентрации внимания.

Лекарственное взаимодействие

Не рекомендуется принимать лекарственное средство с другими препаратами, из-за того что они способны снизить всасывание средства. Другие лекарства, также как и еду, можно принимать не раньше получаса после того, как был принят препарат «Фороза». Цена препарата достаточно высока, поэтому для большей эффективности следует полностью придерживаться инструкции.

Со стороны ЖКТ побочные действия алендроновой кислоты могут усиливать нестероидные противовоспалительные препараты, в том числе ацетилсалициловая кислота.

Форма выпуска препарата «Фороза», аналоги

Выпускается лекарственное средство в виде покрытых пленочной оболочкой таблеток, действующего вещества в которых 70 мг. Упакованы таблетки блистерами от 2 до 12 штук в картонной упаковке.

Среди аналогов препарата наиболее популярными являются:

  • «Теванат» (Израиль);
  • «Алендронат» (Россия);
  • «Фосамакс» (Нидерланды);
  • «Осталон» (Польша).

Препарат «Фороза»: отзывы

Лекарственное средство «Фороза» достаточно широко используется как женщинами, так и мужчинами с проблемами остеопороза. Многие врачи рекомендуют препарат для предотвращения развития переломов кости бедра и позвоночника.

Многие пациенты после длительного приема препарата отмечают уменьшение боли в позвоночнике. После первого приема «Форозы», как показывают отзывы некоторых больных, может быть замечена тошнота, вздутие живота и даже изжога, но вскоре все проходит. Дальнейшее лечение с помощью лекарства проходит в целом хорошо.

Источник: https://FB.ru/article/181994/lekarstvo-foroza-instruktsiya-po-primeneniyu-tsena-analogi-i-otzyivyi

Фороза – официальная инструкция по применению, аналоги

Фороза – инструкция по применению, аналоги, показания, противопоказания, действие, побочные эффекты, дозировка, состав

catad_pgroup Ингибиторы костной резорбции Аналоги, статьи

Международное непатентованное название:

таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:
Активное вещество: натрия алендроната тригидрат 91,350 мг, что эквивалентно 70,0 мг алендроновой кислоты).

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 261,250 мг; кремния диоксид коллоидный безводный 3,500 мг; кроскармеллоза натрия 1,280 мг; магния стеарат 2,620 мг.

Оболочка: Lustre Clear LC 103 7,000 мг (целлюлоза микрокристаллическая – 44%, каррагинан – 18%, макрогол 8000 – 38%).

Описание

Белые круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с гравировкой «ALN 70» на одной стороне.

Фармакотерапевтическая группа

Костной резорбции ингибитор – биcфосфонат.

Код ATX: [М05ВА04]

Фармакологические свойства

Фармакодинамика Негормональный специфический ингибитор остеокластической костной резорбции. Стимулирует остеогенез, восстанавливает положительный баланс между резорбцией и восстановлением кости, увеличивает минеральную плотность костей (регулирует фосфорно-кальциевый обмен), способствует формированию костной ткани с нормальной гистологической структурой.

Фармакокинетика

Абсорбция. Биодоступность алендроновой кислоты в дозе 70 мг при приеме внутрь натощак за 2 ч до стандартного завтрака составляет у женщин 0,64 %, у мужчин – 0,59 %. При приеме за 1 ч или полчаса до завтрака биодоступность алендроновой кислоты снижается до 0,46 % и 0,39 %, соответственно. В клинических исследованиях подтверждена эффективность алендроновой кислоты при применении не менее чем за 30 мин до первого приема пищи или напитков, при применении алендроновой кислоты одновременно с пищей или в течение 2 ч после еды абсорбция препарата резко снижается, биодоступность алендроновой кислоты становится незначительна. При совместном приеме с кофе или апельсиновым соком биодоступность препарата уменьшается приблизительно на 60 %.
Распределение. Алендроновая кислота после внутривенного введения в дозе 1 мг/кг временно распределяется в мягкие ткани и затем быстро перераспределяется в костную ткань или выводится с мочой. Средний объем распределения в равновесном состоянии, не считая костную ткань, у человека составляет около 28 л. Концентрация препарата в плазме крови незначительна (менее 5 нг/мл). Связь с белками плазмы – около 78 %.
Метаболизм. Нет данных, подтверждающих, что алендроновая кислота подвергается метаболизму в организме человека.
Выведение. После однократного внутривенного введения алендроновой кислоты, меченной атомами углерода [14С], в течение 72 ч почками выделяется около 50 % вещества и незначительное количество – через кишечник. Конечный период полувыведения превышает 10 лет, что отражает высвобождение алендроновой кислоты из костной ткани.
Фармакокинетика у особых групп пациентов
Пол: Биодоступность алендроновой кислоты существенно не отличается у мужчин и женщин.
Пожилой возраст: Биодоступность и выведение алендроновой кислоты сходны у пожилых и молодых пациентов.
Раса: Фармакокинетические различия по расовому признаку не были изучены.
Нарушение функции почек: У здоровых добровольцев алендроновая кислота, не накапливающаяся в костной ткани, быстро выводится с мочой. Контролируемых фармакокинетических исследований по применению алендроновой кислоты при почечной недостаточности не проводилось, но у пациентов с выраженным нарушением функции почек, вероятно, выведение алендроновой кислоты будет снижено. Поэтому можно ожидать несколько большего накопления алендроновой кислоты в костной ткани пациентов с нарушенной функцией почек. При клиренсе креатинина (КК) от 35 до 60 мл/мин коррекции дозы не требуется. Применять алендроновую кислоту у пациентов с КК менее 35 мл/мин не рекомендуется в связи с отсутствием такого опыта.
У пациентов с нарушением функции печени нет необходимости корректировать дозу алендроновой кислоты, поскольку она не метаболизируется и не выводится с желчью.

Показания к применению

• Лечение остеопороза у женщин в постменопаузе, в том числе для снижения риска компрессионных переломов позвоночника и переломов шейки бедра; • лечение остеопороза у мужчин с целью предупреждения переломов;

• лечение остеопороза, вызванного длительным применением глюкокортикостероидных препаратов.

• Гиперчувствительность к алендронату или другим компонентам препарата; • стриктуры пищевода, ахалазия кардии и другие состояния, приводящие к дисфагии и замедлению продвижения пищи по пищеводу; • дефицит витамина D; • неспособность пациента стоять или сидеть на протяжении 30 минут; • тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 35 мл/мин); • тяжелые нарушения минерального обмена (гипокальциемия); • беременность, период грудного вскармливания;

• детский возраст (эффективность и безопасность не установлены).

С осторожностью

Следует применять с осторожностью у пациентов с заболеваниями желудочно-кишечного тракта, такими как дисфагия, гастрит, дуоденит, язвенная болезнь в стадии обострения, активное желудочно-кишечное кровотечение или хирургическая операция на верхних отделах желудочно-кишечного тракта в анамнезе, гиповитаминоз D.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Препарат Фороза® противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания.

Нет данных по применению алендроновой кислоты у беременных женщин, однако в исследованиях на животных были выявлены нарушение формирования костной ткани плода при применении высоких доз алендроновой кислоты и дисфункция родовой деятельности, связанная с гипокальциемией. Не следует применять препарат в период беременности.

Неизвестно, проникает ли алендроновая кислота в грудное молоко, поэтому применение препарата в период грудного вскармливания противопоказано.

Внутрь.
Препарат следует применять при обеспечении суточной потребности кальция и витамина D. Оптимальная длительность применения препарата не установлена.

Необходимость продолжения терапии биофосфонатами должна оцениваться на регулярной основе, особенно после 5 или более лет применения.

Для обеспечения надлежащего всасывания препарата Фороза® таблетки необходимо принимать утром натощак, не менее чем за 30 мин до первого приема пищи, напитков или других лекарственных препаратов, запивая стаканом обычной воды (не менее 200 мл). Другие напитки (включая минеральную воду) могут снизить всасывание препарата.
Для снижения риска раздражения пищевода: 1) препарат Фороза® следует принимать только после полного пробуждения и вставания с постели; 2) таблетки проглатывать целиком (нельзя жевать, рассасывать или растворять их во рту из-за возможного образования язв в полости рта и глотке; 3) не следует принимать горизонтального положения до первого приема пищи (первый прием пищи – не ранее чем через 30 мин после приема препарата); 4) нельзя принимать препарат перед сном или до утреннего подъема с постели. Рекомендуемая доза составляет 70 мг (1 таблетка) один раз в неделю.

Для пожилых пациентов и пациентов с нарушением функции печени, умеренным нарушением функции почек (КК более 35 мл/мин) коррекции дозы не требуется.

У пациентов с выраженным нарушением функции почек (КК менее 35 мл/мин) применять препарат не рекомендуется, поскольку отсутствует опыт применения в данной популяции.

Побочное действие

В одногодичном исследовании, проводившемся среди женщин в состоянии постменопаузы с остеопорозом, общие профили безопасности приема алендроновой кислоты один раз в неделю в дозе 70 мг (n = 519) и в дозе 10 мг/сутки (n = 370) были аналогичны.

В двух трехгодичных исследованиях практически идентичного дизайна, проводившихся среди женщин в постменопаузе (алендроновая кислота 10 мг: n = 196; плацебо: n = 397), общие профили безопасности алендроновой кислоты 10 мг/сутки и плацебо были аналогичны.

Побочные эффекты, отмеченные исследователями как возможно связанные с приемом алендроната, вероятно связанные и точно обусловленные действием препарата, представлены ниже.

Частота побочных эффектов была ≥1% в одной из терапевтических групп в 1-годичном исследовании или ≥1% в одном из 3-годичных исследований с 10 мг алендроната ежедевно и выше частоты побочных эффектов среди пациентов, получавших плацебо:

1-годичное исследование3-годичные исследования
Алендронат70 мг, 1 разв неделю(n=519) %Алендронат10 мг,ежедневно(n=370) %Алендронат10 мг,ежедневно(n=196) %Плацебо(n=397) %
Желудочно-кишечныйтракт
Боль в животе3.73.06.64.8
Диспепсия2.72.23.63.5
Регургитация кислоты1.92.42.04.3
Тошнота1.92.43.64.0
Вздутие живота1.01.41.00.8
Запоры0.81.63.11.8
Диарея0.60.53.11.8
Дисфагия0.40.51.00.0
Метеоризм0.41.62.60.5
Гастрит0.21.10.51.3
Язва желудка0.01.10.00.0
Язва пищевода0.00.01.50.0
Скелетно-мышечнаясистема
Скелетно-мышечные(кости, мышцы илисуставы) боли2.93.24.12.5
Мышечные спазмы0.21.10.01.0
Нервная система
Головная боль0.40.32.61.5

В широкой клинической практике (включая данные клинических исследований и данные постмаркетингового применения) сообщалось о следующих нежелательных эффектах, которые классифицированы в соответствии с их частотой развития (классификация ВОЗ): очень часто (≥1/10); часто (≥1/100,

Источник: https://medi.ru/instrukciya/foroza_2825/

Показания и инструкция по применению Форозы, механизм действия препарата, аналоги

Фороза – инструкция по применению, аналоги, показания, противопоказания, действие, побочные эффекты, дозировка, состав

Фороза относится к группе биофосфонатов. Препарат является ингибитором костной резорбции и широко применяется для лечения остеопороза. Чтобы добиться высокой эффективности, необходимо следовать предписаниям врача, а также важна инструкция по применению.

Фороза широко применяется при остеопорозе

Форма выпуска

Препарат производится в виде таблеток, которые имеют характерные особенности:

  • белый цвет;
  • двояковыпуклую форму;
  • гравировку на одной стороне «ALN 70».

В упаковке может находиться 1, 2, 3, 4 или 6 блистеров. При этом один блистер содержит 2 или 4 таблетки. Благодаря такому разнообразию каждый человек сможет подобрать себе упаковку, которая содержит достаточное количество таблеток для проведения курса терапии.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фороза – это негормональный препарат, который стимулирует остеогенез. С его помощью подавляют активность остеокластов.

Лечебный эффект достигается благодаря созданию баланса между восстановлением кости и ее резорбцией. Регулирование фосфорно-кальциевого обмена позволяет увеличить минеральную плотность костных тканей.

Под воздействием активных веществ ускоряется формирование нормальных гистологических структур.

При пероральном приеме таблеток натощак биодоступность составляет от 0,64% до 0,59%. При этом принимать пищу нужно через 2 часа после употребления алендроната. При нарушении такого условия всасывание активного вещества понизится. Так, если поесть через час после приема лекарств, то биодоступность снизится до 0,46%, а через 30 мин. – до 0,39%.

При лечении стоит учитывать не только промежуток между приемом и едой, но и питьем. Кофе и апельсиновый сок, выпитый вместе с таблетками, снижает их эффективность более чем на 60%. Явление метаболизма алендроната отмечено не было.

Через трое суток через почки выводится приблизительно половина алендроната. Незначительная доза выходит через кишечник.

Показания и противопоказания

Перед тем как назначать препарат, врач обращает внимание на показания. Для этого он проводит обследование, на основании которого устанавливаются особенности терапии. Что же касается Форозы, лекарство широко применяется для лечения следующих патологий:

  • остеопороза и профилактики переломов у представителей сильного пола;
  • остеопороза, а также профилактики таких заболеваний у женщин, как компрессионные переломы позвонков и шейки бедренной кости;
  • остеопороза, вызванного длительным употреблением глюкокортикостероидов.

Когда речь идет о приеме медикаментозных средств, не стоит забывать и о наличии некоторых противопоказаний. Так, таблетки Фороза не рекомендовано принимать в следующих случаях:

  • при беременности и в период грудного вскармливания;
  • при нарушении минерального обмена;
  • если присутствует аллергия на компоненты препарата;
  • в молодом возрасте;
  • при острой форме почечной недостаточности;
  • при гипокальциемии;
  • при патологиях пищеварительного тракта;
  • если человек неспособен пребывать в положении стоя или сидя на протяжении получаса.

Все эти противопоказания учитываются на этапе назначения терапии.

Чтобы предотвратить возникновения побочных реакций, не стоит самостоятельно принимать лекарства

Побочные действия

При передозировке или наличии явных противопоказаний у пациента могут наблюдаться побочные явления со стороны:

  1. Пищеварения. Проявляются болями в области живота, изжогой, меленой, тошнотой и рвотой, диспепсией. Помимо этого, у больного может возникнуть кровотечение в пищеварительном тракте и перфорация пищевода.
  2. Нервной деятельности. Основным проявлением является головная боль, нарушение вкусовых рецепторов, головокружение и раздражительность.
  3. Зрения. В редких случаях наблюдается склерит и увеит.
  4. Кожных реакций. Побочные действия проявляются в виде крапивницы, фоточувствительности, гиперемии и ангионевротического шока.

Помимо этого, лекарство вызывает боли в костях, мышцах и суставах, припухлость в сочленениях и характерные переломы в бедренной кости.

Дозировка и передозировка

Чтобы добиться максимального эффекта и предотвратить возникновение осложнений, необходимо придерживаться рекомендованной схемы употребления лекарств:

  • принимать таблетку как минимум за 30 мин. до еды, запивая большим количеством воды;
  • не рекомендовано измельчать и рассасывать таблетки, так как это может вызвать раздражение пищевода;
  • после приема запрещается ложиться в ближайшие полчаса.

В среднем курс лечения составляет неделю. При этом запрещается принимать в день более 1 таблетки. Курс терапии подбирается врачом индивидуально для каждого пациента. Если пренебречь рекомендациями и употребить большое количество лекарства, то это может привести к таким последствиям:

  • дефициту кальция и фосфора;
  • воспалению слизистой оболочки желудка;
  • изжоге;
  • сложности глотания;
  • болям в животе;
  • рвоте;
  • поражению пищевода.

Важно! В случае передозировки необходимо выпить достаточное количество молока или антацидов. Это позволит замедлить всасывание.

Взаимодействие

Другие медикаментозные препараты рекомендовано принимать через полчаса после употребления алендроната. Это позволит снизить риск появления побочных эффектов на фоне взаимодействия активных веществ. Особое внимание стоит уделить нестероидным противовоспалительным средствам. Одновременное употребление таких лекарств приводит к нарушениям ЖКТ.

В качестве заменителя часто используют Остерепар

Аналоги

Аналогичными свойствами обладают такие современные лекарственные препараты от различных производителей:

  • Остерепар;
  • Фосамакс;
  • Теванат;
  • Осталон.

Фороза отпускается по рецепту, поэтому предварительно нужно проконсультироваться с врачом. В результате обследования специалист сможет определить, есть ли у пациента противопоказания к приему медикаментов.

Источник: https://LechiSustavv.ru/lechenie/preparatyi/5467-instruktsiya-po-primeneniyu-forozyi.html

Поделиться:
Нет комментариев

    Добавить комментарий

    Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.